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▶ エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6980685
(24)【登録日】2021年11月19日
(45)【発行日】2021年12月15日
(54)【発明の名称】カム制御式多方向操向可能ハンドル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/092 20060101AFI20211202BHJP
A61M 25/01 20060101ALI20211202BHJP
A61F 2/24 20060101ALI20211202BHJP
【ＦＩ】
A61M25/092 510
A61M25/01
A61M25/092 500
A61F2/24
【請求項の数】28
【全頁数】20
(21)【出願番号】特願2018-549463(P2018-549463)
(86)(22)【出願日】2017年3月17日
(65)【公表番号】特表2019-509135(P2019-509135A)
(43)【公表日】2019年4月4日
(86)【国際出願番号】US2017023034
(87)【国際公開番号】WO2017165229
(87)【国際公開日】20170928
【審査請求日】2020年2月20日
(31)【優先権主張番号】62/311,031
(32)【優先日】2016年3月21日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】15/453,735
(32)【優先日】2017年3月8日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】バオ・クウ
(72)【発明者】
【氏名】マシュー・ティー・ウィンストン
(72)【発明者】
【氏名】アッシャー・エル・メトチク
(72)【発明者】
【氏名】エリック・ロバート・ディクソン
【審査官】
田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００４−２７５７６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１０−０６９２９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／００８９１２５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００９／０２３４２８０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
Ａ６１Ｍ ２５／０１
Ａ６１Ｆ ２／２４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
操向可能なカテーテルのための制御ハンドルであって、
遠位および近位方向に延びる長手方向軸線を画定するハウジングと、
前記ハウジングに対して軸方向に動作可能であり、かつ、前記ハウジングに対して前記長手方向軸線の周りに回転方向に動作可能であるカム部材と、
少なくとも一つのフォロアが前記ハウジングに対する前記カム部材の動きに応答して前記ハンドルに対して動作するように前記カム部材と係合させられた少なくとも一つのフォロアと、
前記少なくとも一つのフォロアに対して結合され、かつ、前記ハウジングに対する前記少なくとも一つのフォロアの位置に基づいて前記カテーテルの屈曲をもたらすために前記ハンドルから前記操向可能なカテーテル内へと遠位方向に延びるプルワイヤと
を具備する、制御ハンドル。
遠位および近位方向に延びる長手方向軸線を画定するハウジングと、
前記ハウジングに対して軸方向に動作可能であり、かつ、前記ハウジングに対して前記長手方向軸線の周りに回転方向に動作可能であるカム部材と、
少なくとも一つのフォロアが前記ハウジングに対する前記カム部材の動きに応答して前記ハンドルに対して動作するように前記カム部材と係合させられた少なくとも一つのフォロアと、
前記少なくとも一つのフォロアに対して結合され、かつ、前記ハウジングに対する前記少なくとも一つのフォロアの位置に基づいて前記カテーテルの屈曲をもたらすために前記ハンドルから前記操向可能なカテーテル内へと遠位方向に延びるプルワイヤと
を具備する、制御ハンドル。
【請求項2】
フレックスノブをさらに備え、その回転によって前記カム部材の軸方向調整がなされる、請求項１に記載のハンドル。
【請求項3】
前記フレックスノブは、前記ハウジングに対する前記フレックスノブおよび中心シャフトの回転を可能とすると共に前記ハウジングに対する前記フレックスノブおよび中心シャフトの軸方向動作を制限するために、前記カム部材を軸方向に貫通して延びる前記中心シャフトに対して固定され、かつ、前記ハウジングと回転方向に係合させられる、請求項２に記載のハンドル。
【請求項4】
前記中心シャフトは、前記ハウジングに対する前記フレックスノブの回転が前記ハウジングに対する前記カム部材の軸方向動作を引き起こすように、前記カム部材と係合させられる、請求項３に記載のハンドル。
【請求項5】
前記カム部材に対して固定されたポジションノブをさらに備え、前記ポジションノブの回転によって前記カム部材の回転調整がなされる、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項6】
前記カム部材は、前記少なくとも一つのフォロアと接する一つの軸方向端部に接触面を備え、前記接触面は、前記ハンドルの前記長手方向軸線を中心とする周方向位置の関数として軸方向位置が変化する斜面を有する、請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項7】
前記カム部材の接触面の傾斜は、前記カム部材が前記ハンドルの前記長手方向軸線を中心として回転させられるとき前記少なくとも一つのフォロアが漸進的に軸方向に動くように、前記接触面の周りを周方向に移動する軸方向位置が漸進的に変化する、請求項６に記載のハンドル。
【請求項8】
前記カム部材の接触面は、前記ハンドルの中心シャフトの周りに円周方向に延びる環状面を備える、請求項６または請求項７に記載のハンドル。
【請求項9】
前記カム部材の接触面は、前記ハンドルの前記長手方向軸線に対して平行でも垂直でもない斜面を画定する平面である、請求項６ないし請求項８のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項10】
前記少なくとも一つのフォロアは、それぞれが前記プルワイヤのそれぞれのものに結合された独立して動作可能な複数のスライダーを備える、請求項１ないし請求項９のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項11】
前記スライダーは、前記ハウジングに対して軸方向にのみ移動するように拘束される、請求項１０に記載のハンドル。
【請求項12】
前記ハウジングに対して前記カム部材を回転させることにより、前記スライダーの一つ以上が前記ハウジングに対して近位方向に移動させられ、同時に前記スライダーの一つ以上が前記ハウジングに対して遠位方向に移動させられる、請求項１０または請求項１１に記載のハンドル。
【請求項13】
前記カム部材の軸方向移動によって、前記スライダーの全てが同じ軸方向に移動させられる、請求項１０ないし請求項１２のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項14】
前記少なくとも一つのフォロアが、前記カム部材が前記少なくとも一つのフォロアから離れるように移動するときに前記少なくとも一つのフォロアが前記カム部材と接触したままであるように、前記カム部材に向かって付勢される、請求項１ないし請求項１３のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項15】
前記少なくとも一つのフォロアはジンバル機構を備える、請求項１ないし請求項１４のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項16】
前記ジンバル機構はジンバルリングとジンバルプレートとを備える、請求項１５に記載のハンドル。
【請求項17】
前記ジンバルリングは前記ハウジング内に回動可能に結合され、かつ、前記ジンバルプレートは前記ジンバルリング内に回動可能に結合される、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項18】
前記プルワイヤが前記ジンバルプレートに結合される、請求項１６または請求項１７に記載のハンドル。
【請求項19】
前記カム部材が前記ジンバルプレートと接触している、請求項１６ないし請求項１８のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項20】
前記ジンバルプレートは、そこで前記カム部材が前記ジンバルプレートに接触する一つ以上のバンプまたは谷を備え、前記カム部材が前記一つ以上のバンプまたは谷に接触するときに前記ジンバルプレートに対する前記カム部材の軸方向位置がわずかに調整される、請求項１９に記載のハンドル。
【請求項21】
前記カム部材の位置が前記ジンバル機構の向きを決定し、かつ、前記ジンバル機構の向きが前記プルワイヤの軸方向位置を決定する、請求項１５ないし請求項２０のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項22】
前記プルワイヤは、前記ジンバル機構におけるワイヤガイドの周りに巻き付けられる、請求項１５ないし請求項２１のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項23】
前記少なくとも一つのフォロアがボール・ソケット機構を備え、前記カム部材が前記ボール・ソケット機構のソケット部分に接触する、請求項１ないし請求項２２のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項24】
前記少なくとも一つのフォロアから前記プルワイヤの少なくとも一つに動作を伝達するラック・ピニオン機構をさらに備える、請求項１ないし請求項２３のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項25】
前記カム部材の前記軸方向および円周方向位置の一つを、前記カム部材の前記軸方向および周方向位置の他方の動きを可能としながら、選択的に固定するよう構成されたクラッチ機構をさらに備える、請求項１ないし請求項２４のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項26】
前記ハンドルは、ユーザーが、取り付けられたカテーテルの半径方向の屈曲の大きさを独立して調整し、かつ、前記半径方向の屈曲が向けられる周方向角度を調整することを可能とすることができる、請求項１ないし請求項２５のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項27】
取り付けられたカテーテルの半径方向屈曲の大きさおよび前記半径方向屈曲が向けられる周方向角度は、前記カテーテルをその長手方向軸線の周りで回転させることなく、前記ハンドルを用いて調節可能である、請求項２６に記載のハンドル。
【請求項28】
カテーテルに結合された請求項１に記載のハンドルを備えたアセンブリであって、前記プルワイヤは前記カテーテルの軸方向長さに沿って延在し、かつ、前記ハンドルは、前記カテーテルの半径方向の屈曲の大きさを調整すると共に前記半径方向の屈曲が向けられる周方向角度を調整するよう動作可能である、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、取り付けられたカテーテルまたはその他の経管腔デバイスを操向するための制御ハンドルに関する。
【背景技術】
【0002】
開胸手術よりも侵襲性の低い様式で、フレキシブルな経血管カテーテルを使用して、心臓弁のようなプロテーゼデバイスを患者の体内に導入して移植するための経血管技術が開発されている。典型的なカテーテル制御システムは、例えばカテーテルの長手方向軸線に対して垂直な二つの直交軸線に関して、カテーテルの遠位端部の限られた屈曲のみを可能にする。例えば、従来のカテーテル制御ハンドルは、レバーまたはダイヤルを作動させることによりカテーテルの遠位先端が長手方向軸線の一方の側へと半径方向に撓むように、カテーテルの一方の側に沿って延びるプルワイヤに連結されたレバーまたはダイヤルを含むことができる。遠位先端を別な方向へと撓ませるために、典型的には、別なプルワイヤに結合された追加のレバー／ダイヤルを作動させることが必要である。したがって、複数の作動デバイスは、典型的には、所望の周方向に所望の程度の半径方向の屈曲を発生させるために、慎重な組み合わせまたは順序で同時に作動させられる必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
本明細書には、取り付けられたカテーテルの改善された操向性を提供するためにカムベース機構を利用するカテーテル制御ハンドルが開示される。互いに独立してカテーテルの屈曲の円周方向角度および半径方向の大きさを決定するためにカムベース機構を利用することによって、ユーザーによる屈曲のより直接的かつ精細な制御が可能となる。いくつかの開示された実施形態は、カテーテルプルワイヤの張力を制御するために傾斜したカム面に沿って乗るカムフォロアとして軸方向に動作可能なスライダーを使用し、一方、他の実施形態は、カムフォロアとしてボール・ソケット機構を使用し、さらに他の実施形態はカムフォロアとしてジンバル機構を使用する。開示された制御ハンドルは、患者の体内でカテーテル全体を回転させることなく、取り付けられたカテーテルの半径方向の屈曲の大きさおよび半径方向の屈曲が生じる周方向の角度の両方の独立した制御を可能にする。半径方向の屈曲角度の調整を継続的に可能としながら周方向の屈曲角度を固定するためにクラッチ機構を組み込むこともできる。
【0004】
ハンドルはフレックスノブを備えることができ、その回転によってカム部材の軸方向調整がなされる。フレックスノブは、ハウジングに対するフレックスノブおよび中心シャフトの回転を可能とすると共にハウジングに対するフレックスノブおよび中心シャフトの軸方向動作を制限するために、カム部材を軸方向に貫通して延びる中心シャフトに対して固定することができ、かつ、ハウジングと回転方向に係合させることができる。中心シャフトは、ハウジングに対するフレックスノブの回転がハウジングに対するカム部材の軸方向移動を引き起こすように、カム部材と係合させることができる。
【0005】
ハウジングは、カム部材に対して固定されたポジションノブをさらに備えることができ、このポジションノブの回転はカム部材の回転調整を引き起こす。ポジションノブおよびフレックスノブは、ハンドルの遠位端部に隣接してまたはハンドルの近位端部に隣接して配置することができる。
【0006】
カム部材は、フォロアと接する一つの軸方向端部に接触面を備えることができ、かつ、接触面は、ハンドルの長手方向軸線を中心とする周方向位置の関数として軸方向位置が変化する傾斜を有することができる。カム部材接触面の傾斜は、カム部材がハンドルの長手方向軸線の周りを回転させられるときフォロアが漸進的に遠位方向または近位方向に移動するように、接触面の周りを周方向に移動する軸方向位置が漸進的に変化し得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、各プルワイヤは、回転および平行移動可能なカム部材に沿ったその接触位置に応じてハンドルの長手方向溝に沿ってスライドするそれ自身のスライダーまたはフォロアに結合される。カム部材の回転によりスライダーのいくつかが遠位方向に移動させられかつスライダーのいくつかが近位方向に移動させられ、屈曲の方向の変化を引き起こす。カム部材の直線的な平行移動は、全てのスライダーを遠位方向または近位方向のいずれかに一緒にスライドさせ、屈曲の程度に変化を引き起こす。
【0008】
いくつかの実施形態では、ソケットがフォロアとして機能すると共にプルワイヤに対して結合されるようにボール・ソケット機構が組み込まれ、ソケットは、カム部材との接触に応答してボールの周りを関節運動する。同様に、カム部材の回転および平行移動は、屈曲の方向および屈曲の程度に独立した変化を引き起こす。
【0009】
いくつかの実施形態では、カムフォロアとして機能するように、ハンドルにジンバル機構を組み込むことができる。プルワイヤはジンバル機構の内側プレートに対して結合することができ、内側ジンバルプレートは、ジンバルプレートと接触するカム部材の回転および平行移動によってハウジングに対して多次元的に作動させることができる。いくつかの実施形態では、プルワイヤに張力を加える際に機械的利点を提供するために、プーリシステムをハンドルに組み込むことができる。いくつかの実施形態では、プルワイヤに張力を加える際に機械的利点を提供すると共にカム／ジンバル機構に対してプリワイヤを結合するために、ハンドルにラック・ピニオン機構を組み込むことができ、これは、プルワイヤへの曲げおよびダメージを回避するのを助けることができる。
【0010】
開示された技術の上記およびその他の目的、特徴および利点は、添付図面を参照してなされる以下の詳細な説明からより明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】プロテーゼ心臓弁用のデリバリーカテーテルのような経血管処置を行うための例示的なカム制御式の多方向操向可能な制御ハンドルの斜視図であり、これはカムの表面に沿って乗る複数のスライダーおよび連結されたカテーテルの制御された運動を含む。図２１はカテーテルに結合された図１のハンドルを示す。
【図3】ボール・ソケットカム機構を含む、経血管デバイス用の別なカム制御式の操向可能なカテーテル制御ハンドルの一部の斜視図である。
【図4】ジンバル機構を含む例示的なカム制御式多方向操向可能カテーテル制御ハンドルの斜視図である。
【図5】ジンバル機構を含む例示的なカム制御式多方向操向可能カテーテル制御ハンドルの斜視図である。
【図6】ジンバル機構を含む例示的なカム制御式多方向操向可能カテーテル制御ハンドルの斜視図である。
【図13】ジンバル機構を含む別な例示的カム制御式多方向操向可能ハンドルの斜視図である。
【図20】プルワイヤに張力を加える際の機械的利点のためにラック・ピニオン機構を利用するカテーテル制御ハンドル用の代替的ジンバルベースワイヤ駆動機構を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
図１および図２は、取り付けられたカテーテルのためのカム制御される多方向操向性を提供する例示的なカテーテル制御ハンドル１０を示している。ハンドルの遠位端部４０は、患者に挿入するための経血管カテーテル（図２１のシステム５００参照）またはその他の細長い操向可能な管状デバイスに結合することができ、一方、近位端部４１は、ハンドル１０および取り付けられたカテーテルを通るその他のデバイスおよび／または流体の通過のための管腔アクセスを含むことができる。
【0013】
ハンドル１０は、それに沿ってスライダー２２がスライドする傾斜した近位面４６を有するカム部材１６を備えることができる。スライダー２２は、それがカムフォロアとして作用するように軸方向動作のみに拘束される。スライダー２２は、スロット６８内のスライダー２２の軸方向の動きが、関連付けられたプルワイヤに張力を加え／変化させるように、カテーテルの側面に沿って延びるプルワイヤに結合することができる。いかなる数のスライダーおよびプルワイヤを含んでいてもよい。
【0014】
ハンドル１０は、カム１６の軸方向並進動作を引き起こす第１のノブ４２（本明細書では「フレックスノブ」と呼ぶ）と、カム１６の周方向回転を引き起こす第２のノブ６０（本明細書では「ポジションノブ」と呼ぶ）と、フレックスノブ４２を介したカムの軸方向位置の調整を可能としながら第２のノブ６０によって選択されたカム１６の回転位置をロックするためにクラッチまたはブレークとして機能するオプションとして第３のノブ３４（本明細書では「クラッチノブ」と呼ぶ）とを含むことができる。
【0015】
フレックスノブ４２を回転させることにより、ユーザーはカム１６をハンドルの残部に対して軸方向に移動させることができ、これはスライダー２２の全てを対応する距離だけ軸方向に移動させるが、これは、今度は、スライダーに取り付けられたプルワイヤの全ての張力を一緒に増減させ、取り付けられたカテーテルの遠位先端の半径方向の屈曲の度合いを変化させる（だが、屈曲したカテーテル先端の周方向角度に対しては必ずしも変化しない）。
【0016】
ユーザーは、ポジションノブ６０を回転させることによって、カム１６およびその傾斜端面４６をハンドルの中心軸線の周りで回転させ、一つ以上のスライダー２２をスロット６８内で遠位方向に移動させると共に一つ以上の他のスライダーをスロット６８内で近位方向に移動させることができ、これに依存して傾斜端面４６の一部が各スライダー２２と接触状態となる。これによって一つ以上のプルワイヤの張力を増大させ、同時に一つ以上のプルワイヤの張力を減少させることができ、この結果、（患者の内部でカテーテル全体を回転させることなく）取り付けられたカテーテルの屈曲した遠位先端がその中心軸線の周りで回動し、それが半径方向に屈曲させられる周方向角度を変化させる。
【0017】
したがって、フレックスノブ４２およびポジションノブ６０のそれぞれは、単一のノブの調整によって、全てのスライダー２２および関連するプルワイヤを個別に調整することができ、ノブ４２および６０のそれぞれは、カテーテルの遠位先端への、非常に異なるが補足的な合成的調整をもたらすことができる。
【0018】
一つの例示的な方法では、直線状先端チップを有する取り付けられたカテーテルから始まって、ユーザーはまずフレックスノブ４２を十分な量だけ回転させて、カテーテルの遠位先端を直線状位置の長手方向軸線から所望の角度まで（例えば直線から３０度の屈曲角度まで）半径方向に屈曲させることができる。この屈曲は、周方向動作を伴わない、全く半径方向のものであってもよい（例えば半径方向屈曲は、遠位先端がゼロ度の固定周方向角度にある間に半径方向屈曲が生じ得る）。次に、ユーザーはポジションノブ６０を回転させて、それが半径方向に屈曲させられるカテーテルの遠位先端の周方向角度を徐々に変化させることができる。例えば、ポジションノブ６０を一方向に回転させると、遠位先端の周方向角度を時計回りに変化させることができ、一方、ポジションノブを反対方向に回転させると、周方向角度を反時計回りに変化させることができる。周方向角度のこの変化は、遠位先端の半径方向屈曲の程度を維持しながら引き起こすことができる。さらに、ポジションノブ６０を使用して遠位先端屈曲の周方向角度を変更する場合、カテーテル自体を患者の内部で回転させる必要はない。代わりに、カテーテルの遠位先端は、真っ直ぐな状態から異なる周方向に単純に屈曲させられ、カテーテルの残部は静止したままとすることができる。
【0019】
別の例示的な方法では、直線状の遠位先端を有する取り付けられたカテーテルから始まって、ユーザーはまず、ポジションノブ６０を回転させて、カム１６をカテーテルの遠位先端の所望の屈曲方向に対応する選択された周方向位置まで（例えば指定された基準ポイントから時計回りに２７０度）回転させることができる。次に、ユーザーは、フレックスノブ４２を十分な量だけ回転させて、カテーテルの遠位先端を、所望の方向に、真っ直ぐな位置の長手方向軸線から所望の角度まで（例えば真っ直ぐな状態から３０°の屈曲角度まで）半径方向に屈曲させることができる。この屈曲は、周方向の動きがない（例えば遠位先端が２７０度の固定された周方向角度にある間にゼロから３０度までの半径方向屈曲が生じてもよい）、完全な半径方向のものであってもよい。さらに、所望の周方向角度がポジションノブ６０によって設定された後、フレックスノブ４２を用いて遠位先端の半径方向屈曲を可能としながら、クラッチノブ３４を係合させて周方向角度を固定することができる。
【0020】
図１および図２に示すように、ハンドル１０は、遠位ノーズコーン１２と、フレックスノブ４１およびネジ付きボディ４４を含むことができるフレックスコンポーネント１４と、カム１６と、ピン１８と、遠位ボディおよびスライダー溝５２を有する近位ボディ５０を含む静止スライダーガイド２０と、それぞれ外側に突出するピン５４を有するスライダー２２と、ディスク部分５６および近位シャフト５８を有するバックプラグ２５と、位置決めノブ６０およびスロット／溝６８を有する近位シリンダー６４を含む位置決めコンポーネント２６と、ワッシャ２８と、スペーサ３０と、外側シース３２と、クラッチノブ３４と、近位ガスケット３６と、近位端部４１を形成する近位端部キャップ３８とを含む。さまざまなリテーナー／ファスナー（例えば保持リング７０）を含むこともできる。図１に示すように、スライダー２２は、そのスライダーピン５４がカム１６の半径方向寸法まで突出している間に溝５２に沿って軸方向にスライドすることができる。カム１６は、近位ボディ５０と近位シリンダー６４との間に配置され、スライダーピン５４はカム１６の傾斜した近位端面４６に接触する。カム１６は、位置決めノブ６０の回転がカムを回転させ、同時に近位シリンダー６４が固定スライダーガイド２０と位置決めコンポーネント２６との間でカムが軸方向にスライドすることを可能とするように位置決めコンポーネント２６に結合させることができる。
【0021】
フレックスコンポーネント１４の回転が静止スライダーガイド２０および位置決めコンポーネント２６のシリンダー６４に対して軸方向にカムを駆動するように、フレックスコンポーネント１４のネジ付きボディ４４を静止スライダーガイド２０の遠位ボディ４８の周囲に配置し、そしてまたカム１６に対して係合させることができる。
【0022】
クラッチノブ３４は、係合位置と係合解除位置とを有することができる。係合位置にあるとき、フレックスノブ４２がカム１６を軸方向に駆動すると共に遠位先端の半径方向屈曲の程度を変化させることを可能としながら遠位先端の周方向角度が固定されるようにポジションノブ６０をロックすることができる。クラッチノブ３４が係合解除位置にあるとき、フレックスノブおよびポジションノブの両方が機能し得る。
【0023】
スライダー２２のそれぞれは、ハンドル１０を通って、遠位端部４０から、取り付けられたカテーテルに沿って遠位方向に延びるプルワイヤの一端に取り付けることができる。ハンドル１０は、二つ、三つ、四つまたはそれ以上のスライダーおよび関連するプルワイヤを含むことができる。四つのスライダー２２が図示された実施形態には含まれ、各スライダー２２は円周方向に互いに約９０度離間して配置される。
【0024】
カム１６の傾斜した近位端面４６は、屈曲角度の精密制御と、屈曲角度を調整するために必要なノブ回転の最小量との間の所望のバランスを提供するように構成することができる。例えば、カムの傾斜が急であると、フレックスノブの回転度数当たりの半径方向屈曲の変化がより大きくなり、一方、傾斜の緩やかなカム面は、正確な屈曲角度のより精密な制御を実現する。
【0025】
傾斜端面４６は、ハンドルの長手方向軸線周りの周方向位置の関数として軸方向位置が変化する傾斜を有するスライダー接触面を備える。接触面の傾斜は、カムがハンドルの長手方向軸線の周りを回転させられるときスライダーが近位方向および遠位方向に漸進的に移動するように、接触面の周りを周方向に移動する軸方向位置が漸進的に変化し得る。接触面は、ハンドルの中心シャフトおよび／または中心管腔の周りに周方向に延びる環状表面を備えることができる。接触面は、ハンドルの長手方向軸線と平行でもなく垂直でもない斜面を画定する平面などの平面または非平面輪郭を含むことができる。
【0026】
フレックスノブ４２およびポジションノブ６０は同時にまたは個別に回転させることができる。例えば、例示的な方法では、二つのノブを同時に（同じ回転方向または反対の回転方向に）回転させることができる。二つのノブの同時回転は、カム１６を軸方向にスライドさせると共に同時に周方向に回転させることができ、これによってカテーテルの遠位先端は、その半径方向屈曲角度を変化させる共に屈曲の周方向の向きを変化させる。
【0027】
ハンドル１０は、片手または両手で手動操作することができる。ノブ４２および６０が互いに近接しているので、ユーザーは、ハンドル１０を保持したまま、片手で両方のノブを操作することができる。
【0028】
開示された制御ハンドルにおけるカム機構を使用することにより、カム機構はアナログ調整機構を提供できるために、取り付けられたカテーテルの遠位先端の所望の屈曲位置を選択する際に無限の選択度を提供することができる（図２１参照）。さらに、制御ハンドル１０に関して、スライダー２２の数の増大および／またはスライダー２２に組み込まれかつ結合される異なるプルワイヤの数の増大は、本明細書に記載されたアナログ制御システムの滑らかさを改善することができる。
【0029】
図２１を参照すると、フレックスノブ４２を回転させることによって、図２１に示す四つの例示的な半径方向Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４のいずれか、あるいは図示された方向間の方向といった半径方向にカテーテル５２０は屈曲させられる。カム部材１６がその遠位位置にあるとき、図２１に位置Ｐ１によって示されるように、カテーテルを弛緩させることおよび／または弛緩させないことが可能である。カム部材が近位方向に駆動されて、スライドをそれと共に近位方向に移動させるとき、プルワイヤが引っ張られ、カテーテルを半径方向に、例えば図２１においてＰ１，Ｐ２，Ｐ３，Ｐ４が付された屈曲位置のいずれかまで屈曲させる。カテーテルが屈曲する周方向角度はポジションノブ４２の位置によって決定される。ポジションノブの回転位置は、Ｃが付された方向への屈曲カテーテルの周方向動作に対応することができる。例えば、カテーテルが、現在、屈曲位置Ｐ４にある場合、（フレックスノブが静止している間）６０度のポジションノブの回転は、（カテーテルがその中心の長手方向軸線の周りを回転しない間）カテーテルを破線に沿って位置Ｐ３または位置Ｐ５へと動作させることができる。カテーテルが、現在、非屈曲位置Ｐ１にある場合、ポジションノブの回転はカテーテルのいかなる動作も（その中心長手方向軸線周りのカテーテルの回転さえも）引き起こさないが、フレックスノブが続いて回転させられるときにカテーテルが屈曲する半径方向（例えば、Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４）を決定することができる。フレックスノブ４２とポジションノブ６０とを組み合わせて（同時にまたは一度に一つずつ）調節することにより、患者の身体内でその中心長手方向軸線の周りにカテーテルを回転させることなく、（破線円が最大屈曲度を表すと仮定して）カテーテル５２０を図２１の破線円内の任意の屈曲位置へと操向することができる（例えば血管内でのカテーテルの回転は血管の内層を損傷させる可能性がある）。
【0030】
図３は、遠位端部１０４および近位端部１０６を有する中心管状シャフト１０２，１０３と、シャフトに固定された遠位コンポーネント１１０と、ソケット１１２と、ソケット内のシャフトに取り付けられたボール１２０とを備えた別の例示的な制御ハンドル１００を示している。遠位コンポーネント１１０は、フレックスノブ１１４と、ソケット１１２の遠位係合面１２４と接触する近位方向に延びるカムフィンガー１１８を備えたカム本体１１６とを含む。カムフィンガー１１８に対するソケット１１２の回転方向（例えばソケットを回転させることによって選択される）は、どの程度、ボール１２０に対してソケットが傾斜するかを決定し、これはカテーテルの遠位先端の周方向屈曲角度を決定する。ソケット１１２に対するカムフィンガー１１８の軸方向位置（例えばフレックスノブ１１４の回転によって選択される）は、カテーテルの遠位先端の軸方向屈曲の大きさを決定する。ソケット１１２は、その外周の周りにノッチ１２６および溝１２８，１３０を有する。複数のガイドワイヤは、その外周の周りでソケットに結合されかつ遠位方向にカテーテル内へと延びている。
【0031】
図４ないし図１２は、いくつかの異なるプルワイヤの張力を制御するためにジンバル機構とインターフェースするカム部材を含む別の例示的な制御ハンドル２００を示している。ハンドル２００は、遠位端部２１２と、外側ジンバルリング２１６および内側ジンバルプレート２１８を含むジンバル機構を収容する近位内部キャビティ２１４とを有するハウジング２１０を備える。リング２１６はピボットジョイント２５０においてハウジング２１０に対して回動可能に取り付けられ、これによってリングは、ハンドルの長手方向軸線に垂直なジョイント２５０を通るリング軸線の周りでハウジングに対して回転することができる。プレート２１８は、リング軸線に対して垂直なジョイント２５２を通るプレート軸線の周りでプレートがリングに対して回転することができるように、ピボットポイント２５２においてリング２１６に対して回動可能に取り付けられる。プレート軸線およびリング軸線はハウジング軸線の周りで回転方向に固定されるが、プレートは、リングがジョイント２５０によってハウジングに対して回動するとき、そしてプレートがジョイント２５２によってリングに対して回動するとき、ハウジングに対して多方向に回動することができる。
【0032】
ジンバルプレート２１８は、ハンドルの各プルワイヤ２２２のためのワイヤ係合部２２０を含む。２本、３本、４本、５本、６本、７本、８本またはそれ以上のプルワイヤ２２２が存在してもよい。４本のプルワイヤ２２２が例として示されている。各ワイヤ２２２はハンドル内の通路２２６を通り、遠位開口２２８から、取り付けられたカテーテルまたはその他の同様の操向可能なデバイス内へと延在する。図２１は例示的なカテーテルを示している。図示されているように、ワイヤ２２２は、ワイヤの端部２２４がハウジング上の固定取り付けポイントまで遠位方向へと戻るように延在するように、ジンバルプレート２１８内のそれぞれのワイヤ係合部２２０の周りに任意選択的に巻き付けることができる。そのような実施形態では、ワイヤ係合部２２０は、丸いペグ、プーリーまたはプレートが関節運動する際に最小限の摩擦および捩れしか伴わずにワイヤがワイヤ係合部の周りをスライドするのを容易にするためのその他の機構を含むことができる。この構成は、カテーテル内のワイヤの遠位端部をプレート内のワイヤ係合部が移動する速度の２倍で移動させながら、ワイヤに加えられる引っ張り力を効果的に半分にする機械的な利点を提供することができる。代替実施形態では、ワイヤは、機械的な利点を伴わずにジンバルプレート内のワイヤ係合部２２０において終端することができるが、これはワイヤの屈曲を防止することができる。
【0033】
ハンドル２００は、ハウジング２１０に結合された遠位端部２３２と、ジンバルプレート２１８の開口２１９を通りかつカム部材２３４を通過する中間部分と、近位フレックスノブに固定的に結合された近位部分とを有する中心シャフト２３０を含む。遠位端部２３２は、ハウジングおよびジンバル機構に対するシャフト２３０およびノブ２４０の回転を可能にするがハウジングおよびジンバル機構に対するシャフト２３０およびノブの長手方向の動きを防止する回転ベアリングを介して、ハウジングに対して結合される。図示されていないが、中心シャフト２３０およびフレックスノブ２４０は、それらの全長にわたって延びる中央管腔を含むことができる。ハウジング２１０はまた、シャフト２３０の遠位端部からハンドルの遠位端部２１２まで延びる中央管腔を含むことができる。組み合わされて、ハンドル２００の中央管腔は、ハンドルを通りかつ取り付けられたカテーテル内の接続管腔を通って患者に出入りするその他のデバイスおよび／または流体のためのアクセスを提供することができる。
【0034】
ハンドル２００はまた、カム部材２３４に対して固定的に結合されかつフレックスノブ２４０に対して遠位で中心シャフト２３０の周りに配置されるインジケータナブ２４２を有するポジションノブ２４２を含む。カム部材２３４および／またはポジションノブ２４２は、中心シャフト２３０の外面にネジ方式または螺旋方式で係合させることができる。図７に示すように、ポジションノブ２４２およびカム部材２３４に対して（例えばポジションノブをハウジング２１０に対して静止状態で保持しながらフレックスノブを回転させることによって）フレックスノブ２４０および中心シャフト２３０を回転させるとき（矢印１）、ポジションノブおよびカム部材はハウジングおよびジンバル機構に対して遠位方向（矢印２）または近位方向に駆動され、ジンバルプレートを回動させ（矢印３）、全てのプルワイヤの張力を変化させる。
【0035】
フレックスノブ２４０を使用してカム部材を遠位方向または近位方向に駆動することによって、カテーテルの屈曲の程度が調整される。カムの遠位動作は、ジンバルプレートをより傾けて屈曲の程度を増大させ、カム部材の近位動作は、ジンバルプレートがハンドルの長手方向軸線に垂直なその自然な位置のより近くまで戻ることを可能とし、カテーテルの屈曲を低減する。図２１の下側部分を参照すると、フレックスノブ２４０を回転させることによってカテーテルは半径方向に、例えば図２１に示す４つの例示的な半径方向Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４に屈曲させられる。カム部材が近位位置にあり、ジンバルプレートがその直立した自然位置にあることを可能にする場合、図２１の位置Ｐ１によって示されるように、カテーテルを弛緩させることがかつ／または弛緩させないことが可能である。カム部材が遠位方向に駆動されるとき、ジンバルプレートが回転して一方側のプルワイヤが引っ張られ、カテーテルが半径方向へと、例えば図２１においてＰ１，Ｐ２，Ｐ３，Ｐ４が付された屈曲位置のいずれかへと屈曲させられる。カテーテルが屈曲する周方向角度は、ポジションノブ２４４の位置によって決定される。
【0036】
カム部材２３４の傾斜端面は、ハンドルの長手方向軸線の周りの周方向位置の関数として軸方向位置が変化する傾斜を有するジンバルプレート接触面を備える。接触面の勾配は、接触面の周りを円周方向に移動する軸方向位置に関して漸進的に変化することができ、この結果、ジンバルプレート２１８は、カムがハンドルの長手方向軸線の周りを回転させられるにつれて漸進的に関節動作する。いくつかの実施形態では、カム部材２３４の端部のみがジンバルプレートに接触し、カム部材の同じ端部は、カム部材の動作の回転範囲を通してジンバルプレートと接触したままであり、カム部材の傾斜した接触面の正確な形状はあまり重要ではない。しかしながら、いくつかの実施形態では、接触面は、中心シャフトおよび／またはハンドルの中央管腔の周りに円周方向に延びる環状面を備えることができ、かつ、接触面は、平面輪郭あるいは非平面輪郭、例えばハンドルの長手方向の軸線に対して平行でも垂直でもない傾斜面を画定する平面を備えることができる。
【0037】
図示された例では、カム部材２３４は、ジンバルプレート２１８に接触する卵形または楕円形の遠位面を形成する、ほぼ円筒形の半径方向外面および傾斜した平坦遠位面を有する。図示の例では、カム部材の外面は円筒形であり、かつ、カム部材の遠位面は平坦であり、これは遠位面の楕円形の周囲を形成するが、代替実施形態では、カム部材は非円筒形の外面および／または非平坦な遠位面を含むことができ、これは遠位面の非楕円形状をもたらす。さらに、遠位面の輪郭を調整するために、円筒形外面の半径および／または遠位面の勾配を変更することができる。例えば、カム部材の遠位端部における急斜面またはさほど急でない斜面は、ジンバルプレートの動作の程度をより大きくまたはより小さくすることができ、したがってプルワイヤの動作の範囲をより大きくまたはより小さくすることができる。
【0038】
図１０ないし図１２は、カテーテルが半径方向に屈曲する周方向角度を変化させるためのポジションノブ２４２の回転を示している。ポジションノブ２４２の回転位置は、ナブ２４４またはその他のインジケータによって、視覚的および／または触覚的に指し示すことができる。ポジションノブ２４２および取り付けられたカム部材２３４は、ジンバル機構に対して、中心シャフトの周りで３６０度回転させることができる。ポジションノブの回転位置は、カム部材の遠位エッジがジンバルプレートに接触する場所、したがってカム部材をジンバルプレート内へと駆動するためにフレックスノブが使用されるときにジンバルプレートが傾く方向を決定する。
【0039】
ジンバルリング２１６およびジンバルプレート２１８は、プレートが任意の方向へ傾斜することを可能とするように協働し、したがってカテーテルを任意の半径方向に屈曲させる。図１０において、リング２１６は静止しており、かつ、プレート２１８はプレート軸線を中心に傾いており、ワイヤＡは引っ張られ、ワイヤＢは緩む。これによりカテーテルはワイヤＡの方向に撓む。図１１において、リング２１８はリング軸線を中心として回転し、かつ、プレート２１６はプレート軸線を中心として回転し、ワイヤＡおよびＣの両方が引っ張られ、ワイヤＢおよびＤは緩む。これにより、ワイヤＡおよびＣ間の方向にカテーテルが屈曲する。図１２において、プレート２１８はリング２１６に対して静止しており、かつ、リングおよびプレートはリング軸線を中心として一斉に回転し、ワイヤＣは引っ張られ、ワイヤＤは緩む。これによりカテーテルはワイヤＣの方向に屈曲する。
【0040】
図２１の下側部分を参照すると、ポジションノブの回転位置は、Ｃを付した方向の屈曲したカテーテルの周方向動作に対応し得る。例えば、カテーテルが、現在、屈曲位置Ｐ４にある場合、（フレックスノブがポジションノブに対して静止している間）ポジションノブの９０度回転は、（カテーテルがその中心長手方向軸線の周りで回転しない間）破線に沿って位置Ｐ３へとあるいは位置Ｐ５へとカテーテルを移動させることができる。カテーテルが、現在、非屈曲位置Ｐ１にある場合、ポジションノブの回転はカテーテルのいかなる動作も（カテーテルのその中心長手方向軸線周りの回転さえも）引き起こさないが、フレックスノブが続いて回転させられるときにカテーテルが屈曲する半径方向（例えば、Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４）を決定できる。
【0041】
フレックスノブとポジションノブとを組み合わせて（同時にまたは一度に一つずつ）調整することにより、カテーテルは、患者の体内でその中心長手方向軸線の周りでカテーテルを回転させることなく（例えば血管内でのカテーテルの回転は血管の内層を損傷する可能性がある）、（破線円が最大屈曲度を表すと仮定して）図２１の破線円内の任意の屈曲位置へと操向することができる。
【0042】
いくつかの実施形態では、ジンバルプレートは、ジンバルプレート上で円周方向および／または半径方向に高さが変化するバンプおよび／または谷部を備えた非平坦接触面を有することができる。これらは、プレートの周囲で無数のプルワイヤを使用しない離散化効果を補償することができる。例えば、カム部材が２本のワイヤの間でジンバルプレートを押すとき、カテーテルの遠位端部で同じ量の屈曲を得るために、プルワイヤを少し余分に引っ張る必要があるかもしれない。これらのバンプまたは谷部は、ある周方向および半径方向のカム接触位置で、プレートを少しだけ傾斜させることによって、その余分な引っ張りを達成することができる。例えば、完全に平らなジンバルプレートが使用される場合、ポジションノブが２本のプルワイヤ間に屈曲方向が存在するようなときには僅かな非屈曲が発生することがある。（一例として）プルワイヤ係合部間の位置においてジンバルプレート上に漸進的なバンプを設けることで、カムがこのバンプと接触するときにジンバルプレートを少し傾けることによって、この予期される非屈曲を補償することができ、これによって２本のプルワイヤ間の方向における一定の屈曲の程度を維持するために必要とされる付加的なプルワイヤ動作が実現される。
【0043】
図１３ないし図１９は、いくつかの異なるプルワイヤの張力を制御するためにジンバル機構とインターフェースするカム部材を含む別の例示的な制御ハンドル３００を示す。制御ハンドル３００は制御ハンドル２００と同様に機能するが、主要な相違点は、カテーテルがハンドルの反対側の長手方向端部に接続されると共にプルワイヤが折り返されてハンドルの反対側の長手方向端部から突出し、ハンドル２００と比較して近位方向および遠位方向を逆転させることである。
【0044】
ハンドル３００は、近位端部３１４を形成するハウジング３１０を備え、ハンドルはフレックスノブ３２２にまたはその近くに遠位端部３１２を有する。フレックスノブ３２２は中心シャフト３２０に対して軸方向に固定され、かつ、ポジションノブ３２４は、フレックスノブの回転がハウジング内でジンバル機構に対して軸方向にポジションノブおよび固定されたカム部材３２６を駆動するように、フレックスノブの周囲および／またはその中に、ネジ式係合または螺旋接続状態で配置される。ジンバル機構は、リング軸線の周りでハウジング内に回動可能に取り付けられたジンバルリング３１６と、ハンドル２００と同様にリング軸線に垂直なプレート軸線に沿ったピボットを介してリング内に回動可能に取り付けられたジンバルプレート３１８とを含む。ハンドル３００はまた、ジンバル機構に近接してハウジング３１０の内部に取り付けられたワイヤガイドプレート３３０を含む。
【0045】
ハンドル３００の各プルワイヤは、ワイヤガイドプレート３３０に固定された自由端部３４０と、自由端部３４０からジンバルプレート３１８まで遠位方向に、そしてジンバルプレート内でプーリーまたはその他のガイド３４２の周りで延びる第１の部分と、ジンバルプレートからワイヤガイドプレート３３０のセカンダリプーリーまたはガイド３４４へと近位方向に戻るように延び、続いてプーリーまたはガイド３４４の周りでハンドルの長さに沿って中心シャフト３２０を通って遠位方向に延びる第３の部分まで延び、ハンドルの遠位端部３１２を通ってハンドルに結合されたカテーテル内へと延びる第２の部分とを有する。
【0046】
図１５は、フレックスノブ３２２の回転（矢印１）が、どのようにして、カム部材３２６を軸方向（矢印２）に移動させ、カム部材の遠位縁部がジンバルプレート３１８および／またはリング３１６を傾ける（矢印３）かを示している（これが取り付けられたカテーテルの屈曲の程度を調整する）。
【0047】
図１６は、ジンバルリング３１６およびプレート３１８を備えたハンドル３００を、カム部材がそれらを傾けていないときに弛緩位置で示している。この状態では、取り付けられたカテーテルは、弛緩した非屈曲中立位置に存在することができる。図１７は、ジンバルリング３１６が静止したままである間に近位方向に前進させられてジンバルプレート３１８を傾斜させたカム部材３２６を示している。これは、選択された半径方向への、取り付けられたカテーテルの屈曲を引き起こす。図１８は、ジンバルプレートおよびリングの両方が回動させられるように、カム部材３２６が図１７から数度回転させられたことを示している。これにより、取り付けられたカテーテルは、ほぼ同じ程度だけ、但し図１７と比較して対応する異なる半径方向に屈曲させられる。図１９において、ジンバルリングはハウジング３１０に対して回動させられるがジンバルプレートはジンバルリングに対して回動させられないように、カム部材は図１７から約９０度回転させられている。この位置では、取り付けられたカテーテルは、図１７および図１８とほぼ同じ程度半径方向に屈曲させられるが、それは図１７の位置に対応する方向から約９０度の方向に屈曲させられる。
【0048】
ジンバルプレート３１８がワイヤガイドプレート３３０に対して動くとき、プルワイヤは二つのプレートのワイヤガイド３４２および３４４の周りで関節動作し、カテーテルに所望の屈曲を提供するために、カム部材およびジンバルプレートの相対的に小さな動きを拡大する機械的利点を提供する。ハンドル２００と同様、ノブ３２２および３２４をプルワイヤに結合する機構システムは、カテーテル屈曲の動作の精密な制御および範囲の所望のバランスを提供するように構成しかつ／または較正することができる。ジンバル機構はまた、カテーテルを患者の体内で回転させることを要さずに、カテーテル屈曲のためのアナログ的で完全な３６０度の調整範囲を提供する。
【0049】
図２０は、プルワイヤを巻き付けるかまたはカールさせることなくワイヤを引っ張るためにジンバル機構を結合するための代替的ハンドルシステム４００を示す概略図である。システム４００は、その中にジンバルリング４１２およびジンバルプレート４１４が取り付けられたハウジング４１０と、ハウジングに対して固定的に取り付けられた固定ラックギア４１６と、各固定ラックギア４１６に対向してプルワイヤ４２４に結合された可動ラックギア４２２と、固定ラックギアと可動ラックギアとの間に係合されたローリングピニオンギア４１８と、ジンバルプレート４１４から各ピニオンギア４１８の中心に結合された剛体コネクター部材４２０とを含む。カム部材（図示せず）はジンバル機構の動作を引き起こすが、これによって剛体コネクター部材４２０は引っ張られるか押圧され、ピニオンギア４１８を固定ラックギア４１６に沿って相応に回転させる。ピニオンギア４１８が回転する距離の単位ごとに、可動ラックギア４２２は同じ方向に、ただし２倍遠くへ移動するが、プルワイヤが鋭角の周りで曲がるか屈曲することを必要とするプーリーまたはその他のデバイスを必要とせずに（これは時間が経つにつれてワイヤに損傷を与える可能性がある）、カム部材の動作をプルワイヤのより大きな動作へと拡大する機械的な利点を生み出す。
【0050】
開示された実施形態は、心臓の本来の環（例えば、肺、僧帽弁および三尖環）のいずれかにプロテーゼデバイスを送達し、移植するように適合させることができ、さまざまなアプローチ（例えば、逆行性、順行性、経中隔、経心室、経心房など）と共に使用することができる。開示された実施形態はまた、身体のその他の管腔内にプロテーゼを移植するために使用することもできる。さらに、本明細書に記載されたデリバリアセンブリの実施形態は、人工弁に加えて、ステントおよび／またはその他のプロテーゼ修復デバイスといったさまざまなその他のプロテーゼデバイスを送り込んで移植するように構成することができる。別な実施形態では、開示されたデバイスは、プロテーゼデバイスを移植する以外のさまざまなその他の経血管外科処置を実施するために使用することができる。
【0051】
本明細書の目的のために、本開示の実施形態の特定の態様、利点および新規な特徴が本明細書に記載される。開示された方法、装置およびシステムは、決して限定的であると解釈されるべきではない。むしろ、本開示は、単独でかつ相互のさまざまな組み合わせおよび下位組み合わせで、開示されたさまざまな実施形態の全ての新規かつ自明でない特徴および態様に向けられている。方法、装置およびシステムは、特定の態様または特徴またはその組み合わせに限定されず、開示された実施形態は一つ以上の特定の利点が存在することまたは問題が解決されることを要求しない。
【0052】
開示された実施形態のいくつかの動作は便宜的な提示のために特定の連続した順序で記載されているが、以下で説明する特定の記述によって特定の順序が要求されない限り、この説明の仕方は再構成を包含することを理解されたい。例えば、順次記述された動作は、場合によっては、再構成すなわち並行して実施されてもよい。さらに、簡略化のために、添付図面は、開示された方法を他の方法と共に使用することができるさまざまな方法を示していないことがある。さらに、説明は、ときおり、開示された方法を説明するために「提供する」または「達成する」といった用語を使用することがある。これらの用語は、実施される実際の動作の高レベルの抽象化である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実装形態に応じて変化し、当業者によって容易に認識される。
【0053】
本出願および特許請求の範囲において使用される場合、「ある」、「一つの」および「その」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り複数形を含む。さらに、「含む」との用語は「備える」を意味する。さらに、「結合される」との用語は、一般に、物理的、電気的、磁気的および／または化学的な結合または連係を意味し、具体的な相容れない記載がない限り、結合または関連付けられた物品間の中間要素の存在を排除しない。
【0054】
本明細書で使用される場合、「近位」との用語は、デバイスのユーザー／オペレーターのより近くにありかつ患者の身体（例えば心臓）内のデバイスの端部または行き先からさらに遠く離れたデバイスの位置、方向または部分を指す。本明細書で使用される場合、「遠位」との用語は、デバイスのユーザー／オペレーターからさらに遠く離れておりかつ患者の体内のデバイスの端部または行き先により近いデバイスの位置、方向または部分を指す。したがって、例えば、カテーテルの近位動作は身体からのかつ／またはオペレーターに向かうカテーテルの動作（例えば患者の身体からのカテーテルの引き戻し）であり、一方、カテーテルの遠位動作はオペレーターから離れると共にさらに身体内に向かうカテーテルの動作（例えば心臓に向かう身体内へのカテーテルの挿入）である。「長手方向」および「軸方向」との用語は、特に断らない限り、近位および遠位方向に延びる軸線を指す。
【0055】
本明細書で使用される場合、「一体的に成形される」および「一体構造」との用語は、溶接部、ファスナーまたは別個に形成された材料片を互いに固定するためのその他の手段を含まない一体構造を意味する。
【0056】
本明細書で使用される場合、「同時に」または「共に」生じる動作は、概ね互いに同時に生じるが、例えば、ネジやギヤ等の機械的リンケージにおけるコンポーネント間の間隔、遊びまたはバックラッシュに起因する、他方に対する一方の動作の発生に関する遅延は、特に断らない限り、明らかに上記の用語の範囲内にある。
【0057】
本開示の原理が適用され得る多くの可能な実施形態に鑑みて、例示された実施形態は好ましい例であり、本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではないことを理解されたい。むしろ、開示される技術の範囲は少なくとも以下の特許請求の範囲と同様に広範囲である。したがって特許請求の範囲内にある全ておよびその等価物を発明として請求する。
【符号の説明】
【0058】
１０ カテーテル制御ハンドル１２ 遠位ノーズコーン
１４ フレックスコンポーネント
１６ カム部材
１８ ピン
２０ 静止スライダーガイド
２２ スライダー
２５ バックプラグ
２６ 位置決めコンポーネント
２８ ワッシャ
３０ スペーサ
３２ 外側シース
３４ クラッチノブ
３６ 近位ガスケット
３８ 近位端部キャップ
４０ 遠位端部
４１ 近位端部
４２ フレックスノブ
４４ ボディ
４６ 近位端面
４８ 遠位ボディ
５０ 近位ボディ
５２ スライダー溝
５４ スライダーピン
５６ ディスク部分
５８ 近位シャフト
６０ ポジションノブ
６４ 近位シリンダー
６８ スロット
７０ 保持リング
１００ 制御ハンドル
１０２，１０３ 中心管状シャフト
１０４ 遠位端部
１０６ 近位端部
１１０ 遠位コンポーネント
１１２ ソケット
１１４ フレックスノブ
１１６ カム本体
１１８ カムフィンガー
１２０ ボール
１２４ 遠位係合面
１２６ ノッチ
１２８，１３０ 溝
２００ 制御ハンドル
２１０ ハウジング
２１２ 遠位端部
２１４ 近位内部キャビティ
２１６ 外側ジンバルリング
２１８ 内側ジンバルプレート
２１９ 開口
２２０ ワイヤ係合部
２２２ プルワイヤ
２２４ 端部
２２６ 通路
２２８ 遠位開口
２３０ 中心シャフト
２３２ 遠位端部
２３４ カム部材
２４０ フレックスノブ
２４２ ポジションノブ
２５０ ピボットジョイント
２５２ ピボットポイント
３００ 制御ハンドル
３１０ ハウジング
３１２ 遠位端部
３１４ 近位端部
３１６ ジンバルリング
３１８ ジンバルプレート
３２０ 中心シャフト
３２２ フレックスノブ
３２４ ポジションノブ
３２６ カム部材
３３０ ワイヤガイドプレート
３４０ 自由端部
３４２，３４４ ワイヤガイド
４００ ハンドルシステム
４１０ ハウジング
４１２ ジンバルリング
４１４ ジンバルプレート
４１６ 固定ラックギア
４１８ ローリングピニオンギア
４２０ 剛体コネクター部材
４２２ 可動ラックギア
４２４ プルワイヤ
５２０ カテーテル