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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022103652
(43)【公開日】2022-07-08
(54)【発明の名称】骨手術用器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/17 20060101AFI20220701BHJP
【ＦＩ】
A61B17/17
【審査請求】未請求
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2020218409
(22)【出願日】2020-12-28
(71)【出願人】
【識別番号】304050912
【氏名又は名称】オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100118913
【弁理士】
【氏名又は名称】上田 邦生
(74)【代理人】
【識別番号】100142789
【弁理士】
【氏名又は名称】柳 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100163050
【弁理士】
【氏名又は名称】小栗 眞由美
(74)【代理人】
【識別番号】100201466
【弁理士】
【氏名又は名称】竹内 邦彦
(72)【発明者】
【氏名】横山 靖治
(72)【発明者】
【氏名】黒田 宏一
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL29
(57)【要約】 （修正有）
【課題】骨に圧迫を加えながらインプラントを骨に挿入することができる骨手術用器具を提供する。
【解決手段】骨手術用器具は、インプラントが挿入されるガイド穴３ａを有する筒状のガイド部材３と、ガイド部材を長手方向に移動可能に支持する支持部およびガイド部材の先端から長手方向に間隔を空けて配置された受け部を有する本体と、ガイド部材の先端部に着脱可能であるワッシャ部材５とを備え、ワッシャ部材が、受け部側に配置される接触面５ｆと、ガイド穴と同軸に配置され、ガイド穴の直径よりも小さい直径を有し、インプラントの軸部が貫通可能である貫通穴５ｄと、受け部とは反対側において貫通穴の周囲に配置され、インプラントの頭部が長手方向に係合する係合面５ｇとを有する。
【選択図】図５
【解決手段】骨手術用器具は、インプラントが挿入されるガイド穴３ａを有する筒状のガイド部材３と、ガイド部材を長手方向に移動可能に支持する支持部およびガイド部材の先端から長手方向に間隔を空けて配置された受け部を有する本体と、ガイド部材の先端部に着脱可能であるワッシャ部材５とを備え、ワッシャ部材が、受け部側に配置される接触面５ｆと、ガイド穴と同軸に配置され、ガイド穴の直径よりも小さい直径を有し、インプラントの軸部が貫通可能である貫通穴５ｄと、受け部とは反対側において貫通穴の周囲に配置され、インプラントの頭部が長手方向に係合する係合面５ｇとを有する。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
軸部および該軸部よりも大径の頭部を有するインプラントを骨に挿入する骨手術用器具であって、
筒状のガイド部材であって、該ガイド部材を該ガイド部材の長手方向に貫通し前記インプラントが挿入されるガイド穴を有するガイド部材と、
該ガイド部材を前記長手方向に移動可能に支持する支持部と、前記ガイド部材の先端から前記長手方向に間隔を空けて配置された受け部とを有する本体と、
前記ガイド部材の先端部に着脱可能であるワッシャ部材とを備え、
該ワッシャ部材が、
前記受け部側に配置され前記骨の表面に接触させられる接触面と、
前記ガイド穴と同軸に配置され、前記ガイド穴の直径よりも小さい直径を有し、前記軸部が貫通可能である貫通穴と、
前記受け部とは反対側において前記貫通穴の周囲に配置され、前記頭部が前記長手方向に係合する係合面とを有する骨手術用器具。
筒状のガイド部材であって、該ガイド部材を該ガイド部材の長手方向に貫通し前記インプラントが挿入されるガイド穴を有するガイド部材と、
該ガイド部材を前記長手方向に移動可能に支持する支持部と、前記ガイド部材の先端から前記長手方向に間隔を空けて配置された受け部とを有する本体と、
前記ガイド部材の先端部に着脱可能であるワッシャ部材とを備え、
該ワッシャ部材が、
前記受け部側に配置され前記骨の表面に接触させられる接触面と、
前記ガイド穴と同軸に配置され、前記ガイド穴の直径よりも小さい直径を有し、前記軸部が貫通可能である貫通穴と、
前記受け部とは反対側において前記貫通穴の周囲に配置され、前記頭部が前記長手方向に係合する係合面とを有する骨手術用器具。
【請求項2】
前記ワッシャ部材が、前記係合面の周囲に形成され前記ガイド部材の先端部が前記長手方向に貫通するスロットを有し、
前記ガイド部材の先端に、前記受け部側に向かって突出する針状の突起が設けられている、請求項１に記載の骨手術用器具。
前記ガイド部材の先端に、前記受け部側に向かって突出する針状の突起が設けられている、請求項１に記載の骨手術用器具。
【請求項3】
前記ワッシャ部材が、前記ガイド部材の先端部を受け入れる嵌合部を有し、前記ガイド部材の先端部と前記嵌合部との間の摩擦によって前記ガイド部材の先端部に固定される、請求項１または請求項２に記載の骨手術用器具。
【請求項4】
前記ワッシャ部材が、前記ガイド部材の先端部にねじ止めされる、請求項１に記載の骨手術用器具。
【請求項5】
前記ワッシャ部材が、前記ガイド部材の前記先端部の外周面の外側に配置される環状の外側壁を有し、
前記外側壁の内面および前記ガイド部材の前記先端部の前記外周面の一方に、凸部が設けられ、
前記外側壁の内面および前記ガイド部材の前記先端部の前記外周面の他方に、前記凸部を受け入れる凹部が設けられている、請求項１または請求項２に記載の骨手術用器具。
前記外側壁の内面および前記ガイド部材の前記先端部の前記外周面の一方に、凸部が設けられ、
前記外側壁の内面および前記ガイド部材の前記先端部の前記外周面の他方に、前記凸部を受け入れる凹部が設けられている、請求項１または請求項２に記載の骨手術用器具。
【請求項6】
前記ワッシャ部材が、前記ガイド部材の前記先端部の外周面の外側に配置される環状の外側壁と、該外側壁に設けられ該外側壁を厚さ方向に貫通するねじ穴とを有し、
前記ガイド部材の前記先端部の前記外周面に、前記ねじ穴を貫通するねじを受け入れる凹部が設けられている、請求項１または請求項２に記載の骨手術用器具。
前記ガイド部材の前記先端部の前記外周面に、前記ねじ穴を貫通するねじを受け入れる凹部が設けられている、請求項１または請求項２に記載の骨手術用器具。
【請求項7】
前記接触面に、該接触面から突出する針状の突起が設けられている、請求項１から請求項６のいずれかに記載の骨手術用器具。
【請求項8】
前記係合面にねじ溝が形成されている、請求項１から請求項７のいずれかに記載の骨手術用器具。
【請求項9】
前記ワッシャ部材が、前記貫通穴の径方向外側にもう１つの貫通穴を有する、請求項１から請求項８のいずれかに記載の骨手術用器具。
【請求項10】
前記ワッシャ部材が、前記貫通穴を含む第１部分と、前記もう１つの貫通穴を含む第２部分とを有し、
前記第２部分の幅が、前記第１部分の幅よりも小さい、請求項９に記載の骨手術用器具。
前記第２部分の幅が、前記第１部分の幅よりも小さい、請求項９に記載の骨手術用器具。
【請求項11】
前記ワッシャ部材が、前記貫通穴と前記もう１つの貫通穴との間に、前記ワッシャ部材の他の部分と比較して低い剛性を有する低剛性部を有する、請求項９または請求項１０に記載の骨手術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、骨手術用器具に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来、骨にインプラント用の下穴をあける際に、ドリルを案内する骨手術用器具が使用されている（例えば、特許文献１参照。）。特許文献１の骨手術用器具は、ドリルが挿入される筒状の本体部と、本体部の先端と対向しドリルの先端を受け止める受け部とを備える。本体部および受け部によって骨を径方向に把持し、本体部内にドリルを挿入することによって、骨に径方向の圧迫を加えながら骨に下穴を作製することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】国際公開第２０２０／０５９４０５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
骨切り術の術式の１つであるＤＴＯ（Ｄｉｓｔａｌ－ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）の場合、膝蓋腱の張力によって、前方に浮く方向の力が粗面部に加わる。したがって、骨に下穴を作製するときのみならず、下穴内にインプラントを挿入するときも、粗面部が該粗面部の後方の骨片に近付く方向に脛骨に圧迫を加えることが求められる。
【0005】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、骨に圧迫を加えながらインプラントを骨に挿入することができる骨手術用器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一態様は、軸部および該軸部よりも大径の頭部を有するインプラントを骨に挿入する骨手術用器具であって、筒状のガイド部材であって、該ガイド部材を該ガイド部材の長手方向に貫通し前記インプラントが挿入されるガイド穴を有するガイド部材と、該ガイド部材を前記長手方向に移動可能に支持する支持部と、前記ガイド部材の先端から前記長手方向に間隔を空けて配置された受け部とを有する本体と、前記ガイド部材の先端部に着脱可能であるワッシャ部材とを備え、該ワッシャ部材が、前記受け部側に配置され前記骨の表面に接触させられる接触面と、前記ガイド穴と同軸に配置され、前記ガイド穴の直径よりも小さい直径を有し、前記軸部が貫通可能である貫通穴と、前記受け部とは反対側において前記貫通穴の周囲に配置され、前記頭部が前記長手方向に係合する係合面とを有する骨手術用器具である。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】一実施形態に係る骨手術用器具の全体構成を示す側面図である。
【図2】骨手術用器具に使用されるインプラントの一例の側面図である。
【図3】ワッシャ部材が取り付けられたガイド部材の斜視図である。
【図4】ワッシャ部材を基端側から見た上面図である。
【図5】ワッシャ部材が取り付けられたガイド部材の部分縦断面図である。
【図7】骨手術用器具を使用した手術の一例を説明する図である。
【図8】インプラントのねじ込みによる２つの骨片の圧迫を説明する図である。
【図9】先端に突起を有するガイド部材の変形例の斜視図である。
【図10】ガイド部材の先端部にねじ止め可能なワッシャ部材の変形例の斜視図である。
【図11】凸部を有するワッシャ部材および凹部を有するガイド部材の変形例の縦断面図である。
【図12】ねじ穴を有するワッシャ部材および凹部を有するガイド部材の変形例の縦断面図である。
【図13】接触面に針状の突起を有するワッシャ部材の変形例の斜視図である。
【図14】係合面にねじ溝を有するワッシャ部材の変形例の斜視図である。
【図16】２つの貫通穴を有するワッシャ部材の変形例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0008】
以下に、本発明の一実施形態に係る骨手術用器具および骨手術用システムについて図面を参照して説明する。
骨手術用システムは、図１に示される骨手術用器具１と、図２に示されるインプラント２とを備える。骨手術用器具１は、インプラント２とは別に単体で提供されてもよく、インプラント２と一緒に骨手術用システムとして提供されてもよい。
骨手術用システムは、図１に示される骨手術用器具１と、図２に示されるインプラント２とを備える。骨手術用器具１は、インプラント２とは別に単体で提供されてもよく、インプラント２と一緒に骨手術用システムとして提供されてもよい。
【0009】
骨手術用器具１は、骨Ａに開けた下穴内にインプラント２を挿入する手術に使用され、骨Ａに下穴を開けるドリルとインプラント２とを案内するガイドデバイスである。図１に示されるように、骨手術用器具１は、ドリルおよびインプラント２を案内する筒状のガイド部材３と、ガイド部材３を支持する本体４と、ガイド部材３の先端部に着脱可能であるワッシャ部材５とを備える。
【0010】
図２に示さるように、インプラント２は、骨Ａに固定される固定具、例えばスクリュである。インプラント２は、長尺の軸部２ａと、軸部２ａの基端に位置し軸部２ａよりも大径の頭部２ｂとを有し、軸部２ａにはねじ山が設けられている。頭部２ｂの軸部２ａ側の面２ｃは、軸部２ａの外径よりも大きな外径を有する環状のフランジ面である。フランジ面２ｃは、図２に示されるテーパ面であってもよく、平坦面であってもよい。
軸部２ａの外径は３ｍｍ～７ｍｍであることが好ましく、頭部２ｂの外径は４ｍｍ～１０ｍｍであることが好ましい。インプラント２の外径が小さ過ぎる場合、インプラント２の強度が不足する可能性がある。インプラント２の外径が大き過ぎる場合、インプラント２の挿入位置が限られたり、インプラント２の周辺の軟組織への影響が増したりする可能性がある。
軸部２ａの外径は３ｍｍ～７ｍｍであることが好ましく、頭部２ｂの外径は４ｍｍ～１０ｍｍであることが好ましい。インプラント２の外径が小さ過ぎる場合、インプラント２の強度が不足する可能性がある。インプラント２の外径が大き過ぎる場合、インプラント２の挿入位置が限られたり、インプラント２の周辺の軟組織への影響が増したりする可能性がある。
【0011】
図１および図３に示されるように、ガイド部材３は、直線状に延びる円筒状の部材であり、ガイド部材３の長手方向に貫通しドリルおよびインプラント２が挿入されるガイド穴３ａを有する。
ガイド部材３の先端部には、ガイド部材３の先端から基端側に向かってガイド部材３の長手方向に延びる少なくとも１つのスリット３ｂが設けられている。スリット３ｂは、ガイド部材３の外周面から内周面まで貫通し、ガイド穴３ａ内のドリルおよびインプラント２をスリット３ｂを経由してガイド部材３の外側から観察することができる。図３の例において、４つのスリット３ｂが、周方向に間隔をあけた４つの位置に設けられ、ガイド部材３の先端部は、４つの部分３ｃに分割されている。
ガイド部材３の先端部には、ガイド部材３の先端から基端側に向かってガイド部材３の長手方向に延びる少なくとも１つのスリット３ｂが設けられている。スリット３ｂは、ガイド部材３の外周面から内周面まで貫通し、ガイド穴３ａ内のドリルおよびインプラント２をスリット３ｂを経由してガイド部材３の外側から観察することができる。図３の例において、４つのスリット３ｂが、周方向に間隔をあけた４つの位置に設けられ、ガイド部材３の先端部は、４つの部分３ｃに分割されている。
【0012】
本体４は、ガイド部材３を支持する支持部６と、ガイド部材３の先端から突出するドリルの先端を受け止める受け部７と、支持部６と受け部７とを相互に連結する鉤状の支柱８とを備える。
支柱８は、略Ｕ字状または略Ｃ字状に湾曲し、骨Ａの略半周を囲むように骨Ａの径方向外側に配置される。支持部６は、支柱８の一端に固定され、受け部７は、支柱８の他端に固定されている。
支柱８は、略Ｕ字状または略Ｃ字状に湾曲し、骨Ａの略半周を囲むように骨Ａの径方向外側に配置される。支持部６は、支柱８の一端に固定され、受け部７は、支柱８の他端に固定されている。
【0013】
支持部６は、円筒状の部材であり、支持部６を長手方向に貫通しガイド部材３が挿入される貫通穴６ａを有する。支持部６は、長手方向に移動可能にガイド部材３を貫通穴６ａ内に支持する。ガイド部材３の移動によって、骨Ａの太さに応じてガイド部材３の先端と受け面７ａとの間の距離が調整される。また、支持部６は、支持部６に対してガイド部材３を長手方向に固定および固定解除可能である。
【0014】
例えば、支持部６は、ガイド部材３を長手方向に固定および固定解除するロック機構を有する。
ロック機構の一例は、貫通穴６ａの内面から突没する突起を有するクリック機構である。ガイド部材３の外周面には、ガイド部材３の長手方向に配列する複数の溝が形成される。突起は、ばね等によって径方向内方に付勢される。突起が溝内に嵌った状態において、ガイド部材３は支持部６に対して長手方向に固定される。ガイド部材３に一定の大きさ以上の長手方向の力が加わったとき、突起が引っ込むことによってガイド部材３の固定が解除される。
ロック機構の他の例は、支持部６に設けられた固定ねじである。支持部６には、支持部６の外周面から内周面まで貫通するねじ穴が形成される。ねじ穴内に挿入した固定ねじを締めることによって、ガイド部材３は支持部６に対して長手方向に固定され、固定ねじを緩めることによって、ガイド部材３の固定が解除される。
ロック機構の一例は、貫通穴６ａの内面から突没する突起を有するクリック機構である。ガイド部材３の外周面には、ガイド部材３の長手方向に配列する複数の溝が形成される。突起は、ばね等によって径方向内方に付勢される。突起が溝内に嵌った状態において、ガイド部材３は支持部６に対して長手方向に固定される。ガイド部材３に一定の大きさ以上の長手方向の力が加わったとき、突起が引っ込むことによってガイド部材３の固定が解除される。
ロック機構の他の例は、支持部６に設けられた固定ねじである。支持部６には、支持部６の外周面から内周面まで貫通するねじ穴が形成される。ねじ穴内に挿入した固定ねじを締めることによって、ガイド部材３は支持部６に対して長手方向に固定され、固定ねじを緩めることによって、ガイド部材３の固定が解除される。
【0015】
受け部７は、ガイド穴３ａの中心軸の延長線に直交する板状の部材である。受け部７は、ガイド部材３の先端からガイド部材３の長手方向に間隔を空けた位置に配置され、ガイド部材３の先端と長手方向に対向する。受け部７は、ドリルの先端をガイド部材３側の受け面７ａにおいて受け止める。受け面７ａは、平坦面であってもよく、骨Ａの表面形状に沿う曲面であってもよい。
【0016】
図３および図４に示されるように、ワッシャ部材５は、ガイド部材３の先端部の外径よりも大きな外径を有する略円板状の部材である。ワッシャ部材５の厚さは、０．５ｍｍ～３ｍｍであることが好ましく、ワッシャ部材５の幅（外径）は、７ｍｍ～１６ｍｍであることが好ましい。
ワッシャ部材５は、同心または略同心の２つの円環状の壁５ａ，５ｂと、壁５ａ，５ｂ間に形成されたスロット５ｃと、内側に位置する壁５ｂの径方向内側に形成された貫通穴５ｄとを有する。
ワッシャ部材５は、同心または略同心の２つの円環状の壁５ａ，５ｂと、壁５ａ，５ｂ間に形成されたスロット５ｃと、内側に位置する壁５ｂの径方向内側に形成された貫通穴５ｄとを有する。
【0017】
外側壁５ａは、ガイド部材３の先端部の外径と略等しい内径を有し、ガイド部材３の先端部の外周面の径方向外側に配置される。内側壁５ｂは、ガイド部材３の先端部の内径と略等しい外径を有し、ガイド部材３の先端部の内周面の径方向内側に配置される。２つの壁５ａ，５ｂは、壁５ａ，５ｂ間を径方向に延びる少なくとも１本の支柱５ｅによって相互に連結されている。
スロット５ｃは、外側壁５ａの内周面と内側壁５ｂの外周面との間に形成されワッシャ部材５を厚さ方向に貫通する円弧状の空間である。スロット５ｃの両端は、支柱５ｅにおいて終端している。ガイド部材３の先端部は、スリット３ｂ内に支柱５ｅを通過させながら、スロット５ｃを厚さ方向に貫通可能である。すなわち、スロット５ｃは、ガイド部材３の先端部を受け入れる嵌合部として機能する。
スロット５ｃは、外側壁５ａの内周面と内側壁５ｂの外周面との間に形成されワッシャ部材５を厚さ方向に貫通する円弧状の空間である。スロット５ｃの両端は、支柱５ｅにおいて終端している。ガイド部材３の先端部は、スリット３ｂ内に支柱５ｅを通過させながら、スロット５ｃを厚さ方向に貫通可能である。すなわち、スロット５ｃは、ガイド部材３の先端部を受け入れる嵌合部として機能する。
【0018】
ガイド部材３の先端部をスロット５ｃ内に嵌め込み貫通させることによって、ワッシャ部材５は、ガイド部材３の先端部に取り付けられる。すなわち、ワッシャ部材５は、スロット５ｃの内面とガイド部材３の先端部の外周面および内周面との間の摩擦によって、ガイド部材３の先端部にセルフホールドされる。ワッシャ部材５を受け部７側に向かって押圧するまたは引っ張ることによって、ワッシャ部材５をガイド部材３の先端部から取り外すことができる。
図３および図４において、４つのスロット５ｃの各々をガイド部材３の部分３ｃが貫通している。ワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に取り付けられた状態において、ガイド部材３の先端はワッシャ部材５の受け部７側の面（先端面）５ｆから突出する。
図３および図４において、４つのスロット５ｃの各々をガイド部材３の部分３ｃが貫通している。ワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に取り付けられた状態において、ガイド部材３の先端はワッシャ部材５の受け部７側の面（先端面）５ｆから突出する。
【0019】
図５は、ワッシャ部材５が先端部に取り付けられたガイド部材３の長手軸に沿う縦断面図である。図５に示されるように、ガイド部材３の先端部の外周面が先端に向かって細くなるテーパ状であってもよい。この構成によれば、ガイド部材３の先端部をスロット５ｃ内に容易に押し込むことができ、ワッシャ部材５をガイド部材３の先端部に容易に取り付けることができる。また、ワッシャ部材５をガイド部材３から容易に取り外すことができる。
ガイド部材３の先端部の外周面に代えて、スロット５ｃの径方向外側の内面がテーパ状であってもよい。
ガイド部材３の先端部の外周面に代えて、スロット５ｃの径方向外側の内面がテーパ状であってもよい。
【0020】
貫通穴５ｄは、ワッシャ部材５を厚さ方向に貫通し、ワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に取り付けられた状態においてガイド穴３ａと同軸または略同軸に配置される。貫通穴５ｄの直径は、ドリルおよび軸部２ａの外径よりも大きく、ガイド穴３ａの直径およびフランジ面２ｃの外径よりも小さい。したがって、ドリルおよび軸部２ａは貫通穴５ｄを通過することができるが、頭部２ｂは貫通穴５ｄを通過することができない。
【0021】
さらに、ワッシャ部材５は、受け部７側（先端側）に接触面５ｆを有し、受け部７とは反対側（基端側）に係合面５ｇを有する。
接触面５ｆは、骨Ａの表面に接触させられる面である。具体的には、接触面５ｆは、壁５ａ，５ｂおよび支柱５ｅの先端面からなり、ガイド部材３の先端面およびフランジ面２ｃよりも大きな面積を有する。接触面５ｆは、平坦面であってもよく、骨Ａの表面の凸形状に沿う曲面であってもよい。
接触面５ｆは、骨Ａの表面に接触させられる面である。具体的には、接触面５ｆは、壁５ａ，５ｂおよび支柱５ｅの先端面からなり、ガイド部材３の先端面およびフランジ面２ｃよりも大きな面積を有する。接触面５ｆは、平坦面であってもよく、骨Ａの表面の凸形状に沿う曲面であってもよい。
【0022】
係合面５ｇは、内側壁５ｂの円環状の基端側の面であり、貫通穴５ｄの周囲に配置される。図６は、図４のワッシャ部材５のＩ－Ｉ線における断面図である。図６に示されるように、フランジ面２ｃが係合面５ｇに突き当たることによって、頭部２ｂは、ガイド部材３の長手方向に係合面５ｇと係合する。係合面５ｇは、フランジ面２ｃの形状に対応する形状を有していてよい。例えば、フランジ面２ｃがテーパ状である場合、係合面５ｇは、受け部７側に凹み頭部２ｂを受け入れるテーパ面であってもよい。
【0023】
次に、骨手術用器具１および骨手術用システムの作用について説明する。
図７は、骨手術用器具１の一使用例として、ＤＴＯ（Ｄｉｓｔａｌ－ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を示している。ＤＴＯは、粗面部Ｂを脛骨Ａの近位骨片Ｃに連続させるために、高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）において粗面部Ｂよりも遠位で骨切りを行う方法である。
なお、骨手術用器具１は、脛骨以外の部位の骨への下穴の作製およびインプラント２の挿入にも使用することができる。
図７は、骨手術用器具１の一使用例として、ＤＴＯ（Ｄｉｓｔａｌ－ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を示している。ＤＴＯは、粗面部Ｂを脛骨Ａの近位骨片Ｃに連続させるために、高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）において粗面部Ｂよりも遠位で骨切りを行う方法である。
なお、骨手術用器具１は、脛骨以外の部位の骨への下穴の作製およびインプラント２の挿入にも使用することができる。
【0024】
図７に示されるように、ワッシャ部材５が取り付けられたガイド部材３と受け部７とによって脛骨Ａを粗面部Ｂの位置で前後方向に挟み、接触面５ｆから突出するガイド部材３の先端面および受け面７ａが脛骨Ａの表面に接触するまでガイド部材３を受け部７に近接する方向に移動させ、ガイド部材３を支持部６に対して固定する。これにより、ガイド部材３および受け部７によって脛骨Ａが径方向に把持され、粗面部Ｂを含む前側の骨片Ａ１と後側の骨片Ａ２とを相互に近づける方向の圧迫が脛骨Ａに加えられる。ガイド部材３は脛骨Ａの前側に配置され、受け部７は脛骨Ａの後側に配置される。
【0025】
次に、ガイド部材３のガイド穴３ａ内にドリルを挿入し、回転するドリルによって脛骨Ａに下穴を作製する。下穴の作製中、ドリルは、ガイド穴３ａの中心軸に沿って真っすぐに案内されるので、ガイド穴３ａの中心軸の延長線に沿って真っすぐに延びる下穴を作製することができる。
【0026】
ドリルが脛骨Ａを貫通したとき、ドリルの先端は、脛骨Ａの表面上の受け面７ａに突き当たり、受け部７によって受け止められる。これにより、ドリルの先端が脛骨Ａの周囲の組織に対して露出することが防止され、脛骨Ａの周囲の組織がドリルの先端から保護される。ＤＴＯの場合、脛骨Ａを前方から後方に向かって貫通したドリルの先端が、脛骨Ａの後方に存在する神経および血管等に対して露出することが防止される。
【0027】
下穴およびガイド穴３ａからドリルを抜いた後、インプラント２をガイド穴３ａ内に挿入し、頭部２ｂに接続されたドライバ（図示略）を回転させることによって、インプラント２を下穴内にねじ込む。
頭部２ｂがワッシャ部材５の係合面５ｇに突き当たるまでインプラント２を下穴内にねじ込んだ後、頭部２ｂが係合面５ｇに係合した状態でさらにインプラント２の下穴内へのねじ込みを進める。ワッシャ部材５は、頭部２ｂによって脛骨Ａ側へ押圧されることでガイド部材３に対して脛骨Ａ側へ移動し、接触面５ｆが脛骨Ａの表面に接触する。このとき、ワッシャ部材５の移動によって、ワッシャ部材５はガイド部材３の先端部から固定解除される。
頭部２ｂがワッシャ部材５の係合面５ｇに突き当たるまでインプラント２を下穴内にねじ込んだ後、頭部２ｂが係合面５ｇに係合した状態でさらにインプラント２の下穴内へのねじ込みを進める。ワッシャ部材５は、頭部２ｂによって脛骨Ａ側へ押圧されることでガイド部材３に対して脛骨Ａ側へ移動し、接触面５ｆが脛骨Ａの表面に接触する。このとき、ワッシャ部材５の移動によって、ワッシャ部材５はガイド部材３の先端部から固定解除される。
【0028】
接触面５ｆが脛骨Ａの表面に接触した後、さらにインプラント２の下穴内へのねじ込みを進めると、図８に示されるように、後側の骨片Ａ２が前方に引き寄せられ、骨片Ａ１，Ａ２を相互に近づける方向の圧迫が脛骨Ａにさらに加えられる。
頭部２ｂが係合面５ｇに係合した状態でインプラント２をねじ込むとき、インプラント２からワッシャ部材５に回転力が伝達される。ただし、支柱５ｅがスロット５ｃ内のガイド部材３に突き当たることによって、脛骨Ａに対するワッシャ部材５の回転は阻止される。
脛骨Ａに十分な圧迫が加えられるまでインプラント２をねじ込んだ後、ガイド部材３および本体４が脛骨Ａから除去され、インプラント２およびワッシャ部材５が脛骨Ａに残される。
頭部２ｂが係合面５ｇに係合した状態でインプラント２をねじ込むとき、インプラント２からワッシャ部材５に回転力が伝達される。ただし、支柱５ｅがスロット５ｃ内のガイド部材３に突き当たることによって、脛骨Ａに対するワッシャ部材５の回転は阻止される。
脛骨Ａに十分な圧迫が加えられるまでインプラント２をねじ込んだ後、ガイド部材３および本体４が脛骨Ａから除去され、インプラント２およびワッシャ部材５が脛骨Ａに残される。
【0029】
このように、本実施形態によれば、ガイド部材３によって脛骨Ａに圧迫を加えながら、下穴の作製時および下穴内へのインプラント２のねじ込みが行われる。粗面部Ｂに接続されている膝蓋腱の張力によって、粗面部Ｂには前方に浮く力が加わっている。粗面部Ｂの位置において脛骨Ａに圧迫を加えることによって粗面部Ｂを含む骨片Ａ１の浮きを防止し、骨片Ａ１を骨片Ａ２に適切に接触させた状態で２つの骨片Ａ１，Ａ２をインプラント２によって固定することができる。
【0030】
また、ガイド部材３の先端面の面積は小さいので、ガイド部材３の先端は骨Ａの表面に食い込みやすい。一方、接触面５ｆは、ガイド部材３の先端面と比較して、より大きな接触面積で骨Ａの表面と接触するので、骨Ａの表面が軟らかい場合であっても、ワッシャ部材５の骨Ａへの食い込みは防止される。したがって、ガイド部材３の先端部に取り付けられたワッシャ部材５によって、ガイド部材３の先端の骨Ａへの食い込みを防止することができる。
また、ワッシャ部材５が脛骨Ａの表面に接触した状態において、インプラント２のねじ込みによってワッシャ部材５からも脛骨Ａに圧迫が加えられる。すなわち、より大きな圧迫を脛骨Ａに加えながらインプラント２を下穴内にねじこむことができる。
また、ワッシャ部材５が脛骨Ａの表面に接触した状態において、インプラント２のねじ込みによってワッシャ部材５からも脛骨Ａに圧迫が加えられる。すなわち、より大きな圧迫を脛骨Ａに加えながらインプラント２を下穴内にねじこむことができる。
【0031】
また、ワッシャ部材５が存在せず頭部２ｂが骨Ａの表面に直接接触した状態でインプラント２を下穴内にさらにねじ込む場合、インプラント２をねじ込むにつれて頭部２ｂが骨片Ａ１の表面に埋没し、骨片Ａ１，Ａ２に圧迫を加えることができないことがある。特に、骨片Ａ１の表面が柔らかい場合、頭部２ｂは骨片Ａ１の表面に埋没しやすく、インプラント２のねじ込みによる圧迫を加えることが困難である。
本実施形態によれば、接触面５ｆは、フランジ面２ｃと比較して、より大きな接触面積で骨Ａの表面と接触するので、ワッシャ部材５が骨片Ａ１の表面に埋没することが防止される。これにより、インプラント２のねじ込みによって、骨片Ａ１，Ａ２により効果的に圧迫を加えることができる。
本実施形態によれば、接触面５ｆは、フランジ面２ｃと比較して、より大きな接触面積で骨Ａの表面と接触するので、ワッシャ部材５が骨片Ａ１の表面に埋没することが防止される。これにより、インプラント２のねじ込みによって、骨片Ａ１，Ａ２により効果的に圧迫を加えることができる。
【0032】
上記実施形態において、図９に示されるように、ガイド部材３の先端に突起３ｄが設けられていてもよい。
突起３ｄは、受け部７側に向かって突出し、先鋭な先端を有する針状である。突起３ｄを骨Ａの表面に刺すことによって、ガイド部材３を骨Ａに対して固定することができる。
突起３ｄは、受け部７側に向かって突出し、先鋭な先端を有する針状である。突起３ｄを骨Ａの表面に刺すことによって、ガイド部材３を骨Ａに対して固定することができる。
【0033】
上記実施形態において、ワッシャ部材５が、ガイド部材３の先端部を受け入れる嵌合部として、ガイド部材３が貫通するスロット５ｃを有することとしたが、スロット５ｃ以外の嵌合部がワッシャ部材５に設けられていてもよい。
例えば、嵌合部が、環状または筒状の外側壁５ａによって画定される凹部または穴であり、外側壁５ａ内にガイド部材３の先端部が嵌合し、外側壁５ａの内面とガイド部材３の先端部の外面との間の摩擦によってワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に固定されるように構成されていてもよい。
例えば、嵌合部が、環状または筒状の外側壁５ａによって画定される凹部または穴であり、外側壁５ａ内にガイド部材３の先端部が嵌合し、外側壁５ａの内面とガイド部材３の先端部の外面との間の摩擦によってワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に固定されるように構成されていてもよい。
【0034】
上記実施形態において、ワッシャ部材５が、摩擦によってガイド部材３の先端部に固定されることとしたが、これに代えて、ワッシャ部材５は、他の固定手段によってガイド部材３の先端部に固定されてもよい。図１０から図１２は、固定手段の他の例を示している。
図１０から図１２において、ワッシャ部材５は、外側壁５ａと、外側壁５ａの先端に設けられた円環状の先端壁５ｈとを有する。貫通穴５ｄは先端壁５ｈの内周面によって囲まれた穴であり、接触面５ｆは先端壁５ｈの先端面であり、係合面５ｇは先端壁５ｈの基端面である。
図１０から図１２において、ワッシャ部材５は、外側壁５ａと、外側壁５ａの先端に設けられた円環状の先端壁５ｈとを有する。貫通穴５ｄは先端壁５ｈの内周面によって囲まれた穴であり、接触面５ｆは先端壁５ｈの先端面であり、係合面５ｇは先端壁５ｈの基端面である。
【0035】
図１０において、ワッシャ部材５は、ガイド部材３の先端部にねじ止めされる。すなわち、ワッシャ部材５の外側壁５ａの内周面にねじ溝５ｉが形成され、ガイド部材３の先端部の外周面に、ねじ溝５ｉと締結するねじ山（図示略）が形成される。
この構成によれば、脛骨Ａの適切な深さまでインプラント２を挿入した後、ワッシャ部材５に対してガイド部材３を回転させることによって、ワッシャ部材５とガイド部材３とを相互に分離することができる。
この構成によれば、脛骨Ａの適切な深さまでインプラント２を挿入した後、ワッシャ部材５に対してガイド部材３を回転させることによって、ワッシャ部材５とガイド部材３とを相互に分離することができる。
【0036】
図１１おいて、ワッシャ部材５の外側壁５ａの内周面に、径方向内方に突出する少なくとも１つの凸部９ａが設けられ、ガイド部材３の先端部の外周面に、凸部９ａを受け入れる少なくとも１つの凹部９ｂが設けられている。凹部９ｂは、ガイド部材３の外周面から内周面まで貫通していてもよい。
この構成によれば、インプラント２を脛骨Ａ内に配置した後、ワッシャ部材５に対してガイド部材３を基端側に移動させることによって、凸部９ａと凹部９ｂとの係合を解除し、ワッシャ部材５およびガイド部材３を相互に分離することができる。係合面５ｇに係合する頭部２ｂによってワッシャ部材５を押圧することで凸部９ａと凹部９ｂとの係合が解除されるように構成されていてもよい。
凸部９ａおよび凹部９ｂの配置は逆であってもよい。すなわち、ガイド部材３の先端部の外周面に、径方向外方に突出する少なくとも１つの凸部９ａが設けられ、ワッシャ部材５の外側壁５ａの内周面に、凸部９ａを受け入れる少なくとも１つの凹部９ｂが設けられていてもよい。
この構成によれば、インプラント２を脛骨Ａ内に配置した後、ワッシャ部材５に対してガイド部材３を基端側に移動させることによって、凸部９ａと凹部９ｂとの係合を解除し、ワッシャ部材５およびガイド部材３を相互に分離することができる。係合面５ｇに係合する頭部２ｂによってワッシャ部材５を押圧することで凸部９ａと凹部９ｂとの係合が解除されるように構成されていてもよい。
凸部９ａおよび凹部９ｂの配置は逆であってもよい。すなわち、ガイド部材３の先端部の外周面に、径方向外方に突出する少なくとも１つの凸部９ａが設けられ、ワッシャ部材５の外側壁５ａの内周面に、凸部９ａを受け入れる少なくとも１つの凹部９ｂが設けられていてもよい。
【0037】
図１２において、ワッシャ部材５の外側壁５ａに径方向に貫通し固定ねじ（図示略）が締結されるねじ穴１０ａが設けられ、ガイド部材３の先端部の外周面に、固定ねじが挿入される凹部１０ｂが設けられている。凹部１０ｂは、ガイド部材３の外周面から内周面まで貫通していてもよい。
この構成によれば、ねじ穴１０ａを経由して固定ねじを凹部１０ｂに挿入することによって、ワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に固定される。固定ねじを凹部１０ｂから抜くことによって、任意のタイミングでワッシャ部材５およびガイド部材３を相互に分離することができる。
この構成によれば、ねじ穴１０ａを経由して固定ねじを凹部１０ｂに挿入することによって、ワッシャ部材５がガイド部材３の先端部に固定される。固定ねじを凹部１０ｂから抜くことによって、任意のタイミングでワッシャ部材５およびガイド部材３を相互に分離することができる。
【0038】
上記実施形態において、図１３に示されるように、少なくとも１つの針状の突起１１が接触面５ｆに設けられていてもよい。
突起１１は、接触面５ｆから受け部７側に突出し、先鋭な先端を有する。突起１１が骨Ａの表面に刺さることによって、ワッシャ部材５を骨Ａの表面に固定することができる。また、インプラント２の移植後、ワッシャ部材５が骨Ａの表面から浮いてしまうことを、骨Ａに刺さる突起１１によって防止することができる。
突起１１は、接触面５ｆから受け部７側に突出し、先鋭な先端を有する。突起１１が骨Ａの表面に刺さることによって、ワッシャ部材５を骨Ａの表面に固定することができる。また、インプラント２の移植後、ワッシャ部材５が骨Ａの表面から浮いてしまうことを、骨Ａに刺さる突起１１によって防止することができる。
【0039】
上記実施形態において、図１４に示されるように、係合面５ｇにねじ溝１２が形成されていてもよい。ねじ溝１２を有するワッシャ部材５は、図１５に示されるように、頭部２ｂにねじ山２ｄが設けられたインプラント２と組み合わせて使用される。すなわち、ねじ山２ｄをねじ溝１２に締結することによって、頭部２ｂがワッシャ部材５に固定される。
インプラント２の下穴内へのねじ込み時、頭部２ｂは、係合面５ｇと接触しながら係合面５ｇに対して回転する。上記構成によれば、頭部２ｂと係合面５ｇとの間で摩耗粉が発生することを防ぐことができる。
インプラント２の下穴内へのねじ込み時、頭部２ｂは、係合面５ｇと接触しながら係合面５ｇに対して回転する。上記構成によれば、頭部２ｂと係合面５ｇとの間で摩耗粉が発生することを防ぐことができる。
【0040】
上記実施形態において、図１６に示されるように、ワッシャ部材５が、貫通穴５ｄに加えて、貫通穴５ｄの径方向外側にもう１つの貫通穴１３を有していてもよい。図１６のワッシャ部材５は、貫通穴５ｄを含む円環状の第１部分５１と、もう１つの貫通穴１３を含む円環状の第２部分５２とが相互に接続された、略８の字形である。
この構成によれば、２つのインプラント２を２つの貫通穴５ｄ，１３を経由して骨Ａに挿入することによって、より強固に骨片Ａ１，Ａ２同士を固定することができる。図１６において、貫通穴５ｄの係合面５ｇにねじ溝１２が形成されている。貫通穴１３内のインプラント２の頭部２ｂをワッシャ部材５に固定するために、貫通穴１３の内面にもねじ溝１２が形成されていてもよい。
ワッシャ部材５は、３以上の貫通穴を有していてもよい。複数の貫通穴を有する場合、ワッシャ部材５の長さは、軟組織への影響を低減するために２５ｍｍ以下であることが好ましい。長さは、複数の貫通穴の配列方向の寸法である。
この構成によれば、２つのインプラント２を２つの貫通穴５ｄ，１３を経由して骨Ａに挿入することによって、より強固に骨片Ａ１，Ａ２同士を固定することができる。図１６において、貫通穴５ｄの係合面５ｇにねじ溝１２が形成されている。貫通穴１３内のインプラント２の頭部２ｂをワッシャ部材５に固定するために、貫通穴１３の内面にもねじ溝１２が形成されていてもよい。
ワッシャ部材５は、３以上の貫通穴を有していてもよい。複数の貫通穴を有する場合、ワッシャ部材５の長さは、軟組織への影響を低減するために２５ｍｍ以下であることが好ましい。長さは、複数の貫通穴の配列方向の寸法である。
【0041】
２つの貫通穴５ｄ，１３の中心軸（一点鎖線参照。）は、相互に平行であってもよく、相互に傾斜していてもよい。
中心軸が相互に傾斜している場合、２つのインプラント２を骨Ａから抜け難くすることができる。すなわち、２つの貫通穴５ｄ，１３を経由して骨Ａに挿入された２つのインプラント２の長手軸は、相互に傾斜する。したがって、例えば、一方のインプラント２に骨Ａから抜ける方向の長手方向の力が加わったときに、一方のインプラント２が骨Ａから抜けることが、他方のインプラント２によって阻止される。また、長手軸が相互に傾斜する２つのインプラント２によって、骨片Ａ１，Ａ２が相互に離間することを構造的に防止することができる。
中心軸が相互に傾斜している場合、２つのインプラント２を骨Ａから抜け難くすることができる。すなわち、２つの貫通穴５ｄ，１３を経由して骨Ａに挿入された２つのインプラント２の長手軸は、相互に傾斜する。したがって、例えば、一方のインプラント２に骨Ａから抜ける方向の長手方向の力が加わったときに、一方のインプラント２が骨Ａから抜けることが、他方のインプラント２によって阻止される。また、長手軸が相互に傾斜する２つのインプラント２によって、骨片Ａ１，Ａ２が相互に離間することを構造的に防止することができる。
【0042】
２つのインプラント２の長手軸が成す角度、すなわち２つの貫通穴５ｄ，１３の中心軸が成す角度Ｘは、－４５°＜Ｘ＜４５°を満たすことが好ましい。角度Ｘの大きさが４５°以上である場合、２つ目のインプラント２を骨Ａに挿入する際に骨片Ａ１，Ａ２同士がずれる方向の力が大きくなり好ましくない。
【0043】
２つの貫通穴５ｄ，１３を有するワッシャ部材５は、貫通穴５ｄを１つのみ有するワッシャ部材５と比較して大きいので、骨Ａの周囲の軟組織に与える影響が増す可能性がある。したがって、軟組織への影響を低減するために、ワッシャ部材５のガイド部材３に接続されない部分の幅は狭いことが好ましい。具体的には、第２部分５２の幅は、第１部分５１の幅よりも小さいことが好ましい。幅は、貫通穴５ｄ，１３の配列方向に直交する方向の寸法である。
【0044】
第１部分５１と第２部分５２との間の連結部５３は、第１部分５１および第２部分５２と比較して低い剛性を有する低剛性部であってもよい。例えば、連結部５３は、第２部分５２の幅よりも狭い幅を有するくびれ部であってもよく、第１部分５１および第２部分５２よりも薄くてもよい。この構成によれば、ワッシャ部材５が骨Ａの表面の凸形状に合うように、低剛性部である連結部５３においてワッシャ部材５を容易に曲げることができる。
【0045】
また、ワッシャ部材５の変形および強度を考慮すると、低剛性部５３の幅は、第２部分５２の幅の５０％～９０％であり、低剛性部５３の厚さは、第１部分５１および第２部分５２の厚さの６０％～９０％であることが好ましい。低剛性部５３と部分５１，５２との間の幅および厚さの差が小さ過ぎる場合、低剛性部５３以外の意図しない位置でワッシャ部材５が曲がってしまう可能性がある。差が大き過ぎる場合、低剛性部５３に過度な応力が集中し低剛性部５３が破損しやすくなる。
【0046】
上記実施形態において、ワッシャ部材５が、円形の板状であることとしたが、ワッシャ部材５の形状はこれに限定されるものではなく、適宜変更可能である。
上記実施形態において、インプラント２が固定具であることとしたが、インプラント２は、軸部および頭部を有する他の用途のものであってもよい。
上記実施形態において、インプラント２が固定具であることとしたが、インプラント２は、軸部および頭部を有する他の用途のものであってもよい。
【符号の説明】
【0047】
１ 骨手術用器具
２ インプラント
２ａ 軸部
２ｂ 頭部
３ ガイド部材
３ａ ガイド穴
４ 本体
５ ワッシャ部材
５１ 第１部分
５２ 第２部分
５３ 連結部、低剛性部
５ａ 外側壁
５ｃ スロット、嵌合部
５ｄ，１３ 貫通穴
５ｆ 接触面
５ｇ 係合面
６ 支持部
７ 受け部
９ａ 凸部
９ｂ 凹部
１０ａ ねじ穴
１０ｂ 凹部
１１ 突起
１２ ねじ溝
２ インプラント
２ａ 軸部
２ｂ 頭部
３ ガイド部材
３ａ ガイド穴
４ 本体
５ ワッシャ部材
５１ 第１部分
５２ 第２部分
５３ 連結部、低剛性部
５ａ 外側壁
５ｃ スロット、嵌合部
５ｄ，１３ 貫通穴
５ｆ 接触面
５ｇ 係合面
６ 支持部
７ 受け部
９ａ 凸部
９ｂ 凹部
１０ａ ねじ穴
１０ｂ 凹部
１１ 突起
１２ ねじ溝
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
