(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022120311
(43)【公開日】2022-08-18
(54)【発明の名称】カテーテル挿入補助装置及びカテーテルの留置方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/01 20060101AFI20220810BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20220810BHJP
A61B 1/05 20060101ALN20220810BHJP
A61B 1/06 20060101ALN20220810BHJP
A61B 1/273 20060101ALN20220810BHJP
A61B 1/267 20060101ALN20220810BHJP
【ＦＩ】
A61M25/01
A61B1/00 652
A61B1/05
A61B1/06 531
A61B1/273
A61B1/267
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021017127
(22)【出願日】2021-02-05
(71)【出願人】
【識別番号】000147785
【氏名又は名称】フォルテ グロウ メディカル株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000121
【氏名又は名称】アイアット国際特許業務法人
(72)【発明者】
【氏名】宮坂 進
(72)【発明者】
【氏名】唐澤 幸司
【テーマコード（参考）】
4C161
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C161AA02
4C161AA13
4C161FF45
4C161FF47
4C161GG14
4C161LL02
4C267AA02
4C267AA31
4C267AA77
4C267BB32
(57)【要約】
【課題】栄養カテーテルを確実に食道や胃まで挿入する。
【解決手段】円筒状のカテーテルを患者の体内に挿入する際に用いられるカテーテル挿入補助装置において、前記患者の体内に挿入される挿入部を有する内視鏡と、前記内視鏡の挿入部を被覆するカバー部材と、前記カテーテルの内部に挿入された前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの遠位端と一致した状態で、前記カバー部材と前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部とを前記カテーテルの近位端側で固定する固定具と、を有することを特徴とする。
【選択図】図１
【解決手段】円筒状のカテーテルを患者の体内に挿入する際に用いられるカテーテル挿入補助装置において、前記患者の体内に挿入される挿入部を有する内視鏡と、前記内視鏡の挿入部を被覆するカバー部材と、前記カテーテルの内部に挿入された前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの遠位端と一致した状態で、前記カバー部材と前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部とを前記カテーテルの近位端側で固定する固定具と、を有することを特徴とする。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
円筒状のカテーテルを患者の体内に挿入する際に用いられるカテーテル挿入補助装置において、
前記患者の体内に挿入される挿入部を有する内視鏡と、
前記内視鏡の挿入部を被覆するカバー部材と、
前記カテーテルの内部に挿入された前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの遠位端と一致した状態で、前記カバー部材と前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部とを前記カテーテルの近位端側で固定する固定具と、
を有することを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記患者の体内に挿入される挿入部を有する内視鏡と、
前記内視鏡の挿入部を被覆するカバー部材と、
前記カテーテルの内部に挿入された前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの遠位端と一致した状態で、前記カバー部材と前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部とを前記カテーテルの近位端側で固定する固定具と、
を有することを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項2】
請求項１に記載のカテーテル挿入補助装置において、
前記内視鏡は、電子スコープ又はファイバースコープであることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記内視鏡は、電子スコープ又はファイバースコープであることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項3】
請求項１又は請求項２に記載のカテーテル挿入補助装置において、
前記内視鏡の挿入部の外径に対するカテーテルの内径の比率は、１．３～３．７であることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記内視鏡の挿入部の外径に対するカテーテルの内径の比率は、１．３～３．７であることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項4】
請求項３に記載のカテーテル挿入補助装置において、
前記内視鏡の挿入部は、外径が０．５～３ｍｍの円柱形状であることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記内視鏡の挿入部は、外径が０．５～３ｍｍの円柱形状であることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項5】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のカテーテル挿入補助装置において、
前記内視鏡に接続され、前記内視鏡により撮像された画像を表示する表示装置を有することを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記内視鏡に接続され、前記内視鏡により撮像された画像を表示する表示装置を有することを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項6】
請求項１に記載のカテーテル挿入補助装置において、
前記固定具は、前記カテーテルの近位端に接続される管部材に設けられることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記固定具は、前記カテーテルの近位端に接続される管部材に設けられることを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項7】
請求項６に記載のカテーテル挿入補助装置において、
前記管部材は、延在方向における一端が前記カテーテルの近位端に接続され、前記延在方向における他端に前記固定具が設けられた第１管部と、前記第１管部の前記延在方向における中央から分岐し、送風装置が接続される第２管部とを有し、
前記送風装置により前記管部材を介して前記カテーテルの内部に送り込まれた空気は、前記カテーテルの近位端から遠位端に向けて流れる過程で、前記カバー部材の先端近傍において渦状の流れを発生させて、前記カバー部材の先端に付着した汚れを除去することを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
前記管部材は、延在方向における一端が前記カテーテルの近位端に接続され、前記延在方向における他端に前記固定具が設けられた第１管部と、前記第１管部の前記延在方向における中央から分岐し、送風装置が接続される第２管部とを有し、
前記送風装置により前記管部材を介して前記カテーテルの内部に送り込まれた空気は、前記カテーテルの近位端から遠位端に向けて流れる過程で、前記カバー部材の先端近傍において渦状の流れを発生させて、前記カバー部材の先端に付着した汚れを除去することを特徴とするカテーテル挿入補助装置。
【請求項8】
内視鏡が有する挿入部にカバー部材を被覆する工程と、
前記カバー部材が被覆された前記内視鏡の挿入部を、患者に留置する円筒状のカテーテルの内部に、前記カテーテルの近位端側から挿入する工程と、
前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの先端と一致するまで前記カテーテルの内部に挿入したときに、前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部を前記カテーテルの近位端側に設けた固定具により固定する工程と、
前記内視鏡に接続された表示装置に表示される画像を確認しながら、前記内視鏡の挿入部が前記固定具により固定された前記カテーテルを患者に挿入する工程と、
前記カテーテルの先端が前記患者の体内の目的の部位まで挿入されたときに、前記カテーテルを留置する工程と、
前記固定具による前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部の前記カテーテルへの固定を解除して、前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部を前記カテーテルから抜去する工程と、
を含むカテーテルの留置方法。
前記カバー部材が被覆された前記内視鏡の挿入部を、患者に留置する円筒状のカテーテルの内部に、前記カテーテルの近位端側から挿入する工程と、
前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの先端と一致するまで前記カテーテルの内部に挿入したときに、前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部を前記カテーテルの近位端側に設けた固定具により固定する工程と、
前記内視鏡に接続された表示装置に表示される画像を確認しながら、前記内視鏡の挿入部が前記固定具により固定された前記カテーテルを患者に挿入する工程と、
前記カテーテルの先端が前記患者の体内の目的の部位まで挿入されたときに、前記カテーテルを留置する工程と、
前記固定具による前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部の前記カテーテルへの固定を解除して、前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部を前記カテーテルから抜去する工程と、
を含むカテーテルの留置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテル挿入補助装置及びカテーテルの留置方法に関する。
【背景技術】
【0002】
患者の胃に栄養剤を供給する器具として、例えば鼻腔や口腔から胃まで挿入される栄養カテーテルなどの栄養摂取器具が挙げられる（特許文献１参照）。人体は、咽頭部の奥に、食道と気管とが近接して配置されている。人体は呼吸を行って空気中の酸素を肺で取り込むことから気管は通常開口している一方で、食道は塞がれている。したがって、栄養カテーテルを鼻腔や口腔から胃まで挿入する手技を行う際に、栄養カテーテルを食道ではなく気管に誤挿入することが問題となっている。
【0003】
栄養カテーテルを胃まで確実に挿入する方法として、例えばＸ線造影を行いながら挿入する方法が挙げられる。また、栄養カテーテルが胃に挿入されたか否かを確認する方法として、鼻腔から挿入された栄養カテーテルを用いて吸引を行い、採取される内容物のｐＨを測定する方法や、聴診器を用いて腹音（気泡音）を聴取する方法などが挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１８－８９００４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上述した栄養カテーテルは、先端にＸ線不透過部や、延在方向に沿って設けられたＸ線不透過線などを有する。したがって、Ｘ線造影を行いながらの栄養カテーテルの挿入は、食道や胃の位置だけでなく、挿入される栄養カテーテルの位置を確認できるという利点がある。しかしながら、Ｘ線造影にて得られるＸ線画像を誤読してしまい、栄養カテーテルを気管内に誤挿入する場合がある。また、栄養カテーテルを挿入するためだけに患者をＸ線造影室に移動させる必要があること、また、夜間のＸ線造影ができないなど時間的な制約があることが問題となる。
【0006】
また、栄養カテーテルを用いた吸引により採取される内容物のｐＨを測定する方法は、栄養カテーテルが胃まで挿入されていても胃の内容物を吸引できないこともあるため、内容物を用いたｐＨの測定を行うことができない場合がある。また、栄養カテーテルを挿入した患者が制酸薬を投与されている場合には、吸引された内容物が酸性にならないことがある。したがって、栄養カテーテルが胃まで挿入されているか否かを判断することが難しい。
【0007】
さらに、聴診器の腹音（気泡音）を聴取する方法では、栄養カテーテルが気管に誤挿入されている場合にも、栄養カテーテルが胃に挿入されている場合と同様の腹音が聴取できるため、栄養カテーテルが胃まで挿入されているか否かを判断することは難しい。
【0008】
本発明は、上述した課題を解決するために発明されたものであり、栄養カテーテルを確実に食道や胃まで挿入することができる技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
上記課題を解決するために、第１の観点によると、円筒状のカテーテルを患者の体内に挿入する際に用いられるカテーテル挿入補助装置において、前記患者の体内に挿入される挿入部を有する内視鏡と、前記内視鏡の挿入部を被覆するカバー部材と、前記カテーテルの内部に挿入された前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの遠位端と一致した状態で、前記カバー部材と前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部とを前記カテーテルの近位端側で固定する固定具と、を有することを特徴とする。
【0010】
また、前記内視鏡は、電子スコープ又はファイバースコープであることを特徴とする。
【0011】
また、前記内視鏡の挿入部の外径に対するカテーテルの内径の比率は、１．３～３．７であることを特徴とする。
【0012】
また、前記内視鏡の挿入部は、外径が０．５～３ｍｍの円柱形状であることを特徴とする。
【0013】
また、前記内視鏡に接続され、前記内視鏡により撮像された画像を表示する表示装置を有することを特徴とする。
【0014】
また、前記固定具は、前記カテーテルの近位端に接続される管部材に設けられることを特徴とする。
【0015】
また、前記管部材は、延在方向における一端が前記カテーテルの近位端に接続され、前記延在方向における他端に前記固定具が設けられた第１管部と、前記第１管部の前記延在方向における中央から分岐し、送風装置が接続される第２管部とを有し、前記送風装置により前記管部材を介して前記カテーテルの内部に送り込まれた空気は、前記カテーテルの近位端から遠位端に向けて流れる過程で、前記カバー部材の先端近傍において渦状の流れを発生させて、前記カバー部材の先端に付着した汚れを除去することを特徴とする。
【0016】
また、他の観点によると、カテーテルの留置方法において、内視鏡が有する挿入部にカバー部材を被覆する工程と、前記カバー部材が被覆された前記内視鏡の挿入部を、患者に留置する円筒状のカテーテルの内部に、前記カテーテルの近位端側から挿入する工程と、前記内視鏡の挿入部の先端が前記カテーテルの先端と一致するまで前記カテーテルの内部に挿入したときに、前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部を前記カテーテルの近位端側に設けた固定具により固定する工程と、前記内視鏡に接続された表示装置に表示される画像を確認しながら、前記内視鏡の挿入部が前記固定具により固定された前記カテーテルを患者に挿入する工程と、前記カテーテルの先端が前記患者の体内の目的の部位まで挿入されたときに、前記カテーテルを留置する工程と、前記固定具による前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部の前記カテーテルへの固定を解除して、前記カバー部材により被覆された前記内視鏡の挿入部を前記カテーテルから抜去する工程と、を含む。
【発明の効果】
【0017】
本発明によると、栄養カテーテルを確実に食道や胃まで挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】栄養カテーテル及び栄養カテーテル挿入補助装置の構成を示す図である。
【図2】栄養カテーテルを留置する際の処理の流れを示すフローチャートである。
【図3】（ａ）栄養カテーテル及びＴ字管の構成を示す図、（ｂ）Ｔ字管を栄養カテーテルに接続した状態を示す図である。
【図4】（ａ）電子スコープを保護カバーにより被覆される直前の状態を示す図、（ｂ）保護カバーに被覆された電子スコープを示す図である。
【図5】（ａ）保護カバーに被覆された電子スコープを栄養カテーテルに挿入する直前の状態を示す図、（ｂ）保護カバーに被覆された電子スコープを栄養カテーテルに挿入した後の状態を示す図である。
【図6】栄養カテーテルを留置した状態を示す断面図である。
【図7】カテーテルの先端における空気の流れを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
以下、本発明に係るカテーテル挿入補助装置の構成について、図面に基づいて説明する。
【0020】
図１に示すように、カテーテル挿入補助装置１０は、例えば、栄養カテーテル１００の挿入を補助する装置である。栄養カテーテル１００は、例えば栄養剤を胃に供給するための栄養カテーテルである。栄養カテーテル１００は、例えば、チューブ１０１とコネクタ１０２とから構成される。チューブ１０１は、例えばポリ塩化ビニルやポリブタジエンなどの合成樹脂製の円筒状の部材である。チューブ１０１は、内径Ｄ１（図５参照）は、例えばＤ１＝１．４ｍｍである。
【0021】
上述したチューブ１０１は、両端が開口されたチューブの他、一端が閉口されて、閉口された端部の外周面に開口が設けられたチューブなどが用いられる。以下では、チューブ１０１として、両端が開口されたチューブを用いた場合を説明する。
【0022】
コネクタ１０２は、チューブ１０１の長手方向における一端側に固着される。コネクタ１０２は、延在方向における両端部のうち、チューブ１０１に接続される一端部とは反対側の他端部の内周面にねじ部を有する。図示は省略するが、コネクタ１０２は、例えば注入ポンプに接続された接続チューブの一端部に接続される。なお、接続チューブの他端部は、例えば栄養剤が貯留されたコンテナ（ボトル、バッグなど）に接続される。
【0023】
栄養カテーテル１００は、チューブ１０１の長手方向における両端部のうち、コネクタ１０２が固着される一端部とは反対側の他端部から、患者の鼻腔に挿入される。したがって、栄養カテーテル１００の長手方向において、コネクタ１０２が固着される一端部を近位端、コネクタ１０２が固着される一端部とは反対側の他端部を遠位端と称する。
【0024】
カテーテル挿入補助装置１０は、電子スコープ（請求項に記載の内視鏡に相当）１５、保護カバー（請求項に記載のカバー部材に相当）１６、表示装置１７を含む。電子スコープ１５は、長尺状で、患者の体内に挿入される挿入部１５ａの外径Ｄ２（図４参照）が例えばＤ２＝１ｍｍの円柱形状である。なお、電子スコープ１５は、滅菌処理が施されている。なお、実施の形態では、内視鏡として電子スコープを用いた場合について説明しているが、ファイバースコープを用いてもよい。
【0025】
図示は省略するが、電子スコープ１５は、挿入部１５ａの先端に対物レンズ、ＣＣＤなどの撮像素子や、ＬＥＤなどの照明装置を内部に有する。電子スコープ１５は、先端とは反対側の端部に、例えば接続部１５ｂを有している。接続部１５ｂは、画像変換部１８に接続されている。画像変換部１８は、電子スコープ１５の挿入部１５ａの先端内部に設けられた撮像素子や照明装置に給電を行う他、撮像素子から出力される電気信号を、画像信号に変換する。したがって、電子スコープ１５を画像変換部１８に接続すると、照明装置が発光して、電子スコープ１５の先端から照明光が前方（電子スコープ１５の長手方向において、電子スコープ１５の先端から外方）に照射される。また、同時に、撮像素子が対物レンズを介して取り込まれた被写体光に基づく被写体画像（以下、画像）を撮像し、撮像に基づく電気信号を画像変換部１８に出力する。
【0026】
なお、外径が１ｍｍの電子スコープ１５としているが、例えば耳鼻科などで使用される例えば挿入部の外径が２～３ｍｍの電子スコープを用いることも可能である。
【0027】
ここで、電子スコープ１５は、保護カバー１６が装着（被覆）された状態で栄養カテーテル１００に挿入される。したがって、栄養カテーテル１００のチューブ１０１の内径Ｄ１と、電子スコープ１５の挿入部１５ａの外径Ｄ２との比率（Ｄ２/Ｄ１）は、例えば１．３～３．７の範囲に設定される。なお、栄養カテーテル１００は、内径Ｄ１が例えばＤ１＝１～２．８ｍｍ（あるいは、０．６～４．１ｍｍ）の範囲のいずれかの値となるチューブ１０１が用いられる。したがって、栄養カテーテル１００のチューブ１０１の内径Ｄ１や、電子スコープ１５の挿入部１５ａの外径Ｄ３は、例えば栄養カテーテル１００を挿入する部位、患者の性別や年齢、或いは健康状態などを鑑みて、上記比率の範囲となるように選択されることが望ましい。
【0028】
保護カバー１６は、長手方向における一端側が閉口された筒状の部材である。保護カバー１６は、合成樹脂製の部材である。ここで、保護カバー１６は、一例として、カバー全体が透明または半透明の部材である。なお、保護カバー１６は、電子スコープ１５により撮像することができればよいので、閉口された先端部分が透明又は半透明とし、その他の部分が不透明とすることも可能である。
【0029】
保護カバー１６は、電子スコープ１５の挿入部１５ａの先端から所定の長さの範囲を被覆して、栄養カテーテル１００の挿入時に、体液（唾液や鼻汁）などの汚れが電子スコープ１５に直接付着することを防止する。なお、保護カバー１６の内径Ｄ３は、電子スコープ１５の外径Ｄ２よりも大きく設定される。保護カバー１６の内径Ｄ３は、一例としてＤ３＝１．１ｍｍである。ここで、保護カバー１６の内径Ｄ３は、電子スコープ１５の挿入部１５ａの外径Ｄ２に合わせて設定される。なお、保護カバー１６の外径や厚みについては詳細を省略しているが、保護カバー１６の外径や厚みは、例えば電子スコープ１５の挿入部１５ａが挿入される栄養カテーテル１００の内径Ｄ１と、電子スコープ１５の外径Ｄ２との差を考慮した上で設定されるものである。
【0030】
なお、保護カバー１６は、長手方向における一端側が閉口された筒状の部材としているが、開口された他端にコネクタを固着することも可能である。コネクタを、保護カバー１６の開口された他端に固着することで、電子スコープ１５への装着及び取り外しの際に保護カバー１６を直接把持することが防止され、また、保護カバー１６の内部に電子スコープの挿入部１５ａを容易に挿入することが可能となる。
【0031】
表示装置１７は、画像変換部１８における画像変換処理により得られた画像信号に基づいた画像、すなわち、電子スコープ１５により得られた画像を表示する。
【0032】
Ｔ字管２５は、栄養カテーテル１００のコネクタ１０２に、連結用コネクタ２６を介して接続される。Ｔ字管２５は、請求項に記載の管部材に相当する。Ｔ字管２５は、本体３１、トーイボーストバルブ（回転式止血バルブ（ＲＨＶ））３２、コネクタ部３３，３４を有する。本体３１は、一方向に延びる第１管部３１ａと、第１管部３１ａの延在方向における中央部で、第１管部３１ａと直交するように接合される第２管部３１ｂとを有する。
なお、Ｔ字管としているが、Ｙ字管を用いてもよい。
なお、Ｔ字管としているが、Ｙ字管を用いてもよい。
【0033】
トーイボーストバルブ３２は、本体３１の第１管部３１ａの延在方向における一端部に配置される。トーイボーストバルブ３２は請求項に記載の固定具に相当する。図示は省略するが、トーイボーストバルブ３２は、回転操作部（不図示）を第１管部３１ａの延在方向を軸にして回転させることで、内部に設けたバルブ機構が流路を閉じ（ロックし）、回転操作部を一方向とは反対方向に回転させることで、内部に設けたバルブ機構が流路を開く（ロックを解除する）ものである。
【0034】
コネクタ部３３は、第１管部３１ａの延在方向において、トーイボーストバルブ３２が配置される一端部とは反対側の他端部に設けられる。コネクタ部３３は、内周面にねじ部を有するコネクタである。コネクタ部３３は、例えば連結用コネクタ２６の一端部を接続する。連結用コネクタ２６は、延在方向における両端部に外周面にねじ部を各々有するコネクタである。連結用コネクタ２６は、延在方向における両端部のうち、コネクタ部３３に接続される一端部とは反対側の他端部を、栄養カテーテル１００のコネクタ１０２に接続される。
【0035】
コネクタ部３４は、第２管部３１ｂに配置される。コネクタ部３４は、内周面にねじ部を有するコネクタである。コネクタ部３４は、例えばシリンジ本体４２に設けたコネクタ部４２ａに接続される。
【0036】
シリンジ４１は、シリンジ本体４２とプランジャ４３とを有する。シリンジ４１は、請求項に記載の送風装置として機能する。シリンジ本体４２は、筒状の部材で、長手方向における一端部に設けられた筒先を、筒先の外周面にねじ部が形成されたコネクタ部４２ａとしている。シリンジ本体４２は、コネクタ部４２ａをＴ字管２５の第２管部３１ｂのコネクタ部３４に接続される。プランジャ４３は、シリンジ本体４２のコネクタ部４２ａが設けられる一端部とは反対側となる他端部からシリンジ本体４２の内部に挿入される。プランジャ４３は、シリンジ本体４２に押し込む、又はシリンジ本体４２から引き抜くことが可能である。例えばプランジャ４３をシリンジ本体４２に押し込むと、シリンジ本体４２の内部に貯留された液体（例えば生理食塩水）や空気が、シリンジ本体４２の筒先から送り出される。一方、プランジャ４３をシリンジ本体４２から所定量引き出すと、シリンジ本体４２の筒先から、シリンジ本体４２の内部に液体や空気が引き込まれる。
【0037】
なお、送風装置としてシリンジ４１を例示しているが、Ｔ字管２５を介して栄養カテーテル１００の内部に空気を送り込めればよいので、シリンジ以外の送風装置を用いることも可能である。
【0038】
以下、栄養カテーテル１００を患者に留置するときの処理の流れについて、図２に示すフローチャートを用いて説明する。
【0039】
ステップＳ１０１において、Ｔ字管２５が栄養カテーテル１００に接続される。図３（ａ）に示すように、栄養カテーテル１００は未使用であり、栄養カテーテル１００には、Ｔ字管２５が接続されていない。したがって、Ｔ字管２５が栄養カテーテル１００のコネクタ１０２に接続される。図３（ｂ）に示すように、Ｔ字管２５と栄養カテーテル１００の接続は、コネクタ部３３に接続された連結用コネクタ２６を栄養カテーテル１００のコネクタ１０２に接続することで行われる。
【0040】
ステップＳ１０２において、保護カバー１６が電子スコープ１５に装着される。図４（ａ）に示すように、電子スコープ１５の挿入部１５ａは、保護カバー１６の開口された端部から、保護カバー１６の内部に挿入される。そして、図４（ｂ）に示すように、電子スコープ１５の先端が保護カバーの１６の他端側の閉口した部分に突き当たるまで保護カバー１６に挿入される。なお、電子スコープ１５の保護カバー１６への挿入は、例えば電子スコープ１５が接続された表示装置１７において表示される画像を視認しながら実行され、表示装置１７において表示される画像により明確な画像が得られた位置で、電子スコープ１５の保護カバー１６への挿入が停止される。
【0041】
ステップＳ１０３において、保護カバー１６に被覆された電子スコープ１５を栄養カテーテル１００に挿入する。ステップＳ１０１において、栄養カテーテル１００のコネクタ１０２には、Ｔ字管２５が接続される。図５（ａ）に示すように、保護カバー１６が被覆された電子スコープ１５は、Ｔ字管２５を介して栄養カテーテル１００に挿入される。
保護カバー１６が被覆された電子スコープ１５の栄養カテーテル１００への挿入は、例えば電子スコープ１５が接続された表示装置１７において表示される画像を視認しながら実行される。そして、表示装置１７に表示される画像から、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達したと判断される（ステップＳ１０４の判定結果がＹｅｓとなる）と、電子スコープ１５の栄養カテーテル１００への挿入が停止される。一方、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達していないと判断される（ステップＳ１０４の判定結果がＮｏとなる）と、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達したと判断されるまで、電子スコープ１５が栄養カテーテル１００に引き続き挿入される。
保護カバー１６が被覆された電子スコープ１５の栄養カテーテル１００への挿入は、例えば電子スコープ１５が接続された表示装置１７において表示される画像を視認しながら実行される。そして、表示装置１７に表示される画像から、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達したと判断される（ステップＳ１０４の判定結果がＹｅｓとなる）と、電子スコープ１５の栄養カテーテル１００への挿入が停止される。一方、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達していないと判断される（ステップＳ１０４の判定結果がＮｏとなる）と、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達したと判断されるまで、電子スコープ１５が栄養カテーテル１００に引き続き挿入される。
【0042】
ここで、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達したか否かは、以下のように判断すればよい。電子スコープ１５の視野角は一定であるから、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達していない場合、例えば表示装置１７に表示される画像は、栄養カテーテル１００の内壁面が含まれた画像となる。一方、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達した場合、例えば表示装置１７に表示される画像は、栄養カテーテル１００の内壁面が含まれていない画像となる。したがって、電子スコープ１５により撮像される画像に、栄養カテーテル１００の内壁面が含まれなくなったときに、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端に到達したと判断すればよい。
【0043】
ステップＳ１０５において、電子スコープ１５の栄養カテーテル１００への挿入が停止された後に、Ｔ字管２５のトーイボーストバルブ３２がロックされる。トーイボーストバルブ３２をロックすると、内部に収納されたバルブ機構が流路を閉じる方向に動作する。このとき、Ｔ字管２５の第１管部３１ａには、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５が挿入されている。したがって、トーイボーストバルブ３２のバルブ機構によって、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５が保護カバー１６とともに、締め付け固定される。これにより、栄養カテーテル１００の挿入前の準備が終了する。
【0044】
ステップＳ１０６において、電子スコープ１５が締め付け固定された栄養カテーテル１００は、患者の鼻腔から体内に挿入される。上述したように、栄養カテーテル１００は、接続されたＴ字管２５のトーイボーストバルブ３２により、栄養カテーテル１００に挿入された電子スコープ１５を近位端側で締め付け固定している。したがって、図６に示すように、栄養カテーテル１００の遠位端側から患者Ａの鼻腔Ｐ１に挿入すると、電子スコープ１５が栄養カテーテル１００とともに、患者Ａの体内に挿入される。患者Ａの体内に挿入されると、電子スコープ１５により患者Ａの体内が撮像される。撮像された画像は、表示装置１７に表示される。したがって、術者は、表示装置１７に表示される患者Ａの体内の画像を見ながら栄養カテーテル１００を挿入し続ける。
【0045】
栄養カテーテル１００の遠位端が咽頭Ｐ２に到達したときには、表示装置１７には、開口されている気管Ｐ３の画像が表示される。したがって、術者は、患者Ａに唾を飲み込むことを指示する。患者Ａが唾を飲み込むと、気管Ｐ３が閉口し、食道Ｐ４が開口される。したがって、術者は、表示装置１７を観察しながら、食道Ｐ４が開口されるタイミングで栄養カテーテル１００を挿入する。
【0046】
栄養カテーテル１００の遠位端側が食道Ｐ４へと挿入されると、表示装置１７は、電子スコープ１５により取得された食道Ｐ４の内部の画像を表示する。そして、表示装置１７が電子スコープ１５により取得された胃Ｐ５の内部の画像を表示することを受けて、術者は、栄養カテーテル１００の遠位端が食道Ｐ４を通過し、胃Ｐ５の内部に到達したと判断する（ステップＳ１０７の判定結果がＹｅｓ）。一方、表示装置１７が電子スコープ１５により取得された食道Ｐ４の内部の画像を表示している場合には、術者は胃Ｐ５の内部に到達していないと判断する（ステップＳ１０７の判定結果がＮｏ）。この場合、表示装置１７が電子スコープ１５により取得された胃Ｐ５の内部の画像を表示するまで、栄養カテーテル１００を鼻腔から体内へと挿入し続ける。
【0047】
栄養カテーテル１００の遠位端が胃Ｐ５の内部に到達したと判断されると、栄養カテーテル１００の体内への挿入が停止され、栄養カテーテル１００の留置が行われる（ステップＳ１０８）。栄養カテーテル１００を留置した後、ステップＳ１０９において、Ｔ字管２５のトーイボーストバルブ３２のロックが解除される。トーイボーストバルブ３２のロックが解除されると、電子スコープ１５の締め付け固定が解除される。これを受けて、電子スコープ１５が栄養カテーテル１００から抜去される。なお、栄養カテーテル１００から抜去された電子スコープ１５は、保護カバー１６から取り外される。また、必要に応じて、栄養カテーテル１００のコネクタ１０２に接続されたＴ字管２５も取り外される。
【0048】
上述したように、栄養カテーテル１００のチューブ１０１は、例えばポリ塩化ビニルなどの合成樹脂製であり、栄養カテーテル１００を単体で鼻腔Ｐ１から患者Ａの体内に挿入した場合、鼻腔内で屈曲しやすい。また、栄養カテーテル１００は、巻き癖が付いていることが多い。したがって、栄養カテーテル１００を単体で鼻腔Ｐ１から患者Ａの体内に挿入した場合、栄養カテーテル１００の先端が咽頭に到達した後、気管Ｐ３に誤挿入されやすい。一方、実施の形態によれば、栄養カテーテル１００の内部には、保護カバー１６が被覆された電子スコープ１５が挿入されている。したがって、栄養カテーテル１００を鼻腔Ｐ１から患者Ａの体内に挿入するときには、栄養カテーテル１００が屈曲しにくくなる。また、栄養カテーテル１００のチューブ１０１に巻き癖が残存していたとしても、内部の保護カバー１６が被覆された電子スコープ１５により、一方向に延びた状態で保持される。したがって、栄養カテーテル１００の先端が咽頭Ｐ２に到達した後、気管Ｐ３へと誤挿入されにくくなり、食道Ｐ４を介して胃Ｐ５まで確実に挿入することができる。
【0049】
また、栄養カテーテル１００から抜去された電子スコープ１５は、保護カバー１６が取り外される。栄養カテーテル１００の挿入時には、体液などの汚れは、保護カバー１６に付着する一方で、保護カバー１６に被覆された電子スコープ１５には付着しない。したがって、手技後に保護カバー１６が取り外された電子スコープ１５は、洗浄や滅菌などの処理を行う必要はなく、そのまま使用することができる。
【0050】
上述したように、栄養カテーテル１００は、遠位端が開口されている。栄養カテーテル１００を鼻腔Ｐ１から患者Ａの体内に挿入し、栄養カテーテル１００の遠位端が胃Ｐ５まで到達する過程で、栄養カテーテル１００の遠位端に体液などの汚れが付着する場合がある。保護カバー１６に付着した体液などの汚れは、電子スコープ１５の視野を遮蔽し、保護カバー１６に付着した体液などの汚れによって視野が遮蔽された画像となり、表示装置１７に表示された画像から、患者の体内を確認することはできない。
【0051】
栄養カテーテル１００に接続されるＴ字管２５の第２管部３１ｂには、シリンジ４１が接続されている。保護カバー１６に付着した体液などの汚れによって視野が遮蔽された画像が表示装置１７に表示されたときには、術者は、シリンジ４１のプランジャ４３をシリンジ本体４２に押し込む。プランジャ４３がシリンジ本体４２に押し込まれると、シリンジ本体４２の内部の空気がＴ字管２５に流れ込み、栄養カテーテル１００の遠位端に向けて流れる。このとき、栄養カテーテル１００の遠位端に向けて流れる空気は、栄養カテーテル１００の内壁面と、栄養カテーテル１００に挿入された電子スコープ１５を被覆する保護カバー１６との間のドーナツ状の空間を流れた後、栄養カテーテル１００の遠位端から外部に噴出する。
【0052】
栄養カテーテル１００の遠位端から外部に噴出される空気の流れは、そのまま前方へ進む流れ（図７中Ｃ１）と、栄養カテーテル１００の中心側に向けた渦状の流れ（図７中Ｃ２）と、栄養カテーテル１００の外方に向けた渦状の流れ（図７中Ｃ３）である。これら空気の流れのうち、栄養カテーテル１００の中心側に向けて流れる渦状の流れＣ２を利用することで、保護カバー１６の先端に付着した体液などの汚れが除去される。これにより、電子スコープ１５によって体内の画像が取得できる。
【0053】
ここで、プランジャ４３をシリンジ本体４２へと押し込むことで、保護カバー１６に付着した体液などの汚れを除去するようにしているが、空気の代わりに、生理食塩水などを用いることも可能であるが、栄養カテーテル１００の遠位端が食道Ｐ４まで到達していない場合、噴出される生理食塩水によって患者がむせることもあるので、保護カバー１６の先端に付着した体液などの汚れが除去する場合、生理食塩水などの液体ではなく、空気を用いることが好適である。
【0054】
上記に説明した実施の形態では、遠位端が開口された栄養カテーテルを一例として例示しているが、遠位端が閉口され、遠位端近傍における外周面に開口を有するカテーテルに対しても採用することができる。遠位端が閉口されたカテーテルとしては、例えばチューブの遠位端がレンズやガラスなどにより遮蔽されているカテーテルの他、カテーテルの遠位端が閉口された部分が他の箇所よりも肉薄で、且つ該閉口された部分が透明又は半透明であるカテーテルなどが望ましい。
【0055】
なお、実施の形態では、栄養カテーテル１００を鼻腔から胃まで挿入する場合を一例として説明しているが、体内の他の部位にカテーテルを留置する（あるいは挿入する）場合であっても、実施の形態と同様にして、カテーテルの内部にカバー部材で被覆した電子スコープを挿入した状態で、カテーテルを目的の部位に挿入することも可能である。
【0056】
＜作用効果など＞
実施の形態におけるカテーテル挿入補助装置１０は、円筒状の栄養カテーテル１００を患者の体内に挿入する際に用いられるカテーテル挿入補助装置１０において、電子スコープ１５と、電子スコープ１５を被覆する保護カバー１６と、栄養カテーテル１００の内部に挿入された電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端と一致した状態で、保護カバー１６と保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５とを栄養カテーテル１００の近位端側で固定するトーイボーストバルブ３２と、を有する。
実施の形態におけるカテーテル挿入補助装置１０は、円筒状の栄養カテーテル１００を患者の体内に挿入する際に用いられるカテーテル挿入補助装置１０において、電子スコープ１５と、電子スコープ１５を被覆する保護カバー１６と、栄養カテーテル１００の内部に挿入された電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端と一致した状態で、保護カバー１６と保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５とを栄養カテーテル１００の近位端側で固定するトーイボーストバルブ３２と、を有する。
【0057】
これによれば、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５は、栄養カテーテル１００の近位端側で保護カバー１６とともに、トーイボーストバルブ３２に固定されているので、栄養カテーテル１００の患者の体内への挿入時に、栄養カテーテル１００が遠位端側で弾性変形しても、栄養カテーテル１００に対する電子スコープ１５の位置ずれは発生することはない。また、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５は、栄養カテーテル１００に挿入された状態で、栄養カテーテル１００の近位端側で保護カバー１６とともにトーイボーストバルブ３２に固定されるので、栄養カテーテル１００自身が有する巻き癖を、挿入される電子スコープ１５及び保護カバー１６により解消でき、同時に、栄養カテーテル１００を患者の体内に挿入するときの栄養カテーテル１００の強度を上げることができる。
【0058】
また、電子スコープ１５は保護カバー１６に被覆された状態で使用されるため、体液などの汚れが直接付着することがない。電子スコープ１５は滅菌処理されているので、電子スコープ１５を洗浄、消毒、滅菌処理しなくとも、繰り返し使用することができる。
【0059】
また、電子スコープ１５の挿入部１５ａの外径に対する栄養カテーテル１００の内径の比率は１．３～３．７である。
【0060】
これによれば、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５の挿入部１５ａを栄養カテーテル１００の内部に挿入したときに、栄養カテーテル１００の強度が向上して、栄養カテーテル１００を患者の体内で折れ曲がり、栄養カテーテル１００を適切に挿入できず、栄養カテーテル１００の挿入をやり直すなどの事象を防止して、栄養カテーテル１００を患者の体内に目的の位置まで確実に挿入することができる。
【0061】
また、電子スコープ１５は、外径が０．５～３ｍｍの円柱形状であることを特徴とする。
【0062】
これによれば、電子スコープ１５だけでなく、栄養カテーテル１００のチューブ１０１の外径を細くすることができるので、咽頭から食道へと挿入した後で食道が閉じられた状態において、患者が違和感を覚えることを低減することができる。
【0063】
また、電子スコープ１５に接続され、電子スコープ１５により撮像された画像を表示する表示装置１７を有する。
【0064】
これによれば、栄養カテーテル１００の挿入時に、患者の体内を確認しながら挿入することができる。すなわち、患者の体内に挿入した栄養カテーテル１００の先端が、例えば咽頭などの部位に到達したときに、栄養カテーテル１００の挿入を停止し、画像を確認した上で、栄養カテーテルを食道へと挿入することができる。その結果、栄養カテーテルの気管への誤挿入の発生を防止することができる。
【0065】
また、トーイボーストバルブ３２は、栄養カテーテル１００の近位端に接続されるＴ字管２５に設けられる。
【0066】
これによれば、栄養カテーテル１００にＴ字管２５を接続することで、栄養カテーテル１００の内部に挿入された電子スコープ１５を、電子スコープ１５を被覆する保護カバー１６とともに固定できる。したがって、トーイボーストバルブ３２を有する栄養カテーテルを新たに製造しなくとも、既存の栄養カテーテル１００を使用して、栄養カテーテル１００を患者の体内へと挿入し、挿入した栄養カテーテル１００を留置することができる。また、栄養カテーテル１００を留置した後は、Ｔ字管２５を外せば、栄養カテーテル１００を用いて栄養剤の投与を行うことができる。
【0067】
Ｔ字管２５は、延在方向における一端が栄養カテーテル１００の近位端に接続され、延在方向における他端にトーイボーストバルブ３２が設けられた第１管部３１ａと、前記第１管部３１ａの延在方向における中央から分岐し、シリンジ４１が接続される第２管部３１ｂとを有し、シリンジ４１によりＴ字管２５を介して栄養カテーテル１００の内部に送り込まれた空気は、栄養カテーテル１００の近位端から遠位端に向けて流れる過程で、保護カバー１６の先端近傍において渦状の流れを発生させて、保護カバー１６の先端に付着した汚れを除去する。
【0068】
これによれば、保護カバー１６の先端に付着した汚れの除去を簡易な構成で実行することができる。
【0069】
また、実施の形態におけるカテーテルの留置方法は、電子スコープ１５に保護カバー１６を被覆する工程と、保護カバー１６が被覆された電子スコープ１５を、患者に留置する栄養カテーテル１００の内部に、円筒状の栄養カテーテル１００の近位端側から挿入する工程と、電子スコープ１５の先端が栄養カテーテル１００の遠位端と一致するまで栄養カテーテル１００の内部に挿入したときに、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５を栄養カテーテル１００の近位端側に設けたＴ字管２５により固定する工程と、電子スコープ１５に接続された表示装置１７に表示される画像を確認しながら、電子スコープ１５がＴ字管２５により固定された栄養カテーテル１００を患者に挿入する工程と、栄養カテーテル１００の先端が前記患者の体内の目的の部位まで挿入されたときに、栄養カテーテル１００を留置する工程と、Ｔ字管２５による保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５の栄養カテーテル１００への固定を解除して、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５を栄養カテーテル１００から抜去する工程と、を含む。
【0070】
これによれば、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５は、栄養カテーテル１００の近位端側で保護カバー１６とともに、トーイボーストバルブ３２に固定されているので、栄養カテーテル１００の患者の体内への挿入時に、栄養カテーテル１００が遠位端側で弾性変形しても、栄養カテーテル１００に対する電子スコープ１５の位置ずれは発生することはない。また、保護カバー１６により被覆された電子スコープ１５は、栄養カテーテル１００に挿入された状態で、栄養カテーテル１００の近位端側で保護カバー１６とともにトーイボーストバルブ３２に固定されるので、栄養カテーテル１００自身が有する巻き癖を、挿入される電子スコープ１５及び保護カバー１６により解消でき、同時に、栄養カテーテル１００を患者の体内に挿入するときの栄養カテーテル１００の強度を上げることができる。
【0071】
また、電子スコープ１５は保護カバー１６に被覆された状態で使用されるため、体液などの汚れが直接付着することがない。したがって、電子スコープ自体が滅菌処理されているので、電子スコープ１５を洗浄、消毒、滅菌処理しなくとも、繰り返し使用することができる。
【0072】
さらに、栄養カテーテル１００の挿入時に、患者の体内を確認しながら挿入することができる。すなわち、患者の体内に挿入した栄養カテーテル１００の先端が、例えば咽頭などの部位に到達したときに、栄養カテーテル１００の挿入を停止し、画像を確認した上で、栄養カテーテル１００を食道へと挿入することができる。その結果、栄養カテーテル１００の気管への誤挿入の発生を防止することができる。
【符号の説明】
【0073】
１０…カテーテル挿入補助装置
１５…電子スコープ
１６…保護カバー
２５…Ｔ字管
３２…トーイボーストバルブ
４１…シリンジ
１００…栄養カテーテル
１５…電子スコープ
１６…保護カバー
２５…Ｔ字管
３２…トーイボーストバルブ
４１…シリンジ
１００…栄養カテーテル
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】