特許 6983698 創傷被覆材および治療方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6983698

(24)【登録日】2021年11月26日

(45)【発行日】2021年12月17日

(54)【発明の名称】創傷被覆材および治療方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 27/00 20060101AFI20211206BHJP

   A61F 13/00 20060101ALI20211206BHJP

   A61F 13/02 20060101ALI20211206BHJP

【ＦＩ】

   A61M27/00

   A61F13/00 301C

   A61F13/00 301M

   A61F13/02 A

   A61F13/02 340

【請求項の数】20

【外国語出願】

【全頁数】65

(21)【出願番号】特願2018-44041(P2018-44041)

(22)【出願日】2018年3月12日

(62)【分割の表示】特願2015-524868(P2015-524868)の分割

【原出願日】2013年7月31日

(65)【公開番号】特開2018-122117(P2018-122117A)

(43)【公開日】2018年8月9日

【審査請求日】2018年4月10日

【審判番号】不服2020-13317(P2020-13317/J1)

【審判請求日】2020年9月24日

(31)【優先権主張番号】61/678,569

(32)【優先日】2012年8月1日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/753,374

(32)【優先日】2013年1月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/753,878

(32)【優先日】2013年1月17日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/785,054

(32)【優先日】2013年3月14日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】391018787

【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー ピーエルシー

【氏名又は名称原語表記】ＳＭＩＴＨ ＆ ＮＥＰＨＥＷ ＰＵＢＬＩＣ ＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジュリー・アレン

(72)【発明者】

【氏名】ベン・アラン・アスケム

(72)【発明者】

【氏名】サラ・ジェニー・コリンソン

(72)【発明者】

【氏名】スティーヴン・カール・メータ

(72)【発明者】

【氏名】フィリップ・ゴワンス

(72)【発明者】

【氏名】デレク・ニコリーニ

(72)【発明者】

【氏名】キャロル・ザグラブスキー

【合議体】

【審判長】 千壽 哲郎

【審判官】 倉橋 紀夫

【審判官】 木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／１４４８８８号（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−１８３２４４号公報（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／００３４８９２号明細書（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M 27/00

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

非平面状創傷に適合するように構成された創傷被覆材であって、
長方形形状を有する裏打ち層と、
輪郭形状を有する吸収性層であって、
輪郭形状を含む吸収性層であって、前記輪郭形状は、６つの突出部を含み、前記６つの突出部は、前記吸収性層の輪郭形状が実質的に楕円形の外周形状を有するような外縁と、前記実質的に楕円形の周囲を満たす内部領域と、を含み、前記輪郭形状が、前記６つの突出部の間に６つの間隙を画定し、前記６つの間隙のうちの２つが前記吸収性層の両側に位置し、前記吸収性層の幅の中心を横切る軸を画定する、吸収性層と、
を有する、創傷被覆材と、
創傷部位に局所的な陰圧を加えるために陰圧源から前記創傷被覆材に陰圧を伝えるように構成された流体コネクタであって、前記吸収性層の６つの突出部のうちの１つに結合されている、流体コネクタと、
を備える、創傷治療装置。

【請求項2】

前記流体コネクタは、前記裏打ち層の開口部を覆って配置されている、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項3】

前記創傷被覆材は、創傷に面する接触層をさらに含み、前記吸収性層は、前記裏打ち層と前記創傷に面する接触層との間に配置されている、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項4】

前記６つの突出部は、フレア突出部を含む、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項5】

前記吸収性層を不明瞭にするように配置された不明瞭化層をさらに備える、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項6】

前記吸収性層内の流体を少なくとも部分的に視覚的に不明瞭にするように構成された不明瞭化層をさらに備える、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項7】

前記不明瞭化層は、前記吸収性層の飽和レベルの視覚的な判定を可能にするように構成された少なくとも１つの覗き窓を備える、請求項６に記載の創傷治療装置。

【請求項8】

前記覗き窓は、ドット配列を有する、請求項７に記載の創傷治療装置。

【請求項9】

前記流体コネクタは、前記裏打ち層の開口部を覆って配置されたポートを備える、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項10】

前記突出部の間の間隙は、前記非平面状創傷に適合するように前記創傷被覆材を助ける、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項11】

前記突出部の間の間隙は、肘および膝を含む関節のまわりに適合するのを助ける、請求項１０に記載の創傷治療装置。

【請求項12】

前記創傷に面する接触層は、前記裏打ち層の周辺部に沿って前記裏打ち層の下面に設けられており、前記裏打ち層の周辺部は長方形形状を有する、請求項３に記載の創傷治療装置。

【請求項13】

前記長方形形状が前記吸収性層の輪郭形状を囲む長方形の周囲を画定するように、前記裏打ち層の長方形形状は、前記吸収性層の幅よりも大きい幅と、前記吸収性層の長さよりも長い長さと、を有する、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項14】

前記裏打ち層は、前記吸収性層の６つの突出部により画定される６つの間隙を覆って延びている、請求項１３に記載の創傷治療装置。

【請求項15】

前記吸収性層は、前記吸収性層の幅の中心を横切る軸に沿って対称である、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項16】

前記６つの突出部のうちの第１の３つの突出部は前記軸の第１の側に配置されており、前記６つの突出部のうちの第２の３つの突出部は前記軸の第２の側に配置されている、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項17】

５つの突出部の各突出部が５つのドットのうちの１つのドットを備えるように、前記ドット配列の５つのドットは、前記６つの突出部のうちの５つの突出部上に位置する、請求項８に記載の創傷治療装置。

【請求項18】

前記６つの突出部は、５つの突出部と、第６の突出部と、を含み、前記流体コネクタは、前記第６の突出部に結合されている、請求項１７に記載の創傷治療装置。

【請求項19】

前記６つの間隙は、前記６つの間隙のうちの２つと、４つの追加の間隙と、を含み、前記６つの間隙のうちの２つは、前記４つの追加の間隙よりも大きい、請求項１に記載の創傷治療装置。

【請求項20】

前記裏打ち層の長方形の周囲は、前記吸収性層の６つの突出部よりも大きく、かつ前記吸収性層の６つの突出部を取り囲む、請求項１に記載の創傷治療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年８月１日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／６７８，５６９号、および２０１３年１月１６日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／７５３，３７４号、２０１３年１月１７日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／７５３，８７８号、及び、２０１３年３月１４日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／７８５，０５４号の利益を主張するものであり、これらの出願の各々の全体は参照により本明細書に援用される。

【0002】

本願で説明された実施形態は、創傷治療のための装置、システム、及び方法に関するものであり、例えば、局所陰圧閉鎖療法と組み合わせて被覆材を使用するものである。

【背景技術】

【0003】

従来技術の陰圧用の被覆材は、とりわけ、曲がったり平坦でなかったりする身体の表面の周りに適用するのが難しかった。さらに、使用時に、創傷滲出液が被覆材の中まで浸み込む場合があり、患者の中には審美的に不愉快であると感じる人がいて社会的状況に取り組むのが難しい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許出願公開第２００９／０３０６６０９号明細書

【特許文献2】米国特許第７，７５３，８９４号明細書

【特許文献3】国際公開第２０１３／００７９７３号

【特許文献4】米国特許出願公開第２０１２／０１１６３３４号明細書

【特許文献5】米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

そこで、本願に開示された特定の実施形態は、高い適合性と審美的な体裁とを呈する改良された創傷被覆材に関するものである。また、好ましくは局所陰圧閉鎖療法と併せて、前記創傷被覆材を使用するための、改良された使用方法およびシステムが開示されている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

一実施形態では、創傷部位の治療のための創傷治療装置は、流体を保持するように構成された吸収性層と、この吸収性層の上方の裏打ち層と、吸収性層内の流体を少なくとも部分的に視覚的に不明瞭にするように構成された不明瞭化層とを備える創傷被覆材と、創傷部位において局所的な陰圧を加えるために陰圧源から創傷被覆材に陰圧を伝えるように構成された流体コネクタとを備える。

【0007】

いくつかの実施形態では、不明瞭化層は、裏打ち層の上方または下方にある。不明瞭化層は、吸収性層内に収容された流体を少なくとも部分的に視覚的に不明瞭にするように構成されてよい。不明瞭化層は、吸収性層の飽和レベルの視覚的判定を可能にするように構成された少なくとも１つの覗き窓を備えることができる。この少なくとも１つの覗き窓は、不明瞭化層を貫通して作られた少なくとも１つの開口を備えることができる。この少なくとも１つの覗き窓は、不明瞭化層の少なくとも１つの非着色領域を備えることができる。覗き窓は、ドットの配列を備えることができる。このドットの配列は複数のドットが１本の直線上に分布してよく、この複数のドットの１本の直線は吸収性層の長さに沿って中心線上に位置付けられる。この複数のドットの１本の直線は、３つのドットからなる配列を含んでもよい。このドットの１本の直線は、５つのドットからなる配列を含んでもよい。このドットの１本の直線は、８つのドットからなる配列を含んでもよい。このドットの配列は複数のドットが２本の直線上に分散してよく、この複数のドットの２本の直線は吸収性層の長さに沿って中心線から等しい距離にあるように位置付けられ、このドットの２つの直線は等しい数のドットを有する。このドットの２つの直線は、３つのドットからなる配列を含んでもよい。このドットの２つの直線は、５つのドットからなる配列を含んでもよい。ドットの配列は不明瞭化層にわたって規則正しく分布しており、創傷滲出液の広がりの評価を可能にすることができる。覗き窓は、グラフィカル要素または印刷（typographical）要素からなる群から選択されてよい。不明瞭化層は補助化合物を含むことができ、この補助化合物は、臭気を吸収するように構成され、不明瞭化層を着色または彩色するように構成された活性炭を含むことができる。流体コネクタは、創傷滲出液を実質的に視覚的に不明瞭にするように構成された不明瞭化要素を備えることができる。

【0008】

いくつかの実施形態は、創傷接触層と吸収材料の間に取得分散層をさらに備えることができる。吸収性層は、セルロース繊維と、４０％から８０％の間（または約４０％から約８０％の間）の高吸収性粒子とを含むことができる。不明瞭化層は、乾燥状態では、ＣＩＥ ｘ，ｙ色度図において０．４以下のＣＩＥ ｙ値および０．５未満のＣＩＥ ｘ値を生じるように構成されてよい。不明瞭化層は、乾燥状態では、ＣＩＥ ｘ，ｙ色度図においてＢｇ、ｇＢ、Ｂ、ｐＢ、ｂＰ、Ｐ、ｒＰ、ｐＰｋ、ＲＰ、Ｏ、ｒＯ、またはｙＯの色を有することができる。

【0009】

いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、裏打ち層内のオリフィスであって、創傷部位に陰圧を伝達するように構成されたオリフィスをさらに備える。この不明瞭化層は、裏打ち層内のオリフィスに隣接して位置付けられるように構成された少なくとも１つのオリフィス覗き窓であって、オリフィスに隣接する吸収性層の飽和レベルの視覚的判定を可能にするように構成されたオリフィス覗き窓を備えることができる。このオリフィス覗き窓は十字形であってよい。創傷被覆材は、創傷被覆材の第１の縁部に相当する第１の長さと、創傷被覆材の第２の縁部に相当する第１の幅とを備えることができ、第１のｘ軸は第１の幅に沿って延び、第１のｙ軸は第１の長さに沿って延び、第１のｘ軸と第１のｙ軸は垂直に位置合わせされる。覗き窓は第１のアームと第２のアームとを備えることができ、覗き窓の第１のアームは第２の長さを画定し、第２のアームは第２の幅を画定し、第２のｘ軸は第２の幅に沿って延び、第２のｙ軸は第２の長さに沿って延び、第２のｘ軸と第２のｙ軸は垂直に位置合わせされる。覗き窓の第２のｘ軸および第２のｙ軸は、吸収性層の第１のｘ軸および第１のｙ軸からずれている。覗き窓の第２のｘ軸および第２のｙ軸は、吸収性層の第１のｘ軸および第１のｙ軸と位置合わせされてもよい。十字形の覗き窓は、フレア端部を備えることができる。流体コネクタは、空気を透過するように構成されてよい。流体コネクタは、それ自体を通る流体輸送を妨害するように構成されたフィルタを備えることができる。流体コネクタは、周囲空気の創傷部位への流れを可能にするように構成された二次空気漏れチャネルを備えることができる。この二次空気漏れチャネルはフィルタを備えることができる。流体コネクタは、軟性流体コネクタを含むことができる。この軟性流体コネクタは、三次元織物を備えることができる。いくつかの実施形態では、この三次元織物は、最大２ｋｇ／ｃｍ^２の外部圧力がそれに加えられる間の陰圧の治療レベルを伝えるように構成される。軟性流体コネクタは、真空源と流体連通するチューブに接続されるように構成されてよい。軟性流体コネクタは、真空源に直接接続されるように構成されてもよい。軟性流体コネクタは、拡張遠位端を備えることができ、この拡張遠位端は創傷被覆材に接続されるように構成される。装置は、流体コネクタに接続されたチューブをさらに備えることができる。装置は、流体コネクタと流体連通するポンプをさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、吸収性層は２つ以上の突出部を備える。

【0010】

別の実施形態では、創傷部位の治療のための創傷治療装置は、創傷部位の上に位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、上面と下面とを有し、創傷部位を取り囲む皮膚の上に位置付けられるように構成された周辺部を形成する裏打ち層であって、開口部を含む裏打ち層と、この裏打ち層の下面に接着された創傷接触層であって、その下面に接着剤を備える創傷接触層と、裏打ち層と創傷接触層の間に位置付けられた吸収材料であって、裏打ち層内の開口部の下方に位置付けられた縦穴を備える吸収材料と、吸収材料の上に少なくとも部分的に位置付けられた不明瞭化層であって、裏打ち層内の開口部と吸収材料内の縦穴の間に位置付けられた縦穴を備える不明瞭化層と、吸収材料内の創傷滲出液の可視化を可能にするように構成された不明瞭化層を通って延在する１つまたは複数の覗き窓と、創傷部位において局所的な陰圧を加えるためにポートを通して創傷被覆材に陰圧を伝える裏打ち層内の開口部の上に位置付けられたポートとを備える創傷被覆材を備える。

【0011】

いくつかの実施形態では、裏打ち層は透明または半透明である。裏打ち層は、長方形または正方形の形状を有する周辺部を形成することができる。創傷接触層は、裏打ち層の周辺部に沿って裏打ち層の下面に接着されてもよい。不明瞭化層内の穴は、吸収材料内の穴または裏打ち層内の開口部と異なる直径を有することができる。１つまたは複数の覗き窓は、不明瞭化層にわたって反復パターンに配列されてよい。１つまたは複数の覗き窓は、円形形状を有することができる。

【0012】

いくつかの実施形態は、創傷接触層と吸収材料の間に取得分散層をさらに備えることができる。吸収性層は、セルロース繊維と、４０％から８０％の間（または約４０％から約８０％の間）の高吸収性粒子とを含むことができる。不明瞭化層は、乾燥状態では、ＣＩＥ ｘ，ｙ色度図においてＢｇ、ｇＢ、Ｂ、ｐＢ、ｂＰ、Ｐ、ｒＰ、ｐＰｋ、ＲＰ、Ｏ、ｒＯ、またはｙＯの色を生じるように構成されてもよい。

【0013】

いくつかの実施形態は、吸収材料と創傷接触層の間に透過層をさらに備える。いくつかの実施形態では、装置は、ポートの中にまたはその下方に位置付けられた疎水性フィルタをさらに備える。吸収材料は長手方向長さと横方向幅とを有することができ、この長さは幅よりも大きく、吸収材料の幅は、吸収材料の長手方向長さに沿った中央部分において狭窄する。不明瞭化層は、吸収材料と実質的に同じ周辺部形状を有することができる。装置は、ポンプをさらに備えることができる。

【0014】

別の実施形態では、創傷部位の治療のための創傷治療装置は、非平面状創傷に適合するように構成され、曲線の付けられた形状であってくびれた部分を有する略長方形の本体を含む形状を備える吸収性層と、この吸収性層の上方の裏打ち層とを備える創傷被覆材と、創傷部位において局所的な陰圧を加えるために陰圧源から創傷被覆材に陰圧を伝えるように構成された流体コネクタとを備える。

【0015】

いくつかの実施形態は、創傷接触層をさらに備えることができる。裏打ち層は長方形であってもよい。いくつかの実施形態では、陰圧源はポンプである。

【0016】

いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、長い方の軸と、短い方の軸とを有し、くびれた部分は、この長い方の軸上にあるように構成される。装置は、吸収性層内の流体を少なくとも部分的に視覚的に不明瞭にするように構成された不明瞭化層をさらに備えることができる。不明瞭化層は、吸収性層の飽和レベルの視覚的判定を可能にするように構成された少なくとも１つの覗き窓を備えることができる。覗き窓は、ドットの配列を備えることができる。流体コネクタは、長方形本体の側面または隅部に沿って配置され得る。

【0017】

いくつかの実施形態は、創傷接触層と吸収材料の間に取得分散層をさらに備えることができる。吸収性層は、セルロース繊維と、４０％〜８０％（または約４０％から約８０％）の高吸収性粒子とを含むことができる。不明瞭化層は、乾燥状態では、ＣＩＥ ｘ，ｙ色度図においてＢｇ、ｇＢ、Ｂ、ｐＢ、ｂＰ、Ｐ、ｒＰ、ｐＰｋ、ＲＰ、Ｏ、ｒＯ、またはｙＯの色を生じるように構成されてもよい。

【0018】

さらに別の実施形態では、創傷部位に局所的陰圧を加えるために創傷を被覆するための装置は、吸収性層の幅にわたって少なくとも部分的に延在する１つまたは複数のスリットを有する吸収性層と、この吸収性層の上方の裏打ち層であって、陰圧を創傷部位に伝達するためのオリフィスを有し、このオリフィスがスリットを持たない吸収性層の一部分の上に位置付けられる、裏打ち層とを備える。

【0019】

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のスリットは、１つまたは複数の同心円弧を備える。

【0020】

別の実施形態では、創傷治療装置は、非平面状創傷に適合するように構成され、接触層の上方の吸収性層であって、曲線の付けられた形状であって２つ以上の突出部を含む形状を備える吸収性層と、吸収性層の上方の裏打ち層とを備える創傷被覆材を備える。

【0021】

いくつかの実施形態では、創傷治療装置はポンプを備える。創傷被覆材は、創傷部位において局所的な陰圧を加えるためにポンプから創傷被覆材に陰圧を伝えるように構成された流体コネクタを備えることができる。創傷被覆材は、創傷に面する接触層も備えることができる。曲線の付けられた形状は、３つの突出部を備えてもよい。曲線の付けられた形状は、４つの突出部を備えてもよい。２つ以上の突出部は、丸い突起を備えることができる。装置は、２つ以上のフレア突出部を備えることができる。曲線の付けられた形状は楕円形であってよい。曲線の付けられた形状は、６つの突出部を備えてもよい。装置は、吸収性層を不明瞭にするために配設された不明瞭化層をさらに備えることができる。装置は、吸収性層内の流体を少なくとも部分的に視覚的に不明瞭にするように構成された不明瞭化層をさらに備えることができる。不明瞭化層は、吸収性層の飽和レベルの視覚的判定を可能にするように構成された少なくとも１つの覗き窓を備えることができる。覗き窓は、ドットの配列を備えることができる。

【0022】

さらに別の実施形態では、創傷部位に局所的陰圧を加えるために創傷を被覆するための装置は、創傷接触層と、この創傷接触層の上方の取得分散層と、この取得分散層の上の吸収性層であって、基材と、この基材内の高吸収粒子とを備える吸収性層と、この吸収性層の上方の裏打ち層とを備える。

【0023】

装置のいくつかの実施形態は、創傷接触層と取得分散層の間に透過層をさらに備えることができる。取得分散層は、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、セルロース、ポリエチレン、またはこれらの材料のうちいくつかもしくはすべての組み合わせを含むことができる。吸収性層は、３０％から４０％の間（または約３０％から約４０％の間）のセルロース基材と、６０％から７０％の間（または約６０％から約７０％の間）の高吸収ポリマーとを含むことができる。裏打ち層は、透明であってもよいし、または半透明であってもよい。

【0024】

いくつかの実施形態は、吸収性層と裏打ち層の間に不明瞭化層をさらに備えることができる。この不明瞭化層に１つまたは複数の覗き窓が存在することがある。少なくとも、不明瞭化層は、その長さに沿った中央部分が狭窄した形状にされ得る。不明瞭化層は、３つの覗き窓からなる２つの列、３つの覗き窓からなる１つの列、８つの覗き窓からなる１つの列、５つの覗き窓からなる２つの列、または５つの覗き窓からなる１つの列を備えることができる。少なくとも、不明瞭化層は、その幅に沿った中央部分とその長さに沿った中央部分との両方が狭窄した形状にされ得る。不明瞭化層は、覗き窓の３×３配列または覗き窓の五点形配列を備えることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも、不明瞭化層は、６つの突出部を有する形状を備えることができる。吸収性層および取得分散層は、不明瞭化層と実質的に同じ形状とすることができる。不明瞭化層は十字形またはマルタ十字形の穴をさらに備えることができ、この穴の上に、陰圧を伝えるための流体コネクタが接続され得る。装置は、陰圧源に裏打ち層を接続するように構成された流体コネクタをさらに備えることができる。

【0025】

さらに別の実施形態では、創傷部位に局所的陰圧を加えるために創傷を被覆するための装置は、流体を保持するように構成された吸収性層と、この吸収性層の上方の裏打ち層と、吸収性層内の流体を少なくとも部分的に視覚的に不明瞭にするように構成された不明瞭化層であって、乾燥状態では、ＣＩＥ ｘ，ｙ色度図においてＢｇ、ｇＢ、Ｂ、ｐＢ、ｂＰ、Ｐ、ｒＰ、ｐＰｋ、ＲＰ、Ｏ、ｒＯ、またはｙＯの色を生じるように構成された不明瞭化層とを備える。

【0026】

いくつかの実施形態は、裏打ち層に１つまたは複数の覗き窓をさらに備えることができる。少なくとも、不明瞭化層は、その長さに沿った中央部分が狭窄した形状にされ得る。不明瞭化層は、覗き窓の３×３配列または覗き窓の五点形配列を備えることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも、不明瞭化層は、６つの突出部を有する形状を備えることができる。吸収性層および取得分散層は、不明瞭化層と実質的に同じ形状とすることができる。不明瞭化層は十字形またはマルタ十字形の穴をさらに備えることができ、この穴の上に、陰圧を伝えるための流体コネクタが接続され得る。装置は、陰圧源に裏打ち層を接続するように構成された流体コネクタをさらに備えることができる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】創傷治療システムの一実施形態を示す図である。

【図2A】創傷治療システムの一実施形態の患者への使用および適用を示す図である。

【図2B】創傷治療システムの一実施形態の患者への使用および適用を示す図である。

【図2C】創傷治療システムの一実施形態の患者への使用および適用を示す図である。

【図2D】創傷治療システムの一実施形態の患者への使用および適用を示す図である。

【図3A】創傷被覆材の一実施形態の断面を示す図である。

【図3B】創傷被覆材の別の実施形態の断面を示す図である。

【図3C】創傷被覆材の別の実施形態の断面を示す図である。

【図4A】狭い中央部分を持つ創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図4B】狭い中央部分を持つ創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図4C】狭い中央部分を持つ創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図5A】不明瞭化層（obscuring layer）と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図5B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図5C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図5D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図5E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図5F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図6A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図6B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図6C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図6D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図6E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図6F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図7A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図7B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図7C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図7D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図7E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図7F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図8A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図8B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図8C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図8D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図8E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図8F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図9A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図9B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図9C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図9D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図9E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図9F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図10A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図10B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図10C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図10D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図10E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図10F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図11A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図11B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図11C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図11D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図11E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図11F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図12A】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の斜視図である。

【図12B】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の上面図である。

【図12C】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の底面図である。

【図12D】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の正面図である。

【図12E】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の背面図である。

【図12F】不明瞭化層と覗き窓とを含む創傷被覆材の実施形態の側面図である。

【図13A】十字形覗き窓を含む創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図13B】十字形覗き窓を含む創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図14】十字形覗き窓を含む創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図15A】創傷被覆材内にスリットを含む創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図15B】創傷被覆材内にスリットを含む創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図16】商標登録された商標名の形状をした覗き窓を備える被覆材の一実施形態を示す図である。

【図17】創傷被覆材の３突出部構成および覗き窓のドットパターンの一実施形態の上面図である。

【図18】創傷被覆材の３突出部構成およびロゴの形状をした覗き窓の一実施形態の上面図である。

【図19】３つの突出部を有する創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図20】各突出部にフレア端部を持つ３つの突出部を有する創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図21A】覗き窓として三日月形の切り抜きを持つ４つの突出部を有する創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図21B】覗き窓におけるドットの配列を持つ４つの突出部を有する創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図21C】覗き窓を持つ４つの突出部を有する創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図22】４つの突出部を有する創傷被覆材の一実施形態の斜視図である。

【図23A】白色流体コネクタの一実施形態を示す図である。

【図23B】着色流体コネクタの一実施形態を示す図である。

【図24A】楕円形創傷被覆材の一実施形態の斜視図である。

【図24B】楕円形創傷被覆材の一実施形態の上面図である。

【図24C】楕円形創傷被覆材の一実施形態の底面図である。

【図24D】楕円形創傷被覆材の一実施形態の正面図である。

【図24E】楕円形創傷被覆材の一実施形態の背面図である。

【図24F】楕円形創傷被覆材の一実施形態の側面図である。

【図25】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図26】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図27】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図28】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図29】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図30】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図31】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図32】不明瞭化層と、オリフィス覗き窓を含む覗き窓とを含む創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図33A】不明瞭化層とオリフィス覗き窓とを備える楕円形創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図33B】不明瞭化層とオリフィス覗き窓とを備える楕円形創傷被覆材の一実施形態を示す図である。

【図34A】創傷被覆材の一実施形態の分解組立図である。

【図34B】創傷被覆材の一実施形態の断面図である。

【図35】創傷被覆材に陰圧を伝えるための軟性ポートまたは可撓性ポートの一実施形態の分解組立図である。

【図36】創傷被覆材に取り付けられた軟性ポートまたは可撓性ポートの一実施形態を示す図である。

【図37A】創傷被覆材の斜視図である。

【図37B】図３７Ａの創傷被覆材の底面図である。

【図38】ＣＩＥ色度スケールを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

本明細書に開示する実施形態は、ポンプおよび創傷被覆材の構成要素および装置を備える、減圧により創傷を治療する装置及び方法に関する。創傷上掛け（overlay）材料および創傷充填材料を含むこの装置および構成要素は、もしあれば、本明細書では、まとめて被覆材と称することがある。

【0029】

本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが認識されるであろう。創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、又は外傷によって挫傷が引き起こされる開放創及び閉鎖創、あるいは患者の皮膚における他の任意の表面もしくは他の部分の状態又は欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。かかる創傷の例としては、腹部創傷、または手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、或いは他の事情のいずれかの結果としての他の大規模または切開性の創傷、裂開創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性創傷及び裂開創傷、外傷性創傷、フラップ及び皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、術創、外傷性潰瘍及び静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。

【0030】

本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（「ＴＮＰ」）治療システムで使用するのに適用可能であることが理解されるであろう。簡潔には、陰圧創傷療法は、組織浮腫を軽減し、血流及び肉芽組織の形成を促進し、過剰な浸出物を除去することによって、多くの形態の「難治性」創傷の閉鎖及び治癒を支援するとともに、細菌負荷（及び、ひいては感染のリスク）を低減することができる。それに加えて、療法によって創傷の障害をより少なくすることができ、より迅速な治癒に結び付く。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去することによって、かつ閉鎖の並置位置にある組織を安定化させるのを助けることによって、外科的に閉鎖された創傷の治癒を支援することができる。ＴＮＰ療法のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を担保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片及びフラップにおいて見出すことができる。

【0031】

本明細書で使用するとき、−Ｘ ｍｍＨｇなどの減圧又は陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（又は、１気圧、２９．９３水銀柱インチ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する標準大気圧未満の圧力レベルを表す。したがって、−Ｘ ｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸ ｍｍＨｇ低い絶対圧力、又は換言すれば（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。それに加えて、Ｘ ｍｍＨｇよりも「低い」又は「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低い）。−Ｘ ｍｍＨｇよりも「高い」又は「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高い）。

【0032】

本開示の幾つかの実施形態に関する陰圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇ、又は約−２０ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇであることができる。これらの圧力は、正常な周囲気圧に対する相対値である。つまり、実用的用語では、−２００ｍｍＨｇは約５６０ｍｍＨｇであることに留意されたい。幾つかの実施形態では、圧力範囲は約−４０ｍｍＨｇ〜−１５０ｍｍＨｇであることができる。あるいは、−７５ｍｍＨｇ以下、−８０ｍｍＨｇ以下、又は８０ｍｍＨｇ超過の圧力範囲を使用することができる。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇ未満の圧力範囲を使用することができる。あるいは、約−１００ｍｍＨｇ超過、又はさらには−１５０ｍｍＨｇすら超える圧力範囲を、陰圧装置によって供給することができる。本明細書で説明する創傷閉鎖デバイスのいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加が、周囲創傷組織内の組織拡張の増加をもたらすことがある。この影響は、場合によっては創傷閉鎖デバイスの実施形態を介して創傷に加えられる引張力の増加と共に、組織に加える力を変化させること、たとえば経時的に創傷に加えられる陰圧を変化させることによって増加され得る。いくつかの実施形態では、陰圧は、たとえば正弦波、方形波を使用して、および／または１つまたは複数の患者の生理的指標（たとえば、心拍）と同期して、経時的に変化させられてよい。前述の開示に関連する追加の開示が記載され得るそのような出願の例としては、２００７年１０月２６日に出願され、ＵＳ ２００９／０３０６６０９として公開されている「Wound treatment apparatus and method」という名称の出願第１１／９１９，３５５号、および２０１０年７月１３日に発行された「Wound cleansing apparatus with stress」という名称の米国特許第７，７５３，８９４号がある。両方の出願は、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0033】

付録１は、参照により本書に援用されて本明細書の一部であるとみなされる開示であり、それは、本書に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして用いられ得る実施形態を含む。

【0034】

付録２は、参照により本書に援用されて本明細書の一部であるとみなされる別の出願であり、それは、本書に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして用いられ得る実施形態を含む。

【0035】

２０１２年７月１２日に出願されると共に２０１３年１月１７日に国際公開第２０１３／００７９７３として公開された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の国際出願番号ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０００５８７は、参照により本書に援用されて本明細書の一部であるとみなされる出願であり、これは、本書に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして用いられ得る、実施形態、製造方法、および、創傷被覆材の構成要素と創傷治療装置を対象としている。また、本書に記載された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、２０１２年８月１日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／６７８，５６９号、２０１２年５月２３日に出願された、「APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY」という名称の米国仮出願第６１／６５０，９０４号、２０１３年１月１６日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／７５３，３７４号、及び２０１３年１月１７日に出願された「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の米国仮出願第６１／７５３，８７８号に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして用いられてもよく、それらは、それらの全体が本出願の中に参照によってここに援用される。本書に記載された創傷被覆材、創傷治療装置、及び方法の実施形態は、２０１１年４月２１日に出願されると共に米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号として公開された「WOUND DRESSING AND METHOD OF USE」という名称の米国出願第１３／０９２，０４２号に記載された実施形態と組み合わせたり加えたりして用いられてもよく、それは、その全体が参照によってここに援用され、それは、創傷被覆材、創傷被覆材の構成要素と原理、及び創傷被覆材に使用される材料の実施形態に関する更なる詳細を含んでいる。

【0036】

図１は、ポンプ１５０と組み合わされた創傷被覆材１１０を備えるＴＮＰ創傷治療システム１００の一実施形態を示す。上記で述べたように、創傷被覆材１１０は、限定するものではないが被覆材実施形態を含む本明細書で開示される任意の創傷被覆材実施形態であってもよいし、または本明細書で開示される任意の数の創傷被覆材実施形態の特徴の任意の組み合わせを有してもよい。ここで、被覆材１１０は、先に説明したように創傷の上に設置されてもよく、次いで、導管１３０がポート１２０に接続されてもよいが、いくつかの実施形態では、被覆材１１０は、ポート１２０にあらかじめ取り付けられた導管１３０の少なくとも一部分を備えてもよい。好ましくは、被覆材１１０は、すべての創傷被覆材要素（ポート１２０を含む）があらかじめ取り付けられ、単一のユニットに一体化された単一の物品として設けられる。次いで、創傷被覆材１１０は、導管１３０を介して、ポンプ１５０などの陰圧源に接続され得る。ポンプ１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のポンプを被覆材１１０とともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ１５０は、被覆材１１０上にまたは被覆材１１０に隣接して取り付けられてもよいし、または装着されてもよい。創傷被覆材１１０に至る導管１３０のポンプからの切り離しを可能にするようにコネクタ１４０が設けられてもよく、これは、たとえば被覆材の交換時に有用である場合がある。

【0037】

図２Ａ〜図２Ｄは、患者の創傷部位を治療するために使用されているＴＮＰ創傷治療システムの一実施形態の使用法を示す。図２Ａは、創傷部位２００が洗浄され、治療の準備が行われているところを示す。ここで、好ましくは、創傷部位２００を取り囲む健常な皮膚を洗浄し、余分な毛を除去するかまたは剃る。必要ならば、創傷部位２００を滅菌生理食塩水で洗浄してもよい。任意選択で、皮膚保護剤を、創傷部位２００を取り囲む皮膚に塗布してもよい。必要ならば、発泡体またはガーゼなどの創傷充填材料を創傷部位２００内に設置してもよい。このことは、創傷部位２００がより深い創傷である場合に好ましいことがある。

【0038】

創傷部位２００を取り囲む皮膚が乾燥した後、次に図２Ｂを参照すると、創傷被覆材１１０を創傷部位２００の上に位置付け、設置してもよい。好ましくは、創傷被覆材１１０は、創傷部位２００の上におよび／または創傷部位２００と接触して創傷接触層２１０２とともに設置される。いくつかの実施形態では、接着層が創傷接触層２１０２の下面２１０１に設けられ、この接着層は、場合によっては、創傷被覆材１１０を創傷部位２００の上に設置する前に除去されるべき任意選択の剥離層によって保護されてもよい。好ましくは、被覆材１１０は、流体がポートの周囲に貯留するのを回避するためにポート２１５０が被覆材１１０の残りの部分に対して隆起した位置にあるように位置付けられる。いくつかの実施形態では、被覆材１１０は、ポート２１５０が創傷を直接覆わず、創傷と同じ高さにあるかまたは創傷よりも高い箇所にあるように位置付けられる。ＴＮＰを適切に密封するようにする助けとなるために、被覆材１１０の縁部は、好ましくは、しわになったり折りたたまれたりしないように平滑化される。

【0039】

次に図２Ｃを参照すると、被覆材１１０はポンプ１５０に接続される。ポンプ１５０は、被覆材１１０を介して、一般的には導管を通して、創傷部位に陰圧を加えるように構成される。いくつかの実施形態では、上記で図１において説明したように、コネクタを使用して導管を被覆材１１０からポンプ１５０に接合してもよい。ポンプ１５０を用いて陰圧を加えると、被覆材１１０は、いくつかの実施形態では、部分的に圧壊して、被覆材１１０の下にある空気の一部またはすべてが排気された結果としてしわの寄った外観を呈することがある。いくつかの実施形態において、ポンプ１５０は、被覆材１１０と創傷部位２００を囲む皮膚との間の界面など被覆材１１０に漏れがあるかどうかを検出するように構成されてもよい。漏れが見つかった場合、治療を続ける前にそのような漏れを直しておくことが好ましい。

【0040】

図２Ｄを参照すると、追加の固定ストリップ２１０が、被覆材１１０の縁部のまわりに取り付けられてもよい。そのような固定ストリップ２１０は、状況によっては、創傷部位２００を取り囲む患者の皮膚に対してさらなる密封を提供するように有利である場合がある。たとえば、固定ストリップ２１０は、患者の動きがより激しいときのために、さらなる密封を実現してもよい。場合によっては、特に、到達するのが困難であるかまたは起伏のある区域の上に被覆材１１０を設置する場合、ポンプ１５０を作動させる前に固定ストリップ２１０を使用してもよい。

【0041】

創傷部位２００の治療は、創傷が所望の治癒レベルに達するまで継続することが好ましい。いくつかの実施形態では、ある期間が経過した後、または被覆材が創傷流体で一杯になった場合に、被覆材１１０を交換することが望ましい場合がある。そのような交換時には、ポンプ１５０を残し、被覆材１１０のみを交換してもよい。

【0042】

図３Ａ〜図３Ｃは、本開示の一実施形態による図１の創傷被覆材に類似した創傷被覆材２１００を通る断面図を示す。創傷被覆材２１００の上から見た図が図１に示されており、線Ａ−Ａは、図３Ａおよび図３Ｂに示される断面の場所を示す。創傷被覆材２１００は、あるいは限定するものではないが創傷被覆材１１０を含む本明細書で開示される任意の創傷被覆材実施形態であってもよいし、または本明細書で開示される任意の数の創傷被覆材実施形態の特徴の任意の組み合わせであってもよく、治療されるべき創傷部位の上に配置可能である。被覆材２１００は、創傷部位の上に密封された空洞を形成するように設置され得る。好ましい一実施形態では、被覆材２１００は、創傷接触層２１０２に取り付けられた裏打ち層２１４０を備え、この両方については以下でより詳細に説明する。これらの２つの層２１４０、２１０２は、好ましくは、内部空間すなわち内部チャンバを画定するように一緒に接合または密封される。この内部空間すなわち内部チャンバは、陰圧を分散させるかまたは伝え、創傷から除去された創傷滲出液および他の流体を貯蔵し、および以下でより詳細に説明する他の機能に適合され得る追加構造を備えることができる。以下で説明するそのような構造の例としては、透過層２１０５および吸収性層２１１０がある。

【0043】

図３Ａ〜図３Ｃに示されるように、創傷被覆材２１００の下面２１０１は、任意選択の創傷接触層２１０２を備えてもよい。創傷接触層２１０２は、たとえばホットピンプロセス、レーザアブレーションプロセス、超音波プロセスを介して、または何らかの他の方法で穿孔される、または別の方法で液体および気体透過性にされた、ポリウレタン層またはポリエチレン層または他の可撓性層であってよい。創傷接触層２１０２は、下面２１０１と、上面２１０３とを有する。穿孔２１０４は、好ましくは、流体が創傷接触層２１０２を通って流れることを可能にする、創傷接触層２１０２内の貫通穴を備える。創傷接触層２１０２は、創傷ドレッシング材の他の材料への組織の内部成長を防止する助けとなる。好ましくは、穿孔は、この要件を満たすが、それにもかかわらず流体を通過させるのに十分なほど小さい。たとえば、０．０２５ｍｍから１．２ｍｍの範囲にわたるサイズを有するスリットまたは穴として形成される穿孔は、創傷被覆材への組織の内部成長を防止する助けとなり、それと同時に創傷滲出液が被覆材に流入することを可能にするのに十分なほど小さいと見なされる。いくつかの構成では、創傷接触層２１０２は、創傷における陰圧を維持するために吸収性パッドのまわりに気密シールも作製しながら、創傷被覆材２１００全体の完全性を維持する助けとなってよい。

【0044】

創傷接触層２１０２のいくつかの実施形態はまた、任意選択の下部接着層および上部接着層（図示せず）の担持体として作用することができる。たとえば、創傷被覆材２１００の下面２１０１に下部感圧接着剤を設けてもよく、一方、創傷接触層の上面２１０３に上部感圧接着層を設けてもよい。感圧接着剤は、シリコーン接着剤、ホットメルト接着剤、親水コロイド接着剤、またはアクリル系接着剤、または他のそのような接着剤であってよく、創傷接触層の両側に形成されてもよいし、または任意選択で、創傷接触層の選択された一方の側に形成されてもよいし、またはどちらの側にも形成されなくてもよい。下部感圧接着層が利用されるとき、これは、創傷被覆材２１００を創傷部位のまわりの皮膚に接着させるのに有用な場合がある。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、穿孔されたポリウレタンフィルムを備えることができる。フィルムの下面はシリコーン感圧接着剤を備えることができ、上面はアクリル感圧接着剤を備えることができ、このことは、被覆材がその完全性を維持する助けとなり得る。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層は、その上面と下面の両方に接着層を備えてもよく、すべての３つの層は一緒に穿孔されてもよい。

【0045】

多孔性材料の層２１０５を創傷接触層２１０２の上方に配置することができる。この多孔性層すなわち透過層２１０５は、液体および気体を含む流体を創傷部位から創傷被覆材の上部層へと透過させることを可能にする。特に、透過層２１０５は、好ましくは、吸収性層がかなりの量の滲出液を吸収したときでも陰圧を創傷区域の上に伝達するように、開放された空気チャネルが維持可能であるようにする。層２１０５は、好ましくは、上記で説明したように陰圧創傷閉鎖療法中に加えられる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。層２１０５は、三次元構造を有する材料から形成されてもよい。たとえば、編まれたスペーサ布または織られたスペーサ布（たとえばＢａｌｔｅｘ７９７０横編みポリエステル）または不織布が使用されてよい。

【0046】

透過層２１０５の上方に吸収材料の層２１１０が設けられる。吸収材料は、発泡体または不織天然材料もしくは不織合成材料を含み、任意選択で、高吸収性材料を含み、創傷部位から除去された流体、特に液体の貯蔵部を形成することができる。いくつかの実施形態では、層２１１０は、流体を裏打ち層２１４０の方へ吸い寄せる助けとなることもできる。

【0047】

図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、マスキング層すなわち不明瞭化層２１０７は、裏打ち層２１４０の少なくとも一部分の下方に位置付けることができる。いくつかの実施形態では、不明瞭化層２１０７は、任意の覗き窓または穴を有することを含むがこれに限定されない、本明細書で開示される不明瞭化層の他の実施形態のいずれかの同じ特徴、材料、またはその他の詳細のいずれかを有することができる。さらに、不明瞭化層２１０７は、裏打ち層に隣接して位置付けられてもよいし、または所望の他の任意の被覆材層に隣接して位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、不明瞭化層２１０７は、裏打ち層に接着されてもよいし、または裏打ち層と一体的に形成されてもよい。好ましくは、不明瞭化層２１０７は、それを覆うように、吸収性層２１１０とほぼ同じサイズおよび形状を有するように構成される。したがって、これらの実施形態では、不明瞭化層２１０７は、裏打ち層２１４０よりも小さい面積を有する。

【0048】

吸収性層２１１０の材料も、創傷被覆材２１００内で収集された液体が被覆材内で自由に流れることを防止することができ、好ましくは、吸収性層２１１０内で収集されたあらゆる液体を収容するように作用する。吸収性層２１１０はまた、吸い上げ作用を介した層全体にわたって流体を分散させる助けとなり、したがって、流体が創傷部位から吸い出され、吸収性層全体にわたって格納される。これは、吸収性層の区域内での凝集を防止する助けとなる。吸収材料の容量は、陰圧が加えられたときに創傷の滲出液流量を管理するのに十分なものでなければならない。使用時に吸収性層が陰圧を受けるので、吸収性層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。陰圧下にあるときに液体を吸収することが可能ないくつかの材料、たとえば高吸収体材料が存在する。吸収性層２１１０は、一般に、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）フォーム、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ １１４−２２４−４、および／またはＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ−４５０から製造されてよい。いくつかの実施形態では、吸収性層２１１０は、高吸収性粉末とセルロースなどの繊維材料と結合繊維とを含む複合物を含むことができる。好ましい一実施形態では、複合物は、熱により結合された風成複合物である。

【0049】

好ましくは、裏打ち層２１４０内にオリフィス２１４５が設けられ、陰圧を被覆材２１００に加えることを可能にする。吸引ポート２１５０は、好ましくは、被覆材２１００へと形成されたオリフィス２１４５の上で裏打ち層２１４０の頂部に取り付けられるかまたは密封され、オリフィス２１４５を通して陰圧を伝達する。ある長さのチューブ類２２２０を第１の端部で吸引ポート２１５０に、第２の端部でポンプユニット（図示せず）に結合し、流体を被覆材からポンプで汲み出すことを可能にしてもよい。ポートは、アクリル接着剤、シアノアクリレート接着剤、エポキシ接着剤、ＵＶ硬化可能な接着剤、またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、裏打ち層２１４０に接着および密封され得る。ポート２１５０は、ショアＡスケールで３０〜９０の硬度を有する軟質ポリマー、たとえばポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、またはポリウレタンから形成される。いくつかの実施形態では、ポート２１５０は、たとえば以下で図２３Ａ〜図２３Ｂにおいて説明する実施形態を使用して、軟性材料または適合材料から作製されてもよい。

【0050】

好ましくは、吸収性層２１１０および不明瞭化層２１０７は、ポート２１５０の下に位置するように配置された少なくとも１つの貫通穴２１４６を含む。貫通穴２１４６は、ここでは不明瞭化層２１０７および裏打ち層２１４０を通る穴よりも大きいように示されているが、いくつかの実施形態では、両方の層よりも大きくてもよいし、または小さくてもよい。もちろん、これらのさまざまな層２１０７、２１４０、および２１１０を通るそれぞれの穴は、互いに対して異なるサイズであってもよい。図３Ａ〜図３Ｃに示されるように、単一の貫通穴を使用して、ポート２１５０の下に位置する開口部を形成することができる。あるいは複数の開口部が利用されてもよいことが理解されるであろう。さらに、本開示の特定の実施形態により複数のポートを利用する場合、１つまたは複数の開口部が、吸収性層および不明瞭化層に、それぞれの各ポートと位置合わせされて作製されてもよい。本開示の特定の実施形態に不可欠ではないが、高吸収性層内で貫通孔を使用することによって、特に吸収性層２１００が飽和に近いときに妨害されないままである流体流れ経路が設けられてもよい。

【0051】

開口または貫通穴２１４６は、好ましくは、オリフィスが透過層２１０５に直接接続されるように、オリフィス２１４５の下方の吸収性層２１１０および不明瞭化層２１０７に設けられる。これによって、ポート２１５０に加えられた陰圧を、吸収性層２１１０を通過することなく透過層２１０５に伝達することが可能になる。これによって、吸収性層が創傷滲出液を吸収するときに、創傷部位に加えられた陰圧が吸収性層によって阻害されないようになる。他の実施形態では、開口が吸収性層２１１０および／または不明瞭化層２１０７に設けられなくてもよいし、あるいはオリフィス２１４５の下方の複数の開口が設けられてもよい。

【0052】

裏打ち層２１４０は、好ましくは、気体不透過性であるが水蒸気透過性であり、創傷被覆材２１００の幅にわたって延在することができる。裏打ち層２１４０は、たとえば一方の側に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（たとえば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ ＳＰ９１０９）であってよく、気体不透過性であり、したがって、この層は、創傷を覆い、創腔を密封するように動作し、その上に創傷被覆材を設置する。このようにして、陰圧が確立可能である効果的なチャンバが、裏打ち層２１４０と創傷部位の間に作製される。たとえば、裏打ち層２１４０は、好ましくは、たとえば接着技法または溶接技法を介して被覆材の周囲の境界領域内の創傷接触層２１０２に対して密封され、空気が境界区域を通って吸い込まれないようにする。裏打ち層２１４０は、外部細菌汚染から創傷を保護し（細菌バリア）、創傷滲出液からの液体がこの層を通過して薄膜外面から蒸発することを可能にする。裏打ち層２１４０は、好ましくは、２つの層、すなわちポリウレタンフィルムと、このフィルム上に広げられた接着剤パターンとを備える。ポリウレタンフィルムは、好ましくは水蒸気透過性であり、濡れたときに透水率が増加する材料から製造されてよい。

【0053】

吸収性層２１１０は透過層２１０５よりも広い面積を有してよく、したがって、吸収性層は透過層２１０５の縁部と重複し、それによって、透過層は裏打ち層２１４０と接触しないようになる。これによって、創傷接触層２１０２と直接接触する吸収性層２１１０の外側チャネル２１１５が設けられ、このチャネルは、滲出液を吸収性層によりすばやく吸収する助けになる。そのうえ、この外側チャネル２１１５により、被覆材の周縁のシールから滲出して漏出物の形成を招く可能性のある液体が創腔の周辺部に貯留することはできなくなる。

【0054】

図３Ａに示されるように、創傷被覆材２１００の一実施形態は、ポート２１５０の下方に位置する吸収性層２１１０内に開口２１４６を備える。使用時に、たとえば陰圧が被覆材２１００に加えられるとき、ポート２１５０の創傷に面する部分は、したがって透過層２１０５と接触してよく、したがって、吸収性層２１１０が創傷流体で満たされるときでも創傷部位に陰圧を伝える助けとなることができる。いくつかの実施形態では、裏打ち層２１４０は、透過層２１０５に少なくとも部分的に接着されてもよい。いくつかの実施形態では、開口２１４６は、ポート２１５０の創傷に面する部分すなわちオリフィス２１４５の直径よりも少なくとも１〜２ｍｍ大きい。

【0055】

液体不透過性であるが気体透過性であるフィルタ要素２１３０は、液体バリアとして作用し、液体が創傷被覆材から漏出することを不可能にするように設けられる。このフィルタ要素は、細菌バリアとして働いてもよい。一般的には、孔径は０．２μｍである。フィルタ要素２１３０のフィルタ材料に適した材料としては、ＭＭＴレンジの０．２ミクロンＧｏｒｅ（商標）延伸多孔質ＰＴＦＥ、ＰＡＬＬ Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（商標）２００Ｒ、およびＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標）ＴＸ６６２８がある。上記よりも大きい孔径を使用することもできるが、これらの孔径では、バイオバーデンを完全に封じ込めるようにするために二次フィルタ層が必要になり得る。創傷流体が脂質を含有するときは、疎油性フィルタ膜たとえば０．２ミクロンＭＭＴ−３２３に先行した１．０ミクロンＭＭＴ−３３２を使用することが好ましいが、不可欠ではない。これによって、脂質により疎水性フィルタが詰まることが防止される。フィルタ要素は、オリフィス２１４５の上でポートおよび／または裏打ち層２１４０に取り付けられてもよいし、またはこれらに密封されてもよい。たとえば、フィルタ要素２１３０はポート２１５０に成形されてもよいし、または限定するものではないがＵＶ硬化接着剤などの接着剤を使用して裏打ち層２１４０の頂部とポート２１５０の底部の両方に接着されてもよい。

【0056】

図３Ｂには、ポート２１５０およびフィルタ２１３０とともにスペーサ要素２１５２、２１５３を備える創傷被覆材２１００の一実施形態が示されている。そのようなスペーサ要素２１５２、２１５３を追加することにより、ポート２１５０およびフィルタ２１３０は、吸収性層２１１０および／または透過層２１０５と直接接触しないように支持され得る。吸収性層２１１０はまた、追加のスペーサ要素として作用し、フィルタ２１３０が透過層２１０５と接触しないようにすることもできる。したがって、そのような構成では、使用中のフィルタ２１３０と透過層２１０５および創傷流体の接触は、最小限に抑えることができる。図３Ａに示される実施形態とは対照的に、吸収性層２１１０および不明瞭化層２１０７を通る開口２１４６は、必ずしもポート２１５０以上の大きさである必要がなくてもよく、したがって、吸収性層２１１０が創傷流体で飽和したときにポートから透過層２１０５への空気経路を維持できるようにするのに十分な大きさを有するだけでよい。

【0057】

次に、図３Ａ〜図３Ｃに示される要素の多くを共有する図３Ｃを参照すると、ここに示される実施形態は、裏打ち層２１４０と、マスキング層２１０７と、吸収性層２１１０とを備え、これらの層のすべては、オリフィス２１４５を形成するように透過層２１０５に直接連通する、これらの層を通って作製された切れ目または開口部を有する。吸引ポート２１５０は、好ましくは、それの上方に位置し、オリフィス２１４５と連通する。

【0058】

特に、単一の吸引ポート２１５０と貫通穴とを有する実施形態では、図３Ａ〜図３Ｃおよび図１に示されるように、ポート２１５０および貫通穴が中心から外れた位置に配置されことが好ましい場合がある。そのような場所は、ポート２１５０が被覆材２１００の残りの部分に対して隆起するように被覆材２１００を患者上に位置付けることを可能にする場合がある。そのように位置付けられると、ポート２１５０およびフィルタ２１３０は、陰圧が創傷部位に伝わることを阻害するようにフィルタ２１３０を早期に閉塞させる可能性のある創傷流体と接触する可能性が低くなり得る。

【0059】

図４Ａ〜図４Ｃは、上記で説明した実施形態に類似し、さまざまな長さおよび幅で狭い中央部分を備える創傷被覆材３００の実施形態を示す。図４Ａは、狭い中央部分すなわちくびれた中間部分を有する創傷被覆材３００の一実施形態を示す。創傷被覆材３００は、裏打ち層３０１を有する。裏打ち層３０１は、長方形または正方形の周辺部を有することができ、透明材料または半透明材料とすることができる。裏打ち層３０１は、下面３０５と、上面３０６とを有することができる。裏打ち層３０１の下面は、図３Ａ〜図３Ｃを参照して先に説明したように、創傷部位を取り囲む皮膚表面上に設置されるように構成可能である。さらに、下面３０５は創傷接触層を有することができる。この創傷接触層は、限定するものではないが図３Ａ〜図３Ｃに関して説明した創傷被覆材実施形態を含む、本明細書で説明するすべての特徴および実施形態を有することができる。創傷接触層は、裏打ち層３０１の下面３０５の周辺部に接着可能である。創傷接触層は、接着剤または先に説明したように創傷被覆材を皮膚表面に取り付けることを可能にする他の任意の接着方法を備えることができる。

【0060】

いくつかの実施形態では、創傷被覆材３００は、先に説明したように被覆材の中心からずれたポート３０４を有することができる。ポート３０４は、ドーム形のポートであってもよいし、または軟性流体コネクタ（以下で詳細に説明する）であってもよい。ポート３０４は、被覆材上の中央場所に設置することができるが、好ましくは、被覆材の中心から特定の側面または縁部までずれる。したがって、ポート３０４の方向は、身体に設置されるとき、ポート３０４を高い位置に位置することを可能にし、それによって、流体と接触する前に被覆材３００が使用され得る時間の量を増加させることがある。他の方向が使用されてもよく、実際に（たとえば、患者が位置をシフトしたときに）発生することがあるが、より低い位置にポート３０４を設置することによって、ポートに近接するフィルタ（ここでは図示せず）が飽和することがあり、それによって、吸収性層内に何らかの吸収性空洞が依然として残っていても被覆材を交換する必要がある場合がある。好ましくは、ポート３０４は、それにチューブまたは導管を接続するためのオリフィスを有する。このオリフィスは、チューブまたは導管が被覆材３００から離れて延在することを可能にするように被覆材３００の中心から離れるような角度にされてよい。いくつかの好ましい実施形態では、ポート３０４は、裏打ち層３０１の頂面とほぼ平行になるようにチューブまたは導管を挿入することを可能にするオリフィスを備える。

【0061】

さまざまな実施形態では、創傷被覆材３００は吸収材料３０２を有することができる。吸収材料３０２は、透過層およびマスキング層すなわち不明瞭化層（図示せず）などの、図３Ａ〜図３Ｂにおいて創傷被覆材断面に関して説明した創傷被覆材内の追加構成要素を伴うことができる。

【0062】

いくつかの実施形態では、創傷被覆材３００は、中央部分３０８を備えた吸収材料３０２を有することができる。吸収材料３０２は、長手方向長さと、横方向幅とを有することができる。いくつかの実施形態では、長手方向長さは横方向幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、長手方向長さと横方向幅は等しいサイズである。さまざまな実施形態では、吸収材料３０２は、略長方形本体を含む、曲線の付けられた形状を有することができる。

【0063】

吸収材料３０２の中央部分３０８は、くびれた部分３０３を備えることができる。くびれた部分３０３は、長手方向長さの中央部分３０８で狭くなる吸収材料３０２の横方向幅によって画定することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、くびれた部分３０３は、図４Ａ〜図４Ｃに示されるように、吸収材料３０２の中央部分３０８において狭い幅であってもよい。本明細書で説明する実施形態を含めて、くびれた部分３０３の追加の実施形態が可能である。さらに、図３Ａ〜図３Ｃに関して説明する創傷被覆材内の付随構成要素の形状は、くびれた部分を含む、吸収材料の同じ曲線の付けられた形状に合わせて形成可能である。

【0064】

くびれた部分３０３は、創傷被覆材の可撓性を増加させることができ、患者の身体に対する創傷被覆材の適合性の向上を可能にすることができる。たとえば、狭い中央領域は、創傷被覆材を非平面状面上で使用するかつ／または腕または脚に巻き付けるときの皮膚表面への創傷被覆材の接触および接着の改善を可能にすることができる。さらに、中央部分が狭いことによって、患者の身体および患者の動きとの適合性の増加が実現される。

【0065】

図１５Ａ〜図１５Ｂと同様に、創傷被覆材の実施形態は、非平面状創傷における被覆材の適合性をさらに高めるように、スリットのさまざまな構成（以下で詳細に説明する）を備えることができる。また、以下で説明するように、吸収性層は、不明瞭化層により着色されるまたは不明瞭にされてもよく、任意選択で、１つまたは複数の覗き窓を備える。ドーム形のポートは、以下で図２３Ａ〜図２３Ｂにおいて説明するタイプの１つまたは複数の流体コネクタで置き換えられてもよい。さらに、創傷被覆材３００は、本明細書で説明するすべての設計または実施形態を備えることができ、または本明細書で開示される任意の数の創傷被覆材実施形態の特徴の任意の組み合わせを有することができる。

【0066】

図４Ｂは、くびれた部分を有する創傷被覆材３００の一実施形態を示す。図４Ｂに示されている創傷被覆材３００は、上記で図４Ａに関して説明した特徴および実施形態を有することができる。ただし、図４Ｂは、横方向幅に対してより短い長手方向長さを有する一実施形態を示す。図４Ｃは、くびれた部分を有する創傷被覆材３００の追加の実施形態を示す。図４Ｃに示されるように、創傷被覆材は、図４Ａおよび図４Ｂに示される実施形態に示されているように長手方向長さが創傷被覆材の横方向幅よりも実質的に長いこととは対照的に、サイズにおいて実質的に異ならない長手方向長さおよび横方向幅を有することができる。図４Ｂおよび図４Ｃに示される創傷被覆材の実施形態は、図４Ａに関して説明したくびれた部分３０３のそれらの実施形態を含めて、創傷被覆材の本明細書で説明するすべての特徴および実施形態を含むことができる。

【0067】

図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、図１２Ａ〜図１２Ｆ、および図２４は、創傷被覆材の追加の実施形態を示す。これらの実施形態では、くびれた部分４０８は、吸収性層４０２の縁部４０９に対して内側に配置される。好ましくは、吸収性層４０２の輪郭は、滑らかな輪郭を形成するように、縁部４０９からくびれた部分４０８まで湾曲している。

【0068】

図５Ａ〜図５Ｆは、くびれた部分と不明瞭化層と覗き窓とを有する創傷被覆材の一実施形態の複数の図を示す。図５Ａは、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図を示す。創傷被覆材４００は、好ましくは、ポート４０６を備える。ポート４０６は、好ましくは、図１に関して説明したポンプと流体連通するように構成され、ポートにあらかじめ取り付けられたチューブまたは導管を含むことができる。あるいは、以下で図２３Ａ〜図２３Ｂにおいて説明するタイプの流体コネクタを含むがこれに限定されない他の適切な流体コネクタを通して、創傷被覆材に陰圧を供給することができる。

【0069】

創傷被覆材４００は、上記の図３Ａおよび図３Ｂの実施形態に類似して構築することができ、裏打ち層４０５の下方またはその中に吸収材料４０２を備えてもよい。任意選択で、創傷接触層および透過層は、上記で説明したように創傷被覆材４００の一部として設けられてもよい。吸収材料４０２は、創傷被覆材の可撓性および皮膚表面に対する適合性を増加させるために先に説明したように、狭い中央部分すなわちくびれた部分４０８を収容することができる。裏打ち層４０５は、吸収材料４０２の外縁を越えて延在する境界領域４０１を有することができる。裏打ち層４０５は半透明または透明な裏打ち層であってよく、したがって、裏打ち層４０５から作製された境界領域４０１は半透明または透明であってよい。裏打ち層４０５の境界領域４０１の面積は、狭い中央部分を除いて被覆材全体の周辺部のまわりでほぼ等しいとすることができ、境界領域の面積はこれよりも大きい。境界領域４０１のサイズが被覆材の全寸法および設計上の他の任意の選択肢に左右されることは認識されよう。

【0070】

図５Ａに示されるように、吸収性層４０２の頂部に、または吸収性層４０２の上に、および裏打ち層４０５の下に少なくとも設けられるのは、任意選択で１つまたは複数の覗き窓４０３を有する不明瞭化層４０４であってよい。不明瞭化層４０４は、創傷被覆材４００および／または吸収材料の中に（すなわち、吸収材料４０２の中または裏打ち層４０５の下に）収容された内容物（流体など）を部分的にまたは完全に不明瞭にすることができる。不明瞭化層は、吸収材料の着色部分であってもよいし、または吸収材料を覆う別個の層であってもよい。いくつかの実施形態では、吸収材料４０２は、上記で説明したものと同じように、美容面および／または審美面での向上を提供するように、不明瞭化層４０４を介して、（部分的にまたは完全に）隠されたり、着色または彩色されたりしてもよい。不明瞭化層は、好ましくは、最も上位の裏打ち層４０５と吸収材料４０２の間に設けられるが、他の構成も可能である。図３Ａおよび図３Ｂの横断面図は、マスキング層すなわち不明瞭化層２１０７に関して、この構成を示す。他の層および他の創傷被覆材構成要素が、本明細書で説明する被覆材に組み込まれてもよい。

【0071】

不明瞭化層４０４は、吸収材料４０２の上に少なくとも部分的に位置付けることができる。いくつかの実施形態では、不明瞭化層４０４は、裏打ち層に隣接して位置付けられてもよいし、または所望の他の任意の被覆材層に隣接して位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、不明瞭化層４０４は、裏打ち層および／または吸収材料に接着されてもよいし、または裏打ち層および／または吸収材料と一体的に形成されてもよい。

【0072】

図５Ａに示されるように、不明瞭化層４０４は、吸収材料４０２と実質的に同じ周辺部の形状およびサイズを有することができる。吸収材料４０２の全体が不明瞭化層４０４によって不明瞭化できるように、不明瞭化層４０４と吸収材料４０２は等しいサイズであってよい。不明瞭化層４０４は、創傷滲出液、血液、または創傷から放出された他の物質の不明瞭化を可能にすることができる。さらに、不明瞭化層４０４は、完全にまたは部分的に不透明であってよく、切り抜かれた覗き窓または穿孔を有する。

【0073】

いくつかの実施形態では、不明瞭化層４０４は、被覆材表面の部分的な不明瞭化またはマスクキングをもたらす材料を使用することによって、使用中の被覆材の見苦しい外観を軽減する助けとなることができる。不明瞭化層４０４は、一実施形態では、被覆材表面にわたって滲出液の拡散を観察することによって臨床医が必要とする情報を入手することを可能にするように、被覆材を部分的にのみ不明瞭にする。不明瞭化層のこの実施形態の部分的マスキング性によって、熟練した臨床医が被覆材内の滲出液、血液、副産物などによって生じる異なる色を知覚することが可能になり、被覆材にわたる拡散の範囲の視覚的評価および監視を可能にする。しかし、その清浄な状態から滲出液を含む状態への被覆材の色の変化は、わずかな変化にすぎないので、患者が審美面での違いについて気付く可能性は低い。創傷滲出液の視覚的インジケータを減少させるかまたは患者の創傷からなくすと、患者の健康に良い効果をもたらす可能性が高く、たとえばストレスが軽減される。

【0074】

いくつかの実施形態では、不明瞭化層は、不織布（たとえばポリプロピレン）から形成することができ、１９％の結合領域を有するダイヤモンドパターンを使用して熱により結合されてもよい。さまざまな実施形態では、不明瞭化層は疎水性であってもよいし、または親水性であってもよい。適用例に応じて、いくつかの実施形態では、親水性不明瞭化層は、付加された水蒸気透過性を提供することができる。しかし、いくつかの実施形態では、疎水性不明瞭化層は、依然として、十分な水蒸気透過性（すなわち、適切な材料の選択、不明瞭化層の厚さによって）を提供することができ、一方ではまた、不明瞭化層における染料または色のより良い保持を可能にする。したがって、染料または色は、不明瞭化層の下方に閉じ込められ得る。いくつかの実施形態では、これによって、より明るい色または白色で不明瞭化層を着色することが可能になり得る。好ましい実施形態では、不明瞭化層は疎水性である。いくつかの実施形態では、不明瞭化層材料は、エチレンオキシドを使用して滅菌可能とすることができる。他の実施形態は、ガンマ線照射、電子ビーム、蒸気、または他の代替滅菌方法を使用して滅菌され得る。さらに、さまざまな実施形態では、不明瞭化層は、たとえば医療用ブルー（medical blue）で、着色または彩色することができる。不明瞭化層は、より強い未着色層に積層または溶解された着色層を含む、複数の層から構築されてもよい。好ましくは、不明瞭化層は無臭であり、繊維の最小の脱落を示す。

【0075】

吸収性層４０２自体は、いくつかの実施形態では、着色または彩色され得るが、したがって、不明瞭化層は必要ではない。被覆材は、任意選択で、頂面を部分的に不明瞭化する手段を含んでよい。このことは、吸収性構造から流体を蒸発させることが依然として可能であるならば、開口部のないテキスタイル（編みテキスタイル、織りテキスタイル、または不織テキスタイル）層を使用しても達成することができる。このことは、それぞれ適切なインクまたは着色パッド構成要素（ヤーン、糸、コーティング）を使用して頂部フィルムまたは最上位パッド構成要素の頂面に不明瞭化パターンを印刷することによっても達成することができる。このことを達成する別の方法は、（たとえば窓を通して）被覆材の状態を検査するために臨床医によって一時的に開放され、創傷の環境を損なうことなく再び閉じることができる完全に不透明な頂面を有する。

【0076】

さらに、図５Ａは、１つまたは複数の覗き窓４０３を含む創傷被覆材の一実施形態を示す。１つまたは複数の覗き窓４０３は、好ましくは、不明瞭化層４０４を通って延在する。これらの覗き窓４０３は、不明瞭化層の下の吸収材料内の創傷滲出液が臨床医または患者によって見えるようにすることを可能にすることができる。図５Ａは、創傷被覆材の不明瞭化層４０４内の覗き窓４０３として働くことができる（たとえば、１つまたは複数の平行な列をなす）ドットの配列を示す。好ましい一実施形態では、２つ以上の覗き窓４０３は、被覆材４００の１つまたは複数の側面と平行であってよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の覗き窓は、０．１ｍｍから２０ｍｍの間、好ましくは０．４ｍｍ〜１０ｍｍ、さらにより好ましくは１ｍｍ〜４ｍｍであり得る。

【0077】

覗き窓４０３は、不明瞭化層４０４を貫通してもよいし、または不明瞭化層４０４の未着色区域の一部であってもよく、したがって、吸収材料４０２の可視化を可能にすることができる。１つまたは複数の覗き窓４０３は、不明瞭化層４０４全体に反復パターンに配列されてもよいし、または不明瞭化層全体にランダムに配列されてもよい。さらに、１つまたは複数の覗き窓は、円形形状すなわちドットとすることができる。いくつかの実施形態では、流体のレベルがポート４０６の近位の流体を飽和させると、被覆材の性能が悪影響を受けることがあるので、好ましくは、１つまたは複数の覗き窓４０３は、飽和度だけでなく、流体ポート４０６の方への流体の前進または拡散も可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ポート４０６のまわりに放射する覗き窓４０３の「星形」配列は、この前進を示すのに適切である場合があるが、もちろん、他の構成も可能である。

【0078】

図５Ａでは、覗き窓４０３は、不明瞭化層４０４によって覆われていない吸収材料４０２の区域に対応する。したがって、吸収材料４０２は、この区域では裏打ち層４０５のすぐ隣にある。不明瞭化層４０４は、部分的な不明瞭化層として作用するので、覗き窓４０３は、被覆材全体にわたる創傷滲出液の拡散状態を評価するために臨床医または訓練を受けた他の使用者によって使用されてよい。いくつかの実施形態では、覗き窓４０３は、ドットまたは三日月形の切り抜きの配列を備えることができる。たとえば、覗き窓４０３としてのドットの配列が、図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、および図１２Ａ〜図１２Ｆに示されており、これらの図では、ドットの配列は、それぞれ５×２、３×２、８×１、５×１、３×１、３×３、３×３、および五点形の配列に配列されている。さらに、いくつかの実施形態では、ドットパターンは、不明瞭化層の全体にわたって、不明瞭化層の面全体またはほぼ全体にわたって均等に分散されてよい。いくつかの実施形態では、覗き窓４０３は、不明瞭化層全体にわたってランダムに分散され得る。好ましくは、１つまたは複数の覗き窓４０３によって覆われていない不明瞭化層４０４の区域は、被覆材４００および／または吸収材料４０２の検査を可能にしながら滲出液の出現を最小限に抑えるようにバランスがとられている。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の覗き窓４０３によって露出させられる面積は、不明瞭化層４０４の面積の２０％、好ましくは１０％、さらにより好ましくは５％を超えない。

【0079】

覗き窓４０３は、図１６〜図１８に関して説明するように、いくつかの構成を取ることができる。図１７では、覗き窓４０３は、不明瞭化層４０４へと形成された規則的に間隔のあいた未着色ドット（穴）の配列を備えることができる。ここで示されているドットは特定のパターンをなしているが、ドットは、異なる構成に配列されてもよいし、またはランダムに配列されてもよい。覗き窓４０３は、好ましくは、患者または介護者が吸収性層のステータスを確認するように、特にその飽和レベルならびに滲出液の色（たとえば、過剰な血液が存在するかどうか）を判断するように構成される。１つまたは複数の覗き窓を有することによって、吸収性層のステータスは、患者にとって審美的に不愉快でない目立たない方法で判断することができる。吸収性層の大部分は不明瞭にされ得るので、したがって、滲出液の総量が隠されることがある。したがって、吸収性層４０２のステータスおよび飽和レベルは、患者の困惑および可視性を低下させ、それによって患者の快適さを高めるように、より目立たない外観を提示することができる。いくつかの構成では、１つまたは複数の覗き窓４０３を使用して、被覆材４００の飽和度の数値的な評価を提供することができる。このことは、電子的に（たとえば、デジタル写真評価を介して）行われてもよいし、手動で行われてもよい。たとえば、飽和度は、滲出液または他の創傷流体によって不明瞭になるまたは彩色され得る覗き窓４０３の数を計数することによって監視され得る。

【0080】

いくつかの実施形態では、吸収性層４０２または不明瞭化層４０４、特に吸収性層の着色部分は、補助化合物の存在を含む（または、このために着色される）ことができる。補助化合物は、いくつかの実施形態では、臭気を吸収する作用をすることができる活性炭であってよい。抗菌薬、抗真菌薬、抗炎症薬、および他のそのような治療用化合物の使用も可能である。いくつかの実施形態では、色は、被覆材が飽和した場合、または被覆材が特定量の有害物質を吸収した場合（たとえば、感染病原体の存在を示すために）、（たとえば、被覆材をいつ交換する必要があるかを示すために）時間の関数として変化してもよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の覗き窓４０３は電子的に監視されてよく、患者または医師に被覆材４００の飽和レベルを知らせるためにコンピュータプログラムまたはシステムとともに使用されてよい。

【0081】

図１６は、商標登録された商標名（「ＰＩＣＯ」）の形状をした覗き窓を含むドレッシング材の一実施形態を示す。図１８は、ロゴ、ここではＳｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗのロゴの形状をした覗き窓を備えるドレッシング材の一実施形態を示す。もちろん、他のグラフィックス、テキスト、または設計を含む、多くの他の構成が可能である。覗き窓に存在するグラフィックス要素またはテキスト要素は、たとえば、教育的な性質であってもよい。

【0082】

他の代替形態では、滲出液が、創傷被覆材縁部から５ｍｍまたは創傷被覆材縁部から７ｍｍなど、創傷被覆材の縁部から所定の距離に達すると、創傷被覆材を交換する指示が与えられてもよい。あるいは、電子インジケータが被覆材中の滲出液の拡散状態を示す緑色ライト、黄色ライト、または赤色ライトを示す「交通信号」システムが実施されてもよい。代替または追加として、被覆材の上の滲出液の拡散状態を示す別の適切なインジケータが使用されてもよい。

【0083】

図５Ａ〜図５Ｆは、創傷被覆材４００の複数の図を示す。図５Ａは、３００ｍｍ×１５０ｍｍの寸法を有する創傷被覆材の斜視図を示す。図５Ｂおよび図５Ｃは、図５Ａに記載されている創傷被覆材の実施形態の上面図および底面図を示す。図５Ｄおよび図５Ｅはそれぞれ、図５Ａに記載されている創傷被覆材４００の正面図および背面図を示す。図５Ｆは、図５Ａに記載されている創傷被覆材の側面図を示す。

【0084】

本明細書で説明する創傷被覆材の実施形態は、各実施形態が身体の動きに対する適合性を向上し得るように配列されてよい。このことは、創傷タイプまたは身体の区域によって異なる形状を使用することによって達成することができる。創傷被覆材実施形態は、図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、図１２Ａ〜図１２Ｆ、および図２４Ａ〜図２４Ｆに示されるように、任意の適切な形状または形態またはサイズであってよい。図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、図１２Ａ〜図１２Ｆに示される被覆材の全体寸法は、たとえば、限定するものではないが、それぞれ３００ｍｍ×１５０ｍｍ、２００ｍｍ×１５０ｍｍ、４００ｍｍ×１００ｍｍ、３００ｍｍ×１００ｍｍ、２００ｍｍ×１００ｍｍ、２５０ｍｍ×２５０ｍｍ、２００ｍｍ×２００ｍｍ、および１５０ｍｍ×１５０ｍｍであってよい。ただし、任意の全体サイズが使用されてよく、サイズは、特定の創傷サイズに合致するように決定されてよい。図２４Ａ〜図２４Ｆの楕円形被覆材は、いくつかの実施形態では、１９０ｍｍ×２３０ｍｍまたは１４５．５ｍｍ×１９０ｍｍであってよい。この場合も、前述した実施形態は、創傷被覆材の可能なサイズ、寸法、および構成を示す例示的な実施形態にすぎず、他の構成も可能であることが理解されよう。

【0085】

上記で述べたように、図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、および図１２Ａ〜図１２Ｆに示される先行する実施形態は、吸収性層４０２の縁部４０９に対して内側に配置されたくびれた部分４０８を備えることができる。くびれた部分４０８に対する吸収性層の輪郭は、好ましくは、丸く滑らかである。図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、および図９Ａ〜図９Ｆの実施形態では、縁部４０９とくびれた部分４０８の内部距離は、１ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、および３０ｍｍの範囲にわたってよい。好ましくは、内部距離は１０ｍｍである。図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、および図１２Ａ〜図１２Ｆの実施形態では、縁部４０９とくびれた部分４０８の内部距離は、５ｍｍ、１０ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、４５ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ、および７５ｍｍの範囲にわたってよい。図６Ａ〜図６Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は２００ｍｍ×１５０ｍｍであってよい。図６Ａ〜図６Ｆの創傷被覆材４００は、図６Ａ〜図６Ｆの実施形態がより小さなサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、覗き窓におけるドットの配列の５×２構成を備える図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図６Ａ〜図６Ｆの実施形態は、ドットの３×２配列を備える覗き窓構成を備える。

【0086】

図７Ａ〜図７Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は４００ｍｍ×１００ｍｍであってよい。図７Ａ〜図７Ｆの創傷被覆材４００は、図７Ａ〜図７Ｆの実施形態が異なるサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図７Ａ〜図７Ｆの実施形態は、ドットの８×１配列を備える覗き窓構成を備える。

【0087】

図８Ａ〜図８Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は３００ｍｍ×１００ｍｍであってよい。図８Ａ〜図８Ｆの創傷被覆材４００は、図８Ａ〜図８Ｆの実施形態が異なるサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図８Ａ〜図８Ｆの実施形態は、ドットの５×１配列を備える覗き窓構成を備える。

【0088】

図９Ａ〜図９Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は２００ｍｍ×１００ｍｍであってよい。図９Ａ〜図９Ｆの創傷被覆材４００は、図９Ａ〜図９Ｆの実施形態が異なるサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図９Ａ〜図９Ｆの実施形態は、ドットの３×１配列を備える覗き窓構成を備える。

【0089】

図１２Ａ〜図１２Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は１５０ｍｍ×１５０ｍｍであってよい。図１２Ａ〜図１２Ｆの創傷被覆材４００は、図１２Ａ〜図１２Ｆの実施形態が異なるサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図１２Ａ〜図１２Ｆの実施形態は、ドットの五点形配列を備える覗き窓構成を備える。ドットの五点形配列構成は、十字に配列された５つのドットからなり、ドットのうち４つは、１つのドットが正方形形状または長方形形状の創傷被覆材の４つの隅部のそれぞれに位置付けられた正方形または長方形を形成し、第５のドットは中央にある。ただし、創傷被覆材の１つの隅部は、好ましくは、五点形ドット配列内のドットの代わりに流体コネクタまたはポート４０６を有する。

【0090】

図１０Ａ〜図１０Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は２５０ｍｍ×２５０ｍｍであってよい。図１０Ａ〜図１０Ｆの創傷被覆材４００は、図１０Ａ〜図１０Ｆの実施形態が異なるサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図１０Ａ〜図１０Ｆの実施形態は、ドットの３×３配列を備える覗き窓構成を備え、創傷被覆材の隅部位置にドットがなく、その代わりにドーム形のポートまたは流体コネクタ４０６があり、３×３配列を完成させる。

【0091】

図１１Ａ〜図１１Ｆはそれぞれ、創傷被覆材４００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、正面図、背面図、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、被覆材は２００ｍｍ×２００ｍｍであってよい。図１１Ａ〜図１１Ｆの創傷被覆材４００は、図１１Ａ〜図１１Ｆの実施形態が異なるサイズであることを除いて、図５Ａ〜図５Ｆに関して上記で説明した類似の構成および構成要素を有することができる。さらに、図５Ａ〜図５Ｆの実施形態とは対照的に、図１１Ａ〜図１１Ｆの実施形態は、ドットの３×３配列を備える覗き窓構成を備え、創傷被覆材の隅部位置にドットがなく、その代わりにドーム形のポートまたは流体コネクタがあり、３×３配列を完成させる。

【0092】

図５Ａ〜図５Ｆ、図６Ａ〜図６Ｆ、図７Ａ〜図７Ｆ、図８Ａ〜図８Ｆ、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｆ、図１１Ａ〜図１１Ｆ、図１２Ａ〜図１２Ｆ、および図２４に示される追加のサイズおよび形状は、くびれた部分４０８、不明瞭化層４０４、覗き窓４０３、ならびに本明細書で説明する他の構成要素および実施形態を組み込むことができる。

【0093】

図１３Ａ、図１３Ｂ、および図１４は、ポートに、ポートの近くに、またはポートに隣接して、１つまたは複数のオリフィス覗き窓５０２を備える被覆材５００の実施形態を示す。オリフィス覗き窓５０２は、裏打ち層内のポート５０４に、ポート５０４の近くに、ポート５０４に隣接して設けられ、ポート５０４の近傍に存在する吸収材料５０３を見ることができるようになる。オリフィス覗き窓５０２は、本明細書で説明する覗き窓と同じ構造および／または機能を有することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス覗き窓５０２は、不明瞭化層内の十字形またはマルタ十字形の開口すなわち切り抜き５０１から形成することができる。十字形切り抜き５０１のアームは、図１３Ａに示される吸収材料５０３の長手方向長さおよび横方向幅と位置合わせすることができる。あるいは、十字形切り抜き５０１のアームは、図１３Ｂに示されるように、ある角度で、たとえば４５°の角度で、吸収材料の長手方向長さおよび横方向幅からずれることができる。十字形切り抜きのアームは、切り抜き５０１の下の吸収材料の穴よりも大きい寸法であってもよい。たとえば、アームは約２５ｍｍの寸法であってよく、吸収材料の貫通穴は１０ｍｍの直径を有してよい。

【0094】

さらに、図１４は、十字形開口のアームがフレア縁部６０１を有することができる創傷被覆材６００の一実施形態を示す。ポート６０４にある、ポート６０４の近くの、またはポート６０４に隣接するオリフィス覗き窓５０２を使用して、流体がポート６０４に接近していること、または被覆材６００が他の方法で飽和しつつあることを示してよい。このことは、臨床医または患者が被覆材を創傷被覆材を維持し、いつ交換すべきかを決定する助けとなることができる。というのは、流体がポートの中心と接触すると、そのような流体接触によって、ポートの中に収容され得る疎水性フィルタが少なくとも部分的に閉塞し、陰圧を加えることを中断するまたはそれを少なくとも部分的に妨害するようになることがある。オリフィス覗き窓５０２は、流体コネクタならびにドーム形のポートまたは他の任意の適切なコネクタとともに使用されてよい。

【0095】

図１５Ａおよび図１５Ｂと同様に、創傷被覆材は、被覆材が非平面状区域に適合するのを助ける１つまたは複数のスリット２１５０も備えることができる。図１５Ａは、狭い中央部分すなわちくびれた部分２１２０および同心スリット２１５０を有する創傷被覆材２１００の一実施形態を示す。この実施形態は、たとえば、足、膝、仙骨部、または他のそのような区域を含む、非平面状面または起伏のある創傷上での創傷の治療に有用な場合がある。いくつかの実施形態では、創傷被覆材２１００は、被覆材の適合性を高め得る、被覆材、好ましくは吸収性層へと切り込まれた１つまたは複数のスリット２１５０を提供することができる。この実施形態では、スリット２１５０は同心の卵形円弧に切断されるが、他の構成（以下で説明する）も可能である。好ましくは、デバイスの上に配設されたポート２１３０または流体コネクタの下の区域にはスリット２１５０がない。というのは、スリット２１５０が、被覆材からの流体輸送と干渉することがあるからである。いくつかの実施形態では、スリット２１５０は、創傷滲出液を分散させる助けとなり得るように吸収性層内に存在してよいバッフルの一部として、バッフルに加えて、またはバッフルの代わりに形成されてよい。これらの実施形態では、本明細書で説明するすべての他の実施形態とともに、ドーム形のコネクタが被覆材に取り付けられるように示されているが、これは、たとえば図２３および図２３Ｂに記載されている流体コネクタの実施形態（以下で説明する）を含む、他の任意の適切なコネクタと交換されてもよい。

【0096】

図１５Ｂは、狭い中央部分２１２０を有する創傷被覆材２１００の一実施形態を示す。しかし、ここでは、被覆材の幅にわたって延在する１つまたは複数のスリット２１５０が存在してよい。好ましくは、これらのスリット２１５０は、吸収性層内の流体輸送を促進するために、被覆材の幅にわたって全体的に延在しない。スリット２１５０は、場合によっては被覆材のくびれた構成とともに、非平面状の創傷区域または起伏のある創傷区域に適用されたとき、被覆材の適合性を高めることができる。たとえば、そのような被覆材２１００は、腕または脚に巻き付くように適用されるときに有用な場合がある。

【0097】

図２３Ａおよび図２３Ｂはそれぞれ、本明細書で説明する創傷被覆材の一実施形態を陰圧源に接続するために使用され得る白色流体コネクタ２４１０および黒色流体コネクタ２４２０の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、（たとえば、上記で図１において示されるような）本明細書で説明する他の実施形態で使用されるドーム形のポートは、たとえば図１６〜図１９に示されるように、流体コネクタ２４１０、２４２０によって置き換えられてよい。流体コネクタ２４１０、２４２０は、可撓性であってよく、かつ／または患者の快適さを高めてよい。流体コネクタ２４１０、２４２０は、好ましくは、たとえば陰圧および／または創傷滲出液を含む流体をそれ自体に通すように構成された流体コネクタ本体を備える。流体コネクタ本体は、好ましくは、流体不透過性材料の１つまたは複数の層の中に包まれる。いくつかの実施形態では、流体不透過性材料は、流体コネクタ本体を囲むように一緒にヒートシールされる。

【0098】

ここで図２３Ａを参照すると、流体コネクタ２４１０の本体は、好ましくは、３Ｄ布地などの布地を含む、流体をそれに通すように構成された材料から構築される。いくつかの実施形態では、流体コネクタ本体の厚さは、０．５から４ｍｍ、好ましくは０．７から３ｍｍ、さらにより好ましくは１から２ｍｍの間であってよい。好ましい一実施形態では、流体コネクタ本体は１．５ｍｍの厚さである。３Ｄ布地を含む、流体コネクタ本体に使用されてよい適切な材料は、２０１１年１２月３０日に出願され、ＵＳ２０１２／０１１６３３４として公開された、「APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY」という名称の米国特許出願第１３／３８１，８８５号に開示されており、この出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。流体コネクタ本体で３Ｄ布地を使用することは、コネクタがねじれているときに流体の妨害を緩和する助けとなることがあり、たとえば患者の体重が流体コネクタに押し付けられているときに、患者の接点圧力を軽減する軟性流体コネクタをさらに提供することがある。このことが、患者の快適さを高め、褥瘡性潰瘍の可能性を低下させ得る。

【0099】

３Ｄ布地を含む流体コネクタの実施形態に関するさまざまな構成におけるさまざまな重量の試験が終了した。いくつかの研究で、被覆材を使用する患者の踵における最大圧力は１．３ｋｇ／ｃｍ^２であるとわかったので、試験は、患者が経験する可能性が高いと考えられる重量よりも重い重量を含んだ。好ましくは、本明細書で説明する流体コネクタの実施形態は、特に３Ｄ布地を含むとき、ある重量が流体コネクタを押す間、陰圧の治療レベル（すなわち、創傷を治癒するのに十分な量で）を伝えることができる。たとえば、実施形態は、好ましくは、被覆材および／または３Ｄ布地に加えられる外圧が最大１ｋｇ／ｃｍ^２、好ましくは最大２ｋｇ／ｃｍ^２、さらにより好ましくは最大４ｋｇ／ｃｍ^２である間、陰圧の治療レベルを伝えることが可能である。特定の実施形態、以下で説明するように、被覆材および／または３Ｄ布地に加えられる外圧が６ｋｇ／ｃｍ^２を越える間、陰圧の治療レベルを伝えることが可能であるように試験されている。

【0100】

試験では、４００ｍｌの創腔を使用し、創傷およびポンプの両方における圧力を測定した。３Ｄ布地を含む流体コネクタの実施形態を平らに置いて、ある重量をその上にかけたときに試験した。試験から、圧力が流体コネクタに加えられていないとき、ポンプにおける圧力と空洞における圧力の圧力差は約２ｍｍＨｇであることが示された。２から１２ｋｇ／ｃｍ^２にわたって２ｋｇ刻みでさまざまな異なる重量を加え、結果として得られる圧力差はほぼ線形であり、１２ｋｇ／ｃｍ^２における圧力差は３３ｍｍＨｇと計算され、２ｋｇ／ｃｍ^２における圧力はわずか１６ｍｍＨｇと計算された。ｍｍＨｇ単位の圧力差の関係は、ｋｇ／ｃｍ^２単位の加えられた荷重のほぼ４．５倍に等しいことがわかった。試験からは、５分後のポンプにおける圧力と創傷における圧力の相対的な圧力差は、４ｋｇ／ｃｍ^２未満の荷重に対してポンプにおいて測定したとき、１０ｍｍＨｇ未満であり、４ｋｇ／ｃｍ^２未満の荷重に対して創傷において測定したとき、２０ｍｍＨｇ未満であることも示された。

【0101】

試験はまた、９０°の角度で曲げられながら、流体コネクタの一実施形態の上に置かれた重量も用いて実行された。２から１２ｋｇ／ｃｍ^２にわたって２ｋｇ刻みでさまざまな異なる重量を加え、結果として得られる圧力差はほぼ線形であり、１２ｋｇ／ｃｍ^２における圧力差は５１ｍｍＨｇと計算され、２ｋｇ／ｃｍ^２における圧力は１７ｍｍＨｇと計算された。ｍｍＨｇ単位の圧力差の関係は、ｋｇ／ｃｍ^２単位の加えられた荷重のほぼ８倍に等しいことがわかった。試験からは、５分後のポンプにおける圧力と創傷における圧力の相対的な圧力差は、４ｋｇ／ｃｍ^２未満の荷重に対してポンプにおいて測定したとき、ほぼ２０ｍｍＨｇであり、４ｋｇ／ｃｍ^２未満の荷重に対して創傷において測定したとき、３０ｍｍＨｇ未満であることも示された。

【0102】

さらなる試験が、１８０°の角度で曲げられ（すなわち、それ自体の上に折りたたまれ）ながら、流体コネクタの一実施形態の上に置かれた重量も用いて実行された。２から１２ｋｇ／ｃｍ^２にわたって２ｋｇ刻みでさまざまな異なる重量を加え、結果として得られる圧力差はほぼ線形であり、１２ｋｇ／ｃｍ^２における圧力差は７６ｍｍＨｇと計算され、２ｋｇ／ｃｍ^２における圧力は２５ｍｍＨｇと計算された。ｍｍＨｇ単位の圧力差の関係は、ｋｇ／ｃｍ^２単位の加えられた荷重のほぼ１０．７倍に等しいことがわかった。試験からは、５分後のポンプにおける圧力と創傷における圧力の相対的な圧力差は、４ｋｇ／ｃｍ^２未満の荷重に対してポンプにおいて測定したとき、２０ｍｍＨｇ未満であり、４ｋｇ／ｃｍ^２未満の荷重に対して創傷において測定したとき、３０ｍｍＨｇ未満であることも示された。

【0103】

試験はまた、本明細書で説明する流体コネクタの実施形態で使用され得る３Ｄ布地の異なる幅および厚さに対しても実行された。特定の例では、幅において１、１．２５、１．５、１．７５、および２ｃｍである３Ｄ布地を使用して加えることができる最大陰圧はそれぞれ、８５から９２ｍｍＨｇの間であることがわかった。ただし、１ｋｇ／ｃｍ^２の印加荷重を加えたとき、１ｃｍ幅の実施形態に加えられる最大陰圧は７５ｍｍＨｇに低下したが、１．２５および１．５ｃｍ幅の実施形態は本質的に変化せず、８５から９０ｍｍＨｇの間の圧力を示した。１ｋｇ／ｃｍ^２の重量を加えると、１ｃｍ幅の実施形態の最大陰圧は約７３ｍｍＨｇに低下し、１．２５ｃｍ幅の実施形態では約８４ｍｍＨｇに低下した。１．５ｃｍ幅の実施形態は、最小最大陰圧変化が約８６ｍｍＨｇに低下することを示した。試験のとき、流量の最大の増加（加えられる最大陰圧によって立証される）は、１ｃｍから１．２５ｃｍに３Ｄ布地の幅を増加させたときに最大であり、１．５ｃｍを超えると安定した。同様に、３Ｄ布地の幅を増加させる（すなわち、１ｃｍを超える）と、創腔を目標陰圧にポンピングするために必要な時間の量がやや減少することがわかった。

【0104】

単一の厚さまたは２倍の厚さのどちらかである、Ｂａｌｔｅｘ ３５４０ ３Ｄ布地の単一層および二重層を用いたさらなる試験から、単一の厚さの布地を使用して加えられた最大陰圧は、重量を加えないときの約８８ｍｍＨｇから、２ｋｇ／ｃｍ^２の重量を加えたときの約７３ｍｍＨｇに低下することが示された。しかし、２倍の厚さの布地では、加えられた陰圧の最大量の最小変化は、重量を加えないときの９０ｍｍＨｇから、２ｋｇ／ｃｍ^２の重量を加えたときの約８７ｍｍＨｇに低下することが示された。

【0105】

特定の適用例に応じて、より広いおよび／またはより厚い３Ｄ布地を使用することによって、状況によっては、より高い圧力およびねじれ抵抗とともに気流の改善が可能になることがある。このことは、特に、より高い絶対陰圧を創傷に加える必要がある場合に有用であり得る。しかし、より大きなねじれおよび圧力抵抗が、流体コネクタの知覚される嵩およびサイズ、美しさ、ならびに快適さなどの他の関心事とのバランスをとる必要がある場合があり、これによって、より薄い３Ｄ布地を使用することが必要とされる場合がある。

【0106】

いくつかの実施形態では、流体コネクタ２４１０の近位端２４１１は、流体コネクタ本体を介して陰圧源と流体連通するチューブまたは他の導管に接続されるように構成されるが、いくつかの実施形態は、従来のチューブを必要とすることなく陰圧源に直接接続可能な流体コネクタ２４１０を提供することができる。流体コネクタ２４１０の遠位端２４１２は拡張されてよく、たとえば被覆材の裏打ち層内および／または流体コネクタ２４１０内の開口を介して、被覆材に取り付けられるかつ／または被覆材に接着されるように構成され、したがって流体コネクタ本体は流体コネクタ２４１０と流体連通する。

【0107】

一構成では、図２３Ａに示されるように、流体コネクタ２４１０の遠位端２４１２は、一方の側では凸状であってよく、他方の側では平坦であってよい。以下で図１６〜図１８に示されるように、平坦な側は吸収性層の縁部と位置合わせされてよく、凸状側は裏打ち層内の開口の上に延在する。流体コネクタ２４１０は、被覆材部分にあらかじめ取り付けられて設けられてもよいし、または患者または介護者によって被覆材部分に接続可能であるように、取り付けられていない形態で設けられてもよい。拡張遠位端２４１２は、被覆材に陰圧を伝えることが可能な面積の拡大を提供する助けとなり得るが、遠位端は、拡張なしで設けられてもよい。流体コネクタ２４１０の好ましい実施形態が、吸収材料内の創傷滲出液を実質的にすべて収容した被覆材において使用されており、したがって流体コネクタは本質的に空気のみを伝えるが、流体コネクタのいくつかの実施形態は、空気に加えて滲出液を輸送するように構成され得る。（創傷滲出液は実質的に吸収材料内にあるままでありながら）本質的に空気のみを輸送するように構成された流体コネクタの実施形態では、流体コネクタの遠位端は、好ましくは、疎水性フィルタなどの、それ自体を越える流体輸送を妨害するように構成されたフィルタを備える。そのような構成の一例が、２０１２年５月２３日に出願された、「APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY」という名称の米国仮出願第６１／６５０，９０４号に記載されており、この出願は、その全体が参照により本出願に組み込まれる。

【0108】

空気に加えて滲出液を輸送するように構成された流体コネクタの実施形態では、流体コネクタは、周囲空気の創傷部位への流れを提供するように構成された二次空気漏れチャネルを備えることができる。好ましくは、この二次空気漏れチャネルは、創傷の汚染を防止するためにフィルタを備える。

【0109】

次に図２３Ｂを参照すると、この図は、図２３Ａに類似した一実施形態を示すが、この図では、たとえば先に説明した不明瞭化層に類似した不明瞭化層の結果、流体コネクタ２４２０が着色されているように見えてもよい。いくつかの実施形態では、色合いの不明瞭化が、流体コネクタ２４２０に使用される材料、たとえばその中に使用され得る３Ｄ布地を染色することによって提供されてよい。いくつかの実施形態では、不明瞭化層は、３Ｄ布地の上方で、流体不透過性材料の上方または下方のどちらかに設置されてよい。いくつかの実施形態では、囲まれている流体不透過性材は、着色または彩色されてよい。流体コネクタ２４２０を（たとえば、不明瞭化層を介して）着色することによって、デバイスの審美的魅力が高まり、デバイスを偽装するまたはデバイスを目立たなくする（特に流体コネクタが他人に見えるとき）助けとなることができ、流体コネクタを使用して創傷から滲出液を輸送するとき、その中の滲出液の存在を隠すことができる。

【0110】

いくつかの実施形態では、流体コネクタ本体は、活性炭などの補助化合物の結果として着色され得る。さらに、いくつかの実施形態は、たとえば教育または広告の目的で、その上に印刷されるテキストまたは画像を提供することができる。そのような改善点は、患者の快適さを高め、当惑を最小限に抑え、それによって、患者の服薬遵守およびデバイスに対する満足感を増加させることができる。流体コネクタ内の不明瞭化層は、本明細書で説明する創傷被覆材の不明瞭化層に関して説明するすべての特徴を有することができる。

【0111】

図１７は、六角形の裏打ち層と吸収材料および不明瞭化層の３つの突出部を有する構成とを備える創傷被覆材７２０の一実施形態を示す。この創傷被覆材７２０は、本明細書で説明するいくつかの他の実施形態と同様に、有利には、創傷、または区域非平面状に配置される、創傷を取り囲む区域に適用され得る。ここで示される実施形態は、突き出ている身体部分、たとえば肘および踵に適用されるときに、特に有利な場合がある。

【0112】

図１８は、いくつかの点で図１７に示される実施形態に類似した３つの突出部を有する構成を有する創傷被覆材７３０を示す。ただし、ここでは、被覆材は小型化され、より丸い突起を備える。図１６〜図１８は、デバイスに取り付けられた図２３Ａおよび図２３Ｂに記載されている流体コネクタに類似した流体コネクタ７２１、７３１を示し、平坦な端部は吸収材料の縁部と位置合わせされ、凸状の端部は裏打ち層内の開口の上に延在する。この流体コネクタは、快適さを高め、創傷または（上記で説明したように）創傷を取り囲む皮膚上への従来のチューブの圧力の増大から発生し得る褥瘡性潰瘍または他の合併症を防止することができる。もちろん、図１に示されるドーム形のポートなどの異なるコネクタが使用されてもよい。

【0113】

図１９〜図２０も、吸収材料の３つの突出部を有する構成と六角形の裏打ち層とを有する創傷被覆材７４０、７５０の追加の実施形態を示す。吸収材料の突出部がフレア端部を備える図２０に示される創傷被覆材７５０は大きく、図１９に示される創傷被覆材７４０は小さく、吸収材料はフレア端部を持たない。すべての適切な流体コネクタまたは導管が使用されてよく、図２０のドーム形のポートコネクタが図１９の流体コネクタの代わりに使用されてよく、その逆も同様である。先行する実施形態と同様に、吸収性層は着色されてもよいし、または不明瞭にされてもよく、１つまたは複数のスリットが吸収性層上に形成され、非平面状面に対する適合性を高めてもよい。図１７〜図２０の実施形態では、突出部の数が変化してもよく、裏打ち層は他の形状を有することができ、六角形に限定されないことが理解されるであろう。

【0114】

さらに、図２１Ａ〜図２１Ｃおよび図２２は、４つの突出部を有する構成を備える創傷被覆材７６０、７７０、７８０、７９０の実施形態を示す。これらの実施形態は、それに取り付けられたポートまたは流体コネクタなしで示されているが、もちろん、そのようなポートおよび流体コネクタが想定され、本明細書で先に説明したものと類似の様式で取り付けられてよいことが理解されよう。図２１Ａ〜図２１Ｃは、不明瞭化層とこの不明瞭化層を通って延在する覗き窓とを備える４つの突出部を有する創傷被覆材の実施形態を含む。覗き窓は、上記で説明したように、吸収性層内の創傷滲出液を可視化するために使用することができる。そのような覗き窓の例が図２１Ａおよび図２１Ｂに示されている。図２１Ａに示される被覆材７６０は、不明瞭化層７６２と、この不明瞭化層に設けられ、この不明瞭化層を通って延在し、この不明瞭化層の下方に被覆材が見えることを可能にする三日月形の覗き窓７６４とを含む。図２１Ｂの被覆材７７０は、不明瞭化層７７２と、不明瞭化層７７２の下方の被覆材の状態を見るための覗き窓として作用するいくつかの穴７７４とを含む。図２１Ｃは、覗き窓７８４を有する不明瞭化層７８２を含む別の被覆材７８０を示す。被覆材７６０、７７０、７８０では、被覆材の上および被覆材の縁部の方への滲出液の拡散の進行を監視することができる。

【0115】

図２２は、４突出部構成の一実施形態による創傷被覆材７９０の一実施形態の斜視図を示す。図２２は、各層がパッド縁部の迎え角を減少させ、かつ被覆材のやや独立して動く小区分を提供するような形状にされる、身体の動きとの適合性を高めるのに有用な被覆材の可能な４突出部構成を示す。創傷接触層７９１と裏打ち層７９２とを含む被覆材境界は、必要に応じて境界同士を重ね合わせることによって貼付時の適合性をさらに高めるように設けられたスリットも備えることができる。４突出部構成ならびに他の構成を有する創傷被覆材は、２０１２年７月１２日に出願され、「WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT」という名称の国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０００５８７に詳細に記載されており、この出願は参照により本明細書に組み込まれる。

【0116】

さらに、図２４Ａ〜図２４Ｆは、卵形の吸収性層２３０８が複数の突出部２３０１を有する創傷被覆材２３００の一実施形態を示す。図２４Ａ〜図２４Ｆはそれぞれ、被覆材２３００の一実施形態の斜視図、上面図、底面図、左側面図（left）、右側面図（right）、および側面図を示す。いくつかの実施形態では、吸収性層２３０８は６つの突出部を有することができる。好ましくは、２つ以上の突出部２３０１（たとえば、６つの突出部）が創傷被覆材２３００上に設けられる。突出部２３０１、具体的には突出部２３０１間の間隙は、創傷被覆材２３００が非平面状創傷に適合する助けとなる。たとえば、被覆材２３００を使用して、肘および膝などの関節のまわりに合致することが有利な場合がある。

【0117】

被覆材２３００は、長方形または正方形の裏打ち層２３０２を有することができ、いくつかの実施形態では、全体的な被覆材２３００は１９０ｍｍ×２３０ｍｍまたは１４５．５ｍｍ×１９０ｍｍであってよい。好ましくは、ポート２３０６などの流体コネクタは被覆材２３００に取り付けられるが、それの代わりに、またはそれに加えて、図２３Ａ〜図２３Ｂの流体コネクタが使用されてよいことが認識されよう。さらに、いくつかの実施形態では、被覆材２３００は、不明瞭化層２３０４と、本明細書で他の実施形態に関して説明した覗き窓に類似した１つまたは複数の覗き窓２３０３とを有することができる。図２４Ａは被覆材２３００の斜視図を示し、図２４Ｂは上面図を示し、図２４Ｃは底面図を示し、図２４Ｄ〜図２４Ｆは被覆材２３００の４つの側面の図を表す。

【0118】

図２５は、形状および全体的な構成に関して上記で図７Ａ〜図７Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４に関して説明したオリフィス覗き窓に類似したオリフィス覗き窓５０２を備える。オリフィス覗き窓５０２は、好ましくは、不明瞭化層５０６内の十字形またはマルタ十字形の開口すなわち切り抜き５０１から形成される。不明瞭化層の上に設けられる裏打ち層５１０は、好ましくは、オリフィス覗き窓５０２の中心に配置されたオリフィス５０５を有する。参照番号５０４はまた、陰圧源への接続を提供するために裏打ち層５１０内またはその上に設けられ得るポート、たとえば上記で説明したように裏打ち層内のオリフィスの上に設けられたポートを指定すると見なされ得る。より小さいオリフィス５０５は、不明瞭化層５０６の下に設けられた吸収性層５０３に配置され得る。被覆材５００は、１つまたは複数の覗き窓５０７を備えることができる。ここでは、８つの覗き窓５０７が線形構成で設けられている。被覆材５００の底部側面は、任意選択で接着剤の層を備え、その上に剥離層５１３が設置されてよい。線５１２は、剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す。

【0119】

好ましい一実施形態では、ここに示されている被覆材５００は、ほぼ４００ｍｍの長手方向長さと、ほぼ１００ｍｍの横方向幅とを有する。オリフィス覗き窓５０２の切り抜き５０１の各アームの中心軸は、好ましくは、図示のように、ある角度、たとえば４５°の角度で、吸収材料の長手方向長さおよび横方向幅からずれている。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の横方向正中線を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。その場所は変化させてもよいが、被覆材５００の側面、縁部、または隅部の近くに、またはこれに沿ってポート５０４を設置することが好ましい場合があり、ポート５０４は、次いで、被覆材の残りの部分に対して高いことが好ましい。この構成は、オリフィスまたはポート５０４の下またはその近くで吸収性層を飽和させる際に流体が遅くなるので、被覆材の寿命を延長させることができる。

【0120】

図２６は、形状および全体的な構成に関して上記で図８Ａ〜図８Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、さまざまな部品の中でも、たとえば５つの線形に配列された覗き窓５０７を有し、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１は、図２５に関して上記で説明したものに類似している。好ましい一実施形態では、ここに示されている被覆材５００は、ほぼ３００ｍｍの長手方向長さと、ほぼ１００ｍｍの横方向幅とを有する。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の横方向正中線を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0121】

図２７は、形状および全体的な構成に関して上記で図９Ａ〜図９Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、たとえばさまざまな部品の中でも、図２５に関して上記で説明したものに類似した３つの線形に配列された覗き窓５０７を有する。好ましい一実施形態では、ここに示されている被覆材５００は、ほぼ２００ｍｍの長手方向長さと、ほぼ１００ｍｍの横方向幅とを有する。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の横方向正中線を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0122】

図２８は、形状および全体的な構成に関して上記で図５Ａ〜図５Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、たとえばさまざまな部品の中でも、図２５に関して上記で説明したものに類似した５つの線形に配列された覗き窓５０７からなる２つの列を有する。好ましい一実施形態では、ここに示されている被覆材５００は、ほぼ３００ｍｍの長手方向長さと、ほぼ１５０ｍｍの横方向幅とを有する。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の横方向正中線を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0123】

図２９は、形状および全体的な構成に関して上記で図６Ａ〜図６Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、たとえばさまざまな部品の中でも、図２５に関して上記で説明したものに類似した３つの線形に配列された覗き窓５０７からなる２つの列を有する。好ましい一実施形態では、ここに示されている被覆材５００は、ほぼ３００ｍｍの長手方向長さと、ほぼ１００ｍｍの横方向幅とを有する。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の横方向正中線を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0124】

図３０は、形状および全体的な構成に関して上記で図１０Ａ〜図１０Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、さまざまな部品の中でも、創傷被覆材の隅部位置に覗き窓のない覗き窓の３×３配列を有し、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１は、図２５に関して上記で説明したものに類似しているが、被覆材５００の隅部に配置される。好ましい一実施形態では、ここで示されている被覆材５００はほぼ正方形であり、各側面はほぼ２５０ｍｍである。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の隅部を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0125】

図３１は、形状および全体的な構成に関して上記で図１１Ａ〜図１１Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、さまざまな部品の中でも、創傷被覆材の隅部位置に覗き窓のない覗き窓の３×３配列を有し、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１は、図２５に関して上記で説明したものに類似しているが、被覆材５００の隅部に配置される。好ましい一実施形態では、ここで示されている被覆材５００はほぼ正方形であり、各側面はほぼ２００ｍｍである。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の隅部を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0126】

図３２は、形状および全体的な構成に関して上記で図１２Ａ〜図１２Ｆにおいて示した実施形態に類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、被覆材５００は、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備え、さまざまな部品の中でも、創傷被覆材の隅部位置に覗き窓のない覗き窓の五点形配列を有し、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１は、図２５に関して上記で説明したものに類似しているが、被覆材５００の隅部に配置される。好ましい一実施形態では、ここで示されている被覆材５００はほぼ正方形であり、各側面はほぼ１５０ｍｍである。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は、ここで示されているように、７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。剥離ライナ５１３の切れ目が設けられ得る可能な場所を示す線５１２が、たとえば、被覆材５００の頂部縁部および底部縁部のそれぞれから８０ｍｍ、４０±４ｍｍ、および２５±４ｍｍのところに配置可能である。図示のように、ポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の隅部を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0127】

図３３Ａ〜図３３Ｂは、形状および全体的な構成に関して上記で図２４Ａ〜図２４Ｆにおいて示した実施形態にやや類似した一実施形態を示す。ただし、ここでは、卵形被覆材５００は、たとえさまざまな部品の中でも、図２５に関して上記で説明したものに類似した、オリフィス覗き窓５０２と切り抜き５０１とを備える。覗き窓は示されていないが、上記で説明した一実施形態と同様に設けられてよい。好ましい一実施形態では、図３３Ａに示されている被覆材５００は、ほぼ２５０ｍｍの長手方向長さと、ほぼ２００ｍｍの横方向幅とを有する。吸収性層５０３（および、そのように設けられている場合、対応する不明瞭化層）の長手方向長さはほぼ２００ｍｍであり、ほぼ１５０ｍｍの横方向幅を有する。図３３Ｂに示される被覆材５００は、ほぼ２００ｍｍの長手方向長さと、ほぼ１５０ｍｍの横方向幅とを有する。吸収性層５０３（および、そのように設けられている場合、対応する不明瞭化層）の長手方向長さはほぼ１５０ｍｍであり、ほぼ１００ｍｍの横方向幅を有する。覗き窓５０７は示されていないが、もちろん、１つまたは複数のそのような窓５０７が被覆材５００上に設けられてもよいことが理解されよう。切り抜き５０１の各アーム間の間隔は７２°であってよいが、もちろん、他の角度および構成も可能であることが理解されよう。図示のように、オリフィスまたはポート５０４（および切り抜き５０１）は、好ましくは、被覆材５００の横方向正中線を中心とし、被覆材５００の頂部縁部から約５２〜５５ｍｍに位置する。

【0128】

図３４Ａは、局所陰圧閉鎖療法で使用するための被覆材３４００の分解組立図を示す。この図は、１つの特定の形状を有する被覆材を示しているが、層の構造は、図４Ａ〜図１４、図１６〜図２２、および図２４Ａ〜図３３Ｂを含む、上記で識別した実施形態のいずれかに適用することができる。被覆材３４００は、剥離層３４８０と、創傷接触層３４６０と、透過層３４５０と、取得分散層３４４０と、吸収性層３４３０と、不明瞭化層３４２０と、裏打ち層３４１０とを備える。被覆材３４００は、以下で図３５および図３６に関して説明するポートなどのポートに接続され得る。少なくとも、創傷接触層３４６０、透過層３４５０、吸収性層３４３０、不明瞭化層３４２０、および裏打ち層３４１０は、以下で説明する性質だけでなく、または以下で説明する性質の代わりに、図３Ａ〜図２２および図２４Ａ〜図３３Ｂの実施形態などの特定の実施形態に関して上記で説明した性質を有することができる。

【0129】

被覆材３４００は、患者の創傷区域を取り囲む健康な皮膚に対して被覆材３４００を密封するための創傷接触層３４６０を備えることができる。創傷接触層の特定の実施形態は、３つの層、すなわちポリウレタンフィルム層と、下部接着層と、上部接着層とを備えることができる。上部接着層は被覆材３４００の完全性を維持する助けとなり得、下部接着層は、患者の創傷部位のまわりの健康な皮膚に対して被覆材３４００を密封するために用いられ得る。上記で説明したように、図３Ａ〜図３Ｃに関するいくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層のいくつかの実施形態は穿孔されてよい。ポリウレタンフィルム層および上部接着層および下部接着層のいくつかの実施形態は、接着層をポリウレタンフィルムに貼付した後でまとめて穿孔されてよい。いくつかの実施形態では、感圧接着剤は、シリコーン接着剤、ホットメルト接着剤、親水コロイド接着剤、またはアクリル系接着剤、または他のそのような接着剤であってよく、創傷接触層の両側に形成されてもよいし、または任意選択で、創傷接触層の選択された一方の側に形成されてもよい。特定の実施形態では、上部接着層はアクリル感圧接着剤を備えることができ、下部接着層はシリコーン感圧接着剤を備えることができる。他の実施形態では、創傷接触層３４６０は接着剤を備えなくてもよい。いくつかの実施形態では、創傷接触層３４６０は、透明であってもよいし、または半透明であってもよい。創傷接触層３４６０のフィルム層は、長方形または正方形の形状を有する周辺部を形成することができる。剥離層３４８０は、たとえば下部接着層を覆う創傷接触層３４６０の下側面に着脱可能に取り付けられてよく、フラップ３４８１を使用して剥がされてよい。剥離層３４８０のいくつかの実施形態は、層３４８０の長さに沿って延在する複数のフラップを有することができる。

【0130】

被覆材３４００のいくつかの実施形態は、任意選択のスペーサ層すなわち透過層３４５０を備えることができる。透過層３４５０は、創傷部位から被覆材３４００の上部層に入る流体の通過を可能にするように構成された多孔性材料または３Ｄ布地を備えることができる。特に、透過層３４５０は、吸収性層３４３０がかなりの量の滲出液を吸収したときでも陰圧を創傷区域の上に伝達するように、開放された空気チャネルが維持可能であるようにすることができる。透過層３４５０は、上記で説明したように陰圧創傷閉鎖療法中に加えられる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。

【0131】

透過層３４５０のいくつかの実施形態は、三次元構造を有する材料から形成されてもよい。たとえば、編まれたスペーサ布もしくは織られたスペーサ布（たとえばＢａｌｔｅｘ７９７０横編みポリエステル）または不織布を使用することができる。いくつかの実施形態では、透過層３４５０は、３Ｄポリエステルスペーサ布層を有することができる。この層は、テクスチャード加工ポリエステル８４／１４４である頂部層と、１００デニールの平坦なポリエステルとすることができる底部層と、これらの２つの層の間に挟まれて形成された、編まれたポリエステルビスコース、セルロースなどのモノフィラメント繊維によって画定される領域である第３の層とを有することができる。使用時は、この離間した層内のフィラメント数の差によって、液体が創床から被覆材３４００の中央領域へと吸い込まれ、吸収性層３４３０が液体を保管する助けとなるか、またはそれ自体がカバー層の方へ前方へ液体を運び、カバー層３４１０において液体を発散することができる。他の材料を利用することができ、そのような材料の例は、参照により本明細書に組み込まれ本開示の一部にされる米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号に記載されている。ただし、透過層３４５０は任意選択であってよく、たとえば、以下で説明する取得分散層３４４０を備える被覆材３４００の実施形態では、任意選択であってよい。

【0132】

いくつかの実施形態は、創傷滲出液などの流体が被覆材３４００の層を通って上方向に吸収されるときに流体を水平方向に吸い上げる吸い上げ層すなわち取得分散層（ＡＤＬ：acquisition distribution layer）３４４０を備えることができる。流体を側方に吸い上げることによって、吸収性層３４３０を通る流体の最大分散が可能になることができ、吸収性層３４３０がその最大限の保持容量に到達することが可能になることができる。このことは、有利には、水蒸気の透過および陰圧の創傷部位への効率的な送達を増加させることができる。ＡＤＬ ３４４０のいくつかの実施形態は、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、セルロース、ポリエチレン、またはこれらの材料のうちいくつかまたはすべての組み合わせを含むことができ、材料はニードルパンチされてもよい。ＡＤＬ ３４４０のいくつかの実施形態は、４０〜１５０グラム平方メートル（ｇｓｍ）の範囲でポリエチレンを含むことができる。

【0133】

被覆材３４００は、吸収性層または高吸収性層３４３０をさらに備えることができる。吸収性層は、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）フォーム、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ １１４−２２４−４、および／またはＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ−４５０、または他の任意の適切な材料から製造することができる。いくつかの実施形態において、吸収性層３４３０は、繊維全体にわたって分散された乾燥粒子の形をした高吸収性吸収剤材料を有する不織セルロース繊維の層とすることができる。セルロース繊維を使用すると、被覆材によって取り込まれた液体をすばやく均等に分散させる助けとなる高速吸い上げ要素が導入される。複数のストランド状繊維を並置すると、繊維状パッド内で強力な毛管作用が生じ、液体を分散させる助けとなる。

【0134】

たとえば、吸収性層３４３０のいくつかの実施形態は、不織セルロース繊維からなる上部層、高吸収性粒子（ＳＡＰ：superabsorbent particle）、および４０〜８０％のＳＡＰを有するセルロース繊維からなる下部層という層構造を備えることができる。いくつかの実施形態では、吸収性層３４３０は風成材料である。熱可融性繊維は、任意選択で、パッドの構造をまとめる助けとなるために使用することができる。いくつかの実施形態は、セルロース繊維と風成材料とを組み合わせることができ、最大６０％のＳＡＰをさらに備えることができる。いくつかの実施形態は、６０％のＳＡＰと４０％のセルロースとを含むことができる。吸収性層の他の実施形態は、６０％から９０％の間（または約６０％から約９０％の間）のセルロース基材と、１０％から４０％の間（または約１０％から約４０％の間）の高吸収性粒子とを含むことができる。たとえば、吸収性層は、約２０％の高吸収性材料と、約８０％のセルロース繊維とを有することができる。本発明のいくつかの実施形態によれば、高吸収粒子を使用するのではなく、またはそのような使用に加えて、高吸収繊維を利用できることが理解されるであろう。適切な材料の一例は、米国のＥｍｅｒｇｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｉｎｃ（ＥＴｉ）から入手可能なＰｒｏｄｕｃｔ Ｃｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１ Ｃである。

【0135】

高吸収体粒子／繊維は、たとえば、ポリアクリル酸ナトリウムまたはカルボメトキシセルロース材料など、またはそれ自体の重量の何倍もの液体を吸収することが可能な任意の材料とすることができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自体の重量の５倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水などを吸収することができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自体の重量の１５倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水などを吸収することができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自体の重量の２０倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水などを吸収することができる。好ましくは、材料は、それ自体の重量の３０倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水などを吸収することができる。吸収性層３４３０は、吸引ポートの基礎をなすように配置された１つまたは複数の貫通穴３４３１を有することができる。

【0136】

本開示のいくつかの実施形態は、マスキング層すなわち不明瞭化層３４２０を用いて、創傷滲出液の吸収による使用中の被覆材３４００の見苦しい外観を軽減する助けとなることができる。不明瞭化層３４２０は、吸収材料の着色部分であってもよいし、または吸収材料を覆う別個の層であってもよい。不明瞭化層３４２０は、青色、オレンジ色、黄色、緑色、または創傷滲出液が被覆材３４００に存在することをマスクするのに適した任意の色などのさまざまな色のうち１つであってよい。たとえば、青色の不明瞭化層３４２０は、医療用ガウン、スクラブ、およびドレープの材料に通常使用される青色のシェードに類似した青色のシェードであってよい。不明瞭化層３４２０のいくつかの実施形態は、ポリプロピレンスパンボンド材料を含むことができる。さらに、不明瞭化層３４２０のいくつかの実施形態は、疎水性添加剤またはコーティングを含むことができる。他の実施形態は、６０、７０、または８０ｇｓｍの薄い繊維シートを備えることができる。

【0137】

不明瞭化層は、吸収性層の飽和レベルの視覚的判定を可能にするように構成された少なくとも１つの覗き窓を備えることができる。この少なくとも１つの覗き窓３４２２は、不明瞭化層を貫通して作られた少なくとも１つの開口を備えることができる。この少なくとも１つの覗き窓３４２２は、不明瞭化層の少なくとも１つの色のついていない領域を備えることができる。不明瞭化層のいくつかの実施形態は、上記で図２５〜図３２に関して説明したように、複数の覗き窓または覗き窓の配列を備えることができる。

【0138】

不明瞭化層３４２０のマスキング機能は、被覆材表面にわたって滲出液の拡散を観察することによって臨床医が必要とする情報を入手することを可能にするように、好ましくは一部のみであるべきである。不明瞭化層３４２０は、創傷滲出液が被覆材の外観を若干変えることを可能にする材料の性質により、または少なくとも１つの覗き窓３４２２が完全不明瞭化材料に存在することにより、一部であってよい。不明瞭化層３４２０の部分的マスキング性によって、熟練した臨床医が被覆材内の滲出液、血液、副産物などによって生じる異なる色を知覚することが可能になり、被覆材にわたる拡散の範囲の視覚的評価および監視を可能にする。しかし、その清浄な状態から滲出液を含む状態への被覆材の色の変化は、わずかな変化にすぎないので、患者が審美面での違いについて気付く可能性は低い。創傷滲出液の視覚的インジケータを減少させるかまたは患者からなくすと、患者の健康に良い効果をもたらす可能性が高く、たとえばストレスが軽減される。

【0139】

被覆材の透過的性質に関してさまざまな被覆材に対して実施された試験は、さまざまなサンプルが色をマスクする能力を示す。色をマスクする能力は、たとえば、特定の波長における光線の吸収率の低下を測定することによって算出されてよい。この試験では、積分球を有し、走査範囲が３４０ｎｍ〜８００ｎｍであり、帯域幅が５ｎｍで走査速度が１０００ｎｍ／秒のＵＶ−Ｖｉｓ分光光度計Ｊａｓｃｏを利用した。黒色背景と示されているデータは、滲出液の色の極値（滲出液が有し得る最大の色）、すなわち、最高放射吸収レベルとサンプルから反射された放射の最小量とを示す。白色背景についてのデータは、全マスキングの上限、一般には最低放射吸収レベルと最高放射レベルとを示す。サンプル１は、黒色背景の上方に設置された彩色ポリマー膜であり、（創傷滲出液を示す）黒色背景を十分に満足いくようにマスクしないと判定された。サンプル２は、黒色背景の上方に設置された３次元スペーサ布（Ｂａｌｔｅｘ ３Ｄ）のシートであり、黒色背景の適切なマスキングを提供すると判定された。サンプル３は、黒色背景の上に設置された緑色に染められた不織材料のシートであり、黒色背景の完全なマスキングを提供した。

【0140】

創傷滲出液は、濃い黄色、赤色、および／または茶色を有し得る。したがって、これらの色を適切にマスクするには、不明瞭化層３４２０が、好ましくは、６００ｎｍ未満の光波長を遮蔽する。

【0141】

特定の波長における光線の吸収率の低下の測定は、以下の計算によって行われてよい。
低下率＝（Ａ_background−Ａ_{sample placed on background}）／（Ａ_background）×１００
上式において、Ａは特定の波長における光線の吸収率である。

【0142】

この数式を使用し、波長が４６０ｎｍの光を使用して、吸収率低下率を以下のTable 3（表１）に示すように計算した。

【0143】

【表1】

【0144】

光吸収率を約５０％以上低下させる材料が創傷滲出液の部分的なマスキングまたは完全なマスキングを十分に実現する（本発明者の判定による）ことがわかっている。もちろん、完全なマスキング要素は、好ましくは、臨床医が不明瞭化層３４２０、たとえば被覆材全体を完全に覆うわけではないマスキング要素の下方の被覆材中の創傷滲出液の拡散状態を判定するための手段を必要とする。たとえば、図２５〜図３３に関して上記で説明したように、下方の被覆材内の滲出液の拡散状態が適切に評価され得るように、複数の覗き窓が不明瞭化層３４２０に設けられてよい。代替として、部分的マスキング要素は、臨床医が追加の手段なしに下方の被覆材中の滲出液の拡散状態を判定することを可能にしてよい。

【0145】

親水性材料は発色団保有種をより容易に透過させるので、マスキング材料が（たとえば滲出液で）濡れることもマスキング要素のマスキング性能に影響を与えることが理解されよう。したがって、吸収率低下率は濡れた材料についても試験すべきである。

【0146】

ＣＩＥ Ｌ＊ａ＊ｂ＊値（色空間を表すための既知の３次元モデル）を測定することによって、上記で述べたサンプル１、サンプル２、またはサンプル３をマスキング性質についても試験した。分析では、波長範囲には３８０ｎｍ〜７８０ｎｍ、ｓｔａｒｄ２（度）が観察され、光源にはＤ６５、色合わせにはＪＩＳ Ｚ８７０１−１９９９を使用してＪａｓｃｏソフトウェアを用いた。

【0147】

以下のTable 4（表２）は、サンプル１、サンプル２、およびサンプル３を黒色背景の上にそれぞれ設置したときに見られたＬ＊ａ＊ｂ値を示す。黒色背景のみおよび白色背景についての結果も示されている。

【0148】

【表2】

【0149】

一般に、Ｌ＊値の増加をもたらすサンプルは、暗い色をマスキングする大きな要因である、基準面よりも明るい色調を有する。上記の値から、適切な部分マスキング材料ではＬ＊値が５０を超え、またはより適切には７０を超える。

【0150】

しかし、たとえば彩色ポリマーフィルムなどの完全に不透明なマスキング層は、マスキングすべき区域をより暗い色調で完全に覆うことができ、その場合、Ｌ＊の測定値は無関係である。この場合も、上記で述べた理由で、濡れた材料に関してもこれらの値を検討すべきである。

【0151】

伝達性質に加えて、不明瞭化層３４２０の色が、この層のマスキング機能に影響を与えることがある。不明瞭化層の液体透過性実施形態では、さまざまな色が、創傷滲出液の通常の色をマスクするのに適するが、他の色が滲出液の最適なマスキングを提供しないことがある。たとえば、図３８に示されるＣＩＥ色度図を参照すると、不明瞭化層のいくつかの実施形態は、乾燥状態では、０．４以下のＣＩＥ ｙ値および０．５以下のＣＩＥ ｘ値を得るように構成されてよい。不明瞭化層のいくつかの実施形態は、乾燥状態では、ＣＩＥ ｘ，ｙ色度図においてＢｇ、ｇＢ、Ｂ、ｐＢ、ｂＰ、Ｐ、ｒＰ、ｐＰｋ、ＲＰ、Ｏ、ｒＯ、またはｙＯの色を有することができる。不明瞭化層の液体不透過性実施形態は任意の色で構成されてよいことが理解されるであろう。

【0152】

不明瞭化層３４２０は、吸引ポートの基礎をなすように配置された１つまたは複数の貫通穴を有することができる。いくつかの実施形態は、マルタ十字３４２１を有してもよいし、吸引ポートの下にある他の形状の切り抜きを有してもよく、マルタ十字３４２１の直径はポートの直径よりも大きい。このことによって、臨床医が、ポートの下方の層に吸収される創傷滲出液の量を容易に評価することが可能になり得る。

【0153】

被覆材３４００はまた、裏打ち層を備えてもよいし、または創傷被覆材の幅にわたって延在するカバー層３４１０を備えてもよい。カバー層３４１０は、気体不透過性であるが水蒸気透過性であってもよい。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム（たとえば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ ＳＰ９１０９）または他の任意の適切な材料を用いることができる。たとえば、特定の実施形態は、半透明または透明な３０ｇｓｍのＥＵ３３フィルムを備えることができる。カバー層３４１０は、下部側面上に感圧接着剤を有し、それによって、陰圧を確立し得る創傷の上に実質的に密封されたエンクロージャを形成することができる。カバー層は、細菌バリアとして外部汚染から創傷を保護することができ、かつ創傷滲出液からの液体がこの層を通過してフィルム外面から蒸発することを可能にし得る。

【0154】

カバー層３４１０は、吸引ポートの基礎をなすように配置されたオリフィス３４１１を有することができる。オリフィス３４１１は、カバー層３４１０を通して創傷エンクロージャに陰圧を伝えることを可能にすることができる。ポートは、アクリル接着剤、シアノアクリレート接着剤、エポキシ接着剤、ＵＶ硬化可能な接着剤、またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、カバーフィルムに接着および密封され得る。いくつかの実施形態は、複数のポートまたは他の陰圧源または流体を分散させるための他の機構を取り付けるための複数のオリフィスを有することができる。

【0155】

図３４Ｂは、創傷被覆材３４００の断面図を示し、被覆材３４００の層の相対的厚さの一実施形態を表示する。いくつかの実施形態では、創傷接触層３４６０は平坦であってよく、頂部フィルム層３４１０は、被覆材３４００の内層の上に起伏があってよい。いくつかの実施形態では、スペーサ層３４５０は、取得分散層３４４０の半分の厚さであってよい。いくつかの実施形態では、吸収性層３４３０は、スペーサ層３４５０よりも約１．５倍厚くてよい。不明瞭化層３４２０は、スペーサ層３４５０の厚さの約半分であってよい。

【0156】

図３５は、本明細書で説明する創傷被覆材のいずれかを陰圧源に接続するために使用され得る可撓性ポートまたは流体コネクタ３５００の一実施形態の斜視分解組立図を示す。ポート３５００は、頂部層３５１０と、スペーサ層３５２０と、フィルタ要素３５３０と、底部層３５４０と、導管３５５０とを備える。この導管は、任意選択で、コネクタ３５６０を備える。ポート３５００の遠位端（被覆材３４００に接続可能な端）は、拡張円形形状を有するように示されているが、任意の適切な形状が使用されてよく、遠位端は拡張される必要はないことが理解されるであろう。たとえば、遠位端は、上記の図２３Ａおよび図２３Ｂに示される形状のいずれかを有することができる。遠位端は、参照により本明細書に組み込まれると共に付録として含まれた、２０１２年５月２３日に出願された米国仮出願第６１／６５０，９０４号の図３Ａ〜図３Ｃに示される形状を有することもできる。

【0157】

底部層３５４０は、細長いブリッジ部分３５４４と、拡張（たとえば、丸いまたは円形）密封部分３５４５と、オリフィス３５４１とを備えることができる。いくつかの実施形態では、複数のオリフィスが底部層内に設けられてよい。丸い密封部分３５４５のいくつかの実施形態は、ポート３５００を被覆材に対して密封する際に使用するために、下面に接着剤の層、たとえば感圧接着剤を備えてもよい。たとえば、ポートは、図３４の被覆材のカバー層３４１０に対して密封され得る。ポート３５００の底部層３５４０内のオリフィス３５４１は、被覆材３４００を介して創傷部位へと陰圧を伝えるために、被覆材３４００のカバー層３４１０内のオリフィス３４１１と位置合わせされてもよい。

【0158】

頂部層３５１０は、細長いブリッジ３５１４と拡張（たとえば、丸いまたは円形）部分３５１５とを備えるので、底部層と実質的に同じ形状であってもよい。頂部層３５１０と底部層３５４０は、たとえば熱溶接によって、一緒に密封されてもよい。いくつかの実施形態では、底部層３５４０は略平坦であってよく、頂部層３５１０は、スペーサ層３５２０の高さに対応し、底部層３５４０に対して密封するために、底部層３５４０よりもやや大きくてもよい。他の実施形態では、頂部層３５１０と底部層３５４０は実質的に同じサイズであってよく、これらの層は、スペーサ層３５２０の高さのほぼ中ほどで一緒に密封されてよい。いくつかの実施形態では、細長いブリッジ部分３５４４、３５１４は、１０ｃｍ（または約１０ｃｍ）以上の長さ、より好ましくは２０ｃｍ（または約２０ｃｍ）以上の長さを有してよく、いくつかの実施形態では、約２７ｃｍの長さであってよい。いくつかの実施形態では、細長いブリッジ部分は、１ｃｍから４ｃｍの間（または約１ｃｍから約４ｃｍの間）の幅を有してもよく、一実施形態では約２．５ｃｍの幅である。細長いブリッジ部分３５４４、３５１４の長さとそれらの幅の比は、いくつかの実施形態では６：１を超えてよく、より好ましくは８：１、さらには１０：１を超えてよい。円形部分３５４５、３５１５の直径は、いくつかの実施形態では、約３．５ｃｍであってよい。

【0159】

底部層および頂部層は、可撓性薄膜の少なくとも１つの層を備えることができ、いくつかの実施形態では透明であってもよい。底部層３５４０および頂部層３５１０のいくつかの実施形態はポリウレタンであってよく、液体不透過性であってもよい。

【0160】

ポート３５００は、下部層３５４０と頂部層３５１０の間に位置付けされた、上記で説明した３Ｄ布地などのスペーサ層３５２０を備えることができる。スペーサ層３５２０は、任意の適切な材料、たとえば少なくとも１つの方向における圧壊に対して耐性を示し、それによってそれを通して陰圧を効果的に伝えることを可能にする材料から作製されてよい。スペーサ層３５２０は、拡張（たとえば、丸いまたは円形）部分３５２５を備えることができ、任意選択で、折りたたみ部分３５２１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、細長いブリッジ部分は、上記で説明した上部層および下部層のブリッジ部分と同じ範囲であるがこれらよりもやや小さい寸法を有することができ、一実施形態では、約２５．５ｃｍの長さおよび１．５ｃｍの幅である。同様に、円形部分３５２５の直径は、拡張端３５４５、３５１５の直径よりもやや小さくてもよく、一実施形態では約２ｃｍである。スペーサ層３５２０のいくつかの実施形態は、頂部層３５１０および／または底部層３５４０にスペーサ層３５２０を固着するために、その近位端および遠位端の一方または両方に接着剤（たとえば、接着剤の１つまたは複数の塊）を有することができる。接着剤はまた、スペーサ層の一部分または長さ全体に沿って設けられてもよい。他の実施形態では、スペーサ層３５２０は、頂部層および底部層の密封されたチャンバの中で自由に移動可能であってよい。

【0161】

スペーサ布の折りたたみ部分３５２１は、ポート３５００の端部をより柔らかくし、したがって患者にとってより快適にすることができ、導管３５５０が詰まることを防止する助けとなることもできる。折りたたみ部分３５２１はさらに、導管３５５０の端部を頂部層または底部層によって閉塞させられることから保護する。折りたたみ部分３５２１は、いくつかの実施形態では、１ｃｍから３ｃｍの間（または約１ｃｍから約３ｃｍの間）の長さであってよく、一実施形態では２ｃｍ（または約２ｃｍ）の長さである。スペーサ布は、それ自体の下に、すなわち底部層３５４０の方へ折りたたまれてもよく、他の実施形態では、頂部層３５１０の方へ上向きに折りたたまれてもよい。スペーサ層３５２０の他の実施形態は、折りたたみ部分を含まなくてもよい。スロットすなわちチャネル３５２２は、折りたたみ部分３５２１の近位端から離れて垂直に延在することができ、導管３５５０は、スロットすなわちチャネル３５２２の中で動かずにいてもよい。いくつかの実施形態では、スロット３５２２は、折りたたみ部分の一方の層を通って延在してもよく、他の実施形態では、折りたたみ部分の両方の層を通って延在してもよい。スロット３５２２は、いくつかの実施形態では、１ｃｍ（または約１ｃｍ）の長さであってよい。いくつかの実施形態では、その代わりに、折りたたみ部分３５２１における円形または楕円形の穴を用いてもよい。この穴は、導管３５５０がこの穴に挿入され、スペーサ布の折りたたまれた層の間で動かずにいるように、近位方向を向いてもよい。いくつかの実施形態では、導管３５５０は、折りたたみ部分３５２１の材料に接着されてもよいが、他の実施形態では、折りたたみ部分３５２１の材料に接着されなくてもよい。

【0162】

ポート３５００は、オリフィス３５４１に隣接して配置されたフィルタ要素３５３０を有することができ、図示のように、フィルタ要素３５３０は下部層３５４０とスペーサ層３５２０の間に配置される。図示のように、フィルタ要素３５３０は、丸い形状または円盤形状を有することができる。フィルタ要素３５３０は、液体不透過性であるが、気体透過性である。フィルタ要素３５３０は、液体が創傷被覆材から漏出することを実質的に防止または阻害するための液体バリア、ならびに臭気バリアとして作用することができる。フィルタ要素３５３０は、細菌バリアとして働いてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ要素３５３０の孔径は約０．２μｍとすることができる。フィルタ要素のフィルタ材料に適した材料としては、ＭＭＴレンジの０．２ミクロンＧｏｒｅ（商標）延伸多孔質ＰＴＦＥ、ＰＡＬＬ Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（商標）２００Ｒ、およびＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標）ＴＸ６６２８がある。したがって、フィルタ要素３５３０は、オリフィスを通して気体を排気することを可能にする。ただし、液体、微粒子、および病原体は被覆材に収容されている。上記よりも大きい孔径を使用することもできるが、これらの孔径では、バイオバーデンを完全に封じ込めるようにするために二次フィルタ層が必要になり得る。創傷流体が脂質を含有するときは、疎油性フィルタ膜たとえば０．２ミクロンＭＭＴ−３２３に先行した１．０ミクロンＭＭＴ−３３２を使用することが好ましいが、不可欠ではない。これによって、脂質により疎水性フィルタが詰まることが防止される。いくつかの実施形態では、フィルタ要素３５３０は、限定するものではないがＵＶ硬化接着剤などを使用して、底部層３５４０の頂面とスペーサ層３５２０の底面の一方または両方に接着されてもよい。他の実施形態では、フィルタ３５３０は、スペーサ層３５２０の内部および底部層３５４０の頂面に溶接されてもよい。フィルタは、底部層３５４０の下面のオリフィスに隣接して設けられてもよい。フィルタに関する他の可能な詳細は、米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号に開示されており、参照により本明細書に援用される。

【0163】

ポート３５００の近位端は、導管３５５０の遠位端に接続され得る。導管３５５０は、１つまたは複数の円形リブ３５５１を備えることができる。リブ３５５１は、導管の製造中に型枠の中の溝によって導管３５５０内に形成されてよい。上部層３５１５および下部層３５４０の熱溶接中に、これらの層から溶解した材料がリブ３５５１のまわりに流れることができ、有利には導管３５５０とこれらの層の間のより強い接続を提供する。その結果、ポート３５００の使用中にこれらの層の間から導管３５５０を取り除くことがより困難な場合がある。

【0164】

導管３５５０の近位端は、任意選択で、コネクタ３５６０に取り付けられてもよい。コネクタ３５６０は、陰圧源にポート３５００を接続するために使用されてもよく、またはいくつかの実施形態では、延長導管にポート３５００を接続するために使用されてもよく、この延長導管は陰圧源に接続されてもよい。導管３５５０の遠位端は、スペーサ層３５２０に挿入され、閉塞の可能性を減少させるような形状にされてもよい。

【0165】

図３６は、図３５に関して説明したものなどの可撓性ポート３６２０が取り付けられた、創傷被覆材３６１０の一実施形態を示す。ポート３６２０は、ポートを陰圧源または延長導管に接続するための導管３６３０およびコネクタ３６４０を備える。被覆材３６１０は、線形構成の８つの穴からなる１列を有する不明瞭化層を備え、上記で図２５に関してより詳細に説明した。この図では、ポート３６２０は被覆材３６１０の不明瞭化層内の円形窓の上に接続されているが、他の実施形態では、ポート３６２０は不明瞭化層内のマルタ十字の上に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、マルタ十字はポートよりも大きい直径であってよく、ポートが被覆材に取り付けられた後で少なくとも部分的に視認可能であってよい。

【0166】

図３７Ａは、被覆材の一実施形態の斜視図を示す。図示の構成は図２９Ｂの実施形態に類似しているが、被覆材は、先に説明したさまざまな層の構造のいずれかを有することができる。導管３７１０は、ポート３７２０を介して被覆材３７００に接続されるが、ポートの他の実施形態たとえば図３５の可撓性ポートが被覆材に接続されてもよい。

【0167】

図３７Ｂは、被覆材３７００の底面図を示す。この図は透過層３７３０および取得分散層３７４０を示しており、これらの層は、図３４Ａおよび図３４Ｂの透過層３４５０および取得分散層３４４０に類似してもよい。いくつかの実施形態では、透過層３７３０の周辺部は、取得分散層３７４０の周辺部よりもやや小さくてもよい。この図は、創傷接触層の接着剤側を保護する際に使用するための先に説明した剥離層３４８０に類似した剥離層３７５０の一実施形態も示す。図示の剥離層３７５０は、剥離層に取り付けられたフラップを引っ張ることによって創傷接触層の接着剤側から除去可能な２つの別個の材料層で作製される。

【0168】

もちろん、たとえば被覆材において使用するための六角形または円形の裏打ち層を含む、狭い中央部分の構成、３つの突出部を有する構成、４つの突出部を有する構成以外のその他の被覆材構成も可能であることが理解されよう。図１５Ａ〜図１５Ｂに示されるように、これらの実施形態は、非平面状創傷における被覆材の適合性をさらに高めるように、先に説明したスリットのさまざまな構成も備えることができる。また、先に説明したように、これらの実施形態の吸収性層は、不明瞭化層により着色されるまたは不明瞭にされてもよく、任意選択で、１つまたは複数の覗き窓を備える。さらに、これらの実施形態のドーム形のポートは、以下で図２３Ａ〜図２３Ｂにおいて説明するタイプの１つまたは複数の流体コネクタで置き換えられてもよいし、その逆も同様である。さらに、くびれた部分の構成を有する創傷被覆材に関して説明したすべての特徴および構造は、本明細書で説明する任意の形状または被覆材構成に援用されることができる。

【0169】

特定の態様、実施形態、または例に関して説明した特徴、材料、特性、または化学基は、適合不可能でない限り、本明細書で説明する他の任意の態様、実施形態、または例に適用可能であることを理解されたい。（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）本明細書において開示されるすべての特徴および／またはそのように開示されるあらゆる方法もしくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴および／またはステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてよい。保護は、あらゆる前述の実施形態の詳細に限定されない。この保護は、（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）本明細書において開示される特徴のうち任意の新規の特徴もしくは任意の新規の組み合わせ、またはそのように開示されるあらゆる方法またはプロセスのステップのうち任意の新規のステップもしくは任意の新規の組み合わせに拡張される。

【0170】

特定の実施形態について説明してきたが、これらの実施形態は、例として提示したにすぎず、保護の範囲を限定することを意図したものではない。実際のところ、本明細書で説明する新規な方法およびシステムは、さまざまな他の形態で実施することができる。そのうえ、本明細書で説明する方法およびシステムの形態における種々の省略、置き換え、および変更を行うことができる。いくつかの実施形態では、示されるおよび／または開示されるプロセスに取り入れられる実際のステップは図に示されるステップとは異なってもよいことは、当業者には理解されよう。実施形態に応じて、上記で説明したステップのうちいくつかを除いてもよいし、他のステップを追加してもよい。そのうえ、上記で開示された特定の実施形態の特徴および属性をさまざまな形で組み合わせて追加の実施形態を形成してもよく、それらの実施形態のすべては本開示の範囲に含まれる。

【0171】

特定の実施形態について説明してきたが、これらの実施形態は、例として提示したにすぎず、保護の範囲を限定することを意図したものではない。実際のところ、本明細書で説明する新規な方法およびシステムは、さまざまな他の形態で実施することができる。そのうえ、本明細書で説明する方法およびシステムの形態における種々の省略、置き換え、および変更を行うことができる。いくつかの実施形態では、示されるおよび／または開示されるプロセスに取り入れられる実際のステップは図に示されるステップとは異なってもよいことは、当業者には理解されよう。実施形態に応じて、上記で説明したステップのうちいくつかを除いてもよいし、他のステップを追加してもよい。そのうえ、上記で開示された特定の実施形態の特徴および属性をさまざまな形で組み合わせて追加の実施形態を形成してもよく、それらの実施形態のすべては本開示の範囲に含まれる。

【0172】

読者は、本願について、本明細書と同時に又は本明細書よりも先に提出され、本明細書で縦覧に供せられた全ての論文および文献を留意し、そして、全てのそのような論文および文献の内容は、参照により本書に援用される。

【符号の説明】

【0173】

１００ 創傷治療システム
１１０ 創傷被覆材（被覆材）
１２０ ポート
１３０ 導管
１４０ コネクタ
１５０ ポンプ
２００ 創傷部位
２１０ 固定ストリップ
３００ 創傷被覆材（被覆材）
３０１ 裏打ち層
３０２ 吸収材料
３０３ くびれた部分
３０４ ポート
３０５ 下面
３０６ 上面
３０８ 中央部分
４００ 創傷被覆材（被覆材）
４０１ 境界領域
４０２ 吸収材料（吸収性層）
４０３ 覗き窓
４０４ 不明瞭化層
４０５ 裏打ち層
４０６ ポート
４０６ 流体コネクタ
４０６ 流体ポート
４０８ くびれた部分
４０９ 縁部
５００ 卵形被覆材（被覆材）
５０２ オリフィス覗き窓
５０３ 吸収材料（吸収性層）
５０４ ポート
５０５ オリフィス
５０６ 不明瞭化層
５０７ 覗き窓
５１０ 裏打ち層
５１３ 剥離ライナ（剥離層）
６００ 創傷被覆材（被覆材）
６０１ フレア縁部
６０４ ポート
７２０ 創傷被覆材
７２１ 流体コネクタ
７３０ 創傷被覆材
７３１ 流体コネクタ
７４０ 創傷被覆材
７５０ 創傷被覆材
７６０ 創傷被覆材（被覆材）
７６２ 不明瞭化層
７６４ 覗き窓
７７０ 創傷被覆材（被覆材）
７７２ 不明瞭化層
７７４ 穴
７８０ 創傷被覆材（被覆材）
７８２ 不明瞭化層
７８４ 覗き窓
７９０ 創傷被覆材
７９１ 創傷接触層
７９２ 裏打ち層
２１００ 吸収性層
２１００ 創傷被覆材（被覆材）
２１０１ 下面
２１０２ 創傷接触層
２１０３ 上面
２１０４ 穿孔
２１０５ 透過層
２１０７ マスキング層
２１０７ 不明瞭化層
２１１０ 吸収性層
２１１５ 外側チャネル
２１２０ くびれた部分
２１３０ ポート
２１３０ フィルタ
２１４０ 裏打ち層
２１４５ オリフィス
２１４６ 開口（貫通穴）
２１５０ ポート
２１５２ スペーサ要素
２１５３ スペーサ要素
２２２０ チューブ類
２３００ 創傷被覆材（被覆材）
２３０１ 突出部
２３０２ 裏打ち層
２３０３ 覗き窓
２３０４ 不明瞭化層
２３０６ ポート
２３０８ 吸収性層
２４１０ 流体コネクタ（白色流体コネクタ）
２４１１ 近位端
２４１２ 拡張遠位端（遠位端）
２４２０ 流体コネクタ（黒色流体コネクタ）
３４００ 創傷被覆材（被覆材）
３４１０ 裏打ち層
３４１１ オリフィス
３４２０ 不明瞭化層
３４２１ マルタ十字
３４２２ 覗き窓
３４３０ 吸収性層（高吸収性層）
３４３１ 貫通穴
３４４０ 取得分散層
３４５０ 透過層（スペーサ層）
３４６０ 創傷接触層
３４８０ 剥離層
３４８１ フラップ
３５００ ポート
３５００ 流体コネクタ
３５１０ 頂部層
３５１４ ブリッジ部分
３５１５ 拡張部分（拡張端）
３５２０ スペーサ層
３５２１ 折りたたみ部分
３５２２ チャネル
３５２２ スロット
３５２５ 拡張部分
３５３０ フィルタ
３５４１ オリフィス
３５４４ ブリッジ部分
３５４５ 拡張部分（密封部分、拡張端）
３５５０ 導管
３５５１ リブ
３５６０ コネクタ
３６１０ 創傷被覆材（被覆材）
３６２０ ポート
３６３０ 導管
３６４０ コネクタ
３７００ 被覆材
３７１０ 導管
３７２０ ポート
３７３０ 透過層
３７４０ 取得分散層
３７５０ 剥離層

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図10F】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図12F】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図24F】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図34A】

【図34B】

【図35】

【図36】

【図37A】

【図37B】

【図38】