特許 6984034 流体の閉鎖的なシステム移送のための接続配置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6984034

(24)【登録日】2021年11月26日

(45)【発行日】2021年12月17日

(54)【発明の名称】流体の閉鎖的なシステム移送のための接続配置

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20211206BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/20 314C

【請求項の数】17

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2020-547165(P2020-547165)

(86)(22)【出願日】2019年3月19日

(65)【公表番号】特表2021-516122(P2021-516122A)

(43)【公表日】2021年7月1日

(86)【国際出願番号】US2019022941

(87)【国際公開番号】WO2019183071

(87)【国際公開日】20190926

【審査請求日】2020年9月9日

(31)【優先権主張番号】62/645,279

(32)【優先日】2018年3月20日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514221366

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】オースティン ジェイソン マッキノン

(72)【発明者】

【氏名】ミラン イヴォセビッチ

【審査官】 山田 裕介

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１７−５１５５４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１６−５２４９８７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体を閉鎖的に移送するためのシステムが、
バイアルアダプタであって、
第１端部および第２端部を有する本体、
前記本体の前記第２端部から延びるバイアル接続部であって、前記バイアル接続部が前記本体をバイアルに固定するように構成されている、バイアル接続部、
前記本体の前記第２端部から延びるバイアルスパイクであって、前記バイアルスパイクが通路を画定している、バイアルスパイク、および
前記本体の前記第１端部から延びるコレット接続部、
を備えたバイアルアダプタと、
注射器アダプタであって、
第１端部および第２端部を有するハウジング、
前記ハウジング内に配置された膜ハウジングであって、前記膜ハウジングが第１位置と第２位置との間で移動可能であり、前記膜ハウジングは少なくとも１つの膜を含む、膜ハウジング、
前記ハウジング内に配置されたカニューレであって、前記カニューレは第１端部および第２端部を有し、前記カニューレの前記第２端部は、前記膜ハウジングが第１位置にあるときに前記膜ハウジング内に配置され、前記膜ハウジングが第２位置にあるときに前記膜ハウジングの外側に配置される、カニューレ；および
前記ハウジングの前記第１端部から延びる注射器接続部であって、前記注射器接続部は、注射器バレルに固定されるように構成されている、注射器接続部、
を備えた注射器アダプタと、を備え、
前記コレット接続部が、前記コレット接続部が前記膜ハウジングを受容するように構成された第１位置と、前記コレット接続部が前記膜ハウジングに固定されるように構成された第２位置との間で移動可能である、システム。

【請求項2】

前記注射器アダプタの前記ハウジングが、前記ハウジングの第１端部に隣接して配置された第１部分と、前記ハウジングの第２端部に隣接して配置された第２部分とを備え、前記ハウジングの前記第１部分は、前記ハウジングの前記第２部分の内径に対してより小さい内径を有し、前記コレット接続部は、前記コレット接続部が前記ハウジングの前記第１部分内に配置されるときには第１位置にあり、前記コレット接続部が前記ハウジングの前記第２部分内に配置されるときには第２位置にある、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記コレット接続部が、前記第１位置から前記第２位置に移行するときに、半径方向内向きに移動可能である、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記ハウジングが、前記ハウジングの前記第１部分と前記第２部分との間に配置された移行部分を備え、前記コレット接続部が前記注射器アダプタのハウジング内に配置されるときに、前記移行部分が前記コレット接続部と係合して前記コレット接続部を前記第１位置から前記第２位置に移動させるように構成されている、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記移行部分が円錐台形である、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

コレット接続部が、コレット本体と、前記バイアルアダプタの本体の第１端部から離れて前記コレット本体から延びる第１および第２腕部とを備え、前記第１および第２腕部は、前記膜ハウジングを受容するように構成された空間を画定している、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記第１および第２腕部が、それぞれ半径方向内向きに延びる突起を含み、前記突起が、前記コレット接続部が前記膜ハウジングを前記空間内に受容した状態で第２位置にあるときに、前記膜ハウジングを係合するように構成されている、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記コレット本体が、前記バイアルスパイクと流体連通する通路を画定しており、前記コレット本体がコレット膜をさらに備えていて前記注射器アダプタの前記膜と係合するように構成されている、請求項６に記載のシステム。

【請求項9】

前記バイアルアダプタが、前記本体の前記第１端部から延びるコレットハウジングをさらに備え、前記コレット接続部は前記コレットハウジング内に配置され、前記コレットハウジングは、前記注射器アダプタの前記ハウジングの一部を受容するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記コレットハウジングがインジケータ開口部を画定しており、前記注射器アダプタの前記ハウジングがインジケータを備え、前記インジケータは、前記コレット接続部が前記第２位置にあるときに前記インジケータ開口部を介して視認可能に構成されている、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記バイアルアダプタが突起をさらに備えていて前記注射器アダプタの前記ハウジング内の対応する突起と係合して前記バイアルアダプタを前記注射器アダプタに固定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

患者コネクタをさらに備え、前記患者コネクタは、
第１端部および第２端部を有する本体、
前記本体を患者ラインに固定するように構成された患者接続部、および
前記注射器アダプタの前記膜ハウジングに固定するように構成されたコレット接続部、
を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

第１端部および第２端部を有する本体、
前記本体の前記第２端部から延びるバイアル接続部であって、前記バイアル接続部が前記本体をバイアルに固定するように構成されている、バイアル接続部、
前記本体の前記第２端部から延びるバイアルスパイクであって、前記バイアルスパイクが通路を画定する、バイアルスパイク、および
前記本体の前記第１端部から延びるコレット接続部であって、前記コレット接続部が注射器アダプタに固定されるように構成されている、コレット接続部、
を備え、
前記コレット接続部が、前記コレット接続部が第１半径方向位置を有する第１位置と、前記コレット接続部が第２半径方向位置を有する第２位置との間で移動可能であり、
前記コレット接続部が、コレット本体と、前記コレット本体から離れて延びる第１および第２腕部とを備え、前記第１および第２腕部は、注射器アダプタの一部を受容するように構成された空間を画定している、バイアルアダプタ。

【請求項14】

前記コレット接続部が、前記第１位置から前記第２位置に移行するとき、半径方向内向きに移動可能である、請求項１３に記載のバイアルアダプタ。

【請求項15】

前記第１および第２腕部が、それぞれ半径方向内向きに延びる突起を備える、請求項１３に記載のバイアルアダプタ。

【請求項16】

前記コレット本体が、前記バイアルスパイクと流体連通する通路を画定しており、前記コレット本体がさらにコレット膜を構成している、請求項１３に記載のバイアルアダプタ。

【請求項17】

前記バイアルアダプタが、前記本体の前記第１端部から延びるコレットハウジングをさらに備え、前記コレット接続部が前記コレットハウジング内に配置されており、前記コレットハウジングが注射器アダプタの一部を受容するように構成されている、請求項１３に記載のバイアルアダプタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願との相互参照
本出願は、２０１８年３月２０日に出願された「流体の閉鎖的なシステム移送のための接続配置」と題する米国仮出願シリアル番号第６２／６４５，２７９号の優先権を主張し、その開示の全体が参照によりここに組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

発明の背景
開示の分野
本開示は、一般に、流体の閉鎖的な移送のためのシステムに関する。より詳細には、本開示は、第１容器から第２容器への流体の移送中に漏れ防止シールを提供するシステムに関する。

【0003】

関連技術の説明
医療従事者が癌治療などの危険な薬剤を再構成し、輸送し、投与することは、医療従事者をこれらの薬剤への曝露の危険にさらすことになり、医療環境に大きな危険をもたらす可能性がある。例えば、がん患者を治療する看護師は、化学療法薬とその毒性効果にさらされるリスクがある。意図しない化学療法への曝露は、神経系に影響を与え、生殖系に障害を与え、将来的に血液がんを発症するリスクの増加をもたらす可能性がある。医療提供者が有毒な薬剤にさらされるリスクを低減するために、これらの薬剤の閉鎖的な移送が重要になる。

【0004】

いくつかの薬物は、投与する前に溶解または希釈されなければならないが、これには、ある容器から粉体または液体の形態で薬物を含む密封されたバイアルに、針を用いて溶媒を移動させることが必要である。薬物は、バイアルから針を引き抜く際に、バイアルの内部と周囲の大気との間に圧力差が存在すると、針がバイアルの内部にある間に、ガスの形でまたはエアロゾル化によって、不注意に大気中に放出されるかもしれない。

【発明の概要】

【0005】

一側面において、流体を閉鎖的に移送するためのシステムは、第１端部および第２端部を有する本体と、本体の第２端部から延びるバイアル接続部であって、バイアル接続部が本体をバイアルに固定するように構成されている、バイアル接続部と、本体の第２端部から延びるバイアルスパイクであって、バイアルスパイクが通路を画定する、バイアルスパイクと、本体の第１端部から延びるコレット接続部と、を有するバイアルアダプタを含む。システムはさらに、第１端部および第２端部を有するハウジングと、ハウジング内に配置された膜ハウジングであって、膜ハウジングが第１位置と第２位置との間で移動可能であって少なくとも１つの膜を含む、膜ハウジングと、ハウジング内に配置されたカニューレであって、カニューレが第１端部および第２端部を有する、カニューレと、を有する注射器アダプタを含む。カニューレの第２端部は、膜ハウジングが第１位置にあるときに膜ハウジング内に配置され、膜ハウジングが第２位置にあるときに膜ハウジングの外側に配置される。注射器アダプタはさらに、ハウジングの第１端部から延びる注射器接続部を含み、注射器接続部は注射器バレルに固定されるように構成されている。コレット接続部は、膜ハウジングに固定されるように構成されている。

【0006】

コレット接続部は、コレット接続部が膜ハウジングを受容するように構成された第１位置と、コレット接続部が膜ハウジングに固定されるように構成された第２位置との間で移動可能であってもよい。注射器アダプタのハウジングは、ハウジングの第１端部に隣接して配置された第１部分と、ハウジングの第２端部に隣接して配置された第２部分とを含んでもよく、ハウジングの第１部分は、ハウジングの第２部分の内径に対して小さい内径を有している。コレット接続部は、コレット接続部がハウジングの第１部分内に配置されているときには第１位置にあり、コレット接続部がハウジングの第２部分内に配置されているときには第２位置にあり、コレット接続部は、ハウジングの第２部分内に配置されているときには第２位置にある。コレット接続部は、第１位置から第２位置に移行する際に、半径方向内向きに移動可能であってもよい。

【0007】

ハウジングは、第１部分と第２部分との間に配置された移行部分を含んでもよく、移行部分は、コレット接続部を係合させるように構成されていて、コレット接続部が注射器アダプタのハウジング内に配置されたときに、コレット接続部を第１位置から第２位置に移動させるようになっている。移行部分は、円錐台形であってもよい。

【0008】

コレット接続部は、コレット本体と、バイアルアダプタの本体の第１端部から離れてコレット本体から延びる第１および第２腕部とを含んでもよく、第１および第２腕部は、膜ハウジングを受容するように構成された空間を画定している。第１および第２腕部はそれぞれ、半径方向内向きに延びる突起を含み、突起は、コレット接続部が膜ハウジングを空間内に受容して第２位置にあるときに膜ハウジングと係合するように構成されている。コレット本体は、バイアルスパイクと流体的連通する通路を画定してもよく、コレット本体は、注射器アダプタの膜と係合するように構成されたコレット膜をさらに含む。バイアルアダプタは、本体の第１端部から延びるコレットハウジングを含んでもよく、コレット接続部は、コレットハウジング内に配置され、コレットハウジングは、注射器アダプタのハウジングの一部を受容するように構成されている。

【0009】

コレットハウジングはインジケータ開口部を画定してもよく、注射器アダプタのハウジングはインジケータを含んでもよく、インジケータは、コレット接続部が第２位置にあるときにインジケータ開口部を介して視認可能に構成されている。

【0010】

バイアルアダプタは、注射器アダプタのハウジング内の対応する突起と係合してバイアルアダプタを注射器アダプタに固定するように構成された突起を含んでもよい。

【0011】

システムは、第１端部および第２端部を有する本体と、本体を患者ラインに固定するように構成された患者コネクタと、コレット接続部とをさらに含み、患者コネクタのコレット接続部は、注射器アダプタの膜ハウジングに固定されるように構成されている。

【0012】

更なる側面において、バイアルアダプタは、第１端部および第２端部を有する本体と、本体の第２端部から延びるバイアル接続部であって、バイアル接続部が本体をバイアルに固定するように構成されている、バイアル接続部と、本体の第２端部から延びるバイアルスパイクであって、バイアルスパイクが通路を画定する、バイアルスパイクと、本体の第１端部から延びるコレット接続部であって、コレット接続部が注射器アダプタに固定されるように構成されたコレット接続部と、を含む。

【0013】

コレット接続部は、コレット接続部が第１半径方向位置を有する第１位置と、コレット接続部が第２半径方向位置を有する第２位置との間で移動可能であってもよい。コレット接続部は、第１位置から第２位置に移行する際に、半径方向内向きに移動可能であってもよい。コレット接続部は、コレット本体と、コレット本体から離れて延びる第１および第２腕部とを含んでもよく、第１および第２腕部は、注射器アダプタの一部を受容するように構成された空間を画定する。第１および第２腕部は、それぞれ、半径方向内向きに延びる突起を含んでもよい。コレット本体は、バイアルスパイクと流体連通する通路を画定してもよく、コレット本体は、コレット膜をさらに構成する。バイアルアダプタは、本体の第１端部から延びるコレットハウジングを含んでもよく、コレット接続部はコレットハウジング内に配置され、コレットハウジングは注射器アダプタの一部を受容するように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0014】

本開示の上記および他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方法は、添付の図面と関連して取られた本開示の側面の以下の説明を参照することによって、より明らかになり、本開示自体がよりよく理解されるであろう。

【0015】

【図1】図１は、本発明の一側面による、流体の閉鎖的な移送のためのシステムの斜視図である。

【図2】図２は、本発明の一側面による、注射器アダプタおよびバイアルアダプタの横断面図であり、接続前の注射器アダプタおよびバイアルアダプタを示す。

【図3】図３は、本発明の一側面による、注射器アダプタおよびバイアルアダプタの横断面図であり、注射器アダプタおよびバイアルアダプタが接続されている状態を示す。

【図4】図４は、本発明の一側面による、注射器アダプタおよびバイアルアダプタの横断面図であり、注射器アダプタおよびバイアルアダプタが接続された状態を示す。

【図5】図５は、本発明の一側面による、注射器アダプタおよび患者アダプタの正面図であり、第１位置にあるインジケータの特徴を示す。

【図6】図６は、本発明の一側面による、注射器アダプタおよび患者アダプタの正面図であり、第２位置にあるインジケータの特徴を示す。

【図7】図７は、本発明の一側面による、注射器アダプタおよびバイアルアダプタの横断面図であり、コネクタの特徴を示す。

【発明を実施するための形態】

【0016】

対応する参照符号は、いくつかの図にわたって対応する部分を示す。ここで説明された例示は、本開示の例示的な側面を例示するものであり、そのような例示は、いかなる方法でも本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【0017】

詳細な説明
以下の説明は、本発明を実施するために企図された記載の面を当業者が作成して使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および代替物は、当業者には容易に明らかなままであろう。そのような修正、変形、等価物、および代替物は、いずれも、本発明の精神および範囲内に収まるように意図されている。

【0018】

以下の説明の目的のために、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「縦」、およびそれらの派生語は、図面の中で方向づけられた本発明に関連するものとする。しかしながら、本発明は、反対に明示的に指定されている場合を除き、様々な代替的な変形を想定することができることが理解されるべきである。添付の図面に図示され、以下の明細書に記載された特定の装置は、本発明の単なる例示的側面であることも理解されるべきである。したがって、ここに開示された側面に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0019】

図１〜６を参照すると、流体の閉鎖的な移送のためのシステム１０は、注射器アダプタ１２、バイアルアダプタ１４、および患者コネクタ１６を含むが、システムは、ＩＶバッグスパイクおよびＩＶラインアクセス装置を含むがこれらに限定されない他の構成要素を含んでもよい。システム１０は、注射器、バイアル、ＩＶバッグなどの様々な容器間の流体の閉鎖的な移送を容易にする。例えば、注射器アダプタ１２は、注射器（図示せず）に固定されてもよく、バイアルアダプタ１４は、薬剤を含むバイアル（図示せず）に固定されてもよい。後述するように、注射器アダプタ１２は、バイアルアダプタ１４に接続されて、システム１０からの薬剤の排出およびシステムの使用者による薬剤への起こり得る曝露を防止しつつ、バイアルから注射器への薬剤の移送を行ってもよい。

【0020】

図１〜４を参照すると、注射器アダプタ１２は、第１端部２２および第２端部２４を有するハウジング２０と、ハウジング２０内に配置された膜ハウジング２６と、ハウジング２０内に配置されたカニューレ２８と、ハウジング２０の第１端部２２から延びる注射器接続部３０とを含む。膜ハウジング２６は、ハウジング２０内の第１位置と第２位置との間で移動可能である。膜ハウジング２６の第１位置は、ハウジング２０の第１端部２２に隣接していてもよく、第２位置は、ハウジング２０の第１および第２端部２２、２４の中間の位置であってもよい。膜ハウジング２６は、膜３２、３４の間の空間を画定するために、第１および第２膜３２、３４を受容するが、膜ハウジング２６は１つ以上の膜を含んでもよい。カニューレ２８は、第１端部３６と第２端部３８とを有し、カニューレ２８の第２端部３８は、膜ハウジング２６内に配置され、膜ハウジング２６が第１位置にあるときに第１および第２膜３２、３４の間に配置され、膜ハウジング２６が第２位置にあるときに膜ハウジング２６の外側に配置される。カニューレ２８の第２端部３８は鈍い端部として示されていて、これは予め切れ目を入れられた膜を押し通すように構成されるが、カニューレ２８の第２端部３８は、膜を貫通するように構成された尖った端部であってもよい。カニューレ２８の第１端部３６は、注射器接続部３０に接続され、かつ、注射器接続部３０と流体連通するように構成されている。注射器接続部３０は、注射器バレル（図示せず）に固定されるように構成されている。他の好適な接続部が利用されてもよいが、注射器接続部３０は、雌のルアー接続部であってもよい。膜ハウジング２６は、膜ハウジング２６の移動が膜ハウジング２６の第１位置と第２位置との間の移動に限定されるように、ハウジング２０の内面によって画定されるトラックに沿って移動してもよい。

【0021】

注射器アダプタ１２のハウジング２０は、ハウジング２０の第１端部２２に隣接して配置された第１部分４０と、ハウジング２０の第２端部２４に隣接して配置された第２部分４２とを含む。ハウジング２０の第１部分４０は、ハウジング２０の第２部分４２の内径に対して小さい内径を有する。ハウジング２０は、ハウジング２０の第１部分４０と第２部分４２との間に配置された移行部分４４を含む。移行部分４４は、他の好適な形状および構成が利用されてもよいが、円錐台形であってもよい。

【0022】

再び図１〜図４を参照すると、バイアルアダプタ１４は、第１端部５４および第２端部５６を有する本体５２と、本体５２の第２端部５６から延びるバイアル接続部５８と、本体５２の第２端部５６から延びるバイアルスパイク６０と、本体５２の第１端部５４から延びるコレット接続部６２とを含む。バイアル接続部５８は、バイアルアダプタ５２の本体５２をバイアルまたは他の容器に固定するように構成されている。バイアルスパイク６０は、コレット接続部６２と流体連通する通路６４を画定する。コレット接続部６２は、注射器アダプタ１２の膜ハウジング２６に固定されるように構成されており、コレット接続部６２は、コレット接続部６２が膜ハウジング２６を受容するように構成された第１位置と、コレット接続部６２が膜ハウジング２６に固定されるように構成された第２位置との間で移動可能である。コレット接続部６２は、コレット本体７０と、コレット本体７０からバイアルアダプタ１４の本体５２の第１端部５４から離れて延びる第１および第２腕部７２、７４とを含むが、コレット接続部６２は、１つ以上の腕部を含んでもよい。図３および図４に示すように、第１および第２腕部７２、７４は、膜ハウジング２６を受容するように構成された空間を画定する。コレット接続部６２は、コレット接続部６２がハウジング２０の第１部分４０内に配置されているときには第１位置（図３に示す）にあり、コレット接続部６２がハウジング２０の第２部分４２内に配置されているときには第２位置（図４に示す）にある。コレット接続部６２は、第１位置から第２位置に移行する際に、半径方向内向きに移動可能である。図３に示すように、コレット接続部６２の腕部７２、７４は、コレット接続部６２が注射器アダプタ１２のハウジング２０内に位置決めされたときに、腕部７２、７４を第１位置から第２位置に移動させるために、注射器アダプタ１２のハウジング２０の移行部分４４と係合する。

【0023】

コレット接続部６２の第１および第２腕部７２、７４は、それぞれ、半径方向内向きに延びる突起７６を含み、突起７６は、コレット接続部６２が第２位置にあるときに、脚部７２、７４によって画定された空間内に膜ハウジング２６が受容された状態で、膜ハウジング２６に係合するように構成されている。コレット本体７０は、バイアルスパイク６０と流体連通する通路７８を画定している。コレット本体７０は、コレット本体７０の通路７８をシールし、注射器アダプタ２６の第２膜３４と係合するように構成されたコレット膜８０をさらに含む。特に、コレット接続部６２が第２位置にあり、膜ハウジング２６が第２位置にあるとき、注射器アダプタ１２は、コレット接続部６２の腕部７２、７４がハウジング２０の第１部分４０によって内側に強制的に押し込まれた状態で、バイアルアダプタ１４に固定され、これによって第２膜３４がコレット膜８０に対して圧縮されて密閉された接続を形成する。膜ハウジング２６が第２位置にあり、コレット接続部６２と係合するとき、カニューレ２８の第２端部３８は、第２膜３４、コレット膜８０、およびコレット本体７０の通路７８内に押し込まれて、カニューレ２８をバイアルスパイク６０と流体連通するように配置される。

【0024】

バイアルアダプタ１４はまた、本体５２の第１端部５４から延びるコレットハウジング８２を含み、コレット接続部６２はコレットハウジング８２内に配置される。コレットハウジング８２は、バイアルアダプタ１４が注射器アダプタ１２に接続されるとき、すなわちコレット接続部６２が膜ハウジング２６に固定されるときに、注射器アダプタ１２のハウジング２０の一部を受容する。コレットハウジング８２はインジケータ開口部８４を画定し、注射器アダプタ１２のハウジング２０はインジケータ８６を含む。インジケータ８６は、コレット接続部６２が第２位置にあり、かつ膜ハウジング２６に固定されるとき、インジケータ開口部８４を介して視認可能であり、バイアルアダプタ１４が注射器アダプタ１２に適切に接続されていることをユーザに示す表示を提供する。

【0025】

図示されていないが、バイアルアダプタ１４はまた、バイアルアダプタおよび注射器アダプタを介してバイアルから注射器への流体の移送中にバイアル内の圧力変化を防止するように構成された圧力等化設備を含んでもよい。典型的には、そのような圧力等化設備は、バイアルスパイク６０内の別個のベントチャネルを利用し、これはバイアルアダプタ１４に取り付けられているかまたはバイアルアダプタと一体的に形成された膨張可能なリザーバと連通する。膨張可能なリザーバは、バイアルからの流体の引出しに先立って空気で満たされてもよく、膨張可能なリザーバからバイアル内に空気が引き込まれ、それによってバイアル内に真空が形成されるのを防ぎ、これがバイアルの首部を変形させてバイアルからの薬剤の脱出を可能にすることができるようになっている。同様に、バイアル内の薬剤が再構成される必要がある場合、バイアルへの希釈剤の注入は、バイアルから膨張可能なリザーバ内に空気を移動させ、バイアルを加圧するというよりも薬剤をエアロゾル化させる。

【0026】

図１、図５および図６を参照すると、患者コネクタ１６は、第１端部９２および第２端部９４を有する本体９０と、本体９０を患者ライン（図示せず）に固定するように構成された患者接続部９６とを含む。図示されていないが、患者コネクタ１６は、バイアルアダプタ１４と同じコレット接続部６２を含む。患者コネクタ１６は、上述したバイアルアダプタと同様の方法で注射器アダプタ１２に接続される。患者コネクタ１６は、他の好適な接続部を利用してもよいが、静脈内患者ラインの雌のルアー接続部に固定されるように構成された雄のルアー接続部であってもよい。バイアルアダプタ１４と同様に、患者コネクタ１６は、患者コネクタ１６の本体９０によって画定されるインジケータ開口部８４を含む。図５に示すように、注射器アダプタ１２のインジケータ８６は、インジケータ開口部８４を通しては視認可能でない。しかしながら、図６に示すように、注射器アダプタ１２が患者接続部１６に完全に固定されると、インジケータ８６はインジケータ開口部８４を通して視認可能である。

【0027】

図７を参照すると、バイアルアダプタ１４は、バイアルアダプタ１４を注射器アダプタ１２にさらに固定するために、注射器アダプタ１２のハウジング２０内の対応する突起１０４と係合するように構成された突起１０２をさらに含んでもよい。突起１０２、１０４は、膜ハウジング２６が第２位置にあるときに確実な接続を提供するために、バイアルアダプタ１４と注射器アダプタ１２との間にスナップフィット接続部を形成してもよい。

【0028】

図２〜４を参照すると、コレット接続部６２の腕部７２、７４が注射器アダプタ１２のハウジング２０内で受容されるように、注射器アダプタ１２をコレットハウジング８２内に挿入することにより、注射器アダプタ１２がバイアルアダプタ１４に固定される。図３に示すように、コレット接続部６２が注射器アダプタ１２のハウジング２０内に挿入されると、腕部７２、７４は第１位置にあり、膜ハウジング２６を受容することができる。コレット接続部６２の腕部７２、７４が注射器アダプタ１２のハウジング２０の移行部分４４に達すると、腕部７２、７４は、コレット接続部６２の第１位置からコレット接続部６２の第２位置に向けて半径方向内向きに強制的に移動する。バイアルアダプタ１４がさらに注射器アダプタ１２内に挿入され、注射器アダプタ１２のハウジング２０の第１端部２２に向かって挿入されると、コレット接続部６２の腕部７２、７４の突起７６が膜ハウジング２６と係合し、第２膜３４をコレット膜８０に対して圧縮して密閉された接続部を形成し、バイアルアダプタ１４および注射器アダプタ１２を介した流体の閉鎖的な移送を可能にする。図４に示すように、膜ハウジング２６が第２位置にある状態でコレット接続部６２が注射器アダプタ１２内に完全に挿入されると、カニューレ２８は、第２膜３４、コレット膜８０を通って、バイアルスパイク６０の通路６４内に延び、それによって、カニューレ２８とバイアルスパイク６０との間の流体連通を提供する。接続ステップを逆にして、バイアルアダプタ１４を注射器アダプタ１２から切り離す。

【0029】

本開示は、例示的な設計を有するものとして記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲をさらに修正することができる。したがって、本願は、その一般的な原理を用いた本開示の任意の変形、使用、または適応をカバーすることを意図している。さらに、本願は、本開示が属する技術において既知または慣例の範囲内にあり、かつ添付の特許請求の範囲の範囲内に収まるような、本開示からのそのような逸脱をカバーすることを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】