特開 2022-101706 遠位制御される医療用デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022101706

(43)【公開日】2022-07-06

(54)【発明の名称】遠位制御される医療用デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20220629BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20220629BHJP

【ＦＩ】

A61M25/092 500

A61M25/00 552

A61M25/00 530

A61M25/092 510

A61M25/00 610

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022076760

(22)【出願日】2022-05-06

(62)【分割の表示】P 2019520934の分割

【原出願日】2017-07-07

(31)【優先権主張番号】62/467,229

(32)【優先日】2017-03-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/359,588

(32)【優先日】2016-07-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/204,800

(32)【優先日】2016-07-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】520249309

【氏名又は名称】マイクロノバス リミテッド ライアビリティー カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】特許業務法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジャイルズ，ブライアン

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267AA29

4C267AA32

4C267AA77

4C267BB02

4C267BB04

4C267BB06

4C267BB07

4C267BB31

4C267BB40

4C267BB42

4C267BB44

4C267BB52

4C267BB56

4C267CC07

4C267CC08

4C267EE03

4C267GG05

4C267GG07

4C267GG09

4C267GG14

4C267GG22

4C267GG24

4C267GG32

4C267HH03

(57)【要約】      （修正有）

【課題】遠位端に線形移動を回転移動に変換する二重対掌性ヘリックスを有する医療用デバイスを提供する。
【解決手段】近位端および遠位端を有する、長手軸を伴う筒状部材と、筒状部材の遠位端、遠位端に沿って、または遠位端付近に位置し、長手軸と、長手軸に対して横向きの軸との両方に対して傾斜している向きを含む、少なくとも１つの部分的カットと、筒状部材の内部に配置され、筒状部材の遠位端を長手方向に選択的に前進させるように構成され、筒状部材の遠位端が、プッシャ部材が筒状部材に対して前進した際に、少なくとも部分的に回転し、それにより、対象者の管腔内のネットワークの特定の枝部内における遠位端の配置を促進するように構成されている、プッシャ部材と、を備え、筒状部材の遠位端が、少なくとも１つの部分的カットのエリアに沿うかその付近で、長手方向に延長するように構成されている、デバイス。
【選択図】図３Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端および遠位端を有する、長手軸を伴う筒状部材と、
前記筒状部材の前記遠位端に、前記遠位端に沿って、または前記遠位端付近に位置する、少なくとも１つの部分的カットであって、前記少なくとも１つの部分的カットが、前記長手軸と、前記長手軸に対して横向きの軸との両方に対して傾斜している向きを含む、少なくとも１つの部分的カットと、
前記筒状部材の内部に配置され、前記筒状部材の前記遠位端を長手方向に選択的に前進させるように構成されたプッシャ部材であって、前記筒状部材の前記遠位端が、前記プッシャ部材が前記筒状部材に対して前進した際に、少なくとも部分的に回転し、それにより、対象者の管腔内のネットワークの特定の枝部内における前記遠位端の配置を促進するように構成されている、プッシャ部材と、を備え、
前記筒状部材の前記遠位端が、前記少なくとも１つの部分的カットのエリアに沿うかその付近で、長手方向に延長するように構成されている、デバイス。

【請求項2】

近位端および遠位端を有する、長手軸を伴う筒状部材と、
前記筒状部材の前記遠位端に、前記遠位端に沿って、または前記遠位端付近に位置する、少なくとも１つの部分的カットであって、前記少なくとも１つの部分的カットが、前記長手軸と、前記長手軸に対して横向きの軸との両方に対して傾斜している向きを含む、少なくとも１つの部分的カットと、
前記筒状部材の内部に配置され、前記筒状部材の前記遠位端を長手方向に選択的に前進させるように構成されたプッシャ部材と、を備え、
前記筒状部材に対する前記プッシャ部材の移動が、長手方向の変位を回転移動に変換し、前記筒状部材の前記遠位端を、前記プッシャ部材が前記筒状部材に対して前進した際に、少なくとも部分的に回転させ、それにより、対象者の管腔内のネットワークの特定の枝部内における前記遠位端の配置を促進し、
前記筒状部材の前記遠位端が、前記少なくとも１つの部分的カットのエリアに沿うかその付近で、長手方向に延長するように構成されている、デバイス。

【請求項3】

前記少なくとも１つの部分的カットが、前記筒状部材の壁の厚さ全体にわたって延びている、請求項１または請求項２に記載のデバイス。

【請求項4】

前記少なくとも１つの部分的カットが、前記筒状部材の壁の厚さ全体にわたって延びていない、請求項１または請求項２に記載のデバイス。

【請求項5】

前記少なくとも１つの部分的カットが、螺旋状またはヘリカル形状を有している、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項6】

前記長手軸に対する前記少なくとも１つの部分的カットの角度が、１０度から８０度の間である、請求項５に記載のデバイス。

【請求項7】

前記プッシャ部材が、前記筒状部材の前記遠位端に沿って前記筒状部材に固定されている、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項8】

前記プッシャ部材が、接着剤および機械的接続の少なくとも１つを使用して、前記筒状部材に固定されている、請求項７に記載のデバイス。

【請求項9】

前記プッシャ部材が、前記筒状部材に固定されていない、請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項10】

前記プッシャ部材が遠位方向に十分に移動した際に、前記プッシャ部材が、前記筒状部材の内部に沿って少なくとも１つの表面に当接して、前記筒状部材を遠位に前進させるように構成されている、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記筒状部材が管腔を備え、当該管腔を通して、前記プッシャ部材が選択的に移動する、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項12】

前記プッシャ部材が管腔を備えている、請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項13】

前記筒状部材の外部に沿って配置された、少なくとも１つの外側部材またはコーティングをさらに備えている、請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項14】

対象者の生体構造内での前記デバイスの操縦を促進するための少なくとも１つのプル部材をさらに備えている、請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項15】

前記プル部材がプルワイヤを備えている、請求項１４に記載のデバイス。

【請求項16】

前記プル部材が形状記憶材料を含んでいる、請求項１４または請求項１５に記載のデバイス。

【請求項17】

前記プッシャ部材が、使用中にその構造的完全性を維持するように構成されたコイル状部材を備えている、請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項18】

ハンドルアセンブリをさらに備え、前記ハンドルアセンブリの第１の部分が前記筒状部材に固定されているとともに、前記ハンドルアセンブリの第２の部分が前記プッシャ部材に固定されており、前記ハンドルアセンブリの前記第２の部分に対する前記第１の部分の移動が、前記プッシャ部材に対する前記筒状部材の移動を促進する、請求項１から請求項１７のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項19】

前記少なくとも１つの部分的カットが、単一のピッチ方向に向けられた単一のヘリックスを有している、請求項１から請求項１８のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項20】

前記少なくとも１つの部分的カットが二重対掌性ヘリックスを含んでいる、請求項１から請求項１９のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項21】

筒状部材と、前記筒状部材に対して選択的に移動するように構成されたプッシャ部材とを備え、前記筒状部材が、前記筒状部材の遠位端に沿って少なくとも１つのカットを備えている、管腔内デバイスを提供することと、
前記筒状部材に対する前記プッシャ部材の移動により、前記プッシャ部材が、前記筒状部材の前記遠位端を遠位に移動させ、前記筒状部材の前記遠位端を選択的に回転させるようになっており、
前記筒状部材に対して前記プッシャ部材を移動させて、前記デバイスの前記遠位端を選択的に回転させることと、を含む、管腔内デバイスの遠位端を回転させる方法。

【請求項22】

前記少なくとも１つのカットが、前記筒状部材の壁の厚さ全体にわたって延びている、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記少なくとも１つのカットが、前記筒状部材の壁の厚さ全体にわたって延びていない、請求項２１に記載の方法。

【請求項24】

前記少なくとも１つのカットが、螺旋状またはヘリカル形状を有している、請求項２１から請求項２３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項25】

前記長手軸に対する前記少なくとも１つのカットの角度が、１０度から８０度の間である、請求項２４に記載の方法。

【請求項26】

前記プッシャ部材が、前記筒状部材の前記遠位端に沿って前記筒状部材に固定されている、請求項２１から請求項２５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項27】

前記プッシャ部材が、接着剤および機械的接続の少なくとも１つを使用して、前記筒状部材に固定されている、請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

前記プッシャ部材が、前記筒状部材に固定されていない、請求項２１から請求項２７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項29】

前記プッシャ部材が遠位方向に十分に遠くに移動した際に、前記プッシャ部材が、前記筒状部材の内部に沿って少なくとも１つの表面に当接して、前記筒状部材を遠位に前進させるように構成されている、請求項２８に記載の方法。

【請求項30】

前記筒状部材が管腔を備え、当該管腔を通して、前記プッシャ部材が選択的に移動する、請求項２１から請求項２９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項31】

前記プッシャ部材が管腔を備えている、請求項２１から請求項３０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項32】

前記筒状部材の外部に沿って配置された、少なくとも１つの外側部材またはコーティングをさらに備えている、請求項２１から請求項３１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項33】

対象者の生体構造内での前記デバイスの操縦を促進するための少なくとも１つのプル部材をさらに備えている、請求項２１から請求項３２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項34】

前記プル部材がプルワイヤを備えている、請求項３３に記載の方法。

【請求項35】

前記プル部材が形状記憶材料を含んでいる、請求項３３または請求項３４に記載の方法。

【請求項36】

前記プッシャ部材が、使用中にその構造的完全性を維持するように構成されたコイル状部材を備えている、請求項２１から請求項３５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項37】

ハンドルアセンブリをさらに備え、前記ハンドルアセンブリの第１の部分が前記筒状部材に固定されているとともに、前記ハンドルアセンブリの第２の部分が前記プッシャ部材に固定されており、前記ハンドルアセンブリの前記第２の部分に対する前記第１の部分の移動が、前記プッシャ部材に対する前記筒状部材の移動を促進する、請求項２１から請求項３６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項38】

前記第２の部分に対して前記第１の部分を移動させて、前記デバイスの前記遠位端を選択的に回転させることをさらに含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記少なくとも１つの部分的カットが、単一のピッチ方向に向けられた単一のヘリック
スを有している、請求項２１から請求項３８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項40】

前記少なくとも１つの部分的カットが二重対掌性ヘリックスを含んでいる、請求項２１から請求項３８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項41】

遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、
遠位の態様であって、前記遠位の態様の近位側で終端する遠位のヘリカルカットによって形成された遠位ヘリックスを伴って前記遠位端で終端する遠位の態様、
近位の態様であって、前記近位の態様の遠位側で終端する近位のヘリカルカットによって形成された近位ヘリックスを伴って前記近位端で終端し、前記近位のヘリカルカットが右手または左手の一方であり、前記遠位のヘリカルカットが、右手または左手の他方である、近位の態様、および、
前記遠位の態様と前記近位の態様とが接続している接続部を備えている、筒状部材と、
前記筒状部材内に配置され、前記筒状部材に対してスライド可能である、長手方向の変位器と、
前記筒状部材の一部の周りに配置され、前記接続部において前記筒状部材に結合している遠位セグメントと、を備えた、医療用デバイス。

【請求項42】

前記遠位のヘリカルカットが遠位のヘリカルカット幅を有し、前記近位のヘリカルカットが、近位のヘリカルカット幅を有し、前記遠位のヘリカルカット幅が、前記近位のヘリカルカット幅に等しい、請求項４１に記載の医療用デバイス。

【請求項43】

前記遠位のカット幅および前記近位のカット幅が、約０．１マイクロメートルから約３０ミリメートルの範囲内にある、請求項４２に記載の医療用デバイス。

【請求項44】

前記遠位のヘリカルカットが、前記長手軸に対する遠位のヘリカルカットの角度を有し、前記近位のヘリカルカットが前記長手軸に対する近位のヘリカルカットの角度を有し、前記遠位のヘリカルカットの角度が、前記近位のヘリカルカットの角度と等しく、かつ逆向きである、請求項４１に記載の医療用デバイス。

【請求項45】

前記遠位のヘリカルカットの角度および前記近位のヘリカルカットの角度が、約１０度から約８０度の間である、請求項４４に記載の医療用デバイス。

【請求項46】

前記筒状部材が、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド、ナイロン、ニッケルチタン、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブの１つまたは複数で形成される、請求項４１から請求項４５のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項47】

前記結合手段が、１）接着剤、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、および５）機械的リンクの少なくとも１つを含んでいる、請求項４１から請求項４６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項48】

前記長手方向の変位器が前記遠位セグメントに結合されている、請求項４１から請求項４７のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項49】

前記長手方向の変位器が、外径を有する長手部材を備え、前記筒状部材が内径を有し、それにより、前記遠位の態様の前記遠位端と、前記筒状部材の前記内径が前記長手部材の前記外径未満に低減されている前記接続部との間の部分を除き、前記筒状部材の前記内径が前記長手部材の前記外径よりも大であるようになっており、それにより、前記筒状部材の前記遠位端に向かう前記長手部材の長手方向の移動が、前記遠位の態様に長手方向の力
を与えるようになっている、請求項４１から請求項４８のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項50】

前記筒状部材の前記遠位端に配置され、前記長手方向の変位器の前方移動を妨げるキャップをさらに備えた、請求項４１から請求項４９のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項51】

前記長手方向の変位器が、流体が注入された際に延長し、前記接続部を長手方向に変位させるように構成された膜を備えている、請求項４１から請求項５０のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項52】

前記筒状部材の前記遠位の態様に配置された第１の磁気要素と、
前記筒状部材の前記近位の態様に配置された第２の磁気要素と、
前記第１の磁気要素と前記第２の磁気要素との少なくとも一方にエネルギを与えるように構成された電源と、を備えている、請求項４１から請求項５１のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項53】

前記第１の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つであり、前記第２の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、強磁性材料と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つである、請求項５２に記載の医療用デバイス。

【請求項54】

前記遠位ヘリックスおよび前記近位ヘリックスが、形状記憶合金と形状記憶ポリマとの少なくとも一方から成る、請求項４１から請求項５３のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項55】

遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、
遠位の態様であって、前記遠位の態様の近位側において終端する遠位のヘリカルカットによって形成された遠位ヘリックスを伴って前記遠位端において終端し、前記遠位端が湾曲している遠位の態様、および、
前記近位端において終端している近位の態様、を備えた、筒状部材と、
前記筒状部材内に配置され、前記筒状部材に対してスライド可能であり、前記ヘリックスに長手方向の力を与えるように構成された、長手方向の変位器と、を備えている、医療用デバイス。

【請求項56】

前記遠位のカット幅が、約０．１マイクロメートルから約３０ミリメートルの範囲内にある、請求項５５に記載の医療用デバイス。

【請求項57】

前記遠位のヘリカルカットの角度が、約１０度から約８０度の間である、請求項５５または請求項５６に記載の医療用デバイス。

【請求項58】

前記筒状部材が、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド、ナイロン、ニッケルチタン、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブの１つまたは複数で形成される、請求項５５から請求項５７のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項59】

前記長手方向の変位器が、外径を有する長手部材を備え、前記筒状部材が内径を有し、それにより、前記筒状部材の前記内径が前記長手部材の前記外径未満に低減されている前記ヘリカルカットより遠位の前記遠位の態様の前記遠位端の部分を除き、前記筒状部材の前記内径が前記長手部材の前記外径よりも大であるようになっており、それにより、前記
筒状部材の前記遠位端に向かう前記長手部材の長手方向の移動が、前記遠位の態様に長手方向の力を与えるようになっている、請求項５５から請求項５８のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項60】

前記筒状部材の前記遠位端に配置され、前記長手方向の変位器の前方移動を妨げるキャップをさらに備えた、請求項５５から請求項５９のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項61】

前記長手方向の変位器が、流体が注入された際に延長し、前記遠位の態様を長手方向に変位させるように構成された膜を備えている、請求項５５から請求項６０のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項62】

前記筒状部材の前記遠位の態様と前記近位の態様との一方に配置された第１の磁気要素と、
前記筒状部材の前記遠位の態様と前記近位との他方に配置された第２の磁気要素と、
前記第１の磁気要素と前記第２の磁気要素との少なくとも一方にエネルギを与えるように構成された電源と、をさらに備え、
前記第１の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つであり、前記第２の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、強磁性材料と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つである、請求項５５から請求項６１のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年７月７日に出願された米国特許出願第１５／２０４，８００号、２０１６年７月７日に出願された米国仮特許出願第６２／３５９，５８８号、および、２０１７年３月５日に出願された米国仮特許出願第６２／４６７，２２９号の優先権を主張する。これら文献の各々の全内容は、参照することにより、その全体が、本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、外科用器械の概略的分野にあり、特に、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、および内視鏡デバイスに関する。これらは、限定ではないが、血管、消化器管、および泌尿生殖器管などの、体内の腔内構造内へのデバイスの配置を促すために、心臓血管の手術および血管内の手術などの、侵襲性が最小限の手術で使用される。

【背景技術】

【0003】

カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、および関連する内視鏡器具が、身体の管腔構造にアクセスすることにより、状況を診断および処置するために使用されてきた。身体の管腔構造には、限定ではないが、血管、心臓、消化器（ＧＩ）管、泌尿生殖器（ＧＵ）管、腹膜キャビティ、胸部キャビティ、隔膜、気管支路、くも膜下空間、および頭蓋内脳室系が含まれる場合がある。カテーテル、ガイドワイヤ、および内視鏡は、侵襲性が最小限とされる、腹腔鏡検査手術および他の手術において使用される場合がある。これらデバイスは、近位端（すなわち、身体の外側のデバイスの端部）から遠位端（すなわち、身体内のデバイスの端部）に、デバイスの長手構造に沿うとともにこの長手構造を通して力を伝達することによって操作される。デバイスの遠位部分の正確な制御が、血管などの所望の管腔構造に正確にカニューレを挿入するように、医療手術のために必要とされている。このことを達成するために、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤおよびカテーテルなどの腔内デバイスの設計プロセスの間、複数の設計上の基準が考慮される。主要な設計の基準には、プッシュ能力、トルク能力、および柔軟性が含まれる

【0004】

プッシュ能力は、デバイスを、デバイスの長手軸に沿って移動させ、結果として平行移動させる能力に関する。プッシュ能力は、デバイスの剛性に直接依存しており、デバイス内で採用される材料の弾性係数に大きく依存している。弾性係数が高いデバイスは、デバイスの長さに沿って効率的に力を伝達することが可能であり、一方、弾性係数が低いデバイスは、それほど効率的には力を伝達せず、デバイスの変形または歪みが生じる結果となる。

【0005】

トルク能力は、デバイスの長さに沿って伝達される回転移動の能力に関し、デバイス内で採用される材料の剛性率（またはせん断弾性係数）に直接依存する。剛性率が高いデバイスは、デバイスの長さに沿って効率的にトルクを伝達することが可能であり、一方、剛性率が低いデバイスは、それほど効率的には力を伝達しない。

【0006】

柔軟性は、その横軸に沿って曲がり、反れるデバイスの能力に関する。柔軟性は、人間の脈管構造内に存在する曲げ部および湾曲部にデバイスが追従することを可能にするために必要である。柔軟性は、材料のタイプならびに／または、曲げを可能にする、デバイス内のスリットの間隔およびサイズなどの、構造的な因子によって影響される場合がある。しかし、柔軟性は、弾性係数および剛性率とは逆に依存しており、このため、プッシュ能力およびトルク能力を犠牲にすることになる。

【0007】

理想的には、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、または内視鏡器具などのデバイスは、遠位端の、近位端に対する１対１の回転を示す。たとえば、デバイスの近位端が９０度だけ時計回りに回転した場合、デバイスの遠位端も、９０度だけ時計回りに回転することになる。残念ながら、実際には、このことは通常、デバイスが身体の管腔構造の湾曲路に従属的な、１つまたは複数の曲げ部またはループを、その長さに沿って有している場合に特に、生じない。身体構造（血管、ＧＩ管およびＧＵ管）の本来的な湾曲は、デバイスの各部分が、デバイスが身体内を移動する際に摩擦力を課されることを意味している。

【0008】

これら摩擦力は、デバイスの近位端から遠位端への力の伝達を妨げる場合がある。特に問題であるエリアの１つが、デバイスに沿ってのトルクの伝達である。結果として、ポテンシャルエネルギがしばしば、近位端が回転する際に、デバイスの長さに沿って貯蔵される。このデバイス内に貯蔵されたポテンシャルエネルギが、デバイスに沿って発揮される摩擦力を超えると、ポテンシャルエネルギが解放された際に、「デバイスウィップ（ｄｅｖｉｃｅ ｗｈｉｐ）」としても知られている、デバイスの突然の回転が生じる場合がある。このことは、所望の管にカニューレを挿入することを困難にし得て、また、対象者に傷害を生じる場合がある。このため、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、および内視鏡器具デバイスなどの現在のデバイスは、様々な方法で、剛性と柔軟性との間のバランスを取ることに努めている。正確で、信頼性のある回転移動を医療用デバイスの遠位の態様に与えるための、向上された装置、システム、および方法が必要とされている。

【発明の概要】

【0009】

いくつかの実施形態によれば、デバイスは、近位端および遠位端を有する、長手軸を伴う筒状部材と、筒状部材の遠位端に、遠位端に沿って、または遠位端付近に位置する、少なくとも１つの部分的カットであって、少なくとも１つの部分的カットが、長手軸と、長手軸に対して横向きの軸との両方に対して傾斜している向きを含む、少なくとも１つの部分的カットと、筒状部材の内部に配置され、筒状部材の遠位端を長手方向に選択的に前進させるように構成されたプッシャ部材であって、筒状部材の遠位端が、プッシャ部材が筒状部材に対して前進した際に、少なくとも部分的に回転し、それにより、対象者の管腔内のネットワークの特定の枝部内における遠位端の配置を促進するように構成されている、プッシャ部材と、を備え、筒状部材の遠位端が、少なくとも１つの部分的カットのエリアに沿うかその付近で、長手方向に延長するように構成されている。

【0010】

いくつかの実施形態によれば、デバイスは、近位端および遠位端を有する、長手軸を伴う筒状部材と、筒状部材の遠位端に、遠位端に沿って、または遠位端付近に位置する、少なくとも１つの部分的カットであって、少なくとも１つの部分的カットが、長手軸と、長手軸に対して横向きの軸との両方に対して傾斜している向きを含む、少なくとも１つの部分的カットと、筒状部材の内部に配置され、筒状部材の遠位端を長手方向に選択的に前進させるように構成されたプッシャ部材と、を備え、筒状部材に対するプッシャ部材の移動が、長手方向の変位を回転移動に変換し、筒状部材の遠位端を、プッシャ部材が筒状部材に対して前進した際に、少なくとも部分的に回転させ、それにより、対象者の管腔内のネットワークの特定の枝部内における遠位端の配置を促進し、筒状部材の遠位端が、少なくとも１つの部分的カットのエリアに沿うかその付近で、長手方向に延長するように構成されている。

【0011】

いくつかの実施形態によれば、管腔内デバイスの遠位端を選択的に回転させる方法は、筒状部材と、筒状部材に対して選択的に移動するように構成されたプッシャ部材とを備え、筒状部材が、筒状部材の遠位端に沿って少なくとも１つのカットを備えている、管腔内デバイスを提供することを含み、筒状部材に対するプッシャ部材の移動により、プッシャ部材が、筒状部材の遠位端を遠位に移動させ、筒状部材の遠位端を選択的に回転させるようになっている。本方法は、筒状部材に対してプッシャ部材を移動させて、デバイスの遠
位端を選択的に回転させることをさらに含んでいる。

【0012】

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの部分的カットは、筒状部材の壁の厚さ全体にわたって延びている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの部分的カットは、筒状部材の壁の厚さ全体にわたって延びていない。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの部分的カットは、螺旋状またはヘリカル形状を有している。いくつかの実施形態では、長手軸に対する少なくとも１つの部分的カットの角度は、デバイスの長手軸に対して１０度から８０度の間（たとえば、１０度から１５度、１５度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の間の角度など）である。

【0013】

いくつかの実施形態によれば、プッシャ部材は、筒状部材の遠位端に沿って筒状部材に固定されている。特定の構成では、プッシャ部材が、接着剤および機械的接続の少なくとも１つを使用して、筒状部材に固定されている。他の実施形態では、プッシャ部材は、筒状部材には固定されていない（たとえば、筒状部材に対して自在に動き、外れるように構成されている）。一実施形態では、プッシャ部材が遠位方向に十分に移動した際に、プッシャ部材は、筒状部材の内部に沿って少なくとも１つの表面に当接して、筒状部材を遠位に前進させるように構成されている。

【0014】

いくつかの実施形態によれば、筒状部材は管腔を備え、この管腔を通して、プッシャ部材が選択的に移動する。いくつかの実施形態では、プッシャ部材は管腔を備えている。

【0015】

いくつかの実施形態によれば、本デバイスは、筒状部材の外部に沿って配置された、少なくとも１つの外側部材またはコーティングをさらに備えている。いくつかの実施形態では、本デバイスは、対象者の生体構造内でのデバイスの操縦を促進するための少なくとも１つのプル部材をさらに備えている。一実施形態では、プル部材はプルワイヤを備えている。一実施形態では、プル部材は形状記憶材料を含んでいる。

【0016】

いくつかの実施形態によれば、プッシャ部材は、使用中にその構造的完全性を維持するように構成されたコイル状部材を備えている。いくつかの実施形態では、本デバイスは、ハンドルアセンブリをさらに含み、ハンドルアセンブリの第１の部分が筒状部材に固定されているとともに、ハンドルアセンブリの第２の部分がプッシャ部材に固定されており、ハンドルアセンブリの第２の部分に対する第１の部分の移動が、プッシャ部材に対する筒状部材の移動を促進する。

【0017】

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの部分的カットは、単一のピッチ方向に向けられた単一のヘリックスを有している。他の実施形態では、少なくとも１つの部分的カットは、二重対掌性ヘリックスを含んでいる。

【0018】

いくつかの実施形態によれば、管腔内デバイスは、外側部材に対する内側部材の線形移動の、デバイスの遠位部分の回転への変換を促進する、少なくとも１つのカットまたは特徴を有する外側部材を備えている。そのような回転移動により、所望または必要に応じて、（たとえば、所望の解剖学上の位置に達するかアプローチするために）デバイスの遠位端の、対象者の脈管構造または他の管腔内構造を通しての移動を促進することができる。いくつかの実施形態では、本明細書にさらに詳細に論じるように、管腔内デバイスは、管腔内位置（たとえば、血管内、他の管腔内、解剖学上の位置（たとえば、対象者の気道、消化器系などを通して）など）に向けられるように構成されている。

【0019】

本明細書にさらに詳細に論じるように、本明細書に開示の様々な実施形態は、医療用デ
バイスの遠位端（たとえば、カテーテル、マイクロカテーテル、シース、他の管腔内デバイスなど）を操作するための有利なデバイス、システム、および／または方法を提供することができる。いくつかの実施形態では、本デバイスは、１つまたは複数のカット（たとえば、チューブまたは外側部材の壁を通る、部分的であるか完全なカット）を備えたチューブまたは外側部材を含んでいる。いくつかの実施形態では、カットまたは類似の特徴は、チューブまたは外側部材の厚さ全体にわたって延びている。しかし、他の実施形態では、カットは、所望または必要に応じて、チューブまたは外側部材を部分的にのみ通って延びている。

【0020】

いくつかの実施形態では、チューブまたは外側部材の遠位部分は、１つまたは複数のカットまたは他の特徴を備えている。いくつかの実施形態では、そのようなカットは、形状がヘリカルまたは螺旋状である。いくつかの実施形態では、そのようなヘリカルカットは、一定であるか、一様な向きを有している。しかし、他の構成では、カットは、所望または必要に応じて、長手軸に対する２つ以上の向き（たとえば、角度、ピッチなど）、開口サイズ、間隔、および／または他の特性を有している。たとえば、いくつかの構成では、カット（複数の場合もある）は、デュアルヘリックスまたは二重対掌性ヘリックスの設計を有している。しかし、他の実施形態では、カットは、単一のヘリックスの設計を有している（たとえば、同じピッチ、向きの概略的な方向、他の特性、および／または類似のものを有するカット）。

【0021】

いくつかの実施形態によれば、デバイスは、チューブまたは外側部材、プッシャまたは内側部材、および、チューブの遠位端に沿う１つまたは複数のカットまたは他の特徴を備えている。いくつかの実施形態では、チューブまたは外側部材に対するプッシャ部材の線形移動は、チューブの遠位部分の回転移動（たとえば、回転、ツイスト、旋回など）を生じる。そのような移動は、対象者の脈管構造または他の管腔内システムを通しての、デバイスの移動および／またはデバイスの操作を助けることができる。いくつかの実施形態では、チューブまたは他の部材は、１つまたは複数の固定（たとえば、直接的または間接的な）方法、特徴、デバイス、技術などを使用して、１つまたは複数の位置（たとえば、デバイスの遠位端）に沿ってプッシャまたは内側部材に固定されている。

【0022】

いくつかの実施形態では、（たとえば、部分的または完全に）チューブまたは外側部材を通るカットは、ヘリカルまたは螺旋状の形状を有している。たとえば、いくつかの実施形態では、カットは、デバイスの長手軸（または、長手軸に対して垂直な軸）に対して角度が付されている。たとえば、ヘリカル角度は、デバイスの長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１５度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の間の角度など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲である。

【0023】

いくつかの実施形態では、カットは、チューブまたは遠位部材の遠位端に沿うかその近位にのみ存在する。たとえば、カット（複数の場合もある）は、遠位の０パーセントから２０パーセント（たとえば、チューブおよび／またはデバイスの０％から１％、１％から２％、２％から３％、３％から４％、４％から５％、５％から６％、６％から７％、７％から８％、８％から９％、９％から１０％、１０％から１５％、１５％から２０％、前述の範囲および値の間のパーセンテージなど）に沿って位置している。

【0024】

いくつかの実施形態によれば、内側部材、そしてひいては、管腔内デバイス全体に、カニューレが挿入されるか、別様に管腔を備えている。いくつかの実施形態では、そのようなデバイスにより、所望または必要に応じて、１つまたは複数の他のデバイス、器具、お
よび／または他の部材の、その内部を通しての通過を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示のデバイスは、１つまたは複数の外側部材、層、コーティング、および／または他の部材を備えている。

【0025】

本開示は、カテーテル、ガイドワイヤ、慢性完全閉塞横断デバイス、内視鏡または内視鏡器具などの医療用デバイスの遠位端の回転を伴う方法および装置、具体的には、遠位端において線形移動を回転移動に変換する二重対掌性ヘリックスを伴う医療用デバイスを対象としている。

【0026】

本開示に係る一実施形態には、遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、遠位の態様であって、遠位の態様の近位側において終端する遠位のヘリカルカットによって形成された遠位ヘリックスを伴って遠位端において終端する遠位の態様、近位の態様であって、近位の態様の遠位側で終端する近位のヘリカルカットによって形成された近位ヘリックスを伴って近位端で終端し、近位のヘリカルカットが右手または左手の一方であり、遠位のヘリカルカットが、右手または左手の他方である、近位の態様、および、遠位の態様と近位の態様とが接続している接続部を備えている、筒状部材と、筒状部材内に配置され、筒状部材に対してスライド可能である、長手方向の変位器と、筒状部材の一部の周りに配置され、接続部において筒状部材に結合している遠位セグメントと、を備えた、医療用デバイスが含まれる。遠位のヘリカルカットは、遠位のヘリカルカット幅を有し、近位のヘリカルカットは、近位のヘリカルカット幅を有し、遠位のヘリカルカット幅は、近位のヘリカルカット幅に等しいか異なる場合があり、ヘリカルカットの各々は、約０．１マイクロメートルから約３０ミリメートルの間の範囲である場合がある。ヘリカルカットは、各々が、大きさが同じか異なる場合があり、約１０度から約８０度の範囲である場合があるヘリカルカット角度を有している。筒状部材は、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド、ナイロン、ニッケルチタン、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、または、当業者によって理解される他の適切な材料の１つまたは複数で形成される場合がある。結合手段には、１）接着剤、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、５）機械的リンク、または、当業者に理解される他の適切な手段が含まれる場合がある。長手方向の変位器は、ある外径を有する長手部材を含む場合がある。筒状部材は内径を有し、それにより、遠位の態様の遠位端と、筒状部材の内径が長手部材の外径未満に低減されている接続部との間の部分を除き、筒状部材の内径が長手部材の外径よりも大であるようになっており、それにより、筒状部材の遠位端に向かう長手部材の長手方向の移動が、遠位の態様に長手方向の力を与えるようになっている。本医療用デバイスは、筒状部材の遠位端に配置され、長手方向の変位器の前方移動を妨げるキャップを含む場合がある。長手方向の変位器は、流体が注入された際に延長し、二重対掌性ヘリックスの遠位端を長手方向に変位させるように構成された膜を備えている。本医療用デバイスは、筒状部材の遠位の態様に配置された第１の磁気要素と、筒状部材の近位の態様に配置された第２の磁気要素と、第１の磁気要素と第２の磁気要素との少なくとも一方にエネルギを与えるように構成された電源と、を含む場合がある。遠位ヘリックスおよび近位ヘリックスは、形状記憶合金と形状記憶ポリマとの少なくとも一方から成る。第１の磁気要素は、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つである場合があり、第２の磁気要素は、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、強磁性材料と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つである場合がある。

【0027】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、遠位の態様であって、遠位の態様の近位側において終端するヘリカルカットによって形成されたヘリックスを伴って遠位端において終端する遠位の態様、および、近位端において終端している近位の態様を含む、筒状部材と、筒状部材内に配置され、筒状部材に対してスライド可能であり、遠位ヘリックスに長手方向の力を与えるように構成された
、長手方向の変位器と、を含んでいる、医療用デバイスである。遠位のカット幅は、約０．１マイクロメートルから約３０ミリメートルの範囲内にある場合があり、遠位のヘリカルカットの角度は、約１０度から約８０度の間である場合がある。筒状部材は、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド、ナイロン、ニッケルチタン、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブの１つまたは複数で形成される場合があり、結合手段は、１）接着剤、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、および５）機械的リンクの少なくとも１つを含んでいる。長手方向の変位器は、ある外径を有する長手部材を含む場合があり、筒状部材は内径を有し、それにより、遠位の態様の遠位端と、筒状部材の内径が長手部材の外径未満に低減されている接続部との間の部分を除き、筒状部材の内径が長手部材の外径よりも大であるようになっており、それにより、筒状部材の遠位端に向かう長手部材の長手方向の移動が、遠位の態様に長手方向の力を与えるようになっている。本医療用デバイスは、筒状部材の遠位端に配置され、長手方向の変位器の前方移動を妨げるキャップをも含む場合がある。長手方向の変位器は、流体が注入された際に延長し、ヘリカルカットのチューブの遠位端を長手方向に変位させるように構成された膜を含む場合がある。遠位ヘリックスは、形状記憶合金と形状記憶ポリマとの少なくとも一方を含む場合があり、筒状部材の遠位の態様と近位の態様との一方に配置された第１の磁気要素と、筒状部材の遠位の態様と近位との他方に配置された第２の磁気要素と、第１の磁気要素と第２の磁気要素との少なくとも一方にエネルギを与えるように構成された電源であって、第１の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つであり、第２の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、強磁性材料と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つである、電源と、をさらに含んでいる。

【0028】

本開示に係る別の実施形態は、医療用デバイスの遠位端を制御するための方法であって、この医療用デバイスが、遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、遠位の態様であって、遠位の態様の近位側において終端する遠位のヘリカルカットによって形成された遠位ヘリックスを伴って遠位端において終端する遠位の態様、近位の態様であって、近位の態様の遠位側で終端する近位のヘリカルカットによって形成された近位ヘリックスを伴って近位端で終端する近位の態様であって、近位のヘリカルカットが右手または左手の一方であり、遠位のヘリカルカットが、右手または左手の他方である、近位の態様、および、遠位の態様と近位の態様とが接続している接続部を備えている、筒状部材と、筒状部材内に配置され、筒状部材に対してスライド可能である、長手方向の変位器と、筒状部材の一部の周りに配置され、接続部において筒状部材に結合している遠位セグメントと、を備えている、制御するための方法である。本方法は、医療用デバイスを身体の腔内構造に挿入することと、身体内の医療用デバイスの画像を表示することと、画像内の対象となる領域を選択することと、長手方向の力を印加して、二重対掌性ヘリックスを変位させ、遠位端を回転させることと、ディスプレイ上で遠位端の位置の変化を観察することと、遠位端を所望の回転角度だけ回転させるように調整されるように、長手方向の変位量を調整することと、を含んでいる。ディスプレイは、限定ではないが、Ｘ線蛍光透視法、超音波撮像、コンピュータによる断層撮影（ＣＡＴ）による撮像、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、および／または内視鏡撮像を含む、人体の内部の対象に関する任意の撮像技術の形態とすることができる。

【0029】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、このチューブの遠位の態様に二重対掌性ヘリックスがカットされている、チューブと、ワイヤと、このワイヤ上に同軸的に位置する、スライド可能なスリーブと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合された遠位セグメントと、線形変位が制御されるハンドルとを含む、デバイスである。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメ
ントは、チューブの遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックスが刻まれている。遠位セグメントは、二重対掌性ヘリックスのヘリックスの接続部に結合している。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。チューブは、二重対掌性ヘリックスの遠位側の管腔の内径が低減されたシェルフを有している。スリーブの外径は、チューブのシェルフの内径よりも大であるが、前述のシェルフ付近のチューブの内径より小である。スリーブは、チューブの前述のシェルフにスライド可能に当接および係合する。スリーブを前進させることにより、二重対掌性ヘリックスの線形変位に繋がる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するスリーブの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0030】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、このチューブの遠位の態様に二重対掌性ヘリックスがカットされている、チューブと、遠位端にテーパが付されたワイヤと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合された遠位セグメントと、線形変位が制御されたハンドルとを含む、デバイスである。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメントは、チューブの遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックスが刻まれている。遠位セグメントは、二重対掌性ヘリックスのヘリックスの接続部に結合している。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。チューブは、二重対掌性ヘリックスの遠位側の管腔の内径が低減されたシェルフを有している。ワイヤのテーパが付された部分の直径は、シェルフの内径未満である。ワイヤのテーパが付されていない部分の外径は、チューブのシェルフの内径よりも大であるが、前述のシェルフ付近のチューブの内径より小である。ワイヤのテーパが付されていない部分は、チューブの前述のシェルフに当接および係合する。ワイヤを前進させることにより、二重対掌性ヘリックスの線形変位に繋がる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するワイヤの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0031】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、このチューブの遠位の態様に二重対掌性ヘリックスがカットされている、チューブと、可逆的に拡張可能な部材を有するワイヤと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合された遠位セグメントと、線形変位が制御されたハンドルとを含む、デバイスである。ワイヤは、チューブの管腔にスライド可能に係合する。可逆的に拡張可能な部材は、ワイヤの遠位の態様に沿って位置している。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメントは、チューブの遠位端周りの周囲に位置しており、二重対掌性ヘリックスの左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続部に結合されている。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、枝部管腔をより良好に選択するようになっている。拡張可能な部材がしぼむと、ワイヤの外径が、ハイポチューブの内径未満となり、このため、ワイヤは、チューブの管腔内を自在に移動できるようになる。しかし、拡張可能な部材の、その膨張した状態における外径は、チューブの内径より大である。可逆的に拡張可能な部材が拡張されると、この部材は、チューブの遠位端と係合する。このため、続いてワイヤを前進させることにより、二重対掌性ヘリックスの線形
変位に繋がる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するワイヤの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0032】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、このチューブの遠位の態様に二重対掌性ヘリックスがカットされ、遠位端にキャップがされている、チューブと、ワイヤと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合された遠位セグメントと、線形変位が制御されるハンドルとを含む、デバイスである。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメントは、チューブの遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックスが刻まれている。遠位セグメントは、二重対掌性ヘリックスのヘリックスの接続部に結合している。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。ワイヤの外径は、チューブの内径未満である。ワイヤの遠位端は、チューブのキャップがされた遠位端に当接および係合する。ワイヤを前進させることにより、二重対掌性ヘリックスの線形変位に繋がる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するワイヤの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0033】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、このチューブの遠位の態様に二重対掌性ヘリックスがカットされ、遠位端にキャップがされている、チューブと、二重対掌性ヘリックスを包含するライナと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合された遠位セグメントと、線形変位が制御されるハンドルとを含む、デバイスである。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメントは、チューブの遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックスが刻まれている。遠位セグメントは、二重対掌性ヘリックスのヘリックスの接続部に結合している。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。チューブの管腔内に流体を注入することにより、二重対掌性ヘリックスの線形変位の程度を変化させることに繋がる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0034】

ハンドルは、細長いチューブに対し、スリーブまたはワイヤをより正確に移動させるために、スリーブまたはワイヤの近位端、および、チューブの近位端に適用することができる。このハンドルは、チューブの長軸に沿って互いに対して変位することが可能である２つの同軸のチューブで構成することができる。互いに対する平行移動のための手段には、限定ではないが、１）チューブの長軸に沿う２つの同軸チューブの手動の変位と、２）ネジ部分に沿うチューブの回転が、互いに対するチューブの線形変位に繋がる（ボルトをナットにねじこむことの線形移動に類似の機構）ように、同軸的に受領可能である、各チューブのネジ部分とが含まれる。ハンドルは、内側ワイヤおよび細長いチューブを、グリッパデバイスの管腔内に同軸的に受領することができる。締結機構は、スリーブまたはワイヤを、一方の端部でグリップし、チューブを他方の端部でグリップするように、ハンドルの各端部に沿って位置することができる。これら締結機構は、永続的または可逆的に、定
位置に固定することができる。これら締結機構は、やはり、スリーブまたはワイヤまたは細長いチューブ周りに旋回することができ、それにより、スリーブ、ワイヤ、または細長いチューブが、１つまたは複数の同軸チューブが回転している間、回転移動しないようになっている。

【0035】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、二重対掌性ヘリックスがチューブの遠位の態様に切られており、前述の細長いチューブが、周囲の環境の変化に応じて形状変化を経ることが可能な材料から成る、チューブと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合している遠位セグメントと、チューブに形状変化を生じさせるための手段と、チューブの形状変化に反作用させるための手段と、を含む、デバイスである。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメントは、チューブの遠位端周りの周囲に位置しており、二重対掌性ヘリックスの左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続部に結合されている。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、枝部管腔をより良好に選択するようになっている。限定ではないが、温度、電場、ｐＨ、光、イオン濃度が含まれる環境の変化により、二重対掌性ヘリックスの線形変位が存在するように、チューブの形状変化を生じる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。チューブの形状変化に反作用するための手段は、限定ではないが、導管をチューブの遠位端に結合することを含んでいる。テンションの量の変化は、二重対掌性ヘリックスの線形変位に反作用するために、導管に適用することができる。

【0036】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、このチューブの遠位の態様に二重対掌性ヘリックスがカットされている、チューブと、二重対掌性ヘリックスの２つのヘリックスの接続部に結合された遠位セグメントと、デュアル螺旋対称性カットを含むチューブの線形変位のための手段と、を含み、前述の手段には、限定ではないが、電場の反発または磁場の反発が含まれる、デバイスである。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメントは、チューブの遠位端周りの周囲に位置しており、二重対掌性ヘリックスの左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続部に結合されている。遠位セグメントの先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、枝部管腔をより良好に選択するようになっている。二重対掌性ヘリックスの領域に沿うか、領域の近位に、逆向きの電場または磁場を印加させるための手段の例には、限定ではないが、１）二重対掌性ヘリックスの一方の端部に永続的な電荷または磁荷を印加し、二重対掌性ヘリックスの反対側の端部に、可変の、誘導性の電荷または磁荷を印加することと、２）二重対掌性ヘリックスの一方の端部に誘導性の電荷または磁荷を印加し、二重対掌性ヘリックスの反対側の端部に、可変の、誘導性の電荷または磁荷を印加することと、３）二重対掌性ヘリックスのカットの一方の端部に電荷または磁荷を印加し、二重対掌性ヘリックスの近位のガイドワイヤの部分に電荷または磁荷を印加することと、が含まれている。逆の電力または磁力は、二重対掌性ヘリックスの線形変位に繋がる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐ遠位セグメントの回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0037】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブと、２つ以上の外径を有するワイヤと、ワイヤを前進させるための手段とを含むデバイスである。二重対掌
性ヘリックスは、管腔の内径が低減されたチューブのすぐ近くのチューブに切られている。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続は、二重対掌性ヘリックスの端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイントの線形移動を回転移動に変換する結果となる。限定ではないが、歯を含む、ワイヤに係合するための手段は、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントに存在する。１つまたは複数の溝は、ワイヤのテーパが付された部分に沿う、ワイヤの長手軸に沿って位置しており、溝は、ワイヤの直径の変位部分のわずかに近位で延びている。歯は、１つまたは複数の溝に、内側のワイヤの遠位の態様に沿ってスライド可能に係合する。ワイヤの遠位の態様の直径は、近位の直径未満である。チューブの遠位端の管腔の内径は、ワイヤの遠位の態様の直径より大であるとともに、ワイヤの近位の態様の直径未満である。ワイヤをチューブ内に前進させることにより、二重対掌性ヘリックスの線形変位に繋がる。このことは、次いで、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイントの回転、および、それに次ぐワイヤの遠位の態様の回転に繋がる。回転の角度は、チューブの二重対掌性ヘリックスの線形変位に比例する。

【0038】

本開示に係る別の実施形態は、外側シースと、遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、チューブの管腔内に位置する、スライド可能なスリーブと、を備えた医療用デバイスを含んでいる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。ヘリカル／螺旋状のカットのチューブの遠位端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。チューブは、ヘリカルまたは螺旋状のカットの遠位側の管腔の内径が低減させたシェルフを有することができる。スリーブの外径は、チューブのシェルフの内径よりも大であるが、前述のシェルフ付近のチューブの内径より小である。スリーブは、チューブの前述のシェルフにスライド可能に当接および係合する。スリーブを前進させることにより、チューブのカット部分の線形変位に繋がる。代替的には、スリーブは、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の遠位側のチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するスリーブの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、チューブの遠位端の回転に繋がる。回転の角度は、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカット部分の線形変位に比例する。チューブは、外側シースの管腔の内部に位置しており、それにより、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカットの部分が、外側シースの管腔内に配置され、一方、チューブの遠位端が、外側シースを超えて延びることができるようになっている（たとえば、チューブの全体の長さが、外側シースの全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である）。チューブおよびスライド可能なスリーブは、外側シースから除去することができ、それにより、外側シースが、限定ではないが、造影剤（複数の場合もある）、薬剤（複数の場合もある）、ステント、塞栓剤の注入を含む、診断および／または治療用の薬（複数の場合もある）の搬送のための導管としての役割を果たす場合がある。

【0039】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、チューブの周りの外側層と、チューブの管腔内に位置する、スライド可能なスリーブと、を備えた医療用デバイスを含んでいる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。ヘリカル／螺旋状のカットのチューブの遠
位端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。チューブは、ヘリカルまたは螺旋状のカットの遠位側の管腔の内径が低減させたシェルフを有することができる。スリーブの外径は、チューブのシェルフの内径よりも大であるが、前述のシェルフ付近のチューブの内径より小である。スリーブは、チューブの前述のシェルフにスライド可能に当接および係合する。スリーブを前進させることにより、チューブのカット部分の線形変位に繋がる。代替的には、スリーブは、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の遠位側のチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するスリーブの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、チューブの遠位端の回転に繋がる。回転の角度は、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカット部分の線形変位に比例する。チューブの外側の周りには、チューブの近位の態様および遠位の態様に結合された外側層が存在する。外側層は、チューブが線形変位（延長）される際に延長され得る。スライド可能なスリーブは、チューブから除去することができ、限定ではないが、造影剤（複数の場合もある）、薬剤（複数の場合もある）、ステント、塞栓剤の注入を含む、診断および／または治療用の薬（複数の場合もある）の搬送のための導管としての役割を果たす場合がある。

【0040】

本開示に係る別の実施形態は、１）遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、２）ヘリカルまたは螺旋状のカットのチューブの周りに同軸的に配置された筒状部材と、３）ハンドルアセンブリと、を備えた医療用デバイスを含んでいる。筒状部材の遠位端は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の遠位側のチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。筒状部材は、限定ではないが、１）コイル状のワイヤ、２）ポリマ、３）ハイポチューブを含む１つまたは複数の要素から成ることができる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。筒状部材の遠位の態様は、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端が回転する際に、トーションの歪みに耐えることができる。ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端は、限定ではないが、１）デバイスの案内の向上の助けになるように、角度が付けられた先端と、２）重大な狭窄症または閉塞を通過するデバイスを前進させることの助けになるように、斜角になっている縁部と、３）重大な狭窄症または閉塞を通ってデバイスを前進させるか、湾曲路に沿ってデバイスを前進させることの助けになるような、１つまたは複数の螺旋型溝／溝と、４）１つまたは複数の無線不透過性マーカとを含む複数の構成を有することができる。ハンドルアセンブリは、近位構成要素と、遠位構成要素とで構成されている。

【0041】

本開示に係る別の実施形態は、１）遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、２）ヘリカルまたは螺旋状のカットのチューブの周りに同軸的に配置された筒状部材と、を備え、カットの遠位側のヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの外径が、筒状部材の内径より大であるように、増大する、医療用デバイスを含んでいる。（近位端からヘリカルまたは螺旋状のカットまでの、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの外径は、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの内径未満であることに留意されたい。）筒状部材は、限定ではないが、１）コイル状のワイヤ、２）ポリマ、３）ハイポチューブを含む１つまたは複数の要素から成ることができる。筒状部材をヘリカルまたは螺旋状のカットチューブに対して前進させることにより、ヘリカルまたは螺旋状のカットの延長に繋がる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複
数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。筒状部材の遠位端と、チューブの遠位端とは、互いに対して回転することができる。ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端は、限定ではないが、１）デバイスの案内の向上の助けになるように、角度が付けられた先端と、２）重大な狭窄症または閉塞を通過するデバイスを前進させることの助けになるように、斜角になっている縁部と、３）重大な狭窄症または閉塞を通ってデバイスを前進させるか、湾曲路に沿ってデバイスを前進させることの助けになるような、１つまたは複数の螺旋型溝／溝と、４）１つまたは複数の無線不透過性マーカとを含む複数の構成を有することができる。

【0042】

本開示に係る別の実施形態は、１）遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、２）ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの近位端に結合したワイヤと、３）ヘリカルまたは螺旋状のカットのチューブの周りに同軸的に配置された筒状部材と、を備えた医療用デバイスを含んでいる。ワイヤの遠位端は、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの近位端に、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。やはり、筒状部材の遠位端は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の遠位側のヘリカルまたは螺旋状のカットチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。筒状部材は、限定ではないが、１）コイル状のワイヤ、２）ポリマ、３）ハイポチューブを含む１つまたは複数の要素から成ることができる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。筒状部材の遠位の態様は、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端が回転する際に、トーションの歪みに耐えることができる。ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端は、限定ではないが、１）デバイスの案内の向上の助けになるように、角度が付けられた先端と、２）重大な狭窄症または閉塞を通過するデバイスを前進させることの助けになるように、斜角になっている縁部と、３）重大な狭窄症または閉塞を通ってデバイスを前進させるか、湾曲路に沿ってデバイスを前進させることの助けになるような、１つまたは複数の螺旋型溝／溝と、４）１つまたは複数の無線不透過性マーカとを含む複数の構成を有することができる。

【0043】

本開示に係る別の実施形態は、１）遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、２）ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの外周周りに位置する膨張可能な層であって、近位端および遠位端が、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）のすぐ近位側およびすぐ遠位側のヘリカルまたは螺旋状のカットチューブに結合されている、膨張可能な層と、３）ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの管腔およびハンドルアセンブリ内に位置する筒状部材と、を備えた医療用デバイスを含んでいる。膨張可能な層は、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。やはり、筒状部材の遠位端は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の遠位側のヘリカルまたは螺旋状のカットチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。筒状部材は、限定ではないが、１）コイル状のワイヤ、２）補強（たとえば、編組かコイルの補強）を伴うか伴わないポリマ、３）ハイポチューブを含む１つまたは複数の要素から成ることができる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動
から回転移動への変換に繋がる。筒状部材の遠位の態様は、ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端が回転する際に、トーションの歪みに耐えることができる。ヘリカルまたは螺旋状のカットチューブの遠位端は、限定ではないが、１）デバイスの案内の向上の助けになるように、角度が付けられた先端と、２）重大な狭窄症または閉塞を通過するデバイスを前進させることの助けになるように、斜角になっている縁部と、３）重大な狭窄症または閉塞を通ってデバイスを前進させるか、湾曲路に沿ってデバイスを前進させることの助けになるような、１つまたは複数の螺旋型溝／溝と、４）１つまたは複数の無線不透過性マーカとを含む複数の構成を有することができる。

【0044】

ハンドルアセンブリにより、外側筒状部材に対し、チューブまたはワイヤをより正確に移動させるために、チューブまたはワイヤの近位端、および、外側筒状部材の近位端に適用することができる。このハンドルは、構成要素の長軸に沿って互いに対して変位することが可能である２つの同軸の構成要素を備えることができる。互いに対する平行移動のための手段には、限定ではないが、１）チューブの長軸に沿う２つの同軸チューブの手動の変位と、２）ネジ部分に沿うチューブの回転が、互いに対するチューブの線形変位に繋がる（ボルトをナットにねじこむことの線形移動に類似の機構）ように、同軸的に受領可能である、各チューブのネジ部分とが含まれる。ハンドルアセンブリは、チューブまたはワイヤの近位端と、外側筒状部材とを同軸的に受領することができる。締結機構は、近位のハンドル構成要素と遠位のハンドル構成要素との両方に沿って位置することができ、それにより、チューブまたはワイヤの近位端と、外側筒状部材の近位端とをグリップする。これら締結機構は、永続的または可逆的に、定位置に固定することができる。これら締結機構は、チューブまたはワイヤの近位端および外側筒状部材の近位端の周りに旋回することもでき、それにより、チューブまたはワイヤと、外側筒状部材とが、同軸構成要素の１つまたは複数が回転している間に、回転移動しないようになっている

【0045】

本開示に係る別の実施形態は、遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、遠位の態様であって、遠位の態様の近位側において終端する、部分的に厚みのあるヘリカルカットによって形成されたヘリックスを伴って遠位端において終端する遠位の態様、および、近位端において終端している近位の態様を含む、筒状部材と、筒状部材内に配置され、筒状部材に対してスライド可能であり、遠位ヘリックスに長手方向の力を与えるように構成された、長手方向の変位器と、を含む、医療用デバイスである。部分的に厚みのあるカット部分は、弾性であり、延長させることができる。遠位のカット幅は、約０．１マイクロメートルから約３０ミリメートルの範囲内にある場合があり、遠位のヘリカルカットの角度は、約１０度から約８０度の間である場合がある。筒状部材は、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド、ナイロン、ニッケルチタン、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブの１つまたは複数で形成される場合があり、結合手段は、１）接着剤、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、および５）機械的リンクの少なくとも１つを含んでいる。長手方向の変位器は、ある外径を有する長手部材を含む場合があり、筒状部材は内径を有し、それにより、遠位の態様の遠位端と、筒状部材の内径が長手部材の外径未満に低減されている接続部との間の部分を除き、筒状部材の内径が長手部材の外径よりも大であるようになっており、それにより、筒状部材の遠位端に向かう長手部材の長手方向の移動が、遠位の態様に長手方向の力を与えるようになっている。本医療用デバイスは、筒状部材の遠位端に配置され、長手方向の変位器の前方移動を妨げるキャップをも含む場合がある。長手方向の変位器は、流体が注入された際に延長し、ヘリカルカットのチューブの遠位端を長手方向に変位させるように構成された膜を含む場合がある。遠位ヘリックスは、形状記憶合金と形状記憶ポリマとの少なくとも一方を含む場合があり、筒状部材の遠位の態様と近位の態様との一方に配置された第１の磁気要素と、筒状部材の遠位の態様と近位との他方に配置された第２の磁気要素と、第１の磁気要素と第２の磁気要素との少なくとも一方にエネルギを与えるように構成された電源であって、第１の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された
、磁石と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つであり、第２の磁気要素が、電流を通し、磁場を生成するように構成された、磁石と、強磁性材料と、エレクトレットと、ワイヤと、コイルとの１つである、電源と、をさらに含んでいる。

【0046】

本開示に係る別の実施形態は、外側シースと、遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、を備えた医療用デバイスを含んでいる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。ヘリカル／螺旋状のカットのチューブの遠位端は、反らされた遠位端を有することができ、それにより、デバイスの案内を向上させる助けになっている。チューブの遠位端の向きを反らすための手段には、限定ではないが、プルワイヤ（複数の場合もある）、スロット状のチューブ、形状記憶合金、および／または形状記憶ポリマが含まれる。チューブは、外側シースの管腔の内部に位置しており、それにより、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカットの部分が、外側シースの管腔内に配置され、一方、チューブの遠位端が、外側シースを超えて延びることができるようになっている（たとえば、チューブの全体の長さが、外側シースの全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である）。チューブの遠位端の向きが反らされた場合、外側シースの遠位端は、向きが反らされたチューブの遠位端にスライド可能に当接および係合する。チューブに対して外側シースを前進させることにより、チューブのカット部分の線形変位（たとえば、延長）に繋がる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対する外側シースの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、チューブの遠位端の回転に繋がる。回転の角度は、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカット部分の線形変位に比例する。チューブの向きが反らされていない（たとえば、チューブの遠位端が直線状である）場合、チューブは、外側シースから除去することができ、それにより、外側シースが、限定ではないが、造影剤（複数の場合もある）、薬剤（複数の場合もある）、ステント、塞栓剤の注入を含む、診断および／または治療用の薬（複数の場合もある）の搬送のための導管としての役割を果たす場合がある。

【0047】

本開示に係る別の実施形態は、外側シースと、遠位端および近位端を有するチューブであって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）がチューブの遠位の態様に与えられている、チューブと、チューブの管腔内に位置する、スライド可能なスリーブと、を備えた医療用デバイスを含んでいる。その特性により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）より遠位のチューブの部分は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）が線形的に延びるか後退する際に回転し、線形移動から回転移動への変換に繋がる。チューブは、外側シースの管腔の内部に位置しており、それにより、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカットの部分が、外側シースの管腔内に配置され、一方、チューブの遠位端が、外側シースを超えて延びることができるようになっている（たとえば、チューブの全体の長さが、外側シースの全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である）。チューブの螺旋状のカット部分の遠位側のチューブは、湾曲した部分を有することができ、それにより、デバイスの案内が向上される助けになり、ここで、前述の湾曲した部分は外側シースの遠位の態様の弾性係数よりも低い剛性率を有している（たとえば、より柔軟である）。外側シースがチューブの湾曲した部分を超えて遠位に前進するか、チューブの湾曲した部分が外側シース内に後退した際に、チューブの湾曲した部分は直線状になる。チューブの湾曲した部分が直線状にされる程度は、外側シースの管腔内に配置されたチューブの湾曲した部分の量に関連する。チューブの湾曲した部分が、外側シースの管腔内に完全に配置されると、チューブの湾曲した部分は、完全に直線状になる（たとえば、先端の向きが反れる角度が、デバイスの長手軸に
対してほぼ０度である）。これにより、ユーザが、デバイスの先端の向きを選択的に反らすことを可能にすることができる。チューブは、ヘリカルまたは螺旋状のカットの遠位側の管腔の内径が低減させたシェルフを有することができる。スリーブの外径は、チューブのシェルフの内径よりも大であるが、前述のシェルフ付近のチューブの内径より小である。スリーブは、チューブの前述のシェルフにスライド可能に当接および係合する。スリーブを前進させることにより、チューブのカット部分の線形変位に繋がる。代替的には、スリーブは、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の遠位側のチューブに、限定ではないが、接着剤、はんだ付け、溶接、ろう付け、および／または機械的リンクを含む手段によって結合することができる。線形変位が制御されたハンドルにより、チューブの長軸に対するスリーブの移動を制御することが可能になる。このことは、次いで、チューブの遠位端の回転に繋がる。回転の角度は、チューブのヘリカルまたは螺旋状のカット部分の線形変位に比例する。チューブおよびスライド可能なスリーブは、チューブから除去することができ、限定ではないが、造影剤（複数の場合もある）、薬剤（複数の場合もある）、ステント、塞栓剤の注入を含む、診断および／または治療用の薬（複数の場合もある）の搬送のための導管としての役割を果たす場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0048】

本開示を詳細に理解するために、添付図面と合わせて、以下の実施形態の詳細な記載が参照されるものとする。この添付図面では、同様の要素には同様の参照符号が与えられている。

【0049】

【図1】図１は、本開示の一実施形態に係る、医療用デバイスを含む医療用システムの図である。

【図2A】図２Ａは、所望の腔内構造を選択する前に、オリジナルの向きにあり、身体内の腔内構造の枝セグメント内に配置された、医療用デバイスの遠位端の図である。

【図2B】図２Ｂは、身体内の枝腔内構造内の枝部の選択の後の、医療用デバイスの遠位端の図である。

【図3A】図３Ａは、本開示の一実施形態に係る、力のベクトルがチューブの遠位端が線形的に変位する間の回転力を示している、チューブへのデュアル螺旋対称性ヘリカルカットを示す図である。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａの力の自由物体図である。

【図4A】図４Ａは、本開示の一実施形態に係る、チューブの遠位端が線形的に変位していない、デュアル螺旋対称性ヘリカルカットを伴うチューブの長軸に沿った断面図である。

【図4B】図４Ｂは、チューブの遠位端が線形的に変位している、図４Ａのチューブの長軸に沿った断面図である。

【図4C】図４Ｃは、チューブの遠位端がさらに線形的に変位している、図４Ａのチューブの長軸に沿った断面図である。

【図5】図５は、デュアル螺旋対称性機構を介して、線形変位を回転移動に変換することにより、回転移動をデバイスの遠位端に与える方法のフローチャートである。

【図6A】図６Ａは、本開示の一実施形態に係る、医療用デバイスの近位端の図である。

【図6B】図６Ｂは、本開示の一実施形態に係る、医療用デバイスの遠位端の図である。

【図7A】図７Ａは、本開示の一実施形態に係る、開いた遠位端がその作動していない状態にある、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図7B】図７Ｂは、シェルフに当接するスリーブを介して、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている図７Ａの開いた遠位端を有する、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図8A】図８Ａは、本開示の一実施形態に係る、内側シェルフおよびワイヤを有する、開いた遠位端がその作動していない状態にある、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図8B】図８Ｂは、シェルフに当接するワイヤの低減されていない直径を介して、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている図８Ａの開いた遠位端を有する、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図9A】図９Ａは、ワイヤが拡張可能な部材を有する、開いた遠位端がその作動していない状態にある、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図9B】図９Ｂは、二重対掌性ヘリックスの遠位端に当接するワイヤの拡張された部材を介して、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている図９Ａの開いた遠位端を有する、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図10A】図１０Ａは、キャップがされた遠位端がその作動していない状態にある、医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図10B】図１０Ｂは、キャップがされた端部に当接するワイヤを介して、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている図１０Ａのキャップがされた遠位端を有する、医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図11A】図１１Ａは、チューブの管腔内への注入流体を受領するように構成された、キャップがされた遠位端がその作動していない状態にある、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図11B】図１１Ｂは、チューブの管腔内への流体の注入を介して、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている、図１１Ａのキャップがされた遠位端を有する、デバイスの遠位の態様の拡大された長手方向の断面図である。

【図12A】図１２Ａは、開いた状態にある、線形変位が制御された、ハンドルの長手方向の断面図である。

【図12B】図１２Ｂは、図１２ＡのＡ－Ａ’を通る、線形変位が制御された、ハンドルの横方向の断面図である。

【図13】図１３は、閉じた状態にある、線形変位が制御された、ハンドルの長手方向の断面図である。

【図14A】図１４Ａは、開いた状態にある、線形変位が制御された、ハンドルの長手方向の断面図である。

【図14B】図１４Ｂは、図１４ＡのＢ－Ｂ’を通る、線形変位が制御された、ハンドルの横方向の断面図である。

【図14C】図１４Ｃは、図１４ＡのＣ－Ｃ’を通る、線形変位が制御された、ハンドルの横方向の断面図である。

【図15A】図１５Ａは、閉じた状態にある、線形変位が制御された、ハンドルの長手方向の断面図である。

【図15B】図１５Ｂは、図１５ＡのＢ－Ｂ’を通る、線形変位が制御された、ハンドルの横方向の断面図である。

【図15C】図１５Ｃは、図１５ＡのＣ－Ｃ’を通る、線形変位が制御された、ハンドルの横方向の断面図である。

【図16】図１６は、二重対掌性ヘリックスが、周囲の環境の変化に応じて形状変化しているチューブを介して変位している、医療用デバイスの第２の実施形態の図である。

【図17A】図１７Ａは、本開示の別の実施形態に係る、その作動していない状態にある、デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図17B】図１７Ｂは、チューブの形状変化に対して従属的な、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている図１７Ａの医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図18】図１８は、二重対掌性ヘリックスが、磁力を介して変位する、医療用デバイスの別の実施形態の図である。

【図19A】図１９Ａは、磁力による変位機構がその作動していない状態にある、医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図19B】図１９Ｂは、チューブに与えられた磁力に対して従属的な、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている、図１９Ａの磁力による変位機構を伴う医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図20A】図２０Ａは、磁力の１つが磁気要素を有するシャフトを介して提供される、磁力による変位機構がその作動していない状態にある、医療用デバイスの別の実施形態の、遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図20B】図２０Ｂは、磁気要素を有するシャフトを介してチューブに与えられた磁力に対して従属的な、二重対掌性ヘリックスの線形変位を伴っている、図２０Ａの磁力による変位機構を伴う医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図21A】図２１Ａは、二重対掌性ヘリックスの遠位端に力が印加されていない、ガイドワイヤとチューブとの間に歯－ギアのインターフェースを有する医療用デバイスの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図21B】図２１Ｂは、二重対掌性ヘリックスの遠位端に力が印加されていない、図２１Ａの、Ｂ－Ｂ’を通る、医療用デバイスの遠位の態様の横方向の断面図である。

【図21C】図２１Ｃは、二重対掌性ヘリックスの遠位端に力が印加されていない、図２１Ａの、Ｃ－Ｃ’を通る、医療用デバイスの遠位の態様の横方向の断面図である。

【図22A】図２２Ａは、二重対掌性ヘリックスが長手方向に変位した際の、歯－ギアのインターフェースのレベルにおけるガイドワイヤの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図22B】図２２Ｂは、二重対掌性ヘリックスが長手方向に変位した際の、歯－ギアのインターフェースのレベルにおけるガイドワイヤの遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図23A】図２３Ａは、本開示の一実施形態に係る、チューブから形成された単一のヘリックスを有するカテーテルの図である。

【図23B】図２３Ｂは、図２３Ａの断面図である。

【図23C】図２３Ｃは、線Ｃ－Ｃ’を通る、図２３Ａの横方向の断面図である。

【図23D】図２３Ｄは、線Ｄ－Ｄ’を通る、図２３Ａの横方向の断面図である。

【図23E】図２３Ｅは、線Ｅ－Ｅ’を通る、図２３Ａの横方向の断面図である。

【図23F】図２３Ｆは、図２３Ａのカテーテルに接続されたハンドルの図である。

【図24A】図２４Ａは、遠位部材を有する、作動していない（長手方向の力が生じていない）、図２３Ａのカテーテルの図である。

【図24B】図２４Ｂは、近位端における長手方向の力が、遠位端を９０度だけ回転させている、図２３Ａのカテーテルの図である。

【図24C】図２４Ｃは、近位端における長手方向の力が、遠位端を１８０度だけ回転させている、図２３Ａのカテーテルの図である。

【図24D】図２４Ｄは、近位端における長手方向の力が、遠位端を２７０度だけ回転させている、図２３Ａのカテーテルの図である。

【図25A】図２５Ａは、作動していない状態（０度の回転）の、図２３Ａのカテーテルの図である。

【図25B】図２５Ｂは、遠位端の回転を－９０度に反転するようにスリーブが後退している、図２３Ａのカテーテルの図である。

【図26A】図２６Ａは、遠位セグメントの慢性完全閉塞横断デバイスの実施形態を示す概略図である。

【図26B】図２６Ｂは、遠位セグメントの慢性完全閉塞横断デバイスの実施形態を示す概略図である。

【図27A】図２７Ａは、遠位セグメントの内視鏡の実施形態を示す図である。

【図27B】図２７Ｂは、遠位セグメントの内視鏡の実施形態を示す図である。

【図28】図２８は、遠位セグメントの内視鏡の把持ツールの実施形態を示す図である。

【図29】図２９は、遠位セグメントの内視鏡の焼灼ツールの実施形態を示す図である。

【図30a】図３０ａは、スリーブおよびチューブが、ヘリカルカットに対して遠位のその管腔内にあるシェルフを有している、医療用デバイスの別の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図30b】図３０ｂは、スリーブがシェルフを変位させ、結果として図３０ａに対して１８０度回転している、医療用デバイスの別の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図30c】図３０ｃは、図３０ａに示すスリーブが、ライナで置き換えられ、結果として、デバイスの管腔の直径が大きくなっている、医療用デバイスの別の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図31a】図３１ａは、スリーブが拡張可能な部材を有する、その作動していない状態にある、デバイスの別の実施形態の、遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図31b】図３１ｂは、スリーブの前進により、チューブの遠位端が長手方向に変位している、デバイスの別の実施形態の、遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図31c】図３１ｃは、スリーブの拡張可能な部材が、直線にする要素によってしぼんでいる、デバイスの別の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図32a】図３２ａは、スリーブが、ヘリカルカットに対して遠位でチューブに結合している、その作動していない状態にある、デバイスの別の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図32b】図３２ｂは、スリーブの前進により、チューブの遠位端が長手方向に変位している、デバイスの別の実施形態の、遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図32c】図３２ｃは、カップリングが除去されている、デバイスの別の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。

【図33A】図３３Ａは、本開示の一実施形態に係る、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するための医療用デバイスの図であり、このデバイスは、外側シースと、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカットを有するチューブと、前述のチューブの管腔内に配置されたスライド可能なスリーブとを備えている。

【図33B】図３３Ｂは、一実施形態に係る、その作動していない状態（たとえば、回転が０度）にある際の図３３Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図33C】図３３Ｃは、一実施形態に係る、近位端における長手方向の力が、遠位端を１８０度だけ回転させている、図３３Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図33D】図３３Ｄは、線３３Ｄ－３３Ｄ’を通る、図３３Ｂの横方向の断面図である。

【図33E】図３３Ｅは、線３３Ｅ－３３Ｅ’を通る、図３３Ｂの横方向の断面図である。

【図33F】図３３Ｆは、線３３Ｆ－３３Ｆ’を通る、図３３Ｂの横方向の断面図である。

【図34A】図３４Ａは、本開示の別の実施形態に係る、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカットを有するチューブと、前述のチューブの管腔内に配置されたスライド可能なスリーブと、前述のチューブの周りに配置された外側層とを備えた、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するための医療用デバイスの長手方向の断面図である。

【図34B】図３４Ｂは、線３４Ｂ－３４Ｂ’を通る、図３４Ａの横方向の断面図である。

【図35A】図３５Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するための医療用デバイスの一実施形態の概略図である。

【図35B】図３５Ｂは、図３５Ａのデバイスの遠位の態様の詳細な図である。

【図35C】図３５Ｃは、近位端における長手方向の力が、遠位端を回転させている、図３５Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図35D】図３５Ｄは、その作動していない状態（たとえば、回転が０度）にある際の図３５Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図35E】図３５Ｅは、線３５Ｅ－３５Ｅ’を通る、図３５Ｄの横方向の断面図である。

【図35F】図３５Ｆは、線３５Ｆ－３５Ｆ’を通る、図３５Ｄの横方向の断面図である。

【図35G】図３５Ｇは、線３５Ｇ－３５Ｇ’を通る、図３５Ｄの横方向の断面図である。

【図35H】図３５Ｈは、線３５Ｈ－３５Ｈ’を通る、図３５Ｄの横方向の断面図である。

【図36A】図３６Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するための医療用デバイスの一実施形態の図である。

【図36B】図３６Ｂは、図３６Ａのデバイスの遠位の態様の詳細な図である。

【図36C】図３６Ｃは、近位端における長手方向の力が、遠位端を１８０度だけ回転させている、図３６Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図36D】図３６Ｄは、その作動していない状態（回転が０度）にある際の図３６Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図36E】図３６Ｅは、線３６Ｅ－３６Ｅ’を通る、図３６Ｄの横方向の断面図である。

【図36F】図３６Ｆは、線３６Ｆ－３６Ｆ’を通る、図３６Ｄの横方向の断面図である。

【図36G】図３６Ｇは、線３６Ｇ－３６Ｇ’を通る、図３６Ｄの横方向の断面図である。

【図37A】図３７Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するための医療用デバイスの一実施形態の図である。

【図37B】図３７Ｂは、図３７Ａのデバイスの遠位の態様の詳細な図である。

【図37C】図３７Ｃは、近位端における長手方向の力が、遠位端を１８０度だけ回転させている、図３７Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図37D】図３７Ｄは、その作動していない状態（回転が０度）にある際の図３７Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図37E】図３７Ｅは、線３７Ｅ－３７Ｅ’を通る、図３７Ｄの横方向の断面図である。

【図37F】図３７Ｆは、線３７Ｆ－３７Ｆ’を通る、図３７Ｄの横方向の断面図である。

【図37G】図３７Ｇは、線３７Ｇ－３７Ｇ’を通る、図３７Ｄの横方向の断面図である。

【図38A】図３８Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するように構成された医療用デバイスの別の実施形態の長手方向の断面図である。

【図38B】図３８Ｂは、線３８Ｂ－３８Ｂ’を通る、図３８Ａの横方向の断面図である。

【図38C】図３８Ｃは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するための医療用デバイスの一実施形態の長手方向の断面図である。

【図38D】図３８Ｄは、線３８Ｃ－３８Ｃ’を通る、図３８Ｃの横方向の断面図である。

【図39】図３９は、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するように構成された医療用デバイスの別の実施形態の長手方向の断面図である。

【図40】図４０は、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するように構成された医療用デバイスの別の実施形態の長手方向の断面図である。

【図41A】図４１Ａは、単一のヘリックスを備えた医療用デバイスの別の実施形態の長手方向の断面図である。

【図41B】図４１Ｂは、線Ｂ－Ｂ’に沿う、図４１Ａのデバイスの横方向の断面図である。

【図41C】図４１Ｃは、線Ｃ－Ｃ’を通る、図４１Ａのデバイスの横方向の断面図である。

【図41D】図４１Ｄは、線Ｄ－Ｄ’を通る、図４１Ａのデバイスの横方向の断面図である。

【図42A】図４２Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するように構成された医療用デバイスの別の実施形態の概略図である。

【図42B】図４２Ｂは、第１の向きにある、図４２Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図42C】図４２Ｃは、第２の向きにある、図４２Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図42D】図４２Ｄは、線Ｄ－Ｄ’を通る、図４２Ｂのデバイスの横方向の断面図である。

【図42E】図４２Ｅは、線Ｅ－Ｅ’を通る、図４２Ｂのデバイスの横方向の断面図である。

【図43A】図４３Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するように構成された医療用デバイスの別の実施形態の概略図である。

【図43B】図４３Ｂは、チューブの遠位端が第１の向きにある、図４３Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図43C】図４３Ｃは、チューブの遠位端が第２の向きにある、図４３Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。

【図43D】図４３Ｄは、線Ｄ－Ｄ’を通る、図４３Ｂのデバイスの横方向の断面図である。

【図43E】図４３Ｅは、線Ｅ－Ｅ’を通る、図４３Ｂのデバイスの横方向の断面図である。

【図44A】図４４Ａは、線形移動を、デバイスの遠位の態様に沿う回転移動に変換するように構成された医療用デバイスの別の実施形態の概略図である。

【図44B】図４４Ｂは、図４４Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図であり、外側シースが、チューブの湾曲部分に係合しておらず、チューブの遠位の態様が１８０度湾曲する結果となっている。

【図44C】図４４Ｃは、図４４Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図であり、外側シースが、チューブの湾曲部分に部分的に係合し、チューブの遠位の態様が９０度湾曲する結果となっている。

【図44D】図４４Ｄは、図３Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図であり、外側シースが、チューブの湾曲部分にさらに係合し、チューブの遠位の態様が４５度湾曲する結果となっている。

【図44E】図４４Ｅは、図４４Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図であり、外側シースが、チューブの湾曲部分に完全に係合し、チューブの遠位の態様が直線状になる（０度の湾曲）結果となっている。

【図44F】図４４Ｆは、線Ｆ－Ｆ’を通る、図４４Ｅのデバイスの横方向の断面図である。

【図44G】図４４Ｇは、線Ｇ－Ｇ’を通る、図４４Ｅのデバイスの横方向の断面図である。

【0050】

各図は、本開示の基本的な教示の説明を容易にすることのみのために描写されている。好ましい実施形態を形成するためのパーツの数、位置、関係、および寸法に関する図面の拡張は、説明されることになるか、本開示の以下の教示を読み、理解した後に、当該技術の内にあることとなる。さらに、特定の力、重量、強度、および類似の要請に適合する明確な寸法および寸法の割合は、同様に、本開示の以下の教示を読み、理解した後に、当該
技術の内にあることとなる。

【発明を実施するための形態】

【0051】

本出願は、遠位部分、近位部分、および、デバイスの遠位端に組み込まれたヘリカル構造を備えた医療用デバイスを対象としており、それにより、カテーテルなどのデバイス（たとえば、カテーテル、マイクロカテーテル、シース、他の管腔内デバイスなど）の遠位端において、線形移動を回転移動に変換（または、別様に回転移動を形成）するようになっている。ヘリカル構造は、単一のヘリックスであるか、二重対掌性ヘリックスである場合がある。いくつかの実施形態では、本明細書により詳細に論じるように、二重対掌性ヘリックスは、ヘリックス（たとえば、時計回りの回転などの第１の回転を有する）と、ヘリックス（たとえば、反時計回りなどの、第１の回転とは逆の第２の回転を有する）とを備えている。いくつかの実施形態では、２つのヘリックスは、互いに交差している。いくつかの実施形態によれば、二重対掌性ヘリックスの、その長軸に沿う変位（たとえば、線形変位または他の移動）は、２つのヘリックスの結合部を回転させることになる。医療用デバイスには、人体の外科手術および診断法に用途が存在するが、本開示には、人間、および人間以外の医療手術の用途および使途、ならびに、検査などの産業および診断法のための、医療以外の用途を有しているデバイスが予期される。

【0052】

いくつかの実施形態によれば、管腔内デバイスは、外側部材に対する内側部材の線形移動の、デバイスの遠位部分の回転への変換を促進する、少なくとも１つのカットまたは特徴を有する外側部材を備えている。そのような回転移動により、所望または必要に応じて、（たとえば、所望の解剖学上の位置に達するかアプローチするために）デバイスの遠位端の、対象者の脈管構造または他の管腔内構造を通しての移動を促進することができる。いくつかの実施形態では、本明細書にさらに詳細に論じるように、管腔内デバイスは、管腔内位置（たとえば、血管内、他の管腔内、解剖学上の位置（たとえば、対象者の気道、消化器系などを通して）など）に向けられるように構成されている。

【0053】

本明細書にさらに詳細に論じるように、本明細書に開示の様々な実施形態は、医療用デバイスの遠位端（たとえば、カテーテル、マイクロカテーテル、シース、他の管腔内デバイスなど）を操作するための有利なデバイス、システム、および／または方法を提供することができる。いくつかの実施形態では、本デバイスは、１つまたは複数のカット（たとえば、チューブまたは外側部材の壁を通る、部分的であるか完全なカット）を備えたチューブまたは外側部材を含んでいる。いくつかの実施形態では、カットまたは類似の特徴は、チューブまたは外側部材の厚さ全体にわたって延びている。しかし、他の実施形態では、カットは、所望または必要に応じて、チューブまたは外側部材を部分的にのみ通って延びている。

【0054】

いくつかの実施形態では、チューブまたは外側部材の遠位部分は、１つまたは複数のカットまたは他の特徴を備えている。いくつかの実施形態では、そのようなカットは、形状がヘリカルまたは螺旋状である。いくつかの実施形態では、そのようなヘリカルカットは、一定であるか、一様な向きを有している。しかし、他の構成では、カットは、所望または必要に応じて、長手軸に対する２つ以上の向き（たとえば、角度、ピッチなど）、開口サイズ、間隔、および／または他の特性を有している。たとえば、いくつかの構成では、カット（複数の場合もある）は、デュアルヘリックスまたは二重対掌性ヘリックスの設計を有している。しかし、他の実施形態では、カットは、単一のヘリックスの設計を有している（たとえば、同じピッチ、向きの概略的な方向、他の特性、および／または類似のものを有するカット）。

【0055】

いくつかの実施形態によれば、デバイスは、チューブまたは外側部材、プッシャまたは内側部材、および、チューブの遠位端に沿う１つまたは複数のカットまたは他の特徴を備
えている。いくつかの実施形態では、チューブまたは外側部材に対するプッシャ部材の線形移動は、チューブの遠位部分の回転移動（たとえば、回転、ツイスト、旋回など）を生じる。そのような移動は、対象者の脈管構造または他の管腔内システムを通しての、デバイスの移動および／またはデバイスの操作を助けることができる。いくつかの実施形態では、チューブまたは他の部材は、１つまたは複数の固定（たとえば、直接的または間接的な）方法、特徴、デバイス、技術などを使用して、１つまたは複数の位置（たとえば、デバイスの遠位端）に沿ってプッシャまたは内側部材に固定されている。

【0056】

いくつかの実施形態では、（たとえば、部分的または完全に）チューブまたは外側部材を通るカットは、ヘリカルまたは螺旋状の形状を有している。たとえば、いくつかの実施形態では、カットは、デバイスの長手軸（または、長手軸に対して垂直な軸）に対して角度が付されている。たとえば、ヘリカル角度は、デバイスの長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１５度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の間の角度など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲である。

【0057】

いくつかの実施形態では、カットは、チューブまたは遠位部材の遠位端に沿うかその近位にのみ存在する。たとえば、カット（複数の場合もある）は、遠位の０パーセントから２０パーセント（たとえば、チューブおよび／またはデバイスの０％から１％、１％から２％、２％から３％、３％から４％、４％から５％、５％から６％、６％から７％、７％から８％、８％から９％、９％から１０％、１０％から１５％、１５％から２０％、前述の範囲および値の間のパーセンテージなど）に沿って位置している。

【0058】

いくつかの実施形態によれば、内側部材、そしてひいては、管腔内デバイス全体に、カニューレが挿入されるか、別様に管腔を備えている。いくつかの実施形態では、そのようなデバイスにより、所望または必要に応じて、１つまたは複数の他のデバイス、器具、および／または他の部材の、その内部を通しての通過を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示のデバイスは、１つまたは複数の外側部材、層、コーティング、および／または他の部材を備えている。

【0059】

本明細書に開示のいくつかの構成が、デュアルヘリックスまたは二重対掌性ヘリックスの設計を有しているが、線形移動から回転移動への変換も達成することができ、また、特定の実施形態では、好まれる場合があり、かつ／またはデュアルヘリックス構成に対し、別様に特定の利点を示す場合がある。このため、本明細書に開示の任意の実施形態は、単一または複数（たとえば、デュアル螺旋対称性）のヘリックス設計を含むように構成され、かつ／または別様に適合され得る。さらに、本明細書に開示の医療用デバイスは、本明細書より詳細に論じ、かつ、添付図面に示すように、ヘリックスを含まない設計を使用して、線形から回転の変換を実施するように適合させることができる。

【0060】

本明細書にさらに詳細に論じるように、本明細書に開示の実施形態は、たとえば、カテーテル、マイクロカテーテル、シース、他の管腔内デバイス、および／または類似のものなどの様々な管腔内デバイスのいずれか１つの形態を取ることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示の管腔内デバイスのいずれかの直径（たとえば、外径）は、所望または必要に応じて、１ｍｍから１１．３３３ｍｍ、または、１フレンチから３４フレンチの間で変化させる（たとえば、１フレンチ、２フレンチ、３フレンチ、４フレンチ、５フレンチ、６フレンチ、７フレンチ、８フレンチ、９フレンチ、１０フレンチ、１１フレンチ、１２フレンチ、１３フレンチ、１４フレンチ、１５フレンチ、１６フレンチ、１７フレンチ、１８フレンチ、１９フレンチ、２０フレンチ、２１フレンチ、２２フレンチ
、２３フレンチ、２４フレンチ、２５フレンチ、２６フレンチ、２７フレンチ、２８フレンチ、２９フレンチ、３０フレンチ、３１フレンチ、３２フレンチ、３３フレンチ、３４フレンチ、前述の値の間のフレンチ値など）ことができる。しかし、他の実施形態では、管腔内デバイスは、たとえば、限定ではないが、上述の値より下、上、または値の間のカスタムのサイズなど、任意の他の直径またはサイズを含むことができる。さらに、デバイスの長さは、アプリケーションまたは使用に応じて変化させることができる。いくつかの実施形態では、デバイスの長さは、１０ｃｍから５００ｃｍの間（たとえば、５０ｃｍから１００ｃｍ、１００ｃｍから３００ｃｍ、１０ｃｍから２０ｃｍ、２０ｃｍから３０ｃｍ、３０ｃｍから４０ｃｍ、４０ｃｍから５０ｃｍ、５０ｃｍから６０ｃｍ、６０ｃｍから７０ｃｍ、７０ｃｍから８０ｃｍ、８０ｃｍから９０ｃｍ、９０ｃｍから１００ｃｍ、１００ｃｍから１１０ｃｍ、１１０ｃｍから１２０ｃｍ、１２０ｃｍから１３０ｃｍ、１３０ｃｍから１４０ｃｍ、１４０ｃｍから１５０ｃｍ、１５０ｃｍから１６０ｃｍ、１６０ｃｍから１７０ｃｍ、１７０ｃｍから１８０ｃｍ、１８０ｃｍから１９０ｃｍ、１９０ｃｍから２００ｃｍ、２００ｃｍから２５０ｃｍ、２５０ｃｍから３００ｃｍ、３００ｃｍから３５０ｃｍ、３５０ｃｍから４００ｃｍ、４００ｃｍから４５０ｃｍ、４５０ｃｍから５００ｃｍ、前述の値の間の長さなど）である。

【0061】

いくつかの実施形態によれば、本明細書に開示の管腔内デバイスは、様々な用途および手術で使用することができる。たとえば、本デバイスは、対象者の特定の臓器または脈管構造（たとえば、心臓または噴門部、頭部および首、肝臓、腎臓、肝臓の脈管構造、腎臓の脈管構造、四肢など）に到達するために使用することができる。解剖学上の任意の他の部分も、デバイスを使用して到達し、ターゲットとすることができる。本明細書に開示の様々な実施形態は、不法な導管（ｔｏｒｔｉｏｕｓ ｖａｓｃｕｌａｒ）または他の管腔内のルートを通してアクセス可能である対象者の生体構造の部分（たとえば、管腔内デバイスを数回曲げる、方向を変える必要があるもの）に達し、処置することを専門家が試みている場合に特に有利とすることができる。本明細書に開示の様々なデバイスを、たとえば、限定ではないが、切除手術、刺激または神経調節手術、抽出、バイオプシー、吸引、薬剤、流体、エネルギ（たとえば、ＲＦ、超音波、極低温など）の搬送、および／または類似のものなどの様々な兆候および手術に関して使用することができる。

【0062】

いくつかの実施形態では、（たとえば、医療用デバイスの長さ全体を回転させることとは対立するものとして）遠位端において遠位部分に回転を与えることにより、脈管構造のストレスを低減し、医療用デバイスの回転の精度を向上させ、制御できずにポテンシャルエネルギが医療用デバイスから解放されるリスクを低減し、かつ／または１つもしくは複数のさらなる利点もしくは利益を提供することを助けることができる。これら品質により、手術の効率を向上させ、患者が手術室内にいる全体の時間を低減し、麻酔にさらされる必要がある患者の時間を低減し、手術に伴う余病のリスクを低減し、医療手術の間の外科スタッフの疲労を低減し、（たとえば、放射線源が手術の間に必要とされる場合に）患者が放射線にさらされる時間を低減するなどすることができる。

【0063】

「頂部（ｔｏｐ）」、「底部（ｂｏｔｔｏｍ）」、「第１（ｆｉｒｓｔ）」、「第２（ｓｅｃｏｎｄ）」、「上方（ｕｐｐｅｒ）」、「下方（ｌｏｗｅｒ）」、「高さ（ｈｅｉｇｈｔ）」、「幅（ｗｉｄｔｈ）」、「長さ（ｌｅｎｇｔｈ）」、「端（ｅｎｄ）」、「側（ｓｉｄｅ）」、「水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」、「垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、および類似の用語などの用語が本明細書で使用される。これら用語は、図に示す構造に対する基準のみを有し、本開示の実施形態の記載を促進することのみのために利用されることを理解されたい。いくつかの実施形態に記載の特徴は、当業者には理解されるように、本明細書に開示の他の実施形態で使用され得る。

【0064】

図１は、一実施形態に係る、人体１内の医療用デバイス１０を撮像するシステムを示し
ている。描写されている医療用デバイスは、身体１内で使用するために構成された遠位端１２と、身体１の外側で使用するための近位端１１と、ハンドル１３とを含んでいる。操作時には、デバイス１０を、撮像デバイス３で監視することができる。撮像デバイス３は、医療用デバイスの画像５をモニタ４に投影する場合がある。ハンドル１３は、遠位端１２の動作を制御するように構成されている場合がある。撮像（たとえば、撮像デバイス、モニタなど）の使用により、これらがデバイスに含まれるか含まれないかとは無関係に、本明細書に開示の任意の実施形態に組み込み、同調させることができる。

【0065】

図２Ａおよび図２Ｂは、一実施形態に係る、腔内構造２０内のデバイス１０の遠位端１２を示している。腔内構造は、限定ではないが、血管、心臓、消化器（ＧＩ）管、泌尿生殖器（ＧＵ）管、腹膜キャビティ、胸部キャビティ、隔膜、気管支路、くも膜下空間、および頭蓋内脳室系を含んでいる。図２Ａでは、ガイドワイヤ１４が、デバイス１０内に、デバイスの遠位端１２が所望の腔内の枝部２１とは逆を向いている状態で示されている。図２Ｂでは、図２Ａの、腔内構造２０内の遠位端１２およびガイドワイヤ１４が、所望の腔内の枝部２１に向くように回転されている。

【0066】

図３Ａは、近位のヘリカルカット３１と遠位のヘリカルカット３２とによって形成された二重対掌性ヘリックス３７を有するチューブ３０が示されており、カット３１と、カット３２とは、接続ポイント３３に対して近位と遠位とにある。図示の実施形態では、遠位のカット３２は、カット幅３８ａとヘリカル角度３９ａとを含んでいる。同様に、近位のカット３１は、カット幅３８ｂとヘリカル角度３９ｂとを有している。カット幅３８ａ、３８ｂは、０．１マイクロメートルから１０ミリメートルの範囲（たとえば、０．１ミリメートルから０．２ミリメートル、０．２ミリメートルから０．３ミリメートル、０．３ミリメートルから０．４ミリメートル、０．４ミリメートルから０．５ミリメートル、０．５ミリメートルから０．６ミリメートル、０．６ミリメートルから０．７ミリメートル、０．７ミリメートルから０．８ミリメートル、０．８ミリメートルから０．９ミリメートル、０．９ミリメートルから１ミリメートル、１ミリメートルから２ミリメートル、２ミリメートルから３ミリメートル、３ミリメートルから４ミリメートル、４ミリメートルから５ミリメートル、５ミリメートルから６ミリメートル、６ミリメートルから７ミリメートル、７ミリメートルから８ミリメートル、８ミリメートルから９ミリメートル、９ミリメートルから１０ミリメートル、前述の値の間の値など）とすることができる。いくつかの実施形態では、カット幅は、１０ミクロンから１０００ミクロンの範囲である。ヘリカル角度３９ａ、３９ｂは、デバイスの長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１５度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の間の角度など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲である。カット幅３８ａ、３８ｂは、等しいか異なっている場合があり、ヘリカル角度３９ａ、３９ｂは、同じであるか異なる大きさを有している場合がある。いくつかの実施形態では、力３４がチューブ３０の長軸４０に沿って印加される場合、力は、接続ポイント３３に加えられる、遠位ヘリックス３５に沿う力と、近位ヘリックス３６に沿う力とに変換される。カット幅３８ａ、３８ｂおよびヘリカル角度３９ａ、３９ｂは、二重対掌性ヘリックス３７が延長されるか短縮されて、回転移動を生じる際に変化する。

【0067】

図３Ｂは、遠位ヘリックス３５に沿う力と、近位ヘリックス３６に沿う力との自由物体図を示しており、それぞれの力が、チューブの軸に沿う力と、チューブ３０に対して接線方向の力とに分けられている。この図は、一実施形態で、チューブ３０に対して接線方向の力がどのように付加され、接続ポイント３３にトルクを加えるかを示している。

【0068】

図４Ａから図４Ｃは、一実施形態に係る、チューブ５１の遠位部分が延長された際の近位のヘリカルカット５３と遠位のヘリカルカット５２との間の接続ポイント５４の回転を示している。図４Ａは、延長されていないチューブ５１の遠位部分を示しているが、図４Ｂは、延長された向き（たとえば、それにより、接続ポイント５４と遠位セグメント５５とが、図４Ａのそれらのそれぞれの位置に対して９０度回転している）でのチューブ５１の遠位部分を示している。図４Ｃは、延長され、それにより、接続ポイント５４と遠位セグメント５５とが、図４Ａのそれらのそれぞれの位置に対して１８０度回転している、チューブ５１の遠位部分を示している。

【0069】

図５は、デバイス１０の遠位端１２を制御する方法５００の一実施形態のフローチャートを示している。ステップ５１０では、デバイス１０が、身体１の腔内構造２０内に挿入される。ステップ５２０では、身体１内のデバイス１０の画像が表示される。ディスプレイは、限定ではないが、Ｘ線蛍光透視法、超音波撮像、コンピュータによる断層撮影（ＣＡＴ）による撮像、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、および／または内視鏡撮像を含む、人体の内部の対象に関する任意の撮像技術の形態とすることができる。ステップ５３０では、対象となる領域が画像内で選択される。ステップ５４０では、長手方向の力および変位が、二重対掌性ヘリックス３７に印加され、遠位端１２を回転させる。長手方向の力は、スリーブ５７またはワイヤ６２の操作によって印加される場合がある。いくつかの実施形態では、長手方向の力は、磁気要素１１７、１１８（図１９Ａ）などの医療用デバイスに結合された１つまたは複数のアクチュエータへのエネルギの印加を通して印加される場合がある。ステップ３５０では、遠位端１２の位置の変化がディスプレイ上で観測される。ステップ３６０では、長手方向の変位の量が、スリーブ５７／ガイドワイヤ６２を介して、または１つまたは複数のアクチュエータ１１７、１１８へのエネルギの印加を通して、二重対掌性ヘリックス３７に印加される長手方向の力の量を変化させることにより、遠位端１２を所望の回転角度だけ回転させるように調整される。

【0070】

図６Ａは、本開示の一実施形態に係る、医療用デバイス５０の図である。図示のように、デバイス５０は、チューブ５１と、このチューブ５１の遠位端に結合した遠位セグメント５５と、スリーブ５８とを含んでいる。スリーブ５８は、チューブ５１の管腔内に配置されている。スリーブ５８は、ヘリックス５２、５３を長手方向に変位させるように、チューブ５１内で前進または後退させることができる。デバイス５０は、近位構成要素７１および遠位構成要素７２で構成され、チューブ５１の近位端に取り付けられたハンドル７０をも含んでいる。近位構成要素７１および遠位構成要素７２の各々は、円筒状の本体を有しており、それにより、近位構成要素７１が遠位構成要素７２内に挿入され得て、スリーブ５８が近位構成要素７１内に挿入され得るようになっている。近位構成要素７１は、可逆的にスリーブ５８に結合されており、遠位構成要素７２は、チューブ５１に可逆的に結合されている。チューブ５１、遠位セグメント５５、およびスリーブ５８の各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数で形成することができる。さらに、遠位セグメント５５は、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。

【0071】

図６Ｂは、遠位セグメントおよび遠位端５１に注目した図である。図示のように、二重対掌性ヘリックス６７は、接続部５４に結合された遠位ヘリックス５２および近位ヘリックス５３によって形成されている。遠位ヘリックス５２および近位ヘリックス５３は、ヘリカルカットにより、チューブ５１から形成され、近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２とは、接続ポイント５４で集まっている。遠位セグメント５５は、チューブ５１の遠位端の周りに配置されており、結合手段５６を介して接続ポイント５４に結合している。遠位セグメント５５と接続部５４との間の適切な結合手段には、限定ではないが、１）接
着剤（シアノアクリレートなど）、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、および５）機械的リンクの１つまたは複数が含まれ、さらなる適切な手段が、当業者には既知である。図示のように、ワイヤ６２は、チューブ５１の管腔内に配置され得て、かつ、チューブ５１の長軸に沿ってスライド可能に、チューブ５１に前進させるか、チューブ５１から引き出ことができる。ワイヤ６２が前進されると、チューブ５１のキャップがされた端部６１に当接し得る。キャップがされた端部６１にワイヤが当接した後にワイヤ６２をさらに前進させることには、二重対掌性ヘリックス６７が線形的に変位する結果となる場合がある。二重対掌性ヘリックス６７の線形変位に関連する力は、接続部５４において、遠位セグメント５５を回転させる回転力を生成する。当業者によく知られているように、薄いコイルワイヤ６４は、遠位セグメント５５の近位端の周りに巻き付けることができ、かつ、チューブ５１に結合させて、遠位セグメント５５とチューブ５１との間をスムーズに変位させることができる。有利には、線形移動は、チューブ５１の遠位部分、特に、二重対掌性ヘリックス６７およびこの二重対掌性ヘリックス６７から遠位側に限定される。このため、チューブ５１全体を線形変位させる必要はない。

【0072】

図７Ａは、遠位セグメント５５内の開いた遠位端６５がその作動していない状態にある（すなわち、二重対掌性ヘリックス６７が線形変位していない）、デバイス５０の長手方向の断面図である。デバイス５０の遠位の態様は、チューブ５１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス６７が、チューブ５１の遠位の態様に切られ、それにより、近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２を形成している。チューブ５１のカットセクションは、チューブの壁全体を通して切られている場合がある。近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２は、これら近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス５３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス５２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。左手および右手のヘリックスの接続ポイント５４は、二重対掌性ヘリックス６７が線形的に延びるか圧縮される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント５４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント５５は、チューブ５１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス６７が切られている。遠位セグメント５５は、結合手段５６を介して、二重対掌性ヘリックス６７のヘリックスの接続ポイント５４に結合している。遠位セグメント５５は、角度が付けられた先端を有しており、それにより、デバイス５０の案内を向上させる助けになっている。チューブ５１は、二重対掌性ヘリックス６７の遠位側の管腔の内径が低減されており、シェルフ５７を形成している。スリーブ５８の外径は、チューブ５１のシェルフ５７の内径よりも大であるとともに、シェルフ５７付近のチューブ５１の内径より小である。スリーブ５８は、チューブ５１のシェルフ５７にスライド可能に接触している。

【0073】

図７Ｂは、スリーブ５８が前進した後の遠位端６５の位置を示している。スリーブ５８の前進により、二重対掌性ヘリックス６７が線形的に変位している。このことは、次いで、近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２との接続ポイント５４を回転させ、次いで、遠位セグメント５５を回転させる結果となる。接続ポイント５４の回転の角度は、チューブ５１の二重対掌性ヘリックス６７の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度回転したものが図７Ｂに示されているが、異なる角度の回転が、スリーブ５８の線形変位の程度を増大または減少させることによって達成される場合がある。

【0074】

図８Ａは、その作動していない状態にあるデバイス５０の遠位セグメント５５の別の実施形態の断面図を示している。デバイス５０の遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ５１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス６７が、チューブ５１の遠位の態様に切られ、それにより、近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２を形成している。遠位セグメント５５は、二重対掌性ヘリックス６７の２つのヘリックスの接続ポイント５４に結合している。近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２は、これら近
位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス５３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス５２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント５４は、二重対掌性ヘリックス６７の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント５４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント５５は、チューブ５１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス６７が切られている。遠位セグメント５５は、結合手段５６を介して、二重対掌性ヘリックス６７のヘリックスの接続ポイント５４に結合している。遠位セグメント５５は、角度が付けられた先端を有しており、それにより、デバイス５０の案内を向上させる助けになっている。チューブ５１は、二重対掌性ヘリックス６７の遠位側の管腔の内径が低減されているシェルフ５７を含んでいる。スリーブ５８の外径は、チューブ５１のシェルフ５７の内径よりも大であるとともに、前述のシェルフ５７付近のチューブ５１の内径より小である。デバイス５０は、ワイヤ５９をも含んでいる。ワイヤ５９は、チューブ５１の管腔内に配置されており、ワイヤの遠位部分は直径が低減されており、それにより、ワイヤの５９の遠位部分がシェルフ５７の低減された遠位の径を通過するような寸法になっている。ワイヤ５９の残部、または、少なくとも遠位部分に隣接する部分は、シェルフ５７の内径より大である直径を有している。このため、遠位の径が低減されたワイヤ５９は、チューブ５１の前述のシェルフ５７とスライド可能に当接および係合する。

【0075】

図８Ｂでは、ワイヤ５９は、チューブ５１内に前進して示され、図８Ｂに示されるように、二重対掌性ヘリックス６７を線形的に変位させている。線形的に変位させることにより、近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２との接続ポイント５４を回転させ、次いで、遠位セグメント５５を回転させる。遠位セグメント５５の回転の角度は、チューブ５１の二重対掌性ヘリックス６７の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度回転したものが図８Ｂに示されているが、異なる角度の回転が、ワイヤ５９の線形変位の程度を増大または減少させることによって達成される場合がある。

【0076】

図９Ａは、開いた遠位端６５を有する、その作動していない状態にあるデバイス５０の遠位セグメント５５の別の実施形態の断面図を示している。デバイス５０の遠位の態様は、その遠位端およびその近位端を有するチューブ５１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス６７が、チューブ５１の遠位の態様に切られ、それにより、近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２を形成している。遠位セグメント５５は、二重対掌性ヘリックス６７の２つのヘリックスの接続ポイント５４に結合している。近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２は、これら近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス５３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス５２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント５４は、二重対掌性ヘリックス６７の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント５４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント５５は、チューブ５１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス６７が切られている。遠位セグメント５５は、結合手段５６を介して、二重対掌性ヘリックス６７のヘリックスの接続ポイント５４に結合している。遠位セグメント５５は、角度が付けられた先端を有しており、それにより、デバイス５０の案内を向上させる助けになっている。ワイヤ６０は、チューブ５１の管腔内に同軸的に配置されており、ワイヤ６０は、可逆的に拡張可能である。

【0077】

図９Ｂは、拡張可能な部材６６がチューブ５１の直径に拡大されているか、チューブ５１の直径より大であるように、ワイヤ６０が拡張している、図９Ａのデバイス５０を示している。可逆的に拡張可能な部材６６が拡張されると、この部材６６は、チューブ５１の
遠位端と係合する。可逆的に拡張された部材６６がその拡張状態にある際にワイヤ６０が前進されると、ワイヤ６０は、二重対掌性ヘリックス６７を線形変位させる。このことは、次いで、近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２との接続ポイント５４を回転させ、次いで、遠位セグメント５５を回転させる結果となる。回転の角度は、チューブ５１の二重対掌性ヘリックス６７の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度回転したものが図９Ｂに示されているが、異なる角度の回転が、スリーブ５８の線形変位の程度を増大または減少させることによって達成される場合がある。可逆的に拡張可能な部材６６がしぼんでいる場合、ワイヤ６０の外径は、チューブ５１の管腔の内径未満であり、このため、ワイヤは、図９Ａに示すように、チューブ５１の管腔内を自在に移動することが可能である。

【0078】

図１０Ａは、チューブ５１に、キャップがされた端部６１を含む、その作動していない状態にあるデバイス５０の遠位の態様の別の実施形態の断面図を示している。デバイス５０の遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ５１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス６７が、チューブ５１の遠位の態様に切られ、それにより、近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２を形成している。遠位セグメント５５は、二重対掌性ヘリックス６７の２つのヘリックスの接続ポイント５４に結合している。近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２は、これら近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス５３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス５２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント５４は、二重対掌性ヘリックス６７の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント５４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント５５は、チューブ５１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス６７が切られている。遠位セグメント５５は、結合手段５６を介して、二重対掌性ヘリックス６７のヘリックスの接続ポイント５４に結合している。遠位セグメント５５は、角度が付けられた先端を有しており、それにより、デバイス５０の案内を向上させる助けになっている。ワイヤ６２は、チューブ５１の管腔内に同軸的に配置されている。ワイヤ６２は、キャップがされた端部６１に接触し、ワイヤ６２を前進させることにより、キャップがされた端部６１に対して力を印加し、図１０Ｂに示すように、二重対掌性ヘリックス６７を線形的に変位させる。このことは、次いで、近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２との接続ポイント５４を回転させ、次いで、遠位セグメント５５を回転させる結果となる。回転の角度は、チューブ５１の二重対掌性ヘリックス６７の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度回転したものが図１０Ｂに示されているが、異なる角度の回転が、ワイヤ６２の線形変位の程度を増大または減少させることによって達成される場合がある。

【0079】

図１１Ａは、チューブ５１の、キャップがされた端部６１を有する、その作動していない状態にあるデバイス５０の遠位の態様の別の実施形態の断面図を示している。デバイス５０の遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ５１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス６７が、チューブ５１の遠位の態様に切られ、それにより、近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２を形成している。遠位セグメント５５は、二重対掌性ヘリックス６７の２つのヘリックスの接続ポイント５４に結合している。近位ヘリックス５３および遠位ヘリックス５２は、これら近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス５３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス５２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント５４は、二重対掌性ヘリックス６７の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント５４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント５５は、チューブ５１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス６７
が切られている。遠位セグメント５５は、結合手段５６を介して、二重対掌性ヘリックス６７のヘリックスの接続ポイント５４に結合している。遠位セグメント５５の先端は、角度が付けられた先端を有することができ、それにより、デバイス５０の案内を向上させる助けになっている。膜またはライナ６３は、チューブ５１の管腔内に配置されている。チューブ５１の管腔内に流体を注入することにより、膜６３を拡張させ、図１１Ｂに示すように、二重対掌性ヘリックス６７を線形変位させる。このことは、次いで、近位ヘリックス５３と遠位ヘリックス５２との接続ポイント５４を回転させ、次いで、遠位セグメント５５を回転させる結果となる。回転の角度は、チューブ５１の二重対掌性ヘリックス６７の線形変位に比例する。膜６３の内部への流体の注入、または、膜６３の内部からの流体の抽出は、正確に制御することができ、これにより、遠位セグメント５５の回転を細かく調整することが可能になる。細かい調整により、医療用デバイス１００を、小さい管を有する脈管構造で使用することが可能になり、遠位セグメント５５の回転の間のウィップまたは選択された枝部の通過に起因する、管壁に衝撃を与えるリスクをほとんど伴わずに、特定の枝部を選択することが可能になる。さらに、細かい調整により、身体の内部の照明のためのランプなど、補助設備の正確な配置が可能になる。ここで、個別の、および／または、微妙な回転角度の調整が、有利であるか必要である。細かい調整により、やはり、あまりに突然に解放される場合にウィップを生じる結果になり得る、遠位セグメント５５のポテンシャルエネルギの蓄積が低減されることに留意されたい。説明の目的のために、１８０度回転したものが図１１Ｂに示されているが、異なる角度の回転が、膜６３の膨張／収縮により、二重対掌性ヘリックス６７の線形変位の程度を増大または減少させることによって達成される場合がある。いくつかの実施形態では、単一のヘリックス２０３が、二重対掌性ヘリックス６７を代替する場合がある。たとえば、図２３から図２５を参照されたい。

【0080】

図１２Ａは、デバイス１０の近位端１１を把持するための、図１に示すハンドル１３の実施形態として適切なハンドル７０の断面図を示している。ハンドル７０は、近位構成要素７１および遠位構成要素７２を含み得、近位構成要素７１と遠位構成要素７２とは、互いに同軸である。近位構成要素７１および遠位構成要素７２は、限定ではないが、ポリカーボネートおよび金属の１つまたは複数を含む、１つまたは複数の様々な材料で形成され得る。遠位構成要素７２は、チューブ５１の近位の態様およびスリーブ５８またはワイヤ７８をスライド可能に受領するように構成されたシリンダ７３を有している。近位構成要素７１および遠位構成要素７２は、ハンドル７０の長軸に沿って互いに対して移動するように構成されている。

【0081】

遠位のフィッティング７６は、遠位構成要素７２の遠位端に位置している。この遠位のフィッティング７６は、管腔７３から外に張り出している。近位のフィッティング７４は、近位構成要素７１の近位端の遠位端に位置しており、やはり、シリンダ７３から外に張り出している。遠位の圧縮ナット７７は、遠位構成要素７２の外径周りにフィットしている。遠位のフィッティング７６は、ネジ山が遠位の圧縮ナット７７と嵌合するように、ネジが切られている。近位の圧縮ナット７５は、近位構成要素７１の外径周りにフィットしている。近位のフィッティング７４は、ネジ山が近位の圧縮ナット７５と嵌合するように、ネジが切られている。図１２Ｂは、線Ａ－Ａ’を通る短軸の断面を示している。近位構成要素７１と遠位構成要素７２とは、互いに、かつ、ワイヤ７８と同軸である。

【0082】

図１３は、近位の圧縮ナット７５と遠位の圧縮ナット７７とが、近位のフィッティング７４のネジ部分と遠位のフィッティング７６のネジ部分とにそれぞれ係合し、それにより、遠位のフィッティング７６と近位のフィッティング７４とが、図１２Ａのように外に張り出すよりむしろ、シリンダ７３に向かって圧縮されるようになっている、ハンドル７０の長手軸を通る断面図を示している。

【0083】

図１４Ａから図１４Ｃおよび図１５Ａから図１５Ｃは、デバイス１０の近位端１１を把持するための、図１に示すハンドル１３の別の実施形態として適切なハンドル８０を示している。図１４Ａは、近位構成要素８１および遠位構成要素８２を含み、近位構成要素８１と遠位構成要素８２とが互いに同軸であるハンドル８０を示している。近位構成要素８１および遠位構成要素８２は、限定ではないが、ポリカーボネートおよび金属の１つまたは複数を含む、１つまたは複数の様々な材料で形成され得る。近位構成要素８１の遠位の態様は、近位構成要素ネジ８８と本明細書で呼ばれるネジ部分を有しており、遠位構成要素８２の近位部分は、遠位構成要素ネジ８９と本明細書で呼ばれるネジ部分を有している。近位構成要素８１と遠位構成要素８２とは、近位構成要素８１の、遠位構成要素８２に対する回転を介して、ハンドル８０の長軸に沿って互いに対して変位することが可能である。スイベル９０は、近位のフィッティング８４と近位構成要素８１とが互いに対して回転し得るように、近位構成要素８１内に配置されている。ハンドル８０は、チューブ９１の近位の態様と、少なくともその長さの一部に関して、チューブ９１内に同軸的に配置されたスリーブまたはワイヤ９２とを受領するような寸法である管腔８３を有している。

【0084】

遠位のフィッティング８６は、遠位構成要素８２の遠位端に位置している。遠位のフィッティング８６の遠位端は、管腔８３から外に張り出している。近位のフィッティング８４は、近位構成要素８１の近位端に位置している。近位のフィッティングの近位端は、管腔８３から外に張り出している。遠位の圧縮ナット８７は、遠位構成要素８２の外径周りにフィットしている。遠位のフィッティング８６は、ネジ山が遠位の圧縮ナット８７と嵌合するように、ネジが切られている。近位の圧縮ナット８５は、近位構成要素８１の外径周りにフィットしている。近位のフィッティング８４は、ネジ山が近位の圧縮ナット８５と嵌合するように、ネジが切られている。

【0085】

図１４Ｂは、遠位のフィッティング８６を通過する、図１４Ａの線Ｂ－Ｂ’を通る短軸の断面を示している。スリーブまたはワイヤ９２などの長手方向の変位器が、チューブ９１と同軸に示されており、スリーブまたはワイヤ９２とチューブ９１との両方が、遠位のフィッティング８６と同軸である。同様に、図１４Ｃは、近位のフィッティング８４を通過する、図１４Ａの線Ｃ－Ｃ’を通る短軸の断面を示している。ここでは、近位のフィッティング８４が遠位のフィッティング８６と重なっている。スリーブまたはワイヤ９２は、チューブ９１、ならびに、近位のフィッティング８４および遠位のフィッティング８６と同軸に示されている。

【0086】

図１５Ａは、近位の圧縮ナット８５と遠位の圧縮ナット８７とが、近位のフィッティング８４のネジ部分と遠位のフィッティング８６のネジ部分とにそれぞれ係合し、それにより、遠位のフィッティング８６と近位のフィッティング８４とが、管腔８３に向かって圧縮されるようになっている、ハンドル８０の長手軸を通る断面図を示している。図１５Ｂは、遠位のフィッティング８６を通過する、図１５Ａの線Ｂ－Ｂ’を通る短軸の断面を示している。スリーブまたはワイヤ９２が、チューブ９１と同軸に示されており、スリーブまたはワイヤ９２とチューブ９１との両方が、遠位のフィッティング８６と同軸である。同様に、図１５Ｃは、近位のフィッティング８４を通過する、図１５Ａの線Ｃ－Ｃ’を通る短軸の断面を示している。ここでは、近位のフィッティング８４が遠位のフィッティング８６と重なっている。スリーブまたはワイヤ９２は、チューブ９１、ならびに、近位のフィッティング８４および遠位のフィッティング８６と同軸に示されている。

【0087】

図１６は、医療用デバイス１００を含む装置の別の実施形態を示す図である。この実施形態では、二重対掌性ヘリックス１７０９（図１７Ａ参照）が、チューブ１０１の遠位の態様内に切り込まれている。チューブ１０１は、限定ではないが、ニッケルチタン（ニチノール）を含む材料を含んでいる。この材料は、二重対掌性ヘリックス１７０９の延長が生じるように、局所的な環境の変化に応じた形状変化を経るように選択されている。導管
１０８は、チューブ１０１内に配置されている。導管１０８は、チューブ１０１内に配置された、局所的な環境を変化させるための因子に関し、ソース１０９に接続されている場合がある。局所的な環境を変化させるための例示的な因子には、限定ではないが、ジュール加熱または磁場変化のためのバッテリ、無線周波数ジェネレータ、マイクロウェーブジェネレータ、加熱源、光源、および、解放可能なイオンの化学物質の発生源の１つまたは複数が含まれる場合がある。一実施形態では、二重対掌性ヘリックス１７０９は、温度が上昇されると、線形的に延長する場合がある。この延長は、セ氏４０度からセ氏９０度の温度範囲にわたって生じる場合がある。いくつかの実施形態では、延長のための温度範囲は、セ氏４０からセ氏６０度の間である場合がある。遠位セグメント１０５は、チューブ１０１の遠位の態様に結合されている。

【0088】

図１７Ａは、医療用デバイス１００の一実施形態の遠位の態様が、その作動していない状態にある長手方向の断面図を示しており、二重対掌性ヘリックス１７０９の線形変位が存在していない。医療用デバイス１００の遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ１０１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス１７０９が、チューブ１０１の遠位の態様に切られ、それにより、近位ヘリックス１０３および遠位ヘリックス１０２を形成している。導管１０８は、チューブ１０１の管腔内に同軸的に位置しており、遠位セグメント１０５は、二重対掌性ヘリックス１７０９の２つのヘリックス１０２、１０３の接続ポイント１０４に結合している。近位ヘリックス１０３および遠位ヘリックス１０２は、これら近位ヘリックス１０３と遠位ヘリックス１０２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス１０３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス１０２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。

【0089】

その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント１０４は、二重対掌性ヘリックス１７０９の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックス１０２、１０３の接続ポイント１０４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント１０５は、チューブ１０１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス１７０９が切られている。遠位セグメント１０５は、二重対掌性ヘリックス１７０９のヘリックス１０２、１０３の接続ポイント１０４に、結合手段１０６を介して結合している。結合手段１０６には、限定ではないが、１）接着剤（シアノアクリレートなど）、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、および５）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。遠位セグメント１０５は、角度が付けられた先端を有しており、それにより、医療用デバイス１００の案内を向上させる助けになっている。いくつかの実施形態には、限定ではないが、導管１０８をチューブ１０１の遠位端に結合することを含む、チューブ１０１の形状変化に反作用するための任意選択的手段が含まれる場合がある。一実施形態では、チューブ１０１は、チューブ１０１の残りの部分よりもわずかに大である遠位の径を有しており、薄いワイヤ１０８１が、チューブ１０１と導管１０８との間の環状空間など、前述の導管１０８に隣接してチューブ１０１内を通っている。薄いワイヤ１０８１が定位置にある状態で導管１０８にテンションが印加されると、薄いワイヤ１０８１のテンションが、二重対掌性ヘリックス１７０９の線形変位と反作用する。

【0090】

図１７Ｂは、局所的な環境１０７の変化が、二重対掌性ヘリックス１７０９の周りの環境に、二重対掌性ヘリックス１７０９の近位で局所的に与えられた際の、図１７Ａの実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図を示している。局所的な環境の例示的な変化は、医療用デバイス１００の一部を、熱膨張または収縮に起因して、形状変化させ得る、局所的な温度の変化である場合がある。局所的な環境の変化は、温度、ｐＨ、磁界強度、イオン濃度、および光の変化の１つまたは複数を含む場合がある。局所的な環境１０７の変化は、近位ヘリックス１０３および遠位ヘリックス１０２の形状変化を生じ得て、かつ、二重対掌性ヘリックス１７０９の線形変位を生じ得る。近位ヘリックス１０３と遠位ヘリック
ス１０２との接続ポイント１０４が回転し、次いで、遠位セグメント１０５を回転させる。遠位セグメント１０５の回転の角度は、チューブ１０１の二重対掌性ヘリックス１７０９の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度の回転が示されている。いくつかの実施形態では、遠位ヘリックス１０２および近位ヘリックス１０３は、形状部材合金（限定ではないが、ニチノールなど）、または、形状記憶ポリマ（限定ではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）およびポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）のブロック共重合体など）から成る場合がある。

【0091】

いくつかの実施形態では、薄いワイヤ１０８１は、接続ポイント１０４の長手方向の移動を抑制するために使用される場合がある。このため、ユーザは、ワイヤ１０８１上のテンションを解放することにより、接続ポイント１０４が、制御される方式で長手方向に延長することを可能にし得る。

【0092】

図１８は、医療用デバイス１２０を含む装置の別の実施形態を示す図である。この実施形態では、二重対掌性ヘリックス１９３７（図１９Ａ参照）が、チューブ１２１の遠位の態様に切り込まれており、デュアル螺旋対称性ヘリカルカットを含む、チューブの線形変位のための別の手段が提供されている。チューブ２１２は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数で形成することができる。医療用デバイス１２０の近位端は、バッテリなどの電源１２９に接続されており、エネルギを、薄いワイヤなどの導電要素を介して、デバイスに沿って送ることができる。遠位セグメント１２５は、チューブ１２１の遠位の態様に結合されている。線形変位手段は、限定ではないが、二重対掌性ヘリックス１９３７の遠位端にあるか、この遠位端に結合された、永続的であるか誘導性の磁場を放出することができる要素と、二重対掌性ヘリックス１９３７の遠位端の近位であるが、直接接触していない、永続的であるか誘導性の磁場を放出することができる要素との間の電場または磁場の反発または吸引を含んでいる。これら要素の例には、限定ではないが、希土類磁石、電流を通すことができるコイル状のワイヤ、エレクトレット、および平板コンデンサが含まれる。二重対掌性ヘリックス１９３７の領域に沿うか、領域の近位に、逆向きの電場または磁場を印加させるための方法の例には、限定ではないが、１）二重対掌性ヘリックス１９３７の一方の端部に永続的な電荷または磁荷を印加し、二重対掌性ヘリックス１９３７の反対側の端部に、可変の、誘導性の電荷または磁荷を印加することと、２）二重対掌性ヘリックス１９３７の一方の端部に誘導性の電荷または磁荷を印加し、二重対掌性ヘリックス１９３７の反対側の端部に、可変の、誘導性の電荷または磁荷を印加することと、３）二重対掌性ヘリックス１９３７の一方の端部に電荷または磁荷を印加し、二重対掌性ヘリックス１９３７の近位のガイドワイヤ１１９の部分に電荷または磁荷を印加することと、が含まれている。

【0093】

図１９Ａは、図１８の医療用デバイス１２０の遠位の態様に関する代替形態として使用するために適切である、医療用デバイス１１０の遠位の態様の長手方向断面図を、デバイスが作動していない状態で示している。医療用デバイス１１０の遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ１１１を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス１９３７が、近位ヘリックス１１３および遠位ヘリックス１１２、遠位の磁気要素１１７、近位の磁気要素１１８、ならびに、二重対掌性ヘリックス１９３７の２つのヘリックス１１２、１１３の接続ポイント１１４に結合された遠位セグメント１１５を形成するように、チューブ１１１の遠位の態様に切り込まれている。磁気要素１１７、１１８の各々は、生体親和性である場合がある。例示的な磁気要素１１７、１１８は、希土類磁石およびコイル電磁石を含む場合がある。磁気要素１１７と１１８とに使用される電磁石のタイプは、同じであるか異なっている場合がある。磁気要素１１７、１１８は、磁気要素１１７と磁気要素１１８との間の吸引／反発の力が、エネルギが与えられると、二重対掌性ヘリックス
１９３７のバネ力を超えるのに十分であるように選択される。磁気要素１１７、１１８は、二重対掌性ヘリックス１９３７の両端付近でチューブ１１１に接続され得て、それにより、磁気要素１１７と磁気要素１１８との間の磁力が、エネルギが与えられると、磁気要素１１７、１１８の構成に応じて、二重対掌性ヘリックス１９３７を長手方向に延長または短縮するようになっている（吸引または反発する磁力）。この方式で、磁気要素１１７、１１８の一方または両方にエネルギを与えることが、二重対掌性ヘリックス１９３７を延長または短縮させることにより、ガイドワイヤ１１９を回転させることなく、遠位セグメント１１５に回転力を与える。例示的な磁気要素１１７、１１８は、永久磁石（希土類磁石など）および電磁石を含む場合がある。いくつかの実施形態では、磁気要素１１７、１１８の一方が、磁場に反応し、それ自体は磁性ではない、強磁性材料である場合がある。近位ヘリックス１１３および遠位ヘリックス１１２は、これら近位ヘリックス１１３と遠位ヘリックス１１２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス１１３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス１１２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント１１４は、二重対掌性ヘリックス１９３７の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント１１４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント１１５は、チューブ１１１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス１９３７が切られている。遠位セグメント１１５は、結合手段１１６を介して、二重対掌性ヘリックス１９３７のヘリックス１１２、１１３の接続ポイント１１４に結合している。結合手段１１６には、１）接着剤（シアノアクリレートなど）、２）溶接、３）ろう付け、４）はんだ付け、および５）機械的リンクの１つまたは複数が含まれ得る。遠位セグメント１１５は、角度が付けられた先端を有しており、それにより、医療用デバイス１１０の案内を向上させる助けになっている。

【0094】

図１９Ｂは、遠位の磁気要素１１７と近位の磁気要素１１８との少なくとも一方の磁場が変化した際の、図１９Ａからの医療用デバイス１１０の遠位の態様の長手方向の断面図である。この磁場の変化により、二重対掌性ヘリックス１９３７の線形変位が生じる。このことは、次いで、近位ヘリックス１１３と遠位ヘリックス１１２との接続ポイント１１４を回転させ、次いで、遠位セグメント１１５を回転させる。回転の角度は、チューブ１１１の二重対掌性ヘリックス１９３７の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度の回転が示されている。

【0095】

いくつかの実施形態では、単一のヘリックス２０３（たとえば、図２３から図２５を参照）を、医療用デバイス１１０の二重対掌性ヘリックス１９３７の代替物として使用することができ、それにより、磁気要素１１７、１１８が、チューブ１１１の遠位セグメント１１５および／または遠位端を回転移動させるために、単一のヘリックス２０３の延長または短縮を実現するように、単一のヘリックス２０３の両側に接触して、チューブ１１１上またはチューブ１１１内に配置され得るようになっている。同様に、この回転移動は、磁気要素１１７、１１８が、図１９Ａおよび図１９Ｂと実質的に同じか同一である位置で、デバイス２００内に配置される際に、図２５Ａおよび図２５Ｂのチューブ２０１の遠位端に与えられ得る。

【0096】

図２０Ａは、医療用デバイス１２０がその作動していない状態にある、医療用デバイス１２０の実施形態の遠位の態様の長手方向の断面図である。医療用デバイス１２０の遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ１２１（二重対掌性ヘリックス２０３７が、近位ヘリックス１２３および遠位ヘリックス１２２形成するように、チューブ１２１の遠位の態様に切り込まれている）、チューブの磁気要素１２７、ガイドワイヤの磁気要素１２８、ならびに、二重対掌性ヘリックス２０３７の２つのヘリックス１２２、１２３の接続ポイント１２４に結合された遠位セグメント１２５を伴って示されている。近位ヘリックス１２３および遠位ヘリックス１２２は、これら近位ヘリックス１２３と遠位ヘリ
ックス１２２とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス１２３が左手の向きである場合、遠位ヘリックス１２２は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックスと右手のヘリックスとの接続ポイント１２４は、二重対掌性ヘリックス２０３７の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント１２４の線形移動を回転移動に変換する結果となる。遠位セグメント１２５は、チューブ１２１の遠位の態様の外周周りに配置されており、ここでは、二重対掌性ヘリックス２０３７が切られている。遠位セグメント１２５は、結合手段１２６を介して、二重対掌性ヘリックス２０３７のヘリックス１２２、１２３の接続部１２４に結合している。遠位セグメント１２５は、角度が付けられた先端を有し得て、それにより、医療用デバイス１２０の案内を向上させる助けになっている。磁気要素１２７、１２８は、永久磁石と電磁石との１つまたは複数を含む場合がある。いくつかの実施形態では、磁気要素１２７、１２８の一方または両方が、希土類磁石である場合がある。チューブの磁気要素１２７は、ガイドワイヤの磁気要素１２８と同じであるか異なる磁気要素を含む場合がある。磁気要素１２７、１２８は、吸引力または反発力を、互いの間に与えて、二重対掌性ヘリックス２０３７を線形変位させるように構成されている場合がある。

【0097】

図２０Ｂは、１）チューブの磁気要素１２７もしくはガイドワイヤの磁気要素１２８の磁場の変化、または、２）チューブの磁気要素１２７とガイドワイヤの磁気要素１２８との間の距離の変化が生じた際に、二重対掌性ヘリックス２０３７の線形変位が生じることを示している。線形変位は、近位ヘリックス１２３と遠位ヘリックス１２２との接続ポイント１２４を回転させ、次いで、遠位セグメント１２５を回転させる。回転の角度は、チューブ１２１の二重対掌性ヘリックス２０３７の線形変位に比例する。説明の目的のために、１８０度の回転が示されている。

【0098】

図２１Ａは、その作動していない状態にある、デバイスの別の実施形態の、遠位の態様の長手方向の断面図である。デバイスの遠位の態様は、遠位端および近位端を有するチューブ１３０を伴って示されており、二重対掌性ヘリックス１３８が、チューブ１３０の遠位の態様に切られて、近位ヘリックス１３２および遠位ヘリックス１３１、ならびに、チューブ１３０の管腔内に位置するガイドワイヤ１３７を形成している。チューブ１３０は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数で形成することができる。近位ヘリックス１３２および遠位ヘリックス１３１は、これら近位ヘリックス１３２と遠位ヘリックス１３１とが逆向きになるように形成されている。たとえば、近位ヘリックス１３２が左手の向きである場合、遠位ヘリックス１３１は右手の向きであり、またはこの逆もあり得る。その性質により、左手のヘリックス１３１と右手のヘリックスと１３２の接続ポイント１３３は、二重対掌性ヘリックス１３８の端部が線形的に延びるか後退される際に回転し、２つのヘリックスの接続ポイント１３３の線形移動を回転移動に変換する結果となる。チューブ１３０は、その遠位の態様に沿って、低減された内径１３６を有している。ガイドワイヤ１３７の遠位の態様は、直径が低減されている。チューブ１３０の遠位端の内径は、ガイドワイヤ１３７の遠位の態様の径より大であるが、ガイドワイヤ１３７の低減されていない径よりは小である。ガイドワイヤ１３７は、ガイドワイヤ１３７の長手軸に沿って位置する１つまたは複数の溝１３５を含む場合がある。歯１３４などの、ガイドワイヤ１３７に係合するための係合手段１３４が、二重対掌性ヘリックス１３８の接続ポイント１３３において、ガイドワイヤ１３７とチューブ１３０との間に配置されている。歯１３４は、溝１３５の１つまたは複数と、ガイドワイヤ１３７の遠位の態様に沿ってスライド可能に係合する。図２１Ｂは、接続ポイント１３３においてチューブを通過する、図２１Ａの線Ｂ－Ｂ’を通る短軸の断面を示している。歯１３４は、接続ポイント１３３において、チューブ１３０から突出して示されており、ガイドワイヤ１３７の溝１３５の１つと噛合している。図２１Ｃは、チュ
ーブ１３０の近位ヘリックス１３２を通過する、図２１Ａの線Ｃ－Ｃ’を通る短軸の断面を示している。ガイドワイヤ１３７をチューブ１３０内に前進させることにより、二重対掌性ヘリックス１３８の線形変位に繋がる。このことは、次いで、接続ポイント１３３および歯１３４を回転させ、次いで、図２２Ａおよび図２２Ｂに示すように、ガイドワイヤ１３７の遠位の態様を回転させる。

【0099】

図２２Ａは、二重対掌性ヘリックス１３８が変位した際の、図２１Ｂの線Ａ－Ａ’を通る長手方向の断面図を示している。図２２Ｂは、二重対掌性ヘリックス１３８が変位した際の、図２１Ｂの線Ｂ－Ｂ’を通る長手方向の断面図を示している。回転の角度は、チューブ１３０の二重対掌性ヘリックス１３８の変位に比例する。

【0100】

図２３ａは、本出願の別の実施形態に係る医療用デバイス２００を示している。図示のように、デバイス２００は、チューブ２０１と、たとえばスリーブ２０２などの長手方向の変位器と、チューブ２０１の近位端に取り付けられたハンドル２７０とを含むことができる。いくつかの実施形態では、ヘリカルまたは螺旋状のカット２０３が、チューブ２０１の遠位の態様に存在しており、ヘリカルまたは螺旋状のカット２０３は、カット幅２０８およびヘリカル角度２０９を有している。ヘリカルカット２０３の遠位側のチューブ２０１の端部は、脈管構造を通して医療用デバイス２００を案内する助けになるように湾曲を含む場合がある。カット幅２０８は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、カット幅は、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲である場合がある。ヘリカル角度は、チューブ２０１の長手軸に対して、１０度から８０度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲である。スリーブ２０２は、チューブ２０１の管腔内に配置されている。チューブ２０１は、スリーブ２０２の前方移動を防止するシェルフ２０４を形成するように、遠位端に低減された内径を有する場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ２０２は、シェルフ２０４に当接して、長手方向の力をスリーブ２０２からチューブ２０１に伝達する場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ２０２は、シェルフ２０４など、ヘリカルまたは螺旋状のカット２０３の遠位側のポイントにおいてチューブ２０１に結合され得て、また、チューブ２０１内を前進または後退することができる。ここで、スリーブ２０２の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット２０３の遠位側のチューブ２０１の前進または後退を生じることになる。いくつかの実施形態では、結合手段は、スリーブ２０２をチューブ２０１から解放するために、電流または熱を印加することによって溶かすことができるはんだ接続など、可逆的である場合がある。スリーブ２０２とチューブ２０１とを結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、および６）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。図２３ｆに示すように、デバイス２００は、近位構成要素２７１および遠位構成要素２７２で構成され、チューブ２０１の近位端に取り付けられたハンドル２７０をも含んでいる。近位構成要素２７１および遠位構成要素２７２の各々は、円筒状の本体を有しており、それにより、近位構成要素２７１が遠位構成要素２７２内に挿入され得て、スリーブ２０２が近位構成要素２７１内に挿入され得るようになっている。近位構成要素２７１は、可逆的にスリーブ２０２に結合されており、遠位構成要素２７２は、チューブ２０１に可逆的に結合されている。チューブ２０１およびスリーブ２０２の各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニチノール、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数で形成することができる。チューブ２０１の管腔およびスリーブ２０２の外側表面は、優先的に、ＰＴＦＥまたは親水性コーティングを含む、低い摩擦係数を有する。さらに、チューブ２０１の遠位の態様は、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。図２３ｃは、図２３ａの線Ｃ－Ｃ’を通る軸方向の断面図である。図２３ｄは、図２３
ａの線Ｄ－Ｄ’を通る軸方向の断面図である。図２３ｂは、図２３ａのデバイス２００の長手方向の断面図である。図２３ｅは、図２３ａの線Ｅ－Ｅ’を通る軸方向の断面図である。

【0101】

図２４ａは、デバイス２００が、チューブ２０１の遠位端の、その作動していない状態（長手方向に変位していない）にある、デバイス２００を示している。図２４ｂは、スリーブ２０２の前進により、チューブ２０１の遠位端の長手方向の変位が存在し、それにより、チューブ２０１の遠位端が、図２４Ａのチューブ２０１の遠位端の位置に対して９０度回転する結果となっている、デバイス２００を示している。図２４ｃは、スリーブ２０２の前進により、チューブ２０１の遠位端の長手方向のさらなる変位が存在し、それにより、チューブ２０１の遠位端が、図２４Ａのチューブ２０１の遠位端の位置に対して１８０度回転する結果となっている、デバイス２００を示している。図２４ｄは、スリーブ２０２の前進により、チューブ２０１の遠位端の長手方向のさらなる変位が存在し、それにより、チューブ２０１の遠位端が、図２４Ａのチューブ２０１の遠位の位置に対して２７０度回転する結果となっている、デバイス２００を示している。

【0102】

図２５ａは、デバイス２００が、チューブ２０１の遠位端の、その作動していない状態（長手方向に変位していない）にある、デバイス２００を示している。図２５ｂは、スリーブ２０２の後退により、チューブ２０１の遠位端の長手方向の変位が存在し、それにより、チューブ２０１の遠位端が、－９０度回転する結果となっている、デバイス２００を示している。

【0103】

図２６Ａは、ここでは遠位セグメント１７１および管腔１７３である、遠位セグメント１７１の慢性完全閉塞横断デバイスの実施形態１７０の長手方向の断面図である。一実施形態では、遠位セグメント１７１は、面取した先端１７２を有している。図２６Ｂは、図２６Ａの線Ｂ－Ｂ’を通る短軸の図である。

【0104】

図２７Ａは、遠位セグメントの内視鏡の実施形態１８０の長手方向の断面図であり、カメラ１８１および光源１８２が、遠位端に位置している。デバイスの近位端に情報を伝達するための、カメラ（光ファイバまたは配線）のための導管１８４と、光源１８２にエネルギ（光または電流など）を伝達するための、光源１８５（光ファイバまたは配線）のための導管が存在する。さらに、この実施形態１８０は、器具の通過、または、流体の搬送もしくは吸引のための作業チャネルを有することができる。図２７Ｂは、図２７Ａの線Ｂ－Ｂ’を通る短軸の図である。

【0105】

図２８は、内視鏡器具の実施形態１９０の長手方向の断面図であり、中空部分１９１、中実部分１９２、および把持器１９６が存在する。

【0106】

図２９は、内視鏡器具の実施形態１９０の長手方向の断面図であり、中空部分１９１、中実部分１９２、および焼灼器１９７が存在する。

【0107】

図３０ａは、デバイス３０００の遠位端の長手方向断面図を示しており、デバイス３０００が、その作動していない状態にある（長手方向に変位していない）。デバイス３０００は、チューブ３００１と、スリーブ３００２などの長手方向の変位器とを含んでいる。ヘリカルまたは螺旋状のカット３００３は、チューブ３００１の遠位の態様に存在する。スリーブ３００２は、チューブ３００１の管腔内に配置されている。スリーブ３００２は、ヘリカルまたは螺旋状のカット３００３の遠位のチューブ３００１に結合されており、スリーブ３００２は、チューブ３００１内を前進または後退することができる。ここで、スリーブ３００２の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット３００３の遠位側のチューブ３００１の前進または後退を生じることになる。チューブ３００１の前述
の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット３００３の遠位のチューブ３００１が回転し、ここで、回転量は、チューブ３００１の前進または後退の量に比例する。スリーブ３００２とチューブ３００１とを結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、６）機械的リンク、および、７）米国特許第５，１２２，１３６号（その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる）のＧｕｇｌｉｅｌｍｉによって教示されるものなどの電気分解を受けることができる部材による直接のリンク、または、当業者に理解される他の適切な手段の１つまたは複数が含まれる。さらに、チューブ３００１は、ヘリカルまたは螺旋状のカット３００３の遠位側の管腔の内径が低減されている場合があり、シェルフ３００７を形成している。スリーブ３００２の外径は、チューブ３００１のシェルフ３００７の内径よりも大であり、スリーブ３００２の外径は、シェルフ３００７付近のチューブ３００１の内径よりも小である。スリーブ３００２は、チューブ３００１のシェルフ３００７にスライド可能に接触している。図３０ｂは、スリーブ３００２の前進に起因して、チューブ３００１の遠位端が長手方向に変位し、それにより、チューブ３００１の遠位端が、図３０ａのチューブ３００１の遠位端の位置に対して１８０度回転する結果となっている、デバイス３０００を示している。１８０度の回転が示されているが、この角度は、線形変位の調整により、回転量が１８０度より小か大に調整され得ることから、もっぱら説明および例示的なものである。図３０ｃは、デバイス３０００を示している。この図では、スリーブ３００２が除去され、ライナ３００９がチューブ３００１内に同軸的に挿入されている。スリーブ３００２を除去および／または置換することが可能であることにより、ユーザは、押出し性、追従性などのデバイスの特性を変更するか、管腔の径を増大させることが可能になる。たとえば、スリーブ３００２（コイル状のワイヤなど）を、薄い壁のライナ３００９（薄い壁のポリイミドのチューブなど）と交換することにより、管腔の径がより大となり、この径を通して、塞栓材料などの治療薬（たとえば、コイル、粒子、液体塞栓材）を搬送することができる。代替的には、押出し性または追従性の向上が所望である場合、コイル状のワイヤまたは編み込まれたチューブを採用することができる。図３０ａおよび図３０ｂに示すように、スリーブ３００２は、コイル状のワイヤで構成されており、それにより、コイル状のワイヤの遠位の態様が、シェルフ３００７の内径未満の、低減された外径を有するようになっている。これにより、ガイドワイヤ３０１０と、チューブ３００１の遠位チップとの間にテーパまたは平滑な遷移部が設けられている。シェルフ３００７の近位のスリーブ３００２の外径は、シェルフ３００７の内径より大である。

【0108】

図３１ａは、デバイス３１００の遠位端の長手方向断面図を示しており、デバイス３１００が、その作動していない状態にある（長手方向に変位していない）。デバイス３１００は、チューブ３１０１と、スリーブ３１０２などの長手方向の変位器とを含んでいる。ヘリカルまたは螺旋状のカット３１０３は、チューブ３１０１の遠位の態様に存在する。スリーブ３１０２は、チューブ３１０１の管腔内に配置されている。ガイドワイヤ３１０４は、スリーブ３１０２の管腔内に配置されている。スリーブ３１０２は、径方向に拡張した部分３１１０を有しており、それにより、径方向に拡張した部分３１１０が、ヘリカルまたは螺旋状のカット３１０３の遠位でチューブ３１０１に当接するようになっている。径方向に拡張した部分３１１０は、マルコータイプのチューブまたは編み込まれた材料または、当業者に理解されるような、容易に拡張可能な他の適切な材料で構成することができる。スリーブ３１０２は、チューブ３１０１内を前進または後退することができる。ここで、スリーブ３１０２の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット３１０３の遠位側のチューブ３１０１の前進または後退を生じることになる。チューブ３１０１の前述の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット３１０３の遠位のチューブ３１０１が回転し、ここで、回転量は、チューブ３１０１の前進または後退の量に比例する。図３１ｂは、スリーブ３１０２の前進によってチューブ３１０１の遠位端が長手方向に変位し、それにより、チューブ３１０１の遠位端が、図３１ａのチューブ３１０１
の遠位端の位置に対して１８０度回転する結果となっている、デバイス３１００を示している。しかし、長手方向の変位を調整することにより、１８０度より大か小に回転量を調整するように使用することが可能であることが予期される。図３１ｃは、直線にする要素３１１１がスリーブ３１０２の管腔内に前進して、径方向に拡張した部分３１１０にテンションを生じ、ひいては、径方向に拡張した部分３１１０をしぼませることにより、径方向に拡張した部分３１１０がしぼんだ状態を示している。

【0109】

図３２ａは、デバイス３２００の遠位端の長手方向断面図を示しており、デバイス３２００が、その作動していない状態にある（長手方向に変位していない）。デバイス３２００は、チューブ３２０１と、スリーブ３２０２などの長手方向の変位器とを含んでいる。ヘリカルまたは螺旋状のカット３２０３は、チューブ３２０１の遠位の態様に存在する。スリーブ３２０２は、チューブ３２０１の管腔内に配置されている。ガイドワイヤ３２１０は、スリーブ３２０２の管腔内に配置されている。スリーブ３２０２は、ヘリカルまたは螺旋状のカット３２０３の遠位のチューブ３２０１に結合され、チューブ３２０１内を前進または後退することができる。ここで、スリーブ３２０２の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット３２０３の遠位側のチューブ３２０１の前進または後退を生じることになる。チューブ３２０１の前述の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット３２０３の遠位のチューブ３２０１が回転し、ここで、回転量は、チューブ３２０１の前進または後退の量に比例する。スリーブ３２０２とチューブ３２０１とを結合する手段３２０９には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、６）機械的リンク、および、７）電気分解を受けることができる部材による直接のリンク、または、当業者に理解される他の適切な手段の１つまたは複数が含まれる。図３２ｂは、スリーブ３２０２の前進によってチューブ３２０１の遠位端が長手方向に変位し、それにより、チューブ３２０１の遠位端が、図３２ａのチューブ３２０１の遠位端の位置に対して１８０度回転する結果となっている、デバイス３２００を示している。しかし、この回転角度は、線形変位を調整することにより、１８０度より大か小に調整される場合がある。図３２ｃはデバイス３２００を示しており、ここでは、結合部３２０９が除去され、それにより、スリーブ３２０２の除去を可能にしている。スリーブ３２０２を除去および／または置換することが可能であることにより、ユーザは、押出し性、追従性などのデバイスの特性を変更するか、管腔の径を増大させることが可能になる。

【0110】

図３３Ａは、本開示の別の実施形態に係る医療用デバイス４０１０を概略的に示している。図示のように、デバイス４０１０は、チューブ４０１１、外側シース４０１５、スリーブ４０１２、およびハンドルアセンブリ４０２０を含んでいる。図示の構成では、スリーブ４０１２は、チューブ４０１１の管腔内に配置されている。図示の実施形態では、チューブ４０１１は、外側シース４０１５の管腔内に配置されている。チューブ４０１１、外側シース４０１５、およびスリーブ４０１２の各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数を備えることができる。さらに、チューブ４０１１の遠位端は、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。いくつかの実施形態では、チューブ４０１１は、外側シース４０１５の管腔の内部に位置しており、それにより、チューブ４０１１の遠位の態様における１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）４０１３が、外側シース４０１５の管腔内に配置され、一方、チューブ４０１１の遠位端が、外側シース４０１５を超えて延びるようになっている（たとえば、チューブの全体の長さが、外側シースの全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である）。

【0111】

図３３Ｂは、デバイス４０１０の遠位の態様に注目した、長手方向の断面図である。図示の構成では、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）４０１３が、チューブ４０１１の遠位の態様に存在しており、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）４０１３は、カット幅およびヘリカル角度を有している。１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）４０１３の遠位側のチューブ４０１１の端部は、脈管構造を通してデバイス４０１０を案内する助けになるように、湾曲を含む場合がある。しかし、他の実施形態では、チューブ４０１１の端部（図３３Ａと図３３Ｂとに図示された構成の両方、ならびに、本明細書に開示の任意の他の構成、またはそれらの変形形態に関する）は、所望または必要に応じて、直線状（湾曲していない）であり、かつ／または、いくつかの他の特徴または特性（たとえば、テーパが付されている、張り出しているなど）を含んでいる。いくつかの実施形態では、ヘリカルまたは螺旋状のカットは、チューブ４０１１の壁厚か深さの全体を通って延びている。しかし、代替的実施形態では、カットは、所望または必要に応じて、壁を部分的にのみ通って延びている。このため、カットは、チューブの、凹状であるか刻まれた部分とすることができ、一定量（たとえば、しかしすべてよりは少なく、たとえば、材料の５％から１０％、１０％から２５％、２５％から５０％、５０％から７５％、７５から９９％が、第１の場所の壁の隣接する部分に関し、除去されているか、存在しなかった）。カットのこれら特徴または特性は、本明細書に開示の任意の実施形態に適用することができる。さらに、いくつかの実施形態では、本明細書で使用される場合、ヘリカルまたは螺旋状のカットは、チューブの長手軸と、チューブの径方向または横方向の角度との両方に対して傾斜した向きを含むように構成されている（たとえば、長手軸に垂直な軸に対して傾斜している）。

【0112】

いくつかの構成では、カット幅は、デバイスのサイズ、使用される材料、所望のレベルおよび回転の応答、ならびに／または、１つもしくは複数の他の要素もしくは考慮事項に応じて、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、カット幅は、所望または必要に応じて、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲（たとえば、０．１ミリメートルから０．２ミリメートル、０．２ミリメートルから０．５ミリメートル、０．５ミリメートルから１ミリメートル、１ミリメートルから２ミリメートル、２ミリメートルから３ミリメートル、３ミリメートルから４ミリメートル、４ミリメートルから５ミリメートル、５ミリメートルから６ミリメートル、６ミリメートルから７ミリメートル、７ミリメートルから８ミリメートル、８ミリメートルから９ミリメートル、９ミリメートルから１０ミリメートル、前述の範囲間の値など）である場合がある。ヘリカル角度は、チューブ４０１１の長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１５度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の間の角度など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲とすることができる。スリーブ４０１２は、チューブ４０１１の管腔内に配置されている。チューブ４０１１は、スリーブ４０１２の前方移動を防止するか、少なくとも部分的に制限する、シェルフ４０１４を形成するように、遠位端に低減された内径を有する場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ４０１２は、シェルフ４０１４に当接して、長手方向の力をスリーブ４０１２からチューブ４０１１に伝達する場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ４０１２は、シェルフ４０１４など、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）４０１３の遠位側のポイントにおいてチューブ４０１１に結合され得て、また、チューブ４０１１内を前進または後退することができる。ここで、スリーブ４０１２の前進または後退により、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）４０１３の遠位側のチューブ４０１１の前進または後退を生じ
ることになる。いくつかの実施形態では、結合手段は、スリーブ４０１２をチューブ４０１１から解放するために、電流または熱を印加することによって溶かすことができるはんだ接続など、可逆的である場合がある。スリーブ４０１２とチューブ４０１１とを結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、および６）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。

【0113】

図３３Ａおよび図３３Ｂの実施形態にさらに注目すると、チューブ４０１１とスリーブ４０１２との各々は、限定ではないが、所望または必要に応じて、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニチノール、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、任意または任意の他の適切な材料を含む様々な材料の１つまたは複数で形成することができる。チューブ４０１１の管腔およびスリーブ４０１２の外側表面は、優先的に、限定ではないが、ＰＴＦＥまたは親水性コーティングを含む、低い摩擦係数を有する。さらに、チューブ４０１１の遠位の態様は、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。図３３Ｃは、近位端における長手方向の力が、遠位端を（たとえば、１８０度だけ）回転させている、図３３Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図である。図３３Ｄは、図３３Ａの線３３Ｄ－３３Ｄ’を通る軸方向の断面図である。図３３Ｅは、図３３Ａの線３３Ｅ－３３Ｅ’を通る軸方向の断面図である。図３３Ｆは、図３３Ａの線３３Ｆ－３３Ｆ’を通る軸方向の断面図である。

【0114】

図３４Ａは、本開示の別の実施形態に係る医療用デバイス５０１０の長手方向の断面図を示している。図示のように、デバイス５０１０は、チューブ５０１１、外側層５０３０、スリーブ５０１２、およびハンドルアセンブリ５０２０を含むことができる。ハンドルアセンブリ５０２０は、近位構成要素または部分５０２１と、遠位構成要素または部分５０２２とで構成されている。遠位構成要素または部分５０２２は、チューブ５０１１の近位端に結合されている。図示の実施形態では、近位構成要素５０２１は、スリーブ５０１２の近位端に結合されている。近位構成要素５０２１と遠位構成要素５０２２との各々は、円筒状の本体を有することができ、それにより、近位構成要素５０２１が遠位構成要素５０２２内に挿入され得る。しかし、本明細書に開示の任意の他の実施形態では、これら構成要素は、所望または必要に応じて、任意の他の断面形状（たとえば、矩形、楕円形、不規則形状、他の円形ではない形状など）とすることができる。チューブ５０１１とスリーブ５０１２との各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３は、チューブ５０１１の遠位の態様に存在している。カット幅は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの範囲である場合がある。いくつかの実施形態では、カット幅は、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲である場合がある。カット（複数の場合もある）５０１３のヘリカル角度は、チューブ５０１１の長手軸に対して、１０度から８０度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲とすることができる。さらに、チューブ１１の遠位端は、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。

【0115】

いくつかの実施形態では、スリーブ５０１２は、チューブ５０１１の管腔内に配置されている。チューブ５０１１は、スリーブ５０１２の前方移動を防止するシェルフ５０１４を形成するように、遠位端に低減された内径を有する場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ５０１２は、シェルフ５０１４に当接して、長手方向の力をスリーブ５０１
２からチューブ５０１１に伝達する場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ５０１２は、シェルフ５０１４など、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３の遠位側のポイントにおいてチューブ５０１１に結合され得て、また、チューブ５０１１内を前進または後退することができる。ここで、スリーブ５０１２の前進または後退により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３の遠位側のチューブ５０１１の前進または後退を生じることになる。いくつかの実施形態では、結合手段は、スリーブ５０１２をチューブ５０１１から解放するために、電流または熱を印加することによって溶かすことができるはんだ接続など、可逆的である場合がある。スリーブ５０１２とチューブ５０１１とを結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、および６）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。チューブ５０１１とスリーブ５０１２との各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニチノール、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。チューブ５０１１の管腔およびスリーブ５０１２の外側表面は、優先的に、ＰＴＦＥまたは親水性コーティングを含む、低い摩擦係数を有する。外側層５０３０は、チューブ５０１１の外側表面周りに配置されている。外側層５０３０の遠位端は、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３の遠位側のチューブ５０１１に結合されている。外側層５０３０の近位端は、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３の近位側のチューブ５０１１に結合されている。１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３を包含するチューブ５０１１の部分は、外側層５０３０に対して、長手軸に沿って移動することができる。

【0116】

いくつかの実施形態では、外側層５０３０または外側層の少なくとも一部は、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）５０１３を含むチューブ５０１１の一部が延長される際に、延長され得る。外側層５０３０は、限定ではないが、薄い壁のＰＥＴチューブ、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニチノール、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。図３４Ｂは、図３４Ａの線３４Ｂ－３４Ｂ’を通る軸方向の断面図である。

【0117】

図３５Ａは、本開示の一実施形態に係る、医療用デバイス６０１０の図である。このデバイスは、チューブ６０１１、外側筒状部材６０２０、およびハンドルアセンブリ６０２５を含んでいる。図示の実施形態では、ハンドルアセンブリ６０２５は、近位のハンドル構成要素６０２６と遠位のハンドル構成要素６０２７とを備えている。近位のハンドル構成要素６０２６と遠位のハンドル構成要素６０２７とは、互いに同軸とすることができ、かつ、互いにスライド可能に係合することができる。図示のように、近位のハンドル構成要素６０２６は、チューブ６０１２の近位端に結合することができ、遠位のハンドル構成要素６０２７は、外側筒状部材６０２２の近位端に結合されている。

【0118】

図３５Ｂは、図３５Ａのデバイス６０１０の遠位の態様の詳細な図を提供している。１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット６０１４は、図３５Ｂに示すように、チューブ６０１１の遠位の態様に沿って配置することができる。いくつかの実施形態では、チューブ６０１１は、外側筒状部材の管腔６０２３内に配置されている。いくつかの実施形態では、チューブ６０１１と外側筒状部材６０２０との各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複
数を含んでいる。いくつかの実施形態では、外側筒状部材の管腔６０２３およびチューブ６０１１の外側表面は、限定ではないが、ＰＴＦＥ、親水性コーティング、他の比較的摩擦が低いコーティングもしくは材料、および／または類似のものを含むものを介して、低い摩擦係数を有することが有利である。チューブの遠位端６０１３は、人体を通してデバイス６０１０を案内することの助けになるように、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。さらに、チューブの遠位端１３は、チューブの遠位端１３を、使用時に、オペレータによって手作業で成形することができるように、１つまたは複数の可鍛性要素を有することができる。

【0119】

いくつかの実施形態によれば、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）６０１４は、チューブ６０１１の遠位の態様に存在している。いくつかの構成では、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）６０１４は、カット幅６０１５およびヘリカル角度６０１６を有している。いくつかの実施形態では、カット幅６０１５は、０．１マイクロメートル度から３０ミリメートルの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、カット幅６０１５は、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲である場合がある。いくつかの構成では、ヘリカル角度６０１６は、チューブ６０１１の長手軸に対して、１０度から８０度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度６０１６は、１５度から７５度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、外側筒状部材６０２１の遠位端は、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）６０１４の遠位側のチューブ６０１１に結合されている。外側筒状部材６０２１の遠位端とチューブ６０１１とを結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、および６）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。

【0120】

図３５Ｃは、図３５Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面図に注目した図である。本明細書に論じるように、いくつかの実施形態では、チューブ６０１１に対する外側筒状部材６０２０の前進により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の変位が生じ、遠位端を（たとえば、１８０度またはいくつかの他の所望の角度だけ）回転させる。図３５Ｄは、その作動していない状態（たとえば、回転が０度）にある際の図３５Ａのデバイスの遠位端の長手方向の断面に注目した図である。さらに、図３５Ｅは、図３５Ｄの線３５Ｅ－３５Ｅ’を通る軸方向の断面図を示しており、図１Ｆは、図３５Ｄの線３５Ｆ－３５Ｆ’を通る軸方向の断面図を示しており、図３５Ｈは、図３５Ｄの線３５Ｈ－３５Ｈ’を通る軸方向の断面図を示している。

【0121】

図３６Ａは、遠位端または部分の回転を促進するように構成された医療用デバイス７０１０の別の実施形態を概略的に示している。図示のように、このデバイスは、チューブ７０１１、外側筒状部材７０２０、およびハンドルアセンブリ７０２５を含むことができる。図３６Ｂは、デバイス７０１０の遠位部分または態様の詳細な図である。本明細書に開示の他の実施形態のように、図示のデバイスは、チューブ７０１１の遠位の態様に沿って配置された１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット７０１４を含むことができる。いくつかの実施形態では、チューブ７０１１は、外側筒状部材の管腔７０２３内に配置されている。図示のチューブ７０１１は、２つ以上の外径を含んでおり、チューブの遠位端７０１３の外径が、外側筒状部材の管腔７０２３よりも大である一方、ヘリカルまたは螺旋状のカット７０１４までであるか、ヘリカルまたは螺旋状のカット７０１４を含むチューブの近位端からの外径が、外側筒状部材の管腔７０２３よりも小である。

【0122】

図３６Ａに引き続き注目すると、デバイス７０１０のハンドルアセンブリ７０２５は、近位のハンドル構成要素７０２６および遠位のハンドル構成要素７０２７を備えている。いくつかの実施形態では、近位のハンドル構成要素７０２６と遠位のハンドル構成要素７
０２７とは、互いに同軸であるとともに、互いにスライド可能に係合する。近位のハンドル構成要素７０２６は、チューブ７０１２の近位端に結合することができ、遠位のハンドル構成要素７０２７は、外側筒状部材７０２２の近位端に結合することができる。チューブ７０１１と外側筒状部材７０２０との各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、外側筒状部材の管腔７０２３およびチューブ７０１１の外側表面は、（たとえば、ＰＴＦＥ、１つまたは複数の親水性コーティング、および／または類似のものなどの使用を介して）低い摩擦係数を有することが有利である。

【0123】

いくつかの構成によれば、チューブ７０１３の遠位端は、人体を通してデバイス７０１０を案内することの助けになるように、限定ではない（かつ／または、有する必要はない）が、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。さらに、チューブ７０１３の遠位端は、チューブ７０１３の遠位端を、使用時に、オペレータによって手作業で成形することができるように、１つまたは複数の可鍛性要素を有することができる。そのような成形の特徴は、本明細書に開示の任意の実施形態に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）７０１４は、チューブ７０１１の遠位の態様に存在している。例として、限定ではなく、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４は、カット幅７０１５およびヘリカル角度７０１６を有することができる。カット幅７０１５は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの範囲である場合がある。いくつかの実施形態では、カット幅７０１５は、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲である場合がある。ヘリカル角度７０１６は、チューブ７０１１の長手軸に対して、１０度から８０度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度７０１６は、１５度から７５度の範囲とすることができる。

【0124】

いくつかの構成では、チューブ７０１３の遠位端は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）７０１４の遠位の、より大である外径に変位する。外側筒状部材７０２１の遠位端は、より大である直径に変位する位置でチューブ７０１３の遠位端に当接する場合がある。いくつかの構成では、外側筒状部材７０２０の相対的な前進は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）７０１４が延長する結果となり、ひいては、チューブ７０１３の遠位端を回転させる。いくつかの実施形態では、チューブ７０１３の遠位端は、外側筒状部材７０２１の遠位端に対して自在に、または実質的に自在に回転することができる。

【0125】

図３６Ｃは、図３６Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。本明細書に論じるように、いくつかの実施形態では、チューブ７０１１に対する外側筒状部材７０２０の前進により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の変位が生じ、それにより、遠位端を（たとえば、１８０度またはいくつかの他の所望の角度だけ）回転させる。図３６Ａから図３６Ｆに示すデバイス、および／または、本出願に開示の任意の他のデバイスのそのような回転により、処置されている対象者の生体構造内で、管腔内デバイス（たとえば、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル、カテーテル、シース、内視鏡など）の前進を促進させることができる。さらに、図３６Ｄは、デバイス７０１０が作動していない状態（０度の回転）にある間の、デバイス７０１０の遠位の態様に注目した、長手方向の断面図であり、図３６Ｅは、図３６Ｄの線３６Ｅ－３６Ｅ’を通る軸方向の断面図を示しており、図３６Ｆは、図２Ｄの線３６Ｆ－３６Ｆ’を通る軸方向の断面図を示しており、図２Ｇは、図３６Ｄの線３６Ｇ－３６Ｇ’を通る軸方向の断面図を示している。

【0126】

図３７Ａは、本開示の別の実施形態に係る管腔内デバイス８０１０を示している。図示
のように、デバイス８０１０は、チューブ８０１１、コアワイヤ８０３０、外側筒状部材８０２０、およびハンドルアセンブリ８０２５を備えている。図３７Ｂは、図３７Ａのデバイス８０１０の遠位の態様または部分の詳細な図である。本明細書に開示の他の実施形態のように、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット８０１４は、チューブ８０１１に沿って配置することができる。チューブ８０１２の近位端は、コアワイヤ８０３２の遠位端に結合させることができる。結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、および６）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。コアワイヤ３０、チューブ８０１２の近位端、および、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４を含むチューブ８０１１の部分は、外側筒状部材８０２３の管腔内に配置することができる。いくつかの実施形態では、チューブ８０１１は、２つ以上の外径を含んでおり、チューブの遠位端１３の外径が、外側筒状部材の管腔８０２３よりも大である一方、ヘリカルまたは螺旋状のカット８０１４までであるか、ヘリカルまたは螺旋状のカット８０１４を含むチューブ８０１１の近位端からの外径が、外側筒状部材の管腔８０２３よりも小である。いくつかの構成では、コアワイヤ８０３０の外径は、外側筒状部材の管腔８０２３よりも小である（たとえば、それにより、外側筒状部材８０２０が、コアワイヤ８０３０に沿って同軸的にスライドできるようになっている）。

【0127】

図３７Ａを引き続き参照すると、ハンドルアセンブリ２５は、近位のハンドル構成要素８０２６と遠位のハンドル構成要素８０２７とを備えることができる。いくつかの実施形態では、近位のハンドル構成要素８０２６と遠位のハンドル構成要素８０２７とは、互いに同軸であるとともに、互いにスライド可能に係合する。近位のハンドル構成要素８０２６は、コアワイヤ３１の近位端に結合することができ、遠位のハンドル構成要素８０２７は、外側筒状部材８０２２の近位端に結合することができる。チューブ８０１１と外側筒状部材８０２０との各々は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、および／または類似のものを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。

【0128】

いくつかの実施形態では、外側筒状部材の管腔８０２３およびチューブ８０１１の外側表面は、（たとえば、ＰＴＦＥ、親水性コーティング、および／または、比較的低い摩擦係数を有する他の材料もしくは特徴の使用を介して）低い摩擦係数を有することが有利である。チューブ８０１３の遠位端は、人体を通してデバイス８０１０を案内することの助けになるように、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。さらに、チューブ８０１３の遠位端は、チューブ８０１３の遠位端を、使用時に、オペレータによって手作業で成形することができるように、１つまたは複数の可鍛性要素を有することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）８０１４は、チューブ８０１１の遠位の態様に存在している。１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）８０１４は、カット幅８０１５およびヘリカル角度８０１６を有することができる。カット幅８０１５は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、カット幅８０１５は、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲である場合がある。ヘリカル角度８０１６は、チューブ８０１１の長手軸に対して、１０度から８０度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度８０１６は、１５度から７５度の範囲とすることができる。いくつかの構成では、チューブ８０１３の遠位端は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）８０１４の遠位の、より大である外径に変位する。外側筒状部材８０２１の遠位端は、より大である直径に変位するチューブ８０１３の遠位端に当接する場合があり、ここで、外側筒状部材８０２０の相対的な前進は、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複
数の場合もある）８０１４が延長する結果となり、ひいては、チューブ８０１３の遠位端を回転させる。いくつかの実施形態では、チューブ８０１３の遠位端は、外側筒状部材８０２１の遠位端に対して自在に、または実質的に自在に回転するように構成されている。

【0129】

図３７Ｃは、図３７Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。本明細書に論じるように、いくつかの実施形態では、チューブ８０１１に対する外側筒状部材８０２０の前進により、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）の変位が生じ、遠位端を（たとえば、１８０度、他の所望の角度だけ）回転させる。図３７Ｄは、デバイス８０１０の遠位の態様の詳細な長手方向の断面図を示しており、図３Ｅは、図３７Ｄの線３７Ｅ－３７Ｅ’を通る軸方向の断面図を示しており、図３７Ｆは、図３７Ｄの線３７Ｆ－３７Ｆ’を通る軸方向の断面図を示しており、図３７Ｇは、図３７Ｄの線３７Ｇ－３７Ｇ’を通る軸方向の断面図を示している。

【0130】

図３８Ａは、管腔内の医療用デバイス９０４０の別の実施形態の長手方向の断面図である。図示のように、このデバイスは、チューブ９０４１と、内側筒状部材９０４７と、チューブ９０４１のカット部分の外側表面に沿う、膨張可能な層または部材（たとえば、バルーン、他の拡張可能な部材など）５０と、ハンドルアセンブリ９０２５とを含んでいる。いくつかの実施形態では、ハンドルアセンブリ９０２５は、近位のハンドル構成要素９０２６と遠位のハンドル構成要素９０２７とを備えている。いくつかの実施形態では、近位のハンドル構成要素９０２６と遠位のハンドル構成要素９０２７とは、互いに同軸であり、かつ、たとえば、限定ではないが、対応するネジ状の構成要素などの複数の手段を介して、互いに係合することができる。いくつかの実施形態では、近位のハンドル構成要素９０２６は、内側筒状部材９０４９の近位端に、スイベルまたは他の可動部分９０２９を介して結合することができ、遠位のハンドル構成要素９０２７は、チューブ９０４２の近位端に結合されている。

【0131】

図３８Ａを引き続き参照すると、近位のハンドル構成要素９０２６は、膨張可能であるか拡張可能な部材９０５０（たとえばバルーン）を膨張させるように、流体を注入するためのインフレーションポート９０２８を備えている。いくつかの実施形態では、図示のように、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット９０４４は、チューブ９０４１の遠位の態様に沿って配置されている。内側筒状部材９０４７は、チューブ９０４１の管腔内に配置することができる。チューブ９０４１と内側筒状部材９０４７とは、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、および中空の螺旋状の撚り合わせたチューブを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、チューブ９０４１の管腔および内側筒状部材９０４７の外側表面は、たとえば、ＰＴＦＥ、親水性コーティング、および／または類似のものなどの材料の使用を含むことを介して、低い摩擦係数を有することが有利である。いくつかの実施形態では、チューブ９０４３の遠位端は、人体を通してデバイス９０４０を案内することの助けになるように、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有している。さらに、チューブ９０４３の遠位端は、チューブ９０４３の遠位端を、使用時に、オペレータによって手作業で成形することができるように、１つまたは複数の可鍛性要素を有することができる。いくつかの実施形態では、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）９０４４が、チューブ９０４１の遠位の態様に存在しており、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）９０４４は、記載のように、カット幅およびヘリカル角度を有している。カット幅は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの範囲である場合がある。いくつかの実施形態では、カット幅は、約０．１ミリメートルから約１０ミリメートルの範囲である場合がある。ヘリカル角度は、チューブ９０４１の長手軸に対して、１０度から８０度の範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度
は、１５度から７５度の範囲とすることができる。内側筒状部材９０４８の遠位端は、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）９０４４の遠位側のチューブ９０４１に結合されている。内側筒状部材９０４８の遠位端とチューブ９０４１とを結合する手段には、限定ではないが、１）摩擦フィット、２）接着剤（シアノアクリレートなど）、３）溶接、４）ろう付け、５）はんだ付け、および６）機械的リンクの１つまたは複数が含まれる。図示のように、膨張可能な層９０５０は、チューブ９０４１のカット部分の外側表面に沿って位置することができる。

【0132】

図３８Ｂは、線３８Ｂ－３８Ｂ’を通る、図３８Ａの横方向の断面図である。膨張可能な層９０５０は、図３８Ｃに示すように、（たとえば、インフレーションポート２９を通して流体を注入することにより）膨張させることができる。注入される流体（たとえば、水、食塩水、他の液体、気体など）は、チューブ９０４１と内側筒状部材９０４７との間の空間内を移動することが可能である。流体は次いで、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）９０４４を通って、チューブ９０４１のカット部分と、膨張可能な部材９０５０との間の空間内へ移動する。図３８Ｄは、線３８Ｃ－３８Ｃ’を通る、図３８Ｃの横方向の断面図である。これら構成は、放射線塞栓性粒子（たとえば、Ｙ－９０）を含むが、それに限定されない塞栓材料の搬送の間に、逆流およびターゲットではない塞栓形成を防止することに有用とすることができる。

【0133】

図３９は、管腔内デバイス９６０の別の実施形態を示している。本明細書に開示の他の実施形態のように、デバイス９６０は、予測可能で、信頼性があり、かつ、すぐ反応するデバイスの遠位部分の回転を形成するために、１つの部材または構成要素の（たとえば、別の部材または構成要素に対する）長手方向の移動を有利に使用するように構成されている。たとえば、図示の構成では、内側部材またはプッシャ９６２は、プッシャまたは内側部材９６２の外側に沿って配置されたチューブの管腔または外側部材９６１内をスライド可能に移動するようなサイズ、形状とされるか、別様に構成されている。図示の構成では、プッシャまたは内側部材９６２は、デバイスの遠位部分に沿って、チューブ９６１の内部に沿って形成されたフランジ部分または肩部分に当接するように構成されている。他の実施形態を参照して本明細書に論じたように、プッシャの遠位端がチューブの内部の肩部分に接触した後にプッシャまたは内側部材９６２を前進させることにより、チューブの遠位部分または外側部材９６１を回転させる。いくつかの実施形態では、このことは、チューブの遠位端に沿って位置するカット（複数の場合もある）９６３（たとえば、ヘリカルまたは螺旋状のカット）の存在、構成、および他の詳細から生じる。図３９の実施形態では、プッシャ９６２は、チューブ９６１には取り付けられていない。このため、プッシャまたは内側部材９６２は、部分的または完全にチューブから（そしてひいては、デバイスの残りの部分から）除去可能とすることができる。図示のように、デバイスは、１つまたは複数の外側層、コーティング、部分、構成要素、および／または類似のもの９６６を、チューブ９６１の外部に沿って含むことができる。そのような層または部分９６６は、チューブ９６１および／または、デバイス９６０の他の部分に（たとえば、接着剤、摩擦フィット接続などを使用して）固定することができる。

【0134】

図４０は、図３９に示す実施形態に類似の、管腔内デバイス９７０の実施形態を示している。しかし、図４０のデバイス９７０では、プッシャまたは内側部材９７２は、チューブ９７１（および、１つまたは複数の、デバイスの他の層または部分、たとえば、デバイスの外側に沿って位置する外側層）に（たとえば、直接的または間接的に）取り付けられるか、別様に結合されている。図４０に示すように、いくつかの実施形態では、プッシャまたは内側部材９７２は、デバイス９７０の遠位端９７４に沿ってチューブ９７１に固定されている。いくつかの実施形態では、デバイス９７０の遠位端９７４は、テーパが付された先端（または、直径もしくは他の断面サイズが低減された他の部分）を含むことができる。このことは、デバイスの遠位端９７４を対象者の生体構造の所望の部分に配置する
ことを補助することができ、そのような特徴は、本明細書に開示の任意の実施形態に、そのような実施形態に関して明確に論じられていないか図示されていない場合であっても、組み込むことができる。

【0135】

図４０を引き続き参照すると、外側層、コーティング、または他の外側部分９７６は、やはり、１つまたは複数の取付け場所において、チューブ９７１に対し、固定するか、別様に結合するか、配置することができる。いくつかの実施形態では、そのような取付け場所または複数の取付け場所９７９は、デバイスの遠位端９７４か、その近位に位置している。しかし、外側層９７６およびチューブ９７１は、所望または必要に応じて、デバイスの１つまたは複数の位置において、連続的または間欠的に、（たとえば、直接的または間接的に（たとえば、１つまたは複数の中間部材または特徴を使用して））、デバイス９７０の遠位端９７４の代わりに、またはそれに加えて、固定することができる。上述のように、そのような外側部材、コーティング、または他の部材９７６は、本明細書に開示の任意の実施形態に組み込むことができる。

【0136】

図３９および図４０に示すデバイスを含む、本出願に開示の任意の実施形態では、デバイスの１つまたは複数の構成要素は、（たとえば、ベース部材周り、それ自体の周りなどに）巻かれた、ワイヤ（たとえば、薄いコイルワイヤ）を含むことができる。たとえば、図３９または図４０のプッシャまたは内側部材９６２、９７２は、本明細書に開示の任意の他の実施形態で可能であるか、その均等のように、そのような巻かれた部材を含むことができる。本明細書に開示の任意の実施形態に関し、プッシャまたは内側部材は、（たとえば、束縛されるか、固着するか、他の問題を生じることなく、プッシャがチューブに対して自在にスライド可能に移動することを可能にするように）プッシャの外径または他の断面の寸法と、チューブの内径または他の寸法との間に、所望の量のクリアランスを提供するようなサイズとすることができる。そのような巻かれた部材は、座屈を生じないか、他の問題に直面することなく、プッシャおよび／または、デバイスの他の構成要素もしくは部分に、所望の剛性を提供することができる。

【0137】

同様に、デバイスの外側または外部の層（たとえば、図４０に示す実施形態の外側層またはコーティング９７６）は、巻かれたワイヤ、コイル、または他の部材の１つまたは複数の層を、単独で、または別のコーティングもしくは部材（たとえば、熱可塑性樹脂の層、金属部材など）と組み合わせて、含むことができる。そのような外側部材は、チューブ（たとえば、チューブのカットセクション）をシールドおよび保護し、より滑らかなデバイスの外側表面を提供し、かつ／または、さらなる利益もしくは利点を提供することができる。

【0138】

図４１Ａは、本出願の別の実施形態に係る医療用デバイス１００００を示している。図示のように、デバイス１００００は、チューブ１０００１と、長手方向の変位器と、プッシャまたは他の内側部材１０００２と、チューブ１０００１の近位端に取り付けられたハンドル（図示せず）とを含むことができる。図示の実施形態では、部分的に厚みのあるヘリカルまたは螺旋状のカット１０００３は、チューブ１０００１の遠位部分、または遠位部分に沿って含まれている。いくつかの実施形態では、部分的に厚みのあるヘリカルまたは螺旋状のカット１０００３は、カット幅１０００８およびヘリカル角度１０００９を含んでいる。カット幅１０００８および／またはヘリカル角度１０００９は、たとえば、限定ではないが、図３Ａを参照して説明および開示された実施形態を含み、本明細書に開示の任意の実施形態と同一であるか類似のものとすることができる。

【0139】

いくつかの実施形態では、部分的に厚みのあるカット１０００３は、チューブ１０００１の壁を部分的にのみ通って延びている。そのような部分的に厚みのあるカット１０００３は、本明細書に開示の任意の実施形態に組み込むことができる。たとえば、本明細書に
開示の任意の構成では、図４１Ａに示すデバイスの限定を伴わずに、カット１０００３は、所望または必要に応じて、チューブ１０００１の壁の全体の厚さの１０から９０％（たとえば、１０％から１５％、１５％から２０％、２０％から２５％、２５％から３０％、３０％から３５％、３５％から４０％、４０％から４５％、４５％から５０％、５０％から５５％、５５％から６０％、６０％から６５％、６５％から７０％、７０％から７５％、７５％から８０％、８０％から８５％、８５から９０％、前述の範囲の間のパーセンテージなど）だけ延びている。

【0140】

図４１Ａを引き続き参照すると、部分的に厚みのあるヘリカルカット１０００３の遠位側のチューブ１０００１の端部は、脈管構造を通して医療用デバイス１００００を案内する助けになる湾曲を備えることができる。たとえば、そのような構成は、ユーザがデバイス１００００を、様々なカーブまたは湾曲を通して、対象者の生体構造の所望の部分または位置にアクセスするように操作することを補助することができる。いくつかの実施形態では、カット幅１０００８は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの間である（たとえば、０．１マイクロメートルから０．２マイクロメートル、０．２マイクロメートルから０．３マイクロメートル、０．３マイクロメートルから０．４マイクロメートル、０．４マイクロメートルから０．５マイクロメートル、０．５マイクロメートルから０．６マイクロメートル、０．６マイクロメートルから０．７マイクロメートル、０．７マイクロメートルから０．８マイクロメートル、０．８マイクロメートルから０．９マイクロメートル、０．９マイクロメートルから１マイクロメートル、１マイクロメートルから２マイクロメートル、２マイクロメートルから３マイクロメートル、３マイクロメートルから４マイクロメートル、４マイクロメートルから５マイクロメートル、５マイクロメートルから６マイクロメートル、６マイクロメートルから７マイクロメートル、７マイクロメートルから８マイクロメートル、８マイクロメートルから９マイクロメートル、９マイクロメートルから１０マイクロメートル、１０マイクロメートルから１５マイクロメートル、１５マイクロメートルから２０マイクロメートル、２０マイクロメートルから３０マイクロメートル、３０マイクロメートルから４０マイクロメートル、４０マイクロメートルから５０マイクロメートル、５０マイクロメートルから６０マイクロメートル、６０マイクロメートルから７０マイクロメートル、７０マイクロメートルから８０マイクロメートル、８０マイクロメートルから９０マイクロメートル、９０マイクロメートルから１００マイクロメートル、１００マイクロメートルから１５０マイクロメートル、１５０マイクロメートルから２００マイクロメートル、２００マイクロメートルから２５０マイクロメートル、２５０マイクロメートルから３００マイクロメートル、３００マイクロメートルから４００マイクロメートル、４００マイクロメートルから５００マイクロメートル、５００マイクロメートルから６００マイクロメートル、６００マイクロメートルから７００マイクロメートル、７００マイクロメートルから８００マイクロメートル、８００マイクロメートルから９００マイクロメートル、９００マイクロメートルから１ミリメートル、１ミリメートルから２ミリメートル、２ミリメートルから３ミリメートル、３ミリメートルから４ミリメートル、４ミリメートルから５ミリメートル、５ミリメートルから６ミリメートル、６ミリメートルから７ミリメートル、７ミリメートルから８ミリメートル、８ミリメートルから９ミリメートル、９ミリメートルから１０ミリメートル、１０ミリメートルから１５ミリメートル、１５ミリメートルから２０ミリメートル、２０ミリメートルから２５ミリメートル、２５ミリメートルから３０ミリメートル、前述の値の間の幅など）。いくつかの実施形態では、カット幅は、０．１ミリメートルから１０ミリメートルの範囲である（たとえば、０．５－５ミリメートル）。他の構成では、カット幅は、特定の用途または使用のために、所望または必要に応じて、０．１マイクロメートル未満であるか、３０ミリメートルより大である（たとえば、３０ミリメートルから４０ミリメートル、４０ミリメートルから５０ミリメートル、５０ミリメートルから１００ミリメートル、前述の値の間の値、１００ミリメートルより大である値）。

【0141】

図４１Ａに示す構成、および、本明細書に開示の任意の他の構成またはその均等を含む、いくつかの実施形態では、カットのヘリカル角度１０００９は、チューブ１０００１の長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の角度間など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度１０００９は、１５度から７５度の範囲である（たとえば、２０度から７０度、３０度から６０度、１５度から３０度、２５度から４０度、４０度から６０度、６０度から７５度など）。

【0142】

いくつかの実施形態によれば、本明細書に開示の他の構成のように、スリーブ１０００２は、チューブ１０００１の管腔内に配置されている。いくつかの構成では、チューブ１０００１は、スリーブ１０００２がチューブ１０００１に対して前方に移動することを防止するシェルフ１０００４を形成するように、遠位端または遠位端に沿って、より小である径（たとえば、内径）を有している。しかし、チューブに対するスリーブの前方移動を防止する、任意の他の構成を使用することができる。たとえば、スリーブおよびチューブは、遠位端に沿って、たとえば限定ではないが、接着剤、溶接または他の溶接手順、ろう付け、はんだ付け、他の熱ベースの方法または技術、機械的リンク、および／または類似のものを使用して、（たとえば、１つまたは複数の取付け方法またはデバイスを介し、直接的または間接的に）結合することができる。代替的には、スリーブ１０００２およびチューブ１０００１は、電磁場と相互作用する１つまたは複数の要素を有することができ、前述の要素は、磁石、強磁性材料、エレクトレット、電荷を保持することが可能である材料、ワイヤ、および、電流を通すとともに磁場を発生させるように構成されたコイルの１つである場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ１０００２は、シェルフ１０００４に当接して、長手方向の力をスリーブ１０００２からチューブ１０００１に伝達する。いくつかの実施形態では、スリーブ１０００２は、たとえば、シェルフ１０００４など、ヘリカルまたは螺旋状のカット１０００３（たとえば、部分的に厚みのあるカット）の遠位側のポイントにおいてチューブ１０００１に結合され得て、また、チューブ１０００１内を選択的に前進および／または後退することができる。本明細書に述べるように、いくつかの実施形態では、スリーブ１０００２のそのような前進および後退は、部分的に厚みのあるヘリカルまたは螺旋状のカット１０００３の遠位側のスリーブに対して、チューブ１０００１を前進または後退させることになる。

【0143】

いくつかの実施形態では、スリーブ１０００２とチューブ１０００１との間の結合手段または機構は、逆にすることができる。たとえば、はんだ接続は、電流または熱を印加することによって溶かすか切り離して、スリーブ１０００２をチューブ１０００１から解放することができる。スリーブ１０００２とチューブ１０００１とを結合する手段には、限定ではないが、摩擦フィット、接着剤（たとえば、アクリルベースの接着剤（たとえば、シアノアクリレート）、エポキシ、シリコン、熱硬化性樹脂、ポリウレタン、他の適切な接着剤など）、溶接、ろう付け、はんだ付け、機械的リンクもしくはカップリング、および／または類似のものの、１つまたは複数が含まれる。

【0144】

いくつかの構成によれば、チューブ、１０００１および／またはスリーブ１０００２は、限定ではないが、所望または必要に応じて、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、他のポリマ、ニチノール、ステンレス鋼の編組、コイル状のワイヤ、中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、他の金属および／もしくは合金、ならびに／または、任意の他の天然材料もしくは合成材料を含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。

【0145】

いくつかの実施形態では、部分的に厚みのあるカット１０００３は、弾性であり、延長
および／または短縮させることができる。いくつかの構成では、チューブ１０００１の残りの部分に比べて相対的に低減された厚みに照らし、部分的に厚みのあるカット１０００３は、優先的に延長される。チューブ１０００１の管腔およびスリーブ１０００２の外側表面は、優先的に、低い摩擦係数を有している。たとえば、いくつかの実施形態では、互いに接触する表面および／または構成要素は、たとえば、ＰＴＦＥ、親水性材料、他のポリマ材料などの、比較的摩擦の少ない材料、コーティング、層などを含むことができる。さらに、チューブ１０００１の遠位の態様は、限定ではないが、直線形状、角度が付けられた形状、および、逆に湾曲した形状を有する場合がある。

【0146】

図４２Ａは、本出願の別の実施形態に係る医療用デバイス１４０１０を概略的に示している。いくつかの実施形態では、図示のように、デバイス１４０１０は、チューブ１４０１１、外側シース１４０１５、およびハンドルアセンブリ１４０２０を備えている。図４２Ａに示すように、ハンドルアセンブリ１４０２０は、近位構成要素または部分１４０２１と、遠位構成要素または部分１４０２２とを備えることができる。いくつかの実施形態では、遠位構成要素または部分１４０２２は、チューブ１４０１１の近位端に結合されており、近位構成要素または部分１４０２１は、チューブ１４０１１の近位端に結合されている。遠位構成要素１４０２２は、外側シース１４０１５の近位端に結合することができる。

【0147】

引き続き図４２Ａを参照すると、近位構成要素または部分１４０２１と遠位構成要素または部分１４０２２との各々は、円筒状の本体を有し、それにより、近位構成要素または部分１４０２１を、遠位構成要素または部分１４０２２内か、遠位構成要素または部分１４０２２に対して別様に（たとえば、スライド可能に）挿入することができるようになっている。このため、構成要素１４２０１、１４０２２の断面形状は、円形であるか丸くすることができる。しかし、他の実施形態では、近位構成要素および遠位構成要素は、所望または必要に応じて、任意の他の断面形状を含むことができる（たとえば、正方形または矩形、他の多角形、卵型、不規則形状など）。その明確な形状、サイズ、および他の特性に関わらず、近位構成要素または部分１４０２１と遠位構成要素または部分１４０２２とは、互いに対してスライド可能か、別様に移動可能とすることができる。

【0148】

図示の実施形態では、チューブ１４０１１は、外側シース１４０１５の管腔内に配置されている。チューブ１４０１１と外側シース１４０１５との各々は、限定ではないが、所望または必要に応じて、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、他のポリマ、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、他の金属もしくは合金、他の合成材料もしくは天然材料、ならびに／または類似のものを含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。チューブ１４０１１は、外側シース１４０１５の管腔内に配置することができ、それにより、チューブ１４０１１の遠位の態様または部分の１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４０１３は、外側シース１４０１５の管腔内に配置されており、一方、チューブ１４０１１の遠位端は、外側シース１４０１５を超えて（たとえば、遠位側に超えて）延びている。したがって、いくつかの実施形態では、チューブ１４０１１の全体の長さが、外側シース１４０１５の全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である。

【0149】

さらに、本明細書に開示のいずれかの実施形態では、たとえば、図４２Ｂから図４２Ｅに示すように、プルワイヤ１４０１６をチューブ１４０１１に結合するか、別様に固定することができる。図示の構成では、プルワイヤ１４０１６は、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４０１３の遠位側に結合されている。しかし、他の実施形態では、プルワイヤは、チューブ１４０１１の任意の他の部分および／ま
たは任意の他の位置に固定することができる。さらに他の実施形態では、任意の他の特徴または方法を、デバイスの折曲げまたは他の操作を補助するために使用することができる。たとえば、たとえば図４３Ａから図４３Ｅを参照して本明細書で論じたような形状記憶材料の使用は、所望または必要に応じて、使用することができ、かつ／または、任意の他の方法、デバイス、特徴、および／もしくは技術を使用することができる。

【0150】

図４２Ｂは、図４２Ａのデバイス１４０１０の遠位端の長手方向断面図である。図示の構成では、プルワイヤ１４０１６を介してチューブ１４０１１の遠位端にテンションが印加されておらず、それにより、チューブ１４０１１の遠位の態様が、直線状のポジション（たとえば、デバイスの長手軸に対する先端の歪みが０度である）にあるようになっている。他の実施形態で本明細書に図示および記載したように、チューブ１４０１１は、１つまたは複数のカット１４０１３（たとえば、ヘリカルまたは螺旋状のカット）を、チューブの遠位の態様もしくは部分に、またはチューブの遠位の態様もしくは部分に沿って備えている。いくつかの構成では、ヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４０１３は、カット幅およびヘリカル角度を有している。したがって、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット１４０１３の遠位側のチューブ１４０１１の端部は、脈管構造を通してデバイス１４０１０を案内する助けになる湾曲を含む場合がある。たとえば、そのような構成は、ユーザがデバイス１４０１０を、様々なカーブまたは湾曲を通して、対象者の生体構造の所望の部分または位置にアクセスするように操作することを補助することができる。

【0151】

いくつかの実施形態では、カット幅は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの間である（たとえば、０．１マイクロメートルから０．２マイクロメートル、０．２マイクロメートルから０．３マイクロメートル、０．３マイクロメートルから０．４マイクロメートル、０．４マイクロメートルから０．５マイクロメートル、０．５マイクロメートルから０．６マイクロメートル、０．６マイクロメートルから０．７マイクロメートル、０．７マイクロメートルから０．８マイクロメートル、０．８マイクロメートルから０．９マイクロメートル、０．９マイクロメートルから１マイクロメートル、１マイクロメートルから２マイクロメートル、２マイクロメートルから３マイクロメートル、３マイクロメートルから４マイクロメートル、４マイクロメートルから５マイクロメートル、５マイクロメートルから６マイクロメートル、６マイクロメートルから７マイクロメートル、７マイクロメートルから８マイクロメートル、８マイクロメートルから９マイクロメートル、９マイクロメートルから１０マイクロメートル、１０マイクロメートルから１５マイクロメートル、１５マイクロメートルから２０マイクロメートル、２０マイクロメートルから３０マイクロメートル、３０マイクロメートルから４０マイクロメートル、４０マイクロメートルから５０マイクロメートル、５０マイクロメートルから６０マイクロメートル、６０マイクロメートルから７０マイクロメートル、７０マイクロメートルから８０マイクロメートル、８０マイクロメートルから９０マイクロメートル、９０マイクロメートルから１００マイクロメートル、１００マイクロメートルから１５０マイクロメートル、１５０マイクロメートルから２００マイクロメートル、２００マイクロメートルから２５０マイクロメートル、２５０マイクロメートルから３００マイクロメートル、３００マイクロメートルから４００マイクロメートル、４００マイクロメートルから５００マイクロメートル、５００マイクロメートルから６００マイクロメートル、６００マイクロメートルから７００マイクロメートル、７００マイクロメートルから８００マイクロメートル、８００マイクロメートルから９００マイクロメートル、９００マイクロメートルから１ミリメートル、１ミリメートルから２ミリメートル、２ミリメートルから３ミリメートル、３ミリメートルから４ミリメートル、４ミリメートルから５ミリメートル、５ミリメートルから６ミリメートル、６ミリメートルから７ミリメートル、７ミリメートルから８ミリメートル、８ミリメートルから９ミリメートル、９ミリメートルから１０ミリメートル、１０ミリメートルから１５ミリメートル、１５ミリメートルから２０ミリメートル、２０
ミリメートルから２５ミリメートル、２５ミリメートルから３０ミリメートル、前述の値の間の幅など）。いくつかの実施形態では、カット幅は、０．１ミリメートルから１０ミリメートルの範囲である（たとえば、０．５－５ミリメートル）。他の構成では、カット幅は、特定の用途または使用のために、所望または必要に応じて、０．１マイクロメートル未満であるか、３０ミリメートルより大である（たとえば、３０ミリメートルから４０ミリメートル、４０ミリメートルから５０ミリメートル、５０ミリメートルから１００ミリメートル、前述の値の間の値、１００ミリメートルより大である値）。

【0152】

図４２Ａから図４２Ｅに示す構成、および、本明細書に開示の任意の他の構成またはその均等を含む、いくつかの実施形態では、カットのヘリカル角度は、チューブ１４０１１の長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の角度間など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲である（たとえば、２０度から７０度、３０から６０度など）。

【0153】

図４２Ａから図４２Ｅに示す実施形態を引き続き参照すると、外側シース１４０１５およびチューブ１４０１１の管腔または開口に隣接するか接触する表面は、摩擦係数が低い。たとえば、これら構成要素は、限定ではないが、ＰＴＦＥ、親水性コーティングまたは材料（たとえば、限定ではないが、ＢｉｏＣｏａｔ、ＤＳＭ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ、ＡＳＴ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｈｙｄｒｏｍｅｒ、Ｓｕｒｆａｃｅ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ Ｌａｂｓ、Ｈａｒｌａｎｄ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｂａｙｅｒ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ、Ｍｅｄｉ－Ｓｏｌｖｅ、ＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓなどの会社からのもの（たとえば、ＨＹＤＡＫ（登録商標）、Ｃｏｍｆｏｒｔｃｏａｔ（商標）、ＬｕｂｒｉＬａｓｔ（登録商標）、Ａｑｕａｃｏａｔ、Ｌｕｂｒｉｃｉｅｎｔ（登録商標）、Ｂａｙｍｅｄｉｘ ＣＬ、Ｈｙｄｒｏｍｅｒ）、および／または類似のものなどの、比較的摩擦の少ない材料またはコーティングの接触表面を含むことができる。

【0154】

図４２Ｃは、図４２Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。図示の向きでは、テンションがプルワイヤ１４０１６に印加されており、それにより、チューブ１４０１１の遠位の態様または部分が、９０度、またはほぼ９０度だけ、チューブ１４０１１の長手軸に対して反らされている。いくつかの実施形態では、チューブ１４０１１の遠位端は、限定ではないが、０度から２７０度の間の角度（たとえば、０度から３０度、０度から４５度、０度から６０度、０度から９０度、０度から１２０度、０度から１５０度、０度から１８０度、０度から２１０度、０度から２４０度、０度から２７０度、１５度から３０度、１５度から４５度、１５度から６０度、１５度から９０度、１５度から１２０度、１５度から１５０度、１５度から１８０度、１５度から２１０度、１５度から２４０度、１５度から２７０度、３０度から４５度、３０度から６０度、３０度から９０度、３０度から１２０度、３０度から１５０度、３０度から１８０度、３０度から２１０度、３０度から２４０度、３０度から２７０度、４５度から６０度、４５度から９０度、４５度から１２０度、４５度から１５０度、４５度から１８０度、４５度から２１０度、４５度から２４０度、４５度から２７０度、６０度から９０度、６０度から１２０度、６０度から１５０度、６０度から１８０度、６０度から２１０度、６０度から２４０度、６０度から２７０度、７５度から９０度、７５度から１２０度、７５度から１５０度、７５度から１８０度、７５度から２１０度、７５度から２４０度、７５度から２７０度、９０度から１２０度、９０度から１５０度、９０度から１８０度、９０度から２１０度、９０度から２４０度、および９０度から２７０度）を含む、チューブ１４０１１の長手軸に対して任意の様々な角度で反らすことができる。図４２Ｄは、線Ｄ－Ｄ’を通る、図４２Ｂの横方向の断
面図であり、一方、図４２Ｆは、線Ｅ－Ｅ’を通る、図４２Ｂの横方向の断面図である。

【0155】

図４３Ａは、本出願の別の実施形態に係る医療用デバイス１４１１０を概略的に示している。本明細書に開示の他の構成のように、図示のデバイス１４１１０は、チューブ１４１１１、外側シース１４１１５、およびハンドルアセンブリ１４１２０を含んでいる。ハンドルアセンブリ１４１２０は、近位構成要素または部分１４１２１と、遠位構成要素または部分１４１２２とを含むことができる。遠位構成要素１４１２２は、チューブ１４１１１の近位端に結合することができる。近位構成要素１４１２１は、チューブ１４１１１の近位端に結合するか、別様に固定することができる。いくつかの実施形態では、遠位構成要素１４１２２は、外側シース１４１１５の近位端に結合されるか、別様に固定されている。

【0156】

引き続き図４３Ａを参照すると、近位構成要素または部分１４１２１と遠位構成要素または部分１４１２２との各々は、円筒状の本体を有し、それにより、近位構成要素または部分１４１２１を、遠位構成要素または部分１４１２２内か、遠位構成要素または部分１４１２２に対して別様に（たとえば、スライド可能に）挿入することができるようになっている。このため、構成要素１４１２１、１４１２２の断面形状は、円形であるか丸くすることができる。しかし、他の実施形態では、近位構成要素および遠位構成要素は、所望または必要に応じて、任意の他の断面形状を含むことができる（たとえば、正方形または矩形、他の多角形、卵型、不規則形状など）。その明確な形状、サイズ、および他の特性に関わらず、近位構成要素または部分１４１２１と遠位構成要素または部分１４１２２とは、互いに対してスライド可能か、別様に移動可能とすることができる。

【0157】

チューブ１４１１１と外側シース１４１１５とは、限定ではないが、所望または必要に応じて、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、他のポリマ、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、他の金属もしくは合金、ならびに／または任意の他の材料を含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。

【0158】

いくつかの実施形態では、チューブ１４１１１は、外側シース１４１１５の管腔内に位置しており、それにより、チューブ１４１１１の遠位の態様の１つまたは複数のカット４１１３（たとえば、ヘリカルまたは螺旋状のカット）が、外側シース１４１１５の管腔内に配置されるか別様に位置しており、一方、チューブ１４１１１の遠位端は、外側シース１４１１５を超えて延びている。したがって、いくつかの構成では、チューブ１４１１１の全体の長さが、外側シース１４１１５の全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である。

【0159】

さらに、いくつかの構成によれば、形状記憶要素１４１１６は、１つまたは複数のカット１４１１３（たとえば、ヘリカルまたは螺旋状のカット）とは遠位のチューブ１４１１１に結合されるか、別様に固定され得る。形状記憶要素１４１１６は、限定ではないが、たとえば、ニチノール、他の形状記憶ポリマなどの、１つもしくは複数の形状記憶合金および／または他の材料もしくは構成を含むことができる。一実施形態では、形状記憶要素１４１１６は、ジュール加熱を介して相／形状が変化している場合があり、形状記憶要素１４１１６は、２つ以上のワイヤ１４１１７および１４１１９に結合されている。そのような構成では、１つのワイヤ１４１１７は、形状記憶要素１４１１６の近位端に結合することができ、第２のワイヤ１４１１９は、電気伝導性のバンド１４１１８に結合している。いくつかの実施形態では、電気伝導性のバンド１４１１８は、形状記憶要素１４１１６の遠位端に結合されるか、別様に固定（たとえば、直接的または間接的）されている。電気伝導性のバンド１４１１８は、限定ではないが、たとえば、白金、金、パラジウム、ス
テンレス鋼、ならびに／または任意の他の金属および／もしくは合金などの、１つまたは複数の材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、電気伝導性のバンド１４１１８は、有利に、生体構造内でデバイスを使用する間、放射線不透過性マーカとしての役割を果たすことができる。

【0160】

図４３Ｂは、形状記憶要素１４１１６がチューブ１４１１１の遠位端に適用され、それにより、チューブ１４１１１の遠位の態様が直線状の位置にある（たとえば、デバイスの長手軸に対する先端の歪みが０度）ようになっている際の、図４３Ａのデバイス１４１１０の遠位端の長手方向の断面図である。図示の構成では、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４１１３は、チューブ１４１１１の遠位の態様または部分に存在している。本明細書の他の実施形態を参照して論じたように、カット１４１１３は、カット幅およびヘリカル角度を含んでいる。

【0161】

いくつかの実施形態では、カット幅は、０．１マイクロメートルから３０ミリメートルの間である（たとえば、０．１マイクロメートルから０．２マイクロメートル、０．２マイクロメートルから０．３マイクロメートル、０．３マイクロメートルから０．４マイクロメートル、０．４マイクロメートルから０．５マイクロメートル、０．５マイクロメートルから０．６マイクロメートル、０．６マイクロメートルから０．７マイクロメートル、０．７マイクロメートルから０．８マイクロメートル、０．８マイクロメートルから０．９マイクロメートル、０．９マイクロメートルから１マイクロメートル、１マイクロメートルから２マイクロメートル、２マイクロメートルから３マイクロメートル、３マイクロメートルから４マイクロメートル、４マイクロメートルから５マイクロメートル、５マイクロメートルから６マイクロメートル、６マイクロメートルから７マイクロメートル、７マイクロメートルから８マイクロメートル、８マイクロメートルから９マイクロメートル、９マイクロメートルから１０マイクロメートル、１０マイクロメートルから１５マイクロメートル、１５マイクロメートルから２０マイクロメートル、２０マイクロメートルから３０マイクロメートル、３０マイクロメートルから４０マイクロメートル、４０マイクロメートルから５０マイクロメートル、５０マイクロメートルから６０マイクロメートル、６０マイクロメートルから７０マイクロメートル、７０マイクロメートルから８０マイクロメートル、８０マイクロメートルから９０マイクロメートル、９０マイクロメートルから１００マイクロメートル、１００マイクロメートルから１５０マイクロメートル、１５０マイクロメートルから２００マイクロメートル、２００マイクロメートルから２５０マイクロメートル、２５０マイクロメートルから３００マイクロメートル、３００マイクロメートルから４００マイクロメートル、４００マイクロメートルから５００マイクロメートル、５００マイクロメートルから６００マイクロメートル、６００マイクロメートルから７００マイクロメートル、７００マイクロメートルから８００マイクロメートル、８００マイクロメートルから９００マイクロメートル、９００マイクロメートルから１ミリメートル、１ミリメートルから２ミリメートル、２ミリメートルから３ミリメートル、３ミリメートルから４ミリメートル、４ミリメートルから５ミリメートル、５ミリメートルから６ミリメートル、６ミリメートルから７ミリメートル、７ミリメートルから８ミリメートル、８ミリメートルから９ミリメートル、９ミリメートルから１０ミリメートル、１０ミリメートルから１５ミリメートル、１５ミリメートルから２０ミリメートル、２０ミリメートルから２５ミリメートル、２５ミリメートルから３０ミリメートル、前述の値の間の幅など）。いくつかの実施形態では、カット幅は、０．１ミリメートルから１０ミリメートルの範囲である（たとえば、０．５－５ミリメートル）。他の構成では、カット幅は、特定の用途または使用のために、所望または必要に応じて、０．１マイクロメートル未満であるか、３０ミリメートルより大である（たとえば、３０ミリメートルから４０ミリメートル、４０ミリメートルから５０ミリメートル、５０ミリメートルから１００ミリメートル、前述の値の間の値、１００ミリメートルより大である値）。

【0162】

図４３Ａに示す構成、および、本明細書に開示の任意の他の構成またはその均等を含む、いくつかの実施形態では、カットのヘリカル角度は、チューブ１４１１１の長手軸に対して１０度から８０度の範囲（たとえば、１０度から１５度、１度から２０度、２０度から２５度、２５度から３０度、３０度から３５度、３５度から４０度、４０度から４５度、４５度から５０度、５０度から５５度、５５度から６０度、６０度から６５度、６５度から７０度、７０度から７５度、７５度から８０度、前述の範囲の角度間など）とすることができる。いくつかの実施形態では、ヘリカル角度は、１５度から７５度の範囲である（たとえば、２０度から７０度、３０から６０度など）。

【0163】

いくつかの実施形態では、外側シース１４１１５およびチューブ１４１１１の管腔の隣接する接触表面は、有利には、限定ではないが、たとえば、ＰＴＦＥ、親水性コーティングまたは材料（たとえば、限定ではないが、ＢｉｏＣｏａｔ、ＤＳＭ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ、ＡＳＴ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｈｙｄｒｏｍｅｒ、Ｓｕｒｆａｃｅ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ Ｌａｂｓ、Ｈａｒｌａｎｄ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｂａｙｅｒ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ、Ｍｅｄｉ－Ｓｏｌｖｅ、ＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓなどの会社からのもの（たとえば、ＨＹＤＡＫ（登録商標）、Ｃｏｍｆｏｒｔｃｏａｔ（商標）、ＬｕｂｒｉＬａｓｔ（登録商標）、Ａｑｕａｃｏａｔ、Ｌｕｂｒｉｃｉｅｎｔ（登録商標）、Ｂａｙｍｅｄｉｘ ＣＬ、Ｈｙｄｒｏｍｅｒ））および／または類似のものなどの、摩擦係数が比較的低い材料またはコーティングを有することを含み、低い摩擦係数を有することができる。図４３Ｃは、図４３Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。図示の向きでは、電流が形状記憶要素１４１１６に、ワイヤ１４１１７およびワイヤ１４１１９を介して印加されており、それにより、チューブ１４１１１の遠位の態様または部分が、チューブ１４１１１の長手軸に対して９０度（たとえば、またはほぼ９０度だけ）反らされている。図４３Ｄは、線Ｄ－Ｄ’を通る、図４３Ｂのデバイスの横方向の断面図であり、一方、図４３Ｅは、線Ｅ－Ｅ’を通る、デバイスの横方向の断面図である。いくつかの実施形態では、チューブ１４１１１の遠位端は、たとえば、限定ではないが、０度から２７０度の間の角度（たとえば、０度から３０度、０度から４５度、０度から６０度、０度から９０度、０度から１２０度、０度から１５０度、０度から１８０度、０度から２１０度、０度から２４０度、０度から２７０度、１５度から３０度、１５度から４５度、１５度から６０度、１５度から９０度、１５度から１２０度、１５度から１５０度、１５０度から１８０度、１５度から２１０度、１５度から２４０度、１５度から２７０度、３０度から４５度、３０度から６０度、３０度から９０度、３０度から１２０度、３０度から１５０度、３０度から１８０度、３０度から２１０度、３０度から２４０度、３０度から２７０度、４５度から６０度、４５度から９０度、４５度から１２０度、４５度から１５０度、４５度から１８０度、４５度から２１０度、４５度から２４０度、４５度から２７０度、６０度から９０度、６０度から１２０度、６０度から１５０度、６０度から１８０度、６０度から２１０度、６０度から２４０度、６０度から２７０度、７５度から９０度、７５度から１２０度、７５度から１５０度、７５度から１８０度、７５度から２１０度、７５度から２４０度、７５度から２７０度、９０度から１２０度、９０度から１５０度、９０度から１８０度、９０度から２１０度、９０度から２４０度、および９０度から２７０度）を含む、チューブ１４１１１の長手軸に対して任意の様々な角度で反らすことができる。

【0164】

図４４Ａは、本出願の別の実施形態に係る医療用デバイス１４２１０の略図を示している。他の実施形態を参照して本明細書で図示するとともに論じたように、デバイス１４２１０は、チューブ１４２１１、外側シース１４２１５、スリーブ１４２１２、およびハンドルアセンブリ１４２２０を備えている。ハンドルアセンブリ１４２２０は、近位構成要素または部分１４２２１と、遠位構成要素または部分１４２２２とを含むことができる。遠位構成要素１４２２２は、チューブ１４２１１の近位端に結合することができる。近位構成要素１４２２１は、スリーブ１４２１２の近位端に結合することができる。

【0165】

図４４Ａを引き続き参照すると、近位構成要素１４２２１は、スリーブ１４２１２の近位端の外周周りに延びるスイベル部材または部分１４２２９を備えることができる。そのような実施形態では、近位構成要素１４２２１は、スリーブ１４２１２とは独立して回転することができる。いくつかの構成では、近位構成要素１４２２１と遠位構成要素１４２２２との各々は、円筒状の本体を有し、それにより、近位構成要素１４２２１が遠位構成要素１４２２２内に挿入され得る。チューブ１４２１１は、外側シース１４２１５の管腔内に配置するか、別様に位置することができる。チューブ１４２１１、スリーブ１４２１２、外側シース１４２１５、および／または、デバイスの任意の他の部分もしくは構成要素は、限定ではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ（登録商標）など）、ナイロン、他のポリマ、ニッケルチタン（ニチノール）、ステンレス鋼、ステンレス鋼の編組、中空の螺旋状の撚り合わせたチューブ、他の金属もしくは合金、ならびに／または任意の他の材料を含む様々な材料の１つまたは複数を含むことができる。

【0166】

いくつかの実施形態では、チューブ１４２１１の遠位端は、限定ではないが、１つまたは複数の、傾斜しているか逆にカーブした形状を含むことができる。図示の構成では、チューブ１４２１１は、外側シース１４２１５の管腔内に位置し、それにより、チューブ１４２１１の遠位の態様の１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４２１３（および／または、任意の他のカットもしくは特徴）は、外側シース１４２１５の管腔内に配置されている。チューブ１４２１１の遠位端は、外側シース１４２１５を超えて延ばすことができる。したがって、いくつかの実施形態では、チューブの全体の長さが、外側シースの全体の長さより大であり、一方、チューブの近位端から、チューブのカット部分のもっとも遠位の態様までの長さが、外側シースの全体の長さより小である。

【0167】

いくつかの実施形態では、スリーブ１４２１２は、チューブ１４２１１の管腔内に配置されている。チューブ１４２１１は、スリーブ１４２１２の前方移動を防止するか、別様に制限する、シェルフ１４２１４を形成するように、遠位端に低減された内径を有することができる。いくつかの実施形態では、スリーブ１４２１２は、シェルフ１４２１４に当接して、長手方向の力をスリーブ１４２１２からチューブ１４２１１に伝達する。いくつかの実施形態では、スリーブ１４２１２は、シェルフ１４２１４など、１つまたは複数のヘリカルまたは螺旋状のカット（複数の場合もある）１４２１３の遠位側のポイントにおいてチューブ１４２１１に結合されるか、別様に固定され、また、チューブ１４２１１内を前進または後退することができる。いくつかの構成では、スリーブ１４２１２の前進または後退は、１つまたは複数のカット１４２１３の遠位側のチューブ１４２１１の前進または後退に繋がる。いくつかの実施形態では、結合手段は、スリーブ１４２１２をチューブ１４２１１から解放するために、電流または熱を印加することによって溶かすことができるはんだ接続など、可逆的である場合がある。スリーブ１４２１２とチューブ１４２１１とを結合する手段には、限定ではないが、所望または必要に応じて、摩擦フィット、圧入、接着剤（たとえば、アクリルベースの接着剤（たとえば、シアノアクリレート）、エポキシ、シリコン、熱硬化性樹脂、ポリウレタン、および／または類似のもの）、溶接、ろう付け、はんだ付け、機械的リンク、および／もしくは任意の他のカップリング方法、デバイス、ならびに／または技術の、１つまたは複数が含まれる。

【0168】

いくつかの実施形態によれば、チューブ１４２１１の管腔およびスリーブ１４２１２の外側表面は、優先的に、低い摩擦係数を有している。たとえば、チューブ１４２１１とスリーブ１４２１２との隣接する接触表面は、たとえば、限定ではないが、ＢｉｏＣｏａｔ、ＤＳＭ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ、ＡＳＴ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｈｙｄｒｏｍｅｒ、Ｓｕｒｆａｃｅ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ Ｌａｂｓ、Ｈａｒｌａｎｄ Ｍｅｄｉ
ｃａｌ、Ｂａｙｅｒ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ、Ｍｅｄｉ－Ｓｏｌｖｅ、ＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓなどの会社からのＰＴＦＥ、親水性材料／コーティング（たとえば、ＨＹＤＡＫ（登録商標）、Ｃｏｍｆｏｒｔｃｏａｔ（商標）、ＬｕｂｒｉＬａｓｔ（登録商標）Ａｑｕａｃｏａｔ、Ｌｕｂｒｉｃｉｅｎｔ（登録商標）Ｂａｙｍｅｄｉｘ ＣＬ、Ｈｙｄｒｏｍｅｒ）、および／または類似のものを含むことができる。

【0169】

図４４Ｂは、図４４Ａのデバイスの長手方向断面図である。図示の向きでは、外側シースは、チューブの湾曲した部分と係合しておらず、チューブの遠位の態様または部分が長手軸に対して１８０度（たとえば、または約１８０度）湾曲することになっている。図４４Ｃは、図４４Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。図示の向きでは、外側シースは、チューブの湾曲した部分と部分的に係合し、チューブの遠位の態様がデバイスの長手軸に対して９０度（たとえば、約９０度）湾曲することになっている。図４４Ｄは、図４４Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。図示の向きでは、外側シースは、チューブの湾曲した部分とさらに係合し、チューブの遠位の態様が長手軸に対して４５度（たとえば、約４５度）湾曲することになっている。さらに、図４４Ｅは、図４４Ａのデバイスの遠位端の長手方向断面図である。図示の向きでは、外側シースは、チューブの湾曲した部分と完全に係合し、チューブの遠位の態様が直線状（長手軸に対して０度の湾曲）になっている。図４４Ｆは、線Ｆ－Ｆ’を通る、図４４Ｅの横方向の断面図であり、一方、図４４Ｇは、線Ｇ－Ｇ’を通る、図４４Ｅの横方向の断面図である。いくつかの実施形態では、チューブ１４２１１の遠位端の湾曲は、限定ではないが、１０度から２７０度の間の角度（たとえば、６０度から１８０度、９０度から１４５度、１０度から４５度、３０度から９０度、３０度から６０度、４５度から９０度、９０度から１００度、１００度から１１０度、１１０度から１２０度、１２０度から１３０度、１３０度から１４０度、１４０度から１５０度、１５０度から１６０度、１６０度から１７０度、１７０度から１８０度、１８０度から１９０度、１９０度から２００度、２００度から２１０度、２１０度から２２０度、２２０度から２３０度、２３０度から２４０度、２４０度から２５０度、２５０度から２６０度、２６０度から２７０、前述の値の間の範囲など）を含む、チューブ１４２１１の長手軸に対する様々な角度を有することができる。

【0170】

ここで、当業者には、デバイスの遠位の態様の回転を向上させるための方法および装置が本明細書に記載されてきたことが明らかとなるであろう。本明細書の発明が、いくつかの実施形態として記載されてきたが、本明細書の精神および範囲を逸脱することなく、他の適用形態および変形形態を採用できることが、明らかとなるであろう。本明細書で採用される用語および表現は、記載のための用語として使用されており、限定するものではない。このため、均等のものを除外する意図はない。しかし、対照的に、本発明の精神および範囲を逸脱することなく採用され得る、任意の、およびすべての均等のものをカバーすることが意図されている。

【0171】

本開示が、特定の実施形態を参照して記載されているが、本開示の範囲を逸脱することなく、様々な変更が行われ得、均等のものが、本開示の要素に代替され得ることを理解されたい。さらに、本開示の基本的な範囲から逸脱することなく、特定の器具、状況、または材料を、本開示の教示に適合させるために、多くの変更が認識されるであろう。したがって、本開示が、本開示を実施するために考えられるベストモードとして開示された特定の実施形態に限定されないが、本開示が、添付の特許請求の範囲の範囲内となるすべての実施形態を含むことが意図されている。

【0172】

いくつかの実施形態および例が、本明細書に開示されているが、本出願は、明確に開示された実施形態を超え、他の代替的な実施形態および／または本発明の使用、ならびに、これらの変形形態および均等形態に拡大される。実施形態の特定の特徴および態様の様々
な組合せまたはサブの組合せが行われ得るとともに、依然として本発明の範囲内となることも、考慮される。したがって、開示の実施形態の様々な特徴および態様が、開示の発明の変形モードを形成するために、互いに組み合わせられるか、代替され得ることを理解されたい。このため、本明細書に開示の本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ、判定されるものとすることが意図されている。

【0173】

本明細書に開示の実施形態には、様々な変形形態、および代替的な形態の余地があるが、本明細書の特定の例は、図面に示され、本明細書に詳細に記載されている。しかし、本発明は、開示の特定の形態または方法に限定されるものではないが、対照的に、本発明は、記載の様々な実施形態および添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある、すべての変形形態、均等形態、および代替形態をカバーすることを理解されたい。本明細書に開示の任意の方法は、述べられている順番で実施する必要はない。本明細書に開示の方法には、専門家によって行われる特定の作業が含まれる。しかし、これら開示の方法には、任意の第三者によるこれら作業の指示が、明示的に、または暗示によって含むこともできる。たとえば、「カテーテルもしくはマイクロカテーテルを前進させる」または「デバイスの一部分をデバイスの別の部分に対して（たとえば線形的に）前進させて、デバイスの遠位端を回転させる」などの動作には、それぞれ、カテーテルを前進させるように命令する」または「デバイスの一部分を前進させるように命令する」ことが含まれる。本明細書に開示の範囲は、任意の、およびすべての、重複、サブレンジ、およびこれらの組合せを、やはり包含する。「以下（ｕｐ ｔｏ）」、「少なくとも（ａｔ ｌｅａｓｔ）」、「より大（ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ）」、「未満（ｌｅｓｓ ｔｈａｎ）」、「間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」、および類似のものなどの言語には、述べられている数が含まれる。「約（ａｂｏｕｔ）」または「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」などの用語が先行する数には、述べられている数が含まれる。たとえば、「約１０ｍｍ（ａｂｏｕｔ １０ｍｍ）」には「１０ｍｍ」が含まれる。「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語が先行する用語またはフレーズには、述べられている用語またはフレーズが含まれる。たとえば、「実質的に平行（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ ｐａｒａｌｌｅｌ）」には、「平行（ｐａｒａｌｌｅｌ）」が含まれる。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】

【図28】

【図29】

【図30a】

【図30b】

【図30c】

【図31a】

【図31b】

【図31c】

【図32a】

【図32b】

【図32c】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【図33D】

【図33E】

【図33F】

【図34A】

【図34B】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図35D】

【図35E】

【図35F】

【図35G】

【図35H】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図36D】

【図36E】

【図36F】

【図36G】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図37D】

【図37E】

【図37F】

【図37G】

【図38A】

【図38B】

【図38C】

【図38D】

【図39】

【図40】

【図41A】

【図41B】

【図41C】

【図41D】

【図42A】

【図42B】

【図42C】

【図42D】

【図42E】

【図43A】

【図43B】

【図43C】

【図43D】

【図43E】

【図44A】

【図44B】

【図44C】

【図44D】

【図44E】

【図44F】

【図44G】

【手続補正書】

【提出日】2022-06-06

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

遠位端および近位端を有する、長手軸を伴う筒状部材であって、
遠位の態様であって、前記遠位の態様の近位側で終端する遠位のヘリカルカットによって形成された遠位ヘリックスを伴って前記遠位端で終端する遠位の態様、
近位の態様であって、前記近位の態様の遠位側で終端する近位のヘリカルカットによって形成された近位ヘリックスを伴って前記近位端で終端し、前記近位のヘリカルカットが右手または左手の一方であり、前記遠位のヘリカルカットが、右手または左手の他方である、近位の態様、および、
前記遠位の態様と前記近位の態様とが接続している接続部を備えている、筒状部材と、
前記筒状部材内に配置され、前記筒状部材に対してスライド可能である、長手方向の変位器と、
前記筒状部材の一部の周りに配置され、前記接続部において前記筒状部材に結合している遠位セグメントと、を備えた、医療用デバイス。