特許 6983657 分注器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6983657

(24)【登録日】2021年11月26日

(45)【発行日】2021年12月17日

(54)【発明の名称】分注器

(51)【国際特許分類】

   A61M 35/00 20060101AFI20211206BHJP

【ＦＩ】

   A61M35/00 Z

【請求項の数】13

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2017-548367(P2017-548367)

(86)(22)【出願日】2015年12月3日

(65)【公表番号】特表2017-536963(P2017-536963A)

(43)【公表日】2017年12月14日

(86)【国際出願番号】US2015063759

(87)【国際公開番号】WO2016090152

(87)【国際公開日】20160609

【審査請求日】2018年11月27日

(31)【優先権主張番号】62/087,015

(32)【優先日】2014年12月3日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】517194748

【氏名又は名称】６２３・メディカル，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100099623

【弁理士】

【氏名又は名称】奥山 尚一

(74)【代理人】

【識別番号】100107319

【弁理士】

【氏名又は名称】松島 鉄男

(74)【代理人】

【識別番号】100125380

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 綾子

(74)【代理人】

【識別番号】100142996

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 聡二

(72)【発明者】

【氏名】ロゼフスキー，ジョナサン

【審査官】 伊藤 孝佑

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５５１６００６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５３０３９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０７５４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／０７３５４６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０３４２９３１０（ＵＳ，Ａ）

【文献】 英国特許出願公告第０１２５５６６６（ＧＢ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３５／００

Ａ６１Ｍ ５／４２

Ａ６１Ｍ １３／００

Ａ６１Ｍ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ分注器であって、
第１の部分、及び前記第１の部分と結合され、折り畳み可能なチャンバを画定する第２の部分を有する筐体と、
加圧されたｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを含むように構成される容器であって、前記筐体の中に位置付けられる、前記容器と、
前記容器を選択的に開くための弁部材であって、前記容器の出口から延在するように構成されるアクチュエータ部分、及び前記容器の出口と封止可能に係合する封止部材を備える、前記弁部材と、
前記筐体の前記第１の部分に一体化されると共に前記筐体の前記第２の部分の中に位置付けられ、前記アクチュエータ部分に係合するように構成されるストッパ部材と、
使用前の前記分注器の内部空間の汚染を防止するための、及び／または無菌性を維持するためのカバーアセンブリであって、前記筐体の前記第１または前記第２の部分に解除可能に結合されるカバーアセンブリと、を備え、
前記アクチュエータ部分は、前記折り畳み可能なチャンバの折り畳み時及び前記ストッパ部材との係合時に前記弁部材を作動させ、前記封止部材の前記容器の前記出口との係合を解除することで前記ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出させ、
前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの一方が、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちのもう一方の外周よりも大きい寸法の内周を有し、前記第１の部分が、前記第２の部分の共通の長手方向軸と共に、共通の長手方向軸に沿って平行移動して、前記折り畳み可能なチャンバを折り畳むように構成され、
前記容器が、前記筐体の前記第２の部分の中に位置付けられる、分注器。

【請求項2】

前記第１の部分または前記第２の部分が、係合部材を備え、前記カバーアセンブリが、対応する係合部材を備え、よって、前記カバーアセンブリの回転が、前記筐体から前記カバーアセンブリを解放させる、請求項１に記載の分注器。

【請求項3】

内向き側及び外向きの皮膚対向側を有する吸収性材料であって、前記内向き側で前記ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを受容するように前記弁部材から位置付けられる、前記吸収性材料を更に備える、請求項１または２に記載の分注器。

【請求項4】

前記ストッパ部材が、前記容器の出口の少なくとも一部分及び前記弁部材の少なくとも一部分を受容するように寸法決定される凹部を有する表面を備える、請求項１に記載の分注器。

【請求項5】

前記筐体内に統合された剛性のスカートを更に備え、前記剛性のスカートが、前記ストッパ部材から延在する、請求項１に記載の分注器。

【請求項6】

前記剛性のスカートが、環状リングの中で終端し、前記環状リングに固定的に保持される吸収性材料を更に備え、前記吸収性材料が、内向き側及び外向きの皮膚対向側を有し、前記吸収性材料が、前記弁部材から遠位に位置付けられ、前記内向き側で前記内容物ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを受容するように構成される、請求項５に記載の分注器。

【請求項7】

前記筐体に解除可能に取り付けられるカバーアセンブリを更に備え、前記筐体が係合部材を有し、前記カバーアセンブリが、前記カバーアセンブリに対する前記第１の部分の回転が前記筐体から前記カバーアセンブリを解放するように構成される、対応する係合部材を有する、請求項１に記載の分注器。

【請求項8】

前記筐体に解除可能に取り付けられるカバーアセンブリを更に備え、前記筐体が係合部材を有し、前記カバーアセンブリが、前記第１の部分の前記第２の部分に向かう平行移動が前記筐体から前記カバーアセンブリを解放するように構成される、対応する係合部材を有する、請求項５に記載の分注器。

【請求項9】

前記カバーアセンブリが、解放時に前記筐体に接続された状態を維持するように構成される、または、前記カバーアセンブリが、消毒薬を有するｐｒｅｐパッドを備える、請求項７または８に記載の分注器。

【請求項10】

前記分注器が、
前記ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが前記容器内に含まれ、前記カバーアセンブリが前記筐体の前記第１または前記第２の部分から解放される、第１の状態に、及び
前記第１及び前記第２の部分が互いに近接して付勢されて、前記折り畳み可能なチャンバを折り畳み、前記アクチュエータを前記ストッパ部材と係合させて、前記出口から前記封止部材を係合解除し、ある量の前記ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが放出されることを可能にする、第２の状態に遷移するように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の分注器。

【請求項11】

前記カバーアセンブリが、前記筐体から係合解除するように構成される、請求項１０に記載の分注器。

【請求項12】

前記第１の部分が、係合部材を備え、前記カバーアセンブリが、前記カバーアセンブリに対して前記第１の部分が回転するように構成される、対応する係合部材を備え、または、前記第１の部分が、係合部材を備え、前記カバーアセンブリが、前記第１の状態への遷移中に、共通の長手方向軸に沿って、前記第１の部分を前記第２の部分に向かって平行移動させるように構成される、対応する係合部材を備え、
前記第１の状態から前記第２の状態への前記遷移が、共通の長手方向軸に沿って前記第２の部分に向かう前記第１の部分の平行移動によってなされ、
前記第２の状態が、実質的に前記第１の状態に戻すように可逆的に付勢される、請求項１０または１１に記載の分注器。

【請求項13】

計量した量の前記ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが放出され、または、前記量のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが、連続的に放出される、請求項１０に記載の分注器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、分注器に関する。具体的には、筐体であって、容器を受容するように寸法決定される筐体と、容器の内容物を放出するための、ユーザによって係合可能なアクチュエータと、を備える。

【背景技術】

【0002】

注射は、人々並びに動物に薬剤を送達するために、世界中で毎日数百万回用いられている。しばしば、注射は、針が挿入されるときに相当な痛みを伴い得る、痛みに対して非常に敏感である身体の領域において行われる。ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを使用して注射部位の近傍の皮膚を冷却することが知られているが、既存の技法及びデバイスは、用いることが難しくなる可能性があり、注射部位に損傷が生じる場合があり、また、引火性の、または環境に優しくない材料を用いる場合がある。注射部位からの所望の距離を維持しながら、十分な量及び持続時間のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを展開することは、そのようなデバイス及び方法の広範囲にわたる受け入れを妨げる問題点のうちの１つに過ぎない。ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを展開した後の短い時間ウインドウ内で操作し、注射することは、既存のシステムの別の欠点である。分注デバイスをシリンジなどの注射デバイスに結合させることが知られているが、そのようなデバイスのカスタマイゼーションは、経費の増加及びエンドユーザの不満足につながる。インク、薬剤、指示薬、及び同類のものを注入するといった他の応用例には、この目的に有用なデバイスの設計、使い易さ、及び単純性において類似する改善の余地がある。本開示は、改善された分注器デバイスを提供する。

【発明の概要】

【0003】

第１の実施形態では、分注デバイスが提供される。本デバイスは、第１の部分、及び折り畳み可能なチャンバを画定する、第１の部分と係合される第２の部分を有する筐体と、加圧された内容物を含むように構成される容器であって、筐体の中に位置付けられる、容器と、容器を選択的に開くための弁部材であって、容器から延在するように構成されるアクチュエータ部分、及び容器と封止可能に係合される封止部材を備える、弁部材と、筐体の第２の部分の中に位置付けられ、アクチュエータ部分に係合するように構成される、ストッパ部材であって、折り畳み可能なチャンバが折り畳まれたときに、アクチュエータ部分がストッパ部材によって係合され、内容物を放出するために容器から封止部材を係合解除する、ストッパ部材と、を備える。

【0004】

第１の実施形態の１つの態様において、第１の部分及び第２の部分は、第１の部分及び第２の部分のうちのもう一方の外周よりも大きい寸法の内周を有し、第１の部分は、第２の部分の共通の長手方向軸と共に、共通の長手方向軸に沿って平行移動して、折り畳み可能なチャンバを折り畳むように構成される。別の態様において、単独で、または第１の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、容器は、筐体の第２の部分の中に固定的に位置付けられる。

【0005】

別の態様において、単独で、または第１の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、分注器は、筐体の第１または第２の部分に解放可能に結合されるカバーアセンブリを更に備え、第１の部分または第２の部分は、係合部材を備え、カバーアセンブリは、対応する係合部材を備え、よって、カバーアセンブリの回転は、筐体からカバーアセンブリを解放させる。

【0006】

別の態様において、単独で、または第１の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、分注器は、内向き側及び外向きの皮膚対向側を有する吸収性材料であって、内向き側で内容物を受容するように弁部材から位置付けられる、吸収性材料を更に備える。

【0007】

第２の実施形態では、分注するためのアセンブリが提供される。本アセンブリは、折り畳み可能なチャンバとして構成される筐体であって、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの容器を受容するように寸法決定される、筐体と、筐体の中に固定的に位置付けられ、容器の出口の少なくとも一部分を受容し、出口と封止可能に係合するアクチュエータに係合するように構成される、ストッパ部材と、随意に、折り畳み可能なチャンバ内に位置付けられる容器と、を備える。

【0008】

第２の実施形態の１つの態様において、分注器は、内容物を含むように構成される容器を更に備え、容器は、封止可能に係合される弁部材を更に備え、弁部材がアクチュエータを備え、アクチュエータは、折り畳み可能なチャンバの折り畳み時及びストッパ部材との係合時に、弁部材を作動させて、ある量の内容物の放出を可能にするように構成される。

【0009】

１つの態様において、アセンブリは、容器を更に備え、容器は、内容物を含むように構成され、容器は、封止可能に係合される弁部材を備え、弁部材は、アクチュエータを備え、アクチュエータは、折り畳み可能なチャンバの折り畳み及びストッパ部材との係合時に、弁部材を作動させて、ある量の内容物の放出を可能にするように構成される。

【0010】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、筐体の長手方向軸に沿った、第２の部分に対する第１の部分の直線状の平行移動は、折り畳み可能なチャンバを折り畳む。

【0011】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、ストッパ部材は、出口の少なくとも一部分及び弁部材の少なくとも一部分を受容するように寸法決定される凹部を有する表面を備える。

【0012】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、アセンブリは、筐体内に剛性のスカートを更に備え、剛性のスカートは、ストッパ部材から延在する。第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、剛性のスカートは、環状リングの中で終端する。

【0013】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、アセンブリは、環状リングに固定的に保持される吸収性材料を更に備え、吸収性材料は、内向き側及び外向きの皮膚対向側を有し、吸収性材料は、弁部材から遠位に位置付けられ、内向き側で内容物を受容するように構成される。

【0014】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、アセンブリは、筐体に解除可能に取り付けられるカバーアセンブリを更に備え、筐体は、係合部材を有し、カバーアセンブリは、カバーアセンブリに対する第１の部分の回転が筐体からカバーアセンブリを解放するように構成される、対応する係合部材を有する。

【0015】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、またはゲスト筐体のいずれか１つと組み合わせて、筐体は、係合部材を有し、カバーアセンブリは、第１の部分の第２の部分に向かう平行移動が筐体からカバーアセンブリを解放するように構成される、対応する係合部材を有する。第２の実施形態の別の態様において、カバーアセンブリは、解放時に筐体に接続された状態を維持するように構成される。

【0016】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、カバーアセンブリは、消毒薬を有するｐｒｅｐパッドを備える。

【0017】

第２の実施形態の別の態様において、単独で、または以前の態様のいずれか１つと組み合わせて、内容物は、１つ以上のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ及び／または薬剤を含む。

【0018】

第３の実施形態では、分注器が提供され、該分注器は、第１の部分、及び第１の部分と結合される第２の部分を有し、第１の部分及び第２の結合された部分は、折り畳み可能なチャンバを形成する、筐体と、内容物を含む容器と、弁部材であって、出口からの内容物の流れを選択的に制御するために、容器の出口から延在するように構成されるアクチュエータ部分、及び容器と封止可能に係合する封止部材を備える、弁部材と、筐体の中に固定的に位置付けられ、折り畳み可能なチャンバの折り畳み時にアクチュエータに係合するように構成される、ストッパ部材と、筐体の第１または第２の部分に解除可能に結合されるカバーアセンブリと、を備える。分注器は、内容物が容器内に含まれ、カバーアセンブリが筐体の第１または第２の部分から解放される、第１の状態に、及び第１及び第２の部分が互いに近接して押し付けられて、折り畳み可能なチャンバを折り畳み、アクチュエータをストッパ部材と係合させて、出口から封止部材を係合解除し、ある量の内容物が放出されることを可能にする、第２の状態に遷移するように構成される。

【0019】

第３の実施形態の１つの態様において、カバー部材は、筐体から係合解除するように構成される。別の態様において、単独で、または第３の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、第１の部分は、係合部材を備え、カバーアセンブリは、カバーアセンブリに対して第１の部分が回転するように構成される、対応する係合部材を備える。

【0020】

別の態様において、単独で、または第３の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、第１の状態から第２の状態への遷移は、共通の長手方向軸に沿って第２の部分に向かう第１の部分の平行移動によってなされる。別の態様において、単独で、または第３の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、第２の状態は、実質的に第１の状態に戻すように可逆的に付勢される。

【0021】

別の態様において、単独で、または第３の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、解放される内容物の量は、計量した量である。別の態様において、単独で、または第３の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、内容物は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを含み、放出された量のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔは、人間の皮膚温度を少なくとも５°Ｆ低下させることができる。別の態様において、単独で、または第３の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、内容物は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを含み、該量のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが、連続的に放出される。

【0022】

第４の実施態様では、アセンブリが提供され、該アセンブリは、内容物を分注することができる容器を受容するように構成され、そこを通る開口部を有する筐体と、筐体に結合されるか、またはそれと統合され、容器の弁アセンブリの少なくとも一部分を受容するように構成されるストッパ本体と、ストッパ部材に可撓的に取り付けられるアクチュエータ部材であって、アクチュエータ部材が第１の方向に移動したときに、筐体の開口部に進入するように構成される突出部を有する、アクチュエータ部材と、随意に、筐体内に位置付けられる容器と、を備える。

【0023】

別の態様において、単独で、または第４の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、ストッパ本体は、カバーアセンブリから突出する細長いタブを受容する貫通スロットを備え、細長いタブは、カバーアセンブリをストッパ本体に固定し、細長いタブは、アクチュエータ部材と動作可能に係合して、ストッパ本体からカバーアセンブリを解放するように構成される。

【0024】

別の態様において、単独で、または第４の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、ストッパ本体は、カバーアセンブリから突出する細長いタブを受容する貫通スロットを備え、細長いタブは、カバーアセンブリをストッパ本体に固定し、細長いタブは、ストッパ本体からカバーアセンブリを解放するように、アクチュエータ部材の突出部の一部分と動作可能に係合するように構成される。

【0025】

別の態様において、単独で、または第４の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、アセンブリは、正のヘッド圧力下である量の内容物を含む傾斜弁を有する容器を更に備え、アセンブリは、内容物が容器内に含まれ、アクチュエータ部材の突出部がストッパ本体からカバーアセンブリの細長いタブを解放可能に係合解除する、第１の状態に、及びアクチュエータの突出部が容器に係合し、傾斜弁を付勢してある量の内容物を放出する、第２の状態に遷移するように構成される。

【0026】

別の態様において、単独で、または第４の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、アセンブリは、ストッパ本体に係合されるカバーアセンブリを更に備え、カバーアセンブリは、アクチュエータ部材と動作可能に係合し、カバーアセンブリは、随意に、消毒薬を有するｐｒｅｐパッドを備える。

【0027】

別の態様において、単独で、または第４の実施形態の以前の態様のいずれかと組み合わせて、内容物は、１つ以上のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ及び／または薬剤を含む。
本開示のこれらの及び他の目的、態様、及び特徴は、添付の図面と合わせて読んだときに、好ましい実施形態の以下の詳細な説明からより良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本開示の一実施形態による分注器を例示する図である。

【図2】図１の線２−２に沿って切断した断面図、及びその分解図である。

【図3】図１の線２−２に沿って切断した断面図、及びその分解図である。

【図4】本開示の別の実施形態による分注器を例示する図である。

【図5】図１の線５−５に沿って切断した断面図、及びその分解図である。

【図6】図１の線５−５に沿って切断した断面図、及びその分解図である。

【図7】図４及びその代替の実施形態の分注器の分解図を表し、分注器の動作を示す。

【図7A】図４及びその代替の実施形態の分注器の分解図を表し、分注器の動作を示す。

【図8】本開示の更に別の実施形態による分注器を例示する図である。

【図8A】本開示の更に別の実施形態による分注器を例示する図である。

【図9】図１の線９−９に沿って切断した断面図、及びその分解図である。

【図10】図１の線９−９に沿って切断した断面図、及びその分解図である。

【図11】本開示の別の実施形態による分注器を例示する図である。

【図12】図１１の分注器の上面図である。

【図13】図１２の線１３−１３に沿って切断した断面図である。

【図14】図１１の分注器の分解図である。

【図15】本開示の更に別の実施形態による分注器を例示する図である。

【図16】図１５の分注器の上面図である。

【図17】図１６の線１７−１７に沿って切断した断面図である。

【図18】図１５の分注器の分解図である。

【図19】デバイスの使用を例示する、本発明の分注器の１つの実施形態の図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

第１の実施形態において、分注器は、分注可能な組成物を含む容器を受容するようにサイズ決定される折り畳み可能なチャンバを提供するために配設される筐体を備える。１つの態様において、分注可能な組成物は、分注可能な組成物が加圧ガスの追加または支援を伴わずに圧力下にあるように、周囲温度において大気圧よりも高い、容器の中の上部空間圧力を提供する。１つの態様において、分注器は、１つ以上のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを含む容器を備える。

【0030】

１つの実施形態において、筐体は、好ましくは、２つの部分によって形成され、第１の部分が第２の部分の一部分を受容するように配設されるので、該２つの部分が互いに組み立てられたときに、該２つの部分は、容器を受容するように構成される折り畳み可能なチャンバを作り出す。他の実施形態において、筐体は、容器を受容し、該容器が移動することを可能にするように配設され、よって、該容器の弁アセンブリは、その内容物を放出するよう作動する。

【0031】

１つの態様において、容器は、弁部材を備える。１つの実施形態において、弁部材は、それに沿って出口が形成される伸長軸を有する、細長い管を含む。２つの筐体部分の互いに対する平行移動によってアクチュエータが作動すると、弁が容器の中へ付勢され、出口へのアクセスが提供され、容器内のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの放出を可能にする。別の実施形態において、弁部材は、傾斜弁を含む。

【0032】

１つの実施形態において、分注デバイスは、容器を受容するようにサイズ決定される折り畳み可能なチャンバを備える筐体と共に構成され、よって、筐体部分が共通の長手方向軸に沿って反対方向に平行移動して、折り畳み可能なチャンバを折り畳むときに、容器をストッパ部材に向かう方向へ移動させ、弁部材のアクチュエータ部分に係合する。

【0033】

１つの態様において、本デバイスは、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの皮膚への局所適用を提供することが意図される。皮膚によって、無傷の粘膜、口腔、鼻腔路、及び口唇を含むことが意図される。１つの態様において、本デバイスは、注射と関連付けられる痛みの管理を提供することが意図され、該痛みとしては、例えば、ＩＶの開始時、軽度の外科的手技、及び損傷による痛みの一時的な緩和、例えば捻挫、打撲、切り傷、擦過傷、及び虫刺されなどの局所麻酔が挙げられるが、これらに限定されない注射前の麻酔が挙げられる。本デバイスはまた、顔面筋疼痛の管理も提供することができる。分注器は、非侵襲性の経口（口を通して）、局所（皮膚）、経粘膜（鼻、頬側／舌下、膣、眼、及び直腸）及び乳児または成人への吸入分注のための、エーテルまたはフルオロカーボンなどの低沸点溶媒中に溶解または分注または分配される、薬剤などの他の組成物を分注するように構成することができる。本分注器によって分注することができる他の組成物としては、例えば刺青のための、または別様には兆候を示す皮膚のマーキングのための消せるまたは消せないインク、例えば蛍光インクを挙げることができる。

【0034】

分注可能な組成物は、他の組成物とすることができるものと理解されるが、以下に続く例示的な実施例及び議論は、ここで開示される分注器の様式及び方法を説明するために、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの使用を記載する。

【0035】

分注器が、例えば「ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ分注器」として、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔと共に用いられると、該ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが放出され、皮膚と接触させ、接触時に瞬間的な冷却効果を生じる。１つの態様において、分注器は、ミストスプレーまたはストリームスプレーのいずれかで、エアゾールの形態でｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを提供するように構成される。皮膚または粘膜と接触すると、分注されたｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔは、皮膚と関連付けられる低い蒸発速度及び温度範囲のため直ちに蒸発し、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの即時の蒸発によって、適用部位において瞬間的な冷却効果を引き起こす。分注されたｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔによって生じる適用部位の温度の急速な低下は、末梢神経系を構成するＣ線維及びＡデルタ線維の神経伝導速度を低下させ、したがって、とりわけ、脊髄への侵害受容を低下させると考えられる。生じる冷却の量または持続時間は、数ある変数の中でも、使用するｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ、周囲温度及び高度、皮膚温度、ストリームの形状及び／または適用部位からのｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの分注距離、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの分注の持続時間に関連する。例えば、適用部位からの距離が増加するにつれて、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの（液滴、霧、及び／またはストリームのいずれかとしての）分散は、適用部位の周りの全表面積と共に増加する。これは、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ液滴のサイズの減少をもたらし、したがって、該液滴の蒸発速度を増加させ、皮膚の有効温度の変化を改善する。この距離と冷却速度との関係は、当然、物理的な限度を有し、本分注器は、更に下で論じられるように、放出されたｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが適用部位に接触する前に進行する距離を最適化するように構成することができる。１つの態様では、更に下で論じられるように、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを皮膚に接触させる持続時間、並びに距離及び持続時間の組み合わせが制御される。１つの態様において、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの皮膚への露出の量及び持続時間は、皮膚温度が４０°Ｆ（４．４℃）よりも低くならない程度である。１つの態様において、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの皮膚への露出の量及び持続時間は、下で更に説明されるように、皮膚の表面に対して所定の距離からｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを分注するようにデバイスを構成することによって制御される。所定の距離は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの性質、及び皮膚とｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔとの接触の予想持続時間に基づいて決定することができる。

【0036】

容器は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを含むことに適した任意の材料で構成することができ、典型的には、大気圧を僅かに超える圧力を伴う。適切な材料としては、ステンレス鋼及びアルミニウムなどの金属、プラスチック、補強プラスチック、ガラス、及びセラミックが挙げられる。

【0037】

筐体の１つの部分には、適切な構造が提供され、該構造は、アクチュエータ部分を受容し、２つの筐体部分のうちの一方または両方がある距離だけ横断した後に、弁を実質的に静止させる。弁部材のアクチュエータ部分を静止させた後に筐体部分と共に容器を更に横断させると、弁部材の弁部分を開かせて、容器内からのｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの分注に影響を及ぼす。他の態様において、弁または筐体に組み込まれるばねの復元力は、容器及び弁をその以前の非作動位置に戻す。所望であれば、筐体部分がどれだけ長く押圧位置に保持されているかにかかわらず、２つの筐体部分が折り畳まれる度に所定の計量された投与量のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが分注されるように、カムデバイスを筐体と関連付けることができる。

【0038】

本開示の分注器は、１つの変形例において、容器のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを使い切るまで連続的に使用され、次いで、廃棄されることが意図される。デバイスは、複数回、更には複数の患者にも使用することができる。当然、デバイスは、単に単一の患者に使用し、そのような使用の後に廃棄することができる。

【0039】

筐体の２つの筐体部分は、容器の周りに組み立てることができる。１つの態様において、筐体部分は、共通の長手方向軸の周りを互いに対して回転するために係合して、折り畳み可能なチャンバを折り畳むように構成される。別の態様において、２つの部分は、共通の長手方向軸に対して反対方向に平行移動させるように構成される。

【0040】

筐体部分のうちの１つは、ユーザの指が係合するようにサイズ決定され、構成される一対の対向する翼様の付属物を組み込むことができ、ユーザの親指は、筐体部分のうちの１つを押圧するように用いられる。

【0041】

筐体は、金属、ガラス、またはセラミックで作製することができる。１つの態様において、筐体及びその構成要素のいずれかまたは全ては、例えば射出成型、圧縮成型、回転成型、３Ｄ印刷、及び同類のものが挙げられる、任意の所望の方法によって、プラスチックで作製することができる。容器は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔに適切な任意の材料、例えば、大気を超える圧力で液体及び／またはガスを含むことができるプラスチック、金属、ガラス、またはセラミック材料のものとすることができる。容器は、０．１〜１０００ｍＬのｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを保持するようにサイズ決定することができる。１つの態様において、容器は、約３．５液量オンス（１０３．５ｍＬ）を含むようにサイズ決定される。他の態様において、容器は、０．５ｍＬ、１ｍＬ、２ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２５ｍＬ、５０ｍＬ、７５ｍＬ、２００ｍＬ、５００ｍＬ、若しくは７５０ｍＬ、またはそれ以上のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを保持するようにサイズ決定される。

【0042】

ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔは、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔとしての使用に適した特性を有する任意の液体または液体の組み合わせとすることができる。そのような特性としては、低毒性、低引火性、及び低可燃性が挙げられ、並びに／または典型的な若しくは想定される最終使用温度／圧力条件での適切な沸点及び蒸気圧を有する材料が挙げられる。１つの態様では、１つ以上のハロゲン化炭化水素をｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔとして使用することができる。他の態様において、適切なｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔは、ヒドロクロロフルオフォオレフィン、塩化水素カーボンヒドロフルオロオレフィン、ヒドロカーボン、ヒドロオレフィン、パーフルオロカーボン、パーフルオロカーボン、パーフルオロオレフィン、パークロロカーボン、パークロロオレフィン、またはそれらの混合物、例えば、１，１，１，３，３−ペンタフルオロプロパン及び１，１，１，２−テトラフルオロエタン混合物のような、米国暖房冷凍空調学会（ＡＳＨＲＡＥ）によって規定される１つ以上の冷媒を含む。１つ以上の化学化合物、例えば薬剤を、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ中に少なくとも部分的に分散または分注または溶解させることができる。１つの態様において、容器の内容物は、加圧空気または不活性ガスを伴わずに、周囲大気圧を超えるそれ自体の上部空間圧力、例えば周囲温度で１．０１〜約３気圧を提供する。例えば、１つ以上のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ、または１つ以上のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ及び１つ以上のヒドロフルオロカーボンアルカン（ＨＦＡ）の組み合わせによって、１〜３気圧の圧力（約１５ｐｓｉ〜約４５ｐｓｉ）を達成することができ、これらは、本開示の容器の中に安全に含むことができる。この加圧空気または他のガスを伴わない上部空間圧力は、例えば、９５％のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの混合物及び５％のＨＦＡの混合物、例えば、９５重量％の１，１，１，３，３−ペンタフルオロプロパン及び５重量％の１，１，１，２−テトラフルオロエタンを提供することによって得ることができる。他の組み合わせが、上部空間圧力を達成するために可能であり、また、本開示によって包含される。Ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔとしては、ハロゲン非含有流体が、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの液体供給物の上側の蒸気空間に放出に適した圧力を提供することによって、自己推進剤として動作することができるのであれば、局所皮膚適用に適した、１つ以上のハロゲン非含有低沸点流体を挙げることができる。

【0043】

以下、図１〜図３を参照すると、分注器の一実施形態は、全般的に、参照数字１０によって示され、それぞれ、互いに結合させるように構成される、第１の筐体部分１０１及び第２の筐体部分１０２を含む、細長い筐体１００を有するように表され、例示的に示されるように、各部分は、本質的に円筒形状を有して示され、部分１０２の外径は、部分１０２が部分１０１の中で摺動可能に受容されるように、部分１０１の内径よりも小さい。筐体部分は、図面に示される円筒形状以外の他の形状を有することができる。この配設において、２つの筐体部分１０１、１０２は、互いに結合させて、内側に折り畳み可能なチャンバ９９を形成することができ、該チャンバは、矢印Ｓ２によって示されるように、第１の筐体部分１０１の第２の筐体部分１０２に向かう平行移動時に折り畳むことができる。分注器は、少なくとも、カバーアセンブリが取り外され、チャンバ９９が折り畳まれていない第１の状態、及び筐体部分が互いに向かって移動し、チャンバが折り畳まれて容器の内容物を分注する第２の状態をとる。

【0044】

第２の筐体部分１０２は、筐体１００の長手方向軸Ａ−Ａに沿って本質的に中心に置かれた、凹部１１６を提供するストッパ部材１１２と一体化される。第２の収容部分１０２は、ストッパ部材１１２及び凹部１１６を本質的に包囲する、突出した壁１１０を有する。突出した壁１１０は、筐体１００の組み立て時に、第１の収容部分１０１の内面によって密に受容される。第２の筐体部分１０２上の外向きに延在するリップ（図示せず）は、第１の収容部分１０１上の溝の中に形成される当接面（図示せず）に係合して、部分が互いから垂直に分離することは防止するが、部分の互いに向かう平行移動は可能にする。リップ及び溝は、Ｏリングなどの封止手段を含むことができる。第１の筐体部分１０１の遠位端部１０１ｃは、矢印１０１ｄによって示されるように、分注動作中に、第２の筐体１０２の外径に沿って横断する。チャンバ９９は、内容物１２２、例えばｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔをその中に含むことができる容器１２０を受容する。容器１２０の内容物は、容器１２０の内側の圧力が周囲圧力よりも大きくなるように加圧されている。

【0045】

分注器１０の折り畳み可能なチャンバ９９の中に存在するときに、容器１２０は、容器１２０の開口部１３０の中に位置付けられる弁部材１３２を含む。弁部材１３２は、容器１２０からの内容物１２２を含み、制御された放出を可能にするためのアクチュエータ１３４を備える（弁部材１３２は、図２において閉位置で示される）。弁部材１３２は、封止部材１３６備え、該封止部材は、アクチュエータ１３４と協働してストッパ部材１１２の中に形成されるオリフィスまたはノズル１３５を通して内容物１２２を放出する。１つ以上のＯリング（図示せず）を、封止部材１３６との封止配設で、開口部１３０の中に位置付けることができる。弁部材１３２を第１の閉位置に戻す際に支援するために、１つ以上のばね（図示せず）を使用することができる。１つの態様において、直立したまたは逆さま双方の位置で機能する連続作動を有する従来の押し下げ弁、例えばＣｏｓｔｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅ Ｓｐｅｃｉａｌｉ Ｓ．ｐ．Ａ．，Ｉｔａｌｙによって販売されている弁を使用することができる。

【0046】

分注器１０の折り畳み可能なチャンバ９９の中に存在するときに、容器１２０は、アクチュエータ１３４が凹部１１６によって受容されるように配置される。容器１２０は、典型的には、容器１２０の中の弁部材１３２と関連付けられ、そこに固定する出口構造１２６を提供する、クリンプ１１５において終端する傾斜側壁を有する。弁部材１３２は、弁部材１３２が移動し、封止部材１３６が開口部１３０から離れて移動したときに、容器１２０の内容物と流体連通している開口部１３７を有することができる。容器１２０は、突出壁１１０によって少なくとも部分的に包囲され、よって、分注器が第１の状態から第２の状態に移動し、折り畳み可能なチャンバ９９が折り畳まれたときに、容器は、本質的には、筐体１００の長手方向軸Ａ−Ａに沿った直線状の経路の中を横断することができる。

【0047】

図２及び図３に示されるように、第１の収容部分１０１は、カバーアセンブリ１１８の対応する係合部材１０９と協働する係合部材１０７を備える。係合部材１０７は、対応する２つの部分の（矢印Ｓ１で表されるような）ねじ様の回転を提供して、カバーアセンブリ１１８の解放に影響を及ぼすように、螺旋様またはねじ様の軌道構成で配設することができる。更に、係合部材は、筐体部分１０１上の係合部材１０９及びカバーアセンブリ１１８上の係合部材１０９によって逆転させることができる。係合部材１０７及び１０９は、それぞれの筐体部分１０１及びカバーアセンブリ１１８の対応する外径及び内径の周りの実矧ぎ構成、カムローブ構成、または従来のナットボルト様溝とすることができる。係合部材は、カバー１１８に対する筐体部分１０１の回転が分注器からカバー１１８を解放するように配設される。

【0048】

随意に、第２の収容部分１０２は、筐体部分１０２の遠位端部に結合される、吸収性材料の浸漬パッド１４２を備えることができる。浸漬パッド１４２は、上面１４２ａ及び下面１４２ｂを有し、上面は、排出される内容物１２２を受容するために、オリフィス（またはノズル）１３５に対して実質的に垂直になるように構成される。浸漬パッド１４２は、浸漬パッド１４２の外周を受け入れるようにサイズ決定される溝１１７を介して、筐体部分１０２に固定される。カバーアセンブリ１１８は、使用前の分注器１０の内部空間の汚染を防止するための、及び／または無菌性を維持するための、剥離タブを備えることができる。カバーアセンブリ１１８は、随意に、ｐｒｅｐパッド（図示せず）を含むことができ、これは例えば、カバーアセンブリ１１８の解放前に使用して、容器１２０の内容物を分注する前に被検体の部位を処置するために使用することができる、アルコールまたは消毒薬に浸漬される。

【0049】

したがって、１つの態様において、分注器１００は、例えばカバー１１８に取り付けられた剥離タブ（図示せず）を剥がすことによって露出されるｐｒｅｐパッドを使用して、被験体上の部位の「ｐｒｅｐ（準備）」を提供する。露出されるｐｒｅｐパッドを有する分注器１０は、被験体の部位を殺菌するために使用することができる。ｐｒｅｐパッドはまた、例えば注射の後に使用されるバンデージとして機能するように構成することもできる。

【0050】

ｐｒｅｐパッドの使用後に、または部位のいかなるｐｒｅｐも必要とされない場合、分注器１０は、第１の筐体部分１０１に対するカバーアセンブリ１１８の回転が分注器１０からのカバーアセンブリ１１８及び随意にｐｒｅｐパッドの解放を提供するように構成される。この回転はまた、第１の起動状態を促進することもできる。本開示の１つの態様では、カバーと、随意のｐｒｅｐパッドと、容器を伴う筐体と、アクチュエータと、随意の吸収性パッドとの組み合わせが、アセンブリを構成する。
第２の状態において、例えば手の親指または他の指を使用して、第２の筐体部分１０２に向かう（矢印１０１ａの方向の）長手方向軸Ａに沿った第１の筐体部分１０１の垂直な平行移動は、弁部材１３２を開かせて、弁部材の位置がストッパ部材に対して固定され、容器が弁部材に対して移動して、容器１２０の内容物の放出を可能にする。したがって、分注器１００は、２段階の起動過程（回転−平行移動）を行うように構成することができ、該過程では、ｐｒｅｐパッド１５０が露出され、適用部位で使用された後の、カバーアセンブリ１１８に対する第１の筐体部分１０１の回転は、カバーアセンブリ１１８（及び結合されているｐｒｅｐパッド１５０）の解放を提供し、その後の軸Ａに沿った第１の筐体１０１及び第２の筐体１０２の互いに対する平行移動は、容器１２０の内容物を被検体の適用部位に向かって放出させる。

【0051】

別の態様では、随意の温度センサ７００が第１の筐体部分１０１の外面に固定されて示され、例えば容器の内容物の適用部位に近接する被検体の皮膚からの赤外線の熱を検出し、温度を表示するか、または閾値温度、例えば容器の使用中の赤色光／緑色光または緑色光を示すように配設される。センサ７００は、閾値温度の設定点を有する、ユーザが動作させるパッシブセンサとすることができる。センサ７００は、量子検出器、サーモパイルセンサ、マイクロ電気機械システム（ＭＥＭＳ）超低電力センサ、または熱電対検出器とすることができる。例えば、バッテリ電力源及びオン／オフスイッチを有するＴＭＰ００６ＩＲサーモパイルセンサ（Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）を、緑色及び／または赤色発光ダイオード（ＬＥＤ）に結合し、第１の筐体部分１０１に固定して筐体に載置することができる。

【0052】

以下、図４〜図６を参照すると、分注器の代替の実施形態は、全般的に、参照数字２０によって示され、それぞれ、互いに結合されるように構成される、第１の筐体部分２０１及び第２の筐体部分２０２を含む、細長い筐体を有するように表され、例示的に示されるように、各部分は、本質的に円筒形状であり、一方の部分の外径は、もう一方部分の内径よりも小さい。部分は、円筒以外の形状を有することができる。１つの筐体部分には、筐体２００の長手方向軸Ａ−Ａに沿って空間的に位置付けられる凹部２１６を有するストッパ部材２１０が含まれ、ストッパ部材２１０は、環状リング２０９において遠位に終端する、近位に延在する剛性のスカート２０７を有する。剛性のスカート２０７は、環状リング２０９において剛性のスカート２０７の遠位端部に固定されるリング２４０の周りに懸架される浸漬パッド２５０を支持する。

【0053】

分注器２０のこの配設では、２つの部分を互いに及びストッパ部材２１０と結合させることができ、内側の折り畳み可能なチャンバ９９を提供し、該チャンバは、第１の状態から、下で更に論じられるように、２つの部分の互いに向かう平行移動時に、折り畳み可能なチャンバ９９を折り畳むことができる第２の状態に移行させることができる。筐体部分２０１は、その中に含まれる内容物１２２を有することができる容器２２０の受容を提供する。分注器２０の折り畳み可能なチャンバ９９の中に存在するときに、容器２２０は、容器２２０からの内容物１２２を含み、制御された放出を可能にするためのアクチュエータ２３４を備える弁部材２３２を含む（弁部材２３２は部分的に開いた位置で示される）。弁部材２３２は、封止部材２３６を備え、該封止部材は、アクチュエータ２３４と協働してストッパ部材２１０の中に形成されるオリフィス２３５を通して内容物１２２を放出する。弁部材２３２は、封止部材２３６が出口２３０から離れて移動したときに、容器２２０の内容物と流体連通している開口部２３３を有することができる。１つ以上のＯリング（図示せず）を、封止部材２３６との封止配設で、容器２２０の開口部２３０の周りに位置付けることができる。弁部材２３２を閉位置に戻す際に支援するために、１つ以上のばね（図示せず）を使用することができる。分注器の折り畳み可能なチャンバの中に存在するときに、容器２２０は、アクチュエータ２３４が凹部２１６によって受容されるように配置される。容器２２０は、典型的には、傾斜側壁を有し、また、折り畳み可能なチャンバ９９が折り畳まれるときに、容器２２０が筐体２００の長手方向軸Ａ−Ａに沿って本質的に直線状の経路の中を横断することができるように筐体２００の中に位置付けられる。

【0054】

第１の筐体部分２０１は、第２の収容部分２０２の環状縁部２１１の周りに延在する剛性のスカート２０７の中の開口部２０７ａを通してカバー部材２１８に係合するタブ部材２１４を有する、突出部２１３を含む。タブ部材２１４は、分注器が第１の状態から第２の状態に移動したときに、カバー部材２１８の近位リム２２１と係合するように構成され、よって、第１の状態において、カバー部材２１８は、第２の筐体部分２０２上に固定可能に保持される。カバー部材２１８の内面及び筐体部分２０２の外面は、カバー部材２１８が筐体部分２０２上に解放可能に保持されるように、噛合突出部及び凹部などの噛合保持部材２１５によって形成することができる。タブ部材２１４、ストッパ部材２１０、及びカバー部材２１８の構成は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの放出前の第２の状態への遷移中に、カバー部材２１８の解放を提供する。筐体部分２０１が押圧されてチャンバ９９の折り畳みを開始するときに、タブ部材２１４は、リム２２１に係合し、保持部材２１５を解放させ、よって、図７に例示されるように、カバー部材２１８が、筐体部分２０２から解放される。この構成及び配設において、分注器２０は、カバー部材２１８によって覆われる弁部材２３２及びノズルを備え、無菌または半無菌のアセンブリを提供する。カバー部材２１８の遠位端部は、随意に、例えばアルコールまたは消毒薬に浸漬した、ｐｒｅｐパッド２５０を含むことができる。

【0055】

ｐｒｅｐパッド２５０及び／または２４０を用いて、温度の変化によって変色させることができる感温性のサーモクロミック材料を含み、少なくとも該材料の一部分を皮膚に放出することができる。インク様の（または塗料様の）材料を、皮膚の適用部位に「スタンプ」することができ、皮膚の適用部位へのｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの分注が、色の変化としてユーザに視覚的に示される。そのようなサーモクロミック材料としては、ロイコ染料（例えば、スピロラクトン、フルオラン誘導体、スピロピラン、及びフルギド）、及び液晶（例えば、コレステリルノナノアートまたはシアノビフェニル）などが知られている。

【0056】

所望であれば、随意のプルタブ２２５が、カバー部材２１８の遠位端部を密封または別様には封止することができ、汚染を防止し、ｐｒｅｐパッド２５０を覆う。使用前に、エンドユーザは、プルタブ２２５を取り外し、ｐｒｅｐパッド２５０からのサーモクロミック材料で皮膚に印を付け、図７に示されるようにカバー部材２１８を解放するように第１の状態から第２の状態への遷移を開始させ、分注器が第２の状態に付勢されたときに内容物の分注を可能にし、随意にサーモクロミック材料の変化に視覚的に注目して、そのように用いられた場合には、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの蒸発によって適用部位の温度が低下することを確実にすることができる。別の態様において、サーモクロミック材料は、ユーザが皮膚適用部位に近接してサーモクロミック材料を適用する、例えばスワイプすることができるように、剥離プルタブの後側に配置される。代替的に、上で論じたような温度センサを用いて、皮膚の適用部位に近づける、またはそれを確認することができ、該皮膚の適用部位を所望の温度または温度閾値未満にさせて、その後の侵襲的手順における痛みの低減を促進する。

【0057】

１つの変形例において、容器１２０、２２０は、補充できない。このように、少なくとも１回使用したときに、または内容物を使い切ったときに、分注器１０、２０は、廃棄することができる。別の変形例において、容器１２０、２２０に接続される弁部材１３２、２３２は、容器１２０、２２０に内容物を補充するために使用することができる。

【0058】

ストッパ部材と、筐体の折り畳み可能なチャンバ構成と組み合わせたアクチュエータとの固定関係は、アクチュエータが、第１の状態において、容器出口の封止部材との封止関係を維持すること、及び第２の状態への遷移を可能にすることを提供し、該第２の状態では、筐体の第１の部分が、（筐体の長手方向軸Ａに沿った筐体の第１及び第２の部分の直線状の平行移動を介して）筐体の第２の部分に向かって付勢され、アクチュエータをストッパ部材に係合させ、該アクチュエータが容器に対して前方に移動しないように拘束する。したがって、アクチュエータ１３４、２３４をストッパ部材の凹部内で受容することで、アクチュエータ１３４、２３４もまた、更に長手方向に移動しないように拘束される。したがって、ユーザが第１及び第２の部分を互いに向かって平行移動させ続けると、容器は、アクチュエータ１３４、２３４に対して移動して、封止部材１３６、２３６を開き、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを、容器１２０、２２０からオリフィス／ノズル１３５、２３５を通して適用部位の上へ分注させる。

【0059】

ユーザが筐体の第１の部分を開放したときに、ばねまたは他のエネルギー貯蔵手段（図示せず）を用いて、第１の部分及び容器を第１の状態に戻すことができる。所望であれば、カムデバイス（図示せず）は、第１の部分及び／またはストッパ部材と関連付けることができ、よって、筐体の第１の部分を押すまたは回す度に、どのくらい長く押圧した位置に保持されたか、または回されたかにかかわらず、所定の計量した投与量のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが分注される。そのようなカムデバイスは、一般に知られている。

【0060】

図４〜図７を特に参照すると、（例えば、２つの）翼様の付属物２０５が、筐体部分１０１、２０１の近位端部の近くを反対方向に延在していることが分かる。これらの付属物は、それぞれの遠位に面する円弧面を含み、ユーザの指を第１の筐体２０１の両側で受容して、分注器１０、２０の安全な握持を容易にし、それにより、親指を使用して、第１の筐体部分２０１を押圧して、折り畳み可能なチャンバを折り畳み、容器２２０の内容物を分注することができる。

【0061】

１つの使用様式において、分注器１０、２０は、使い捨てであり、その場合、容器１２０、２２０は、筐体部分１０１、１０２の螺入関係、または筐体部分２０１、２０２の結合関係のため、交換できない。したがって、容器１２０、２２０を使用したとき、または使い切ったときに、分注器１０、２０全体を廃棄することができる。代替的に、１つの使用様式において、分注器１０、２０は、再使用可能であり、その場合、容器１２０、２２０は、弁部材１３２、２３２を介して、または分解によって、容器１２０、２２０を交換し、そして再度組み立てることによって、補充または交換される。

【0062】

適用部位の周りに位置付けられると、第１の筐体部分２０１を第２の筐体部分２０２の中へ付勢することによって折り畳み可能なチャンバ９９が折り畳まれて、アクチュエータ１３４、２３４を、凹部１１６、２１６においてストッパ部材１１２、２１０に係合させ、容器１２０、２２０の出口から封止部材１３６、２３６を解放させて、ある期間にわたって内容物の放出を可能にする。

【0063】

１つの態様において、カバー部材２１８は、上で説明される様式に類似する様式で解放された後に、筐体部分２０２に接続したままにすることができる。したがって、図７Ａに示されるように、コネクタ特徴２１７は、筐体部分２０２及びカバー部材２１８に接続される。コネクタ特徴２１７は、テザー、一体ヒンジ、ヒンジピン、コード、またはチェーンのうちの１つ以上とすることができ、また、筐体部分の材料と同じ材料で作製することができる。１つの態様において、ｐｒｅｐパッドは、接続蓋の外側に位置し、剥離タブは、蓋の内面に位置し、また、バンデージを含むことができる。

【0064】

以下、図８〜図１０を参照すると、分注器３００は、以下、長手方向軸Ａに関して説明される。分注器３００は、片手、「ペン様」または「エアブラシ様」の感覚でユーザに提供するように構成される。示されるように、ストッパ本体３４０に鋭角で可撓的に取り付けられるアクチュエータ部材３３１は、突出部材３３７を有する。アクチュエータ部材３３１は、一体ヒンジまたは従来のヒンジで可撓的に取り付けることができる。アクチュエータ部材３３１は、ユーザが片手で制御することを可能にするために、使用中の人間工学的な制御のための指グリップまたは他のテクスチャ加工した面を含むことができる。筐体３０１は、全般的に、分注するための内容物を有する容器３２０を受容するために、概して円筒の内部空間を有する。

【0065】

分注器３００は、カバーアセンブリ３７５及び筐体本体アセンブリ３１０を有する。カバーアセンブリ３７５は、アルコールｐｒｅｐパッドまたは他の消毒薬とすることができるｐｒｅｐパッド３４５を受容するように構成される、カバー本体３３８を含む。パッド３４５は、カバー本体３３８の表面に固定し、タブ３２７を有する剥離カバー３２８によって覆うことができる。

【0066】

アクチュエータ部材３３１は、筐体３０１の外面の周りに位置する一対の指ガイド３０９の間に位置付けられるストッパ本体３４０の外面から延在する。筐体３０１は、カバー本体３３８の細長いタブ３２９がストッパ本体３４０を通って延在することを可能にし、また、遠位端部３２９ａがアクチュエータ部材３３１の突出部材３３７の表面３３７ａに係合することを可能にするように構成される、ストッパ本体３４０を通る貫通スロット３２３を有する、部分的に閉じた端部３２５を有する。遠位端部３２９ａは、タブまたはカムローブ様の特徴などの、該遠位端部をストッパ本体３４０に固定する特徴を有する。

【0067】

別の態様では、図８Ａに示されるように、リング様の特徴が分注器３００の筐体から突出する。リング様の特徴は、人間の指を収容するように構成される。リング様の特徴は、遠位端部を有し、密に離間され、様々なサイズの人間の指の汎用的な嵌合を可能にする、２つの半剛性で可撓的な湾曲した突出部３０９ａを備えることができる。したがって、ユーザは、分注が必要になるまで、片手の指に分注器を維持することができる。突出部３０９ａは、スナップオン式特徴３０９ｂによって、再使用のために筐体３２０の外面に可逆的にスナップ嵌めするように構成することができる。

【0068】

図９及び図１０を参照すると、分注器３００は、図８の切断線９−９に沿って示される。突出部材３３７は、カバーアセンブリ３７５からの細長いタブ３２９の遠位端部３２９ａに係合するための表面３３７ａを有する。第１の状態では、アクチュエータ部材３３１が、ユーザによって軸Ａ−Ａに対してほぼ垂直な方向に筐体３０１に向かって移動され、表面３３７ａが、細長いタブ３２９の遠位端部３２９ａに係合し、カバーアセンブリ３７５を筐体３０１から解放させる。第２の状態では、アクチュエータ部材３３１の筐体３０１に向かう更なる平行移動が、部材３３７を容器３２０に接触する筐体３０１の開口部３６１に進入させて、筐体３０１の中で容器を枢動または傾動させる。容器３２０が傾動して傾斜弁３９２を作動させるにつれて、ストッパ本体３４０の中に固定的に位置付けられる弁ステム３３２を封止部材３４１（フランジ）から分離させ、例えば傾斜させ、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを容器３２０から開口部３３３を通して弁ステム３３２及びノズル３１６に分注することを可能にする。ノズル３１６は、凹部３１６ｂにおいてストッパ本体３４０の中に固定される近位端部３１６ａを有する。カバー本体３３８は、筐体３０１の特徴３２３ｃを収容するようにサイズ決定される凹部特徴３２３ａ、３２３ｂと共に構成される。容器３２０は、環状溝付き首部３１９を有することができ、該環状溝付き首部は、環状突起３１９ａなどの、筐体３０１の内面に存在する特徴によって受容することができる。

【0069】

傾斜弁アセンブリ３９２は、容器の頂部開口部の外周を画定する外周容器ビード（図示せず）を収容する外周環状チャネルなどの従来の技法を使用して容器３２０に固定的に結合させることができる。剛性の弁ステム３３２は、例えばグロメット（図示せず）の上部分及び下部分を挟む環状フランジによって適所で保持される、グロメットの中央孔にぴったりと係合することができる。弁ステムは、グロメットの内側ボアの直径よりも大きい直径のフランジを形成する基部により第１の端部が閉じられた中空管によって形成することができ、基部フランジの上面は、グロメットフランジの下面に対して封止することに適している。ステムの管状部分の側壁は、一般に、ステム３３２の内側ボアと、ステム基部とグロメットフランジとの間の界面との流体連通を提供する、１つ以上の開口部３３３を備える。容器３２０を横向きに移動または傾動させるアクチュエータ部材３３１及び部材３３７を介して、グロメットから延在する弁ステムの一部分を横向きに傾動させ、及び／または押圧することによって、グロメットフランジと弁基部との間の封止界面が破壊または分断され、したがって、弁ステムの内側ボアを、容器３２０に含まれるｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔと流体連通させる。容器３２０は、僅かに加圧されているので、容器のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔは、弁及びノズル３１６を通して分注される。閉じられたときに、弁は、いかなる水分または空気も容器に進入しないように構成される。他の弁アセンブリまたは設計を使用することができる。

【0070】

第３の実施形態は、上で詳細に説明されており、以下、動作方法を説明する。容器３２０は、傾斜弁３９２によってその中に含まれるｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを有し、また、カバーアセンブリ３７５に解放可能に結合される筐体３０１と統合されるストッパ本体３４０によって受容される。１つの態様では、タブ３２７を引っ張ることによって剥離カバー３２８を取り外し、アクセスする前に冷却するべき患者の殺菌部位のためのアルコールパッド３４５を露出させる。代替的に、アルコールパッド３４５を露出させずに、カバーアセンブリ３７５全体を取り外すことができる。矢印Ｘによって示されるように、アクチュエータアセンブリ３３１が容器３２０に向かって平行移動され、それによって、矢印Ｚ（図９）によって示されるように、表面３３７ａが細長いタブ３２９の遠位端部３２９ａに係合することを可能にし、凹部特徴３２３ｂを付勢してストッパ本体３４０の特徴３２３ｃの上を摺動させて、筐体３０１からカバーアセンブリ３７５を解放する。カバーアセンブリ３７５を筐体３０１から分離することによって、アクチュエータアセンブリ３３１を容器３２０に向かって更に（連続的に、例えば１段階で、または順次的に、例えば２段階で）平行移動させ、開口部３６１を通って進入することによって部材３３７を容器３２０に接触させることができ、傾斜弁３９２に、ノズル３１６を通してｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出させる。ユーザは、指ガイド３０９の補助によって、分注器３００を片手で制御可能に把持することができ、よって、ユーザは、もう一方の手で、分注器３００及びシリンジまたはブレードを制御された様式で操作することができる。したがって、本分注器は、「第３の手」を必要とすること、または一方のデバイスを下に置いてもう一方のデバイスを使用してアクセスするといった必要性を回避する。

【0071】

図１１〜図１４を参照すると、分注器の別の実施形態が、全般的に、４００で示される。分注器は、加圧された内容物４２２を充填した容器４０２を保持する空洞４０３を備える、筐体４０１を有する。筐体４０１は、部分的に閉じた端部４２５を有する。ノズル４１６は、凹部４４０ｂにおいてストッパ本体４４０の中に固定される。ノズル４１６は、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの流れを分割するためのマイクロミスト部材を備えることができ、よって、該流れは、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔのより微細なミストを作る際に支援する渦を作る１つ以上のチャネルの中で再度組み合わせることができる。筐体４０１の内部空洞４０３は、外周封止４０６を備えることができ、該外周封止は、容器４０２に係合して該容器を筐体の中に保持し、また、周囲環境から筐体の内部空間を隔離する。弁部材４３２は、ストッパ本体４４０の中の凹部と係合するアクチュエータ４３４を含む容器４０２の開口部の中に提供され、よって、ユーザによって容器４０２に力が印加されて容器が押圧されたときに、上で説明したように弁部材４３２が開いて、容器４０２からノズル４１６に内容物を分注し、該内容物が分注器から分注される。１つの実施形態において、筐体は、筐体４０１から反対方向に延在する（例えば、２つの）翼様の付属物４０５を備える。これらの付属物４０５は、それぞれの遠位に面する表面４０５ａを含み、ユーザの指を筐体４０１の両側で受容して、分注器の安全な把持を容易にし、それにより、図１９に示されるように、親指を使用して、容器を押圧して、容器の内容物を分注することができる。

【0072】

いくつかの実施形態において、筐体４０１は、アートワークまたは他の指示を備える。更に他の実施形態において、筐体４０１は、小児患者と共に使用するための統合されたバンデージまたはステッカーを備える。

【0073】

カバーアセンブリ４１８は、キャップ４５０を含んで提供され、該キャップは、筐体４０１の端部または首部４５２の上に嵌合して、ノズル４１６を閉じ、無菌または半無菌のアセンブリを提供する。キャップ４５０及び／または首部４５２は、封止部材４５２ａを備えることができ、該封止部材は、キャップ及びネックのもう一方に係合して、キャップと首部との間に比較的密な嵌合を作り出して、キャップを筐体上に保持する。キャップ４５０の簡単な取り外しを提供するために、ハンドル４５４がキャップ４５０に取り付けられる。１つの実施形態において、キャップ４５０及びハンドル４５４は、プラスチックで作製され、ハンドルは、テザー様の様式で構成され、よって、ハンドル４５４は、比較的可撓性であり、キャップから離れて操作することができる。ハンドル４５４は、突出部４５６を備え、該突出部は、筐体４０１の中に形成されるスロット４５８に係合し、よって、ハンドルは、突出部４５６をスロット４５８の中へ挿入することによって、筐体に対して適所に固定することができる。スロット及び突出部は、突出部とスロットとの係合がハンドルを筐体に対して適所に固定するが、ユーザがスロットからハンドルを取り外すことを可能にして、キャップを取り外すことを可能にするように寸法決定され、構成される。１つの実施形態において、ハンドル及びスロットは、分注器の占有面積を最小にするために、貯蔵中に筐体４０１の壁に対してハンドルを静置するように構成される。カバーアセンブリ４１８を取り外すために、ユーザは、ハンドル４５４を把持し、スロット４５８から突出部４５６を引っ張る。ユーザは、次いで、ハンドルに力を印加して、筐体４０１の首部４５２からキャップ４５０を引っ張る。

【0074】

分注器を使用していないときに、ハンドルを図１０及び図１１の貯蔵位置に維持するために、キャップの不用意な取り外しを防止するラップまたは封止４６０をハンドル４５４及び筐体４０１の周りに適用することができる。ラップまたは封止４６０は、ハンドル及び筐体の周りに巻き付けるプラスチック、箔、または他の類似するバンド若しくはシートを備えることができる。ラップまたは封止４６０は、アートワークまたは指示を備えることができ、及び／またはバンデージ若しくはステッカーと統合することができる。ラップまたは封止は、ハンドル４５４の露出した遠位端部４５４ａを把持し、ハンドルがラップまたは封止を破壊するように、図面で見たときに、ハンドルを下向きに引っ張ることによって容易に破壊することができる。封止が破壊されると、ハンドルを引っ張って、筐体の首部からキャップ４５０を解放することができる。ハンドルを引っ張ったときの封止の破断を容易にするために、適切な刻み線または他の脆弱構造４６１を封止に提供することができる。

【0075】

図１５〜図１９を参照すると、全般的に５００で、図１１〜図１４を参照して上で説明したデバイスに類似する分注器の別の実施形態が示される。分注器は、加圧された内容物５２２を充填した容器５０２を保持する空洞５０３を備える、筐体５０１を有する。筐体５０１は、部分的に閉じた端部５２５を有する。ノズル５１６は、凹部５４０ｂにおいてストッパ本体５４０の中に固定される。筐体５０１の内部空洞５０３は、外周封止５０６を備えることができ、該外周封止は、容器５０２に係合して該容器を筐体の中に保持し、また、周囲環境から筐体の内部空間を隔離する。弁部材５３２は、ストッパ本体５４０の中の凹部と係合するアクチュエータ５３４を含む容器５０２の開口部の中に提供され、よって、ユーザによって容器５０２に力が印加されて容器が押圧されたときに、上で説明したように弁部材５３２が開いて、容器５０２からノズル５１６に内容物を分注し、該内容物が分注器から分注される。１つの実施形態において、筐体は、筐体５０１から反対方向に延在する（例えば、２つの）翼様の付属物５０５を備える。これらの付属物５０５は、それぞれの遠位に面する表面５０５ａを含み、ユーザの指を筐体５０１の両側で受容して、分注器の安全な把持を容易にし、それにより、図１９に示されるように、親指を使用して、容器を押圧して、容器の内容物を分注することができる。

【0076】

カバーアセンブリ５１８は、キャップ５５０を含んで提供され、該キャップは、筐体５０１の端部または首部４５２の上に嵌合して、ノズル５１６を閉じ、無菌または半無菌のアセンブリを提供する。キャップ５５０は、首部４５２に形成されるスロット４５３に嵌合し、キャップと首部との間に比較的密な嵌合を作り出して、キャップを筐体上に保持する。キャップ５５０の簡単な取り外しを提供するために、ハンドル５５４がキャップ５５０に取り付けられる。１つの実施形態において、キャップ５５０及びハンドル５５４は、プラスチックで作製され、ハンドルは、テザー様の様式で構成され、よって、ハンドル５５４は、比較的可撓性であり、キャップから離れて操作することができる。ハンドル５５４は、突出部５５６を備え、該突出部は、筐体５０１の中に形成されるスロット５５８に係合し、よって、ハンドルは、突出部５５６をスロット５５８の中へ挿入することによって、筐体に対して適所に固定することができる。スロット及び突出部は、突出部とスロットとの係合がハンドルを筐体に対して適所に固定するが、ユーザがスロットからハンドルを取り外すことを可能にして、キャップを取り外すことを可能にするように寸法決定され、構成される。１つの実施形態において、ハンドル及びスロットは、分注器の占有面積を最小にするために、貯蔵中に筐体５０１の壁に対してハンドルを静置するように構成される。カバーアセンブリ５１８を取り外すために、ユーザは、ハンドル５５４を把持し、スロット５５８から突出部５５６を引っ張る。ユーザは、次いで、ハンドルに力を印加して、筐体５０１の首部５５２からキャップ５５０を引っ張る。

【0077】

分注器を使用していないときに、ハンドルを図１５及び図１６の貯蔵位置に維持するために、キャップの不用意な取り外しを防止するラップまたは封止５６０をハンドル５５４及び筐体５０１の周りに適用することができる。ラップまたは封止５６０は、ハンドル及び筐体の周りに巻き付けるプラスチック、箔、または他の類似するバンド若しくはシートを備えることができる。ラップまたは封止は、ハンドル５５４の露出した遠位端部５５４ａを把持し、ハンドルがラップまたは封止を破壊するように、図面で見たときに、ハンドルを下向きに引っ張ることによって容易に破壊することができる。封止が破壊されると、ハンドルを引っ張って、筐体の首部からキャップ５５０を解放することができる。ハンドルを引っ張ったときの封止の破断を容易にするために、適切な刻み線または他の脆弱構造５６１を封止に提供することができる。

【0078】

図１５〜図１９の実施形態において、筐体５０１の首部５５２は、首部５５２の遠位端部５５２ａがノズル５１６からある距離に配置されるように伸長される。首部の端部５５２ａとノズルとの間の距離は、ノズルと適用部位との間の距離を変化させることができるように、首部を相対的により長く、またはより短くすることによって調整することができる。この距離を変動させることによって、部位に適用される内容物の温度を変動させる、または制御することができる。例えば、より長い首部は、より短い首部と比較して、適用部位に接触する前に内容物をより暖めることを可能にする。この様式で、適用部位での内容物の温度は、異なるｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔ、異なる適用及び／若しくは用途、または同類のものについて制御することができる。

【0079】

本分注器がｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを分注するために用いられるときには、局所麻酔が行われる患者の皮膚上の場所が決定され、分注器１０、２０、または３００が皮膚の上側に、または皮膚と接触して所望の場所に位置付けられる。１つの態様において、分注器は、提供部位から約４〜９ｃｍ（１．５〜４インチ）離れて作動される。特定の態様において、分注器は、弁部材が作動してｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出する前に、適用部位と直接接触して配置することができる。他の態様において、分注器は、適用部位の上側に配置し、固定位置に維持することができ、または代替的に、適用部位の上側を前後の直線様式で、または円形運動でスイープすることが得きる。

【0080】

１つの態様において、分注器は、ユーザの片手で操作するように構成され、よって、もう一方の手は、適用部位に対して自由に注射または別の行為を進める。この態様では、例えば長く延びた脚の長さに沿って多数の注射が必要とされる静脈瘤の処置のために、反復性であるが人間工学的な「スプレー注射」手順を容易にすることが可能である。これに関して、健康開業医による分注器及び医療用デバイスの恒常的な操作が必要でなく、したがって、より効果的で完全な手技の最終的な結果を促進する。

【0081】

１つの態様において、分注器は、１回に約１〜１０秒またはそれ以上にわたってｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出するように構成することができる。１つの態様において、分注器は、１〜２秒、３〜５秒、６〜１０秒、またはそれ以上にわたってｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出するように構成される。他の態様において、分注器は、連続的にｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出するように構成される。他の態様において、分注器は、断続的にｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを放出するように構成され、例えば、カムデバイスを使用して、所定の継続時間で、計量した量のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが分注される。

【0082】

ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔが流れている間、またはｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの流れが止まった直後のいずれかに、続いて、皮膚にアクセスすること、例えばシリンジの針を所望の深さまで貫通させること、カテーテル若しくは他の医療用デバイスを挿入すること、または同類のことができる。開示される分注器を使用する際には、その後に、皮下、筋肉内、または皮内などの様々なタイプの真皮／皮下アクセスを用いることができる。

【0083】

所望であれば、追加の注射を同じ場所または異なる場所に行うことができる。同じまたは異なる部位での多数の注射過程中に、所望に応じて、追加のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを分注して、その部位での皮膚の麻酔を維持することができる。注射過程中に容器のｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを使い果たした場合は、該容器を筐体から取り外し、交換容器と交換するか、または補充することができる。注射過程が完了したときに、分注器は、適切に廃棄することができ、または分注器は、他の手順によって補充し、及び／または再使用することができる。

【0084】

現在説明されているデバイス及びアセンブリは、自己注射の前に注射部位を麻痺させる必要がある人、例えば、臀部、または下脚部、背部、肩部、その他などの他の場所に近接した注射にとって好都合である。

【0085】

したがって、このようにして、本開示は、患者の皮膚にｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔを分注して、例えばｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの麻酔効果の利益を享受する、及び／または医療処置が行われる場合に、ｖａｐｏｃｏｏｌａｎｔの麻酔効果の利益を享受する、効果的な方法を提供し、よって、注射または他の侵襲的手順は、痛みを伴わないか、または痛みが少ない。現在の開示は、審美的向上のための注射と関連した使用に限定されない。むしろ、任意の侵襲的手順及び／または他の医療用デバイスと組み合わせて、または注射器、カテーテル、インサーター、若しくは侵襲的であり、患者に痛みをもたらす可能性がある他の医療用デバイスと共に使用することができる。

【0086】

当然、当業者によって、その意図する趣旨及び範囲から逸脱することなく、本開示の教示の様々な変化、修正、及び変更を想定することができる。

【0087】

したがって、本開示は、単に添付の特許請求の範囲の用語によって限定される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図7a】

【図8】

【図8a】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】