特許 6971864 ベルトの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6971864

(24)【登録日】2021年11月5日

(45)【発行日】2021年11月24日

(54)【発明の名称】ベルトの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/022 20060101AFI20211111BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/022 300F

【請求項の数】1

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2018-4049(P2018-4049)

(22)【出願日】2018年1月15日

(65)【公開番号】特開2019-122510(P2019-122510A)

(43)【公開日】2019年7月25日

【審査請求日】2020年12月10日

(73)【特許権者】

【識別番号】000002945

【氏名又は名称】オムロン株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】503246015

【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100103034

【弁理士】

【氏名又は名称】野河 信久

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100189913

【弁理士】

【氏名又は名称】鵜飼 健

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(72)【発明者】

【氏名】小原 昇

(72)【発明者】

【氏名】西田 知之

(72)【発明者】

【氏名】水野 真治

(72)【発明者】

【氏名】田中 宏和

(72)【発明者】

【氏名】永野 敬太郎

【審査官】 田辺 正樹

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１５／１６６８８８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開昭６３−０８９１０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１７／１１９３７０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 独国実用新案第２０２１９５６５（ＤＥ，Ｕ１）

【文献】 国際公開第２０１６／２０５５４９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−０７５２９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０７３３４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６２−０６０５１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０７２７７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−０１８３５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０２２１８５５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ４４Ｃ ５／００−５／２４

Ａ６１Ｂ ５／０２−５／０３

Ｇ０４Ｂ １／００−９９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

インサート成型により、熱硬化性樹脂で構成されるカバー層の内部に前記熱硬化性樹脂よりも引っ張り強度が高い高張力材で構成された第１インサート材及び熱可塑性樹脂で構成された第２インサート材が配された帯状のプリフォームを形成するプリフォーム形成工程と、
前記プリフォーム形成工程の後に前記プリフォームを湾曲させる曲成工程と、を備え、
前記プリフォーム形成工程は、前記第１インサート材及び前記第２インサート材の周りに前記カバー層を構成する熱硬化性樹脂材を配して、加熱により前記熱硬化性樹脂を硬化させるとともに前記第２インサート材を軟化させて前記プリフォームをインサート成型することを備え、
前記曲成工程は、前記プリフォームを湾曲させ、前記インサート成型の時の温度よりも低い温度で前記第２インサート材を硬化させる硬化工程を備える、ベルトの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ベルト、血圧測定装置、及びベルトの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。

【0003】

例えば血圧測定装置は、装置本体と、ベルトと、カーラと、カフ構造体と、流体回路と、を備えている。

【0004】

装置本体は、例えば流体の流路を構成するとともに、流体を供給するポンプや圧力を検出する圧力センサを備える。ベルトは、例えば装置本体の一方に伸びる第１ベルトと、装置本体の他方に伸びる第２ベルトと、を備えて構成される。第１ベルトは例えば樹脂材により帯状の部材で構成され、端部に尾錠を備える。第２ベルトは例えば樹脂材により帯状に構成され、第１ベルトの尾錠に係合する孔部を有している。カーラは例えば樹脂材で構成され、所定の湾曲形状に形成されている。カフ構造体は、袋状に構成された押圧カフ及びセンシングカフを有し、生体に沿って巻き付けられる。カフ構造体は内部空間が装置本体の流路に接続されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１７−１２１４７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

血圧測定装置は、例えば、ベルトとカーラとカフが生体の上腕又は手首等に巻き付けられた状態で、カフを膨張及び収縮させ、装置本体に設けられた圧力センサによりカフの圧力を検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する（例えば、特許文献１参照）。

【0007】

一般的に、血圧装置は、カフ構造体が膨張することにより、ベルトが手首などの生体の周方向に引っ張られる力が作用する。ベルトが周方向に伸びると血圧の測定精度に影響する。

【0008】

そこで本発明は、血圧の測定精度を向上できるベルト、血圧測定装置、及びベルトの製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

一態様によれば、樹脂材で構成されたカバー層、及び前記カバー層内に配され前記樹脂材よりも引っ張り強度が高い高張力材で構成される第１のインサート層、を備え、生体の周方向に沿う湾曲形状を有する、第１ベルト部と、前記第１ベルト部に接続される第２ベルト部と、を備える、ベルトが提供される。

【0010】

この態様によれば、カバー層内に高張力材が配されることにより、周方向の外力が加わった際に伸び難い構成とすることができる。また、湾曲形状に形成されていることにより生体に巻き付けて装着する際の作業性が良い。

【0011】

ここで、高張力材とは、例えば引っ張り強度が高い材料で構成された部材である。高張力材は例えば樹脂材料であり、高強力ポリアリレート繊維、液晶ポリマー、ＰＥＴ樹脂、ＰＥＮ樹脂などが挙げられる。

【0012】

上記一態様のベルトにおいて、前記第１ベルト部は、前記カバー層内に配され、熱可塑樹脂で構成された第２のインサート層をさらに備え、前記カバー層は熱硬化性樹脂で構成され、前記高張力材は前記生体の周方向における引っ張り強度が前記カバー層を構成する前記熱硬化性樹脂よりも高い。

【0013】

この態様によれば、同じ温度でカバー層とインサート層の特性が異なるように加熱することで、曲成しやすい構成とすることできる。

【0014】

上記一態様のベルトにおいて、前記高張力材は、高強力ポリアリレート繊維（ベクトラン繊維［登録商標］）、液晶ポリマー、ＰＥＴ樹脂、及びＰＥＮ樹脂、の少なくともいずれかを含む。

【0015】

この態様によれば、高強力ポリアリレート繊維、液晶ポリマー、ＰＥＴ樹脂、及びＰＥＮ樹脂、の少なくともいずれかを含む構成としたことで、引っ張り強度を確保しながら、カバー層の材料でベルト全体を構成した場合に比べて軽量で薄型のベルトを得ることが可能である。

【0016】

上記一態様のベルトにおいて前記高張力材は、メッシュ状に構成される。

【0017】

この態様によれば、メッシュ状の高張力材をカバー層で覆う構成としてカバー層と高張力材との接合性を向上できることから、高張力材と樹脂層とが剥離しにくい構成とすることができる。

【0018】

一態様によれば、前記ベルトと、前記ベルトの生体側に配され、前記生体に沿う湾曲形状を有するカーラと、前記カーラの一方側に配され、生体に巻き付けられる、内部空間に流体が供給されることで膨張する、袋状のカフと、前記ベルトに取付けられ、前記カフの前記内部空間に接続される流路を構成し、前記カフに前記流体を供給する、供給装置と、を備える血圧測定装置が提供される。

【0019】

ここで、流体とは、液体及び空気を含む。カフとは、血圧を測定するときに生体の上腕や手首等に巻き付けられ、流体が供給することで膨張するものであり、例えば、手首で血圧を測定する血圧測定装置に設けられる押圧カフ、センシングカフや上腕で血圧を測定する血圧測定装置に設けられるカフを含む。また、ここでのカフとは、押圧カフを構成する空気袋等の袋状構造体であってもよい。また、ここで、供給装置とは、ポンプや流路を含む血圧測定装置の装置本体である。

【0020】

この態様によれば血圧測定装置に設けられるベルトが、カフの膨張により生体の周方向にベルトを引っ張る応力がかかる場合にあっても、ベルトの伸びを抑制できるため、高い測定精度を維持できる。

【0021】

一態様によれば、インサート成型により、熱硬化性樹脂で構成されるカバー層の内部に前記熱硬化性樹脂よりも引っ張り強度が高い高張力材で構成された第１インサート材が配された帯状のプリフォームを形成するプリフォーム形成工程と、前記プリフォームを湾曲させる曲成工程と、を備える、ベルトの製造方法が提供される。

【0022】

この態様によれば、簡単な形状で成型した後に、所望の形状に湾曲させることが容易であるため、成型処理や型の構成を単純化できる。

【0023】

上記一態様のベルトの製造方法において、前記プリフォーム形成工程は、前記第１インサート材及び熱可塑性樹脂で構成された第２インサート材の周りに前記カバー層を構成する熱硬化性樹脂材を配して、加熱により前記熱硬化性樹脂を硬化させるとともに前記第２インサート材を軟化させて前記プリフォームをインサート成型することを備え、前記曲成工程は、前記プリフォームを湾曲させ、前記インサート成型の時の温度よりも低い温度で前記第２インサート材を硬化させる硬化工程を備える。

【0024】

この態様によれば、インサート成型時の温度と冷却時の温度を調整することで所望の形状に湾曲させることが容易であるため、曲成処理が容易となる。

【発明の効果】

【0025】

本発明は、血圧の測定精度を向上できる血圧測定装置及び血圧測定装置の製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。

【図2】同血圧測定装置の構成を示す斜視図。

【図3】同血圧測定装置の構成を示す分解図。

【図4】同血圧測定装置の構成を示すブロック図。

【図5】同血圧測定装置の第１ベルトの構成を示す斜視図。

【図6】同第１ベルトの構成を示す断面図。

【図7】同血圧測定装置のベルトの製造方法を示す説明図。

【図8】同血圧測定装置のベルトのプリフォームの構成を示す斜視図。

【図9】同血圧測定装置の第２ベルトの構成を示す断面図。

【図10】同血圧測定装置の他の構成を示す斜視図。

【図11】同血圧測定装置の装置本体の構成を示す斜視図。

【図12】同装置本体の内部の構成を示す平面図。

【図13】同装置本体の内部の構成を示す平面図。

【図14】同血圧測定装置のカフ構造体の構成を示す平面図。

【図15】同血圧測定装置のカーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。

【図16】同カーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。

【図17】同カフ構造体の押圧カフの膨張時の構成を模式的に示す説明図。

【図18】同カフ構造体の押圧カフの膨張時の構成を模式的に示す断面図。

【図19】同血圧測定装置の使用の一例を示す流れ図。

【図20】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。

【図21】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。

【図22】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0027】

［第１の実施形態］
以下、本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置１の一例について、図１乃至図１８を用いて以下例示する。

【0028】

図１は、本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置１の構成を、ベルト４を閉じた状態で示す斜視図である。図２は、血圧測定装置１の構成を、ベルト４を開いた状態で示す斜視図である。図３は、血圧測定装置１の構成を示す分解図である。図４は、血圧測定装置１の構成を示すブロック図である。図５及び図６は第１ベルト部６１の構成を示す斜視図及び断面図である。図７は第１ベルト部６１の製造方法を示す説明図である。図８はプリフォーム６１Ａの構成を示す斜視図である。図９は第２ベルト部６２の構成を示す断面図である。図１０は、血圧測定装置１の他の構成を示す斜視図である。図１１は、血圧測定装置１の装置本体３の構成を裏蓋３５側から示す斜視図である。図１２及び図１３は、装置本体３の内部の構成をそれぞれ風防３２側及び裏蓋３５側から示す平面図である。図１４は、血圧測定装置１のカフ構造体６の構成をセンシングカフ７３側から示す平面図である。

【0029】

図１５は、血圧測定装置１のカーラ５及びカフ構造体６の構成を図１４中ＸＶ−ＸＶ線断面で模式的に示す断面図である。図１６は、カーラ５及びカフ構造体６の構成を図１４中ＸＶＩ−ＸＶＩ線断面で示す断面図である。図１７及び図１８は、カフ構造体６の押圧カフ７１及びセンシングカフ７３が膨張したときの一例を側面及び断面で模式的に示す図である。なお、図１５において、カーラ５及びカフ構造体６は、説明の便宜上、直線形状で模式的に示すが、血圧測定装置１に設けられた構成においては、湾曲する形状である。

【0030】

血圧測定装置１は、生体に装着する電子血圧測定装置である。本実施形態においては、生体の手首１００に装着するウェアラブルデバイスの態様をもつ電子血圧測定装置を用いて説明する。図１乃至図１８に示すように、血圧測定装置１は、装置本体３と、ベルト４と、カーラ５と、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３を有するカフ構造体６と、流体回路７と、を備えている。ここで、押圧カフ７１は、本発明の「カフ」の一例である。

【0031】

図１乃至図１８に示すように、装置本体３は、ケース１１と、表示部１２と、操作部１３と、ポンプ１４と、流路部１５と、開閉弁１６と、圧力センサ１７と、電力供給部１８と、振動モータ１９と、制御基板２０と、を備えている。装置本体３は、ポンプ１４、開閉弁１６、圧力センサ１７及び制御基板２０等によって、押圧カフ７１に流体を供給する供給装置である。

【0032】

ケース１１は、外郭ケース３１と、外郭ケース３１の上部開口を覆う風防３２と、外郭ケース３１の内部の下方に設けられた基部３３と、基部３３の裏面の一部を覆う流路カバー３４と、外郭ケース３１の下方を覆う裏蓋３５と、を備えている。また、ケース１１は、流体回路７の一部を構成する流路チューブ３６を備えている。

【0033】

外郭ケース３１は、円筒状に形成される。外郭ケース３１は、外周面の周方向で対称位置にそれぞれ設けられた一対のラグ３１ａと、２つの一対のラグ３１ａ間にそれぞれ設けられるバネ棒３１ｂと、を備えている。風防３２は、円形状のガラス板である。

【0034】

基部３３は、表示部１２、操作部１３、ポンプ１４、開閉弁１６、圧力センサ１７、電力供給部１８、振動モータ１９及び制御基板２０を保持する。また、基部３３は、流路部１５の一部を構成する。

【0035】

流路カバー３４は、基部３３の裏蓋３５側の外面である裏面に固定される。基部３３及び流路カバー３４は、一方又は双方に溝が設けられることで、流路部１５の一部を構成する。

【0036】

裏蓋３５は、外郭ケース３１の生体側の端部を覆う。裏蓋３５は、例えば４つのビス３５ａ等によって外郭ケース３１又は基部３３の生体側の端部に固定される。

【0037】

流路チューブ３６は、流路部１５の一部を構成する。流路チューブ３６は、例えば、開閉弁１６及び基部３３の流路部１５を構成する一部を接続する。

【0038】

表示部１２は、外郭ケース３１の基部３３上であって、且つ、風防３２の直下に配置される。表示部１２は、電気的に制御基板２０に接続される。表示部１２は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部１２は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。

【0039】

操作部１３は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部１３は、ケース１１に設けられた複数の釦４１と、釦４１の操作を検出するセンサ４２と、表示部１２又は風防３２に設けられたタッチパネル４３と、を備える。操作部１３は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。センサ４２及びタッチパネル４３は、電気的に制御基板２０に接続され、電気信号を制御基板２０へ出力する。

【0040】

複数の釦４１は、例えば３つ設けられる。釦４１は、基部３３に支持されるとともに、外郭ケース３１の外周面から突出する。複数の釦４１及び複数のセンサ４２は、基部３３に支持される。タッチパネル４３は、例えば、風防３２に一体に設けられる。

【0041】

ポンプ１４は、例えば圧電ポンプである。ポンプ１４は、空気を圧縮し、流路部１５を介して圧縮空気をカフ構造体６に供給する。ポンプ１４は、電気的に制御部５５に接続される。

【0042】

流路部１５は、基部３３の裏蓋３５側の主面及び基部３３の裏蓋３５側を覆う流路カバー３４に設けられた溝等より構成された空気の流路である。流路部１５は、ポンプ１４から押圧カフ７１へつながる流路、及び、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路を構成する。また、流路部１５は、押圧カフ７１から大気へつながる流路、及び、センシングカフ７３から大気へつながる流路を構成する。流路カバー３４は、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３がそれぞれ接続される被接続部３４ａを有する。被接続部３４ａは、例えば、流路カバー３４に設けられた、円筒状のノズルである。

【0043】

開閉弁１６は、流路部１５の一部を開閉する。開閉弁１６は、例えば、複数設けられ、各開閉弁１６の開閉の組み合わせによりポンプ１４から押圧カフ７１へつながる流路、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路、押圧カフ７１から大気へつながる流路、及び、センシングカフ７３から大気へつながる流路を選択的に開閉する。例えば、開閉弁１６は、２つ用いられる。

【0044】

圧力センサ１７は、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の圧力を検出する。圧力センサ１７は、電気的に制御基板２０に接続される。圧力センサ１７は、電気的に制御基板２０に接続され、検出した圧力を電気信号に変換し、制御基板２０へ出力する。圧力センサ１７は、例えば、ポンプ１４から押圧カフ７１へつながる流路、及び、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路に設けられる。これらの流路は押圧カフ７１及びセンシングカフ７３と連続することから、これら流路内の圧力を押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の内部空間の圧力となる。

【0045】

電力供給部１８は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部１８は、制御基板２０に電気的に接続される。電力供給部１８は、制御基板２０に電力を供給する。

【0046】

図４及び図１２に示すように、制御基板２０は、例えば、基板５１と、加速度センサ５２と、通信部５３と、記憶部５４と、制御部５５と、を備えている。制御基板２０は、加速度センサ５２、通信部５３、記憶部５４及び制御部５５が基板５１に実装されることで構成される。

【0047】

基板５１は、ケース１１の基部３３にビス等によって固定される。

【0048】

加速度センサ５２は、例えば、３軸加速度センサである。加速度センサ５２は、装置本体３の互いに直交する３方向の加速度を表す加速度信号を制御部５５に出力する。例えば、加速度センサ５２は、検出された加速度から血圧測定装置１を装着した生体の活動量を測定するために用いられる。

【0049】

通信部５３は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部５３は、例えば、制御部５５によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部に送る。

【0050】

本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）等のネットワークであってもよく、また、ＵＳＢ等の所定の規格の端子を有するケーブルなどを用いた外部の装置との直接的な通信であってもよい。このため、通信部５３は、無線アンテナ及びマイクロＵＳＢコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。

【0051】

記憶部５４は、血圧測定装置１全体及び流体回路７を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置１の各種機能を設定するための設定データ、圧力センサ１７で測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部５４は、測定された血圧値や脈拍等の情報を記憶する。

【0052】

制御部５５は、単数又は複数のＣＰＵにより構成され、血圧測定装置１全体の動作、及び、流体回路７の動作を制御する。制御部５５は、表示部１２、操作部１３、ポンプ１４、各開閉弁１６及び各圧力センサ１７に電気的に接続されるとともに、電力を供給する。また、制御部５５は、操作部１３及び圧力センサ１７が出力する電気信号に基づいて、表示部１２、ポンプ１４及び開閉弁１６の動作を制御する。

【0053】

例えば、制御部５５は、図４に示すように、血圧測定装置１全体の動作を制御するメインＣＰＵ５６及び流体回路７の動作を制御するサブＣＰＵ５７を有する。例えば、サブＣＰＵ５７は、操作部１３から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ１４及び開閉弁１６を駆動して押圧カフ７１及びセンシングカフ７３に圧縮空気を送る。

【0054】

また、サブＣＰＵ５７は、圧力センサ１７が出力する電気信号に基づいて、ポンプ１４の駆動及び停止、並びに、開閉弁１６の開閉を制御し、圧縮空気を押圧カフ７１及びセンシングカフ７３に選択的に送るとともに、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３を選択的に加圧する。また、メインＣＰＵ５６は、圧力センサ１７が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部１２へ出力する。

【0055】

図１乃至図１３に示すように、ベルト４は、一方の一対のラグ３１ａ及びバネ棒３１ｂに設けられた第１ベルト部６１と、他方の一対のラグ３１ａ及びバネ棒３１ｂに設けられた第２ベルト部６２と、を備える。

【0056】

第１ベルト部６１は、所謂親と呼ばれ、樹脂材料で構成されている。第１ベルトは、例えばカーラ５の一方側に設けられ、カーラ５の一部を覆う。第１ベルト部６１は、カーラ５の外周に沿って湾曲する帯状に構成されている。

【0057】

第１ベルト部６１は、一方の端部に設けられ、第１ベルト部６１の長手方向に直交する第１孔部６１ａと、他方の端部に設けられ、第１ベルト部６１の長手方向に直交する第２孔部６１ｂと、第２孔部６１ｂに設けられた尾錠６１ｃと、を有する。第１孔部６１ａは、バネ棒３１ｂを挿入可能、且つ、バネ棒３１ｂに関して第１ベルト部６１が回転可能な内径を有する。即ち、第１ベルト部６１は、一対のラグ３１ａの間であって、且つ、バネ棒３１ｂに第１孔部６１ａが配置されることで、外郭ケース３１に回転可能に保持される。第２孔部６１ｂは、第１ベルト部６１の先端に設けられる。

【0058】

図６に示すように、第１ベルト部６１は、カバー層６３と、第１のインサート層６４と、第２のインサート層６５と、を備える。第１ベルト部６１は、生体の外周に沿う湾曲形状に形成されている。

【0059】

カバー層６３は、例えば熱硬化性樹脂で構成されている。カバー層６３は、例えば弾性変形可能な、柔軟性を有する樹脂材料で構成されている。熱硬化性樹脂の１種としてたとえば熱硬化性エラストマーがあり、熱硬化性エラストマーの１種としてたとえばシリコーン樹脂やフッ素樹脂がある。

【0060】

第１のインサート層６４は、カバー層６３内に配されている。第１のインサート層６４は第１インサート材６４Ａで構成されている。第１インサート材６４Ａは、高張力材で構成されている。第１インサート材６４Ａは、例えばカバー層６３を構成する樹脂材よりも引っ張り強度が高い高張力材で構成された高張力シートである。具体的には、高張力材は生体の周方向における引っ張り強度がカバー層６３を構成する熱硬化性樹脂よりも高く構成されている。高張力材の例としては、例えば高強力ポリアリレート（ベクトラン）繊維、液晶ポリマー、ＰＥＴ樹脂、ＰＥＮ樹脂、等が挙げられる。第１インサート材６４Ａは、メッシュ状あるいはフィルム状に構成される。第１のインサート層６４は幅方向及び周方向の長さが、カバー層６３よりも僅かに短く構成され、カバー層６３に覆われている。第１インサート材６４Ａは、例えば第２インサート材６５Ａの、湾曲の外側に配置されている。

【0061】

第２のインサート層６５は、カバー層６３内に配された第２インサート材６５Ａで構成されている。第２インサート材６５Ａは例えば熱可塑樹脂で構成された樹脂シートである。第２のインサート層６５は、第１のインサート層６４の、湾曲形状の湾曲形状の内側に積層されている。第２のインサート層６５は幅方向及び周方向の長さがカバー層６３よりも僅かに短く構成され、カバー層６３に覆われている。第２のインサート層６５は厚さ１．０ｍｍ程度に構成されている。

【0062】

尾錠６１ｃは、矩形枠状の枠状体６１ｄと、枠状体６１ｄに回転可能に取り付けられたつく棒６１ｅを有する。枠状体６１ｄは、つく棒６１ｅが取り付けられた一辺が第２孔部６１ｂに挿入され、第１ベルト部６１に関して回転可能に取り付けられる。

【0063】

次に、一実施形態に係る血圧測定装置１の製造方法の一部であるベルト４の製造方法について、図５乃至図９を参照して説明する。血圧測定装置１の製造方法は、第１ベルト部６１の製造方法として、プリフォーム形成工程と、曲成工程と、を備える。

【0064】

プリフォーム形成工程として、まず、図７のＳＴ１１に示すように、ベース部６３ａを作成する。ベース部６３ａはベース部６３ａ用の第１の金型１０１を用いてカバー層６３を構成する樹脂を加熱により成型し、所定形状の帯状のベース部６３ａを形成する。次に、図７のＳＴ１２に示すように、ベース部６３ａ上に第１インサート材６４Ａ及び第２インサート材６５Ａを載置する。そしてＳＴ１３に示すように、直線状に延びる帯状のプリフォーム６１Ａを形成する。具体的には帯状のプリフォーム６１Ａに対応する金型１０２を用いて、ベース部６３ａ及びインサート材６４，６５上にカバー層６３を構成する熱硬化性樹脂を配しインサート成型する。このとき、所定の温度まで加熱することで、カバー層６３を構成する熱硬化性樹脂を硬化させるとともに第２インサート材６５Ａを軟化させ、プリフォーム６１Ａを形成する。

【0065】

プリフォーム６１Ａは図７のＳＴ１３及び図８に示すように、インサート成型の直後には直線状に延びる帯状に構成されている。

【0066】

次にＳＴ１４に示すように、曲成工程として、プリフォーム６１Ａを生体の外周に沿う所定形状の型枠１０３に収容し、湾曲させる。例えば、曲成工程は、プリフォーム６１Ａを湾曲させ、インサート成型時の温度よりも低い温度となるように冷却してインサート材を硬化させる硬化工程を備える。以上により、プリフォーム６１Ａが所定形状に湾曲される。湾曲した第１ベルト部６１を型枠１０３から取り外し、尾錠６１ｃを取付けて、第１ベルト部６１が完成する。

【0067】

なお、加熱温度によって硬化のタイミングが異なるのであればカバー層６３及び第２インサート材６５を熱可塑性樹脂で構成してもよい。例えば軟化点や硬化点が異なる樹脂を用いることで同じ温度でもカバー層６３及び第２インサート材６５の曲げ易さなどの特性を異ならせることができる。

【0068】

上記の他、例えばＳＴ１３において湾曲した形状の金型１０２を用いることにより、金型１０２においてプリフォーム６１Ａの形成及び湾曲処理を行うことも可能である。

【0069】

第２ベルト部６２は、所謂剣先と呼ばれ、枠状体６１ｄに挿入可能な幅を有する帯状に構成される。また、第２ベルト部６２は、つく棒６１ｅが挿入される小孔６２ａを複数有する。また、第２ベルト部６２は、一方の端部に設けられ、第２ベルト部６２の長手方向に直交する第３孔部６２ｂを有する。第３孔部６２ｂは、バネ棒３１ｂを挿入可能、且つ、バネ棒３１ｂに関して第２ベルト部６２が回転可能な内径を有する。即ち、第２ベルト部６２は、一対のラグ３１ａの間であって、且つ、バネ棒３１ｂに第３孔部６２ｂが配置されることで、外郭ケース３１に回転可能に保持される。

【0070】

図９に示すように、第２ベルト部６２は、カバー層６３と、第１のインサート層６４と、を備える。一例として、カバー層６３及び第１のインサート層６４は、第１ベルト部６１と同様の材料で構成されている。すなわち、第２ベルト部６２は第１ベルト部６１における第２のインサート層６５がない構成である。

【0071】

カバー層６３は、例えば熱硬化性樹脂で構成されている。カバー層６３は、例えば弾性変形可能な、柔軟性を有する樹脂材料で構成されている。

【0072】

第１のインサート層６４は、カバー層６３内に配されている。第１のインサート層６４は第１インサート材６４Ａで構成されている。第１インサート材６４Ａは高張力材で構成される。第１インサート材６４Ａは、例えばカバー層を構成する樹脂材よりも引っ張り強度が高い高張力材で構成された高張力シートである。具体的には、高張力材は生体の周方向における引っ張り強度がカバー層６３を構成する熱硬化性樹脂よりも高く構成されている。高張力材の例としては、例えばベクトラン繊維、液晶ポリマー、ＰＥＴ樹脂、及びＰＥＮ樹脂、が挙げられる。第１インサート材６４Ａは、メッシュ状あるいはフィルム状に構成される。第１のインサート層６４は幅方向及び周方向の長さが、カバー層６３よりも僅かに短く構成され、カバー層６３に覆われている。第１のインサート層６４は、例えばカバー層６３の厚さ方向の中心位置よりも、湾曲の外周側の位置に配されている。

【0073】

第２ベルト部６２を形成する方法は、例えば第１ベルト部６１のプリフォーム形成工程と同様に、インサート成型により、まず、図７のＳＴ１１に示すように、第１の金型１０１を用いてカバー層を構成する樹脂を熱成型し、所定形状の帯状のベース部６３ａを形成する。次に、図７のＳＴ１２に示すように、ベース部６３ａ上に第１インサート材６４Ａを載置し、ＳＴ１３に示すように、ベース部６３ａ及びインサート材６４上に熱硬化性樹脂を配しインサート成型することでカバー層の６３残りの部分を形成する。以上により、第２ベルト部６２が形成される。

【0074】

このようなベルト４は、第２ベルト部６２が枠状体６１ｄに挿入され、小孔６２ａにつく棒６１ｅが挿入されることで、第１ベルト部６１及び第２ベルト部６２が一体に接続され、外郭ケース３１とともに、手首１００の周方向に倣った環状となる。

【0075】

カーラ５は、樹脂材料で構成され、手首の周方向に沿って湾曲する帯状に構成される。カーラ５は、例えば、一端が装置本体３の例えば基部３３及び流路カバー３４と裏蓋３５との間に固定され、他端が装置本体３に近接して構成される。なお、カーラ５は、図１０に示すように、裏蓋３５の外面に固定され、一端が裏蓋３５の一方の一対のラグ３１ａ側から突出するとともに、一端から他端に向かって裏蓋３５の他方の一対のラグ３１ａ側から突出し、他端が一端に隣接する位置まで延設される構成であってもよい。

【0076】

図１乃至図３に示すように、カーラ５は、例えば、手首の周方向に対して直交する方向、換言すると手首の長手方向からの側面視で手首１００の周方向に沿って湾曲する形状を有する、樹脂材料で形成される。カーラ５は、例えば、装置本体から手首の手の甲側から一方の側方側を通って手の平側へと渡り、他方の側方側の中央側へと延びる。即ち、カーラ５は、手首の周方向に沿って湾曲することで、手首１００の周方向の大半に渡るとともに、両端が所定の間隔を有して離間する。

【0077】

カーラ５は、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有する。ここで、可撓性とは、カーラ５に外力が印加されたときに径方向に形状が変形することをいい、例えば、ベルト４によってカーラ５が押圧されたときに、手首に近接するか、手首の形状に沿うか、又は、手首の形状に倣うように側面視の形状が変形することをいう。また、形状保持性とは、外力が印加されないときに、カーラ５が予め賦形された形状を維持できること、本実施形態においてはカーラ５の形状が手首の周方向に沿って湾曲する形状を維持できることである。カーラ５は、樹脂材料で構成される。カーラ５は、例えば、ポリプロピレンによって厚さが１ｍｍ程度に形成される。カーラ５は、カーラ５の内面形状に沿ってカフ構造体６を保持する。

【0078】

図１乃至図３、図１４乃至図１６に示すように、カフ構造体６は、押圧カフ７１と、背板７２と、センシングカフ７３と、を備えている。カフ構造体６は、押圧カフ７１、背板７２、及びセンシングカフ７３が積層され、一体に構成される。カフ構造体６は、カーラ５の内面に固定される。

【0079】

押圧カフ７１は、カフの一例である。押圧カフ７１は、流路部１５を介してポンプ１４に流体的に接続される。押圧カフ７１は、膨張することで背板７２及びセンシングカフ７３を生体側に押圧する。押圧カフ７１は、複数の空気袋８１と、空気袋８１と連通するチューブ８２と、チューブ８２の先端に設けられた接続部８３と、を含む。

【0080】

ここで、空気袋８１とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等の流体袋であってもよい。

【0081】

複数の空気袋８１は、積層され、積層方向に流体的に連通する。具体例として、押圧カフ７１は、積層方向に流体的に連通する二層の空気袋８１と、一方の空気袋８１の長手方向の一方の端部に設けられたチューブ８２と、チューブ８２の先端に設けられた接続部８３と、を備える。

【0082】

押圧カフ７１は、一方の空気袋８１の主面がカーラ５の内面に固定される。例えば、押圧カフ７１は、カーラ５の内面に両面テープや接着剤により貼付される。

【0083】

二層の空気袋８１は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋８１は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材８６を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、二層の空気袋８１は、図１４乃至図１６に示すように、生体側から、第１シート部材８６ａと、第１シート部材８６ａと一層目の空気袋８１を構成する第２シート部材８６ｂと、第２シート部材８６ｂと一体に接着される第３シート部材８６ｃと、第３シート部材８６ｃと二層目の空気袋８１を構成する第４シート部材８６ｄと、を備える。

【0084】

第１シート部材８６ａ及び第２シート部材８６ｂは、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋８１を構成する。第２シート部材８６ｂ及び第３シート部材８６ｃは、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋８１を流体的に連続させる複数の開口８６ｂ１、８６ｃ１を有する。第４シート部材８６ｄは、カーラ５側の外面に接着剤層や両面テープが設けられ、この接着剤層や両面テープによりカーラ５に貼付される。

【0085】

第３シート部材８６ｃ及び第４シート部材８６ｄは、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋８１を構成する。また、例えば、第３シート部材８６ｃ及び第４シート部材８６ｄの一辺に、空気袋８１の内部空間と流体的に連続するチューブ８２が配置され、溶着により固定される。例えば、第３シート部材８６ｃ及び第４シート部材８６ｄは、第３シート部材８６ｃ及び第４シート部材８６ｄの間にチューブ８２が配置された状態で四辺の周縁部を溶着して空気袋８１を成形することで、チューブ８２が一体に溶着される。

【0086】

チューブ８２は、二層の空気袋８１の一方に接続されるとともに、空気袋８１の長手方向の一方の端部に設けられる。具体例として、チューブ８２は、二層の空気袋８１のカーラ５側であって、且つ、装置本体３に近い端部に設けられる。チューブ８２は、先端に、接続部８３を有する。チューブ８２は、流体回路７のうち、装置本体３と空気袋８１との間の流路を構成する。接続部８３は、流路カバー３４の被接続部３４ａに接続される。接続部８３は、例えばニップルである。

【0087】

背板７２は、押圧カフ７１の第１シート部材８６ａの外面８６ａ１に、接着剤層や両面テープ等により貼付される。背板７２は、樹脂材料で形成され、板状に形成される。背板７２は、例えば、ポリプロピレンからなり、厚さが１ｍｍ程度の板状に形成される。背板７２は、形状追従性を有する。

【0088】

ここで、形状追従性とは、配置される手首１００の被接触箇所の形状を倣うように背板７２が変形可能な機能をいい、手首１００の被接触箇所とは、背板７２と接触する領域をいい、ここでの接触とは、直接的な接触及び間接的な接触の双方を含む。

【0089】

このため、形状追従性とは、押圧カフ７１に設けられた背板７２が、又は、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の間に設けられた背板７２が、背板７２自身が又は背板７２に設けられたセンシングカフ７３が手首１００に倣うか、又は、手首１００に倣い密着する程度まで変形する機能である。

【0090】

例えば、背板７２は、背板７２の両主面に、それぞれ対向する位置にであって、且つ、背板７２の長手方向に等間隔に配置された複数の溝７２ａを有する。これにより、背板７２は、複数の溝７２ａを有する部位が溝７２ａを有さない部位に比べて薄肉となることで、複数の溝７２ａを有する部位が変形しやすいことから、手首１００の形状に倣って変形する形状追従性を有する。背板７２は、手首１００の手の平側を覆う長さに形成される。背板７２は、手首１００の形状に沿った状態で、押圧カフ７１からの押圧力をセンシングカフ７３の背板７２側の主面に伝達する。

【0091】

センシングカフ７３は、背板７２の生体側の主面に固定される。センシングカフ７３は、図１７に示すように、手首１００の動脈が存する領域に直接接触する。センシングカフ７３は、背板７２の長手方向及び幅方向で、背板７２と同一形状か、又は、背板７２よりも小さい形状に形成される。センシングカフ７３は、膨張することで手首１００の手の平側の動脈１１０が存する領域を圧迫する。センシングカフ７３は、膨張した押圧カフ７１により、背板７２を介して生体側に押圧される。

【0092】

具体例として、センシングカフ７３は、一つの空気袋９１と、空気袋９１と連通するチューブ９２と、チューブ９２の先端に設けられた接続部９３と、を含む。センシングカフ７３は、空気袋９１の一方の主面が背板７２に固定される。例えば、センシングカフ７３は、背板７２の生体側の主面に両面テープや接着剤層等により貼付される。

【0093】

ここで、空気袋９１とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等であってもよい。このような複数の空気袋９１は、積層され、積層方向に流体的に連通する。

【0094】

空気袋９１は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋９１は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、空気袋９１は、図９及び図１０に示すように、生体側から第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂを備える。

【0095】

例えば、第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂは、第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂの一辺に、空気袋９１の内部空間と流体的に連続するチューブ９２が配置され、溶着により固定される。例えば、第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂは、第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂ間にチューブ９２が配置された状態で四辺の周縁部を溶着して空気袋９１を成形することで、チューブ９２が一体に溶着される。

【0096】

チューブ９２は、空気袋９１の長手方向の一方の端部に設けられる。具体例として、チューブ９２は、空気袋９１の装置本体３に近い端部に設けられる。チューブ９２は、先端に、接続部９３を有する。チューブ９２は、流体回路７のうち、装置本体３と空気袋９１との間の流路を構成する。接続部９３は、流路カバー３４の被接続部３４ａに接続される。接続部９３は、例えばニップルである。

【0097】

また、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３を形成する各シート部材８６、９６は、熱可塑性エラストマーにより構成される。シート部材８６、９６を構成する熱可塑性エラストマーとしては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＵｒｅｔｈａｎｅ、以下ＴＰＵと表記する）、塩化ビニル樹脂（ＰｏｌｙＶｉｎｙｌ Ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、エチレン酢酸ビニル樹脂（Ｅｔｈｙｌｅｎｅ−Ｖｉｎｙｌ Ａｃｅｔａｔｅ）、熱可塑性ポリスチレン系樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＳｔｙｒｅｎｅ）、熱可塑性ポリオレフィン樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＯｌｅｆｉｎ）、熱可塑性ポリエステル系樹脂（ＴｈｅｒｍｏＰｌａｓｔｉｃ Ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）及び熱可塑性ポリアミド樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＡｍｉｄｅ）を用いることができる。熱可塑性エラストマーとしては、ＴＰＵを用いることが好ましい。シート部材は、単層構造を有していても良く、また、複層構造を有していても良い。

【0098】

なお、シート部材８６、９６は、熱可塑性エラストマーに限定されず、シリコーン等の熱硬化性エラストマーであってもよく、また、熱可塑性エラストマー（例えばＴＰＵ）と熱硬化性エラストマー（例えばシリコーン）との組み合わせであっても良い。

【0099】

シート部材８６、９６は、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、Ｔダイ押し出し成形や射出成形等の成形方式が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、金型注型成形等の成形方式が用いられる。シート部材は、各成形方式で成形された後、所定の形状にサイジングされ、そして、サイジングした個片を接着や溶着等により接合することで袋状構造体である空気袋８１、９１を構成する。接合の方式としては、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、高周波ウェルダーやレーザー溶着が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、分子接着剤が用いられる。

【0100】

流体回路７は、ケース１１、ポンプ１４、流路部１５、開閉弁１６、圧力センサ１７、押圧カフ７１、及び、センシングカフ７３によって構成される。流体回路７に用いられる二つの開閉弁１６を第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂとし、二つの圧力センサ１７を第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂとして、以下、流体回路７の具体例を説明する。

【0101】

流体回路７は、図４に示すように、例えば、ポンプ１４から押圧カフ７１を連続する第１流路７ａと、第１流路７ａの中途部が分岐されることで構成され、ポンプ１４からセンシングカフ７３を連続する第２流路７ｂと、第１流路７ａと大気を接続する第３流路７ｃと、を備えている。また、第１流路７ａは、第１圧力センサ１７Ａを含む。第１流路７ａ及び第２流路７ｂの間には第１開閉弁１６Ａが設けられる。第２流路７ｂは、第２圧力センサ１７Ｂを含む。第１流路７ａ及び第３流路７ｃの間には、第２開閉弁１６Ｂが設けられる。

【0102】

このような流体回路７は、第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂが閉じることで、第１流路７ａのみがポンプ１４と接続し、ポンプ１４及び押圧カフ７１が流体的に接続される。流体回路７は、第１開閉弁１６Ａが開き、そして、第２開閉弁１６Ｂが閉じることで、第１流路７ａ及び第２流路７ｂが接続され、ポンプ１４及び押圧カフ７１、並びに、ポンプ１４及びセンシングカフ７３が流体的に接続される。流体回路７は、第１開閉弁１６Ａが閉じ、そして、第２開閉弁１６Ｂが閉じることで、第１流路７ａ及び第３流路７ｃが接続され、押圧カフ７１及び大気が流体的に接続される。流体回路７は、第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂが開くことで、第１流路７ａ、第２流路７ｂ及び第３流路７ｃが接続され、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び大気が流体的に接続される。

【0103】

次に、血圧測定装置１を使用した血圧値の測定の一例について、図１９乃至図２２を用いて説明する。図１９は、血圧測定装置１を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部５５の動作の双方を示す。また、図２０乃至図２２は、ユーザが手首１００に血圧測定装置１を装着する一例を示す。

【0104】

先ず、ユーザは、手首１００に血圧測定装置１を装着する（ステップＳＴ１）。具体例として、例えば、ユーザは、図２０に示すように、手首１００の一方をカーラ５内に挿入する。

【0105】

このとき、血圧測定装置１は、装置本体３及びセンシングカフ７３がカーラ５の相対する位置に配置されることから、センシングカフ７３を手首１００の手の平側の動脈１１０が存する領域に配置される。これにより、装置本体３は、手首１００の手の甲側に配される。次いで図２１に示すように、ユーザが血圧測定装置１を配した手とは反対の手によって、第１ベルト部６１の尾錠６１ｃの枠状体６１ｄに第２ベルト部６２を通す。次いで、ユーザは、第２ベルト部６２を引っ張り、カーラ５の内周面側の部材、即ち、カフ構造体６を手首１００に密着させ、小孔６２ａにつく棒６１ｅを挿入する。これにより、図２２に示すように、第１ベルト部６１及び第２ベルト部６２が接続され、血圧測定装置１が手首１００に装着される。

【0106】

次に、ユーザは、操作部１３を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。指令の入力操作が行われた操作部１３は、測定開始に対応した電気信号を制御部５５へ出力する（ステップＳＴ２）。制御部５５は、当該電気信号を受信すると、例えば、第１開閉弁１６Ａを開くとともに、第２開閉弁１６Ｂを閉じ、ポンプ１４を駆動し、第１流路７ａ及び第２流路７ｂを介して押圧カフ７１及びセンシングカフ７３へ圧縮空気を供給する（ステップＳＴ３）。これにより、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３は膨張を開始する。

【0107】

第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂは、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の圧力をそれぞれ検出し、この圧力に対応した電気信号を制御部５５へ出力する（ステップＳＴ４）。制御部５５は、受信した電気信号に基づいて、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する（ステップＳＴ５）。例えば、押圧カフ７１の内圧が所定の圧力に達しておらず、且つ、センシングカフ７３の内圧が所定の圧力に達した場合には、制御部５５は、第１開閉弁１６Ａを閉じ、第１流路７ａを介して圧縮空気を供給する。

【0108】

押圧カフ７１の内圧及びセンシングカフ７３の内圧が、双方ともに所定の圧力に達した場合には、制御部５５は、ポンプ１４の駆動を停止する（ステップＳＴ５でＹＥＳ）。このとき、図１７に示すように、押圧カフ７１は十分に膨張しており、膨張した押圧カフ７１は、手首１００、背板７２を押圧する。

【0109】

さらに、センシングカフ７３は、十分に膨張しており、そして、押圧カフ７１に押圧された背板７２によって手首１００に向かって押圧される。このため、センシングカフ７３は、手首１００内の動脈１１０を押圧し、図１８に示すように動脈１１０を閉塞する。

【0110】

その後、制御部５５は、第２開閉弁１６Ｂを制御し、第２開閉弁１６Ｂの開閉を繰り返すか、又は、第２開閉弁１６Ｂの開度を調整することで、押圧カフ７１の内部空間の圧力を加圧させる。この加圧の過程において第２圧力センサ１７Ｂが出力する電気信号に基づいて、制御部５５は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める。

【0111】

なお、血圧測定時における第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂの開閉のタイミングは適宜設定でき、また、制御部５５は、押圧カフ７１の加圧過程において血圧を算出する例を説明したが、押圧カフ７１の減圧過程で血圧を算出してもよく、また、押圧カフ７１の加圧過程及び減圧過程の双方で血圧を算出してもよい。次に、制御部５５は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部１２へ出力する。

【0112】

表示部１２は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部１２を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、小孔６２ａからつく棒６１ｅを外し、枠状体６１ｄから第２ベルト部６２を外し、カーラ５から手首１００を抜くことで、手首１００から血圧測定装置１を取り外す。

【0113】

このように構成された一実施形態に係る血圧測定装置１は、流体により膨張するカフ構造体６の外周に設けられるベルト４が引っ張り強度の高い高張力材を備えることで、カフの膨張によりベルトを引っ張る方向に応力がかかる場合にあっても、ベルト４の伸びを抑制できる。また、ベルト４の外面を形成するカバー層６３は樹脂材量で構成されることにより、装着作業においては樹脂材の柔軟性による装着しやすさを確保できる。すなわち、伸び難くするためにベルト４の全体を硬度の高い材料で構成すると、装着時の柔軟性が損なわれるが、外面を構成する樹脂製のカバー層６３内に、カバー層６３よりも引っ張り強度の高い高張力材を配する複数層の積層構造により、装着しやすさと伸び難さとを両立することが可能となる。したがって、血圧測定時にカフが膨張した場合に密着性を維持しつつベルト４の伸びを抑えることで、高精度での血圧測定を実現できる。

【0114】

また、第１ベルト部６１が湾曲形状に形成されていることにより生体に巻き付けて装着する際の作業性が良い。すなわち、尾錠６１ｃなどの締結具が生体の近くの所望の位置に位置決めされるため、位置決め作業が不要となる。

【0115】

したがって、ベルト４の伸びを防止するとともに、装着性の良いベルト４が提供できる。

【0116】

また、高張力材がメッシュやフィルムなどで帯状にフィルム状に構成されていることから、ベルトを薄型かつ軽量化することができる。さらに高張力材がメッシュ状に構成されている場合にはカバー層６３と第１のインサート層６４との接合性が良く、剥がれにくい構成とすることができる。さらに、第１インサート材６４Ａが第２インサート材６５Ａの湾曲の外側に配置される構成により、プリフォーム加工した際に皺が出にくくなる。

【0117】

血圧測定装置１の製造方法によれば、直線状の簡易な形状で帯状にインサート成型し、型抜きをした後に、所望の形状の型枠に収容して湾曲させることで、成型処理や型の構成を単純化できる。

【0118】

すなわち、第１ベルト部６１は、外層を構成するカバー層６３が熱硬化性樹脂で構成され、内部のインサート層６４が熱可塑性樹脂で構成されることにより、インサート成型時の温度と冷却時の温度を調整することでカバー層６３の硬化とインサート層６４の軟化を一度の処理で実現でき、さらに冷却により所望の形状に湾曲させることで、曲成処理が容易となる。

【0119】

上述したように、血圧測定装置１に設けられるベルト４は、カフの膨張により生体の周方向にベルト４を引っ張る応力がかかる場合にあっても、ベルト４の伸びを抑制できるため、高い測定精度を維持できる
また、一旦直線状のプリフォームを形成し加熱後の熱硬化性樹脂の型抜きをすることから、型抜き作業が容易であり、金型の形状や型抜きにおける制約も少ない。したがって、例えば第１ベルト部６１の表面にシボ加工や凹凸加工等の表面加工を形成することも容易であり、汎用性が高い。

【0120】

ただし、上述した各実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。

【符号の説明】

【0121】

１…血圧測定装置、３…装置本体、４…ベルト、５…カーラ、５ａ…突起部、６…カフ構造体、７…流体回路、７ａ…第１流路、７ｂ…第２流路、７ｃ…第３流路、１１…ケース、１１ａ…取付部、１２…表示部、１３…操作部、１４…ポンプ、１５…流路部、１６…開閉弁、１６Ａ…第１開閉弁、１６Ｂ…第２開閉弁、１７…圧力センサ、１７Ａ…第１圧力センサ、１７Ｂ…第２圧力センサ、１８…電力供給部、１９…振動モータ、２０…制御基板、３１…外郭ケース、３１ａ…ラグ、３１ｂ…バネ棒、３２…風防、３３…基部、３４…流路カバー、３４ａ…被接続部、３５…裏蓋、３５ａ…ビス、３６…流路チューブ、４１…釦、４２…センサ、４３…タッチパネル、５１…基板、５２…加速度センサ、５３…通信部、５４…記憶部、５５…制御部、６１…第１ベルト、６１Ａ…プリフォーム、６１ａ…第１孔部、６１ｂ…第２孔部、６１ｃ…尾錠、６１ｄ…枠状体、６１ｅ…つく棒、６２…第２ベルト、６２ａ…小孔、６３…カバー層、６４…第１のインサート層、６４Ａ…第１インサート材、６５…第２のインサート層、６５Ａ…第２インサート材、７１…押圧カフ、７２…背板、７２ａ…溝、７３…センシングカフ、７４…袋状カバー体、８１…袋状構造体、８１…空気袋、８２…チューブ、８３…接続部、８６…シート部材、８６ａ…第１シート部材、８６ａ１…外面、８６ｂ…第２シート部材、８６ｂ１…開口、８６ｃ…第３シート部材、８６ｃ１…開口、８６ｄ…第４シート部材、９１…袋状構造体、９１…空気袋、９２…チューブ、９３…接続部、９６…シート部材、９６ａ…第５シート部材、９６ｂ…第６シート部材、１００…手首、１１０…動脈。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】