2022-127937 カテーテルシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022127937

(43)【公開日】2022-09-01

(54)【発明の名称】カテーテルシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/01 20060101AFI20220825BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20220825BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20220825BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20220825BHJP

   A61B 1/01 20060101ALI20220825BHJP

【ＦＩ】

A61M25/01

A61M25/00 530

A61M25/10

A61M25/14 514

A61B1/01 511

A61B1/01 513

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021026186

(22)【出願日】2021-02-22

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】原田 尚実

【テーマコード（参考）】

4C161

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C161AA16

4C161CC06

4C161GG25

4C267AA05

4C267BB02

4C267BB10

4C267CC25

(57)【要約】

【課題】バルーンを生体管口に効率的に挿入することができるカテーテルシステムを提供する。
【解決手段】カテーテルシステム１０において、バルーン２２は、先端方向への押込み力が内管７８からバルーン２２へと伝達されることでバルーン２２の先端部２２ａが捲り返されながら外管２４の先端開口３６から前記先端方向に突出する。外管２４は、管状の外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０と、を有し、突起部４０は、外管先端部３８に一体成形されている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有する外管と、前記外管に対して前記外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを有するバルーンカテーテルと、
前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を備えた内視鏡と、を備えるカテーテルシステムであって、
前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、
前記外管は、
管状の外管本体と、
前記外管本体の先端部に設けられて前記先端開口が形成された外管先端部と、
前記外管先端部から前記先端方向に突出した突起部と、を有し、
前記突起部は、前記外管先端部に一体成形されている、カテーテルシステム。

【請求項2】

請求項１記載のカテーテルシステムであって、
前記挿入部の先端面には、当該挿入部の先端方向を撮像するための撮像部が設けられ、
前記挿入部を前記先端開口又は当該先端開口の近傍に位置させた状態で、前記挿入部の先端面と前記突起部とのなす角度は、４０°以上１５０°以下である、カテーテルシステム。

【請求項3】

請求項２記載のカテーテルシステムであって、
前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点を通る接線よりも前記先端方向に位置する第１領域と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域とに分けた場合、
前記突起部は、前記第１領域に位置し、
前記なす角度は、５５°以上１０５°以下である、カテーテルシステム。

【請求項4】

請求項２記載のカテーテルシステムであって、
前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点を通る接線よりも前記先端方向に位置する第１領域と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域とに分けた場合、
前記突起部は、前記第２領域に位置し、
前記なす角度は、１００°以上１３０°以下である、カテーテルシステム。

【請求項5】

請求項３又は４に記載のカテーテルシステムであって、
前記第１領域の肉厚は、前記第２領域の肉厚よりも厚い、カテーテルシステム。

【請求項6】

請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
前記突起部の突出長は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下である、カテーテルシステム。

【請求項7】

請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
前記外管の外周面に対して前記外管の前記軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに前記外管を直線形状に保持するためのスライダを備え、
前記外管本体の先端部は、前記スライダを前記外管に対して基端方向に移動させた状態で前記スライダから露出するとともに前記軸線方向に円弧状に湾曲する、カテーテルシステム。

【請求項8】

請求項７記載のカテーテルシステムであって、
前記スライダは、
管状のスライダ本体と、
前記スライダ本体の先端部から前記先端方向に向かって突出するカバー部と、を有し、
前記カバー部は、前記スライダを前記外管に対して前記先端方向に最も移動させた前記スライダの初期状態で前記外管先端部の先端よりも前記先端方向に位置する、カテーテルシステム。

【請求項9】

請求項８記載のカテーテルシステムであって、
前記カバー部は、前記スライダの前記初期状態で前記突起部と対向している、カテーテルシステム。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
前記突起部は、複数設けられている、カテーテルシステム。

【請求項11】

請求項１０記載のカテーテルシステムであって、
前記突起部は、前記外管先端部の周方向に等間隔に設けられている、カテーテルシステム。

【請求項12】

請求項１～１１のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
前記突起部は、当該突起部が前記先端開口に挿入されるように弾性変形した状態で前記外管先端部の内面に係止可能であり、
前記突起部が前記挿入部によって前記先端方向に押されることによって前記突起部の前記外管先端部の前記内面に対する係止が解除される、カテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルと、卵管鏡（内視鏡）とを備えたカテーテルシステムが開示されている。バルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して外管の軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐとともに外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを備える。

【0003】

卵管鏡卵管形成術において、バルーンは、膨らんだ状態のバルーンを卵管鏡の線状の挿入部で支持した状態で、先端方向への押込み力が内管からバルーンへと伝達されることでバルーンの先端部が捲り返されながら外管の先端開口から突出して卵管口に挿入される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第３９２１１０８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、バルーンの内側に挿入される卵管鏡は、子宮内を観察する子宮鏡に比べて、視野が狭く焦点距離が短い。また、卵管鏡の撮像画像は、子宮鏡の撮像画像よりも暗く低画質である。そのため、ユーザは、卵管鏡の撮像画像に基づいて卵管口を見つけることが容易でなく、バルーンを卵管口（生体管口）に効率的に挿入することができないことがある。

【0006】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、バルーンを生体管口に効率的に挿入することができるカテーテルシステムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して前記外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンとを有するバルーンカテーテルと、前記バルーンの内腔に挿入される線状の挿入部を備えた内視鏡と、を備えるカテーテルシステムであって、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記先端方向に突出し、前記外管は、管状の外管本体と、前記外管本体の先端部に設けられて前記先端開口が形成された外管先端部と、前記外管先端部から前記先端方向に突出した突起部と、を有し、前記突起部は、前記外管先端部に一体成形されている、カテーテルシステムである。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、バルーンの挿入対象部位に突起部を挿入するとともに当該突起部の見え方を内視鏡の撮像画像（内視鏡画像）で確認することにより、当該挿入対象部位が生体管口であるか単なる凹部であるかを容易に区別することができる。これにより、ユーザは、内視鏡画像に基づいて生体管口（例えば、卵管口）を容易に見つけることができる。また、突起部を生体管口に挿入することにより、生体管口に対して外管の先端開口を位置決めすることができる。従って、バルーンを生体管口に効率的に挿入することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。

【図2】図１のカテーテルシステムの一部省略縦断面図である。

【図3】図２の外管の一部省略拡大縦断面図である。

【図4】図３の外管を先端開口の正面から見た図である。

【図5】図５Ａは、図２のバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図５Ｂは、図５Ａのバルーンカテーテルの先端側をカバー部側から見た平面図である。

【図6】内視鏡の先端面と突起部とのなす角度を示す説明図である。

【図7】図１のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。

【図8】前記卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。

【図9】前記卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。

【図10】前記卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。

【図11】前記卵管鏡下卵管形成術の第５説明図である。

【図12】前記卵管鏡下卵管形成術の第６説明図である。

【図13】前記卵管鏡下卵管形成術の第７説明図である。

【図14】図１４Ａは、第１変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図１４Ｂは、図１４Ａのバルーンカテーテルの先端側をカバー部側から見た平面図である。

【図15】図１５Ａは、第２変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図１５Ｂは、図１５Ａのバルーンカテーテルの先端側をカバー部側から見た平面図である。

【図16】第３変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図である。

【図17】図１７Ａは、図１６のバルーンカテーテルにおいて突起部の突出端部を先端開口に挿入した状態を示す斜視説明図であり、図１７Ｂは、突起部の突出端部を先端開口から先端方向に露出させる動作を示した断面説明図である。

【図18】図１８Ａは、第４変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図であり、図１８Ｂは、図１８Ａのバルーンカテーテルにおいて内視鏡の先端面と突起部とのなす角度を示す説明図である。

【図19】第５変形例に係るバルーンカテーテルの先端側の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明に係るカテーテルシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0011】

図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２と、医療機器である内視鏡１４（卵管鏡）とを備える。図７～図１３に示すように、カテーテルシステム１０は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１０は、卵管２０２以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、大腸、その他の臓器等の生体管内の病変部を治療するためのものでもよい。

【0012】

カテーテルシステム１０に関する以下の説明では、図１中の左側（矢印Ｘ１方向）を「先端」、図１中の右側（矢印Ｘ２方向）を「基端」という。

【0013】

図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１２は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、バルーン２２とを備える。

【0014】

外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６（外管操作部）と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

【0015】

図２において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端部材３２（先端チップ）とを含む。外管本体３０及び先端部材３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（例えば、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等が挙げられる。なお、外管本体３０と先端部材３２は、一体成形されていてもよい。

【0016】

外管本体３０には、先端から基端まで貫通した第１内腔３４が形成されている。外管本体３０の先端部は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。外管本体３０は、全長に亘って概ね一定の外径を有する。

【0017】

図２～図４に示すように、先端部材３２は、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０とを有する。先端部材３２は、一体成形品である。換言すれば、突起部４０は、外管先端部３８に一体成形されている。

【0018】

外管先端部３８の外周面は、生体組織の損傷を防止するために湾曲している。外管先端部３８には、バルーン２２を外管先端部３８よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出させるためのバルーン導出孔４２が形成されている。

【0019】

バルーン導出孔４２は、第１内腔３４（後述する内腔９４）に連通するとともに直線状に延在した第１孔４４と、第１孔４４に連通するとともに直線状に延在した第２孔４６とを含む。第１孔４４及び第２孔４６のそれぞれは、円形状の横断面を有する。第１孔４４の直径は、第２孔４６の直径と同じである。第２孔４６の延在方向は、第１孔４４の延在方向に対して傾斜している。第２孔４６は、外管２４の先端開口３６に連通している。先端開口３６の外周に位置する壁部は、半円状の横断面を有する。すなわち、外管先端部３８の先端面４８は、横断面が円弧状に湾曲している。先端開口３６は、第１孔４４の第１中心線Ｌａに対して交差する方向を向いている。

【0020】

先端開口３６のうち第２孔４６との境界部には、円形状の開口連通部５０が設けられている。図４に示すように、外管先端部３８は、先端開口３６の第２中心線Ｌｂの延在方向から見て（先端開口３６の正面視で）、開口連通部５０の外周のうち最も基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置する点（基端点Ｐ１）を通る接線Ｌｃよりも先端側に位置する第１領域５２と、接線Ｌｃよりも基端側に位置する第２領域５４とを含む。第１領域５２の肉厚は、第２領域５４の肉厚よりも厚い（図２及び図３参照）。

【0021】

図２～図４において、突起部４０は、外管先端部３８の第１領域５２から先端方向に突出している。具体的に、突起部４０は、第２中心線Ｌｂに対して基端点Ｐ１とは反対側に位置している。図３において、突起部４０の突出長Ｌ１（外管先端部３８の先端面４８から突起部４０の突出端までの距離）は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下に設定されている。突起部４０の突出長Ｌ１は、２ｍｍ以上７ｍｍ以下の範囲に設定されるのが好ましい。突起部４０は、可撓性を有している。つまり、突起部４０は、卵管２０２や子宮の内面に接触した際に撓むように形成されている。突起部４０の構成材料としては、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。

【0022】

突起部４０は、突起部４０の突出方向に向かって幅狭且つ薄肉に形成されている。突起部４０は、先端開口３６が位置する側の平坦な突起内面５６と、突起内面５６の反対側に位置する湾曲した突起外面６０とを含む。

【0023】

突起内面５６の基端は、外管先端部３８の先端面４８に連結している。突起外面６０の基端は、外管先端部３８の外周面に連結している。突起外面６０の基端は、突起内面５６の基端よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置している。突起外面６０の基端（突起部４０のうち最も幅広の部分）の幅は、先端開口３６の直径よりも大きい。突起外面６０の先端は、突起部４０の突出端であり、突起内面５６の先端よりも先端方向に位置している。

【0024】

図１及び図２に示すように、外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

【0025】

図２において、外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３４に連通する第１空間６４と、第１空間６４の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔６６と、第１空間６４にバルーン拡張流体を導入するための第１導入ポート部６８とが設けられている。バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるためのものである。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間６４内のバルーン拡張流体が第１挿通孔６６を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材７０が設けられている。

【0026】

固定ねじ２８は、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定するためのものである。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。

【0027】

図１及び図２に示すように、スライダ１８は、外管本体３０の外周面に対して外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体７２と、スライダ本体７２の先端部から先端方向に向かって突出したカバー部７４と、スライダ本体７２の基端部に設けられたスライダハブ７６（スライダ操作部）とを有する。スライダ本体７２、カバー部７４及びスライダハブ７６の各々の構成材料としては、上述した外管ハブ２６の構成材料と同様の材料が挙げられる。

【0028】

図１、図２、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、スライダ１８を外管本体３０に対して最も先端側（矢印Ｘ１方向）に移動させた状態（スライダ１８の初期状態）で、外管本体３０の先端側は、スライダ本体７２の形状に沿って直線状に延在する。図６及び図８に示すように、スライダ１８を外管本体３０に対して最も基端側（矢印Ｘ２方向）に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管本体３０の先端側は、スライダ本体７２よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。

【0029】

図１、図２、図５Ａ及び図５Ｂにおいて、カバー部７４は、スライダ１８の初期状態で突起部４０を覆っている。換言すれば、カバー部７４の内面は、スライダ１８の初期状態で突起部４０の突起内面５６に対向している。カバー部７４は、スライダ１８の初期状態で外管先端部３８（先端開口３６）を覆っている。カバー部７４の突出端は、スライダ１８の初期状態で、スライダ本体７２の軸線方向において突起部４０の突出端と同じ位置にある（図５Ｂ参照）。ただし、カバー部７４の突出端は、スライダ１８の初期状態で突起部４０の突出端よりも先端側に位置してもよい。

【0030】

カバー部７４は、縦断面及び横断面の各々が円弧状に形成されている。図５Ｂにおいて、カバー部７４は、カバー部７４の突出方向の中央部が最も幅広に形成されている。換言すれば、カバー部７４は、カバー部７４の突出方向の中央部の幅がカバー部７４の両端部の幅よりも広い。カバー部７４は、スライダ本体７２からカバー部７４の突出方向の中央部に向かって徐々に幅広に形成されるとともに当該中央部からカバー部７４の突出端に向かって徐々に幅狭に形成されている。カバー部７４の突出方向の中央部の幅は、スライダ本体７２の外径よりも広い。カバー部７４の大きさは、適宜設定可能である。

【0031】

図１及び図２において、スライダハブ７６は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。内側カテーテル２０は、長尺な内管７８と、内管７８の基端部に設けられた内管ハブ８０（内管操作部）とを備える。内管７８の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

【0032】

図２において、内管７８の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）が挙げられる。内管７８には、先端から基端まで貫通した第２内腔８２が形成されている。

【0033】

内管７８は、外管ハブ２６を挿通するとともに外管本体３０の第１内腔３４に配設されている。内管７８の先端は、外管本体３０の先端よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置している。内管７８の外周面と外管本体３０の内周面との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメンＳａ（拡張用ルーメン）が設けられている。

【0034】

内管７８の第２内腔８２には、バルーン支持デバイスとしても機能する内視鏡１４の長尺な挿入部１００が挿入される。内管７８の第２内腔８２に挿入部１００が挿入された状態で、内管７８と挿入部１００との間には、灌流液が流通する内側ルーメンＳｂ（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

【0035】

内管ハブ８０は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ８０は、中空状に形成されている。内管ハブ８０には、内管７８の第２内腔８２に連通する第２空間８４と、第２空間８４の基端側に位置して挿入部１００が挿通する第２挿通孔８６と、第２空間８４に灌流液を導入するための第２導入ポート部８８とが設けられている。内管ハブ８０には、第２空間８４内の灌流液が第２挿通孔８６を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材９０が設けられている。

【0036】

バルーン２２は、外管２４の先端部と内管７８の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２２は、バルーン拡張流体によって外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

【0037】

バルーン２２の構成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート等）、エラストマー樹脂（ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー等）、可撓性を有する高分子材料（天然ゴム、エチレン－プロピレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等）、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル等で構成するのが好ましい。

【0038】

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部（外管先端部３８の基端部）に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔４２の基端側の近傍に接着又は融着されている。具体的に、バルーン２２の一端部は、外管本体３０の先端と先端部材３２との間に挟持されている。バルーン２２の他端部は、バルーン固定部材９２によって内管７８の先端部の外周面に固定されている。なお、バルーン２２の他端部は、内管７８の内周面の先端部に接着又は融着されてもよい。バルーン２２は、内視鏡１４の挿入部１００が挿入可能な内腔９４を有する。バルーン２２の外周面と外管本体３０の内周面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが形成されている。

【0039】

図１１に示すように、バルーン２２は、内管７８からバルーン２２へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることで、バルーン２２の先端部２２ａが捲り返されながら外管２４の先端開口３６から先端方向に突出する。この際、バルーン２２は、外管２４の先端開口３６よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分２２ｂにおいて、径方向に二重に折り重なった部分が形成される。

【0040】

図２及び図６に示すように、内視鏡１４は、卵管２０２（図８参照）を観察するための卵管鏡である。内視鏡１４は、バルーンカテーテル１２の内管７８の第２内腔８２とバルーン２２の内腔９４とに挿入された可撓性を有する挿入部１００を備える。図６において、挿入部１００の平坦な先端面１０４には、挿入部１００の先端方向を撮像するための撮像部１０２が設けられている。

【0041】

内視鏡１４の先端面１０４を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、突起部４０（突起内面５６）と先端面１０４とのなす角度（以下、「第１角度θ１」という）は、４０°以上１５０°以下に設定される。第１角度θ１が４０°よりも小さい場合、先端開口３６から先端方向にバルーン２２を突出させる際に突起部４０がバルーン２２の進行の妨げになり、突起部４０によってバルーン２２が損傷するおそれがある。第１角度θ１が１５０°よりも大きい場合、内視鏡１４の撮像画像（内視鏡画像）に表示される突起部４０を視認し難くなるとともに突起部４０が卵管２０２の内面に当たり易くなる（突起部４０によって卵管２０２の内面を損傷し易くなる）。第１角度θ１は、５５°以上１０５°以下がより好ましい。この場合、バルーン２２の進行性と内視鏡画像に表示された突起部４０の視認性とが一層向上する。

【0042】

次に、このように構成されるカテーテルシステム１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

【0043】

卵管鏡下卵管形成術では、準備工程において、上述したカテーテルシステム１０を準備する。そして、ユーザは、内管７８を基端側（矢印Ｘ２方向）に完全に引いた状態で固定ねじ２８によって固定しておく。さらに、スライダ１８を初期状態にする。これにより、外管本体３０の先端側がスライダ本体７２によって真直ぐに延在するとともに突起部４０がカバー部７４によって覆われる。

【0044】

続いて、挿入工程において、ユーザは、バルーンカテーテル１２を経頸管的に子宮底２００まで挿入する。この際、カバー部７４が突起部４０を覆っているため、突起部４０の突出端が子宮の内壁に当たること（突起部４０によって子宮の内面が損傷すること）が抑えられる。

【0045】

そして、スライド工程において、スライダ１８を外管２４に対して外管２４の基端方向に引き戻す。これにより、外管本体３０の先端側は、スライダ１８から露出して湾曲形状になる。また、カバー部７４の突出端は、外管先端部３８よりも基端側に位置する。換言すれば、突起部４０が完全に露出する。この際、ユーザは、内視鏡１４の挿入部１００の先端面１０４を外管先端部３８の先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させる。これにより、内視鏡１４は、外管２４の先端開口３６からバルーンカテーテル１２の先端方向を撮像する。内視鏡１４によって撮像された内視鏡画像は、図示しない表示部（ディスプレイ）に表示される。なお、内視鏡画像には、突起部４０が表示される。

【0046】

その後、特定工程において、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２２を挿入する予定の挿入対象部位２０３を特定する。次いで、確認工程において、ユーザは、バルーンカテーテル１２を操作して挿入対象部位２０３に突起部４０を挿入する（図８参照）とともに突起部４０の見え方を内視鏡画像で確認する。この際、ユーザは、例えば、突起部４０が挿入対象部位２０３に向かって挿入されていく様子を内視鏡画像で確認した場合、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａであると判断する。

【0047】

一方、ユーザは、例えば、突起部４０が挿入対象部位２０３に挿入されないことを内視鏡画像で確認した場合、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａではない（例えば、単なる凹部等である）と判断する。ユーザは、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａではないと判断した場合、卵管口２０２ａが見つかるまで上述した特定工程と確認工程とを繰り返し行う。

【0048】

確認工程において卵管口２０２ａを確認すると、ユーザは、内視鏡１４の挿入部１００を外管２４に対して所定距離だけ後退させた後で（図９に示す状態にした後で）、バルーン導出工程を行う。具体的に、バルーン導出工程では、図１０に示すように、第１導入ポート部６８にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部６８から外側ルーメンＳａを介してバルーン２２の外側空間Ｓｃに供給される。そのため、バルーン２２は、外側空間Ｓｃに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち挿入部１００の外周側に位置する部位は、挿入部１００の外周面に密着する。バルーン２２のうち挿入部１００の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

【0049】

その後、ユーザは、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ８０を操作して内管７８を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、図１１に示すように、内管７８によって先端方向に押されたバルーン２２は、挿入部１００とともに外管２４に対して前進する。つまり、バルーン２２は、押込み力が内管７８からバルーン２２に伝達されることにより、挿入部１００とともに外管２４の先端開口３６から先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出する。

【0050】

前進工程では、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その先端部２２ａ（突出端部）が捲り返されながら前進する。すなわち、バルーン２２は、その先端部２２ａ（突出端部）で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、挿入部１００の前進距離の半分の距離相当前進する。

【0051】

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２２が病変部２０４に到達したか否かを判断する。バルーン２２が病変部２０４の手前に位置していた場合には、バルーン拡張流体を減圧するとともに第２導入ポート部８８に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２２と内視鏡１４の挿入部１００との間に灌流液が流通する。次いで、ユーザは、図１２に示すように、内視鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。

【0052】

そして、図１３に示すように、バルーン２２が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

【0053】

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからバルーンカテーテル１２及び内視鏡１４を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１２の抜去前に、第２導入ポート部８８を介して灌流液を注入しつつ内管７８を引いてバルーン２２を後退させ、同時に内視鏡１４をバルーン２２の先端部２２ａに位置するよう操作することで、抜去工程の際に卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１２を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

【0054】

本実施形態は、以下の効果を奏する。

【0055】

本実施形態によれば、バルーン２２の挿入対象部位２０３に突起部４０を挿入するとともに当該突起部４０の見え方を内視鏡画像で確認することにより、当該挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａ（生体管口）であるか単なる凹部であるかを容易に区別することができる。これにより、ユーザは、内視鏡画像に基づいて卵管口２０２ａを容易に見つけることができる。また、突起部４０を卵管口２０２ａに挿入することにより、卵管口２０２ａに対して外管２４の先端開口３６を位置決めすることができる。従って、バルーン２２を卵管口２０２ａに効率的に挿入することができる。

【0056】

挿入部１００の先端面４８には、挿入部１００の先端方向を撮像するための撮像部１０２が設けられ、挿入部１００を先端開口３６又は当該先端開口３６の近傍に位置させた状態で、挿入部１００の先端面４８と突起部４０とのなす角度（第１角度θ１）は、４０°以上１５０°以下である。

【0057】

このような構成によれば、突起部４０がバルーン２２の進行の妨げになることを抑えつつ内視鏡画像に突起部４０を効率的に表示させることができる。

【0058】

先端開口３６の正面視で、外管先端部３８を、先端開口３６の外周のうち最も外管２４の基端方向に位置する基端点Ｐ１を通る接線Ｌｃよりも先端方向に位置する第１領域５２と、接線Ｌｃよりも基端方向に位置する第２領域５４とに分けた場合、突起部４０は、第１領域５２に位置している。第１角度θ１は、５５°以上１０５°以下である。

【0059】

このような構成によれば、内視鏡画像に表示された突起部４０の視認性を向上させることができる。

【0060】

第１領域５２の肉厚は、第２領域５４の肉厚よりも厚い。

【0061】

このような構成によれば、比較的肉厚の厚い第１領域５２によって突起部４０を支持することができる。

【0062】

突起部４０の突出長は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下である。

【0063】

このような構成によれば、突起部４０の突出長が１．５ｍｍ以上であるため、バルーン２２の挿入対象部位２０３に突起部４０を挿入することにより、当該挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａであるか単なる凹部であるかを一層容易に区別することができる。また、突起部４０の突出長が６０ｍｍ以下であるため、バルーンカテーテル１２を子宮底２００まで挿入する際に突起部４０が邪魔になることを抑えることができる。

【0064】

バルーンカテーテル１２は、外管２４の外周面に対して外管２４の軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに外管２４を直線形状に保持するためのスライダ１８を有する。外管本体３０の先端部は、スライダ１８を外管２４に対して基端方向に移動させた状態でスライダ１８から露出するとともに軸線方向に円弧状に湾曲する。

【0065】

このような構成によれば、スライダ１８によって外管２４を直線形状に保持することができるため、外管２４を子宮底２００まで容易に挿入することができる。また、外管２４を子宮底２００まで挿入した後でスライダ１８を基端方向に移動させて外管本体３０の先端部を軸線方向に円弧状に湾曲させることにより、先端開口３６を卵管口２０２ａの近傍に容易に配置することができる。

【0066】

スライダ１８は、管状のスライダ本体７２と、スライダ本体７２の先端部から先端方向に向かって突出するカバー部７４と、を有し、カバー部７４は、スライダ１８を外管２４に対して先端方向に最も移動させたスライダ１８の初期状態で外管先端部３８の先端よりも先端方向に位置する。

【0067】

このような構成によれば、外管２４を子宮底２００に挿入する際に突起部４０の突出端が子宮の内面に当たることをカバー部７４によって抑えることができる。

【0068】

カバー部７４は、スライダ１８の初期状態で突起部４０と対向している。

【0069】

このような構成によれば、突起部４０の突出端が子宮の内面に当たることをカバー部７４によって効果的に抑えることができる。

【0070】

（第１変形例）
次に、第１変形例に係るバルーンカテーテル１２Ａについて図１４Ａ及び図１４Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ａにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

【0071】

図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、バルーンカテーテル１２Ａは、外側カテーテル１６ａとスライダ１８ａとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ａにおいて、外側カテーテル１６ａとスライダ１８ａ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２Ａと同じである。

【0072】

外側カテーテル１６ａの外管２４ａは、外管本体３０と先端部材３２ａとを含む。先端部材３２ａは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８ａと、外管先端部３８ａから先端方向に突出した突起部４０とを有する。外管先端部３８ａは、上述した外管先端部３８の外周面の一部を切除したような形状を有する。

【0073】

具体的に、外管先端部３８ａの外周面は、横断面が半円状の第１湾曲面１１０と、第１湾曲面１１０の両側に位置する一対の平坦な側面１１２と、突起部４０の基端が連結された第２湾曲面１１４（図１４Ａ参照）とを含む。第１湾曲面１１０は、外管先端部３８ａの第２領域５４から第１領域５２に亘って延在している。換言すれば、第１湾曲面１１０は、第２領域５４の全体と第１領域５２の一部に亘って延在している。第１湾曲面１１０は、外管本体３０の外周面よりも径方向内方に位置している。各側面１１２は、外管２４ａの軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿って延在している。

【0074】

スライダ１８ａは、スライダ本体７２ａ、カバー部７４ａ及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。スライダ本体７２ａの先端部は、スライダ本体７２ａの軸線方向に対して斜めに切り欠かれている。これにより、スライダ本体７２ａの先端は、円弧状（１８０°未満の円弧）に形成されている。カバー部７４ａは、スライダ本体７２ａの先端から先端方向に突出している。

【0075】

カバー部７４ａは、カバー部７４ａの突出方向に向かって幅広に形成されている。カバー部７４ａの先端は、先端方向に凸となる円弧形状を有する。カバー部７４ａは、スライダ１８ａの初期状態で突起部４０を覆っている。換言すれば、カバー部７４ａの内面は、スライダ１８ａの初期状態で突起部４０の突起内面５６に対向している。カバー部７４ａの突出端は、スライダ１８ａの初期状態で、スライダ本体７２ａの軸線方向において突起部４０の突出端と同じ位置にある。ただし、カバー部７４ａの突出端は、スライダ１８ａの初期状態で突起部４０の突出端よりも先端側に位置してもよい。

【0076】

このようなバルーンカテーテル１２Ａにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。

【0077】

（第２変形例）
次に、第２変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｂについて図１５Ａ及び図１５Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｂにおいて、上述したバルーンカテーテル１２、１２Ａと同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

【0078】

図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、バルーンカテーテル１２Ｂは、スライダ１８ｂを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｂにおいて、スライダ１８ｂ以外の構成は、第１変形例に係るバルーンカテーテル１２Ａと同じである。

【0079】

スライダ１８ｂは、スライダ本体７２、カバー部７４ｂ及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。カバー部７４ｂは、スライダ本体７２の先端から先端方向に突出している。カバー部７４ｂは、スライダ本体７２に対して一体成形されている。カバー部７４ｂは、円筒部をその軸線に対して斜めに切り欠いたような形状を有する。これにより、カバー部７４ｂの先端は、円弧状（１８０°未満の円弧）に形成されている。カバー部７４ｂは、カバー部７４ｂの突出方向に向かって幅狭に形成されている。

【0080】

カバー部７４ｂは、スライダ１８ｂの初期状態で突起部４０を覆っている。換言すれば、カバー部７４ｂの内面は、スライダ１８ｂの初期状態で突起部４０の突起内面５６に対向している。カバー部７４ｂの突出端は、スライダ１８ｂの初期状態で、スライダ本体７２の軸線方向において突起部４０の突出端と同じ位置にある。ただし、カバー部７４ｂの突出端は、スライダ１８ｂの初期状態で突起部４０の突出端よりも先端側に位置してもよい。

【0081】

このようなバルーンカテーテル１２Ｂにおいて、上述したバルーンカテーテル１２、１２Ａと同様の構成については同様の効果を奏する。

【0082】

（第３変形例）
次に、第３変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｃについて図１６～図１７Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｃにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

【0083】

図１６に示すように、バルーンカテーテル１２Ｃは、外側カテーテル１６ｂとスライダ１８ｃとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｃにおいて、外側カテーテル１６ｂとスライダ１８ｃ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２と同じである。

【0084】

外側カテーテル１６ｂの外管２４ｂは、外管本体３０と先端部材３２ｂとを含む。先端部材３２ｂは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０ａとを有する。突起部４０ａは、外管先端部３８の第１領域５２から先端方向に突出している。突起部４０ａは、外管先端部３８の先端面４８のうち基端点Ｐ１から先端開口３６の周方向に１８０°ずれた位置に設けられている。

【0085】

突起部４０ａの突出長は、上述した突起部４０ａの突出長Ｌ１と同様に設定される。突起部４０ａは、可撓性を有している。換言すれば、突起部４０ａは、弾性変形可能に形成されている。突起部４０ａの構成材料は、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。突起部４０ａは、円柱状に形成されている。突起部４０ａの突出端面は、円弧状の横断面を有する。内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、突起部４０ａと先端面４８とのなす角度は、上述した第１角度θ１と同様に設定される。

【0086】

スライダ１８ｃは、スライダ本体７２及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。すなわち、スライダ１８ｃは、上述したカバー部７４を有しない。

【0087】

図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、カテーテルシステム１０の初期状態において、突起部４０ａは、突起部４０ａの突出端部が先端開口３６に挿入されるように弾性変形した状態で外管先端部３８の内面に係止される。すなわち、この状態で、突起部４０ａの突出端部は、突起部４０ａの復元力によって第２孔４６を形成する壁面に押圧される。そのため、突起部４０ａは、その突出端部を先端開口３６に挿入した湾曲形状に維持される。

【0088】

このようなカテーテルシステム１０では、挿入工程において、突起部４０ａの突出端部を先端開口３６に挿入した状態でバルーンカテーテル１２Ｃを子宮底２００まで挿入することができるため、突起部４０ａの突出端が子宮の内面に当たること（突起部４０ａによって子宮の内面が損傷すること）が抑えられる。また、挿入工程の後で、内視鏡１４の挿入部１００を外管２４ｂに対して前進させることにより、挿入部１００によって突起部４０ａを先端方向に押圧する。これにより、突起部４０ａの外管先端部３８ａの内面に対する係止が解除され、突起部４０ａは、その全長に亘って真直ぐな形状になる（図１７Ｂ参照）。そのため、特定工程及び確認工程を確実に行うことができる。

【0089】

このようなバルーンカテーテル１２Ｃにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。

【0090】

突起部４０ａは、当該突起部４０ａが先端開口３６に挿入されるように弾性変形した状態で外管先端部３８ａの内面に係止可能であり、突起部４０ａが挿入部１００によって先端方向に押されることによって突起部４０ａの外管先端部３８ａの内面に対する係止が解除される。

【0091】

このような構成によれば、突起部４０ａを先端開口３６に挿入した状態で外管２４ｂを子宮底２００まで挿入することができるため、突起部４０ａの突出端が子宮の内面に当たることを抑えることができる。また、外管２４ｂを子宮底２００まで挿入した後で、内視鏡１４の挿入部１００によって突起部４０ａを先端方向に押圧することにより、突起部４０ａの突出端を外管先端部３８ａよりも先端方向に露出させることができる。これにより、突起部４０ａを卵管口２０２ａに挿入することができる。

【0092】

バルーンカテーテル１２Ｃは、スライダ１８ｃに代えて上述したスライダ１８、１８ａ、１８ｂを備えてもよい。この場合、スライダ１８、１８ａ、１８ｂのカバー部７４、７４ａ、７４ｂによって突起部４０ａが覆われるため、突起部４０ａの突出端を先端開口３６から先端方向に露出させた状態で外管２４ｂを子宮底２００まで挿入することができる。

【0093】

（第４変形例）
次に、第４変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｄについて図１８Ａ及び図１８Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｄにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

【0094】

図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、バルーンカテーテル１２Ｄは、外側カテーテル１６ｃとスライダ１８ｄとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｄにおいて、外側カテーテル１６ｃとスライダ１８ｄ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２と同じである。

【0095】

外側カテーテル１６ｃの外管２４ｃは、外管本体３０と先端部材３２ｃとを含む。先端部材３２ｃは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した突起部４０ｂとを有する。突起部４０ｂは、外管先端部３８の第２領域５４から先端方向に突出している。突起部４０ｂは、外管先端部３８の先端面４８に設けられている。

【0096】

突起部４０ｂの突出長は、上述した突起部４０の突出長Ｌ１と同様に設定される。突起部４０ｂは、可撓性を有している。突起部４０ｂの構成材料は、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。突起部４０ｂは、先端開口３６の周方向に沿って延在している。突起部４０ｂは、その突出方向に向かって幅狭に形成されている。突起部４０ｂの突起内面１２０（先端開口３６が位置する側の面）は、先端開口３６の周方向に沿って円弧状に湾曲するとともに突起部４０ｂの突出方向に円弧状に湾曲している。

【0097】

図１８Ｂに示すように、内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、挿入部１００の先端面４８と突起部４０ｂ（突起部４０ｂの突起内面１２０の先端）とのなす角度（以下、「第２角度θ２」という）は４０°以上１５０°以下に設定される。第２角度θ２は、１００°以上１３０°以下がより好ましい。この場合、バルーン２２の進行性と内視鏡画像に映る突起部４０ｂの視認性とが一層向上する。

【0098】

図１８Ａ及び図１８Ｂにおいて、スライダ１８ｄは、スライダ本体７２、カバー部７４ｃ及びスライダハブ７６（図１及び図２参照）を有する。カバー部７４ｃは、上述したバルーンカテーテル１２のカバー部７４をスライダ本体７２の周方向に１８０°回転させたような形状を有する。

【0099】

カバー部７４ｃは、スライダ１８ｄの初期状態で突起部４０ｂを覆っている。換言すれば、カバー部７４ｃの内面は、スライダ１８ｄの初期状態で突起部４０ｂの突起内面１２０に対向している。カバー部７４ｃの突出端は、スライダ１８ｄの初期状態で、スライダ本体７２の軸線方向において突起部４０ｂの突出端と同じ位置にある。ただし、カバー部７４ｃの突出端は、スライダ１８ｄの初期状態で突起部４０ｂの突出端よりも先端側に位置してもよい。

【0100】

このようなバルーンカテーテル１２Ｄにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。

【0101】

突起部４０ｂは、第２領域５４に位置し、第２角度θ２は、４０°以上１５０°以下である。

【0102】

このような構成によれば、内視鏡画像に表示された突起部４０ｂの視認性を向上させることができる。

【0103】

（第５変形例）
次に、第５変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｅについて図１９を参照しながら説明する。なお、本変形例に係るバルーンカテーテル１２Ｅにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。

【0104】

図１９に示すように、バルーンカテーテル１２Ｅは、外側カテーテル１６ｄとスライダ１８ｃとを備える。なお、バルーンカテーテル１２Ｅにおいて、外側カテーテル１６ｄとスライダ１８ｃ以外の構成は、上述したバルーンカテーテル１２と同じである。

【0105】

外側カテーテル１６ｄの外管２４ｄは、外管本体３０と先端部材３２ｄとを含む。先端部材３２ｄは、外管本体３０の先端部に設けられて先端開口３６が形成された外管先端部３８と、外管先端部３８から先端方向に突出した複数の突起部４０ｃとを有する。突起部４０ｃの構成材料は、上述した外管本体３０の構成材料と同じものが挙げられる。

【0106】

複数の突起部４０ｃは、互いに同様の形状に形成されている。突起部４０ｃは、先端開口３６の周方向に沿って延在している。突起部４０ｃは、突起部４０ｃの突出方向に向かって薄肉に形成されている。突起部４０ｃの突出長は、上述した突起部４０の突出長Ｌ１と同様に設定される。突起部４０ｃの突起内面１２２（先端開口３６が位置する側の面）は、先端開口３６の周方向に沿って円弧状に湾曲するとともに突起部４０ｃの突出方向に円弧状に湾曲している。

【0107】

本実施形態において、先端部材３２ｄは、複数の突起部４０ｃとして、３つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２、４０ｃ３を有する。３つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２、４０ｃ３は、外管先端部３８の先端面４８に設けられている。３つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２、４０ｃ３は、先端開口３６の周方向に等間隔に設けられている。２つの突起部４０ｃ１、４０ｃ２は、外管先端部３８の第１領域５２から先端方向に突出している。１つの突起部４０ｃ３は、外管先端部３８の第２領域５４から先端方向に突出している。

【0108】

内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、外管先端部３８の第１領域５２から突出した突起部４０ｃ１、４０ｃ２（突起部４０ｃ１、４０ｃ２の突起内面１２２の先端）と内視鏡１４の先端面４８とのなす角度は、上述した第１角度θ１と同様に設定される。内視鏡１４の先端面４８を先端開口３６又は先端開口３６の近傍に位置させた状態で、外管先端部３８の第２領域５４から突出した突起部４０ｃ３（突起部４０ｃ３の突起内面１２２の先端）と内視鏡１４の先端面４８とのなす角度は、上述した第２角度θ２と同様に設定される。

【0109】

このようなバルーンカテーテル１２Ｅにおいて、上述したバルーンカテーテル１２と同様の構成については同様の効果を奏する。

【0110】

突起部４０ｃは、複数設けられている。

【0111】

このような構成によれば、内視鏡画像に表示される突起部４０ｃの視認性を向上させることができる。また、１つの突起部４０ｃの突出端のみが子宮の内面に当たることを抑えることができる。つまり、突起部４０ｃが子宮の内面に当たった場合でも突起部４０ｃから子宮の内面に作用する力を複数の突起部４０ｃによって軽減することができる。

【0112】

突起部４０ｃは、外管先端部３８の周方向に等間隔に設けられている。

【0113】

このような構成によれば、内視鏡画像に表示される突起部４０ｃの視認性を一層向上させることができる。

【0114】

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

【0115】

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

【0116】

上記実施形態は、可撓性を有する外管（２４、２４ａ～２４ｄ）と、前記外管に対して前記外管の軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（３４）に配設された内管（７８）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーン（２２）とを有するバルーンカテーテル（１２、１２Ａ～１２Ｅ）と、前記バルーンの内腔（９４）に挿入される線状の挿入部（１００）を備えた内視鏡（１４）と、を備えるカテーテルシステム（１０）であって、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口（３６）から前記先端方向に突出し、前記外管は、管状の外管本体（３０）と、前記外管本体の先端部に設けられて前記先端開口が形成された外管先端部（３８、３８ａ）と、前記外管先端部から前記先端方向に突出した突起部（４０、４０ａ～４０ｃ）と、を有し、前記突起部は、前記外管先端部に一体成形されている、カテーテルシステムを開示している。

【0117】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記挿入部の先端面（１０４）には、当該挿入部の先端方向を撮像するための撮像部（１０２）が設けられ、前記挿入部を前記先端開口又は当該先端開口の近傍に位置させた状態で、前記挿入部の先端面と前記突起部とのなす角度（θ１、θ２）は、４０°以上１５０°以下であってもよい。

【0118】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点（Ｐ１）を通る接線（Ｌｃ）よりも前記先端方向に位置する第１領域（５２）と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域（５４）とに分けた場合、前記突起部は、前記第１領域に位置し、前記なす角度（θ１）は、５５°以上１０５°以下であってもよい。

【0119】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記先端開口の正面視で、前記外管先端部を、前記先端開口の外周のうち最も前記外管の基端方向に位置する点を通る接線よりも前記先端方向に位置する第１領域と、前記接線よりも前記基端方向に位置する第２領域とに分けた場合、前記突起部は、前記第２領域に位置し、前記なす角度（θ２）は、１００°以上１３０°以下であってもよい。

【0120】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記第１領域の肉厚は、前記第２領域の肉厚よりも厚くてもよい。

【0121】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部の突出長（Ｌ１）は、１．５ｍｍ以上６０ｍｍ以下であってもよい。

【0122】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記バルーンカテーテルは、前記外管の外周面に対して前記外管の軸線方向に沿って移動可能に設けられるとともに前記外管を直線形状に保持するためのスライダ（１８、１８ａ～１８ｄ）を有し、前記外管本体の先端部は、前記スライダを前記外管に対して基端方向に移動させた状態で前記スライダから露出するとともに前記軸線方向に円弧状に湾曲してもよい。

【0123】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記スライダは、管状のスライダ本体（７２）と、前記スライダ本体の先端部から前記先端方向に向かって突出するカバー部（７４、７４ａ～７４ｃ）と、を有し、前記カバー部は、前記スライダを前記外管に対して前記先端方向に最も移動させた前記スライダの初期状態で前記外管先端部の先端よりも前記先端方向に位置してもよい。

【0124】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記カバー部は、前記スライダの前記初期状態で前記突起部と対向してもよい。

【0125】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部は、複数設けられてもよい。

【0126】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部は、前記外管先端部の周方向に等間隔に設けられてもよい。

【0127】

上記のカテーテルシステムにおいて、前記突起部は、当該突起部が前記先端開口に挿入されるように弾性変形した状態で前記外管先端部の内面に係止可能であり、前記突起部が前記挿入部によって前記先端方向に押されることによって前記突起部の前記外管先端部の前記内面に対する係止が解除されてもよい。

【符号の説明】

【0128】

１０…カテーテルシステム １２、１２Ａ～１２Ｅ…バルーンカテーテル
１４…内視鏡 １８、１８ａ～１８ｄ…スライダ
２２…バルーン ２４、２４ａ～２４ｄ…外管
３０…外管本体 ３４…第１内腔
３６…先端開口 ３８、３８ａ…外管本体
４０、４０ａ～４０ｃ…突起部 ５２…第１領域
５４…第２領域 ７２、７２ａ…スライダ本体
７４、７４ａ～７４ｃ…カバー部 ７８…内管
１００…挿入部 １０２…撮像部
１０４…先端面 Ｌ１…突出長
Ｌｃ…接線 Ｐ１…基端点
θ１…第１角度 θ２…第２角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】