(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022133795
(43)【公開日】2022-09-14
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20220907BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 530
【審査請求】有
【請求項の数】3
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021032684
(22)【出願日】2021-03-02
(71)【出願人】
【識別番号】521524313
【氏名又は名称】Ｎ．Ｂ．Ｍｅｄｉｃａｌ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100166338
【弁理士】
【氏名又は名称】関口 正夫
(72)【発明者】
【氏名】犬塚 直希
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA05
4C267BB02
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB38
4C267BB40
4C267BB63
4C267CC08
4C267CC12
4C267CC19
4C267HH08
(57)【要約】
【課題】細く複雑に屈曲した血管中において、カテーテルデリバリを容易に行うことができるカテーテルを提供すること。
【解決手段】カテーテル１は、血管内に挿入される際の先端側に設けられ、軸方向Ｘの長さＬ１が１０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下の第１管状部１０と、第１管状部１０の後端側に設けられ、第１管状部１０の外径Ｄ１に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部２０と、第１管状部１０と第２管状部２０との間に設けられ、軸方向Ｘの長さＬ３が１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径Ｄ３に対して後端側の外径Ｄ４が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部３０と、を備える。
【選択図】図１
【解決手段】カテーテル１は、血管内に挿入される際の先端側に設けられ、軸方向Ｘの長さＬ１が１０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下の第１管状部１０と、第１管状部１０の後端側に設けられ、第１管状部１０の外径Ｄ１に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部２０と、第１管状部１０と第２管状部２０との間に設けられ、軸方向Ｘの長さＬ３が１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径Ｄ３に対して後端側の外径Ｄ４が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部３０と、を備える。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内に挿入される際の先端側に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下の第１管状部と、
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、
を備えるカテーテル。
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、
を備えるカテーテル。
【請求項2】
血管内に挿入される際の先端側に設けられる第１管状部と、
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第２管状部において、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する部分は、先端側から後端側の端部まで設けられている、
カテーテル。
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第２管状部において、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する部分は、先端側から後端側の端部まで設けられている、
カテーテル。
【請求項3】
前記第２管状部は、先端側から後端側にかけて、軸方向の長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ以上の割合で縮径される部分を有していない、
請求項１又は２に記載のカテーテル。
請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記第１管状部、前記第２管状部及び前記第３管状部に外挿した目的カテーテルの遠位側へのデリバリに用いられる、
請求項１～３のいずれかに記載のカテーテル。
請求項１～３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項5】
血管中の血栓に前記第１管状部を貫通させるために用いられ、前記第１管状部の軸方向の長さが４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下である、
請求項１～４のいずれかに記載のカテーテル。
請求項１～４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項6】
前記第１管状部の先端側と前記第３管状部の後端側に、それぞれＸ線不透過のマーカが設けられる、
請求項１～５のいずれかに記載のカテーテル。
請求項１～５のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、心血管、脳血管、末梢血管等の生体管腔中において、標的位置の近傍にカテーテルの先端側を送り込み、カテーテル内部の通路（ルーメン）から治療デバイスを標的位置へ誘導して、治療デバイスやカテーテル自体を治療デバイスとして使用する治療が行われている。
【0003】
上記のようなカテーテルを使用した治療において、内径の異なる複数のカテーテルを組み合わせて、治療デバイスを標的位置の近傍に誘導する操作（以下、「カテーテルデリバリ」ともいう）が行われている。特許文献１には、３種以上のカテーテルを組み合わせたテレスコピック構造のカテーテルシステムが開示されている。このカテーテルシステムによれば、先に血管内に送り込まれたカテーテルに、外径の大きなカテーテルを外挿して前進させ、続いて更に外径の大きなカテーテルを外挿して前進させるという操作を繰り返すことにより、最も外径の大きなカテーテルの遠位側を標的位置の近傍に誘導できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許９６８２２１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
屈曲した血管の先に標的位置がある場合、従来のカテーテルデリバリでは、外径の小さなカテーテルと外径の大きなカテーテルとの間の段差により、外径の大きなカテーテルが血管分岐部に引っ掛かりやすく、外径の大きなカテーテルを標的位置の近傍まで誘導することが難しいという課題がある。このような課題は、頭蓋内の脳血管のように、細く複雑に屈曲した血管において特に顕著である。また、上述した特許文献１のように、外径の異なる複数のカテーテルを用いたカテーテルデリバリでは、外径の大きなカテーテルを血管分岐部に引っ掛かりにくくできるが、外径差の小さい複数のカテーテルを入れ替える必要があるため、操作が煩雑になるという課題がある。
【0006】
本発明の目的は、血管中において、カテーテルデリバリを容易に行うことができるカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明は、血管内に挿入される際の先端側に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下の第１管状部と、前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、を備えるカテーテルに関する。
【0008】
また、本発明は、血管内に挿入される際の先端側に設けられる第１管状部と、前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する第２管状部と、前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部と、を備え、前記第２管状部において、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する部分は、先端側から後端側の端部まで設けられているカテーテルに関する。
【0009】
上記発明において、前記第２管状部は、先端側から後端側にかけて、軸方向の長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ以上の割合で縮径される部分を有していない構成でもよい。
【0010】
上記発明において、前記カテーテルは、前記第１管状部、前記第２管状部及び前記第３管状部に外挿した目的カテーテルの遠位側へのデリバリに用いられてもよい。
【0011】
上記発明において、前記カテーテルは、血管中の血栓に前記第１管状部を貫通させるために用いられ、前記第１管状部の軸方向の長さが４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下でもよい。
【0012】
上記発明において、前記第１管状部の先端側と前記第３管状部の後端側に、それぞれＸ線不透過のマーカを設けてもよい。
【発明の効果】
【0013】
本発明に係るカテーテルによれば、血管中において、カテーテルデリバリを容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】実施形態のカテーテル１の側面図である。
【図2】実施形態のカテーテル１と吸引カテーテル４０とを組み合わせた形態を示す側面図である。
【図3】実施形態のカテーテル１を用いたカテーテルデリバリの手順を説明する模式図である。
【図4】実施形態のカテーテル１を用いたカテーテルデリバリの手順を説明する模式図である。
【図5】実施形態のカテーテル１を用いたカテーテルデリバリの手順を説明する模式図である。
【図6】カテーテル１に挿入されるステントリトリーバ５０の概略断面図である。
【図7】（Ａ）～（Ｄ）は、ステントリトリーバ５０により血栓を回収する手順を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明に係るカテーテルの実施形態について説明する。なお、本明細書に添付した図面は、いずれも模式図であり、理解しやすさ等を考慮して、各部の形状、縮尺、縦横の寸法比等を、実物から変更又は誇張している。例えば、カテーテル１の長手方向を短くし、径方向を太く図示している。
【0016】
本明細書等において、形状、幾何学的条件、これらの程度を特定する用語、例えば、「平行」、「方向」等の用語については、その用語の厳密な意味に加えて、ほぼ平行とみなせる程度の範囲、概ねその方向とみなせる範囲を含む。また、本明細書では、カテーテル１を直線状に延ばした状態での中心軸を「中心軸ａ」、中心軸ａと平行な方向を「軸方向Ｘ」又は「軸方向」ともいう。そして、軸方向Ｘにおいて、施術者から離れた遠位側を先端側（Ｘ１側）、施術者に近い近位側を後端側（Ｘ２側）ともいう。
【0017】
図１は、実施形態のカテーテル１の側面図である。図２は、実施形態のカテーテル１と吸引カテーテル４０とを組み合わせた形態を示す側面図である。実施形態のカテーテル１は、例えば、頭蓋内の脳血管中にある血栓（標的位置）の近傍に吸引カテーテル４０及びステントリトリーバ５０（後述）を誘導するマイクロカテーテルとして用いられる。
【0018】
図１に示すように、カテーテル１は、第１管状部１０、第２管状部２０及び第３管状部３０を備えている。これら各部を備えるカテーテル１は、例えば、外径の異なる複数の樹脂チューブを重ね合わせ、熱で融着させることにより作製できる。
カテーテル１は、軸方向Ｘにおいて、第１管状部１０、第３管状部３０、第２管状部２０の順に弾性率が高くなるように形成されている。また、第１管状部１０、第２管状部２０及び第３管状部３０のそれぞれにおいて、軸方向Ｘの弾性率が段階的に変化するように構成してもよい。カテーテル１の軸方向Ｘの長さ（全長）Ｌ０は、例えば、１５００～１８００ｍｍ程度である。
カテーテル１は、軸方向Ｘにおいて、第１管状部１０、第３管状部３０、第２管状部２０の順に弾性率が高くなるように形成されている。また、第１管状部１０、第２管状部２０及び第３管状部３０のそれぞれにおいて、軸方向Ｘの弾性率が段階的に変化するように構成してもよい。カテーテル１の軸方向Ｘの長さ（全長）Ｌ０は、例えば、１５００～１８００ｍｍ程度である。
【0019】
第１管状部１０は、血管中に挿入される際の先端側（Ｘ１側）に設けられる部分である。第１管状部１０の外径Ｄ１は、細径の血管への適合性、及び屈曲血管への追従性を発揮させるため、例えば、０．７７～０．８２ｍｍ程度に設定される。第１管状部１０の外径は、一定でもよいし、一定でなくてもよい（例えば、先端側から後端側にかけて拡径させる）。第１管状部１０の外径を一定とした場合の外径Ｄ１は、実質的に第１管状部１０の最大外径となる。また、第１管状部１０を先端側から後端側にかけて拡径させた場合、後端側の外径Ｄ１が第１管状部１０の最大外径となる。
【0020】
第１管状部１０の軸方向Ｘの長さＬ１は、上述した頭蓋内の脳血管中にある血栓を回収する用途において、４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下である。カテーテル１には、先端側（Ｘ１側）から後端側（Ｘ２側）にかけて、中心軸ａに沿って通路２が形成されている。通路２は、例えば、ステントリトリーバ５０等の治療用デバイスが挿入される貫通孔である。第１管状部１０の先端側には、通路２の一方の端部が開口している。また、第１管状部１０は、先端側に第１マーカ１１を備えている。
【0021】
前述したように、実施形態のカテーテル１は、ステントリトリーバ５０を、頭蓋内の脳血管中にある血栓の近傍まで誘導する用途に用いられる。そのため、第１管状部１０の軸方向Ｘの長さＬ１が短いと、第１管状部１０を血栓に挿し込んだときに、第１管状部１０が血栓を貫通しなかったり、貫通しないまま血栓を更に遠位側へ押し込んだりすることがある。しかし、第１管状部１０の軸方向Ｘの長さＬ１を４０ｍｍ以上とすることにより、第１管状部１０を血栓に貫通させやすくなるため、第１管状部１０を貫通させた血栓の遠位側において、ステントリトリーバ５０を適切に展開させることができる。また、第１管状部１０が血栓を貫通しないまま、血栓を更に遠位側へ押し込んでしまう不具合を抑制できる。一方、第１管状部１０の長さＬ１を１２０ｍｍ以下とすることにより、吸引カテーテル４０（後述）のような外径の大きな目的カテーテルを遠位側にデリバリする位置が、カテーテル１の先端から大きく離れることを抑制できる。
【0022】
第２管状部２０は、第３管状部３０（後述）を間に挟んで、第１管状部１０の後端側（Ｘ２側）に設けられる部分である。第２管状部２０は、外径の大きな目的カテーテルとして、例えば、吸引カテーテル４０（後述）を標的位置に誘導しやすくするために設けられている。第２管状部２０の外径Ｄ２は、第１管状部１０の最大外径よりも大きな外径を有する。第２管状部２０は、第１管状部１０の最大外径よりも大きな外径を有していればよく、その外径は特に規定されないが、本実施形態において、第２管状部２０は、第１管状部１０の外径Ｄ１に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する。具体的には、第２管状部２０は、先端側から後端側までの間の外径の平均値が、第１管状部１０の外径Ｄ１に対して１．５倍から２．８倍の範囲に収まるように形成されている。図１では、第２管状部２０の先端側から後端側までの間の外径の平均値を外径Ｄ２として示している。
【0023】
第２管状部２０の外径Ｄ２は、例えば、１．２５～２．２０ｍｍ程度に設定される。第２管状部２０の外径Ｄ２は、一定又はほぼ一定でもよいし、一定でなくてもよい（例えば、先端側から後端側にかけて縮径させてもよい）。製造上の都合により、第２管状部２０において先端側から後端側にかけて縮径させた部分がある場合、どの部分においても、縮径の割合は、軸方向Ｘの長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ未満となる。言い換えると、第２管状部２０は、先端側から後端側にかけて、軸方向Ｘの長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ以上の割合で縮径される部分を有していない。なお、カテーテル１に外挿される外径の大きな目的カテーテル（例えば、吸引カテーテル４０）の外径に対する第２管状部２０の外径の比率は、例えば、０．６倍から０．９倍程度である。
【0024】
第２管状部２０の軸方向Ｘの長さＬ２は、生体へカテーテル１を挿入する位置（後述する穿刺部）から標的位置までの距離及び施術者がカテーテル１をハンドリングするのに必要な距離を考慮すると、例えば、１４００～１７００ｍｍ程度となる。第２管状部２０の後端側（Ｘ２側）には、通路２の他方の端部が開口している。また、第２管状部２０は、先端側に第２マーカ２１を備えている。
【0025】
第３管状部３０は、第１管状部１０と第２管状部２０との間に設けられる部分である。第３管状部３０の軸方向Ｘの長さＬ３は、１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下である。長さＬ３が１０ｍｍ未満であると、第３管状部３０の先端側と後端側との間に形成される円錐台形状の傾斜面が急峻となるため、カテーテル１の第３管状部３０が血管分岐部に引っ掛かりやすくなるおそれがある。また、長さＬ３が５０ｍｍを超えると、外径の大きな目的カテーテルの先端を、カテーテル１の先端に近い位置にデリバリしにくくなる。
【0026】
第３管状部３０は、先端側の外径Ｄ３に対して後端側の外径Ｄ４が１．５倍以上２．８倍以下となるように拡径されている。第３管状部３０の先端側の外径Ｄ３に対して後端側の外径Ｄ４を上記範囲とすることにより、第３管状部３０の先端側と後端側との間に形成される円錐台形状の傾斜面が急峻になることを抑制しつつ、カテーテル１に外挿する目的カテーテルとして、外径のより大きなカテーテルを選択できるようになる。例えば、１．９５倍に拡径される場合、第３管状部３０の先端側の外径Ｄ３が０．８２ｍｍであれば、後端側の外径Ｄ４は１．６ｍｍとなる。実施形態の第３管状部３０は、先端側から後端側にかけて連続的に拡径された円錐台形状となる。
【0027】
第１マーカ１１は、Ｘ線透過の画像において、第１管状部１０の先端側（Ｘ１側）の位置を確認する際の目印となる部品である。第２マーカ２１は、Ｘ線透過の画像において、第３管状部３０の後端側（Ｘ２側）の位置を確認する際の目印となる部品である。第１マーカ１１及び第２マーカ２１は、Ｘ線等の放射線が不透過で且つリング状に成型可能な材料により構成される。第１マーカ１１及び第２マーカ２１を構成する材料としては、例えば、プラチナタングステン（Ｐｔ－Ｗ）合金、プラチナ－イリジウム（Ｐｔ－Ｉｒ）合金、金、タンタル等が挙げられる。なお、後述する吸引カテーテル４０に設けられたマーカ４１も、第１マーカ１１及び第２マーカ２１と同様に構成されている。
【0028】
後述するカテーテルデリバリでは、図２に示すように、カテーテル１に吸引カテーテル４０が外挿される。吸引カテーテル４０は、ステントリトリーバ５０（後述）が捕捉した血栓を吸引するカテーテルであり、カテーテル１に外挿される目的カテーテルの一例である。本実施形態のカテーテル１に外挿される外径の大きな目的カテーテルは、吸引カテーテル４０に限定されない。吸引カテーテル４０は、カテーテル１に沿って標的位置の近傍まで誘導される。図２に示すように、カテーテル１に吸引カテーテル４０を外挿し、カテーテル１の第２マーカ２１と吸引カテーテル４０のマーカ４１とを軸方向Ｘで重ね合わせることにより、第３管状部３０の後端側の位置と吸引カテーテル４０の先端側の位置とをほぼ一致させることができる。
【0029】
次に、実施形態のカテーテル１を用いて、頭蓋内の脳血管中の標的位置ＴＰの近傍に、吸引カテーテル４０及びステントリトリーバ５０を誘導するカテーテルデリバリの手順について説明する。
図３～図５は、実施形態のカテーテル１を用いたカテーテルデリバリの手順を説明する模式図である。図６は、カテーテル１に挿入されるステントリトリーバ５０の概略断面図である。
図３～図５は、実施形態のカテーテル１を用いたカテーテルデリバリの手順を説明する模式図である。図６は、カテーテル１に挿入されるステントリトリーバ５０の概略断面図である。
【0030】
まず、図３に示すように、患者の血管Ｖ内にガイドワイヤ６０を先行して送り込み、このガイドワイヤ６０の後端側から、外挿したカテーテル１をガイドワイヤ６０に沿って前進させる。そして、カテーテル１に外挿した吸引カテーテル４０をカテーテル１と交互に又は同時に前進させる。前述したように、血管が細く複雑に屈曲している場合、外径の小さなカテーテルと外径の大きなカテーテルとの間の段差により、外径の大きなカテーテルが血管分岐部に引っ掛かりやすくなる。しかし、実施形態のカテーテル１では、外径の小さな第１管状部１０と外径の大きな第２管状部２０との間の段差が、第３管状部３０により円錐台形状の傾斜面となる。これにより、細く複雑に屈曲している血管中において、カテーテル１の第２管状部２０及び吸引カテーテル４０の分岐血管部への引っ掛かりが抑制されるため、カテーテル１及び吸引カテーテル４０を遠位側にスムーズに挿通させることができる。
【0031】
なお、図３に示す線ｂは、生体における穿刺部の位置を仮想的に示している。ガイドワイヤ６０、カテーテル１及び吸引カテーテル４０は、穿刺部よりも遠位側（Ｘ１側）では生体内に挿入され、穿刺部よりも近位側（Ｘ２側）では生体から露出している。施術者は、生体から露出しているガイドワイヤ６０、カテーテル１及び吸引カテーテル４０の１つ又は複数を同時に操作することにより、これらを血管Ｖ内で前進させたり、後退させたりできる。
【0032】
次に、図４に示すように、ガイドワイヤ６０の先端を血栓ＢＣに貫通させ、血栓ＢＣの遠位側（Ｘ１側）に到達させる。更に、ガイドワイヤ６０に沿ってカテーテル１の先端（第１管状部１０）を血栓ＢＣに貫通させ、血栓ＢＣの遠位側に到達させる。カテーテル１の先端を血栓ＢＣの遠位側に到達させた後、カテーテル１に外挿した吸引カテーテル４０を遠位側へ送り込む。このとき、カテーテル１に外挿した吸引カテーテル４０と、カテーテル１の第２管状部２０との間の段差が小さいため、吸引カテーテル４０の血管分岐部Ｂへの引っ掛かりを抑制できる。
【0033】
穿刺部よりも近位側（Ｘ２側）において、吸引カテーテル４０の後端側の端部は、ハブアッセンブリ７０に接続されている。ハブアッセンブリ７０は、ハブと止血弁付きＹコネクタにより構成される組み立て体である（後述のハブアッセンブリ８０も同じ）。また、カテーテル１の後端側の端部は、ハブアッセンブリ８０に接続されている。ハブアッセンブリ８０に接続されたカテーテル１は、ハブアッセンブリ７０を介して吸引カテーテル４０に挿入される。ガイドワイヤ６０は、ハブアッセンブリ８０を介してカテーテル１に挿入される。
【0034】
外径の大きな吸引カテーテル４０をカテーテル１に沿って遠位側へ送り込み、図５に示すように、吸引カテーテル４０をカテーテル１の先端側までデリバリする。この後、カテーテル１と吸引カテーテル４０を血管Ｖ内に残したまま、ガイドワイヤ６０を生体の外に引き抜く。
次に、引き抜いたガイドワイヤ６０に替えて、カテーテル１の後端側からステントリトリーバ５０（後述）を挿入する。ステントリトリーバ５０は、ハブアッセンブリ８０の後端側から、イントロデューサーシース（不図示）を介して挿入される。
次に、引き抜いたガイドワイヤ６０に替えて、カテーテル１の後端側からステントリトリーバ５０（後述）を挿入する。ステントリトリーバ５０は、ハブアッセンブリ８０の後端側から、イントロデューサーシース（不図示）を介して挿入される。
【0035】
ステントリトリーバ５０は、図６に示すように、ステント５１及びプッシャワイヤ５２を備えている。ステント５１は、メッシュ状の構造体であり、縮径された状態でカテーテル１内に挿入される。ステント５１の後端側は、プッシャワイヤ５２に接続されている。ステント５１は、プッシャワイヤ５２により押し込まれてカテーテル１内を移動し、血栓ＢＣの遠位側においてカテーテル１を引き戻すことで先端から出されて展開（拡張）する。プッシャワイヤ５２は、ステント５１を血管Ｖ内の標的位置ＴＰへ送り込むときには遠位側（Ｘ１側）へ押し込まれ、ステント５１を生体の外へ引き出す際には近位側（Ｘ２側）へ引き出される。
【0036】
次に、カテーテル１に収納されたステントリトリーバ５０により血栓を回収する手順について説明する。図７（Ａ）～（Ｄ）は、ステントリトリーバ５０により血栓を回収する手順を示す模式図である。なお、ガイドワイヤ６０及びステントリトリーバ５０の操作に関する説明は、前述した説明と一部重複する。
まず、図７（Ａ）に示すように、血栓ＢＣを貫通させたガイドワイヤ６０に沿ってカテーテル１の先端を血栓ＢＣに挿し込み、血栓ＢＣの遠位側（Ｘ１側）に到達するように貫通させる。カテーテル１の先端が血栓ＢＣを貫通して遠位側に到達したか否かは、第１管状部１０の先端側に設けられた第１マーカ１１（図１参照）の位置をＸ線透過の画像で確認することにより判断できる。
まず、図７（Ａ）に示すように、血栓ＢＣを貫通させたガイドワイヤ６０に沿ってカテーテル１の先端を血栓ＢＣに挿し込み、血栓ＢＣの遠位側（Ｘ１側）に到達するように貫通させる。カテーテル１の先端が血栓ＢＣを貫通して遠位側に到達したか否かは、第１管状部１０の先端側に設けられた第１マーカ１１（図１参照）の位置をＸ線透過の画像で確認することにより判断できる。
【0037】
次に、図示していないが、カテーテル１からガイドワイヤ６０を生体の外に引き出して回収し、カテーテル１の後端側からステントリトリーバ５０を挿入する。そして、図７（Ｂ）に示すように、血栓ＢＣの遠位側よりカテーテル１の先端からステントリトリーバ５０のステント５１を展開させる。カテーテル１を図７（Ａ）に示す位置から近位側（Ｘ２側）へ引き込むことにより、ステント５１を、カテーテル１の先端から展開させることができる。カテーテル１の先端からステント５１を展開すると、ステント５１は、血栓ＢＣに絡んだ状態となる。
【0038】
次に、図７（Ｃ）に示すように、カテーテル１に沿って吸引カテーテル４０を前進させて、吸引カテーテル４０の先端を血栓ＢＣに接触させる。その後、カテーテル１を抜去する。
次に、図７（Ｄ）に示すように、血栓ＢＣを捕捉したステントリトリーバ５０及び吸引カテーテル４０を近位側（Ｘ２側）へ引き込む。このとき、吸引カテーテル４０に吸引力を発生させて、血栓ＢＣを吸引しながらステントリトリーバ５０及び吸引カテーテル４０を近位側へ引き込み、生体の外に引き出す。
次に、図７（Ｄ）に示すように、血栓ＢＣを捕捉したステントリトリーバ５０及び吸引カテーテル４０を近位側（Ｘ２側）へ引き込む。このとき、吸引カテーテル４０に吸引力を発生させて、血栓ＢＣを吸引しながらステントリトリーバ５０及び吸引カテーテル４０を近位側へ引き込み、生体の外に引き出す。
【0039】
上記手順で作業を行うことにより、血栓ＢＣを捕捉したステントリトリーバ５０を生体の外に引き出して回収できる。なお、図７（Ａ）～（Ｄ）は、ステントリトリーバ５０により血栓ＢＣを回収する作業の概略を示したものである。実際にステントリトリーバ５０により血栓ＢＣを回収する作業には、血管Ｖ中において血栓ＢＣが形成された部位、血栓ＢＣの形状、大きさ等に応じて様々な施術が行われる。
【0040】
上述した実施形態のカテーテル１によれば、例えば、以下のような効果を奏する。
実施形態のカテーテル１によれば、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部３０により、外径の小さな第１管状部１０と外径の大きな第２管状部２０との間の段差が傾斜面となるため、カテーテル１を遠位側に送り込む際に、外径の大きな第２管状部２０の分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。また、カテーテル１に外挿した吸引カテーテル４０と、カテーテル１の第２管状部２０との間の段差を小さくできるため、吸引カテーテル４０の分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。したがって、実施形態のカテーテル１は、外挿した外径の大きなカテーテルの遠位側へのデリバリ性に優れている。
実施形態のカテーテル１によれば、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部３０により、外径の小さな第１管状部１０と外径の大きな第２管状部２０との間の段差が傾斜面となるため、カテーテル１を遠位側に送り込む際に、外径の大きな第２管状部２０の分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。また、カテーテル１に外挿した吸引カテーテル４０と、カテーテル１の第２管状部２０との間の段差を小さくできるため、吸引カテーテル４０の分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。したがって、実施形態のカテーテル１は、外挿した外径の大きなカテーテルの遠位側へのデリバリ性に優れている。
【0041】
また、実施形態のカテーテル１において、第３管状部３０は、軸方向Ｘの長さＬ３が１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径Ｄ３に対して後端側の外径Ｄ４が１．５倍以上２．８倍以下に拡径されている。そのため、実施形態のカテーテル１によれば、カテーテル１の第３管状部３０やカテーテル１に外挿した吸引カテーテル４０のような外径の大きな治療用デバイスの分岐血管部への引っ掛かりを抑制しつつ、治療用デバイスの先端側を標的位置ＴＰのより近い位置まで誘導できる。また、実施形態のカテーテル１によれば、第１管状部１０の軸方向Ｘの長さＬ１を確保しつつ、血栓を捕捉したステント５１と吸引カテーテル４０との間の距離をより短くできる。
【0042】
また、従来のカテーテルデリバリでは、外径の大きなカテーテルを分岐血管部で引っ掛かりにくくするため、外径差の小さい複数のカテーテルを入れ替えながら作業していた。しかし、実施形態のカテーテル１によれば、ガイドワイヤ６０を基点として、カテーテル１、吸引カテーテル４０の順に送り込んだ後、ガイドワイヤ６０を引き抜いて、カテーテル１を介してステントリトリーバ５０を送り込めばよい。このように、実施形態のカテーテル１によれば、ステントリトリーバ５０と吸引カテーテル４０を送達する操作を従来よりも簡素化できる。
したがって、実施形態のカテーテル１によれば、細く複雑に屈曲した血管中において、カテーテルデリバリを容易に行うことができる。
したがって、実施形態のカテーテル１によれば、細く複雑に屈曲した血管中において、カテーテルデリバリを容易に行うことができる。
【0043】
実施形態のカテーテル１において、第２管状部２０は、第１管状部１０の最大外径よりも大きな外径を有する部分が先端側から後端側の端部まで設けられている。本構成によれば、縮径による第２管状部２０の撓みを抑制できるため、カテーテル１の遠位側への押し込みが容易となる。特に、実施形態のカテーテル１において、第２管状部２０は、先端側から後端側にかけて、軸方向Ｘの長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ以上の割合で縮径される部分を有していない。本構成によれば、縮径による第２管状部２０の撓みを更に抑制できるため、カテーテル１の遠位側への押し込みがより一層容易となる。
【0044】
実施形態のカテーテル１において、第１管状部１０の軸方向Ｘの長さＬ１は、４０ｍｍ以上あるため、血栓に挿し込んだ第１管状部１０を血栓に貫通させやすくなる。そのため、第１管状部１０を貫通させた血栓の遠位側において、ステントリトリーバ５０を適切に展開させることができる。また、第１管状部１０が血栓を貫通しないまま、血栓を更に遠位側へ押し込んでしまう不具合を抑制できる。
【0045】
実施形態のカテーテル１は、第１管状部１０の先端側に第１マーカ１１を備えるため、Ｘ線透過の画像において、第１管状部１０の先端側の位置をより明確に確認できる。また、実施形態のカテーテル１は、第２管状部２０の先端側に第２マーカ２１を備えるため、カテーテル１の第２マーカ２１と吸引カテーテル４０のマーカ４１とを軸方向Ｘで重ね合わせることにより、吸引カテーテル４０の先端を、カテーテル１の先端に近い位置にデリバリできる。
【0046】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、後述する変形形態のように種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の技術的範囲内に含まれる。また、実施形態に記載した効果は、本発明から生じる最も好適な効果を列挙したに過ぎず、実施形態に記載したものに限定されない。なお、上述の実施形態及び後述する変形形態は、適宜に組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。
【0047】
（変形形態）
実施形態のカテーテル１において、第１管状部１０を、血管中の血栓に第１管状部１０を貫通させるために用いる場合、第１管状部１０の長さＬ１は、４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下とすることが望ましい。一方、血栓貫通を想定せず、カテーテル１の第２管状部２０又は目的カテーテルをデリバリし、これらに内挿した治療デバイスをデリバリするために用いる場合、第１管状部１０の長さＬ１は、４０ｍｍ未満であってよく、例えば、１０ｍｍとしてもよい。剛性が小さい第１管状部１０を必要以上に長くしないことで、血管内でのカテーテル１の前進操作性を向上させることができる。
実施形態のカテーテル１において、第３管状部３０は、先端側から後端側にかけて段階的に拡径されてもよいし、連続的に拡径される部分と、段階的に拡径される部分が混在してもよい。
実施形態のカテーテル１において、第１管状部１０を、血管中の血栓に第１管状部１０を貫通させるために用いる場合、第１管状部１０の長さＬ１は、４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下とすることが望ましい。一方、血栓貫通を想定せず、カテーテル１の第２管状部２０又は目的カテーテルをデリバリし、これらに内挿した治療デバイスをデリバリするために用いる場合、第１管状部１０の長さＬ１は、４０ｍｍ未満であってよく、例えば、１０ｍｍとしてもよい。剛性が小さい第１管状部１０を必要以上に長くしないことで、血管内でのカテーテル１の前進操作性を向上させることができる。
実施形態のカテーテル１において、第３管状部３０は、先端側から後端側にかけて段階的に拡径されてもよいし、連続的に拡径される部分と、段階的に拡径される部分が混在してもよい。
【0048】
実施形態のカテーテル１において、内部に収納される治療用デバイスは、ステントリトリーバ５０に限らず、例えば、留置型のステントであってもよい。留置型のステントを標的位置に送り込む場合に、ステントを収納したカテーテルの支持性を高めるために外径の大きなカテーテルを用いることがある。カテーテル１の第３管状部３０の軸方向Ｘの長さＬ３を１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下とすることにより、外径の大きなカテーテルをより遠位側へ送り込めるので、ステントの支持性を増すことができる。また、実施形態のカテーテル１は、治療用デバイス等が収納されない形態で使用することもできる。
【0049】
実施形態のカテーテル１において、遠位側にデリバリされる目的カテーテルは、吸引カテーテル４０に限らず、一般的なカテーテルでもよいし、他の治療デバイスであってもよい。以下に一例を説明する。
まず、ガイドワイヤ６０に沿ってカテーテル１の先端を標的位置ＴＰに送り込む。この過程において、カテーテル１の第３管状部３０により、外径の大きな第２管状部２０の分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。次に、ガイドワイヤ６０を生体の外に引き抜き、カテーテル１に外径の大きな目的カテーテルを外挿して、標的位置へデリバリする。この過程において、目的カテーテルとカテーテル１の第２管状部２０との間の段差が小さいため、目的カテーテルの分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。次に、カテーテル１を生体の外に引き抜き、目的カテーテルの近位側から治療デバイスを内挿して、標的位置へデリバリする。ここで、カテーテル１に外挿される目的カテーテルは、外径が大きく、これに伴い内径が大きいため、より大きな治療デバイスを標的位置にデリバリして使用できる。そして、標的位置で治療デバイスを使用した後、治療デバイスを目的カテーテルに収納することにより、治療デバイスを目的カテーテルと共に生体の外に引き抜くことができる。
まず、ガイドワイヤ６０に沿ってカテーテル１の先端を標的位置ＴＰに送り込む。この過程において、カテーテル１の第３管状部３０により、外径の大きな第２管状部２０の分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。次に、ガイドワイヤ６０を生体の外に引き抜き、カテーテル１に外径の大きな目的カテーテルを外挿して、標的位置へデリバリする。この過程において、目的カテーテルとカテーテル１の第２管状部２０との間の段差が小さいため、目的カテーテルの分岐血管部への引っ掛かりを抑制できる。次に、カテーテル１を生体の外に引き抜き、目的カテーテルの近位側から治療デバイスを内挿して、標的位置へデリバリする。ここで、カテーテル１に外挿される目的カテーテルは、外径が大きく、これに伴い内径が大きいため、より大きな治療デバイスを標的位置にデリバリして使用できる。そして、標的位置で治療デバイスを使用した後、治療デバイスを目的カテーテルに収納することにより、治療デバイスを目的カテーテルと共に生体の外に引き抜くことができる。
【符号の説明】
【0050】
１ カテーテル
１０ 第１管状部
２０ 第２管状部
３０ 第３管状部
４０ 吸引カテーテル
５０ ステントリトリーバ
６０ ガイドワイヤ
１０ 第１管状部
２０ 第２管状部
３０ 第３管状部
４０ 吸引カテーテル
５０ ステントリトリーバ
６０ ガイドワイヤ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【手続補正書】
【提出日】2022-03-31
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内に挿入される際の先端側に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下の第１管状部と、
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第１管状部の先端側と前記第２管状部の先端側に、それぞれＸ線不透過のマーカが設けられ、
前記第１管状部、前記第２管状部及び前記第３管状部に外挿される、先端側にＸ線不透過のマーカが設けられた目的カテーテルの遠位側へのデリバリに用いられる、カテーテル。
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第１管状部の先端側と前記第２管状部の先端側に、それぞれＸ線不透過のマーカが設けられ、
前記第１管状部、前記第２管状部及び前記第３管状部に外挿される、先端側にＸ線不透過のマーカが設けられた目的カテーテルの遠位側へのデリバリに用いられる、カテーテル。
【請求項2】
血管内に挿入される際の先端側に設けられる第１管状部と、
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第２管状部において、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する部分は、先端側から後端側の端部まで設けられている、
カテーテル。
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、先端側から後端側に向けて拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第２管状部において、前記第１管状部の最大外径よりも大きな外径を有する部分は、先端側から後端側の端部まで設けられている、
カテーテル。
【請求項3】
前記第２管状部は、先端側から後端側にかけて、軸方向の長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ以上の割合で縮径される部分を有していない、
請求項１又は２に記載のカテーテル。
請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項4】
血管中の血栓に前記第１管状部を貫通させるために用いられ、前記第１管状部の軸方向の長さが４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下である、
請求項１～３のいずれかに記載のカテーテル。
請求項１～３のいずれかに記載のカテーテル。
【手続補正書】
【提出日】2022-07-04
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内に挿入される際の先端側に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下の第１管状部と、
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第１管状部の先端側のみと前記第２管状部の先端側に、それぞれＸ線不透過のマーカが設けられ、
前記第１管状部、前記第２管状部及び前記第３管状部に外挿される、先端側にＸ線不透過のマーカが設けられた目的カテーテルの遠位側へのデリバリに用いられる、カテーテル。
前記第１管状部の後端側に設けられ、前記第１管状部の外径に対して１．５倍から２．８倍の外径部分を有する第２管状部と、
前記第１管状部と前記第２管状部との間に設けられ、軸方向の長さが１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、先端側の外径に対して後端側の外径が１．５倍以上２．８倍以下に拡径された第３管状部と、
を備え、
前記第１管状部の先端側のみと前記第２管状部の先端側に、それぞれＸ線不透過のマーカが設けられ、
前記第１管状部、前記第２管状部及び前記第３管状部に外挿される、先端側にＸ線不透過のマーカが設けられた目的カテーテルの遠位側へのデリバリに用いられる、カテーテル。
【請求項2】
前記第２管状部は、先端側から後端側にかけて、軸方向の長さ３ｍｍに対して０．１２ｍｍ以上の割合で縮径される部分を有していない、
請求項１に記載のカテーテル。
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
血管中の血栓に前記第１管状部を貫通させるために用いられ、前記第１管状部の軸方向の長さが４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下である、
請求項１又は２に記載のカテーテル。
請求項１又は２に記載のカテーテル。