特許 6976807 輸液装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6976807

(24)【登録日】2021年11月12日

(45)【発行日】2021年12月8日

(54)【発明の名称】輸液装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/44 20060101AFI20211125BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/44 510

【請求項の数】11

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-202668(P2017-202668)

(22)【出願日】2017年10月19日

(65)【公開番号】特開2019-72421(P2019-72421A)

(43)【公開日】2019年5月16日

【審査請求日】2020年7月3日

(73)【特許権者】

【識別番号】000138037

【氏名又は名称】株式会社メテク

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】星野 正格

(72)【発明者】

【氏名】吉岡 憲昭

【審査官】 磯野 光司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５３６８４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−１１３０９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１５７０４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１４−１／３２

Ａ６１Ｍ ５／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液用の液体を送液する輸液装置であって、
前記液体が流れる流路と、
前記流路の液体の温度を検出するための温度センサと、
前記流路の所定区間において、前記温度センサの検出結果に基づいて前記流路の液体の温度を調整する温度調整部と、
前記温度センサと前記流路の間に設けられた押さえ平板と、
を備え、
前記温度センサは、前記流路の所定区間の入口部もしくはそれより上流側に設けられ、熱時定数３sec以下の応答性を有し、
前記温度調整部は、表面に前記流路の所定区間が配置され、当該流路の所定区間の液体を加熱する熱板を有し、
前記押さえ平板は、前記流路の所定区間を前記熱板側に押圧し当該流路の所定区間に密着し、
前記温度センサは、前記押さえ平板を介して、前記押さえ平板と密着した前記流路の所定区間の液体の温度を検出する、輸液装置。

【請求項2】

前記温度センサは、前記流路の所定区間の出口部もしくはそれより下流側にも設けられている、請求項１に記載の輸液装置。

【請求項3】

前記温度センサは、赤外線センサである、請求項１又は２に記載の輸液装置。

【請求項4】

前記温度センサは、センサ受光面が前記流路に対し平行になるように配置されている、請求項３に記載の輸液装置。

【請求項5】

前記温度センサは、前記流路の液体の層が１ｍｍ以上存在する位置に取り付けられている、請求項３又は４に記載の輸液装置。

【請求項6】

前記温度センサを保持するセンサ保持体をさらに備え、
前記センサ保持体は、先端側に前記押さえ平板を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の輸液装置。

【請求項7】

前記熱板及び流路は、一対の断熱板の間に挟まれており、
前記流路側にある断熱板には、貫通孔が設けられ、
前記センサ保持体は、前記貫通孔に嵌め込まれている、請求項６に記載の輸液装置。

【請求項8】

前記流路の所定区間は、軟質チューブである、請求項１〜７のいずれかに記載の輸液装置。

【請求項9】

前記流路の所定区間は、流路方向に直角の断面が扁平円状である、請求項１〜８のいずれかに記載の輸液装置。

【請求項10】

前記流路の所定区間を面内に備えた軟質バッグをさらに備えた、請求項８又は９に記載の輸液装置。

【請求項11】

前記流路の液体を送液するポンプを、さらに備え、
前記流路の所定区間の入口部は、前記流路の所定区間の出口部よりも低い位置に配置されている、請求項１〜１０のいずれかに記載の輸液装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、輸液装置に関する。

【背景技術】

【0002】

病院では患者に輸液する血液製剤の機能を維持するため、血液製剤を冷蔵保管している。血液製剤を患者に輸液する際には、患者の負担を軽減するため、血液製剤を適切な温度まで加温して輸液する。また大量または危機的出血が発生した緊急時には、血液製剤を短時間で大量に輸液する必要がある。よって、この際には、低温の大量の血液製剤を患者体温まで急速に加温して患者に輸液する必要がある。

【0003】

上述の輸液には、血液製剤を加温しながら患者に輸液する輸液装置が知られている。この輸液装置は、貯留バッグの血液製剤をポンプで液体流路に流し、液体流路の所定区間のヒータで血液製剤を加温して、患者に送り込む構成を有している（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１５−０７３８４８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上述の輸液装置において、患者に大量の血液製剤を短時間で輸液しようとする場合、例えば４℃程度の低温の血液製剤を大流量で流しながら、ヒータのある限られた加温領域で患者の体温の３７℃程度まで３０℃以上一気に加温する必要がある。この場合、ヒータによる血液製剤の温度制御が難しくなり、加温後の血液製剤の温度がばらつきやすくなる。患者に投入される血液製剤の温度がばらつくと、患者の負担になり好ましくない。特に血液製剤は、４２℃以上の高温になると形態学的・機能的に異常または溶血となるため、血液製剤の温度には絶対的な上限がある。

【0006】

本出願はかかる点に鑑みてなされたものであり、血液製剤などの輸液用の液体を高精度に安定的に温度制御可能な輸液装置を提供することをその目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明者らは、鋭意検討した結果、熱時定数３sec以下の応答性を有する温度センサを、温度調節部のある液体流路の入口部もしくはそれより上流側に設けることにより、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0008】

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）輸液用の液体を送液する輸液装置であって、前記液体が流れる流路と、前記流路の液体の温度を検出するための温度センサと、前記流路の所定区間において、前記温度センサの検出結果に基づいて前記流路の液体の温度を調整する温度調整部と、を備え、前記温度センサは、前記流路の所定区間の入口部もしくはそれより上流側に設けられ、熱時定数３sec以下の応答性を有する、輸液装置。
（２）前記温度センサは、前記流路の所定区間の出口部もしくはそれより下流側にも設けられている、（１）に記載の輸液装置。
（３）前記温度センサは、赤外線センサである、（１）又は（２）に記載の輸液装置。
（４）前記温度センサは、センサ受光面が前記流路に対し平行になるように配置されている、（３）に記載の輸液装置。
（５）前記温度センサは、前記流路の液体の層が１ｍｍ以上存在する位置に取り付けられている、（３）又は（４）に記載の輸液装置。
（６）前記温度調整部は、表面に前記流路の所定区間が配置され、当該流路の所定区間の液体を加熱する熱板を有し、前記温度センサは、前記熱板表面の前記流路に対向配置されている、（３）〜（５）のいずれかに記載の輸液装置。
（７）前記温度センサと前記流路の間に設けられ、赤外線を透過する押さえ平板を、さらに備え、前記押さえ平板は、前記流路に密着している、（６）に記載の輸液装置。
（８）前記温度センサを保持するセンサ保持体をさらに備え、前記センサ保持体は、先端側に前記押さえ平板を有する、（７）に記載の輸液装置。
（９）前記熱板及び流路は、一対の断熱板の間に挟まれており、前記流路側にある断熱板には、貫通孔が設けられ、前記センサ保持体は、前記貫通孔に嵌め込まれている、（８）に記載の輸液装置。
（１０）前記流路の所定区間は、軟質チューブである、（７）〜（９）のいずれかに記載の輸液装置。
（１１）前記流路の所定区間は、流路方向に直角の断面が扁平円状である、（７）〜（１０）のいずれかに記載の輸液装置。
（１２）前記流路の所定区間を面内に備えた軟質バッグをさらに備えた、（１０）又は（１１）に記載の輸液装置。
（１３）前記流路の液体を送液するポンプを、さらに備え、前記流路の所定区間の入口部は、前記流路の所定区間の出口部よりも低い位置に配置されている、（７）〜（１２）のいずれかに記載の輸液装置。
（１４）前記温度センサは、センサ受光面が前記流路の通液方向の正面に位置するように配置されている、（３）に記載の輸液装置。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、輸液用の液体を高精度に安定的に温度制御可能な輸液装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】輸液装置の構成の概略を示す模式図である。

【図2】加温装置の構成の概略を示す斜視図である。

【図3】加温装置の構成の概略を示す部分分解図である。

【図4】温度センサの取り付け構造を示す加温装置の断面図である。

【図5】センサ保持体の構成を示す説明図である。

【図6】センサ保持体の構成を示す説明図である。

【図7】温度センサの他の取り付け位置を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。

【0012】

図１は、輸液装置１の構成の一例を示す。図１に示すように輸液装置１は、輸液用の液体としての血液製剤を収容する液体容器１０と、血液製剤を加温する加温装置１１と、血液製剤中の気泡を除去する気泡除去チャンバ１２と、液体容器１０と加温装置１１を接続する第１の流路１３と、加温装置１１と気泡除去チャンバ１２を接続する第２の流路１４と、気泡除去チャンバ１２と患者に輸液を行う輸液部１５を接続する第３の流路１６と、気泡除去チャンバ１２と液体容器１０を接続する第４の流路１７と、第１の流路１３に設けられた第１のポンプ１８と、第３の流路１６に設けられた第２のポンプ１９と、制御装置２０等を備えている。

【0013】

液体容器１０は、例えば血液製剤の供給源となる液体バッグ３０に接続されている。液体容器１０には、第１の流路１３に流出する血液製剤の不要成分を除去するフィルター３１が設けられている。液体容器１０は、例えば樹脂製であり、例えば０．５Ｌ以上の容量を有している。

【0014】

気泡除去チャンバ１２の上部に第２の流路１４と第４の流路１７が接続され、気泡除去チャンバ１２の下部に第３の流路１６が接続されている。

【0015】

第１の流路１３、第２の流路１４、第３の流路１６及び第４の流路１７は、軟質の可撓性のあるチューブにより構成されている。

【0016】

第１のポンプ１８及び第２のポンプ１９には、例えばチューブポンプが用いられる。第１のポンプ１８及び第２のポンプ１９は、例えば１００ｍＬ／ｍｉｎ以上、好ましくは
２５０ｍＬ／ｍｉｎ以上、さらに好ましくは５００ｍＬ／ｍｉｎ以上の送液能力を有する。第１のポンプ１８及び第２のポンプ１９の動作は、制御装置２０により制御される。

【0017】

加温装置１１は、全体が例えば図２に示すように方形で厚みのある平盤形状を有している。加温装置１１は、図３に示すように血液製剤が流れる加温流路４０を有する軟質バッグとしての加温バッグ４１と、加温流路４０に接触して給熱する熱板４２と、熱板４２と加温バッグ４１を両側から挟む一対の断熱板４３、４４を備えている。

【0018】

加温バッグ４１は、軟質で可撓性のある樹脂製であり、方形状に形成されている。加温流路４０は、例えば軟質の可撓性のあるチューブ状に形成され、加温バッグ４１面内で蛇行するように設けられている。加温流路４０は、複数の往復路を上下に並べて繋げた形状を有している。加温流路４０は、流路方向に対し直角の断面が扁平の円形状になるように形成されている。なお、加温流路４０のチューブの壁は、０．４ｍｍ以下、好ましくは０．３ｍｍ以下、さらに好ましくは０．２ｍｍ以下の厚さを有している。

【0019】

加温流路４０の上流側は第１の流路１３に接続され、加温流路４０の下流側は第２の流路１４に接続されている。本実施の形態において、血液製剤の送液する流路は、加温流路４０、第１の流路１３、第２の流路１４、第３の流路１６及び第４の流路１７で構成され、加温流路４０は、その流路の所定区間を構成している。

【0020】

加温流路４０の入口部（上流部）５０は、加温バッグ４１の下部に位置し、加温流路４０の出口部（下流部）５１は、加温バッグ４１の上部に位置している。加温流路４０の入口部５０と出口部５１は、例えば加温バッグ４１の同一方向の側部に設けられている。

【0021】

熱板４２は、加温バッグ４１よりも大きい方形状に形成されている。熱板４２は、熱伝導率の高い材質、例えばアルミニウム、銅、ステンレスにより形成されている。熱板４２の一方の第１の面４２ａには、加温バッグ４１が設けられている。熱板４２の他方の第２の面４２ｂには、給電により発熱する所定パターンのヒータ６０が配置されている。ヒータ６０のパターンは、例えば一続きの電熱線であり、加温流路４０に対応する位置にジグザグ状に形成されている。ヒータ６０は、例えば発熱量（ヒータ電力）が、加温流路４０の上流側から下流側に向かって段階的に減少し、なおかつ各段階（領域）における発熱量の減少割合（傾き）が、上流側から下流側に向かって小さくなるように配置されている。

【0022】

断熱板４３、４４は、熱板４２と同程度の大きさで熱板４２よりも厚い方形状に形成されている。断熱板４３、４４は、熱伝導率の低い材質、例えば例えば樹脂、無機質断熱材、有機質と無機質の複合板により形成されている。第１の断熱板４３が熱板４２の加温バッグ４１側に配置され、第２の断熱板４４が熱板４２のヒータ６０側に配置されている。

【0023】

第１の断熱板４３、加温バッグ４１、熱板４２及び第２の断熱板４４は、この順に水平方向に積層され、互いに一体的に固定されている。なお、本実施の形態においては、熱板４２、ヒータ６０及び断熱板４３、４４により温度調整部が構成されている。

【0024】

図１、図２及び図４に示すように加温流路４０の入口部５０に対応する位置には、第１の温度センサ８０が設けられ、加温流路４０の出口部５１に対応する位置には、第２の温度センサ８１が設けられている。温度センサ８０、８１は、図４に示すように赤外線センサとしてのサーモパイルセンサであり、熱時定数（ゼロ負荷の状態でセンサ周囲温度を急変させたとき、センサの素子の温度が、最初の温度と最終到達温度との温度差の６３．２％変化するのに要する時間を表す定数）３sec以下、好ましくは１sec以下、より好ましくは０．５sec以下の応答性を有している。熱時定数は、３sec以下であれば、ヒータ制御におけるオーバシュートを防ぐ観点で好ましく、１sec以下であれば、外乱ノイズ除去例えば制御装置２０でノイズ除去する際に、移動平均にて平滑化する際はサンプリング数を多くとれる等の観点で好ましく、０．５sec以下であれば、更にサンプリング数がより多くとれるのでノイズ除去の観点でより好ましい。

【0025】

温度センサ８０、８１は、赤外線を受光する先端の受光部９０と、受光部９０から後方に延びる端子部９１と、端子部９１に電気的に接続された方形の電子基板９２等を有している。温度センサ８０、８１は、電子基板９２を介してセンサ保持体１００に保持されている。

【0026】

センサ保持体１００は、図４、図５及び図６に示すように先端側の端面が閉口し後端側の端面が開口した略円筒形状を有している。センサ保持体１００は、閉口した先端側の端面に円盤状の押さえ平板１１０を有している。押さえ平板１１０は、温度センサ８０、８１の受光部９０の先端側を覆っている。押さえ平板１１０は、赤外線を透過する材質、例えば 結晶性樹脂（高密度ポリエチレン、ポリアセタール等）、非結晶性樹脂（アクリル樹脂、ポリカーボネード等）により形成されている。押さえ平板１１０の径は、受光部９０よりも大きく、加温流路４０の流路幅よりも小さい。押さえ平板１１０の厚みは、０．３ｍｍ〜１ｍｍ程度が好ましい。なお、押さえ平板１１０の厚みに依存して、赤外線の透過率等が変わり、受光するエネルギーが変わるが、その分は、制御装置２０で補正してもよい。

【0027】

センサ保持体１００は、押さえ平板１１０を先端に備え、その押さえ平板１１０と同径の側壁を有する円筒状の第１の本体部１１１と、第１の本体部１１１の後方側で第１の本体部１１１よりも径の大きい円筒状の第２の本体部１１２を有している。第２の本体部１１２は、後端側に開口部を有し、この開口部に電子基板９２が取り付けられている。電子基板９２は、第２の本体部１１２の開口部よりも大きく、第２の本体部１１２の左右に突出している。電子基板９２は、締結部材１１３により第２の本体部１１２に固定されている。かかる構成により、温度センサ８０、８１の受光部９０の受光面と押さえ平板１１０とが平行に維持され、互いの距離が一定に維持されている。

【0028】

一方、図４に示す断熱板４３の加温流路４０の入口部５０に対応する位置と出口部５１に対応する位置には、断熱板４３を厚み方向に貫通する貫通孔１３０が形成されている。貫通孔１３０には、センサ保持体１００と温度センサ８０、８１が嵌め込まれている。センサ保持体１００及び温度センサ８０、８１は、電子基板９２に挿通する締結部材１３１により断熱板４３に対し固定されている。センサ保持体１００の押さえ平板１１０は、加温流路４０の流路幅方向の中央部を押圧し密着している。こうして温度センサ８０、８１の受光部９０は、押さえ平板１１０を介して加温流路４０に対し対向配置される。温度センサ８０、８１の受光部９０と熱板４２とは、温度測定対象物が視野角αに収まる、１ｍｍ以上の距離Ｌに離されている。また、温度センサ８０、８１は、加温流路４０の血液製剤の層が１ｍｍ以上存在する位置に取り付けられている。温度センサ８０、８１による加温流路４０の入口部５０と出口部５１の血液製剤の温度の検出結果は、制御装置２０に出力される。

【0029】

制御装置２０は、例えば汎用コンピュータであり、メモリに記録されたプログラムをＣＰＵで実行することにより、加温装置１１、第１のポンプ１８、第２のポンプ１９等を制御して、輸液装置１における輸液プロセスを実行できる。例えば制御装置２０は、温度センサ８０、８１の検出結果に基づいて、ヒータ６０の発熱量を制御して、加温流路４０の出口部５１から流出する血液製剤の温度を目標温度に制御できる。

【0030】

例えば制御装置２０は、加温流路４０の入口部５０の第１の温度センサ８０により検出された温度に基づいて、ヒータ６０の発熱量を制御し、出口部５１における血液製剤の温度をフィードフォワード制御する。また、制御装置２０は、出口部５１の第２の温度センサ８１により検出された温度に基づいて、出口部５１における血液製剤の温度をフィードバック制御する。このように制御装置２０は、フィードフォワード制御とフィードバック制御を併用して加温流路４０の血液製剤の温度を制御する。

【0031】

次に、以上のように構成された輸液装置１の動作について説明する。先ず、図１に示すように、例えば４℃程度の低温の血液製剤が貯留された液体バッグ３０が液体容器１０に接続され、液体バッグ３０の血液製剤が液体容器１０内に貯留される。その後第１のポンプ１８と第２のポンプ１９が作動し、液体容器１０の血液製剤が第１の流路１３を通って加温装置１１に送られる。加温装置１１では、血液製剤が加温流路４０を通過し、その際にヒータ６０を熱源とする熱板４２により血液製剤が、体温に近い３７℃程度の目標温度まで加温される。加温流路４０を通過する血液製剤の流量は、例えば０．２mL/min〜１２００mL/min程度に調整される。

【0032】

この際温度センサ８０、８１が作動し、加温流路４０の入口部５０と出口部５１の血液製剤の温度が検出され、制御装置２０に出力される。図４に示すように温度センサ８０、８１は、加温流路４０のそれぞれ入口部５０、出口部５１を流れる血液製剤から放射される赤外線を受光し、温度を検出する。

【0033】

制御装置２０は、温度センサ８０、８１の検出温度に基づいて、ヒータ６０の発熱量を調整し、加温流路４０の出口部５１における血液製剤の温度が目標温度になるように制御する。例えば制御装置２０は、加温流路４０の入口部５０における第１の温度センサ８０の検出温度に基づいて、出口部５１における血液製剤の温度をフィードフォワード制御し、出口部５１における第２の温度センサ８１の検出温度に基づいて、出口部５１における血液製剤の温度をフィードバック制御する。

【0034】

加温装置１１により目標温度まで加温された血液製剤は、第２の流路１４を通過し、気泡除去チャンバ１２に流入する。その後、血液製剤は、第２のポンプ１９により第３の流路１６を通過し、輸液部１５から患者に輸液される。患者への輸液量は、第２のポンプ１９の液送流量を調整することにより制御される。

【0035】

加温装置１１において血液製剤中に生じた気泡は、気泡除去チャンバ１２で捕捉される。気泡除去チャンバ１２内の一部の血液製剤と気体は、第４の流路１７を通って液体容器１０に戻される。この第４の流路１７を通過する気体を含む流体の流量は、第１のポンプ１８の送液流量を調整することにより制御される。例えば第１のポンプ１８の送液流量を増やすことにより、気泡除去チャンバ１２から第４の流路１７に流出する流体の流量が増え、第１のポンプ１８の送液流量を減らすことにより、気泡除去チャンバ１２から第４の流路１７に流出する液体の流量が減る。

【0036】

本実施の形態によれば、加温装置１１の加温流路４０の入口部５０に、熱時定数３sec以下の応答性を有する温度センサ８０を設けたので、加温流路４０の入口部５０において血液製剤の温度を遅滞なく検出することができ、それに基づいて加温流路４０の出口部５１における血液製剤の温度を精度よく安定的に制御することができる。よって、輸液装置１において低温の血液製剤を大流量で流しながら、加温流路４０で一気に加温する場合にも高精度の温度制御が可能となる。特に、血液製剤の輸液開始直後から温度の精度の高いフィードフォワード制御が可能であり、血液製剤の温度を上限温度以上にオーバーシュートさせることなく、血液製剤の変質、溶血、火傷等を防止することができる。また血液製剤の輸液開始直後の温度の立ち上げを早くし、患者の体温低下を防ぎ、患者に適正温度の血液製剤を迅速に送液することができる。さらに、より血液製剤の送液流量を上げることができるので、救命率を上げることができる。

【0037】

加温流路４０の出口部５１にも第２の温度センサ８１を設けたので、加温流路４０の出口部５１における血液製剤の温度を測定し、血液製剤が目標温度に加温されていることを確認することができる。また、第２の温度センサ８１の検出温度に基づいてヒータ６０の出力をフィードバック制御して出口部５１における血液製剤の温度を微調整することもできる。

【0038】

接液型のサーミスタ等のセンサであると、再利用するにはセンサを洗浄等する必要があるが、温度センサ８０、８１が赤外線センサであるので、血液製剤を非接触で温度測定可能であり、そのまま再利用可能である。また、高精度の温度制御を好適に行うことができる。

【0039】

温度センサ８０、８１は、センサ受光面が加温流路４０に対し平行になるように配置されているので、温度センサ８０、８１による温度検出をより正確に安定的に行うことができる。温度センサ８０、８１が、熱板４２の表面に配置された加温流路４０に対向配置されているので、加温流路４０の血液製剤から放射される赤外線の検出を適切に行うことができる。よって、温度センサ８０、８１による温度検出をより正確に安定的に行うことができる。

【0040】

温度センサ８０、８１は、加温流路４０の血液製剤の層が１ｍｍ以上存在する位置に取り付けられているので、背景の輻射熱の影響をなくし血液製剤の温度を正確に測定することができる。また、温度センサ８０、８１を熱板４２の表面から１ｍｍ以上離すことで、熱板４２の輻射熱が直接センサに検出されることがなく、加温流路４０の血液製剤の温度をより正確に検出することができる。

【0041】

温度センサ８０、８１と加温流路４０との間に、赤外線を透過する押さえ平板１１０が設けられ、押さえ平板１１０が加温流路４０に密着している。これにより、加温流路４０に一定以上の圧力をかけて加温流路４０を押さえつけて固定し、押さえ平板１１０と加温流路４０との間の隙間をなくすことができる。この結果、温度センサ８０、８１が加温流路４０の血液製剤以外の熱を検出することがなく、また加温流路４０が動かないので、血液製剤からの赤外線を正確かつ安定的に検出することができる。この結果、温度センサ８０、８１による温度検出の精度をさらに向上することができる。

【0042】

温度センサ８０、８１が、押さえ平板１１０を有するセンサ保持体１００に保持されるので、温度センサ８０、８１が適切に固定される。また温度センサ８０、８１と加温流路４０との位置関係が固定されるので、温度センサ８０、８１による温度検出の精度を向上することができる。

【0043】

第１の断熱板４３に貫通孔１３０が設けられ、その貫通孔１３０にセンサ保持体１００が嵌め込まれているので、センサ保持体１００及び温度センサ８０、８１の固定を適切に行うことができる。

【0044】

加温流路４０は、軟質チューブであるので、押さえ平板１１０により押さえつけて加温流路４０と押さえ平板１１０との密着性を向上でき、この結果、温度センサ８０、８１により温度検出の精度をさらに向上することができる。

【0045】

加温流路４０は、流路方向に直角の断面が扁平円状であるので、温度センサ８０、８１の視野角（赤外線を受光する範囲）α（図４に示す）を十分に確保することができる。また、加温流路４０と押さえ平板１１０との密着性をさらに向上できる。

【0046】

加温流路４０は、軟質の加温バッグ４１に形成されているので、加温流路４０の柔軟性をさらに上げることができる。この結果、加温流路４０と押さえ平板１１０との密着性をさらに向上できる。

【0047】

加温流路４０の血液製剤を第１のポンプ１８により送液し、加温流路４０の入口部５０は出口部５１よりも低い位置に配置されている。この結果、加温流路４０の入口部５０には、重力による一定の内部圧力がかかり、これにより押さえ平板１１０と加温流路４０との密着性を向上できる。この結果、温度センサ８０による血液製剤の温度検出の精度をさらに向上することができる。なお、ポンプ１８の流量を調整して、加温流路４０の入口部５０の内部圧力を高く維持し、加温流路４０と押さえ平板１１０との密着性を向上してもよい。

【0048】

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

【0049】

例えば上記実施の形態において、温度センサは、サーモパイルセンサであったが、熱時定数３sec以下の応答性のあるものであれば、他の温度センサでもよい。例えば温度センサは、サーモパイルをはじめとする熱起電力型赤外線センサ、焦電型赤外線センサ、ボロメータやＮＣセンサなどの導電型赤外線センサ、光起電力型赤外線センサ等であってもよい。熱起電力型赤外線センサは約３０ｍsecの熱時定数を有し、焦電型赤外線センサは約１２ｍsecの熱時定数を有し、導電型赤外線センサは約１．３secの熱時定数を有し、光起電力型赤外線センサは約１ｍsecの熱時定数を有している。なお、ＮＣセンサは、高精度の２つのサーミスタで構成されており、１つのサーミスタは物体から放射される赤外線を検知し、もう１つのサーミスタは温度補償用として周囲温度を測定し、この２つのサーミスタの出力を演算することにより測定対象物の温度を検出できる。

【0050】

第１の温度センサ８１が加温流路４０の入口部５０に設けられていたが、加温流路４０の出口部５０よりも上流側の流路、例えば第１の流路１３に設けられていてもよい。第２の温度センサ８１が加温流路４０の出口部５１に設けられていたが、加温流路４０の出口部５１よりも下流側の流路、例えば第２の流路１４に設けられていてもよい。また第２の温度センサ８１はなくてもよい。温度センサ８０、８１を保持するセンサ保持体１００は、熱板４２のある加温装置１１以外の部分に取り付けられていてもよい。かかる場合、例えば図７に示すように血液製剤の流路１５０をＬ字状やＴ字状にし、受光部９０の受光面が流路方向に対し正面の位置になるように赤外線センサ８０、８１を設けてもよい。その他、加温装置１１の全体構成、熱板４２、ヒータ６０、断熱板４３、４４、センサ保持体１００等の構成、加温流路４０の構成等は、本実施の形態のものに限られない。以上の実施の形態において、温度調整部は、血液製剤を加温するものであったが、冷却するものであってもよい。また、輸液装置１で送液される輸液用の液体は血液製剤であったが、これに限られず、例えば新鮮凍結血漿(FFP)、アルブミン、細胞外液であってもよい。

【0051】

参考までに、温度センサ８０、８１、センサ保持体１００を含む温度センサの取り付け構造は、輸液用の液体以外の液体の温度測定、温度制御に用いることができる。

【産業上の利用可能性】

【0052】

本発明は、輸液用の液体を高精度に安定的に温度制御可能な輸液装置を提供する際に有用である。

【符号の説明】

【0053】

１ 輸液装置
１１ 加温装置
２０ 制御装置
４０ 加温流路
４２ 熱板
６０ ヒータ
８０、８１ 温度センサ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】