特許 6972558 薬剤ボトル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6972558

(24)【登録日】2021年11月8日

(45)【発行日】2021年11月24日

(54)【発明の名称】薬剤ボトル

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20211111BHJP

   A61J 1/00 20060101ALI20211111BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/16 161

   A61J1/00 370Z

【請求項の数】4

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2017-3410(P2017-3410)

(22)【出願日】2017年1月12日

(65)【公開番号】特開2018-110737(P2018-110737A)

(43)【公開日】2018年7月19日

【審査請求日】2019年11月21日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】池ノ上 正紀

【審査官】 胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００２−２８２３３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−１８８１９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１２６５５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第０２８４５５７６（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 特開２００１−２１９９４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−３４３４８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１５５０１６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１６

Ａ６１Ｊ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ボトル本体と、
前記ボトル本体の上端に形成された第一口部と、
前記ボトル本体の下端に形成された第二口部と、を備える、薬剤ボトルであって、
前記ボトル本体には、前記ボトル本体の内側に向かって窪む、上下方向に延びる溝が形成され、
前記溝は底部を有し、
前記ボトル本体の前記上下方向に直交する断面は略矩形状であり、前記溝は前記断面の長辺側に形成され、前記断面において、前記底部における前記薬剤ボトルの壁の厚みは、前記断面の重心から最も離れた位置における前記壁の厚みよりも大きく、前記断面の短辺方向における前記溝の深さは、前記短辺方向における前記溝の縁部と前記第一口部との距離を二分の一した長さよりも大きい、薬剤ボトル。

【請求項2】

前記底部は、前記溝の上端から前記溝の下端に亘って前記上下方向に延びる、請求項１に記載の薬剤ボトル。

【請求項3】

前記断面における前記溝の形状は、円弧状の部分を含む、請求項１または請求項２に記載の薬剤ボトル。

【請求項4】

前記溝は、第一の溝と第二の溝とを有し、
前記第一の溝と前記第二の溝とは、前記断面の重心を挟んで向かい合って形成される、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の薬剤ボトル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人工透析に用いる透析液の調製に使用される固体透析用剤などの薬剤を収納する薬剤ボトルに関する。

【背景技術】

【0002】

透析用剤には、液体型と固体型との２種類がある。液体型の透析用剤は、その大部分が水で占められており、重量と容量とが大きくなるため、透析医療従事者への運搬作業の負荷が大きく、保管スペースも大きくなってしまう。そのため、近年、透析液を使用する際に、自動溶解装置に投入して、水に溶解させて透析液を調製する固体型の透析用剤（以下、固体透析用剤という）が急速に普及している。

【0003】

固体透析用剤を収納する容器は、現在、袋式とボトル式とがある。固体透析用剤を収納する袋式の容器に関する技術は、たとえば特開２００６−１３６６１５号公報（特許文献１）に開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００６−１３６６１５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

固体透析用剤を収納するボトル式の容器は、袋式の容器に比べて剛性の高い材料で構成されているため、使用後に容器を潰して容器の容積を小さくすることが困難であり、廃棄時に嵩張るという問題がある。

【0006】

本発明の目的は、剛性を確保しながら、使用後の容積を容易に減らすことができる薬剤ボトルを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の薬剤ボトルは、ボトル本体と、ボトル本体の上端に形成された第一口部と、ボトル本体の下端に形成された第二口部と、を備える。ボトル本体には、ボトル本体の内側に向かって窪み、上下方向に延びる溝が形成される。溝は底部を有する。ボトル本体の上下方向に直交する断面において、底部における断面の厚みは、ボトル本体の上下方向に直交する断面の重心から最も離れた位置における断面の厚みよりも大きい。

【0008】

上記の薬剤ボトルにおいて、ボトル本体の内側に向かって窪む溝の底部が、上下方向に延びる柱のような部分を構成する。これにより、薬剤ボトルの上下方向の剛性が大きくなるため、薬剤ボトルの使用中の変形を抑制することができる。重心から離れた肉厚が小さい部分を起点として薬剤ボトルを容易に潰すことができるので、使用後の薬剤ボトルの容積を容易に減らすことができる。

【0009】

上記の底部は、溝の上端から溝の下端に亘って上下方向に延びる。厚みの大きい溝の底部が、第一口部付近と第二口部付近まで延びることにより、第一口部および第二口部に近い部分の剛性が大きくなるので、薬剤ボトルの変形をより抑制することができる。

【0010】

ボトル本体の上下方向に直交する断面における溝の形状は、円弧状の部分を含む。これにより、薬剤ボトルを容易に成形できるため、生産性が向上する。

【0011】

ボトル本体の上下方向に直交する断面は略矩形状である。溝は略矩形状の断面の長辺側に形成される。これにより、厚みの大きい底部を確実に容易に構成することができる。

【0012】

上記の溝は、第一の溝と第二の溝とを有する。第一の溝と第二の溝とは、ボトル本体の上下方向に直交する断面の重心を挟んで向かい合って形成される。これにより薬剤ボトルの上下方向の剛性がより大きくなるため、薬剤ボトルの変形をより確実に抑制することができる。

【発明の効果】

【0013】

本発明によると、剛性を確保しながら、使用後の容積を容易に減らすことができる薬剤ボトルを実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】薬剤ボトルの概略構成を示す斜視図である。

【図2】図１に示す薬剤ボトルの正面図である。

【図3】ポート部取付前の図１に示す薬剤ボトルの上面図である。

【図4】ポート部取付前の図１に示す薬剤ボトルの下面図である。

【図5】図１に示すＶ−Ｖ線に沿うボトル本体の端面図である。

【図6】図５に示す領域ＶＩの拡大図である。

【図7】図５に示す領域ＶＩＩとの拡大図である。

【図8】薬剤ボトルの自動溶解装置への取付状態を表す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明の実施の形態について、図に基づいて説明する。なお、以下の図面において、同一または相当する部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰り返さない。

【0016】

＜薬剤ボトル１の全体構成＞
図１は、薬剤ボトル１の概略構成を示す斜視図である。図２は、図１に示す薬剤ボトル１の正面図である。本明細書中では、図１、２中の両矢印が示す方向を上下方向ＤＲ１と称する。図１、２に示されるように、薬剤ボトル１は、ボトル本体２と、第一口部３と、第二口部４とを備える。第一口部３は、ボトル本体２の上端に形成されている。第一口部３の上端には、フランジ部が形成されている。第二口部４は、ボトル本体２の下端に形成されている。第二口部４の下端には、フランジ部が形成されている。第一口部３のフランジ部と第二口部４のフランジ部とに、ポート部５が固定されている。

【0017】

ボトル本体２は、胴部８と、第一肩部９と、第二肩部１０と、を含む。胴部８は、略矩形箱状の形状を有している。胴部８は、上下方向ＤＲ１に沿って延びている。第一肩部９は、胴部８の上端につながっている。第一肩部９は、胴部８から第一口部３へ亘って延びている。第一肩部９は、ボトル本体２の一部分であって、ボトル本体２の上方に向かうにつれて、ボトル本体２の上下方向ＤＲ１に直交する断面が減少していく部分である。第二肩部１０は、胴部８の下端につながっている。第二肩部１０は、胴部８から第二口部４へ亘って延びている。第二肩部１０は、ボトル本体２の一部分であって、ボトル本体２の下方に向かうにつれて、ボトル本体２の上下方向ＤＲ１に直交する断面が減少していく部分である。第一口部３は、第一肩部９の上端につながっている。第二口部４は、第二肩部１０の下端につながっている。第一口部３および第二口部４は、ボトル本体２の胴部８よりも小径に形成されている。第一口部３と第二口部４とは、円筒状の外周面を有している。

【0018】

ボトル本体２には、溝１４が形成されている。溝１４は、ボトル本体２の外表面が、ボトル本体２の内側に向かって窪む形状を有している。溝１４は、第一肩部９、胴部８および第二肩部１０に亘って上下方向ＤＲ１に延びている。溝１４は、上端縁部１５と、下端縁部１６とを有している。上端縁部１５は、溝１４の上端を構成している。上端縁部１５は、第一肩部９に形成されている。下端縁部１６は、溝１４の下端を構成している。下端縁部１６は、第二肩部１０に形成されている。溝１４は、上端縁部１５から下端縁部１６に亘って上下方向ＤＲ１に延びている。

【0019】

図３は、ポート部５取付前の図１に示す薬剤ボトル１の上面図である。第一口部３の上端には、液体が流入する液体流入口６が形成されている。上下方向ＤＲ１に沿って見た液体流入口６は、円形状である。液体流入口６の半径をｒ１とする。ポート部５は、第一口部３の上端のフランジ部に溶着されて、第一口部３に固定されている。液体流入口６は、ポート部５によって覆われている。

【0020】

図４は、ポート部５取付前の図１に示す薬剤ボトル１の下面図である。第二口部４の下端には、液体が排出される液体排出口７が形成されている。上下方向ＤＲ１に沿って見た液体排出口７は、円形状である。液体排出口７の半径をｒ２とする。ポート部５は、第二口部４の下端のフランジ部に溶着されて、第二口部４に固定されている。液体排出口７は、ポート部５によって覆われている。

【0021】

図３、４中の両矢印が示す方向を短辺方向ＤＲ２と称する。短辺方向ＤＲ２は、上下方向ＤＲ１と直交している。

【0022】

ポート部５が、ボトル本体２の一端（第一口部３の上端または第二口部４の下端）に溶着された後に、固体型の薬剤（例えば重曹などの固体透析用剤）が薬剤ボトル１内に入れられる。その後、一端とは反対の他端にもうひとつのポート部５が溶着される。ポート部５は、フィルターを有している。フィルターは、薬剤ボトル１内の薬剤の漏洩を防止できるとともに、後述する溶解液（例えばＲＯ水）および薬剤が溶解液に溶解した透析液がフィルタを通過できるように、構成されている。

【0023】

図５は、図１に示すＶ−Ｖ線に沿う胴部８の端面図である。胴部８の上下方向に直交する断面は略矩形である。胴部８は、一対の第一壁面１１と、一対の第二壁面１２とを有する。第一壁面１１と第二壁面１２とは、上下方向ＤＲ１に延びている。第一壁面１１は、胴部８の上下方向ＤＲ１に直交する略矩形の断面の長辺を構成する壁面である。胴部８の上下方向ＤＲ１に直交する断面における重心をＧとする。一対の第一壁面１１は、重心Ｇを挟んで向かい合って形成されている。第二壁面１２は、胴部８の上下方向ＤＲ１に直交する略矩形の断面の短辺を構成する壁面である。一対の第二壁面１２は、重心Ｇを挟んで向かい合って形成されている。

【0024】

溝１４の上下方向ＤＲ１に直交する断面は、円弧状である。溝１４は、第一壁面１１に形成されている。溝１４は、重心Ｇを挟んで向かい合って一対で形成されている。溝１４は、底部１７を有する。底部１７は、ボトル本体２において、重心Ｇから最も近い部分を構成している。図１に示すように、底部１７は、上端縁部１５から下端縁部１６に亘って上下方向ＤＲ１に延びている。図５に示す底部１７と重心Ｇとの距離ａは、図３に示す液体流入口６の半径ｒ１よりも大きい。図５に示す距離ａは、図４に示す液体排出口７の半径ｒ２よりも大きい。

【0025】

図３，４に示す短辺方向ＤＲ２における溝１４の深さは、短辺方向ＤＲ２における胴部８の第一壁面１１と第一口部３の外周面３ａまたは第二口部４の外周面４ａとの間の距離を二分の一した長さよりも大きい。短辺方向ＤＲ２における、溝１４の深さをｂ、胴部８の上下方向ＤＲ１に直交する略矩形の断面の長辺から第一口部３の外周面３ａまでの距離をｃ１とすると、２×ｂ＞ｃ１となる。胴部８の上下方向ＤＲ１に直交する略矩形の断面の長辺から第二口部４の外周面４ａまでの距離をｃ２とすると、２×ｂ＞ｃ２となる。

【0026】

図６は、図５に示す領域ＶＩの拡大図である。図７は、図５に示す領域ＶＩＩの拡大図である。図６には、底部１７における上下方向ＤＲ１に直交する断面が図示されている。図７には、重心Ｇから最も離れた位置における上下方向ＤＲ１に直交する断面が図示されている。図６，７に示すように、底部１７における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みは、重心Ｇから最も離れた位置における上下方向に直交する断面の厚みよりも大きい。底部１７における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みをｔ１、重心から最も離れた位置における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みをｔ２とすると、ｔ１＞ｔ２となる。

【0027】

＜薬剤ボトル１の成形方法＞
本発明の薬剤ボトル１は、ブロー成形により成形される。ブロー成形は、金型でパリソン（チューブ状の熱可塑性樹脂）を挟み、パリソンの上下を閉じて、空気を吹き込み、パリソンを金型の内面に押し付けることで中空の樹脂製品を成形する方法である。ブロー成形では、パリソンを軸心として、パリソンが風船のように膨らんでいく。軸心により近い位置で金型と接したパリソンは、より早く硬化が始まる。そのため、ボトル本体２における軸心により近い位置の肉厚は、ボトル本体２における軸心から離れた位置の肉厚に比べて大きくなる。その結果、本実施の形態の薬剤ボトル１において、重心Ｇから近い位置にある底部１７の肉厚が大きくなり、重心Ｇから離れた位置の肉厚は小さくなる。

【0028】

上述したように、図５に示す距離ａは、図３に示す液体流入口６の半径ｒ１よりも大きい。図５に示す距離ａは、図４に示す液体排出口７の半径ｒ２よりも大きい。このようにボトル本体２の寸法を定めることで、膨張前のパリソンが金型に接触することを抑制できる。

【0029】

＜薬剤ボトル１の使用方法＞
図８は、薬剤ボトル１の自動溶解装置１００への取付状態を表す概略図である。自動溶解装置１００は、透析装置に取り付けられる。自動溶解装置１００は、薬剤ボトル１を上下より挟み込む。薬剤ボトル１は、内部に薬剤（例えば重曹）を有している。自動溶解装置１００は、溶解液（例えばＲＯ水）を薬剤ボトル１内に供給する。溶解液は、フィルターを通過して液体流入口６を通り、薬剤ボトル１に供給される。薬剤ボトル１内において、薬剤と溶解液との飽和溶液が調製される。飽和溶液は、液体排出口７を通ってフィルターを通過し、透析装置へ排出される。

【0030】

薬剤ボトル１は、自動溶解装置１００使用中の変形を抑制し、使用中に薬剤ボトル１が自動溶解装置１００から外れるのを防ぐ。使用後に薬剤ボトル１を廃棄するにあたっては、ボトル本体２が容易に変形するため嵩張らない。ボトル本体２には小溝１３が形成されている。小溝１３は、ボトル本体２の内側に向かって窪む形状を有する。小溝１３により、ボトル本体２がより容易に変形できる。

【0031】

＜作用効果＞
実施の形態の薬剤ボトル１の作用効果についてまとめて説明すると、以下の通りである。なお、実施の形態の構成に参照番号を付すが、これは一例である。

【0032】

本実施の形態の薬剤ボトル１は、図１、図２に示すようにボトル本体２と、第一口部３と、第二口部４とを備える。ボトル本体２には、ボトル本体２の内側に向かって窪む上下方向ＤＲ１に延びる溝１４が形成される。溝１４は、底部１７を有する。底部１７における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みは、重心Ｇから最も離れた位置における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みよりも大きい。

【0033】

溝１４が形成されていない薬剤ボトルは、自動溶解装置１００を使用中の変形、特に自動溶解装置１００の使用直後の変形によって、自動溶解装置１００から外れる可能性がある。本実施の形態の溝１４が形成されている薬剤ボトル１では、内側に向かって窪む溝１４の底部１７が、上下方向ＤＲ１に延びる柱のような部分を構成する。底部１７における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みが大きいため、柱のような部分は剛性が大きい。これにより、薬剤ボトル１の上下方向ＤＲ１の剛性が大きくなるため、自動溶解装置１００使用中の薬剤ボトル１の変形が抑制され、薬剤ボトル１が自動溶解装置１００から外れることが抑制される。

【0034】

重心Ｇから近い位置にある底部１７の肉厚が大きくなる一方で、ボトル本体２における重心Ｇから離れた位置では、ボトル本体２の肉厚が小さくなり、剛性が小さくなる。このため、肉厚が小さい部分を起点としてボトル本体２を容易に変形することができるので、使用後に薬剤ボトル１を廃棄する際には薬剤ボトル１を容易に潰すことができ、嵩張ることがない。

【0035】

このように、ボトル本体２の肉厚に差を設けることにより、剛性を確保しながら、使用後の容積を容易に減らすことができる薬剤ボトル１を実現することができる。

【0036】

図１に示すように、底部１７は、上端縁部１５から下端縁部１６に亘って上下方向ＤＲ１に延びる。厚みの大きい溝１４の底部１７が、第一口部３付近と第二口部４付近まで延びることにより、第一口部３および第二口部４に近い部分の剛性が大きくなるので、薬剤ボトル１の変形をより抑制することができる。

【0037】

図５に示すように、ボトル本体２の上下方向ＤＲ１に直交する断面における溝１４は円弧状である。溝１４の形状は任意でもよく、例えばＶ字状でもよい。しかし、溝１４を円弧状にすることで、製造が容易になり、生産性が向上される。

【0038】

ボトル本体２の上下方向ＤＲ１に直交する断面は略矩形状であり、略矩形状の断面の長辺側に溝１４が形成されている。ボトル本体２の上下方向ＤＲ１に直交する断面における重心Ｇと、底部１７とが近くなっている。上述したブロー成形では、ボトル本体２において、軸心に近い部分の肉厚は大きくなる。そのため、重心Ｇから近い位置にある底部１７における上下方向ＤＲ１に直交する断面の厚みｔ１を大きくできるので、厚みの大きい底部１７を確実に容易に構成することができる。

【0039】

溝１４は、重心Ｇを挟んで向かい合って一対で形成されている。溝１４が一か所のみに形成されている場合、溝１４と重心Ｇを挟んで向かい合う部分が変形し易くなる。溝１４が重心Ｇを挟んで向かいあって一対で形成されることで、薬剤ボトル１の上下方向ＤＲ１の剛性がより大きくなるため、薬剤ボトル１の変形をより確実に抑制することができる。

【実施例】

【0040】

（ボトル本体２の肉厚差）
実施の形態の薬剤ボトル１を作製し、ボトル本体２において、重心Ｇから近い位置にある底部１７における肉厚ｔ１（図６）と、重心Ｇから最も離れた位置における肉厚ｔ２（図７）とを測定した。計測にはダイヤルゲージを使用した。２つの薬剤ボトル１（Ｎｏ．１、Ｎｏ．２）のボトル本体２における肉厚測定結果を表１に示す。

【0041】

【表1】

【0042】

比較例として、ボトル本体に溝が形成されていない薬剤ボトルを作製し、ボトル本体において、重心から近い部分の肉厚と、重心から離れた部分の肉厚とを測定した。計測にはダイヤルゲージを使用した。溝が形成されていない２つの薬剤ボトル（Ｎｏ．１、Ｎｏ．２）のボトル本体における肉厚測定結果を表２に示す。

【0043】

【表2】

【0044】

表１および表２より、実施の形態の溝１４が形成されているボトル本体２の方が、重心から近い部分の肉厚と、重心から離れた部分の肉厚との差が大きいことがわかる。

【0045】

（薬剤ボトルの長さの変化）
実施の形態の薬剤ボトル１と、比較例の溝が形成されていない薬剤ボトルとをそれぞれ自動溶解装置１００に取付けて、自動溶解装置１００の使用前と使用直後とにおける薬剤ボトルを挟む上下の治具の間隔を測定した。表３に、２つの実施の形態の薬剤ボトル１（Ｎｏ．１、Ｎｏ．２）を自動溶解装置１００に用いた場合における自動溶解装置１００の使用前と使用直後との治具の間隔の変化量を示す。表４に、２つの比較例の薬剤ボトル（Ｎｏ．１、Ｎｏ．２）を自動溶解装置１００に用いた場合における自動溶解装置１００の使用前と使用直後との治具の間隔の変化量を示す。

【0046】

【表3】

【0047】

【表4】

【0048】

表４に示すように、溝が形成されていない比較例の薬剤ボトルを自動溶解装置１００に用いた場合、使用直後に治具の間隔が小さくなった、すなわち、溝が形成されていない比較例の薬剤ボトルは、使用直後に収縮していた。溝が形成されていない薬剤ボトルは上下方向ＤＲ１の剛性が小さいためである。

【0049】

一方、表３に示すように、溝１４が形成されている実施の形態の薬剤ボトル１を自動溶解装置１００に用いた場合、自動溶解装置１００の使用直後に収縮しなかった。

【0050】

このように、ボトル本体２の肉厚に差を設けることにより、薬剤ボトル１の上下方向ＤＲ１における剛性を大きくして、薬剤ボトル１の変形を抑制でき、その結果薬剤ボトル１が自動溶解装置１００の使用中に自動溶解装置１００から外れる事態を回避できることが示された。

【0051】

変形例として、薬剤ボトル１の形状は、円筒状、楕円筒状、または多角柱状等であってもよい。小溝１３は、ボトル本体２に形成されていなくてもよい。溝１４の底部１７が上端縁部１５と下端縁部１６とに亘って延びない形状としてもよく、たとえば、ボトル本体２の胴部８のみに溝１４を形成してもよい。

【0052】

以上のように本発明の実施の形態について説明を行なったが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。この発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味、および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0053】

１ 薬剤ボトル、２ ボトル本体、３ 第一口部、３ａ 第一口部の外周面、４ 第二口部、４ａ 第二口部の外周面、５ ポート部、６ 液体流入口、７ 液体排出口、８ 胴部、９ 第一肩部、１０ 第二肩部、１１ 第一壁面、１２ 第二壁面、１３ 小溝、１４ 溝、１５ 上端縁部、１６ 下端縁部、１７ 底部、ＤＲ１ 上下方向、ＤＲ２ 短辺方向、Ｇ 重心、ａ 底部と重心との距離、ｂ 溝の深さ、ｃ１ 略矩形の断面の長辺から第一口部の外周面までの距離、ｃ２ 略矩形の断面の長辺から第二口部の外周面までの距離、ｒ１ 液体流入口の半径、ｒ２ 液体排出口の半径、ｔ１ 底部の肉厚、ｔ２ 重心から最も離れた位置の肉厚。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】