特開2022-100274ステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022100274
(43)【公開日】2022-07-05
(54)【発明の名称】ステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20220628BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【審査請求】有
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021206118
(22)【出願日】2021-12-20
(31)【優先権主張番号】63/129,996
(32)【優先日】2020-12-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】000000376
【氏名又は名称】オリンパス株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100149548
【弁理士】
【氏名又は名称】松沼 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100139686
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 史朗
(74)【代理人】
【識別番号】100147267
【弁理士】
【氏名又は名称】大槻 真紀子
(74)【代理人】
【識別番号】100207789
【弁理士】
【氏名又は名称】石田 良平
(72)【発明者】
【氏名】大西 泰平
(72)【発明者】
【氏名】山縣 敏博
(72)【発明者】
【氏名】谷口 博文
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA54
4C267AA56
4C267BB02
4C267BB12
4C267BB40
4C267CC20
4C267CC22
4C267CC23
4C267CC24
4C267HH08
(57)【要約】
【課題】ステントを留置しやすく、かつ、再度収容（リキャプチャ）しやすいステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステムを提供する。
【解決手段】ステントデリバリデバイスは、ステントを搬送するステントデリバリデバイスであって、インナーシースと、前記インナーシースが挿通するアウターシースと、を備え、前記インナーシースは、長手方向における先端部の外周において径方向外側に突出して前記ステントと係合する突起を有し、前記突起は、近位側端面と遠位側端面とを有し、前記近位側端面は、先端側に向かって凹んだ凹部を有する。
【選択図】図４
【解決手段】ステントデリバリデバイスは、ステントを搬送するステントデリバリデバイスであって、インナーシースと、前記インナーシースが挿通するアウターシースと、を備え、前記インナーシースは、長手方向における先端部の外周において径方向外側に突出して前記ステントと係合する突起を有し、前記突起は、近位側端面と遠位側端面とを有し、前記近位側端面は、先端側に向かって凹んだ凹部を有する。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステントを搬送するステントデリバリデバイスであって、
インナーシースと、
前記インナーシースが挿通するアウターシースと、
を備え、
前記インナーシースは、長手方向における先端部の外周において径方向外側に突出して前記ステントと係合する突起を有し、
前記突起は、近位側端面と遠位側端面とを有し、
前記近位側端面は、先端側に向かって凹んだ凹部を有する、
ステントデリバリデバイス。
インナーシースと、
前記インナーシースが挿通するアウターシースと、
を備え、
前記インナーシースは、長手方向における先端部の外周において径方向外側に突出して前記ステントと係合する突起を有し、
前記突起は、近位側端面と遠位側端面とを有し、
前記近位側端面は、先端側に向かって凹んだ凹部を有する、
ステントデリバリデバイス。
【請求項2】
前記突起の遠位側端面は、前記外周から前記径方向外側に向かって狭くなる略台形状に形成されている、
請求項１に記載のステントデリバリデバイス。
請求項１に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項3】
前記突起は、前記径方向外側を向く面であって前記遠位側端面と前記近位側端面とに接する上面を有し、
前記上面は、前記遠位側端面から前記近位側端面に向かって狭くなる略台形状に形成されている、
請求項１または請求項２に記載のステントデリバリデバイス。
前記上面は、前記遠位側端面から前記近位側端面に向かって狭くなる略台形状に形成されている、
請求項１または請求項２に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項4】
前記突起は、前記外周から前記上面に向かって互いの距離が短くなるように傾斜する２つの側面を有する、
請求項３に記載のステントデリバリデバイス。
請求項３に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項5】
前記突起は、前記遠位側端面から前記近位側端面に向かって互いの距離が短くなるように傾斜する２つの側面を有する、
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項6】
前記近位側端面の前記凹部は、前記遠位側端面に向かって延びる傾斜である、
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項7】
前記傾斜は、第一傾斜面と、前記径方向に対して前記第一傾斜面と異なる角度で傾斜する第二傾斜面とを有する、
請求項６に記載のステントデリバリデバイス。
請求項６に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項8】
前記近位側端面の前記凹部は、前記遠位側端面に向かって湾曲する弧面である、
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項9】
前記突起を複数備え、
前記複数の突起は、前記インナーシースの前記先端部の外周において、周方向に略均等の設けられている、
請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
前記複数の突起は、前記インナーシースの前記先端部の外周において、周方向に略均等の設けられている、
請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項10】
前記近位側端面の前記径方向における高さは、前記ステントを形成するワイヤの半径よりも大きい、
請求項１から請求項９のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
請求項１から請求項９のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項11】
前記近位側端面の前記凹部の前記長手方向における深さは、前記ステントを形成するワイヤの半径以下である、
請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項12】
前記インナーシースに対して前記アウターシースを操作する操作ハンドルと、
をさらに備える、
請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
をさらに備える、
請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。
【請求項13】
ステントと、
請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイスと、を備え、
前記ステントは、前記インナーシースの前記突起に係合し、前記アウターシースと前記インナーシースの間に介在するように配置される、
ステントデリバリシステム。
請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイスと、を備え、
前記ステントは、前記インナーシースの前記突起に係合し、前記アウターシースと前記インナーシースの間に介在するように配置される、
ステントデリバリシステム。
【請求項14】
拡張した前記ステントの内半径は、前記インナーシースの中心軸から前記近位側端面の前記径方向における上端までに距離よりも大きい、
請求項１３に記載のステントデリバリシステム。
請求項１３に記載のステントデリバリシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］
この出願は、２０２０年１２月２３日に出願された米国仮出願第６３／１２９，９９６号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。
この出願は、２０２０年１２月２３日に出願された米国仮出願第６３／１２９，９９６号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。
【0002】
［技術分野］
本発明は、ステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステムに関する。
本発明は、ステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステムに関する。
【背景技術】
【0003】
消化管等に生じた狭窄や閉塞に対して、ステントを留置して拡張する手技が知られている。ステントを狭窄等に留置するためにステントデリバリデバイスが用いられている。ステントデリバリデバイスは、内視鏡の処置具チャンネルを挿通してステントを狭窄等まで搬送する。
【0004】
特許文献１に記載されたステントデリバリデバイスは、ステントの軸方向の相対移動を防止するフィンを備える。特許文献１に記載されたステントデリバリデバイスは、フィンが傾斜する面を有しているため、ステントをリリースするときフィンによってステントが捕捉されにくく、ステントをリリースしやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特許第５７１６０２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
術者は、ステントを完全にリリースするまでにステントの留置位置を再設定する場合、ステントをステントデリバリデバイスに再度収容（リキャプチャ）する。しかしながら、特許文献１に記載されたステントデリバリデバイスは、フィンに形成された傾斜によりステントがフィンから外れやすいため、ステントを再度収容（リキャプチャ）しにくい。
【0007】
上記事情を踏まえ、本発明は、ステントを留置しやすく、かつ、再度収容（リキャプチャ）しやすいステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の第一態様に係るステントデリバリデバイスは、ステントを搬送するステントデリバリデバイスであって、インナーシースと、前記インナーシースが挿通するアウターシースと、を備え、前記インナーシースは、長手方向における先端部の外周において径方向外側に突出して前記ステントと係合する突起を有し、前記突起は、近位側端面と遠位側端面とを有し、前記近位側端面は、先端側に向かって凹んだ凹部を有する。
【発明の効果】
【0009】
本発明のステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステムは、ステントを留置しやすく、かつ、再度収容（リキャプチャ）しやすい。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1A】本発明の一実施形態に係るステントデリバリシステムの全体構成を示す図である。
【図1B】同ステントデリバリシステムのインナーシースおよびステントを示す図である。
【図2A】同インナーシースのステント収容部を示す図である。
【図2B】同ステントが収容された同ステント収容部を示す図である。
【図3】同ステントを展開するステントデリバリデバイスを示す図である。
【図4】ステントストッパを示す図である。
【図5】同ステントストッパの側面図である。
【図6】同ステントストッパの径方向における断面図である。
【図7A】同ステントストッパの突起の上面図である。
【図7B】同ステントストッパの突起の上面図である。
【図8】同ステントと同突起の上面との関係を説明する図である。
【図9A】近位側端面の凹部の異なる形状を示す図である。
【図9B】近位側端面の凹部の異なる形状を示す図である。
【図9C】近位側端面の凹部の異なる形状を示す図である。
【図10A】同ステントと同近位側端面との関係を説明する図である。
【図10B】同ステントと同近位側端面との関係を説明する図である。
【図10C】同ステントと同近位側端面との関係を説明する図である。
【図11A】同近位側端面の凹部を示す図である。
【図11B】同近位側端面の凹部を示す図である。
【図12】同ステントと同ステントストッパとの関係を説明する図である。
【図13A】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図13B】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図13C】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図13D】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図14】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図15A】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図15B】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図16A】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【図16B】他の態様のステントストッパの径方向の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
本発明の一実施形態に係るステントデリバリシステム１００について、図面を参照して説明する。
【0012】
図１Ａは、ステントデリバリシステム１００の全体構成を示す図である。
ステントデリバリシステム１００は、全体として細長に形成され、内視鏡の処置具チャンネルを挿通してステント３０を狭窄等まで搬送する。ステントデリバリシステム１００は、ステント３０と、ステントデリバリデバイス１と、を備える。ステントデリバリデバイス１は、インナーシース１０と、アウターシース２０と、先端チップ５２と、操作ハンドル７０と、を備える。以降の説明において、ステントデリバリシステム１００の長手方向Ａにおいて、患者の体内に挿入される側を「先端側（遠位側）Ａ１」、操作ハンドル７０側を「基端側（近位側）Ａ２」という。
ステントデリバリシステム１００は、全体として細長に形成され、内視鏡の処置具チャンネルを挿通してステント３０を狭窄等まで搬送する。ステントデリバリシステム１００は、ステント３０と、ステントデリバリデバイス１と、を備える。ステントデリバリデバイス１は、インナーシース１０と、アウターシース２０と、先端チップ５２と、操作ハンドル７０と、を備える。以降の説明において、ステントデリバリシステム１００の長手方向Ａにおいて、患者の体内に挿入される側を「先端側（遠位側）Ａ１」、操作ハンドル７０側を「基端側（近位側）Ａ２」という。
【0013】
図１Ｂは、インナーシース１０およびステント３０を示す図である。
インナーシース１０は、アウターシース２０の内部空間（ルーメン）を挿通可能な長尺の筒状部材である。インナーシース１０は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。インナーシース１０は、ガイドワイヤＧＷが挿通するルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有する。
インナーシース１０は、アウターシース２０の内部空間（ルーメン）を挿通可能な長尺の筒状部材である。インナーシース１０は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。インナーシース１０は、ガイドワイヤＧＷが挿通するルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有する。
【0014】
アウターシース２０は、内視鏡の処置具チャンネルを挿通可能な長尺の筒状部材である。アウターシース２０は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。アウターシース２０は、インナーシース１０をスライド可能に収容する内部空間（ルーメン）を有する。内部空間（ルーメン）は、アウターシース２０の長手方向Ａに沿って形成されている。アウターシース２０は、ガイドワイヤＧＷを外部に排出するガイドワイヤポート２２を有する。
【0015】
ステント３０は、筒状の自己拡張型ステントであり、ワイヤを編み込んで形成されている。ステント３０は、少なくとも近位端３１において略菱形の網目形状を有する。ステント３０は、胆管、食道、十二指腸、小腸、大腸等の消化器系体内管腔等に留置され、主として管腔を拡張・保持する目的で使用される。本実施形態のステント３０は、その外周面側を樹脂フィルム等で被覆したいわゆるカバードステントではなく、フィルム等で被覆されないアンカバードステントである。ただし、ステント３０は、樹脂フィルム等で被覆してカバードステントとして用いることもできる。
【0016】
先端チップ５２は、インナーシース１０の先端に設けられている。先端チップ５２は、略円錐状の形状を有し、長手方向Ａに延びる貫通孔５３を有する。貫通孔５３は、インナーシース１０のルーメン（ガイドワイヤルーメン）と連通しているため、先端チップ５２の貫通孔５３にガイドワイヤを挿入すると、ガイドワイヤＧＷをインナーシース１０のガイドワイヤルーメン内に進入させることができる。
【0017】
操作ハンドル７０は、基端ハンドル４０と、先端ハンドル５０と、を有する。基端ハンドル４０は、インナーシース１０の基端部１６と接続されている。先端ハンドル５０は、アウターシース２０の基端部２６と接続されている。図１Ａに示すように、先端ハンドル５０が基端ハンドル４０に対して前進することにより、アウターシース２０はインナーシース１０に対して前進してステント３０を覆う。図１Ｂに示すように、先端ハンドル５０が基端ハンドル４０に対して後退することにより、アウターシース２０はインナーシース１０に対して後退してステント３０を露出させる。
【0018】
ステント３０は、内部にインナーシース１０が通されて縮径した状態で、インナーシース１０とアウターシース２０との間の隙間に収容される。インナーシース１０の外周部においてステント３０が収容される部分を「ステント収容部１１」という。ステント収容部１１は、インナーシース１０の先端部１８の外周に設けられている。
【0019】
図１Ｂに示すように、インナーシース１０は、ステント収容部１１よりも先端側Ａ１にマーカ５１を有する。マーカ５１は、放射線不透過性を含む材料で形成されており、術者はＸ線透視下でマーカ５１の位置を確認して、収容されたステント３０の位置を把握できる。
【0020】
【0021】
図３は、ステント３０を展開するステントデリバリデバイス１を示す図である。
術者は、ステントデリバリデバイス１を管腔８０内に配置した後、先端ハンドル５０を基端ハンドル４０に対して後退させることにより、アウターシース２０の先端部２８をインナーシース１０の先端部１８に対して後退させる。アウターシース２０が矢印Ｐの方向に後退して、ステント３０の先端部３２が露出して管腔８０の壁に対して拡張する。
術者は、ステントデリバリデバイス１を管腔８０内に配置した後、先端ハンドル５０を基端ハンドル４０に対して後退させることにより、アウターシース２０の先端部２８をインナーシース１０の先端部１８に対して後退させる。アウターシース２０が矢印Ｐの方向に後退して、ステント３０の先端部３２が露出して管腔８０の壁に対して拡張する。
【0022】
アウターシース２０の先端部２８がステントストッパ６０が配置されたステント収容部１１の基端部１５を越えて後退すると、ステント３０はステントデリバリデバイス１から完全に展開される。展開されたステント３０は管腔８０内に留置される。
【0023】
図４は、ステントストッパ６０を示す図である。
ステントストッパ６０は、ステント収容部１１の基端部１５に設けられている。ステントストッパ６０は、樹脂等で形成されており、ストッパ本体６２と、ストッパ本体６２から径方向Ｒ外側に突出する少なくとも一つの突起６６と、を有する。図４に例示するステントストッパ６０は、一つの突起６６を有する。
ステントストッパ６０は、ステント収容部１１の基端部１５に設けられている。ステントストッパ６０は、樹脂等で形成されており、ストッパ本体６２と、ストッパ本体６２から径方向Ｒ外側に突出する少なくとも一つの突起６６と、を有する。図４に例示するステントストッパ６０は、一つの突起６６を有する。
【0024】
ストッパ本体６２は、円筒状に形成されており、インナーシース１０の外周部に固定されている（図６参照）。なお、ストッパ本体６２の形状は、円筒形状に限定されず、突起６６をインナーシース１０の外周部に対して固定可能な形状あればよい。
【0025】
突起６６は、ステントデリバリデバイス１によりステント３０を搬送するとき、収容されたステント３０をリリース可能に係止または固定する。突起６６は、略四角錐形状に形成されており、遠位側端面６６ａと、上面６６ｂと、近位側端面６６ｃと、２つの側面６６ｄと、底面６６ｅと、を含む。いずれの面も平面であってもよく曲面であってもよい。
【0026】
遠位側端面６６ａは、先端側Ａ１を向く面であり、長手方向Ａの先端側Ａ１から見て、ストッパ本体６２の外周から径方向Ｒ外側に向かって狭くなる略台形状に形成されている。そのため、遠位側端面６６ａは、ステント３０がステントストッパ６０から径方向Ｒ外側に拡張して離脱する動作を妨げない。
【0027】
上面６６ｂは、径方向Ｒ外側を向く面であり、遠位側端面６６ａと近位側端面６６ｃとに接している。上面６６ｂは、径方向Ｒ外側から見て、遠位側端面６６ａから近位側端面６６ｃに向かって狭くなる略台形状に形成されている。そのため、上面６６ｂは、略菱形の網目形状を有するステント３０の近位端３１に干渉しにくく、ステント３０がステントストッパ６０から拡張して離脱する動作を妨げない。
【0028】
図５は、ステントストッパ６０の側面図である。
近位側端面６６ｃは、基端側Ａ２を向く面であり、ステント３０のワイヤを係止または固定する面である。近位側端面６６ｃは、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を有する。図５に例示する近位側端面６６ｃの凹部６８は、第一傾斜面６６５ａと第二傾斜面６６５ｂにより形成されている。第一傾斜面６６５ａは、第二傾斜面６６５ｂよりも径方向Ｒ外側に設けられ、第二傾斜面６６５ｂよりも径方向Ｒに対して傾斜している。
近位側端面６６ｃは、基端側Ａ２を向く面であり、ステント３０のワイヤを係止または固定する面である。近位側端面６６ｃは、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を有する。図５に例示する近位側端面６６ｃの凹部６８は、第一傾斜面６６５ａと第二傾斜面６６５ｂにより形成されている。第一傾斜面６６５ａは、第二傾斜面６６５ｂよりも径方向Ｒ外側に設けられ、第二傾斜面６６５ｂよりも径方向Ｒに対して傾斜している。
【0029】
図６は、ステントストッパ６０の径方向Ｒにおける断面図である。
二つ側面６６ｄは、長手方向Ａに延びる突起６６の中心線を挟んで両側に設けられた面である。二つ側面６６ｄは、遠位側端面６６ａ、上面６６ｂ、近位側端面６６ｃおよび底面６６ｅ（またはストッパ本体６２）に接続されている。二つの側面６６ｄは、長手方向Ａにおいて、遠位側端面６６ａから近位側端面６６ｃに向かって二つの側面６６ｄの間の距離が短くなるように概ね傾斜している。また、図６に示すように、二つの側面６６ｄは、径方向Ｒにおいて、底面６６ｅから上面６６ｂに向かって二つの側面６６ｄの間の距離が短くなるように概ね傾斜している。そのため、二つの側面６６ｄは、ステント３０がステントストッパ６０から拡張して離脱する動作を妨げない。なお、二つの側面６６ｄは、ステント３０のワイヤが動作するスペースを確保するために、それぞれ互いに向かって凹んでもよい。
二つ側面６６ｄは、長手方向Ａに延びる突起６６の中心線を挟んで両側に設けられた面である。二つ側面６６ｄは、遠位側端面６６ａ、上面６６ｂ、近位側端面６６ｃおよび底面６６ｅ（またはストッパ本体６２）に接続されている。二つの側面６６ｄは、長手方向Ａにおいて、遠位側端面６６ａから近位側端面６６ｃに向かって二つの側面６６ｄの間の距離が短くなるように概ね傾斜している。また、図６に示すように、二つの側面６６ｄは、径方向Ｒにおいて、底面６６ｅから上面６６ｂに向かって二つの側面６６ｄの間の距離が短くなるように概ね傾斜している。そのため、二つの側面６６ｄは、ステント３０がステントストッパ６０から拡張して離脱する動作を妨げない。なお、二つの側面６６ｄは、ステント３０のワイヤが動作するスペースを確保するために、それぞれ互いに向かって凹んでもよい。
【0030】
底面６６ｅは、図４に示すように、ストッパ本体６２に取り付けされて固定される面である。なお、ストッパ本体６２と突起６６とは、一体に形成されたものであってもよい。
【0031】
図７Ａは、突起６６の上面図である。
突起６６の上面６６ｂは、図７Ａに示すように、近位側端面６６ｃに向かって狭くなる略台形形状６６０に形成されている。ステント３０がステントストッパ６０に拘束されると、略菱形の網目形状を有するステント３０の近位端３１とステントストッパ６０の側面６６ｄとの間の接触面積が増加する。その結果、ストッパ本体６２またはインナーシース１０の長手方向Ａにおける強力で安定した拘束力が得られ、ステントストッパ６０によるステント３０のより安定した拘束が可能になる。
突起６６の上面６６ｂは、図７Ａに示すように、近位側端面６６ｃに向かって狭くなる略台形形状６６０に形成されている。ステント３０がステントストッパ６０に拘束されると、略菱形の網目形状を有するステント３０の近位端３１とステントストッパ６０の側面６６ｄとの間の接触面積が増加する。その結果、ストッパ本体６２またはインナーシース１０の長手方向Ａにおける強力で安定した拘束力が得られ、ステントストッパ６０によるステント３０のより安定した拘束が可能になる。
【0032】
図７Ｂは、突起６６の上面図である。
突起６６の上面６６ｂは、図７Ｂに示すように、基端側Ａ２に向かってより狭い弧を有する略半楕円形（略半菱形）形状６６１を有してもよい。ステント３０がステントストッパ６０に拘束されると、略菱形の網目形状を有するステント３０の近位端３１とステントストッパ６０の側面６６ｄとの間の接触面積がより増加する。その結果、ストッパ本体６２またはインナーシース１０の長手方向Ａにおける強力で安定した拘束力が得られ、ステントストッパ６０によるステント３０のより安定した拘束が可能になる。
突起６６の上面６６ｂは、図７Ｂに示すように、基端側Ａ２に向かってより狭い弧を有する略半楕円形（略半菱形）形状６６１を有してもよい。ステント３０がステントストッパ６０に拘束されると、略菱形の網目形状を有するステント３０の近位端３１とステントストッパ６０の側面６６ｄとの間の接触面積がより増加する。その結果、ストッパ本体６２またはインナーシース１０の長手方向Ａにおける強力で安定した拘束力が得られ、ステントストッパ６０によるステント３０のより安定した拘束が可能になる。
【0033】
図８は、ステント３０と突起６６の上面６６ｂとの関係を説明する図である。
図８（Ａ）に示すように、長手方向Ａにおいて交差する上面６６ｂの２つの側線６６６と側線６６７とがなす角度を「角度α（＞０°）」と定義する。上面６６ｂの近位端の幅（上面６６ｂの近位端における２つの側線６６６と側線６６７との間の距離）を「長さＷ１」と定義する。
図８（Ａ）に示すように、長手方向Ａにおいて交差する上面６６ｂの２つの側線６６６と側線６６７とがなす角度を「角度α（＞０°）」と定義する。上面６６ｂの近位端の幅（上面６６ｂの近位端における２つの側線６６６と側線６６７との間の距離）を「長さＷ１」と定義する。
【0034】
図８（Ｂ）に示すように、縮径状態のステント３０の近位端３１の２つの湾曲したワイヤ３０１およびワイヤ３０２との間の長さＷ２が長さＷ１と等しくなるワイヤ３０１およびワイヤ３０２上の点を「点Ｐ１および点２」と定義する。また、ワイヤ３０１の点Ｐ１における接線を「接線Ｌ１」、ワイヤ３０２の点Ｐ２における接線を「接線Ｌ２」と定義する。また、長手方向Ａにおいて交差する接線Ｌ１と接線Ｌ２とがなす角度を「角度β（＞０°）」と定義する。
【0035】
略菱形の網目形状を有するステント３０の近位端３１とステントストッパ６０の側面６６ｄとの間の接触面積が増加させるため、角度αは角度βと等しいことが望ましく（角度α＝角度β）、角度α＜角度βであってもよい。
【0036】
図９Ａから図９Ｃは、近位側端面６６ｃの凹部６８の異なる形状を示す図である。
図９Ａに例示する近位側端面６６ｃは、遠位側端面６６ａに向かって傾斜し、遠位側端面６６ａに向かって延びる傾斜６６３を有する。傾斜６６３は、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を形成する。
図９Ａに例示する近位側端面６６ｃは、遠位側端面６６ａに向かって傾斜し、遠位側端面６６ａに向かって延びる傾斜６６３を有する。傾斜６６３は、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を形成する。
【0037】
図９Ｂに例示する近位側端面６６ｃは、近位側端面６６ｃに向かって湾曲する弧面６６４を有する。弧面６６４は、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を形成する。
【0038】
図９Ｃに例示する近位側端面６６ｃは、第一傾斜面６６５ａおよび第二傾斜面６６５ｂを含む複数の傾斜により構成された遠位側端面６６ａに向かって延びる窪みを有する。第一傾斜面６６５ａおよび第二傾斜面６６５ｂは、径方向Ｒに対して異なる角度で傾斜した多段階テーパ形状である。第一傾斜面６６５ａおよび第二傾斜面６６５ｂは、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を形成する。
【0039】
図１０Ａから図１０Ｃは、ステント３０と近位側端面６６ｃとの関係を説明する図である。近位側端面６６ｃは、先端側Ａ１に向かって凹んだ凹部６８を有しており、ステント３０のワイヤを拘束する「ワイヤ受け部」として機能する。近位側端面６６ｃの高さであって、径方向Ｒにおける底面６６ｅから上面６６ｂまでの距離を「高さｈ」と定義する。
【0040】
図１０Ａに例示するステント３０と近位側端面６６ｃにおいて、近位側端面６６ｃの高さｈは、ステント３０のワイヤの直径Ｄよりも小さく、ワイヤの半径ｒ（直径Ｄの半分）よりも小さい。この場合、ステント３０が長手方向Ａに荷重を受けた場合、ステントストッパ６０の近位側端面６６ｃはステント３０のワイヤを拘束することができない。
【0041】
図１０Ｂに例示するステント３０と近位側端面６６ｃにおいて、近位側端面６６ｃの高さｈは、ステント３０のワイヤの直径Ｄより大きい。この場合、近位側端面６６ｃは、ステント３０がステントストッパ６０から径方向Ｒ外側に拡張して離脱する動作を阻害する。
【0042】
図１０Ｃに例示するステント３０と近位側端面６６ｃにおいて、近位側端面６６ｃの高さｈは、ステント３０のワイヤの半径よりも大きい（ｈ＞ｒ）。この場合、遠位側端面６６ａは、ステント３０がステントストッパ６０から径方向Ｒ外側に拡張して離脱する動作を妨げない。よって、図１０Ａから図１０Ｃにおいて例示するステント３０と近位側端面６６ｃとの関係のうち、図１０Ｃに例示するステント３０と近位側端面６６ｃとの関係（ｈ＞ｒ）が望ましい。
【0043】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、近位側端面６６ｃの凹部６８を示す図である。
近位側端面６６ｃの凹部６８における長手方向Ａの長さＬは、凹部６８の長手方向Ａにおける深さとして定義される。図１１Ａに例示する近位側端面６６ｃの長さＬは、近位側端面６６ｃの弧面形状の深さである。図１１Ｂに例示する近位側端面６６ｃの長さＬは、上面６６ｂの近位端と底面６６ｅの近位端との間の長手方向Ａの長さである。
近位側端面６６ｃの凹部６８における長手方向Ａの長さＬは、凹部６８の長手方向Ａにおける深さとして定義される。図１１Ａに例示する近位側端面６６ｃの長さＬは、近位側端面６６ｃの弧面形状の深さである。図１１Ｂに例示する近位側端面６６ｃの長さＬは、上面６６ｂの近位端と底面６６ｅの近位端との間の長手方向Ａの長さである。
【0044】
図１１Ａおよび図１１Ｂに例示する凹部６８の長さ（深さ）Ｌは、ステント３０のワイヤの半径ｒ以下であることが望ましい（Ｌ≦ｒ）。凹部６８の長さ（深さ）Ｌがステント３０のワイヤの半径ｒ以下である場合、ステント３０がステントストッパ６０から径方向Ｒ外側に拡張して離脱する動作を妨げない。凹部６８の長さ（深さ）Ｌがステント３０のワイヤの半径ｒよりも大きい場合、ステント３０はステントストッパ６０から径方向Ｒ外側にスムーズに離脱しにくい。
【0045】
図１２は、ステント３０とステントストッパ６０との関係を説明する図である。
拡張したステント３０は、ステントストッパ６０から離脱可能となる。完全に拡張したステント３０の内半径ｒ３は、ストッパ本体６２の外半径と近位側端面６６ｃの高さｈとの合計Ｓよりも大きい（ｒ３＞Ｓ）。合計Ｓは、インナーシース１０の中心軸から近位側端面６６ｃの径方向Ｒにおける上端までに距離とも定義できる。
拡張したステント３０は、ステントストッパ６０から離脱可能となる。完全に拡張したステント３０の内半径ｒ３は、ストッパ本体６２の外半径と近位側端面６６ｃの高さｈとの合計Ｓよりも大きい（ｒ３＞Ｓ）。合計Ｓは、インナーシース１０の中心軸から近位側端面６６ｃの径方向Ｒにおける上端までに距離とも定義できる。
【0046】
【0047】
図１３Ｂに例示するステントストッパ６０Ｂは、ストッパ本体６２上に形成された２つの突起６６を有する。２つの突起６６は、ストッパ本体６２の周方向Ｃに沿って略均等に配置されており、径方向Ｒにおいて対向する位置に配置されている。
【0048】
図１３Ｃに例示するステントストッパ６０Ｃは、ストッパ本体６２上に形成された３つの突起６６を有する。３つの突起６６は、ストッパ本体６２の周方向Ｃに沿って略均等に配置されている。
【0049】
図１３Ｄに例示するステントストッパ６０Ｄは、ストッパ本体６２上に形成された４つの突起６６を有する。４つの突起６６は、ストッパ本体６２の周方向Ｃに沿って略均等に配置されている。
【0050】
ステントストッパ６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄは、周方向Ｃに沿って複数の突起６６を略均等に配置することにより、ステントストッパ６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄによるステント３０の拘束が均等に行われやすく、より安定的なりキャプチャ（再縮径・再収容）が可能となる。ステントストッパ６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄは、より多くの突起６６を設けることにより、ステント３０に対する拘束力を向上させることができる。
【0051】
図１４は、他の態様のステントストッパ６０の径方向Ｒの断面図である。
図１４に例示するステントストッパ６０－１は、径方向Ｒの断面が正三角形の頂点を面取りした六角形である。面取りされた部分が突起６６Ａとして機能する。ステントストッパ６０－１の中心Ｏから最も遠い頂点までの距離ｒ６は、アウターシース２０の内半径ｒ２よりも小さい（ｒ６＜ｒ２）。そのため、ステントストッパ６０－１は、ステント３０をリリースおよびリキャプチャするとき、アウターシース２０の動きを妨げない。
図１４に例示するステントストッパ６０－１は、径方向Ｒの断面が正三角形の頂点を面取りした六角形である。面取りされた部分が突起６６Ａとして機能する。ステントストッパ６０－１の中心Ｏから最も遠い頂点までの距離ｒ６は、アウターシース２０の内半径ｒ２よりも小さい（ｒ６＜ｒ２）。そのため、ステントストッパ６０－１は、ステント３０をリリースおよびリキャプチャするとき、アウターシース２０の動きを妨げない。
【0052】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、他の態様のステントストッパの径方向Ｒの断面図である。
図１５Ａに例示するステントストッパ６０－２は、ステントストッパ６０－１と比較して、隣り合う突起６６Ａに接する面６７（図１４参照）の中心付近が中心Ｏ側に凹んだ凹部６８を有する。図１５Ｂに示すように、ステントストッパ６０－２は、ステントストッパ６０－１と比較して、アウターシース２０との間の空間ＷＳ（ステント３０のワイヤが動作するワイヤスペースＷＳ）が広い。そのため、ステント３０のワイヤとアウターシース２０との間の摩擦が減り、ステント３０をリリースおよびリキャプチャする動作を実施しやすい。
図１５Ａに例示するステントストッパ６０－２は、ステントストッパ６０－１と比較して、隣り合う突起６６Ａに接する面６７（図１４参照）の中心付近が中心Ｏ側に凹んだ凹部６８を有する。図１５Ｂに示すように、ステントストッパ６０－２は、ステントストッパ６０－１と比較して、アウターシース２０との間の空間ＷＳ（ステント３０のワイヤが動作するワイヤスペースＷＳ）が広い。そのため、ステント３０のワイヤとアウターシース２０との間の摩擦が減り、ステント３０をリリースおよびリキャプチャする動作を実施しやすい。
【0053】
図１６Ａおよび図１６Ｂは、他の態様のステントストッパの径方向Ｒの断面図である。
図１６Ａに例示するステントストッパ６０－３は、ステントストッパ６０－１と比較して、隣り合う突起６６Ａに接する面６７（図１４参照）の両端付近に切り欠き部６９を有する。切り欠き部６９は、突起６６Ａに近い位置ほど中心Ｏに対して深くなるように切り欠かれている。図１６Ｂに示すように、ステントストッパ６０－３は、ステントストッパ６０－１と比較して、アウターシース２０との間の空間ＷＳ（ステント３０のワイヤが動作するワイヤスペースＷＳ）がより広い。そのため、ステント３０のワイヤとアウターシース２０との間の摩擦がより削減される。
図１６Ａに例示するステントストッパ６０－３は、ステントストッパ６０－１と比較して、隣り合う突起６６Ａに接する面６７（図１４参照）の両端付近に切り欠き部６９を有する。切り欠き部６９は、突起６６Ａに近い位置ほど中心Ｏに対して深くなるように切り欠かれている。図１６Ｂに示すように、ステントストッパ６０－３は、ステントストッパ６０－１と比較して、アウターシース２０との間の空間ＷＳ（ステント３０のワイヤが動作するワイヤスペースＷＳ）がより広い。そのため、ステント３０のワイヤとアウターシース２０との間の摩擦がより削減される。
【0054】
本実施形態に係るステントデリバリデバイス１によれば、ステント３０をリリースするとき、ステントストッパ６０はステント３０が径方向Ｒ外側に拡張して離脱する動作を妨げない。ステント３０をリキャプチャするとき、ステントストッパ６０の近位側端面６６ｃはステント３０を拘束しやすい。そのため、ステントデリバリデバイス１は、ステント３０を留置しやすく、かつ、再度収容（リキャプチャ）しやすい。
【0055】
以上、本発明の実施形態および変形例について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【符号の説明】
【0056】
１００ ステントデリバリシステム
１ ステントデリバリデバイス
１０ インナーシース
１１ ステント収容部（先端部外周）
２０ アウターシース
３０ ステント
４０ 基端ハンドル
５０ 先端ハンドル
７０ 操作ハンドル（操作部）
６０，６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄ ステントストッパ
６０－１，６０－２，６０－３ ステントストッパ
６２ ストッパ本体
６６，６６Ａ 突起
６６ａ 遠位側端面
６６ｂ 上面
６６ｃ 近位側端面
６６ｄ 側面
６６ｅ 底面
６８ 凹部
Ａ 長手方向
Ａ１ 先端側（遠位側）
Ａ２ 基端側（近位側）
１ ステントデリバリデバイス
１０ インナーシース
１１ ステント収容部（先端部外周）
２０ アウターシース
３０ ステント
４０ 基端ハンドル
５０ 先端ハンドル
７０ 操作ハンドル（操作部）
６０，６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄ ステントストッパ
６０－１，６０－２，６０－３ ステントストッパ
６２ ストッパ本体
６６，６６Ａ 突起
６６ａ 遠位側端面
６６ｂ 上面
６６ｃ 近位側端面
６６ｄ 側面
６６ｅ 底面
６８ 凹部
Ａ 長手方向
Ａ１ 先端側（遠位側）
Ａ２ 基端側（近位側）
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】