特開 2022-134846 医療用デバイスおよび医療用キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022134846

(43)【公開日】2022-09-15

(54)【発明の名称】医療用デバイスおよび医療用キット

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/10 20060101AFI20220908BHJP

   A61M 1/14 20060101ALI20220908BHJP

【ＦＩ】

A61J1/10 330

A61M1/14

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021034296

(22)【出願日】2021-03-04

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】梅垣 彦希

【テーマコード（参考）】

4C047

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C047AA11

4C047AA13

4C047CC01

4C047CC07

4C047DD34

4C077AA06

(57)【要約】

【課題】封止部材の破断部を容易に破断することのできる医療用デバイスを提供する。
【解決手段】医療用デバイス１は、流路３１Ｌを封止するように設けられ破断部１８Ｃが破断されることによって流路３１Ｌの封止が解除される封止部材１８が、内部に配置される本体部３１と、破断部よりも医療用液体バッグ２０の遠位側に設けられ、破断部を破断する際に手指を引っ掛けるように本体部から突出する突出部３２と、を有する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流路を封止するように設けられ破断部が破断されることによって前記流路の封止が解除される封止部材が、内部に配置される本体部と、
前記破断部よりも医療用液体バッグの遠位側に設けられ、前記破断部を破断する際に手指を引っ掛けるように前記本体部から突出する突出部と、を有する医療用デバイス。

【請求項2】

前記突出部は、前記本体部の延在方向に対して、直交する方向に突出する、請求項１に記載の医療用デバイス。

【請求項3】

導管チューブが接続される接続部をさらに有し、
前記接続部は、前記突出部に対して対向するように形成される、請求項２に記載の医療用デバイス。

【請求項4】

前記本体部は、前記封止部材の前記破断部に対応する外周に、薄肉部を有する、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用デバイス。

【請求項5】

流路を封止するように設けられ破断部が破断されることによって前記流路の封止が解除される封止部材と、
前記封止部材に連結されるチューブと、
前記チューブが固定される医療用液体バッグと、
前記封止部材が内部に配置される本体部、および前記破断部よりも前記医療液体バッグの遠位側に設けられ、前記破断部を破断する際に手指を引っ掛けるように前記本体部から突出する突出部を備える医療用デバイスと、を有する、医療用キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用デバイスおよび医療用キットに関する。

【背景技術】

【0002】

一般的に、腹膜透析用バッグ等の医療用液体バッグには、流路を封止するように設けられ破断部が破断されることによって、前記流路の封止が解除される封止部材が接続されている（例えば、下記の特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開平１０－２１６２２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１に開示されているような公知の封止部材では、把持する領域が狭いことに起因して力を入れづらく、破断しにくいという課題がある。

【0005】

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、封止部材の破断部を容易に破断することのできる医療用デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成する医療用デバイスは、流路を封止するように設けられ破断部が破断されることによって前記流路の封止が解除される封止部材が、内部に配置される本体部と、前記破断部よりも医療用液体バッグの遠位側に設けられ、前記破断部を破断する際に手指を引っ掛けるように前記本体部から突出する突出部と、を有する。

【0007】

また、上記目的を達成する医療用キットは、流路を封止するように設けられ破断部が破断されることによって前記流路の封止が解除される封止部材と、前記封止部材に連結されるチューブと、前記チューブが固定される医療用液体バッグと、前記封止部材が内部に配置される本体部、および前記破断部よりも前記医療用液体バッグの遠位側に設けられ、前記破断部を破断する際に手指を引っ掛けるように前記本体部から突出する突出部を備える医療用デバイスと、を有する。

【発明の効果】

【0008】

上記のように構成した医療用デバイスおよび医療用キットによれば、本体部から突出した突出部に手指を引っ掛けて、封止部材の破断部を破断することができる。このため、封止部材の破断部を容易に破断することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施形態に係る医療用キットを示す概略図である。

【図2】本実施形態に係る医療用デバイスを示す斜視図である。

【図3】医療用デバイスを示す断面図であって、破断部が破断される前の様子を示す断面図である。

【図4】医療用デバイスに第１導管チューブが接続される様子を示す断面図であって、破断部が破断される前の様子を示す断面図である。

【図5】医療用デバイスを示す断面図であって、破断部が破断された後の様子を示す断面図である。

【図6】医療用デバイスに第１導管チューブが接続される様子を示す断面図であって、破断部が破断された後の様子を示す断面図である。

【図7】変形例に係る医療用デバイスの図３に対応する図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0011】

図１～図６を参照して、本発明の実施形態に係る医療用キット１の構成について説明する。図１は、本発明の実施形態に係る医療用キット１を示す概略図である。図２は、本実施形態に係る医療用デバイス１７を示す斜視図である。図３は、医療用デバイス１７を示す断面図であって、破断部１８Ｃが破断される前の様子を示す断面図である。図４は、医療用デバイス１７に第１導管チューブ１６が接続される様子を示す断面図であって、破断部１８Ｃが破断される前の様子を示す断面図である。図５は、医療用デバイス１７を示す断面図であって、破断部１８Ｃが破断された後の様子を示す断面図である。図６は、医療用デバイス１７に第１導管チューブ１６が接続される様子を示す断面図であって、破断部１８Ｃが破断された後の様子を示す断面図である。

【0012】

本実施形態に係る医療用キット１は、腹膜透析用として使用される。医療用キット１は、図１に示すように、患者Ｍの腹膜内に挿通される腹膜カテーテル１０と、腹膜カテーテル１０の端部に取り付けられるカテーテルジョイント１１と、カテーテルジョイント１１に接続されるシリコーンチューブ１２と、シリコーンチューブ１２に配置されるローラークランプ１３と、シリコーンチューブ１２に連結管Ｐを介して接続される連結チューブ１４と、連結チューブ１４に連結される分岐管１５と、分岐管１５から延在する第１導管チューブ（導管チューブに相当）１６と、第１導管チューブ１６が接続される医療用デバイス１７と、医療用デバイス１７の内部に設けられる封止部材１８と、封止部材１８に連結されるチューブ１９と、チューブ１９が固定される医療用液体バッグ２０と、分岐管１５から延在する第２導管チューブ２１と、第２導管チューブ２１が固定される排液用バッグ２２と、を有する。第１導管チューブ１６には、透析液の流通・停止を切り替える第１クランプＣ１が設けられ、第２導管チューブ２１には、透析液の流通・停止を切り替える第２クランプＣ２が設けられる。

【0013】

医療用デバイス１７の構成について説明する。

【0014】

医療用デバイス１７は、図２～図６に示すように、上下方向に延在する本体部３１と、本体部３１から水平方向に突出する突出部３２と、突出部３２に対して対向するように設けられた接続部３３と、を有する。

【0015】

本体部３１の下端には、フランジ部３１Ａが形成されている。フランジ部３１Ａには、後述する封止部材１８のフランジ部１８Ｅが当接される。

【0016】

本体部３１の内部には、医療用液体バッグ２０からの透析液が流通するとともに封止部材１８が配置されるルーメン（流路に相当）３１Ｌが設けられる。ルーメン３１Ｌは、図３、図４に示すように、封止部材１８の破断部１８Ｃが破断される前において、封止部材１８の上方に隙間Ｈを有する。隙間Ｈの高さは、例えば５ｍｍである。この隙間Ｈは、図５、図６に示すように、封止部材１８の破断部１８Ｃが破断された後、封止部材１８の上方部１８Ａによって埋められる。

【0017】

ルーメン３１Ｌの上部には、破断された封止部材１８の上方部１８Ａの凸部１８Ｄが嵌合する溝部３１Ｍが形成されている。

【0018】

突出部３２は、図３～図６に示すように、水平方向の左向きに突出している。突出部３２は、中実状に構成されている。この構成によれば、突出部３２の剛性を高めることができる。したがって、突出部３２に手指を引っ掛けて封止部材１８の破断部１８Ｃを破断する際に突出部３２の変形を防止でき、好適に封止部材１８の破断部１８Ｃを破断することができる。

【0019】

突出部３２は、破断部１８Ｃよりも医療用液体バッグ２０の遠位側に設けられる。突出部３２は、図３～図６に示すように、本体部３１と一体的に構成されている。

【0020】

突出部３２の外径は、特に限定されないが、２～１０ｍｍである。また、突出部３２の水平方向の長さは、特に限定されないが、１０～２０ｍｍである。

【0021】

接続部３３は、図３～図６に示すように、突出部３２と対向するように水平方向の右向きに延在している。接続部３３は、図４、図６に示すように、第１導管チューブ１６と接続される。

【0022】

接続部３３の内部には、本体部３１のルーメン３１Ｌと連通するルーメン３３Ｌが形成される。封止部材１８の破断部１８Ｃが破断されることによってルーメン３１Ｌおよびルーメン３３Ｌは互いに液密に連通して、医療用液体バッグ２０から供給される透析液はルーメン３１Ｌ、ルーメン３３Ｌ、および第１導管チューブ１６等を介して、患者Ｍに供給される。

【0023】

接続部３３は、本体部３１および突出部３２と一体的に構成されている。

【0024】

接続部３３の外径は、特に限定されないが、２～１０ｍｍである。また、接続部３３の水平方向の長さは、特に限定されないが、１０～２０ｍｍである。

【0025】

医療用デバイス１７を構成する材料は特に限定されないが、例えば軟質の塩化ビニルを用いることができる。

【0026】

次に、封止部材１８の構成について説明する。

【0027】

封止部材１８は、図３～図６に示すように、上方部１８Ａと、下方部１８Ｂと、上方部１８Ａおよび下方部１８Ｂの間に設けられる破断部１８Ｃと、を有する。

【0028】

上方部１８Ａの上端には、凸部１８Ｄが形成されている。凸部１８Ｄは、図５、図６に示すように、封止部材１８の破断部１８Ｃが破断した後に、ルーメン３１Ｌの溝部３１Ｍに嵌合する。

【0029】

上方部１８Ａの外径は、ルーメン３１Ｌの内径よりも小さく構成されている。この構成によれば、封止部材１８の破断部１８Ｃが破断されることによって、ルーメン３１Ｌのうち上方部１８Ａの外周側を透析液が流通して、ルーメン３３Ｌに移動することができる。

【0030】

下方部１８Ｂには、フランジ部１８Ｅが形成されている。下方部１８Ｂのフランジ部１８Ｅは、図３～図６に示すように、本体部３１のフランジ部３１Ａに当接する。

【0031】

下方部１８Ｂの内部には透析液が流通するルーメン１８Ｌが形成されている。また、下方部１８Ｂのフランジ部１８Ｅの下方には、封止部材１８の破断部１８Ｃを破断する際に、利き手と反対側の手で把持する把持部１８Ｆが設けられる。把持部１８Ｆは、チューブ１９に接続される接続部としても機能する。

【0032】

破断部１８Ｃは、上方部１８Ａおよび下方部１８Ｂの間に設けられる。破断部１８Ｃは、薄肉状に構成されている。

【0033】

このように構成された封止部材１８において、破断部１８Ｃを破断する前は、医療用液体バッグ２０からの透析液は、ルーメン１８Ｌで止まっており、封止されている。一方、破断部１８Ｃが破断されることによって、上方部１８Ａおよび下方部１８Ｂが分離される。この結果、医療用液体バッグ２０からの透析液は、ルーメン１８Ｌを通過した後、ルーメン３１Ｌのうち上方部１８Ａの外周を通過して、ルーメン３３Ｌに流れて、第１導管チューブ１６等を介して、患者Ｍに供給される。

【0034】

次に、本実施形態に係る医療用キット１の使用方法について説明する。

【0035】

まず、第１クランプＣ１、第２クランプＣ２、およびローラークランプ１３が閉じた状態で、封止部材１８の破断部１８Ｃを破断する。具体的には、使用者は、利き手とは反対側の手（例えば左手）で封止部材１８の把持部１８Ｆを把持しつつ、利き手（例えば右手）の人差し指および中指で本体部３１を抑えて、人差し指を突出部３２に引っ掛けて、本体部３１及びその内部の封止部材１８を一緒に倒すことによって、封止部材１８の破断部１８Ｃを破断する。それによって、医療用液体バッグ２０の透析液は、第１クランプＣ１まで移動することができる。

【0036】

次に、患者Ｍの腹膜の中の透析液を体の外に出す排液を行う。具体的には、第２クランプＣ２を開いた後に、ローラークランプ１３を開くことによって、腹膜の中の透析液が、腹膜カテーテル１０、シリコーンチューブ１２、連結チューブ１４、および第２導管チューブ２１を介して、排液用バッグ２２に流れる。そして、排液が終わったら、第２クランプＣ２およびローラークランプ１３を閉じる。

【0037】

次に、第１導管チューブ１６および第２導管チューブ２１内に透析液を満たすプライミングを行う。具体的には、ローラークランプ１３を閉じたまま、第１クランプＣ１および第２クランプＣ２を開くことによって、医療用液体バッグ２０からの透析液が第１導管チューブ１６内の空気を排液用バッグ２２に押し出して、第１導管チューブ１６および第２導管チューブ２１内に透析液を満たすことができる。

【0038】

次に、医療用液体バッグ２０内の新しい透析液を腹膜に入れる注液を行う。具体的には、第１クランプＣ１を開いたまま、第２クランプＣ２を閉じローラークランプ１３を開くことによって、医療用液体バッグ２０内の透析液を腹膜に入れる。

【0039】

そして、注液が終了したら、ローラークランプ１３を閉じて、第１クランプＣ１を閉じる。

【0040】

以上説明したように、本実施形態に係る医療用デバイス１７は、ルーメン（流路に相当）３１Ｌを封止するように設けられ破断部１８Ｃが破断されることによってルーメン３１Ｌの封止が解除される封止部材１８が、内部に配置される本体部３１と、破断部１８Ｃよりも医療用液体バッグ２０の遠位側に設けられ、破断部１８Ｃを破断する際に手指を引っ掛けるように本体部３１から突出する突出部３２と、を有する。このように構成された医療用デバイス１７によれば、本体部３１から突出した突出部３２に手指を引っ掛けて、封止部材１８の破断部１８Ｃを破断することができる。このため、封止部材１８の破断部１８Ｃを容易に破断することができる。

【0041】

また、突出部３２は、本体部３１の延在方向に対して、直交する方向に突出する。このように構成された医療用デバイス１７によれば、突出部３２に対して好適に手指を引っ掛けることができる。

【0042】

また、医療用デバイス１７は、第１導管チューブ１６が接続される接続部３３をさらに有し、接続部３３は、突出部３２に対して対向するように形成される。このように構成された医療用デバイス１７によれば、利き手の中指を接続部３３に引っ掛けることができ、より容易に破断部１８Ｃを破断することができる。

【0043】

また、以上説明したように、本実施形態に係る医療用キット１は、ルーメン３１Ｌを封止するように設けられ破断部１８Ｃが破断されることによってルーメン３１Ｌの封止が解除される封止部材１８と、封止部材１８に連結されるチューブ１９と、チューブ１９が固定される医療用液体バッグ２０と、封止部材１８が内部に配置される本体部３１、および破断部１８Ｃよりも医療用液体バッグ２０の遠位側に設けられ、破断部１８Ｃを破断する際に手指を引っ掛けるように本体部から突出する突出部３２を備える医療用デバイス１７と、を有する。このように構成された医療用キット１によれば、本体部３１から突出した突出部３２に手指を引っ掛けて、封止部材１８の破断部１８Ｃを破断することができる。

【0044】

以上、実施形態を通じて本発明に係る医療用デバイスを説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0045】

例えば、図７に示すように、医療用デバイス１１７の本体部１３１は、封止部材１８の破断部１８Ｃに対応する箇所に、薄肉部１３１Ｃを有していてもよい。この構成によれば、破断部１８Ｃを破断する際に、薄肉部１３１Ｃが優先的に変形するため、好適に破断部１８Ｃを破断することができる。また、使用者が破断する箇所を目視できるため、容易に破断部１８Ｃを破断することができる。

【0046】

また、上述した実施形態では、突出部３２は、本体部３１の延在方向（鉛直方向）に対して、直交する方向（水平方向）に突出した。しかしながら、突出部の突出する方向は水平方向に限定されず、手指が引っ掛けることができる限りにおいて、任意の方向に突出されうる。

【0047】

また、上述した実施形態では、接続部３３は、突出部３２に対して対向するように右向きに延在するように構成された。しかしながら、接続部が延在する方向は特に限定されず、例えば本体部３１に連続するように鉛直方向に延在していてもよい。

【0048】

また、医療用液体バッグとしては、透析液バッグのほかに輸液バッグなどにも使用できる。

【符号の説明】

【0049】

１ 医療用キット、
１６ 第１導管チューブ（導管チューブ）、
１７、１１７ 医療用デバイス、
１８ 封止部材、
１８Ｃ 破断部、
２０ 医療用液体バッグ、
３１、１３１ 本体部、
３２ 突出部、
３３ 接続部、
１３１Ｃ 薄肉部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】