2022-127474 医療用切削具及び医療用切削具セット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022127474

(43)【公開日】2022-08-31

(54)【発明の名称】医療用切削具及び医療用切削具セット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/16 20060101AFI20220824BHJP

【ＦＩ】

A61B17/16

【審査請求】有

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021025646

(22)【出願日】2021-02-19

(71)【出願人】

【識別番号】521075284

【氏名又は名称】コンメッド・ジャパン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】230118913

【弁護士】

【氏名又は名称】杉村 光嗣

(74)【代理人】

【識別番号】100186716

【弁理士】

【氏名又は名称】真能 清志

(72)【発明者】

【氏名】史野 根生

(72)【発明者】

【氏名】野坂 修治

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL04

4C160LL27

4C160LL28

4C160LL29

(57)【要約】

【課題】大腿骨や脛骨などの骨に、略矩形形状の断面を有する空隙を容易に形成することが可能な医療用切削具及び医療用切削具セットを提供する。
【解決手段】本開示の医療用切削具１００は、軸線Ｏ方向に直交する横断面が略矩形形状を有し、外周面に第１刃部１１が設けられた主切削部１０と、主切削部１０から先端方向に向かって縮幅する略角錐台形状を有する傾斜部２０とを備えることを特徴とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

軸線方向に直交する横断面が略矩形形状を有し、外周面に第１刃部が設けられた主切削部と、
前記主切削部から先端方向に向かって縮幅する略角錐台形状を有する傾斜部と
を備えることを特徴とする医療用切削具。

【請求項2】

左右方向に並んで配置され、軸線方向に延びる２つの貫通穴を備える、請求項１に記載の医療用切削具。

【請求項3】

前記傾斜部における上面及び下面には、第２刃部が設けられている、請求項１又は２に記載の医療用切削具。

【請求項4】

前記第２刃部は、前記傾斜部の前記上面及び前記下面に形成された凹部に設けられている、請求項３に記載の医療用切削具。

【請求項5】

前記第２刃部は、前記傾斜部の前記上面、前記下面及び側面に形成されており、前記医療用切削具の先端部まで延びている、請求項３に記載の医療用切削具。

【請求項6】

前記第２刃部は、表刃が軸線方向に対してなす角度が、裏刃が軸線方向に対してなす角度よりも大きい刃部を有する、請求項３から５のいずれか一項に記載の医療用切削具。

【請求項7】

前記傾斜部から先端方向に向かって延びる先端刃部を更に備え、該先端刃部の外周面には、第３刃部が設けられている、請求項１から４及び６のいずれか一項に記載の医療用切削具。

【請求項8】

請求項５又は７に記載の医療用切削具と、
主切削部の前端部から先端部までの軸線方向長さが前記医療用切削具よりも短く、先端部に刃部を設けていない第２医療用切削具と
を備えたことを特徴とする医療用切削具セット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療用切削具及び医療用切削具セットに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、両端骨片付き膝蓋腱を用いた前十字靱帯（ＡＣＬ：Anterior Cruciate Ligament）再建術においては、例えば、まず略矩形形状の断面を有する直方体形状の開口部（空隙）を大腿骨付着部に作製すると共に、脛骨側にも略矩形形状の関節内開口部（空隙）を形成する。そして、両端骨片付き膝蓋腱の両端の直方体形状の骨片を、それぞれ大腿骨及び脛骨の開口部に挿入し、ねじ等で固定することにより腱の移植を行っている（例えば、非特許文献１参照）。このように、直方体形状の骨片を略矩形形状の断面を有する空隙に挿入することによって、大腿骨及び脛骨に対する各骨片の向きが定まるため、膝蓋腱が望ましい形状および向きを維持した状態で移植することができる。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0003】

【非特許文献1】史野根生 他、“前十字靱帯損傷に対する再建術 -膝蓋腱を用いた解剖学的長方形骨孔再建術-”、「膝靱帯手術のすべて」、MEDICAL VIEW社、2013年3月25日刊行、p.136 - 146

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、従来のＡＣＬ再建術では、まず所定間隔で平行に並ぶ２つの穴をドリル等で形成し、その後に、拡張器（dilator）を２つの穴の間に叩き込んで押し広げることで、略矩形形状の断面を有する空隙を形成していた。しかし、上述の方法では、略矩形形状の断面を有する空隙を容易に形成することが難しく、改善の余地があった。

【0005】

本開示の目的とするところは、大腿骨や脛骨などの骨に、略矩形形状の断面を有する空隙を容易に形成することが可能な医療用切削具及び医療用切削具セットを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示は、上記課題を解決するためになされたものであり、本開示の医療用切削具は、
軸線方向に直交する横断面が略矩形形状を有し、外周面に第１刃部が設けられた主切削部と、
前記主切削部から先端方向に向かって縮幅する略角錐台形状を有する傾斜部と
を備えることを特徴とする。

【0007】

また、本開示の医療用切削具は、上記構成において、左右方向に並んで配置され、軸線方向に延びる２つの貫通穴を備えることが好ましい。

【0008】

また、本開示の医療用切削具は、上記構成において、前記傾斜部における上面及び下面には、第２刃部が設けられていることが好ましい。

【0009】

また、本開示の医療用切削具は、上記構成において、前記第２刃部は、前記傾斜部の前記上面及び前記下面に形成された凹部に設けられていることが好ましい。

【0010】

また、本開示の医療用切削具は、上記構成において、前記第２刃部は、前記傾斜部の前記上面、前記下面及び側面に形成されており、前記医療用切削具の先端部まで延びていることが好ましい。

【0011】

また、本開示の医療用切削具は、上記構成において、前記第２刃部は、表刃が軸線方向に対してなす角度が、裏刃が軸線方向に対してなす角度よりも大きい刃部を有することが好ましい。

【0012】

また、本開示の医療用切削具は、上記構成において、前記傾斜部から先端方向に向かって延びる先端刃部を更に備え、該先端刃部の外周面には、第３刃部が設けられていることが好ましい。

【0013】

また、本開示の医療用切削具セットは、
上記医療用切削具と、
主切削部の前端部から先端部までの軸線方向長さが前記医療用切削具よりも短く、先端部に刃部を設けていない第２医療用切削具と
を備えたことを特徴とする。

【発明の効果】

【0014】

本開示によれば、大腿骨や脛骨などの骨に、略矩形形状の断面を有する空隙を容易に形成することが可能な医療用切削具及び医療用切削具セットを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本開示の第１実施形態である医療用切削具の斜視図である。

【図2】本開示の第１実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大平面図である。

【図3】本開示の第１実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大側面図である。

【図4】本開示の第１実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大正面図である。

【図5】図２におけるＡ部拡大図である。

【図6】図２におけるＢ－Ｂ断面図である。

【図7】骨に略矩形形状断面の空隙を形成する手順を示すフローチャートである。

【図8】本開示の第２実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大平面図である。

【図9】本開示の第２実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大側面図である。

【図10】本開示の第２実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大正面図である。

【図11】本開示の第３実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大平面図である。

【図12】本開示の第３実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大側面図である。

【図13】本開示の第３実施形態である医療用切削具のヘッド部部分の拡大正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、図面を参照して、本開示の実施形態である、医療用切削具１００を詳細に説明する。

【0017】

図１は、本開示の第１実施形態である、医療用切削具１００全体の構成を示す斜視図である。本実施形態に係る医療用切削具１００は、切削対象である大腿骨や脛骨などの骨を切削するヘッド部１と、ヘッド部１の近位部４０に固定され、軸線Ｏ方向に延びるシャフト５０とを備えている。

【0018】

なお、本願明細書、特許請求の範囲、及び図面において、本実施形態に係る医療用切削具１００は、図１におけるＸ軸方向を左右方向とする。また、図１におけるＹ軸方向を上下方向とし、Ｙ軸方向プラス方向を上方向、Ｙ軸方向マイナス方向を下方向とする。また、図１におけるＺ軸方向を軸線Ｏ方向とし、Ｚ軸方向プラス方向を先端方向とし、Ｚ軸方向マイナス方向を近位方向とする。

【0019】

ヘッド部１は、軸線Ｏ方向に直交する横断面（ＸＹ平面に沿う断面）が、左右方向に長い略矩形（長方形）形状を有する主切削部１０と、主切削部１０から先端方向に向かって縮幅し略角錐台形状を有する傾斜部２０と、傾斜部２０から更に先端方向に向かって縮幅する先端刃部３０と、主切削部１０の近位側に設けられた近位部４０とを備えている。

【0020】

本実施形態において、ヘッド部１は、主切削部１０、傾斜部２０、先端刃部３０及び近位部４０がマルテンサイト系ステンレス鋼（ＳＵＳ４２０Ｊ２及びＳＵＳ４４０Ｃなど）や析出硬化系ステンレス鋼（ＳＵＳ６３０）で一体形成されている。なお、ヘッド部１は、複数の部材を組み合わせて構成してもよいし、異なる材質の部材を組み合わせてもよい。ヘッド部１の材料には、様々な金属、セラミックスを用い得るが、体内で使用するという観点から腐食性に優れている（上述の材料以外では、例えばＳＵＳ３１６Ｌなど）ことが好ましい。また、主切削部１０、傾斜部２０、先端刃部３０には、ＳＵＳ４２０Ｊ２の他、機械的強度に優れたオーステナイト系のＳＵＳ３０２や耐摩耗性に優れたマルテンサイト系のＳＵＳ４０３など他のステンレス鋼などを用いることもできる。ヘッド部１の材料として、上述の特性を備えたステンレス鋼以外の材料を用いてもよい。

【0021】

主切削部１０は、上述のように、横断面（ＸＹ平面に沿う断面）が、左右方向に長い略矩形（長方形）形状を有しており、上下左右の外周面には、骨に形成する空隙が略矩形形状の断面を有するように整形するための第１刃部１１が設けられている。

【0022】

第１刃部１１は、図２及び図３に示すように、主切削部１０の外周面を取り囲むように形成された鋸状の刃部である。第１刃部１１は、図５に示すように、表刃１１ａ（先端側（Ｚ軸方向プラス側）の刃面）が軸線Ｏ方向に対してなす角度（図５の例では４５度以上）が、裏刃１１ｂ（近位側（Ｚ軸方向マイナス側）の刃面）が軸線Ｏ方向に対してなす角度（図５の例では４５度以下）よりも大きい。このような構成によって、ヘッド部１を後述する駆動部により先端方向に移動させて第１刃部１１を骨に押し当てたときに骨が良好に切削される。なお、本実施形態では、後述する傾斜部２０の第２刃部２１ａ，２３ａ、先端刃部３０の第３刃部３１についても、図５に示す第１刃部１１と同様に、表刃が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも大きくなるように方向付けられている。

【0023】

なお、本実施形態において、第１刃部１１は、主切削部１０の上下左右の各外周面の全領域に設けられているが、この態様には限定されず、主切削部１０の上下左右の各外周面が、それぞれ少なくとも一部の領域に第１刃部１１を有していればよい。また、本実施形態に係る医療用切削具１００を用いて、関節内から外側に向かって大腿骨を切削するような場合、周囲の組織、例えばＰＣＬ(後十字靭帯)に接触して損傷しないように、主切削部１０の左右方向（Ｘ軸方向）片側端部のＹＺ平面に沿う面に第１刃部１１を設けなくてもよい。

【0024】

また、本実施形態では、第１刃部１１の各刃部は、ＸＹ平面に沿って主切削部１０の外周面を取り囲むように形成されているが、この態様には限定されず、ＸＹ平面に対して所定の角度をなすように形成されていてもよい。

【0025】

傾斜部２０は、図２及び図３等に示すように、主切削部１０から先端方向に向かって上下方向及び左右方向の幅が縮幅する略角錐台形状を有している。傾斜部２０は、図２及び図４に示すように、上面２１及び下面２３における左右方向中央部には、それぞれ第２刃部２１ａ，２３ａが設けられている。傾斜部２０の上面２１及び下面２３は、左右方向中央部が左右方向端部よりも上下方向に凹む凹部が形成されており、第２刃部２１ａ，２３ａは、当該凹部に設けられている。これによって、第２刃部２１ａ，２３ａは、図３及び図６に示すように、各刃部が上面２１及び下面２３から上下方向外側にはみ出ないように設けられている。この構成によって、後述するように、大腿骨や脛骨などの骨に所定間隔で平行に並ぶ２つの穴をドリル等で形成した後、２つのドリル穴の間の壁部を傾斜部２０で上下に押し広げる際に、傾斜部２０の上面２１及び下面２３の第２刃部２１ａ，２３ａが壁に引っ掛かることがない。

【0026】

なお、第２刃部２１ａ，２３ａについても、第１刃部１１と同様に、表刃２１ａ１，２３ａ１が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃２１ａ２，２３ａ２が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも大きくなるように形成されている（図６参照）。この構成によって、第２刃部２１ａ，２３ａを２つの穴の間の壁部に押し当てたときに、骨が良好に切削されるように構成されている。なお、傾斜部２０に第２刃部２１ａ，２３ａを必ずしも設ける必要はない。第２刃部２１ａ，２３ａを設けない場合には、ヘッド部１を骨に押し込んだときに、傾斜部２０は２つの穴の間の壁部を上下に押し広げるように作用する。

【0027】

本実施形態では、図１及び図４等に示すように、軸線Ｏを挟んで左右方向に並んで配置された２本の貫通穴２５が軸線Ｏ方向に延びており、傾斜部２０における先端側から主切削部１０を通って近位部４０まで貫いている。このように、２本の貫通穴２５を設けることによって、後述するように、骨の切削時において大腿骨や脛骨に刺入された２本のガイドピンがこの貫通穴２５に嵌合することによって、ヘッド部１を大腿骨や脛骨に対して精度よく位置決めしながら骨の切削を行うことができる。

【0028】

本実施形態では、傾斜部２０から先端方向に向かって延びる先端刃部３０が設けられている。先端刃部３０は、先端方向に向けて縮幅しており、図２及び図３に示すように、上下左右の外周面には、第３刃部３１が形成されている。

【0029】

なお、第３刃部３１についても、表刃が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも大きくなるように形成されており、第３刃部３１を２つの穴の間の壁部に押し当てたときに、骨が良好に切削されるように構成されている。

【0030】

近位部４０は、主切削部１０の近位側に設けられており、図２に示す平面視において、近位端における左右の角部には、面取り部４１が設けられている。これによって、ヘッド部１を骨から引き抜く際に近位端の角部が骨に衝突してダメージを与えるのを抑制することが出来る。なお、面取り部４１の大きさは任意に定めることができる。また、面取り部４１を設けない構成としてもよい。

【0031】

シャフト５０は、医療用切削具１００を利用者が把持したり、医療用切削具１００を軸線Ｏ方向に往復運動させるための図示しない駆動部にヤコブチャック等により装着するための部位である。本実施形態では、シャフト５０はヘッド部１と一体形成されているが、ねじ部や締まり嵌め等によりヘッド部１に固定されるようにしてもよい。医療用切削具１００を往復運動させる駆動部は、例えば、電磁式のリニアモータ等により直接往復運動を生み出す構成であってもよいし、電動モータの回転運動をクランク機構により直線運動に変換するものであってもよく、汎用の駆動装置を使用可能である。

【0032】

次に、上述の医療用切削具１００を用いて、大腿骨や脛骨などの骨に、略矩形形状の断面を有する空隙を形成する手順を、図７等を用いて説明する。

【0033】

まず、手術者は、患者から、膝蓋骨側及び脛骨側の骨片を両端部に有する骨片付き移植腱を採取する。手術の一例として、膝蓋骨側からは、幅１．１ｃｍ、長さ１．０ｃｍの骨片を採取する。また、脛骨側から採取された骨片は、幅１．０ｃｍ、長さ１．５ｃｍ、厚さ５ｍｍの大きさに形成される。なお、移植腱の種類としては、上述の膝蓋骨側及び脛骨側の骨片を両端部に有する骨片付き移植腱に限定されるものではなく、例えば骨片付大腿四頭筋腱やハムストリング筋腱を使った移植腱であってもよい。

【0034】

次に、切除器具、ドリルガイド、ダイレーターなどを挿入するポータルを作製した後、脛骨骨孔を作製する。脛骨骨孔の作製は、まず、正常ＡＣＬ脛骨付着部中央及びそこからオフセットした位置に、ガイドワイヤーを刺入する（図７のステップＳ１０１）。ガイドワイヤーの直径は、例えば、約２．４ｍｍ程度とすることができる。そして、直径約５ｍｍのドリルを用いて、中央鋼線を抜去した各ガイドワイヤーに沿って２つのドリル穴を形成する（図７のステップＳ１０２）。なお、上述のドリル径は、５×１０［ｍｍ］の矩形状骨孔を形成する場合の一例である。例えば、患者の体格によって矩形状骨孔のサイズを５×８［ｍｍ］又は６．５×１３［ｍｍ］とする場合には、それぞれ直径４ｍｍ又は６．５ｍｍのドリルを用いて２つのドリル穴を形成してもよい。

【0035】

次に、手術者は、本実施形態に係る医療用切削具１００を往復駆動させるための駆動部を駆動させ、先端刃部３０を２つのドリル穴の間の壁部に向かって押し当てる。これによって、壁部には、先端刃部３０により軸線Ｏ方向に押し込まれて凹所が形成される（図７のステップＳ１０３）。壁部の凹所は、先端刃部３０の第３刃部３１によって上下方向、ドリル穴間隔に依っては左右方向にも切削されて軸線Ｏ方向に更に切り込まれる（図７のステップＳ１０４）。なお、このとき、脛骨側に２本のガイドピンを刺入しておき、医療用切削具１００のヘッド部１に形成された２本の貫通穴２５にこのガイドピンを嵌合させることによってヘッド部１が所定方向にガイドされるようにしてもよい。

【0036】

壁部に形成された凹所が第３刃部３１によって軸線Ｏ方向に切り込まれると、傾斜部２０の上面２１及び下面２３が切り込まれた壁部の凹所における上面及び下面に接触するようになる。上述のように、傾斜部２０の上面２１及び下面２３には、図４に示すように、左右方向（Ｘ軸方向）中央部に向かって凹む凹部が形成されており、当該凹部には、第２刃部２１ａ，２３ａが形成されている。ヘッド部１が軸線Ｏ方向に壁部に対して押し付けられると、傾斜部２０の上面２１及び下面２３が壁部の凹所を上下に押し広げるが、このとき上方及び下方から傾斜部２０に向かって突出する壁部が第２刃部２１ａ，２３ａに押し付けられて切削される（図７のステップＳ１０５）。このように、壁部において切削により形成された凹所は、傾斜部２０により上下方向の高さが徐々に拡大されて、傾斜部２０の近位側では、主切削部１０の上下方向厚みに相当する高さまで切り込まれる。

【0037】

脛骨において、壁部の凹所の高さが傾斜部２０によって主切削部１０の厚み相当まで拡大された軸線Ｏ方向位置においては、次に主切削部１０により所定の略矩形形状の断面を有する空隙へと整形される（図７のステップＳ１０６）。すなわち、凹所において傾斜部２０によって主切削部１０の厚み相当まで上下に拡大された部位では、矩形形状断面を有する主切削部１０の第１刃部１１によって、２つのドリル穴の間の壁部のみならず、２つのドリル穴の左右方向縁部まで切削されて、左右方向に長い略矩形形状の断面を有する空隙へと整形される。このようにして、ステップＳ１０２で形成された２つのドリル穴は、主切削部１０の横断面に対応する略矩形形状の断面を有する脛骨骨孔へと整形される。

【0038】

大腿骨骨孔については、大腿骨ＡＣＬ付着部中央に２箇所マーキングを施し、例えば、直径約２．４ｍｍの２本のガイドワイヤーを刺入する。そして、直径約５ｍｍのドリルを用いて、中央鋼線を抜去した各ガイドワイヤーに沿って２つの直径約５ｍｍのドリル穴を形成する。それ以降の手順については、脛骨骨孔の場合と同様に行う。

【0039】

なお、骨孔の形成手順については、上述の２つのドリル穴を設ける手順のほか、中央鋼線に沿って直径約５ｍｍのドリルで貫通穴を中央に作り、本実施形態にかかる医療用切削具１００で矩形状骨孔を形成するようにしてもよい。

【0040】

上述の各ステップにより、脛骨骨孔及び大腿骨骨孔を形成した後、骨片付き移植腱の両端部の各骨片をそれぞれ脛骨骨孔及び大腿骨骨孔に挿入し、医療用ねじを用いて各骨片をそれぞれ脛骨及び大腿骨に固定する。

【0041】

以上述べたように、本実施形態は、軸線Ｏ方向に直交する横断面が略矩形形状を有し、外周面に第１刃部１１が設けられた主切削部１０と、主切削部１０から先端方向に向かって縮幅する略角錐台形状を有する傾斜部２０とを備えるように構成した。このような構成の採用によって、ヘッド部１を２つのドリル穴の間の壁部に対して軸線Ｏ方向に押し付けることで、当該壁部を上下に押し広げて凹所を形成することができる。そして、ヘッド部１を、形成された凹所に対して更に軸線Ｏ方向に押し込むことによって、２つのドリル穴の間の壁部のみならず、２つのドリル穴の左右方向縁部まで主切削部１０によって切削して、左右方向に長い略矩形形状の断面を有する空隙を形成することができる。

【0042】

また、本実施形態では、左右方向に並んで配置され、軸線Ｏ方向に延びる２つの貫通穴２５を備えるように構成した。このような構成の採用によって、ヘッド部１を軸線Ｏ方向に押し込む際に、ヘッド部１が２本の貫通穴２５に嵌合する２本のガイドピンによって位置決めされるので、精度よく略矩形形状断面を有する骨孔を形成することができる。

【0043】

また、本実施形態では、傾斜部２０における上面２１及び下面２３には、第２刃部２１ａ，２３ａが設けられるように構成した。このような構成の採用によって、傾斜部２０が壁部を上下に押し広げる際に、上方及び下方から突出する壁部が第２刃部２１ａ，２３ａに押し付けられて切削される。従って、傾斜部２０が壁部を上下に押し広げながら効率よく切削することができる。

【0044】

また、本実施形態では、第２刃部２１ａ，２３ａは、傾斜部２０の上面２１及び下面２３に形成された凹部に設けられるように構成した。このような構成の採用によって、２つのドリル穴の間の壁部を傾斜部２０で上下に押し広げる際に、第２刃部２１ａ，２３ａが壁部に引っ掛かることを抑制することができる。

【0045】

また、本実施形態では、第２刃部２１ａ，２３ａは、表刃２１ａ１，２３ａ１が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃２１ａ２，２３ａ２が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも大きい刃部を有するように構成した。このような構成の採用によって、ヘッド部１を先端方向に移動させつつ第２刃部２１ａ，２３ａを骨に押し当てたときに骨を良好に切削することができる。従って、２つのドリル孔の間の壁部が未だ傾斜部２０によって十分に上下に押し広げられていない状態であっても、ヘッド部１を壁部に押し付けることによって、第２刃部２１ａ，２３ａにより壁部を効率的に切削することができる。

【0046】

また、本実施形態では、傾斜部２０から先端方向に向かって延びる先端刃部３０を更に備え、先端刃部３０の外周面には、第３刃部３１が設けられるように構成した。このような構成の採用によって、２つのドリル穴の間の壁部が未だ傾斜部２０によって十分に上下に押し広げられていない状態であっても、ヘッド部１を壁部に押し付けることによって、第３刃部３１により壁部を効率的に切削することができる。

【0047】

次に、本開示の第２実施形態である、医療用切削具２００について詳細に説明する。

【0048】

図８から図１０は、本実施形態に係る、医療用切削具２００のヘッド部１０１全体の構成を示す拡大図である。本実施形態に係る医療用切削具２００は、第１実施形態の医療用切削具１００と同様に、切削対象である大腿骨や脛骨などの骨を切削するヘッド部１０１と、ヘッド部１０１の近位部４０に固定され、軸線Ｏ方向に延びるシャフト５０とを備えている。

【0049】

なお、シャフト５０の構成は、第１実施形態と同様であるので、ここでの説明は省略する。また、Ｘ軸方向、Ｙ軸方向及びＺ軸方向の定義は第１実施形態と同一である。

【0050】

ヘッド部１０１は、軸線Ｏ方向に直交する横断面（ＸＹ平面に沿う断面）が、左右方向に長い（図１０参照）略矩形（長方形）形状を有する主切削部１０と、主切削部１０から先端方向に向かって縮幅し略角錐台形状を有する傾斜部２０と、主切削部１０の近位側に設けられた近位部４０とを備えている。

【0051】

主切削部１０は、上述のように、横断面（ＸＹ平面に沿う断面）が、左右方向に長い略矩形（長方形）形状を有しており、上下左右の外周面には、骨に形成する空隙が略矩形形状の断面を有するように整形するための第１刃部１１が設けられている。

【0052】

第１刃部１１は、図８及び図９に示すように、主切削部１０の外周面を取り囲むように形成された鋸状の刃部である。第１刃部１１は、第１実施形態と同様に（図５参照）、表刃１１ａ（先端側（Ｚ軸方向プラス側）の刃面）が軸線Ｏ方向に対してなす角度（図５の例では４５度以上）が、裏刃１１ｂ（近位側（Ｚ軸方向マイナス側）の刃面）が軸線Ｏ方向に対してなす角度（図５の例では４５度以下）よりも大きい。このような構成によって、ヘッド部１０１を駆動部により先端方向に移動させて第１刃部１１を骨に押し当てたときに骨が良好に切削される。後述する傾斜部２０の第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａについても、図５に示す第１刃部１１と同様に、表刃が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも大きくなるように方向付けられている。

【0053】

なお、本実施形態において、第１刃部１１は、主切削部１０の上下左右の各外周面の全領域に設けられているが、この態様には限定されず、主切削部１０の上下左右の各外周面が、それぞれ少なくとも一部の領域に第１刃部１１を有していればよい。また、本実施形態に係る医療用切削具２００を用いて、関節内から外側に向かって大腿骨を切削するような場合、周囲の組織、例えばＰＣＬ(後十字靭帯)に接触して損傷しないように、主切削部１０の左右方向（Ｘ軸方向）片側端部のＹＺ平面に沿う面に第１刃部１１を設けなくてもよい。

【0054】

また、本実施形態では、第１刃部１１の各刃部は、ＸＹ平面に沿って主切削部１０の外周面を取り囲むように形成されているが、この態様には限定されず、ＸＹ平面に対して所定の角度をなすように形成されていてもよい。

【0055】

傾斜部２０は、図８及び図９等に示すように、主切削部１０から先端方向に向かって上下方向及び左右方向の幅が縮幅する略角錐台形状を有している。傾斜部２０は、図８から図１０に示すように、上面２１、側面２２及び下面２３の全領域に、それぞれ第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａが設けられている。本実施形態では、第１実施形態とは異なり、傾斜部２０の上面２１及び下面２３には凹部が形成されていない。この構成によって、後述するように、大腿骨や脛骨などの骨に所定間隔で平行に並ぶ２つの穴をドリル等で形成した後、２つのドリル穴の間の壁部を傾斜部２０で上下に押し広げる際に、傾斜部２０の上面２１及び下面２３の第２刃部２１ａ，２３ａをより積極的に用いて壁部を切削することができる。また、本実施形態では、傾斜部２０の側面２２にも第２刃部２２ａを設けているので、２つのドリル穴の間の壁部を左右方向に切削する速度を高めることもできる。

【0056】

なお、傾斜部２０に第２刃部２１ａ，２２ａ及び２３ａを必ずしも設ける必要はない。第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａを設けない場合には、ヘッド部１０１を骨に押し込んだときに、傾斜部２０は２つの穴の間の壁部を上下左右に押し広げるように作用する。また、傾斜部２０の上面２１、側面２２及び下面２３の一部のみに第２刃部２１ａ，２２ａ及び２３ａを設けるようにしてもよい。例えば、上面２１及び下面２３の全領域に第２刃部２１ａ，２３ａを設け、側面２２には第２刃部２２ａを設けない構成としてもよい。また、上面２１、側面２２及び下面２３それぞれの一部の領域にのみ第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａを設ける構成としてもよい。

【0057】

なお、２本の貫通穴２５の構成及び役割については、第１実施形態と同様であるのでここでの説明は省略する。

【0058】

本実施形態では、傾斜部２０の上面２１及び下面２３に凹部を設けておらず、また側面２２にも第２刃部２２ａを設けている。そのため、第１実施形態とは異なり、傾斜部２０と先端刃部３０の境界が存在せず、ヘッド部１０１の先端部まで傾斜部２０が延在する構成としている。すなわち、第１実施形態において先端刃部３０が果たしていた役割を、本実施形態では、傾斜部２０の先端部が担っていることになる。

【0059】

近位部４０は、主切削部１０の近位側に設けられており、図８に示す平面視において、近位端における左右の角部には、面取り部４１が設けられている。これによって、ヘッド部１０１を骨から引き抜く際に近位端の角部が骨に衝突してダメージを与えるのを抑制することが出来る。なお、面取り部４１の大きさは任意に定めることができる。また、面取り部４１を設けない構成としてもよい。

【0060】

次に、上述の医療用切削具２００を用いて、大腿骨や脛骨などの骨に、略矩形形状の断面を有する空隙を形成する手順について、第１実施形態との差異点を中心に説明する。

【0061】

図７のステップＳ１０２を実行した後、手術者は、本実施形態に係る医療用切削具２００を往復駆動させるための駆動部を駆動させ、第１実施形態の先端刃部３０に代わる傾斜部２０の先端部を２つのドリル穴の間の壁部に向かって押し当てる。これによって、壁部には、傾斜部２０の先端部により軸線Ｏ方向に押し込まれて凹所が形成される（図７のステップＳ１０３）。壁部の凹所は、第１実施形態の先端刃部３０に代わる傾斜部２０の先端部の第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａによって上下方向、ドリル穴間隔に依っては左右方向にも切削されて軸線Ｏ方向に更に切り込まれる（図７のステップＳ１０４）。なお、このとき、脛骨側に２本のガイドピンを刺入しておき、医療用切削具２００のヘッド部１０１に形成された２本の貫通穴２５にこのガイドピンを嵌合させることによってヘッド部１０１が所定方向にガイドされるようにしてもよい。

【0062】

壁部に形成された凹所が第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａの先端部によって軸線Ｏ方向に切り込まれると、傾斜部２０の上面２１及び下面２３が切り込まれた壁部の凹所における上面及び下面に接触するようになる。ヘッド部１０１が軸線Ｏ方向に壁部に対して押し付けられると、傾斜部２０の上面２１及び下面２３の第２刃部２１ａ，２３ａが壁部の凹所を上下に押し広げつつ切削する（図７のステップＳ１０５）。このように、壁部において切削により形成された凹所は、傾斜部２０により上下方向の高さが徐々に拡大されて、傾斜部２０の近位側では、主切削部１０の上下方向厚みに相当する高さまで切り込まれる。このとき、壁部の凹所は、傾斜部２０の側面２２の第２刃部２２ａによって主切削部１０の左右方向幅に相当する幅まで左右方向にも切り込まれる。

【0063】

脛骨において、壁部の凹所の高さ及び幅が傾斜部２０によって主切削部１０の厚み及び幅相当まで拡大された軸線Ｏ方向位置においては、次に主切削部１０により所定の略矩形形状の断面を有する空隙へと整形される（図７のステップＳ１０６）。すなわち、凹所において傾斜部２０によって主切削部１０の厚み及び幅相当まで拡大された部位では、矩形形状断面を有する主切削部１０の第１刃部１１によって、２つのドリル穴の左右方向縁部まで切削されて、左右方向に長い略矩形形状の断面を有する空隙へと整形される。このようにして、ステップＳ１０２で形成された２つのドリル穴は、主切削部１０の横断面に対応する略矩形形状の断面を有する脛骨骨孔へと整形される。

【0064】

なお、図７のステップＳ１０６を実行するに際しては、本実施形態の医療用切削具２００に代えて、後述するヘッド部２０１の軸線Ｏ方向の長さを短くした、第３実施形態の医療用切削具３００を用いるようにしてもよい。

【0065】

大腿骨骨孔については、大腿骨ＡＣＬ付着部中央に２箇所マーキングを施し、例えば、直径約２．４ｍｍの２本のガイドワイヤーを刺入する。そして、直径約５ｍｍのドリルを用いて、中央鋼線を抜去した各ガイドワイヤーに沿って２つの直径約５ｍｍのドリル穴を形成する。それ以降の手順については、脛骨骨孔の場合と同様に行う。

【0066】

なお、本実施形態の医療用切削具２００では、ドリルを用いた貫通下穴を形成することなく、表面の皮質骨を少し削った後に、２本のガイドワイヤーに沿って直に掘削することによって矩形状骨孔を形成することもできる。

【0067】

以上述べたように、本実施形態では、第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａは、傾斜部２０の上面２１、下面２３及び側面２２に形成されており、医療用切削具２００の先端部まで延びるように構成した。このような構成の採用によって、２つのドリル穴の間の壁部を傾斜部２０で上下に押し広げる際に、傾斜部２０の上面２１及び下面２３の第２刃部２１ａ，２３ａをより積極的に用いて切削することができる。また、本実施形態では、傾斜部２０の側面２２にも第２刃部２２ａを設けているので、２つのドリル穴の間の壁部を左右方向に切削する速度を高めることもできる。

【0068】

次に、本開示の第３実施形態である、医療用切削具３００（第２医療用切削具）について詳細に説明する。

【0069】

図１１から図１３は、本実施形態に係る、医療用切削具３００のヘッド部２０１全体の構成を示す拡大図である。本実施形態に係る医療用切削具３００は、第１実施形態の医療用切削具１００と同様に、切削対象である大腿骨や脛骨などの骨を切削するヘッド部２０１と、ヘッド部２０１の近位部４０に固定され、軸線Ｏ方向に延びるシャフト５０とを備えている。

【0070】

なお、シャフト５０の構成は、第１実施形態と同様であるので、ここでの説明は省略する。また、Ｘ軸方向、Ｙ軸方向及びＺ軸方向の定義は第１実施形態と同一である。

【0071】

ヘッド部２０１は、軸線Ｏ方向に直交する横断面（ＸＹ平面に沿う断面）が、左右方向に長い（図１３参照）略矩形（長方形）形状を有する主切削部１０と、主切削部１０から先端方向に向かって縮幅し略角錐台形状を有する傾斜部２０と、傾斜部２０の前端部に形成された先端突部３５と、主切削部１０の近位側に設けられた近位部４０とを備えている。

【0072】

なお、主切削部１０の構成は、第１及び第２実施形態と同様であるため、ここでの説明は省略する。本実施形態に係る主切削部１０の軸線Ｏ方向に直交する横断面（ＸＹ平面に沿う断面）形状は、寸法も含めて第１又は第２実施形態と略同一であることが好ましい。これによって、後述するように、骨の切削工程の途中までを第１又は第２実施形態にかかる医療用切削具１００，２００で行った後、本実施形態にかかる医療用切削具３００へとスムーズに切り替えることができる。

【0073】

傾斜部２０は、図１１及び図１２等に示すように、主切削部１０から先端方向に向かって上下方向及び左右方向の幅が縮幅する略角錐台形状を有している。傾斜部２０は、図１１から図１３に示すように、上面２１、側面２２及び下面２３の全領域に、それぞれ第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａが設けられている。本実施形態では、第２実施形態と同様に、傾斜部２０の上面２１及び下面２３には凹部が形成されていない。この構成によって、大腿骨や脛骨などの骨に所定間隔で平行に並ぶ２つの穴をドリル等で形成した後、２つのドリル穴の間の壁部を傾斜部２０で上下に押し広げる際に、傾斜部２０の上面２１及び下面２３の第２刃部２１ａ，２３ａをより積極的に用いて壁部を切削することができる。また、本実施形態では、傾斜部２０の側面２２にも第２刃部２２ａを設けているので、２つのドリル穴の間の壁部を左右方向に切削する速度を高めることもできる。

【0074】

なお、２本の貫通穴２５の構成及び役割については、第１及び第２実施形態と同様であるのでここでの説明は省略する。

【0075】

傾斜部２０の前端部には、更に先端に向けて延びる先端突部３５が設けられている。先端突部３５は、図１１及び図１２に示すように刃部を有しておらず、上下方向厚み及び左右方向の幅が傾斜部２０の第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａよりも小さくなるように構成されている。また、第２実施形態（図８及び図９）と、本実施形態（図１１及び図１２）との比較から分かるように、本実施形態にかかる医療用切削具３００（第２医療用切削具）における主切削部１０の前端部から先端部までの軸線Ｏ方向長さが、第１及び第２実施形態にかかる医療用切削具１００，２００よりも短い。このような構成によって、例えば、図７のステップＳ１０６の掘削終盤の場面で主切削部１０により壁部の凹所を略矩形形状断面の空隙へと整形する際に、第１又は第２実施形態の医療用切削具１００，２００から、主切削部１０の前端部から先端部までの軸線Ｏ方向長さがより短い医療用切削具３００（第２医療用切削具）へと切り替えることによって、対向する骨に先端部が当たりづらくなる。また、先端突部３５に刃部が設けられていないため、対向する骨に先端突部３５が当たった場合でも骨へのダメージを軽減することができる。従って、手術時における患者への負担を軽減することができる。

【0076】

近位部４０の構成及び役割については、第１及び第２実施形態と同様であるのでここでの説明は省略する。

【0077】

次に、上述の医療用切削具３００を用いて、大腿骨や脛骨などの骨に、略矩形形状の断面を有する空隙を形成する手順について説明する。

【0078】

第１実施形態にかかる医療用切削具１００又は第２実施形態にかかる医療用切削具２００を用いて図７のステップＳ１０５を実行した後、手術者は、上記の医療用切削具１００，２００に代えて本実施形態の医療用切削具３００の先端突部３５を、ステップＳ１０５で形成された壁部の凹所に挿入する。そして、壁部の凹所は、本実施形態にかかる医療用切削具３００の主切削部１０により所定の略矩形形状の断面を有する空隙へと整形される（図７のステップＳ１０６）。すなわち、凹所において傾斜部２０によって主切削部１０の厚み及び幅相当まで拡大された部位では、矩形形状断面を有する主切削部１０の第１刃部１１によって、２つのドリル穴の左右方向縁部まで切削されて、左右方向に長い略矩形形状の断面を有する空隙へと整形される。このようにして、ステップＳ１０２で形成された２つのドリル穴は、主切削部１０の横断面に対応する略矩形形状の断面を有する脛骨骨孔へと整形される。

【0079】

なお、本実施形態の医療用切削具３００は、例えば大腿骨の切削の最終段階 (貫通させるとき)や、ＰＣＬ(後十字靭帯)、ＭＣＬ(内側側副靭帯)、ＭＰＦＬ(内側膝蓋大腿靭帯)などの再建にも用いることができる。

【0080】

以上述べたように、本実施形態の医療用切削具セットは、第１実施形態又は第２実施形態にかかる医療用切削具１００，２００と、主切削部１０の前端部から先端部までの軸線Ｏ方向長さが医療用切削具１００，２００よりも短く、先端部に刃部を設けていない医療用切削具３００（第２医療用切削具）とを備えるように構成した。このような構成の採用によって、掘削終盤の場面で主切削部１０により壁部の凹所を略矩形形状断面の空隙へと整形する際に、第１又は第２実施形態の医療用切削具１００，２００から、医療用切削具３００（第２医療用切削具）へと切り替えることによって、対向する骨に先端部が当たりづらくなる。また、先端突部３５に刃部が設けられていないため、対向する骨に先端突部３５が当たった場合でも骨へのダメージを軽減することができる。従って、手術時における患者への負担を軽減することができる。

【0081】

本開示を諸図面や実施例に基づき説明してきたが、当業者であれば本開示に基づき種々の変形や修正を行うことが容易であることに注意されたい。従って、これらの変形や修正は本発明の範囲に含まれることに留意されたい。例えば、各構成部に含まれる機能などは論理的に矛盾しないように再配置可能であり、複数の構成部を１つに組み合わせたり、或いは分割したりすることが可能である。本発明の範囲にはこれらも包含されるものと理解されたい。

【0082】

例えば、第１から第３実施形態では、軸線Ｏ方向に延びる２つの貫通穴２５を備えるように構成したが、この態様には限定されない。貫通穴２５は、１つのみ設けてもよいし、３つ以上設けてもよい。また、貫通穴２５を設けない構成としてもよい。

【0083】

また、第１から第３実施形態では、傾斜部２０に第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａを設けるように構成したが、この態様には限定されない。傾斜部２０に第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａを設けない構成としてもよいし、上面２１、側面２２又は下面２３の一部にのみ第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａを設けてもよい。また、第１実施形態において、上面２１又は下面２３に加えて、左右方向の側面２２にも第２刃部を設けるようにしてもよい。

【0084】

また、第１実施形態では、第２刃部２１ａ，２３ａは、傾斜部２０の上面２１及び下面２３に形成された凹部に設けられるように構成したが、この態様には限定されず、傾斜部２０の上面２１及び下面２３に凹部を設けない構成としてもよい。

【0085】

また、第１から第３実施形態では、第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａは、表刃２１ａ１，２３ａ１が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃２１ａ２，２３ａ２が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも大きい刃部を有するように構成したが、この態様には限定されない。第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａは、表刃２１ａ１，２３ａ１が軸線Ｏ方向に対してなす角度が、裏刃２１ａ２，２３ａ２が軸線Ｏ方向に対してなす角度よりも小さくなるように構成してもよい。また、第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａは、図２、図８及び図１１等に示すような軸線Ｏに直交する方向に延びるものに限定されず、軸線Ｏに対して斜め方向に延びる刃部を有していてもよい。また、第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａは、本実施形態のように刃の配列が平行なものに限定されず、刃が交差しているものであってもよい。また、第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａは、特定方向に延びる形状に限定されず、例えば突起を多数備えているものであってもよい。これは、第１刃部１１、及び第３刃部３１についても同様である。第１刃部１１、第２刃部２１ａ，２２ａ，２３ａ、及び第３刃部３１は、大腿骨や脛骨などの骨を切削するやすりとして機能する他の構成を備えていてもよい。

【0086】

また、第１実施形態では、傾斜部２０から先端方向に向かって延びる先端刃部３０を更に備え、先端刃部３０の外周面には、第３刃部３１が設けられるように構成したが、この態様には限定されない。先端刃部３０及び第３刃部３１を設けない構成としてもよい。

【0087】

また、本開示では、医療用切削具１００又は２００と、医療用切削具３００とを組み合わせた医療用切削具セットの例を示したが、この態様には限定されず、医療用切削具セットは３本以上の医療用切削具１００，２００，３００を組み合わせて用いるように構成してもよい。

【産業上の利用可能性】

【0088】

本開示の医療用切削具１００，２００，３００及び医療用切削具セットは、大腿骨や脛骨などの骨に略矩形形状の断面を有する空隙を形成する、様々な手術等に用いることができる。

【符号の説明】

【0089】

１，１０１，２０１ ヘッド部
１０ 主切削部
１１ 第１刃部
１１ａ 表刃
１１ｂ 裏刃
２０ 傾斜部
２１ 上面
２１ａ 第２刃部
２１ａ１ 表刃
２１ａ２ 裏刃
２２ 側面
２２ａ 第２刃部
２３ 下面
２３ａ 第２刃部
２３ａ１ 表刃
２３ａ２ 裏刃
２５ 貫通穴
３０ 先端刃部
３１ 第３刃部
３５ 先端突部
４０ 近位部
４１ 面取り部
５０ シャフト
１００，２００ 医療用切削具
３００ 医療用切削具（第２医療用切削具）
Ｏ 軸線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】