特許 6980248 医療デバイス収納体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6980248

(24)【登録日】2021年11月19日

(45)【発行日】2021年12月15日

(54)【発明の名称】医療デバイス収納体

(51)【国際特許分類】

   A61B 50/30 20160101AFI20211202BHJP

【ＦＩ】

   A61B50/30

【請求項の数】2

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-79601(P2017-79601)

(22)【出願日】2017年4月13日

(65)【公開番号】特開2018-175421(P2018-175421A)

(43)【公開日】2018年11月15日

【審査請求日】2020年4月10日

(73)【特許権者】

【識別番号】391039313

【氏名又は名称】株式会社根本杏林堂

(74)【代理人】

【識別番号】100106297

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 克博

(72)【発明者】

【氏名】吹越 由美子

(72)【発明者】

【氏名】根本 茂

【審査官】 北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−２００４３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２１９１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１６６１８８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６２２４５４３（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５０／３０ − ５０／３９

４６／１０

Ｂ６５Ｄ ３７／００

７７／００ − ７７／０４

８５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

枠状に形成されたガイドケースであって、折り畳まれた第１の形態から枠の開口部が開く第２の形態へと変形可能に構成されたガイドケースと、
柔軟な材質で袋状に形成され、使用時に医療デバイスが入れられるシース部材と、を備え、
前記シース部材は、
その開口部付近が前記ガイドケースの一部に取外し可能に保持されており、
前記第１の形態では前記ガイドケースの内部に収納されており、かつ、前記第２の形態では、前記ガイドケースにより袋の開口部が開いた状態に維持されるように構成されており、
前記シース部材の開口部には、伸縮可能なリング部が設けられている、
医療デバイス収納体。

【請求項2】

枠状に形成されたガイドケースであって、折り畳まれた第１の形態から枠の開口部が開く第２の形態へと変形可能に構成されたガイドケースと、
柔軟な材質で袋状に形成され、使用時に医療デバイスが入れられるシース部材と、を備え、
前記シース部材は、
その開口部付近が前記ガイドケースの一部に取外し可能に保持されており、
前記第１の形態では前記ガイドケースの内部に収納されており、かつ、前記第２の形態では、前記ガイドケースにより袋の開口部が開いた状態に維持されるように構成されており、
前記ガイドケースは、
外枠と、
その内側に配置された内枠と、
を有する、
医療デバイス収納体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療デバイスを収納する袋に関するものであり、特には、医療デバイスを袋内に入れやすく、かつ、医療デバイスを衛生的に扱うことを可能とする医療デバイス収納体に関する。

【背景技術】

【0002】

現在、医療用の画像診断装置として、ＣＴ(Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)スキャナ、ＭＲＩ(Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(Ｐｏｓｉｔｒｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等が知られている。このような撮像装置を使用する際、患者に造影剤や生理食塩水など（以下、これらを単に「薬液」とも言う）を注入することがある。

【0003】

造影剤の注入は、近年、所定の注入条件に従って自動的に注入することができる薬液注入装置を用いて行うのが一般的となってきている。薬液注入装置としては、一例で、シリンジがセットされそのシリンジ内の薬液を患者に向けて押し出す注入ヘッドと、それに接続されたコンソール等で構成されるものが知られている。

【0004】

特許文献１には、そのような薬液注入装置に対して無線方式で所定の信号を送信するハンドスイッチが開示されている。また、薬液注入装置としては、一般的に、ＣＴ用、ＭＲ用、アンギオグラフィ用などのものが知られているところ、アンギオグラフィ用の装置においては、少量の造影剤を注出するためのハンドスイッチを備えたものも知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】ＷＯ２０１３／１５３８０１

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、上述のようなハンドスイッチを検査室（特には、血管造影検査のように、患者の腕や鼠径部の動脈からカテーテルを挿入し造影剤を流し込んで撮影する検査が行われる室）内で使用する場合、通常、清潔状態を確保するために袋やカバー等でハンドスイッチを覆うことが行われている。

【0007】

袋としては種々の形態のものが想定されるが、いずれにしても、作業としては、袋を開口させ、袋内にハンドスイッチを入れ、必要に応じテープやクリップ等で封止を行うといった工程が必要となる。

【0008】

そこで本発明の目的は、ハンドスイッチなどの医療デバイスを袋内に入れやすく、かつ、その医療デバイスを衛生的に扱うことを可能とする医療デバイス収納体を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するための本発明の一形態による発明は、下記の通りである：
枠状に形成されたガイドケースであって、折り畳まれた第１の形態から枠の開口部が開く第２の形態へと変形可能に構成されたガイドケースと、
柔軟な材質で袋状に形成され、使用時に医療デバイスが入れられるシース部材と、を備え、
前記シース部材は、
その開口部付近が前記ガイドケースの一部に取外し可能に保持されており、
前記第１の形態では前記ガイドケースの内部に収納されており、かつ、前記第２の形態では、前記ガイドケースにより袋の開口部が開いた状態に維持されるように構成されている、
医療デバイス収納体。

【0010】

（用語の説明）
・「開口部付近」とは、シース部材（袋状）の開口端部から一定距離の範囲（例えば５０ｍｍ以内、より具体的な一例として２０ｍｍ以内）のことをいう。
・「薬液注入装置」とは、薬液を注入する薬液注入装置のことをいい、本明細書では、特には少なくとも造影剤を注入する装置のことをいう。薬液注入装置は、基本的には、注入ヘッド（薬液注入器）とコンソールとで構成される。当然ながら付加的な構成要素を備えていてもよい。注入ヘッドは、１つまたは複数のピストン駆動機構と制御回路（制御部等であってもよい）等を有する。コンソールは、ディスプレイと制御回路（制御部等であってもよい）等を有する。制御回路が、ヘッドおよびコンソールとは別のユニットとして設けられていてもよい。
・「〜」：本明細書で数値範囲に関し例えば「ａ〜ｂ」と表現した場合には、「ａ」以上「ｂ」以下であることを意味する。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、医療デバイスを袋内に入れやすく、かつ、医療デバイスを衛生的に扱うことを可能とする医療デバイス収納体を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の一形態に係る医療デバイス収納体の使用前の状態を模式的に示す図である。

【図2】医療デバイス収納体の使用時の状態を模式的に示す図である。

【図3】ハンドスイッチの一例を示す斜視図である。

【図4】シース部材の平面図および正面図である。

【図5】ガイドケースの内枠と外枠との関係を説明するための模式図である。

【図6】医療デバイス収納体の展開図の一例である。

【図7】シース部材の開口部が取り付けられる内枠を示す図である。

【図8】医療デバイス収納体の使用時の変形態様を説明するための模式図である。

【図9】シース部材をクリップで閉じる手順を示す斜視図である。

【図10】シース部材にハンドスイッチが封入された状態を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明の一形態を図面を参照して以下に説明する。なお、以下では装置等の具体的な一例が開示されているが、本発明は必ずしもこれらの具体的構成に限定されるものではない。以下では、ハンドスイッチを収納するための袋を例として説明を行うが、本発明はハンドスイッチ以外のデバイスを収納する袋としても適用可能である。

【0014】

図１、図２に示すように、本実施形態の医療デバイス収納体１０は、ハンドスイッチ７０が収められるシース部材４０と、そのシース部材４０の一部を保持するガイドケース２０とを備えている。図１は、使用前の状態であり、この状態では、シース部材４０は略扁平に畳まれたガイドケース２０内に収められている。

【0015】

使用時には、図２に示すように、ガイドケース２０が開口するように開かれ、そこにハンドスイッチ７０が入れられてシース部材４０が垂下する状態となる（詳細下記）。

【0016】

（ハンドスイッチ）
ハンドスイッチ７０としては、どのような形状のものであっても構わないが、一例を図３に示す。この例のハンドスイッチ７０は、使用者が片手で握ることができる程度の大きさの本体部７１と、その一部から突出した押下部７５とを有している。

【0017】

本体部７１は、一例で、縦長の略柱状の形状をしている。限定されるものではないが、本体部７１は、樹脂製の筐体であってもよい。ハンドスイッチ７０は全体的な形状が略円柱状であってもよいし略角柱状であってもよいが、この例では、略角柱状とされている。ハンドスイッチ７０全体のサイズとしては、例えば、高さが５０ｍｍ以上、特には１００ｍｍ以上であることが好ましく、このようなサイズとすることで、使用者が握り易く、操作し易いものとなる。一方、高さの上限としては、例えば２００ｍｍ以下、特には１７０ｍｍ以下であることが、ハンドスイッチが過度に大型化しない点で好ましい。

【0018】

ハンドスイッチ７０は、ケーブル（不図示）を介して接続されるものであってもよいし、無線方式で通信を行うものであってもよい。無線方式の場合、例えば、図示は省略するが、ハンドスイッチ７０は、スイッチ素子等と、回路基板と、無線通信モジュールと、内蔵バッテリー等を備えるものであってもよい。回路基板には、必要に応じて、プロセッサ等が実装される。無線通信モジュールの制御はこのプロセッサによってよって行われるものであってもよい。

【0019】

ハンドスイッチ７０が接続される対象は、造影剤を注入する薬液注入装置（不図示）のコンソール、注入ヘッド、またはその他の付属機器のいずれであってもよい。具体的な例としては、ハンドスイッチ７０が、コンソールまたは注入ヘッドに有線方式または無線方式で接続され、スイッチを押すと注入が開始される、または、注入が停止されるようなものであってもよい。スイッチを押した際の動作制御に関しては適宜変更可能である。

【0020】

（医療デバイス収納体の構成）
−シース部材−
医療デバイス収納体１０のシース部材４０は、図４に示すように、上端部が開口した袋状であり、開口部の周縁部は伸縮可能なリング部４１が設けられている。リング部４１は、例えば円形断面であるが、これに限定されない。シース部材４０は、本体部分とリング部４１とが一体的に形成されたものであってもよいし、別体であってもよいが、以下では、一体的に形成されているものとして説明する。

【0021】

シース部材４０は柔軟なシート状の素材で形成され、一例でゴム製である。ゴムとしては、例えば天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等を利用可能である。シース部材４０は、菌やウイルス等の透過を防止するために、液体が透過しない液体不透過性のものであることが好ましいところ、ゴム製の素材はこのような観点からも好適である。シース部材４０の厚み特に限定されるものではないが、一例として、０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍ程度である。シース部材４０の材質は、透明であってもよいし、完全な透明ではないものの光透過性を有し内部に収納されたデバイスを視認できる、透過性を有する材質であってもよい。

【0022】

リング部４１の全周（換言すれば、シース部材４０の開口部の全周）は１００ｍｍ〜３００ｍｍ程度であってもよく、一例で１５０ｍｍ〜２５０ｍｍ程度であってもよい。なお、ここで言う長さは、リング部４１が伸びていない自然長の状態を意図しているが、必ずしもこれらの具体的な寸法に限定されるものではない。

【0023】

シース部材４０の長さ（リング部４１から底までの長さ）は、収納されるハンドスイッチのサイズにもよるが、５００ｍｍ以下程度であってもよく、より具体的には４００ｍｍ以下であってもよい。シース部材４０の長さは、また、１００ｍｍ以上であることが好ましく、より具体的には２００ｍｍ以上であることが好ましい。このようなサイズであることが、手で握って操作を行う本実施形態のハンドスイッチ７０のようなものを収納するのに好適なためである。

【0024】

シース部材４０の底部は、この例では、略半球状（袋を平面状に畳んだ状態で底部が略半円状となるような形状）に形成されている。それにより、シース部材４０は全体として円柱形で、底部が略半球状の形態となっている。シース部材４０は、別の表現をすれば、部材どうしを接合した接合部などを有さない、継ぎ目の無い立体的な袋状に形成されている。

【0025】

別の例として、筒状のウェブシート（一例で樹脂フィルム製）を間欠的に熱シールして形成した平面的な袋状のシース部材を利用してもよい。上記例では、シース部材４０は内径が一定のストレート形状であるが、他にも、例えば、シース部材４０の開口部付近と中腹部付近との内径が異なる（中腹部付近の方が大径となる）ような形状のシース部材を利用してもよい。

【0026】

−ガイドケース−
ガイドケース２０は、図１、図２に示すように、使用前の状態（「第１の形態」という）では略扁平に畳まれており、使用時に、手で把持して両側を押すと、開口するようになっている。

【0027】

ガイドケース２０は、図２（開いた状態、「第２の形態」という）に示すように、前面２２、後面２３、その両側の側面２４、２５を有し、上端および下端に開口部２６、２７を有する外枠２１を備えている。外枠２１の下端の開口部２７付近に、直接、シース部材４０のリング部４１を取り付けてもよいが、本実施形態では、図５に模式的に示すように、内枠２８を設け、そこにリング部材４１を保持させる構造を採用している。

【0028】

内枠２８は、外枠２１よりも一回り小さい枠であり、外枠２１の内側に設けられている。内枠２８と外枠２１とは、接続体３１によって接続されている。具体的には、接続体３１は、外枠２１の下端の縁と、内枠２８の上端の縁とを繋ぐように形成されている。

【0029】

このような構成のガイドケース２０は１枚のシート状の部材から作製することができる。以下、図６の展開図を参照しながら説明する。なお、図６は、寸法や角度等の数値は入れていないが、これに基いて実際の医療デバイス収納体を作製できる程度に表された図である。したがって、当該図面に表される形状（直線、曲線、テーパ形状、比率等）については、当業者が理解しうる範囲で、本出願によって開示される事項である。

【0030】

ガイドケース２０の材質は、特に限定されるものではなく、紙や樹脂製のシート材などを利用できる。

【0031】

図６に示すように、この展開図は、外枠２１を構成する、前面２２、後面２３、側面２４、２５を含んでいる。後面２３は、２つの部位２３−１、２３−２で構成される。また、図６の展開図は、内枠２８を構成する前面２８−１および後面２８−２、２８−３を含み、外枠２１の前面２２と内枠２８の前面２８−１とは帯状の接続部３１で繋がっている。

【0032】

（外枠）
前面２２の両側は、上側から下側に向かってすぼまるように傾斜した稜線２２Ｌ、２２Ｒとなっている。稜線２２Ｌ、２２Ｒは山折りされる線である。このような構成により、組み立てた際に、外枠が、上端開口側が拡がるテーパ状となるようになっている。それぞれの稜線２２Ｌ、２２Ｒの両側には、使用時に山折りになるように立体的に折り曲げられる補助稜線２２ｂ、２３ｂが設けられている。補助稜線２２ｂ、２３ｂについては、一例として、折り曲がりやすいように予め型押しされていてもよい。

【0033】

前面２２と後面２３とは、同形状であってもよいが、本実施形態では、使用時に開口部２６（図２も参照）からハンドスイッチ７０を入れやすいように、前面２２と後面２３の高さが異なるように形成されている。具体的には、後面２３には隆起部２３ａが形成され、前面２２には凹部２２ａが形成されている。

【0034】

後面２３−１のうち符号２３ｈで示される部分は、他方の後面２３−２の一部に重なって接着される部分である。接着は、特に限定されるものではないが、両面テープによるものであってもよいし、糊などの接着剤によるものであってもよい。符号２３ｈで示される部分が、いわゆる「のりしろ」として、後面２３−２の一部に接着されるようになっていてもよい。

【0035】

（内枠）
前面２８−１の両側は、外枠２１と同様、上側から下側に向かってすぼまるように傾斜した稜線２８Ｌ、２８Ｒとなっている。稜線２８Ｌ、２８Ｒは山折りされる線である。稜線２８Ｌ、２８Ｒ上には、開口部が設けられ、これにより折返したときにノッチ２９が形成されるようになっている。

【0036】

このノッチ２９は、後述するように、シース部材４０のリング部４１を引っ掛けるための箇所である。ノッチ２９は、一例で、Ｖ字形、半円形、Ｕ字形など形状をした凹部である。

【0037】

後面２８−２のうち符号２８ｈで示される部分は、他方の後面２８−３の一部に重なって接着される部分である。接着は、特に限定されるものではないが、両面テープによるものであってもよいし、糊などの接着剤によるものであってもよい。符号２８ｈで示される部分に関しても、上記同様、いわゆる「のりしろ」として、後面２８−２の一部に接着されるようになっていてもよい。

【0038】

接続部３１は、外枠２１の内側へと折り込まれ、内枠２８を保持するアームのような役割りを果たす。

【0039】

（組立ておよび使用方法）
続いて、図７、図８等を参照して、組立ておよび使用方法を説明する。まず、内枠２８の後面２８−２、２８−３を接着して枠状（この状態では扁平な状態となっている）とし、次いで、接続部３１を外枠２１の内側へと織り込む。なお、限定されるものではないが、接続部３１の片面が、外枠２１の内面に固定されるようになっていてもよく、この固定は、例えば、両面テープや糊などの固定手段を用いて行ってもよい。

【0040】

この状態は、図７に示すように内枠２８の両側にノッチ２９が形成されているので、次いで、このノッチ２９のところにシース部材４０のリング部４１をやや伸ばした状態で引っ掛ける。これにより、リング部４１は、張力がかかった状態で、内枠２８に取外し可能に保持される。

【0041】

そして、シース部材４０を折り畳んで内枠２８内に収め、次いで、外枠２１の後面２３−１、２３―２を接着して組立てを完了する（この状態では全体として略扁平な状態となっている）。なお、外枠２１を形作ってからシース部材４０を内枠２８内に収めるようにしてもよい。

【0042】

こうして作成された医療デバイス収納体１０は、不図示の外装袋の中に収められて封入される。なお、シース部材４０単体、または、シース部材４０とガイドケース２０のアセンブリに対して滅菌処理が施されていることも好ましい。

【0043】

使用の際には、次のような手順で行われる。図８（ａ）は、外枠２１および内枠２８を上面側から見た模式図である。

【0044】

まず、使用者は、外装袋（不図示）を開封し、医療デバイス収納体１０を袋内から取り出す。この状態では、図１のように、シース部材４０がガイドケース２０内に収まり、略扁平に畳まれた第１の形態となっている。シース部材４０がこのようにガイドケース２０に収まっている構成によれば、使用前の状態（流通状態）の製品サイズのコンパクト化を図ることができ、また、シース部材４０がガイドケース２０で保護されることとなるので損傷の防止の観点などからも好ましい。

【0045】

次いで、使用者は、ガイドケース２０を片手で把持し（一例）、両側を内向きに押し付ける（図８（ａ）および図８（ｂ）も参照）。

【0046】

すると、外枠２１の両側の稜線２２Ｌ、２２Ｒが互いに近づくように変形し、枠が徐々に開いていく。この際、各稜線２２Ｌ、２２Ｒの両側の補助稜線２２ｂ、２３ｂが山折りとなるように徐々に折れ曲がっていき、その結果、ガイドケース２０の側面が形成される。

【0047】

外枠２１を徐々に開いていくにつれて、両側の稜線２２Ｌ、２２Ｒが互いに近づき、次いで、内枠２８も両側から内向きに押されて徐々に開いていく（図８（ｂ）参照）。内枠２８の下端側には、シース部材４０のリング部材４１が保持されているので、内枠２８が開くことにより、同時に、シース部材４０も開口した状態となる。

【0048】

このような構成によれば、使用者は、ガイドケース２０を把持するという簡単な動作でシース部材４０を開口させることができ、しかも、シース部材４０に一切触れることなく作業を行うことができるので衛生的である。

【0049】

こうしてシース部材４０が開口したら、次いで、使用者は、ハンドスイッチ７０をシース部材４０の中に入れる。限定されるものではないが、ガイドケース２０を開いた段階で、内部のシース部材４０が自重で下がってガイドケース２０から垂下するような構成であることも好ましい。このような構成の場合、シース部材４０を摘んで引っ張り出したり、ハンドスイッチ７０を挿入しながらシース部材４０を伸ばしていくといった作業が不要となり、作業性および／または衛生面でも好ましい。

【0050】

そして、ハンドスイッチ７０全体がシース部材４０内に入ったら、使用者は、シース部材４０を引っ張ってガイドケース２０から取り外す。

【0051】

そして、図９のように、一例で、クリップ６０を用いてシース部材４０の口を閉じる。クリップ６０としては、どのような形状であっても構わないが、この例では、全体的に略Ｕ字の可撓性部材６１で形成され、両端部どうしを互いに係合させることシース部材４０の口を閉じることができるようなものとしてもよい。両端には、例えば略球形の端部６３が設けられていてもよい。

【0052】

以上一連の工程により、ハンドスイッチ７０をシース部材４０内に封入することができ、使用者は、検査中、シース部材４０によって保護されたハンドスイッチ７０を清潔状態で使用することができる。

【0053】

検査終了後、シース部材４０は、ハンドスイッチ７０から取り外され、廃棄される。別の患者に対して再びハンドスイッチ７０が使用される際には、別の医療デバイス収納体１０が使用される。

【0054】

以上説明したように、本実施形態の医療デバイス収納体１０は、ガイドケース２０とシース部材４０とを備え、そのシース部材４０はガイドケース２０の内枠２８に取外し可能に保持されており、ガイドケース２０を開くと同時にシース部材も開口するようになっている。したがって、ガイドケース２０を開くだけでシース部材４０を開口させることができ、シース部材４０に触れることもないので、簡単な作業でハンドスイッチ７０の封入をでき、かつ、衛生的である。

【0055】

シース部材４０は、引っ張った際にガイドケース２０が外れるように構成されている限り、シース部材４０の取付け方式は、必ずしも本実施形態のようにリング部材４１を引っ掛ける構成に限られるものではない。例えば、接着剤やテープ等によって、ガイドケース２０の一部に固着させるようにしてもよい。しかしながら、本実施形態のように、リング部材４１の伸縮性（張力）を利用してガイドケース２０に引っ掛ける構成によれば、接着剤を塗布したり、テープを貼るといった作業が不要となり、医療デバイス収容体１０の組立てが容易になる。

【0056】

以上、本発明の一形態について図面を参照して具体的に説明したが、次のような変更が行なわれてもよい：
１．ガイドケース
（ａ）上記実施形態では、外枠および内枠を有する二重枠構成であったが、枠を略扁平な状態から開いた際に同時にシース部材も開口するような構成である限り、１つの枠のみとしてもよい。
（ｂ）上記実施形態では、補助稜線２２ｂ、２３ｂが折れ曲がることによって側面２４および側面２５が形成されるものであったが、より簡素な構成として、そのような側面２４、２５が形成されることなく、ガイドケースが開くような構成であってもよい。一例として、円筒を押し潰しして扁平にしたような状態から、両側を内向きにすると、円筒が立体的となるような構成としてもよい。
（ｃ）内枠、外枠、および接続部を１枚のシート状部材から形成することは、作製の容易性や構成の簡素化の観点から一形態において好ましいが、本発明は必ずしもこれに限定されるものではない。内枠、外枠を別々の部材として構成してもよく、この場合、接続部を省略してもよい。

【0057】

２．シース部材
（ａ）上記実施形態では、開口部のところにリング部材４１を設けた構成としたが、このような部材を設けずに本体部の伸縮性を利用して枠に取り付けられる構成としてもよい。
（ｂ）シース部材の滅菌は従来公知の種々の方式で実施可能であるが、例えばガンマ線照射による滅菌方式を利用してもよい。シース部材のみならずガイドケースについても滅菌処理が施されてもよく、この処理は、シース部材およびガイドケースを同時に滅菌するものであってもよいし、個別に滅菌するものであってもよい。さらに、他の付属品や包装袋などがある場合には、これらについても滅菌処理が施されてもよい。

【0058】

（付記）
本出願は、少なくとも以下の発明を開示する：
１．枠状に形成されたガイドケース（２０）であって、折り畳まれた第１の形態から枠の開口部が開く第２の形態へと変形可能に構成されたガイドケース（２０）と、
柔軟な材質で袋状に形成され、使用時に医療デバイスが入れられるシース部材（４０）と、を備え、
上記シース部材（４０）は、
その開口部付近が上記ガイドケースの一部に取外し可能に保持されており、
上記第１の形態では上記ガイドケースの内部に収納されており、かつ、前記第２の形態では、前記ガイドケースにより袋の開口部が開いた状態に維持されるように構成されている、
医療デバイス収納体（１０）。

【0059】

２．前記シース部材の開口部には、伸縮可能なリング部（４１）が設けられている、上記記載の医療デバイス収納体。

【0060】

３．上記ガイドケースは、外枠（２１）と、その内側に配置された内枠（２８）と、を有する、上記記載の医療デバイス収納体。

【0061】

４．上記内枠には、上記シース部材のリング部（４１）を引っ掛けるノッチ（２９）が形成されており、
上記シース部材は、引っ張ることで、上記リング部材（４１）が上記ノッチ（２９）から外れて上記ガイドケースから取り外すことができるように構成されている、
上記記載の医療デバイス収納体。

【0062】

５．上記シース部材は、ゴム製である、上記記載の医療デバイス収納体。

【0063】

６．上記シース部材は、全体として、略円柱状である、上記記載の医療デバイス収納体。

【0064】

７．上記シース部材は、少なくとも液体不透過の材質である、上記記載の医療デバイス収納体。

【0065】

８．上記外枠と上記内枠とは、帯状の接続部で繋がっており、
上記外枠、上記内枠、および上記接続部は、１枚のシート状の部材を折って作製されている、上記記載の医療デバイス収納体。

【符号の説明】

【0066】

１０ 医療デバイス収納体
２０ ガイドケース
２１ 外枠
２２ 前面
２３ 後面
２４、２５ 側面
２６、２７ 開口部
２８ 内枠
２９ ノッチ
３１ 接続部
４０ シース部材
４１ リング部材
７０ ハンドスイッチ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】