特開 2022-118609 コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022118609

(43)【公開日】2022-08-15

(54)【発明の名称】コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20220805BHJP

   A61J 15/00 20060101ALI20220805BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 100

A61J15/00 Z

A61M39/10 110

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021015254

(22)【出願日】2021-02-02

(71)【出願人】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(71)【出願人】

【識別番号】599045903

【氏名又は名称】学校法人 久留米大学

(71)【出願人】

【識別番号】519285857

【氏名又は名称】ＭＤＩ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】幸 毅彦

(72)【発明者】

【氏名】保田 健吾

(72)【発明者】

【氏名】伏喜 伸治

(72)【発明者】

【氏名】林 裕馬

(72)【発明者】

【氏名】金居 隆一郎

(72)【発明者】

【氏名】神田 賢

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 真穂

(72)【発明者】

【氏名】豊田 耕一郎

(72)【発明者】

【氏名】木下 正啓

(72)【発明者】

【氏名】岩田 欧介

(72)【発明者】

【氏名】望月 学

(72)【発明者】

【氏名】今村 保夫

【テーマコード（参考）】

4C047

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C047AA21

4C047CC27

4C066AA05

4C066BB05

4C066FF01

4C066JJ03

(57)【要約】

【課題】チューブを患者に挿入した後、チューブ先端位置をいつでも安全に確認可能にする。チューブに設けられたコネクタにおいて、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ径の選択の自由度を向上させる。
【解決手段】コネクタ１は導光性チューブ３０の基端に設けられる。コネクタ１は、中空筒形状の筒部材１１と、筒部材１１と同軸に配置された中空筒形状の基管２０とを備える。チューブ３０は、基管２０から筒部材１１とは反対側に向かって導出されている。筒部材１１は、筒部材１１の先端に入射した光を、筒部材１１を通過してチューブ３０の基端面３１に導くことができるように構成されている。
【選択図】図２Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

柔軟な中空の導光性チューブの基端に設けられたコネクタであって、
前記コネクタは、中空筒形状の筒部材と、前記筒部材と同軸に配置された中空筒形状の基管とを備え、
前記導光性チューブは、前記基管から前記筒部材とは反対側に向かって導出されており、
前記筒部材は、前記筒部材の先端に入射した光を、前記筒部材を通過して前記導光性チューブの基端面に導くことができるように構成されていることを特徴とするコネクタ。

【請求項2】

前記筒部材が、筒本体と、前記筒本体に挿入された中空の導光管とを備え、
前記導光管が導光性材料で構成されている請求項１に記載のコネクタ。

【請求項3】

前記導光管は、前記導光性チューブの前記基端面に対向する光出射端面を備える請求項２に記載のコネクタ。

【請求項4】

前記筒部材の全体が導光性材料で構成されている請求項１に記載のコネクタ。

【請求項5】

前記筒部材は、前記導光性チューブの前記基端面に対向する光出射端面を備える請求項４に記載のコネクタ。

【請求項6】

前記導光性チューブに、前記基端面に向かって縮径又は拡径するテーパ形状が設けられている請求項１～５のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項7】

前記筒部材を貫通する流路を規定する内周面に、前記導光性チューブの前記基端面に向かって縮径又は拡径するテーパ面が設けられている請求項１～６のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項8】

前記筒部材を貫通する流路の前記筒部材の先端での開口径は、前記導光性チューブの内径と異なる請求項１～７のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項9】

前記コネクタは、前記筒部材を取り囲む外筒と、前記外筒の前記筒部材に対向する内周面に設けられた雌ネジとを更に備える請求項１～８のいずれか一項に記載のコネクタ。

【請求項10】

柔軟な中空の導光性チューブの基端にコネクタが設けられた医療用チューブであって、前記コネクタが請求項１～９のいずれか一項に記載のコネクタである医療用チューブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、導光性チューブに設けられたコネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

医療分野において、検査や治療のために、患者に柔軟な中空のチューブを挿入することがある。例えば、咀嚼や嚥下が困難となった患者に対して外部から液状の栄養剤を補給するために、口又は鼻から挿入されたチューブ（経口チューブ又は経鼻チューブと呼称される。以下、単に「チューブ」という。）を介して栄養剤を胃に直接的に送り込む経管栄養が行われる。栄養剤を送り込むのに先だって、チューブの先端が胃内に位置していることを確認する必要がある。

【0003】

特許文献１には、予め光ファイバーを挿入したチューブを患者に挿入し、光ファイバーの先端から放射される光を体外から観察することにより、チューブ先端位置を確認する方法が記載されている。この方法では、チューブを患者に挿入した後、チューブを介して栄養剤を胃に送り込むより前に、光ファイバーをチューブから引き抜く必要がある。一旦光ファイバーを引き抜いた後、光ファイバーをチューブに再挿入することは、挿入の過程で光ファイバーがチューブを突き破り消化管壁を損傷させる事故を生じさせうる。このため、特許文献１の方法は、最初にチューブを患者に挿入するときにのみ使用可能であり、その後の、チューブ先端位置の定期的な確認には使用することができないという課題を有している。

【0004】

そこで、光ファイバーを使用せずに、チューブ自体を導光路として利用することが考えられる。光を、チューブの基端面に入射させ、チューブの先端から放射させる。この方法によれば、最初にチューブを患者に挿入したときはもちろん、その後、必要に応じていつでも、チューブの先端から光を放射させて、チューブ先端位置を確認することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】ＷＯ２０１５／１３３１１９Ａ１

【特許文献2】特開２０１５－１１９８３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

経管栄養では栄養剤が貯留された容器から胃までの流路を形成するために、チューブの基端にはコネクタを設ける必要がある。コネクタは、従来の経管栄養で使用されているコネクタと互換性を有することが望まれる。光をチューブに入射させるためにチューブの基端面がコネクタの先端と略同一面になるように構成した場合、当該チューブの内径を、従来のコネクタの流路の開口径に一致させる必要がある。これは、チューブの内径に関して選択の自由度を狭める。

【0007】

本発明の第１の目的は、チューブを患者に挿入した後、チューブの先端の位置をいつでも安全に確認することを可能にすることにある。本発明の第２の目的は、チューブに設けられたコネクタにおいて、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径に関して選択の自由度を向上させることにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明のコネクタは、柔軟な中空の導光性チューブの基端に設けられる。前記コネクタは、中空筒形状の筒部材と、前記筒部材と同軸に配置された中空筒形状の基管とを備える。前記導光性チューブは、前記基管から前記筒部材とは反対側に向かって導出されている。前記筒部材は、前記筒部材の先端に入射した光を、前記筒部材を通過して前記導光性チューブの基端面に導くことができるように構成されている。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、光を筒部材の先端に入射させると、光は筒部材及びチューブを通過し、チューブの先端を発光させることができる。従って、チューブを患者に挿入した後、チューブの先端の位置をいつでも安全に確認することができる。

【0010】

筒部材を従来のコネクタと互換性を有するように構成すれば、チューブの径は任意に選択できる。従って、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径に関して選択の自由度が向上する。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、チューブの先端位置を検出するシステムの概略構成を示し、該チューブの基端に本発明の実施形態１にかかるコネクタが設けられている。

【図2A】図２Ａは、本発明の実施形態１にかかるコネクタの斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、本発明の実施形態１にかかるコネクタの断面図である。

【図3】図３は、光源装置に接続された本発明の実施形態１にかかるコネクタの断面図である。

【図4A】図４Ａは、本発明の実施形態２にかかるコネクタの斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、本発明の実施形態２にかかるコネクタの断面図である。

【図5】図５は、光源装置に接続された本発明の実施形態２にかかるコネクタの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明の一態様では、前記筒部材が、筒本体と、前記筒本体に挿入された中空の導光管とを備えていてもよい。前記導光管が導光性材料で構成されていてもよい。かかる態様は、導光管の損傷を防止し、コネクタの耐久性を向上させるのに有利である。

【0013】

前記導光管は、前記導光性チューブの前記基端面に対向する光出射端面を備えてもよい。これにより、導光管の光出射端面から出射した光は、導光性チューブに効率良く入射する。これは、チューブの先端の明るさを向上させるのに有利である。

【0014】

本発明の一態様では、前記筒部材の全体が導光性材料で構成されていてもよい。かかる態様は、コネクタの製造を容易にするのに有利である。

【0015】

前記筒部材は、前記導光性チューブの前記基端面に対向する光出射端面を備えてもよい。これにより、筒部材の光出射端面から出射した光は、導光性チューブに効率良く入射する。これは、チューブの先端の明るさを向上させるのに有利である。

【0016】

本発明の一態様では、前記導光性チューブに、前記基端面に向かって縮径又は拡径するテーパ形状が設けられていてもよい。かかる態様は、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径の選択の自由度を向上させるのに有利である。

【0017】

本発明の一態様では、前記筒部材を貫通する流路を規定する内周面に、前記導光性チューブの前記基端面に向かって縮径又は拡径するテーパ面が設けられていてもよい。かかる態様は、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径の選択の自由度を向上させるのに有利である。

【0018】

本発明の一態様では、前記筒部材を貫通する流路の前記筒部材の先端での開口径（先端開口径）は、前記導光性チューブの内径と異なっていてもよい。かかる態様は、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径の選択の自由度を向上させるのに有利である。例えば、流路の先端開口径は、チューブの内径より小さくてもよい。かかる態様は、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブを流れる液体の流動性を向上させるのに有利である。あるいは、流路の先端開口径は、チューブの内径より大きくてもよい。かかる態様は、小径のチューブを用いながら、チューブの先端の明るさを向上させるのに有利である。

【0019】

本発明の一態様では、前記コネクタは、前記筒部材を取り囲む外筒と、前記外筒の前記筒部材に対向する内周面に設けられた雌ネジとを更に備えていてもよい。かかる態様によれば、本発明のコネクタを、経管栄養で使用される従来の経鼻チューブの基端に設けられるオスコネクタと互換性を有するように構成することができる。

【0020】

本発明のコネクタを柔軟な中空の導光性チューブの基端にコネクタに設けて医療用チューブを構成することができる。かかる医療用チューブによれば、チューブを患者に挿入した後、チューブの先端の位置をいつでも安全に確認することができる。また、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径に関して選択の自由度が高い。

【0021】

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面で付された符号と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。

【0022】

本発明において、部材（例えばコネクタ、筒部材）の「軸」は、当該部材の中心軸を意味する。「軸」は、部材に含まれる円の中心を通り、且つ／又は、部材に含まれる円筒もしくは円錐（テーパ）の中心軸と一致する。軸に直交する直線に沿った方向を「半径方向」という。半径方向において、軸に近い側を「内」側、軸に遠い側を「外」側という。軸の周りを回転する方向を「周方向」という。

【0023】

（実施形態１）
本発明を経鼻経管栄養に適用した実施形態を説明する。図１に示すように、本発明の実施形態１にかかるコネクタ１が、経鼻チューブ（以下、単に「チューブ」という）３０の基端に設けられている。チューブ３０は患者９０の鼻腔から挿入され、チューブ３０の先端３５は胃９１に達している。チューブ３０は、自由に湾曲変形が可能な可撓性を有している。チューブ３０は、その全長にわたって連続する流路３９（後述する図２Ｂ参照）が形成された中空の筒状物である。経管栄養を行う際、液状の栄養剤は、コネクタ１及びチューブ３０を通って患者の胃９１に投与される。コネクタ１は、光源装置７０に繰り返し接続及び分離が可能である。コネクタ１を光源装置７０に接続したとき、光源装置７０に内蔵された光源７８（後述する図３参照）からの光は、コネクタ１及びチューブ３０を通過してチューブ３０の先端３５から出射する。先端３５からの光は患者９０の身体を透過して体表面を光らせる。術者は、患者９０の体表面での発光位置からチューブ３０の先端３５の位置を確認することができる。

【0024】

図２Ａは、チューブ３０の基端に設けられたコネクタ１の斜視図である。図２Ｂは、コネクタ１の軸（図示せず）を含む面に沿った図１Ａの断面図である。コネクタ１は、その先端（図２Ａ及び図２Ｂにおいてコネクタ１の上端）側にコネクタ部１０を備え、その基端側に基管２０を備える。コネクタ部１０は、中空筒形状を有する筒部材（オス部材）１１と、筒部材１１を取り囲む外筒１７とを備える。コネクタ部１０（または筒部材１１）と基管２０とは同軸に配置されている。貫通孔が、筒部材１１から基管２０までコネクタ１の軸に沿ってコネクタ１を貫通している。

【0025】

筒部材１１は、中空円筒形状の筒本体１２と、筒本体１２に挿入された導光管１５とを備える。筒部材１１（または筒本体１２）の外周面には、筒部材１１の先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面１３が設けられている。筒部材１１（または筒本体１２）の外周面は、オステーパ面１３より先端側に、オステーパ面１３より大きなテーパ角度を有する先端テーパ面１４を更に有する。筒部材１１の先端（先端テーパ面１４の一部または全部）は、外筒１７の先端より、コネクタ１の軸方向に突出している。筒部材１１が外筒１７よりも突出していることは、メスコネクタ（図示せず。例えば、特許文献２の図５Ａ、図５Ｂ参照）に対するコネクタ１（またはコネクタ部１０）の接続を容易にするのに有利である。

【0026】

導光管１５は、中空円筒形状を有する。導光管１５の外周面及び筒本体１２の内周面は、略同一径の円筒面である。導光管１５は筒本体１２に、半径方向に実質的に隙間なく嵌入されている。導光管１５の内周面は、その内径が軸方向において一定である円筒面である。導光管１５の内腔が、コネクタ１の流路１９を構成する。導光管１５の長手方向の両端面１５ａ，１５ｂは、コネクタ１の軸に垂直な環状の平坦面である。光入射端面１５ａは、筒本体１２の先端（先端テーパ面１４の先端）と同一面を構成し、外界に向かって露出されている。

【0027】

フランジ１６が、筒部材１１（または筒本体１２）の基端から、半径方向外向きに突出している。フランジ１６の円形の外周縁から、外筒１７が筒部材１１と同じ側（コネクタ１の先端側）に向かって延びている。外筒１７は、略円筒形状を有し、筒部材１１と同軸に配置されている。外筒１７は、筒部材１１（または筒本体１２）から半径方向に離間している。外筒１７の筒部材１１に対向する内周面には雌ネジ１８が設けられている。

【0028】

コネクタ部１０は、経管栄養において使用されるオスコネクタ（例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有するように構成されている。

【0029】

基管２０は、中空筒形状を有し、筒部材１１（または導光管１５）と連通している。基管２０の内周面は、本実施形態では、その内径が軸方向において一定である円筒面である。但し、基管２０の内周面は、これに限定されず、例えば、その内径が基管２０の先端側または基端側（筒部材１１側）に向かって大きくなるテーパ面であってもよい。基管２０の内径は、制限されないが、本実施形態では筒本体１２の内径より大きい。このため、筒本体１２の内周面と基管２０の内周面との間に、両者の内径差に起因するテーパ面２５が形成されている。導光管１５の光出射端面１５ｂは、テーパ面２５と筒本体１２との境界と軸方向における位置が同じである。

【0030】

柔軟な中空のチューブ３０が、基管２０に挿入されている。チューブ３０の外径は、基管２０の内径と略同じである。但し、チューブ３０の基端面３１の近傍部分（以下、「基端部」という）には、テーパ面２５に沿うように、基端面３１（または筒部材１１)に向かって縮径するテーパ形状３２が設けられている。チューブ３０の基端面３１は、チューブ３０の長手方向に垂直な平坦面である。基端面３１は、導光管１５の光出射端面１５ｂに軸方向に対向し、光出射端面１５ｂに近接し、好ましくは当接している。チューブ３０の内腔は、チューブ３０の流路３９を構成し、筒部材１１内の流路１９（導光管１５の内腔）と連通している。チューブ３０は、基管２０から分離しないように、接着剤等により基管２０に固定されている。チューブ３０は、基管２０から、筒部材１１とは反対側に向かって導出されている。

【0031】

コネクタ１は、導光管１５と、導光管１５以外の部分（コネクタ本体）との２部品で構成される。コネクタ本体は、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する材料で構成される。かかる材料として、例えば、ポリプロピレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。コネクタ本体は、上記樹脂材料を用いて全体を一部品として一体的に成形されうる。

【0032】

導光管１５は、光が、光入射端面１５ａから入射し、導光管１５を通過して、光出射端面１５ｂから出射することができるように、導光性を有する材料（導光性材料）で構成される。導光性材料として、例えば、ポリプロピレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、硬質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、スチレン系エラストマー、ポリブタジエン、ポリオレフィン、アクリル樹脂（例えばＰＭＭＡ）またはポリカーボネートなどの樹脂材料や石英ガラス等の透明な材料を用いることができる。中でも、成形性や取り扱い性の観点から樹脂材料が好ましく、アクリル樹脂（例えばＰＭＭＡ）又はポリカーボネートがより好ましい。チューブ３０の先端３５（図１参照）の明るさ（光束）を向上させるためには、光入射端面１５ａから光出射端面１５ｂまでの間での光損失を少なくすることが好ましい。このためには、光入射端面１５ａから光出射端面１５ｂまでの間で導光管１５の外周面から出射する光（漏れ光）を低減することが有効である。漏れ光を低減する手段として、制限されないが、例えば、（１）導光管１５を、高屈折率の内層と低屈折率の外層とを少なくとも備えた多層構造で構成する、（２）導光管１５の外周面に反射層（例えば銀、アルミニウム等の金属蒸着層）を設ける、等を用いることができる。

【0033】

導光管１５をコネクタ本体に一体化させる方法は、制限はなく、例えば、導光管１５及びコネクタ本体をそれぞれ別々に製造した後、導光管１５を筒本体１２に嵌入させる方法や、導光管１５及びコネクタ本体のうちの一方を製造し、その後、他方を前記一方に二色成形により一体化させる方法等を用いうる。

【0034】

チューブ３０の材料は、制限されないが、柔軟性と導光性とを備えることが好ましく、例えば、ポリウレタン、アクリル、シリコーン、ポリエチレン、スチレン系エラストマー、ポリブタジエン、ポリオレフィン等の樹脂を用いることができる。本実施形態では、チューブ３０の基端面３１から入射した光が、チューブ３０（チューブ３０の内周面と外周面との間の、チューブ３０の厚さを構成する部分）を透過して先端３５（図１参照）から出射し、先端３５が発光する。先端３５の明るさ（光束）を向上させるためには、基端面３１から先端３５までの間での光損失を少なくすることが好ましい。このためには、基端面３１から先端３５までの間でチューブ３０の外周面から外界に出射する光（漏れ光）を低減することが有効である。漏れ光を低減する手段としては、制限されないが、例えば、（１）チューブ３０の外周面を平滑化する、（２）チューブ３０の外周面を、チューブ３０より低屈折率の被覆材で覆う、（３）チューブ３０の外周面に反射層（例えば銀、アルミニウム等の金属蒸着層）を設ける、（４）チューブ３０を、高屈折率の内層と低屈折率の外層とを少なくとも備えた多層構造で構成する、等のうちの１つまたは２つ以上の組み合わせを採用しうる。

【0035】

チューブ３０の基端部に所望するテーパ形状３２を設ける方法は、制限はないが、例えば、円筒形状の基端部を、所望するテーパ形状を有する加熱した金型でテーパ形状に成形し、その後、直ちに急冷する加熱成形法を用いることができる。

【0036】

胃９１（図１参照）内での先端３５の向きにかかわらず、先端３５からの光で患者９０の体表面を発光させるためには、光が、チューブ３０の先端３５から、チューブ３０の長手方向に対して垂直方向または斜め方向に放射状に出射することが好ましい。これを実現するために、チューブ３０の先端３５に傾斜した光出射面を設けること、及び／又は、反射部材又は屈折部材をチューブ３０の先端３５の光出射面に対向して設けること、等が好ましい。

【0037】

図３は、光源装置７０に接続されたコネクタ１の断面図である。光源装置７０は、コネクタ１を収容し保持する保持部７１と、保持部７１より深い位置に配置された光源７８とを備える。保持部７１は、保持筒７２及び段差面７３を備える。保持筒７２の内周面は、外筒１７と略同一径の円筒面である。段差面７３は、保持筒７２の開口端から所定距離の位置に、保持筒７２の内周面から半径方向に内向きに突出するように設けられている。光源７８は、保持部７１（または保持筒７２）と同軸に配置されている。コネクタ１（またはコネクタ部１０）は、外筒１７の先端が段差面７３に当接するまで保持部７１に挿入される。保持筒７２はコネクタ１（または筒部材１１）を光源７８と同軸に位置決めする。段差面７３はコネクタ１（または筒部材１１）を光源７８から軸方向に所定距離の位置に位置決めする。筒部材１１の先端（または導光管１５の光入射端面１５ａ）が光源７８に対向する。

【0038】

光源７８は、筒部材１１の先端に向かって光を発射する。光源７８から発射された光は、導光管１５の光入射端面１５ａに入射し、導光管１５を通過し、光出射端面１５ｂから出射し、チューブ３０の基端面３１に入射する。

【0039】

光源７８として、制限されないが、発光ダイオード（ＬＥＤ）を使用することができる。光源７８が発射する光は、可視光又は近赤外光であることが好ましく、その光の波長は、制限されないが、３６０ｎｍ以上、更には６３０ｎｍ以上であることが好ましく、３０００ｎｍ以下、更には７８０ｎｍ以下であることが好ましい。この範囲の波長の光は、人体に対する透過率が高く、且つ、人体に対して低侵襲であり安全性が高い。可視光は、肉眼で観察可能であるため、チューブ３０の先端３５の位置を容易に確認できる。近赤外光は、可視光よりも透光性に優れ、赤外線カメラ等の専用カメラを介して観察可能である。一例では、可視光として波長が６３０ｎｍの光を、または、近赤外光として波長が７８０ｎｍの光を用いうる。光源７８から発射された光が導光管１５の光入射端面１５ａに効率良く入射するように、光源７８がレンズを備えていてよく、且つ／又は、光源７８と筒部材１１との間にレンズが設けられていてもよい。

【0040】

本実施形態１のコネクタ１の使用方法を説明する。

【0041】

チューブ３０の基端にコネクタ１が設けられた経鼻チューブを準備する。一般的な経鼻チューブと同様に、チューブ３０を患者９０の鼻腔に挿入する（図１参照）。コネクタ１を光源装置７０に接続し、光源７８（図３参照）を発光させる。光源７８から発射された光は、導光管１５及びチューブ３０を順に通過し、チューブ３０の先端３５から放射される。先端３５からの光は、患者９０を透過する。術者は、患者９０の体表面での発光位置から、先端３５の位置を確認することができる。光は、その波長によって、肉眼で、または、赤外線カメラを介して、確認できる。

【0042】

一般的な経鼻チューブを挿入する場合と同様に、あらかじめスタイレット（ガイドワイヤと呼ばれることもある）を流路３９に挿入したチューブ３０を患者９０に挿入してもよい。スタイレットの基端はコネクタ１から導出することができる。この場合、スタイレットをチューブ３０から引き抜いたのち、コネクタ１０を光源装置７０に接続する。

【0043】

光ファイバーを、その先端がチューブ３０の先端３５に達するように流路３９に挿入したチューブ３０を患者９０に挿入してもよい。光源装置７０を用いて、先端３５に加えて、光ファイバーの先端も発光させる。先端３５からの光束が増大するので、先端３５の位置をより正確に確認することができる。チューブ３０の先端が胃に到達したのを確認後、光ファイバーをチューブ３０から引き抜く。

【0044】

チューブ３０の先端３５が胃に到達したのを確認後、コネクタ１から光源装置７０を分離する。そして、コネクタ１を、栄養剤を搬送するチューブ（一般に、経管栄養セットと呼ばれる）の下流端に設けられたコネクタ（メスコネクタ。例えば、特許文献２の図５Ａ、図５Ｂ参照）に接続する。栄養剤は、コネクタ１の流路１９及びチューブ３０の流路３９を順に通過し、先端３５から流出し患者に投与される。

【0045】

コネクタ１はチューブ３０とともに、数日にわたって患者９０に留置される。この間にチューブ３０がカールアップする等して先端３５が移動することがある。このため、所定時間ごと（例えば栄養剤を患者９０に投与する直前）に、コネクタ１を光源装置７０に接続し、先端３５を発光させて、その位置を確認する。

【0046】

以上のように、本実施形態１では、コネクタ１の筒部材１１が、導光性を有する導光管１５を備える。このため、光源７８の光を導光管１５の光入射端面１５ａに入射させると、光は、導光管１５を通過し、光出射端面１５ｂから出射し、チューブ３０の基端面３１に入射させることができる。光は、更に、チューブ３０を通過して、チューブ３０の先端３５から出射する。特許文献１とは異なり、本実施形態１によれば、チューブ３０自体を導光路として利用して、チューブ３０の先端３５を発光させることができる。先端３５からの光は、患者９０の身体を介して観察可能である。このため、チューブ３０の先端３５の位置を容易且つ正確に検出することができる。

【0047】

上述した特許文献１では、チューブ先端位置を確認するために、チューブに光ファイバーを挿入する必要がある。チューブから光ファイバーを引き抜いた後に、光ファイバーをチューブに再挿入すると、光ファイバーがチューブを突き破り消化管壁を損傷させる事故が起こりうる。これに対して、本実施形態１では、特許文献１では必須の光ファイバーが不要である。チューブ３０に光ファイバーを再挿入しなくても、チューブ３０の先端３５の位置を確認できる。このため、本実施形態１では、特許文献１で起こりうる上記の事故は起こりえない。コネクタ１を用いることにより、チューブ３０を患者９０に挿入した後、必要に応じていつでも、チューブ３０の先端３５から光を放射させて、先端３５の位置を安全に確認することができる。

【0048】

コネクタ１のコネクタ部１０は、経管栄養で使用される従来の経鼻チューブの基端に設けられるオスコネクタ（以下「既存オスコネクタ」という。例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有するように構成することができる。この場合、コネクタ１を、既存オスコネクタに接続可能なメスコネクタ（例えば、特許文献２の図５Ａ、図５Ｂ参照）に、既存オスコネクタを当該メスコネクタに接続するのと同様に接続することができる。

【0049】

既存オスコネクタには形状等に関して規格が存在することがある。既存オスコネクタに対する互換性を確保するためには、筒部材１１の先端（光入射端面１５ａ）での流路１９の開口径（以下「先端開口径」という）も既存オスコネクタのそれと同じにする必要がある。本実施形態１では、流路１９の先端開口径は、チューブ３０ではなく、導光管１５に依拠する。導光管１５の光入射端面１５ａでの開口径を既存オスコネクタの流路の先端開口径と同じにすれば、既存オスコネクタに対する互換性を確保できる。チューブ３０の内径は、流路１９の先端開口径と異なっていてもよい。このため、コネクタ１は、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ３０の径の選択の自由度を向上させることができる。本実施形態１では、流路１９の先端開口径より大きい内径を有するチューブ３０を用いている。これは、チューブ３０の流路３９の断面積を大きくし、流路３９を流れる栄養剤の流動性を向上させるのに有利である。

【0050】

本実施形態１では、チューブ３０の内径は流路１９の先端開口径より大きいが、本発明はこれに限定されない。チューブ３０の内径は、流路１９の先端開口径より小さくてもよく、あるいは、先端開口径と同じであってもよい。流路１９の先端開口径を変えることなく、所望する径（外径及び内径）のチューブ３０を用いることができる。本発明において、チューブ３０の「内径」は、テーパ形状３２のような拡径または縮径させるための加工がチューブ３０にされている場合には、当該加工がされていない部分での、チューブ３０本来の内径を意味する。

【0051】

チューブ３０の基端面３１は、導光管１５の光出射端面１５ｂに軸方向に対向することが好ましい。光出射端面１５ｂの径（内径及び外径）に対するチューブ３０の径（内径及び外径）の大小関係に応じて、チューブ３０の基端面３１の近傍部分（基端部）に設けられるテーパ形３２は適宜変更されうる。テーパ形状３２が、基端面３１に向かって拡径していてもよい。あるいは、テーパ形状３２を省略してもよい。

【0052】

上記の実施形態１では、チューブ３０の基端部に設けられるテーパ形状３２は、基端面３１に連続して設けられていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、テーパ形状３２は、基端面３１から所定距離だけ離れた位置に設けられていてもよい。この場合、テーパ形状３２と基端面３１との間の部分は、チューブ３０本来の内径とは異なる一定の内径を有していてもよい。

【0053】

チューブ３０の基端部にテーパ形状を設けるのではなく、導光管１５にテーパ形状を設けてもよい。この場合も、流路１９の先端開口径を既存オスコネクタの流路の先端開口径と同じにしながら、導光管１５の光出射端面１５ｂをチューブ３０の基端面３１に軸方向に対向させることができる。従って、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ３０の径の選択の自由度を向上させることができる。テーパ形状は、導光管１５の全長にわたって設けられていてもよいし、導光管１５の全長のうちの一部のみに設けられていてもよい。テーパ形状は、導光管１５の内周面及び外周面のうちの一方のみに設けられたテーパ面として設けられていてもよい。

【0054】

本実施形態１では、導光性材料からなる導光管１５が筒本体１２に挿入されている。このため、コネクタ１をメスコネクタに対して接続及び分離を繰り返しても、導光管１５がメスコネクタに接触する可能性は低い。導光管１５が筒本体１２によって保護されているので、導光管１５が損傷する可能性が低下し、コネクタ１の耐久性が向上する。

【0055】

（実施形態２）
図４Ａは、チューブ３０の基端に設けられた、本発明の実施形態２にかかるコネクタ２の斜視図である。図４Ｂは、コネクタ２の軸（図示せず）を含む面に沿った図４Ａの断面図である。コネクタ２は、実施形態１のコネクタ１の筒部材１１に代えて、筒部材２１１を有する。コネクタ２は、筒部材２１１と、筒部材２１１以外の部分（コネクタ本体）との２部品で構成される。筒部材２１１は、その基端部がフランジ１６の中央に設けられた凹部１６ａに嵌入されることにより、コネクタ本体に一体化されている。貫通孔が、筒部材２１１から基管２０までコネクタ２の軸に沿ってコネクタ２を貫通している。

【0056】

筒部材２１１は、全体として中空筒形状を有している。筒部材２１１の内腔は、コネクタ２の流路１９を構成する。実施形態１の筒部材１１と同様に、筒部材２１１の外周面には、オステーパ面１３及び先端テーパ面１４が設けられている。筒部材２１１の外周面のうちフランジ１６に嵌入した部分（基端部）には、筒部材２１１の基端（または基管２０）に向かって径が小さくなるテーパ面（基端テーパ面）２１２が設けられている。筒部材２１１は、その長手方向の両端に端面２１５ａ，２１５ｂを有する。端面２１５ａ，２１５ｂは、コネクタ２の軸に垂直な環状の平坦面である。光入射端面２１５ａは、先端テーパ面１４に接続されている。光出射端面２１５ｂは、基端テーパ面２１２に接続されている。筒部材２１１の光出射端面２１５ｂは、チューブ３０の基端面３１に軸方向に対向し、基端面３１に近接し、好ましくは当接している。

【0057】

筒部材２１１の先端（光入射端面２１５ａ）での流路１９の開口径（先端開口径）は、実施形態１のコネクタ１の流路１９の先端開口径と同じである。従って、コネクタ２のコネクタ部１０は、経管栄養において使用される既存オスコネクタ（例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有している。

【0058】

本実施形態２のチューブ３０は、以下の２点で実施形態１のチューブ３０と異なる。第１に、チューブ３０の径（内径及び外径）は、実施形態１のチューブ３０の径（内径及び外径）より小さい。第２に、チューブ３０にはテーパ形状３２（図２Ｂ参照）が設けられていない。即ち、本実施形態２では、チューブ３０は小径であり、且つ、チューブ３０の径（内径及び外径）は基端面３１の近傍（基端部）において一定である。筒部材２１１の光出射端面２１５ｂは、この小径のチューブ３０の基端面３１に軸方向に対向している。このため、流路１９（または筒部材２１１）を規定する内周面に、内径が光入射端面２１５ａから光出射端面２１５ｂに向かって小さくなるテーパ面（円錐面）２１６が設けられている。実施形態１において筒本体１２と基管２０との間に設けられていたテーパ面２５（図２Ｂ参照）は、本実施形態２では設けられていない。

【0059】

光が、光入射端面２１５ａ（好ましくは更に先端テーパ面１４）から入射し、筒部材２１１を通過して、光出射端面２１５ｂから出射することができるように、筒部材２１１の全体が導光性を有する材料（導光性材料）で構成される。実施形態１の導光管１５に使用しうる導光性材料を、筒部材２１１の導光性材料として使用しうる。また、実施形態１で説明した、導光管１５の外周面からの漏れ光を低減するための手段は、筒部材２１１にも同様に適用しうる。

【0060】

筒部材２１１をコネクタ本体に一体化させる方法は、制限はなく、例えば、筒部材２１１及びコネクタ本体をそれぞれ別々に製造した後、筒部材２１１をフランジ１６の凹部１６ａに嵌入させる方法や、筒部材２１１及びコネクタ本体のうちの一方を製造し、その後、他方を前記一方に二色成形により一体化させる方法等を用いうる。

【0061】

図５は、光源装置７０に接続されたコネクタ２の断面図である。光源装置７０は、実施形態１と同じである。実施形態１と同様にコネクタ２（またはコネクタ部１０）を保持部７１に挿入すると、コネクタ２（または筒部材２１１）は、光源７８と同軸に且つ光源７８から軸方向に所定距離の位置に位置決めされる。筒部材２１１の光入射端面２１５ａが光源７８に対向する。光源７８は、筒部材２１１の先端に向かって光を発射する。光源７８から発射された光は、筒部材２１１の光入射端面２１５ａ（好ましくは更に先端テーパ面１４）に入射し、筒部材２１１を通過し、光出射端面２１５ｂから出射し、チューブ３０の基端面３１に入射する。

【0062】

本実施形態２のコネクタ２の使用方法は実施形態１と同じである。

【0063】

本実施形態２では、筒部材２１１の全体が、導光性材料で構成されている。光源７８の光を筒部材２１１の先端に入射させると、光は、筒部材２１１を通過し、光出射端面２１５ｂから出射し、チューブ３０の基端面３１に入射させることができる。光は、更に、チューブ３０を通過して、チューブ３０の先端３５から出射する。チューブ３０自体を導光路として利用して、チューブ３０の先端３５を発光させることができる。先端３５からの光は、患者９０の身体を介して観察可能である。このため、実施形態１と同様に、チューブ３０の先端３５の位置を容易且つ正確に検出することができる。

【0064】

実施形態１と同様に、本実施形態２でも、特許文献１では必須の光ファイバーが不要である。チューブ３０に光ファイバーを再挿入しなくても、チューブ３０の先端３５の位置を確認できる。コネクタ２を用いることにより、チューブ３０を患者９０に挿入した後、必要に応じていつでも、チューブ３０の先端３５から光を放射させて、先端３５の位置を安全に確認することができる。

【0065】

コネクタ２のコネクタ部１０は、経管栄養で使用される既存オスコネクタ（例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有するように構成することができる。この場合、流路１９の先端開口径は既存オスコネクタのそれと同じに設定される。チューブ３０の内径は、流路１９の先端開口径と異なっていてもよい。このため、コネクタ２は、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ３０の径の選択の自由度を向上させることができる。本実施形態２では、流路１９の先端開口径より小さい内径を有する小径のチューブ３０を用いている。小径のチューブ３０は、その外径も小さい。このような小径のチューブ３０は、例えば小児用の経鼻チューブとして有用である。小径のチューブ３０では、その基端面３１の面積が小さい。本実施形態２では、流路１９の先端開口径がチューブ３０の内径より大きく、このため、筒部材２１１の光入射端面２１５ａの面積を大きくすることが容易である。これは、光入射端面２１５ａにより多くの光を入射させることが可能になるので、小径のチューブ３０の先端３５の明るさ（光束）を向上させるのに有利である。

【0066】

本実施形態２では、チューブ３０の内径は流路１９の先端開口径より小さいが、本発明はこれに限定されない。チューブ３０の内径は、流路１９の先端開口径より大きくもよく、あるいは、先端開口径と同じであってもよい。流路１９の先端開口径を変えることなく、所望する径（外径及び内径）のチューブ３０を用いることができる。

【0067】

チューブ３０の基端面３１は、筒部材２１１の光出射端面２１５ｂに軸方向に対向することが好ましい。光出射端面２１５ｂの径（内径及び外径）に対するチューブ３０の径（内径及び外径）の大小関係に応じて、筒部材２１１の流路１９を規定する内周面に設けられるテーパ面２１６は適宜変更されうる。テーパ面２１６が、光出射端面２１５ｂに向かって拡径していてもよい。テーパ面２１６は、筒部材２１１の全長にわたって延びている必要はなく、筒部材２１１の全長の一部のみに設けられていてもよい。あるいは、テーパ２１６を設けずに、流路１９を規定する内周面が、軸方向において径が一定である円筒面であってもよい。

【0068】

流路１９の内周面にテーパ面２１６を設けるのではなく、チューブ３０に、実施形態１で説明した、端面３１に向かって縮径又は拡径するテーパ形状３２を設けてもよい。この場合も、流路１９の先端開口径を既存オスコネクタの流路の先端開口径と同じにしながら、筒部材２１１の光出射端面２１５ｂをチューブ３０の基端面３１に軸方向に対向させることができる。従って、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ３０の径の選択の自由度を向上させることができる。

【0069】

本実施形態２では、筒部材２１１の全体が導光性材料で構成されている。このため、筒部材２１１は、比較的大きな部材である。これは、コネクタ２の製造を容易にするのに有利である。

【0070】

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態２にも適用される。

【0071】

上記の実施形態１，２は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１，２に限定されず、適宜変更することができる。

【0072】

実施形態１において、導光管１５の光出射端面１５ｂの少なくとも一部がチューブ３０の基端面３１に軸方向に対向していればよい。同様に、実施形態２において、筒部材２１１の光出射端面２１５ｂの少なくとも一部がチューブ３０の基端面３１に軸方向に対向していればよい。コネクタ１，２の軸に沿って見たとき、基端面３１の一部が光出射端面１５ｂ，２１２ｂから半径方向の外側または内側にはみ出していてもよい。基端面３１の内径及び外径は、光出射端面１５ｂ，２１２ｂの内径及び外径と同じであることが好ましいが、異なっていてもよい。基端面３１は、光出射端面１５ｂ，２１２ｂに対して同軸であることが好ましいが、偏心していてもよい。基端面３１は、円形であることが好ましいが、非円形（例えば楕円形）であってもよい。

【0073】

コネクタ部１０の構成は、上記の実施形態１，２に限定されない。例えば、筒部材１１，２１１の外周面にオステーパ面１３及び先端テーパ面１４が設けられていることは必須ではない。先端テーパ面１４を省略し、オステーパ面１３を筒部材１１，２１１の先端まで延長してもよい。この場合、環状の光入射端面１５ａ，２１５ａの外径を拡大できる。これは、光入射端面１５ａ，２１５ａの面積が拡大し、これにより光入射端面１５ａ，２１５ａに入射する光が増えるので、チューブ３０の先端３５の明るさ（光束）を向上させるのに有利である。

【0074】

コネクタ部１０が、雌ネジ１８が設けられた外筒１７及びフランジ１６を備えていなくてもよい。

【0075】

本発明のコネクタと光源装置との接続構造は、上記の実施形態１，２に限定されない。上記の実施形態１，２では、光源装置７０の保持筒７２は、外筒１７が保持筒７２に嵌入するように構成されていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、保持筒７２は、保持筒７２が外筒１７と筒部材１１，２１１との間に挿入されるように構成されていてもよい。この場合、例えば保持筒７２に、筒部材１１，２１１が嵌入してもよい。保持筒７２の内周面に、筒部材１１，２１１のオステーパ面１３とテーパ嵌合するテーパ面（メステーパ面）が設けられていてもよい。保持筒７２の外周面に、雌ネジ１８と螺合する雄ネジが設けられていてもよい。光源装置が、外筒１７または筒部材１１，２１１が嵌入される保持筒７２を備えていなくてもよい。この場合、外筒１７の先端が、光源装置に設けられた、段差面７３と同等の平坦面に当接した状態で、コネクタを光源装置に接続することができる。平坦面はコネクタ（または筒部材１１，２１１）を光源７８から軸方向に所定距離の位置に位置決めする。保持筒７２を備えない光源装置は、構造が簡単であり、その製造は容易である。光源装置に対するコネクタの接続状態を維持する方法は制限はなく、例えば、弾性バンドを利用する方法、磁気吸引力を利用する方法など、任意に選択しうる。

【0076】

上記の実施形態１，２のコネクタ１，２は、経鼻チューブに使用されるオスコネクタ（例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有するように構成されたコネクタ部１０を備えていたが、本発明はこれに限定されない。本発明のコネクタは、経鼻以外の経管栄養に使用されるチューブの基端や、経管栄養以外の用途（例えば尿道カテーテルや気管挿管カテーテル）に使用されるチューブの基端に設けられてもよい。コネクタは、オスコネクタである必要はなく、メスコネクタであってもよい。この場合、本発明の筒部材はメス部材として機能し、筒部材の内腔（流路１９）に任意のオス部材が挿抜される。

【0077】

本発明において、「導光性チューブが基管から筒部材とは反対側に向かって導出されている」とは、外見上、チューブ３０が基管２０から延びていることを意味し、チューブ３０の基端面３１が基管２０内に位置することを意味しない。即ち、本発明において、コネクタに対するチューブ３０の挿入深さは任意であり、例えば実施形態１において、基端面３１が筒本体１２内に位置するまで、チューブ３０がコネクタ１に深く挿入されていてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0078】

本発明は、患者に挿入される医療用チューブの基端に設けられるコネクタとして広範囲に利用することができる。

【符号の説明】

【0079】

１，２ コネクタ
１１，２１１ 筒部材
１２ 筒本体
１３ オステーパ面
１４ 先端テーパ面
１５ 導光管
１５ａ，２１５ａ 光入射端面
１５ｂ，２１５ｂ 光出射端面
１７ 外筒
１８ 雌ネジ
１９ 筒部材の流路
２０ 基管
２１６ テーパ面
３０ チューブ（導光性チューブ）
３１ チューブの基端面
３２ チューブのテーパ形状
３５ チューブの先端
３９ チューブの流路

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】