特許 6974907 針ハブ格納を用いる皮下注入針刺し防止デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6974907

(24)【登録日】2021年11月9日

(45)【発行日】2021年12月1日

(54)【発明の名称】針ハブ格納を用いる皮下注入針刺し防止デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20211118BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20211118BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500Z

   A61M25/06 512

【請求項の数】11

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2019-511950(P2019-511950)

(86)(22)【出願日】2017年9月14日

(65)【公表番号】特表2019-528842(P2019-528842A)

(43)【公表日】2019年10月17日

(86)【国際出願番号】US2017051600

(87)【国際公開番号】WO2018053153

(87)【国際公開日】20180322

【審査請求日】2020年7月3日

(31)【優先権主張番号】62/395,200

(32)【優先日】2016年9月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ラルフ ソンデレッガー

【審査官】 竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００４−５２４９２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４７４７８３１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２９６０２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１５−５００１００（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ベースを含む医療デバイスのための針刺し防止デバイスであって、前記ベースは、前記ベースから近位に延びる柱、および前記柱から延び前記ベースとヘッドとの間にアンダーカットを形成するヘッド、を有し、前記針刺し防止デバイスは、
近位端および遠位端と連絡する通路を備える外壁を含む、針の遠位端を選択的に被覆するための針シールドであって、前記近位端は、近位開口部を含み、および前記遠位端は、前記遠位端を通って延びる遠位開口部と連絡する横開口部を含む、針シールド、
前記針シールドの前記通路内部に移動可能に受け入れられる針ハブであって、
近位端、
遠位端、
前記針ハブの前記遠位端に固定的に接続される針、を含む、針ハブ、
前記針シールドの前記横開口部内に移動可能に受け入れられて、前記針シールド、前記針ハブおよび前記医療デバイスと選択的に係合する作動ボタン、ならびに
前記針ハブおよび作動ボタン間に配置されるばね、を含み、第１の状態において、前記ばねは、前記針ハブおよび作動ボタン間において圧縮された状態で保持され、および前記医療デバイスは、前記作動ボタンを用いて解放可能に係止され、ならびに前記作動ボタンが作動させられた後の第２の状態において、前記作動ボタンは、前記医療デバイスから取り外し可能であり、前記ばねは、解放され、および前記針ハブは、前記針シールドに関して移動可能であることを特徴とする針刺し防止デバイス。

【請求項2】

前記針ハブの前記近位端および遠位端間に配置される複数のリブまたはシリンダをさらに含み、前記ばねは、前記シリンダの前記複数のリブを取り囲むことを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項3】

前記針ハブの前記近位端に配置されるカラーをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項4】

前記ばねは、前記第１の状態において、前記カラーと前記作動ボタンとの間で圧縮されることを特徴とする請求項３に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項5】

前記第１の状態において、前記作動ボタンは、前記針ハブおよびベースと係合することを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項6】

前記第２の状態において、前記作動ボタンは、前記針ハブとの係合を維持し、および前記ベースを解放することを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項7】

ベースを含む医療デバイスのための針刺し防止デバイスであって、前記ベースは、前記ベースから近位に延びる柱、および前記柱から延び前記ベースとヘッドとの間にアンダーカットを形成するヘッド、を有し、前記針刺し防止デバイスは、
近位端および遠位端と連絡する通路を備える外壁を含む針の遠位端を選択的に被覆するための針シールドであって、前記近位端は、近位開口部を含み、および前記遠位端は、前記遠位端を通って延びる遠位開口部と連絡する横レセプタクルを含む、針シールド、
前記針シールドの前記通路内部に移動可能に受け入れられる針ハブであって、前記針ハブは、
近位端、
遠位端、
前記針ハブの前記遠位端に固定的に接続される針、および
前記遠位端の近位に配置される横開口部、
を含む、針ハブ、
前記針ハブの前記横開口部内および前記針シールドの前記横レセプタクル内に移動可能に受け入れられて、前記針シールド、前記針ハブおよび前記医療デバイスと係合する作動プラグ、ならびに
前記針ハブおよび作動プラグに配置されるばね、を含み、第１の状態において、前記ばねは、前記針ハブおよび作動プラグ間において圧縮された状態で保持され、前記針ハブは、前記針シールドに関して移動可能ではなく、および前記医療デバイスは、前記作動プラグを用いて解放可能に係止され、ならびに前記作動プラグが前記横レセプタクル内に前進させられた後の第２の状態において、前記作動プラグは、前記医療デバイスから取り外し可能であり、前記ばねは、解放され、および前記針ハブは、前記針シールドに関して移動可能であることを特徴とする針刺し防止デバイス。

【請求項8】

前記横レセプタクルは、前記作動プラグが前進することができる方向を限定する静止シュラウドを含むことを特徴とする請求項７に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項9】

前記作動プラグは、第１のアームの内側表面上に配置される第１のアーチ形部材および第２のアームの内側表面上に配置される第２のアーチ形部材を備える、第１のアームおよび第２のアームを含むことを特徴とする請求項７に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項10】

前記第１のアーチ形部材および前記第２のアーチ形部材は、前記作動プラグ内部に鍵穴形状の開口部を形成することを特徴とする請求項９に記載の針刺し防止デバイス。

【請求項11】

前記第１のアーチ形部材は、そこから延びる第１の片持ちアームを含み、および前記第２のアーチ形部材は、そこから延びる第２の片持ちアームを含んで、前記第１の状態および第２の状態において、前記横レセプタクルの嵌合部分を解放可能に係合し、および前記作動プラグを維持することを特徴とする請求項９に記載の針刺し防止デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１６年９月１５日に出願された米国仮出願シリアル番号第６２／３９５，２００号から、米国特許法第１１９条（ｅ）の下、優先権を主張する。

【背景技術】

【0002】

本発明は、針刺し防止デバイスに関し、およびより具体的には、自動針格納を備える針刺し防止デバイスに関する。

【0003】

針の尖った先の安全性（Needle sharps safety）は、医療デバイスの高まるおよび重要な態様である。規制（Regulatory）および市場の力は、共に、医療専門家、保管人員（custodial personnel）およびユーザーを針刺し負傷から保護する信頼できる方法の必要性（need）を推進している。ユーザーおよび人員を針刺し負傷から保護する能力は、医療デバイスの市場の成功に影響を及ぼす重要な態様である。

【0004】

カテーテルおよび挿入デバイスを用いる患者内への流体の導入は知られている。静脈内注入のために、一般的な挿入デバイスは、カテーテル内に受け入れられる導入針を備えるシリンジである。現在、針刺し負傷を防止しおよび導入針の安全な廃棄を可能にする幾つかのデバイスがある。これらのデバイスは、大抵、複雑、高価および／または製造が困難である。加えて、幾つかの従来のデバイスは、それらの操作窓（operating window）の至る所で作動不整合（actuation inconsistencies）を示している。

【0005】

そのため、上述の問題に対処しならびに単純で製造するのに低コストである、挿入針のための新しいおよび改善された針刺し防止デバイスの継続的な必要性が存在することは理解されよう。本発明の実施形態は、この必要性を実質的に満たす。

【発明の概要】

【0006】

本発明の態様に従って、針刺し防止デバイスは、ベースを含む医療デバイスであって、ベースは、ベースから近位に延びる柱、および柱から延びてベースとヘッドとの間にアンダーカットを形成するヘッド、を有する、医療デバイス、との使用のために提供される。針刺し防止デバイスは、近位端および遠位端と連絡する通路を備える外壁を含む針の遠位端を選択的に被覆するための針シールドであって、近位端は、近位開口部を含み、および遠位端は、遠位端を通って延びる遠位開口部と連絡する横開口部を含む、針シールド、針シールドの通路内部に移動可能に受け入れられる針ハブであって、針ハブは、近位端、遠位端、針ハブの遠位端に固定的に接続される針、および針シールドの横開口部内に移動可能に受け入れられて針シールド、針ハブおよび医療デバイスと選択的に係合する作動ボタンを含む、針ハブ、ならびに針ハブおよび作動部材間に配置されるばね、を含み、第１の状態において、ばねは、針ハブおよび作動部材間において圧縮された状態で保持され、および医療デバイスは、作動ボタンを用いて解放可能に係止され、ならびに作動ボタンが作動させられた後の第２の状態において、作動ボタンは、医療デバイスから取り外し可能であり、ばねは、解放され、および針ハブは、針シールドに関して移動可能である。

【0007】

本発明の別の態様に従って、針刺し防止デバイスは、ベースを含む医療デバイスであって、ベースは、ベースから近位に延びる柱、および柱から延びてベースとヘッドとの間にアンダーカットを形成するヘッド、を有する、医療デバイス、との使用のために提供される。針刺し防止デバイスは、近位端および遠位端と連絡する通路を備える外壁を含む針の遠位端を選択的に被覆するための針シールドであって、近位端は近位開口部を含みおよび遠位端は遠位端を通って延びる遠位開口部と連絡する横レセプタクルを含む、針シールド、針シールドの通路内部に移動可能に受け入れられる針ハブであって、針ハブは、近位端、遠位端、針ハブの遠位端に固定的に接続される針、および遠位端の近位に配置される横開口部を含む、針ハブ、針ハブの横開口部内および針シールドの横レセプタクル内に移動可能に受け入れられて、針シールド、針ハブおよび医療デバイスと係合する作動プラグ、ならびに針ハブおよび作動プラグ間に配置されるばね、を含み、第１の状態において、ばねは、針ハブおよび作動プラグ間において圧縮された状態で保持され、針ハブは、針シールドに関して移動可能ではなく、および医療デバイスは、作動プラグを用いて解放可能に係止され、ならびに作動プラグが横レセプタクル内に前進させられた第２の状態において、作動プラグは、医療デバイスから取り外し可能であり、ばねは、解放され、および針ハブは、針シールドに関して移動可能である。

【0008】

本発明の実施形態の上記および／または他の態様および利点は、添付図面と併せて以下の詳細な説明から、より容易に理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施形態に従う、挿入針のための針刺し防止デバイスおよび注入セットのベースの断面図である。

【図2】図１の針刺し防止デバイスの分解斜視図である。

【図3】図１のベースおよび挿入デバイスを備える、第１の動作状態（first operational state）における図１の針刺し防止デバイスの断面図である。

【図4】第２の動作状態（second operational state）における図１の針刺し防止デバイスおよび図１のベースの断面図である。

【図5】図１の針刺し防止デバイスの作動ボタンおよび図１のベースの斜視図である。

【図6】図１の針刺し防止デバイスの断面図であるが、明確化のために注入セットのベースは省略されている。

【図7】第１の動作状態における図１の針刺し防止デバイスの背面図である。

【図8】挿入デバイスと共に、本発明の別の実施形態による、挿入針のための針刺し防止デバイス、および注入セットのベースの断面図である。

【図9】図８の針刺し防止デバイスの分解斜視図である。

【図10】第１の動作状態における図８の針刺し防止デバイスの断面図である。

【図11】第１の動作状態における図１の針刺し防止デバイスの背面図である。

【図12】第１の動作状態における図８の針刺し防止デバイスの断面上面図である。

【図13】第２の動作状態における図８の針刺し防止デバイスの断面図である。

【図14】第２の動作状態における図８の針刺し防止デバイスの断面上面図である。

【図15】図８の針刺し防止デバイスの断面図であるが、明確化のために注入セットのベースは省略されている。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明の実施形態の詳細な説明
次に、添付図面に示される本発明の実施形態への言及を詳細に行い、そこで同様の参照番号は全体を通して同様の要素を指す。本明細書に記載される実施形態は、図面を参照することによって本発明を例示するが、限定しない。

【0011】

本開示は、その適用において、以下の説明に述べられるまたは図面に示される構成要素の構造および配置の詳細に限定されないことは、当業者によって理解されるであろう。本明細書における実施形態は、様々なやり方で、修正され、実施されまたは実行され得る。また、本明細書において使用される言葉遣いおよび用語は説明の目的のためであり、および限定としてみなされるべきではないことは理解されよう。本明細書における「含む（including）」、「含む（comprising）」、または「有する（having）」およびそれらの変形の使用は、この後に列挙されるアイテムおよびそれらの同等物および付加的なアイテムを包含することが意図される。別段の限定がない限り、本明細書における用語「接続され（connected）」、「連結され（coupled）」、および「据え付けられ（mounted）」ならびにそれらの変形は、広く用いられ、および直接的および間接的な接続、連結、および据付を包含する。加えて、用語「接続され（connected）」および「連結され（coupled）」ならびにそれらの変形は、物理的または機械的な接続または連結に制限されない。さらに、上（up）、下（down）、底（bottom）および上（top）のような用語は、相対的であり、ならびに例示を助けるために採用されるが、限定的ではない。

【0012】

注入セット組立品は、ベース８０を含み、および針刺し防止デバイス１０は、図１に示される。注入セットのベース８０は、それに添付される柱８２および柱上に配置されるヘッド８４を有する。針刺し防止デバイス１０の作動ボタン６０は、針シールド２０内に形成される横開口部３２を介して、針シールド２０、針ハブ４０およびベース８０と係合する。作動ボタン６０は、針４１および針ハブ４０が作動ボタン６０を通って延びるのを可能にする二重の（dual）鍵穴形状の開口部６４を含む。

【0013】

図２は、針刺し防止デバイス１０の分解図を示す。示されるように、針４１の遠位端を選択的に被覆するための針シールド２０は、近位端２２および遠位端２６を備える円周（circumferential）外壁３０を含む。近位端２２は、近位開口部２４を含み、および遠位端２６は、それを通って延びる遠位開口部２８を備える遠位表面２９を含む。通路３３は、外壁３０によって形成され、および近位開口部２４と遠位開口部２８との間に延びる。

【0014】

針シールド２０の外側表面上に形成されるのは、作動ボタン６０の側方運動（lateral movement）を限定するための半径方向に延びるリッジ３４である。横開口部３２は、遠位表面２９の近位の外壁３０のリッジ３４内に形成される。

【0015】

針シールドの通路３３内部に移動可能に受け入れられるのは、針ハブ４０である。針ハブ４０は、近位端４２および遠位端４６を、それらの間に延びるハブ本体５０を備えて含む。１つの実施形態に従って、針４１は、ハブ本体５０の内側通路５７内に受け入れられる。図２に示されるように、針ハブ４０は、また、近位端４２に位置するカラー４４および遠位端４６に位置するフランジ４８を含む。複数のリブ５４は、カラー４４とフランジ４８との間においてハブ本体５０から半径方向に延びる。複数のリブの各々は、近位端５５および遠位端５６を含む。凹部４９は、複数のリブの遠位端５６とフランジ４８との間に形成される。

【0016】

図２および図５に示されるように、作動ボタン６０は、第１の端部においてユーザー作動表面を含むボタンヘッド７０によって結合されおよび第２の端部において壁７１によって結合される、上側ラッチ６２および下側ラッチ６６を含む。上側ラッチ６２および下側ラッチ６６は、ボタンヘッド７０および壁７１間において横方向に延びる。上側ラッチ６２は、係止部（locking portion）６３および係止解除部（unlocking portion）６５を備える第１の鍵穴６４を含む。係止部６３は、係止解除部６５よりも小さい。下側ラッチ６６は、係止部６７および係止解除部６９を備える第２の鍵穴６８を含む。係止解除部６９は、係止部６７よりも大きい。上側および下側ラッチ６２、６６は、また、上側および下側突出部７２、７４をそれぞれ含む。

【0017】

戻って図１を参照して、注入セットのベース８０は、柱８２とヘッド８４との間に形成されるアンダーカット８３を介して作動ボタン６０と取り外し可能に係合し得る。作動ボタン６０が第１の非作動動作状態（first non-actuated operational state）にあるとき、作動ボタン６０の上側ラッチ６２は、針ハブ４０の凹部４９内に受け入れられ、およびハブのフランジ４８は、上側ラッチ６２の下面と係合する。作動ボタン６０の下側ラッチ６６は、注入セットのベース８０の柱８２およびヘッド８４間に形成されるアンダーカット８３内に受け入れられる。また、第１の状態において、ばね５８は、針ハブ４０の複数のリブ５４を取り巻く。複数のリブ５４は、シリンダのようなものであり、および代替物としてシリンダ形態が、複数のリブ５４の代わりに使用されてもよい。ばね５８は、針ハブ４０のカラー４４と作動ボタン６０の上側ラッチ６２との間に捕捉される。ハブのフランジ４８と上側ラッチ６２の下面との間の係合は、ハブのカラー４４に、作動ボタン６０の上側ラッチ６２に抗するばね５８の圧縮を維持させ、それによって、作動ボタン６０に関する針ハブ４０の移動を限定する。

【0018】

図３は、針刺し防止デバイス１０および注入セットのベース８０と係合して患者内への注入セットのベース８０の挿入を促進させる挿入デバイス３８を示す。第１の動作状態における作動ボタン６０を用いて、挿入デバイス３８の突出３９は、針シールド２０の近位開口部２４内に受け入れられる。挿入デバイス３８が針シールド２０内に据え付けられたとき、作動ボタンを作動させることはできない。針４１および注入セットのベース８０のカニューレ８６が患者の皮膚内に挿入された後は、挿入デバイス３８を、作動ボタン６０を作動させることができるように、取り除くことができる。

【0019】

図４は、作動ボタン６０が横開口部３２内においてベース８０を係止解除しおよび針ハブ４０を係止解除する方向に前進させられた後の、第２の作動動作状態における作動ボタン６０を示す。好ましくは、この方向は、第２の作動状態の方向に向かって、針ハブ４０の長手方向軸に実質的に垂直である。作動ボタン６０は、ボタンヘッド７０が針シールド２０の外壁３０と係合して作動方向への作動ボタン６０のさらなる移動を防止するまで、横開口部３２を通って前進させられる。１つの実施形態に従って、ボタンヘッド７０は、横開口部３２よりも大きいようにサイズ合わせされおよび寸法付けられる。

【0020】

また、図４に示されるように、第２の作動状態において、注入セットのヘッド８４は、作動ボタンの下側ラッチ６６の係止解除部６９内に受け入れられ、および針ハブのフランジ４８は、同時に、作動ボタンの上側ラッチ６２の係止解除部６５内に受け入れられる。上側および下側ラッチのそれぞれの係止解除部６５、６９は、ヘッド８４および針ハブ４０上のフランジ４８よりも大きい。

【0021】

第２の状態において、作動ボタン６０の動作（operation）を介して、針４１を、図６に示されるような安全または格納状態まで、針シールド２０内に格納させることができる。上側ラッチ６２の係止解除部６５は、前に述べたように、針ハブ４０のフランジ４８のそれを通る通路のために十分に大きい。したがって、作動ボタン６０または針シールド２０に関する針ハブ４０の移動は、もはや限定されず、およびばね５８の力は、もはや拘束されない。結果として、ばね５８は、針ハブ４０を、図６に示される状態まで、針シールドの通路３３を通して近位に移動させる。したがって、ユーザーには、偶発的な針刺しから保護するための機構が提供される。

【0022】

また、第２の状態において、注入セットのベース８０を、ヘッド８４を下側ラッチ６６の係止解除部６９を通過させることによって、針シールド２０および作動ボタン６０から取り外してもよい。換言すれば、作動ボタン６０はもはやベース８０のアンダーカット８３と係合しないので、ユーザーは、針刺し防止デバイス１０をベース８０から持ち上げることができる。

【0023】

図７は、針刺し防止デバイス１０の背面図を示す。針刺し防止デバイス１０を作動させるためにボタンヘッド６０をＡ方向に単純に押すのではなく、ユーザーは、ボタンヘッド６０および壁７１を同時に係合させてもよい。図７に示されるように、この同時の係合は、作動ボタン６０に作用する矢印Ａおよび矢印Ｂによって表示されるような対抗力を生み出す可能性がある。これらの対抗力は、針シールド２０に関する作動ボタン６０の無運動（no motion）をもたらす可能性がある。この発生の見込みを低減させるために、例えば、図８から図１５に示される実施形態に示されるように、作動ボタン６０は、作動ボタン６０に印加される対抗力の影響を防止するように修正されてもよい。

【0024】

図８から図１５は、作動シールド（actuation shield）を含む本発明の実施形態を示す。図９は、本発明の第２の実施形態に従う針刺し防止デバイス１１０の分解図である。示されるように、針１４１の遠位端を選択的に被覆するための針シールド１２０は、近位端１２２および遠位端１２６を備える円周外壁１３０を含む。近位端１２２は、近位開口部１２４を含み、および遠位端１２６は、遠位開口部１２８を含む。横レセプタクル１３２は、遠位端に配置され、および遠位開口部１２８と連絡する。横レセプタクル１３２は、針シールド１２０から横方向に延びる静止（stationary）シュラウド１３９を含む。通路１３３は、外壁１３０によって形成され、および近位開口部１２４と遠位開口部１２８との間に延びる。

【0025】

針シールドの通路１３３の内部に移動可能に受け入れられるのは、針ハブ１４０である。針ハブ１４０は、それらの間に延びるシリンダ形のハブ本体１５０を備える近位端１４２および遠位端１４６を含む。本実施形態において、シリンダ形のハブ本体１５０は、リブ５４が必要とされないように、図１から図７の対応するハブ本体よりも大きい直径を有する。１つの実施形態に従って、針１４１は、ハブ本体１５０の内側通路１５７内に受け入れられる。針ハブ１４０は、また、近位端１４２の近位に位置するカラー１４４および遠位端１４６に位置する横開口部１４８を含む。

【0026】

図８から図１０に示されるように、移動可能な作動プラグ１６０は、第２のアーム１６６に接続される第１のアーム１６２を含む。移動可能な作動プラグ１６０は、ユーザーによって作動させられて作動プラグ１６０を針シールド１２０の横レセプタクル１３２内に前進させる作動プラグのシュラウド１７４を含む。第１のアーチ形部材１６８は、第１のアーム１６２の内側表面上に配置され、および第１のアーチ形部材１６８は、第１の片持ちアーム１７０の自由端上に第１の突起１７２を備える、そこから延びる第１の片持ちアーム１７０を含む。第２のアーチ形部材１６９は、第２のアーム１６６の内側表面上に配置され、および第２のアーチ形部材１６９は、第２の片持ちアーム１７１の自由端上に第２の突起１７３を備える、そこから延びる第２の片持ちアーム１７１を含む。図１２に示されるように、第１のアーチ形部材１６８および第２のアーチ形部材１６９は、作動プラグ１６０内部に実質的に鍵穴形状１６４を形成する。鍵穴形状１６４は、第１の部分１６３および第２の部分１６５を含み、第１の部分は、針シールドに関して針ハブを取り外し可能に係止するように構成される。第２の状態は、針ハブを係止解除して、針ハブが針シールド内部で移動できるようにするように構成される。

【0027】

注入セットのベース１８０は、注入セットのベース１８０から延びる柱１８２と柱１８２上に形成されるヘッド１８４との間に形成されるアンダーカット１８３を介して、作動プラグ１６０と取り外し可能に係合され得る。図１０から図１２は、第１の非作動状態（non-actuated state）における作動プラグ１６０を示す。第１の状態において、作動プラグ１６０の第１および第２の片持ちアーム１７０、１７１は、針ハブ１４０の横開口部１４８内に受け入れられる。第１および第２の片持ちアーム１７０、１７１は、その上、注入セットのベース１８０の柱１８２とヘッド１８４との間に形成されるアンダーカット１８３内に受け入れられる。また、第１の状態において、ばね１５８は、針ハブ１４０を取り囲み、およびばね１５８は、針ハブ１４０のカラー１４４と第１および第２の片持ちアーム１７０、１７１の上側表面との間に捕捉される。針ハブ１４０の横開口部１４８内への第１および第２の片持ちアーム１７０、１７１の挿入は、ハブのカラー１４４に、第１および第２の片持ちアーム１７０、１７１の上側表面に抗してばね１５８を圧縮させる。それによって、針シールド１２０に関する針ハブ１４０の移動を限定する。

【0028】

図８は、針刺し防止デバイス１１０および注入セットのベース１８０と係合して注入セットのベース１８０のカニューレ１８５の患者内への挿入を促進する挿入デバイス１３８を示す。第１の状態における作動プラグ１６０を用いて、挿入デバイス１３８の突出１３７は、針シールド１２０の近位開口部１２４内に受け入れられる。針１４１および注入セットのベース１８０のカニューレ１８５が患者の皮膚内に挿入された後に、挿入デバイス１３８は、作動プラグ１６０が作動され得るように、取り外され得る。

【0029】

図１３および図１４は、作動プラグ１６０が横レセプタクル１３２内部において第１の方向に前進させられてベース１８０を解放しおよび針シールド１２０に関する針ハブ１４０の移動を促進した後の第２の作動状態における作動プラグ１６０を示す。好ましくは、この方向は、針１４１の長手方向軸に実質的に垂直である。ユーザーが針シールドの横レセプタクル１３２を通して作動プラグ１６０を前進させる際に、片持ちアーム１７０、１７１は、突起１７２、１７３が横レセプタクル１３２の嵌合部分１３４上に配置される戻り止め１３８の傾斜部分を越えて移動する際に、外方に屈曲する。作動プラグ１６０の移動の終端において、突起１７２、１７３は、内方にパチンと閉じて（snap）戻り止めの平坦部分と係合する。平坦部分との突起１７２、１７３のこの係合は、逆方向の作動プラグ１６０の移動を制限する。１つの実施形態に従って、針シールド１２０の嵌合部分１３４と直径方向に向かい合う壁１３５は、作動プラグ１６０の内側表面に当接し、および横レセプタクル１３２内部における第１の方向の作動プラグ１６０のさらなる側方運動を防止する。

【0030】

また、図１４に示されるように、第２の作動状態において、注入セットのヘッド１８４は、作動プラグの鍵穴形状１６４の第２の部分１６５内に受け入れられ、および針ハブのカラー１４４は、同時に、第２の部分１６５内に受け入れられる。

【0031】

第２の状態において、針１４１を、作動プラグ１６０の前進を介して、図１５に示されるような安全または格納位置まで針シールド１２０内に格納させることができる。作動プラグ１６０内に配置される鍵穴１６４の第２の部分１６５は、針ハブ１４０のカラー１４４のそれを通る通過のために十分に大きい。したがって、作動プラグ１６０に関する針ハブ１４０の移動は、もはや制限されず、およびばね１５８は、もはや拘束されない。結果として、ばね１５８は、針ハブ１４０を、図１５に示される位置まで、針シールドの通路１３３を通して近位に移動させる。針シールド１２０は、球１５７によって表される平均的な指（average finger）が針シールドの遠位開口部１２８を通ってはまらないように、針先端１４３を取り囲みおよび隠す。したがって、ユーザーは、偶発的な針刺しから保護するための機構が提供される。また、第２の状態において、針シールド１２０および作動プラグ１６０は、ベース１８０のヘッド１８４を越えて鍵穴形状の第２の部分１６５を通過させることによって、注入セットのベース１８０から取り外されてもよい。

【0032】

本発明の範囲を逸脱することなく本明細書に記載される実施形態に変更を加えてもよいことは、当業者によって理解されるであろう。異なる実施形態および請求項の特徴は、それらが互いに矛盾しない限り、互いと組み合わされてもよいことに、特に注意されたい。そのような変更および組み合わせの全ては、添付される特許請求の範囲およびそれらの同等物によって定義される本発明の範囲内であるとみなされる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】