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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6971435
(24)【登録日】2021年11月5日
(45)【発行日】2021年11月24日
(54)【発明の名称】減圧組織療法装置
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20211111BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【請求項の数】31
【全頁数】27
(21)【出願番号】特願2018-510774(P2018-510774)
(86)(22)【出願日】2016年8月16日
(65)【公表番号】特表2018-526091(P2018-526091A)
(43)【公表日】2018年9月13日
(86)【国際出願番号】US2016047126
(87)【国際公開番号】WO2017040021
(87)【国際公開日】20170309
【審査請求日】2019年8月15日
(31)【優先権主張番号】62/212,997
(32)【優先日】2015年9月1日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505005049
【氏名又は名称】スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル
(74)【代理人】
【識別番号】100110803
【弁理士】
【氏名又は名称】赤澤 太朗
(72)【発明者】
【氏名】フー，ディーン
(72)【発明者】
【氏名】ウー，ケネス
【審査官】
小原 一郎
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０２７６４８８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１０−５０６６１５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開昭６１−１１４９９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１３−５３８０８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１１−５２７６２０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ２７／００
Ａ６１Ｍ １／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
吸引力生成機構を含むハウジングと；
遠位ポートと；
前記遠位ポートと流体連通するスリーブを含む貯蔵モジュールにおいて、前記スリーブは、壁、および陰圧下で前記壁の内向きの潰れに抵抗するように構成された、前記壁に沿った支持要素を含み、および前記スリーブの近位端部壁は前記吸引力生成機構に取り付けられる、貯蔵モジュールと
を含み、
前記スリーブの前記壁が、前記装置の縦軸に対して垂直でかつ第１の角度を規定する複数の第１のプリーツを含み、
前記支持要素が、少なくとも１つの第１のプリーツに沿って配置されており、
前記支持要素が、前記第１のプリーツにおいて前記スリーブ壁に追加される第２の材料を含み、前記第２の材料は、前記第１の角度よりも鋭角な第２の角度を有する第２のプリーツを規定することを特徴とする、減圧療法装置。
遠位ポートと；
前記遠位ポートと流体連通するスリーブを含む貯蔵モジュールにおいて、前記スリーブは、壁、および陰圧下で前記壁の内向きの潰れに抵抗するように構成された、前記壁に沿った支持要素を含み、および前記スリーブの近位端部壁は前記吸引力生成機構に取り付けられる、貯蔵モジュールと
を含み、
前記スリーブの前記壁が、前記装置の縦軸に対して垂直でかつ第１の角度を規定する複数の第１のプリーツを含み、
前記支持要素が、少なくとも１つの第１のプリーツに沿って配置されており、
前記支持要素が、前記第１のプリーツにおいて前記スリーブ壁に追加される第２の材料を含み、前記第２の材料は、前記第１の角度よりも鋭角な第２の角度を有する第２のプリーツを規定することを特徴とする、減圧療法装置。
【請求項2】
請求項１に記載の装置において、前記スリーブの前記壁は可撓性であり、および前記支持要素は、前記可撓性の壁よりも剛性の支持構造を含むことを特徴とする、装置。
【請求項3】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造がヘリカルコイルを含むことを特徴とする、装置。
【請求項4】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造が１つ以上のリングまたはループを含むことを特徴とする、装置。
【請求項5】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造がワイヤグリッド足場を含むことを特徴とする、装置。
【請求項6】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造がメッシュまたはウィーブを含むことを特徴とする、装置。
【請求項7】
請求項１に記載の装置において、前記支持要素がヒンジを含むことを特徴とする、装置。
【請求項8】
請求項７に記載の装置において、前記ヒンジが一体丁番を含むことを特徴とする、装置。
【請求項9】
請求項７に記載の装置において、前記ヒンジが、接続構造によって枢動可能に接続される個別の構成要素を含む機械的ヒンジを含むことを特徴とする、装置。
【請求項10】
請求項９に記載の装置において、前記機械的ヒンジが、前記ヒンジを所望の最大開放角度にロックする係合構造を含むことを特徴とする、装置。
【請求項11】
請求項９に記載の装置において、前記機械的ヒンジが、前記ヒンジが開放できる前記最大角度を制限する干渉手段を含むことを特徴とする、装置。
【請求項12】
請求項１に記載の装置において、前記第２の材料が、前記第１のプリーツから延在しかつ約０．００５インチ〜約０．０２インチの距離、前記スリーブの縦軸に対して垂直に突出することを特徴とする、装置。
【請求項13】
請求項１２に記載の装置において、前記距離が約０．０１インチ〜約０．０１５インチであることを特徴とする、装置。
【請求項14】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造が前記スリーブの前記壁内に入れられていることを特徴とする、装置。
【請求項15】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造が、前記スリーブの前記壁の内面に配置されていることを特徴とする、装置。
【請求項16】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造が、前記スリーブの前記壁の外面に配置されていることを特徴とする、装置。
【請求項17】
請求項２に記載の装置において、前記支持構造が、前記スリーブの前記壁の内面および外面に配置されていることを特徴とする、装置。
【請求項18】
請求項１に記載の装置において、前記スリーブがさらに遠位弁を含むことを特徴とする、装置。
【請求項19】
請求項１８に記載の装置において、前記遠位弁が一方向弁であることを特徴とする、装置。
【請求項20】
請求項１に記載の装置において、前記吸引力生成機構が力部材を含むことを特徴とする、装置。
【請求項21】
請求項２０に記載の装置において、前記力部材が定力バネを含むことを特徴とする、装置。
【請求項22】
請求項２０に記載の装置において、前記力部材が可変力バネを含むことを特徴とする、装置。
【請求項23】
請求項１に記載の装置において、さらに、前記ハウジングの前記縦軸に沿って平行移動する摺動アセンブリを含むことを特徴とする、装置。
【請求項24】
請求項２３に記載の装置において、前記摺動アセンブリが摺動シールアセンブリであることを特徴とする、装置。
【請求項25】
請求項２３に記載の装置において、前記摺動アセンブリが前記吸引力生成機構に取り付けられていることを特徴とする、装置。
【請求項26】
請求項２３に記載の装置において、前記スリーブの前記近位端部壁が、スナップ嵌め、螺嵌、捻り嵌め、摩擦嵌め、接着剤、面ファスナー係合、磁気係合、クリップ、および／または留め金によって、前記摺動アセンブリに取り付けられていることを特徴とする、装置。
【請求項27】
請求項２３に記載の装置において、さらに、前記摺動アセンブリを、前記ハウジングの縦軸に沿って遠位に促すように構成された起動ツールを含むことを特徴とする、装置。
【請求項28】
請求項１に記載の装置において、前記スリーブが、前記吸引力生成機構および前記遠位ポートから取り外し可能であることを特徴とする、装置。
【請求項29】
請求項１に記載の装置において、前記スリーブ壁がフィルムまたは膜を含むことを特徴とする、装置。
【請求項30】
吸引力生成機構を含むハウジングと；
遠位ポートと；
前記遠位ポートと流体連通するスリーブを含む貯蔵モジュールにおいて、前記スリーブは、壁、および陰圧下で前記壁の内向きの潰れに抵抗するように構成された、前記壁に沿った支持要素を含み、および前記スリーブの近位端部壁は前記吸引力生成機構に取り付けられる、貯蔵モジュールと
を含み、
前記スリーブの前記壁が、前記装置の縦軸に対して垂直でかつ第１の角度を規定する複数の第１のプリーツを含み、
前記支持要素が、少なくとも１つの第１のプリーツに沿って配置されており、
前記支持要素が、前記第１のプリーツから延在しかつ約０．００５インチ〜約０．０２インチの距離、前記スリーブの縦軸に対して垂直に突出する第２の材料を含むことを特徴とする、減圧療法装置。
遠位ポートと；
前記遠位ポートと流体連通するスリーブを含む貯蔵モジュールにおいて、前記スリーブは、壁、および陰圧下で前記壁の内向きの潰れに抵抗するように構成された、前記壁に沿った支持要素を含み、および前記スリーブの近位端部壁は前記吸引力生成機構に取り付けられる、貯蔵モジュールと
を含み、
前記スリーブの前記壁が、前記装置の縦軸に対して垂直でかつ第１の角度を規定する複数の第１のプリーツを含み、
前記支持要素が、少なくとも１つの第１のプリーツに沿って配置されており、
前記支持要素が、前記第１のプリーツから延在しかつ約０．００５インチ〜約０．０２インチの距離、前記スリーブの縦軸に対して垂直に突出する第２の材料を含むことを特徴とする、減圧療法装置。
【請求項31】
請求項３０に記載の装置において、前記距離が約０．０１インチ〜約０．０１５インチであることを特徴とする、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照本出願は、３５ ＵＳＣ １１９（Ｅ）下において、２０１５年９月１日出願の米国仮特許出願第６２／２１２，９９７号明細書（「Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｄｅｖｉｃｅ」）の利益を主張し、これを本願明細書に援用する。
【背景技術】
【0002】
研究から、組織の創傷に減圧をもたらすことは、いくつかの有益な効果をもたらし得ることが示されている。例えば、創傷にサブ大気圧をもたらすと、損傷した組織の縁に収縮力を生じ、それゆえ、創傷の収縮を促し得ることによって、治癒を促進し得る。減圧創傷療法はまた、損傷した組織に対して機械的な刺激をもたらし、それにより、創傷床に成長因子が放出されて治癒を促し得る。場合によっては、創傷に吸引を行うことにより、創傷床から壊死組織を除去し、細菌負荷を減少させるのを助け得る。減圧の適用は、損傷した組織への血流量を増やし、それにより治癒を促進し得る。さらに、減圧は、肉芽形成阻害メタロプロテイナーゼ酵素を除去し、それにより、組織の再構築および治癒を促進し得る。
【0003】
減圧組織療法のこれらおよび他の利益に照らして、創傷への減圧の適用を確実に信頼性高く行う方法および装置が望ましいとし得る。
【発明の概要】
【0004】
当該技術分野では、チャンバおよびピストンシールを含む内蔵型装置を使用して陰圧閉鎖療法を適用することが知られている。これらの装置は、使い捨てであるように設計されているため、治療法が送達されかつチャンバが創傷滲出液で満たされた後、それに続いて装置全体が廃棄されることが意図されている。しかしながら、コスト的制約および医療環境に起因して、例えば、装置を再使用することが望ましいとし得る場合があるかもしれない。装置の再使用は、収集した創傷滲出液のチャンバをパージすることを含み得るが、この実施は、衛生的なリスクおよび潜在的なバイオハザードリスクをもたらし得る。滲出液は、悪臭を含むことがあり、および感染性細菌を含み得るため、チャンバをパージすることによって、滲出液をエアロゾル化し、かつ残留物が、チャンバ内、流路内、または装置の外部に留まり得る。本明細書には、バイオハザード汚染を最小限にするように設計された陰圧閉鎖療法装置が開示されている。装置は、耐久性のある再使用可能な構成要素、および使い捨ての交換可能な構成要素を含み得る。
【0005】
既存の減圧システムは、ベローズを含むことが知られており、ベローズ内に生じた陰圧によって、流体および組織滲出液を吸い込んで、創傷の治癒を促す。ベローズを用いるシステムの例は、米国特許第４，５７８，０６０号明細書、同第４，２７８，０８９号明細書、同第８，６４１，６９２号明細書、および同第８，００７，２５７号明細書に開示されており、これらの全体を参照することにより本書に援用する。これらのおよび他の典型的な陰圧システムの欠点は、真空がベローズ内に生成されると、陰圧が、ベローズを横方向内向きに潰すのを促すこと、および／またはベローズの断面形状を減少させるまたは他の方法で変更することである。生成された吸引力に起因してベローズの横断面が完全に潰れて閉鎖すると、治療用陰圧は、もはや、意図した送達部位に伝達されない。これにより、組織部位にもたらされ得る陰圧の時間を短くするかまたはその大きさを小さくすることによって、吸引装置が陰圧をもたらす能力を低減させ得る。本明細書には、陰圧下でスリーブの横方向の構造的完全性を維持するおよび／またはスリーブの断面形状を保持するのを助ける支持要素を含み得るスリーブを有する陰圧閉鎖療法装置が開示される。
【0006】
減圧療法装置の一変形例は、力生成機構を含むハウジングと、遠位ポートと、貯蔵モジュールとを含み得る。貯蔵モジュールは、遠位ポートと流体連通するスリーブを含み得、スリーブは、壁と、陰圧下での壁の内向きの潰れに抵抗するように構成された、壁に沿った支持要素とを含む。スリーブの近位端部壁は吸引力生成機構に取り付けられ得る。スリーブの壁は、可撓性としてもよく、および支持要素は、可撓性の壁よりも剛性の支持構造を含み得る。いくつかの変形例では、支持構造は、ヘリカルコイル、１つ以上のリングまたはループ、ワイヤグリッド足場、メッシュまたはウィーブ（ｗｅａｖｅ）、および／または任意の同様の構造を含み得る。支持要素はヒンジを含み得、およびヒンジは、一体丁番を含み得るか、または接続構造によって枢動可能に接続される個別の構成要素を有する機械的ヒンジを含み得る。機械的ヒンジは、ヒンジを所望の最大開放角度にロックする係合構造、および／またはヒンジが開放できる最大角度を制限する干渉手段を含み得る。いくつかの変形例では、スリーブの壁は、複数の第１のプリーツを含み得、各第１のプリーツは、装置の縦軸に対して垂直であり、および第１の角度を規定する。支持要素は、少なくとも１つの第１のプリーツに沿って配置され得、および任意選択的に、第１のプリーツにおいてスリーブ壁に追加される第２の材料を含み得、第２の材料は、第１の角度よりも鋭角な第２の角度を有する第２のプリーツを規定する。例えば、支持要素は、第１のプリーツから延在しかつ約０．００５インチ〜約０．０２インチ、例えば、約０．０１インチ〜約０．０１５インチの距離、スリーブの縦軸に対して垂直に突出する第２の材料を含み得る。
【0007】
支持構造は、スリーブの壁内に入れられ得るか、またはスリーブの壁の内面に配置され得るか、またはスリーブの壁の外面に配置され得るか、またはスリーブの壁の内面および外面に配置され得る。いくつかの変形例では、スリーブは、さらに、一方向弁とし得る遠位弁を含み得る。吸引力生成機構は力部材を含み得、力部材は、定力バネまたは可変力バネを含み得る。装置はまた、ハウジングの縦軸に沿って平行移動可能な摺動アセンブリを含み得る。いくつかの変形例では、摺動アセンブリは、摺動シールアセンブリとし得るか、または吸引力生成機構に取り付けられ得る。スリーブの近位端部壁は、スナップ嵌め、螺嵌（ｓｃｒｅｗ−ｆｉｔ）、捻り嵌め（ｔｗｉｓｔ−ｆｉｔ）、摩擦嵌め、接着剤、面ファスナー係合（ｈｏｏｋｓ ａｎｄ ｌｏｏｐ ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）、磁気係合、クリップ、および／または留め金によって、摺動アセンブリに取り付けられ得る。装置は、任意選択的に、摺動アセンブリをハウジングの縦軸に沿って遠位に促すように構成された起動ツールを含み得る。いくつかの変形例では、装置のスリーブは、吸引力生成機構および遠位ポートから取り外され得る。スリーブ壁は、フィルムまたは膜を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図3A】図３ａは、ハウジングと、スリーブを備える取り外し式貯蔵モジュールとを含む吸引装置の別の変形例の斜視図である。貯蔵モジュールがハウジングから取り外され、かつスリーブが潰れた状態にある、開放構成にある装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【0009】
本明細書には、減圧組織療法のための装置および方法が説明される。減圧組織療法用の吸引装置が、組織滲出液を除去および／または貯蔵するように構成され得る。滲出液は、一般に、体液または混合流体および他の細胞性物質である。いくつかの変形例では、吸引装置は、耐久性のあるまたは再使用可能な構成要素と、耐久性のあるまたは再使用可能な構成要素に信頼性高く取り付けるように構成された使い捨ての構成要素を含み得る。例えば、減圧組織療法用の吸引装置は、ハウジングと、陰圧を生じる吸引力生成機構と、収集した組織滲出液を分離（ｓｅｇｒｅｇａｔｅ）または隔離（ｉｓｏｌａｔｅ）するように構成された取り外し式滲出液貯蔵モジュールとを含み得る。いくつかの変形例では、ハウジングは、再使用され得る（再滅菌したりまたは他の改造を行ったりすることなく）一方で、吸引力生成機構および／または滲出液貯蔵モジュールは治療毎に交換され得る。他の変形例では、ハウジングおよび吸引力生成機構の双方が再使用され、および滲出液貯蔵モジュールが交換され得る一方、さらに他の変形例では、ハウジング、吸引力生成機構、および滲出液貯蔵モジュールは各治療後に交換され得る。これは、吸引装置の再使用可能部分のバイオハザード汚染を低減させるのを助け得る。取り外し式貯蔵モジュールは、滲出液の収集および隔絶（ｓｅｑｕｅｓｔｅｒｉｎｇ）用のチャンバを含み得る。本明細書で説明する減圧療法装置は、耐久性のある部分（例えば、ハウジング、吸引力生成機構など）と、組織滲出液を保持および／または隔絶する使い捨て部分（例えば、取り外し式滲出液貯蔵モジュール）とを有すると特徴付けられ得るが、吸引装置の他の変形例は、再使用され得るいずれの構成要素も含まなくてもよい。そのような吸引装置は、１回の治療セッション後に完全に交換される必要があり得る。
【0010】
吸引装置の取り外し式滲出液貯蔵モジュールは、吸引装置が消耗されるときおよび／または一定量の滲出液が収集されたときに除去され得る。いくつかの実施形態では、貯蔵モジュールは、貯蔵モジュールへと吸引された滲出液の漏出に抵抗するかまたはそれを防止する流体保持アセンブリを含み得る。いくつかの変形例では、貯蔵モジュールは、吸引チャンバと、吸引チャンバ内のスリーブとを含んでもよく、吸引装置によって収集される滲出液がスリーブによって保持され、かつ吸引チャンバの内壁に接触しないようにする。スリーブは、半透過性（例えば、空気に対して透過性があるが、液体に対しては透過性がない）または不透過性（例えば、空気および液体の双方に対して不透過性である）とし得る。その代わりにまたはそれに加えて、取り外し式貯蔵モジュールは、吸引チャンバと、吸引装置の遠位キャップとを含み得る。いくつかの貯蔵モジュールはまた、吸引チャンバ内に可動式に配置された摺動アセンブリを含み得る。いくつかの変形例では、摺動アセンブリは摺動シールアセンブリである。貯蔵モジュールは、吸引チャンバのないスリーブを含み得る、またはあるいは、スリーブは、吸引チャンバと一緒に使用され得る（例えば、吸引チャンバ内で）。任意のタイプの流体収集区画室が、吸引装置の取り外し式貯蔵モジュールと一緒に含まれ得るため、貯留した組織滲出液は、吸引装置の他の構成要素および／または患者を汚染することなく、除去され得る。様々なタイプの取り外し式滲出液貯蔵モジュールを備える減圧組織療法用の吸引装置の例について、下記で説明する。
【0011】
取り外し式滲出液貯蔵モジュールのいくつかの変形例は、可撓性および／または弾力性の壁を有するスリーブを含み得る。しかしながら、スリーブ壁の可撓性および／または弾力性に起因して、吸引チャンバは、内部に陰圧が生成されると、内向きに潰れ得る。これにより、特定のサイズ／体積の吸引チャンバによって生成され得る陰圧の量を制限し得る。任意選択的に、可撓性の壁を有するスリーブは、陰圧条件下での吸引チャンバの横断面の開存性（ｐａｔｅｎｃｙ）を維持するのを助け得る支持構造を含み得る。いくつかの変形例では、支持構造は、壁よりも硬いおよび／または剛性とし得る。いくつかの変形例では、スリーブは、スリーブ壁に沿って複数のひだまたはプリーツ（例えば、蛇腹状のひだ、ベローズ状のひだ）、およびひだまたはプリーツに沿ってそれぞれ配置された複数のループまたはリングを有する支持構造を含み得る。ループ状支持構造は、吸引チャンバの断面形状に対応する輪郭を形成し得る。別の変形例では、スリーブは、予め形成されたひだまたは折り目を有しない可撓性および／または弾力性の壁を含み得る。例えば、スリーブは、フィルムまたは膜で作製され得る。フィルムまたは膜よりも剛性のおよび／または硬い支持構造は、スリーブに（例えば、スリーブ壁の内面および／または外面に）巻き付いて、陰圧を生成する際の、スリーブの内向きの潰れを防止するのを助ける。例えば、支持構造は、その長さに沿ってスリーブの周りを囲むコイル（例えば、ヘリカルコイル）とし得る。いくつかの可撓性および／または弾力性のスリーブは、いずれの支持構造も有していなくてもよいが、陰圧条件下でスリーブが内向きに潰れるのを防止するように、吸引チャンバに取り付けられ得る。例えば、スリーブは、吸引チャンバの壁に少なくとも部分的に接着する材料を含み得る。その代わりにまたはそれに加えて、スリーブは、空気に対して透過性があるが、液体または固体に対しては透過性がない材料を含み得、それにより、陰圧の生成を可能にし、かつ陰圧の存在下で横断面の開存を維持しながら、滲出液の収集を可能にし得る。さらに他の変形例では、スリーブは、壁を内向きに潰し得る力に耐えるように十分に剛性である壁を含み得る。例えば、スリーブは、可動接合部（例えば、ヒンジ）によって互いに取り付けられる一連の壁セグメントを含んで、それらセグメントが、互いに折り重なることができるようにし（例えば、装置を準備状態にするために）、かつ広げることができるようにし得る（例えば、陰圧を生成して加えるために）。そのような変形例では、可動接合部は、スリーブの断面形状を保持するように構成され得る。その代わりにまたはそれに加えて、スリーブは、全体的にテーパが付けられるかまたは円錐状の幾何学的形状を有するベローズ、例えば入れ子状のベローズを含み得る。
【0012】
取り外し式滲出液貯蔵モジュールのいくつかの変形例は、陰圧療法の過程で収集され得る滲出液を隔絶するように構成されたスリーブのない、剛性吸引チャンバを含み得る。例えば、吸引装置は、ハウジングと、吸引力生成機構と、剛性吸引チャンバを含む取り外し式貯蔵モジュールとを含み得る。吸引力生成機構は、吸引チャンバ内に陰圧を生じ、および吸引チャンバは、滲出液を収集して隔絶するように構成され得る。減圧組織療法に使用され得るそのような吸引装置の一例は、図１Ａ〜１Ｃに示されている。吸引装置１００は、ハウジング１０２と、ハウジング１０２の近位部分１１４に吸引力生成機構１０４と、ハウジング１０２の空洞１０３内に解放可能に保持されるように構成された貯蔵モジュール１０１とを含む。貯蔵モジュール１０１は、吸引チャンバ１０６と、吸引チャンバ１０６内で可動である摺動シールアセンブリ１０８と、吸引チャンバ１０６の遠位端部に取り付けられた遠位キャップ１１０とを含み得る。摺動シールアセンブリ１０８は、吸引チャンバ１０６内に同心状に配置され、かつその下側の吸引装置１００の部分と吸引装置１００の残りの部分との間に気密分離を生じるように適合される。摺動シールアセンブリ１０８は、実質的に気密シールを維持しながら、吸引チャンバ１０６の近位端部１０５と遠位端部１０７との間を縦方向に移動するように構成される。遠位キャップ１１０は、吸引チャンバ１０６と流体接続するポート１１２を含み得る。ポートは、組織部位においてドレッシングアセンブリに接続されるチューブに接続するように構成されてもよく、ドレッシングアセンブリと吸引チャンバの内部体積部との間に流体連通があるようにする。ハウジング１０２および吸引チャンバ１０６は、半透明もしくは光学的に透明の材料、または半透明もしくは光学的に透明の窓を備えるもしくは備えない不透明材料を含み得る。ハウジング１０２は、任意選択的に、減圧療法の過程において、吸引チャンバ内での摺動シールアセンブリの位置の基準を提供するための印を含み得る。
【0013】
図１Ｂは、吸引装置１００の部分切り取り図である。吸引力生成機構１０４は１つ以上のバネ１１６を含んでもよく、これらバネは、それらの近位端部で、例えば複数の支柱やピンを使用してハウジング１０２に取り付けられ、およびハウジングは、それらの遠位端部において、貯蔵モジュール１０１の摺動シールアセンブリ１０８に解放可能に取り付けられる。バネ１１６は定力バネとし得るが、他の変形例では、伸長位置において生成される力が収縮位置において生成される力よりも小さいバネを含む、可変力バネとし得る。定力バネ１１６は、吸引装置１００がチャージ構成（すなわち、陰圧を加えることができる）にあるときに伸長され、かつ吸引装置１００が消耗構成（すなわち、もはや陰圧を加えることができない）ときにコイル状にされ得る。バネ１１６の伸長により、バネ内に位置エネルギーを生成し、このエネルギーは、摺動シールアセンブリに対して、近位に向けられた力を加えるために使用され得、それにより、摺動シールアセンブリの下側にある吸引チャンバの部分内に陰圧を生じる。摺動シールアセンブリに対して、近位に向けられた力を加えることができる他のタイプのバネも、使用され得る。
【0014】
吸引力生成機構１０４は、任意の好適な機構によって、例えば、スナップ嵌め、螺嵌、捻り嵌め、摩擦嵌め、接着剤、面ファスナー（ｈｏｏｋｓ ａｎｄ ｌｏｏｐｓ）、クリップ、留め金、クランプなどによって、貯蔵モジュール１０１に解放可能に取り付けられ得る。いくつかの変形例では、吸引力生成機構は摺動シールアセンブリに取り付けられて、吸引力生成機構の起動（すなわち、バネがコイル状構成を再び取るため、バネ内から位置エネルギーを放出すること）によって、摺動シールアセンブリを近位に促して、吸引チャンバに陰圧を生成し得る。
【0015】
いくつかの変形例では、バネ１１６は、摺動シールアセンブリ１０８に直接、および解放可能に取り付けられる。他の変形例では、バネ１１６の遠位端部はバネブロック１１１に取り付けられてもよく、およびバネブロックは、貯蔵モジュール１０１の摺動シールアセンブリ１０８に解放可能に取り付けられ得る。例えば、バネブロック１１１は、摺動シールアセンブリ１０８に設けられたコネクタ（図示せず）に解放可能に取り付けるように構成されるコネクタ１１５を有し得る。バネブロック１１１と摺動シールアセンブリ１０８との間の取り付けは、任意の好適な解放可能な取り付け機構、例えばスナップ嵌め、螺嵌、捻り嵌め、摩擦嵌め、接着剤、面ファスナー係合、磁気係合、クリップ、留め金などとし得る。バネブロックと摺動シールアセンブリとの間に制御可能かつ繰り返し可能な係合および係合解除をもたらすように構成される任意の解放可能な取り付け機構が、使用され得る。追加的な取り付け機構を下記で説明する。
【0016】
図１Ｃは、貯蔵モジュール１０１がハウジング１０２内に挿入され、かつ起動ツール１２２によって摺動シールアセンブリ１０８が近位位置から吸引チャンバ１０６の遠位端部１０７の近くの遠位位置へと動かされた状態の、吸引装置１００の部分切り取り図を示す。起動ツール１２２を使用して、バネ１１６を伸長させることによって吸引装置１００を機械的にチャージし得るため、陰圧が吸引チャンバ１０６内に生成され得る。ハウジング１０２は、起動ツール１２２の長尺状の本体部分１２４を挿入するサイズおよび形状にされるアパーチャ１１８を含み得る。長尺状の本体部分１２４ １２２の遠位端部は、バネブロック１１１の近位面１２３に押し付けられ、それにより、同様に、摺動シールアセンブリ１０８を遠位に促して、吸引装置１００をチャージし得る。図１Ｃに示すように、吸引力生成機構１０４の一部分は、使用中（例えばバネ１１６が最大伸長位置にあるとき）、貯蔵モジュール１０１に存在し得る。起動ツール１２２は、摺動シールアセンブリ１０８が遠位キャップ１１０の壁に接触するまで、摺動シールアセンブリ１０８が吸引チャンバ１０６の遠位端部壁に隣接するまで、バネ１１６が最大限伸長されるまで、および／または起動ツール１２２の拡大ヘッド部分１２６とハウジング１０２の近位部分１１４との間の機械的干渉手段がさらなる挿入に抵抗するまで、押され得る。減圧療法に使用され得る吸引装置、ならびに吸引装置を使用する方法の他の変形例は、２００９年２月１７日出願の、係属時は米国特許出願第１２／３７２，６６１号明細書（現在は米国特許第８，１７７，７６４号明細書）に説明されており、その全体が参照することにより本書に援用され、かつ付属書類に含まれる。
【0017】
いくつかの変形例では、バネブロック１１１は、バネブロックが起動ツール１２２によって促されるときにバネブロック１１１を案内するのを助ける位置合わせ機構（図示せず）を含んでもよく、バネブロックコネクタ１１５が摺動シールアセンブリ１０８上のコネクタと実質的に位置合わせされるようにする。例えば、バネブロックは、１つ以上の弱い磁石を含んでもよく、および摺動シールアセンブリは、反対の磁極の１つ以上の対応する弱い磁石を含んでもよい。バネブロックが起動ツールによって摺動シールアセンブリのごく近くに動かされると、弱い磁石は互いに引き付け合ってもよく、それにより、使用者がバネブロックのコネクタと摺動シールアセンブリとを位置合わせするのを助け得る。任意選択的に、摺動シールアセンブリ内の１つ以上の磁石は、下記で説明するように、吸引チャンバ内の摺動シールアセンブリの位置をアラームシステムによって検出できるようにし得る。他の例では、装置は、テーパ状側面または位置合わせ面を備える結合構造を備える、摺動シールアセンブリを含み得、これら側面は、バネブロックコネクタの突起を最初に受け入れ、かつバネブロックコネクタが摺動シールアセンブリにさらに押し付けられると、バネブロックコネクタを位置合わせされた最終位置の方へ案内するように構成されている。結合構造は、凹部または開口部を含み得る。当然ながら、他の変形例では、摺動シールアセンブリは突起を含んでもよく、およびバネブロックコネクタは、テーパ状側面を備える凹部または開口部を含んでもよい。それに加えてまたはその代わりに、摺動シールアセンブリは、縦方向に延在する位置合わせレールを含んでもよく、それに沿って起動ツールが動かされて、起動ツールがバネブロックコネクタを摺動シールアセンブリ上のコネクタの方へ確実に促すようにするのを助け得る。位置合わせレールは、それらの縦方向軸に沿って、起動ツールおよび／またはバネブロックコネクタ上の突起または溝に対応し得る溝または突起を含んで、摺動シールアセンブリの方へ前進されるときの側方偏位を防止するのを助け得る。
【0018】
ひとたびバネブロックのコネクタと摺動シールアセンブリのコネクタが位置合わせされたら、解放可能な取り付け機構が、それらを一緒に取り付けるように起動され得る。いくつかの変形例では、バネブロックと摺動シールアセンブリを接触させることにより、それらの係合を生じ得る。例えば、バネブロックおよび摺動シールアセンブリは、ラッチ機構または磁気機構によって自動的に係合し得る。その代わりにまたはそれに加えて、取り付け機構は、起動ツール１２２の回転、捻り、摺動、押込みなどによって起動され得る。いくつかの変形例では、起動ツール１２２を第１の方向に捻ることによって取り付け機構を起動して、バネブロックが摺動シールアセンブリと係合されるようにし得る。起動ツール１２２を第２の方向に捻ることによって、取り付け機構を動作停止させ、かつ摺動シールアセンブリからバネブロックを係合解除し得る。いくつかの変形例では、バネブロック上のコネクタは、摺動シールアセンブリのコネクタ上の相補的構造と合致する機械的構造を有し得る。例えば、図１Ｂに示すように、コネクタ１１５はネジが切られていてもよく、および摺動シールアセンブリ１０８上のネジ付きコネクタと対応し得る。起動ツール１２２を捻ることによって、バネブロック１１１のネジ付き構造と摺動シールアセンブリ１０８を係合し得る。いくつかの変形例では、取り付け機構は、吸引装置が実質的にまたは十分に消耗されると（例えば、摺動シールアセンブリが吸引装置内の遠位箇所から吸引装置内の近位箇所へと動かされ、かなりの量の滲出液が収集されたとき）、バネブロックと摺動シールアセンブリを自動的に係合解除するように構成され得る。吸引力生成機構と貯蔵モジュールの一部分（例えば、摺動シールアセンブリ、吸引チャンバなど）との間の取り付け機構の他の例について、下記で説明する。
【0019】
貯蔵モジュール１０１は、上述の通り摺動シールアセンブリ１０８をバネブロック１１１と係合することによって吸引装置ハウジング１０２に取り付けられ得るが、その代わりにまたはそれに加えて、貯蔵モジュール１０１は、吸引チャンバ１０６とハウジング１０２との間の機械的係合によってハウジング１０２に取り付けられ得る。例えば、吸引チャンバ１０６は、近位端部１０５のリムに沿って棚状部１１３を含んでもよく、それが突起に係合し得るかまたはハウジング１０２内に引っかかり得る（例えば、スナップ式ロックによって）。棚状部１１３はまた、摺動シールアセンブリ１０８が吸引チャンバ１０６から出て近位に摺動するのを防止するのを助け得るため、摺動シールアセンブリは、吸引チャンバに収集された滲出液と吸引装置の残りの部分との間のバリアの機能を果たす。その代わりにまたはそれに加えて、吸引チャンバ１０６の側壁は、ハウジング１０２の壁に沿った突起または溝に対応し得る１つ以上の溝または突起を含んでもよく、空洞１０３内への吸引チャンバ１０６の摺動によって、これらの溝および突起を位置合わせして、貯蔵モジュール１０１をハウジング１０２内にしっかりと保持するようにする。いくつかの変形例では、貯蔵モジュールの近位部分は、撓むことができるかぎ状突起を含んでもよく、これは、吸引装置のハウジング上にあるタブに係合するように構成されているため、貯蔵モジュールおよびハウジングはスナップ式にロックされる。貯蔵モジュールと吸引装置のハウジングとの間の他の解放可能な取り付け機構の例は、螺嵌、捻り嵌め、摩擦嵌め、接着剤、クリップ、留め金、面ファスナー係合、磁気係合などを含み得る。いくつかの変形例では、遠位キャップ１１０は、ハウジング１０２の遠位部分に解放可能に係合するように、同様に構成され得る。
【0020】
本明細書で説明する吸引装置は、任意選択的に、吸引装置の状態を感知して使用者に警告をもたらす（例えば、吸引装置が消耗して交換または再チャージする必要があるかもしれないときに、使用者に知らせる）ように構成されるアラームシステムを含み得る。例えば、アラームシステム１２０は、吸引装置ハウジング１０２に配置されてもよく、および貯蔵モジュール１０１の吸引チャンバ１０６内の摺動シールアセンブリ１０８の位置を検出するように構成され得る。アラームシステムは、吸引装置が消耗すると、警告（例えば、可視的、音声、触覚、電子など）を生成し得る。アラームシステム１２０は、使用者が吸引装置の機能を制御できるようにし得る１つ以上のボタン、ならびに使用者に視覚フィードバックを提供するディスプレイを含み得る。いくつかの変形例では、アラームシステムの検出機構は、吸引装置のハウジング内に配置されるリードスイッチを含んでもよく、これは、摺動シールアセンブリ内に配置され得る磁性部品の位置を感知するように構成される。いくつかの変形例では、貯蔵モジュールは、ハウジング内の回路によって精査され得る圧力変換器を含み得る。回路は、圧力変換器を読み取り、かつ吸引チャンバのステータスに関して、およびそれが除去および／または交換される必要があるかどうかに関して、警告をもたらし得る。いくつかの実施形態では、アラームシステムは、吸引装置を保持するように構成される取付装置（例えば、クリップ、ストラップなど）上に配置され得る。陰圧を生成する吸引装置の能力が消耗されると、貯蔵モジュールは取付装置から除去されて新しい貯蔵モジュールと交換され、陰圧療法を再開し得る。他の変形例では、所望とし得る通りに、吸引装置全体が除去されて交換され得る。アラームシステム、感知機構、および取付装置の変形例は、２０１１年７月１日出願の米国特許出願第１３／１７５，７４４号明細書（現在では米国特許第８，７９５，２４６号明細書）に説明されており、その全体が参照することにより本書に援用され、かつ付属書類に含まれる。
【0021】
感知機構はまた、吸引チャンバ内に生成される陰圧を制御するために使用され、およびより多くの陰圧を生成するために吸引力生成機構を起動または動作停止させるように使用され得る。例えば、感知機構は、吸引チャンバ内の圧力を検出して、それを標的圧力レベルと比較し得る。アラームシステムのコントローラは、所望の圧力標的を達成するように吸引力生成機構を調整し得る。吸引チャンバ内の圧力は、様々な方法で、例えば、バネ（例えば、定力バネ）にわずかな回転振動をもたらすことによって、または摺動シールアセンブリの線形振動をもたらすことによって、調整され得る。これらの調整は、バネを保持する軸受に歯車機構を取り付け、および歯車機構を電気モータに接続することによって、実施され得る。あるいは、ローラ（すなわち、その軸の周りにバネが巻かれている）と接触した状態でのバネの収縮は、伸長したバネの曲率を修正することによって、伝達されたバネ力を調節し得る。ローラの形状を変更することによって、生じるバネ力および陰圧を調節し得る。他の変形例では、吸引チャンバ内の圧力の調整は、摺動シールアセンブリを、電気モータに接続されるライン・プーリシステムに取り付けることによって、実施され得る。モータ用の電力は、吸引装置のハウジング内に入れられているバッテリーによってもたらされ得る。吸引装置の貯蔵モジュールは、ハウジングの空洞内へと摺動させることによってハウジング内に設置され得るが、いくつかの実施形態では、吸引装置の貯蔵モジュールは、代替的な方法でハウジングと係合され得る。ヒンジ機構を使用して吸引装置に係合されるように構成された取り外し式貯蔵モジュールを含み得る吸引装置の１つの変形例を、図１Ｄに示す。吸引装置１３０は、ハウジング１３２と、吸引装置の近位部分１３３に配置された吸引力生成機構１３４と、遠位ブラケット１４４によって解放可能に保持されるように構成された貯蔵モジュール１３１とを含み得る。遠位ブラケット１４４は、貯蔵モジュール１３１の遠位部分に接触して、それをハウジング１３２の近位部分１３３に押し付け得る。ハウジング１３２は、起動ツールを挿入するためのアパーチャ１４８を近位端部に含み得る。遠位ブラケット１４４は、軸ピンまたはヒンジ１４１によってハウジング１３２に取り付けられ得る。遠位ブラケット１４４は、貯蔵モジュール１３１のポート１４３と位置合わせするように構成され得るブラケットポート１４６を含み得る。貯蔵モジュール１３１は、剛性吸引チャンバ１４２と、吸引チャンバ内で可動である摺動シールアセンブリ１３６とを含み得る。ポート１４３は、吸引チャンバ１４２の遠位端部に配置され得る。吸引装置１３０はまた、上述のようなアラームシステム１４０を含み得る。貯蔵モジュール１３１は、摺動シールアセンブリと吸引力生成機構との間の取り外し式の機械的な嵌合（ｉｎｔｅｒｆｉｔ）によってハウジング１３２に解放可能に取り付けられ得る。あるいは、吸引力生成機構１３４はバネブロック１３８に結合され得、およびバネブロック１３８は、摺動シールアセンブリ１３６に解放可能に取り付けるように構成されて、ハウジング１３２内に貯蔵モジュール１３１を保持するのを助け得る。解放可能な取り付け機構は、上述の取り付け機構のいずれとしてもよく、およびバネブロックと摺動シールアセンブリの制御可能および繰り返し可能な係合および係合解除を行うことができる。ひとたびバネブロック１３８が摺動シールアセンブリ１３６と係合されたら、遠位ブラケット１４４は、ヒンジ１４１の周りで回転されて、遠位ブラケット上のブラケットポート１４６が吸引チャンバのポート１４３と位置合わせされ得るようにする。これにより、ブラケットポート１４６から吸引チャンバポート１４３まで、および吸引チャンバ１４２内への、連続的な流体導管を形成し得る。貯蔵モジュール１３１がハウジング１３２内に設置され、およびブラケットの長さ部分が貯蔵モジュールの遠位面１４５に当接してそれを支持すると、遠位ブラケット１４４は、ハウジング１３２の縦方向部分に対して実質的に直角を形成し得る。遠位ブラケット１４４が貯蔵モジュール１３１を押圧する力は、十分な気密シールを可能にするのに十分とし得、吸引力生成機構１３４が吸引チャンバ１４２内に陰圧を生じ得るようにする。ヒンジ１４１は、もはや回転可能でなくなるように、ロックされ得る。任意選択的に、貯蔵モジュールは、螺嵌、捻り嵌め、摩擦嵌め、接着剤、クリップ、留め金、面ファスナー係合、磁気係合などを含む上述の取り付け機構を使用して、ハウジングに取り付けられ得る。例えば、ブラケット１４４は、貯蔵モジュールの遠位面１４５とスナップ嵌めし、および／またはバネブロック１３８は、摺動シールアセンブリのコネクタ１３５とスナップ嵌めし得る。吸引チャンバ１４２の近位リムは、ハウジング１３２のタブ、突起またはかぎと嵌合する棚状部を有し得る（例えば、スナップ式ロックによって）。また、吸引チャンバ壁およびハウジング壁の長さ部分に沿って、対応する溝、突起などがあって、溝および突起が解放可能に係合して、減圧療法の最中にハウジング１３２内に貯蔵モジュール１３１を保持するようにしてもよい。吸引装置が消耗した後、ヒンジ１４１はロック解除され、遠位ブラケットが回転され、および貯蔵モジュールが除去および交換され得る。
【0022】
いくつかの変形例では、吸引装置は、吸引チャンバと、チャンバ内にスリーブとを含む貯蔵モジュールを有し得る。例えば、取り外し式滲出液貯蔵モジュールは、吸引チャンバ、吸引チャンバの長さ部分に沿って可動な摺動アセンブリ、チャンバの遠位部分にあるポート、および摺動アセンブリとポートとの間に置かれたスリーブを含み得る。そのような吸引装置の一変形例を、図２Ａ〜２Ｃに示す。吸引装置２００は、ハウジング２１０、ハウジングの近位部分に吸引力生成機構２１２、および取り外し式滲出液貯蔵モジュール２０１を含む。貯蔵モジュール２０１は、吸引チャンバ２０２、摺動アセンブリ２０４、遠位ポート２０８を備える遠位キャップ２０７、および摺動アセンブリ２０４とポート２０８との間に置かれるスリーブ２０６を含み得る。スリーブ２０６は、閉鎖近位端部壁および内部区画室を含むパウチとし得る。摺動アセンブリ２０４は、吸引チャンバ２０２とのシールをもたらして、その下側の吸引装置の部分と吸引装置の残りの部分との間に気密分離を生じる必要はない。摺動アセンブリ２０４は、可撓性スリーブに取り付け、または可撓性スリーブとインターフェースを取って、内部区画室の体積を変更する。いくつかの変形例では、スリーブ２０６の近位部分は摺動アセンブリ２０４に解放可能または解放不能に取り付けられ、およびスリーブ２０６の遠位部分は遠位キャップ２０７に取り付けられて、スリーブ２０６の内部区画室が遠位ポート２０８と流体連通するようにし得る。他の変形例では、スリーブ２０６は、摺動アセンブリ２０４に取り付けられなくてもよい。スリーブは、折り畳まれ、かつ摺動アセンブリに支障をきたすことなく、吸引チャンバ内で縦方向に容易に膨張するように構成された、潰れた状態で提供され得る。スリーブの内部区画室の体積は、吸引チャンバ２０２の長さ部分に沿って摺動アセンブリ２０４を近位または遠位に動かすことによって、調整され得る。減圧療法の過程では、組織滲出液は、遠位ポート２０８を通してスリーブ２０６内へと収集され得る。スリーブ２０６は、組織滲出液と吸引チャンバの壁との間のバリアの機能を果たし、滲出液による吸引チャンバの汚染を防止し得る。スリーブ２０６は、半透過性材料（例えば、空気に対して透過性であるが、液体に対して透過性ではない）または不透過性材料（例えば、空気および液体の双方に対して不透過性である）で作製され得る。例えば、スリーブ２０６は、例えばポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、他のゴムコンパウンド（ｒｕｂｂｅｒ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ）などのコンプライアント（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）材料で作製され得る。スリーブの厚さは、約０．０１インチ以下の範囲でもよく、ときには約０．００１インチ未満であってもよい。いくつかの変形例では、スリーブと吸引チャンバの内壁との間の表面は、タルクまたは他の物質で処理されて、スリーブが膨張するかまたは広がるときの摩擦抵抗を減少させ得る。
【0023】
いくつかの変形例では、スリーブ２０６は、予め形成された折り目を有し得る。図２Ａは、圧縮構成にあるスリーブ２０６を示し、ここでは、スリーブは、予め形成された折り目に沿って折り畳まれている。貯蔵モジュール２０１がハウジング２１０内に設置されると、起動ツール２１４を使用して、吸引力生成機構２１２を摺動アセンブリ２０４に解放可能に取り付け、かつ摺動アセンブリ２０４をチャージ構成へと遠位に促し得る（例えば、上述の解放可能な取り付け機構のいずれかを使用して）。いくつかの変形例では、吸引力生成機構は、１つ以上の力部材（例えば、定力バネ）を含み得、これは、摺動アセンブリ／スリーブのほぼ中央線に取り付けられ得るが、他の変形例では、力部材は、摺動アセンブリ／スリーブの側面に沿って取り付けられ得る。例えば、吸引力生成機構は２つの定力バネを含み得、および第１のバネは摺動アセンブリ／スリーブの左側に取り付けられ、および第２のバネは摺動アセンブリ／スリーブの右側に対称的に取り付けられ得る。摺動アセンブリ２０４を遠位に促すことは、スリーブ２０６を縦方向に圧縮する働きをし、これにより、スリーブの内部区画室の体積を減少させ、かつ吸引力生成機構２１２のバネに位置エネルギーを生成して、陰圧を生成し得る。起動ツール２１４は、吸引装置２００がチャージ構成に配置された後、除去され得る。吸引力生成機構２１２の起動（例えば、コイル状構成を再び取るときのバネ内からの位置エネルギーの放出）によって、摺動アセンブリ２０４を近位に促し、これにより、スリーブ２０６内に陰圧を生成して、その内部に組織滲出液を引き込み得る。
【0024】
図２Ｂは、消耗構成にある吸引装置２００を示し、スリーブ２０６は膨張し、および組織滲出液で満たされ得る。吸引装置２００が消耗されると、貯蔵モジュール２０１は、吸引力生成機構２１２から係合解除されて廃棄され得る。例えば、貯蔵モジュール２１０の摺動アセンブリ２０４と吸引力生成機構２１２との間の取り付けは、上述のような起動ツール２１４を使用して解放され得る。任意選択的に、スリーブ２０６は、スリーブがハウジングおよび／または吸引力生成機構および／または摺動アセンブリから係合解除されるときの、滲出液の流出を防止するのを助け得る一方向弁を含み得る。いくつかの変形例では、スリーブ２０６は、遠位キャップ２０７、ポート２０８、および摺動アセンブリ２０４に解放可能に取り付けられ得るため、スリーブは除去されて廃棄され得る。スリーブ２０６の除去後、減圧療法の追加的なセッションのために、新しいスリーブが貯蔵モジュール２０１に設置され、かつハウジング２１０内に挿入され得る。他の変形例では、スリーブは、遠位キャップ２０７、ポート２０８、および摺動アセンブリ２０４に解放不能に取り付けられ得る。そのような変形例では、貯蔵モジュール２０１全体が廃棄されて交換され得る。
【0025】
スリーブ２０６は、十分に可撓性がある任意の材料で作製され得るため、可撓性スリーブは縦方向の圧縮構成から縦方向の非圧縮構成へと移行され得る。例えば、スリーブ２０６は、弾性重合体、例えばシリコーンなどで作製され得る。しかしながら、スリーブ内に真空が生成されると、陰圧により、スリーブを横方向内向きに潰れるのを促し、および／またはスリーブの断面形状を減少させるかまたはそうでなければ変更する。生成された吸引力に起因してスリーブの横断面が完全に潰れて閉鎖する場合、治療用陰圧は、もはや、意図した送達部位には伝達されない。これにより、組織部位にもたらされ得る陰圧の時間を短縮するかまたはその大きさを小さくすることによって、吸引装置が陰圧をもたらす能力を低下させ得る。スリーブのいくつかの変形例は、可撓性であるが非伸縮性である材料、または伸縮が限られている材料を含み得る。そのような材料の例は、限定されるものではないが、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリウレタンゴム、繊維強化ポリウレタンフィルム、および積層ナイロン（ｌａｍｉｎａｔｅｄ ｎｙｌｏｎ）を含み得る。
【0026】
その代わりにまたはそれに加えて、スリーブは、陰圧下のスリーブの横方向の構造的完全性を維持するおよび／またはスリーブの断面形状を保持するのを助け得る少なくとも１つの支持要素を含み得る。スリーブが可撓性および／または弾力性の壁を含む変形例では、スリーブは、さらに、スリーブ壁材料よりも硬い足場または支持構造の形態の支持要素を含み得る。支持要素用の材料の例は、例えば、陰圧の生成中に潰れないように十分に硬い、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、鋼またはアルミニウムなどの金属を含み得る。支持構造は、可撓性スリーブと共成形（ｃｏ−ｍｏｌｄｅｄ）されても、または後で可撓性スリーブに挿入されてもよい。図２Ｃは、スリーブがその構造的完全性を維持する（例えば、内向きの潰れに抵抗するために横方向の圧縮を減少させ、スリーブの横断面の開存性を維持する）のを助け得る足場または支持構造の一変形例を備えるスリーブ２０６の縦断面図を示す。スリーブ２０６は、スリーブの折り目またはひだに沿って配置され得る１つ以上の支持ループまたは保持リング２１６を含んでもよく、保持リングは、スリーブの壁よりも硬いまたは剛性である。より硬い保持リング２１６は、スリーブ内に陰圧を生成することから生じ得る内向きの力に対抗することによって、スリーブの構造を支持する働きをし得る。保持リング２１６はまた、スリーブの断面形状を維持するのを助け得る。いくつかの変形例では、保持リングは、別個の構造でなくてもよく、スリーブの予め形成された折り目に沿って配置されたより硬い材料の複数の領域とし得る。硬い保持リング２１６は、スリーブ２０６の１つ以上の凸状または凹状のひだに配置されても、またはスリーブの選択された予め形成された折り目に配置されてもよい（例えば、折り目毎、１つおきの折り目に沿ってなど）。保持リングは、個々の接続されていないループとしても、または互いに接続されていてもよい（例えば、コイル様の構成、ヘリカルコイル構成、チェーン様の構成などにある）。保持リングはまた、スリーブの実質的に平面に沿って配置され得る。
【0027】
その代わりにまたはそれに加えて、ヒンジの形態の支持要素は、スリーブの１つ以上の凸状または凹状のひだに配置され、スリーブの曲げおよびスリーブの断面形状の保持の双方を可能にし得る。ヒンジは、弾力性材料製の一体丁番としても、またはピンなどの接続構造によって枢動可能に接続されて、スリーブを折り目に沿って折り畳む／広げることができる、個別の構成要素を含む機械的ヒンジとしてもよい。例えば、スリーブの壁は、剛性の平面的な構造を含んでもよく、スリーブのひだは、１つの剛性の平面的な構造を次の剛性の平面的な構造に取り付けるヒンジによって形成される。ヒンジは、スリーブが縦方向に潰れるかまたは膨張するときに、剛性の平面的な構造が枢動できるようにする一方、剛性の平面的な構造は、スリーブの横方向の圧縮を減少させるのを助け得る。支持要素として、ヒンジは、スリーブ内で陰圧を生成するときのスリーブの内向きの潰れに抵抗するように構成され得る。いくつかの変形例では、ヒンジはまた、枢動して、制限された最大度数、例えば、９０度、１２０度、１５０度、または１８０度などまで開放するように構成され得る。最大開放度数を制限することによって、ヒンジは、極端に開放するのを（例えば、１８０度超まで開く）、およびスリーブが内向きに座屈し得るのを防止され得る。いくつかの変形例では、剛性の構成要素および／または接続構造（例えば、ピン）に干渉手段が含まれて、剛性の構成要素が一定の度数を越えて回転するのを防止し得る。干渉手段は、タブまたは材料の他の延在部または突起を含み得る。一例では、剛性の構成要素に設けられたタブは、ヒンジが１５０度に開放されると、接続構造に設けられたタブと干渉し得る。他の変形例では、ヒンジは、ヒンジが所望の最大度数まで開放したときにロックするラチェット構造または係合手段（例えば、面ファスナー、リッジおよび凹部）を備える他の構造を含み得る。これらの係合手段はまた、縦方向に膨張した構成でのスリーブの増分的なロッキングによる潰れまたは座屈に抵抗し得る。
【0028】
いくつかの変形例では、ヒンジは、追加的な材料で補強されてもよく、これにより、追加的な構造的完全性をもたらすのを助け得る。それらの変形例のいくつかでは、追加的な材料は、ヒンジにおけるスリーブの幾何学的形状を修正してもよく、およびスリーブの最大限に膨張した長さにおいて、ヒンジが開放される角度を小さくする。図２Ｄに示す一例では、ヒンジは、主壁の折り目において角度αを規定するスリーブの主壁Ｐを含み得る。主壁Ｐは、スリーブの縦軸Ｌから主壁の折り目における主壁Ｐの厚さ部分まで、それを含めて測定されるようなスリーブの横断面幅Ｗ１（図示せず）を規定する。副壁Ｓを形成する材料は、主壁の折り目から距離Ｄでヒンジに追加されて、副壁の折り目を形成し得る。副壁Ｓは、スリーブの縦軸Ｌから副壁の折り目における副壁Ｓの厚さ部分まで、それを含めて測定されるようなスリーブの横断面幅Ｗ２（図示せず）を規定する。Ｗ２は、Ｗ１、距離Ｄ、および副壁Ｓの厚さの和に等しい。副壁Ｓは、副壁の折り目において角度βを規定し、βは、α未満（例えば、より鋭角）である。副壁Ｓのより大きな横断面幅Ｗ２およびより小さな角度βによって、スリーブが十分に膨張または消耗されるときに、ヒンジが開放する角度が小さくなり、これにより、送達される陰圧の範囲を通して、座屈に抵抗し得る。例えば、標準的なベローズは、１５０度まで、または１７０度まで開放する最大角度を有し得る。本明細書で説明されたような副壁を備えて構成されたヒンジは、９０度まで、または１２０度まで開放する最大角度を有し得る。より一般的には、副壁の構造／幾何学的形状および材料は、スリーブまたはベローズを内向きに潰れさせ得る力に抵抗するように選択され得る。
【0029】
図２Ｅに示す別の例では、ヒンジの幾何学的形状は、スリーブの折り目に材料を追加することによって、修正される。追加的な材料は、ヒンジから、スリーブの縦軸に対して垂直に突出し、折り目におけるヒンジの厚さが、追加された材料の厚さだけ厚くなるようにする。スリーブの縦方向の長さＬから、スリーブ壁の厚さ部分まで、それを含めて測定されるようなスリーブの横断面幅は、追加的な材料の厚さだけ厚くなるようにする。追加的な材料の厚さは、スリーブまたはベローズを潰れさせ得る力に抵抗するようなものとし得、および約０．００５インチ〜約０．０２インチ、より具体的には約０．０１インチ〜約０．０１５インチとし得る。特定の厚さの材料が、例えば、ヒンジを補強し、および内向きの座屈を防止するのを助け得るために、一体丁番に適用され得る。いくつかの変形例では、この追加的な材料は、ヒンジの残りの部分または別の異なる補強材料と同じとし得る。
【0030】
スリーブ２０６はまた、その近位端部２１９および遠位端部２２１にコネクタを含み得るため、スリーブは、摺動アセンブリおよび遠位キャップに取り付けられ得る。スリーブ２０６は、近位端部に摺動アセンブリコネクタ２１８を含んでもよく、これは、摺動アセンブリに取り付けるようなサイズおよび形状にされ得る。例えば、コネクタ２１８は、摺動アセンブリ上の突出部分に対応する凹状部分を含み得る。コネクタ２１８は、スリーブの内部体積部２２２と流体連通しなくてもよく、それにより、スリーブに収集され得るいずれの滲出液も摺動アセンブリと接触するのを防止し得る。スリーブ２０６はまた、遠位端部２２１にポートコネクタ２２０を含んでもよく、これは、遠位キャップ２０７上のポート２０８に取り付けるようなサイズおよび形状にされ得る。例えば、ポートコネクタ２２０は、ポート２０８上のかかりの付いた取付部品と係合するのに好適とし得る棚状部を備えるアパーチャとし得る。ポートコネクタ２２０とポート２０８との間の係合は、ポート２０８のルーメンがコネクタ２２０およびスリーブ２０６の内部部分と流体接続するような、任意のものとし得る。
【0031】
いくつかの変形例では、吸引装置は、図３Ａ〜３Ｃに示すように、摺動シールアセンブリを備えるスリーブを含み得る。吸引装置３００は、吸引チャンバ３０２を含むハウジングと、吸引チャンバ３０２内で吸引装置の近位部分３１２と遠位部分３１４との間で可動な摺動シールアセンブリ３０４と、摺動シールアセンブリ３０４に取り付けられる定力バネ３０３を含む吸引力生成機構とを含み得る。吸引装置はさらに、起動ツール３０６と、吸引装置の遠位部分３１４に取り付けられるように構成された貯蔵モジュール３０１とを含み得る。貯蔵モジュール３０１は、遠位キャップ３０７、およびチューブ３１０と流体接続し得るスリーブ３０８を含み得る。スリーブ３０８は、閉鎖近位端部壁および内部区画室を含むパウチとし得る。チューブ３１０は、スリーブおよび／または吸引チャンバに生成された陰圧を下流の組織領域まで伝達し得る。スリーブ３０８は、上述の取り付け機構のいずれかを使用して（例えば、接着剤、クリップ、ネジ、面ファスナーなどを使用して）、遠位キャップ３０７に解放可能に取り付けられ得る。吸引チャンバの内部区画室および／またはスリーブの体積は、吸引チャンバ３０２の長さ部分に沿って摺動シールアセンブリ３０４を近位または遠位に動かすことによって、調整され得る。スリーブは、折り畳まれて、かつ摺動シールアセンブリに支障をきたすことなく、吸引チャンバ内で縦方向に容易に膨張するように構成された、潰れた状態で設けられ得る。スリーブ３０８は、上述のような任意のコンプライアントな半透過性または不透過性材料で作製され得る。吸引装置３００を使用する前、起動ツール３０６を使用して、摺動シールアセンブリ３０４を吸引装置の遠位部分３１４へと促し、そこで、スリーブ３０８の近位部分は、摺動シールアセンブリ３０４の遠位面３０５に解放可能に取り付けられても、またはそうでなくてもよい。遠位キャップ３０７は、上述のような任意の好適な機構によって吸引チャンバ３０２に解放可能に取り付けられて、可撓性スリーブが、所望され得る度に除去されて交換され得る。チューブ３１０は、組織領域に減圧を適用するために、遠位キャップ３０７とドレッシングアセンブリとの間に取り付けられ得る。いくつかの変形例では、吸引装置３００は、吸引チャンバから空気が放出されることができるように構成された一方向弁を含んでもよく、これにより、遠位キャップ３０７が遠位部分３１４に取り付けられるときに、吸引チャンバの圧縮を防止するのを助け得る。
【0032】
図３Ｂは、部分的な消耗構成にある吸引装置３００を示し、ここでは、定力バネ３０３は、チューブ３１０を経由して組織に伝達され得る陰圧をスリーブおよび／または吸引チャンバに生成するために、摺動シールアセンブリ３０４を吸引チャンバの少なくとも長さ部分に沿って近位に引っ込めている。減圧療法の最中、滲出液３１６はスリーブ３０８内に捕捉され得る。スリーブ３０８は、滲出液３１６と吸引チャンバ３０２内壁３１５および／または摺動シールアセンブリ３０４との間のバリアの機能を果たし、滲出液が吸引チャンバの壁または摺動シールアセンブリと接触しないようにし得る。いくつかの変形例では、スリーブ３０８は流体保持アセンブリを含んでもよく、これにより、下記で説明するように、滲出液の粘度を高め得るおよび／または滲出液を消毒し得る。スリーブの形状および体積は、収集された滲出液の量、およびスリーブの内部区画室と吸引チャンバとの間の圧力勾配に従って、変化し得る。例えば、スリーブは、滲出液のない状態では、潰れたまたは縦方向に圧縮した構成を有してもよく、および収集された滲出液の量が増えるにつれて、縦方向に膨張し得る。定力バネ３０３は、空気および液体の双方に対して不透過性である材料製のスリーブ内に、陰圧を生成できる。不透過性スリーブ内の陰圧は、吸引チャンバとスリーブの内部区画室との間に陰圧勾配を生じ得、それにより、滲出液のない状態で、スリーブが潰れたまたは圧縮した構成を有するようにし得る。いくつかの変形例では、スリーブは、空気に対して透過性があるが、液体に対しては透過性がない（すなわち、半透過性）材料で作製され得る。そのような半透過性スリーブは、吸引チャンバとスリーブとの間での陰圧勾配の形成を減少または防止する。従って、スリーブは、滲出液のない状態で、必ずしも潰れたりまたは圧縮されたりしないかもしれず、およびいくつかの変形例では、スリーブの内部区画室は、滲出液のない状態で、吸引チャンバのかなりの量を占有し得る。陰圧療法の過程での滲出液の貯留は、スリーブをさらに膨張させる働きをし得る。
【0033】
図３Ｃは、消耗された後の、および貯蔵モジュール３０１が吸引チャンバ３０２から取り外された後の、吸引装置３００を示す。いくつかの変形例では、吸引装置は、スリーブが滲出液で満たされると完全に消耗され得るが、他の変形例では、吸引装置は、可撓性スリーブが完全に滲出液で満たされていなくても、完全に消耗され得る。貯蔵モジュール３０１は、吸引チャンバの遠位部分３１４から遠位キャップ３０７を係合解除することによって、吸引チャンバ３０２から除去され得る。これにより、摺動シールアセンブリおよび／または吸引チャンバの内壁から、可撓性スリーブ３０８の取り付けを解放し得る。可撓性スリーブ３０８は、遠位キャップ３０７から除去された後、廃棄され得る。減圧療法の追加的なセッションを実施するために、上述したように、新しいスリーブが遠位キャップ３０７上に設置され、かつ吸引装置３００に挿入され得る。いくつかの変形例では、スリーブは、遠位キャップ３０７に解放不能に取り付けられ（すなわち、スリーブを引き離すことなく、スリーブは、遠位キャップから分離されなくてもよい）、およびスリーブおよび遠位キャップの双方が交換され得る。
【0034】
いくつかの変形例では、吸引装置は、ハウジングと、ハウジングに取り付けられた取り外し式吸引力生成機構と、スリーブ（例えば、ここで説明するスリーブのいずれか）および摺動アセンブリを含む取り外し式滲出液貯蔵モジュールとを含み得る。摺動アセンブリおよび吸引力生成機構は、吸引装置が陰圧をもたらす能力が使い果たされた後、および／またはスリーブが滲出液で満たされた後、スリーブと一緒に吸引装置から除去され得る。そのような吸引装置の一例を、図３Ｄに示す。吸引装置３２０は、ハウジング３３０、ハウジング３３０内の吸引チャンバ３２８、ハウジング３３０に解放可能に取り付けられた取り外し式吸引力生成機構（例えば、ここで説明する機構のいずれか、例えば定力バネ）、およびハウジング３３０に解放可能に取り付けられた取り外し式貯蔵モジュール３２１を含み得る。吸引装置３２０はまた、ハウジング３３０の近位部分３２９に配置されるアパーチャに挿入され得る起動ツール３２５を含み得る。取り外し式貯蔵モジュール３２１は、遠位ポート３２７を備える遠位キャップ３２６、摺動アセンブリ３２２、およびスリーブ３２４を含み得る。スリーブは、予め形成された折り目を有しても、または有しなくてもよい。スリーブ３２４の近位部分は、摺動アセンブリ３２２に取り付けられても、または取り付けられなくてもよく、およびスリーブ３２４の遠位部分は、上述の取り付け機構のいずれかを使用して遠位キャップ３２６に取り付けられ得る。貯蔵モジュール３２１は、ハウジング３３０に挿入されかつ上述の取り付け機構のいずれかを使用してハウジングに解放可能に取り付けられるように構成され得る。例えば、ハウジング３３０は、遠位部分３３１に配置される１つ以上の溝３３２を有し得、これら溝は、貯蔵モジュール３２１の遠位キャップ３２６上にある突起（図示せず）に対応し得る。溝３３２および突起は、ハウジング３３０と貯蔵モジュール３２１との間にスナップ式ロック機構をもたらして、それにより、貯蔵モジュールをハウジングに解放可能に取り付ける。その代わりにまたはそれに加えて、吸引力生成機構は、上述の取り付け機構のいずれかを使用して、摺動アセンブリ３２２に解放可能に取り付けられ得る。ひとたび貯蔵モジュール３２１がハウジング３３０内に設置されたら、起動ツール３２５を使用して摺動アセンブリを遠位に前進させ、減圧組織療法のために吸引装置をチャージし、それにより、吸引力生成機構をチャージし得る。吸引装置３２０が陰圧を適用する能力が消耗された後および／またはスリーブ３２４が組織滲出液で満たされると、貯蔵モジュール３２１、摺動アセンブリ３２２および吸引力生成機構は、ハウジング３３０から係合解除され得る。任意選択的に、スリーブ３２４は除去され得る。スリーブ３２４は、収集された滲出液を隔絶するのを助け得るため、吸引装置３２０の他の部分（例えば、吸引チャンバ、摺動アセンブリ、および／または遠位キャップ）は、滲出液に接触しない。ひとたびスリーブが除去されたら、減圧組織療法の追加的なセッションのために新しいスリーブが設置され得る。任意選択的に、貯蔵モジュール、摺動アセンブリおよび吸引力生成機構は廃棄されてもよく、および新しい貯蔵モジュール、摺動アセンブリおよび吸引力生成機構が陰圧療法の追加的なセッションのために設置され得る。
【0035】
いくつかの変形例では、貯蔵モジュールは、摺動アセンブリまたは吸引チャンバのない、スリーブを含み得る。そのような装置の一例を、図４に示す。吸引装置４００は、吸引力生成機構（図示せず）を含むハウジング４０３と、可撓性収集パウチ４０２の形態のスリーブを含む貯蔵モジュール４０１とを含み得る。ハウジング４０３内にある吸引力生成機構は、例えば、定力バネを含んでもよく、定力バネは、それらの遠位端部において収集パウチ４０２の近位部分４０７に取り付けられ得る。貯蔵モジュール４０１は定力バネに解放可能に結合されて、バネによって加えられた近位方向の力によって、収集パウチに陰圧を生成し得るようにする。例えば、定力バネは、プラットフォーム４１１の近位側面に固定して取り付けられ得、および収集パウチ４０２は、プラットフォーム４１１の遠位側面に解放可能に取り付けられ得る。収集パウチ４０２は、任意の好適な取り付け機構を使用して、例えば、接着剤、クリップ、ネジ、面ファスナーなどを使用して、プラットフォーム４１１に取り付けられ得る。プラットフォーム４１１は、ハウジング４０３に対して遠位に動かされて定力バネを伸長させ、かつ吸引装置４００をチャージし得る。いくつかの変形例では、収集パウチ４０２は、収集パウチの内面に沿ってらせん状になる内側コイル４０４と、収集パウチの外面に沿っててらせん状になる外側コイル４０６とを含み得る。内側コイル４０４および外側コイル４０６は、収集パウチ４０２に構造的支持をもたらすため、パウチは、収集パウチ内に陰圧が生成されるときに、横方向に潰れない。例えば、内側コイル４０４が収集パウチに外向きの力を加えることによって、横方向支持をもたらし得る。内側コイルおよび外側コイルは、パウチをチャージ構成から縦方向に膨張させるかまたはそのように促すバネ力を、収集パウチに全くもたらさなくてもよい。収集パウチ４０２の横方向の潰れを防止するのを助けるために、他の構造要素、例えば、ワイヤグリッド足場、メッシュ、ウィーブ、保持リングなども使用され得る。いくつかの変形例では、収集パウチ４０２は、１つ以上の予め形成された折り目を有し得る一方、他の変形例では、収集パウチ４０２は、予め形成された折り目を全く有していなくてもよい。
【0036】
収集パウチ４０２の遠位部分４０９は弁４０８を含み得る。弁４０８は、任意の標準的なチューブまたはシリンジとインターフェースを取るようなサイズおよび形状にされ得る、例えば、ルアータイプのチューブまたはシリンジ取付部品に適応するような形状にされ得る。いくつかの変形例では、弁４０８は、収集パウチ４０２内で生成した陰圧をドレッシングアセンブリへ伝え得るチューブ４１０に接続され得る。チューブ４１０に沿って、１つ以上の空気流量調整装置、例えば、１つ以上のクランプ、弁、および／またはシリンジ４１２があってもよい。収集パウチ４０２は、近位部分４０７から遠位部分４０９へ延在する長さＬ１を有し得る。チャージ構成では、収集パウチ４０２は縦方向に圧縮されてもよく、および消耗構成では、収集パウチ４０２は縦方向に膨張されてもよく、ここでは、チャージ構成のＬ１は、消耗構成のＬ１よりも短い。例えば、チャージ構成では、収集パウチ４０２の長さは消耗構成のパウチの長さよりも短いとし得る。吸引装置４００は、収集パウチ４０２がもはや組織に陰圧を適用できなくなった後、および／または収集パウチ４０２が組織滲出液で満たされると、消耗され得る。吸引装置４００が消耗された後、収集パウチ４０２は、定力バネ４０３から取り外されて廃棄され得る。所望され得るように、減圧療法の追加的なセッションのために、新しい収集パウチがプラットフォーム４１１に取り付けられ得る。
【0037】
本明細書で説明する吸引装置は、任意選択的に、様々な幾何学的形状のベローズを含み得る。ベローズは、吸引チャンバおよび／または貯蔵モジュールの幾何学的形状と近似する幾何学的形状を有し得る。例えば、楕円形横断面を備える全体的にシリンダー状の吸引チャンバを備える吸引装置は、楕円形横断面を有する同様にシリンダー状のベローズを含み得る。他の変形例では、吸引装置の貯蔵モジュール内に含まれ得るベローズは、図５Ａおよび図５Ｂに示す入れ子状のベローズ５００など、テーパ状または円錐状の幾何学的形状を有し得る。ベローズ５００は、膜カバー５０８に入れられるヘリカルコイル５１０を含み得る。膜カバー５０８は、ヘリカルコイル５１０の周りに流体密封シールを形成するエラストマー材料とし得る。ヘリカルコイルは、ベローズを縦方向に膨張させるかまたはそのように促すようなバネ力を膜カバーに対して全くもたらさないか、それに近いとし得る。ベローズ５００の近位部分５０２は、上述の任意の取り付け機構を使用して、定力バネなどの吸引力生成機構（図示せず）に取り付けられ得る。ベローズ５００の遠位部分５０３は、組織部位にあるドレッシングアセンブリ５０６とベローズ５００の内部体積部との間に流体連通をもたらし得るチューブ５０４を含み得る。図５Ａは、圧縮された、チャージ構成にあるベローズ５００を示し、ここでは、ベローズは、ドレッシングアセンブリ５０６に伝達され得る陰圧を生成するように準備されている。ベローズ５００がドレッシングアセンブリ５０６に陰圧を加えるとき、ヘリカルコイル５１０は近位方向５１１に引かれており、かつドレッシングアセンブリへ陰圧を加えるのを維持するように膨張され得る。図５Ｂは、完全に膨張された消耗構成状態にあるベローズ５００を示し、ここでは、ベローズ５００は、もはや、ドレッシングアセンブリ５０６に陰圧をもたらすことができない。ベローズ５００はまた、減圧療法の最中に収集された組織滲出液を含み得る。いくつかの変形例では、ベローズ５００に収集された滲出液の量に依存して、ベローズがドレッシングアセンブリに陰圧を加える能力は、ヘリカルコイル５１０が完全に膨張される前に、消耗され得る。いくつかの変形例では、ベローズは、他の構成の支持構造（例えば、保持リング）を含み、陰圧の最中の横方向の座屈または潰れを防止し得、支持構造は、ベローズの断面形状に対応する形状を有する。
【0038】
上述の通り、吸引装置の貯蔵モジュールは、様々な機構を使用して、および様々な個所で、吸引装置のハウジングに取り付けられ得る。いくつかの変形例では、貯蔵モジュールの壁（例えば、吸引チャンバおよび／または遠位キャップの壁）は、タブ、突起、フック、ループ、リッジ、凹部などを含んでもよく、これらは、これらの特徴と機械的に係合するように構成されるハウジング上の構造に対応する。貯蔵モジュールは、ハウジング内の吸引力生成機構を摺動アセンブリおよび／または貯蔵モジュールのスリーブに取り付けることによって、吸引装置の残りの部分に係合され得る。いくつかの変形例では、吸引装置のハウジングと貯蔵モジュールとの間の取り付け機構は、吸引装置が陰圧を生成する能力が消耗されると貯蔵モジュールが自動的に係合解除されるように、構成され得る。吸引装置のハウジングおよび貯蔵モジュールは、所望とし得るように、吸引装置が完全に消耗される前でも、自動的に係合解除するように構成され得る。
【0039】
吸引装置が消耗されるときに自動的に係合解除するように構成された取り付け機構の一変形例を、図６Ａおよび図６Ｂに示す。そこに示す変形例では、内部部品の取り付け（例えば、摺動シールアセンブリへのバネブロック）、および外部部品の取り付け（例えば、貯蔵モジュールの吸引チャンバへの吸引装置のハウジング）は、自動的に係合解除するようにトリガされ得る。図６Ａは、ハウジング６０６と、吸引力生成機構（例えば、定力バネ６０８）と、貯蔵モジュール６０１とを含む吸引装置６００の部分切り取り図を示す。定力バネ６０８はバネブロック６０５に取り付けられ得る。吸引装置ハウジング６０６は、ハウジングの近位部分に１つ以上の突起６１２および凹部６１４を含み得る。ハウジング突起６１２は、サイズおよび形状が、摺動シールアセンブリ凹部６１６に対応し、およびハウジング凹部６１４は、サイズおよび形状が、バネブロック突起６１８に対応し得る。ハウジング６０６およびバネブロック６０５の突起および凹部は、バネブロック６０５が近位に引っ込められるときに、それら突起が凹部と嵌合するように位置合わせされ得る。貯蔵モジュール６０１は、吸引チャンバ６０２、および吸引チャンバ内で可動な摺動シールアセンブリ６０４を含み得る。摺動シールアセンブリ６０４は、スナップ嵌めによってバネブロック６０５に解放可能に取り付けられ得、ここでは、スナップ嵌め機構の係合は、摺動シールアセンブリ凹部６１６にハウジング突起６１２が存在することまたは存在しないことによって、制御され得る。例えば、摺動シールアセンブリ凹部６１６へのハウジング突起６１２の挿入によって、スナップ嵌め機構を撓ませて、バネブロック６０５が摺動シールアセンブリ６０４から解放され得るようにする。ハウジング突起６１２の除去によって、スナップ嵌め機構を係合構成に保持できるようにするため、バネブロックおよび摺動シールアセンブリは、互いに取り付けられ得る。
【0040】
吸引チャンバ６０２はまた、スナップ嵌め機構によって吸引装置ハウジング６０６に取り付けられ得る。スナップ嵌め機構の係合は、バネブロック６０５と摺動シールアセンブリ６０４との間のスナップ嵌めの取り付けに関して上記で説明した機構と同様に、ハウジング凹部６１４にバネブロック突起６１８が存在することまたは存在しないことによって、制御され得る。突起６１２、６１８の長さは、吸引装置ハウジング６０６からの貯蔵モジュール６０１の係合解除が、吸引装置が消耗構成になるまで発生し得ないように、選択され得る。吸引装置６００が、図６Ｂに示すような消耗構成になると、バネブロック突起６１８はハウジング凹部６１４と嵌合し、かつハウジング６０６と吸引チャンバ６０２との間の取り付けを係合解除し得る。さらに、ハウジング突起６１２は摺動シールアセンブリ凹部６１６と嵌合し、かつバネブロック６０５と摺動シールアセンブリ６０４との間の取り付けを係合解除し得る。突起６１２、６１８の長さは同じとしてもよいため、ここで説明する両取り付け機構は実質的に同時に係合解除され得る。しかしながら、一方の取り付け機構が他方の取り付け機構の前に係合解除されることが望まれる場合、突起６１２、６１８の長さは異なってもよい。
【0041】
他の変形例では、バネブロックと摺動シールアセンブリとの間の取り付け機構は、摺動シールアセンブリが吸引チャンバの選択した長さにわたって動かされた後、自動的に係合解除されるように構成され得る。例えば、吸引装置のハウジングは、近位端部から延在するプロングを含み、およびバネブロックは、ハウジングの近位端部に対面する面上にフィンガーを含み得る。フィンガーは、プロングと位置合わせされるように配置され得る。フィンガーは、それぞれ、バネに結合され、フィンガーに力を加えることによってバネを圧縮する働きをし、かつバネブロックと摺動シールアセンブリとの間の取り付けを解放し、および力の解放によってフィンガーが跳ね返って摺動シールアセンブリに係合できるようにする。最初は、バネブロックのフィンガーは、摺動シールアセンブリに取り付けるように押圧され得る。バネブロックは減圧組織療法の最中に近位に動くため、吸引装置のハウジング上のプロングは、バネブロック上のフィンガーに接触し、かつフィンガーに結合されたバネを圧縮する。バネの圧縮により、バネブロックと摺動シールアセンブリとの間の取り付けを解放する。プロングは、任意の所望の長さを有し、吸引装置が一定の選択した状態まで消耗された後、バネブロックおよび摺動シールアセンブリが係合解除され得るようにする。起動ツールを使用して、上述の通り、バネブロックを摺動シールアセンブリに対して係合および係合解除し得る。いくつかの実施形態では、貯蔵モジュールの遠位キャップおよび吸引装置のハウジングは、貯蔵モジュールを吸引装置のハウジングに係合するために、上述の機械的な特徴の任意の組み合わせを有し得る。
【0042】
上述の吸引装置は、１つ以上の定力バネを使用して陰圧を生成するが、任意の好適な機構は、創傷の密封囲いに陰圧をもたらすために、吸引装置と一緒に使用され得ることを理解するべきである。例えば、陰圧は、ベローズチャンバを使用して生成され得る。チャージ構成では、ベローズは圧縮され得、およびベローズが膨張すると、陰圧は組織に伝達され得る。消耗構成では、ベローズは膨張され得、およびある程度の組織滲出液をそこに収集し得る。
【0043】
上述の取り外し式滲出液貯蔵モジュールのいずれかは、任意選択的に、貯蔵モジュールに収集された滲出液の漏出に抵抗するかまたはそれを防止する流体保持機構を含み得る。流体保持機構は、使用者または医療従事者およびそれらの周辺を汚染するリスクを低減させるのを助け得る。貯蔵モジュールは、吸収材を含む流体保持アセンブリを有し得るため、滲出液が吸収材と接触すると、その材料によって吸収され、かつ貯蔵モジュール内に保持され得る。任意選択的に、流体保持アセンブリは、メッシュおよび／またはスクリーンおよび／またはバッグに含まれ得る。例えば、流体保持アセンブリの一変形例は、貯蔵モジュールおよび／または吸引チャンバのある部分において吸収材を隔絶するために使用され得るスクリーンまたはメッシュを含み得る。スクリーンまたはメッシュは、吸収材が貯蔵モジュールおよび／または吸引チャンバから出るのを防止するのを助け得る。それに加えてまたはその代わりに、流体保持アセンブリは、吸収材および／または凝固剤を取り囲むパウチを含み得る。
【0044】
流体保持アセンブリにおいて使用され得る吸収材は、期待される粘度（または他の液体の特徴）および／または滲出液の量に従って選択され得る。いくつかの吸収材はまた、所望の吸収能に基づいて選択され得る。材料の吸収能は、陰圧および／または陽圧条件下で維持され得る。吸収材のいくつかの変形例は、吸湿性としてもよく、および蒸気を吸収できる。流体吸収材は、空気に対して透過性があり、吸引装置によって生成された陰圧が、実質的に妨害されずに、創傷へと伝えられ得る。好適な吸収材は、天然、合成、および改質天然ポリマーおよび材料から選択され得る。吸収材は、無機材料、例えばシリカゲル、または有機化合物、例えば架橋ポリマーとし得る。吸収材の他の例は、ガーゼ、パルプ、スポンジ、乾燥したヒドロゲル（ｄｅｓｓｉｃａｔｅｄ ｈｙｄｒｏｇｅｌｓ）、および架橋多塩基樹脂（ｃｒｏｓｓ−ｌｉｎｋｅｄ ｐｏｌｙｐｒｏｔｉｃ ｒｅｓｉｎｓ）を含み得る。好適な吸収材および／または凝固材は、様々な商業的な供給業者、例えばＭｉｄｌａｎｄ，Ｍｉｃｈ．，Ｕ．Ｓ．Ａ．にあるＤｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ、およびＤ−４７８０５ Ｋｒｅｆｅｌｄ，Ｆｅｄｅｒａｌ Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ ＧｅｒｍａｎｙのＳｔｏｃｋｈａｕｓｅｎ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ． ＫＧから入手可能とし得、およびナトリウムジクロロ−Ｓ−トリアジントリオン二水和物（ｓｏｄｉｕｍ ｄｉｃｈｌｏｒｏ−Ｓ−ｔｒｉａｚｉｎｅｔｒｉｏｎｅ ｄｉｈｙｄｒａｔｅ）を伴うポリアクリル酸ナトリウム、セルロースベースの基材、ＡＱＵＡ ＫＥＥＰ（登録商標）ポリマー製品などを含み得る。流体保持アセンブリのいくつかの変形例は、その乾燥重量の少なくとも１００％に等しい水の量を保持できる（例えば、固有吸収能（Ｉｎｔｒｉｎｓｉｃ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ Ｃａｐａｃｉｔｙ）の試験によって測定されるような）超吸収材を使用し得る。上述の実施形態のいくつかでは、超吸収材は、Ｍｉｃｒｏｔｅｋ ＭｅｄｉｃａｌによるＩｓｏｌｙｓｅｒ（商標）とし得る。流体保持アセンブリの他の例は、２０１１年９月２６日出願の米国特許出願第１３／２４５，７４４号明細書に説明されており、その全体が参照することにより本書に援用され、かつ付属書類に含まれる。
【0045】
任意選択的に、流体保持アセンブリのいくつかの変形例は、貯蔵モジュールおよび／または吸引チャンバに入る液体滲出液を衛生化するのを助け得る消毒薬を含み得る。例えば、消毒薬は、吸収材に取り付けられ得る、埋め込まれ得る、架橋され得るおよび／または他の方法で組み込まれ得る。他の例では、消毒薬は、収集チャンバ内に自由に配置され得るか、または他の構造、例えば摺動シールに取り付けられ得る。消毒薬は、抗菌性（例えば静菌性または殺菌性）、抗ウィルス性、抗真菌・カビ性、および／または駆虫性とし得る。流体保持システムにおいて使用され得る消毒薬化合物のいくつかの例は、クロルヘキシジン、次亜塩素酸ナトリウム、ナトリウムジクロロ−ｓ−トリアジントリオン脱水物（ｓｏｄｉｕｍ ｄｉｃｈｌｏｒｏ−ｓ−ｔｒｉａｚｉｎｅｔｒｉｏｎｅ ｄｅｈｙｄｒａｔｅ）（または他の塩素ベースの消毒薬）、スルホンアミド、スルファジアジン銀、ポリヘキサニド（ｐｏｌｙｈｅｘａｎｉｄｅ）を含み得る。いくつかの変形例では、吸収材自体がまた、消毒薬の機能を果たし得る。例えば、流体保持アセンブリは、Ｍｉｃｒｏｔｅｋ ＭｅｄｉｃａｌによるＩｓｏｌｙｓｅｒ ＬＴＳ−Ｐｌｕｓ（登録商標）ＳｏｌｉｄｉｆｉｅｒまたはＩｓｏｓｏｒｂ（登録商標）Ｓｏｌｉｄｉｆｉｅｒなどの液体医療廃棄物凝固剤を使用し得る。任意選択的に、流体保持アセンブリはまた、ゼオライト、活性炭、シリカゲル、または過酸化水素などの脱臭剤を含み得る。いくつかの変形例では、消毒薬は、使用済み装置の廃棄を、バイオハザード廃棄物としてではなく、一般的なごみの廃棄とすることを可能にする。流体保持アセンブリの他の例および説明（例えば、バイオハザード汚染アセンブリ）は、２０１０年８月１１日出願の米国仮特許出願第６１／３７２，８３７号明細書（その全体が参照することにより本書に援用され、かつ付属書類に含まれる）、および２０１１年９月２６日出願の米国特許出願第１３／２４５，７４４号明細書（その全体が参照することにより以前に本書に援用されている）に説明されている。
【0046】
上述の通り、ベローズを用いる従来技術のシステムの例は、米国特許第４，５７８，０６０号明細書、同第４，２７８，０８９号明細書、同第８，６４１，６９２号明細書、および同第８，００７，２５７号明細書に開示されている。構造的支持（例えば、保持リング）および／またはヒンジ（例えば、一体丁番、機械的ヒンジ、および横断面幅を広くされるなど、幾何学的形状が修正されたヒンジ）を含む、本明細書で説明する支持要素のいずれかは、これら従来技術の設計および他の典型的な創傷ドレナージシステム設計のベローズに含まれて、陰圧下のベローズの横方向の構造的完全性および／または断面形状を維持するのを助け得る。
【0047】
本明細書の実施形態をいくつかの例に関して説明したが、説明した例の様々な追加的な実施形態および代替形態は、本発明の範囲内で考慮される。それゆえ、上述の説明のいずれの部分も、以下の特許請求の範囲で説明されるような本発明の範囲を限定すると解釈されるべきではない。上述の実施形態の全てに関し、方法のステップは、順次的に実施される必要はない。従って、添付の特許請求の範囲によるものを除いて、本発明が限定されることは意図しない。