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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6983142
(24)【登録日】2021年11月25日
(45)【発行日】2021年12月17日
(54)【発明の名称】尿管ステント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/856 20130101AFI20211206BHJP
【ＦＩ】
A61F2/856
【請求項の数】4
【全頁数】18
(21)【出願番号】特願2018-223872(P2018-223872)
(22)【出願日】2018年11月29日
(65)【公開番号】特開2019-98182(P2019-98182A)
(43)【公開日】2019年6月24日
【審査請求日】2018年11月29日
【審判番号】不服2020-13051(P2020-13051/J1)
【審判請求日】2020年9月17日
(31)【優先権主張番号】15/829,092
(32)【優先日】2017年12月1日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500498763
【氏名又は名称】ジャイラス エーシーエムアイ インク
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ジュディ エル ワリシュ
(72)【発明者】
【氏名】フイ タン
(72)【発明者】
【氏名】トーマス ジェイ ホルマン
【合議体】
【審判長】
内藤 真徳
【審判官】
井上 哲男
【審判官】
栗山 卓也
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／０３２０００８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００８／０２４９６３６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
A61M 27/00
A61F 2/82
A61F 2/04
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
尿管ステントであって、
管状部材であって、保持末端を形成するように構成された少なくとも１つの端部と、当該管状部材を通りかつ少なくとも１つの前記端部を少なくとも部分的に通って延び、ガイドワイヤを挿入するための導管と、を含む管状部材を備え、
少なくとも１つの前記端部は、患者の腎臓又は膀胱の内側に配置されるように作られ、少なくとも１つのらせん形の溝を有し、前記溝が広がって互いに異なる方向に延びるそれぞれのループ軸を中心にした複数のループを形成するような状態で展開するように構成され、
前記保持末端が、少なくとも１つの前記端部が展開されると、当該保持末端自身と上から又は下から交差する、
ことを特徴とする尿管ステント。
管状部材であって、保持末端を形成するように構成された少なくとも１つの端部と、当該管状部材を通りかつ少なくとも１つの前記端部を少なくとも部分的に通って延び、ガイドワイヤを挿入するための導管と、を含む管状部材を備え、
少なくとも１つの前記端部は、患者の腎臓又は膀胱の内側に配置されるように作られ、少なくとも１つのらせん形の溝を有し、前記溝が広がって互いに異なる方向に延びるそれぞれのループ軸を中心にした複数のループを形成するような状態で展開するように構成され、
前記保持末端が、少なくとも１つの前記端部が展開されると、当該保持末端自身と上から又は下から交差する、
ことを特徴とする尿管ステント。
【請求項2】
複数の前記ループの１つが、前記保持末端のうち一方向に伸びる線状部分に対して、前記線状部分の第１の側面方向に空間的に離れており、
複数の前記ループの別の１つが、前記線状部分に対して、前記第１の側面方向とは異なる第２の側面方向に空間的に離れている、
ことを特徴とする請求項１に記載の尿管ステント。
複数の前記ループの別の１つが、前記線状部分に対して、前記第１の側面方向とは異なる第２の側面方向に空間的に離れている、
ことを特徴とする請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項3】
複数の前記ループはそれぞれ互いに異なるループ面にあり、
それぞれの前記ループ面は、互いに角度がついている、
ことを特徴とする請求項１に記載の尿管ステント。
それぞれの前記ループ面は、互いに角度がついている、
ことを特徴とする請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項4】
それぞれの前記ループの一部のみが互いに重なり合うように、複数の前記ループそれぞれが、他の全ての前記ループに対して空間的に離れている、
ことを特徴とする請求項１に記載の尿管ステント。
ことを特徴とする請求項１に記載の尿管ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
これらの教示は、医療機器に関し、より特定的には、尿管ステントに関する。
【背景技術】
【0002】
尿管ステントは、腎臓から膀胱への尿の排出を補助するために患者の体内に配置されてもよい。例えば、ある種の尿路結石の手技の後、結石又は腫瘍の小片又は断片が尿管へと入り込むことがあり、これが腎臓から膀胱への尿の流れを妨害又は遮断することがある。尿管ステントは、尿管を拡張させる機能を有しており、結石又は結石の断片を尿が通り抜け、腎臓から膀胱へと流れることができるようにし得る。
【0003】
尿管ステントは、一般的に、２つの対向する末端で終わる管状部材を備えている。片方の末端は、上部端又は腎臓端と呼ばれてもよく、この名称が示唆するように、腎臓内に配置され、他方の末端は、下部端又は膀胱端と呼ばれてもよく、膀胱内に配置される。管状部材は、腎臓と膀胱の間の尿路に配置される。片方又は両方の末端が、保持機構を備えていてもよく、保持機構は、患者の体内にステントを保持し、ステントが上側及び／又は下側に移動するのを抑制するか、又は防ぐように作られている。しかし、保持機構の片方又は両方が、出血、連続的な切迫した尿意、膀胱三角部の炎症を含め、有害な影響又は患者の不快感をもたらす場合がある。
【0004】
したがって、患者の不快感も減らすか、又は無くしつつ、患者の体内に配置し、腎臓から膀胱への尿の排泄のための経路を与えることができる、尿管ステントを提供することによって、現行技術を改善することが望ましいだろう。
【0005】
尿管ステントのいくつかの例が、米国特許第４，５３１，９３３号、同第４，９５０，２２８号、同第５，５２０，６９７号、同第５，６４７，８４３号、同第５，６８１，２７４号、同第５，７９５，３１９号、同第６，９４９，１２５号、同第８，００７，５４０号、同第８，９２０，５１３号及び米国特許出願公開第２００４／０１４３２０９号及び同第２０１６／０１５７９９１号に開示されており、全ては、あらゆる目的のために本明細書に参考として組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】米国特許第４，５３１，９３３号明細書
【特許文献2】米国特許出願公開第４，９５０，２２８号明細書
【特許文献3】米国特許出願公開第５，５２０，６９７号明細書
【特許文献4】米国特許出願公開第５，６４７，８４３号明細書
【特許文献5】米国特許出願公開第５，６８１，２７４号明細書
【特許文献6】米国特許出願公開第５，７９５，３１９号明細書
【特許文献7】米国特許出願公開第６，９４９，１２５号明細書
【特許文献8】米国特許出願公開第８，００７，５４０号明細書
【特許文献9】米国特許出願公開第８，９２０，５１３号明細書
【特許文献10】米国特許出願公開第２００４／０１４３２０９号明細書
【特許文献11】米国特許出願公開第２０１６／０１５７９９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
これらの教示は、管状部材と、患者の腎臓又は膀胱の内側に配置するように作られた保持末端とを備える尿管ステントを提供する。保持末端は、複数のループを含む。それぞれのループは、ループ軸を中心としており、ループ軸の２つ以上が、他のループ軸に対して異なる方向に延びている。
【0008】
これらの教示は、さらに、管状部材と、患者の腎臓又は膀胱の内側に配置するように作られた保持末端とを備える尿管ステントを提供する。保持末端は、１つ以上の開口部を有する１つ以上の領域を有する。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】患者の腎臓、尿管及び膀胱に配置される尿管ステントを示す。
【図2】配置されていない構成での尿管ステントの保持末端の正面図である。
【図6】配置されていない構成での尿管ステントの保持末端の正面図である。
【図8】配置された構成での尿管ステントの保持末端の正面図である。
【図9】ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対する応力（σ）を示すグラフであり、ステントは、５Ｆｒ．サイズを有し、ＥＶＡ材料から作られる。
【図10】ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対する応力（σ）を示すグラフであり、ステントは、５Ｆｒ．サイズを有し、Ｐｅｂａｘ（登録商標）材料から作られる。
【図11】ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対する応力（σ）を示すグラフであり、ステントは、５Ｆｒ．サイズを有し、ＳＢＳ材料から作られる。
【図12】ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対する応力（σ）を示すグラフであり、ステントは、８Ｆｒ．サイズを有し、ＥＶＡ材料から作られる。
【図13】ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対する応力（σ）を示すグラフであり、ステントは、８Ｆｒ．サイズを有し、ＴＰＵ／Ｐｅｂａｘ（登録商標）材料から作られる。
【図14】ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対する応力（σ）を示すグラフであり、ステントは、８Ｆｒ．サイズを有し、ＳＢＳ材料から作られる。
【発明を実施するための形態】
【0010】
これらの教示は、ステントに関する。ステントは、医療用ステントであってもよい。ステントは、任意のステント、例えば、尿管ステントであってもよい。尿管ステントは、患者の腎臓から膀胱への流体又は尿の排泄を補助する機能を有していてもよい。例えば、ある種の尿路結石又は腫瘍の医学的手技の後、結石又は腫瘍の小片又は断片が尿管へと入り込むことがあり、これが腎臓から膀胱への尿の流れを妨害又は遮断することがある。尿管ステントは、尿管を拡張させる機能を有しており、結石又は結石の断片を流体又は尿が通り抜け、腎臓から膀胱へと流れることができるようにし得る。
【0011】
ステントは、管状部材を備えていてもよい。管状部材は、患者の尿路の中に配置されてもよい。管状部材は、２つの対向する末端の間を延びていてもよく、その片方又は両方が保持末端であってもよい。管状部材は、片方の保持末端から別の保持末端まで延びる貫通穴、開口部又は内腔を有する、ほぼ中空の部材であってもよい。
【0012】
貫通穴、開口部又は内腔は、患者において、ステントを挿入し、取り除くのに役立つように、ワイヤが管状部材を通るように機能してもよい。貫通穴、開口部又は内腔は、ワイヤを挿入し、取り除くことができるような適切な大きさ又は直径を有していてもよい。直径は、約０．０４０インチ〜約０．０４５インチ程度であってもよい。しかし、ステントのための特定の使用に依存して、これより大きいか、小さい大きさを使用してもよい。患者に挿入されたら、管状部材の中で規定される貫通穴又は開口部は、尿又は他の流体が腎臓から膀胱へと流れることができるような機能を有していてもよい。貫通穴は、管状部材の長手方向軸に沿って延びていてもよい。
【0013】
管状部材は、任意の適切な断面を有していてもよい。例えば、管状部材の断面は、ほぼ円形又は球形、平ら、楕円形又は卵形であってもよい。断面は、２つの対向する末端の間でほぼ一貫していてもよい（すなわち、管状部材の長さ全体に沿ってほぼ丸い）。又は管状部材の断面は、その長さ全体に沿ってほぼ一貫していなくてもよい（すなわち、管状部材のある部分が、ほぼ丸い断面を有していてもよく、他の部分は、楕円又は平坦な断面を有していてもよい）。
【0014】
管状部材の断面は、任意の適切な厚みを有していてもよい。管状部材の厚みは、対向する末端の間でほぼ一定であってもよく、又は管状部材の厚みは、より大きな断面とより小さな断面との間をその長さに沿って変動又は変化してもよく、又は異なる形状であってもよい。
【0015】
管状部材、保持末端の大きさ又は直径は、約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍ程度であってもよい。ある種の構成において、管状部材及び／又は保持末端の直径が２．３ｍｍ未満であることが好ましいだろう。
【0016】
管状部材及び／又は保持末端の大きさは、約１Ｆ〜約１６Ｆの程度のフレンチサイズ（Ｆ）を有していてもよい。しかし、ステントのための特定の使用に依存して、これより大きいか、小さいフレンチサイズを使用してもよい。
【0017】
ステント（すなわち、保持末端を有するか、又は有さない管状部材）の長さは、約５０ｍｍ〜約３５０ｍｍの程度であってもよい。しかし、ステントのための特定の使用に依存して、これより大きいか、小さい長さを使用してもよい。
【0018】
ステントは、１つ以上の保持末端を有していてもよい。１つ以上の保持末端は、ステントを患者の体内に移植した後、ステントが患者の体内で移動するのを抑制するか、又は防ぐように機能してもよい。１つ以上の保持末端は、移動防止性の特徴であってもよい。１つ以上の保持末端は、身体の経路の開口部に接触するか、又は開口部に対する抵抗を与えるように作られ、そのため、ステントが、身体の経路を通って動くか、又は移動するのを防ぐのに役立つ。本明細書に開示される１つ以上の保持末端は、可撓性の構成に起因して、組織炎症を最小限にするように作られる。本明細書に開示される１つ以上の保持末端は、保持末端と組織、腎臓又は膀胱との間の接触領域の数、これらの間の力を減らす様式によって、組織炎症を最小限にするように作られる。例えば、弓状部又はループの１つ以上の接線部分又は領域のみが、組織、腎臓又は膀胱と接触する場合があり、ステントの保持末端全体が組織、腎臓又はステントと接触する場合と比較して、ステントによる組織炎症が少なくなるだろう。例えば、ふくらみ部における開口部の間の保持末端の領域が、組織、腎臓又は膀胱と接触する場合があり、保持領域全体が組織、腎臓又は膀胱と接触する場合と比較して、組織の炎症が少なくなるだろう。
【0019】
末端の片方は、患者の腎臓に配置されるように作られてもよく、他の対向する末端は、患者の膀胱に配置されるように作られてもよい。
【0020】
１つ以上の末端、管状部材、又はこれらの組み合わせは、配置されていない構成と配置された構成との間で変化してもよい。
【0021】
配置されていない構成では、保持末端は、図２及び図６に示される末端のように、ほぼ直線又は線形であってもよい。配置されていない構成では、保持末端は、ループ又は弓状部又はふくらみ部をほぼ含まなくてもよい。配置されていない構成では、保持末端は、保持末端が自身に上又は下から交差する経路に沿って、うねっていなくてもよい。
【0022】
配置されていない構成は、ステントを患者に挿入する前、例えば、ステント供給業者から病院又はクリニックへと運搬している間、維持されてもよい。配置されていない構成は、ステントが患者に挿入又は移植される間、維持されてもよい。配置されていない構成は、ステントが患者から取り出される間、維持されてもよい。配置されていない構成は、ガイドワイヤが管状部材及び／又は保持末端に挿入されるとき、又は挿入されている間、維持されてもよい。配置されていない構成は、貫通穴で、管状部材又はステントの内側からステント又は保持末端に対して作用する圧力がほとんどないか、又は全くないとき、維持されてもよい。圧力は、尿又は他の流体を管状部材又は保持末端を通って流す圧力であってもよい。圧力は、管状部材又は保持末端の外側表面に尿又は他の流体が入り込む圧力であってもよい。ステント又は保持末端の配置されていない構成は、ステントが室温又は冷温におかれているときに維持されてもよく、配置された構成は、ステント又は保持末端が加熱されるか、又は温かい環境（例えば、患者の体内）におかれたときに達成されてもよい。
【0023】
配置された構成では、保持末端は、延びてもよく、又はうねっていてもよく、又はほぼ非線形又は湾曲した構成に維持されてもよい。配置された構成では、保持末端は、１以上の場所、２以上の場所、３以上の場所、６以上の場所、９以上の場所、１５以上の場所などで、うねり、自身に上又は下から交差してもよい。配置された構成では、保持末端は、１つ以上のループ、弓状部、結び目、花びら型、湾曲部、コイル状部、ねじれ部、又はこれらの組み合わせで、自身と絡み合っていてもよい。配置された構成では、保持末端は、２以上のループ、３以上のループ、４以上のループ、６以上のループ、９以上のループなどを含んでいてもよい。配置された構成では、保持末端は、管状部材及び／又は保持末端の長手方向軸の周囲に、又はこの軸に沿ってねじれていてもよい。配置された構成では、保持末端は、１以上のふくらみ部、２以上のふくらみ部、３以上のふくらみ部、４以上のふくらみ部、６以上のふくらみ部、９以上のふくらみ部などを含んでいてもよい。
【0024】
配置された構成は、ステントが患者の体内に配置されている間、維持されてもよい。配置された構成は、管状部材及び／又は保持末端の内側からガイドワイヤを取り外すか、又は抜き取った後に、達成され、維持されてもよい。配置された構成は、管状部材又はステントの内側からステント又は保持末端の貫通穴に作用する圧力が存在するとき、維持されてもよい。圧力は、尿又は他の流体を管状部材又は保持末端を通って流す圧力であってもよく、保持末端が配置され、ループ又はふくらみ部を生成してもよい。
【0025】
ステントは、配置された構成で末端の片方又は両方を維持し、ぜん動及び身体の移動力に耐えるのに十分なコイル強度を有する。例えば、コイル強度は、約２．０グラム〜約１００グラム程度であってもよい。
【0026】
管状部材は、１つ以上の開口部を有していてもよい。１つ以上の開口部は、切り欠き部、隙間、穴及び／又は孔であってもよい。１つ以上の開口部は、管状部材、保持末端、又は両方において、材料が存在しなくてもよい。１つ以上の開口部は、管状部材、保持末端、又は両方を通って延びる貫通穴又は内腔と流体連結していてもよい。１つ以上の開口部は、管状部材、保持末端、又は両方を規定する壁を通り、流体が内側からステントの外側に送られる、又はステントの外側からステントの内側に送られるように機能してもよい。これらの開口部は、流体が壁を通って流れることができる任意の大きさを有していてもよい。開口部は、さらに、管状部材、保持末端、又は両方に可撓性を加えるように機能してもよく、ステントの移植中に患者を介して管状部材又はステントを操作することが望ましいだろう。開口部は、管状部材、保持末端、又は両方に可撓性を加えるように機能してもよく、管状部材、保持末端、又は両方が、患者が移動することができ、又は患者の移動に合うように作られてもよい。開口部は、管状部材、保持末端、又は両方の長手方向軸、又は管状部材の長手方向軸に沿って延びる内腔又は貫通孔に対してほぼ垂直に、又は角度がついて延びていてもよい。
【0027】
１つ以上の開口部は、任意の大きさ又は形状であってもよい。例えば、１つ以上の開口部は、環状、円、球状、長方形、正方形、又はこれらの組み合わせであってもよい。１つ以上の開口部の形状、大きさ、位置及び向きは、保持末端が、配置された構成にあるときに、開口部を有する部分又は領域に作られるふくらみ部の形状、大きさ、位置及び向きに寄与し得る。
【0028】
ステントは、１つ以上の切り欠き部を有していてもよい。１つ以上の切り欠き部は、可撓性を有する管状部材、１つ以上の末端、又はこれらの組み合わせを提供し、配置された構成での末端形態の形状を決定付けるように機能してもよい。切り欠き部は、管状部材の外側表面、末端の１つ以上、又はその両方に作られてもよい。切り欠き部は、管状部材及び／又は末端の外側表面を通るあらゆる様式で、その中に配置される内腔又は貫通穴に突出していてもよく、又は切り欠き部は、管状部材及び／又は保持末端の外側表面を通って部分的にのみ突出していてもよい。
【0029】
切り欠き部は、ステント又は管状部材、又は保持末端の長さ全体に沿って延びていてもよく、リタイミング特徴が形成される領域にのみ延びていてもよい。切り欠き部は、保持末端の長さ方向に沿って約４ｃｍ〜約６ｃｍの長さであってもよい。しかし、特定の使用及びステントの構成に依存して、これより長いもの、短いものが想定される。
【0030】
切り欠き部は、らせん形の切り欠き部であってもよい。切り欠き部は、同心円状の空間があけられた切り欠き部であってもよい。切り欠き部は、レーザ切断によって作られてもよい。隣接する切り欠き部の間に規定されるピッチは、管状部材及び／又は末端の可撓性を増減させるように最適化されてもよい。例えば、小さなピッチは、管状部材及び／又は末端の管状形状を維持するが、管状部材及び／又は末端をさらに可撓性にするように機能してもよい。大きなピッチは、管状部材及び／又は末端から所望の形状を作る（例えば、配置された構成で、末端が図に示される形状を形成する）ように機能してもよい。
【0031】
１つ以上の末端は、終端部を有していてもよい。終端部は、終端部が配置される場所に依存して、腎臓テール部又は膀胱テール部と呼ばれることもある。組織炎症を減らすために、配置された構成で、終端部は、腎臓及び／又は膀胱の組織から離れて、内側に与えられてもよく、又は内側に湾曲していてもよく、又は内側に押し込まれていてもよい。すなわち、終端部は、配置された構成で、終端部全体の足跡の内側に押し込まれてもよく、又は入れられてもよい。終端部のこの構成は、有利には、特に、患者が移動するとき、ステントが移動するとき、又は患者の体内でステントの位置を調整するときに、終端部が組織と接触するのを防ぐだろう。
【0032】
ステントは、１つ以上の材料から作られていてもよい。ステント、管状部材、保持末端、又はこれらの組み合わせの１つ以上の材料は、組織の接着及び痂皮形成に耐え得る。１つ以上の材料は、ステント及び／又は保持末端が、ステントが挿入される患者の内腔又は経路に適合し得るように、柔軟であってもよく、又は可撓性であってもよい。１つ以上の材料は、ステント及び／又は保持末端が、身体の経路を支持するか、又は身体の経路を特定の直径に維持するように、十分に強くてもよい。
【0033】
ステント、管状部材、保持末端、又はこれらの組み合わせの１つ以上の材料は、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンブレンド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリオレフィンエラストマー（ＰＯＥ）、エチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリスチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）、シリコーンゴム、ナイロン、ポリエチレン又はポリエテン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、熱可塑性物質、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標）、Ｐｅｒｃｕｆｌｅｘ（商標）、Ｔｅｃｏｆｌｅｘ（商標）、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、ステンレス鋼、金属、金属アロイ、ニチノール材料、ニッケル、チタンアルミニウムアロイスーパーアロイ、クロムコバルト、又はこれらの組み合わせのうち１つ以上を含んでいてもよい。材料は、形状記憶材料を含んでいてもよい。管状部材及び／又は保持末端は、管状部材での硬い材料から、保持末端での軟らかい材料又は可撓性の材料まで遷移する２種類以上の材料を含んでいてもよい（すなわち、デュアルデュロメータ又はマルチデュロメータ）。材料は、流体と接触したとき、又は温度が増加したとき（例えば、ステントが患者の体内に配置されたとき）に膨張するように作られた、膨潤するポリマーであってもよい。
【0034】
ステントは、ある方法に従って、患者の体内に挿入又は移植されてもよい。方法は、１つ以上の別個の工程を含んでいてもよい。本明細書に開示される１つ以上の工程を組み合わせ、さらなる別個の工程に分け、省略し、繰り返し、又は１つ以上の順序でおこなってもよいことが理解される。
【0035】
本方法は、ガイドワイヤを患者に挿入し、ガイドワイヤを膀胱に進め、次いで腎臓に進める工程を含んでいてもよい。次いで、本方法は、ガイドワイヤの上にステントを載せるか、又は供給する工程を含む。本方法は、患者の中でガイドワイヤに沿ってステントを押し込むか、又は供給する工程を含む。押し込むか、又は供給する工程の間、ステント及び／又はその末端は、配置されていない構成になっており、ステントの内側のガイドワイヤによって、配置されていない構成に維持される。ステントの末端が、患者の腎臓及び膀胱の中に配置された後、本方法は、患者からガイドワイヤを抜き取る工程を含む。抜き取る工程の間又は後に、末端の片方又は両方が、配置された構成に移動し、患者の体内のステントの移動を減らすか、最小にするか、又は移動を防ぐのに役立つだろう。ステントは、患者の体内で尿管を拡張させておくことができ、結石又は結石の断片を尿が通り抜け、腎臓から膀胱へと流れることができるようにし得る。ステントは、患者の中に永久的に保持されてもよい。ステントは、生分解性材料から作られていてもよく、ステントは、長時間を経過すると、患者の内側で溶解又は分解する。別のガイドワイヤを患者に挿入し、そのステントを介して、ステントが患者から取り出されてもよい。ガイドワイヤが、ステント及び対応する末端の中に戻った後、ステントの対応する末端は、配置されていない構成へと戻ってもよい。末端が、配置されていない構成になっている状態で、ステント及びガイドワイヤが、患者から取り出されてもよい。
【0036】
図１は、尿管ステント１００を示す。尿管ステント１００は、管状部材１０２を備えている。管状部材１０２は、患者の尿路１０の内側に示されている。尿管ステント１００は、管状部材１０２の対向する側から延びている、第１の保持末端１０４と第２の保持末端１０６とを有する。第１の保持末端は、患者の腎臓１２の内側に示されており、対向する第２の保持末端１０６は、患者の膀胱１４の内側に示されている。
【0037】
図２は、管状部材１０２の一部と保持末端を示しており、保持末端は、第１の保持末端１０４及び／又は第２の保持末端１０６であってもよい。図２に示される保持末端１０４、１０６は、配置されていない構成になっている。
【0038】
保持末端１０４、１０６は、その外側表面の周囲に配置された複数の切り欠き部、スリット、凹部、開口部又は溝１０８（以下、「切り欠き部」）を有していてもよい。切り欠き部１０８は、保持末端１０４、１０６の厚み方向に延びる材料が少なくとも部分的に存在しなくてもよい。切り欠き部１０８は、管状部材１０２から保持末端１０４、１０６の終端部１２６まで、保持末端１０４、１０６の長さ全体に延びる一本の連続したらせん形であってもよい。又は、切り欠き部１０８は、保持末端１０４、１０６の外側表面の周囲に延びる個々の環であってもよい。又は、切り欠き部１０８は、１つ以上のらせんスパイラル形と、１つ以上の個々の環の組み合わせであってもよい。ピッチＰ、すなわち、それぞれの切り欠き部１０８の間に規定される距離は、切り欠き部１０８を有する保持末端１０４、１０６の領域の長さ方向にそって一定又は一貫していてもよく、又はピッチＰは、変動又は変化してもよい。例えば、ピッチＰは、ステント１００を患者に挿入するとき、又は患者から取り出す間に、ステント１００を患者の体内で容易に操作することができるように、保持末端１０４、１０６の可撓性を最適化するために調整することができる。ピッチＰは、ステント１００を、患者の正常な位置に移動するか、又は適合させることができるように、保持末端１０４、１０６の可撓性を最適化するために調整することができる。ピッチＰは、保持末端１０４、１０６が、例えば、図３〜図５に示されるように、配置された構成にあるとき、保持末端１０４、１０６によって作られる形状を最適化するために変えることもできる。
【0039】
図３は、保持末端を示し、保持末端は、第１の保持末端１０４及び／又は第２の保持末端１０６であってもよい。保持末端１０４、１０６は、配置された構成で示されている。
【0040】
保持末端１０４、１０６は、管状部材１０２の末端から延びる、ほぼ線形部分１１０を含む。ほぼ線形部分１１０から、保持末端１０４、１０６は、うねった経路又は曲がりくねった経路又は非線形の経路に沿って延び、複数のループ又は弓状部を形成する。
【0041】
例えば、ほぼ線形部分１１０から、保持末端１０４、１０６の終端部１２６までの経路に沿った保持末端１０４、１０６の後、保持末端１０４、１０６は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１１４で開始し、終了する第１のループ１１２を含む。第２のループ１１６は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１１４で開始し、おおよその位置１１８で終了する。第３のループ１２０は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１１８で開始し、おおよその位置１２２で終了する。第４のループ１２４は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１２２で開始し、おおよその位置１２６で終了し、おおよその位置１２６は、保持末端１０４、１０６の終端部と呼ばれることもある。終端部１２６は、内側に配置されるか、又は屈曲し、又は内側に押し込まれ、ループ１１２、１１６、１２０、１２４の足跡の内側に保護され、その結果、終端部１２６は、ループの外側の突出せず、組織に直接さらされず、終端部１２６の炎症は、組織と接触し、組織を突くと生じ得る。
【0042】
ループ１１２、１１６、１２０、１２４は、それぞれ、自身のループ軸を中心にしている。各ループ軸は、他のいずれかのループ軸とは異なっている。各ループ軸は、任意の他のループ軸とオフセットしており、任意の他のループ軸から空間的に離れており、任意の他のループ軸とは異なる位置に延びる。言い換えると、どのループ軸も、他のループ軸と同じではなく、共通ではなく、同軸ではなく、及び／又は共有していない。
【0043】
ループ１１２及び１２０、又はループ１１２及び１２０のそれぞれのループ軸は、末端１０４、１０６が図３に示すように正面からみられる場合、横方向にオフセットするか、又は線形部分１１０又は管状部材１０２から対向する側面にオフセットする。言い換えると、ループ１１２又はその軸は、線形部分１１０又は管状部材１０２の左にオフセットし、ループ１２０又はその軸は、線形部分１１０又は管状部材１０２の右にオフセットする。
【0044】
ループ１１６及び１２４は、末端１０４、１０６を図３に示すように正面からみたとき、線形部分１１０又は管状部材１０２とほぼ整列するループ軸を有する。
【0045】
ループ１１２、１１６、１２０、１２４それぞれの足跡、円周又は周囲が、全ての他のループ１１２、１１６、１２０、１２４からオフセットし、これらから空間的に離され、又はこれらとは異なる位置にある。言い換えると、１つのループ１１２、１１６、１２０、１２４は、どれも、別のループ１１２、１１６、１２０、１２４の上部又は下に積み重ならず、又は全体的に配置されない。図３に示されるように正面図から末端１０４、１０６をみると、それぞれのループ１１２、１１６、１２０、１２４の少なくとも一部が、全ての他のループ１１２、１１６、１２０、１２４と重なり合っている。
【0046】
線形部分１１０と末端部分１２６との間に、保持末端１０４、１０６は、不規則な湾曲した非線形の経路に沿って延びるか、又はうねり、その間で、自身に対し上又は下から交差する。
【0047】
例えば、ほぼ線形部分１１０で開始し、終端部１２６で終了する方向の末端１０４、１０６に続き、担持末端１０４、１０６は、おおよその位置Ａで自身と上から一回交差し、次いで、おおよその位置Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｊ、Ｋで、自身に対し上又は下から交差する。
【0048】
ループ１１２、１１６、１２０、１２４の大きさ、ループ１１２、１１６、１２０、１２４の一般的な形状は、保持末端１０４、１０６が、自身と下又は上から交差する場合には、その位置、ピッチＰ、切り欠き部１０８の一般的な形状によって示されるか、又は制御されてもよい（図２）。
【0049】
図４は、保持末端を示し、保持末端は、第１の保持末端１０４及び／又は第２の保持末端１０６であってもよい。保持末端１０４、１０６は、配置された構成で示されている。
【0050】
保持末端１０４、１０６は、管状部材１０２の末端から延び、終端部１２６で終わる、ほぼ線形部分１１０を含む。ほぼ線形部分１１０から、保持末端１０４、１０６は、うねった経路又は曲がりくねった経路又は非線形の経路に沿って延び、複数のループを形成する。
【0051】
例えば、ほぼ線形部分１１０から、終端部１２６までの経路に沿った保持末端１０４、１０６の後、保持末端１０４、１０６は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１１４で開始し、終了する第１のループ１１２を含む。第２のループ１１６は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１１４で開始し、おおよその位置１１８で終了する。第３のループ１２０は、保持末端１０４、１０６の上のおおよその位置１１８で開始し、おおよその位置１２６で終了し、おおよその位置１２６は、保持末端１０４、１０６の終端部であってもよい。終端部１２６は、内側に配置されるか、又は屈曲し、ループ１１２、１１６、１２０の内側に保護され、その結果、組織と接触し、組織を突くと炎症を生じ得る終端部１２６は、組織に直接さらされない。
【0052】
ループ１１２、１１６、１２０は、それぞれ、自身のループ軸１２８、１３０、１３２を中心にしている。それぞれのループ軸１２８、１３０、１３２は、任意の他のループ軸１２８、１３０、１３２とは異なっている。それぞれのループ軸１２８、１３０、１３２は、任意の他のループ軸とオフセットし、任意の他のループ軸から空間的に離れており、任意の他のループ軸とは異なる方向に角度が付けられており、又は任意の他のループ軸とは異なる位置に配置される。言い換えると、どのループ軸１２８、１３０、１３２も、他のループ軸１２８、１３０、１３２と同じではなく、共通ではなく、同軸ではなく、平行ではなく、又は共有していない。
【0053】
ループ１１６及び１２０、又はそれぞれのループ１１２及び１２０のそれぞれのループ軸１３０、１３２は、末端１０４、１０６が図４に示すように正面からみられる場合、線形部分１１０又は管状部材１０２から横方向にオフセットする。ループ１１２は、管状部材１０２とほぼ整列している。
【0054】
ループ１１２、１１６、１２０それぞれの足跡、円周又は周囲が、全ての他のループ１１２、１１６、１２０からオフセットし、これらから空間的に離され、又はこれらとは異なる位置にある。このことは、１つのループ１１２、１１６、１２０は、どれも、別のループ１１２、１１６、１２０の上部又は下に積み重ならず、又は全体的に配置されないことを意味する。
【0055】
ループ１１２、１１６、１２０はそれぞれ、ループ面に整列しているか、又はループ面に含まれる。それぞれのループ面は、任意の他のループ面とは異なっている。このことは、ループ面は、同じではなく、又は同平面ではないことを意味している。ループ面は、互いに平行に整列していない。さらに、それぞれのループ面は、任意の他のループ面とは異なる向きに延び、又は任意の他のループ面とは角度的に異なっている。ループ１１２、１１６、１２０はそれぞれ、お互いに対してねじれている。
【0056】
線形部分１１０と末端部分１２６との間に、保持末端１０４、１０６は、不規則な湾曲した非線形に沿って延びるか、又はうねり、自身に対し上又は下から交差する。
【0057】
例えば、線形部分１１０から開始し、終端部１２６で終了する経路に沿った末端１０４、１０６に続き、担持末端１０４、１０６は、おおよその位置Ａで自身と上から一回交差し、次いで、おおよその位置Ｂ及びＣで、自身に対し上又は下から交差する。
【0058】
ループ１１２、１１６、１２０の大きさ、ループ１１２、１１６、１２０の一般的な形状は、保持末端１０４、１０６が、自身と下又は上から交差する場合には、切り欠き部１０８及び／又は切り欠き部１０８のピッチＰの位置及び形状によって示されてもよい（図２）。
【0059】
管状部材１０２は、貫通穴１０７を有している（図４を参照）。貫通穴１０７は、ステント１００の２つの対向する末端１０４、１０６の間を延びていてもよい。貫通穴１０７は、尿又は他の流体が腎臓と膀胱の間を通過するための経路を与えてもよい。貫通穴１０７は、ガイドワイヤが管状部材１０２及び／又はステント１００を通るための経路を与えてもよい。
【0060】
管状部材１０２は、貫通穴１０７を有している。貫通穴１０７は、ステント１００の２つの対向する末端１０４、１０６の間を延びていてもよい。貫通穴１０７は、尿又は他の流体が腎臓と膀胱の間を通過するための経路を与えてもよい。貫通穴１０７は、ガイドワイヤが管状部材１０２及び／又はステント１００を通るための経路を与えてもよい。
【0061】
図５は、保持末端を示し、保持末端は、第１の保持末端１０４及び／又は第２の保持末端１０６であってもよい。保持末端１０４、１０６は、配置された構成で示されている。
【0062】
保持末端１０４、１０６は、管状部材１０２の末端から延びる、ほぼ線形部分１１０を含む。ほぼ線形部分１１０から、保持末端１０４、１０６は、うねった非線形の経路に沿って延び、ループ１１２を形成する。ループ１１２は、おおよその位置１１４で開始し、終了する。保持末端１０４、１０６は、おおよその位置Ａで自身の後ろ側に交差する。保持末端１０４、１０６は、位置１２６で終了する。ループ１１２の大きさ、ループ１１２の一般的な形状は、保持末端１０４、１０６が、自身と下又は上から交差する場合には、切り欠き部１０８及び／又は切り欠き部１０８のピッチＰの位置及び形状によって示されてもよい（図２）。
【0064】
保持末端１０４、１０６は、複数の開口部１０９を有する。開口部１０９は、保持末端１０４、１０６の厚み方向に延びる材料が存在しなくてもよい。開口部１０９は、管状部材１０２に規定される貫通穴１０７と連通していてもよく（例えば図４）、流体又は尿が貫通穴１０７から開口部１０９を通って流れてもよい。
【0065】
開口部１０９は、保持末端１０４、１０６の上の１つ以上の領域１３４、１３６、１３８の中に並んでいてもよい。部分１４０は、領域１３４、１３６の間に規定され、開口部１０９を実質的に含まなくてもよい。部分１４２は、領域１３６、１３８の間に規定され、開口部１０９を実質的に含まなくてもよい。
【0066】
それぞれの領域１３４、１３６、１３８における開口部１０９は、保持末端１０４、１０６の外側表面全体の周囲に、又はその選択された部分の周囲にのみ配置されていてもよい。それぞれの領域１３４、１３６、１３８における全ての開口部１０９は、同じ大きさであってもよく、又はそれぞれの領域１３４、１３６、１３８における開口部１０９は、異なる大きさであってもよい。
【0067】
開口部１０９は、保持末端１０４、１０６の終端部１２６に最も近い領域１３４、１３６、１３８において、大きさ又は長手方向の長さが大きくなっていてもよい。例えば、領域１３８の開口部１０９は、領域１３６の開口部１０９よりも大きくてもよく、又は長くてもよく、領域１３６の開口部１０９は、領域１３４の開口部１０９よりも大きくてもよく、又は長くてもよい。
【0069】
配置された構成では、外側方向又は半径方向に延びるふくらみ部１３４’、１３６’及び１３８’は、それぞれの領域１３４、１３６、１３８に形成される（図６）。ふくらみ部１３４’、１３６’及び１３８’のうち１つ以上は、ほぼ球形であってもよい。ふくらみ部１３４’、１３６’及び１３８’は、保持末端１０４、１０６の終端部１２６に最も近い部分の大きさよりも大きくてもよい。例えば、ふくらみ部１３８’は、ふくらみ部１３６’よりも大きくてもよく、又は大きな直径を有していてもよく、ふくらみ部１３６’は、ふくらみ部１３４’よりも大きくてもよく、又は大きな直径を有していてもよい。ふくらみ部１３４’、１３６’及び１３８’の相対的な大きさは、それぞれの領域１３４、１３６、１３８における開口部１０９の大きさの長さに対応していてもよい（図６）。すなわち、それぞれの領域内の開口部１０９が大きいほど、又は長いほど、ふくらみ部は大きくなる。ふくらみ部１３４’、１３６’、１３８’は、管状部材１０２又は保持末端１０４、１０６の内側表面又は外側表面に加えられる圧力によって作られてもよい。圧力は、流体圧力であってもよく、例えば、流体が腎臓から膀胱まで連通しており、ステント１００を通って流れる場合、ステント１００を通って流れる尿又は他の体液であってもよい。
【0070】
それぞれのふくらみ部１３４’と１３６’、１３６’と１３８’の間に規定される部分１４０、１４２は、ふくらみ部又は領域１３４’、１３６’及び１３８’よりも大きさ又は直径が小さい。部分１４０、１４２の片方又は両方の大きさ又は直径は、管状部材１０２の残りの部分とほぼ同じであってもよい。
【0071】
図８は、配置された構成での保持末端１０４、１０６を示す。図８の配置されていない構成は、図６の配置されていない構成と実質的に同様に見え得るが、但し、保持末端１０４、１０６は、１つの領域のみ（例えば、領域１３４のみ）を有する。したがって、図８の保持末端１０４、１０６は、１つの半径方向に延びるふくらみ部１３４’のみを有している。ふくらみ部１３４’は、管状部材１０２又は保持末端１０４、１０６の内側表面に加えられる圧力によって作られてもよい。圧力は、流体圧力であってもよく、例えば、流体が腎臓から膀胱まで連通しており、ステント１００を通って流れる場合、ステント１００を通って流れる尿又は他の体液であってもよい。
【0072】
図９〜図１４は、ステントの表面積（Ｓ０）／切り欠き部を有するステントの表面積（Ｓ）（すなわち、Ｓ０／Ｓ）に対する、ステントに対して加えられる応力（σ）を示すグラフを示す。直交異方性の円筒形のシェルの線形理論についてのＦｌｕｇｇｅ式（以下の式１）を適用し、外圧がある状態でのステント１００の不安定性を計算した。外圧は、ステント１００を通って、又はステント１００の周囲を通る流体、患者の移動などであってもよい。Ｗｅｉｂｕｌｌ Ｍｏｄｕｌｕｓ式（以下の式２）は、ステント１００に対する応力の提案である。
【0073】
式１：Ｐｃｒ＝［２πＥｔ２（ｔ／Ｒ）１／２／［３（６）１／２（１−μ２）３／４ＲＬ］］＊１０１９７．２
【0074】
上の式１において、Ｒ＝ステント１００の半径（ｍｍ）；Ｌ＝ステント１００の長さ（ｍｍ）；ｔ＝ステント１００の厚み（ｍｍ）；Ｐｃｒ＝臨界圧（ｃｍＨ２Ｏ、１ＭＰａ＝１０１９７．２ｃｍＨ２Ｏ）；Ｅ＝弾性係数（ＭＰａ）；及びμ＝Ｐｏｉｓｓｏｎ比（μ＝０．５を選択した）。
【0075】
式２：σ／σ０＝（Ｓ０／Ｓ）＾（１／ｍ）
【0076】
上の式２において、σ＝切り欠き部１０８を有するステント１００の応力；σ０＝臨界圧力条件でのステント１００の特徴；Ｓ０＝ステント１００の表面積；Ｓ＝切り欠き部１０８を有するステント１００の表面積；ｍ＝Ｗｅｉｂｕｌｌ弾性率（ｍ＝−１を選択した）；Ｓ０／Ｓ＊１００＝有効表面（％）。
【0077】
初期の灌流中の腎動脈内の圧力又は腎臓を流れる流体の経路の圧力は、約４０〜６０ｃｍＨ２Ｏ程度である。しかし、安全因子について、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲を使用し、図９〜図１４のグラフで点線の卵形として示している。
【0078】
図９を具体的に参照すると、弾性率が７０ＭＰＡのＥＶＡ材料から作られる５Ｆｒ．サイズの３種類の異なるステントを試験した。
【0079】
図９に示されるように、長さが３００ｍｍ、厚みが０．３ｍｍの第１のステントは、約８２Ｓ／Ｓ０〜約１００Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍの第２のステントは、約３２Ｓ／Ｓ０〜約５１Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第３のステントは、約２５Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。
【0080】
図１０を具体的に参照すると、弾性率が８１ＭＰＡのＰｅｂａｘ（登録商標）材料から作られる５Ｆｒ．サイズの６種類の異なるステントを試験した。
【0081】
図１０に示されるように、長さが３００ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍの第１のステントは、約８２Ｓ／Ｓ０〜約１００Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入らなかった。長さが３００ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第２のステントは、約７５Ｓ／Ｓ０〜約９８Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが１５０ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍの第３のステントは、約６５Ｓ／Ｓ０〜約８３Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが１５０ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第４のステントは、約３８Ｓ／Ｓ０〜約６１Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍの第５のステントは、約３０Ｓ／Ｓ０〜約４０Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第６のステントは、約２５Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。
【0082】
図１１を具体的に参照すると、弾性率が１２０ＭＰＡのＳＢＳ材料から作られる５Ｆｒ．サイズの６種類の異なるステントを試験した。
【0083】
図１１に示されるように、長さが３００ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍの第１のステントは、約１００Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが３００ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第２のステントは、約６５Ｓ／Ｓ０〜約９０Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが１５０ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第３のステントは、約３０Ｓ／Ｓ０〜約５５Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．１５ｍｍの第４のステントは、約１００Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍの第５のステントは、約２５Ｓ／Ｓ０〜約３０Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第６のステントは、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入らなかった。
【0084】
図１２を具体的に参照すると、ＥＶＡ材料から作られる８Ｆｒ．サイズの４種類の異なるステントを試験した。
【0085】
図１２に示されるように、長さが７５ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍの第１のステントは、約６２Ｓ／Ｓ０〜約９２Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍの第２のステントは、約７５Ｓ／Ｓ０〜約１００Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第３のステントは、約６０Ｓ／Ｓ０〜約８５Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍの第４のステントは、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入らなかった。
【0086】
図１３を具体的に参照すると、ＴＰＵ及びＰｅｂａｘ（登録商標）材料から作られる８Ｆｒ．サイズの２種類の異なるステントを試験した。
【0087】
図１３に示されるように、長さが７５ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍ、弾性率が１２のＴＰＵ材料の第１のステントは、約７０Ｓ／Ｓ０〜約７９Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．２５ｍｍ、弾性率が８１のＰｅｂａｘ（登録商標）材料の第２のステントは、約８５Ｓ／Ｓ０〜約９８Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。
【0088】
図１４を具体的に参照すると、弾性率が１２０のＳＢＳ材料から作られる８Ｆｒ．サイズの５種類の異なるステントを試験した。
【0089】
図１４に示されるように、長さが３００ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍの第１のステントは、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入らなかった。長さが１５０ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第２のステントは、約５５Ｓ／Ｓ０〜約７５Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが１５０ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍの第３のステントは、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入らなかった。長さが７５ｍｍ、厚みが０．３０ｍｍの第４のステントは、約２５Ｓ／Ｓ０〜約７０Ｓ／Ｓ０で、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入った。長さが７５ｍｍ、厚みが０．６０ｍｍの第５のステントは、２００ｃｍＨ２Ｏ〜２２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲内に入らなかった。
【0090】
本明細書に提示する説明及び例示は、本発明、その原理、及びその実用的用途を当業者に知らせることを意図したものである。上述の説明は例示であり、限定するものではないことが理解される。当業者であれば、特定の使用の要件に最も適し得るように、本教示をその多数の形態に適合させ、適用することができる。
【0091】
したがって、記述される本教示の特定の実施形態は、本教示を網羅しているか、又は限定しているものとして意図されているものではない。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。以下の特許請求の範囲における、本明細書に開示されている主題のいかなる態様の省略も、このような主題を放棄するものではなく、本発明者らがこのような主題を、開示されている発明の主題の一部であるとみなさなかったものと考えられるべきものでもない。
【0092】
複数の要素、又は工程は、単一の統合された要素、又は工程によって提供することができる。あるいは、単一の要素、又は工程は、別個の複数の要素、又は工程に分割されることがある。
【0093】
要素、又は工程を説明する「１つの（a）」又は、「１つの（one）」という開示は、追加の要素、又は工程を除外することを意図しない。
【0094】
本明細書において「してもよい」という用語を使用することによって、含まれ「てもよい」あらゆる記載される属性は任意選択であるものとする。
【0095】
第１、第２、第３などの用語は、種々の要素、構成要素、領域、層及び／又は領域を記載するために本明細書で使用されてもよいが、これらの要素、構成要素、領域、層及び／又は領域は、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、層又は領域を別の領域、層又は部分と区別するために使用されてもよい。「第１」、「第２」などの用語、及び他の数値的な用語は、本明細書で使用される場合、本文中で明確に示されている場合を除き、配列又は順序を暗示しない。したがって、以下に記載する第１の要素、構成要素、領域、層又は部分は、教示から逸脱しない限り、第２の要素、構成要素、領域、層又は部分と呼ばれてもよい。
【0096】
空間的に相対的な用語、例えば、「内側」、「外側」、「〜より下（beneath）」、「〜より下（below）」、「下部」、「〜より上」、「上部」などは、図に示されるように、１つの要素又は特徴と、別の要素又は特徴との関係を記載するときの記載の容易さのために使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に示される向きに加え、使用時又は操作時に機器の異なる向きを包含することを意図しているだろう。例えば、図中の機器がひっくり返っている場合、他の要素又は特徴「〜より下（below）」、「〜より下（beneath）」と記載された要素は、その他の要素又は特徴「〜より上」に配置されるだろう。したがって、この例の「〜より下」との用語は、上及び下の両方の向きを包含し得る。機器は、他の方向を向いていてもよく（９０度回転又は他の向き）、本明細書で使用される空間的に相対的な記載は、それに従って解釈される。
【0097】
特許出願及び特許出願公開を含む全ての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲から見つけられるような他の組み合わせも可能であり、それらもまた参照により本明細書に組み込まれる。
【符号の説明】
【0098】
１０ 尿路、１２ 腎臓、１４ 膀胱、１００ 尿管ステント、１０２ 管状部材、１０４ 第１の保持末端、１０６ 第２の保持末端、１０８ 切り欠き部、１１０ 線形部分、１１２ 第１のループ、１１４ 保持末端の位置、１１６ 第２のループ、１１８ 保持末端の位置、１２０ 第３のループ、１２２ 保持末端の位置、１２４ ４のループ、１２６ 保持末端１０４，１０６の位置；保持末端１０４，１０６’の終端部、１２８ ループ軸、１３０ ループ軸、１３２ ループ軸、１３４ 保持末端１０４，１０６の領域、１３４’ ふくらみ部、１３６ 保持末端１０４，１０６の領域、１３６’ ふくらみ部、１３８ 保持末端１０４，１０６の領域、１３８’ ふくらみ部、１４０ 保持末端１０４，１０６の一部、１４２ 保持末端１０４，１０６の領域。