特許 6974057 チューブ接合装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6974057

(24)【登録日】2021年11月8日

(45)【発行日】2021年12月1日

(54)【発明の名称】チューブ接合装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/14 20060101AFI20211118BHJP

   A61M 1/28 20060101ALI20211118BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/14 100

   A61M1/28 120

【請求項の数】7

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2017-142867(P2017-142867)

(22)【出願日】2017年7月24日

(65)【公開番号】特開2019-22608(P2019-22608A)

(43)【公開日】2019年2月14日

【審査請求日】2020年5月15日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】出水 俊

(72)【発明者】

【氏名】國分 友隆

(72)【発明者】

【氏名】日置 彩子

【審査官】 磯野 光司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１６−０２２２２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０１８７３７９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１４／０７７３０９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平１０−０２８７３２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／２８

Ａ６１Ｍ ３９／１４

Ａ６１Ｍ １／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

加熱した板状の切断部材によって第１チューブの端部と第２チューブの端部を溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を入れ替えて無菌状態で接合するチューブ接合装置であって、
開閉可能な蓋部を備える筐体と、
前記第１チューブおよび前記第２チューブのうち一方のチューブをクランプして前記一方のチューブの流路を閉塞可能であるとともに、前記一方のチューブをクランプした状態で前記筐体から取外し可能な離脱クランプであって、前記筐体に取外し可能に設けられる第１クランプ部材と、前記蓋部に取外し可能に設けられるとともに、前記第１クランプ部材に連結して前記第１クランプ部材とともに前記一方のチューブをクランプ可能な第２クランプ部材と、を備える離脱クランプと、
前記蓋部が閉じた状態で、前記第２クランプ部材を前記第１クランプ部材に相対的に接近させることによって、前記第２クランプ部材を前記第１クランプ部材に連結し、前記離脱クランプが前記一方のチューブをクランプしていない非クランプ状態から前記一方のチューブをクランプしたクランプ状態に切り替える切り替え部と、を有するチューブ接合装置。

【請求項2】

前記離脱クランプは、前記クランプ状態を維持するロック部を備える請求項１に記載のチューブ接合装置。

【請求項3】

前記第１クランプ部材は、前記第２クランプ部材を収容可能な収容空間を備え、
前記第２クランプ部材は、前記収容空間に収容された状態で前記一方のチューブを挟持する挟持部を備える請求項１または２に記載のチューブ接合装置。

【請求項4】

前記第１クランプ部材は、
前記一方のチューブを保持する保持部と、
前記第２クランプ部材が前記保持部に保持されている前記一方のチューブをクランプするように、前記第２クランプ部材の前記第１クランプ部材に対する接近移動をガイドするガイド面と、を備える請求項１〜３のいずれか１項に記載のチューブ接合装置。

【請求項5】

前記切り替え部は、使用者が前記離脱クランプを前記非クランプ状態から前記クランプ状態に切り替える操作を行うためのクランプ操作部を備え、
前記クランプ操作部は、取外し可能な保護カバーによって覆われている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のチューブ接合装置。

【請求項6】

溶断した前記第１チューブの片側と前記第２チューブの片側を回転させて位置を入れ替える回転部と、
前記回転部の回転動作の停止を検出可能な回転検出センサと、
前記回転部の動作が停止した場合に、使用者に前記クランプ操作部を操作して前記離脱クランプを前記非クランプ状態から前記クランプ状態へ切り替える旨を報知する報知部と、をさらに有する請求項５に記載のチューブ接合装置。

【請求項7】

前記離脱クランプの前記クランプ状態を検出可能なクランプ検出センサをさらに備え、
前記報知部は、前記クランプ検出センサが前記離脱クランプの前記クランプ状態を検出した場合に、前記使用者に前記離脱クランプとともに前記一方のチューブを前記筐体から取外す旨を報知する請求項６に記載のチューブ接合装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、チューブの接合に使用されるチューブ接合装置に関する。

【背景技術】

【0002】

樹脂製のチューブ同士などを繋ぎ合わせる技術として、各樹脂製のチューブの端部を溶断し、溶断した端部同士を相互に押し付けて加圧接合する接合方法が従来から知られている。このような技術は、様々な産業分野において広く用いられており、その一例として、腹膜透析方法などの医療技術への応用が試みられている。

【0003】

腹膜透析方法は、患者の腹腔内に埋め込んだチューブ（カテーテル）を使用して所定の透析液を体内に入れた後、腹膜を介して透析液内へ移行させた水や老廃物を体外へ取り除く方法である。体内へ透析液を入れる際には、患者に埋め込まれたチューブを透析液が収容されたバックのチューブに対して液密に接合させる。また、体内から透析液を排液する際にも、患者に埋め込まれたチューブを排液用のバックのチューブに液密に接合させる。

【0004】

上記のように接合対象となる一方のチューブは患者の腹腔内に埋め込まれているため、接合作業時に各チューブが汚染されることのないように作業には細心の注意を払わなければならない。このような点を鑑みて、例えば特許文献１に記載されているように、２本の樹脂製のチューブを溶断して無菌状態で自動的に接合を行うことを可能にするチューブ接合装置が開発されている。この装置では、カバーで覆った状態で２本のチューブの端部を溶断し、溶断した２本のチューブの端部を入れ替えて接合する。２本のチューブの溶断−接合部位が外部から隔離された状態で溶断−接合が行われるため、菌汚染の心配が無く、チューブおよびバッグ内の透析液等の無菌性を保持することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１３−１４６３５４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

例えば、チューブ接合装置の溶断−接合動作が装置の動作不良等に起因して途中で停止した場合は、腹膜側のチューブの無菌状態を確保すべく、使用者（患者）は、腹膜側のチューブがチューブ接合装置にクランプされた状態のまま病院等へ移動する。そして、医師等が腹膜側のチューブをチューブ接合装置から取り外す措置を行う。このように、使用者は腹膜側のチューブを介してチューブ接合装置に接続された状態のまま病院へ移動するため、使用者の手間と負担が大きい。

【0007】

本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、溶断−接合動作が意図せず途中で停止した場合に、無菌状態を保ったままチューブをチューブ接合装置から取外し可能なチューブ接合装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決する本発明に係るチューブ接合装置は、加熱した板状の切断部材によって第１チューブの端部と第２チューブの端部を溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を入れ替えて無菌状態で接合するチューブ接合装置であって、開閉可能な蓋部を備える筐体と、前記第１チューブおよび前記第２チューブのうち一方のチューブをクランプして前記一方のチューブの流路を閉塞可能であるとともに、前記一方のチューブをクランプした状態で前記筐体から取外し可能な離脱クランプであって、前記筐体に取外し可能に設けられる第１クランプ部材と、前記蓋部に取外し可能に設けられるとともに、前記第１クランプ部材に連結して前記第１クランプ部材とともに前記一方のチューブをクランプ可能な第２クランプ部材と、を備える離脱クランプと、前記蓋部が閉じた状態で、前記第２クランプ部材を前記第１クランプ部材に相対的に接近させることによって、前記第２クランプ部材を前記第１クランプ部材に連結し、前記離脱クランプが前記一方のチューブをクランプしていない非クランプ状態から前記一方のチューブをクランプしたクランプ状態に切り替える切り替え部と、を有する。

【発明の効果】

【0009】

本発明に係るチューブ接合装置によれば、チューブ接合装置の動作不良等に起因して溶断−接合動作が途中で停止した場合、蓋部を閉じた状態のまま、切り替え部によって離脱クランプを非クランプ状態からクランプ状態に切り替え、チューブの流路を閉塞させることができる。そして、流路を閉塞されたチューブは離脱クランプとともに筐体から取り外すことができる。このため、溶断−接合動作が途中で停止した場合に、チューブの無菌状態を保ったままチューブ接合装置から取外すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の実施形態に係るチューブ接合装置の蓋部が開いた状態を示す概略斜視図である。

【図2】チューブ接合装置の蓋部を閉じた状態を示す概略斜視図である。

【図3】チューブ接合装置の蓋部を閉じた状態において、筐体内に配置されている構成要素の配置例を示す概略斜視図である。

【図4】チューブ接合装置の蓋部を開いた状態での概略平面図であり、図４（Ａ）は、第１チューブおよび第２チューブをセットする前の図、図４（Ｂ）は、第１チューブおよび第２チューブをセットした図である。

【図5】チューブ接合装置が備えるクランプ部を拡大して示す概略斜視図である。

【図6】クランプ部に設けられているチューブ検出センサの説明に供する図である。

【図7】クランプ部が備えるチューブ押し付け部を拡大して示す概略斜視図である。

【図8】チューブ押し付け部が備える駆動部を示す模式図である。

【図9】蓋部が開いた状態のチューブ接合装置を示す図であって、図９（Ａ）は、図４（Ｂ）の９Ａ−９Ａ線に沿う断面図、図９（Ｂ）は、図４（Ｂ）の９Ｂ−９Ｂ線に沿う断面図である。

【図10】蓋部を閉じた状態のチューブ接合装置を示す断面図である。

【図11】チューブ接合装置の制御系統を示すブロック図である。

【図12】チューブ接合装置によって溶断−接合される第１チューブおよび第２チューブを模式的に示す図である。

【図13】チューブ接合装置による溶断−位置交換作業の各工程を模式的に示す図である。

【図14】チューブ接合装置による接合−取外し作業の各工程を模式的に示す図である。

【図15】チューブ接合装置の備える緊急離脱システムを示す概略斜視図である。

【図16】図１６（Ａ）は、緊急離脱システムの備える離脱クランプを示す組立図、図１６（Ｂ）は、離脱クランプを示す底面図である。

【図17】離脱クランプを示す分解斜視図である。

【図18】緊急離脱システムの備えるクランプ操作部の操作の説明に供する図である。

【図19】クランプ操作部を操作する前の離脱クランプを示す断面図である。

【図20】図２０（Ａ）は、クランプ操作部を操作している最中の離脱クランプを示す断面図であり、図２０（Ｂ）は、クランプ操作部を操作した後の離脱クランプを示す断面図である。

【図21】図２１（Ａ）は、クランプ操作部を操作した後に蓋部を開いた状態を示す図、図２１（Ｂ）は、離脱クランプおよび第２チューブを取り外した状態を示す図である。

【図22】チューブ接合装置の備える制御部が、２本のチューブの位置を入れ替える動作が停止した緊急時に実施する動作処理のフローチャートを示す図である。

【図23】離脱クランプの使用例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0012】

図１〜３は、チューブ接合装置１の全体構成の説明に供する図である。図４〜１１は、チューブ接合装置１の各部の構成の説明に供する図である。図１２は、チューブ接合装置１によって接合される第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の説明に供する図である。図１３、１４は、チューブ接合装置１の使用例の説明に供する図である。図１５〜２３は、チューブ接合装置１の備える緊急離脱システムの説明に供する図である。

【0013】

本実施形態におけるチューブ接合セットＳは、図１２に示すように、腹膜透析液バッグＴ１１側のチューブ（「第１チューブＴ１」に相当）の端部および腹膜透析をする際に使用される患者（使用者Ｍ）の腹膜カテーテルＴ２６側のチューブ（「第２チューブＴ２」に相当）の端部を溶断して接合する医療装置として構成している。

【0014】

チューブ接合セットＳは、図１に示すように、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を溶断−接合可能なチューブ接合装置１と、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の溶断に用いられる複数枚のウェハーＷＦ（「板状の切断部材」に相当）を備えるウェハーカセットＷＣと、を有している。チューブ接合装置１にウェハーカセットＷＣを挿入し、図１３（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、並置されている第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を互いに押し付けて潰した状態で、加熱したウェハーＷＦによって溶断する。その後、図１３（Ｄ）、１４（Ａ）に示すように、溶断した第１チューブＴ１の片側と第２チューブＴ２の片側との位置を入れ替え、加圧して接合するように構成している。

【0015】

＜チューブ＞
まず、溶断−接合される第１チューブＴ１および第２チューブＴ２について説明する。

【0016】

第１チューブＴ１は、本実施形態では、図１２に示すように、腹膜透析液バッグＴ１１側のチューブによって構成している。具体的には、第１チューブＴ１の先端部には所定のコネクターＴ１２を取り付けている。第１チューブＴ１の反対側は、分岐管Ｔ１３を介して、透析液バッグＴ１１の透析液チューブＴ１４に接続している。さらに第１チューブＴ１は、分岐管Ｔ１３を介して、排液用バッグＴ１５の排液チューブＴ１６に対して接続している。

【0017】

第２チューブＴ２は、腹膜透析をする際に使用される使用者Ｍの腹膜カテーテルＴ２６側のチューブによって構成している。具体的には、第２チューブＴ２は、延長チューブＴ２１と保護チューブＴ２２を備えている。延長チューブＴ２１は、連結管Ｔ２３、シリコーンチューブＴ２４、カテーテルジョイントＴ２５を介して、腹膜カテーテルＴ２６に接続している。腹膜カテーテルＴ２６は、その一方の端部側が使用者Ｍの腹腔内に挿入されている。

【0018】

なお、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２は、本実施形態では、塩化ビニル製のチューブによって構成している。ただし、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の材質は、溶断および加圧により相互に接合可能なものであればよく、その限りにおいて限定されない。例えば、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の材質がそれぞれ異なるものであってもよい。

【0019】

なお、図１、４に示すように、各チューブＴ１、Ｔ２の延在方向において、各チューブＴ１、Ｔ２の溶断位置Ｘ０を境界として、溶断後に位置が入れ替わる側を「入替側Ｘ１」、その反対側を「固定側Ｘ２」と称する。なお、本実施形態では、第２チューブＴ２は、腹膜側が固定側Ｘ２に配置されるようにセットされる。

【0020】

＜チューブ接合装置＞
チューブ接合装置１は、概説すると、チューブ接合装置１の各部を収納する筐体１０と、溶断に際して第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を挟み込んで互いに押し付けて潰し、溶断後は第１チューブの片側と第２チューブの片側との位置の入れ替えるクランプ部２０と、溶断−接合の際にクランプ部２０を第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を挟み込んだ状態にロックするインターロック３０と、を有している。さらに、チューブ接合装置１は、図３に示すように、筐体１０に挿入されたウェハーカセットＷＣを収納するウェハーカセット収納部４０と、ウェハーＷＦを加熱して溶断位置へ送り出すウェハー送り部５０と、を有している。さらに、チューブ接合装置１は、図１に示すように、使用者Ｍからの溶断−接合の指示等を受付可能な操作部６０と、使用者Ｍに必要な情報を報知する報知部７０と、各部に電力を供給可能な電力供給部８０と、各部の動作を統括的に制御する制御部９０と、を有している。さらに、チューブ接合装置１は、溶断後の第１チューブＴ１の片側と第２チューブＴ２の片側の位置の入れ替える動作（以下、「位置交換動作」と称する）が途中で停止した緊急時に、第２チューブＴ２の腹膜側をクランプして流路を閉塞し、第２チューブＴ２の腹膜側を筐体１０から取外し可能な緊急離脱システム１００を備えている。以下、チューブ接合装置１の各部の構成について詳述する。

【0021】

（筐体）
筐体１０は、図１に示すように、略四角錘台状の外形形状を備える上部分１１と、上部分１１の下に配置される略四角柱状の外形形状を備える下部分１２と、を組み合わせたケースによって構成している。以下、筐体１０の各部の構成について説明する。

【0022】

上部分１１の上面の手前側には操作部６０が設けられている。また、上部分１１の上面の奥側には、後述する報知部７０の備える表示部７１が設けられている。

【0023】

上部分１１の上面には図４（Ａ）、（Ｂ）に示すように、第１チューブＴ１に接続されている所定のコネクターＴ１２を嵌め込み可能な窪み１１ａと、第２チューブＴ２の固定側Ｘ２を嵌め込み可能な窪み１１ｂが設けられている。

【0024】

上部分１１の上面には、図１に示すように、クランプ部２０を嵌め込み可能な孔１１ｇが設けられている。

【0025】

また、上部分１１の側面には、ウェハーカセットＷＣを挿入するためのカセット挿入孔１１ｃと、筐体１０内に挿入されたウェハーカセットＷＣを取り出すための取出スイッチ１１ｄと、が設けられている。ウェハーカセットＷＣをカセット挿入孔１１ｃから挿入した状態で、使用者Ｍが指で取出スイッチ１１ｄを押し込むことによって、ウェハーカセットＷＣは、カセット挿入孔１１ｃを通じて筐体１０の外部に取り出すことができる。

【0026】

上部分１１には、図３に示すように、筐体１０の周囲の環境温度を計測可能な温度センサ１１ｅが内蔵されている。温度センサ１１ｅの計測した環境温度に応じて、ウェハーＷＦが第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を加熱する加熱時間を調整することができる。

【0027】

下部分１２は、図１に示すように、平坦な底面１２ａと、底面１２ａの四隅に設けられるとともに、テーブル等の載置場所と当接する４本の脚部１２ｂと、を備えている。また、底面１２ａには、後述する報知部７０の備えるスピーカ７２の音声を筐体１０の外部に伝播しやすくするための複数の貫通孔や、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を溶断する際に生じた熱やガスを筐体１０の外部に排出するための複数の貫通孔等が設けられている（図示省略）。

【0028】

なお、本明細書では、図９に示すように、筐体１０を平坦な載置面ＦＳ（例えばテーブル等）に載置したと仮定した場合に、載置面ＦＳに対して鉛直な方向を筐体１０の「高さ方向Ｚ」と称する。なお、本実施形態では、高さ方向Ｚは、蓋部２２が筐体１０に相対的に接近−離反する方向ｄｚでもある。なお、実際に使用する際には、筐体１０は必ずしも平坦な載置面ＦＳの上に載置する必要はない。

【0029】

（クランプ部）
クランプ部２０は、図５に示すように、筐体１０の底面１２ａに固定される台座２１と、台座２１に対して相対的に接近−離反することによって開閉可能に構成された蓋部２２と、台座２１に設けられるとともに、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を保持するチューブ保持部２３と、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２がセットされているか否かを検出可能なチューブ検出センサ２４と、蓋部２２が台座１３に相対的に接近する動作に伴って第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を互いに押付けて潰すチューブ押し付け部２５と、を備えている。以下、クランプ部２０の各部の構成について説明する。

【0030】

まず、台座２１について説明する。

【0031】

台座２１は、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の固定側Ｘ２に設けられる第１台座２１１と、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の入替側Ｘ１に設けられる第２台座２１２と、を備えている。第１台座２１１と第２台座２１２との間には、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の延在方向に沿って隙間２１ａが設けられている。隙間２１ａは、使用前のウェハーＷＦが溶断位置に移動する際や、使用済みのウェハーＷＦを筐体１０の外部に送り出す際等に、ウェハーＷＦが通過するための隙間である。

【0032】

また、第１台座２１１および第２台座２１２のそれぞれには、後述する蓋部２２の係合爪２２５を引っ掛けて固定するための被係合部２１３が設けられている。

【0033】

次に、蓋部２２について説明する。

【0034】

蓋部２２は、第１台座２１１に対して回動可能に設けられた第１クランプアーム２２１と、第２台座２１２に対して回動可能に設けられた第２クランプアーム２２２と、第１クランプアーム２２１および第２クランプアーム２２２を覆うカバー２２３と、各クランプアーム２２１、２２２に対して回動可能に設けられるとともに使用者Ｍが把持可能な把持部２２４と、を備えている。

【0035】

各クランプアーム２２１、２２２は個別に回動可能に構成している。

【0036】

カバー２２３は、第１クランプアーム２２１および第２クランプアーム２２２を一体的に覆う。このため、図２に示すように、蓋部２２を閉じた状態では、カバー２２３は、第１台座２１１、第２台座２１２およびその間の溶断−接合が行われる領域を覆う。各チューブＴ１、Ｔ２の溶断−接合部位が外部から隔離された状態で溶断−接合が行われるため、溶断−接合の際に菌汚染の心配が無く、各チューブＴ１、Ｔ２および透析液バッグＴ１１内の透析液等の無菌性を保持することができる。

【0037】

把持部２２４は、図５に示すように、台座２１の被係合部２１３に係合可能な係合爪２２５を備えている。このため、各クランプアーム２２１、２２２およびカバー２２３を閉じた後に、把持部２２４を各クランプアーム２２１、２２２に対して回転させれば、係合爪２２５が台座２１の被係合部２１３に係合する。このため、クランプ部２０が各チューブＴ１、Ｔ２を挟み込んだ状態を好適に維持することができる。

【0038】

次に、チューブ保持部２３について説明する。

【0039】

チューブ保持部２３は、各チューブＴ１、Ｔ２の固定側Ｘ２を固定的に保持する第１保持部２３２と、各チューブＴ１、Ｔ２の入替側Ｘ１を可動的に保持する第２保持部２３３と、第２保持部２３３を各チューブＴ１、Ｔ２を保持した保持状態から保持を解除した解除状態へ切り替え可能な解除部２３４と、第２保持部２３３を解除状態から保持状態へ切り替え可能な復元部２３５と、を備えている。以下、チューブ保持部２３の各部の構成について説明する。

【0040】

まず、第１保持部２３２および第２保持部２３３について説明する。

【0041】

第１保持部２３２は、第１台座２１１の側面に固定されている。第１保持部２３２は、第１チューブＴ１を嵌め込み可能な凹状の第１溝部２３２ａと、第２チューブＴ２を嵌め込み可能な凹状の第２溝部２３２ｂと、を備えている。

【0042】

第１溝部２３２ａおよび第２溝部２３２ｂは、図９（Ａ）に示すように、筐体１０の高さ方向Ｚに対して角度θ傾いた方向（斜め方向Ｄ１）に並ぶように設けられている。このため、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２は、斜め方向Ｄ１に並置された状態で、第１保持部２３２に保持される。なお、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の並置方向Ｄ１の奥側に配置される第１溝部２３２ａは、第２溝部２３２ｂよりも筐体１０の高さ方向Ｚの高い位置に配置されている。

【0043】

また、各溝部２３２ａ、２３２ｂは、第１保持部２３２の上面側において、斜め方向Ｄ１と直交する方向Ｄ２に沿って凹状に窪むように設けられている。このため、各チューブＴ１、Ｔ２は、並置方向Ｄ１と直交する方向Ｄ２から挿入するようにしてセットされる。このため、蓋部２２を開いた状態において、使用者Ｍは、各チューブＴ１、Ｔ２を容易に挿入してセットすることができる。

【0044】

第２保持部２３３は、図９（Ｂ）に示すように、第２台座２１２の側面に回動可能に設けられている。第２保持部２３３には、第１チューブＴ１の入替側Ｘ１を嵌め込み可能な凹状の第３溝部２３３ｃと、第２チューブＴ２の入替側Ｘ１を嵌め込み可能な凹状の第４溝部２３３ｄが設けられている。

【0045】

第２保持部２３３は、第３溝部２３３ｃおよび第４溝部２３３ｄが斜め方向Ｄ１に沿って並び、第１保持部２３２とともに各チューブＴ１、Ｔ２を保持可能な位置（「保持位置Ｐ０」と称する）と、保持を解除した位置（「解除位置Ｐ１」と称する）の間で移動可能に構成している。なお、保持位置Ｐ０は、図９（Ｂ）に示す位置であり、解除位置Ｐ１は、図１０（Ｂ）に示す位置である。

【0046】

本実施形態では、図９（Ａ）に示すように、斜め方向Ｄ１と筐体１０の高さ方向Ｚとの間の成す角度θは４５度である。すなわち、各保持部２３２、２３３は、第１チューブＴ１の軸心と第２チューブＴ２の軸心とを結ぶ仮想線（図中鎖線で示している）が高さ方向Ｚに対して４５度の角度をなすように、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を保持する。なお、角度θは必ずしも４５度にする必要はなく、例えば、０度より大きく９０度より小さい角度にすることができる。

【0047】

このように、各保持部２３２、２３３は、筐体１０の高さ方向Ｚに対して斜め方向Ｄ１に並置した状態で各チューブＴ１、Ｔ２を個別に保持する。図９（Ａ）に示すように、使用者Ｍは、椅子等に座り、テーブル等に載置したチューブ接合装置１を斜め上から覗き込むようにして使用するため、使用者Ｍは体勢を変えることなく、各チューブＴ１、Ｔ２を各保持部２３２、２３３にセットすることができる。また、使用者Ｍは、セットした各チューブＴ１、Ｔ２が適正にセットされているか否か（捻じれ等の有無）を容易に視認することができる。

【0048】

次に、解除部２３４および復元部２３５について説明する。

【0049】

解除部２３４は、図５に示すように、第２クランプアーム２２２の側面に連なる平坦面２３４ａと、第２保持部２３３から第２クランプアーム２２２の平坦面２３４ａに向かって突出する突起２３４ｂと、を備えている。

【0050】

第２保持部２３３に設けられた突起２３４ｂは、蓋部２２が筐体１０に相対的に接近する動作に伴って、蓋部２２に設けられた平坦面２３４ａに当接する。突起２３４ｂが平坦面２３４ａに当接した状態から、さらに蓋部２２を押し下げる（筐体１０に相対的に接近させる）と、図１０（Ｂ）に示すように、第２保持部２３３は、蓋部２２から離反する方向に押し下げられて各チューブＴ１、Ｔ２の保持を解除する。このように、解除部２３４は、蓋部２２が筐体１０に相対的に接近する動作に伴って、第２保持部２３３を保持位置Ｐ０から解除位置Ｐ１に退避させるように構成している。

【0051】

復元部２３５は、図９（Ｂ）に示すように、蓋部２２の第２クランプアーム２２２が筐体１０に相対的に離反する動作と連動して第２保持部２３３を押し上げ可能なカム２３５ａを備えている。

【0052】

カム２３５ａは、筐体１０の側面方向からの矢視において略扇形の外形形状を備えている。カム２３５ａは、第２クランプアーム２２２の回動部付近に固定されている。このため、第２クランプアーム２２２の回動と連動して、カム２３５ａも回動する。カム２３５ａの湾曲面は、蓋部２２をある程度開いた状態では、第２保持部２３３の底面と当接して第２保持部２３３を保持位置Ｐ０に保つ。カム２３５ａの湾曲面は、蓋部２２を筐体１０に相対的に接近させていくと、解除部２３４の突起２３４ｂが平坦面２３４ａに当接する前に、第２保持部２３３から離反する。このため、蓋部２２を開いた状態から閉じた状態へ移行する際は、カム２３５ａは、解除部２３４によって第２保持部２３３が保持位置Ｐ０から解除位置Ｐ１へ移動するのを妨げない。一方、蓋部２２を閉じた状態から開いた状態へ移行すると、カム２３５ａが第２保持部２３３と当接して、第２保持部２３３を押し上げる。その結果、第２保持部２３３は、解除位置Ｐ１から保持位置Ｐ０へ戻る。

【0053】

このように解除部２３４および復元部２３５によって、第２保持部２３３は、保持位置Ｐ０と解除位置Ｐ１との間で移動可能に構成している。このため、蓋部２２を閉じた状態で行われる溶断後の第１チューブＴ１の片側と第２チューブＴ２の片側の位置を入れ替える位置交換作業が、第２保持部２３３によって妨げられることはない。

【0054】

次に、チューブ検出センサ２４について説明する。

【0055】

チューブ検出センサ２４は、図６に示すように、第１保持部２３２の第１溝部２３２ａおよび第２溝部２３２ｂに設けられている。チューブ検出センサ２４は、各チューブＴ１、Ｔ２が第１保持部２３２の各溝部２３２ａ、２３２ｂにセットされているか否かを検出する機能を備えている。以下、第１溝部２３２ａにセットされているチューブ検出センサ２４を例に、チューブ検出センサ２４の構成を説明する。

【0056】

チューブ検出センサ２４は、第１溝部２３２ａに設けられた孔から突出可能なピン２４１と、ピン２４１を支持する基台２４２と、基台２４２に貼り付けられたマグネット２４３と、マグネット２４３の磁力を検出可能なホール素子２４４と、ピン２４１に孔から突出する方向の付勢力を付与する付勢部材２４５と、を備えている。なお、本実施形態では、付勢部材２４５は、バネによって構成しているが、ピン２４１に孔から突出する方向の付勢力を付与可能である限り、付勢部材２４５の構成は特に限定されない。

【0057】

第１チューブＴ１が第１溝部２３２ａにセットされていない状態では、図６（Ａ）に示すように、ピン２４１が付勢部材２４５の付勢力を受けつつ、基台２４２が第１保持部２３２の内面に当接してピン２４１の動作を規制する。このため、ピン２４１の先端側が孔から突出した状態となっている。この状態では、マグネット２４３がホール素子２４４の近傍に配置されるため、ホール素子２４４によって検出できるマグネット２４３の磁力は強い。これに対し、図６（Ｂ）に示すように、第１チューブＴ１が第１溝部２３２ａに配置されると、第１チューブＴ１によってピン２４１および基台２４２は第１保持部２３２の内部空間に押し込まれる。これにより基台２４２に貼り付いたマグネット２４３がホール素子２４４から離反するため、ホール素子２４４によって検出できるマグネット２４３の磁力は弱くなる。このように、チューブ検出センサ２４は、ホール素子２４４によって検出できるマグネット２４３の磁力の強弱によって、第１チューブＴ１が第１溝部２３２ａにセットされているか否か、および第１溝部２３２ａの奥まで第１チューブＴ１が押し込まれているか否かを検出することができる。

【0058】

なお、チューブ検出センサ２４は、第２保持部２３３に設けられていてもよい。

【0059】

次に、チューブ押し付け部２５について説明する。

【0060】

チューブ押し付け部２５は、図７に示すように、蓋部２２が筐体１０に対して相対的に接近する動作に伴い、第１チューブＴ１の固定側Ｘ２と第２チューブＴ２の固定側Ｘ２を互いに押付ける固定側押し付け部２５ａと、第１チューブＴ１の入替側Ｘ１と第２チューブＴ２の入替側Ｘ１を互いに押付ける可動側押し付け部２５ｂ（「回転部」に相当）と、を備えている。以下、チューブ押し付け部２５の各部の構成について説明する。

【0061】

まず、固定側押し付け部２５ａについて説明する。

【0062】

固定側押し付け部２５ａは、第１クランプアーム２２１に設けられた蓋側押し付け部２５１と、第１台座２１１に設けられた筐体側押し付け部２５２と、を備えている。蓋側押し付け部２５１と筐体側押し付け部２５２は、図１０（Ａ）に示すように、蓋部２２を閉じた状態では一体となり、溶断−接合の際に、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を互いに押し付けて潰した状態を維持する機能、および、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２の位置を保持する機能を備えている。以下、固定側押し付け部２５ａの各部の構成について説明する。

【0063】

蓋側押し付け部２５１は、図７に示すように、第１クランプアーム２２１の側面から第２クランプアーム２２２に向かって突出するようにして設けられている。蓋側押し付け部２５１は、図１０（Ａ）に示すように、筐体１０の側面方向からの矢視において、Ｌ字状の外形形状を備えている。蓋側押し付け部２５１は、蓋部２２を閉じた状態では、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２に対して蓋部２２側から押圧力を付与する。

【0064】

筐体側押し付け部２５２は、図７に示すように、第１台座２１１の側面から第２台座２１２に向かって突出するようにして設けられている。筐体側押し付け部２５２は、図１０（Ａ）に示すように、筐体１０の側面方向からの矢視において、Ｌ字状の外形形状を備えている。筐体側押し付け部２５２は、蓋部２２を閉じた状態では、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２に対して筐体１０側から押圧力を付与する。

【0065】

次に、可動側押し付け部２５ｂについて説明する。

【0066】

可動側押し付け部２５ｂは、図７に示すように、固定側押し付け部２５ａと同様に、第２クランプアーム２２２の側面から第１クランプアーム２２１に向かって突出するようにして設けられた蓋側押し付け部２５３と、第２台座２１２の側面から第１台座２１１に向かって突出するようにして設けられた筐体側押し付け部２５４と、を備えている。可動側押し付け部２５ｂは、さらに、蓋側押し付け部２５３に連なるとともに、第２クランプアーム２２２の幅方向の全長に渡って延在する蓋側クランプ部材２５５と、筐体側押し付け部２５４に連なるとともに第２台座２１２の幅方向の全長に渡って延在する筐体側クランプ部材２５６と、一体化した蓋側クランプ部材２５５と筐体側クランプ部材２５６とを溶断後に１８０度回転させて、第１チューブＴ１の入替側Ｘ１と第２チューブＴ２の入替側Ｘ１の位置を入れ替える駆動部２５７と、をさらに備えている。以下、可動側押し付け部２５ｂの各部の構成について説明する。なお、可動側押し付け部２５ｂの蓋側押し付け部２５３の構成は、前述した固定側押し付け部２５ａの蓋側押し付け部２５１の構成と同様であるため、その説明を省略する。また、可動側押し付け部２５ｂの筐体側押し付け部２５４の構成は、前述した固定側押し付け部２５ａの筐体側押し付け部２５２の構成と同様であるため、その説明を省略する。

【0067】

蓋側クランプ部材２５５は、第２クランプアーム２２２の幅方向の全長に渡って延在する凹状の溝部２５５ａを備えている。

【0068】

筐体側クランプ部材２５６は、第２台座２１２の幅方向の全長に渡って延在する凹状の溝部２５６ａを備えている。蓋部２２を閉じた状態では、図８に示すように、蓋側クランプ部材２５５と筐体側クランプ部材２５６の間に第１チューブＴ１および第２チューブＴ２が挟み込まれる。

【0069】

駆動部２５７は、図８に示すように、蓋部２２を閉じた状態において一体化した蓋側クランプ部材２５５および筐体側クランプ部材２５６の周囲に設けられた第１ギア２５７ａと、第１ギア２５７ａと噛合う第２ギア２５７ｂと、第２ギア２５７ｂの回転軸に接続されているモータ２５７ｃと、を備えている。

【0070】

溶断が完了した段階で、後述する制御部９０がモータ２５７ｃを駆動させると、第２ギア２５７ｂが回転する。第２ギア２５７ｂの回転に伴い第１ギア２５７ａが回転するため、第１ギア２５７ａとともに一体化した蓋側クランプ部材２５５と筐体側クランプ部材２５６も回転する。その結果、蓋側クランプ部材２５５と筐体側クランプ部材２５６に連なる蓋側押し付け部２５３と筐体側押し付け部２５４も回転する。その結果、図１３（Ｄ）、図１４（Ａ）に示すように、溶断後の第１チューブＴ１の入替側Ｘ１と第２チューブＴ２の入替側Ｘ１との位置を入れ替えることができる。

【0071】

（インターロック）
インターロック３０は、本実施形態では、図１０（Ｂ）に示すように、電磁駆動式のソレノイドのロッド３１により構成している。

【0072】

ソレノイドのロッド３１は、溶断−接合中は、制御部９０から送信される指令により、筐体１０の高さ方向Ｚに上昇し、蓋部２２の係合爪２２５の手前側の面に当接し、把持部２２４が各クランプアーム２２１、２２２に対して回転しないように維持する。

【0073】

（ウェハーカセット収納部）
ウェハーカセット収納部４０は、カセット挿入孔１１ｃから挿入されたウェハーカセットＷＣを収納する収容部と、ウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦの残量を検出可能なウェハー残量検出センサと、を備えている（図示省略）。ウェハー残量検出センサは、例えば、公知のフォトセンサによって構成することができる。

【0074】

（ウェハー送り部）
ウェハー送り部５０は、ウェハーカセット収納部４０内のウェハーカセットＷＣからウェハーＷＦを溶断位置まで送り出し可能であるとともに、使用後のウェハーＷＦを第１台座２１１と第２台座２１２の間の隙間２１ａを介して筐体１０の外部へ送り出し可能な駆動部と、溶断に際してウェハーＷＦを加熱可能なヒータと、使用済みのウェハーＷＦを冷却可能なファンと、を備えている（図示省略）。

【0075】

（操作部）
操作部６０には、図１に示すように、複数のスイッチ６１が設けられている。各スイッチ６１を押すことで、使用者Ｍがチューブ接合装置１に対して、チューブ接合装置１の電源のＯＮ／ＯＦＦの切り替え指示、溶断−接合開始の指示等を行えるように構成している。

【0076】

（報知部）
報知部７０は、図１、３に示すように、使用者Ｍに必要な情報を表示する表示部７１と、音声によって使用者Ｍに必要な情報を報知するスピーカ７２と、を備えている。報知部７０は、電源がＯＮである旨、充電中である旨、溶断−接合中である旨、使用したウェハーＷＦを取り出し可能である旨、チューブ接合装置１が故障状態にある旨、等を使用者Ｍに報知する。さらに、報知部７０は、ウェハーカセットＷＣを交換する必要がある旨、ウェハーＷＦが不良である旨、充電が必要である旨、室温が不適である旨、等を使用者Ｍに報知する。

【0077】

さらに、報知部７０は、可動側押し付け部２５ｂの動作不良に起因して、位置交換動作が途中で停止した場合に、後述する緊急離脱システム１００の操作方法を使用者に報知する。なお、緊急離脱システム１００の操作方法については、後述する緊急離脱システム１００の説明において述べる。

【0078】

（電力供給部）
電力供給部８０は、図１、３に示すように、各部に電力を供給可能なバッテリ８１と、バッテリ８１を充電するための充電器８２と、を備えている。

【0079】

（制御部）
制御部９０は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵと、ＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭと、ワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭとを備えている。

【0080】

制御部９０は、図１１に示すように、電力供給部８０に電気的に接続されており、電力供給部８０から電力供給を受けている。

【0081】

制御部９０は、操作部６０に電気的に接続されており、使用者Ｍからの指示に応じて各部の動作を制御する。

【0082】

制御部９０は、報知部７０に電気的に接続されており、報知部７０の動作を制御する。

【0083】

制御部９０は、チューブ検出センサ２４と、インターロック３０と、温度センサ１１ｅと、に電気的に接続されている。例えば、制御部９０は、チューブ検出センサ２４から第１チューブＴ１および第２チューブＴ２が適正にセットされていない旨の情報を得た場合、報知部７０を介してその旨を使用者Ｍに報知する。また、制御部９０は、溶断−接合中は、インターロック３０によって蓋部２２を閉じた状態を維持するように構成している。また、制御部９０は、温度センサ１１ｅが計測した筐体１０の環境温度に基づいて、溶断の際のウェハーＷＦによる第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の加熱時間を調整する。

【0084】

制御部９０は、ウェハーカセット収納部４０およびウェハー送り部５０に電気的に接続されており、これらの動作を制御する。

【0085】

制御部９０は、可動側押し付け部２５ｂのモータ２５７ｃに電気的に接続されており、可動側押し付け部２５ｂの位置交換動作を制御する。

【0086】

（使用例）
次に、チューブ接合セットＳの使用例について説明する。

【0087】

まず、使用者Ｍは、チューブ接合装置１を使用するに際し、ウェハーカセットＷＣをチューブ接合装置１のカセット挿入孔１１ｃに挿入する。

【0088】

次に、使用者Ｍは、図４（Ａ）に示すように、チューブ接合装置１の蓋部２２を開いた状態にする。

【0089】

次に、使用者Ｍは、図４（Ｂ）に示すように、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２のそれぞれを各保持部２３２、２３３の所定の位置にセットする。

【0090】

次に、使用者Ｍは、蓋部２２を閉じる操作（蓋部２２を筐体１０に相対的に接近させる操作）を行う。これに伴い、図１０（Ａ）に示すように、チューブ押し付け部２５が、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を互いに押し付けて潰す。また、図１０（Ｂ）に示すように、第２保持部２３３は、保持位置Ｐ０から解除位置Ｐ１に退避し、各チューブＴ１、Ｔ２の保持を解除する。また、蓋部２２が閉じられたことにより、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２の溶断部位の外周部分はカバー２２３によって覆われ、外部から隔離された状態となる。このため、溶断−接合作業を無菌状態で実施することが可能となる。

【0091】

次に、使用者Ｍは、操作部６０を操作して、チューブ接合装置１に対して溶断−接合開始の指示を行う。この指示によって、制御部９０によって溶断−接合作業が開始される。

【0092】

まず、制御部９０は、インターロック３０を作動させ、蓋部２２を閉じた状態にロックする。

【0093】

次に、制御部９０は、ウェハー送り部５０の動作を制御して、溶断作業を行う。具体的には、図１３（Ｃ）に示すように、加熱したウェハーＷＦが、ウェハーカセットＷＣから送り出されて、固定側押し付け部２５ａと可動側押し付け部２５ｂとの隙間を通り、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を溶断する。

【0094】

次に、制御部９０は、可動側押し付け部２５ｂのモータ２５７ｃを駆動させ、図１３（Ｄ）に示すように、第１チューブＴ１の入替側Ｘ１と第２チューブＴ２の入替側Ｘ１の位置を入れ替える。その後、図１４（Ａ）に示すように、入れ替えた第１チューブＴ１と第２チューブＴ２の端部同士を寄せて、加圧接合する。

【0095】

次に、制御部９０はインターロック３０のロックを解除する。

【0096】

次に、使用者Ｍは、蓋部２２を開く作業を行い、各チューブＴ１、Ｔ２をチューブ接合装置１から取り外す。なお、接合が完了した際、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２は、図１４（Ｂ）に示すように、Ｘ字状に接合された状態となっている。このため、使用者Ｍは、接合された第１チューブＴ１および第２チューブＴ２を２本のチューブに分離する作業を行う。これによって、図１４（Ｃ）に示すように、第１チューブＴ１の固定側Ｘ２（コネクターＴ１２に接続されている側）が第２チューブＴ２の入替側Ｘ１（何も接続されていない端部側）に接合されたチューブと、第１チューブＴ１の入替側Ｘ１（分岐管Ｔ１３に接続されている側）が第２チューブＴ２の固定側Ｘ２（腹膜カテーテルＴ２６に接続されている側）に接合されたチューブと、を得ることができる。

【0097】

（緊急離脱システム）
緊急離脱システム１００は、可動側押し付け部２５ｂの動作不良等に起因して、溶断後の第１チューブＴ１の入替側Ｘ１と第２チューブＴ２の入替側Ｘ１との位置交換動作が途中で停止した緊急時に、図２１（Ａ）、（Ｂ）に示すように、溶断された第２チューブＴ２の腹膜側（固定側Ｘ２）の流路を閉塞して、第２チューブＴ２の腹膜側の無菌状態を確保したまま第２チューブＴ２の腹膜側を筐体１０から取外し可能とするためのシステムである。

【0098】

緊急離脱システム１００は、図１５に示すように、第２チューブＴ２をクランプして第２チューブＴ２の流路を閉塞可能であるとともに、第２チューブをクランプした状態で筐体１０から取外し可能な離脱クランプ１１０と、離脱クランプ１１０が第２チューブＴ２をクランプしていない非クランプ状態から第２チューブＴ２をクランプしたクランプ状態に切り替える切り替え部１２０と、離脱クランプ１１０のクランプ状態を検出可能なクランプ検出センサ１３０と、切り替え部１２０を覆う保護カバー１４０と、を備えている。さらに、緊急離脱システム１００は、図８、１５に示すように、可動側押し付け部２５ｂの回転停止を検出可能な回転検出センサ１５０と、蓋部２２の開閉状態を検出可能な開閉検出センサ１６０と、を備えている。以下、緊急離脱システム１００の各部の構成について詳述する。

【0099】

まず、離脱クランプ１１０について説明する。離脱クランプ１１０は、図１６、１７に示すように、筐体１０に取外し可能に設けられる第１クランプ部材１１１と、蓋部２２に取外し可能に設けられるとともに、第１クランプ部材１１１に連結して第２チューブＴ２をクランプ可能な第２クランプ部材１１２と、第１クランプ部材１１１と第２クランプ部材１１２が連結された状態を維持するロック部１１３と、を備えている。

【0100】

第１クランプ部材１１１は、図２１（Ａ）、（Ｂ）に示すように、第１台座２１１の上面に設けられた孔２１１ａに、取外し可能な程度に緩く嵌合するようにして設けられている。このため、第１クランプ部材１１１と第２クランプ部材１１２を連結して第２チューブＴ２をクランプした状態で、第２クランプ部材１１２を引っ張ることによって、第１クランプ部材１１１を筐体１０から取り外すことができる。

【0101】

第１クランプ部材１１１は、図１６、１７に示すように、第２クランプ部材１１２を収容可能な収容空間ＳＰを備える本体部１１１ａと、本体部１１１ａに設けられるとともに、第２チューブＴ２を保持可能な保持部１１１ｂと、本体部１１１ａに設けられるとともに、第２クランプ部材１１２が第１クランプ部材１１１に相対的に接近するのをガイドするガイド面１１１ｃと、を備えている。以下、第１クランプ部材１１１の各部の構成について説明する。

【0102】

本体部１１１ａの上方には、収容空間ＳＰに連通するとともに、第２クランプ部材１１２を挿入可能な開口部１１１ｄが設けられている。第２クランプ部材１１２は、図２０（Ａ）に示すように、本体部１１１ａの上方に設けられた開口部１１１ｄから挿入される。以下、本体部１１１ａの開口部１１１ｄから下方に向かう方向を第２クランプ部材１１２の「挿入方向Ｄ３」と称する。

【0103】

本体部１１１ａの下方には、図１６（Ｂ）に示すように、収容空間ＳＰに連通する開口部１１１ｅと、本体部１１１ａの内面から対向するように突出する一対の突起１１１ｆが設けられている。第２クランプ部材１１２を第１クランプ部材１１１に連結すると、後述する第２クランプ部材１１２の挟持部１１２ｂは、収容空間ＳＰおよび開口部１１１ｅに挿入されるとともに、一対の突起１１１ｆによって位置が規制される。

【0104】

保持部１１１ｂは、図１７に示すように、本体部１１１ａの両側壁（図中の左奥および右手前の壁）に設けられるとともに、第２チューブＴ２を嵌め込み可能な凹状の溝部によって構成している。図１９（Ｂ）に示すように、本実施形態では、第２チューブＴ２を保持部１１１ｂに挿入する方向Ｄ３が、斜め方向Ｄ１と直交するように、第１クランプ部材１１１は傾いた状態で第１台座２１１に取り付けられている。このため、前述したチューブ保持部２３とともに、第２チューブＴ２を保持することができる。このように、第１クランプ部材１１１は、溶断―接合が正常に行われている間は、第２チューブＴ２を保持するチューブ保持部として機能する。このため、突然、位置交換動作が途中で停止した場合には、第２クランプ部材１１２と第１クランプ部材１１１を連結させれば、離脱クランプをクランプ状態に切り替えることができる。

【0105】

なお、第１台座２１１には、図１９（Ａ）に示すように、第１クランプ部材１１１との間に第１チューブＴ１の固定側Ｘ２を保持するための縦壁部２１１ｂが設けられている。このため、第１チューブＴ１は、第１クランプ部材１１１と縦壁部２１１ｂとによって保持される。

【0106】

ガイド面１１１ｃは、図２０（Ａ）に示すように、本体部１１１ａの内面のうち、第２クランプ部材１１２の端部が当接する面によって構成している。ガイド面１１１ｃは、第２クランプ部材１１２の挿入方向Ｄ３に沿って収容空間ＳＰが徐々に狭まるように傾斜している。

【0107】

次に、第２クランプ部材１１２について説明する。

【0108】

第２クランプ部材１１２は、図１９（Ａ）に示すように、第１クランプアーム２２１の内部空間２２１ａに配置されている。第２クランプ部材１１２は、図１７に示すように、側面視において略逆Ｕの字状の外形形状を備える本体部１１２ａと、第２チューブＴ２を挟持可能な挟持部１１２ｂと、を備えている。

【0109】

本体部１１２ａの上方の湾曲面には、湾曲面に沿って上方に向かって突出する突出部１１２ｃが設けられている。第２クランプ部材１１２は、突出部１１２ｃが後述する切り替え部１２０のガイド溝１２２ａ（図１５参照）に嵌め込まれた状態で、第１クランプアーム２２１の内部空間２２１ａに配置されている。このため、後述する切り替え部１２０の操作レバー１２１の回転駆動をより好適に第２クランプ部材１１２に伝えることができ、操作レバー１２１に連動するようにして、第２クランプ部材１１２を第１クランプ部材１１１に好適に接近させることができる。

【0110】

本体部１１２ａの両側面（図１７の左奥および右手前の面）には、外方に向かって突出する平坦な突起１１２ｄが設けられている。突起１１２ｄには、図１９（Ａ）に示すように、蓋部２２の第１クランプアーム２２１の内面に設けられた突起２２１ｂに嵌合して、本体部１１２ａを蓋部２２に対して取外し可能に保持する窪み１１２ｅが設けられている。

【0111】

窪み１１２ｅは、側面視において、第２クランプ部材１１２の挿入方向Ｄ３に対して傾斜する傾斜面１１２ｆを備えている。このため、図２０（Ａ）、（Ｂ）に示すように、後述する切り替え部１２０の操作レバー１２１に第２クランプ部材１１２が押された際に、第２クランプ部材１１２が第２クランプアーム２２１の内面に設けられた突起２２１ｂを容易に乗り越えることができる。このように、第２クランプ部材１１２は、蓋部２２の第１クランプアーム２２１に対して取外し可能に設けられている。

【0112】

挟持部１１２ｂは、図１９（Ａ）に示すように、本体部１１２ａの両端において対向するようにして設けられる第１押圧部１１２ｇおよび第２押圧部１１２ｈを備えている。図１９（Ａ）に示すように、第２クランプ部材１１２を第１クランプ部材１１１に接近させると、第１押圧部１１２ｇの端部が第１クランプ部材１１１のガイド面１１１ｃに当接する。前述したように、ガイド面１１１ｃは、第２クランプ部材１１２の挿入方向Ｄ３に沿って収容空間ＳＰが徐々に狭まるように傾斜している。このため、第１押圧部１１２ｇは、第２クランプ部材１１２が第１クランプ部材１１１に接近する動作に伴い、第１押圧部１１２ｇに徐々に接近する。図１９（Ｂ）に示すように、第２クランプ部材１１２を第１クランプ部材１１１に連結すると、第１押圧部１１２ｇと第２押圧部１１２ｈとの間に第２チューブＴ２を挟みこみ、第２チューブＴ２の流路が閉塞された状態となる。このように、ガイド面１１１ｃは、第２クランプ部材１１２が第２チューブＴ２をクランプできるように、第２クランプ部材１１２の第１クランプ部材１１１に対する接近移動をガイドする。

【0113】

次に、ロック部１１３について説明する。

【0114】

ロック部１１３は、図１７に示すように、第１クランプ部材１１１の内面に設けられた突起１１３ａと、第２クランプ部材１１２の外面（図の手前側の面）に設けられた溝部１１３ｂと、を備えている。

【0115】

突起１１３ａと溝部１１３ｂは、離脱クランプ１１０に衝撃等が加わったたり、使用者Ｍが連結を解除しようとした場合等に離脱クランプ１１０の連結が解除できない程度に、固く嵌合するように構成している。このため、例えば、使用者Ｍが離脱クランプ１１０にクランプされている第２チューブＴ２を筐体１０から取り外し、その後、意図せず落下等させ、離脱クランプ１１０に衝撃等が加わったとしても、離脱クランプ１１０のクランプ状態が解除されるのを好適に防止することができる。なお、ロック部１１３の構成は、離脱クランプ１１０のクランプ状態を維持可能である限り、特に限定されない。例えば、ロック部１１３は、機械的な方法だけでなく、電気的方法、磁気的方法等によって、離脱クランプ１１０のクランプ状態を維持してもよい。

【0116】

次に、切り替え部１２０について説明する。切り替え部１２０は、離脱クランプ１１０を非クランプ状態からクランプ状態に切り替える機能を備えている。

【0117】

切り替え部１２０は、図１９に示すように、第１クランプアーム２２１に回動自在に設けられた操作レバー１２１（「クランプ操作部」に相当）によって構成している。

【0118】

操作レバー１２１は、蓋部２２の第１クランプアーム２２１とカバー２２３の間に設けられている。

【0119】

操作レバー１２１の一端には、第２クランプ部材１１２に当接する湾曲面１２２が設けられている。操作レバー１２１の湾曲面１２２には、図１５に示すように、第２クランプ部材１１２上方の突出部１１２ｃが嵌め込まれるガイド溝１２２ａが設けられている。ガイド溝１２２ａは、操作レバー１２１が第２クランプ部材１１２の湾曲面上を移動するのをガイドする。

【0120】

操作レバー１２１の他端には、使用者Ｍが操作レバー１２１を操作する際に把持する把持部１２３が設けられている。

【0121】

湾曲面１２２と把持部１２３の間には、操作レバー１２１を第１クランプアーム２２１に対して回動可能に指示する回動部１２４が設けられている。

【0122】

使用者Ｍが、把持部１２３を把持して操作レバー１２１を回転させることによって、図２０（Ａ）、（Ｂ）に示すように、操作レバー１２１の湾曲面１２２によって第２クランプ部材１１２を押し込まれ、第２クランプ部材１１２が第１クランプ部材１１１に挿入されて、第１クランプ部材１１１と第２クランプ部材１１２は連結する。

【0123】

次に、クランプ検出センサ１３０について説明する。

【0124】

クランプ検出センサ１３０は、図１９（Ｂ）に示すように、本実施形態では、リミットスイッチ１３１によって構成している。

【0125】

リミットスイッチ１３１は、リミットスイッチ１３１のアクチュエータ部分が第１クランプ部材１１１の下方側の開口部１１１ｅから挿入された状態で、第１台座２１１に固定されている。第１クランプ部材１１１に第２クランプ部材１１２が連結されると、第２クランプ部材１１２がリミットスイッチ１３１のアクチュエータ部分を押し込み、アクチュエータ部分の駆動をリミットスイッチ１３１に内蔵されているマイクロスイッチが検出する。なお、クランプ検出センサ１３０の構成は、離脱クランプ１１０のクランプ状態を検出可能である限り特に限定されない。

【0126】

次に、保護カバー１４０について説明する。

【0127】

保護カバー１４０は、図１５に示すように、蓋部２２のカバー２２３に設けられた孔２２３ａに嵌め込むようにして設けられている。保護カバー１４０は、操作レバー１２１の把持部１２３を覆う第１カバー部材１４１と、それ以外の部分を覆う第２カバー部材１４２と、を備えている。このため、溶断−接合が正常に行われている間は、使用者Ｍが操作レバー１２１を視認できない。

【0128】

使用者Ｍは、位置交換動作が途中で停止した緊急時は、図１８（Ａ）に示すように、第１カバー部材１４１を押して外す。これによって、操作レバー１２１の把持部１２３が露出する。使用者Ｍは、把持部１２３を把持して、図１８（Ｂ）に示すように、操作レバー１２１を回転させる。操作レバー１２１の回転に伴って、第２カバー部材１４２が取り外される。

【0129】

次に、回転検出センサ１５０について説明する。

【0130】

回転検出センサ１５０は、本実施形態では、公知のロータリーエンコーダ１５１によって構成している。ロータリーエンコーダ１５１は、本実施形態では、図８（Ｂ）に示すように可動側押し付け部２５ｂの第２ギア２５７ｂの回転軸に接続されており、第２ギア２５７ｂの回転角度を計測することができる。制御部９０は、第２ギア２５７ｂの回転角度から第１ギア２５７ａの回転角度を計算する。そして、制御部９０は、可動側押し付け部２５ｂのモータ２５７ｃを回転させてから所定時間内に第１ギア２５７ａが１８０度回転しなかった場合は、回転が停止したと判断するように構成している。なお、回転検出センサ１５０の構成は、第１ギア２５７ａが１８０度回転したことを検出可能である限り特に限定されない。

【0131】

次に、開閉検出センサ１６０について説明する。

【0132】

開閉検出センサ１６０は、本実施形態では、公知のマイクロスイッチ１６１によって構成している。マイクロスイッチ１６１は、図５に示すように、第１台座２１１の上面に設けられている。第１クランプアーム２２１を閉じた状態では、第１クランプアーム２２１がマイクロスイッチ１６１のアクチュエータ部分を押し込み、アクチュエータ部分の駆動をマイクロスイッチ１６１に内蔵されている接点部分が検出する。なお、開閉検出センサ１６０の構成は、第１クランプアーム２２１の開閉状態を検出可能である限り特に限定されない。

【0133】

回転検出センサ１５０、クランプ検出センサ１３０、および開閉検出センサ１６０は、図１１に示すように、制御部９０に電気的に接続されている。このため、制御部９０は、可動側押し付け部２５ｂの回転動作の停止、離脱クランプ１１０のクランプ状態、蓋部２２の第１クランプアーム２２１の開閉状態を検知することができる。以下、位置交換動作が途中で停止した緊急時に、制御部９０が実施する動作フローについて、図２２を参照して説明する。

【0134】

制御部９０は、溶断が終了すると、可動側押し付け部２５ｂのモータ２７５ｃを駆動させる。この際、制御部９０は、回転検出センサ１５０からの信号に基づいて、所定時間内に第１ギア２５７ａが１８０度回転しなかった場合は回転が停止したと判断し、以降に記載する動作を実施する。

【0135】

まず、制御部９０は、保護カバー１４０の第１カバー部材１４１を取り外して操作レバー１２１を操作する旨を報知部７０を介して使用者Ｍに報知する（Ｓ１）。それにともない、使用者Ｍが保護カバー１４０の第１カバー部材１４１を取り外し、操作レバー１２１を操作した場合は、第２クランプ部材１１２が第１クランプ部材１１１に連結されて、離脱クランプ１１０がクランプ状態となる。

【0136】

次に、制御部９０は、所定時間経過後に離脱クランプ１１０がクランプ状態となったか否かを判断する（Ｓ２）。

【0137】

ステップ（Ｓ２）で、制御部９０が、離脱クランプ１１０が非クランプ状態である判断した場合（ステップＳ２；ＮＯ）、再びステップ（Ｓ１、Ｓ２）の動作を実施する。

【0138】

ステップ（Ｓ２）で、制御部９０が、離脱クランプ１１０がクランプ状態になったと判断した場合（ステップＳ２；ＹＥＳ）、制御部９０は、インターロック３０を解除する（Ｓ３）。これによって、使用者Ｍが蓋部２２を開くことが可能となる。

【0139】

次に、制御部９０は、蓋部２２のカバー２２３および第１クランプアーム２２１を開く旨を、報知部７０を介して使用者Ｍに報知する（Ｓ４）。

【0140】

次に、制御部９０は、開閉検出センサ１６０からの信号に基づいて、所定時間経過後に第１クランプアーム２２１が開いた状態になったか否かを判断する（Ｓ５）。

【0141】

ステップ（Ｓ５）で、制御部９０が、第１クランプアーム２２１が閉じた状態のままであると判断した場合（ステップＳ５；ＮＯ）、再びステップ（Ｓ４、Ｓ５）の動作を実施する。

【0142】

ステップ（Ｓ５）で、制御部９０が、第１クランプアーム２２１が開いた状態になったと判断した場合（ステップＳ５；ＹＥＳ）、制御部９０は、離脱クランプ１１０とともに第２チューブＴ２の固定側Ｘ２を筐体１０から取り外す旨を、報知部７０を介して使用者Ｍに報知する（Ｓ６）。

【0143】

次に、制御部９０は、チューブ検出センサ２４から信号に基づいて、所定時間経過後に第２チューブＴ２が筐体１０から取り外されたか否かを判断する（Ｓ７）。

【0144】

ステップ（Ｓ７）で、制御部９０が、第２チューブＴ２が筐体１０から取り外されていないと判断した場合（ステップＳ７；ＮＯ）、制御部９０は、再びステップ（Ｓ６、Ｓ７）の動作を実施する。

【0145】

ステップ（Ｓ７）で、制御部９０が、第２チューブＴ２が筐体１０から取り外されていると判断した場合（ステップＳ７；ＹＥＳ）、制御部９０は、自動的に電源がＯＦＦとなる旨を使用者Ｍに報知する。このように、使用者Ｍは、報知部７０によって報知される操作方法に従って、第２チューブＴ２の腹膜側をチューブ接合装置１から取外し、チューブ接合装置１から離脱することができる。

【0146】

なお、図２３に示すように、各チューブＴ１、Ｔ２は、各チューブＴ１、Ｔ２をチューブ接合装置１の外部からクランプ可能なクランプＣを付属として備えている場合がある。チューブ接合装置１に内蔵されている離脱クランプ１１０は、位置交換動作が途中で停止した場合には、付属のクランプＣと併用しなくとも、第２チューブＴ２の腹膜側をクランプして第２チューブＴ２の腹膜側の無菌状態を確保できる。このため、例えば、付属のクランプＣを紛失した場合に、位置交換動作が途中で停止しても、第２チューブＴ２の腹膜側の無菌状態を好適に確保できる。また、一般的に使い捨てとなる各チューブＴ１、Ｔ２にクランプＣを組み合わせて販売等する必要がなくなり、各チューブＴ１、Ｔ２の使用コストを低減することができる。なお、離脱クランプ１１０は、付属のクランプＣと併用することも可能である。

【0147】

以上、本実施形態に係るチューブ接合装置１は、開閉可能な蓋部２２を備える筐体１０と、第１チューブＴ１および第２チューブＴ２のうち一方のチューブ（第２チューブＴ２）をクランプして一方のチューブの流路を閉塞可能であるとともに、一方のチューブをクランプした状態で筐体１０から取外し可能な離脱クランプ１１０と、蓋部２２が閉じた状態で、離脱クランプ１１０が一方のチューブをクランプしていない非クランプ状態から一方のチューブをクランプしたクランプ状態に切り替える切り替え部１２０と、を有している。

【0148】

このため、チューブ接合装置１の動作不良に起因して、溶断−接合動作（本実施形態では位置交換動作）が途中で停止した場合、蓋部２２を閉じた状態のまま、切り替え部１２０によって離脱クランプ１１０をクランプ状態に切り替え、一方のチューブの流路を閉塞させることができる。そして、流路を閉塞された一方のチューブは離脱クランプ１１０とともに筐体１０から取り外すことができる。このため、溶断−接合動作が途中で停止した場合に、一方のチューブの無菌状態を保ったままチューブ接合装置１から取外すことができる。

【0149】

また、離脱クランプ１１０は、クランプ状態を維持するロック部１１３を備えている。このため、離脱クランプ１１０によってクランプされた一方のチューブを筐体１０から取り外した場合に、例えば、離脱クランプ１１０および一方のチューブを意図せず落下等させて離脱クランプ１１０に衝撃等が加わっても、クランプ状態は解除されず、好適に一方のチューブの無菌状態を確保することができる。

【0150】

また、離脱クランプ１１０は、筐体１０に取外し可能に設けられる第１クランプ部材１１１と、蓋部２２に取外し可能に設けられるとともに、第１クランプ部材１１１に連結して第１クランプ部材１１１とともに一方のチューブをクランプ可能な第２クランプ部材１１２と、を備えている。切り替え部１２０は、蓋部２２が閉じた状態において、第２クランプ部材１１２を第１クランプ部材に相対的に接近させることによって、第２クランプ部材１１２を第１クランプ部材１１１に連結する。このため、切り替え部１２０は、蓋部２２が閉じている状態において、離脱クランプ１１０を非クランプ状態からクランプ状態へ容易に切り替えることができる。

【0151】

また、第１クランプ部材１１１は、第２クランプ部材１１２を収容可能な収容空間ＳＰを備え、第２クランプ部材１１２は、収容空間ＳＰに収容された状態で一方のチューブを挟持する挟持部１１２ｂを備えている。このため、挟持部１１２ｂによって一方のチューブの流路を好適に閉塞することができる。

【0152】

また、第１クランプ部材１１１は、一方のチューブを保持する保持部１１１ｂと、第２クランプ部材１１２が保持部１１１ｂに保持されている一方のチューブをクランプするように、第２クランプ部材１１２の第１クランプ部材に対する接近移動をガイドするガイド面１１１ｃと、を備えている。このため、第１クランプ部材１１１は、溶断−接合動作が正常に行われている場合は、チューブを保持するチューブ保持部として機能する。そして、意図せず突然溶断−接合動作が途中で停止した場合は、第１クランプ部材１１１と第２クランプ部材１１２を連結させれば、一方のチューブをクランプすることができる。また、第２クランプ部材１１２は、第１クランプ部材１１１に接近する際に、ガイド面１１１ｃにガイドされるため、一方のチューブを好適にクランプできる。

【0153】

また、切り替え部１２０は、使用者Ｍが離脱クランプ１１０を非クランプ状態からクランプ状態に切り替える操作を行うための操作レバー１２１を備え、操作レバー１２１は、取外し可能な保護カバー１４０によって覆われている。このため、溶断−接合動作が正常に行われている場合には、操作レバー１２１は使用者が視認できない状態とし、操作レバー１２１が使用されるのを防止することができる。一方で、意図せず溶断−接合動作が途中で停止した場合には、使用者Ｍは、保護カバー１４０を取り外して、操作レバー１２１を操作することができる。

【0154】

また、溶断した第１チューブＴ１の片側と第２チューブＴ２の片側を回転させて位置を入れ替える可動側押し付け部２５ｂと、可動側押し付け部２５ｂの回転停止を検出可能な回転検出センサ１５０と、可動側押し付け部２５ｂの回転動作が停止した場合に、使用者Ｍに操作レバー１２１を操作して離脱クランプ１１０を非クランプ状態からクランプ状態へ切り替える旨を報知する報知部７０と、をさらに有している。このため、使用者Ｍは、溶断した第１チューブＴ１の片側と第２チューブＴ２の片側を回転させて位置を入れ替える動作が停止したことを報知部７０を介して知り、その情報に基づいて、操作レバー１２１を操作することができる。

【0155】

離脱クランプ１１０のクランプ状態を検出可能なクランプ検出センサ１３０をさらに備え、報知部７０は、クランプ検出センサ１３０が離脱クランプ１１０のクランプ状態を検出した場合に、使用者Ｍに離脱クランプ１１０とともに一方のチューブを筐体１０から取外す旨を報知する。離脱クランプ１１０がクランプ状態にある場合に蓋部２２が開かれるため、一方のチューブの無菌性をより一層好適に保つことができる。

【0156】

以上、実施形態を通じて本発明に係るチューブ接合装置を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成に限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜改変することが可能である。

【0157】

例えば、上記実施形態では、第１チューブは、腹膜透析液バッグに分岐管を介して接続された透析液チューブであり、第２チューブは、腹膜透析をする際に使用される患者の腹膜カテーテル側のチューブである形態を説明した。しかし、溶断した後に端部の位置を切り替えて加圧接合を行う対象となるチューブであれば、特に限定されない。例えば、第１チューブは、複数の腹膜透析液バックおよび排液タンクに接続されるとともに自動的に腹膜液の透析を行う装置に接続されているチューブであってもよい。また、第１チューブおよび第２チューブは、腹膜透析に用いられるチューブに限定されない。

【0158】

また、例えば、上記実施形態では、溶断後の第１チューブの片側と第２チューブの片側の位置を入れ替える位置交換動作が途中で停止した場合に、離脱クランプを非クランプ状態からクランプ状態に切り替える場合を説明した。しかし、離脱クランプは、溶断−接合のいずれかの動作（例えば、溶断動作、加圧接合動作）が途中で停止し、接合が完了しなかった場合に、非クランプ状態からクランプ状態に切り替えてもよい。これによって、チューブの無菌状態を保ったまま、筐体からチューブを取り外すことができる。

【0159】

また、例えば、上記実施形態では、離脱クランプは第１クランプ部材と第２クランプ部材を備える形態を説明した。しかし、離脱クランプは例えば単一の部材によって構成していてもよい。

【0160】

また、例えば、上記実施形態では、離脱クランプを非クランプ状態からクランプ状態に切り替える切り替え部は、操作レバーによって構成している形態を説明した。しかしながら、切り替え部は、例えば、自動的に離脱クランプを非クランプ状態からクランプ状態に切り替えるように構成してもよい。また、切り替え部は、例えば、操作部に設けられた操作スイッチを使用者が押すことによって、離脱クランプを非クランプ状態からクランプ状態に切り替えるように構成してもよい。

【符号の説明】

【0161】

１ チューブ接合装置、
１０ 筐体、
２２ 蓋部、
２５ｂ 可動側押し付け部（「回転部」に相当）、
７０ 報知部、
１１０ 離脱クランプ、
１１１ 第１クランプ部材、
１１１ｂ 保持部、
１１１ｃ ガイド面、
１１２ 第２クランプ部材、
１１２ｂ 挟持部、
１１３ ロック部、
１２０ 切り替え部、
１２１ 操作レバー（「クランプ操作部」に相当）、
１３０ クランプ検出センサ、
１４０ 保護カバー、
１５０ 回転検出センサ、
１６０ 開閉検出センサ、
Ｔ１ 第１チューブ、
Ｔ２ 第２チューブ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】