特許 6972676 ガイドチューブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6972676

(24)【登録日】2021年11月8日

(45)【発行日】2021年11月24日

(54)【発明の名称】ガイドチューブ

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20211111BHJP

   A61B 1/273 20060101ALI20211111BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/01 511

   A61B1/273

   A61B1/01 513

【請求項の数】7

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2017-111883(P2017-111883)

(22)【出願日】2017年6月6日

(65)【公開番号】特開2018-201907(P2018-201907A)

(43)【公開日】2018年12月27日

【審査請求日】2020年4月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】000002141

【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100137589

【弁理士】

【氏名又は名称】右田 俊介

(72)【発明者】

【氏名】浅井 秀昭

(72)【発明者】

【氏名】渋谷 綱士

(72)【発明者】

【氏名】大塚 渉

【審査官】 遠藤 直恵

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−２１２６７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−１０６７１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０１０８１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−３４０４６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−２３００８６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／０１

Ａ６１Ｂ １／２７３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カメラが付属された内視鏡を内部に挿通可能なガイドチューブであって、
該ガイドチューブは、十二指腸にあるファーター乳頭内に向けて前記内視鏡を送り込むものであり、
先端側に屈曲部を有して柔軟性を有するチューブ本体と、
該チューブ本体内に配設されて、前記チューブ本体の先端側に先端を固定された操作線と、
前記チューブ本体の基端部に設けられて、前記操作線の基端が接続され前記屈曲部を屈曲させる屈曲操作部と、
前記屈曲部の屈曲角度を固定する屈曲固定部と、を備え、
前記チューブ本体には、前記屈曲部の屈曲起点部よりも先端側に開口部が形成されており、
前記ファーター乳頭に向けて前記屈曲部を屈曲させた前記チューブ本体の前記開口部から前記内視鏡を突出させて前記ファーター乳頭内に送り込み可能に構成されており、
前記屈曲操作部は、複数の屈曲角度で前記屈曲部を段階的に保持可能な角度保持部を備えており、
前記角度保持部は、複数の歯を有する歯車部と、該歯に係合可能な係合歯を有する係合部材と、を備え、
前記屈曲固定部は、前記歯車部又は前記係合部材の動作を制限する位置に配設されるガイドチューブ。

【請求項2】

前記屈曲操作部に接続されて、前記チューブ本体の内部を通る操作線を備え、
該操作線の先端は、前記屈曲部の先端側に固定されており、
前記屈曲部は、前記屈曲操作部の操作により前記操作線が引かれることによって屈曲する請求項１に記載のガイドチューブ。

【請求項3】

前記内視鏡に対してロック及びロック解除するロック機構を更に備え、
該ロック機構は、円弧状の一対の部位と、該一対の部位のそれぞれの対向する端部に螺合するねじと、によって構成されるクランプであり、
該クランプは、前記チューブ本体の外周に取り付けられ、前記内視鏡が前記チューブ本体を挿通した状態で、前記ねじが締めこまれることによって前記チューブ本体に中心方向の荷重を加えて、前記カメラが前記ガイドチューブから露出した状態で前記内視鏡をロック可能に設けられている請求項１又は２に記載のガイドチューブ。

【請求項4】

前記チューブ本体には、前記ガイドチューブの径方向外方に拡張するバルーンが取り付けられており、該バルーンに液体又は気体を送り込むための流路が形成されている請求項１から３のいずれか一項に記載のガイドチューブ。

【請求項5】

前記チューブ本体には、前記内視鏡を通すメインルーメンの他に、前記チューブ本体に前記メインルーメンに連通するサブルーメンが形成されている請求項１から４のいずれか一項に記載のガイドチューブ。

【請求項6】

前記チューブ本体における基端側には、脱気防止弁が設けられており、
該脱気防止弁は、本体と該本体の内面に取り付けられた封止膜とを備えて、前記チューブ本体の先端から基端への気体の流れを防止し、
前記封止膜は、径方向中央部に厚さ方向に貫通して前記チューブ本体を通す孔を有し、径方向において内側に向かうに連れて先端部側と基端部側とにうねるように形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載のガイドチューブ。

【請求項7】

前記チューブ本体は、軟質である保護部材を先端部に備える請求項１から６のいずれか一項に記載のガイドチューブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療行為の際に用いられるガイドチューブに係り、特に、ファーター乳頭から胆管内に内視鏡を送り込むためのガイドチューブに関する。

【背景技術】

【0002】

被験者の胆管内の状態を観察するための方法として、胆管内に造影剤を注入した後に、Ｘ線で確認する方法が知られている。
例えば、特許文献１には、内視鏡を体内の十二指腸の位置まで挿入した後、内視鏡の鉗子孔に挿通されたカテーテルをファーター乳頭から胆管内に挿入して、カテーテルから造影剤を注入する方法が開示されている。

【0003】

しかし、Ｘ線によって確認する方法によると、腫瘍の判別が困難な場合がある。また、内視鏡の鉗子孔内を挿通するスコープによって、胆管内を直接撮影する方法も知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００２−２７２６７５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、このようにして内視鏡に挿通されるスコープは、その径方向の大きさが内視鏡の鉗子孔の径によって制限される。このため、大きさを制限されたスコープが高い解像度を備えることは難しかった。このようなスコープに高い解像度を備えさせるようにすると、技術的な問題によりコストがかさむため採用されないことがあり、この場合には、胆管内の状態を正確に確認することは困難であった。

【0006】

本発明は上記課題に鑑みてなされたものである。即ち、本発明は、胆管内の状態を正確に確認可能とするための医療機器を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明のガイドチューブは、カメラ付きの内視鏡を内部に挿通可能なガイドチューブであって、該ガイドチューブは、十二指腸にあるファーター乳頭内に向けて前記内視鏡を送り込むものであり、先端側に屈曲部を有して柔軟性を有するチューブ本体と、該チューブ本体の基端部に設けられて、前記屈曲部を屈曲させる屈曲操作部と、を備え、前記チューブ本体には、前記屈曲部の屈曲起点部よりも先端側に開口部が形成されており、前記ファーター乳頭に向けて前記屈曲部を屈曲させた前記チューブ本体の前記開口部から前記内視鏡を突出させて前記ファーター乳頭内に送り込み可能であることを特徴とする。

【発明の効果】

【0008】

上記構成を備える本発明のガイドチューブは、チューブ本体の先端部に屈曲部を備え、チューブ本体の基端側に屈曲操作部を備えることで、ファーター乳頭内に内視鏡を容易に送り込んで、胆管内の状態を正確に確認することができることとなる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】ガイドチューブ内に内視鏡を通して、内視鏡により胆管内を確認している状態を示す図であり、全体構成を説明する説明図である。

【図2】ガイドチューブの屈曲部の屈曲動作を説明する説明図である。

【図3】ガイドチューブの先端部の縦断面図である。

【図4】ガイドチューブの屈曲部の横断面図であり、図３のIV-IV断面図である。

【図5】屈曲操作部の内部を模式的に示す説明図である。

【図6】屈曲操作部の内部を示す図であり、図５のVI-VI断面図である。

【図7】ストッパを示す斜視図である。

【図8】バルーン近傍のガイドチューブの横断面図であり、図３のVIII- VIII断面図である。

【図9】脱気防止弁、クランプ及びルーメン接続部を示す部分断面図である。

【図10】内側ルーメンを示す、図４のX-X断面図である。

【図11】ガイドチューブから内視鏡の先端部を突出させた状態を示す斜視図である。

【図12】第１変形例に係るガイドチューブの横断面図である。

【図13】第２変形例に係るガイドチューブを模式的に示す縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明のガイドチューブの実施形態を図面に基づいて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、以下において、ガイドチューブの遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。

【0011】

＜全体構成について＞
本実施形態に係るガイドチューブ１を含む全体構成について、図１〜図４を主に参照して説明する。図１は、ガイドチューブ１内に内視鏡２を通して、内視鏡２により膵臓８２内にある胆管８３内を確認している状態を示す図であり、全体構成を説明する説明図である。図２は、ガイドチューブ１の屈曲部３ａの屈曲動作を説明する説明図、図３は、ガイドチューブ１の先端部の縦断面図である。図４は、ガイドチューブ１の屈曲部３ａの横断面図であり、図３のIV-IV断面図である。

【0012】

ガイドチューブ１は、内視鏡２をガイドする機能を有する。内視鏡２は、ファーター乳頭８３ａを通った先にある胆管８３内の状態を確認するために用いられるものであり、操作部２ａによって、先端部を屈曲可能な構成を備えている。また、内視鏡２は、経鼻用にも用いられる程度の大きさから成るものであり、図１１に示して後述するように、先端部にカメラ２ｂ及びライト２ｃを備える。
ガイドチューブ１は、具体的には、不図示の口腔及び胃８０を通って十二指腸８１にあるファーター乳頭８３ａ内に向けて内視鏡２をガイドして送り込むものである。すなわち本実施形態のガイドチューブ１を用いた手技は、経鼻内視鏡である内視鏡２をガイドチューブ１とともに経口的に被験者の体腔内に挿入するものである。
ガイドチューブ１は、軸心方向に連通するメインルーメン２０を中心部に備えて、カメラ２ｂ（図１１参照）付きの内視鏡２を内部に挿通可能に構成されている。

【0013】

ガイドチューブ１は、先端側に屈曲部３ａを有して柔軟性を有するチューブ本体３と、チューブ本体３の基端部に設けられて、屈曲部３ａを屈曲させる後述する屈曲操作部４と、を備える。チューブ本体３には、屈曲部３ａの後述する屈曲起点部よりも先端側であって、メインルーメン２０の軸心方向の延長上に、外部に連通する開口部３ｂ（図３参照）が形成されている。
ガイドチューブ１は、チューブ本体３の先端部に次に説明する屈曲部３ａを備える。さらに、ガイドチューブ１は、チューブ本体３の基端側に屈曲操作部４を備えることで、ファーター乳頭８３ａに向けて屈曲部３ａを屈曲させ、チューブ本体３の開口部３ｂから内視鏡２を突出させてファーター乳頭８３ａ内に送り込み可能に構成されている。

【0014】

＜チューブ本体について＞
チューブ本体３は、主に、ナイロン、ナイロンエラストマー又はポリウレタン等から成る可撓性の樹脂部材と、コイル巻回された金属性の補強ワイヤ３２や保持ワイヤ７０等の補強部材とから構成されている。なお、補強部材としては、メッシュ状に編組みされたものであってもよく、剛性の高い樹脂材料であってもよい。
また、チューブ本体３は、内部にメインルーメン２０が通孔形成された中空管状かつ長尺の部材であり、メインルーメン２０を確定する内層２４と、ワイヤ補強層３０と、操作線６０等が配置された外層５０と、を備える。

【0015】

内層２４は、その内壁面によりメインルーメン２０を確定する。メインルーメン２０の壁面には、内視鏡２を滑りやすくして、ガイドチューブ１に対する相対的な移動を容易にするための親水性の潤滑性コーティングが施されている。このコーティングに係る潤滑剤の供給方法については後述する。

【0016】

ワイヤ補強層３０は、チューブ本体３のうち操作線６０よりも内径側に設けられて内層２４を保護する保護層である。操作線６０の内径側にワイヤ補強層３０が存在することで、操作線６０が外層５０から内層２４へと貫通しメインルーメン２０に露出することを防止することができる。ワイヤ補強層３０は補強ワイヤ３２を巻回して形成されている。補強ワイヤ３２の材料には、金属材料の他、内層２４及び外層５０よりも剪断強度が高い樹脂材料を用いることができる。

【0017】

外層５０には、２本の操作線６０を移動可能にチューブ本体３内に配設するための２本のサブチューブ４０、及び保持ワイヤ７０が埋設されており、後述するバルーン１０を拡張する外側ルーメン１０ａが形成されている。

【0018】

２本のサブチューブ４０は、図４に示すように、チューブ本体３の軸心を中心として１８０度対向する位置に配置されている。２本のサブチューブ４０は、チューブ本体３の軸心方向に対して平行に延在している。なお、後述するように、３又は４本のサブチューブ４０をチューブ本体３の軸心周りに等間隔で配置してもよい。
後述する操作線６０は、図３に示すように、サブチューブ４０の中空の空間である副管腔４２内に、摺動可能に遊挿されている。

【0019】

本実施形態の保持ワイヤ７０はコイルであり、より具体的には複数本の素線が多条に巻回されたコイル（多条コイル）である。
保持ワイヤ７０は、メインルーメン２０の周囲に対向配置された一対のサブチューブ４０の外側を取り囲んで螺旋状に巻回されている。本実施形態の保持ワイヤ７０の巻回形状は、サブチューブ４０の並び方向を長径方向とする略楕円形または略菱形である。図４では、巻回形状が略菱形をなす保持ワイヤ７０を破線で図示してある。保持ワイヤ７０は、サブチューブ４０の周面、具体的にはメインルーメン２０の軸心とは反対側にあたる外側表面に接している。
保持ワイヤ７０が配設されていることで、チューブ本体３は、柔軟性を有しつつ、剛性を備えることとなるため、キンクを防止できる。

【0020】

チューブ本体３は、ガイドチューブ１を体内に挿入する際の外科的侵襲を抑制する機能を有し、軟質である保護部材（フード５）を先端部に備える。フード５は、チューブ本体３よりも軟質である、例えばポリ塩化ビニル等の軟質樹脂から構成されている。
フード５は、チューブ本体３の先端に取り付けられており、チューブ本体３のメインルーメン２０と外部とを連通する開口５ａを有する。このようにフード５に開口５ａが形成されていることにより、メインルーメン２０を通る内視鏡２がフード５の開口５ａを通って、外部に突出できるように構成されている。
内視鏡２は、フード５がファーター乳頭８３ａの周囲を囲って十二指腸８１の内壁に当接するように配置された状態で、開口５ａを通ってファーター乳頭８３ａから胆管８３内に挿入される。
なお、本実施形態に係るフード５は、チューブ本体３と別部材であるものを例に説明しているが、軟質樹脂から成り、外科的侵襲を抑制することができれば、チューブ本体３と一体的に形成されていてもよい。

【0021】

＜屈曲部の機能・構造について＞
次に、屈曲部３ａの機能・構造について説明する。
ガイドチューブ１は、チューブ本体３の内部（厳密には、チューブ本体３の内部に形成された副管腔４２内）を通る２本の操作線６０を備える。
操作線６０は、金属ワイヤからなり、操作線６０の基端は、後述する屈曲操作部４に接続されており、操作線６０の先端は、チューブ本体３（特に、屈曲部３ａ）の先端側に埋設されたリング１４にハンダ接合によって固定されている。操作線６０をリング１４に固定する態様は特に限定されず、ハンダ接合、熱融着、接着剤による接着、操作線６０とリング１４との機械的掛止等によって固定するものであってもよい。
操作線６０は、単一の線材により構成されていてもよいが、複数本の細線を互いに撚りあわせることにより構成された撚り線であってもよい。操作線６０の一本の撚り線を構成する細線の本数は特に限定されないが、３本以上であることが好ましい。本実施形態の操作線６０は、７本の素線を互いに撚り合わせた撚り線である。

【0022】

操作線６０としては、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタン若しくはチタン合金、又はタングステンなどの金属線を用いることができる。このほか、操作線６０としては、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール）（ＰＢＯ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、又はボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。

【0023】

屈曲部３ａは、図３に示すように、チューブ本体３における補強ワイヤ３２が配置されていないことで、曲げ剛性が低められたワイヤ補強層３０の非形成領域からチューブ本体３の先端まで部位である。
本発明に係る屈曲部は、屈曲部ではない部分と比較して曲げ剛性が低められていればよい。したがって、本実施形態に係る補強ワイヤ３２が配置されていないことによって、曲げ剛性が低められているものに限定されない。例えば、チューブ本体３が異なる素材からなるもので構成され、チューブ本体３の先端側の素材の曲げ剛性が、基端側の素材の曲げ剛性よりも低いことによって、チューブ本体３の先端側の部位が屈曲部を構成するようにしてもよい。
また、チューブ本体３の先端側における、ワイヤ補強層３０の非形成領域の基端部が本発明の実施形態に係る屈曲起点部に相当する。この点についても同様に、上記の素材の曲げ剛性の差異によって屈曲部が構成されるときには、曲げ剛性の低い素材の基端部が屈曲起点に相当するものとなる。

【0024】

屈曲部３ａは、後述する屈曲操作部４によって操作線６０が引かれる（牽引操作される）ことによって、図２に示すようにチューブ本体３における基端側の部位に対して屈曲する。具体的には、操作線６０が引かれることによる引張力が、チューブ本体３の軸心に重ならない屈曲部３ａの先端側にあるリング１４に付与されることにより、屈曲部３ａが屈曲することとなる。
施術者は、後述する屈曲操作部４の操作によって、内視鏡２をガイドして十二指腸８１内を通るガイドチューブ１をファーター乳頭８３ａに向けて屈曲させることができる。

【0025】

＜屈曲操作部の構造について＞
次に、屈曲部３ａの曲がり具合を操作する屈曲操作部４の構造について、図５〜図７を主に参照して説明する。図５は、屈曲操作部４の内部を模式的に示す説明図、図６は、屈曲操作部４の内部を示す図であり、図５のVI-VI断面図、図７は、ストッパ２７を示す斜視図である。

【0026】

屈曲操作部４は、２本の操作線６０に引張力を加える作用ドラム１５と、複数の屈曲角度で屈曲部３ａを段階的に保持可能な角度保持部４Ａと、作用ドラム１５を回動させる操作ツマミ９２と、ハウジング１８及びハウジング蓋１９と、から主に構成されている。

【0027】

ハウジング１８は、上部の空間と下部の空間とを区分けする、上下方向における中央近傍に形成された中板１８ａを備える。ハウジング１８における下部の空間にガイドチューブ１が通されており、上部の空間に、作用ドラム１５、角度保持部４Ａ及び操作ツマミ９２の一部が配設されている。中板１８ａには、上下の空間を連通して、操作線６０を通す通し孔１８ｃが形成されている。
また、ハウジング１８における係合部材２５の近傍には、後述するストッパ２７を外部から挿し込むための挿込孔１８ｂが形成されている。
ハウジング蓋１９は、ハウジング１８の上部の空間の開放部を上方から覆っており、操作ツマミ９２を回動可能に支持している。

【0028】

作用ドラム１５は、操作線６０の係合端部６０ａを牽引する部位であり、ガイドチューブ１の軸心方向に平行な仮想平面内において、２つの挿通孔１５ａが平行に貫通して形成されている。

【0029】

操作ツマミ９２は、後述する歯車部１６の上部に嵌合して、回転トルクを伝える丸棒状の嵌合部９２ａを下部に備える。同様に、歯車部１６の下部は、作用ドラム１５の上部に嵌合して、回転トルクを伝えている。このような構成により、施術者が操作ツマミ９２を回動操作すると、嵌合部９２ａに嵌合する歯車部１６及び作用ドラム１５が回動することとなる。

【0030】

ガイドチューブ１の両側面には、操作線６０を内部から外部に引き出し可能な引出孔５０ａが形成されている。
２本の操作線６０は、２本のサブチューブ４０の内部から引出孔５０ａを介してそれぞれ引き出され、通し孔１８ｃを介して下部の空間から上部の空間にそれぞれ通されている。そして２本の操作線６０は、作用ドラム１５の挿通孔１５ａに通されている。２本の操作線６０の基端部には係合端部６０ａが形成されている。係合端部６０ａが、作用ドラムの回動状態に応じて、挿通孔１５ａの基端側にある作用端縁１５ｂに係合可能に配置されている。

【0031】

操作ツマミ９２の回動操作によって、作用ドラム１５が回動すると、作用端縁１５ｂが２本の操作線６０の一方の係合端部６０ａに当接して基端側に牽引することで、その一方の操作線６０に張力を与える。このとき、作用端縁１５ｂが他方の係合端部６０ａから離間することで、他方の操作線６０には張力が生じない。作用端縁１５ｂにより係合端部６０ａから牽引された一方の操作線６０は、その張力によってガイドチューブ１の先端の屈曲部３ａを屈曲させる。

【0032】

＜角度保持部について＞
角度保持部４Ａは、歯車部１６、係合部材２５及びスプリング２６から構成されている。
歯車部１６は、径方向外側に向かって突出する複数の歯１６ａをその外周に備える。
係合部材２５は、歯車部１６の歯１６ａに係合可能な係合歯２５ａを、歯１６ａに対向する位置に本実施形態においては３つ備える。係合部材２５は、スプリング２６によって、基端側から歯車部１６に向かう方向に付勢されている。係合部材２５と歯車部１６とは、スプリング２６が自然状態にあるときに、係合部材２５の係合歯２５ａと歯車部１６の歯１６ａとが噛み合う位置に配置されている。

【0033】

このように構成された角度保持部４Ａは、施術者が操作ツマミ９２を回動操作すると、歯１６ａが係合歯２５ａを基端側に押し込むようにして、スプリング２６の付勢力に抗して、図５に示す二点鎖線の方向に係合部材２５を移動させる。このとき、２本の操作線６０のうちの一方が作用端縁１５ｂに当接して作用ドラム１５によって牽引されることで、屈曲部３ａが一方向に屈曲することとなる。
そして、隣接する歯１６ａ間の溝部分が、係合部材２５の係合歯２５ａに対向する部位に移動したときに、スプリング２６の復元力によって、係合部材２５を元に移動させて係合歯２５ａと歯１６ａとが噛み合い、その状態が一時的に保持される。つまり、屈曲部３ａが所定角度だけ屈曲した状態が保持されることとなる。
さらに、スプリング２６の付勢力以上の力が加わるように施術者が操作ツマミ９２を回動操作すれば、上記と同様、係合部材２５を移動させて、屈曲部３ａが所定量だけ屈曲することとなる。

【0034】

このように、角度保持部４Ａにより、開口部３ｂの延長上にファーター乳頭８３ａが位置する角度になるように、屈曲部３ａの屈曲角度を段階的に調整することができる。このため、施術者は、所望の角度に屈曲部３ａを保持して、ファーター乳頭８３ａに向けてガイドチューブ１から内視鏡２を容易に突き出させることができ、ファーター乳頭８３ａへのアクセスが容易となる。

【0035】

また、屈曲操作部４には、図５及び図７に示す、屈曲部３ａの屈曲角度を固定する屈曲固定部（ストッパ２７）が設けられている。
ストッパ２７は、直線的な溝２７ａを有してＵ字状に形成された板片である。ストッパ２７は、ハウジング１８に形成された挿込孔１８ｂから、ハウジング１８の内部に挿し込まれて、係合歯２５ａと歯１６ａとの係合状態が維持されるように、係合部材２５の移動を制限する。溝２７ａは、ストッパ２７が挿込孔１８ｂからハウジング１８の内部に挿し込まれたときに、ストッパ２７とスプリング２６とが干渉することを回避するためのものである。
ストッパ２７が挿し込まれる位置は、溝２７ａ内にスプリング２６を収容しつつ、歯１６ａと係合歯２５ａとの係合状態を維持して歯車部１６から係合部材２５が退避することを妨げる位置である。つまり、ストッパ２７が挿し込まれる挿込孔１８ｂが、この位置に形成されていることとなる。

【0036】

施術者は、ハウジング１８の挿込孔１８ｂにストッパ２７を挿込んで、係合部材２５を固定し、屈曲部３ａの屈曲角度を固定することで、内視鏡２をファーター乳頭８３ａに挿入する作業が容易となる。
なお、本実施形態の屈曲固定部（ストッパ２７）は、係合部材２５の移動を制限することで、歯車部１６の回動を制限するようにしたが、歯車部１６に直接係合するようにして、その回動を制限するようにしてもよい。
なお、角度保持部４Ａにより十分に屈曲部３ａの屈曲状態を保持できるならば、必ずしもストッパ２７は必要ではない。
さらには、屈曲固定部としては、操作線６０の移動を制限可能なように、操作線６０の一部をチューブ本体３に対して相対的に固定できればよく、必ずしも屈曲操作部４に設けられるものに限定されない。

【0037】

＜バルーンについて＞
次に、図３に加えて、図８及び図９を主に参照して、バルーン１０について説明する。図８は、バルーン１０近傍のガイドチューブ１の横断面図であり、図３のVIII-VIII断面図、図９は、脱気防止弁６、クランプ７及びルーメン接続部８を示す部分断面図である。

【0038】

チューブ本体３には、ガイドチューブ１の径方向外方に拡張するバルーン１０が取り付けられており、バルーン１０に液体（蒸留水１０ｂ）又は気体を送り込むための流路（外側ルーメン１０ａ）が形成されている。
バルーン１０は、拡張することにより、体腔内（本実施形態においては十二指腸８１）の所定位置にガイドチューブ１を留める機能を有する。

【0039】

外側ルーメン１０ａの基端部は、図９に示すように、ルーメン接続部８に設けられた不図示のシリンジに接続するためのシリンジ接続部１１に、連結チューブ１１ａを介して接続されている。蒸留水１０ｂが不図示のプランジャから押し込まれてシリンジ接続部１１等、及び外側ルーメン１０ａを介してバルーン１０に充填されることで、バルーン１０が拡張することとなる。
また、バルーン１０は、図３に示すように、屈曲部３ａの屈曲動作に影響しないよう、屈曲部３ａから基端側に離れて配設されている。
上記のように、屈曲部３ａは、補強ワイヤ３２が配置されていないことで曲げ剛性が低められている部位において屈曲することとなる。
本実施形態においては、補強ワイヤ３２が配設されていない部位と補強ワイヤ３２が配設された部位との境目が、屈曲部３ａの曲げの基端となる最も基端側の位置となる。このため、バルーン１０は、屈曲部３ａの屈曲動作に影響しないために、バルーン１０の先端がこの境目位置よりも基端側に位置するように配置されている。

【0040】

上記のように、チューブ本体３に、バルーン１０が取り付けられ、バルーン１０に液体又は気体を送り込むための流路（外側ルーメン１０ａ）が形成されている。このため、バルーン１０を拡張して所定位置にガイドチューブ１を固定することができ、ファーター乳頭８３ａ内に内視鏡２を安定して送り込むことができる。
具体的には、ガイドチューブ１の内面と内視鏡２の外面とが複数箇所で当接していることによる摩擦力によって、内視鏡２を体内に挿し込むようにすると、内視鏡２につれてガイドチューブ１が移動しようとする。この点、バルーン１０が拡張して十二指腸８１の内壁に押し当たることで、ガイドチューブ１を十二指腸８１の所定位置に留めることができる。したがって、バルーン１０によって、ガイドチューブ１が内視鏡２につれて動作することを抑制でき、内視鏡２がガイドチューブ１から容易に突出できることとなる。
なお、バルーン１０を拡張・収縮できれば、バルーン１０内に充填される流体は限定されず、蒸留水１０ｂに限られず、その他の液体、あるいは気体であってもよい。

【0041】

＜潤滑剤用のルーメンについて＞
次に、潤滑剤用のルーメンについて、図３、図９に加えて、図１０を主に参照して説明する。
チューブ本体３には、内視鏡２を通すメインルーメン２０の他に、チューブ本体３にメインルーメン２０に連通するサブルーメン（内側ルーメン２１）が形成されている。
内側ルーメン２１は、複数の開口部２１ａを介して、メインルーメン２０内に潤滑剤を導入する機能を有する。
内側ルーメン２１の基端部は、図９に示すように、ルーメン接続部８に設けられた不図示のシリンジに接続するためのシリンジ接続部１２に、連結チューブ１２ａを介して接続されている。不図示の潤滑剤が不図示のプランジャから押し込まれてシリンジ接続部１２等、及び内側ルーメン２１を介してメインルーメン２０内に供給されることとなる。
このように、チューブ本体３にメインルーメン２０に連通するサブルーメン（内側ルーメン２１）が形成されていることで、サブルーメン（内側ルーメン２１）を介して潤滑剤をメインルーメン２０に供給することが可能となる。メインルーメン２０内に供給された潤滑剤により、ファーター乳頭８３ａ内に内視鏡２を送り込む際に、内視鏡２をガイドチューブ１に対してスムーズに相対移動させることができる。
特に、開口部２１ａの少なくとも一部は、メインルーメン２０のうち、屈曲部３ａにあたる位置に形成されている。チューブ本体３が屈曲すると、屈曲部３ａにおいて内視鏡２が当接しやすい。このように、屈曲部３ａの位置にあるメインルーメン２０内に、内側ルーメン２１から開口部２１ａを介して潤滑剤を供給することで、チューブ本体３から内視鏡２をよりスムーズに突出させることが可能となる。
また、開口部２１ａは、図１０に示された数だけでなく、さらに複数形成されていてもよい。

【0042】

なお、メインルーメン２０内に潤滑剤を供給するタイミングは、ファーター乳頭８３ａに向けてガイドチューブ１から内視鏡２を突出させるときに限られない。例えば、ガイドチューブ１及び内視鏡２を体内に挿し込む際に、メインルーメン２０内に潤滑剤を供給するようにしてもよい。このようにすれば、ガイドチューブ１及び内視鏡２を体内に挿し込む際に、ガイドチューブ１と内視鏡２とが相互に干渉することを抑制できる。

【0043】

＜内視鏡の固定について＞
次に、ガイドチューブ１と内視鏡２とをロック及びロック解除するクランプ７について、図９に加え、図１１を主に参照して説明する。図１１は、ガイドチューブ１から内視鏡２の先端部を突出させた状態を示す斜視図である。
ガイドチューブ１自体は、カメラを備えていない。このため、ガイドチューブ１単体のみを体内に挿入すると、ガイドチューブ１の先端位置を把握できず、例えば胃８０や十二指腸８１の内壁に当接する等、外科的侵襲を抑制することが困難である。本実施形態に係るガイドチューブ１は、単体で体内に挿入されるもののではなく、ガイドチューブ１に内視鏡２を取り付けた状態で、内視鏡２に設けられたカメラ２ｂを利用して体内に挿入するものである。

【0044】

そして、ガイドチューブ１の先端近傍にカメラ２ｂが配置された状態を維持可能なように、ガイドチューブ１は、内視鏡２に対してロック及びロック解除するロック機構（クランプ７）を備える。
ロック機構（クランプ７）は、カメラ２ｂがガイドチューブ１から露出した状態でロック可能に設けられている。具体的には、クランプ７は、円弧状に形成された一対の部位から主として構成されており、この一対の部位は、仮想円を構成可能に接続されている。この一対は、対向する一対の端片７ａを有し、一対の端片７ａには、六角ねじ７ｂが通されている。そして一対の端片７ａの一方には雌ねじ穴が形成されている。
そして、六角ねじ７ｂを締め込めば、一対の端片７ａ同士が近づくことで、クランプ７の径が狭まり、ガイドチューブ１に対して中心方向に荷重を加えて変形させ、メインルーメン２０を局所的に狭めて、内視鏡２に対してロックできることとなる。
逆に、六角ねじ７ｂを緩めれば、一対の端片７ａが離間することで、クランプ７の径が広がり、ガイドチューブ１に対する中心方向の荷重が弱まって、内視鏡２に対するロックが解除されることとなる。

【0045】

また、カメラ２ｂがガイドチューブ１から露出した状態とは、完全にガイドチューブ１の外部に露出した状態に限定されない。ガイドチューブ１の外部を映し出すことが可能な状態をいい、例えば、カメラ２ｂがガイドチューブ１内に位置する状態であって、ガイドチューブ１の開口部３ｂから外部を映し出すことが可能な状態を含む。
ガイドチューブ１と内視鏡２をロックした状態で体内にガイドチューブ１を挿入することができることとなる。このため、内視鏡２のカメラ２ｂによってガイドチューブ１及び内視鏡２の挿入位置を確認しながらガイドチューブ１及び内視鏡２を体内に挿入することができることとなる。
具体的な施術方法としては、カメラ２ｂによる視野にファーター乳頭８３ａが入ってきたときに、屈曲部３ａを屈曲操作部４により屈曲させる。さらに、クランプ７によるロックを解除して、内視鏡２をガイドチューブ１から突出させてファーター乳頭８３ａに向けて内視鏡２を送り込むようにする。

【0046】

＜脱気防止弁について＞
チューブ本体３における基端側には、図９に示すように、脱気防止弁６が設けられている。
脱気防止弁６は、チューブ本体３の先端から基端への気体の流れを防止するものであり、略円筒状の本体６ａと、本体６ａの内面に取り付けられた封止膜６ｂと、を備える。
封止膜６ｂは、径方向中央部に厚さ方向に貫通する孔を有し、径方向において内側に向かうに連れて先端部側と基端部側とにうねるように形成されており、径方向に伸縮性を有するように形成されている。
このように形成された脱気防止弁６を、ガイドチューブ１を封止膜６ｂの孔に通し、本体６ａの内面にガイドチューブ１の基端部の側面を沿わせて、封止膜６ｂがガイドチューブ１の先端面に当接するように取り付ける。このように取り付けられた脱気防止弁６は、ガイドチューブ１とチューブ本体３との間の空間を封止できることとなる。脱気防止弁６によれば、ガイドチューブ１と脱気防止弁６との間に隙間が生じていたとしても、胃８０及び十二指腸８１等内に導入されたガスがこの隙間から脱気することを防止できる。このため、胃８０等の内臓をガスで膨らんだ状態に保持することができ、ガイドチューブ１を内臓内に挿入しやすくなる。

【0047】

また、ガイドチューブ１における屈曲操作部４よりも先端側には、人の口腔にはめて、ガイドチューブ１を通しやすくするためのマウスピース９が取り付けられている。このマウスピース９によって、ガイドチューブ１の外側からのガスの漏れを防ぐことができる。

【0048】

（第１変形例）
上記実施形態に係るガイドチューブ１は、チューブ本体３の軸心を中心として１８０度対向する位置に配置された操作線６０及び操作線６０を遊挿するサブチューブ４０を備えるものとして説明した。しかし、本発明はこのような構成に限定されず、図１２に示すガイドチューブ１Ｘのように、チューブ本体３の軸心を中心として９０度ごとに対向する位置に、操作線６０及び遊挿するサブチューブ４０を備えるものであってもよい。図１２は、第１変形例に係るガイドチューブ１Ｘの横断面図である。
このような構成のガイドチューブ１Ｘによれば、屈曲部３ａの屈曲方向の自由度をより高めて、ガイドチューブ１Ｘの操作性を高めることができる。この場合の屈曲操作部は、球体状のものであればよい。

【0049】

（第２変形例）
上記実施形態に係るガイドチューブ１は、メインルーメン２０の開口部３ｂがガイドチューブ１の軸心方向に形成されており、開口部３ｂから内視鏡２が突出するものとして説明した。しかし、本発明はこのような構成に限定されず、図１３に示すガイドチューブ１Ｙのように、ガイドチューブ１Ｙの軸心方向に対して垂直な横穴１Ｙａが形成されていることによって、横穴１Ｙａから内視鏡２を突出させる構成であってもよい。図１３は、第２変形例に係るガイドチューブ１Ｙを模式的に示す縦断面図である。
このような構成のガイドチューブ１Ｙによれば、屈曲部３ａによる屈曲が小さくても、十二指腸８１の壁面にあるファーター乳頭８３ａに容易にアクセス可能となる。また、ガイドチューブ１Ｙとファーター乳頭８３ａとの配置関係によっては、屈曲部３ａを屈曲操作せずとも、内視鏡２をファーター乳頭８３ａに挿し込むことが可能となる。

【0050】

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）カメラ付きの内視鏡を内部に挿通可能なガイドチューブであって、
該ガイドチューブは、十二指腸にあるファーター乳頭内に向けて前記内視鏡を送り込むものであり、
先端側に屈曲部を有して柔軟性を有するチューブ本体と、
該チューブ本体の基端部に設けられて、前記屈曲部を屈曲させる屈曲操作部と、を備え、
前記チューブ本体には、前記屈曲部の屈曲起点部よりも先端側に開口部が形成されており、
前記ファーター乳頭に向けて前記屈曲部を屈曲させた前記チューブ本体の前記開口部から前記内視鏡を突出させて前記ファーター乳頭内に送り込み可能に構成されているガイドチューブ。
（２）前記屈曲操作部に接続されて、前記チューブ本体の内部を通る操作線を備え、
該操作線の先端は、前記屈曲部の先端側に固定されており、
前記屈曲部は、前記屈曲操作部の操作により前記操作線が引かれることによって屈曲する（１）に記載のガイドチューブ。
（３）前記内視鏡に対してロック及びロック解除するロック機構を更に備え、
該ロック機構は、前記カメラが前記ガイドチューブから露出した状態でロック可能に設けられている（１）又は（２）に記載のガイドチューブ。
（４）前記チューブ本体には、前記ガイドチューブの径方向外方に拡張するバルーンが取り付けられており、該バルーンに液体又は気体を送り込むための流路が形成されている（１）から（３）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（５）前記チューブ本体には、前記内視鏡を通すメインルーメンの他に、前記チューブ本体に前記メインルーメンに連通するサブルーメンが形成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（６）前記屈曲操作部は、複数の屈曲角度で前記屈曲部を段階的に保持可能な角度保持部を更に備える（１）から（５）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（７）前記屈曲部の屈曲角度を固定する屈曲固定部を更に備える（１）から（６）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（８）前記チューブ本体における基端側には、脱気防止弁が設けられており、
該脱気防止弁は、前記チューブ本体の先端から基端への気体の流れを防止する（１）から（７）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（９）前記チューブ本体は、軟質である保護部材を先端部に備える（１）から（８）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。

【符号の説明】

【0051】

１、１Ｘ、１Ｙ ガイドチューブ
１Ｙａ 横穴
２ 内視鏡（カメラ付き内視鏡）
２ａ 操作部
２ｂ カメラ
２ｃ ライト
３ チューブ本体
３ａ 屈曲部
３ｂ 開口部
４ 屈曲操作部
４Ａ 角度保持部
５ フード（保護部材）
５ａ 開口
６ 脱気防止弁
６ａ 本体
６ｂ 封止膜
７ クランプ（ロック機構）
７ａ 端片
７ｂ 六角ねじ
８ ルーメン接続部
９ マウスピース
１０ バルーン
１０ａ 外側ルーメン（流路）
１０ｂ 蒸留水
１１、１２ シリンジ接続部
１１ａ、１２ａ 連結チューブ
１４ リング
１５ 作用ドラム
１５ａ 挿通孔
１５ｂ 作用端縁
１６ 歯車部（角度保持部）
１６ａ 歯
１８ ハウジング
１８ａ 中板
１８ｂ 挿込孔
１８ｃ 通し孔
１９ ハウジング蓋
２０ メインルーメン
２１ 内側ルーメン（サブルーメン）
２１ａ 開口部
２４ 内層
２５ 係合部材（角度保持部）
２５ａ 係合歯
２６ スプリング
２７ ストッパ（屈曲固定部）
２７ａ 溝
３０ ワイヤ補強層
３２ 補強ワイヤ
４０ サブチューブ
４２ 副管腔
５０ 外層
５０ａ 引出孔
６０ 操作線
６０ａ 係合端部
７０ 保持ワイヤ
８０ 胃
８１ 十二指腸
８２ 膵臓
８３ 胆管
８３ａ ファーター乳頭
９２ 操作ツマミ
９２ａ 嵌合部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】