▶ サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022116025
(43)【公開日】2022-08-09
(54)【発明の名称】薬剤送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/148 20060101AFI20220802BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20220802BHJP
【ＦＩ】
A61M5/148
A61M5/32 510H
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022077848
(22)【出願日】2022-05-11
(62)【分割の表示】P 2019516419の分割
【原出願日】2017-09-20
(31)【優先権主張番号】16190881.9
(32)【優先日】2016-09-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(71)【出願人】
【識別番号】397056695
【氏名又は名称】サノフィ－アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】ミヒャエル・シャーバッハ
(72)【発明者】
【氏名】ベアーテ・フランケ
(72)【発明者】
【氏名】ジュリアーノ・プラデル
(72)【発明者】
【氏名】イラーリオ・メルツィ
(72)【発明者】
【氏名】ステファン・ヴェルラーク
(72)【発明者】
【氏名】アンドリュー・ネルソン
(57)【要約】 （修正有）
【課題】ハウジングと、ハウジング内に配置された薬剤のリザーバと、投薬部材とを含む薬剤送達デバイスを提供する。
【解決手段】投薬部材２４は、リザーバ２３が薬剤を含むとき、リザーバ２３から薬剤を投薬するようにハウジング１１に対して第１の位置から第２の位置に移動可能である。薬剤送達デバイス１０は、第１および第２の付勢部材２５、２６をさらに含む。第１の付勢部材２５は、投薬部材２４を第１の位置から中間位置まで付勢するように構成される。第２の付勢部材２６は、投薬部材２４を中間位置から第２の位置まで付勢するように構成される。
【選択図】図１
【解決手段】投薬部材２４は、リザーバ２３が薬剤を含むとき、リザーバ２３から薬剤を投薬するようにハウジング１１に対して第１の位置から第２の位置に移動可能である。薬剤送達デバイス１０は、第１および第２の付勢部材２５、２６をさらに含む。第１の付勢部材２５は、投薬部材２４を第１の位置から中間位置まで付勢するように構成される。第２の付勢部材２６は、投薬部材２４を中間位置から第２の位置まで付勢するように構成される。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達デバイスであって：
ハウジングと；
該ハウジング内に配置された薬剤のリザーバと；
該リザーバが薬剤を含むときにリザーバから薬剤を投薬するようにハウジングに対して第１の位置から第２の位置まで移動可能な投薬部材と；
該投薬部材を第１の位置から中間位置まで付勢するように構成された第１の付勢部材と；
投薬部材を中間位置から第２の位置まで付勢するように構成された第２の付勢部材と
を含む、前記薬剤送達デバイス。
ハウジングと；
該ハウジング内に配置された薬剤のリザーバと；
該リザーバが薬剤を含むときにリザーバから薬剤を投薬するようにハウジングに対して第１の位置から第２の位置まで移動可能な投薬部材と；
該投薬部材を第１の位置から中間位置まで付勢するように構成された第１の付勢部材と；
投薬部材を中間位置から第２の位置まで付勢するように構成された第２の付勢部材と
を含む、前記薬剤送達デバイス。
【請求項2】
第１および第２の付勢部材は、共通軸を共有する、請求項１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項3】
第１および／または第２の付勢部材は、ばねを含む、請求項１または２に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項4】
第１および第２の付勢部材は、異なるばね定数を有するばねを含む、請求項３に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項5】
投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きを可能にするようにロック状態からロック解除状態に移動可能な第１のロックと、
投薬部材の中間位置から第２の位置までの動きを可能にするようにロック状態からロック解除状態に移動可能な第２のロックと
をさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
投薬部材の中間位置から第２の位置までの動きを可能にするようにロック状態からロック解除状態に移動可能な第２のロックと
をさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項6】
第２のロックは、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きによってロック解除状態へと動かされるように構成される、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項7】
第２の付勢部材は、投薬部材が第１の位置から中間位置まで動くとき、投薬部材の動きの方向に第１の付勢部材に対して変位される、請求項１～６のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項8】
第１および第２の付勢部材は、ハウジング内に入れ子式に配置される、請求項１～７のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項9】
伸長部材をさらに含み、ここで、第２の付勢部材は、伸長部材の第１の側と投薬部材との間に配置され、第１の付勢部材は、伸長部材の第２の側に配置される、請求項１～８のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項10】
第１の付勢部材は、伸長部材の前記第２の側に、投薬部材を第１の位置から中間位置まで付勢するように力を及ぼすように構成される、請求項９に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項11】
伸長部材は、投薬部材を第１の位置から中間位置まで動かすように投薬部材に接して付勢される、請求項９または１０に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項12】
針は、該針がハウジング内に完全に配置される後退位置から、針がハウジングから突出する伸長位置まで移動可能である、請求項１～１１のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項13】
針は、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きによって針が後退位置から伸長位置まで動くように、投薬部材に連結される、請求項１２に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項14】
投薬部材は、リザーバが薬剤を含むとき、薬剤をリザーバから投薬するようにハウジングに対して第１の位置から中間位置まで移動可能であり、さらなる薬剤をリザーバから投薬するように中間位置から第２の位置まで移動可能である、請求項１～１３のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項15】
リザーバは、潰れ可能な容器を含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項16】
潰れ可能な容器は、可撓性バッグを含む、請求項１５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項17】
投薬部材は、平坦プレートを含む、請求項１～１６のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項18】
投薬部材は、第１および第２の側を含み、第１および第２の付勢部材は、投薬部材の第１の側に配置され、リザーバは、投薬部材の第２の側に配置される、請求項１～１７のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項19】
リザーバは、薬剤を含む、請求項１～１８のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項20】
ハウジングと、該ハウジング内に配置されたリザーバと、投薬部材と、第１および第２の付勢部材とを含む薬剤送達デバイスから薬剤を投薬する方法であって：
第１の付勢部材を解放し、投薬部材を第１の位置から中間位置まで動かすように投薬部材に力を及ぼすことと；次いで、
第２の付勢部材を解放し、投薬部材を中間位置から第２の位置へと動かすように投薬部材に力を及ぼし、リザーバから薬剤を排出することと
を含む、前記方法。
第１の付勢部材を解放し、投薬部材を第１の位置から中間位置まで動かすように投薬部材に力を及ぼすことと；次いで、
第２の付勢部材を解放し、投薬部材を中間位置から第２の位置へと動かすように投薬部材に力を及ぼし、リザーバから薬剤を排出することと
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、薬剤送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
様々な疾病で、薬剤の注射による定期的な処置が必要とされている。そのような注射は、注射デバイスを用いて行うことができる。薬剤の注射を送達するための様々な注射デバイスが当業界で既知である。注目を集めている他のタイプの注射ポンプは、ボーラス注射デバイスである。ボーラス注射デバイスの中には、比較的大量の薬剤、典型的には少なくとも１ｍｌ、場合によっては数ｍｌの薬剤での使用を対象とするものがある。そのような大量の薬剤の注射は、数分または数時間要することがある。そのような高容量ボーラス注射デバイスは、大容量デバイス（ＬＶＤ）と呼ばれる。一般的に、そのようなデバイスは、患者自身によって操作されるが、医療関係者によって操作されることもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本発明の目的は、改善された薬剤送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明によれば、ハウジングと；ハウジング内に配置された薬剤のリザーバと；リザーバが薬剤を含むときにリザーバから薬剤を投薬するようにハウジングに対して第１の位置から第２の位置まで移動可能な投薬部材と；投薬部材を第１の位置から中間位置まで付勢するように構成された第１の付勢部材と；投薬部材を中間位置から第２の位置まで付勢するように構成された第２の付勢部材とを含む、薬剤送達デバイスが提供される。
【0005】
したがって、第１および第２の付勢部材が投薬部材を付勢する方向における薬剤送達デバイスの長さを、単一の付勢部材しか含まない薬剤送達デバイスに比べてより短くすることができる。これは、ハウジング内で投薬部材の同じ総変位を達成するのに、第１および第２の付勢部材のそれぞれの長さを、前記単一の付勢部材よりも短くすることができるからである。第１および第２の付勢部材は、それらが投薬部材を付勢する方向において前記単一の付勢部材よりも場所を取らなくて済むようにハウジング内に配置することができる。
【0006】
いくつかの実施形態では、第１および第２の付勢部材は、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きが、投薬部材の中間位置から第２の位置までの動きと異なるように、異なる特徴を有する。
【0007】
一実施形態では、第１および第２の付勢部材は、共通軸を共有する。第１および第２の付勢部材のうちの一方は、投薬部材が第１の位置にあるとき第１および第２の付勢部材のうちの他方の内部に配置される。第１および第２の付勢部材は、入れ子式構造で配置することができる。
【0008】
一実施形態では、第１および／または第２の付勢部材は、ばねを含む。第１および第２の付勢部材は、異なるばね定数を有するばねを含むことができる。したがって、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きは、投薬部材の中間位置から第２の位置までの動き動きとは異なる。第１のばねは、第２のばねよりもより大きいまたはより小さいばね定数を有することができる。
【0009】
一実施形態では、薬剤送達デバイスは、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きを可能にするようにロック状態からロック解除状態に移動可能な第１のロック、および／または投薬部材の中間位置から第２の位置までの動きを可能にするようにロック状態からロック解除状態に移動可能な第２のロックをさらに含む。第２のロックは、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きによってロック解除状態へと動かされるように構成される。したがって、患者は、投薬部材の中間位置から第２の位置までの動きの開始のために、第２のロックを手動で動作しなくて済む。
【0010】
一実施形態では、第２の付勢部材は、投薬部材が第１の位置から中間位置まで動くとき、投薬部材の動きの方向に第１の付勢部材に対して変位される。
【0011】
一実施形態では、第１および第２の付勢部材は、ハウジング内に入れ子式に配置される。したがって、薬剤送達デバイスのサイズが減少し、薬剤送達デバイスの輸送および収納がより簡単になる。
【0012】
一実施形態では、薬剤送達デバイスは、伸長部材（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｍｅｍｂｅｒ）をさらに含み、第２の付勢部材は、伸長部材の第１の側と投薬部材との間に配置され、第１の付勢部材は、伸長部材の第２の側に配置される。第１の付勢部材は、伸長部材の前記第２の側に、投薬部材を第１の位置から中間位置まで付勢するように力を及ぼすように構成される。
【0013】
一実施形態では、伸長部材は、投薬部材に接して付勢されるように構成される。伸長部材は、投薬部材を第１の位置から中間位置まで動かすように投薬部材に接して付勢される。
【0014】
一実施形態では、針は、ハウジング内に完全に配置される後退位置から、ハウジングから突出する伸長位置まで移動可能である。そのような実施形態では、薬剤送達デバイスが注射部位に適用され針が後退位置から伸長位置に動かされると、針は患者の注射部位に入る。したがって、患者は、針を注射部位に手動で挿入しなくて済む。針は、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きによって針が後退位置から伸長位置まで動くように、投薬部材に連結される。
【0015】
一実施形態では、第１の付勢部材は、第２の付勢部材よりも変位部材に大きな力を及ぼすように構成される。したがって、針を後退位置から伸長位置に動かす力は、リザーバから薬剤を投薬するのに投薬部材に及ぼされる力よりも大きい。あるいは、針を後退位置から伸長位置に動かすのに及ぼされる力がリザーバから薬剤を投薬するのに投薬部材に及ぼされる力よりも小さいように、第１の付勢部材は、第２の付勢部材よりも変位部材により小さな力を及ぼすように構成することができる。
【0016】
一実施形態では、投薬部材は、リザーバが薬剤を含むとき、薬剤をリザーバから投薬するようにハウジングに対して第１の位置から中間位置まで移動可能であり、さらなる薬剤をリザーバから投薬するように中間位置から第２の位置まで移動可能である。そのような実施形態では、投薬部材の第１の位置から中間位置までの動きの間における薬剤の送達速度は、投薬部材の中間位置から第２の位置までの動きの間の送達速度とは異なり、たとえばより大きいまたはより小さくてよい。一実施形態では、第１の付勢部材は、第２の付勢部材よりも変位部材上に大きな力を及ぼすように構成される。したがって、変位部材の第１の位置から中間位置までの動きの間の薬物送達速度は、その後の変位部材の中間位置から第２の位置までの動きの間の薬物投薬速度よりも最初は大きい。あるいは、第２の付勢部材は、第１の付勢部材よりも変位部材により大きな力を及ぼすように構成することができる。
【0017】
一実施形態では、伸長部材は、投薬部材が第１の位置から中間位置まで動くとき、投薬部材に対して静止したままにある。
【0018】
一実施形態では、リザーバは、薬剤を含む。リザーバは、潰れ可能な容器を含む。リザーバは、可撓性バッグであってもよい。リザーバは、入れ子式の潰れ可能な容器を含んでもよい。一実施形態では、潰れ可能な容器は、ベローズを含む。
【0019】
投薬部材は、平坦プレートを含むことができる。
【0020】
一実施形態では、投薬部材は、第１および第２の側を含み、第１および第２の付勢部材は、投薬部材の第１の側に配置され、リザーバは、投薬部材の第２の側に配置される。
【0021】
一実施形態では、ハウジングは、粘着層を有することができる遠位端を含む。
【0022】
薬剤送達デバイスは、大容量デバイスとすることができる。
【0023】
本発明によれば、ハウジングと、ハウジング内に配置されたリザーバと、投薬部材と、第１および第２の付勢部材とを含む薬剤送達デバイスから薬剤を投薬する方法であって：第１の付勢部材を解放し、投薬部材を第１の位置から中間位置まで動かすように投薬部材に力を及ぼすことと；次いで、第２の付勢部材を解放し、投薬部材を中間位置から第２の位置へと動かすように投薬部材に力を及ぼし、リザーバから薬剤を排出することとを含む、方法が提供される。
【0024】
薬剤送達デバイスは、上述の機能のいずれかを有することができ、たとえば、リザーバは、潰れ可能な容器を含むことができる。
【0025】
本発明の上記その他の態様は、本明細書の以下に記載の実施形態から明らかとなりそれらを参照して説明される。
【0026】
次に、本発明の実施形態を、添付の図面を参照して、一例として述べる。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【図1】ハウジングの近位部分が初期位置にあり、可撓性バッグが空である、本発明の第１の実施形態による薬剤送達デバイスの概略側断面図である。
【図10】ハウジングの近位部分が初期位置にある、本発明の第２の実施形態による薬剤送達デバイスの概略側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0028】
本明細書に記載の薬剤送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば送達は、皮下、筋肉内、または静脈内送達とすることができる。このようなデバイスは、患者、または看護師もしくは医師などの介護者によって操作される。このようなデバイスとしては、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器または自動注射器が挙げられる。このデバイスは、使用前に封止アンプルを穿孔する必要がある、カートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々なデバイスを用いて送達される薬剤容量は、約０．５ｍｌ～約２ｍｌの範囲とすることができる。さら他のデバイスは、「大」容量の薬剤（典型的には、約２ｍｌ～約１０ｍｌ）を送達するためにある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）患者の皮膚に粘着するように構成された、大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【0029】
特定の薬剤と組み合わせることで、先述のデバイスはまた、必要な仕様内で動作するためにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、ある期間内（たとえば、自動注射器では約３～約２０秒、大容量デバイスでは約１０分～約６０分）に薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様には、低レベルまたは最小レベルの不快感、または人的要因に関連するいくつかの条件に対し、保存寿命、使用期限、生体適合性、環境的考慮事項などが含まれる。このような違いは、たとえば、粘性が約３ｃＰ～約５０ｃＰの薬物など、様々な要因により生じることがある。その結果、薬物送達デバイスは、サイズが約２５～約３１ゲージの中空針を含むことが多い。一般的なサイズは２７および２９ゲージである。
【0030】
【0031】
薬剤送達デバイス１０は、ハウジング１１と、針１２と、針作動機構１３を含む薬剤送達機構と、投薬機構１４とを含む。薬剤送達デバイス１０は、アクチュエータ１５をさらに含む。
【0032】
ハウジング１１は、遠位部分１６と、近位部分１７とを含む。用語「遠位」は、注射部位に相対的により近い場所を指し、用語「近位」は、注射部位から相対的にさらに離れた
場所を指す。
場所を指す。
【0033】
ハウジング１１の遠位部分１６は、一緒になって略Ｕ字形断面を有する円周壁１８と端壁１９とを含む。ハウジング１１の遠位部分１６は、遠位部分１６の円周壁１８と同心に配置された円筒形内部壁１６Ａをさらに含む。ハウジング１１の近位部分１７は、一緒になって略Ｕ字形断面を有する円周壁２０と端壁２１とを含む。ハウジング１１の近位部分１７は、近位部分１７の円周壁２０と同心に配置された円筒形内部壁１７Ａを含む。
【0034】
ハウジング１１の遠位部分１６の周壁１８は、遠位部分１６の端壁１９と近位部分１７の端壁２１は間隔を空けて配置されそれらの間に凹部２２が形成されるように、近位部分１７の周壁２０に摺動可能に受け入れられる。ハウジング１１の遠位および近位部分１６、１７は、一緒になって、中心軸（図２の破線Ａ－Ａ参照）を有する略円筒形状を形成する。
【0035】
遠位部分１６の端壁１９は、外面１９Ａと内面１９Ｂとを有し、近位部分１７の端壁２１は、外面２１Ａと内面２１Ｂとを有する。遠位および近位部分１６、１７の端壁１９、２１の外面１９Ａ、２１Ａの一方または両方は、実質的に平坦であってよい。
【0036】
遠位部分１６の端壁１９の外面１９Ａは、初めはラベル（図示せず）で覆われている粘着層（図示せず）を含む。使用のとき、ラベルを粘着層から取り去り、その粘着層を、遠位部分１６の端壁１９を注射部位に粘着させるように、患者の注射部位のところの患者の皮膚に貼り付ける。
【0037】
投薬機構１４は、薬剤リザーバ２３と、投薬部材２４と、第１および第２の付勢部材２５、２６と、第１および第２の投薬ロック（図示せず）とを含む。
【0038】
薬剤リザーバ２３は、環状の可撓性バッグ２３の形態をしている。可撓性バッグ２３は、ハウジング１１内の凹部２２内に配置され、遠位部分１６の端壁１９の内面１９Ｂに当接する。可撓性バッグ２３は、遠位部分１６の周壁１８のアパーチャ１８Ａに流体連結される。アパーチャ１８Ａは、遠位部分１６の周壁１８を介して可撓性バッグ２３に薬剤を充填することができるようにする充填ポート１８Ａを形成する。可撓性バッグ２３および／またはアパーチャ１８Ａは、アパーチャ１８Ａを介して可撓性バッグ２３から薬剤が流出することを防止するように構成された一方向弁（図示せず）を含むことができる。あるいは、またはそれに加えて、可撓性バッグ２３への薬剤の充填後にアパーチャ１８Ａを封止するようにアパーチャ１８Ａに挿入される栓（図示せず）を提供してもよい。
【0039】
投薬部材２４は、プレート２４の形態をしている。プレート２４は、環状であってよい。プレート２４は、可撓性バッグ２３がプレート２４の遠位向きの面２４Ａと、遠位部分１６の端壁１９の内面１９Ｂとの間に位置するように、ハウジング１１内の凹部２２内に配置される。プレート２４は、それが可撓性バッグ２３に対して動くことができるように、凹部２２内でハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に摺動することができる。
【0040】
第１および第２の付勢部材２５、２６はそれぞれ、第１および第２のばね２５、２６の形態をしている。第１のばね２５および／または第２のばね２６は、つる巻きばねであってよい。
【0041】
投薬機構１４は、内側容器２７と、伸長部材２８とをさらに含む。内側容器２７は、一体形成することができる端壁２７Ａと周壁２７Ｂとを含む。内側容器２７の端壁２７Ａは、周壁２７Ｂの近位端に位置する。内側容器２７の端壁２７Ａは、ハウジング１１の近位部分１７の端壁２１に固定される、またはそれに当接してもよく、またはそれと一体形成
してもよい。内側容器２７の周壁２７Ｂは、略円筒形であり、近位部分１７の円周壁２０と同心に配置される。内側容器２７の周壁２７Ｂは、近位部分１７の周壁２０と内部壁１７Ａとの間に配置される。
してもよい。内側容器２７の周壁２７Ｂは、略円筒形であり、近位部分１７の円周壁２０と同心に配置される。内側容器２７の周壁２７Ｂは、近位部分１７の周壁２０と内部壁１７Ａとの間に配置される。
【0042】
伸長部材２８は、ハウジング１１内の凹部２２内に配置され、ハウジング１１に対してハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に動くことができる。
【0043】
伸長部材２８は、第１の部分２８Ａと、中間部分２８Ｂと、第２の部分２８Ｃとを含む。第１の部分２８Ａは、端壁２８Ａの形態をしている。中間部分２８Ｂは、周壁２８Ｂの形態をしている。第２の部分２８Ｃは、リップ２８Ｃの形態をしている。
【0044】
伸長部材２８の端壁２８Ａは、端壁２８Ａがリップ２８Ｃよりも近位部分１７の端壁２１の近くに位置するように、リップ２８Ｃからハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に間隔が空いている。端壁２８Ａは、近位部分１７の内部壁１７Ａの方に向けて、伸長部材２８の周壁２８Ｂの近位端から径方向内方に延びる。
【0045】
伸長部材２８の周壁２８Ｂは、略円筒形であり、ハウジング１１の遠位および近位部分１６、１７の周壁１８、２０間に同心に配置される。
【0046】
リップ２８Ｃは、伸長部材２８の周壁２８Ｂの遠位端から径方向外方に延びる。リップ２８Ｃの遠位向きの面は、プレート２４に当接する。
【0047】
第１のばね２５は、ハウジング１１内の凹部２２内において、可撓性バッグ２３に対してプレート２４の反対側に配置される。第１のばね２５は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの周りに延びる。より具体的には、第１のばね２５は、内側容器２７の周壁２７Ｂと伸長部材２８の周壁２８Ｂとの間に配置される。
【0048】
第１のばね２５の近位端は、内側容器２７の端壁２７Ａに当接し、遠位端は、リップ２８Ｃの近位向きの面に当接する。したがって、第１のばね２５は、伸長部材２８を遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢するように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に、内側容器２７が取り付けられている近位部分１７の端壁２１から遠ざけるように、伸長部材２８を付勢するように構成される。
【0049】
第２のばね２６は、ハウジング１１内の凹部２２内において、可撓性バッグ２３に対してプレート２４の反対側に配置される。第２のばね２６は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの周りに延びる。より具体的には、第２のばね２６は、伸長部材２８の周壁２８Ｂと、近位部分１７の内部壁１７Ａとの間に配置される。したがって、初めは、第２のばね２６は、第１のばね２５の内側に位置する。第１および第２のばね２５、２６は、共通の軸Ａ－Ａを共有することができる。
【0050】
第２のばね２６の近位端は、伸長部材２８の端壁２８Ａに当接し、遠位端は、プレート２４の近位向きの面２４Ｂに当接する。したがって、第２のばね２６は、プレート２４を遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢するように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に、伸長部材２８の端壁２８Ａから遠ざけるようにプレート２４を付勢するように構成される。
【0051】
第１の投薬ロックは、ロック状態からロック解除状態へと動くことができる。第１の投薬ロックがロック状態にあるとき、伸長部材２８は、内側容器２７内の定位置に保持されるように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向にハウジング１１の近位部分１７に対して固定される。第１の投薬ロックがロック解除状態にあるとき、伸長部材２８は、ハウジ
ング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に内側容器２７の端壁２７Ａから遠ざかるように、近位部分１７に対して動くことができる。
ング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に内側容器２７の端壁２７Ａから遠ざかるように、近位部分１７に対して動くことができる。
【0052】
第２の投薬ロックは、ロック状態からロック解除状態へと動くことができる。第２の投薬ロックがロック状態にあるとき、プレート２４は、リップ２８Ｃの遠位向きの面に当たるように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に伸長部材２８に対して固定される。第２の投薬ロックがロック解除状態にあるとき、プレート２４は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に伸長部材２８の端壁２８Ａから遠ざかるように、伸長部材２８に対して動くことができる。
【0053】
近位部分１７は、（図１および図２に示される）初期位置と、（図３、図４および図６～図８に示される）準備完了位置との間で、ハウジング１１の遠位部分１６に対して動くことができる。近位部分１７が初期位置にあるとき、近位部分１７の端壁２１は、プレート２４が可撓性バッグ２３から間隔を置くように、遠位部分１６の端壁１９に対して間隔が空いている。さらに、近位部分１７が初期位置にあるとき、遠位部分１６の周壁１８の小セクションだけが近位部分１７の周壁２０に受け入られる。
【0054】
近位部分１７が準備完了位置まで動かされるとき、近位部分１７の端壁２１は、端壁１９、２１間の距離が減少するように、遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動かされる。それによって、プレート２４は動かされて可撓性バッグ２３に当接する。近位部分１７が準備完了位置にあるとき、遠位部分１６の周壁１８の増加分は、近位部分１７の周壁２０に受け入れられる。
【0055】
アクチュエータ１５は、周壁１５Ａと端壁１５Ｂとを有するボタン１５の形態をしている。ボタン１５は、ボタン１５の周壁１５Ａが近位部分１７の内部壁１７Ａの内面上に配置されそれに対して同心に位置合わせされるように、ハウジング１１の近位部分１７に受け入れられる。ボタン１５は、近位部分１７の内部壁１７Ａ内で、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に摺動可能である。
【0056】
針１２は、（図１～図３、図８および図９Ｂに示される）後退位置と（図４、図６、図７および図９Ａに示される）伸長位置との間でハウジング１１の遠位部分１６に対して動くことができる。針１２は、後退位置にあるとき、ハウジング１１内の凹部２２に完全に受け入れられ、したがって、針１２に対する損害を防ぎ針１２による患者の不慮の怪我を防止するように保護される。
【0057】
針１２は、後退位置から伸長位置まで動かされるとき、針１２の端部が遠位部分１６の端壁１９のアパーチャ１９Ｃから外に突出するように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に直線的に動かされる。したがって、遠位部分１６の粘着層が患者の注射部位に粘着されてから、針１２は、患者の皮膚を穿孔して注射部位内へと延び、そこに薬剤を送達する。
【0058】
薬剤送達デバイス１０は、遠位部分１６の端壁１９の内面１９Ｂに固定されるセプタム３１をさらに含む。セプタム３１は、遠位部分１６の端壁１９のアパーチャ１９Ｃの上に配置される。針１２は、最初は後退位置にあり、セプタム３１によって保護されている。より具体的には、セプタム３１は、遠位部分１６の端壁１９のアパーチャ１９Ｃを介して汚染物が入り滅菌針１２に接触することを防ぐ。針１２は、伸長位置に動かされるとき、セプタム３１を穿孔し、針１２の端部がセプタム３１を貫通して端壁１９から突出する。セプタム３１は、プラスチック、ゴムまたは金属ホイルなどの不透過性材料から製造することができる。代替実施形態では、セプタム３１は、遠位部分１６の端壁１９の外面１９Ａに固定される、または端壁１９のアパーチャ１９Ｃ内に配置される。
【0059】
針作動機構１３は、針伸長および後退付勢部材３２、３３と、伸長および後退保持要素３４、３５と、針伸長および後退ロック３６、３７とを含む。
【0060】
針伸長付勢部材３２は、針伸長ばね３２の形態をしている。針伸長ばね３２は、つる巻きばねであってよい。針伸長ばね３２は、ボタン１５の周壁１５Ａ内側に位置し、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの周りに延びる。針伸長ばね３２は、針１２のベース１２Ａと、伸長保持要素３４との間に配置される。
【0061】
伸長保持要素３４は、ハウジング１１の遠位部分１６に対して固定され、セプタム３１に対して針１２のベース１２Ａの反対側に位置する。伸長保持要素３４は、針伸長ばね３２の近位端が当接する止め具として働くように構成され、それによって、針伸長ばね３２の近位端は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に近位部分１７の端壁２１の方に向かって動くことが阻止される。針１２が初期後退位置にあるとき、針伸長ばね３２は、針１２のベース１２Ａと伸長保持要素３４との間で圧縮され、それによって針伸長ばね３２がハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に伸長保持要素３４から遠ざけるように針１２を付勢し、それによって針１２は付勢されて伸長位置へと動かされる。
【0062】
針伸長ロック３６は、枢動連結部３９によってハウジング１１の遠位部分１６に連結される伸長ロッキング部材３８を含む。伸長ロッキング部材３８は、細長部材３８Ａと、細長部材３８Ａと一体形成される第１および第２の突起４０、４１とを含む。第１の突起４０は、細長部材３８Ａの近位端に位置し、第２の突起４１は、細長部材３８Ａの遠位端の方に位置する。
【0063】
細長部材３８Ａは、第１および第２の突起４０、４１が枢動連結部３９周りに枢動可能なように、細長部材３８Ａの近位端と遠位端との間のあるポイントで枢動連結部３９に取り付けられる。
【0064】
伸長ロッキング部材３８は、（図５に示されるように）ロック状態からロック解除状態へと動くことができる。ロック状態では、伸長ロッキング部材３８は、細長部材３８Ａがハウジング１１の中心軸Ａ－Ａに対して実質的に平行に延び第１の突起４０が第２の突起４１よりも近位部分１７の端壁２１の近くに配置されるように、位置する。
【0065】
伸長ロッキング部材３８の第１の突起４０は、伸長ロッキング部材３８がロック状態にあるとき、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方に向かって径方向内方に延びる。第１の突起４０は、伸長ロッキング部材３８がロック状態にあるとき、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に遠位部分１６の端壁１９の方へと向かう針１２の動きを阻止するように針１２のベース１２Ａに当接する近位向きの面４０Ａを含む。したがって、伸長ロッキング部材３８は、ロック状態にあるとき、針１２のベース１２Ａと伸長保持要素３４との間に圧縮状態で保持されている針伸長ばね３２の力に抗して、針１２を後退位置に保持する。
【0066】
伸長ロッキング部材３８がロック状態にあるとき、伸長ロッキング部材３８の第２の突起４１は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａから離れるように径方向外方に延びる。第２の突起４１は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａから離れて近位部分１７の端壁２１の方に向かってある角度に向いた傾斜面４１Ａを含む。
【0067】
ボタン１５は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方に向かう方向に、ボタン１５の周壁１５Ａの内面から径方向内方に延びるリップ１５Ｃを含む。リップ１５Ｃは、略環状であってよい。
【0068】
ボタン１５のリップ１５Ｃは、ボタン１５がハウジング１１内で遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動かされるときに伸長ロッキング部材３８の傾斜面４１Ａに当接するように構成される。それによって、伸長ロッキング部材３８の第２の突起４１は、中心軸Ａ－Ａの方に向かって径方向内方に付勢され、それによって伸長ロッキング部材３８は、ロック状態からロック解除状態へと（図５の矢印「Ｂ」の方向に）回転する。ロック解除状態では、第１の突起４０は、径方向外方に動くので針１２のベース１２Ａにそれ以上当接しなくなり、それによって針１２のベース１２Ａは針伸長ばね３２の力により伸長保持要素３４から遠ざかるように動くことができるようになる。このように、伸長ロッキング部材３８がロック解除状態へと動かされると、針１２は、針伸長ばね３２の力により後退位置から伸長位置へと動く。
【0069】
針後退付勢部材３３は、針後退ばね３３の形態をしている。針後退ばね３３は、つる巻きばねであってよい。針後退ばね３３は、ハウジング１１の遠位部分１６内に配置され、その中心軸Ａ－Ａの周りに延びる。針後退ばね３３は、後退保持要素３５とセプタム３１との間に配置される。セプタム３１は、ハウジング１１の遠位部分１６に対して固定され、したがって、針後退ばね３３の遠位端が当接する止め具として働く。
【0070】
後退保持要素３５は、ハウジング１１の遠位部分１６の内部壁１６Ａに摺動可能に受け入れられる。針後退ばね３３は、最初はセプタム３１と後退保持要素３５との間で圧縮されており、したがって、針後退ばね３３は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向にセプタム３１から遠ざけるように後退保持要素３５を付勢する。針後退ロック３７は、最初は、針後退ばね３３が圧縮されるように針後退ばね３３の力に抗して後退保持要素３５を定位置に保持する。
【0071】
針後退ロック３７は、枢動連結部４３によってハウジング１１の遠位部分１６に連結される後退ロッキング部材４２を含む。後退ロッキング部材４２は、第１および第２の細長部材４４、４５と、凹部４６と、突起４７とを含む。第１および第２の細長部材４４、４５は、一方端において一体形成されている。第１および第２の細長部材４４、４５は、互いに対してある角度に延びる。本実施形態では、第１および第２の細長部材４４、４５は、互いに対して実質的に垂直に延びる。
【0072】
第１および第２の細長部材４４、４５はそれぞれ、枢動連結部４３から離れた自由端４４Ａ、４５Ｂを含む。凹部４６は、第１の細長部材４４の自由端４４Ａに位置し、突起４７は、第２の細長部材４５の自由端４５Ａに位置する。
【0073】
後退ロッキング部材４２は、（図９Ａに示される）ロック状態から（図９Ｂに示される）ロック解除状態まで枢動可能である。ロック状態では、後退ロッキング部材４２は、第１の細長部材４４がハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向から離れるように径方向外方に延び、一実施形態では、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａに対して実質的に垂直になるように位置する。第１の細長部材４４の自由端４４Ａは、径方向にプレート２４に重なり合っている。さらに、ロック状態では、後退ロッキング部材４２は、第２の細長部材４５が、枢動連結部４３から近位部分１７の端壁２１の方に向かって延び、一実施形態ではハウジング１１の中心軸Ａ－Ａに対して実質的に平行になるように、位置する。
【0074】
後退ロッキング部材４２がロック状態にあるとき、突起４７は、後退保持要素３５の近位向きの面に当接するように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方に向かって径方向内方に延びる。したがって、後退保持要素３５は、近位部分１７の端壁２１の方に向かって動くことが阻止され、こうして針後退ばね３３はセプタム３１と後退保持要素３５との間に圧縮状態で保持される。
【0075】
投薬機構１４の動作によりハウジング１１内でプレート２４が遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動かされることで、プレート２４は、プレート２４が第１の細長部材４４の凹部４６に受け入れられるように第１の細長部材４４の自由端４４Ａに接して付勢する。このように、プレート２４が遠位部分１６の端壁１９の方に動かされた結果、第１の細長部材４４の自由端４４Ａに力が及ぼされることになる。この力によって、第１の細長部材４４の自由端４４Ａは、遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢され、それによって後退ロッキング部材４２は付勢されて枢動連結部４３の周りにロック状態からロック解除状態に（図９Ｂの矢印「Ｃ」の方向に）回転する。
【0076】
後退ロッキング部材４２がロック解除状態へと回転するとき、第２の細長部材４５の自由端４５Ａにある突起４７は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａから遠ざかるように径方向外方に動き、それによって突起４７は後退保持要素３５から距離がひらく。それによって、突起４７は、針後退ばね３３の力に抗して後退保持要素３５を定位置にそれ以上保持しなくなり、したがって後退保持要素３５は、針後退ばね３３によって近位部分１７の端壁２１の方に向けて動くようになる。
【0077】
針１２は、（図９Ａに示されるように）針１２が伸長位置にあり後退ロッキング部材４２がロック状態にあるとき、針１２のベース１２Ａが後退保持要素３５に対して近位に位置するように、後退保持要素３５のアパーチャ３５Ａを通って延びる。したがって、後退ロッキング部材４２がその後にロック解除状態へと動かされると、後退保持要素３５は解放され、針後退ばね３３が後退保持要素３５を針１２のベース１２Ａに接して付勢して針１２を近位部分１７の端壁２１の方に向けて（図９Ｂに示されるように）後退位置へと動かす。
【0078】
ロック状態とロック解除状態との間における後退ロッキング部材４２の動きを容易にするように、後退ロッキング部材４２とセプタム３１および遠位部分１６の端壁１９との間にクリアランスギャップ（図示せず）を設けてもよい。あるいは、後退ロッキング部材４２を動きやすくする可撓性材料からセプタム３１を製造してもよい。
【0079】
薬剤送達デバイス１０は、ハウジング１１の遠位部分１６と近位部分１７との間に連結部４８をさらに含む。連結部４８は、近位部分１７が準備完了位置から離れて初期位置の方に向かって動くことを阻止するように構成される。連結部４８は、近位部分１７が準備完了位置にあり、たとえば第１および第２の投薬ロックがロック解除状態へと動かされるとき、プレート２４と近位部分１７の端壁２１との間に位置する第１および第２のばね２５、２６の力によって近位部分１７の端壁２１が遠位部分１６端壁１９から遠ざかるように動くことを阻止するように構成される。
【0080】
連結部４８は、ラッチ４８の形態をしている。ラッチ４８は、第１、第２および第３の止め具４９、５０、５１を含む。第１の止め具４９は、ハウジング１１の近位部分１７の周壁２０と一体形成される第１のリップ４９の形態をしている。第１のリップ４９は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方に径方向内方に延びる。第１のリップ４９は、近位部分１７の端壁２１から離れた、近位部分１７の周壁２０の端部から延びる。第１のリップ４９は、近位向きの面４９Ａを含む。
【0081】
第２の止め具５０は、遠位部分１６の周壁１８と一体形成される第２のリップ５０の形態をしている。第２のリップ５０は、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａから離れるように径方向外方に延びる。第２のリップ５０は、遠位部分１６の端壁１９から離れた、遠位部分１６の周壁１８の端部から延びる。第２のリップ５０は、遠位向きの面５０Ａを含む。
【0082】
ハウジング１１の近位部分１７が（図１および図２に示されるように）初期位置にある
とき、第１のリップ４９の近位向きの面４９Ａは、近位部分１７と遠位部分１６との間における軸方向運動の範囲を制限するように第２のリップ５０の遠位向きの面５０Ａに当接し、それによって近位部分１７が遠位部分１６から遠ざかるように動いてそこから分離することが阻止される。
とき、第１のリップ４９の近位向きの面４９Ａは、近位部分１７と遠位部分１６との間における軸方向運動の範囲を制限するように第２のリップ５０の遠位向きの面５０Ａに当接し、それによって近位部分１７が遠位部分１６から遠ざかるように動いてそこから分離することが阻止される。
【0083】
第３の止め具５１は、遠位部分１６の周壁１８の外面内へと延びる凹部５１の形態をしている。遠位向きの面５１Ａは、凹部５１の縁に形成される。
【0084】
ラッチ４８は、第２の止め具５０の遠位向きの面５０Ａと、第３の止め具５１の遠位向きの面５１Ａとの間に延びる傾斜面５２をさらに含む。傾斜面５２は、第２の止め具５０から第３の止め具５１の方向にハウジング１１の中心軸Ａ－Ａから若干遠ざかって延びるように、ハウジング１１の中心軸Ａ－Ａに対して若干傾斜している。傾斜面５２は、遠位部分１６の周壁１８の外面の一部分から形成される。
【0085】
傾斜面５２は、近位部分１７が初期位置から準備完了位置へと動かされるときに第１のリップ４９が傾斜面５２上を動き傾斜面５２によって径方向外方に付勢されてハウジング１１の中心軸Ａ－Ａから離れるように付勢されるように構成される。近位部分１７の厚さおよび材料は、第１のリップ４９が傾斜面５２上を動くときに近位部分１７の周壁２０が径方向外方に弾性的に変形するようにする。周壁２０がこのようにして曲がることで、第１のリップ４９が傾斜面５２上を動きやすくなる。同様に、遠位部分１６も、第１のリップ４９が傾斜面５２上を動くときに、遠位部分１６の周壁１８が径方向内方に曲がることができるような厚さを有するおよび／または材料から製造される。遠位および近位部分１６、１７は、たとえばプラスチックまたは金属から製造することができる。
【0086】
初期位置から準備完了位置へ近位部分１７が動くことで、第１のリップ４９は、第２のリップ５０から凹部５１の方に向けて傾斜面５２上を動く。第１のリップ４９は、凹部５１に達すると、径方向内方に動いて凹部５１内に「カチッと留まり」、それによって第１のリップ４９の近位向きの面４９Ａが凹部５１の縁にある遠位向きの面５１Ａに当接する。こうして、近位部分１７は、準備完了位置における定位置に保持され、それによって近位部分１７の端壁２１が遠位部分１６の端壁１９から遠ざかることが阻止される。
【0087】
傾斜面５２は、近位部分１７が準備完了位置の方に向けて動かされるときに第１のリップ４９が径方向外方に付勢されることによる若干の抵抗を、第２のリップ５０から凹部５１の方に向けて傾斜面５２上を動いている第１のリップ４９に対してもたらすように配置される。したがって、患者は、遠位部分１６に対して近位部分１７を初期位置から準備完了位置へと動かすのに、この若干の抵抗に打ち勝たなければならない。これは、近位部分１７が準備完了位置へと誤って動かされる可能性を減少させる。
【0088】
次に、薬剤送達デバイス１０の例示的な動作について述べる。薬剤送達デバイス１０は、典型的には、滅菌包装（図示せず）内に収納される。患者は、まず、滅菌包装から薬剤送達デバイス１０を取り出す。滅菌包装からの薬剤送達デバイス１０の取り出しの際、ハウジング１１の近位部分１７は初期位置にあり、針１２は後退位置にあり、可撓性バッグ２３は空であり、ボタン１５は（図１に示されるように）近位部分１７内に後退しており、したがって患者はボタン１５にアクセスしてそれを作動させることができなくなっている。たとえば、近位部分１７の内部壁１７Ａの内径は、患者が内部壁１７Ａ内に指を差し込んでボタン１５にアクセスすることができないほど十分に小さい内径とすることができる。こうして、患者は、可撓性バッグ２３から薬剤を投薬するように投薬機構１４を動作するためにボタン１５を押し下げることができず、したがって投薬機構１４は動作不能である。さらに、患者は、針１２を伸長位置まで動かすように針作動機構１３を動作することができない。
【0089】
次いで、患者は、薬剤送達デバイス１０の投薬機構１４に薬剤を供給する。より具体的には、患者は、（図２に示されるように）可撓性バッグ２３に薬剤を充填するため、ハウジング１１の遠位部分１６の周壁１８にある充填ポート１８Ａから薬剤を供給する。薬剤は、たとえば、シリンジ、容器または加圧キャニスタから供給することができる。一代替実施形態では、薬剤リザーバ２３には薬剤が充填済みであり、その場合、充填ポート１８Ａを省いてよい。
【0090】
次いで、ラベル（図示せず）を遠位部分１６の端壁１９の外面１９Ａの粘着層（図示せず）から除去する。次いで、粘着層を患者の皮膚の注射部位に粘着させて、遠位部分１６の端壁１９を注射部位に固定するようにする。
【0091】
次いで、患者は、ハウジング１１の近位部分１７に力を加えて近位部分１７を初期位置から準備完了位置へと動かす。たとえば、患者は、片手を用いて力を近位部分１７の端壁２１の外面２１Ａに加えて前記端壁２１を遠位部分１６の端壁１９の方に向けて押す。近位部分１７が準備完了位置の方に向けて動かされると、プレート２４、第１のばね２５、第２のばね２６、内側容器２７および伸長部材２８は、プレート２４が可撓性バッグ２３に当接するまたは可撓性バッグ２３に密接に近接する（図３および図４に示される）第１の位置に動くまで、可撓性バック２３の方に向けて動かされる。
【0092】
近位部分１７が準備完了位置に達すると、第１の止め具４９は、第３の止め具５１に係合し、それによって近位部分１７は準備完了位置に保持されるようになる。
【0093】
第１の投薬ロックは、最初はロック状態にあり、第１のばね２５を、内側容器２７の端壁２７Ａと伸長部材２８のリップ２８Ｃの近位向きの面との間で圧縮位置に保持する。第１のばね２５は、プレート２４および伸長部材２８を近位部分１７の端壁２１から遠ざけて可撓性バッグ２３の方に向けて付勢する。
【0094】
第２の投薬ロックは、最初はロック状態にあり、第２のばね２６を、伸長部材２８の端壁２８Ａとプレート２４の近位向きの面２４Ｂとの間で圧縮位置に保持する。第２のばね２６は、プレート２４を伸長部材２８から遠ざけて可撓性バッグ２３の方に向けて付勢する。
【0095】
ボタン１５は、近位部分１７が準備完了位置まで動かされるときにボタン１５が近位部分１７に対して摺動して近位部分１７から（図３に示されるように）突出するように、ハウジング１１の近位部分１７の内部壁１７Ａに摺動可能に受け入れられる。こうして、ボタン１５は患者が作動できるようになる。ボタン１５は、近位部分１７が準備完了位置にあるとき、近位部分１７の端壁２１から突出している。
【0096】
近位部分１７が準備完了位置になると、薬剤送達デバイス１０は、患者の注射部位に薬剤を供給する準備が完了する。患者は、ボタン１５の端壁１５Ｂを押し下げてボタン１５をハウジング１１の近位部分１７内へと摺動させる。それによって、ボタン１５は、針伸長ロック３６に係合し、それによって針伸長ばね３２が解放されて針１２を伸長位置へと動かす。より具体的には、ボタン１５の突起１５Ｃが伸長ロッキング部材３８の第２の突起４１の傾斜面４１Ａに接して付勢するまで、ボタン１５が遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動かされると、伸長ロッキング部材３８が（図５に示されるように）ロック状態からロック解除状態まで回転することになる。上述したように、これによって、針１２のベース１２Ａが針伸長ばね３２の力により伸長保持要素３４から遠ざかるように動かされ、それによって針１２は、軸方向に動いてセプタム３１を貫通し遠位部分１６の端壁１９にあるアパーチャ１９Ｃから外に延びることができる。こうして、針１２は、（図４に示
されるように）伸長位置まで動く。遠位部分１６の端壁１９は、患者の皮膚に粘着しており、したがって、針１２は、伸長位置まで動かされると、患者の注射部位に入る。
されるように）伸長位置まで動く。遠位部分１６の端壁１９は、患者の皮膚に粘着しており、したがって、針１２は、伸長位置まで動かされると、患者の注射部位に入る。
【0097】
針１２は、伸長位置まで動かされると、可撓性バッグ２３の内部と流体連通する。一実施形態では、可撓性バッグ２３の内部と流体連結する導管（図示せず）が設けられる。針１２は、アパーチャ（図示せず）を含む。アパーチャは、針１２が伸長位置まで動くと導管と位置合わせされてそれと流体連通し、それによって薬剤が可撓性バッグ２３から流れ出て導管を通り、針１２のアパーチャに入って針１２から投薬されるようになる。
【0098】
患者がボタン１５をハウジング１１内へと押し続けると、ボタン１５は第１の投薬ロック（図示せず）に係合し、それをロック解除状態に動かす。こうして、針１２が伸長位置まで動かされた後、第１のばね２５は、解放されて伸長部材２８を内側容器２７の端壁２７Ａからハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢する。プレート２４は、第２の投薬ロックによって伸長部材２８に対して保持されているので、伸長部材２８が第１のばね２５によって動かされると、プレート２４も遠位部分１６の端壁１９の方に向けて第１の位置から（図６に示されるように）中間位置へと動き、それによって薬剤が可撓性バッグ２３から投薬される。より具体的には、可撓性バッグ２３は、プレート２４の遠位向きの面２４Ａと遠位部分１６の端壁１９の内面１９Ｂとの間で圧縮され、それによって可撓性バッグ２３内の薬剤の圧力が上昇し、その結果薬剤の第１の体積が可撓性バッグ２３から針１２を通って流れ出て患者の注射部位内に入る。
【0099】
第１のばね２５は、プレート２４が中間位置にあるとき、実質的に圧縮されていない状態まで延びることができる。したがって、プレート２４は、中間位置にあるとき、第１のばね２５によって遠位部分１６の端壁１９の方に向けてそれ以上は移動しない。
【0100】
プレート２４は、中間位置に達すると、第２の投薬ロック（図示せず）に係合してそれをロック解除状態へと動かし、それによって第２のばね２６が解放されてプレート２４を伸長部材２８から遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢する。それによって、プレート２４は、ハウジング１１に対して中間位置から（図７および図８に示されるように）第２の位置まで動かされ、それによってさらなる薬剤が可撓性バッグ２３から投薬される。より具体的には、可撓性バッグ２３は、プレート２４の遠位向きの面２４Ａと遠位部分１６の端壁１９の内面１９Ｂとの間でさらに圧縮され、それによって可撓性バッグ２３内の薬剤の圧力が上昇し、その結果薬剤の第２の体積が可撓性バッグ２３から針１２を通って流れ出て患者の注射部位に入る。
【0101】
プレート２４が第２の位置にあるとき、第２のばね２６は、第１のばね２５から外に入れ子式に延びることができる。第１のばね２５は、伸長部材２８の第１の側に位置し、第２のばね２６は、伸長部材２８の第２の側に位置する。より具体的には、第１のばね２５の遠位端は、伸長部材２８の第１の側でリップ２８Ｃに当接し、第２のばね２６は、伸長部材２８の第２の側で端壁２８Ａに当接する。
【0102】
ボタン１５の押し下げによって第１の投薬ロックがロック解除状態へと動かされて薬剤送達が開始された後、患者は、ボタン１５を押すのをやめることができる。プレート２４は、第１のばね２５の力、次いで第２のばね２６の力により遠位部分１６の端壁１９の方へと動き続け、それによって可撓性バッグ２３は圧縮され、薬剤が針１２を介して患者の注射部位へと送達される。したがって、薬剤送達デバイス１０を使用して、患者がボタン１５に力を加え続ける必要なくして、長時間、たとえば数時間にわたって、薬剤を患者の注射部位へと薬剤を送達することができる。
【0103】
薬剤は、プレート２４がハウジング１１内の第２の位置まで動くまで、注射部位に送達
され続ける。プレート２４がハウジング１１内の第２の位置まで動いた時点で、プレート２４は針後退ロック３７に係合し、それによって針後退ばね３３が解放されて針１２が後退位置まで動く。より具体的には、プレート２４は、第１のばね２５の力、次いで第２のばね２６の力により、プレート２４が後退ロッキング部材４２の第１の細長部材４４の自由端４４Ａに接して付勢されるまで、遠位部分１６の端壁１９の方へと動かされ、その結果、後退ロッキング部材４２は、（図９Ａに示される）ロック状態から（図９Ｂに示される）ロック解除状態へと回転させられる。上述したように、それによって、後退保持要素３５は、針後退ばね３３の力により遠位部分１６の端壁１９から遠ざかるように動かされ、針１２のベース１２Ａに接して付勢し、それによって針１２は（図８および図９Ｂに示されるように）ハウジング１１内の後退位置へと動く。そして、患者は薬剤送達デバイス１０を注射部位から除去することができる。
され続ける。プレート２４がハウジング１１内の第２の位置まで動いた時点で、プレート２４は針後退ロック３７に係合し、それによって針後退ばね３３が解放されて針１２が後退位置まで動く。より具体的には、プレート２４は、第１のばね２５の力、次いで第２のばね２６の力により、プレート２４が後退ロッキング部材４２の第１の細長部材４４の自由端４４Ａに接して付勢されるまで、遠位部分１６の端壁１９の方へと動かされ、その結果、後退ロッキング部材４２は、（図９Ａに示される）ロック状態から（図９Ｂに示される）ロック解除状態へと回転させられる。上述したように、それによって、後退保持要素３５は、針後退ばね３３の力により遠位部分１６の端壁１９から遠ざかるように動かされ、針１２のベース１２Ａに接して付勢し、それによって針１２は（図８および図９Ｂに示されるように）ハウジング１１内の後退位置へと動く。そして、患者は薬剤送達デバイス１０を注射部位から除去することができる。
【0104】
一実施形態では、第１のばね２５は、第２のばね２６とは異なるばね定数を有する。したがって、プレート２４が第１の位置から中間位置に動かされるときに注射部位に送達される薬剤の流量は、プレート２４が中間位置から第２の位置に動かされるときの流量とは異なる。
【0105】
一実施形態（図示せず）では、近位部分１７が初期位置にあるときにボタン１５を定位置にロックするためのアクチュエータロックが設けられる。アクチュエータロックは、ハウジング１１に対するボタン１５の動きを阻止するように、近位部分１７が初期位置にあるときロック状態にあるアクチュエータロッキング部材を含むことができる。アクチュエータロッキング部材は、近位部分１７が準備完了位置へと動かされるときにロック解除状態へと動き、それによってボタン１５はハウジング１１に対して動くことができるようになる。
【0106】
一実施形態では、第１の投薬ロック（図示せず）は、近位部分１７の内部壁１７Ａに回転可能に取り付けられるロッキング部材を含む。第１の投薬ロックがロック状態にあるとき、第１のばね２５が内側容器２７の端壁２７Ａと伸長部材２８のリップ２８Ｃの近位向きの面との間で圧縮位置に保持されるように、ロッキング部材の一部は、近位部分１７に対して伸長部材２８を定位置に保持するように伸長部材２８の端壁２８Ａに係合する。第１の投薬ロックのロッキング部材の一端部は、近位部分１７の内部壁１７Ａのアパーチャを通って延びる。ボタン１５がハウジング１１に押し込まれると、ボタン１５はロッキング部材の前記端部に係合し、そのロッキング部材を付勢して回転させ、伸長部材２８から係合解除させる。こうして、第１の投薬ロックは、ロック状態からロック解除状態に回転し、それによって伸長部材２８は近位部分１７に対して内側容器２７の端壁２７Ａから遠ざかるように動くことができるようになる。一実施形態では、第１の投薬ロックのロッキング部材は、第１の投薬ロックをロック状態に付勢するような、たとえばねじりばねである、ばねによって付勢されて伸長部材２８に係合する。ボタン１５は、ハウジング１１内へと押し込まれると、第１の投薬ロックをロック解除状態へと動かすために前記ばねの付勢力に打ち勝つ力をロッキング部材に及ぼす。
【0107】
一代替実施形態では、第１の投薬ロック（図示せず）は、近位部分１７の内部壁１７Ａに対して固定される第１の突起と、伸長部材２８の端壁２８Ａに対して固定される第２の突起とを含む。最初は、第１および第２の突起は、近位部分１７に対して伸長部材２８を定位置に軸方向に保持するように係合しており、したがって、第１のばね２５は、内側容器２７の端壁２７Ａと、伸長部材２８のリップ２８Ｃの近位向きの面との間で圧縮位置に保持されている。ボタン１５は、カム面を含む。ボタン１５がハウジング１１に押し込まれると、カム面は、伸長部材２８の第２の突起に係合し、伸長部材２８を付勢して回転させ、それによって第２の突起は近位部分１７の第１の突起から係合解除され、したがって伸長部材２８はもはや軸方向に拘束されなくなる。したがって、第１の投薬ロックは、ロ
ック状態からロック解除状態へと動き、それによって伸長部材２８は、内側容器２７の端壁２７Ａから遠ざかるように近位部分１７に対して動くことができるようになる。
ック状態からロック解除状態へと動き、それによって伸長部材２８は、内側容器２７の端壁２７Ａから遠ざかるように近位部分１７に対して動くことができるようになる。
【0108】
さらに他の実施形態では、第１の投薬ロック（図示せず）は、電動ラッチを含む。電動ラッチは、最初は、ハウジング１１の近位部分１７に対して伸長部材２８を定位置に保持している。電動ラッチは、伸長部材２８が内側容器２７の端壁２７Ａから遠ざかるように動くように近位部分１７に対して動くことができるように、伸長部材２８を解放するように動作される。そのような実施形態では、第１の投薬ロックは、ボタン１５がハウジング１１内へと押し込まれると電動ラッチを動作させるように作動するスイッチを含む。電動ラッチは、電磁ラッチであってもよい。
【0109】
他の実施形態（図示せず）では、第１の投薬ロックは省かれる。その代わりに、プレート２４は、最初は封止されている薬剤リザーバ２３内に薬剤があることにより第１の位置に保持される。ボタン１５がハウジング１１に押し込まれると、針１２は、伸長位置へと動き、薬剤リザーバ２３と流体連通し、それによってプレート２４が第１のばね２５の力により第１の位置から遠ざかるように動くと薬剤リザーバ２３から薬剤が流れ出る。
【0110】
一実施形態では、第２の投薬ロックは、伸長部材２８の端壁２８Ａに回転可能に取り付けられるロッキング部材（図示せず）を含む。ロッキング部材は、近位部分１７の内部壁１７Ａに近接して配置され、環状プレート２４の中央アパーチャを通ってハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に長手方向に延びる。ロッキング部材は、プレート２４が第２のばね２６の力に抗して伸長部材２８に軸方向に当接した状態で保持されるように、最初はプレート２４の遠位向きの面２４Ａに係合している突起を有する。ロッキング部材は、突起をプレート２４から係合解除するようにハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方に向かって回転するように付勢され、それによって第２のばね２６は解放されてプレート２４を伸長部材２８から遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢する。ロッキング部材は、プレート２４の中央アパーチャ内に配置される、たとえばねじりばねまたはつる巻きばねである、付勢部材によって付勢される。ロッキング部材は、最初は近位部分１７の内部壁１７Ａに当接しており、したがって回転してプレート２４から係合解除しないようになっている。しかし、プレート２４が第２の位置に動くと、ロッキング部材は、近位部分１７の内部壁１７Ａにある凹部（図示せず）と位置合わせされ、付勢部材の力によりその凹部内へと動かされ、それによって突起がプレート２４から係合解除される。したがって、プレート２４が中間位置に達すると、第２の投薬ロックがロック状態からロック解除状態になり、それによってプレート２４は伸長部材２８から軸方向に遠ざかるように動くことができるようになる。
【0111】
一代替実施形態では、第２の投薬ロック（図示せず）は、伸長部材２８の端壁２８Ａから延びるロッキング部材を含む。ロッキング部材は、近位部分１７の内部壁１７Ａに近接して配置され、環状プレート２４の中央アパーチャを通ってハウジング１１の中心軸Ａ－Ａの方向に長手方向に延びる。ロッキング部材は、径方向外方に延び最初はプレート２４を第２のばね２６の力に抗して伸長部材２８に当接する状態で保持するようにプレート２４の遠位向きの面２４Ａに係合する突起を有する。プレート２４は、プレート２４が中間位置に達するとプレート２４がハウジング１１の中心軸Ａ－Ａ周りに回転するようにするハウジング１１の近位部分１７のカム面に係合する突起を含む。それによって、ロッキング部材の突起は、プレート２４のスロットに位置合わせされ、したがって突起は、伸長部材２８に対してプレート２４を軸方向に定位置にそれ以上保持しなくなる。したがって、プレート２４は、中間位置に達すると、第２の投薬ロックがロック状態からロック解除状態へと動くように回転し、それによってロッキング部材の突起がスロットを通過し、プレート２４が伸長部材２８から遠ざかるように動く。
【0112】
さらに他の実施形態では、第２の投薬ロック（図示せず）は、電動ラッチを含む。電動ラッチは、最初はプレート２４と伸長部材２８が互いから離れないようにプレート２４に対して伸長部材２８を定位置に保持している。電動ラッチは、プレート２４が中間位置に達すると、プレート２４が伸長部材２８から遠ざかって第２の位置へと動くことができるように、プレート２４を解放するように作動することができる。そのような実施形態では、第２の投薬ロックは、プレート２４が中間位置に達すると電動ラッチを動作させるように作動するスイッチを含む。一実施形態では、スイッチは、ハウジング１１の遠位部分１６に取り付けられる。電動ラッチは、電磁ラッチであってもよい。
【0113】
一代替実施形態では、第２の投薬ロックは省かれる。そのような実施形態では、第１のばね２５によって生成される付勢力は、第２のばね２６によって生成される付勢力よりも大きく、したがって、第１のばね２５は、プレート２４を中間位置へと動かすように延び、次いで、第２のばね２６がプレート２４を中間位置から第２の位置へと動かすように延びる。そのような実施形態では、第１のばね２５は、プレート２４が中間位置にあるときは、完全に延びる。
【0114】
さらなる代替実施形態（図示せず）では、第１の投薬ロックは、ロック状態にあるとき、第１のばね２５をロック位置に保持するように第１のばね２５に係合する、および／または、第２の投薬ロックは、ロック状態にあるとき、第２のばね２６をロック位置に保持するように第２のばね２６に係合する。
【0115】
次に、図１０～図１６を参照すると、本発明の第２の実施形態による薬剤送達デバイス６０が示されている。本発明の第２の実施形態の薬剤送達デバイス６０は、第１の実施形態の薬剤送達デバイス１０と類似しており、したがって同じ機能は同じ参照番号のままになっている。違いは、第１の実施形態の薬剤送達デバイス１０の薬剤送達機構が除かれ代替の薬剤送達機構に置き換わっていることである。
【0116】
第２の実施形態の薬剤送達機構は、ハウジング６１と、針６２と、薬剤リザーバ６３と、投薬部材６４と、第１および第２の付勢部材６５、６６とを含む。
【0117】
ハウジング６１および針６２は、本発明の第１の実施形態のハウジング１１および針１２と類似しており、したがって本明細書において以下に詳細な説明は繰り返さない。ハウジング６１は、遠位部分１６と、初期位置と準備完了位置との間で遠位部分１６に対して動くことができる近位部分１７とを含む。針６２は、針６２がハウジング６１内に完全に受け入れられる（図１１、図１２および図１６に示される）後退位置と、針６２がハウジング６１の遠位部分１６の端壁１９から突出する（図１３～図１５に示される）伸長位置との間で、ハウジング６１に対して動くことができる。
【0118】
薬剤リザーバ６３は、環状の可撓性バッグ６３の形態をしており、ハウジング６１内に配置される。可撓性バッグ６３は、ハウジング６１の凹部２２内に配置される前に薬剤が可撓性バッグ６３に充填される。
【0119】
投薬部材６４は、プレート６４の形態をしている。プレート６４は、可撓性バッグ６３がプレート６４の遠位向きの面６４Ａと遠位部分１６の端壁１９の内面１９Ｂとの間に配置されるように、ハウジング６１の凹部２２内に配置される。
【0120】
第１および第２の付勢部材６５、６６はそれぞれ、第１および第２のばね６５、６６の形態をしている。第１のばね６５および／または第２のばね６６は、つる巻きばねであってよい。
【0121】
薬剤送達機構は、第１のロック６７と、第２のロック（図示せず）と、伸長部材６８とをさらに含む。
【0122】
伸長部材６８は、ハウジング６１の凹部２２内に配置され、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向にハウジング６１に対して動くことができる。
【0123】
伸長部材２８は、端壁２８Ａと、周壁２８Ｂとリップ２８Ｃとを含む。伸長部材６８の端壁６８Ａは、端壁６８Ａがリップ６８Ｃよりも近位部分１７の端壁２１の近くに位置するように、リップ６８Ｃからハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向に間隔が空いている。端壁６８Ａは、周壁６８Ｂの近位端から近位部分１７の内部壁１７Ａの方に向けて径方向内方に延びる。リップ６８Ｃは、伸長部材６８の周壁６８Ｂの遠位端から径方向外方に延びる。リップ６８Ｃの遠位向きの面は、プレート６４に当接する。
【0124】
第１のばね６５は、ハウジング６１の凹部２２内において、可撓性バッグ６３に対してプレート６４の反対側に配置される。第１のばね６５は、近位部分１７の周壁２０と伸長部材６８の周壁６８Ｂとの間に配置される。第１のばね６５の近位端は、近位部分１７の端壁２１に当接し、遠位端は、リップ６８Ｃの近位向きの面に当接する。したがって、第１のばね６５は、伸長部材６８を遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢するように、伸長部材６８を近位部分１７の端壁２１から遠ざけるように付勢するように構成される。
【0125】
第２のばね６６は、ハウジング６１の凹部２２内において可撓性バッグ６３に対してプレート６４の反対側に配置される。第２のばね６６は、伸長部材６８の周壁６８Ｂと、近位部分１７の内部壁１７Ａとの間に配置される。したがって、最初は、第２のばね６６は、第１のばね６５の内部に位置する。第２のばね６６の近位端は、伸長部材６８の端壁６８Ａに当接し、遠位端は、プレート６４の近位向きの面６４Ｂに当接する。したがって、第２のばね６６は、遠位部分１６の端壁１９の方に向けてプレート６４を付勢するように、伸長部材６８の端壁６８Ａから遠ざけるようにプレート６４を付勢するように構成される。
【0126】
第１のロック６７は、ロック状態からロック解除状態へと動くことができる。第１のロック６７がロック状態にあるとき、針６２、プレート６４および伸長部材６８は、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向にハウジング６１の近位部分１７に対して固定される。第１のロック６７がロック解除状態にあるとき、プレート６４および伸長部材６８は、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向に近位部分１７の端壁２１から遠ざかるように動くことができ、針６２は、後退位置から伸長位置へと動くことができる。
【0127】
第１のロック６７は、一対の細長ロッキング部材６９と、枢動連結部７０とを含む。ロッキング部材６９は、第１の端部６９Ａと第２の端部６９Ｂとを含む。各ロッキング部材６９の第１の端部６９Ａは、それぞれの枢動連結部７０によって近位部分１７に回転可能に連結される。第２の端部６９Ｂは、第１の端部６９Ａよりも近位部分１７の端壁２１の近くに位置する。
【0128】
各ロッキング部材６９は、凹部７１と、傾斜面７２とを含む。各凹部７１は、それぞれのロッキング部材６９の第１の端部６９Ａと第２の端部６９Ｂとの間に位置する。各凹部７１は、ロック６７がロック状態にあるとき、プレート６４がロッキング部材６９に当接し、したがってハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向にロッキング部材６９に対して定位置に保持されるように、プレート６４の一部分を受けるように構成される。
【0129】
各ロッキング部材６９の傾斜面７２は、それぞれのロッキング部材６９の第２の端部６９Ｂに位置する。
【0130】
第１のロック６７がロック状態にあるとき、ロッキング部材６９は、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａに対して実質的に平行に延び、各傾斜面７２は、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａから近位部分１７の端壁２１の方に向けてある角度に延びることができる。傾斜面７２は、ボタン１５が近位部分１７に押し込まれるとき、ボタン１５の遠位端にある環状突起１５Ｃが傾斜面７２に接して付勢されるように、構成される。それによって、傾斜面７２は、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方に向かって付勢され、それによってロッキング部材６９が中心軸Ａ－Ａの方に向けて回転し、それによって第１のロック６７がロック状態からロック解除状態まで動く。
【0131】
第１のロック６７は、ロック解除状態に動かされると、ロッキング部材６９はプレート６４から離れ、それによってプレート６４は凹部７１にそれ以上受け入れられなくなる。したがって、プレート６４は、中心軸Ａ－Ａの方向にハウジング６１に対して動くことができるようになる。
【0132】
第２のロックは、ロック状態からロック解除状態へと動くことができる。第２のロックがロック状態にあるとき、プレート６４は、リップ６８Ｃの遠位向きの面に当たるように、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向に伸長部材６８に対して固定される。第２のロックがロック解除状態にあるとき、プレート６４は、プレート６４が伸長部材６８から距離が空くように、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向に伸長部材６８の端壁６８Ａから遠ざかるように動くことができる。
【0133】
いくつかの実施形態では、第２のロックは、図１～図９の薬剤送達デバイス１０に関して上述したような第２の投薬ロックの変形形態に類似の配置のものである。たとえば、一実施形態では、第２のロック（図示せず）は、伸長部材６８の端壁６８Ａから延びるロッキング部材を含む。ロッキング部材は、環状プレート６４の中央アパーチャを通ってハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向に長手方向に延びる。ロッキング部材は、プレート６４が第２のばね６６の力に抗して伸長部材６８に当接した状態で保持されるように、プレート６４の遠位向きの面６４Ａに最初は係合している突起を有する。プレート６４は、突起を含む。この突起は、プレート６４が中間位置に達するとプレート６４をハウジング６１の中心軸Ａ－Ａ周りに回転させるように付勢する遠位部分１６の端壁１９から直立したカム部材に係合する。一実施形態では、カム部材（図示せず）は、傾斜カム面付きの突起を含む。プレート６４のこの回転によって、ロッキング部材の突起は、プレート６４のスロットに位置合わせされ、それによって突起は伸長部材６８に対してプレート６４を定位置に軸方向にそれ以上保持しなくなる。したがって、プレート６４が中間位置に達すると、プレート６４は回転し、それによってロッキング部材の突起がスロットの中を軸方向に通過し、それによって第２の投薬ロックがロック状態からロック解除状態に動いてプレート６４が伸長部材６８から遠ざかるように動くことができるようになる。他の実施形態（図示せず）では、第２のロックは、第２のロックがロック解除状態へと動かされるまで、第２のばね６６を圧縮位置に保持するように、第２のばね６６に係合する。一実施形態（図示せず）では、第２のロックは、電動ラッチを含む。
薬剤送達機構は、針後退ロック７３をさらに含む。針後退ロック７３は、針後退ばね７４と、後退保持要素７５と、一対の後退ロッキング部材（図示せず）とを有する。針後退ロック７３は、本発明の第１の実施形態の薬剤送達デバイス１０の針後退ロック３７に類似している。違いは、第２の実施形態の薬剤送達デバイス６０の後退ロッキング部材は、ハウジング６１の遠位部分１６ではなく可撓性バッグ６３に回転可能に取り付けられることである。したがって、針後退ロック７３がロック状態にあるとき、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向における可撓性バッグ６３の動きが対応それに対応した針６２の変位を引き起こす。したがって、近位部分１７が初期位置から準備完了位置へと動かされると、可撓性バッグ６３およびプレート６４は、遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動き、針６
２も遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動く。
薬剤送達機構は、針後退ロック７３をさらに含む。針後退ロック７３は、針後退ばね７４と、後退保持要素７５と、一対の後退ロッキング部材（図示せず）とを有する。針後退ロック７３は、本発明の第１の実施形態の薬剤送達デバイス１０の針後退ロック３７に類似している。違いは、第２の実施形態の薬剤送達デバイス６０の後退ロッキング部材は、ハウジング６１の遠位部分１６ではなく可撓性バッグ６３に回転可能に取り付けられることである。したがって、針後退ロック７３がロック状態にあるとき、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方向における可撓性バッグ６３の動きが対応それに対応した針６２の変位を引き起こす。したがって、近位部分１７が初期位置から準備完了位置へと動かされると、可撓性バッグ６３およびプレート６４は、遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動き、針６
２も遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動く。
【0134】
針後退ロック７３がロック状態にあるとき、可撓性バッグ６３が遠位部分１６の端壁１９に当接すると、針６２は、端壁１９から外に突出して伸長位置になる。針後退ロック７３がロック解除状態まで動くと、針後退ばね７４が解放されて針６２に力を及ぼし、それによって針６２はハウジング６１内の後退位置へと動かされる。
【0135】
次に、薬剤送達デバイス６０の例示的な動作について述べる。薬剤送達デバイス６０は、典型的には、滅菌包装（図示せず）内に収納される。患者は、まず、滅菌包装から薬剤送達デバイス６０を取り出す。滅菌包装からの薬剤送達デバイス６０の取り出しの際、ハウジング６１の近位部分１７は初期位置にあり、針６２は後退位置にあり、ボタン１５は（図１０に示されるように）近位部分１７内に後退しており、したがって患者はボタン１５にアクセスしてそれを作動させることができなくなっている。こうして、患者は、可撓性バッグ６３から薬剤を投薬するまたは針１２を伸長位置まで動かすように、ボタン１５を押し下げることができない。
【0136】
次いで、患者は、薬剤送達デバイス６０の可撓性バッグ６３に薬剤を供給し、ラベル（図示せず）を粘着層（図示せず）から除去して患者の皮膚にその粘着層を粘着させ、遠位部分１６の端壁１９を注射部位に固定する。
【0137】
次いで、患者は、ハウジング６１の近位部分１７に力を加えて近位部分１７を初期位置から準備完了位置へと動かす。近位部分１７が準備完了位置の方に向けて動かされると、針６２、プレート６４、第１および第２のばね６５、６６、および伸長部材６８は、プレート６４が遠位部分１６の端壁１９から間隔を置いて配置された可撓性バッグ６３に当接する（図１１に示される）第１の位置に動くまで、可撓性バック６３の方に向けて動かされる。
【0138】
近位部分１７が準備完了位置に到達すると、ラッチ４８は、近位部分１７を準備完了位置に保持する。
【0139】
第１のロック６７は、最初はロック状態にあり、第１のばね６５を、近位部分１７の端壁２１と伸長部材６８のリップ６８Ｃの近位向きの面との間で圧縮位置に保持する。第１のばね６５は、プレート６４および伸長部材６８を近位部分１７の端壁２１から遠ざけるように付勢する。
【0140】
第２のロックは、最初はロック状態にあり、第２のばね６６を、伸長部材６８の端壁６８Ａとプレート６４の近位向きの面６４Ｂとの間で圧縮位置に保持する。第２のばね６６は、プレート６４を伸長部材６８から遠ざけるように付勢する。
【0141】
ボタン１５は、近位部分１７が準備完了位置まで動かされるときにボタン１５が近位部分１７に対して摺動して近位部分１７から（図１１に示されるように）突出するように、ハウジング６１の近位部分１７の内部壁１７Ａに摺動可能に受け入れられる。こうして、ボタン１５は患者によって作動される。ボタン１５は、近位部分１７が準備完了位置にあるとき、近位部分１７の端壁２１から突出している。
【0142】
近位部分１７が準備完了位置になると、薬剤送達デバイス６０は、患者の注射部位に薬剤を供給する準備が完了する。患者は、ボタン１５の端壁１５Ｂを押し下げてボタン１５をハウジング６１の近位部分１７内へと摺動させる。それによって、ボタン１５は、第１のロック６７に係合し、それによって第１のばね６５が解放されて針６２、プレート６４および可撓性バッグ６３を遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動かす。したがって、可
撓性バッグ６３は、遠位部分１６の端壁１９に当接するように動き、こうして針６２は、（図１３に示されるように）伸長位置へと動く。
撓性バッグ６３は、遠位部分１６の端壁１９に当接するように動き、こうして針６２は、（図１３に示されるように）伸長位置へと動く。
【0143】
より詳細には、ボタン１５の突起１５Ｃは、ロッキング部材６９の傾斜面７２に接して付勢され、それによってロッキング部材６９は、ハウジング６１の中心軸Ａ－Ａの方に向かって回転し、それによって第１のロック６７が（図１１に示される）ロック状態から（図１２に示される）ロック解除状態へと動く。上述したように、それによって、伸長部材６８は、近位部分１７の端壁２１から離れるように動くことができるようになり、それによってプレート６４は、第１のばね６５の力により第１の位置から遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動かされ、それによって針６２が軸方向に動いてセプタム３１を貫通して端壁１９のアパーチャ１９Ｃの外へと延びる。こうして、針６２は、（図１３に示されるように）伸長位置まで動く。遠位部分１６の端壁１９は、患者の皮膚に粘着しており、したがって、針６２は伸長位置に動かされると、患者の注射部位に入る。
【0144】
針６２が伸長位置に達すると、可撓性バッグ６３は、遠位部分１６の端壁１９に当接し、端壁１９と、伸長部材６８に作用する第１のばね６５の力によって端壁１９の方に向けて付勢されて（図１１に示される）第１の位置から（図１４に示される）中間位置へと動くプレート６４との間で圧縮される。こうして、針６２が伸長位置まで動かされた後、薬剤が可撓性バッグ６３から投薬され、針６２を通って患者の注射部位へと流れる。
【0145】
プレート６４は、中間位置に達すると、第２のロック（図示せず）に係合してそれをロック解除状態へと動かし、それによって第２のばね６６が解放されてプレート６４を伸長部材６８から遠位部分１６の端壁１９の方に向けて付勢する。それによって、プレート６４は、ハウジング６１に対して中間位置から（図１５および図１６に示されるように）第２の位置まで動かされ、それによってさらなる薬剤が可撓性バッグ６３から投薬される。プレート６４が第２の位置にあるとき、第２のばね６６は、第１のばね６５から入れ子式に延びることができる。
【0146】
ボタン１５の押し下げによって第１のロックがロック解除状態へと動かされて薬剤送達が開始された後、患者は、ボタン１５を押すのをやめることができる。プレート６４は、第１のばね６５の力、次いで第２のばね６６の力により遠位部分１６の端壁１９の方へと動き続け、それによって可撓性バッグ６３は圧縮され、薬剤が針６２を介して患者の注射部位へと送達される。
【0147】
薬剤は、プレート６４がハウジング６１内の第２の位置まで動くまで、注射部位に送達され続ける。プレート６４がハウジング６１内の第２の位置まで動いた時点で、プレート６４は針後退ロック７３に係合し、それによって針後退ばね７４が解放されて針６２が後退位置まで動く。たとえば、一実施形態では、プレート６４は、第１のばね６５の力、次いで第２のばね６６の力により、プレート６４が後退ロッキング部材４２に接して付勢されるまで、遠位部分１６の端壁１９の方へと動かされ、その結果、後退ロッキング部材は後退保持要素７５から離れるように回転する。それによって、後退保持要素７５は、針後退ばね７４の力により遠位部分１６の端壁１９から遠ざかるように動かされ、針６２のベース６２Ａに接して付勢し、それによって針６２は（図１６に示されるように）ハウジング６１内の後退位置へと動く。そして、患者は薬剤送達デバイス６０を注射部位から除去することができる。
【0148】
上述した実施形態では、アクチュエータ１５は、近位部分１７が初期位置にあるとき、ハウジング１１、６１に完全に受け入れられる。しかし、一代替実施形態では、アクチュエータ１５は、近位部分１７が初期位置にあるときと、準備完了位置にあるとき、ハウジング１１、６１の近位部分１７から突出するように構成される。そのような実施形態では
、アクチュエータ１５は、近位部分１７が初期位置にあるときに近位部分１７の端壁２１から突出するのに十分な長さがある。
、アクチュエータ１５は、近位部分１７が初期位置にあるときに近位部分１７の端壁２１から突出するのに十分な長さがある。
【0149】
上述の実施形態では、第１および第２の投薬付勢部材２５、６５、２６、６６ならびに針伸長および後退付勢部材３２、３３は、それぞれのばね２５、６５、２６、６６を含む。しかし、代替実施形態（図示せず）では、第１の付勢部材２５、６５、第２の付勢部材２６、６６、針伸長付勢部材３２および針後退付勢部材３３のうちの１つまたはそれ以上が、異なるタイプの付勢部材である、たとえば付勢力を及ぼすように圧縮される弾性的に変形可能な材料の部分を含む。
【0150】
上述の実施形態では、薬剤送達デバイス１０、６０は、近位部分１７が遠位部分１６に対して動くことができるようにするラッチ４８を含む。しかし、一代替実施形態（図示せず）では、ラッチは除かれ、その代わりに遠位および近位部分１６、１７は、それぞれのねじ山（ｓｃｒｅｗ ｔｈｒｅａｄ）を含む。ねじ山は、近位部分１７の端壁２１が遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動くようにハウジング１１、６１の近位部分１７が遠位部分１６に螺着できるように、互いに係合する。そのような実施形態では、第１のねじ山は、遠位部分１６の周壁１８の外面上に設けられ、第２のねじ山は、近位部分１７の周壁２０の内面上に設けられる。他の実施形態では、ハウジング１１、６１の遠位および近位部分１６、１７は、互いに対して固定され、一体形成される。
【0151】
上述の実施形態では、第１および第２のロック（図示せず）は、投薬部材２４、６４が第１の位置から中間位置へと動き、次いで中間位置から第２の位置へと動くことができるように機械的に動作される。しかし、一代替実施形態（図示せず）では、第１および第２のロックは、代わりに電動式である。たとえば、第１および第２のロックは、それぞれの第１および第２の電磁ラッチ（図示せず）を含むことができる。第１の電磁ラッチは、近位部分１７に対して伸長部材２８、６８を定位置に保持し、第２の電磁ラッチは、伸長部材２８、６８に対してプレート２４、６４を定位置に保持する。患者がボタン１５を押し下げられると、第１の電磁ラッチは、伸長部材２８、６８が解放されて第１の投薬ばね２５、６５の力により遠位部分１６の端壁１９の方に向けて動くように、その状態が変わる。プレート２４、６４が中間位置に達すると、第２の電磁ラッチは、プレート２４、６４が第２の投薬ばね２６、６６の力により伸長部材２８、６８から遠ざかるように動くように、その状態が変わる。同様に、針作動機構１３は、代わりに電動式であってもよく、たとえば、後退位置と伸長位置との間で針１２、６２を動かすモータ（図示せず）を含む。
【0152】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【0153】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内
送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【0154】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約－４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【0155】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【0156】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体もしくはＧＬＰ－１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【0157】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0158】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体およびＧＬＰ－１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン－４（Ｅｘｅｎｄｉｎ－４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ－２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。
【0159】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【0160】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【0161】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【0162】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ－Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【0163】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【0164】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【0165】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【0166】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ－９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ－６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ－４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【0167】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【0168】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえ
ば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６－アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６－アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－アリル基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
ば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６－アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６－アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－アリル基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【0169】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【0170】
本明細書に記載の物質、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような修正、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【外国語明細書】