特許 6984906 ステント、ステント前駆体製造装置、及びステント製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6984906

(24)【登録日】2021年11月29日

(45)【発行日】2021年12月22日

(54)【発明の名称】ステント、ステント前駆体製造装置、及びステント製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/90 20130101AFI20211213BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/90

【請求項の数】4

【全頁数】26

(21)【出願番号】特願2019-205585(P2019-205585)

(22)【出願日】2019年11月13日

(65)【公開番号】特開2021-74455(P2021-74455A)

(43)【公開日】2021年5月20日

【審査請求日】2020年11月10日

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】599154098

【氏名又は名称】株式会社アイアールメディカル工房

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】特許業務法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】河邊 大輔

【審査官】 伊藤 孝佑

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１７−５２７３４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５２１３１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１６−５１１１０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／００８３７３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第６２１７６０９（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 特表２０１２−５１５６３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−３６３１７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／８６ー ２／９０

Ａ６１Ｂ １７／１２

Ａ６１Ｍ ２９／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

超弾性を有する２本の細線が軸方向に沿って所定らせんピッチで所定ステント内径を有し、且つ、互いに接触状態を含み細線の線径の５倍以下の微小隙間で配置されている２本のらせん細線を１対として、
右巻らせん状に巻回しているＮ対の右巻らせん細線対と、
左巻らせん状に巻回しているＮ対の左巻らせん細線対と、
を含み、
右巻らせん細線対と左巻らせん細線対とが、所定編目隙間が生じるように、平織状に交差し、
右巻らせん細線は、斜面交差について左巻らせん細線の乗り越えと左巻らせん細線の潜り抜けを交互に繰り返し、
左巻らせん細線は、斜面交差について右巻らせん細線の乗り越えと右巻らせん細線の潜り抜けを交互に繰り返し、
ホース状体に編み上げられる、ステント。

【請求項2】

所定編目隙間は、脳血管瘤に留置するコイルをガイドするマイクロカテーテルが通る大きさである、請求項１に記載のステント。

【請求項3】

円筒状外形を有する本体筐体部と、
本体筐体部の中心軸の軸方向に沿って巻付軸を軸方向移動速度で移動駆動する巻付軸移動機構と、
本体筐体部の上面において本体筐体部の中心軸の周りに互いに略８の字状に交差しながら蛇行して円周状に一周している一方側走行経路及び他方側走行経路と、
形状記憶合金で構成される細線が巻回されている編糸ボビンを回転可能に支持するボビン軸、及び編糸ボビンから引き出された細線に所定張力を与えて所定高さ位置の細線供給穴に案内する糸通し部が立設されている４Ｎ個のボビンキャリアと、
本体筐体部の中心軸を公転軸として、
４Ｎ個のボビンキャリアの内で一方側走行経路上に配置された２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに右回りに公転速度で走行駆動させ、且つ、右回りに走行する２Ｎ個のボビンキャリアと略８の字状の交差位置において干渉しないように他方側走行経路上に配置された他の２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに左回りに公転速度で走行駆動させるボビンキャリア駆動部と、
公転速度、及び軸方向移動速度を制御する制御部と、
を備え、
４Ｎ個のボビンキャリアは、一方側走行経路上及び他方側走行経路上で予め定められた所定近接間隔で配置された２つのボビンキャリアを１対のボビンキャリア対として所定近接間隔よりも広い所定隣接対間隔で互いに配置された２Ｎ対のボビンキャリア対で構成され、
糸通し部は、それを貫通する細線引出し孔を有すると共に、ボビン軸に略平行に延在し、
糸通し部に対して糸通し部の延在方向に沿うように相対移動可能であると共に、ルーブ状の管で構成されるおもり部材を備え、
おもり部材は、糸通し部におけるボビン軸側を糸通し部の延在方向に略平行に延在する２つの第１管部と、糸通し部におけるボビン軸側とは反対側を糸通し部の延在方向に間隔をおいた状態でその延在方向に略直交する方向に延在する２つの第２管部とを有し、
編糸ボビンから引き出された細線が、細線引出し孔、２つの第２管部のうちで使用時に下側に位置する一方の第２管部の下側、２つの第２管部のうちで使用時に上側に位置する他方の第２管部における糸通し部側、及び細線供給穴を、その順に通過して、細線供給穴から引き出されるようになっている、ステント前駆体製造装置。

【請求項4】

円筒状外形を有する本体筐体部と、
本体筐体部の中心軸の軸方向に沿って巻付軸を軸方向移動速度で移動駆動する巻付軸移動機構と、
本体筐体部の上面において本体筐体部の中心軸の周りに互いに略８の字状に交差しながら蛇行して円周状に一周している一方側走行経路及び他方側走行経路と、
形状記憶合金で構成される細線が巻回されている編糸ボビンを回転可能に支持するボビン軸、及び編糸ボビンから引き出された細線に所定張力を与えて所定高さ位置の細線供給穴に案内する糸通し部が立設されている４Ｎ個のボビンキャリアと、
本体筐体部の中心軸を公転軸として、
４Ｎ個のボビンキャリアの内で一方側走行経路上に配置された２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに右回りに公転速度で走行駆動させ、且つ、右回りに走行する２Ｎ個のボビンキャリアと略８の字状の交差位置において干渉しないように他方側走行経路上に配置された他の２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに左回りに公転速度で走行駆動させるボビンキャリア駆動部と、
公転速度、及び軸方向移動速度を制御する制御部と、
を備え、
ボビンキャリアは、一方側走行経路上及び他方側走行経路上で予め定められた所定近接間隔で配置された２つのボビンキャリアを１対のボビンキャリア対として所定近接間隔よりも広い所定隣接対間隔で互いに配置された２Ｎ対のボビンキャリア対で構成されている、ステント前駆体製造装置を用いるステント製造方法であって、
４Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれのボビン軸に、形状記憶合金で構成される細線が巻回されている編糸ボビンを配置し、
４Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれにおいて、編糸ボビンから引き出された細線に所定張力を与えて所定高さ位置の細線供給穴から細線を引き出し、
引き出された４Ｎ本の細線の先端部を、ステント内径に対応する所定外径を有する巻付軸にそれぞれ巻き付け、
キャリア駆動部を所定公転速度で作動させながら、巻付軸を公転軸の軸方向に沿って所定軸方向移動速度で移動させ、
一方側走行経路上に配置されているＮ対のボビンキャリア対について、一方側走行経路に沿って所定近接間隔及び所定隣接対間隔を維持しながら２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸に対し右回りに公転速度で走行駆動させて、２Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれの細線供給穴から引き出された２Ｎ本の細線を巻付軸に所定らせんピッチで右巻らせん状に巻き付けて内径がステント内径である２Ｎ本の右巻らせん細線とするとともに、
他方側走行経路上に配置されているＮ対のボビンキャリア対について、他方側走行経路に沿って所定近接間隔及び所定隣接対間隔を維持しながら２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸に対し左回りに公転速度で走行駆動させて、２Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれの細線供給穴から引き出された２Ｎ本の細線を巻付軸に所定らせんピッチで左巻らせん状に巻き付けて内径がステント内径である２Ｎ本の左巻らせん細線とし、
２Ｎ本の右巻らせん細線のそれぞれと２Ｎ本の左巻らせん細線のそれぞれを平織状に斜面交差させて、ダイヤモンド状の編目隙間を形成しながらホース状体のステント前駆体に編み上げ、
編み上げられたステント前駆体を巻付軸とともにステント前駆体製造装置から取り外し、
巻付軸に巻き付けられている状態では、２Ｎ本の右巻らせん細線は、所定近接間隔に対応する所定近接隙間で配置される２本の右巻らせん細線を１対の右巻らせん細線対として、所定隣接対間隔に対応する所定隣接対隙間としてＮ対の右巻らせん細線対で構成されており、２Ｎ本の左巻らせん細線は、所定近接間隔に対応する所定近接隙間で配置される２本の左巻らせん細線を１対の左巻らせん細線対として、所定隣接対間隔に対応する所定隣接対隙間としてＮ対の左巻らせん細線対で構成されているので、
右巻らせん細線対及び左巻らせん細線対の所定近接隙間を、接触状態を含み細線の線径の５倍以下の微小隙間とする作業員による手修正整形を行い、
右巻らせん細線対と左巻らせん細線対とが平織状に交差して形成された所定編目隙間を有するステント前駆体が巻付軸に巻き付けられた状態で、形状記憶材料で構成される細線の変態点を超える加熱により形状記憶処理を施す、ステント製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、ステント、ステント前駆体製造装置、及びステント製造方法に係り、特に、血管瘤に留置するコイルをガイドするマイクロカテーテルが通る大きさの編目隙間を有するコイルアシスト型のステント、その前駆体製造装置、及びその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

動脈あるいは静脈の疾患である血管瘤の治療としては、カテーテル、バルーン等を併用しながら血管瘤の内部に留置するコイル、血管瘤のある血管本管に留置するステント等が知られている。

【0003】

最近では、ステントを血管の中に留置してコイルの飛び出しを防ぐステント併用コイル塞栓術も行われている。この場合、血管瘤の頚部を跨いでステントを留置し、血管壁とステントの間に（ジャイル法）、もしくは、ステントの編目隙間を介して（トランスセル法）、コイルを誘導するマイクロカテーテルが血管瘤の内部に向けて挿入される。

【0004】

特許文献１には、複数の超弾性細線を組紐状に編成したホース状体のステントにおいて、ステントの編目隙間が細かい細線密成ホース部と編目隙間が粗い細線粗成ホース部とで構成される例を述べている。ここでは、コイル塞栓術に用いられるマイクロカテーテルを、ステントの内部から細線粗成ホース部の粗い編目隙間を通してステントの外側に通し、血管瘤の内部に向けて挿入できると述べられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開第２００９／００８３７３号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

血管瘤の部位に留置されて、トランスセル法でマイクロカテーテルをホース状体の内側から外側に通すステントは、コイルアシスト型のステントと呼ばれる。コイルアシスト型のステントは、血管瘤の部位に留置され、血流で押し流されない血管壁拡張力を有するとともに、マイクロカテーテルを通す広い編目隙間を有する必要がある。

【0007】

血管内に留置されるステントは、所定の直径を記憶する超弾性ホース状体を用い、血管内に挿入する際には軸方向に細長く引き延ばし、血管瘤の部位で引き延ばしを解除して所定の直径に戻し、所定の直径と血管内径との差で血管壁拡張力を生じる。血管内径、ステントの所定の直径、ステントを構成する超弾性細線の直径等の条件を同じとすれば、ステントの外周面の単位面積当たりの超弾性細線の本数が多いほど、血管壁拡張力が大きくなる。一方、超弾性ホース状体の編目隙間は、ステントの外周面の単位面積当たりの超弾性細線の本数が少ないほど大きくなる。

【0008】

つまり、編目隙間をマイクロカテーテルが通るように大きく設定すると、ステントの外周面の単位面積当たりの超弾性細線の本数が少なくなって、ステントの血管壁拡張力が小さくなり、ステントを十分に留置できない。一方、血管壁拡張力を大きく設定すると、ステントの外周面の単位面積当たりの超弾性細線の本数が多くなり、隣接する超弾性細線の間隔が狭くなり、網目隙間が小さくなってマイクロカテーテルが通らなくなる。

【0009】

この相反する関係を解決する方法として、高弾性材料で構成される超弾性細線を用いることが考えられるが、人体内に留置するには生体適合性を有する超弾性材料であることが必要である。現時点では、ニチノールと呼ばれるニッケルチタン合金を用いる細線が一般的で、これ以外の材料を用いる場合は、生体適合性等の確認が必要で、コストが格段に高くなる。あるいは、ステントの両端部等に特別な留置構造を設けることが考えられるが、留置処理が複雑化し、また、ステント製造工程が複雑となってコスト高となる。

【0010】

そこで、特別な材料や留置構造を用いることなく、他の条件を同一として、同じ大きさの編目隙間でありながら、血管壁拡張力が向上するステント、ステント前駆体製造装置、及びステント製造方法が要望される。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本開示に係るステントは、超弾性を有する２本の細線が軸方向に沿って所定らせんピッチで所定ステント内径を有し、且つ、互いに接触状態を含み細線の線径の５倍以下の微小隙間で配置されている２本のらせん細線を１対として、右巻らせん状に巻回しているＮ対の右巻らせん細線対と、左巻らせん状に巻回しているＮ対の左巻らせん細線対と、を含み、右巻らせん細線対と左巻らせん細線対とが、所定編目隙間が生じるように、平織状に交差し、右巻らせん細線は、斜面交差について左巻らせん細線の乗り越えと左巻らせん細線の潜り抜けを交互に繰り返し、左巻らせん細線は、斜面交差について右巻らせん細線の乗り越えと右巻らせん細線の潜り抜けを交互に繰り返し、ホース状体に編み上げられる。

【0012】

上記構成によれば、微小隙間で配置されている２本のらせん細線を１対として、Ｎ対の右巻らせん細線対とＮ対の左巻らせん細線対を平織状に交差させて所定編目隙間を形成する。Ｎ本の右巻らせん細線とＮ本の左巻らせん細線を平織状に交差させて所定編目隙間を形成する場合に比べると、同じ所定編目隙間でありながら、ステントの外周面の単位面積当たりのらせん細線の数が２倍であるので、血管壁拡張力を約２倍にできる。

【0013】

本開示に係るステントにおいて、所定編目隙間は、脳血管瘤に留置するコイルをガイドするマイクロカテーテルが通る大きさであることが好ましい。上記構成によれば、ステントの内径内にマイクロカテーテルを配置し、所定編目隙間からマイクロカテーテルを通して血管瘤に挿入できる。

【0014】

本開示に係るステント前駆体製造装置は、円筒状外形を有する本体筐体部と、本体筐体部の中心軸の軸方向に沿って巻付軸を軸方向移動速度で移動駆動する巻付軸移動機構と、本体筐体部の上面において本体筐体部の中心軸の周りに互いに略８の字状に交差しながら蛇行して円周状に一周している一方側走行経路及び他方側走行経路と、形状記憶合金で構成される細線が巻回されている編糸ボビンを回転可能に支持するボビン軸、及び編糸ボビンから引き出された細線に所定張力を与えて所定高さ位置の細線供給穴に案内する糸通し部が立設されている４Ｎ個のボビンキャリアと、本体筐体部の中心軸を公転軸として、４Ｎ個のボビンキャリアの内で一方側走行経路上に配置された２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに右回りに公転速度で走行駆動させ、且つ、右回りに走行する２Ｎ個のボビンキャリアと略８の字状の交差位置において干渉しないように他方側走行経路上に配置された他の２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに左回りに公転速度で走行駆動させるボビンキャリア駆動部と、公転速度、及び軸方向移動速度を制御する制御部と、を備え、ボビンキャリアは、一方側走行経路上及び他方側走行経路上で予め定められた所定近接間隔で配置された２つのボビンキャリアを１対のボビンキャリア対として所定近接間隔よりも広い所定隣接対間隔で互いに配置された２Ｎ対のボビンキャリア対で構成されている。

【0015】

上記構成によれば、隣接するボビンキャリアの間隔を所定近接間隔と所定隣接対間隔の異なる間隔の設定が可能であるので、これを用いて、ボビンキャリアからの細線を巻付軸に巻き付けて形成されるらせん細線についても、隣接するらせん細線の隙間を異なる隙間に設定できる。

【0016】

円筒状外形を有する本体筐体部と、本体筐体部の中心軸の軸方向に沿って巻付軸を軸方向移動速度で移動駆動する巻付軸移動機構と、本体筐体部の上面において本体筐体部の中心軸の周りに互いに略８の字状に交差しながら蛇行して円周状に一周している一方側走行経路及び他方側走行経路と、形状記憶合金で構成される細線が巻回されている編糸ボビンを回転可能に支持するボビン軸、及び編糸ボビンから引き出された細線に所定張力を与えて所定高さ位置の細線供給穴に案内する糸通し部が立設されている４Ｎ個のボビンキャリアと、本体筐体部の中心軸を公転軸として、４Ｎ個のボビンキャリアの内で一方側走行経路上に配置された２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに右回りに公転速度で走行駆動させ、且つ、右回りに走行する２Ｎ個のボビンキャリアと略８の字状の交差位置において干渉しないように他方側走行経路上に配置された他の２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸周りに左回りに公転速度で走行駆動させるボビンキャリア駆動部と、公転速度、及び軸方向移動速度を制御する制御部と、を備え、ボビンキャリアは、一方側走行経路上及び他方側走行経路上で予め定められた所定近接間隔で配置された２つのボビンキャリアを１対のボビンキャリア対として所定近接間隔よりも広い所定隣接対間隔で互いに配置された２Ｎ対のボビンキャリア対で構成されている、ステント前駆体製造装置を用いるステント製造方法であって、４Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれのボビン軸に、形状記憶合金で構成される細線が巻回されている編糸ボビンを配置し、４Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれにおいて、編糸ボビンから引き出された細線に所定張力を与えて所定高さ位置の細線供給穴から細線を引き出し、引き出された４Ｎ本の細線の先端部を、ステント内径に対応する所定外径を有する巻付軸にそれぞれ巻き付け、キャリア駆動部を所定公転速度で作動させながら、巻付軸を公転軸の軸方向に沿って所定軸方向移動速度で移動させ、一方側走行経路上に配置されているＮ対のボビンキャリア対について、一方側走行経路に沿って所定近接間隔及び所定隣接対間隔を維持しながら２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸に対し右回りに公転速度で走行駆動させて、２Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれの細線供給穴から引き出された２Ｎ本の細線を巻付軸に所定らせんピッチで右巻らせん状に巻き付けて内径がステント内径である２Ｎ本の右巻らせん細線とするとともに、他方側走行経路上に配置されているＮ対のボビンキャリア対について、他方側走行経路に沿って所定近接間隔及び所定隣接対間隔を維持しながら２Ｎ個のボビンキャリアを公転軸に対し左回りに公転速度で走行駆動させて、２Ｎ個のボビンキャリアのそれぞれの細線供給穴から引き出された２Ｎ本の細線を巻付軸に所定らせんピッチで左巻らせん状に巻き付けて内径がステント内径である２Ｎ本の左巻らせん細線とし、２Ｎ本の右巻らせん細線のそれぞれと２Ｎ本の左巻らせん細線のそれぞれを平織状に斜面交差させて、ダイヤモンド状の編目隙間を形成しながらホース状体のステント前駆体に編み上げ、編み上げられたステント前駆体を巻付軸とともにステント前駆体製造装置から取り外し、巻付軸に巻き付けられている状態では、２Ｎ本の右巻らせん細線は、所定近接間隔に対応する所定近接隙間で配置される２本の右巻らせん細線を１対の右巻らせん細線対として、所定隣接対間隔に対応する所定隣接対隙間としてＮ対の右巻らせん細線対で構成されており、２Ｎ本の左巻らせん細線は、所定近接間隔に対応する所定近接隙間で配置される２本の左巻らせん細線を１対の左巻らせん細線対として、所定隣接対間隔に対応する所定隣接対隙間としてＮ対の左巻らせん細線対で構成されているので、右巻らせん細線対及び左巻らせん細線対の所定近接隙間を、接触状態を含み細線の線径の５倍以下の微小隙間とする作業員による手修正整形を行い、右巻らせん細線対と左巻らせん細線対とが平織状に交差して形成された所定編目隙間を有するステント前駆体が巻付軸に巻き付けられた状態で、形状記憶材料で構成される細線の変態点を超える加熱により形状記憶処理を施す。

【0017】

上記構成によれば、隣接するボビンキャリアの間隔を所定近接間隔と所定隣接対間隔の異なる間隔の設定が可能なステント前駆体製造装置を用いるので、ステント前駆体についてボビンキャリアからの細線を巻付軸に巻き付けて形成されるらせん細線についても、隣接するらせん細線の隙間を異なる隙間に設定できる。そして、所定近接間隔を手修正整形によって微小隙間に整形してから形状記憶処理を行うので、１対のらせん細線対を構成する２本のらせん細線の隙間を微小隙間にできる。

【0018】

そして、微小隙間で配置されている２本のらせん細線を１対として、Ｎ対の右巻らせん細線対とＮ対の左巻らせん細線対を平織状に交差させて所定編目隙間を形成する。Ｎ本の右巻らせん細線とＮ本の左巻らせん細線を平織状に交差させて所定編目隙間を形成する場合に比べると、同じ所定編目隙間でありながら、ステントの外周面の単位面積当たりのらせん細線の数が２倍であるので、血管壁拡張力を約２倍にできる。

【発明の効果】

【0019】

上記構成のステント、ステント前駆体製造装置、及びステント製造方法によれば、特別な材料や留置構造を用いることなく、他の条件を同一として、同じ大きさの編目隙間でありながら、血管壁拡張力が向上する。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】実施の形態に係るステントの側面図である。

【図2】実施の形態に係るステント製造方法の手順を示すフローチャートである。

【図3】実施の形態に係るステント前駆体製造装置の斜視図である。

【図4】図３のステント前駆体製造装置の本体筐体部の上面について、編糸ボビン付きボビンキャリアを２つだけ残した状態として、一方側走行経路と他方側走行経路を示す図である。

【図5】編糸ボビン付きボビンキャリアの斜視図である。

【図6】一方側走行経路及び他方側走行経路にそれぞれ６対ずつ配置されるボビンキャリア対を示す図である。

【図7】図６について、一方側走行経路に配置された６対のボビンキャリアを抜き出して示す図である。

【図8】図６について、他方側走行経路に配置された６対のボビンキャリアを抜き出して示す図である。

【図9】図６から、一方側走行経路において隣接する２対のボビンキャリア対を抜き出して、所定近接間隔及び所定隣接対間隔を示す図である。

【図10】図６から、他方側走行経路において隣接する２対のボビンキャリア対を抜き出して、所定近接間隔及び所定隣接対間隔を示す図である。

【図11】図９について、一方側走行経路において隣接する２対のボビンキャリアから引き出される４本の細線を示す図である。

【図12】図１０について、他方側走行経路において隣接する２対のボビンキャリアから引き出される４本の細線を示す図である。

【図13】巻付軸において、図９の４本の細線による４本の右巻らせん細線と、図１２の４本の細線による４本の左巻らせん細線が平織状に斜面交差して編み上げられた状態を示す図である。

【図14】ボビンキャリア駆動部の公転速度及び巻付軸移動機構の軸方向移動速度と、編目隙間の関係を示す図である。

【図15】図６の一方側走行経路における６対のボビンキャリアによる１２本の右巻らせん細線と、他方側走行経路における６対のボビンキャリアによる１２本の左巻らせん細線によって編み上げられたホース状のステント前駆体において、一部について手修正整形を行った状態を示す図である。

【図16】比較例として、編目隙間を図１と同じにして、一方側走行経路における６本の右巻らせん細線と他方側走行経路における６本の左巻らせん細線とで編み上げたステントを示す図である。

【図17】比較例として、一方側走行経路における１２本の右巻らせん細線と他方側走行経路における１２本の左巻らせん細線とで編み上げたステントにおいて、編目隙間が狭くなることを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下に図面を用いて本開示に係る実施の形態につき詳細に説明する。以下において、「超弾性金属」とは、ニチノールと呼ばれるニッケル−チタン合金、それに必要により銅、コバルト、クロム、鉄等を添加した合金、さらにはニッケル−アルミニウム合金、その他種々の金属であって、熱処理により、通常の金属に比べ５〜１０倍の弾性範囲を有し、大きな変形を加えても元の形状に戻ることができる超弾性特性を付与されたものである。

【0022】

また、以下において、「ホース状体」の編み方は、各種の組み紐編みが用いられるが、得られたホース状体を長手方向に引張力を与えると、各金属細線が伸長して細く集束し、引張りを解除すると、元のホース状体に弾性復元できる編み方であればよい。

【0023】

以下に述べる材料、形状は例示であって、ステント、ステント前駆体製造装置、ステント製造方法の仕様に応じて適宜変更が可能である。また、編目隙間、細線の線径、ステント内径等の寸法、細線の本数やキャリアの個数等は、例示であって、ステントの仕様、特に、ステントがアシストする「コイルをガイドするマイクロカテーテル」の仕様に応じて、適宜変更が可能である。以下では、全ての図面において同様の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

【0024】

図１は、ステント１０の側面図である。ステント１０は、超弾性金属である形状記憶合金で構成される細線２０，３０を、右巻と左巻の２種類のらせん細線対２２，３２として、右巻と左巻とを互いに斜面交差させながら平織状とする組み紐編みでホース状体に編み上げたものである。2種類のらせん細線対２２，３２を区別する場合は、右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２と呼ぶ。

【0025】

細線２０，３０は、素材としての超弾性金属線材であり、超弾性金属としては、ニチノールを用い、細線２０，３０は、ニチノール細線である。細線２０，３０の線径ｄ０は、約３０μｍである。これは例示であって、ニチノール細線以外の超弾性金属細線を用いることができ、その線径ｄ０は、約３０μｍ以外でもよく、例えば、約５０μｍであってもよい。細線２０，３０は同じものであるが、細線２０は、右巻らせん細線対２２を構成するニチノール細線で、細線３０は左巻らせん細線対３２を構成するニチノール細線として区別する。

【0026】

ステント１０は、右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２が密接して編み上げられたものでなく、所定編目隙間４０を形成しながら編み上げたものである。したがって、ホース状体の表側の外周面から見ると、所定編目隙間４０を通して裏側の外周面における右巻らせん細線対３２及び左巻らせん細線対３２が見えるが、図１では、ホース状体の表側の外周面における右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２のみを図示した。裏側の外周面の右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２の図示を省略した。

【0027】

図１にステント１０の軸方向と径方向と周方向とを示す。軸方向は、ホース状体の中心軸Ａ−Ａの延伸する方向で、複数の右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２が互いに斜面交差しながら平織状に編み上げられる方向である。図１では、紙面の右側が編み始め方向で、左側が編み進み方向である。径方向は、ホース状体の径方向である。周方向は、ホース状体の中心軸Ａ−Ａ周りの方向である。

【0028】

右巻らせん細線対２２は、編み始め方向からホース状体を見て、ホース状体の中心軸Ａ−Ａ周りに、右回り（時計回り）に巻かれる。左巻らせん細線対３２は、中心軸Ａ−Ａ周りに、左回り（反時計回り）に巻かれる。軸方向に垂直な断面上で数えると、ステント１０の周方向の一周には、Ｎ対の右巻らせん細線対２２と、Ｎ対の左巻らせん細線対３２が巻かれる。以下では、ステント１０の場合、Ｎ＝６である。したがって６対の右巻らせん細線対２２と６対の左巻らせん細線対３２を繰り返し単位として、中心軸Ａ−Ａに沿って、編み始め方向から編み進み方向に向かって繰り返されて、所定ステント長さまで編まれる。右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２の繰り返し単位であるＮ＝６を各要素の繰り返し単位として用いるので、以下では、特に断らない限り、Ｎ＝６を、繰り返し単位Ｎと呼ぶ。

【0029】

６対の右巻らせん細線対２２を区別して、編み進み方向から編み始め方向へ向かって順に、右巻らせん細線対２２−１，２２−２，２２−３，２２−４，２２−５，２２−６と呼ぶ。６対の左巻らせん細線対３２を区別して、編み進み方向から編み始め方向へ向かって順に、左巻らせん細線対３２−１，３２−２，３２−３，３２−４，３２−５，３２−６と呼ぶ。これが軸方向に沿って所定ステント長さまで連続的に続く。図１は、所定ステント長さまで編み上げたステント１０の編み始め位置付近における右巻らせん細線対２２−１，２２−２と、左巻らせん細線対３２−１，３２−２の位置関係を示す。

【0030】

１対の右巻らせん細線対２２は、互いに微小隙間Ｓ０で配置された２本の右巻らせん細線２４で構成される。互いに微小隙間Ｓ０で配置された２本の右巻らせん細線２４を区別する場合には、軸方向に沿って編み上げ側を右巻らせん細線２４ｍと呼び、編み始め側を右巻らせん細線２４ｓと呼ぶ。ｍ，ｓは、ｍａｉｎとｓｕｂの意味である。

【0031】

Ｎ対の右巻らせん細線対２２は、合計で２Ｎ本の右巻らせん細線２４で構成される。２Ｎ本の右巻らせん細線２４において、隣接する右巻らせん細線２４の軸方向に沿った隙間は同じではない。

【0032】

図１の例では、２対の右巻らせん細線対２２−１，２２−２は、４本の右巻らせん細線２４ｍ−１，２４ｓ−１，２４ｍ−２，２４ｓ−２で構成される。右巻らせん細線対２２−１は、右巻らせん細線２４ｍ−１，２４ｓ−１で構成され、右巻らせん細線対２２−２は、右巻らせん細線２４ｍ−２，２４ｓ−２で構成される。

【0033】

１対の右巻らせん細線対２２−１を構成して隣接する右巻らせん細線２４ｍ−１と右巻らせん細線２４ｓ−１の軸方向に沿った隙間は、微小隙間Ｓ０である。もう１対の右巻らせん細線対２２−２を構成して隣接する右巻らせん細線２４ｍ−２と右巻らせん細線２４ｓ−２の軸方向に沿った隙間も、微小隙間Ｓ０である。右巻らせん細線２４ｍ−１と右巻らせん細線２４ｍ−２の隙間、または、右巻らせん細線２４ｓ−１と右巻らせん細線２４ｓ−２の隙間は、互いに隣接する右巻らせん細線対２２−１，２２−２の隙間で、所定隣接対隙間Ｓ１で離間する。

【0034】

所定隣接対隙間Ｓ１は、複数の右巻らせん細線２４ｍの軸方向に沿った所定らせんピッチ、及び、複数の右巻らせん細線２４ｓの軸方向に沿った所定らせんピッチに相当し、ステント前駆体製造装置５０の作動条件で設定される。これに対し、微小隙間Ｓ０は、ステント１０における所定編目隙間４０をできるだけ大きくするために、同じ１対の右巻らせん細線対２２を構成する２本の右巻らせん細線２４ｍ，２４ｓの隙間を、たとえば、作業者の手修正整形によってできるだけ小さく設定する。微小隙間Ｓ０は、互いに接触状態を含んでもよく、接触しない場合でも細線の線径の５倍以下が望ましい。上の例では、細線の線径ｄ０＝約３０μｍであるので、例えば、右巻らせん細線２４ｍと右巻らせん細線２４ｓの軸方向に沿った微小隙間Ｓ０は、約１５０μｍ以下である。所定隣接対隙間Ｓ１は、所定らせんピッチであるので、微小隙間Ｓ０よりもかなり大きい。

【0035】

微小隙間Ｓ０と所定隣接対隙間Ｓ１を用いて、２対の右巻らせん細線対２２−１，２２−２を構成する４本の右巻らせん細線２４ｍ−１，２４ｓ−１，２４ｍ−２，２４ｓ−２において、互いに隣接する右巻らせん細線２４の隙間を並べると、以下のようになる。
右巻らせん細線２４ｍ−１と右巻らせん細線２４ｓ−１の隙間＝Ｓ０
右巻らせん細線２４ｓ−１と右巻らせん細線２４ｍ−２の隙間＝（Ｓ１−Ｓ０）
右巻らせん細線２４ｍ−２と右巻らせん細線２４ｓ−２の隙間=Ｓ０

【0036】

同様に、２対の左巻らせん細線対３２−１，３２−２は、４本の左巻らせん細線３４ｍ−１、左巻らせん細線３４ｓ−１、左巻らせん細線３４ｍ−２、左巻らせん細線３４ｓ−２で構成される。左巻らせん細線対３２−１は、左巻らせん細線３４ｍ−１，３４ｓ−１で構成され、左巻らせん細線対３２−２は、左巻らせん細線３４ｍ−２，３４ｓ−２で構成される。１対の左巻らせん細線対３２−１を構成する左巻らせん細線３４ｍ−１と左巻らせん細線３４ｓ−１の軸方向に沿った隙間は、右巻らせん細線対２２の場合と同じ微小隙間Ｓ０である。左巻らせん細線３４ｍ−１と左巻らせん細線３４ｍ−２が互いに隣接する隙間、または、左巻らせん細線３４ｓ−１と左巻らせん細線３４ｓ−２が互いに隣接する隙間は、右巻らせん細線対２２の場合と同じ所定隣接対隙間Ｓ１である。

【0037】

ステント１０は、平織状に斜面交差して編み上げることで右巻らせん細線対２２と左巻らせん細線対３２によって形成される所定編目隙間４０が、コイル塞栓術に用いられるマイクロカテーテル８の外径よりも大きく設定される。これにより、ステント１０の所定ステント内径Ｄ０にコイルを誘導するマイクロカテーテル８を配置し、コイル塞栓術を施す血管瘤の近傍において、所定編目隙間４０を介して、マイクロカテーテル８を血管瘤の内部に向けて挿入することが可能になる。この方法は、トランスセル法と呼ばれ、ステント１０は、トランスセル法を可能にするコイルアシスト型のステント１０である。

【0038】

微小隙間Ｓ０と所定隣接対隙間Ｓ１で説明すると、（Ｓ１−Ｓ０）がマイクロカテーテル８を通す大きさに設定される。ホース状体の編み上げ条件を適切に設定することで、所定編目隙間４０の形状をほぼ正方形とできるので、所定編目隙間４０の各辺の長さをａとすると、所定編目隙間４０の対角線長は約１．４ａとなり、これが（Ｓ１−Ｓ０）に相当する。所定編目隙間４０にマイクロカテーテル８を通すには、マイクロカテーテル８の外径をｂとして、｛（Ｓ１−Ｓ０）／１．４｝＝ａ＞ｂでなければならない。これは、（Ｓ１−Ｓ０）＞（１．４×ｂ）と書き換えられる。

【0039】

ステント、カテーテル関係でよく用いられる単位のフレンチ（Ｆｒ）は、１ｍｍ＝３Ｆｒである。血管瘤のコイル塞栓術に用いられるコイルを案内するマイクロカテーテル８の外径としては、１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍ、２．１Ｆｒ＝０．６９ｍｍ、２．７Ｆｒ＝０．８９ｍｍが用いられる。脳動脈瘤のコイル塞栓術に用いられるマイクロカテーテル８は、細い外径が適しているので、１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍが用いられる。ｂ＝１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍとすると、（１．４×ｂ）＝０．７８ｍｍとなり、（Ｓ１−Ｓ０）＞０．７８ｍｍが条件となる。上記からＳ０は最大で約１５０μｍ＝約０．１５ｍｍであるので、Ｓ１＞０．６３ｍｍとなり、所定隣接対隙間Ｓ１は、微小隙間Ｓ０よりもかなり大きい。

【0040】

換言すれば、微小隙間Ｓ０をできるだけ狭くすることで、ステント１０の所定編目隙間４０の大きさを、所定隣接対隙間Ｓ１で離間している２本の右巻らせん細線２４ｍ及び２本の左巻らせん細線３４ｍを斜面交差して構成される編目隙間にかなり近づけることができる。即ち、４本の右巻らせん細線２４及び４本の左巻らせん細線３４を斜面交差して構成されるステント１０の所定編目隙間４０の大きさは、２本の右巻らせん細線２４ｍ及び２本の左巻らせん細線３４ｍを斜面交差して構成される編目隙間に近づく。

【0041】

これを、同じ大きさの編目隙間４２を２本の右巻らせん細線２４及び２本の左巻らせん細線３４の合計４本のらせん細線２４，３４で囲んで構成するステント１２（図１６参照）に比べると、血管内に配置されたステント１０の血管壁拡張力は、ステント１２の血管壁拡張力の約２倍になる。つまり、形状記憶合金であるステント１０，１２が血管内に留置された場合に、形状記憶しているステント外径に戻ろうとして血管壁を拡張する力である血管壁拡張力は、ステント１０，１２の外周面の単位面積当たりのらせん細線２４，３４が多いほど大きい。ステント１０は、外周面の単位面積当たりの細線２４，３４の数がステント１２に比べ２倍であるので、ステント１０の血管壁拡張力はステント１２の血管壁拡張力の約２倍になる。

【0042】

ステント１０の細線２０，３０の剛性よりも大きな剛性を有する高剛性細線を用いて、同じ大きさの所定編目隙間４０の四辺を４本の高剛性らせん細線で囲む構成が考えられるが、高剛性細線は、剛性が高すぎると、ホース状体に編み上げることが困難になる。また、細線２０，３０の線径ｄ０を約３０μｍのままとして、外周面の単位面積当たりのらせん細線２４，３４の数を２倍にしてホース状体に編み上げたステント１４は、編目隙間４４がステント１０の所定編目隙間４０の約（１／４）の大きさとなる（図１７参照）。したがって、血管壁拡張力はステント１０と同様にステント１２の約２倍になるが、マイクロカテーテル８を編目隙間４４に通すことができない。

【0043】

ステント１０は、血管壁拡張力を２倍にしながら、マイクロカテーテル８を通すことができる所定編目隙間４０の大きさを確保できる。これによって、ステント１０は、血管内に留置しても血管壁拡張力が大きいので、血流に流されることなく、血管の血管瘤のある部位に留置できる。そして、コイル塞栓術に用いられるコイルを案内するマイクロカテーテル８を所定ステント内径Ｄ０内に配置し、マイクロカテーテル８を所定編目隙間４０から血管瘤に向けて挿入できる。

【0044】

次に、かかるステント１０の製造方法について述べる。図２は、ステント製造方法の各手順を示すフローチャートである。Ｓ１０からＳ２４までは、室温雰囲気でホース状体を編み上げる手順で、その後、Ｓ２６における所定の温度の形状記憶処理を行って、ステント１０となる。その意味で、形状記憶処理を行う前のＳ２６までの工程は、形状記憶処理を行ったステント１０の前駆体であるステント前駆体１０Ｚを得るための工程である。

【0045】

最初に、所定の仕様を有するステント前駆体製造装置５０を準備する（Ｓ１０）。ステント前駆体製造装置５０は、繰り返し単位Ｎ＝６の仕様を有し、２Ｎ＝１２本の右巻らせん細線２４及び２Ｎ＝１２本の左巻らせん細線３４を互いに斜面交差させて平織状に編み上げる組み紐編み機の構造を有する。一般的な組み紐編機と相違する仕様としては、隣接する２本の右巻らせん細線２４の隙間、及び隣接する２本の左巻らせん細線３４の隙間のそれぞれについて、所定近接隙間Ｓ２と、Ｓ２よりも広い所定隣接対隙間Ｓ１と、異なる隙間を設定できることを含む。

【0046】

図３に、ステント前駆体製造装置５０の構成を示す。ステント前駆体製造装置５０は、装置全体の基台ともなる外形が円筒状の本体筐体部５２と、本体筐体部５２の上方に配置され、巻付軸５４を軸方向に移動駆動する巻付軸移動機構５６を含んで構成される。

【0047】

図３に、ステント前駆体製造装置５０における上下方向、径方向、周方向を示す。上下方向は、本体筐体部５２の円筒状の中心Ｃを通る中心軸Ｃ−Ｃに平行な方向で、巻付軸５４が配置される方向が上方側で、その反対側が下方側である。径方向は、中心軸Ｃ−Ｃから放射状の方向で、中心軸Ｃ−Ｃに向かう方向が内径側、中心軸Ｃ−Ｃから離れる方向が外径側である。周方向は、中心軸Ｃ−Ｃ周りの方向で、中心軸Ｃ−Ｃの上方側から下方側を見て、右ねじ周りの方向が右回り（時計回り）で、左ねじ周りの方向が左回り（反時計回り）である。

【0048】

巻付軸５４は、本体筐体部５２の中心軸Ｃ−Ｃ上に配置される。巻付軸５４は、所定ステント内径Ｄ０に対応する所定外径を有する円筒状の棒材である。この場合、所定外径＝Ｄ０に設定される。巻付軸５４は、ステント前駆体１０Ｚに超弾性を付与する熱処理の際の形状拘束ジグに相当する。

【0049】

巻付軸移動機構５６は、巻付軸５４を着脱自在に保持し、中心軸Ｃ−Ｃの軸方向に沿って、軸方向移動速度で移動させる移動機構である。

【0050】

本体筐体部５２の上面に設けられる２つの走行経路６０，６１は、Ｎ＝６個の円環状溝６２とＮ＝６個の円環状溝６３を交互に配置しながら連続的に接続し、全体として円周状に一周するように配置した溝経路である。走行経路６０，６１の区別、及び、走行経路６０，６１と円環状溝６２，６３との関係は後述する。

【0051】

編糸ボビン８０は、形状記憶材料で構成される細線２０，３０があらかじめ巻き付けられている円筒状の細線ボビンである。細線２０か細線３０かは、巻付軸５４に巻き付けられて右巻らせん細線２４になるか左巻らせん細線３４になるかで符号で区別されるだけで、材質、線径等が同じ素材で、編糸ボビン８０に巻かれている状態では区別がない。

【0052】

ボビンキャリア７０，７１は、編糸ボビン８０と一体的に設けられるもので、編糸ボビン８０を走行経路６０，６１に沿って搬送するためのものである。以下では、特に断らない限り、ボビンキャリア７０をキャリア７０と呼び、ボビンキャリア７１をキャリア７１と呼ぶ。

【0053】

走行経路６０は、本体筐体部５２の周方向に沿って右回りにキャリア７０を走行させる溝経路であり、走行経路６１は、本体筐体部５２の周方向に沿って左回りにキャリア７１を走行させる溝経路である。キャリア７０，７１は、基本構造は同じであるが、走行経路６０上に配置されて本体筐体部５２の周方向に沿って右回りに走行する方をキャリア７０と呼び、走行経路６１上に配置されて本体筐体部５２の周方向に沿って左回りに走行する方をキャリア７１と呼ぶ。換言すれば、キャリア７０は、編糸ボビン８０を走行経路６０に沿って搬送するためのもので、キャリア７１は、編糸ボビン８０を走行経路６１に沿って搬送するためのものである。

【0054】

編糸ボビン８０を搭載したキャリア７０を、編糸ボビン８０を搭載しないキャリア７０と区別して、ボビン付キャリア７４と呼び、編糸ボビン８０を搭載したキャリア７１を、編糸ボビン８０を搭載しないキャリア７１と区別して、ボビン付キャリア７５と呼ぶ。ボビン付キャリア７４は、走行経路６０に２Ｎ＝１２個配置され、ボビン付キャリア７５は、走行経路６１に２Ｎ＝１２個配置される。図３には、１２個ずつのボビン付キャリア７４，７５の内の２個に符号を付して、キャリア７０に編糸ボビン８０が搭載されたボビン付キャリア７４と、キャリア７１に編糸ボビン８０が搭載されたボビン付キャリア７５とを示す。

【0055】

ボビンキャリア駆動部９０は、中心軸Ｃ−Ｃを公転軸として、２Ｎ＝１２個のボビン付キャリア７４を走行経路６０に沿わせて、且つ、２Ｎ＝１２個のボビン付キャリア７５を走行経路６１に沿わせて、合計で４Ｎ＝２４個の編糸ボビン８０を公転軸周りに所定の公転速度で走行駆動させる駆動装置である。

【0056】

制御部１００は、巻付軸移動機構５６及びボビンキャリア駆動部９０と適当な信号線で接続される制御装置で、巻付軸移動機構５６の軸方向移動速度、及び、ボビンキャリア駆動部９０の公転速度を制御する。

【0057】

図３では、ステント前駆体製造装置５０において、すでに編糸ボビン８０がキャリア７０に配置され、編糸ボビン８０から細線２０，３０が引き出されて、巻付軸５４に巻き付けられている状態が示されている。初期状態のステント前駆体製造装置５０の状態は、２Ｎ＝１２個のキャリア７０が走行経路６０上に、２Ｎ＝１２個のキャリア７１が走行経路６１上に配置されただけの状態である。その状態から、２Ｎ＝１２個のキャリア７０と２Ｎ＝１２個のキャリア７１のそれぞれに、編糸ボビン８０が一つずつ、合計で４Ｎ＝２４個配置される（Ｓ１２）。

【0058】

図４は、図３のステント前駆体製造装置５０の本体筐体部５２の上面における走行経路６０，６１が現れるように、２Ｎ＝１２個のボビン付キャリア７４の内の１つ、２Ｎ＝１２個のボビン付キャリア７５の内の１つをそれぞれ残した状態を示す図である。図４を用いて、本体筐体部５２の周方向に沿って右回りにキャリア７０を走行させる走行経路６０と、本体筐体部５２の周方向に沿って左回りにキャリア７１を走行させる走行経路６１の形成について説明する。以下の図において、走行経路６０を実線で示し、走行経路６１を破線で示す。

【0059】

２つの走行経路６０，６１は、Ｎ＝６個の円環状溝６２とＮ＝６個の円環状溝６３とを交互に配置しながら本体筐体部５２の中心軸Ｃ−Ｃ周りに連続的に接続し、全体として円周状に一周するように配置した溝経路である。円環状溝６２，６３の下方側の本体筐体部５２内には、キャリア７０，７１の駆動端部と噛み合ってキャリア７０，７１を走行経路６０，６１に沿って走行駆動させる駆動機構（図示せず）が配置される。駆動機構は、制御部１００の制御の下でボビンキャリア駆動部９０によって駆動される。円環状溝６２，６３に駆動端部が挿入されたキャリア７０，７１は、円環状溝６２，６３に沿って走行する。

【0060】

円環状溝６２と円環状溝６３との相違は、円環状溝６２，６３の中心Ｅを通る中心軸Ｅ−Ｅ周りについて、キャリア７０，７１が走行する方向である。ボビンキャリア駆動部９０が作動すると、駆動機構によって、円環状溝６２は、中心軸Ｅ−Ｅ周りに右回りにキャリア７０，７１を走行させ、円環状溝６３は、中心軸Ｅ−Ｅ周りに左回りにキャリア７０，７１を走行させる。そこで、円環状溝６２を右回り円環状溝６２と呼び、円環状溝６３を左回り円環状溝６３と呼び、右回り円環状溝６２と左回り円環状溝６３とが接続する位置では、それぞれの溝が互いに交差するので、この位置を交差位置６６と呼ぶ。

【0061】

１つの右回り円環状溝６２においては、両側に左回り円環状溝６３が配置されるので、両側にそれぞれ交差位置６６がある。右回り円環状溝６２を両側の交差位置６６の間で、本体筐体部５２の径方向に沿って内径側にある内径側溝部分と、外径側にある外径側溝部分とに分けて説明する。本体筐体部５２の周方向に沿って右回りに走行するキャリア７０は、右回り円環状溝６２の外径側溝部分を走行する。これに対し、本体筐体部５２の周方向に沿って左回りに走行するキャリア７１は、右回り円環状溝６２の内径側溝部分を走行する。

【0062】

１つの左回り円環状溝６３においては、両側に右回り円環状溝６２が配置されるので、両側にそれぞれ交差位置６６がある。左回り円環状溝６３を両側の交差位置６６の間で、本体筐体部５２の径方向に沿って内径側にある内径側溝部分と、外径側にある外径側溝部分とに分けて説明する。本体筐体部５２の周方向に沿って左回りに走行するキャリア７１は、左回り円環状溝６３の外径側溝部分を走行する。これに対し、本体筐体部５２の周方向に沿って右方向に走行するキャリア７０は、左回り円環状溝６３の内径側溝部分を走行する。

【0063】

図４で、一つの右回り円環状溝６２をＪと示し、Ｊに対し、本体筐体部５２の周方向に沿った右回り端の交差位置６６において接続する左回り円環状溝６３をＫと示す。

【0064】

Ｊと示す右回り円環状溝６２の実線で示す外径側溝部分を走行してきたキャリア７０は、交差位置６６において、走行経路をＫと示す左回り円環状溝６３の実線で示す内径側溝部分に切り替える。これによって、キャリア７０は、今まで走行してきたＪと示す右回り円環状溝６２の外径側溝部分から、Ｋと示す左回り円環状溝６３の内径側溝部分に移り、本体筐体部５２の周方向に沿った右回り走行を継続する。

【0065】

一方、Ｋと示す左回り円環状溝６３の破線で示す外径側溝部分を走行してきたキャリア７１は、交差位置６６において、走行経路をＪと示す右回り円環状溝６２の内径側溝部分に切り替える。これによって、キャリア７１は、今まで走行してきたＫと示す左回り円環状溝６３の外径側溝部分から、Ｊと示す右回り円環状溝６２の内径側溝部分に移り、本体筐体部５２の周方向に沿った左回り走行を継続する。

【0066】

すなわち、交差位置６６においては、キャリア７０，７１が外径側溝分を走行してきたか、内径側溝部分を走行してきたか、に応じて、走行方向の振り分けを行う。キャリア７０の走行方向の振り分けは、交差位置６６に設けたキャリア振分機構（図示せず）によって自動的に行われる。キャリア振分機構の作用によって、キャリア７０は右回り走行を継続でき、キャリア７１は左回り走行を継続できる。

【0067】

上記のように、走行経路６０は、交差位置６６において、Ｊと示す右回り円環状溝６２の外形溝部分と、Ｋと示す左回り円環状溝６３の内径溝部分とを接続して形成される。また、走行経路６１は、交差位置６６において、Ｋと示す左回り円環状溝６３の外形溝部分と、Ｊと示す右回り円環状溝６２の内径溝部分とを接続して形成される。交差位置６６で互いに接続される右回り円環状溝６２と左回り円環状溝６３を一対として、円環状溝対６４と呼ぶと、１対の円環状溝対６４の交差位置６６においては、走行経路６０と走行経路６１は互いに略８の字で交差する。

【0068】

ステント前駆体製造装置５０の本体筐体部５２の上面における走行経路６０，６１は、円環状溝対６４を繰り返し単位Ｎ＝６で、本体筐体部５２の中心軸Ｃ−Ｃ周りに連続的に接続し、全体として円周状に一周するように配置した溝経路である。図４に示すように、走行経路６０，６１は、２Ｎ＝１２の交差位置６６で互いに交差しながら、本体筐体部５２の中心軸Ｃ−Ｃ周りに蛇行する一対の蛇行経路である。以下では、この一対の蛇行経路を区別して、走行経路６０を一方側走行経路６０と呼び、走行経路６１を他方側走行経路６１と呼ぶ。

【0069】

図４において、２つ図示したボビン付キャリア７４，７５の内１つは、一方側走行経路６０上に配置され、キャリア７０に編糸ボビン８０が搭載されたボビン付キャリア７４ｓ−３である。もう１つは、他方側走行経路６１上に配置され、キャリア７１に編糸ボビン８０が搭載されたボビン付キャリア７５ｓ−３である。７４ｓ−３，７５ｓ−３の符号は、それぞれ２Ｎ＝１２あるボビン付キャリア７４、ボビン付キャリア７５を、他のボビン付キャリア７４，７５と区別する際に用いる符号で、その詳細は後述する。

【0070】

ボビン付キャリア７４，７５は、一方側走行経路６０か他方側走行経路６１に配置されるか、に関する相違があるが、構造的には全く同一であるので、以下では、ボビン付キャリア７４について述べる。図５は、キャリア７０に編糸ボビン８０が搭載されたボビン付キャリア７４の斜視図である。キャリア７０の下方側には、駆動機構と噛み合う駆動端部が設けられるが、図５では、ステント前駆体製造装置５０の本体筐体部５２の上面より上方側のキャリア７０の部分のみを示し、駆動端部等の図示を省略した。

【0071】

ボビン付キャリア７４において、編糸ボビン８０は、形状記憶材料で構成される細線２０があらかじめ巻き付けられている円筒状の細線ボビンである。キャリア７０は、ボビン基台部８２の上に、ボビン軸８４と、糸通し部８６とを立設した部材である。ボビン軸８４は、編糸ボビン８０を回転可能に支持する軸体である。糸通し部８６は、編糸ボビン８０から引き出された細線２０について細線引出し穴９２を通してから上方側に延伸させ、上端部における所定高さ位置の細線供給穴９４に案内する細線案内部材である。張力おもり９６は、細線引出し穴９２を通ってきた細線２０に適当な張力を与えるためのおもり部材である。

【0072】

再び図２に戻り、Ｓ１２において編糸ボビン８０がキャリア７０に配置されると、編糸ボビン８０に巻き付けられていた細線がほどかれて、細線引出し穴９２、張力おもり９６を経由して、糸通し部８６の上端部に設けられた細線供給穴９４から引き出される（Ｓ１４）。細線供給穴９４から引き出された細線２０の先端部は巻付軸５４に巻き付けられる。同様に、ボビン付キャリア７５においても、細線供給穴９４から引き出された細線３０の先端部が巻付軸５４に巻き付けられる（Ｓ１６）。１２個のボビン付キャリア７４から引き出された１２本の細線２０と、１２個のボビン付キャリア７５から引き出された１２本の細線３０とが巻付軸５４に巻き付けられた状態が図３の状態である。

【0073】

Ｓ１６の次は、制御部１００の制御の下で、ボビンキャリア駆動部９０と巻付軸移動機構５６を作動させる（Ｓ１８）。ボビンキャリア駆動部９０の作動によって、本体筐体部５２の中心軸Ｃ−Ｃを公転軸として、ボビン付キャリア７４は一方側走行経路６０上を公転軸周りに右回りに走行し、ボビン付キャリア７５は他方側走行経路６１上を公転軸周りに左回りに走行する。

【0074】

一方側走行経路６０上には、２Ｎ＝１２個のボビン付キャリア７４が配置され、他方側走行経路６１上には、２Ｎ＝１２個のボビン付キャリア７５が配置される。１２個のボビン付キャリア７４は、一方側走行経路６０上で等間隔には配置されず、２個を１対のボビンキャリア対７２とし、ボビンキャリア対７２を単位として、Ｎ＝６のボビンキャリア対７２が所定隣接対間隔で等間隔に配置される。１対のボビンキャリア対７２における２個のボビン付キャリア７４の間隔は、所定隣接対間隔よりも狭い所定近接間隔で配置される。同様に、１２個のボビン付キャリア７５は、他方側走行経路６１上で等間隔には配置されず、２個を１対のボビンキャリア対７３とし、ボビンキャリア対７３を単位として、所定隣接対間隔で等間隔に配置される。１対のボビンキャリア対７３における２個のボビン付キャリア７５の間隔は、所定隣接対間隔よりも狭い所定近接間隔で配置される。以下では、特に断らない限り、ボビンキャリア対７２をキャリア対７２と呼び、ボビンキャリア対７３をキャリア対７３と呼ぶ。

【0075】

図６は、図３を上方側から見た上面図で、Ｎ＝６のキャリア対７２とＮ＝６のキャリア対７３の配置を示す図である。図６では、巻付軸５４の図示を省略し、本体筐体部５２の円筒状の中心Ｃを示す。キャリア対７２は６対あるので、これを区別して、公転軸に対し右回りの先頭側が若い番号となるように、左回りの順で、キャリア対７２−１，７２−２，７２−３，７２−４，７２−５，７２−６と呼ぶ。同様に、キャリア対７３は６対あるので、これを区別して、公転軸に対し左回りの先頭側が若い番号になるように、右回りの順で、キャリア対７３−１，７３−２，７３−３，７３−４，７３−５，７３−６と呼ぶ。先頭のキャリア対７２−１と、先頭のキャリア対７３−１は、任意に設定してかまわないが、図６以下では、走行経路６０，６１上で、先頭のキャリア対７２−１と、先頭のキャリア対７３−１とが隣接する配置とした。

【0076】

図７は、６対のキャリア対７２のみに斜線を付し、図６から抜き出して示す図である。キャリア対７２を構成する２つのボビン付キャリア７４を区別して、他方側走行経路６１上で右回りの先頭側のボビン付キャリア７４にｍの符号を付し、そのあとに所定近接間隔で続くボビン付キャリア７４にｓの符号を付す。

【0077】

図７の例では、キャリア対７２−１において、一方側走行経路６０の右回りの先頭側のボビン付キャリア７４−１をボビン付キャリア７４ｍ−１と呼び、ボビン付キャリア７４ｍ−１から所定近接間隔で続くボビン付キャリア７４をボビン付キャリア７４ｓ−１と呼ぶ。同様に、キャリア対７２−２を構成する２つのボビン付キャリア７４についても、ボビン付キャリア７４ｍ−２とボビン付キャリア７４ｓ−２と呼ぶ。また、キャリア対７２−３を構成する２つのボビン付キャリア７４についても、ボビン付キャリア７４ｍ−３とボビン付キャリア７４ｓ−３と呼ぶ。以下、キャリア対７２−４，７２−５，７２−６についても同様である。これらのキャリア対７２は、所定近接間隔と、所定隣接対間隔を維持しながら、図７において矢印で示すように、公転軸周りに一方側走行経路６０上を右回りに公転速度で走行する。

【0078】

図８は、６対のキャリア対７３のみに斜線を付し、図６から抜き出して示す図である。キャリア対７３を構成する２つのボビン付キャリア７５を区別して、他方側走行経路６１上で左回りの先頭側のボビン付キャリア７５にｍの符号を付し、そのあとに所定近接間隔で続くボビン付キャリア７５にｓの符号を付す。

【0079】

図８の例では、キャリア対７３−１において、他方側走行経路６１の左回りの先頭側のボビン付キャリア７５−１をボビン付キャリア７５ｍ−１と呼び、ボビン付キャリア７５ｍ−１から所定近接間隔で続くボビン付キャリア７５をボビン付キャリア７５ｓ−１と呼ぶ。同様に、キャリア対７３−２を構成する２つのボビン付キャリア７５についても、ボビン付キャリア７５ｍ−２とボビン付キャリア７５ｓ−２と呼ぶ。また、キャリア対７３−３を構成する２つのボビン付キャリア７５についても、ボビン付キャリア７５ｍ−３とボビン付キャリア７５ｓ−３と呼ぶ。以下、キャリア対７３−４，７３−５，７３−６についても同様である。これらのキャリア対７３は、所定近接間隔と、所定隣接対間隔を維持しながら、図８において矢印で示すように、公転軸周りに他方側走行経路６１上を左回りに公転速度で走行する。

【0080】

図４では、ボビン付キャリア７４ｓ−３がキャリア７０に編糸ボビン８０を配置した状態で示され、ボビン付キャリア７５ｓ−３がキャリア７１に編糸ボビン８０を配置した状態で示される。

【0081】

図９と図１０は、所定近接間隔θ２と所定隣接対間隔θ１を説明する図である。図９は、図６から隣接するキャリア対７２として、キャリア対７２−１とキャリア対７２−２とを抜き出し、公転軸Ｃ周りの見込み角度で、所定近接間隔θ２と所定隣接対間隔θ１を示す図である。同様に、図１０は、図６から隣接するキャリア対７３として、キャリア対７３−１とキャリア対７３−２とを抜き出し、公転軸Ｃ周りの見込み角度で、所定近接間隔θ２と所定隣接対間隔θ１を示す図である。

【0082】

キャリア対７２とキャリア対７３において、所定隣接対間隔θ２は同じ大きさの角度間隔である。キャリア対７２は公転軸Ｃ周りに６対配置され、キャリア対７３も公転軸Ｃ周りに６対配置されるので、所定隣接対間隔θ１は、６０度の角度間隔である。

【0083】

キャリア対７２とキャリア対７３において、所定近接間隔θ２は同じ大きさの角度間隔である。所定近接間隔θ２はできるだけ小さい角度間隔で設定することが好ましいが、あまり小さい角度間隔に設定すると、隣接する２つのボビン付キャリア７４の間の走行干渉、または、隣接する２つのボビン付キャリア７５の間の走行干渉が生じやすくなる。そこで、ボビン付キャリア７４及びボビン付キャリア７５の大きさを考慮して、走行干渉が生じない範囲で所定近接間隔θ２の設定が行われる。図９、図１０の例では、所定近接間隔θ２は、所定隣接対間隔θ１に比較してかなり小さい約１５度の角度間隔に設定される。これは、例示であって、ボビン付キャリア７４及びボビン付キャリア７５の大きさの仕様によって、１５度以外の角度間隔に設定することが出来る。

【0084】

Ｓ１６で述べたように、１２個のボビン付キャリア７４からは、それぞれ細線２０が引き出され、１２個のボビン付キャリア７５からは、それぞれ細線３０が引き出され、これらの細線２０，３０の先端部は巻付軸５４に巻き付けられる。ここで、ボビンキャリア駆動部９０が作動すると、公転軸周りに、ボビン付キャリア７４は右回りに走行し、ボビン付キャリア７５は左回りに走行するので、それにつれて編糸ボビン８０に巻かれている細線２０，３０がほどかれる。そして、糸通し部８６の細線供給穴９４から引き出され、巻付軸５４の外周面にそって巻かれる。ここで、巻付軸移動機構５６が作動して巻付軸５４が中心軸Ｃ−Ｃの軸方向に沿って上方側に移動すると、ボビン付キャリア７４から供給された細線２０は、巻付軸５４の外周面に所定らせんピッチで右巻らせん状に巻き付けられる。同様に、ボビン付キャリア７５から供給された細線３０は、巻付軸５４の外周面に所定らせんピッチで左巻らせん状に巻き付けられる。

【0085】

図１１は、図９における隣接する２つのキャリア対７２−１，７２−２について、これらを構成するボビン付キャリア７４ｍ−１，７４ｓ−１，７４ｍ−２，７４ｓ−２からの４本の細線２０を示す図である。４本の細線２０は、４つのボビン付キャリア７４が一方側走行経路６０上を右回りに走行するにつれて、巻付軸５４の外周面に所定らせんピッチで右巻らせん状に巻き付けられる。

【0086】

図１２は、図１０における隣接する２つのキャリア対７３−１，７３−２について、これらを構成するボビン付キャリア７５ｍ−１，７５ｓ−１，７５ｍ−２，７５ｓ−２からの４本の細線３０を示す図である。４本の細線３０は、４つのボビン付キャリア７５が他方側走行経路６１上を左回りに走行するにつれて、巻付軸５４の外周面に所定らせんピッチで左巻らせん状に巻き付けられる。

【0087】

右巻らせん状に巻き付けられる細線２０と、左巻らせん状に巻き付けられる細線３０とは、巻付軸５４の外周面上で、右巻らせん細線２４と左巻らせん細線３４となって、互いに斜面交差しながら平織状に編み上げられる（Ｓ２０）。斜面交差の仕方について、図１１、図１２を参照しながら説明する。

【0088】

図１１の状態からキャリア対７２が右回りに走行を続け、図１２の状態からキャリア対７３が左回りに走行を続けると、ボビン付キャリア７４ｍ−２から引き出された細線２０と、ボビン付キャリア７５ｍ−２から引き出された細線３０とが最初に交差する。交差は、図１１、図１２で、Ｊと示す右回り円環状溝６２において、一方側走行経路６０である外径側溝部分にボビン付キャリア７４ｍ−２が来て、他方側走行経路６１である内径側溝部分にボビン付キャリア７５ｍ−２が来た時に生じる。

【0089】

ここで、ボビン付キャリア７４ｍ−２の細線供給穴９４から引き出される細線２０は巻付軸５４の外周面に右巻らせん状に巻き付けられるので、巻付軸５４に巻き付けられた状態の細線２０を、右巻らせん細線２４ｍ−２と呼ぶ。同様に、ボビン付キャリア７５ｍ−２の細線供給穴９４から引き出される細線３０は、巻付軸５４の外周面に左巻らせん状に巻き付けられるので、巻付軸５４に巻き付けられた状態の細線３０を、左巻らせん細線３４ｍ−２と呼ぶ。交差状態においては、ボビン付キャリア７４ｍ−２の細線供給穴９４は、ボビン付キャリア７５ｍ−２の細線供給穴９４よりも外径側にあるので、巻付軸５４の外周面において、右巻らせん細線２４ｍ−２は、左巻らせん細線３４ｍ−２の上方側に配置される状態で斜面交差する。

【0090】

さらに、キャリア対７２が右回りに走行を続け、キャリア対７３が左回りに走行を続けると、ボビン付キャリア７４ｍ−２から引き出された細線２０は、次に、ボビン付キャリア７５ｓ−２から引き出された細線３０と交差する。交差は、図１１、図１２で、Ｋと示す左回り円環状溝６３において、他方側走行経路６１である外径側溝部分にボビン付キャリア７５ｓ−２が来て、一方側走行経路６０である内径側溝部分にボビン付キャリア７４ｍ−２が来た時に生じる。

【0091】

ここで、ボビン付キャリア７５ｓ−２の細線供給穴９４から引き出される細線３０は、巻付軸５４の外周面に左巻らせん状に巻き付けられるので、巻付軸５４に巻き付けられた状態の細線３０を、左巻らせん細線３４ｓ−２と呼ぶ。交差状態においては、ボビン付キャリア７４ｍ−２の細線供給穴９４は、ボビン付キャリア７５ｓ−２の細線供給穴９４よりも内径側にあるので、巻付軸５４の外周面において、右巻らせん細線２４ｍ−２は、左巻らせん細線３４ｓ−２の下方側に配置される状態で斜面交差する。

【0092】

このように、巻付軸５４の外周面において、右巻らせん細線２４ｍ−２は、左巻らせん細線３４ｍ−２よりも上方側に配置されて斜面交差し、次は、左巻らせん細線３４ｓ−２よりも下方側に配置されて斜面交差し、この斜面交差を順次繰り返す。したがって、巻付軸５４の外周面において、一の右巻らせん細線２４についてみると、複数の左巻らせん細線３４に対し、左巻らせん細線３４よりも上方側に配置される斜面交差と、左巻らせん細線３４よりも下方側に配置される斜面交差とを交互に繰り返す平織状で編み上げられる。逆に、巻付軸５４の外周面において、一の左巻らせん細線３４についてみても、複数の右巻らせん細線２４に対し、右巻らせん細線２４よりも上方側に配置される斜面交差と、右巻らせん細線２４よりも下方側に配置される斜面交差を交互に繰り返す平織状で編み上げられる。

【0093】

図１３は、巻付軸５４の外周面におけるステント前駆体１０Ｚの例を示す図である。図１３は、図１１で述べた４つのボビン付キャリア７４ｍ−１，７４ｓ−１，７４ｍ−２，７４ｓ−２から引き出された細線２０が巻付軸５４の外周面に巻き付けられた状態の右巻らせん細線２４ｍ−１，２４ｓ−１，２４ｍ−２，２４ｓ−２を示す。さらに、図１２で述べた４つのボビン付キャリア７５ｍ−１，７５ｓ−１，７５ｍ−２，７５ｓ−２から引き出された細線３０が巻付軸５４の外周面に巻き付けられた状態の左巻らせん細線３４ｍ−１，３４ｓ−１，３４ｍ−２，３４ｓ−２を示す。

【0094】

図１３において、斜面交差を強調するために、乗り越え状態と潜り抜け状態を示した。右巻らせん細線２４ｍ−２について述べると、左巻らせん細線３４ｓ−２を潜り抜け、次に左巻らせん細線３４ｍ−２を乗り越え、その次は、左巻らせん細線３４ｓ−２を潜り抜け、次に左巻らせん細線３４ｍ−１を乗り越える。左巻らせん細線３４ｍ−２について述べると、右巻らせん細線２４ｓ−２を乗り越え、次に右巻らせん細線２４ｍ−２を潜り抜け、その次は、右巻らせん細線２４ｓ−１を乗り越え、次に右巻らせん細線２４ｍ−１を潜り抜ける。このように、斜面交差について乗り越えと潜り抜けを交互に繰り返して、平織状で編み上げが行われる。

【0095】

図１３に示すように、巻付軸５４の外周面上において、右巻らせん細線２４ｍ−１と右巻らせん細線２４ｍ−２の隙間Ｓ１は、図９の所定隣接対間隔θ１に対応し、右巻らせん細線２４ｍ−２と右巻らせん細線２４ｓ−２の隙間Ｓ２は、図９の所定近接間隔θ２に対応する。右巻らせん細線２４ｍ−１と右巻らせん細線２４ｓ−１の隙間Ｓ２と、右巻らせん細線２４ｍ−２と右巻らせん細線２４ｓ−２の隙間Ｓ２は、図９の所定近接間隔θ２に対応する。

【0096】

図１４は、図１３を簡略化した図で、右巻らせん細線２４ｍ−１，２４ｍ−２と、左巻らせん細線３４ｍ−１，３４ｍ−２で形成される編目隙間４１を示す。編目隙間４１は、隙間Ｓ２＝０とした場合のステント前駆体１０Ｚにおける編目隙間に相当する。この編目隙間４１を用いて、ステント前駆体１０Ｚにおける編目隙間４１の大きさと、走行経路６０，６１上でキャリア７０，７１が走行する公転速度Ｍ（回転／ｍｉｎ）と、巻付軸５４の軸方向移動速度Ｖ０（ｍｍ／ｓ）の設定の関係を説明する。編目隙間４１は、ステント１０における所定編目隙間４０よりは大きいが、所定近接隙間Ｓ２を微小隙間Ｓ０に整形することで、所定編目隙間４０を編目隙間４１の大きさに近づけることができる。その意味で、右巻らせん細線２４ｍ−１，２４ｍ−２と、左巻らせん細線３４ｍ−１，３４ｍ−２で形成される編目隙間４１は、ステント１０の所定編目隙間４０の最大値の目安にできる。

【0097】

編目隙間４１の大きさについて、巻付軸５４の外周面上で、周方向に沿った寸法をＸとし、軸方向に沿った寸法をＹとする。編目隙間４１を正方形とした場合には、寸法Ｘと寸法Ｙは、編目隙間４１の対角線長に相当する。

【0100】

ステント１０の所定編目隙間４０は、円管状のマイクロカテーテル８を通す大きさに設定されるので、所定編目隙間４０の隙間形状は正方形が望ましい。したがって、編目隙間４１の隙間形状も正方形が望ましく、Ｘ＝Ｙと設定することがよい。

【0102】

再び図２に戻り、適切な編目隙間４１を有するように、巻付軸５４に右巻らせん細線２４と左巻らせん細線３４とが互いに斜面交差しながら平織状に所定のステント長さまで編み上げられると、ステント前駆体製造装置５０の作動を停止する。そして、編み上げられたステント前駆体１０Ｚを巻付軸５４と共に、ステント前駆体製造装置５０から取り外す（Ｓ２２）。図１３、図１４は、巻付軸５４上のステント前駆体１０Ｚの一部を示す図に対応する。

【0103】

取り外されたステント前駆体１０Ｚは、図１３、図１４で述べたように、所定近接隙間Ｓ２と所定隣接対隙間Ｓ１を有している。所定近接隙間Ｓ２と所定隣接対隙間Ｓ１は、図９、図１０で述べたボビン付キャリア７４，７５における所定近接間隔θ２と所定隣接対間隔θ１に対応する。角度で、θ２＝６０度、θ１＝約１５度の例をとると、所定近接間隔θ２は、所定隣接対間隔θ１の約（１／４）であるので、これに対応して、ステント前駆体１０Ｚにおける所定近接隙間Ｓ２は、所定隣接対隙間Ｓ１の約（１／４）となる。図１３の計算例で、編目隙間４１の対角線長に対応する寸法Ｘ、寸法Ｙは、所定隣接対隙間Ｓ１に対応し、約１．６０ｍｍである。所定近接隙間Ｓ２は、所定隣接対隙間Ｓ１の（１／４）とすると、所定近接隙間Ｓ２を差し引いた隙間は（Ｓ２−Ｓ１）で、約１．２０ｍｍとなる。一方、ステント１０で必要とされる所定編目隙間４０の対角線長は、マイクロカテーテル８の外径を１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍとした場合に（Ｓ１−Ｓ０）＞０．７８ｍｍが条件である。したがって、所定近接隙間Ｓ２をそのままステント１０の微小隙間Ｓ０とすると、ステント１０の所定編目隙間４０にマイクロカテーテル８を通すことはできるが、製造バラツキを考えると、あまり余裕がなく、通す場合にかなりの熟練及び注意が必要となる。

【0104】

そこで、ステント前駆体１０Ｚにおける所定近接隙間Ｓ２を、接触状態を含み細線の線径の５倍以下の微小隙間Ｓ０とする作業員の手修正整形を行う（Ｓ２４）。手修正整形は、取り外した巻付軸５４上のステント前駆体１０Ｚを、適当な視野拡大手段等を用いて行う。

【0105】

図１５は、右巻らせん細線対２２−１，２２−２と、左巻らせん細線対３２−１，３２−２について、所定近接隙間Ｓ２を微小隙間Ｓ０にする手修正整形を行った状態のステント前駆体１０Ｚを示す図である。右巻らせん細線対２２−１，２２−２以外の右巻らせん細線対２２、及び、左巻らせん細線対３２−１，３２−２以外の左巻らせん細線対３２についてはまだ手修正整形を行っていないので、所定近接隙間Ｓ２のままである。

【0106】

ステント前駆体１０Ｚにおける全ての右巻らせん細線対２２、及び、全ての左巻らせん細線対３２について所定近接隙間Ｓ２を微小隙間Ｓ０にする手修正整形が済むと、ステント前駆体１０Ｚの編目隙間４０Ｚは、図１４で述べた編目隙間４１に近づく。

【0109】

微小隙間Ｓ０は、（細線２０，３０の線径ｄ０）の５倍以下とされるので、｛（細線２０，３０の線径ｄ０）と微小隙間Ｓ０との合算値｝は、最大で、６×（細線２０，３０の線径ｄ０）で、約１８０μｍ＝０．１８ｍｍである。図１４のＸ（ｍｍ）＝Ｙ（ｍｍ）＝１．６０ｍｍを用いると、ステント前駆体１０Ｚの編目隙間４０Ｚにおいて、（軸方向隙間）＝（周方向隙間）＝｛１．６０ｍｍ−０．１８ｍｍ｝＝１．４２ｍｍが最小値となる。この大きさであれば、（１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍ）の外径を有するマイクロカテーテル８を余裕をもって十分に通すことが出来る。

【0110】

ステント前駆体１０Ｚにおける全ての右巻らせん細線対２２、及び、全ての左巻らせん細線対３２について手修正整形が済むと、編目隙間４０Ｚを有するステント前駆体１０Ｚが巻付軸５４に巻き付けられている状態のまま、形状記憶材料で構成される細線の変態点を超える加熱により形状記憶処理が施される（Ｓ２６）。その後、形状記憶処理が済んだステント前駆体１０Ｚは、巻付軸５４から取り外され、ステント１０となる。ステント１０の所定編目隙間４０は、ステント前駆体１０Ｚの編目隙間４０Ｚと同じである。即ち、所定編目隙間４０は、１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍ）の外径を有するマイクロカテーテル８を通すことが出来る。

【0111】

図１６、図１７は、比較例として、隣接する２本の右巻らせん細線の隙間、及び隣接する２本の左巻らせん細線３４の隙間を同じ隙間でのみ設定可能な一般的な組み紐編機で、ステント前駆体を形成する場合を示す図である。一般的な組み紐編機は、上記のステント前駆体製造装置５０と相違し、隣接する２本の右巻らせん細線２４の隙間、及び隣接する２本の左巻らせん細線３４の隙間について、微小隙間Ｓ０と、Ｓ０よりも広い所定隣接対隙間Ｓ１のような異なる隙間を設定できない。

【0112】

図１６は、ステント１０の所定編目隙間４０と同じ大きさの編目隙間４２を、線径ｄ０＝３０μｍを有する２本の右巻らせん細線２４及び２本の左巻らせん細線３４の合計４本のらせん細線２４，３４で囲んで構成するステント１２である。編目隙間４２はステント１０の所定編目隙間４０と同じであるので、（１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍ）の外径を有するマイクロカテーテル８を通すことが出来る。しかしながら、ステント１２の外周面の単位面積当たりのらせん細線２４，３４の数は、ステント１０の外周面の単位面積当たりのらせん細線２４，３４の数の（１／２）であるので、ステント１２の血管壁拡張力は、ステント１０の血管壁拡張力の約（１／２）である。血管壁拡張力が不十分であると、ステント１２が血流に流され、マイクロカテーテル８を血管の血管瘤のある部位に留置できないことが生じる。

【0113】

図１７は、細線２０，３０の線径ｄ０を約３０μｍのままとして、外周面の単位面積当たりのらせん細線２４，３４の数を２倍にしてホース状体に編み上げたステント１４の例である。この場合は、編目隙間４４がステント１０の所定編目隙間４０の約（１／４）の大きさとなる。したがって、血管壁拡張力はステント１０と同程度とできても、（１．７Ｆｒ＝０．５６ｍｍ）の外径を有するマイクロカテーテル８を通すことが出来ない。

【0114】

このほかに、細線２０を二重巻きにして、キャリア７０の１つの細線供給穴９４から２本の細線２０を引き出すことが考えられるが、編糸ボビン８０が特殊となり、また、巻付軸５４に巻き付ける際に、もつれや断線が生じやすい。そのため、図１で示すステント１０のように、微小隙間Ｓ０が整然と配置された右巻らせん細線対２２や左巻らせん細線対３２を形成することが困難である。

【0115】

これに対し、上記のステント１０は、ステント１２に比較して血管壁拡張力を２倍にしながら、マイクロカテーテル８を通すことができる所定編目隙間４０の大きさを確保でき、ステント１４に比較して、マイクロカテーテル８を通すことが出来る所定編目隙間４０を有する。これによって、例えば、コイル塞栓術に用いられるコイルを案内するマイクロカテーテル８をステント１０の所定ステント内径Ｄ０内に配置し、マイクロカテーテル８を所定編目隙間４０から血管瘤に向けて挿入できる。

【符号の説明】

【0116】

８ マイクロカテーテル、１０，１２，１４ ステント、１０Ｚ ステント前駆体、２０，３０ 細線、２２，２２−１，２２−２，２２−３，２２−４，２２−５，２２−６ 右巻らせん細線対、２４，２４−２，２４−２，２４ｍ，２４ｍ−１，２４ｍ−２，２４ｓ，２４ｓ−１，２４ｓ−２ 右巻らせん細線、３２，３２−１，３２−２，３２−３，３２−４，３２−５，３２−６ 左巻らせん細線対、３４，３４−１，３４−２，３４ｍ，３４ｍ−１，３４ｍ−２，３４ｓ，３４ｓ−１，３４ｓ−２ 左巻らせん細線、４０ 所定編目隙間、４０Ｚ，４１，４２，４４ 編目隙間、５０ ステント前駆体製造装置、５２ 本体筐体部、５４ 巻付軸、５６ 巻付軸移動機構、６０ （一方側）走行経路、６１ （他方側）走行経路、６２ （右回り）円環状溝、６３ （左回り）円環状溝、６４ 円環状溝対、６６ 交差位置、７０，７１ （ボビン）キャリア、７２，７２−１，７２−２，７２−３，７２−４，７２−５，７２−６，７３，７３−１，７３−２，７３−３,７３−４，７３−５，７３−６ （ボビン）キャリア対、７４，７４ｍ，７４ｍ−１，７４ｍ−２，７４ｍ−３，７４ｓ，７５，７５ｍ，７５ｍ−１，７５ｍ−２，７５ｍ−３，７５ｓ，７５ｓ−１，７５ｓ−２，７５ｓ−３ ボビン付キャリア、８０ 編糸ボビン、８２ ボビン基台部、８４ ボビン軸、８６ 糸通し部、９０ ボビンキャリア駆動部、９２ 細線引出し穴、９４ 細線供給穴、９６ 張力おもり、１００ 制御部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】