知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6987151
(24)【登録日】2021年12月2日
(45)【発行日】2021年12月22日
(54)【発明の名称】プランジャ構成および収束傾斜面を有する注射器具
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20211213BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20211213BHJP
A61M 5/24 20060101ALI20211213BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 500
A61M5/20
A61M5/24 500
【請求項の数】12
【全頁数】18
(21)【出願番号】特願2019-555880(P2019-555880)
(86)(22)【出願日】2018年4月25日
(65)【公表番号】特表2020-516399(P2020-516399A)
(43)【公表日】2020年6月11日
(86)【国際出願番号】US2018029331
(87)【国際公開番号】WO2018204144
(87)【国際公開日】20181108
【審査請求日】2019年10月11日
(31)【優先権主張番号】62/500,055
(32)【優先日】2017年5月2日
(33)【優先権主張国】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】594197872
【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100111039
【弁理士】
【氏名又は名称】前堀 義之
(72)【発明者】
【氏名】ジャレッド・オールデン・ジャドソン
【審査官】
上石 大
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１６／１４９０１４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表２０１７−５００９６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平０８−１６４２０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１０−５２０００３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１０−５２５８６９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３１５
Ａ６１Ｍ ５／２０
Ａ６１Ｍ ５／２４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
一対の傾斜面を画定し、薬剤カートリッジを保持し、前記カートリッジが、針アセンブリを支持可能な第１端、および前記針アセンブリの反対側に配置されたピストンを有し、使用中に、前記カートリッジ内の前記ピストンの前進により、前記針アセンブリから医薬品が排出されるハウジングアセンブリと、
前記ピストンと動作可能に連結され、前記カートリッジ内で前記ピストンを前進させるドライバと、
一対のアームを有し、付与される力によって、引き込み位置と前進位置の間を移動可能であり、前記各アームが、前記傾斜面のそれぞれと係合可能であり、前記引き込み位置から前記前進位置に移動したとき、前記アームが前記傾斜面に導かれ、前記ドライバを移動させ、前記ピストンを前進させるプランジャと、
前記アームの一方に配置されている制動部材、および前記一方のアームが係合する前記傾斜面の近傍に配置されている制動トラックを備え、前記プランジャに付与された力が、閾値を超え、前記アームを屈曲させることにより、前記制動部材を前記制動トラックに係合させる制動機構と、
を備える、注射器具。
前記ピストンと動作可能に連結され、前記カートリッジ内で前記ピストンを前進させるドライバと、
一対のアームを有し、付与される力によって、引き込み位置と前進位置の間を移動可能であり、前記各アームが、前記傾斜面のそれぞれと係合可能であり、前記引き込み位置から前記前進位置に移動したとき、前記アームが前記傾斜面に導かれ、前記ドライバを移動させ、前記ピストンを前進させるプランジャと、
前記アームの一方に配置されている制動部材、および前記一方のアームが係合する前記傾斜面の近傍に配置されている制動トラックを備え、前記プランジャに付与された力が、閾値を超え、前記アームを屈曲させることにより、前記制動部材を前記制動トラックに係合させる制動機構と、
を備える、注射器具。
【請求項2】
前記制動部材と前記制動トラックの係合により、前記プランジャに付与される力に対する抵抗値が大きくなる、請求項１に記載の注射器具。
【請求項3】
前記制動部材と前記制動トラックの係合により、前記プランジャが前進する際に可聴ノイズを生成する、請求項１に記載の注射器具。
【請求項4】
前記アームが前記傾斜面に係合すると、前記制動部材が辿る経路から前記制動トラックがオフセットされる、請求項１に記載の注射器具。
【請求項5】
各プランジャアームは制動部材を含み、前記器具は一対の制動トラックを含み、前記各制動トラックが前記各傾斜面の近傍に配置されることにより、プランジャに付与される力が閾値を超え、前記アームを屈曲させ、前記制動部材を前記制動トラックに係合させる、請求項１に記載の注射器具。
【請求項6】
前記制動部材と前記制動トラックの係合により、前記プランジャに付与される力に対する抵抗値が大きくなる、請求項５に記載の注射器具。
【請求項7】
前記制動部材と前記制動トラックの係合により、前記プランジャが前進する際に可聴ノイズを生成する、請求項６に記載の注射器具。
【請求項8】
前記各制動トラックは、前記アームが前記傾斜面と係合したとき、前記各制動部材が辿る経路からオフセットされる、請求項７に記載の注射器具。
【請求項9】
前記プランジャアームは、材料ブリッジと共に接続され、前記材料ブリッジは、前記アームが相対的に移動したときに屈曲し、前記プランジャアームを離間するように付勢する、請求項８に記載の注射器具。
【請求項10】
前記材料ブリッジによる付勢力により、前記プランジャが前記前進位置に向かって付勢される、請求項９に記載の注射器具。
【請求項11】
前記各アームは、戻り止めを形成され、前記戻り止めは、前記プランジャが前記引き込み位置にあるときに係合可能であり、前記係合により、前記材料ブリッジが前記プランジャを前記前進位置に向かって付勢するのを防止する、請求項１０に記載の注射器具。
【請求項12】
さらに、前記カートリッジに収容される医薬品を備える請求項１に記載の注射器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、注射器具などの医療用投与器具に関する。
【背景技術】
【0002】
従来の注射器具は、多くの場合、患者に医薬品を注射するために使用される。そのような器具は一般に、プランジャまたは同様の細長いロッドを用いて、ピストンを前進させて医薬品を投与する。そのような器具は、ピストンの引き込みが注射プロセスの前に医薬品を引き込むために使用されるように、詰め替え可能であってもよく、予め医薬品を充填された使い捨て容器とともに使用されるように構成されてもよい。
【0003】
例えば、インスリンを収容している使い捨てカートリッジを保持する注射ペンは、糖尿病患者によく使用される。そのようなペンは一般に、カートリッジ内のピストンに作用する細長いロッドを含む。ロッドがピストンを前進させると、カートリッジ内の医薬品が針を介して患者に投与される。
【0004】
他の様々な構成も知られている。例えば、２０１６年９月２２日に公開された、Ｊｕｄｓｏｎ、ＷＯ２０１６／１４９０１４（Ａ１）、および２０１５年３月１８日に出願された、米国仮特許出願第６２／１３４，８６５号は、その両方の開示が参照により本明細書に組み込まれる。それらは、収束傾斜面を有する駆動機構を備えた投与器具を開示する。開示された器具は、薬品を放出するためにユーザによって押されるボタン端部で一緒に回転可能に接続されている、２つの別個のプランジャムを有するプランジャを含む。開示される器具は効果的であるものの、改善が望まれている。
【0005】
例えば、一部のユーザは、プランジャを過度に強く押す傾向がある。このようなユーザの動作により、器具の構成要素に大きな圧力と応力が作用し、器具から薬品を放出するための最適な方法とは言えない。また、器具の個々の部品の過度の摩耗または破損を引き起こす可能性がある。この問題への改善が望まれている。さらに、器具の機能を保持または強化しながら、製造コストを抑えて複雑さを軽減することが望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】国際公開第２０１６／１４９０１４号
【特許文献2】米国仮特許出願第６２／１３４，８６５号
【発明の概要】
【0007】
本開示は、収束傾斜面に係合するプランジャを有する、強化された注射器具を提供する。
【0008】
例示の実施形態では、注射器具は、注射手技中にユーザがプランジャに過度の力をかけたときに係合する制動機構を含む。
【0009】
例示の実施形態では、注射器具は、製造効率を改善する一体型プランジャを含む。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】注射器具の分解図である。
【図2】プランジャが前進位置にある注射器具の側面図である。
【図2C】プランジャが前進位置にあり、ハウジング部材が取り外された注射器具の上面図である。
【図3】プランジャが引き込み位置にある、注射器具の側面図である。
【図3C】プランジャが引き込み位置にあり、ハウジング部材が取り外された注射器具の上面図である。
【図4】プランジャが部分的に前進した位置にある注射器具の側面図である。
【図4C】プランジャが部分的に前進した位置にあり、ハウジング部材が取り外された注射器具の上面図である。
【図5】ハウジング部材の上面図である。
【図6】別のハウジング部材の上面図である。
【図7】カートリッジホルダの斜視図である。
【図7A】カートリッジホルダの側面図である。
【図7B】カートリッジホルダの別の側面図である。
【図7E】カートリッジホルダの端部図である。
【図7F】カートリッジホルダの別の端部図である。
【図8】プランジャの斜視図である。
【図8A】プランジャの斜視図である。
【図8B】プランジャの端部図である。
【図8C】プランジャの側面図である。
【図8D】プランジャの側面図である。
【図8E】プランジャの上面図である。
【図9】プランジャムの前進を示す概略図である。
【図9A】代替のプランジャムの前進を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される例は、本発明の実施形態であり、そのような例は、いかなる様式においても本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【0012】
例示的な医薬品投与器具２０が図１に示されている。器具２０は、薬剤カートリッジ２４が固定されるハウジングアセンブリ２２と、駆動アセンブリ２６とを含む。ハウジングアセンブリ２２は、第１および第２のハウジング部材２８、３０と、本明細書ではカートリッジ保持器とも呼ばれるカートリッジホルダ３２とを含む。駆動アセンブリ２６は、駆動ステム３４、ドライバ３６、およびプランジャ３８を含む。
【0013】
図３Ａで最もよく分かるように、カートリッジ２４は、内部リザーバを備えたバレル４０を含む従来の薬剤カートリッジである。内部リザーバは、一端が摺動可能なピストン４２によって密閉され、他端が圧着リング４６に保持された隔壁４４によって密閉されている。カートリッジ保持器３２の雄ねじ付き端部５２に針アセンブリ４８が装着されて隔壁４４を貫通することにより、内部リザーバを満たす医薬品５０を投与する際の出口が提供される。器具２０を使用しないとき、取り外し可能なキャップ（図示せず）を使用して針アセンブリを覆ってもよい。カートリッジ２４は、器具２０の設計に応じて、薬の複数回投与量または単回投与量を保持してもよい。図示された器具２０は、複数回使用の固定用量器具である。つまり、単一のカートリッジ２４から複数回にわたって同じ用量を投与するために使用することを意味する。図示されたカートリッジは単に、１つの例示的な容器の形態であり、駆動アセンブリ２６によって強制的に空にでき、例えば、駆動アセンブリによって圧縮される容器を代わりに用いることができる。
【0014】
駆動アセンブリ２６の駆動ステム３４は、バレル４０内に突出し、ピストン４２と係合する足部５４を有する。駆動ステム３４が駆動軸５６に沿って前進すると、足部５４がバレル４０内のピストン４２を前進させ、針アセンブリ４８から医薬品５０を放出する。以下でさらに説明するように、プランジャ３８の前進により、ドライバ３６が軸５６に沿って前方に付勢され、器具が医薬品を放出するために使用されると、駆動ステム３４がピストン４２と係合するように前進する。
【0015】
ドライバ３６は、駆動ステム３４に直接係合し、ハウジングアセンブリ２２の内面に拘束されて軸方向に移動可能で、回転可能に固定される。ハウジングアセンブリ２２の内面に位置する収束傾斜面５８とプランジャアーム６０の相互作用は、ユーザがプランジャを押し下げ、器具が機械的利点を提供しなかった場合に必要とされるよりも少ない力で医薬品を放出できる機械的利点を提供する。
【0016】
ハウジング部材２８、３０は、図５、図５Ａ〜図５Ｅおよび図６、図６Ａ〜図６Ｅに、より詳細に示されている。ハウジング部材２８、３０は互いに固定されており、これらの構成要素の相対運動を可能にしながら、それらの間にドライバ３６およびプランジャ３８を保持する。ハウジング部材２８、３０は、接着剤、ねじ付き留め具、スナップ嵌め接続、または他の適切な手段で固定できる。
【0017】
ハウジング部材２８、３０は、ねじ部材６６を含む一端に円筒状開口部６４を有する。また、図示された各ハウジング部材は、円筒状開口部６４の内部または隣接して配置されたラチェット部材６８を含む。カートリッジ保持器３２は、ハウジング部材２８、３０と係合する端部に、スパイラル溝７０およびラチェット歯７２を含む。溝７０は、ねじ部材６６が螺合する二条溝を構成する。ラチェット歯７２は、溝７０の間の渦巻状のランドに配置されている。ラチェット部材６８とラチェット歯７２との間の相互作用により、カートリッジ保持器３２を円筒状開口部６４内で内向きに回転させる一方、保持器３２が外側に回転するのを防止する。カートリッジ保持器３２と、その内部に配置されたカートリッジ２４とをハウジング部材２８、３０から取り外すには、ハウジング部材２８、３０を分離しなければならない。器具２０は、最初のカートリッジ２４を空にした後に処分することを意図した使い捨てディスペンサーであってもよい。そのような使い捨てディスペンサーの場合、ハウジング部材２８、３０は永久的に固定されてもよい。代わりに、ねじ付き留め具または他の適切な取り付け手段を用いて、ハウジング部材２８、３０をユーザが取り外して再固定できるようすることにより、空のカートリッジ２４を充填されたカートリッジと交換できるようにしてもよい。
【0018】
一実施形態では、カートリッジ保持器３２およびハウジング部材２８、３０は、カートリッジ２４の初期プライミングを容易にするように構成されている。例えば、器具２０は、保持器３２内に充填されたカートリッジ２４が配置され、保持器３２がその最終位置まで完全に回転していない状態で出荷される。１回目の注射の前に、ユーザは、ねじ部材６６が保持器３２のさらなる回転を防止するスパイラル溝７０の端部に当たるまで、カートリッジ保持器３２を回転させる。保持器３２がその設置位置にねじられると、カートリッジ２４は、駆動ステム３４の足部５４に向かって移動される。駆動ステム３４は、カートリッジ保持器３２をその設置位置にねじることにより、ピストン４２を僅かに前方へと付勢し、カートリッジ２４を医薬品５０の１回目の投与のためにプライミングするように配置される。一実施形態では、針アセンブリ４８は装着されることにより、隔壁４４を貫通し、カートリッジ保持器３２の固定がカートリッジ２４をプライミングするために使用されるならば、カートリッジ保持器３２が最終位置にねじられる前に、針アセンブリ内にある空気を追い払って、少量の薬を投与するために準備される。
【0019】
カートリッジ保持器３２の窓７３により、ユーザはカートリッジ２４を見ることができ、バレル４０が透明または少なくとも部分的に透明であれば、カートリッジ２４に残っている薬の量を視認することができる。窓７３はまた、カートリッジ３２がその設置位置に配置されると、ハウジングアセンブリ２２に対して所定の位置となり、カートリッジ保持器３２が適切な設置位置にあることをユーザが確認できるようになる。
【0020】
ハウジング部材２８、３０に対するカートリッジ保持器３２の回転によるカートリッジ２４のプライミングは、本出願と同じ出願人により出願された、２０１７年５月２日に出願された、ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＰＲＩＭＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴという名称の米国仮出願第６２／５００，００４号でも議論されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。代わりに、必ずしもプライミング機能を含む必要のない様々な他のカートリッジ保持器構造体を、本出願の器具とともに採用してもよい。例えば、ＷＯ２０１６／１４９０１４（Ａ１）は、そのような代替のカートリッジ保持器の一例を開示している。
【0021】
プランジャ３８は、カートリッジ保持器３２の反対側でハウジングアセンブリ２２から突出する。これにより、ユーザがハウジングアセンブリ２２から外側に引っ張ることによりプランジャ３８を引っ込めると、器具２０は注射可能な状態となり、プランジャ３８をハウジングアセンブリ２２内に押し込むと、注射される。各ハウジング部材２８、３０は、プランジャ３８が突出する開口部６２の一部分を構成する。ハウジング部材２８は傾斜面５８をも構成する。プランジャ３８が針アセンブリ４８に向かって前進するとき、傾斜面５８はプランジャアーム６０の外向きの動きを制限する。
【0022】
プランジャ３８は、図８、図８Ａ〜図８Ｅに詳細に示されている。各プランジャアーム６０は摺動部材７４を含む。プランジャ３８がハウジングアセンブリ２２内で前進すると、各摺動部材７４は傾斜面５８の１つに沿って摺動する。プランジャアーム６０の内側部分は凹部領域７６を含む。プランジャ３８がハウジングアセンブリ２２から引き出されると、プランジャアーム６０が互いに向かって付勢され、はさみを閉じると一対の刃が重なるのと同様な方法で、凹部領域７６が互いに重なり合う。戻り止め７８は、各プランジャアームの凹部領域７６に配置されている。プランジャ３８が注射の準備のためにハウジングアセンブリ２２から引き込まれると、戻り止め７８が互いに係合することにより、プランジャ３８が引き込み位置に保持される。ユーザがプランジャ３８をハウジングアセンブリ２２に押し込んで、注射を開始すると、ユーザによって付与された力により、最初に戻り止めの係合が解除され、次にプランジャ３８の前進が開始される。戻り止め７８を取り付けるのに必要な力は、以下でさらに議論されるように比較的小さい。
【0023】
プランジャ３８が前進すると、プランジャアーム６０の前方先端に隣接する係合面８４が、ドライバ３６の傾斜面８６と係合する。図示の実施形態では、傾斜面５８と傾斜面８６の間の隙間は、プランジャアーム６０がそれらの間を通過するのには不十分である。したがって、摺動部材７４が傾斜面５８に沿って前進すると、プランジャアーム６０の係合面８４は、傾斜面８６に力を加え、ドライバ３６を針アセンブリ４８に向かって前方に押す。傾斜面８６と傾斜面５８は平行ではないため、係合面８４はドライバ３６を前方に押し始めるまで傾斜面８６に沿って摺動し、プランジャアーム６０が前進すると、係合面８４は両方に沿って摺動し、傾斜面８６を押す。
【0024】
駆動ステム３４は、中央ステムを取り囲む複数のラチェット歯８８を含む。針アセンブリ４８に対向するラチェット歯８８の表面９０は傾斜しているが、歯８８の反対側は、軸５６に対して垂直に延在する停止面９２を構成する。ドライバ３６は、駆動ステム３４に係合し、図３Ａに示される２つの爪部材９４を含む。ドライバ３６がプランジャアーム６０によって前進されると、爪部材９４が駆動ステム３４の停止面９２の１つと係合し、駆動ステム３４を前方に押すことにより、足部５４がピストン４２を前方に押し、針アセンブリ４８を介して医薬品５０が放出される。
【0025】
プランジャ３８が引き込まれると、摺動部材７４は引き込みヘッド９６と係合し、最終段階でドライバ３６を後方へと引き込む（図３Ｃ参照）。ドライバ３６が引き込まれると、爪９４は駆動ステム３４に沿って摺動する。爪９４がラチェット歯８８に至ると、ラチェット歯の傾斜面９０により、爪９４がラチェット歯８８上を摺動可能となる。
【0026】
ハウジング部材２８は駆動ステム３４と係合し、プランジャ３８が引き込まれているときに、駆動ステム３４の引き込みを防止する２つのラチェット部材９５（図５）を含む。ラチェット部材９５は、図５Ａおよび図５Ｅに示されるように、駆動ステム３４を針アセンブリ４８に向かって前進させる傾斜面を有する。
【0027】
各プランジャアーム６０は制動部材８０を含み、ハウジング部材２８は一対の制動トラック８２を含む。摺動部材７４が傾斜面５８に沿って移動するとき、プランジャ３８の前進中、ボタン端部１１０にユーザによって付与される力が過度でない限り、制動部材８０は、前方および後方の両方向で制動トラック８２から離間した状態を維持する。図示の実施形態では、摺動部材７４が傾斜面５８に沿って移動し、制動トラック８２と傾斜面５８の両方が同じハウジング部材２８に配置されると、制動トラック８２は、制動部材８０が辿る経路からオフセットされる。プランジャ３８をハウジングアセンブリ２２内に前進させているときに、ユーザがプランジャ３８のボタン端部１１０に過度な力を付与すると、制動部材８０が制動トラック８２に付勢され、抗力が増大する。例示の制動部材８０および制動トラック８２は、制動部材８０が制動トラック８２に沿って前進するときに係合および係合解除する波形部すなわち歯を含む。それには、制動部材８０および制動トラック８２の各歯が係合した後、解放される際、可聴チャタリングを引き起こし、ユーザに抵抗の反復的な増加またはスパイクを含む抵抗力を感じさせる。
【0028】
図９は、制動部材８０および制動トラック８２の動作を示す拡大図を提供する。図９は、プランジャアーム６０と同様なプランジャアーム６１を示すが、両アームが単一の一体成形品の一部ではなく、回転可能に接続された２つの別個のプランジャアーム６１を有するプランジャアセンブリの一部となっている。
【0029】
図９では、プランジャアーム６１は、実線と破線の両方で示されている。プランジャが、ユーザによって、適切な力で内向きに押されると、摺動部材７４が傾斜面５８に係合し、アーム６１の係合面８４がドライバ３６の表面８６と係合する一方、制動部材８０は制動トラック８２と一定間隔に位置する。ユーザが過剰な力でプランジャを押すと、プランジャアーム６１は、図９の破線で示されるように、湾曲または屈曲し始める。この湾曲状態で、制動部材８０が制動トラック８２と接触する。
【0030】
プランジャアームを屈曲させるのに必要な閾値を計算することができ、アームが、カートリッジ２４内のピストンを前進させるためにプランジャに加えられる推奨される力の上限に対応する閾値で、制動部材を制動トラックに接触させるのに必要な量で屈曲するように、プランジャアームの材料および断面外形を選択することができる。
【0031】
制動部材８０は、制動トラック８２に面する複数の歯９８を含む。制動トラック８２は複数の歯１００を含む。制動部材８０がトラック８２に係合すると、歯９８は歯１００と係合し、歯９８が歯１００に衝突する際に一連の衝撃でトラック８２に沿って摺動し、次に解放して、トラック８２の次の一連の歯１００と係合する。
【0032】
プランジャアーム６１は、制動部材８０が制動トラック８２と係合した状態で前方に押されると、この係合により、ユーザが感じる抵抗が増大し、制動部材８０の歯が制動トラック８２の歯１００を通過するときに「チャタリング」が生じる。このチャタリングは、ユーザが感じることができ、聞くことができる可聴音を生成する。
【0033】
図示の実施形態では、歯１００は、歯９８の後方への摺動を容易にする傾斜摺動面１０２と、歯９８の進行方向に対してほぼ垂直に配置されて、歯９８すなわちプランジャ３８の前方への動きに抵抗する衝突面１０４とを有する。プランジャ３８の前方への動きに対する抵抗が増加し、歯９８と歯１００の一連の衝撃的な係合によってチャタリングが生じることにより、ユーザがプランジャ３８を過剰な力で押していることと、ユーザがプランジャ３８に付与する力を小さくする必要があることとがユーザに警告される。増加した抵抗により、ユーザが付与する力を小さくしなくてもプランジャ３８の前進が若干遅くなる。しかしながら、これは一般に、過度な力が加えられていることをユーザに警告するという制動部材８０および制動トラック８２の主目的を伴う二次的な考慮事項である。代替の実施形態では、ユーザに警告する代わりに、動きを遅くするという主目的のために同様な制動機構を利用している。
【0034】
図９Ａは、プランジャアームの代替の実施形態を開示している。図９Ａに示されるプランジャアーム６１Ａは、図９に示されるプランジャアーム６１と同様であるが、制動部材８０Ａは、摩擦係合面８１上に歯を含んでいない。別の違いは、制動トラック８２Ａが歯の代わりに摩擦係合面８３を含むことである。図９Ａでは、実線は、ユーザが適切な力をプランジャに加えたときのプランジャアーム６１Ａを示し、破線は、過剰な力によって引き起こされた湾曲状態のプランジャアームを示す。過剰な力を付与することにより、制動部材８０Ａが制動トラック８２Ａに接触する。
【0035】
摩擦係合面８１および８３のうちの一方または両方は、表面８１と表面８３の間の摺動に対する摩擦抵抗を高める材料からなる表面層を含むことができる。また、これら表面は、摺動係合しているときに摩擦抵抗を大きくし、可聴ノイズを生成するという特質を提供してもよい。図９の実施形態と同様に、図９Ａの実施形態では、ユーザがプランジャに過度な力をかけると、抵抗が大きくなるため、前方への動きに対する抵抗が大きくなり、ユーザに警告される。
【0036】
各アーム６１、６１Ａは、ピンを保持して、アームを別のアームと回転可能に連結するための開口部１０６を有する。一実施形態では、ピンが対向するアーム上に配置されるか、あるいは、対向するアームが、両方のアームの開口部に回転可能に係合し、プランジャを形成するためのピン（複数可）を規制する第３の部分を備えた開口部を含む。
【0037】
アーム６１、６１Ａとは対照的に、プランジャ３８のアーム６０は、同じ一体部品の一部であり、材料ブリッジ１０８を介して接続されている。材料ブリッジ１０８は、プランジャ３８のボタン端部１１０の中央部分を形成し、ボタン端部１１０の２つの対向する半部１１２を接続する。
【0038】
材料ブリッジ１０８は、ボタン端部１１０の２つの対向する半部１１２よりも薄く、プランジャ３８が軸５６に沿って移動するときに屈曲するように十分薄い。プランジャ３８は、単一の成形部品であり、プランジャ３８の元の成形構成は、図８Ｃおよび図８Ｄに示す構成である。この構成では、対向するアーム６０は離れて広がっている。アーム６０は、完全に前進した位置でハウジングアセンブリ２２内に組み付けられると、若干付勢される。図２、図２Ａ〜図２Ｃは、完全に前進した位置にあるプランジャ３８を示している。プランジャ３８がハウジングアセンブリ２２から外側に引っ張られると、アーム６０は、対向方向へとさらに付勢される。材料ブリッジ１０８は、アーム６０が接離するときに曲がる。しかしながら、図示の実施形態では、器具２０の通常の動作から生じる移動範囲で材料ブリッジ１０８に付与される応力は、材料ブリッジ１０８を形成する材料の降伏応力には到達しない。その結果、材料ブリッジ１０８は、図２、図２Ａ〜図２Ｃに示す構成にアーム６０を位置させるように付勢する。
【0039】
プランジャ３８がハウジングアセンブリ２２から少なくとも部分的に引っ張られると、材料ブリッジ１０８による付勢力によって、プランジャ３８がハウジングアセンブリ２２内に引き戻される。図４、図４Ａ〜図４Ｃは、部分的に引っ張られた位置にあるプランジャ３８を示し、図３、図３Ａ〜図３Ｃは、完全に引っ張られた位置にあるプランジャ３８を示す。注射の準備中にプランジャ３８がユーザによって完全に引っ張られた場合、ユーザが注射部位に針を挿入した後に、注射を開始する準備が整うまで、プランジャ３８が完全に引っ張られた位置（図３、図３Ａ〜図３Ｃ）に留まるのが望ましい。アーム６０上の戻り止め７８が係合して、アーム６０を完全に引っ張られた位置に維持する。
【0040】
例示的な実施形態では、戻り止め７８を係合解除するのに必要な力は、材料ブリッジ１０８によって生成される付勢力よりもわずかに大きいだけであるので、ユーザは戻り止め７８を分離するのに大きな力をかける必要がないという利点がある。ユーザがプランジャ３８を押下して注射を行う際、材料ブリッジ１０８で生成された付勢力によりユーザが支援される。
【0041】
材料ブリッジを使用することにより、２以上の部品ではなく、単一の成形部品からプランジャ３８を形成することができる。例えば、別のプランジャアームに回転可能に接続されている、図９および９Ａのプランジャアームは、プランジャを形成するために少なくとも２つの部品を必要とする。単一の成形部品の使用により、部品の在庫が減り、器具２０を製造するのに必要な組み立て作業が減ることにより、製造効率が向上する。
【0042】
成形された一部品プランジャの代替の実施形態は、材料ブリッジに材料を破壊することなく降伏点を超えて応力を受けるボタン端部を採用することにより、材料ブリッジがアーム６０に付勢力を及ぼすことがない。そのような実施形態では、材料ブリッジは一体成形ヒンジとして機能させてもよい。
【0043】
器具２０はさらに、医薬品すなわち薬を含む。一実施形態では、システムは、器具２０を含む１つ以上の器具および薬を含む。「薬」または「医薬品」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギン等のインスリンアナログ、インスリン誘導体、デュラグルチドまたはリラグルチド等のグルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体、および器具２０による投与が可能な任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。器具２０内で使用される薬は、１つ以上の賦形剤とともに処方されてもよい。器具２０は、ヒトに薬を投与するために、患者、介護者または医療専門家によって、一般に上述のような方法で操作される。
【0044】
本発明は例示的な設計として記載されているが、本開示の趣旨および範囲内でさらに改良されてもよい。したがって、本出願は、本発明の一般的原理を用いた任意の変形、使用、または適応を包含することを意図している。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の限定の範囲内に入る、当該技術分野で公知のまたは慣習的な実施の範囲内に入るものとして、本開示からのそのような逸脱を網羅することを意図する。