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2022-135963多軸モジュール式脛骨ステム

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022135963

(43)【公開日】2022-09-15

(54)【発明の名称】多軸モジュール式脛骨ステム

(51)【国際特許分類】

A61F 2/42 20060101AFI20220908BHJP

A61F 2/40 20060101ALI20220908BHJP

A61F 2/38 20060101ALI20220908BHJP

A61F 2/32 20060101ALI20220908BHJP

【ＦＩ】

A61F2/42

A61F2/40

A61F2/38

A61F2/32

【審査請求】有

【請求項の数】47

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022023207

(22)【出願日】2022-02-17

(31)【優先権主張番号】63/156,452

(32)【優先日】2021-03-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/193,280

(32)【優先日】2021-05-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17/649,088

(32)【優先日】2022-01-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】504154126

【氏名又は名称】ライトメディカルテクノロジーインコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＷｒｉｇｈｔＭｅｄｉｃａｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン・エル・ハダッド

(72)【発明者】

【氏名】ゲイリー・ダブリュ・ロワリー

(72)【発明者】

【氏名】ジェシー・ジィ・ムーア

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA04

4C097AA07

4C097AA08

4C097AA13

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC02

4C097CC06

4C097CC13

4C097CC16

4C097SC09

(57)【要約】（修正有）

【課題】高密度の脛骨に係合して、長期にわたってインプラントの移動を低減させるように設計されている足関節置換用プロテーゼの脛骨ステムコンポーネントが提供される。
【解決手段】脛骨ステムコンポーネント１１０Ａの終端から延在し、人工足関節１００Ａの関節面に取り付けられるように構成された脛骨トレーコンポーネント１２０Ａが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成される。脛骨ステムコンポーネントは、引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて構成された一つ以上の引込式部材１３０Ａを備える。
【選択図】図１Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脛骨ステムコンポーネントであって、先端と、終端と、前記脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸とを有する、前記脛骨ステムコンポーネントと、
人工関節の関節面に取り付けられるように構成された脛骨トレーコンポーネントであって、
前記脛骨トレーコンポーネントが、前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端から延在しており、
前記脛骨ステムコンポーネントが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されており、
前記脛骨ステムコンポーネントが、
引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて前記縦軸から遠ざかるように構成されている、１つ以上の引込式部材を備えており、
前記引込位置では、前記１つ以上の引込式部材が、前記脛骨ステムコンポーネントの中に実質的に含まれ、外側へ広がらない、前記脛骨トレーコンポーネントと
を備えており、
前記脛骨ステムコンポーネントが前記髄内腔に配置され、前記１つ以上の引込式部材が外側へ広げられると、前記１つ以上の引込式部材が前記髄内腔の周囲の骨に係合し、前記髄内腔内での前記脛骨ステムの固定を強化する、人工足関節。

【請求項2】

前記１つ以上の引込式部材は、広げられてから前記引込位置へ制御可能に戻ることができるように構成されている、請求項１に記載の人工足関節。

【請求項3】

前記脛骨トレーは、前記人工関節面を受けるための一対の対向するレールの間に延在するチャンネルを備える、請求項１に記載の人工足関節。

【請求項4】

前記脛骨トレーの前記チャンネルは、前方－後方方向、内側－外側方向に、または斜め方向に延在する、請求項３に記載の人工足関節。

【請求項5】

前記脛骨ステムコンポーネントは、
前記終端で開いている内部空洞をその中に画定する細長い略円筒形シェルと、
前記脛骨ステムコンポーネントの前記円筒形シェルに、前記１つ以上の引込式部材のそれぞれに対して設けられた開口部であって、前記開口部を通して前記１つ以上の引込式部材が前記引込位置から移動して外側へ広がる、前記開口部と
を備える、請求項１に記載の人工足関節。

【請求項6】

前記脛骨ステムコンポーネントは、前記内部空洞内に設けられたリニアアクチュエーターをさらに備え、前記リニアアクチュエーターは、前記縦軸に沿って前記内部空洞内で移動可能であるように構成されており、
前記１つ以上の引込式部材のそれぞれは、遠位端及び近位端を有しており、前記近位端は、前記リニアアクチュエーターに取り付けられており、前記遠位端は、前記髄内腔の周囲の骨に係合するように、前記脛骨ステムコンポーネントの前記円筒形シェルに設けられた前記開口部を通り抜けて移動できる自由端であり、
それにより、前記内部空洞内で前記リニアアクチュエーターを移動させることにより、前記１つ以上の引込式部材を前記引込位置から移動させ、外側へ広げられて前記脛骨ステムコンポーネントから遠ざかることが可能である、請求項５に記載の人工足関節。

【請求項7】

前記１つ以上の引込式部材は、前記内部空洞内で前記リニアアクチュエーターを移動させることにより、広げられてから前記引込位置へ制御可能に戻ることができる、請求項６に記載の人工足関節。

【請求項8】

前記１つ以上の引込式部材それぞれの前記近位端は、前記リニアアクチュエーターにヒンジ式に取り付けられている、請求項６に記載の人工足関節。

【請求項9】

前記リニアアクチュエーターは、ベースピース及び移動ピースを備えており、
前記ベースピースは、前記内部空洞に配置され、前記縦軸を中心に回転するが、前記内部空洞内で軸方向に移動しないように、停留するように構成されており、前記移動ピースは、前記ベースピースに対して前記脛骨ステムの前記縦軸に沿って移動可能であり、
前記ベースピースと前記移動ピースとは、互いに螺合して、前記内部空洞内で前記ネジ付きステムを移動させる、請求項６に記載の人工足関節。

【請求項10】

前記ベースピースは、前記終端付近の前記内部空洞に配置されている、請求項９に記載の人工足関節。

【請求項11】

前記移動ピースが前記脛骨ステムの前記先端に向かって前記移動することにより、前記１つ以上の引込式部材が外側へ移動して前記縦軸から遠ざかることが可能になる、請求項９に記載の人工足関節。

【請求項12】

前記１つ以上の引込式部材のそれぞれは、遠位端及び近位端を有しており、前記近位端は、前記脛骨ステムコンポーネントの前記略円筒形シェルに取り付けられており、前記遠位端は、前記髄内腔の周囲の骨に係合する自由端である、請求項３に記載の人工足関節。

【請求項13】

前記１つ以上の引込式部材は、前記引込位置から移動可能であり、前記１つ以上の引込式部材の前記近位端を、前記脛骨ステムの前記終端にある前記開口部を介して前記内部空洞に挿入されたアクチュエーターと係合させることによって外側へ広げられる、請求項１２に記載の人工足関節。

【請求項14】

前記１つ以上の引込式部材それぞれの前記近位端はカム面を備え、前記アクチュエーターは前記カム面に係合して、前記１つ以上の引込式部材を前記引込位置から移動させ、外側へ広げさせる、請求項１３に記載の人工足関節。

【請求項15】

前記脛骨ステムコンポーネントは、前記内部空洞内に設けられたリニアアクチュエーターをさらに備え、前記リニアアクチュエーターは、前記縦軸に沿って前記内部空洞内で移動可能であるように構成されており、
前記１つ以上の引込式部材のそれぞれは、遠位端及び近位端を有しており、前記近位端は、前記脛骨ステムコンポーネントに取り付けられており、前記遠位端は、前記髄内腔の周囲の骨に係合する自由端であり、
それにより、前記１つ以上の引込式部材は、前記内部空洞内で前記リニアアクチュエーターを並進させることにより、前記引込位置から動かされ、外側へ広げられる、請求項５に記載の人工足関節。

【請求項16】

前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端に向かって前記並進を行うことにより、前記１つ以上の引込式部材が外側へ移動して前記縦軸から遠ざかることが可能になる、請求項１５に記載の人工足関節。

【請求項17】

前記リニアアクチュエーターと前記内部空洞の側壁とは、互いに係合して、前記内部空洞の中で前記リニアアクチュエーターを移動させる、請求項１５に記載の人工足関節。

【請求項18】

前記リニアアクチュエーターと前記内部空洞の側壁とは互いに螺合する、請求項１７に記載の人工足関節。

【請求項19】

前記リニアアクチュエーターと前記内部空洞の側壁とは、互いに係合して、前記内部空洞の中で前記リニアアクチュエーターを並進させる、請求項１７に記載の人工足関節。

【請求項20】

前記リニアアクチュエーターと前記内部空洞の側壁とは互いに螺合する、請求項１９に記載の人工足関節。

【請求項21】

前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端に向かって前記並進を行うことにより、前記１つ以上の引込式部材が外側へ移動して前記縦軸から遠ざかることが可能になる、請求項２０に記載の人工足関節。

【請求項22】

前記リニアアクチュエーターは、前記脛骨ステムの先端及び終端の前記方向に対応する先端及び終端を有しており、前記リニアアクチュエーターは、その先端近くにカム係合面をさらに有しており、前記２つ以上の引込式部材の前記近位端のそれぞれは、前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端に向かって並進するときに、前記１つ以上の引込式部材が外側へ移動して前記縦軸から遠ざかるようにする前記カム係合面に係合するカム面を有している、請求項１７に記載の人工足関節。

【請求項23】

前記１つ以上の引込式部材の前記遠位端は、前記引込位置にあるときに、前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端を向いて延在している、請求項５に記載の人工足関節。

【請求項24】

前記１つ以上の引込式部材の前記遠位端は、前記引込位置にあるときに、前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端を向いて延在している、請求項１５に記載の人工足関節。

【請求項25】

前記脛骨ステムコンポーネントは、前記内部空洞内に設けられたリニアアクチュエーターをさらに備え、前記リニアアクチュエーターは、前記縦軸に沿って前記内部空洞内で移動可能であるように構成されており、
前記内部空洞内で前記リニアアクチュエーターを並進させることにより、前記１つ以上の引込式部材が前記引込位置から動かされ、外側へ広げられて前記縦軸から遠ざかる、請求項５に記載の人工足関節。

【請求項26】

前記リニアアクチュエーターと前記内部空洞の側壁とは、互いに螺合して、前記内部空洞の中で前記リニアアクチュエーターを移動させる、請求項２５に記載の人工足関節。

【請求項27】

前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端に向かって前記並進を行うことにより、前記１つ以上の引込式部材が外側へ広がることが可能になる、請求項２６に記載の人工足関節。

【請求項28】

前記リニアアクチュエーターは、前記脛骨ステムの先端及び終端の前記方向に対応する先端及び終端を有しており、その先端近くにカム係合面をさらに有しており、
前記１つ以上の引込式部材のそれぞれは、前記脛骨ステムの前記縦軸に対する遠位面及び近位面を有しており、
前記１つ以上の引込式部材それぞれの前記近位面は、前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端に向かって並進するときに、前記１つ以上の引込式部材が外側へ押されて前記縦軸から遠ざかることを可能にする、前記リニアアクチュエーターの前記カム係合面に係合するカム面を有している、請求項２７に記載の人工足関節。

【請求項29】

前記１つ以上の引込式部材それぞれの前記遠位面は、前記髄内腔の周囲の骨に係合し、前記髄内腔内での前記脛骨ステムコンポーネントの固定を強化するように構成された複数の表面特徴を有する、請求項２８に記載の人工足関節。

【請求項30】

前記遠位面上の前記複数の表面特徴は、偏った配向を有する歯である、請求項２９に記載の人工足関節。

【請求項31】

前記脛骨ステムコンポーネントは、前記内部空洞内に設けられたアクチュエーターをさらに備え、前記アクチュエーターは、前記内部空洞内で前記縦軸を中心に回転可能であるように構成されており、
前記１つ以上の引込式部材のそれぞれは、遠位端及び近位端を有しており、前記近位端は、前記脛骨ステムコンポーネントに取り付けられており、前記遠位端は、前記髄内腔の周囲の骨に係合する自由端であり、
それにより、前記１つ以上の引込式部材は、前記内部空洞内で前記アクチュエーターを回転させることにより、前記引込位置から動かされ、外側へ広げられる、請求項１に記載の人工足関節。

【請求項32】

前記アクチュエーターは送りネジ部分を含み、前記１つ以上の引込式部材それぞれの前記近位端は、前記送りネジ部分と係合される歯車部分を含み、それにより、前記アクチュエーターを回転させることで、前記送りネジ部分と前記歯車部分とを係合させて、前記１つ以上の引込式部材を前記引込位置から移動させる、請求項３１に記載の人工足関節。

【請求項33】

脛骨ステムコンポーネントであって、先端と、終端と、前記脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸とを有する、前記脛骨ステムコンポーネントと、
人工関節の関節面に取り付けられるように構成された脛骨トレーコンポーネントであって、
前記脛骨トレーコンポーネントが、前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端から延在しており、
前記脛骨ステムコンポーネントが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されており、
前記脛骨ステムコンポーネントは、前記脛骨ステムコンポーネントの前記先端から部分的に前記終端に向かって延在する、前記脛骨ステムに形成された縦スリットにより２つ以上の引込式部材に分けられ、それにより、前記２つ以上の引込式部材のそれぞれは、近位端及び遠位端を含み、それらの近位端が前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端で接合されるとともに、それらの遠位端が自由に移動可能になっており、
前記２つ以上の引込式部材は、引込位置から制御可能に移動可能であり、外側へ広げられて前記縦軸から遠ざかるように構成されており、前記引込位置では、前記２つ以上の引込式部材は、前記縦軸と平行であり、外側へ広がらず、
前記脛骨ステムコンポーネントが前記髄内腔に配置され、前記２つ以上の引込式部材が外側へ広げられると、前記２つ以上の引込式部材が前記髄内腔の周囲の骨に係合し、前記髄内腔内での前記脛骨ステムの固定を強化する、前記脛骨トレーコンポーネントと
を備える、人工足関節。

【請求項34】

前記２つ以上の引込式部材は、前記脛骨ステムの前記先端及び前記終端の両方で開いている内部空洞を画定し、
前記脛骨ステムは、前記内部空洞内に設けられたリニアアクチュエーターをさらに備え、前記リニアアクチュエーターは、前記縦軸に沿って前記内部空洞内で移動可能であるように構成されており、
それにより、前記内部空洞内で前記リニアアクチュエーターを並進させることにより、前記２つ以上の引込式部材は前記引込位置から動かされ、外側へ広げられる、請求項３３に記載の人工足関節。

【請求項35】

前記リニアアクチュエーターと前記内部空洞の側壁とは、互いに螺合して、前記内部空洞の中で前記リニアアクチュエーターを移動させる、請求項３４に記載の人工足関節。

【請求項36】

前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端に向かって前記並進を行うことにより、前記２つ以上の引込式部材が外側へ広がって前記縦軸から遠ざかることが可能になる、請求項３５に記載の人工足関節。

【請求項37】

前記リニアアクチュエーターは、前記脛骨ステムの先端及び終端の前記方向に対応する先端及び終端を有しており、その先端近くにカム面をさらに有しており、
前記２つ以上の引込式部材は、前記カム面に係合するカム係合面を有しており、
前記カム面及び前記カム係合面は、前記リニアアクチュエーターが前記脛骨ステムの前記終端に向かって並進するときに、前記２つ以上の引込式部材を外側へ押して前記縦軸から遠ざけるように構成されている、請求項３６に記載の人工足関節。

【請求項38】

前記２つ以上の引込式部材は、前記脛骨ステムコンポーネントが前記髄内腔に配置され、前記２つ以上の引込式部材が外側へ動かされて前記縦軸から遠ざかるときに、前記髄内腔の周囲の骨に係合し、かつ前記髄内腔内での前記脛骨ステムコンポーネントの固定を強化するように構成された複数の表面特徴を有する、請求項３７に記載の人工足関節。

【請求項39】

前記遠位面上の前記複数の表面特徴は、偏った配向を有する歯である、請求項３８に記載の人工足関節。

【請求項40】

脛骨ステムコンポーネントであって、先端と、終端と、前記脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸とを有する、前記脛骨ステムコンポーネントと、
基準面を画定する表面を含む脛骨トレーコンポーネントであって、
前記脛骨ステムコンポーネント及び前記脛骨トレーコンポーネントはモジュール式であり、前記脛骨トレーコンポーネントと前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端とは、前記縦軸が、前記基準面の直交軸と角度θを形成するように、前記基準面に対する前記脛骨ステムコンポーネントの相対角度を調節可能な関節を形成するように構成されており、前記角度は、０度から、４０度を含むそれ以下までの範囲であることが可能であり、
前記脛骨ステムコンポーネントが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されており、
前記脛骨ステムコンポーネントが、
引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて前記縦軸から遠ざかるように構成されている、２つ以上の引込式部材を備えており、
前記引込位置では、前記１つ以上の引込式部材が、前記脛骨ステムコンポーネントの中に実質的に含まれる、前記脛骨トレーコンポーネントと
を備えており、
前記脛骨ステムコンポーネントが前記髄内腔に配置され、前記２つ以上の引込式部材が外側へ広げられると、前記１つ以上の引込式部材が前記髄内腔の周囲の骨に係合し、前記髄内腔内での前記脛骨ステムの固定を強化する、人工足関節。

【請求項41】

前記角度θは、０度から、３０度を含むそれ以下までの範囲であることが可能である、請求項４０に記載の人工足関節。

【請求項42】

前記角度θは、０度から、２０度を含むそれ以下までの範囲であることが可能である、請求項４０に記載の人工足関節。

【請求項43】

【請求項44】

前記脛骨トレーコンポーネントは、前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端に係合する凸面を有しており、前記脛骨ステムコンポーネントは、前記凸面の周りを旋回して、前記角度θを形成することが可能である、請求項４３に記載の人工足関節。

【請求項45】

前記角度θは、０度から、３０度を含むそれ以下までの範囲であることが可能である、請求項４３に記載の人工足関節。

【請求項46】

前記角度θは、０度から、２０度を含むそれ以下までの範囲であることが可能である、請求項４３に記載の人工足関節。

【請求項47】

ロックボルトをさらに備えており、
前記脛骨トレーコンポーネントは近位面及び遠位面を有し、前記凸面が前記近位面に設けられており、
前記凸面は、前記関節を前記角度θで動かないよう留めるために、前記ロックボルトが前記遠位面から前記脛骨ステムコンポーネントの前記終端に螺合する孔を有する、請求項４４に記載の人工足関節。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、人工足関節全置換術に関する。

【背景技術】

【0002】

脛骨ステムコンポーネントは、人工足関節置換術に使用できる骨が限られている場合に、インプラントを係合するのに役立つ。インプラントのピストニングまたは緩みが、長期合併症として現れる可能性がある。したがって、脛骨とよりよく係合し、インプラントの即時安定性を向上させ、経時的なインプラントの移動を減少させることができる、改善された脛骨ステムコンポーネントが望まれている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

本明細書には、海綿脛骨、場合によっては皮質脛骨に係合して、インプラントの即時安定性を向上させ、長期間にわたるインプラントの移動を減少させるよう考案されたインプラントが開示されている。

【0004】

脛骨ステムコンポーネントであって、先端と、終端と、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸とを有する、脛骨ステムコンポーネントと、人工関節の関節面に取り付けられるように構成された脛骨トレーコンポーネントであって、脛骨トレーコンポーネントが、脛骨ステムコンポーネントの終端から延在しており、脛骨ステムコンポーネントが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されており、脛骨ステムコンポーネントが、引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて縦軸から遠ざかるように構成されている、１つ以上の引込式部材を備えており、引込位置では、１つ以上の引込式部材が、脛骨ステムコンポーネントの中に実質的に含まれ、外側へ広がらない、脛骨トレーコンポーネントを備えており、脛骨ステムコンポーネントが髄内腔に配置され、１つ以上の引込式部材が外側へ広げられると、１つ以上の引込式部材が髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムの固定を強化する、人工足関節が開示されている。

【0005】

脛骨ステムコンポーネントであって、先端と、終端と、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸とを有する、脛骨ステムコンポーネントと、人工関節の関節面に取り付けられるように構成された脛骨トレーコンポーネントであって、脛骨トレーコンポーネントが、脛骨ステムコンポーネントの終端から延在しており、脛骨ステムコンポーネントが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されており、脛骨ステムコンポーネントは、脛骨ステムコンポーネントの先端から部分的に終端に向かって延在する、脛骨ステムに形成された縦スリットにより２つ以上の引込式部材に分けられ、それにより、２つ以上の引込式部材のそれぞれは、近位端及び遠位端を含み、それらの近位端が脛骨ステムコンポーネントの終端で接合されるとともに、それらの遠位端が自由に移動可能になっており、２つ以上の引込式部材は、引込位置から制御可能に移動可能であり、外側へ広げられて縦軸から遠ざかるように構成されており、引込位置では、２つ以上の引込式部材は、縦軸と平行であり、外側へ広がらず、脛骨ステムコンポーネントが髄内腔に配置され、２つ以上の引込式部材が外側へ広げられると、２つ以上の引込式部材が髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムの固定を強化する、脛骨トレーコンポーネントを備える、人工足関節が開示されている。

【0006】

脛骨ステムコンポーネントであって、先端と、終端と、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸とを有する、脛骨ステムコンポーネントと、基準面を画定する表面を含む脛骨トレーコンポーネントであって、脛骨ステムコンポーネント及び脛骨トレーコンポーネントはモジュール式であり、脛骨トレーコンポーネントと脛骨ステムコンポーネントの終端とは、縦軸が、基準面の直交軸と角度θを形成するように、基準面に対する脛骨ステムコンポーネントの相対角度を調節可能な関節を形成するように構成されており、角度は、０度から、４０度を含むそれ以下までの範囲であることが可能であり、脛骨ステムコンポーネントが、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されており、脛骨ステムコンポーネントが、引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて縦軸から遠ざかるように構成されている、２つ以上の引込式部材を備えており、引込位置では、１つ以上の引込式部材が、脛骨ステムコンポーネントの中に実質的に含まれる、脛骨トレーコンポーネントを備えており、脛骨ステムコンポーネントが髄内腔に配置され、２つ以上の引込式部材が外側へ広げられると、１つ以上の引込式部材が髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムの固定を強化する、人工足関節が開示されている。

【0007】

本明細書に記載される実施形態の特徴は、以下の詳細な説明においてより完全に開示される。この詳細な説明は、同様の番号が同様の部分を指す添付の図面と共に考慮されるべきである。全ての図面は概略図であり、実際の寸法または比率を示すことは意図していない。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1A】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1B】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1C】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1D】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1E】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1F】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1G】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1H】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1I】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1J】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1K】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図1L】本開示の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図2A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図2B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図2C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図2D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図2E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図2F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3H】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3I】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図3J】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図4G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図5A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図5B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図5C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図5D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図5E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図5F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図6G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図7G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図8G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図9A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図9B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図9C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図9D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図9E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図9F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図10H】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図11A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図11B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図11C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図11D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図11E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図11F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12C】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12D】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12E】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12F】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12G】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図12H】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図13A】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【図13B】本開示の別の実施形態によるプロテーゼの図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

この例示的な実施形態についての説明は、添付の図面に関連して読まれることが意図されている。この図面は明細書全体の一部であるとみなされるべきである。作図は必ずしも縮尺通りではなく、特定の特徴を、明瞭さ及び簡潔さのために、縮尺を誇張してまたは幾分概略的な形態で示す場合がある。本明細書では、「水平な」、「垂直な」、「上へ」、「下へ」、「上部」及び「下部」などの相対語ならびにその派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など）は、その時点で説明されている向き、または議論中の描画図形に示されている向きを指すものと解釈されるべきである。これらの相対語は、説明の便宜を図るためのものであり、通常は特定の向きを要求することは意図されていない。「内側に」に対して「外側に」、「縦方向の」に対して「横方向の」などを含む用語は、必要に応じて、互いを基準として、あるいは伸長軸または回転軸もしくは回転中心に対して解釈されるべきである。取り付け、結合などに関する用語、例えば「接続された」及び「相互接続された」などは、特に明記のない限り、構造体が直接的にまたは介在構造を介して間接的に互いに固定されまたは取り付けられる関係、及び両者の移動可能なまたは固定された取り付けまたは関係を指す。用語「動作可能に接続された」とは、関連する構造体がその関係によって目的どおりに動作することを可能にする取り付け、結合、または接続をいう。

【0010】

本明細書で足首について記載されている方法、システム、及び構造は、膝、肩、股関節、肘などの関節を含むがこれらに限定されない、関節形成術の他の用途に適合させてもよい。

【0011】

図１Ａ～図７Ｅを参照すると、人工足関節１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ、１００Ｉ、１００Ｊが開示されている。本人工足関節は、人工関節の関節面に取り付けられるように構成された脛骨ステムコンポーネント１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ、１１０Ｄ、１１０Ｅ、１１０Ｆ、１１０Ｇ、１１０Ｈ、１１０Ｉ、１１０Ｊ、及び脛骨トレーコンポーネント１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ、１２０Ｅ、１２０Ｆ、１２０Ｇ、１２０Ｈ、１２０Ｉ、１２０Ｊを備える。脛骨ステムコンポーネントは、先端１１１Ａ、１１１Ｂ、１１１Ｃ、１１１Ｄ、１１１Ｅ、１１１Ｆ、１１１Ｇ、１１１Ｈ、１１１Ｉ、１１１Ｊと、終端１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、１１２Ｄ、１１２Ｅ、１１２Ｆ、１１２Ｇ、１１２Ｈ、１１２Ｉ、１１２Ｊと、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸Ｌとを有する。

【0012】

脛骨トレーコンポーネントは、脛骨ステムコンポーネントの終端から延在している。脛骨ステムコンポーネントは、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されている。脛骨ステムコンポーネントは、引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて脛骨ステムコンポーネントから遠ざかるように構成された１つ以上の引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、１３０Ｄ、１３０Ｅ、１３０Ｆ、１３０Ｇ、１３０Ｈ、１３０Ｉ、１３０Ｊを備える。引込位置では、１つ以上の引込式部材１３０Ａ、・・・１３０Ｊは、脛骨ステムコンポーネントのシルエット内に実質的に含まれ、外側へ広がらない。脛骨ステムのシルエット内に実質的にあるとは、１つ以上の引込式部材の遠位端のほんの一部（約０．５ｍｍ以下）が、いくつかの実施形態では、脛骨ステムのシルエットからはみ出し得ることを意味する。使用の際に、脛骨ステムコンポーネントが脛骨の髄内腔に配置された後、１つ以上の引込式部材がそれらの引込位置から外側へ動かされて縦軸Ｌから遠ざかる結果、１つ以上の引込式部材が髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムの固定を強化する。

【0013】

いくつかの好ましい実施形態では、脛骨ステムコンポーネントは、２つ以上の引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、１３０Ｄ、１３０Ｅ、１３０Ｆ、１３０Ｇ、１３０Ｈ、１３０Ｉ、１３０Ｊを備える。多くの状況では、２つ以上の引込式部材を使用すると、より対称な固定構成を提供することができる。本明細書で関係のある対称性は、脛骨ステムコンポーネントの縦軸Ｌに関する平面対称性または放射対称性であり得る。引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、１３０Ｄ、１３０Ｅ、１３０Ｆ、１３０Ｇ、１３０Ｈ、１３０Ｉ、１３０Ｊの引き込みにより、脛骨ステムコンポーネントのその場での調節、再配置、及び患者分離が可能になる。

【0014】

プロテーゼ１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ、１００Ｉ、１００Ｊのいくつかの実施形態では、脛骨トレーは、人工関節面を受けるための一対の対向するレール１２４Ａ、１２４Ｂ、１２４Ｃ、１２４Ｄ、１２４Ｅ、１２４Ｆ、１２４Ｇ、１２４Ｈ、１２４Ｉ、１２４Ｊの間に延在するチャンネル１２２Ａ、１２２Ｂ、１２２Ｃ、１２２Ｄ、１２２Ｅ、１２２Ｆ、１２２Ｇ、１２２Ｈ、１２２Ｉ、１２２Ｊを備える。

【0015】

プロテーゼ１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ、１００Ｉ、１００Ｊのいくつかの実施形態では、脛骨トレーのチャンネルは、前方－後方方向、内側－外側方向に、または斜め方向に延在する。

【0016】

プロテーゼ１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ、１００Ｉ、１００Ｊのいくつかの実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、１３０Ｄ、１３０Ｅ、１３０Ｆ、１３０Ｇ、１３０Ｈ、１３０Ｉ、１３０Ｊは、それらの引込位置から外側へ移動して縦軸Ｌから遠ざかる際に、広がって、脛骨ステムコンポーネントの縦軸Ｌから遠ざかる。

【0017】

プロテーゼ１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ、１００Ｉ、１００Ｊのいくつかの実施形態では、脛骨ステムは、終端が開いている内部空洞１１５Ａ、１１５Ｂ、１１５Ｃ、１１５Ｄ、１１５Ｅ、１１５Ｆ、１１５Ｇ、１１５Ｈ、１１５Ｉ、１１５Ｊを画定する細長い略円筒形シェルを備える。脛骨ステムコンポーネントの略円筒形シェルには、１つ以上の引込式部材のそれぞれに対して開口部１１６Ａ、１１６Ｂ、１１６Ｃ、１１６Ｄ、１１６Ｅ、１１６Ｆ、１１６Ｇ、１１６Ｈ、１１６Ｉ、１１６Ｊが設けられている。１つ以上の引込式部材は、引込位置から円筒形シェルの開口部を通り抜けて外側へ広がる。

【0018】

脛骨ステムコンポーネントを形成するシェルの形状は、略円筒形と称されるが、本開示の範囲は、円形または楕円形の断面を有するもの以外のシェルの様々な形状を包含する。本明細書で使用される「略円筒形」という用語は、多角形（すなわち、三角形、四角形、五角形、六角形、七角形、八角形など）などの他の様々な断面形状を有することができるシェルの構造を包含することを意図するものである。さらに、本明細書で使用される「略円筒形」という用語は、図１０Ａ及び図１１Ａにそれぞれ示されるプロテーゼ実施形態２００Ａ及び２００Ｂの脛骨ステムコンポーネントを形成するシェルなどの連続した中実のシェルを有しない場合がある構造を包含することが意図されている。プロテーゼ実施形態２００Ａ及び２００Ｂの脛骨ステムは、中実の円筒形構造を有していないが、やはり略円筒形の形状を有している。

【0019】

プロテーゼのいくつかの実施形態では、脛骨ステムは、内部空洞の中に設けられたリニアアクチュエーター１１７Ａ、１１７Ｂ、１１７Ｃ、１１７Ｄ、１１７Ｅ、１１７Ｆ、１１７Ｇ、１１７Ｈ、１１７Ｉ、１１７Ｊをさらに備える。リニアアクチュエーターは、内部空洞の中で縦軸Ｌに沿って移動できるように構成されている。１つ以上の引込式部材のそれぞれは、遠位端１３１Ａ、１３１Ｂ、１３１Ｃ、１３１Ｄ、１３１Ｅ、１３１Ｆ、１３１Ｇ、１３１Ｈ、１３１Ｉ、１３１Ｊ、及び近位端１３２Ａ、１３２Ｂ、１３２Ｃ、１３２Ｄ、１３２Ｅ、１３２Ｆ、１３２Ｇ、１３２Ｈ、１３２Ｉ、１３２Ｊを有する。近位端は、リニアアクチュエーターに取り付けられており、遠位端は、プロテーゼが脛骨の髄内腔の内部に設置されたときに、髄内腔の周囲の骨に係合するように、脛骨ステムの円筒形シェルに設けられたそれぞれの開口部を通り抜けて移動できる自由端である。１つ以上の引込式部材１３０Ａ、・・・１３０Ｊの、外側へ広げられて脛骨ステムコンポーネントから遠ざかる引込位置からの移動は、内部空洞１１５Ａ、・・・１１５Ｊの中でリニアアクチュエーター１１７Ａ、・・・１１７Ｊを移動させることによって制御可能に達成される。リニアアクチュエーターの移動は、縦軸Ｌに沿った軸方向において、先端１１１Ａ、・・・１１１Ｊに向かうかまたは終端１１２Ａ、・・・１１２Ｊに向かうかのいずれかであり得る。

【0020】

リニアアクチュエーターの制御された軸方向の移動を、様々な方法で可能にすることができる。プロテーゼ１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ、１００Ｉ、１００Ｊの開示された例示的な実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ａ、・・・１１７Ｊの軸方向の移動は、ネジの作用によって達成される。

【0021】

例えば、図１Ａ～図２Ｅに示すプロテーゼ実施形態１００Ａ、１００Ｂでは、リニアアクチュエーター１１７Ａ、１１７Ｂは、それぞれベースピース１１７Ａ－１、１１７Ｂ－１、及び移動ピース１１７Ａ－２、１１７Ｂ－２の２つの部品を含む。ベースピース１１７Ａ－１、１１７Ｂ－１は、それぞれ内部空洞１１５Ａ、１１５Ｂに配置されており、縦軸Ｌを中心に回転するが、内部空洞１１５Ａ、１１５Ｂ内で軸方向に移動しないように、停留するように構成されている。ベースピース１１７Ａ－１、１１７Ｂ－１と移動ピース１１７Ａ－２、１１７Ｂ－２とは、互いに螺合して、移動ピース１１７Ａ－２、１１７Ｂ－２をそれぞれの内部空洞１１５Ａ、１１５Ｂ内で軸方向に（すなわち、上へ下へと）移動させる。１つ以上の引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂは、それぞれのリニアアクチュエーター１１７Ａ、１１７Ｂの移動ピース１１７Ａ－２、１１７Ｂ－２に取り付けられており、移動ピース１１７Ａ－２、１１７Ｂ－２を軸方向に移動させることにより、外側へ広げられてステムコンポーネントから遠ざかるまで、引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂをそれらの引込位置から移動させることが可能である。

【0022】

図１Ｇの断面図を参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ａでは、ベースピース１１７Ａ－１が、先端１１１Ａに向かって開いている雌ネジ孔を備えており、ネジ付きステム１１７Ａ－２が、その相手ネジによって係合されてその孔に受け入れられる。ベースピース１１７Ａ－１は停留しているので、ベースピース１１７Ａ－１を時計方向または反時計方向に回すと、ネジ付きステム１１７Ａ－２が、先端１１１Ａから遠ざかるように引っ込められ、または先端１１１Ａへ向けてベースピースの中から外へ広がるようになる。このネジ付きステム１１７Ａ－２の制御された上へ下への移動により、１つ以上の引込式部材１３０Ａを、図１Ａ及び図１Ｄに示す引込位置から外側へ制御可能に移動させて、縦軸Ｌから図１Ｃ及び図１Ｆに示す完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へと遠ざけることができる。図１Ｂ、図１Ｅ、及び図１Ｇは、中間位置のいくつかを示す。先に述べたように、１つ以上の引込式部材１３０Ａは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ａの略円筒形シェルに設けられた開口部１１６Ａを通り抜けて移動する。

【0023】

図１Ｆを参照すると、この例示的な実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ａの近位端１３２Ａは、ヒンジ式接続部Ｈによってネジ付きステム１１７Ａ－２に接続されている。ヒンジ式接続部Ｈを、ピン１１７Ａ－３によって実現することができる。ピン１１７Ａ－３を、図１Ｋのプロテーゼ１００Ａの分解組立図に示す。このヒンジ式接続部により、ネジ付きステム１１７Ａ－２は、１つ以上の引込式部材１３０Ａをそれらの引込位置から移動させ、それぞれの開口部１１６Ａを通してそれらを広げることが可能になる。１つ以上の引込式部材１３０Ａのそれぞれは、ネジ付きステム１１７Ａ－２が引込式部材１３０Ａの近位端１３２Ａを上方に押し上げる際に、外側へ広がる移動を容易にする湾曲形状を有している。図１Ａ及び図１Ｄを参照すると、引込式部材１３０Ａの近位端１３２Ａがネジ付きステム１１７Ａ－２によって押し上げられると、引込式部材１３０Ａの上縁が開口部１１６Ａの上縁に押し付けられ、それにより、引込式部材１３０Ａが滑節Ｈを中心に旋回するにつれて、引込式部材１３０Ａが外側に広がるように案内される。

【0024】

ベースピース１１７Ａ－１及びネジ付きステム１１７Ａ－２のネジ山は、ネジ付きステム１１７Ａ－２を上昇または下降させるためにベースピース１１７Ａ－１をどちらの方向に回転させる必要があるかを決めることになる、左巻きまたは右巻きのいずれかに合わせることができる。

【0025】

図示の実施例では、ベースピース１１７Ａ－１は、一対の保持ピンＲＰにより、内部空洞１１５Ａ内で引き続き回転可能でありながらも、軸方向には停留し続けるように構成されている。このことは、図１Ｈ～図１Ｌに、よりよく見ることができる。ベースピース１１７Ａ－１には、環状溝１１７Ａ－１Ｇが構成されており、脛骨ステムコンポーネント１１０Ａの実質的に円筒形のシェルは、終端１１２Ａの近くに保持ピンＲＰを受け入れるための２つの略平行な貫通孔１１１Ａを有している。２つの貫通孔１１１Ａは、保持ピンＲＰが２つの貫通孔１１１Ａの中を延在するように配置されており、２つの貫通孔１１１Ａは、ベースピース１１７Ａ－１の環状溝１１７Ａ－１Ｇと位置合わせされ、図１Ｈ及び図１Ｉの断面図に示すように、保持ピンＲＰが、向かい合う２つの側から溝をはさみ取り、内部空洞１１５Ａ内の所定の位置にベースピース１１７Ａ－１を保持するようにする。いくつかの実施形態では、ベースピース１１７Ａ－１は、内部空洞内の終端１１２Ａの近くに停留しており、移動ピース１１７Ａ－２は、螺合の作用により、ベースピースに対して脛骨ステムコンポーネントの縦軸Ｌに沿って移動可能である。

【0026】

ベースピース１１７Ａ－１には、レンチまたはネジ回しなどの工具を用いてベースピース１１７Ａ－１を回転させ、１つ以上の引込式部材１３０Ａの移動を制御することができるように、下端に工具受けソケット１１７Ａ－１Ｓ（図１Ｇ参照）が設けられてもよい。

【0027】

図２Ｂ～図２Ｄの断面図を参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｂでは、ベースピース１１７Ｂ－１は、ネジ付きステム部分１１７Ｂ－１’を備えており、移動ピース１１７Ｂ－２は、ネジ付きステム部分１１７Ｂ－１’と螺合するネジナット構造体である。つまり、ネジ付きステム部分１１７Ｂ－１’は送りネジであり、移動ピース１１７Ｂ－２は、送りネジの回転運動を直線運動に変換する送りネジナットである。１つ以上の引込式部材１３０Ｂの近位端１３２Ｂは、移動ピース１１７Ｂ－２に接続されている。ベースピース１１７Ｂ－１は停留しているので、ベースピース１１７Ｂ－１を時計方向または反時計方向に回転させることにより、移動ピース１１７Ｂ－２を、それらの螺合の作用により、ネジ付きステム部分１１７Ｂ－１’の上または下に移動させることができる。この移動ピース１１７Ｂ－２の制御された上へ下への移動により、１つ以上の引込式部材１３０Ｂを、図２Ｃに示すそれらの引込位置から外側へ制御可能に移動させて、縦軸Ｌから図２Ｄに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へと遠ざけることができる。先に述べたように、１つ以上の引込式部材１３０Ｂは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｂの略円筒形シェルに設けられた開口部１１６Ｂを通り抜けて移動する。

【0028】

図２Ｄを参照すると、この例示的な実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ｂの近位端１３２Ｂは、ヒンジ式接続部Ｈによって移動ピース１１７Ｂ－２に接続されている。ヒンジ式接続部Ｈを、移動ピース１１７Ｂ－２に設けられた接続ピン１１７Ｂ－３によって実現することができる。接続ピン１１７Ｂ－３を、図２Ｅのプロテーゼ１００Ｂの分解組立図に示す。このヒンジ式接続部により、移動ピース１１７Ｂ－２は、１つ以上の引込式部材１３０Ｂをそれらの引込位置から移動させ、それぞれの開口部１１６Ｂを通してそれらを広げることが可能になる。１つ以上の引込式部材１３０Ｂのそれぞれは、移動ピース１１７Ｂ－２が引込式部材１３０Ｂの近位端１３２Ｂを上方に押し上げる際に、外側へ広がる移動を容易にする湾曲形状を有している。図２Ｃ及び図２Ｄを参照すると、引込式部材１３０Ｂの近位端１３２Ｂが移動ピース１１７Ａ－２によって押し上げられると、引込式部材１３０Ｂの上縁が開口部１１６Ｂの上縁に押し付けられ、それにより、引込式部材１３０Ｂが滑節Ｈを中心に旋回するにつれて、引込式部材１３０Ｂが外側に広がるように案内される。

【0029】

ネジ付きステム部分１１７Ｂ－１’及び移動ピース１１７Ｂ－２のネジ山は、移動ピース１１７Ｂ－２を上昇または下降させるためにベースピース１１７Ｂ－１をどちらの方向に回転させる必要があるかを決めることになる、左巻きまたは右巻きのいずれかに合わせることができる。

【0030】

ベースピース１１７Ｂ－１には、レンチまたはネジ回しなどの工具を用いてベースピース１１７Ｂ－１を回転させ、１つ以上の引込式部材１３０Ｂの移動を制御することができるように、下端にベースピース１１７Ａ－１の工具受けソケット１１７Ａ－１Ｓと同様の工具受けソケット（図示せず）が設けられてもよい。

【0031】

図示の実施例では、ベースピース１１７Ｂ－１は、一対の保持ピンＲＰにより、内部空洞１１５Ｂ内で引き続き回転可能でありながらも、軸方向には停留し続けるように構成されている。保持ピンＲＰは、プロテーゼ１００Ａの場合と同様に機能する。このことは、図２Ｂの断面図、及び分解組立図２Ｅ～２Ｆに、よりよく見ることができる。ベースピース１１７Ｂ－１には、環状溝１１７Ｂ－１Ｇが構成されており、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｂの実質的に円筒形のシェルは、終端１１２Ｂの近くに保持ピンＲＰを受け入れるための２つの略平行な貫通孔１１１Ｂを有している。２つの貫通孔１１１Ｂは、保持ピンＲＰが２つの貫通孔１１１Ｂの中を延在するように配置されており、２つの貫通孔１１１Ｂは、ベースピース１１７Ｂ－１の環状溝１１７Ｂ－１Ｇと位置合わせされ、図１Ｈ及び図１Ｉの断面図に示すように、保持ピンＲＰが、向かい合う２つの側から溝をはさみ取り、内部空洞１１５Ｂ内の所定の位置にベースピース１１７Ｂ－１を保持するようにする。

【0032】

プロテーゼ１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈのいくつかの実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ｃ、・・・１３０Ｈの近位端１３２Ｃ、・・・１３２Ｈは、脛骨ステム１１０Ｃ、・・・１１０Ｈの実質的に円筒形のシェルに取り付けられており、遠位端は、髄内腔の周囲の骨に係合する自由端である。好ましい実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ｃ、・・・１３０Ｈは、脛骨ステムの実質的に円筒形のシェルにヒンジ式に取り付けられている。

【0033】

プロテーゼ１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈのいくつかの実施形態では、脛骨ステム１１０Ｃ、・・・１１０Ｈは、内部空洞１１５Ｃ、・・・１１５Ｈの中に設けられたリニアアクチュエーター１１７Ｃ、・・・１１７Ｈをさらに備える。リニアアクチュエーター１１７Ｃ、・・・１１７Ｈは、内部空洞の中で縦軸Ｌに沿って軸方向に移動できるように構成されている。１つ以上の引込式部材１３０Ｃ、・・・１３０Ｈのそれぞれは、遠位端１３１Ｃ、・・・１３１Ｈ及び近位端１３２Ｃ、・・・１３２Ｈを有しており、近位端は、脛骨ステム１１０Ｃ、・・・１１０Ｈの実質的に円筒形のシェルに取り付けられている。遠位端１３１Ｃ、・・・１３１Ｈは、髄内腔の周囲の骨に係合する自由端である。好ましい実施形態では、近位端１３２Ｃ、・・・１３２Ｈは、脛骨ステムの実質的に円筒形のシェルにヒンジ式に取り付けられている。

【0034】

プロテーゼ１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈのいくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｃ、・・・１１７Ｈが脛骨ステム１１０Ｃ、・・・１１０Ｈの先端１１１Ｃ、・・・１１１Ｈに向かって移動することにより、１つ以上の引込式部材が外側へ移動して縦軸Ｌから遠ざかることが可能になる。いくつかの実施形態では、リニアアクチュエーターと内部空洞の側壁とは、互いに係合して、内部空洞１１５Ｃ、・・・１１５Ｈの中でリニアアクチュエーターを移動させる。いくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｃ、・・・１１７Ｈと内部空洞の側壁とは互いに螺合する。

【0035】

例えば、図３Ａ～図３Ｊに示すプロテーゼ実施形態１００Ｃでは、１つ以上の引込式部材１３０Ｃそれぞれの近位端１３２Ｃは、リニアアクチュエーター１１７Ｃに係合するように構成されたカム面１３５Ｃ（図３Ｉ及び図３Ｊ参照）を有する。リニアアクチュエーター１１７Ｃは、ベースピース１１７Ｃ－１及びトップピース１１７Ｃ－２を含む。図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｈ、及び図３Ｉに示す断面図に示すように、トップピース１１７Ｃ－２及びベースピース１１７Ｃ－１は、トップピース１１７Ｃ－２をベースピース１１７Ｃ－１の上にして内部空洞１１５Ｃの内側に位置する。図３Ｊの分解組立図に示すように、トップピースとベースピースとは、ベースピース１１７Ｃ－１がトップピース１１７Ｃ－２に対して縦軸Ｌを中心に回転できるように組み立てられる。図示の実施例では、ベースピース１１７Ｃ－１は、トップピース１１７Ｃ－２に設けられた相手穴（図示せず）に収まる、軸方向に配置されたピン１１７Ｃ－１’を備える。他の実施形態では、ピン１１７Ｃ－１’の配置を逆にし、したがってトップピース１１７Ｃ－２がピンを備え、ベースピース１１７Ｃ－１が相手穴を備えてもよい。

【0036】

ベースピース１１７Ｃ－１は、その外面にネジ山を付けられ、内部空洞１１５Ｃの側壁には、ベースピース１１７Ｃ－１と脛骨ステムコンポーネント１１０Ｃとが互いに螺合するようにネジ山を付けられる。ベースピース１１７Ｃ－１を時計方向または反時計方向に回転させることにより、ベース１１７Ｃ－１を内部空洞１１５Ｃの中でそれらの螺合の作用により上または下に移動させることができる。ベースピース１１７Ｃ－１が上昇して内部空洞１１５Ｃに入ると、ベースピース１１７Ｃ－１がトップピース１１７Ｃ－２を押し上げる。トップピース１１７Ｃ－２が上方へ移動すると、トップピース１１７Ｃ－２の先端は、カム係合面となって、１つ以上の引込式部材１３０Ｃのカム面１３５Ｃに接し、１つ以上の引込式部材１３０Ｃを、図３Ｃに示すそれらの引込位置から外側へ移動させて、縦軸Ｌから図３Ｈに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へと遠ざける。先に述べたように、１つ以上の引込式部材１３０Ｃは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｃの略円筒形シェルに設けられた開口部１１６Ｃを通り抜けて移動する。

【0037】

本書で使用するとき、「カム面」及び「カム係合面」という用語は、２つの構成要素の、各構成要素に１つの、対を成す任意の面であって、互いに接触し、その２つの構成要素の一方または両方を意図したように移動させるよう作用する面のことをいう。したがって、対を成す２つの面のうち、一方の面はカム面と称され、他方の構成要素の対応する面はカム係合面と称される。

【0038】

プロテーゼ１００Ｃは、２対の引込式部材１３０Ｃを備える。各対の引込式部材１３０Ｃは、図３Ａ、図３Ｄ、及び図３Ｇに示すように、互いに対向して配置されており、トップピース１１７Ｃ－２の先端は、各対の２つの引込式部材１３０Ｃの間に延在している。断面図である図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｈ、及び図３Ｉに示すように、トップピース１１７Ｃ－２の先端は、引込式部材１３０Ｃのカム面１３５Ｃと接している。図３Ｊに示すように、トップピース１１７Ｃ－２の先端は、２対の斜面１１７Ｃ－２’及び１１７Ｃ－２”を有しており、各対は、引込式部材１３０Ｃの対応するカム面１３５Ｃの対に接する。引込式部材１３０Ｃが、それらの引込位置から外側へ移動して縦軸Ｌから遠ざかることは、斜面１１７Ｃ－２’及び１１７Ｃ－２”とカム面１３５Ｃとの間の係合によって可能になる。リニアアクチュエーターアセンブリ１１７Ｃが脛骨ステムコンポーネントの先端１１１Ｃに向かって持ち上げられると、２対のカム面の間に挟まれた２対の斜面１１７Ｃ－２’及び１１７Ｃ－２”がカム面１３５Ｃに接触し、引込式部材のそれぞれを押して引込位置から外側へ移動させ、縦軸Ｌから遠ざける。

【0039】

図４Ａ～図４Ｇを参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｄでは、リニアアクチュエーター１１７Ｄは、内部空洞１１５Ｄの側壁に設けられた対応するネジ山に係合する雄ネジ面１１７Ｄ’（図４Ｇ参照）を有する。リニアアクチュエーター１１７Ｄを時計方向または反時計方向に回転させることにより、リニアアクチュエーター１１７Ｄを内部空洞１１５Ｄの中でそれらの螺合の作用により上または下に移動させることができる。リニアアクチュエーター１１７Ｄが上方へ移動すると、リニアアクチュエーター１１７Ｄの先端は、１つ以上の引込式部材１３０Ｄのカム面１３５Ｄに接し、１つ以上の引込式部材１３０Ｄを、図４Ｃに示すそれらの引込位置から外側へ移動させ、縦軸Ｌから図４Ｆに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へ向けて遠ざける。リニアアクチュエーター１１７Ｄには、例えばレンチ、ネジ回しなどの工具を用いてリニアアクチュエーター１１７Ｄを回転させることができるように、下端（終端１１２Ｄに近い端部）に、終端１１２Ｄの開口部１２３Ｄを介してアクセス可能な工具受けソケット１１７Ｄ－Ｓ（図４Ｄ、図４Ｅ、図４Ｆ参照）が設けられてもよい。１つ以上の引込式部材１３０Ｄは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｄの略円筒形シェルに設けられた開口部１１６Ｄを通り抜けて移動する。

【0040】

図５Ａ～図５Ｆを参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｅでは、リニアアクチュエーター１１７Ｅは、内部空洞１１５Ｅの側壁に設けられた対応するネジ山に係合する雄ネジ面１１７Ｅ’（図５Ｅ参照）を有する。リニアアクチュエーター１１７Ｅにはまた、例えばレンチ、ネジ回しなどの工具を用いてリニアアクチュエーター１１７Ｅを回転させることができるように、下端に、終端１１２Ｅの開口部１２３Ｅを介してアクセス可能な、工具受けソケット１１７Ｄ－Ｓと同様の工具受けソケットが設けられてもよい。

【0041】

図７Ａ～図７Ｇを参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｇでは、リニアアクチュエーター１１７Ｇは、ベースピース１１７Ｇ－１及びトップピース１１７Ｇ－２を含む。この構造は、上記のリニアアクチュエーター１１７Ｇの２ピース構成に類似している。ベースピース１１７Ｇ－１は、その外面にネジ山を付けられ、内部空洞１１５Ｇの側壁には、ベースピース１１７Ｇ－１と脛骨ステムコンポーネント１１０Ｇとが互いに螺合するようにネジ山を付けられる。ベースピース１１７Ｇ－１を時計方向または反時計方向に回転させることにより、ベース１１７Ｇ－１を内部空洞１１５Ｇの中でそれらの螺合の作用により上または下に移動させることができる。ベースピース１１７Ｇ－１が上昇して内部空洞１１５Ｇに入ると、ベースピース１１７Ｇ－１がトップピース１１７Ｇ－２を押し上げる。トップピース１１７Ｇ－２が上方へ移動すると、トップピース１１７Ｇ－２の先端は、１つ以上の引込式部材１３０Ｇのカミング面１３５Ｇに接し、１つ以上の引込式部材１３０Ｇを、図７Ｂに示すそれらの引込位置から外側へ移動させ、縦軸Ｌから図７Ｆに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へと遠ざける。先に述べたように、１つ以上の引込式部材１３０Ｇは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｇの略円筒形シェルに設けられた開口部１１６Ｇを通り抜けて移動する。

【0042】

プロテーゼ１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｇ、１００Ｈのいくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｃ、１１７Ｄ、１１７Ｅ、１１７Ｇ、１１７Ｈは、脛骨ステムの先端１１１Ｃ、１１１Ｄ、１１１Ｅ、１１１Ｇ、１１１Ｈ及び終端１１２Ｃ、１１２Ｄ、１１２Ｅ、１１２Ｇ、１１２Ｈの方向に対応する先端及び終端を有しており、リニアアクチュエーターは、その先端近くにカム係合面１１７Ｃ－２’、１１７Ｄ－５、１１７Ｅ－５、１１７Ｇ－５、１１７Ｈ－５をさらに有しており、２つ以上の引込式部材の近位端のそれぞれは、リニアアクチュエーターが脛骨ステムの先端に向かって移動するときに、１つ以上の引込式部材を外側へ移動させて縦軸Ｌから遠ざけることができるようにするカム係合面に係合するカム面１３５Ｃ、１３５Ｄ、１３５Ｅ、１３５Ｇ、１３５Ｈを有している。

【0043】

プロテーゼのいくつかの実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ａ、・・・１３０Ｈそれぞれの遠位面１３１Ａ、・・・１３１Ｈは、髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムの固定を強化するように構成された複数の表面特徴を有する。そのような表面特徴は、偏った配向を有する表面テクスチャリングまたは歯などの任意の表面特徴であり得る。

【0044】

図６Ａ～図６Ｇを参照すると、いくつかの実施形態によれば、プロテーゼ１００Ｆが開示されており、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｆは、内部空洞１１５Ｆの中に設けられたアクチュエーター１１７Ｆをさらに備える。アクチュエーター１１７Ｆは、内部空洞内で縦軸Ｌを中心に回転可能であるように構成される。１つ以上の引込式部材１３０Ｆのそれぞれは、遠位端１３１Ｆ及び近位端１３２Ｆを有しており、近位端は、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｆに取り付けられており、遠位端は、髄内腔の周囲の骨に係合する自由端である。１つ以上の引込式部材１３０Ｆは、内部空洞内でアクチュエーター１１７Ｆを回転させることにより、引込位置から動かされ、外側へ広げられて縦軸Ｌから遠ざけられる。

【0045】

プロテーゼ１００Ｆのいくつかの実施形態では、アクチュエーター１１７Ｆは送りネジ部分１１７Ｆ－Ｓを含み、１つ以上の引込式部材それぞれの近位端は、送りネジ部分と噛み合わされる歯車部分１３６Ｆを含む。アクチュエーター１１７Ｆを回転させると、送りネジ１１７Ｆ－Ｓと歯車部分１３６Ｆとが噛み合って、１つ以上の引込式部材を引込位置から移動させる。

【0046】

図６Ｂ、図６Ｄ、及び図６Ｆの断面図に示すように、アクチュエーター１１７Ｆは、縦軸Ｌと揃えられて内部空洞１１５Ｆ内に配置される。アクチュエーター１１７Ｆは、送りネジ部分１１７Ｆ－Ｓ及びベース部分１１７Ｆ－Ｂを含む。ベース部分１１７Ｆ－Ｂには、アクチュエーター１１７Ｆを回転可能としつつ内部空洞１１５Ｆに保持するための環状溝１１７Ｆ－Ｇが設けられている。これは、プロテーゼ実施形態１００Ａのベースピース１１７Ａ－１がその内部空洞１１５Ａ内に保持されるのと同様の構成によって達成される。アクチュエーター１１７Ｆは、終端１１２Ｆの近くで脛骨ステムコンポーネント１１０Ｆに設けられた２つの実質的に平行な貫通孔１１３Ｆを通して挿入された２つの保持ピンＲＰ（図６Ｇ参照）によって所定の位置に保持される。保持ピンＲＰは、実質的に両側から環状溝１１７Ｆ－Ｇに係合し、アクチュエーター１１７Ｆを縦軸Ｌの周りに回転可能としつつ、アクチュエーター１１７Ｆを所定の位置に保持する。

【0047】

図８Ａ～図８Ｇを参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｈでは、リニアアクチュエーター１１７Ｈは、内部空洞１１５Ｈの側壁に設けられた対応するネジ山に係合する雄ネジ面１１７Ｈ’（図８Ｇ参照）を有する。リニアアクチュエーター１１７Ｈを時計方向または反時計方向に回転させることにより、リニアアクチュエーター１１７Ｈを内部空洞１１５Ｈの中でそれらの螺合の作用により上または下に並進させることができる。リニアアクチュエーター１１７Ｈが上方へ移動すると、リニアアクチュエーター１１７Ｈの先端は、１つ以上の引込式部材１３０Ｈのカム面１３５Ｈに接し、１つ以上の引込式部材１３０Ｈを、図８Ｂに示すそれらの引込位置から外側へ移動させて、縦軸Ｌから図８Ｅに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へ向けて遠ざける。リニアアクチュエーター１１７Ｈにはまた、例えばレンチ、ネジ回しなどの工具を用いてリニアアクチュエーター１１７Ｈを回転させることができるように、下端（終端１１２Ｈに近い端部）に、終端１１２Ｈの開口部１２３Ｈ（図８Ｇ参照）を介してアクセス可能な工具受けソケット１１７Ｈ－Ｓ（図８Ｇ参照）が設けられてもよい。１つ以上の引込式部材１３０Ｈは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｈの略円筒形シェルに設けられた開口部１１６Ｈを通り抜けて移動する。

【0048】

髄内腔における脛骨ステムコンポーネントの固定が改善されることに加えて、プロテーゼ実施形態１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｅ、１００Ｈのさらにもう１つの有益な特徴は、１つ以上の引込式部材１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｅ、及び１３０Ｈが外側へ広がる際の作動方向により、脛骨ステムコンポーネントが髄内腔内にさらに付勢されることである。この場合、脛骨トレーは足首関節の遠位脛骨切断面に引き込まれる。

【0049】

プロテーゼ１００Ｅ、１００Ｈの実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ｅ、１３０Ｈの遠位端１３１Ｅ、１３１Ｈは、引込位置にあるときに、脛骨ステム１１０Ｅ、１１０Ｈの先端１１１Ｅ、１１１Ｈを向いて延在している。

【0050】

図９Ａ～図９Ｃを参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｉでは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｉは、内部空洞１１５Ｉ内に設けられたリニアアクチュエーター１１７Ｉを備える。リニアアクチュエーター１１７Ｉは、内部空洞１１５Ｉの中で縦軸Ｌに沿って移動できるように構成されている。１つ以上の引込式部材１３０Ｉは、内部空洞１１５Ｉ内でリニアアクチュエーター１１７Ｉを並進させることにより、図９Ｂに示す引込位置から動かされ、外側へ広げられて縦軸Ｌから遠ざけられる。

【0051】

いくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｉと内部空洞の側壁とは、互いに螺合して、内部空洞の中でリニアアクチュエーター１１７Ｉを並進させる。リニアアクチュエーター１１７Ｉの一部分には、雄ネジ１１７Ｉ－Ｔが設けられており、内部空洞１１５Ｉの側壁には、螺合を達成するための対応する雌ネジが設けられている。リニアアクチュエーター１１７Ｉの下端には、レンチまたはネジ回しなどの工具を用いてリニアアクチュエーター１１７Ｉを回転させ、１つ以上の引込式部材１３０Ｉの移動を制御することができるように、工具受けソケット１１７Ｉ－Ｓが構成されてもよい。

【0052】

プロテーゼ１００Ｉのいくつかの実施形態では、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｉの先端１１１Ｉに向けたリニアアクチュエーター１１７Ｉの並進により、１つ以上の引込式部材１３０Ｉを外側へ広げることが可能になる。

【0053】

プロテーゼ１００Ｉのいくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｉは、脛骨ステムの先端１１１Ｉ及び終端１１２Ｉの方向に対応する先端及び終端を有しており、その先端近くにカム係合面１１７Ｉ－Ｃをさらに有する。１つ以上の引込式部材１３０Ｉのそれぞれは、脛骨ステムコンポーネントの縦軸Ｌに対する遠位面１３１Ｉ及び近位面１３２Ｉを有しており、１つ以上の引込式部材１３０Ｉそれぞれの近位面１３２Ｉは、リニアアクチュエーターのカム係合面１１７Ｉ－Ｃに係合するカム面である。リニアアクチュエーター１１７Ｉが先端１１１Ｉに向かって上方に並進されると、カム係合面１１７Ｉ－Ｃがカム面１３２Ｉ（すなわち、近位面）を押し、カム係合面１１７Ｉ－Ｃにより、１つ以上の引込式部材１３０Ｉを、縦軸Ｌから外側へ遠ざけて、図９Ａ～図９Ｂに示すそれらの引込位置から、図９Ｃに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へ向けて押すことが可能となる。

【0054】

プロテーゼ１００Ｉのいくつかの実施形態では、１つ以上の引込式部材１３０Ｉそれぞれの遠位面１３１Ｉは、髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムコンポーネント１１０Ｉの固定を強化するように構成された複数の表面特徴を有する。図９Ａ～図９Ｂに示す図示の実施例では、遠位面１３１Ｉ上の複数の表面特徴は、偏った配向を有する歯である。

【0055】

図９Ｄ～図９Ｆを参照すると、プロテーゼ実施形態１００Ｊでは、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｊは、内部空洞１１５Ｊ内に設けられたリニアアクチュエーター１１７Ｊを備える。リニアアクチュエーター１１７Ｊは、内部空洞１１５Ｊの中で縦軸Ｌに沿って移動できるように構成されている。脛骨ステムコンポーネント１１０Ｊに設けられた２つ以上の引込式部材１３０Ｉは、内部空洞１１５Ｊ内でリニアアクチュエーター１１７Ｊを並進させることにより、図９Ｂに示す引込位置から動かされ、外側へ広げられて縦軸Ｌから遠ざかる。

【0056】

いくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｊと内部空洞の側壁とは、互いに螺合して、内部空洞の中でリニアアクチュエーター１１７Ｊを並進させる。リニアアクチュエーター１１７Ｊの一部分には、雄ネジ１１７Ｊ－Ｔが設けられており、内部空洞１１５Ｊの側壁には、螺合を達成するための対応する雌ネジが設けられている。リニアアクチュエーター１１７Ｊの下端には、レンチまたはネジ回しなどの工具を用いてリニアアクチュエーター１１７Ｊを回転させ、２つ以上の引込式部材１３０Ｊの移動を制御することができるように、工具受けソケット１１７Ｊ－Ｓが構成されてもよい。

【0057】

プロテーゼ１００Ｊのいくつかの実施形態では、脛骨ステムコンポーネント１１０Ｊの先端１１１Ｊに向けたリニアアクチュエーター１１７Ｊの並進により、２つ以上の引込式部材１３０Ｊを外側へ広げることが可能になる。

【0058】

プロテーゼ１００Ｊのいくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター１１７Ｊは、脛骨ステムの先端１１１Ｊ及び終端１１２Ｊの方向に対応する先端及び終端を有しており、その先端近くにカム係合面１１７Ｊ－Ｃをさらに有する。２つ以上の引込式部材１３０Ｊのそれぞれは、脛骨ステムコンポーネントの縦軸Ｌに対する遠位面１３１Ｊ及び近位面１３２Ｊを有しており、２つ以上の引込式部材１３０Ｊそれぞれの近位面１３２Ｊは、リニアアクチュエーターのカム係合面１１７Ｊ－Ｃに係合するカム面である。リニアアクチュエーター１１７Ｊが先端１１１Ｊに向かって上方に並進されると、カム係合面１１７Ｊ－Ｃがカム面１３２Ｊ（すなわち、近位面）を押し、カム係合面１１７Ｊ－Ｃにより、２つ以上の引込式部材１３０Ｊを、縦軸Ｌから外側へ遠ざけて、図９Ｄに示すそれらの引込位置から、図９Ｅに示すそれらの完全に広げられた位置、及びその間の任意の構成へ向けて押すことが可能となる。

【0059】

プロテーゼ１００Ｊのいくつかの実施形態では、２つ以上の引込式部材１３０Ｊそれぞれの遠位面１３１Ｊは、髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムコンポーネント１１０Ｊの固定を強化するように構成された複数の表面特徴を有する。図９Ｄ～図９Ｆに示す図示の実施例では、遠位面１３１Ｊ上の複数の表面特徴は、偏った配向を有する歯である。各遠位面１３１Ｊは、図示のように２つの歯を有する。

【0060】

２つ以上の引込式部材１３０Ｊは、ゴムバンドなどの弾性リング３０Ｊでまとめられている。（図９Ｅ～図９Ｆ参照）。２つ以上の引込式部材１３０Ｊのそれぞれには、弾性リング３０Ｊを受け入れるための溝１３０Ｊ－Ｇ（図９Ｆ参照）が構成されている。弾性リング３０Ｊは、２つ以上の引込式部材１３０Ｊを脛骨ステムコンポーネント１１０Ｊの軸中心へ向けて引き寄せ、引込式部材１３０Ｊ、特に引込式部材１３０Ｊのカム面１３２Ｊをカム係合面１１７Ｊ－Ｃに接触させて維持する。

【0061】

プロテーゼのいくつかの実施形態では、プロテーゼは、１つ以上の引込式部材に係合するリニアアクチュエーター１１７Ｃ、１１７Ｄ、１１７Ｅ、１１７Ｇ、及び１１７Ｈを有する代わりに、ロッドまたはスティックなどのアクチュエーター（図示せず）を、１つ以上の引込式部材に係合させ、これらを移動させるために、脛骨ステムの終端１１２Ｃ、・・・１１２Ｈにある開口部１２３Ｃ、・・・１２３Ｈを介して内部空洞１１５Ｃ、・・・１１５Ｈに挿入できることを除いては、実施形態１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈと同様の構造にすることが可能である。そのような実施形態では、アクチュエーターの先端部は、１つ以上の引込式部材のカム面１３５Ｃ、１３５Ｄ、１３５Ｅ、１３５Ｇ、及び１３５Ｈに適切に係合するように、リニアアクチュエーター１１７Ｃ、１１７Ｄ、１１７Ｅ、１１７Ｇ、及び１１７Ｈと同様に構成されることになる。

【0062】

図１０Ａ～図１０Ｆを参照すると、本開示の他の実施形態による人工足関節２００Ａ、３００Ａが開示されている。プロテーゼ２００Ａ、３００Ａは、脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａと、脛骨トレーコンポーネント２２０Ａ、３２０Ａとを備える。脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａは、先端２１１Ａ、３１１Ａと、終端２１２Ａ、３１２Ａと、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸Ｌとを有する。脛骨トレーコンポーネント２２０Ａ、３２０Ａは、概して人工関節の関節面に取り付けられるように構成されている。脛骨トレーコンポーネント２２０Ａ、３２０Ａは、脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａの終端２１２Ａ、３１２Ａから延在している。脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａは、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されている。脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａは、脛骨ステムに形成された縦スリット２３１Ａ、３３１Ａにより、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａに分けられている。縦スリット２３１Ａ、３３１Ａは、脛骨ステムコンポーネントの先端２１１Ａ、３１１Ａから、部分的に終端２１２Ａ、３１２Ａに向かって延びており、それにより、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａのそれぞれが、縦スリット２３１Ａ、３３１Ａの対の間に画定される。２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａは、脛骨ステムコンポーネントの終端２１２Ａ、３１２Ａ付近で接合される近位端と、先端２１１Ａ、３１１Ａで自由に移動可能な遠位端２３３Ａ、３３３Ａとを有する。２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａは、引込位置（図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｄに示す）から制御可能に移動可能であり、先端２１１Ａ、３１１Ａにあるそれらの自由遠位端２３３Ａ、３３３Ａが外側へ曲げられて縦軸Ｌから遠ざかるように構成される。それらの引込位置では、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａは、縦軸Ｌと平行であり、外側へ広がらない。脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａが髄内腔に配置され、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａが縦軸Ｌから外側へ遠ざかるように動かされると、２つ以上の引込式部材は髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａの固定を強化する。

【0063】

図１０Ｂ～図１０Ｆを参照すると、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａは、脛骨ステムの先端２１１Ａ、３１１Ａ、及び脛骨ステムの終端２１２Ａ、３１２Ａの両方において開かれている内部空洞２１５Ａ、３１５Ａを画定する。終端２１２Ａ、３１２Ａの開口部２１３Ａ、３１３Ａは、図１０Ｂ及び図１０Ｆに示すように、脛骨トレー２２０Ａ、３２０Ａの底部側からアクセス可能である。脛骨ステム２１０Ａ、３１０Ａは、内部空洞２１５Ａ、３１５Ａ内に設けられたリニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａをさらに備える。リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａは、内部空洞２１５Ａ、３１５Ａの中で縦軸Ｌに沿って移動できるように構成されている。それにより、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａは、内部空洞２１５Ａ、３１５Ａの中でリニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａが移動することによって引込位置から動かされ、外側へ広がる。

【0064】

いくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａと内部空洞の側壁とは、互いに螺合して、内部空洞２１５Ａ、３１５Ａの中でリニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａを移動させる。脛骨ステムコンポーネントの終端２１２Ａ、３１２Ａに向けたリニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａの並進により、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａの特に遠位端２３３Ａ、３３３Ａを、外側へ広げて縦軸Ｌから遠ざけることが可能になる。

【0065】

いくつかの実施形態では、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａは、脛骨ステムの先端２１１Ａ、３１１Ａ及び終端２１２Ａ、３１２Ａの方向に対応する先端及び終端を有しており、その先端近くにカム面２１７Ａ－２、３１７Ａ－２をさらに有する。内部空洞２１５Ａ、３１５Ａに面する１つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａそれぞれの側面は、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａのカム面に係合し、本明細書では「カム係合面」２３５Ａ、３３５Ａと呼ばれることになる。（図１０Ｂ、図１０Ｇ参照）。カム面２１７Ａ－２、３１７Ａ－２及びカム係合面２３５Ａ、３３５Ａは、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａが脛骨ステムコンポーネントの終端２１２Ａ、３１２Ａに向かって並進するとき、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａを外側へ押して縦軸Ｌから遠ざけるように構成される。図１０Ｂ及び図１０Ｃに示すように、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａのカム面２１７Ａ－２、３１７Ａ－２部分は逆円錐台形状を有しており、したがってカム面部分の遠位先端部の直径が、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａのカム係合面２３５Ａ、３３５Ａによって形成される内部空洞２１５Ａ、３１５Ａの直径よりも大きい。したがって、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａを、脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３２０Ａの終端２１２Ａ、３１２Ａに向かう図１０Ｂ、図１０Ｇに示す向きで下方に並進させると、カム面部分２１７Ａ－２、３１７Ａ－２が２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａを外側へ押して縦軸Ｌから遠ざけ、脛骨ステムコンポーネントの先端２１１Ａ、３１１Ａの外径を効果的に大きくする。２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａの遠位先端部２３３Ａ、３３３Ａは、リニアアクチュエーター２１７Ａ、３１７Ａが終端２１２Ａ、３１２Ａに向かってさらに並進されると、さらに外側へ移動するようになる。したがって、髄内腔内部にプロテーゼを固定するために、この２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａの制御された外側への移動を利用して、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａが髄内腔内部の周囲の骨に対して加える力の量を制御することができる。

【0066】

脛骨ステム実施形態２００Ａでは、リニアアクチュエーター２１７Ａは、その外面にネジ部分２１７Ａ－１を有しており（図１０Ｃ参照）、内部空洞２１５Ａの側壁は、ネジ部分２１３Ａ－１を有する（図１０Ｂ参照）。これらのネジ面の係合により、リニアアクチュエーター２１７Ａの並進が可能になる。リニアアクチュエーター２１７Ａを時計方向または反時計方向に回転させることにより、リニアアクチュエーター２１７Ａを内部空洞２１５Ａの中でそれらの螺合の作用により上または下に移動させることができる。リニアアクチュエーター２１７Ａには、例えばレンチ、ネジ回しなどの工具を用いてリニアアクチュエーター２１７Ａを回転させることができるように、下端（終端２１２Ａに近い端部）に、脛骨トレー部分２２０Ａの下部にある開口部２１３Ａ（図１０Ｂ参照）を介してアクセス可能な工具受けソケット２１７Ａ－Ｓが設けられてもよい。

【0067】

図１０Ｆ～図１０Ｈを参照すると、脛骨ステム実施形態３００Ａでは、リニアアクチュエーター３１７Ａには、ネジ付きボルト３１８Ａを受け入れるためにその下端に開かれているネジ孔３１７Ａ－１が構成されている。ネジ付きボルト３１８Ａは、脛骨トレー部分３２０Ａの下部の孔３１３Ａを介してネジ孔３１７Ａ－１に挿入される。これらのネジ面の係合により、リニアアクチュエーター３１７Ａの並進が可能になる。ネジ付きボルト３１８Ａを時計方向または反時計方向に回転させることにより、リニアアクチュエーター３１７Ａをそれらの螺合の作用により上または下に移動させることができる。リニアアクチュエーター３１７Ａには、例えばレンチ、ネジ回しなどの工具を用いてネジ付きボルト３１８Ａを回転させることができるように、下端に、脛骨トレー部分３２０Ａの下部にある開口部３１３Ａ（図１０Ｇ参照）を介してアクセス可能な工具受けソケット３１７Ａ－Ｓが設けられてもよい。

【0068】

好ましくは、ネジ付きボルト３１８Ａがリニアアクチュエーター３１７Ａに螺入されているときにリニアアクチュエーター３１７Ａが回転するのを防止するために、リニアアクチュエーター３１７Ａには、リニアアクチュエーター３１７Ａの外部から突出する１つ以上のボス３１７Ａ－３が設けられてもよい。１つ以上のボス３１７Ａ－３のそれぞれは、２つの引込式部材３３０Ａの間に延在しており、ネジ付きボルト３１８Ａが回されているときに、リニアアクチュエーター３１７Ａがその縦軸を中心に回転するのを防止する。つまり、１つ以上のボス３１７Ａ－３は、リニアアクチュエーター３１７Ａに逆トルクを与える。ボス３１７Ａ－３は、２つ以上の引込式部材３３０Ａと噛み合う、１つ以上のリッジ、スプライン、エッジ、溝などの様々な形状をとることができる。

【0069】

いくつかの実施形態では、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａは、脛骨ステムコンポーネントが髄内腔に配置され、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａが外側へ移動して周囲の骨に係合するときに、髄内腔の周囲の骨との係合を強化し、かつ髄内腔内での脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａの固定を強化するように構成された複数の表面特徴２３７Ａを有することができる。

【0070】

いくつかの実施形態では、表面特徴２３７Ａは、偏った配向を有する表面テクスチャリングまたは歯であり得る。例えば、図１０Ａ～図１０Ｃに示す図示された実施形態では、２つ以上の引込式部材２３０Ａの外面には、２つ以上の引込式部材２３０Ａが外側へ展開され、複数の表面特徴２３７Ａが髄内腔内の周囲の骨に係合すると、脛骨ステムコンポーネントが髄内腔から引き出されることに抵抗するようになる、偏った配向を有する複数の歯が設けられている。

【0071】

図１１Ａ～図１１Ｆを参照すると、本開示の他の実施形態によれば、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂと脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂとを備える人工足関節２００Ｂが開示されている。脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂは、先端２１１Ｂと、終端２１２Ｂと、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸Ｌとを有する。脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂは、概して人工関節の関節面に取り付けられるように構成されている。脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂは、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂの終端２１２Ｂから延在している。脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂは、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されている。脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂは、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂに形成された縦スリット２３１Ｂ（図１１Ａ、図１１Ｆ参照）により、２つ以上の引込式部材２３０Ｂに分けられている。縦スリット２３１Ｂは、脛骨ステムコンポーネントの先端２１１Ｂから、部分的に終端２１２Ｂに向かって延びており、それにより、２つ以上の引込式部材２３０Ｂのそれぞれが、縦スリット２３１Ｂの対の間に画定される。２つ以上の引込式部材２３０Ｂは、脛骨ステムコンポーネントの終端２１２Ｂ付近で接合される近位端と、先端２１１Ｂで自由に移動可能な遠位端２３３Ｂ（図１１Ｄ、図１１Ｆ参照）とを有する。２つ以上の引込式部材２３０Ｂは、引込位置（図１１Ａ及び図１１Ｂに示す）から、先端２１１Ｂにあるそれらの自由遠位端２３３Ｂが外側へ曲げられて縦軸Ｌから遠ざけられる広げられた位置まで、制御可能に移動できるように構成される。それらの引込位置では、２つ以上の引込式部材２３０Ｂは、縦軸Ｌと平行であり、外側へ広がらない。脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂが髄内腔に配置され、２つ以上の引込式部材２３０Ｂが外側へ動かされて縦軸Ｌから遠ざかると、２つ以上の引込式部材は髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂの固定を強化する。

【0072】

２つ以上の引込式部材２３０Ｂは、脛骨ステムコンポーネントの先端２１１Ｂ、及び脛骨ステムの終端２１２Ｂの両方において開かれている内部空洞２１５Ｂを画定する。内部空洞２１５Ｂは、図１１Ｆに最もよく見ることができる。脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂは、内部空洞２１５Ｂ内に設けられたリニアアクチュエーター２１７Ｂをさらに備える。リニアアクチュエーター２１７Ｂは、内部空洞２１５Ｂの中で縦軸Ｌに沿って移動できるように構成されている。それにより、２つ以上の引込式部材２３０Ｂは、内部空洞２１５Ｂの中でリニアアクチュエーター２１７Ｂが移動することによって引込位置から動かされ、外側へ広がる。

【0073】

図１１Ｄ～図１１Ｅを参照すると、プロテーゼ２００Ａにおけるリニアアクチュエーター２１７Ａと同様に、リニアアクチュエーター２１７Ｂは、残りの第２の部分２１７Ｂ－２よりも大きな直径を有する第１の部分２１７Ｂ－１と、カム面２１７Ｂ－Ｃを形成する中間の移行部分とを含む。リニアアクチュエーター２１７Ｂは、第１の部分２１７Ｂ－１が脛骨ステムコンポーネントの先端２１１Ｂ（表記は図１１Ｂ参照）に位置するように、内部空洞２１５Ｂの内部に位置している。内部空洞２１５Ｂ内を臨んでいる２つ以上の引込式部材２３０Ｂの内側は、リニアアクチュエーター２１７Ｂが脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂの終端２１６Ｂに向かって下方に並進されると、直径の大きな第１の部分２１７Ｂ－１が、２つ以上の引込式部材２３０Ｂと相互作用して、それらを外側へ押して縦軸Ｌから遠ざけるように構成される。

【0074】

いくつかの実施形態では、２つ以上の引込式部材２３０Ｂの内側の輪郭は、内部空洞２１５Ｂの直径が、先端２１１Ｂから終端２１２Ｂに向かうリニアアクチュエーター２１７Ｂの細径化に一致するように構成されている。したがって、２つ以上の引込式部材２３０Ｂそれぞれの内面は、カム面２１７Ｂ－Ｃに対応するカム係合面２３０Ｂ－Ｃを含む。この構成を図１１Ｄ～図１１Ｅに示す。次に、図１１Ｄ～図１１Ｅに示す２つ以上の引込式部材２３０Ｂの引込構成から始めて、リニアアクチュエーター２１７Ｂが終端２１２Ｂに向かって下方に並進されると、カム面２１７Ｂ－Ｃとカム係合面２３０Ｂ－Ｃとが互いに作用して、２つ以上の引込式部材２３０Ｂを外側へ押して縦軸Ｌから遠ざける。

【0075】

２つ以上の引込式部材２３０Ｂの遠位先端部２３３Ｂは、リニアアクチュエーター２１７Ｂが終端２１２Ｂに向かってさらに並進されると、さらに外側へ移動するようになる。したがって、髄内腔内部にプロテーゼを固定するために、この２つ以上の引込式部材２３０Ｂの制御された外側への移動を利用して、２つ以上の引込式部材２３０Ｂが髄内腔内部の周囲の骨に対して加える力の量を制御することができる。

【0076】

図１１Ａ～図１１Ｅを参照すると、２つ以上の引込式部材２３０Ｂの下位部分（すなわち、終端２１２Ｂに近い部分）は、内部空洞２１５Ｂの直径が小さくなるにつれて厚くなるので、この厚さの増加により、引込式部材２３０Ｂが外側へ撓むまたは曲がる機能を妨げる可能性がある。このことは、２つ以上の引込式部材２３０Ｂが硬い材料で作られている場合に、特に当てはまり得る。したがって、いくつかの実施形態では、２つ以上の引込式部材２３０Ｂのそれぞれには、材料、サイズ、及び解剖学的用途に適していることになる塑性変形または弾性変形のいずれかを達成するために、引込式部材２３０Ｂの可撓性を調整する１つ以上の細くしたくびれ領域２３０Ｂ－Ｎが設けられ得る。このようなくびれ領域２３０Ｂ－Ｎは、引込式部材２３０Ｂの外側及び／または内側に設けられた切り欠きによって作ることができる。

【0077】

リニアアクチュエーター２１７Ｂの並進は、ベースナット２２５Ｂの使用によって獲得される。（図１１Ｄ、図１１Ｅ、及び図１１Ｆ参照）。本実施形態における脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂは、内部空洞２１５Ｂと一致する孔２２３Ｂを有しており、リニアアクチュエーター２１７Ｂのネジ部分２１７Ｂ－Ｓが下方へ延び、孔２２３Ｂを通ることができるようにする。ベースナット２２５Ｂは、脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂの底部側からネジ部分２１７Ｂ－Ｓに螺着されている。フランジ２２４Ｂが孔２２３Ｂを取り巻いており（図１１Ｆ参照）、ベースナット２２５Ｂを締め付けることにより、フランジ２２４Ｂはベースナット２２５Ｂと脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂとの間に捕らえられる。したがって、ベースナット２２５Ｂがフランジ２２４Ｂに対して支えられた状態で、ベースナット２２５Ｂを回転させてネジ部分２１７Ｂ－Ｓに係合させると、リニアアクチュエーター２１７Ｂを終端２１１Ｂへ向けて下方に引っ張ることになる。この下降運動により、ステムコンポーネント２１０ｂが周方向に広がり、周囲の骨にフープ状の応力を加え、インプラントが埋め込まれる。一実施形態では、引込式部材２３０Ｂは、選択されたインプラント材料に対してその弾性変形範囲内で曲がるように構成されかつ配置される。弾性変形範囲内に設計を保つことで、引込式部材２３０Ｂが元の位置に跳ね返ることが可能になり、髄内腔を形成する骨から容易にインプラントを取り出せるという効果がある。

【0078】

多軸機構
いくつかの実施形態によれば、人工足関節の脛骨ステムコンポーネント及び脛骨トレーコンポーネントは、２つのコンポーネントの間の角度が１つの構成に固定されるのではなく、ある角度範囲内になるよう調節できるように、モジュールピースとなるように構成されることが可能である。そのような人工足関節のいくつかの実施例が、図１１Ａ～図１２Ｉの添付図と共に開示されている。

【0079】

いくつかの実施形態では、人工足関節２００Ｂ、３００Ｂは、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂと、脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂ、３２０Ｂとを備える。脛骨ステムコンポーネントは、先端２１１Ｂ、３１１Ｂと、終端２１２Ｂ、３１２Ｂと、脛骨ステムコンポーネントを通り抜けるように定められた縦軸Ｌとを有する。脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂ、３２０Ｂは、基準面ＲＥＦ（図１１Ｅ、図１２Ｆ、図１２Ｇ参照）を画定する表面２２０Ｂ－Ｓ、３２０Ｂ－Ｓを有する。脛骨ステムコンポーネント及び脛骨トレーコンポーネントはモジュール式であり、脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂ、３２０Ｂと脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂの終端とは、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂの縦軸Ｌが、基準面ＲＥＦの直交軸ＯＬと角度θ（図１１Ｅ参照）を形成するように、基準面ＲＥＦに対する脛骨ステムコンポーネントの相対角度を調節可能な関節を形成するように構成されている。角度θは、０度から、４５度を含むそれ以下までの範囲であり得る。

【0080】

一実施形態では、角度θは、０度から、４０度を含むそれ以下までの範囲とすることができる。一実施形態では、角度θは、０度から、３０度を含むそれ以下までの範囲とすることができる。一実施形態では、好ましい角度θは、０度から、２０度を含むそれ以下までの範囲とすることができる。身体の他の関節では、この角度調節機能は、０度から９０度の間で、解剖学的に適したように調節されてもよい。角度範囲は、インプラントのサイズ、及び解剖学的考慮に適合するように構成されかつ配置される。図示しない一実施形態では、角度範囲は、ある平面における角運動を別の平面と異なるように制限する、装置のボールジョイントの平坦面によって制限される場合がある。これには、内側－外側方向（冠状面）の角運動を制限しながら、前方－後方方向（矢状面）でより多くの角度調節を可能にし得るユニプレーナ調節可能設計が含まれる。

【0081】

脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂは、脛骨に形成された髄内腔内に配置されるように寸法決めされかつ構成されている。脛骨ステムコンポーネントは、引込位置から制御可能に移動可能であり、かつ外側へ広げられて縦軸Ｌから遠ざかるように構成された２つ以上の引込式部材２３０Ｂ、３３０Ｂを備える。引込位置では、２つ以上の引込式部材２３０Ｂ、３３０Ｂは、脛骨ステムコンポーネントのシルエット内に実質的に含まれ、外側へ広がらない。脛骨ステムコンポーネントが髄内腔に配置され、１つ以上の引込式部材２３０Ｂ、３３０Ｂが外側へ広げられると、１つ以上の引込式部材は髄内腔の周囲の骨に係合し、髄内腔内での脛骨ステムの固定を強化する。

【0082】

脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂと脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂ、３２０Ｂとの間に形成される調節可能な関節が確保されて、角度θを、０度から、４５度を含むそれ以下までの間の上記の範囲内の所望の角度に固定することが可能である。脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂ、３２０Ｂには、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂの終端２１２Ｂ、３１２Ｂを受け入れるための凹部２２４Ｂ、３２４Ｂが脛骨トレーコンポーネント２２０Ｂ、３２０Ｂの上面２２０Ｂ－Ｓ、３２０Ｂ－Ｓに構成される。凹部２２４Ｂ、３２４Ｂの下部には、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂの終端２１２Ｂ、３１２Ｂを受けるとともに、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂが凸面に対して旋回して、角度θを所望の角度に調節することを可能にする凸面が構成されている。

【0083】

所望の角度θが得られると、ロックナット２２５Ｂ、３２５Ｂをリニアアクチュエーター２１７Ｂ、３１７Ｂのネジ部分２１７Ｂ－Ｓ、３１７Ｂ－Ｓにねじ込むことにより、脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂの位置を動かないよう留めることができる。ロックナット２２５Ｂ、３２５Ｂは、フランジ２２４Ｂ、３２４Ｂをロックナット２２５Ｂ、３２５Ｂと脛骨ステムコンポーネント２１０Ｂ、３１０Ｂとの間に捕らえ、ロックナット２２５Ｂ、３２５Ｂを締め付けることで、アセンブリの構成を動かないよう留める。いくつかの実施形態では、ロック機能を強化するために、補助的なロック機構をロックナット２２５Ｂ、３２５Ｂと併せて用いることができる。このような補助的なロック機構は、ナイロンワッシャー、ロックワッシャー、歪みネジナット、鋸歯状フェイスナット、または他のロックナット／ワッシャーの組み合わせの形をとることができる。いくつかの実施形態では、Ｓｔａｎｌｅｙ（登録商標）ＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＦａｓｔｅｎｉｎｇによるＳｐｉｒａｌｏｃｋ（登録商標）ネジ様式を使用することができる。

【0084】

本多軸調節機構は、人工足関節の埋込手術の際に、患者の生理的な変化に合わせてプロテーゼを調節できるようにする。

【0085】

材料に関する考察
いくつかの実施形態では、プロテーゼ２００Ａ、３１０Ａ、及び２００Ｂの脛骨ステムコンポーネント２１０Ａ、３１０Ａ、及び２１０Ｂを、それぞれ、ニチノールなどの記憶金属合金で作ることができ、そのような合金の超弾性特性または記憶特性を用いて、２つ以上の引込式部材２３０Ａ、３３０Ａ、及び２３０Ｂの機能を高めることができるようにする。

【0086】

多軸調節機構はまた、積み重ね可能なモジュール式の脛骨ステムコンポーネント（例えば、ＷｒｉｇｈｔＭｅｄｉｃａｌのＩｎｂｏｎｅ（商標）トータルアンクルシステムの脛骨ステムコンポーネント）を含む脛骨ステムプロテーゼに適用することもできる。このような脛骨ステムプロテーゼ４００の実施例が、図１３Ａ～図１３Ｂに示されている。いくつかの実施形態では、人工足関節４００は、脛骨ステムコンポーネント４３０と、脛骨トレーコンポーネント４２０とを備える。脛骨ステムコンポーネントは、積み重ねられ、互いに確実に係合するように構成された２つ以上のモジュール式ステムピースを含むことができる。２つ以上のモジュール式ステムピースは、ベースステムコンポーネント４３０Ｂと、トップステムコンポーネント４３０Ｔと、１つ以上のミドルステムコンポーネント４３０Ｍとを含むことができる。モジュール式のステムピースは、互いに螺入されることが可能である。脛骨ステム４３０のモジュール構成により、外科医は、患者の脛骨の状態及び寸法に基づいて、脛骨ステムの長さを異ならせて構成することが可能になる。モジュールステムピースの直径を変えることも可能である。

【0087】

図示の実施例では、脛骨ステムコンポーネント４３０は、３つのモジュールピース、すなわち、ベースステムコンポーネント４３０Ｂ、ミドルステムコンポーネント４３０Ｍ、及びトップステムコンポーネント４３０Ｔを含む。ベースステムコンポーネント４３０Ｂは、ベースステムコンポーネント４３０Ｂの縦軸Ｌが、基準面ＲＥＦの直交軸ＯＬと角度θ（図１３Ｂ参照）を形成するように、基準面ＲＥＦに対するベースステムコンポーネントの相対角度を調節可能な関節を形成するように構成されている。角度θは、０度から、４５度を含むそれ以下までの範囲であり得る。図１３Ｂに示す構成では、角度θは０である。基準面ＲＥＦは、脛骨トレーコンポーネント４２０の近位側（患者の脛骨の遠位端に取り付けられる態勢にある脛骨トレー４２０の向きにおける近位側）にある表面４２０－Ｓによって画定される。

【0088】

【0089】

ベースステムコンポーネント４３０Ｂと脛骨トレーコンポーネント４２０との間に形成される調節可能な関節が確保されて、角度θを、０度から、４５度を含むそれ以下までの間の上記の範囲内の所望の角度に固定することが可能である。脛骨トレーコンポーネント４２０には、ベースステムコンポーネント４３０Ｂの終端４３２Ｂを受け入れるための凹部４２４が脛骨トレーコンポーネント４２０の上面４２０－Ｓに構成される。凹部４２４の下部には、ベースステムコンポーネント４３０Ｂの終端４３２Ｂを受けるとともに、組み立てられた脛骨ステムコンポーネント４３０が凸面に対して旋回して、角度θを所望の角度に調節することを可能にする凸面が構成されている。凹部４２４の下部にある凸面は、近位方向に凸である。

【0090】

所望の角度θが得られると、ロックボルト４２５を脛骨トレー４２０の遠位側から凹部４２４の凸面に設けられた孔４２３を通してベースステムコンポーネント４３０Ｂに螺入することにより、脛骨ステムコンポーネント４３０の位置を動かないよう留めることができる。凸面は、孔４２３の周りに環状のフランジ４２４Ｆを形成する。ロックボルト４２５は、ヘッド部分及びネジ軸部分４１８を含む。ネジ軸部分４１８は雄型のネジ山を有し、ベースステムコンポーネント４３０Ｂには、ネジ軸部分４１８を受け入れるための対応する雌型のネジ孔４３８Ｂが構成されている。

【0091】

図１３Ｂの縦方向断面図に示すように、ロックボルト４２５のヘッド部分は、孔４２３の直径よりも大きく、ロックボルト４２５のヘッド部分とベースステムコンポーネント４３０Ｂとの間にフランジ４２４Ｆを捕らえ、ロックボルト４２５を締め付けることで、アセンブリの構成を動かないよう留める。ロックボルト４２５は、脛骨トレーの遠位面から脛骨ステムコンポーネント４３０の終端に螺合して、関節を角度θで動かないよう留める。

【0092】

いくつかの実施形態では、ロック機能を強化するために、補助的なロック機構をロックボルト４２５と併せて用いることができる。このような補助的なロック機構は、ナイロンワッシャー、ロックワッシャー、歪みネジナット、鋸歯状フェイスナット、または他のロックナット／ワッシャーの組み合わせの形をとることができる。いくつかの実施形態では、Ｓｔａｎｌｅｙ（登録商標）ＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＦａｓｔｅｎｉｎｇによるＳｐｉｒａｌｏｃｋ（登録商標）ネジ様式を使用することができる。

【0093】

本明細書に開示されるプロテーゼの様々な実施形態における脛骨ステムコンポーネント及び／または脛骨トレーコンポーネントは、金属、セラミック、チタン、チタン合金、タンタル、クロムコバルト、外科用鋼、ポリエチレン、吸収性ポリマー、または他の任意の関節全置換用の金属及び／またはセラミックを含むがこれらに限らない、プロテーゼ技術において一般的に用いられる材料のうちの任意の全関節材料で作られることが可能である。いくつかの実施形態では、脛骨ステムコンポーネント及び／または脛骨トレーコンポーネントは、骨内成長（ｂｏｎｙｉｎ－ｇｒｏｗｔｈ）を促進するであろう、３ＤプリントされたＢｉｏｆｏａｍ（商標）、Ａｄａｐｔｉｓ（商標）、多孔質金属、焼結ガラス、人工骨、任意の非セメント金属もしくはセラミック表面、またはそれらの組み合わせのコーティングを含むことが可能である。脛骨ステムコンポーネント及び／または脛骨トレーコンポーネントは、抗菌剤、抗血栓剤、及び骨誘導剤、またはそれらの組み合わせなどの１つ以上のコーティングでさらに覆われてもよい。上記の多孔質コーティングが提供される実施形態では、これらの薬剤はさらに、多孔質コーティング中の孔を含浸させることができる生分解性担体材料中に担持されてもよい。

【0094】

本明細書で例示される本発明の構造の実施例は、足関節置換用プロテーゼの脛骨ステムコンポーネント及び脛骨トレーコンポーネントとして例示されているが、本発明の構造は、ヒトまたは動物の骨格における他の身体関節にも同様に適用可能である。

【0095】

前述の説明は、本発明の例示的な実施形態となり、本発明は、示された特定の形態に限定されないことを理解されたい。本発明の範囲から逸脱することなく、要素の設計及び配置に修正を加えてもよい。

【図1A】