(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022107559
(43)【公開日】2022-07-22
(54)【発明の名称】胸腹水処理システムおよびその洗浄法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/00 20060101AFI20220714BHJP
【ＦＩ】
A61M1/00 190
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021002479
(22)【出願日】2021-01-10
(71)【出願人】
【識別番号】720011450
【氏名又は名称】岡久 稔也
(72)【発明者】
【氏名】岡久 稔也
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA18
4C077AA20
4C077BB02
4C077DD07
4C077DD12
4C077DD26
4C077EE04
4C077GG12
4C077HH06
4C077HH13
4C077LL07
(57)【要約】
【課題】中空糸膜を破損することなく効果的に濾過器を洗浄でき、大量の胸腹水を短時間で処理することが可能な胸腹水処理システムを提供する。
【解決手段】胸腹水を外圧式濾過法により濾過濃縮するシステムであって、濾過器１０と、濃縮器２０と、胸腹水供給流路２と、濾過液排出流路３と、濃縮液排出流路４と、濃縮廃液排出経路５と、洗浄液供給流路６と、洗浄廃液排出流路７と、圧力計測経路を備えており、濾過液の一時貯留バッグを備えていてもよく、洗浄廃液排出口が胸腹水供給口１１ａと同じ、および／または洗浄液供給口が濾過液排出口１１ｂと同じ、および／または洗浄廃液排出口が洗浄液供給口から近い濾過器周壁の中空糸膜外側腔と連通するポートおよび／または濾過器周壁の２ヶ所のポートであり、濾過器洗浄を行う際に、濾過器中空糸膜の膜間差圧に基づいて各送液部の作動を制御する。
【選択図】図１
【解決手段】胸腹水を外圧式濾過法により濾過濃縮するシステムであって、濾過器１０と、濃縮器２０と、胸腹水供給流路２と、濾過液排出流路３と、濃縮液排出流路４と、濃縮廃液排出経路５と、洗浄液供給流路６と、洗浄廃液排出流路７と、圧力計測経路を備えており、濾過液の一時貯留バッグを備えていてもよく、洗浄廃液排出口が胸腹水供給口１１ａと同じ、および／または洗浄液供給口が濾過液排出口１１ｂと同じ、および／または洗浄廃液排出口が洗浄液供給口から近い濾過器周壁の中空糸膜外側腔と連通するポートおよび／または濾過器周壁の２ヶ所のポートであり、濾過器洗浄を行う際に、濾過器中空糸膜の膜間差圧に基づいて各送液部の作動を制御する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
中空糸状の濾過部材を備え、中空糸の外側から内側に向けて、胸腹水を流して濾過し、特定の物質を選択的に除去する筒状の濾過器と、
該濾過器で濾過された胸腹水を濃縮する濃縮器と、
を備え、
前記濾過器は、中空糸の外側に胸腹水を供給する胸腹水供給流路を接続する胸腹水供給口と、
前記中空糸の内側の濾過した胸腹水を排出する濾過液排出流路を接続する濾過液排出口と、
前記濾過器の中空糸膜の洗浄時に洗浄液を供給する洗浄液供給流路を接続する洗浄液供給口と、
前記中空糸膜によって選択的に除去された物質を前記洗浄時に前記洗浄液とともに排出する洗浄廃液排出流路を接続する洗浄廃液排出口とを有し、
前記胸腹水供給口および前記洗浄廃液排出口は、前記中空糸膜の外側腔と連通し、前記濾過器の周壁の、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなり、
前記濾過液排出口および前記洗浄液供給口は、前記中空糸膜の内側腔と連通し、前記濾過器の両端面の、前記中空糸膜の長軸方向に延びる貫通孔からなり、
前記濾過器の洗浄時に前記中空糸膜の内側腔に加わる圧力を測定するための圧力計測用経路を有する
胸腹水処理システム。
該濾過器で濾過された胸腹水を濃縮する濃縮器と、
を備え、
前記濾過器は、中空糸の外側に胸腹水を供給する胸腹水供給流路を接続する胸腹水供給口と、
前記中空糸の内側の濾過した胸腹水を排出する濾過液排出流路を接続する濾過液排出口と、
前記濾過器の中空糸膜の洗浄時に洗浄液を供給する洗浄液供給流路を接続する洗浄液供給口と、
前記中空糸膜によって選択的に除去された物質を前記洗浄時に前記洗浄液とともに排出する洗浄廃液排出流路を接続する洗浄廃液排出口とを有し、
前記胸腹水供給口および前記洗浄廃液排出口は、前記中空糸膜の外側腔と連通し、前記濾過器の周壁の、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなり、
前記濾過液排出口および前記洗浄液供給口は、前記中空糸膜の内側腔と連通し、前記濾過器の両端面の、前記中空糸膜の長軸方向に延びる貫通孔からなり、
前記濾過器の洗浄時に前記中空糸膜の内側腔に加わる圧力を測定するための圧力計測用経路を有する
胸腹水処理システム。
【請求項2】
前記濾過器によって濾過された胸腹水が、
濃縮前に一時的に貯留される濾過液貯留バッグを有する
ことを特徴とする請求項１記載の胸腹水処理システム。
濃縮前に一時的に貯留される濾過液貯留バッグを有する
ことを特徴とする請求項１記載の胸腹水処理システム。
【請求項3】
前記洗浄廃液排出口は、
前記胸腹水供給口と同じである
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
前記胸腹水供給口と同じである
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
【請求項4】
前記洗浄液供給口は、
前記濾過液排出口と同じである
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
前記濾過液排出口と同じである
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
【請求項5】
前記洗浄廃液排出口は、
前記濾過器の周壁の他の貫通孔よりも、前記洗浄液供給口と近い位置にある
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
前記濾過器の周壁の他の貫通孔よりも、前記洗浄液供給口と近い位置にある
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
【請求項6】
前記洗浄廃液排出口は、
前記濾過器の周壁の両端側の両方の、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなる
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
前記濾過器の周壁の両端側の両方の、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなる
ことを特徴とする請求項１または２記載の胸腹水処理システム。
【請求項7】
前記洗浄廃液排出流路の一方または両方に
送液部を設ける
ことを特徴とする請求項６記載の胸腹水処理システム。
送液部を設ける
ことを特徴とする請求項６記載の胸腹水処理システム。
【請求項8】
前記洗浄時に
前記洗浄液供給路の送液部を制御し、
前記濾過器の中空糸膜に加わる圧力を設定範囲内にする
ことを特徴とする請求項１から７記載の胸腹水処理システムの洗浄方法。
前記洗浄液供給路の送液部を制御し、
前記濾過器の中空糸膜に加わる圧力を設定範囲内にする
ことを特徴とする請求項１から７記載の胸腹水処理システムの洗浄方法。
【請求項9】
前記洗浄時に
前記洗浄廃液排出流路の送液部を制御し、
前記濾過器の中空糸膜に加わる圧力を設定範囲内にする
ことを特徴とする請求項１から８記載の胸腹水処理システムの洗浄方法。
前記洗浄廃液排出流路の送液部を制御し、
前記濾過器の中空糸膜に加わる圧力を設定範囲内にする
ことを特徴とする請求項１から８記載の胸腹水処理システムの洗浄方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、肝硬変や癌性胸腹膜炎などの患者から採取した胸水または腹水（以下、胸腹水）から、濾過器によって有害物質を除去し、濃縮器によって過剰な水分を除去して濃縮し、点滴静注するための回収液を作成する胸腹水処理システム、および、前記濾過器を洗浄する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
肝硬変、癌性腹膜炎などによって生じる難治性胸腹水に対し、腹水中の細菌や癌細胞などの有害物質や血球成分（白血球、赤血球、血小板）などを濾過器によって除去し、濾過された胸腹水（以後、濾過液）を濃縮器によって濾過して濃縮し、回収液に含まれる蛋白質（アルブミンやグロブリンなど）などの有用物質を患者に自己再利用する腹水濾過濃縮再静注法（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy；CART)が行われている。CART施行時には、胸腹水を濾過濃縮処理するために、前記濾過器および前記濃縮器に、送液用ポンプや吸引装置などによって、胸腹水を送液するとともに濾過膜に圧力を加え、圧力勾配による限外濾過作用を利用して濾過や濃縮を行い、胸腹水の回収を行う（特許文献１及び２）。
【0003】
濾過器の中空糸膜の外側腔から内側腔に向けて胸腹水を流す外圧式濾過法は、中空糸膜の外側の表面積が内側に比べて大きいことや、中空糸膜外側腔の体積が内側腔に比べて大きいことなどの理由によって、中空糸膜の外側腔から内側腔に向けて胸腹水を流す内圧式濾過法に比べて、濾過器の目詰まりを起こしにくい。
【0004】
しかし、外圧式濾過法を行っても、濾過器の中空糸膜の外側面や外側腔に癌細胞、細菌、血球、フィブリン、凝集塊などの目詰まり物質が付着し蓄積することによって、濾過膜の孔が閉塞され、大量の胸腹水を処理できない場合があった。
【0005】
上記のような外圧式濾過法で胸腹水の処理を行った際の濾過器の目詰まりに対して、濾過器の中空糸膜の内側腔に、前記濾過器の洗浄液供給口から生理食塩水を中空糸の内側腔に注入し、目詰まりの原因物質を洗浄廃液として洗浄廃液排出口から排出して、濾過器洗浄を行い、濾過濃縮処理を継続する胸腹水処理システムがある（特許文献３）。該胸腹水処理システムでは、前記胸腹水供給口は、前記濾過器の周壁の上流側部分に設けられた、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなり、前記胸腹水排出口は、前記濾過器の下流端部に設けられた、前記中空糸膜の長軸方向に沿って延びる貫通孔からなり、前記洗浄液供給口は、前記胸腹水供給口とは別個に濾過器の下流端部に設けられた、前記中空糸膜の長軸方向に平行に延びる貫通孔からなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特許５０６２６３１号公報
【特許文献2】特開２０１５－１２６７６３号公報
【特許文献3】特許５２４９９７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
しかしながら、このような従来の胸腹水処理システムでは、目詰まりを起こした濾過器の一回の洗浄時の目詰まり物質の除去効果が不十分であった。特に、濾過器の周壁の上流側部分に設けられた胸腹水供給口近くの部位は、注入された胸腹水の流れが乱れて濾過器の目詰まりの原因となる蛋白質やフィブリンなどの中空糸膜外側壁への付着や凝集塊の形成が起こりやすい部位であるが、濾過器洗浄時の洗浄液が周壁の下流側部分に設けられた洗浄廃液排出口から排出される回路構成のため、目詰まり物質の洗浄による除去が困難であった。このため、濾過濃縮の途中で濾過器の目詰まりが頻回に生じて生理食塩水による洗浄が必要となって濾過濃縮に時間がかかる場合や、採取した全量の胸腹水を処理できずに処理を中止せざるを得ない場合があった。また、頻回の洗浄によって濾過器内の胸腹水が洗浄廃液となって失われ、蛋白質などの有効成分の回収率が低くなることが課題であった。さらに、洗浄効果を高めるために中空糸膜の耐圧基準を超える過剰な圧力を加える洗浄が行われて中空糸膜が破損し、癌細胞や細菌などの有害物質が、回収液に混じって患者に点滴される危険性があった。
【0008】
本発明はかかる事情に鑑み、採取した大量の胸腹水を、処理を中止することなく、短時間で、中空糸の破損をきたすことなく安全に処理でき、しかも、有効成分の回収率を向上させることのできる胸腹水処理システムおよび濾過器の洗浄方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
第１発明の胸腹水処理システムは、胸腹水を濾過濃縮して回収液を形成する装置であって、中空糸状の濾過部材を備え、中空糸の外側から内側に向けて、胸腹水を流して濾過し、特定の物質を選択的に除去する濾過器と、該濾過器で濾過された胸腹水を濃縮する濃縮器と、を備え、前記濾過器は、前記中空糸の外側に胸腹水を供給する胸腹水供給流路を接続する胸腹水供給口と、前記中空糸の内側の濾過液を回収する胸腹水回収流路を接続する濾過液排出口と、前記濾過器の中空糸膜の洗浄時に洗浄液を供給する洗浄液供給流路を接続する洗浄液供給口と、前記中空糸膜によって選択的に除去された物質を前記洗浄時に前記洗浄液とともに排出する洗浄廃液排出流路を接続する洗浄廃液排出口と、を有し、前記胸腹水供給口および前記洗浄廃液排出口は、前記中空糸膜の外側腔と連通し、前記濾過器の周壁の、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなり、前記濾過液排出口および前記洗浄液供給口は、前記中空糸膜の内側腔と連通し、前記濾過器の両端面の、前記中空糸膜の長軸方向に延びる貫通孔からなり、前記洗浄時に前記中空糸膜の内側腔に加わる圧力を測定するための圧力計測用経路を有することを特徴とする。
【0010】
第２発明の胸腹水処理システムは、前記濾過器によって濾過された胸腹水が、濃縮前に一時的に貯留される濾過液貯留バッグを有することを特徴とする。
【0011】
第３発明の胸腹水処理システムは、第１または第２発明において、前記洗浄廃液排出口は、前記胸腹水供給口と同じであることを特徴とする。
【0012】
第４発明の胸腹水処理システムは、第１または第２発明において、前記洗浄液供給口は、前記濾過液排出口と同じであることを特徴とする。
【0013】
第５発明の胸腹水処理システムは、第１または第２発明において、前記洗浄廃液排出口は、前記濾過器の周壁の他の貫通孔よりも、前記洗浄液供給口と近い位置にあることを特徴とする。
【0014】
第６発明の胸腹水処理システムは、第１または第２発明において、前記洗浄廃液排出口は、前記濾過器の周壁の両端側の両方の、前記中空糸膜の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなることを特徴とする。
【0015】
第７発明の胸腹水処理システムは、第６発明において、前記洗浄廃液排出流路の一方または両方に送液部を設けることを特徴とする。
【0016】
第８発明の胸腹水処理システムの洗浄法は、第１から第７発明において、前記洗浄時に前記洗浄液供給流路の送液部を制御し、前記濾過器の中空糸膜に加わる圧力を設定範囲内にすることを特徴とする。
【0017】
第９発明の胸腹水処理システムの洗浄法は、第１から第８発明において、前記洗浄時に前記洗浄廃液排出流路の送液部を制御し、前記濾過器の中空糸膜に加わる圧力を設定範囲内にすることを特徴とする。
【発明の効果】
【0018】
第１発明によれば、外圧式濾過法で胸腹水を処理する際の濾過器洗浄時に、濾過器の中空糸膜に加わる圧力を測定することができ、耐圧を超えずに洗浄が行われていることの確認や、目詰まりの洗浄による改善状況を確認することができる。
第２発明によれば、濃縮器の目詰まりの状況に関係なく、濾過器による胸腹水の濾過を行うことができる。また、濾過器による濾過と、濃縮器による濃縮を別々に行うことも可能となる。これによって、濃縮器の目詰まりで濾過濃縮処理が中断し、その間に濾過前の胸腹水中にフィブリンなどの析出物が生じて濾過器の目詰まりが生じやすくなることを防ぐことができる。
第３発明によれば、濾過器の胸腹水供給口近くの中空糸膜外側面の付着物（癌細胞、細菌、蛋白質、フィブリン、血球成分など）を効果的に剥離し、周辺の中空糸膜外側腔や胸腹水供給口内に蓄積する凝集物（フィブリン塊、凝血塊など）も一緒に、効果的に除去できる。その結果、濾過器の効果的な洗浄を行うことができる。
第４発明によれば、濾過器の濾過液排出口近くの中空糸膜外側面の付着物（癌細胞、細菌、蛋白質、フィブリン、血球成分など）を効果的に剥離し、周辺の中空糸膜外側腔や胸腹水供給口内に蓄積する凝集物（フィブリン塊、凝血塊など）も一緒に、効果的に除去できる。その結果、濾過器の効果的な洗浄を行うことができる。
第５発明によれば、濾過器の洗浄液供給口近くの中空糸膜外側面の付着物（癌細胞、細菌、蛋白質、フィブリン、血球成分など）を効果的に剥離し、周辺の中空糸膜外側腔や胸腹水供給口内に蓄積する凝集物（フィブリン塊、凝血塊など）も一緒に、効果的に除去できる。その結果、濾過器の効果的な洗浄を行うことができる。
第６発明によれば、濾過器の中空糸膜外側腔の様々な部位の目詰まりに対して、効果的な洗浄を行うことができる。
第７発明によれば、濾過器の２ヶ所の洗浄廃液排出口から排液を行った際に生じる、目詰まりの弱い部位のみに洗浄液が流れ、目詰まりの強い部位に洗浄液が流れないことによって生じる洗浄効果の低下を防ぎ、中空糸膜の外側全体に洗浄液が行き渡り、目詰まり物質を効果的に除去できる。
第８発明によれば、濾過器の洗浄時に、中空糸膜に耐圧基準を超える圧力が加わって中空糸膜が破損することを防ぎ、一定の圧力をかけた洗浄を行うことができることによって、安全かつ効果的に濾過器を洗浄することができる。
第９発明によれば、濾過器の洗浄時に、中空糸膜に耐圧基準を超える圧力が加わって中空糸膜が破損することを防ぎ、一定の圧力をかけた洗浄を行うことができることによって、安全かつ効果的に濾過器を洗浄することができる。
このように、本発明の胸腹水処理システムおよび濾過器洗法を用いれば、濾過器の中空糸膜の破損をきたすことなく濾過器の効果的な洗浄が可能となり、濾過器の洗浄回数を減らすことができる。その結果、採取した大量の胸腹水を、処理を中止することなく、安全に短時間で処理でき、洗浄回数を減らすことによって有効成分の回収率を向上させることが可能となる。
第２発明によれば、濃縮器の目詰まりの状況に関係なく、濾過器による胸腹水の濾過を行うことができる。また、濾過器による濾過と、濃縮器による濃縮を別々に行うことも可能となる。これによって、濃縮器の目詰まりで濾過濃縮処理が中断し、その間に濾過前の胸腹水中にフィブリンなどの析出物が生じて濾過器の目詰まりが生じやすくなることを防ぐことができる。
第３発明によれば、濾過器の胸腹水供給口近くの中空糸膜外側面の付着物（癌細胞、細菌、蛋白質、フィブリン、血球成分など）を効果的に剥離し、周辺の中空糸膜外側腔や胸腹水供給口内に蓄積する凝集物（フィブリン塊、凝血塊など）も一緒に、効果的に除去できる。その結果、濾過器の効果的な洗浄を行うことができる。
第４発明によれば、濾過器の濾過液排出口近くの中空糸膜外側面の付着物（癌細胞、細菌、蛋白質、フィブリン、血球成分など）を効果的に剥離し、周辺の中空糸膜外側腔や胸腹水供給口内に蓄積する凝集物（フィブリン塊、凝血塊など）も一緒に、効果的に除去できる。その結果、濾過器の効果的な洗浄を行うことができる。
第５発明によれば、濾過器の洗浄液供給口近くの中空糸膜外側面の付着物（癌細胞、細菌、蛋白質、フィブリン、血球成分など）を効果的に剥離し、周辺の中空糸膜外側腔や胸腹水供給口内に蓄積する凝集物（フィブリン塊、凝血塊など）も一緒に、効果的に除去できる。その結果、濾過器の効果的な洗浄を行うことができる。
第６発明によれば、濾過器の中空糸膜外側腔の様々な部位の目詰まりに対して、効果的な洗浄を行うことができる。
第７発明によれば、濾過器の２ヶ所の洗浄廃液排出口から排液を行った際に生じる、目詰まりの弱い部位のみに洗浄液が流れ、目詰まりの強い部位に洗浄液が流れないことによって生じる洗浄効果の低下を防ぎ、中空糸膜の外側全体に洗浄液が行き渡り、目詰まり物質を効果的に除去できる。
第８発明によれば、濾過器の洗浄時に、中空糸膜に耐圧基準を超える圧力が加わって中空糸膜が破損することを防ぎ、一定の圧力をかけた洗浄を行うことができることによって、安全かつ効果的に濾過器を洗浄することができる。
第９発明によれば、濾過器の洗浄時に、中空糸膜に耐圧基準を超える圧力が加わって中空糸膜が破損することを防ぎ、一定の圧力をかけた洗浄を行うことができることによって、安全かつ効果的に濾過器を洗浄することができる。
このように、本発明の胸腹水処理システムおよび濾過器洗法を用いれば、濾過器の中空糸膜の破損をきたすことなく濾過器の効果的な洗浄が可能となり、濾過器の洗浄回数を減らすことができる。その結果、採取した大量の胸腹水を、処理を中止することなく、安全に短時間で処理でき、洗浄回数を減らすことによって有効成分の回収率を向上させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路図で濾過濃縮の説明図である。
【図2】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図3】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給口と洗浄廃液排出口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図4】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給口と洗浄廃液排出口と洗浄液供給口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図5】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図6】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの洗浄液供給口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図7】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの洗浄廃液排出口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図8】第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの洗浄液供給口と洗浄廃液排出口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図9】濾過器の概略説明図である。
【図10】濾過器洗浄による目詰まり物質除去原理の概略説明図である。
【図11】第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの回路図で濾過濃縮の説明図である。
【図12】第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図13】第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａを用いて濾過濃縮と濾過器洗浄を行った際の膜間差圧の推移を示した図である。
【図14】第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの胸腹水供給口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図15】第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの胸腹水供給口と洗浄液供給口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図16】第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの洗浄液供給口の位置を変えた回路図で濾過器洗浄の説明図である。
【図17】第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの回路図で濾過濃縮の説明図である。
【図18】第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの回路図で濾過器洗浄と濃縮の説明図である。
【図19】第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの濾過液バッグを切り離した回路図で濾過の説明図である。
【図20】第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの濾過液バッグを切り離した回路図で濾過器洗浄と濃縮の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
本発明の胸腹水処理システムは、患者から採取した胸腹水を濾過濃縮し、点滴静注や腹腔内投与などによって自己再利用する回収液を得るための装置である。
【0021】
本発明の胸腹水処理システムによって処理される胸腹水は、癌の浸潤や転移による癌性胸腹膜炎、肝硬変、心不全などが原因で、胸腔や腹腔に過剰に溜まった胸水や腹水である。この胸腹水には、癌細胞、細菌、血球成分（白血球、赤血球、血小板）、マクロファージなどの固形成分と、血管や病変部から漏出した血漿成分（アルブミンやグロブリンなどの蛋白質、電解質など）が含まれている。本発明の胸腹水処理システムは、この胸腹水から、固形成分を除去し、蛋白質などの有用成分を含む回収液を生成することができる。
【0022】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａ＞
図１は、本発明の一実施形態に係る胸腹水処理システム１Ａの基本構成を示す概略図である。主要な構成要素として、濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３を備えている。濾過器１０には、患者から採取した胸腹水Ａ１を貯留する胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢが接続され、濃縮器２０には回収液Ａ３を回収する回収液バッグＣＢ、濃縮廃液バッグＤＢが接続されている。
図１は、本発明の一実施形態に係る胸腹水処理システム１Ａの基本構成を示す概略図である。主要な構成要素として、濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３を備えている。濾過器１０には、患者から採取した胸腹水Ａ１を貯留する胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢが接続され、濃縮器２０には回収液Ａ３を回収する回収液バッグＣＢ、濃縮廃液バッグＤＢが接続されている。
【0023】
＜濾過器１０および濃縮器２０＞
第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路を説明する前に、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａで使用する濾過器および濃縮器の一例を説明する。
第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路を説明する前に、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａで使用する濾過器および濃縮器の一例を説明する。
【0024】
＜濾過器１０＞
濾過器１０は、胸腹水Ａ１に含まれるタンパク質（アルブミンやグロブリンなど）などの有用物質を透過させ、癌細胞や細菌などの有害物質を濾過によって選択的に除去する器材である。濾過器１０の濾過部材の素材は、前記有用物質を透過させ、前記有害物質を除去できるものであれば、どのようなものを用いてもよい。
濾過器１０は、胸腹水Ａ１に含まれるタンパク質（アルブミンやグロブリンなど）などの有用物質を透過させ、癌細胞や細菌などの有害物質を濾過によって選択的に除去する器材である。濾過器１０の濾過部材の素材は、前記有用物質を透過させ、前記有害物質を除去できるものであれば、どのようなものを用いてもよい。
【0025】
濾過器１０には、単位体積あたりの濾過膜の膜面積をより大きくするために中空糸膜を使用するが、平膜や積層型膜などを用いることもでき、濾過部材の形状はとくに限定されない。
【0026】
図９に示すように、この濾過器１０は、本体部１１と、この本体部１１内に配置された中空糸膜束１５と、を有している。
【0027】
図９に示すように、中空糸膜束１５は、複数本の中空糸膜１６を束ねて構成されたものであるが、中空糸膜束１５の総膜面積や形状はとくに限定されない。
【0028】
中空糸膜１６は、断面が環状となった壁１６ｗを有する管状の濾過部材である。中空糸膜１６の壁１６ｗの内側には、中空糸膜１６の長軸方向に貫通する中空糸膜内側腔１６ｉが形成され、外側には、中空糸膜１６の長軸方向に貫通する中空糸膜外側腔１６ｏが形成されている。
【0029】
中空糸膜束１５は、複数の中空糸膜１６の両端同士が束ねられ、複数本の中空糸膜１６の中空糸膜内側腔１６ｉの両端がそれぞれ本体部１１の一対のヘッダ部１３、１４に連通されるように配置される。つまり、各中空糸膜１６の中空糸膜内側腔１６ｉが中空糸膜束１５の両端の間を貫通するように複数の中空糸膜１６を束ねて中空糸膜束１５が形成されている。
【0030】
図９に示すように、本体部１１には、周壁１２と、この周壁１２を挟むように、一対のヘッダ部１３、１４が設けられている。この周壁１２の内部には、上述した中空糸膜束１５を内部に収容しており、中空糸膜１６の長軸方向とほぼ直交する向きに延びる貫通孔からなるポート１１Ａ、１１Ｃのみで中空糸膜外側腔１６ｏが外部と連通されるように形成されている。
【0031】
この周壁１２の内部は、上述した中空糸膜束１５の壁１６ｗによって、中空糸膜内側腔１６ｉと中空糸膜外側腔１６ｏに分離されているが、両者間を液体が通過できる。つまり、中空糸膜外側腔１６ｏ内の液体を中空糸膜内側腔１６ｉ内に供給できるし、中空糸膜内側腔１６ｉ内の液体を中空糸膜外側腔１６ｏ内に供給できる。
【0032】
すなわち、周壁１２のポート１１Ａ、１１Ｃのいずれか一方または両方から中空糸膜外側腔１６ｏに流入した液体は、中空糸膜束１５と周壁１２との間および複数本の中空糸膜１６同士の間を流れて、中空糸膜１６の壁１６ｗを通して中空糸膜内側腔１６ｉ内に流入し、ヘッダ部のポート１１Ｂ、１１Ｂのいずれか一方または両方から流出する。また、ヘッダ部のポート１１Ｂ、１１Ｂのいずれか一方または両方から中空糸膜内側腔１６ｉに流入した液体は、中空糸膜１６の壁１６ｗを通して中空糸膜外側腔１６ｏに流入し、中空糸膜束１５と周壁１２との間および複数本の中空糸膜１６同士の間を流れて、周壁１２のポート１１Ａ、１１Ｃのいずれか一方または両方から流出する。なお、周壁１２の大きさや形状、ポートの大きさ、形状、個数はとくに限定されない。
【0033】
図９に示すように、本体部１１には、周壁１２を挟むように一対のヘッダ部１３、１４が設けられている。この一対のヘッダ部１３、１４の内部空間は、外部や中空糸膜外側腔１６ｏと隔離された空間であって、外部とはポートポート１１Ｂ、１１Ｄのみで連通されるように形成されている。また、一対のヘッダ部１３、１４には、上述した中空糸膜束１５の各端部がそれぞれ連結されおり、この一対のヘッダ部１３、１４の内部空間は中空糸膜内側腔１６ｉと連通している。なお、この一対のヘッダ部１３、１４の大きさや形状、ポートの大きさ、形状、個数はとくに限定されない。はとくに限定されない。
【0034】
＜濃縮器２０＞
濃縮器２０は、胸腹水Ａ１に含まれるタンパク質（アルブミンやグロブリンなど）などの有用物質を透過しない濾過部材を用いて、水分や電解質を濾過によって除去する器材である。濾過器濃縮器２０の濾過部材の素材は、前記有用物質を透過せず、水分や電解質を透過できるものであれば、どのようなものを用いてもよい。
濃縮器２０は、胸腹水Ａ１に含まれるタンパク質（アルブミンやグロブリンなど）などの有用物質を透過しない濾過部材を用いて、水分や電解質を濾過によって除去する器材である。濾過器濃縮器２０の濾過部材の素材は、前記有用物質を透過せず、水分や電解質を透過できるものであれば、どのようなものを用いてもよい。
【0035】
濃縮器２０は、濾過部材の形状は中空糸膜であり、本体部の構造も図９で示した濾過器と同じであるが、濾過部材の形状、周壁１２やヘッダ部１３、１４の大きさや形状、ポートの大きさ、形状、個数はとくに限定されない。
【0036】
＜外圧式濾過方式＞
次に、濾過器および濃縮器を使用する際の、濾過方式について説明する。
次に、濾過器および濃縮器を使用する際の、濾過方式について説明する。
【0037】
中空糸膜を濾過素材とする濾過器や濃縮器の濾過方式には、濾過器２０の中空糸膜外側腔１６ｏから中空糸膜内側腔１６ｉに向けて中空糸膜１６の壁１６ｗを通して胸腹水Ａ１や濾過液Ａ２を流して濾過する外圧式濾過法と、中空糸膜内側腔１６ｉから中空糸膜外側腔１１ｏに向けて中空糸膜１６の壁１６ｗを通して胸腹水Ａ１や濾過液Ａ２を流して濾過する内圧式濾過法がある。
【0038】
外圧式濾過法は、中空糸膜の外側の総面積が内側に比べて大きいことや、中空糸膜外側腔１６ｏの体積が中空糸膜内側腔１６ｉに比べて大きいことなどの理由によって、内圧式濾過法に比べて、目詰まりを起こしにくい。
【0039】
しかし、内圧式濾過法では、中空糸膜内側腔１６ｉの形状が同じであるため、供給された胸腹水Ａ１や濾過液Ａ２が、ヘッダ部でほぼ均等に分かれて中空糸膜内側腔１６ｉに流入するのに対し、外圧式濾過法では、中空糸膜外側腔１６ｏは中空糸膜束１５と周壁１２との間および複数本の中空糸膜１６同士の間に形成されるため、その形状が不均等である。
【0040】
このため、外圧式濾過法で濾過を行う濾過器１０では、供給された胸腹水Ａ１が、中空糸膜外側腔１６ｏを不均等に流れ、うっ滞する部位の中空糸膜外側腔１６ｏに凝集塊ができやすく、目詰まりの原因となっている。特に、胸腹水供給口１１ａ近くの部位は、注入された胸腹水Ａ１の流れが乱れて濾過器の目詰まりの原因となる蛋白質やフィブリンなどの中空糸外側壁への付着や凝集塊の形成が生じやすいため、外圧式濾過法で濾過した際の目詰まりを起こした濾過器の洗浄時には、胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１１ｏの目詰まり原因物質を効果的に除去する必要がある。
【0041】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路構成＞
次に、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａを説明する。第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａは、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液の供給と濾過液の排出が同じポートから行われること（特徴２）、洗浄廃液の排出が濾過器の周壁の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）という、濾過器洗浄を効果的に行うための３つの特徴を有している。
次に、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａを説明する。第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａは、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液の供給と濾過液の排出が同じポートから行われること（特徴２）、洗浄廃液の排出が濾過器の周壁の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）という、濾過器洗浄を効果的に行うための３つの特徴を有している。
【0042】
代表図
まず、図１に基づいて、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路構成を説明する。
まず、図１に基づいて、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路構成を説明する。
【0043】
図１において、胸腹水供給バッグＵＢは、患者から採取した胸腹水Ａ１を貯留するバッグである。回収液バッグＣＢは、濾過濃縮した回収液Ａ３を貯留するバッグである。洗浄液バッグＳＢは、濾過器の洗浄に使用する洗浄液ＳＬを貯留するバッグである。濃縮廃液バッグＤＢは、濃縮器による濃縮で排出された廃液を貯留するバッグである。洗浄廃液バッグＷＢは、濾過器の洗浄によって生じる洗浄廃液ＷＬを貯留するバッグである。
【0044】
なお、以後説明する全ての実施形態の胸腹水処理システムでは、柔軟性のあるチューブ（胸腹水給液チューブ２、濾過液排出チューブ３、濃縮液排出チューブ４、濃縮廃液チューブ５、洗浄液供給チューブ６、洗浄廃液排出チューブ７、濾過液排出チューブ８）で、各流路（胸腹水給液流路、濾過液排出流路、濃縮液排出流路、濃縮廃液排出流路、洗浄液供給流路、洗浄廃液排出流路）は形成されている。しかし、樹脂成型の一体型回路や硬質プラスチック製の管等の柔軟性のない管で形成されていてもよい。
【0045】
また、送液部は必ずしもローラーポンプに限られず、輸液ポンプ、ダイヤフラムポンプ等を使用することもできる。なお、ローラーポンプは、作動を停止すれば流路を閉塞して液体が流れないようにするクランプとしての機能を発揮する。
【0046】
さらに、濾過器１０に胸腹水を供給する方法として、胸腹水濾過液排出チューブ３に備えられた濾過液排出チューブ送液部３ｐを用いる方法、胸腹水供給チューブ２に備えられた胸腹水供給チューブ送液部２ｐを用いる方法、胸腹水供給バッグＵＢを濾過器の上方に配置して落差を利用する方法などがあり、これらを単独で、または組み合わせて用いてもよい。
【0047】
図１に示すように、胸腹水供給バッグＵＢは、胸腹水供給チューブ２を介して、濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する胸腹水供給口１１ａに接続されている。胸腹水供給チューブ２は、胸腹水供給バッグＵＢ内の胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給するチューブである。この胸腹水供給チューブ２には、胸腹水供給チューブ２内における液体の流れを停止開放するクランプ機能を有する器具である、クレンメ、クリップ、クランプ等の流量調整部２ｃが設けられている。
【0048】
濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉと連通する濾過液排出口１１ｂは、濾過液排出チューブ３を介して、濃縮器２０の中空糸膜内側腔と連通する濃縮液供給口２０ａに接続されている。濾過液排出チューブ３は、濾過器１０で濾過された濾過液Ａ２を濃縮器２０に供給するチューブである。この濾過液排出チューブ３には、濾過液排出チューブ３内の液体を送液する濾過液排出チューブ送液部３ｐが設けられている。
【0049】
濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉと連通する濾過液排出口１１ｂに接続された濾過液排出チューブ３には、洗浄液供給チューブ６が接続されている。洗浄液供給チューブ６は、洗浄液バッグＳＢ内の洗浄液ＳＬを濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉに供給するチューブである。この洗浄液供給チューブ６には、洗浄液供給チューブ６内の液体を送液する洗浄液供給チューブ送液部６ｐが設けられている。
【0050】
濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する胸腹水供給口１１ａに接続された胸腹水供給チューブ２には、洗浄廃液排出チューブ７が接続されている。洗浄廃液排出チューブ７は、濾過器１０の洗浄時に生じる洗浄廃液ＷＬを排出して洗浄廃液バッグＷＢに貯留するチューブである。この洗浄廃液排出チューブ７には、洗浄廃液排出チューブ７内における液体の流れを停止開放するクランプ機能を有する器具である、クレンメ、クリップ、クランプ等の流量調整部７ｃが設けられている。
【0051】
濃縮器２０の中空糸膜内側腔と連通する濃縮液排出口２０ｂは、濃縮液排出チューブ４を介して、回収液バッグＣＢに接続されている。濃縮液排出チューブ４は、濃縮器２０で濃縮された回収液Ａ３を回収液バッグＣＢに送液するチューブである。第実施形態の胸腹水処理システム１Ａを含めて、以後説明する全ての実施形態の胸腹水処理システムでは、この濃縮液排出チューブ４には、濃縮液排出チューブ４内の液体を送液する濃縮液排出チューブ送液部４ｐが設けられているが、濃縮液排出チューブ送液部４ｐの代わりに、圧迫などによってチューブ内腔の断面積を変化させて液体の流量を調整する機能を有する器具であるクレンメ等の流量調整部を設けてもよい。
【0052】
濃縮器２０の中空糸膜外側腔と連通する濃縮廃液排出口２０ｃは、濃縮廃液排出チューブ５を介して、濃縮廃液バッグＤＢに接続されている。濃縮廃液排出チューブ５は、濃縮器２０で濃縮された濃縮廃液を濃縮廃液バッグＤＢに送液するチューブである。
【0053】
濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉと連通するヘッダ部のポートは、中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆを介して、圧力計Ｐ２に接続されている。中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆは、濾過濃縮時や濾過器洗浄時の中空糸膜内側圧ｐ２を計測するチューブである。この中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆ内は、洗浄液や濾過液が逆流して圧力計Ｐ２内に流入しないように、空気で満たされている。
【0054】
なお、中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆは、中空糸膜内側腔１６ｉと連通した部位に接続されていればよいため、濾過液排出チューブ３や洗浄液供給チューブ６に接続されていてもよい。その場合には、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂとは別の、濾過液や洗浄液の流れない、中空糸膜内側腔１６ｉと連通する、ヘッダ部のポートは閉鎖されている。
【0055】
また、上記説明では、１か所の中空糸膜内側圧ｐ２を測定する例を提示しているが、全ての実施形態の胸腹水処理システムでは、中空糸膜内側腔１６ｉと連通する２ヶ所のポートの圧力を、各々別の圧力計に接続する構成になっていてもよい。すると、中空糸膜の内側腔の圧力分布の状況をより詳しく測定することができる。さらに、上記２ヶ所のポートの圧力をＹ字型のチューブを用いて１個の圧力計で計測する構成になっていてもよく、その場合には中空糸膜内側圧ｐ２の平均圧力を計測することができる。
【0056】
さらに、濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する洗浄液供給口１１ａとは別のポートは、濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅを介して、圧力計Ｐ１が接続されている。中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅは、濾過濃縮時や濾過器洗浄時の中空糸膜外側圧ｐ１を計測するチューブである。この濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅ内は、洗浄廃液や胸腹水が逆流して圧力計Ｐ１内に流入しないように、空気で満たされている。
【0057】
なお、濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅは、中空糸膜外側腔１６ｏと連通した部位に接続されていればよいため、胸腹水供給チューブ２や洗浄液排出チューブ７に接続されていてもよい。その場合には、濾過器１０の周壁１２の洗浄液供給口１１ａとは別の、胸腹水や洗浄廃液の流れない、中空糸膜外側腔１６ｏと連通する、周壁のポートは閉鎖されている。
【0058】
また、上記説明では、１か所の中空糸膜外側圧ｐ１を測定する例を提示しているが、全ての実施形態の胸腹水処理システムでは、中空糸膜外側腔１６ｏと連通する２ヶ所のポートの圧力を、各々別の圧力計に接続する構成になっていてもよい。すると、中空糸膜外側腔１６ｏの圧力分布の状況をより詳しく測定することができる。さらに、上記２ヶ所のポートの圧力をＹ字型のチューブを用いて１個の圧力計で計測する構成になっていてもよく、その場合には中空糸膜外側圧ｐ１の平均圧力を計測することができる。
【0059】
さらに、計測された中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２をもとに、中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２の差圧である膜間差圧（Transmembrane pressure; TMP）が計算される。
【0060】
濾過濃縮や濾過器洗浄の際に中空糸膜１６に加わる圧力は、この膜間差圧によって評価されるが、外圧濾過法を行う際に洗浄時に中空糸膜１６に加わる圧力は、中空糸膜内側圧ｐ２によって評価することもできる。また、濾過液排出チューブに設けられた濾過液排出チューブ送液部３ｐによって中空糸膜外側腔１６ｏに胸腹水が供給されて濾過を行う場合は、中空糸膜内側圧ｐ２によって中空糸膜１６に加わる圧力を評価することもできる。さらに、胸腹水供給チューブに設けられた胸腹水供給チューブ送液部２ｐによって中空糸膜外側腔１６ｏに胸腹水が供給されて濾過を行う場合や、胸腹水供給バッグＵＢを濾過器の上方に配置して落差を利用して胸腹水が供給される場合には、中空糸膜外側圧ｐ１によって中空糸膜１６に加わる圧力を評価することもできる。以下の説明では、中空糸膜外側圧ｐ１、中空糸膜内側圧ｐ２を各々１ヶ所で測定し、膜間差圧によって中空糸膜に加わる圧力を評価する例について説明するが、上述したように膜間差圧の代わりに中空糸膜外側圧ｐ１や中空糸膜内側圧ｐ２を指標として、濾過濃縮や濾過器洗浄の際に中空糸膜１６に加わる圧力を評価することもできる。
【0061】
【0062】
＜濾過濃縮＞
図１に示すように、胸腹水処理システム１Ａの濾過濃縮時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは開放し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは閉鎖している。洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄液供給チューブ６はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、胸腹水供給バッグＵＢから胸腹水Ａ１が濾過器１０の胸腹水供給口１１ａを通って、中空糸膜外側腔１６ｏに供給され、濾過器の濾過液排出口１１ｂから排出された濾過液Ａ２が濃縮器２０に供給される。濾過器１０の中空糸膜１６によって、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が選択的に除去され、蛋白質などの有用物質は、濾過液Ａ２の中に含まれる。
図１に示すように、胸腹水処理システム１Ａの濾過濃縮時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは開放し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは閉鎖している。洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄液供給チューブ６はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、胸腹水供給バッグＵＢから胸腹水Ａ１が濾過器１０の胸腹水供給口１１ａを通って、中空糸膜外側腔１６ｏに供給され、濾過器の濾過液排出口１１ｂから排出された濾過液Ａ２が濃縮器２０に供給される。濾過器１０の中空糸膜１６によって、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が選択的に除去され、蛋白質などの有用物質は、濾過液Ａ２の中に含まれる。
【0063】
濾過器１０によって濾過された濾過液Ａ２は、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、濃縮器２０の濾過液供給口２０ａを通って、濃縮器２０の中空糸膜内側腔に供給される。濃縮器２０に供給された濾過液Ａ２は、濃縮液排出チューブ送液部４ｐのローラーポンプが回転することによって、回収液Ａ３が排出され、回収液バッグＣＢ内に貯留する。濃縮液排出チューブ送液部４ｐのローラーポンプの流量は、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプの流量より小さく設定され、その差分の流量で、濃縮器２０の濃縮廃液排出口２０ｃより、アルブミンなどの有用物質を含まない水分が排出され、濃縮廃液バッグＤＢ内に貯留する。
【0064】
濾過器１０の中空糸膜１６の外側面に癌細胞、細菌、血球成分、フィブリン、蛋白質などが付着したり、フィブリンなどの凝集塊、凝血塊、血球成分、脂肪粒子のミセルなどが中空糸膜の外側腔に貯留して、中空糸膜の孔を閉塞して目詰まりが生じると、膜間差圧が増大する。しかし、中空糸膜に耐圧基準以上の膜間差圧が加わると中空糸膜が破損して、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が回収液中に混入し、患者に投与されて副作用を引き起こす危険性がある。
【0065】
中空糸膜１６に耐圧基準を超える膜間差圧が加わって破損することを防ぐためには、濾過器１０の膜間差圧をモニタリングし、濾過濃縮作業を制御する必要がある。その場合には、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の許容できる膜間差圧（濾過許容差圧）を設定する、濾過器１０の耐圧基準より小さい値に設定する。この許容差圧は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。
【0066】
具体的には、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプの回転数を一定にして濾過流量を一定にした濾過（定量濾過）を行い、耐圧基準より小さい値の濾過器洗浄を開始する設定値を設け、濾過器１０の目詰まりによって膜間差圧が上昇して許容差圧を超えた際には、濾過濃縮を中断して、後述する濾過器洗浄を開始する。
【0067】
なお、濾過器１０の目詰まりによって膜間差圧が上昇して許容差圧を超えた際に、すぐに濾過器洗浄を開始せずに、濾過許容差圧以下の膜間差圧に維持できるように濾過流量を制御した濾過（定量濾過）を継続してもよい。その場合には、また、濾過器１０の膜間差圧に加え、ローラーポンプの回転数などから濾過流量もモニタリングし、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の許容できる流量（濾過許容流量）を設定する。この許容流量は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。濾過器１０の目詰まりが進み、濾過流量が濾過許容流量より小さくなった際には、濾過濃縮を中断して、後述する濾過器洗浄を開始する。
【0068】
また、濾過濃縮の際に、濾過を開始する膜間差圧（濾過開始差圧）を、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の耐圧基準より小さい値に設定し、濾過開始時より定圧濾過を行ってもよい。この濾過開始差圧は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。また、濾過開始差圧は、前記の濾過許容差圧と同じでもよいし、小さい値に設定してもよい。膜間差圧と濾過流量をモニタリングしながら濾過を行い、濾過器１０の目詰まりが進んで濾過流量が濾過許容流量より小さくなった際には、濾過濃縮を中断して、後述する濾過器洗浄を開始する。
【0069】
＜濾過器洗浄＞
図２に示すように、胸腹水処理システム１Ａの濾過器１０の洗浄時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは閉鎖し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは開放している。濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプは停止しており、濾過液排出チューブ３はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプが回転することによって、洗浄液バッグＳＢから洗浄液ＳＬが濾過器１０の洗浄液供給口１１ｄを通って、中空糸膜内側腔１６ｉに供給され、中空糸膜の壁１６ｗの孔を通過して中空糸膜外側腔１６ｏに達し、洗浄廃液ＷＬが濾過器の胸腹水供給口１１ａから排出され、洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留する。
図２に示すように、胸腹水処理システム１Ａの濾過器１０の洗浄時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは閉鎖し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは開放している。濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプは停止しており、濾過液排出チューブ３はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプが回転することによって、洗浄液バッグＳＢから洗浄液ＳＬが濾過器１０の洗浄液供給口１１ｄを通って、中空糸膜内側腔１６ｉに供給され、中空糸膜の壁１６ｗの孔を通過して中空糸膜外側腔１６ｏに達し、洗浄廃液ＷＬが濾過器の胸腹水供給口１１ａから排出され、洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留する。
【0070】
図１０に示すように、濾過器洗浄によって、目詰まりを起こした濾過器１０の目詰まり物質１７である、中空糸膜１６の外側面に付着した癌細胞、細菌、血球成分、フィブリン、蛋白質などや、中空糸膜外側腔１６ｏに貯留したフィブリンなどの凝集塊、凝血塊、血球成分、脂肪粒子のミセルなどが、洗浄液ＳＬによって剥離して、洗浄廃液ＷＬとして濾過器１０から除去される。
【0071】
第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａは、洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）の、濾過器洗浄に関する３つの特徴を有している。
【0072】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0073】
また、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れる。図１に示す濾過濃縮時には、濾過液排出チューブ送液部３ｐによって、中空糸膜内腔１６ｉ内に陰圧を生じさせ、胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給する。この際、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、濃縮液排出口１１ｂに近い部位ほど多くの胸腹水Ａ１が流れるため、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸膜１６の外側壁へ蛋白質やフィブリンなどの目詰まり物質がより多く付着し、中空糸外側腔１６ｏに凝集塊が蓄積する。中空糸膜内腔１６ｉに洗浄液ＳＬが注入された場合にも、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、供給口に近い部位ほど強い圧力が加わって洗浄効果が高くなる。このため、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れ、上述した目詰まり物質を効果的に洗浄して除去することができる。
【0074】
さらに、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）によって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口への距離が短くなって洗浄液ＳＬが流れる際の抵抗が減る。これによって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口へより高流量で洗浄液ＳＬが流れ、洗浄効果を高めることができる。図２に示す第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａでは、目詰まりを起こしやすい部位である濾過液排出口１１ｂと胸腹水供給口１１ａが、各々、洗浄液供給口と洗浄廃液排出口に一致することから、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）によって、効果的に濾過器を洗浄することができる。
【0075】
第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａでは、濾過器１０の洗浄時には、濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅが接続された圧力計Ｐ１と濾過器の中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆが接続された圧力計Ｐ２によって、中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２が計測される。また、中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２の差圧である膜間差圧が計算される。
【0076】
濾過器１０の洗浄時には、濾過器１０の中空糸膜表面に付着した蛋白質などの有効成分や、洗浄開始時に濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏの胸腹水Ａ１や中空糸膜内側腔１６ｉの濾過液Ａ２も洗浄廃液に含まれて排出されるため、洗浄によって、癌細胞、細菌などの有害物質だけでなく、蛋白質などの有用物質も同時に失われる。このため、患者に投与する回収液中の有効成分を多く回収するためには、1回の洗浄効果を高めて、洗浄回数を少なくする必要がある。
【0077】
洗浄液ＳＬが低流量で中空糸膜内側腔１６ｉに供給された場合には、中空糸膜の目詰まりを起こしていない部位の中空糸膜の孔に洗浄液ＳＬが流れてしまい、十分な洗浄効果が得られない。このため、濾過器洗浄時には、1回の洗浄効果を高めるために、洗浄液供給チューブ送液部６ｐの回転数を上げて、高流量で十分な圧力を加えて洗浄することが望ましい。しかし、濾過器１０の洗浄時に、中空糸膜１１ｗに耐圧基準以上の膜間差圧が加わると中空糸膜が破損して、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が回収液中に混入し、患者に投与されて副作用を引き起こす危険性がある。
【0078】
そこで、胸腹水処理システム１Ａの濾過器洗浄時には、中空糸膜外側圧ｐ１、中空糸膜内側圧ｐ２、膜間差圧をモニタリングしながら洗浄を行い、膜間差圧が耐圧基準よりも低い設定値となるように、洗浄液供給チューブ送液部６ｐの作動を制御する。その場合、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の許容できる膜間差圧（洗浄許容差圧）を、濾過器１０の耐圧基準より小さい値に設定する。この洗浄許容差圧は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。
【0079】
濾過器洗浄時には、同じ流量で洗浄液ＳＬを中空糸膜内側腔１６ｉに注入しても、中空糸膜１６の目詰まりの状況によって洗浄時の膜間差圧は異なり、目詰まりの程度が強くなると膜間圧力差が大きくなる。そこで、胸腹水処理システム１Ａの濾過器洗浄時には、低流量の洗浄液流量で洗浄を開始し、膜間差圧が洗浄許容差圧以下になるように、次第に洗浄液流量を増加させることが望ましい。
【0080】
具体的には、例えば５０ｍＬ／分の流量で洗浄を開始し、数秒ごとに流量を増加させ、洗浄許容差圧になるまで増加させで濾過器洗浄を行う。
【0081】
また、目詰まりが洗浄によって解除されて膜間差圧が低下してきた場合には、流量を増加させ、洗浄許容差圧を維持した状態で濾過器洗浄を継続してもよい。
【0082】
なお、濾過器１０の膜間差圧の代わりに、中空糸膜内側圧ｐ２をモニタリングし、濾過濃縮作業を制御してもよい。
【0083】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｂ～１Ｇ＞
上述した第１実施形態の胸腹水処理システム１は、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）の３つの特徴を有しているが、基本構成要素（濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３、胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢ、回収液バッグＣＢ、濃縮廃液バッグＤＢ）は同じで、胸腹水供給チューブ２、濾過液排出チューブ３、洗浄液供給チューブ６、洗浄廃液排出チューブの接続する位置のみを変えることによって、上記の特徴１～３のうち２つまたは１つの特徴を有している構成の胸腹水処理システム１Ｂ～１Ｇとしてもよい。
上述した第１実施形態の胸腹水処理システム１は、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）の３つの特徴を有しているが、基本構成要素（濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３、胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢ、回収液バッグＣＢ、濃縮廃液バッグＤＢ）は同じで、胸腹水供給チューブ２、濾過液排出チューブ３、洗浄液供給チューブ６、洗浄廃液排出チューブの接続する位置のみを変えることによって、上記の特徴１～３のうち２つまたは１つの特徴を有している構成の胸腹水処理システム１Ｂ～１Ｇとしてもよい。
【0084】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｂ＞
つまり、図３に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｂでは、胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続される構成に変更されている。
つまり、図３に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｂでは、胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続される構成に変更されている。
【0085】
この胸腹水処理システム１Ｂは、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）と、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）の２つの特徴を有している。
【0086】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0087】
また、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れる。濾過濃縮時には、濾過液排出チューブ送液部３ｐによって、中空糸膜内腔１６ｉ内に陰圧を生じさせ、胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給する。この際、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、濃縮液排出口１１ｂに近い部位ほど多くの胸腹水Ａ１が流れるため、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸膜１６の外側壁へ蛋白質やフィブリンなどの目詰まり物質がより多く付着し、中空糸外側腔１６ｏに凝集塊が蓄積する。中空糸膜内腔１６ｉに洗浄液ＳＬが注入された場合にも、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、供給口に近い部位ほど強い圧力が加わって洗浄効果が高くなる。このため、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れ、上述した目詰まり物質を効果的に洗浄して除去することができる。
【0088】
さらに、この胸腹水処理システム１Ｂでも、胸腹水処理システム１Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、前述した濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮や濾過器洗浄の制御を行うことができる。
【0089】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｃ＞
また、図４に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｃでは、胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁１２のポートに接続され、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダ部のポートに接続される構成に変更されている。
また、図４に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｃでは、胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁１２のポートに接続され、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダ部のポートに接続される構成に変更されている。
【0090】
この胸腹水処理システム１Ｃは、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）と、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）の２つの特徴を有している。
【0091】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0092】
また、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）によって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口への距離が短くなって洗浄液ＳＬが流れる際の抵抗が減る。これによって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口へより高流量で洗浄液ＳＬが流れ、洗浄効果を高めることができる。
【0093】
さらに、この胸腹水処理システム１Ｃでも、胸腹水処理システム１Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、前述した濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮作業や濾過器洗浄作業の制御を行うことができる。
【0094】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｄ＞
また、図５に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｄでは、胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁１２のポートに接続され、洗浄廃液排出チューブ７が、胸腹水供給チューブ２に接続されずに濾過液排出口１１ｂの近い位置の周壁１２のポートに直接接続される構成に変更されている。
また、図５に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｄでは、胸腹水処理システム１Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁１２のポートに接続され、洗浄廃液排出チューブ７が、胸腹水供給チューブ２に接続されずに濾過液排出口１１ｂの近い位置の周壁１２のポートに直接接続される構成に変更されている。
【0095】
この胸腹水処理システム１Ｄは、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）と、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）の２つの特徴を有している。
【0096】
洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れる。濾過濃縮時には、濾過液排出チューブ送液部３ｐによって、中空糸膜内腔１６ｉ内に陰圧を生じさせ、胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給する。この際、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、濃縮液排出口１１ｂに近い部位ほど多くの胸腹水Ａ１が流れるため、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸膜１６の外側壁へ蛋白質やフィブリンなどの目詰まり物質がより多く付着し、中空糸外側腔１６ｏに凝集塊が蓄積する。中空糸膜内腔１６ｉに洗浄液ＳＬが注入された場合にも、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、供給口に近い部位ほど強い圧力が加わって洗浄効果が高くなる。このため、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れ、上述した目詰まり物質を効果的に洗浄して除去することができる。
【0097】
また、洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）によって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口への距離が短くなって洗浄液ＳＬが流れる際の抵抗が減る。これによって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口へより高流量で洗浄液ＳＬが流れ、洗浄効果を高めることができる。
【0098】
さらに、この胸腹水処理システム１Ｄでも、胸腹水処理システム１Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、前述した濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮や濾過器洗浄の制御を行うことができる。
【0099】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｅ＞
また、図６に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｅでは、胸腹水処理システム１Ａの洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダ部のポートに接続される構成に変更されている。
また、図６に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｅでは、胸腹水処理システム１Ａの洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダ部のポートに接続される構成に変更されている。
【0100】
この胸腹水処理システム１Ｅは、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出と胸腹水供給が濾過器１０の同じポートから行われる特徴（特徴１）を有している。
【0101】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0102】
また、この胸腹水処理システム１Ｅでも、胸腹水処理システム１Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、前述した濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮や濾過器洗浄の制御を行うことができる。
【0103】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｆ＞
また、図７に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｆでは、胸腹水処理システム１Ａの洗浄廃液排出チューブ７が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続される構成に変更されている。
また、図７に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｆでは、胸腹水処理システム１Ａの洗浄廃液排出チューブ７が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続される構成に変更されている。
【0104】
この胸腹水処理システム１Ｆは、洗浄液の供給と濾過液の排出が同じポートから行われる特徴（特徴２）を有している。
【0105】
洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れる。濾過濃縮時には、濾過液排出チューブ送液部３ｐによって、中空糸膜内腔１６ｉ内に陰圧を生じさせ、胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給する。この際、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、濃縮液排出口１１ｂに近い部位ほど多くの胸腹水Ａ１が流れるため、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸膜１６の外側壁へ蛋白質やフィブリンなどの目詰まり物質がより多く付着し、中空糸外側腔１６ｏに凝集塊が蓄積する。中空糸膜内腔１６ｉに洗浄液ＳＬが注入された場合にも、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、供給口に近い部位ほど強い圧力が加わって洗浄効果が高くなる。このため、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れ、上述した目詰まり物質を効果的に洗浄して除去することができる。
【0106】
また、この胸腹水処理システム１Ｆでも、胸腹水処理システム１Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、前述した濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮や濾過器洗浄の制御を行うことができる。
【0107】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｇ＞
また、図８に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｇでは、胸腹水処理システム１Ａの洗浄廃液排出チューブ７が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続され、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダ部のポートに接続される構成に変更されている。
また、図８に示すように、第１実施形態の胸腹水処理システム１Ｇでは、胸腹水処理システム１Ａの洗浄廃液排出チューブ７が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続され、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダ部のポートに接続される構成に変更されている。
【0108】
この胸腹水処理システム１Ｇは、洗浄廃液の排出が濾過器の周壁の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われる特徴（特徴３）を有している。
【0109】
洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の他のポートよりも洗浄液供給口と近いポートから行われること（特徴３）によって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口への距離が短くなって洗浄液ＳＬが流れる際の抵抗が減る。これによって、洗浄液供給口から洗浄廃液排出口へより高流量で洗浄液ＳＬが流れ、洗浄効果を高めることができる。
【0110】
また、この胸腹水処理システム１Ｇでも、胸腹水処理システム１Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、前述した濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮や濾過器洗浄の制御を行うことができる。
【0111】
＜第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａ＞
次に、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａについて説明する。第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａは、第１実施形態の濾過器洗浄時の特徴（特徴１、特徴２）に加え、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われる特徴（特徴４）を有している。
次に、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａについて説明する。第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａは、第１実施形態の濾過器洗浄時の特徴（特徴１、特徴２）に加え、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われる特徴（特徴４）を有している。
【0112】
図１１は、本発明の第２実施形態の胸腹水処理システム２の基本構成を示す概略図である。第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａと比較して、洗浄廃液排出チューブ７が２本となり、洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐが加わっているが、その他の主要な構成要素（濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３、胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢ、濃縮廃液バッグＤＢ）は同じである。
【0113】
＜第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの回路構成＞
まず、図１１に基づいて、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの回路構成を説明する。
まず、図１１に基づいて、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａの回路構成を説明する。
【0114】
図１１に示すように、胸腹水供給バッグＵＢは、胸腹水供給チューブ２を介して、濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する胸腹水供給口１１ａに接続されている。胸腹水供給チューブ２は、胸腹水供給バッグＵＢ内の胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給するチューブである。この胸腹水供給チューブ２には、胸腹水供給チューブ２内における液体の流れを停止開放するクランプ機能を有する器具である、クレンメ、クリップ、クランプ等の流量調整部２ｃが設けられている。
【0115】
濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉと連通する濾過液排出口１１ｂは、濾過液排出チューブ３を介して、濃縮器２０の中空糸膜内側腔と連通する濃縮液供給口２０ａに接続されている。濾過液排出チューブ３は、濾過器１０で濾過された濾過液Ａ２を濃縮器２０に供給するチューブである。この濾過液排出チューブ３には、濾過液排出チューブ３内の液体を送液する濾過液排出チューブ送液部３ｐが設けられている。
【0116】
濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉと連通する濾過液排出口１１ｂに接続された濾過液排出チューブ３には、洗浄液供給チューブ６が接続されている。洗浄液供給チューブ６は、洗浄液バッグＳＢ内の洗浄液を濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉに供給するチューブである。この洗浄液供給チューブ６には、洗浄液供給チューブ６内の液体を送液する洗浄液供給チューブ送液部６ｐが設けられている。
【0117】
濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する胸腹水供給口１１ａに接続された胸腹水供給チューブ２には、洗浄廃液排出チューブ７が接続されている。洗浄廃液排出チューブ７は、濾過器１０の洗浄時に生じる洗浄廃液を排出して洗浄廃液バッグＷＢに貯留するチューブである。この洗浄廃液排出チューブ７には、洗浄廃液排出チューブ７内の液体を送液する洗浄液供給チューブ送液部７ｐが設けられている。
【0118】
また、濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する、胸腹水供給口１１ａとは別の洗浄廃液排出口１１ｃには、別の洗浄廃液排出チューブ７が接続されている。この洗浄廃液排出チューブ７には、洗浄廃液排出チューブ７内における液体の流れを停止開放するクランプ機能を有する器具である、クレンメ、クリップ、クランプ等の流量調整部２ｃが設けられている。
【0119】
なお、図１１では、２本の洗浄廃液排出チューブ７のうち、胸腹水供給チューブ２に接続された洗浄廃液排出チューブ７に洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐが設けられ、他方の胸腹水供給チューブ２に洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃが設けられているが、胸腹水供給口１１ａに接続された胸腹水供給チューブ２に洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃが設けられ、もう一方の胸腹水供給チューブ２に洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐが設けられるようにすることも可能である。また、２本の洗浄廃液排出チューブ７の両方に、洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐが設けられるようにすることも可能である。さらに、２本の洗浄廃液排出チューブ７の両方に洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃが設けられるようにすることも可能である。
【0120】
濃縮器２０の中空糸膜内側腔と連通する濃縮液排出口２０ｂは、濃縮液排出チューブ４を介して、回収液バッグＣＢに接続されている。濃縮液排出チューブ４は、濃縮器２０で濃縮された回収液Ａ３を回収液バッグＣＢに送液するチューブである。この濃縮液排出チューブ４には、濃縮液排出チューブ４内の液体を送液する濃縮液排出チューブ送液部４ｐが設けられている。
【0121】
濃縮器２０の中空糸膜外側腔と連通する濃縮廃液排出口２０ｃは、濃縮廃液排出チューブ５を介して、濃縮廃液バッグＤＢに接続されている。濃縮廃液排出チューブ５は、濃縮器２０で濃縮された濃縮廃液を濃縮廃液バッグＤＢに送液するチューブである。
【0122】
濾過器１０の中空糸膜内側腔１６ｉと連通するヘッダ部のポートは、中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆを介して、圧力計Ｐ２に接続されている。中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆは、濾過濃縮時や濾過器洗浄時の中空糸膜内側圧ｐ２を計測するチューブである。この中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆ内は、洗浄液ＷＬや濾過液Ａ２が逆流して圧力計Ｐ２内に流入しないように、空気で満たされている。
【0123】
なお、中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆは、中空糸膜内側腔１６ｉと連通した部位に接続されていればよいため、濾過液排出チューブ３や洗浄液供給チューブ６に接続されていてもよい。その場合には、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂとは別の、濾過液Ａ２や洗浄液ＷＬの流れない、中空糸膜内側腔１６ｉと連通する、ヘッダ部のポートは閉鎖されている。
【0124】
また、上記説明では、１か所の中空糸膜内側圧ｐ２を測定する例を提示しているが、中空糸膜内側腔１６ｉと連通する２ヶ所のポートの圧力を、各々別の圧力計に接続する構成になっていてもよい。すると、中空糸膜の内側腔の圧力分布の状況をより詳しく測定することができる。さらに、上記２ヶ所のポートの圧力をＹ字型のチューブを用いて１個の圧力計で計測する構成になっていてもよく、その場合には中空糸膜内側圧ｐ２の平均圧力を計測することができる。
【0125】
濾過器１０の中空糸膜外側腔１６ｏと連通する洗浄廃液排出口１１ｃに接続すされた洗浄廃液排出チューブ７に、濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅを介して、圧力計Ｐ１が接続されている。濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅは、濾過濃縮時や濾過器１０の洗浄時の中空糸膜外側腔１６ｏの圧力を計測するチューブである。この中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅ内は、洗浄液ＳＬや胸腹水Ａ１が逆流して圧力計Ｐ１内に流入しないように、空気で満たされている。
【0126】
なお、濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅは、中空糸膜外側腔と連通した部位に接続されていればよいため、胸腹水供給チューブ２や、胸腹水供給チューブに接続された洗浄液排出チューブ７に接続されていてもよい。
【0127】
また、上記説明では、１か所の中空糸膜外側圧ｐ１を測定する例を提示しているが、中空糸膜外側腔１６ｏと連通する２ヶ所のポートの圧力を、各々別の圧力計に接続する構成になっていてもよい。すると、中空糸膜外側腔１６ｏの圧力分布の状況をより詳しく測定することができる。さらに、上記２ヶ所のポートの圧力をＹ字型のチューブを用いて１個の圧力計で計測する構成になっていてもよく、その場合には中空糸膜外側圧ｐ１の平均圧力を計測することができる。
【0128】
さらに、計測された中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２をもとに、中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２の差圧である膜間差圧が計算される。
【0129】
濾過濃縮や濾過器洗浄の際に中空糸膜１６に加わる圧力は、この膜間差圧によって評価されるが、外圧濾過法を行う際に洗浄時に中空糸膜１６に加わる圧力は、中空糸膜内側圧ｐ２によって評価することもできる。また、濾過液排出チューブに設けられた濾過液排出チューブ送液部３ｐによって中空糸膜外側腔１６ｏに胸腹水が供給されて濾過を行う場合は、中空糸膜内側圧ｐ２によって中空糸膜１６に加わる圧力を評価することもできる。さらに、胸腹水供給チューブに設けられた胸腹水供給チューブ送液部２ｐによって中空糸膜外側腔１６ｏに胸腹水が供給されて濾過を行う場合や、胸腹水供給バッグＵＢを濾過器の上方に配置して落差を利用して胸腹水が供給される場合には、中空糸膜外側圧ｐ１によって中空糸膜１６に加わる圧力を評価することもできる。
【0130】
【0131】
＜濾過濃縮＞
図１１に示すように、胸腹水処理システム１Ａの濾過濃縮時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは開放し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは閉鎖している。洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄廃液排出チューブ７はローラーポンプによってクランプされた状態にある。洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄液供給チューブ６はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、胸腹水供給バッグＵＢから胸腹水Ａ１が濾過器１０の胸腹水供給口１１ａを通って、中空糸膜外側腔１６ｏに供給され、濾過器の濾過液排出口１１ｂから排出された濾過液Ａ２が濃縮器２０に供給される。濾過器１０の中空糸膜１６によって、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が選択的に除去され、蛋白質などの有用物質は、濾過液Ａ２の中に含まれる。
図１１に示すように、胸腹水処理システム１Ａの濾過濃縮時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは開放し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは閉鎖している。洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄廃液排出チューブ７はローラーポンプによってクランプされた状態にある。洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄液供給チューブ６はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、胸腹水供給バッグＵＢから胸腹水Ａ１が濾過器１０の胸腹水供給口１１ａを通って、中空糸膜外側腔１６ｏに供給され、濾過器の濾過液排出口１１ｂから排出された濾過液Ａ２が濃縮器２０に供給される。濾過器１０の中空糸膜１６によって、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が選択的に除去され、蛋白質などの有用物質は、濾過液Ａ２の中に含まれる。
【0132】
濾過器１０によって濾過された濾過液Ａ２は、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、濃縮器２０の濾過液供給口２０ａを通って、濃縮器２０の中空糸膜内側腔に供給される。濃縮器２０に供給された濾過液Ａ２は、濃縮液排出チューブ送液部４ｐのローラーポンプが回転することによって、回収液Ａ３が排出され、回収液バッグＣＢ内に貯留する。濃縮液排出チューブ送液部４ｐのローラーポンプの流量は、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプの流量より小さく設定され、その差分の流量で、濃縮器２０の濃縮廃液排出口２０ｃより、アルブミンなどの有用物質を含まない水分が排出され、濃縮廃液バッグＤＢ内に貯留する。
【0133】
濾過器１０の中空糸膜１６の外側面に癌細胞、細菌、血球成分、フィブリン、蛋白質などが付着したり、フィブリンなどの凝集塊、凝血塊、血球成分、脂肪粒子のミセルなどが中空糸膜の外側腔に貯留して、中空糸膜の孔を閉塞して目詰まりが生じると、膜間差圧が増大する。しかし、中空糸膜に耐圧基準以上の膜間差圧が加わると中空糸膜が破損して、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が回収液中に混入し、患者に投与されて副作用を引き起こす危険性がある。
【0134】
中空糸膜１６に耐圧基準を超える膜間差圧が加わって破損することを防ぐためには、濾過器１０の膜間差圧をモニタリングし、濾過濃縮作業を制御する必要がある。その場合には、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の許容できる膜間差圧（濾過許容差圧）を設定する、濾過器１０の耐圧基準より小さい値に設定する。この許容差圧は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。
【0135】
具体的には、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプの回転数を一定にして濾過流量を一定にした濾過（定量濾過）を行い、耐圧基準より小さい値の濾過器洗浄を開始する設定値を設け、濾過器１０の目詰まりによって膜間差圧が上昇して許容差圧を超えた際には、濾過濃縮を中断して、後述する濾過器洗浄を開始する。
【0136】
なお、濾過器１０の目詰まりによって膜間差圧が上昇して許容差圧を超えた際に、すぐに濾過器洗浄を開始せずに、濾過許容差圧以下の膜間差圧に維持できるように濾過流量を制御した濾過（定量濾過）を継続してもよい。その場合には、また、濾過器１０の膜間差圧に加え、ローラーポンプの回転数などから濾過流量もモニタリングし、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の許容できる流量（濾過許容流量）を設定する。この許容流量は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。濾過器１０の目詰まりが進み、濾過流量が濾過許容流量より小さくなった際には、濾過濃縮を中断して、後述する濾過器洗浄を開始する。
【0137】
また、濾過濃縮の際に、濾過を開始する膜間差圧（濾過開始差圧）を、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の耐圧基準より小さい値に設定し、濾過開始時より定圧濾過を行ってもよい。この濾過開始差圧は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。また、濾過開始差圧は、前記の濾過許容差圧と同じでもよいし、小さい値に設定してもよい。膜間差圧と濾過流量をモニタリングしながら濾過を行い、濾過器１０の目詰まりが進んで濾過流量が濾過許容流量より小さくなった際には、濾過濃縮を中断して、後述する濾過器洗浄を開始する。
【0138】
＜濾過器洗浄＞
図１２に示すように、胸腹水処理システム２の濾過器１０の洗浄時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは閉鎖し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは開放している。濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプは停止しており、濾過液排出チューブ３はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプが回転することによって、洗浄液バッグＳＢから洗浄液ＳＬが濾過器１０の洗浄液供給口１１ｄを通って、中空糸膜の内側腔１６ｉに供給され、中空糸膜の壁１６ｗの孔を通過して中空糸膜の外側腔１６ｏに達する。中空糸膜の外側腔１６ｏの洗浄廃液ＷＬは、洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐのローラーポンプが回転することによって濾過器の胸腹水供給口１１ａから排出されて洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留するとともに、開放された洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃの設けられた洗浄廃液排出チューブ７を介して洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留する。
図１２に示すように、胸腹水処理システム２の濾過器１０の洗浄時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは閉鎖し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは開放している。濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプは停止しており、濾過液排出チューブ３はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプが回転することによって、洗浄液バッグＳＢから洗浄液ＳＬが濾過器１０の洗浄液供給口１１ｄを通って、中空糸膜の内側腔１６ｉに供給され、中空糸膜の壁１６ｗの孔を通過して中空糸膜の外側腔１６ｏに達する。中空糸膜の外側腔１６ｏの洗浄廃液ＷＬは、洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐのローラーポンプが回転することによって濾過器の胸腹水供給口１１ａから排出されて洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留するとともに、開放された洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃの設けられた洗浄廃液排出チューブ７を介して洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留する。
【0139】
この洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐの設けられた洗浄廃液排出チューブ７を介する洗浄廃液ＷＬの排出と、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃの設けられた洗浄廃液排出チューブ７を介する洗浄廃液ＷＬの排出は、同時に行われても良しい、一方のみが行われることも可能である。また、洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐの流量は、胸腹水の状況や濾過器の目詰まりの状況などに合わせて調整することが可能である。
【0140】
この濾過器洗浄によって、図１０に示すように、濾過器洗浄によって、目詰まりを起こした濾過器１０の目詰まり物質１７である、中空糸膜１６の外側面に付着した癌細胞、細菌、血球成分、フィブリン、蛋白質などや、中空糸膜外側腔１６ｏに貯留したフィブリンなどの凝集塊、凝血塊、血球成分、脂肪粒子のミセルなどが、洗浄液ＳＬによって剥離して、洗浄廃液ＷＬとして濾過器１０から除去される。
【0141】
第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａは、第１実施形態の濾過器洗浄時の特徴（特徴１、特徴２）に加え、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われる特徴（特徴４）を有している。
【0142】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0143】
また、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れる。図１１に示す濾過濃縮時には、濾過液排出チューブ送液部３ｐによって、中空糸膜内腔１６ｉ内に陰圧を生じさせ、胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給する。この際、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、濃縮液排出口１１ｂに近い部位ほど多くの胸腹水Ａ１が流れるため、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸膜１６の外側壁へ蛋白質やフィブリンなどの目詰まり物質がより多く付着し、中空糸外側腔１６ｏに凝集塊が蓄積する。中空糸膜内腔１６ｉに洗浄液ＳＬが注入された場合にも、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、供給口に近い部位ほど強い圧力が加わって洗浄効果が高くなる。このため、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れ、上述した目詰まり物質を効果的に洗浄して除去することができる。
【0144】
さらに、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）によって、中空糸膜外側腔１６ｏの洗浄廃液ＷＬの流れが滞らずに滑らかになることによって、中空糸膜外側腔１６ｏの様々な部位の目詰まり物質を効果的に除去することができる。
【0145】
また、洗浄廃液排出チューブ７の一方に洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐを設けることによって、中空糸外側腔１６ｏの圧力が低下し、中空糸膜内腔１６ｉから中空糸外側腔１６ｏへ洗浄液ＳＬが勢いよく流出し、濾過器１０から排出されるため、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。さらに、濾過器の２ヶ所の洗浄廃液排出口から廃液を排出する際に生じる、目詰まりの弱い部位のみに洗浄液ＳＬが流れ、目詰まりの強い部位に流れにくくなることを防ぎ、中空糸膜外側腔１６ｏの全体に洗浄液ＳＬが行き渡り、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。
【0146】
第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａでは、濾過器１０の洗浄時には、濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ１１ｅが接続された圧力計Ｐ１と濾過器の中空糸膜内側圧計測用チューブ１１ｆが接続された圧力計Ｐ２によって、中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２が計測される。また、中空糸膜外側圧ｐ１と中空糸膜内側圧ｐ２の差圧である膜間差圧が計算される。
【0147】
濾過器１０の洗浄時には、濾過器１０の中空糸膜表面に付着した蛋白質などの有効成分や、洗浄開始時に濾過器１０の中空糸膜の外側腔１６ｏの胸腹水Ａ１や中空糸膜の内側腔１６ｉの濾過液Ａ２も洗浄廃液ＷＬに含まれて排出されるため、洗浄１８によって、癌細胞、細菌などの有害物質だけでなく、蛋白質などの有用物質も同時に失われる。このため、患者に投与する回収液中の有効成分を多く回収するためには、1回の洗浄効果を高めて、洗浄回数を少なくする必要がある。
【0148】
洗浄液ＳＬが低流量で中空糸膜の内側腔１６ｉに注入された場合には、中空糸膜の目詰まりを起こしていない部位の中空糸膜の膜孔に流れてしまい、十分な洗浄効果が得られない。このため、濾過器洗浄時には、1回の洗浄効果を高めるために、洗浄液供給チューブ送液部６ｐの回転数を上げて、高流量で十分な圧力を加えて洗浄することが望ましい。しかし、濾過器１０の洗浄時に、中空糸膜１６に耐圧基準以上の膜間差圧が加わると中空糸膜１６が破損して、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が回収液中に混入し、患者に投与されて副作用を引き起こす危険性がある。
【0149】
そこで、胸腹水処理システム２Ａの濾過器洗浄時には、中空糸膜外側圧ｐ１、中空糸膜内側圧ｐ２、膜間差圧をモニタリングしながら洗浄を行い、膜間差圧が耐圧基準よりも低い設定値となるように、洗浄液供給チューブ送液部６ｐの作動を制御する。その場合、濾過器１０の耐圧基準や胸腹水Ａ１の状態に応じて、予め濾過器１０の許容できる膜間差圧（洗浄許容差圧）を、濾過器１０の耐圧基準より小さい値に設定する。この洗浄許容差圧は、特定の値に設定してもよいし、所定の幅を有していてもよい。
【0150】
濾過器洗浄時には、同じ洗浄流量で洗浄液ＳＬを中空糸膜の内側腔１６ｉに注入しても、濾過器の中空糸膜の目詰まりの状況によって洗浄時の膜間差圧は異なり、目詰まりの程度が強くなると膜間圧力差が大きくなる。そこで、胸腹水処理システム２Ａの濾過器洗浄時には、低流量の洗浄液流量で洗浄を開始し、膜間差圧が洗浄許容差圧以下になるように、次第に洗浄液流量を増加させることが望ましい。
【0151】
具体的には、例えば５０ｍＬ／分の流量で洗浄を開始し、数秒ごとに流量を増加させ、洗浄許容差圧になるまで増加させ、その時点での洗浄液流量で濾過器洗浄を行う。または、予め定めておいた最大洗浄液流量となるまで洗浄液流量が増加した場合には、最大洗浄液量で濾過器洗浄を継続する。
【0152】
また、目詰まりが洗浄によって解除されて膜間差圧が低下してきた場合には、流量を増加させ、洗浄許容差圧を維持した状態で濾過器洗浄を継続してもよい。
【0153】
＜模擬腹水を用いた濾過濃縮と濾過器洗浄の実施例＞
次に、図１３に、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａを用いて外圧濾過法で、乳び腹水を模擬した模擬腹水を用いた実験を行い、濾過濃縮と濾過器洗浄を行った際の濾過器１０の中空糸膜外側圧ｐ１、中空糸膜内側圧ｐ２、膜間差圧（TMP）の推移を提示する。
次に、図１３に、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａを用いて外圧濾過法で、乳び腹水を模擬した模擬腹水を用いた実験を行い、濾過濃縮と濾過器洗浄を行った際の濾過器１０の中空糸膜外側圧ｐ１、中空糸膜内側圧ｐ２、膜間差圧（TMP）の推移を提示する。
【0154】
乳び腹水は、外傷、手術、リンパ腫、結核、サルコイドー シスなどが原因となって、リンパ管の閉塞や破綻が生じ、腹腔内にリンパ液が漏出して貯留する腹水である。腹水中の中性脂肪はミセルを形成し、その直径が濾過器１０の中空糸膜の孔の最大径０．２μｍより大きいため、濾過器１０の中空糸膜１５の孔を通過せず、濾過器の目詰まりを起こしやすい腹水である。ＣＡＲＴのために採取する乳び腹水は６Ｌ以上の多量であることが多く、濾過器の目詰まりによって採取した全量の濾過濃縮ができずに中止せざるを得ないことも多い。
【0155】
実験では、静注用脂肪乳剤、代用血漿、生理食塩水、赤色絵具を用いて、乳び腹水を再現した模擬腹水を７Ｌ作成し、使用した。濾過濃縮には、臨床で使用されている腹水濾過器、腹水濃縮器、胸腹水濾過濃縮用装置を用い、濾過濃縮流量５０ｍＬ／分で外圧方式の濾過濃縮（定量濾過）を行った。なお、濾過器１０は、胸腹水濾過濃縮用装置の濾過器ホルダーに地面に対して垂直に保持した状況で使用した。また、使用した濾過器の耐圧基準の膜間差圧は５００ｍｍＨｇのため、予め洗浄許容差圧を３００ｍｍＨｇに設定した。
【0156】
濾過濃縮開始後には、膜間差圧が次第に上昇し、洗浄許容差圧の３００ｍｍＨｇを超えた時点で、胸腹水処理用装置による自動洗浄を開始した。濾過器洗浄時には、次第に流量を増加させたが、予め設定していた最大洗浄液流量２５０ｍＬ／分となっても膜間差圧が予め設定していた洗浄許容差圧の３００ｍｍＨｇまで達することはなく、１回の洗浄に１Ｌの生理食塩水を用い、約４分で濾過器洗浄を行った。７Ｌの模擬腹水を濾過濃縮するのに３回の濾過器洗浄を要したが、約１６０分で濾過濃縮を完了できた。
【0157】
＜第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｂ～２Ｄ＞
上述した第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａは、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出と胸腹水供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液の供給と濾過液の排出が同じポートから行われること（特徴２）、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）の３つの特徴を有しているが、基本構成要素（濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、洗浄廃液チューブ送液部７ｐ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３、胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢ、回収液バッグＣＢ、濃縮廃液バッグＤＢ）は同じで、胸腹水供給チューブ２と洗浄液供給チューブ６の接続する位置のみを変えることによって、特徴４に加えて、上記の特徴１、または、特徴２、または、特徴１と特徴２の両方の特徴を有している構成としてもよい。
上述した第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａは、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出と胸腹水供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液の供給と濾過液の排出が同じポートから行われること（特徴２）、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）の３つの特徴を有しているが、基本構成要素（濾過器１０、濃縮器２０、濾過液排出チューブ送液部３ｐ、濃縮液チューブ送液部４ｐ、洗浄液供給チューブ送液部６ｐ、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃ、洗浄廃液排出チューブ流量調整部７ｃ、洗浄廃液チューブ送液部７ｐ、圧力計測器Ｐ１～Ｐ３、胸腹水バッグＵＢ、洗浄液バッグＳＢ、洗浄廃液バッグＷＢ、回収液バッグＣＢ、濃縮廃液バッグＤＢ）は同じで、胸腹水供給チューブ２と洗浄液供給チューブ６の接続する位置のみを変えることによって、特徴４に加えて、上記の特徴１、または、特徴２、または、特徴１と特徴２の両方の特徴を有している構成としてもよい。
【0158】
＜第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｂ＞
つまり、図１４に示すように、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｂでは、胸腹水処理システム２Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続される構成に変更されている。
つまり、図１４に示すように、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｂでは、胸腹水処理システム２Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続される構成に変更されている。
【0159】
この胸腹水処理システム２Ｂは、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）の３つの特徴を有している。
【0160】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0161】
また、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れる。濾過濃縮時には、濾過液排出チューブ送液部３ｐによって、中空糸膜内腔１６ｉ内に陰圧を生じさせ、胸腹水Ａ１を濾過器１０に供給する。この際、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、濃縮液排出口１１ｂに近い部位ほど多くの胸腹水Ａ１が流れるため、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸膜１６の外側壁へ蛋白質やフィブリンなどの目詰まり物質がより多く付着し、中空糸外側腔１６ｏに凝集塊が蓄積する。中空糸膜内腔１６ｉに洗浄液ＳＬが注入された場合にも、中空糸膜内腔１６ｉ内に圧勾配が生じ、供給口に近い部位ほど強い圧力が加わって洗浄効果が高くなる。このため、洗浄液ＳＬの供給と濾過液Ａ２の排出が同じポートから行われること（特徴２）によって、濾過液排出口１１ｂ近くの中空糸外側腔１６ｏにより多くの洗浄液ＳＬが流れ、上述した目詰まり物質を効果的に洗浄して除去することができる。
【0162】
さらに、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）によって、中空糸膜外側腔１６ｏの洗浄廃液ＷＬの流れが滞らずに滑らかになることによって、中空糸膜外側腔１６ｏの様々な部位の目詰まり物質を効果的に除去することができる。
【0163】
また、洗浄廃液排出チューブ７の一方に洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐを設けることによって、中空糸外側腔１６ｏの圧力が低下し、中空糸膜内腔１６ｉから中空糸外側腔１６ｏへ洗浄液ＳＬが勢いよく流出し、濾過器１０から排出されるため、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。さらに、濾過器の２ヶ所の洗浄廃液排出口から廃液を排出する際に生じる、目詰まりの弱い部位のみに洗浄液ＳＬが流れ、目詰まりの強い部位に流れにくくなることを防ぎ、中空糸膜外側腔１６ｏの全体に洗浄液ＳＬが行き渡り、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。
【0164】
さらに、この胸腹水処理システム２Ｂでも、胸腹水処理システム２Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮作業や濾過器洗浄作業の制御を行うことができる。
【0165】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム２Ｃ＞
また、図１５に示すように、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｃでは、胸腹水処理システム２Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続され、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダのポートに接続される構成に変更されている。
また、図１５に示すように、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｃでは、胸腹水処理システム２Ａの胸腹水供給チューブ２が、濾過器１０の濾過液排出口１１ｂから離れた位置の周壁のポートに接続され、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダのポートに接続される構成に変更されている。
【0166】
この胸腹水処理システム２Ｃは、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が濾過器１０の同じポートから行われる特徴（特徴１）と、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われる特徴（特徴４）の、２つの特徴を有している。
【0167】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0168】
さらに、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）によって、中空糸膜外側腔１６ｏの洗浄廃液ＷＬの流れが滞らずに滑らかになることによって、中空糸膜外側腔１６ｏの様々な部位の目詰まり物質を効果的に除去することができる。
【0169】
また、洗浄廃液排出チューブ７の一方に洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐを設けることによって、中空糸外側腔１６ｏの圧力が低下し、中空糸膜内腔１６ｉから中空糸外側腔１６ｏへ洗浄液ＳＬが勢いよく流出し、濾過器１０から排出されるため、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。さらに、濾過器の２ヶ所の洗浄廃液排出口から廃液を排出する際に生じる、目詰まりの弱い部位のみに洗浄液ＳＬが流れ、目詰まりの強い部位に流れにくくなることを防ぎ、中空糸膜外側腔１６ｏの全体に洗浄液ＳＬが行き渡り、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。
【0170】
さらに、この胸腹水処理システム２Ｃでも、胸腹水処理システム２Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮作業や濾過器洗浄作業の制御を行うことができる。
【0171】
＜第１実施形態の胸腹水処理システム２Ｄ＞
また、図１６に示すように、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｄでは、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダのポートに接続される構成に変更されている。
また、図１６に示すように、第２実施形態の胸腹水処理システム２Ｄでは、洗浄液供給チューブ６が、濾過液排出口１１ｂの対側のヘッダのポートに接続される構成に変更されている。
【0172】
この胸腹水処理システム２Ｄは、濾過器洗浄時に洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が濾過器１０の同じポートから行われること（特徴１）と濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）の３つの特徴を有している。
【0173】
洗浄廃液ＷＬの排出と胸腹水Ａ１の供給が同じポートから行われること（特徴１）によって、胸腹水供給口１１ａ付近に多量の洗浄液が流れる。これによって、洗浄廃液の排出と胸腹水供給が別のポートで行われる従来の濾過器洗浄法では十分な除去が困難であった、胸腹水供給口１１ａの内部や胸腹水供給口１１ａ近くの部位の中空糸膜外側腔１６ｏに蓄積する凝集塊などや、胸腹水供給口１１ａ近くの中空糸膜１６の外側壁へ付着した蛋白質やフィブリンなどの、外圧式濾過法で問題となっている目詰まり物質１７を効果的に除去することができる。
【0174】
また、濾過器洗浄時に洗浄廃液の排出が濾過器１０の周壁１２の２ヶ所のポートから行われること（特徴４）によって、中空糸膜外側腔１６ｏの洗浄廃液ＷＬの流れが滞らずに滑らかになることによって、中空糸膜外側腔１６ｏの様々な部位の目詰まり物質を効果的に除去することができる。
【0175】
また、洗浄廃液排出チューブ７の一方に洗浄廃液排出チューブ送液部７ｐを設けることによって、中空糸外側腔１６ｏの圧力が低下し、中空糸膜内腔１６ｉから中空糸外側腔１６ｏへ洗浄液ＳＬが勢いよく流出し、濾過器１０から排出されるため、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。さらに、濾過器の２ヶ所の洗浄廃液排出口から洗浄廃液ＷＬを排出する際に生じる、目詰まりの弱い部位のみに洗浄液ＳＬが流れ、目詰まりの強い部位に流れにくくなることを防ぎ、中空糸膜外側腔１６ｏの全体に洗浄液ＳＬが行き渡り、目詰まり物質１７を効果的に除去できる。
【0176】
さらに、この胸腹水処理システム２Ｄでも、胸腹水処理システム２Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮作業や濾過器洗浄作業の制御を行うことができる。
【0177】
＜第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａ＞
次に、第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａについて説明する。第３実施形態の胸腹水処理システムは、濾過液排出チューブ３の途中に濾過液Ａ２を一時的に貯留する濾過液バッグＦＢが設けられている特徴（特徴５）を有している。
次に、第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａについて説明する。第３実施形態の胸腹水処理システムは、濾過液排出チューブ３の途中に濾過液Ａ２を一時的に貯留する濾過液バッグＦＢが設けられている特徴（特徴５）を有している。
【0178】
＜第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの回路構成＞
図１７に基づいて、第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの回路構成を説明する。胸腹水処理システム３Ａは、図１に示す第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路の濾過液排出チューブ３が濾過液Ａ２を一時的に貯留する濾過液バッグＦＢに接続され、濾過液バッグＦＢは濾過器排出チューブ送液部８ｐが設けられた濾過液排出チューブ８を介して、濃縮器２０の中空糸膜内側腔と連通する濾過液供給口２０ａに接続された構成になっている。
図１７に基づいて、第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａの回路構成を説明する。胸腹水処理システム３Ａは、図１に示す第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの回路の濾過液排出チューブ３が濾過液Ａ２を一時的に貯留する濾過液バッグＦＢに接続され、濾過液バッグＦＢは濾過器排出チューブ送液部８ｐが設けられた濾過液排出チューブ８を介して、濃縮器２０の中空糸膜内側腔と連通する濾過液供給口２０ａに接続された構成になっている。
【0179】
なお、図１７に示す第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａは、図１に示す第１実施形態１の胸腹水処理システム１Ａの回路の濾過液排出チューブ３の途中に濾過液バッグＦＢが設けられたものであるが、上述した第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａ～１Ｇおよび第２実施形態の胸腹水処理システム２Ａ～２Ｄの全ての回路の濾過液排出チューブ３の途中に濾過液バッグＦＢを設ける構成にしてもよい。
【0180】
また、濾過液バッグＦＢから濃縮器２０に濾過液Ａ２を供給するために、濾過器排出チューブ送液部８ｐが設けられているが、濾過廃液排出チューブに送液部を設ける構成にすることも可能である。
【0181】
さらに、回収液バッグＣＢを設けず、回収液排出チューブを濾過液バッグＦＢに接続した構成にすることも可能である。
【0182】
【0183】
＜濾過濃縮＞
図１７に示すように、胸腹水処理システム３Ａの濾過濃縮時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは開放し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは閉鎖している。洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄液供給チューブ６はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、胸腹水供給バッグＵＢから胸腹水Ａ１が濾過器１０の胸腹水供給口１１ａを通って、中空糸膜外側腔１６ｏに供給され、濾過器の濾過液排出口１１ｂから排出された濾過液Ａ２が濾過液バッグＦＢに貯留される。濾過器１０の中空糸膜１６によって、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が選択的に除去され、蛋白質などの有用物質は、濾過液Ａ２の中に含まれる。
図１７に示すように、胸腹水処理システム３Ａの濾過濃縮時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは開放し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは閉鎖している。洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプは停止しており、洗浄液供給チューブ６はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプが回転することによって、胸腹水供給バッグＵＢから胸腹水Ａ１が濾過器１０の胸腹水供給口１１ａを通って、中空糸膜外側腔１６ｏに供給され、濾過器の濾過液排出口１１ｂから排出された濾過液Ａ２が濾過液バッグＦＢに貯留される。濾過器１０の中空糸膜１６によって、胸腹水Ａ１の癌細胞、細菌などの有害物質が選択的に除去され、蛋白質などの有用物質は、濾過液Ａ２の中に含まれる。
【0184】
濾過液バッグＦＢ内の濾過液Ａ２は、濾過液排出チューブ送液部８ｐのローラーポンプが回転することによって、濃縮器２０の濾過液供給口２０ａを通って、濃縮器２０の中空糸膜内側腔に供給される。濃縮器２０に供給された濾過液Ａ２は、濃縮液排出チューブ送液部４ｐのローラーポンプが回転することによって、回収液Ａ３が排出され、回収液バッグＣＢ内に貯留する。濃縮液排出チューブ送液部４ｐのローラーポンプの流量は、濾過液排出チューブ送液部８ｐのローラーポンプの流量より小さく設定され、その差分の流量で、濃縮器２０の濃縮廃液排出口２０ｃより、アルブミンなどの有用物質を含まない水分が排出され、濃縮廃液バッグＤＢ内に貯留する。
【0185】
なお、濾過濃縮時に、濾過器１０による胸腹水Ａ１の濾過と、濃縮器２０による濾過液Ａ２の濃縮を同時に行ってもよいし、いずれか一方のみを行ってもよい。
【0186】
第３実施形態の腹水処理システム３は、濾過液バッグＦＢを設けること（特徴５）によって、濾過器１０による胸腹水Ａ１の濾過と、濃縮器２０による濾過液Ａ２の濃縮を別々に行うことができるようになり、濃縮器２０の性能や濃縮器２０の目詰まりの状況に関係なく、胸腹水Ａ１の状態、濾過器１０の性能、濾過器１０の目詰まりの状況に合わせた胸腹水Ａ１の濾過を行うことが可能となる。これによって、蛋白質濃度の高い胸腹水を濾過濃縮する際に、濃縮器２０の目詰まりの影響で濾過液排出チューブ送液部３ｐの流量を下げることによって処理時間が延長することが無くなり、処理時間の延長が原因で濾過前の胸腹水中にフィブリンなどの析出物が生じて濾過器１０の目詰まりが生じやすくなることを防ぐことができるようになる。
【0187】
また、濾過液バッグＦＢを設けること（特徴５）によって、濾過器１０による胸腹水Ａ１の濾過と、濃縮器２０による濾過液Ａ２の濃縮を別々に行うことができるようになり、濾過器１０の性能や濾過器１０の目詰まりの状況に関係なく、濾過液Ａ２の状態、濃縮器２０の性能、濃縮器２０の目詰まりの状況に合わせた濾過液Ａ２の濃縮を行うことが可能となる。これによって、図１８に示すように、卵巣癌などによる癌細胞、血球成分、フィブリンなどの目詰まり物質の多い胸性腹水を処理する際に、頻回の濾過器洗浄中にも濃縮を継続することができ、処理時間を短縮することができるようになる。
【0188】
＜濾過器洗浄＞
図１８に示すように、胸腹水処理システム３Ａの濾過器１０の洗浄時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは閉鎖し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは開放している。濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプは停止しており、濾過液排出チューブ３はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプが回転することによって、洗浄液バッグＳＢから洗浄液ＳＬが濾過器１０の洗浄液供給口１１ｄを通って、中空糸膜内側腔１６ｉに供給され、中空糸膜の壁１６ｗの孔を通過して中空糸膜外側腔１６ｏに達し、洗浄廃液ＷＬが濾過器の胸腹水供給口１１ａから排出され、洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留する。
図１８に示すように、胸腹水処理システム３Ａの濾過器１０の洗浄時には、胸腹水供給チューブ流量調整部２ｃは閉鎖し、洗浄廃液排出チューブ流量調整手段７ｃは開放している。濾過液排出チューブ送液部３ｐのローラーポンプは停止しており、濾過液排出チューブ３はローラーポンプによってクランプされた状態にある。この状態で、洗浄液供給チューブ送液部６ｐのローラーポンプが回転することによって、洗浄液バッグＳＢから洗浄液ＳＬが濾過器１０の洗浄液供給口１１ｄを通って、中空糸膜内側腔１６ｉに供給され、中空糸膜の壁１６ｗの孔を通過して中空糸膜外側腔１６ｏに達し、洗浄廃液ＷＬが濾過器の胸腹水供給口１１ａから排出され、洗浄廃液バッグＷＢ内に貯留する。
【0189】
図１０に示すように、濾過器洗浄によって、目詰まりを起こした濾過器１０の目詰まり物質１７である、中空糸膜１６の外側面に付着した癌細胞、細菌、血球成分、フィブリン、蛋白質などや、中空糸膜外側腔１６ｏに貯留したフィブリンなどの凝集塊、凝血塊、血球成分、脂肪粒子のミセルなどが、洗浄液ＳＬによって剥離して、洗浄廃液ＷＬとして濾過器１０から除去される。
【0190】
第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａは、図１に示す第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａの濾過器洗浄に関する３つの特徴（特徴１～特徴３）に加え、濾過液排出チューブ３の途中に濾過液Ａ２を一時的に貯留する濾過液バッグＦＢが設けられている特徴（特徴５）を有している。
【0191】
濾過液バッグＦＢを設けること（特徴５）によって、濾過器洗浄と、濃縮器２０による濾過液Ａ２の濃縮を別々に行うことができるようになり、卵巣癌などによる癌細胞、血球成分、フィブリンなどの目詰まり物質の多い胸性腹水を処理する際に、頻回の濾過器洗浄中にも濃縮を継続することができ、処理時間を短縮することができるようになる。
【0192】
さらに、この胸腹水処理システム３Ａでも、胸腹水処理システム１Ａ～１Ｇや胸腹水処理システム２Ａ～２Ｄと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、濾過流量や膜間差圧に基づく濾過濃縮作業や濾過器洗浄作業の制御を行うことができる。
【0193】
＜第３実施形態の胸腹水処理システム３Ｂ＞
上述した図１７、図１８に示す第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａは、濾過液バッグＦＢが、濾過液排出チューブ３を介して濾過器１０に接続され、濾過液排出チューブ８を介して濃縮器２０に接続されているが、濾過液バッグＦＢが濃縮器１０から切り離した状態で濾過が行われ、その後に、濾過液バッグＦＢを濾過器から切り離して濃縮器２０に接続して濃縮が行われる構成としてもよい。
上述した図１７、図１８に示す第３実施形態の胸腹水処理システム３Ａは、濾過液バッグＦＢが、濾過液排出チューブ３を介して濾過器１０に接続され、濾過液排出チューブ８を介して濃縮器２０に接続されているが、濾過液バッグＦＢが濃縮器１０から切り離した状態で濾過が行われ、その後に、濾過液バッグＦＢを濾過器から切り離して濃縮器２０に接続して濃縮が行われる構成としてもよい。
【0194】
つまり、図１９、図２０に示すように、第３実施形態の胸腹水処理システム３Ｂでは、濾過液排出チューブ３の途中と濾過液排出チューブ８の途中に、各々、接続と切り離しとが可能な接続部３ｊと８ｊと、濾過液バッグＦＢに連通した濾過液排出チューブ３と濾過液排出チューブ８には、各々、濾過液排出チューブ流量調整部３ｃと濾過液排出チューブ流量調整部８ｃとが設けられ、濾過液バッグＦＢが濃縮器１０から切り離した状態で濾過が行われ、その後に、濾過液バッグＦＢを濾過器から切り離して濃縮器２０に接続して濃縮が行われる構成となっている。
【0195】
図１９に示すように、濾過器１０による胸腹水Ａ１の濾過時には、濾過液バッグＦＢに連通した濾過液排出チューブ３の濾過液排出チューブ流量調整部３ｃは開放し、濾過液排出チューブ８の濾過液排出チューブ流量調整部８ｃは閉鎖している。濃縮器２０による濾過液Ａ２の濃縮時には、濾過液排出チューブ流量調整部３ｃと濾過液排出チューブ流量調整部８ｃの両方を閉鎖した状態で、濾過液排出チューブ３の接続部３ｊで、濾過液バッグＦＢを切り離した状態にする。その後、図２０に示すように、接続部８ｊで濾過液排出チューブ８に濾過液バッグＦＢを接続し、濾過液排出チューブ流量調整部８ｃを解放し、濃縮を開始する。
【0196】
濾過液バッグＦＢが濃縮器１０から切り離した状態で濾過が行われ、その後に、濾過液バッグＦＢを濾過器から切り離して濃縮器２０に接続して濃縮が行われることによって、一つの装置で、濾過と濃縮を別々に行うことも可能となり、装置を小型化することができる。例えば、図１、図２に示す第１実施形態の胸腹水処理システム１Ａで、濾過濃縮と濾過器洗浄を自動で行う場合には、３個のローラーポンプを装備した装置が必要であるが、図１９、図２０に示す第３実施形態の胸腹水処理システム３Ｂでは、濾過液排出チューブ送液部３ｐと濾過液排出チューブ送液部８ｃのローラーポンプを同じものを使用し、濃縮液排出チューブ送液部４ｐと洗浄液供給チューブ送液部９ｐのローラーポンプを同じものを使用すれば、２個のローラーポンプを備えた装置で濾過と濾過器洗浄、濃縮を別々に自動で行うことができる。さらに、胸腹水供給バッグＵＢを濾過器の上方に配置して落差を利用して胸腹水が供給されるようにし、濃縮液排出チューブ送液部４ｐの代わりに、圧迫などによってチューブ内腔の断面積を変化させて液体の流量を調整する機能を有する器具であるクレンメ等の流量調整部を設けることによって、1個のローラーポンプを備えた装置で濾過作業、濃縮作業、濾過器洗浄作業の全てを行うことができる。
【0197】
なお、この胸腹水処理システム３Ｂでも、胸腹水処理システム３Ａと同様に、濾過器１０の膜間差圧、または膜間差圧と濾過流量をモニタリングし、濾過流量や膜間差圧に基づく濾過作業や濾過器洗浄作業の制御を行うことができる。
【符号の説明】
【0198】
１Ａ 胸腹水処理システム
２ 胸腹水供給チューブ
２ｃ 胸腹水供給チューブ流量調整部
２ｐ 胸腹水供給チューブ送液部
３ 濾過液排出チューブ
３ｃ 濾過液排出チューブ流量調整部
３ｐ 濾過液排出チューブ送液部
３ｊ 濾過液排出チューブ接続部
４ 濃縮液排出チューブ
４ｐ 濃縮液排出チューブ送液部
５ 濾過廃液排出チューブ
６ 洗浄液供給チューブ
６ｐ 洗浄液供給チューブ送液部
７ 洗浄廃液排出チューブ
７ｃ 洗浄廃液排出チューブ流量調整部
７ｐ 洗浄廃液排出チューブ送液部
８ 濾過液排出チューブ
８ｃ 濾過液排出チューブ流量調整部
８ｐ 濾過液排出チューブ送液部
８ｊ 濾過液排出チューブ接続部
１０ 濾過器
１１ 本体部
１１ａ 胸腹水供給口
１１ｂ 濾過液排出口
１１ｃ 洗浄廃液排出口
１１ｄ 洗浄液供給口
１１ｅ 濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ
１１ｆ 濾過器の中空糸膜内側圧計測用チューブ
１１Ａ 中空糸膜外側腔と連通するポート
１１Ｂ 中空糸膜内側腔と連通するポート
１１Ｃ 中空糸膜外側腔と連通するポート
１１Ｄ 中空糸膜内側腔と連通するポート
１２ 周壁
１３ ヘッダ部
１４ ヘッダ部
１５ 中空糸膜束
１６ 中空糸膜
１６ｗ 中空糸膜の壁
１６ｏ 中空糸膜外側腔
１６ｉ 中空糸膜内側腔
１７ 目詰まり物質
１８ 濾過器洗浄
２０ 濃縮器
２０ａ 濾過液供給口
２０ｂ 濃縮液排出口
２０ｃ 濾過廃液排出口
２０ｄ 濃縮器の入口圧計測用チューブ
ＵＢ 胸腹水供給バッグ
ＣＢ 回収液バッグ
ＳＢ 洗浄液バッグ
ＤＢ 濃縮廃液バッグ
ＷＢ 洗浄廃液バッグ
ＦＢ 濾過液バッグ
Ｐ１ 圧力計
Ｐ２ 圧力計
Ｐ３ 圧力計
ｐ１ 中空糸膜外側圧
ｐ２ 中空糸膜内側圧
ＴＭＰ 膜間差圧
Ａ１ 胸腹水
Ａ２ 濾過液
Ａ３ 回収液
ＳＬ 洗浄液
ＷＬ 洗浄廃液
ＤＬ 濃縮廃液
２ 胸腹水供給チューブ
２ｃ 胸腹水供給チューブ流量調整部
２ｐ 胸腹水供給チューブ送液部
３ 濾過液排出チューブ
３ｃ 濾過液排出チューブ流量調整部
３ｐ 濾過液排出チューブ送液部
３ｊ 濾過液排出チューブ接続部
４ 濃縮液排出チューブ
４ｐ 濃縮液排出チューブ送液部
５ 濾過廃液排出チューブ
６ 洗浄液供給チューブ
６ｐ 洗浄液供給チューブ送液部
７ 洗浄廃液排出チューブ
７ｃ 洗浄廃液排出チューブ流量調整部
７ｐ 洗浄廃液排出チューブ送液部
８ 濾過液排出チューブ
８ｃ 濾過液排出チューブ流量調整部
８ｐ 濾過液排出チューブ送液部
８ｊ 濾過液排出チューブ接続部
１０ 濾過器
１１ 本体部
１１ａ 胸腹水供給口
１１ｂ 濾過液排出口
１１ｃ 洗浄廃液排出口
１１ｄ 洗浄液供給口
１１ｅ 濾過器の中空糸膜外側圧計測用チューブ
１１ｆ 濾過器の中空糸膜内側圧計測用チューブ
１１Ａ 中空糸膜外側腔と連通するポート
１１Ｂ 中空糸膜内側腔と連通するポート
１１Ｃ 中空糸膜外側腔と連通するポート
１１Ｄ 中空糸膜内側腔と連通するポート
１２ 周壁
１３ ヘッダ部
１４ ヘッダ部
１５ 中空糸膜束
１６ 中空糸膜
１６ｗ 中空糸膜の壁
１６ｏ 中空糸膜外側腔
１６ｉ 中空糸膜内側腔
１７ 目詰まり物質
１８ 濾過器洗浄
２０ 濃縮器
２０ａ 濾過液供給口
２０ｂ 濃縮液排出口
２０ｃ 濾過廃液排出口
２０ｄ 濃縮器の入口圧計測用チューブ
ＵＢ 胸腹水供給バッグ
ＣＢ 回収液バッグ
ＳＢ 洗浄液バッグ
ＤＢ 濃縮廃液バッグ
ＷＢ 洗浄廃液バッグ
ＦＢ 濾過液バッグ
Ｐ１ 圧力計
Ｐ２ 圧力計
Ｐ３ 圧力計
ｐ１ 中空糸膜外側圧
ｐ２ 中空糸膜内側圧
ＴＭＰ 膜間差圧
Ａ１ 胸腹水
Ａ２ 濾過液
Ａ３ 回収液
ＳＬ 洗浄液
ＷＬ 洗浄廃液
ＤＬ 濃縮廃液
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
