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特開2022-136343血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテル
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022136343
(43)【公開日】2022-09-16
(54)【発明の名称】血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61B 8/12 20060101AFI20220909BHJP
A61B 17/3207 20060101ALI20220909BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20220909BHJP
【ＦＩ】
A61B8/12
A61B17/3207
A61M25/10
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022080675
(22)【出願日】2022-05-17
(62)【分割の表示】P 2021570385の分割
【原出願日】2019-05-31
(71)【出願人】
【識別番号】513114032
【氏名又は名称】ティーブイエー メディカル， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ペン ジェン
(72)【発明者】
【氏名】アレクサンダー ダブリュー． テスマー
(72)【発明者】
【氏名】ジェレミー ビー． コックス
(72)【発明者】
【氏名】アンドレイ ジェイ． チャンドゥースコ
(72)【発明者】
【氏名】マイケル ランドール
(72)【発明者】
【氏名】トーマス ディフリー ペイト
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
4C601
【Ｆターム（参考）】
4C160EE21
4C160EE30
4C267AA07
4C267BB02
4C267BB27
4C267BB45
4C267BB62
4C267CC08
4C601BB03
4C601DD03
4C601DD14
4C601DE01
4C601EE11
4C601FE04
4C601FF11
4C601GA20
4C601GA25
4C601GA27
4C601GA28
4C601KK02
4C601KK25
(57)【要約】
【課題】血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルの提供。
【解決手段】一側面では、血管の血管内治療のためのシステムは、制御ユニットと、超音波デバイスと、アクチュエータと、治療部分を有するカテーテルとを含む。超音波デバイスは、制御ユニットに通信可能に結合される。超音波デバイスは、対象接触表面を有する超音波プローブを含む。アクチュエータは、超音波プローブに結合され、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させるように動作可能である。制御ユニットは、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定し、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、アクチュエータを用いて、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させ、カテーテルの位置を追いかけるように構成される。
【選択図】なし
【解決手段】一側面では、血管の血管内治療のためのシステムは、制御ユニットと、超音波デバイスと、アクチュエータと、治療部分を有するカテーテルとを含む。超音波デバイスは、制御ユニットに通信可能に結合される。超音波デバイスは、対象接触表面を有する超音波プローブを含む。アクチュエータは、超音波プローブに結合され、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させるように動作可能である。制御ユニットは、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定し、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、アクチュエータを用いて、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させ、カテーテルの位置を追いかけるように構成される。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本明細書は、概して、血管の治療のためのシステム、方法、およびカテーテルに関し、より具体的に、血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
血管内治療は、血管の内側に設置され、治療を送達するカテーテルと呼ばれる細長い管を使用して、種々の血管障害を血管内から治療する。血管内治療は、限定ではないが、血管内動静脈瘻孔（ｅｎｄｏＡＶＦ）形成、動静脈（ＡＶ）治療、および末梢動脈疾患（ＰＡＤ）治療を含み得る。血管内治療の最も困難である側面のうちの１つは、カテーテルの治療部分と血管の正しい治療場所の適切な整列である。加えて、血管内瘻孔形成術等の治療は、血管内に隣接して位置付けられ、瘻孔をその間に形成する２つのカテーテルを要求し得る。しかしながら、２つの別個のカテーテルの整列および位置付けも、施術者にとって、困難／煩雑であり得る。
【0003】
加えて、血管内のカテーテル整列を可視化するための撮像システムも、克服すべき多数のハードルを提供し得る。特に、蛍光透視機器は、非常に高価であり、故に、そのような機器は、手術室外または地方の場所では、利用可能ではないこともある。さらに、蛍光透視機器の繰り返される使用は、患者にだけではなく、また、医師にも放射線を導入し得る。経時的に、そのような繰り返しの暴露は、医師の健康に影響を及ぼし得る。加えて、蛍光透視法において使用される造影剤は、ある医療条件（例えば、慢性腎疾患）を患う患者のために好適ではないこともある。
【0004】
故に、血管内のカテーテルの整列技法、または血管への治療のより単純な送達を可能にする血管の血管内治療のためのカテーテルを改良する血管の血管内治療のための代替システム、方法、およびカテーテルの必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本実施形態は、上記の言及される問題に対処する。特に、本開示は、血管への１つ以上のカテーテルを使用した治療（例えば、瘻孔形成術）の送達のために、可視化および整列技法を改良するためのシステム、方法、およびカテーテルを対象とする。加えて、いくつかの実施形態は、現在の２カテーテルシステムの複雑性を低減させ得る単一カテーテルシステムを対象とする。
【0006】
第１の側面では、血管の血管内治療のためのシステムは、制御ユニットと、超音波デバイスと、アクチュエータと、治療部分を有するカテーテルとを含む。超音波デバイスは、制御ユニットに通信可能に結合される。超音波デバイスは、対象接触表面を有する超音波プローブを含む。アクチュエータは、超音波プローブに結合され、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させるように動作可能である。制御ユニットは、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定し、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、アクチュエータを用いて、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させ、カテーテルの位置を追いかけるように構成される。
【0007】
第２の側面では、本開示は、第１の側面に記載のシステムを含み、制御ユニットに通信可能に結合された１つ以上のユーザ入力デバイスをさらに含み、制御ユニットは、ユーザ入力を１つ以上のユーザ入力デバイスから受信し、１つ以上のユーザ入力デバイスからの入力に基づいて、超音波プローブの移動の手動制御を可能にするために、自動追従モードから手動動作モードに切り替えるようにさらに構成されている。
【0008】
第３の側面では、本開示は、任意の先行側面に記載のシステムを含み、制御ユニットに通信可能に結合されたディスプレイをさらに含み、制御ユニットは、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、ディスプレイを用いて、１つ以上の超音波画像をリアルタイムで表示するようにさらに構成されている。
【0009】
第４の側面では、本開示は、第３の側面に記載のシステムを含み、制御ユニットは、血管内のカテーテルの治療部分の向きを決定し、ディスプレイを用いて、カテーテルの治療部分の向きの指示を出力するようにさらに構成されている。
【0010】
第５の側面では、本開示は、任意の先行側面に記載のシステムを含み、超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている。
【0011】
第６の側面では、本開示は、任意の先行側面に記載のシステムを含み、超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、１つ以上の脈管の３Ｄモデルをディスプレイ上に表示するように構成されている。
【0012】
第７の側面では、本開示は、任意の先行側面に記載のシステムを含み、対象の治療ゾーンを覆って設置されるように構成された媒体槽をさらに含み、超音波デバイスは、媒体槽内で移動する。
【0013】
第８の側面では、本開示は、第７の側面に記載のシステムを含み、媒体槽は、可撓性対象界面を備え、可撓性対象界面は、対象の治療ゾーンの形状に一致している。
【0014】
第９の側面では、本開示は、第７の側面または第８の側面に記載のシステムを含み、媒体槽は、トラックを備えている筐体を備え、超音波デバイスは、トラックに沿って移動可能である。
【0015】
第１０の側面では、本開示は、任意の先行側面に記載のシステムを含み、カテーテルは、筐体と、切断デバイスと、カテーテルの筐体に結合され、切断デバイスを血管の壁に対して付勢するように構成された付勢機構とを備えている。
【0016】
第１１の側面では、本開示は、第１０の側面に記載のシステムを含み、付勢機構は、バルーンである。
【0017】
第１２の側面では、本開示は、第１０の側面に記載のシステムを含み、付勢機構は、拡張可能ケージである。
【0018】
第１３の側面では、本開示は、第１０－第１２の側面のいずれかに記載のシステムを含み、付勢機構は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを備え、１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、カテーテルの筐体の外壁から間隔を置かれる。
【0019】
第１４の側面では、本開示は、第１０－第１３の側面のいずれかに記載のシステムを含み、カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、１つ以上のエコー源性マーカは、カテーテルの切断デバイスの回転整列を示す。
【0020】
第１５の側面では、血管の血管内治療のためのシステムは、制御ユニットと、撮像デバイスと、ディスプレイと、治療部分を有するカテーテルとを含む。撮像デバイスおよびディスプレイは、制御ユニットに通信可能に結合される。制御ユニットは、血管の画像を表示し、血管内のカテーテルの治療部分の回転向きを決定し、ディスプレイを用いて、カテーテルの治療部分の回転向きの指示を出力するように構成されている。
【0021】
第１６の側面では、本開示は、第１５の側面に記載のシステムを含み、指示は、血管の画像の上に投影されたオーバーレイを備え、オーバーレイは、カテーテルの治療部分の回転向きのインジケータを提供する。
【0022】
第１７の側面では、本開示は、第１５の側面または第１６の側面に記載のシステムを含み、撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである。
【0023】
第１８の側面では、本開示は、第１５の側面－第１７の側面のいずれかに記載のシステムを含み、撮像デバイスは、血管内撮像デバイスである。
【0024】
第１９の側面では、本開示は、第１５の側面－第１８の側面のいずれかに記載のシステムを含み、撮像デバイスは、治療部分の遠位の位置において、カテーテルに結合される。
【0025】
第２０の側面では、本開示は、第１５の側面－第１９の側面のいずれかに記載のシステムを含み、撮像デバイスは、治療部分の近位の位置において、カテーテルに結合される。
【0026】
第２１の側面では、本開示は、第１５の側面－第２０の側面のいずれかに記載のシステムを含み、撮像デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、ディスプレイを用いて、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている。
【0027】
第２２の側面では、本開示は、第１５の側面－第２１の側面のいずれかに記載のシステムを含み、超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、１つ以上の脈管の３Ｄモデルをディスプレイ上に表示するように構成されている。
【0028】
第２３の側面では、本開示は、第１５の側面－第２２の側面のいずれかに記載のシステムを含み、カテーテルは、筐体を備え、カテーテルの治療部分は、第１の半径方向位置において、カテーテルの筐体に結合される。
【0029】
第２４の側面では、本開示は、第２３の側面に記載のシステムを含み、カテーテルはさらに、カテーテルの筐体に結合された付勢機構を備え、付勢機構は、カテーテルの治療部分を血管の壁に向かって付勢するように構成されている。
【0030】
第２５の側面では、本開示は、第２４の側面に記載のシステムを含み、付勢機構は、治療部分に近接して、カテーテルの筐体に結合される。
【0031】
第２６の側面では、本開示は、第１５の側面－第２５の側面のいずれかに記載のシステムを含み、治療部分は、切断デバイスを備えている。
【0032】
第２７の側面では、本開示は、第２４の側面－第２６の側面のいずれかに記載のシステムを含み、第２４の側面に従属するとき、付勢機構は、バルーンである。
【0033】
第２９の側面では、本開示は、第２４の側面－第２６の側面のいずれかに記載のシステムを含み、第２４の側面に従属するとき、付勢機構は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを備え、１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、カテーテルの筐体の外壁から間隔を置かれる。
【0034】
第３０の側面では、本開示は、第１５の側面－第２９の側面のいずれかに記載のシステムを含み、カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、１つ以上のエコー源性マーカは、カテーテルの切断デバイスの回転整列を示す。
【0035】
第３１の側面では、本開示は、筐体と、筐体に結合された治療部分と、筐体に結合された血管内撮像デバイスと、筐体に結合された付勢機構とを含む、血管の血管内治療のためのカテーテルを含む。付勢機構は、血管の壁に接触し、血管の壁と接触するように、治療部分を付勢するように構成されている。
【0036】
第３２の側面では、本開示は、第３１の側面に記載のシステムを含み、付勢機構は、血管の壁の第１の半径方向部分に接触し、治療部分を第１の半径方向部分と反対側の血管の壁の第２の半径方向部分に向かって付勢するように構成されている。
【0037】
第３３の側面では、本開示は、第３１の側面または第３２の側面に記載のシステムを含み、血管内撮像デバイスは、治療部分の遠位の位置において、カテーテルの筐体に結合される。
【0038】
第３４の側面では、本開示は、第３１の側面または第３２の側面に記載のシステムを含み、血管内撮像デバイスは、治療部分の近位の位置において、カテーテルの筐体に結合される。
【0039】
第３５の側面では、本開示は、第３１の側面または第３２の側面に記載のシステムを含み、血管内撮像デバイスは、カテーテルの治療部分と縦方向に整列させられた位置において、カテーテルの筐体に結合される。
【0040】
第３６の側面では、本開示は、第３１の側面－第３５の側面のいずれかに記載のシステムを含み、治療部分は、筐体から延びている弧を備えている電極を備え、血管内撮像デバイスは、弧の頂点において、カテーテルの縦方向と垂直に得られたカテーテルの断面の画像データを捕捉するように位置付けられる。
【0041】
第３７の側面では、本開示は、第３１の側面－第３６の側面のいずれかに記載のシステムを含み、血管内撮像デバイスは、カテーテルの治療部分内に縦方向に位置付けられる。
【0042】
第３８の側面では、本開示は、第３１の側面－第３７の側面のいずれかに記載のシステムを含み、治療部分は、電極を備え、血管内撮像デバイスは、電極の断面の画像データを捕捉するように、カテーテルの治療部分内に縦方向に位置付けられる。
【0043】
第３９の側面では、本開示は、第３１の側面－第３８の側面のいずれかに記載のシステムを含み、付勢機構は、治療部分に近接して、カテーテルの筐体に結合される。
【0044】
第４０の側面では、本開示は、第３１の側面－第３９の側面のいずれかに記載のシステムを含み、治療部分は、切断デバイスを備えている。
【0045】
第４１の側面では、本開示は、第３１の側面－第４０の側面のいずれかに記載のシステムを含み、付勢機構は、バルーンである。
【0046】
第４２の側面では、本開示は、第３１の側面－第４０の側面のいずれかに記載のシステムを含み、付勢機構は、拡張可能ケージである。
【0047】
第４３の側面では、血管の血管内治療のための方法は、カテーテルを血管内で血管の治療場所まで前進させることと、カテーテルの治療部分を血管の治療場所と整列させることと、カテーテルの本体に結合される付勢機構を用いて、カテーテルを展開することとを含む。付勢機構は、血管の第１の半径方向部分に接触し、カテーテルの治療部分を第１の半径方向部分と反対側の血管の治療場所に向かって付勢するように構成されている。
【0048】
第４４の側面では、本開示は、第４３の側面に記載の方法を含み、治療部分は、切断デバイスを備えている。
【0049】
第４５の側面では、本開示は、第４３の側面または第４４の側面に記載の方法を含み、付勢機構は、バルーンである。
【0050】
第４６の側面では、本開示は、第４３の側面または第４４の側面に記載の方法を含み、付勢機構は、拡張可能ケージである。
【0051】
第４７の側面では、本開示は、第４３の側面－第４６の側面のいずれかに記載の方法を含み、付勢機構は、治療部分に近接して、カテーテルの筐体に結合される。
【0052】
第４８の側面では、本開示は、第４３の側面－第４７の側面のいずれかに記載の方法を含み、制御ユニットを用いて、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定することと、アクチュエータを用いて、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、撮像デバイスを移動させ、カテーテルの位置を追いかけることと、ディスプレイを用いて、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、１つ以上の画像を撮像デバイスからリアルタイムで表示することとをさらに含む。
【0053】
第４９の側面では、本開示は、第４３の側面－第４８の側面のいずれかに記載の方法を含み、カテーテルに結合された撮像デバイスを用いて、画像データを捕捉することと、ディスプレイを用いて、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、画像データを撮像デバイスからリアルタイムで表示することとをさらに含む。
【0054】
第５０の側面では、本開示は、第４３の側面－第４９の側面のいずれかに記載の方法を含み、カテーテルの回転整列を決定することと、ディスプレイを用いて、カテーテルの回転整列の指示を表示することとをさらに含む。
【0055】
第５１の側面では、本開示は、第４３の側面－第５０の側面のいずれかに記載の方法を含み、治療部分のカテーテルの回転整列を決定することと、ディスプレイを用いて、カテーテルの治療部分の回転整列の指示を表示することとをさらに含む。
【0056】
第５２の側面では、本開示は、第４３の側面－第５１の側面のいずれかに記載の方法を含み、撮像デバイスを自動的に調節し、カテーテルの治療部分に撮像デバイスの焦点を自動的に合わせ、１つ以上の場所センサおよび／またはエコー源性マーカを使用して、画質を調節することをさらに含む。
【0057】
第５３の側面では、本開示は、第１５－第３０の側面のいずれかに記載のシステムを含み、撮像デバイスは、超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、動脈血流を認識し、超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、静脈血流を認識し、動脈血流および静脈血流に基づいて、血管マップを表示するように構成されている。
【0058】
第５４の側面では、本開示は、第５３の側面に記載のシステムを含み、動脈血流は、血管マップ内において、第１の色として描写され、静脈血流は、第１の色と異なる第２の色として描写される。
【0059】
第５５の側面では、本開示は、第５３の側面または第５４の側面に記載のシステムを含み、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、隣接した動脈と静脈との間の血流を識別することによって、瘻孔生成を認識するように構成されている。
【0060】
第５６の側面では、本開示は、１つ以上のカテーテルを用いた血管の血管内治療のための制御ユニットを含む。制御ユニットは、１つ以上のプロセスと、１つ以上のプロセッサに通信可能に結合された１つ以上のメモリモジュールとを含む。制御ユニットは、撮像デバイスおよびディスプレイに通信可能に結合されるように構成されている。１つ以上のプロセッサが、１つ以上のメモリモジュールに記憶された論理を実行すると、制御ユニットは、血管の画像データを撮像デバイスから表示し、血管内のカテーテルの治療部分の回転向きを決定し、ディスプレイを用いて、カテーテルの治療部分の回転向きの指示を出力する。
【0061】
第５７の側面では、本開示は、第５６の側面に記載の制御ユニットを含み、指示は、血管の画像の上に投影されたオーバーレイを備え、オーバーレイは、カテーテルの治療部分の回転向きのインジケータを提供する。
【0062】
第５８の側面では、本開示は、第５６の側面または第５７の側面に記載の制御ユニットを含み、撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである。
【0063】
第５９の側面では、本開示は、第５６の側面－第５８の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、撮像デバイスは、血管内撮像デバイスである。
【0064】
第６０の側面では、本開示は、第５６の側面－第５９の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、撮像デバイスは、治療部分の遠位の位置において、カテーテルに結合される。
【0065】
第６１の側面では、本開示は、第５６の側面－第５９の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、撮像デバイスは、治療部分の近位の位置において、カテーテルに結合される。
【0066】
第６２の側面では、本開示は、第５６の側面－第６１の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、撮像デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、ディスプレイを用いて、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている。
【0067】
第６３の側面では、本開示は、第５６の側面－第６２の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、１つ以上の脈管の３Ｄモデルをディスプレイ上に表示するように構成されている。
【0068】
第６４の側面では、本開示は、第５６の側面－第６３の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、制御ユニットは、カテーテルに結合された１つ以上の場所センサに通信可能に結合されるように構成され、１つ以上の場所センサは、治療部分の場所を示す場所信号を出力し、制御ユニットは、１つ以上の場所センサからの信号に基づいて、治療部分の場所を決定するように構成されている。
【0069】
第６５の側面では、本開示は、第５６の側面－第６４の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、撮像デバイスは、超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、動脈血流を認識し、超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、静脈血流を認識し、動脈血流および静脈血流に基づいて、血管マップを表示するように構成されている。
【0070】
第６６の側面では、本開示は、第６５の側面に記載の制御ユニットを含み、動脈血流は、血管マップ内において、第１の色として描写され、静脈血流は、第１の色と異なる第２の色として描写される。
【0071】
第６７の側面では、本開示は、第５６の側面－第６６の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、本明細書では、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、隣接した動脈と静脈との間の血流を識別することによって、瘻孔生成を認識するように構成されている。
【0072】
第６８の側面では、本開示は、１つ以上のカテーテルを使用した血管の血管内治療のための制御ユニットを含む。制御ユニットは、１つ以上のプロセッサと、１つ以上のプロセッサに通信可能に結合された１つ以上のメモリモジュールとを含む。制御ユニットは、対象接触表面を有する超音波プローブ、および超音波プローブに結合されたアクチュエータに通信可能に結合されるように構成されている。１つ以上のプロセッサが、１つ以上のメモリモジュールに記憶された論理を実行すると、制御ユニットは、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定し、アクチュエータを用いて、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、超音波プローブの対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させ、カテーテルの位置を追いかける。
【0073】
第６９の側面では、本開示は、第６８の側面に記載の制御ユニットを含み、制御ユニットは、１つ以上のユーザ入力デバイスに通信可能に結合されるように構成され、制御ユニットは、ユーザ入力を１つ以上のユーザ入力デバイスから受信し、１つ以上のユーザ入力デバイスからの入力に基づいて、超音波プローブの移動の手動制御を可能にするために、自動追従モードから手動動作モードに切り替えるようにさらに構成されている。
【0074】
第７０の側面では、本開示は、第６８の側面または第６９の側面に記載の制御ユニットを含み、制御ユニットは、ディスプレイに通信可能に結合されるように構成され、制御ユニットは、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、ディスプレイを用いて、１つ以上の超音波画像をリアルタイムで表示するようにさらに構成されている。
【0075】
第７１の側面では、本開示は、第６８の側面－第７０の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、制御ユニットは、血管内のカテーテルの治療部分の向きを決定し、ディスプレイを用いて、カテーテルの治療部分の向きの指示を出力するようにさらに構成されている。
【0076】
第７２の側面では、本開示は、第６８の側面－第７１の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている。
【0077】
第７３の側面では、本開示は、第６８の側面－第７２の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、１つ以上の脈管の３Ｄモデルをディスプレイ上に表示するように構成されている。
【0078】
第７４の側面では、本開示は、第６８の側面－第７３の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、制御ユニットは、１つ以上のエコー源性マーカの認識に基づいて、カテーテルの回転向きを決定するように構成されている。
【0079】
第７５の側面では、本開示は、第６８の側面－第７４の側面のいずれかに記載の制御ユニットを含み、制御ユニットは、カテーテルに結合された１つ以上の場所センサに通信可能に結合されるように構成され、１つ以上の場所センサは、治療部分の場所を示す場所信号を出力し、制御ユニットは、１つ以上の場所センサからの信号に基づいて、治療部分の場所を決定するように構成されている。
【0080】
本明細書に説明される実施形態によって提供されるこれらおよび追加の特徴は、図面と併せて、以下の発明を実施するための形態に照らして、より完全に理解されるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
血管の血管内治療のためのシステムであって、前記システムは、
制御ユニットと、
前記制御ユニットに通信可能に結合された超音波デバイスであって、前記超音波デバイスは、対象接触表面を備えている超音波プローブを備えている、超音波デバイスと、
前記超音波プローブに結合され、前記超音波プローブの前記対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させるように動作可能であるアクチュエータと、
治療部分を備えているカテーテルと
を備え、
前記制御ユニットは、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記カテーテルの治療部分の位置を決定することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記アクチュエータを用いて、前記超音波プローブの前記対象接触表面を前記対象の前記治療ゾーンに対して移動させ、前記カテーテルの位置を追いかけることと
を行うように構成されている、システム。
（項目２）
前記制御ユニットに通信可能に結合された１つ以上のユーザ入力デバイスをさらに備え、前記制御ユニットは、
ユーザ入力を前記１つ以上のユーザ入力デバイスから受信することと、
前記１つ以上のユーザ入力デバイスからの入力に基づいて、前記超音波プローブの移動の手動制御を可能にするために、自動追従モードから手動動作モードに切り替えることと
を行うようにさらに構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記制御ユニットに通信可能に結合されたディスプレイをさらに備え、前記制御ユニットは、前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記ディスプレイを用いて、１つ以上の超音波画像をリアルタイムで表示するようにさらに構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記制御ユニットは、前記血管内の前記カテーテルの前記治療部分の向きを決定し、前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記向きの指示を出力するようにさらに構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目６）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目７）
対象の治療ゾーンを覆って設置されるように構成された媒体槽をさらに備え、前記超音波デバイスは、前記媒体槽内で移動する、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記媒体槽は、可撓性対象界面を備え、前記可撓性対象界面は、前記対象の治療ゾーンの形状に一致している、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記媒体槽は、トラックを備えている筐体を備え、前記超音波デバイスは、前記トラックに沿って移動可能である、項目７に記載のシステム。
（項目１０）
前記カテーテルは、筐体と、切断デバイスと、前記カテーテルの筐体に結合された付勢機構とを備え、前記付勢機構は、前記切断デバイスを前記血管の壁に対して付勢するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
前記付勢機構は、バルーンである、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目１０に記載のシステム。
（項目１３）
前記付勢機構は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを備え、前記１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、前記カテーテルの前記筐体の外壁から間隔を置かれている、項目１０に記載のシステム。
（項目１４）
前記カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、前記１つ以上のエコー源性マーカは、前記カテーテルの切断デバイスの回転整列を示す、項目１０に記載のシステム。
（項目１５）
血管の血管内治療のためのシステムであって、前記システムは、
制御ユニットと、
前記制御ユニットに通信可能に結合された撮像デバイスと、
前記制御ユニットに通信可能に結合されたディスプレイと、
治療部分を備えているカテーテルと
を備え、
前記制御ユニットは、
前記血管の画像を表示することと、
前記血管内の前記カテーテルの前記治療部分の回転向きを決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転向きの指示を出力することと
を行うように構成されている、システム。
（項目１６）
前記指示は、前記血管の画像の上に投影されたオーバーレイを備え、前記オーバーレイは、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転向きのインジケータを提供する、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
前記撮像デバイスは、血管内撮像デバイスである、項目１５に記載のシステム。
（項目１９）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の遠位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２０）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の近位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２１）
前記撮像デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記ディスプレイを用いて、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２２）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２３）
前記カテーテルは、筐体を備え、前記カテーテルの前記治療部分は、第１の半径方向位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２４）
前記カテーテルは、前記カテーテルの前記筐体に結合された付勢機構をさらに備え、前記付勢機構は、前記カテーテルの前記治療部分を前記血管の壁に向かって付勢するように構成されている、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記付勢機構は、前記治療部分に近接して前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記治療部分は、切断デバイスを備えている、項目２３に記載のシステム。
（項目２７）
前記付勢機構は、バルーンである、項目２４に記載のシステム。
（項目２８）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目２４に記載のシステム。
（項目２９）
前記付勢機構は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを備え、前記１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、前記カテーテルの前記筐体の外壁から間隔を置かれている、項目２４に記載のシステム。
（項目３０）
前記カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、前記１つ以上のエコー源性マーカは、前記カテーテルの切断デバイスの回転整列を示す、項目１５に記載のシステム。
（項目３１）
血管の血管内治療のためのカテーテルであって、前記カテーテルは、
筐体と、
前記筐体に結合された治療部分と、
前記筐体に結合された血管内撮像デバイスと、
前記筐体に結合された付勢機構と
を備え、
前記付勢機構は、前記血管の壁に接触し、前記血管の壁と接触するように前記治療部分を付勢するように構成されている、カテーテル。
（項目３２）
前記付勢機構は、前記血管の前記壁の第１の半径方向部分に接触し、前記第１の半径方向部分と反対側の前記血管の前記壁の第２の半径方向部分に向かって前記治療部分を付勢するように構成されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３３）
前記血管内撮像デバイスは、前記治療部分の遠位の位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３４）
前記血管内撮像デバイスは、前記治療部分の近位の位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３５）
前記血管内撮像デバイスは、前記カテーテルの前記治療部分と縦方向に整列させられた位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３６）
前記治療部分は、前記筐体から延びている弧を備えている電極を備え、前記血管内撮像デバイスは、前記弧の頂点において、前記カテーテルの縦方向と垂直に得られた前記カテーテルの断面の画像データを捕捉するように位置付けられている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３７）
前記血管内撮像デバイスは、前記カテーテルの前記治療部分内に縦方向に位置付けられている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３８）
前記治療部分は、電極を備え、前記血管内撮像デバイスは、前記電極の断面の画像データを捕捉するように、前記カテーテルの前記治療部分内に縦方向に位置付けられている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３９）
前記付勢機構は、前記治療部分に近接して前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４０）
前記治療部分は、切断デバイスを備えている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４１）
前記付勢機構は、バルーンである、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４２）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４３）
血管の血管内治療のための方法であって、前記方法は、
カテーテルを前記血管内で前記血管の治療場所まで前進させることと、
前記カテーテルの治療部分を前記血管の治療場所と整列させることと、
前記カテーテルの筐体に結合された付勢機構を用いて、前記カテーテルを展開することと
を含み、
前記付勢機構は、前記血管の第１の半径方向部分に接触し、前記カテーテルの前記治療部分を前記第１の半径方向部分と反対側の前記血管の前記治療場所に向かって付勢するように構成されている、方法。
（項目４４）
前記治療部分は、切断デバイスを備えている、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記付勢機構は、バルーンである、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記付勢機構は、前記治療部分に近接して前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目４３に記載の方法。
（項目４８）
制御ユニットを用いて、前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記カテーテルの前記治療部分の位置を決定することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、アクチュエータを用いて、撮像デバイスを移動させ、前記カテーテルの前記位置を追いかけることと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、ディスプレイを用いて、１つ以上の画像を前記撮像デバイスからリアルタイムで表示することと
をさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目４９）
前記カテーテルに結合された撮像デバイスを用いて、画像データを捕捉することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、ディスプレイを用いて、画像データを前記撮像デバイスからリアルタイムで表示することと
をさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目５０）
前記カテーテルの回転整列を決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記回転整列の指示を表示することと
をさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５１）
前記カテーテルの前記治療部分の回転整列を決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転整列の指示を表示することと
をさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５２）
１つ以上の場所センサおよび／またはエコー源性マーカを使用して、前記撮像デバイスを自動的に調節し、前記カテーテルの前記治療部分に前記撮像デバイスの焦点を自動的に合わせ、画質を調節することをさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５３）
前記撮像デバイスは、超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、
前記超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、動脈血流を認識することと、
前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、静脈血流を認識することと、
前記動脈血流および前記静脈血流に基づいて、血管マップを表示することと
を行うように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目５４）
前記動脈血流は、前記血管マップ内において、第１の色として描写され、前記静脈血流は、前記第１の色と異なる第２の色として描写される、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、隣接した動脈と静脈との間の血流を識別することによって、瘻孔生成を認識するように構成されている、項目５３に記載のシステム。
（項目５６）
１つ以上のカテーテルを用いた血管の血管内治療のための制御ユニットであって、前記制御ユニットは、
１つ以上のプロセッサと、
前記１つ以上のプロセッサに通信可能に結合された１つ以上のメモリモジュールと
を備え、
前記制御ユニットは、撮像デバイスおよびディスプレイに通信可能に結合されるように構成され、
前記１つ以上のプロセッサが前記１つ以上のメモリモジュールに記憶された論理を実行すると、前記制御ユニットは、
前記撮像デバイスからの血管の画像データを表示することと、
血管内のカテーテルの治療部分の回転向きを決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転向きの指示を出力することと
を行う、制御ユニット。
（項目５７）
前記指示は、前記血管の画像の上に投影されたオーバーレイを備え、前記オーバーレイは、前記カテーテルの前記治療部分の回転向きのインジケータを提供する、項目５６に記載の制御ユニット。
（項目５８）
前記撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである、項目５６に記載の制御ユニット。
（項目５９）
前記撮像デバイスは、血管内撮像デバイスである、項目５６に記載の制御ユニット。
（項目６０）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の遠位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６１）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の近位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６２）
前記撮像デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記ディスプレイを用いて、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６３）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６４）
前記制御ユニットは、前記カテーテルに結合された１つ以上の場所センサに通信可能に結合されるように構成され、前記１つ以上の場所センサは、前記治療部分の場所を示す場所信号を出力し、前記制御ユニットは、前記１つ以上の場所センサからの信号に基づいて、前記治療部分の場所を決定するように構成されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６５）
前記撮像デバイスは、超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、
前記超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、動脈血流を認識することと、
前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、静脈血流を認識することと、
前記動脈血流および前記静脈血流に基づいて、血管マップを表示することと
を行うように構成されている、項目５８に記載のシステム。
（項目６６）
前記動脈血流は、前記血管マップ内において、第１の色として描写され、前記静脈血流は、前記第１の色と異なる第２の色として描写される、項目６５に記載のシステム。
（項目６７）
前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、隣接した動脈と静脈との間の血流を識別することによって、瘻孔生成を認識するように構成されている、項目６５に記載のシステム。
（項目６８）
１つ以上のカテーテルを使用した血管の血管内治療のための制御ユニットであって、前記制御ユニットは、
１つ以上のプロセッサと、
前記１つ以上のプロセッサに通信可能に結合された１つ以上のメモリモジュールと
を備え、
前記制御ユニットは、対象接触表面を有する超音波プローブと、前記超音波プローブに結合されたアクチュエータとに通信可能に結合されるように構成され、
前記１つ以上のプロセッサが、前記１つ以上のメモリモジュールに記憶された論理を実行すると、前記制御ユニットは、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記アクチュエータを用いて、前記超音波プローブの対象接触表面を前記対象の治療ゾーンに対して移動させ、前記カテーテルの前記位置を追いかけることと
を行う、制御ユニット。
（項目６９）
前記制御ユニットは、１つ以上のユーザ入力デバイスに通信可能に結合されるように構成され、前記制御ユニットは、
ユーザ入力を前記１つ以上のユーザ入力デバイスから受信することと、
前記１つ以上のユーザ入力デバイスからの入力に基づいて、前記超音波プローブの移動の手動制御を可能にするために、自動追従モードから手動動作モードに切り替えることと
を行うようにさらに構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
（項目７０）
前記制御ユニットは、ディスプレイに通信可能に結合されるように構成され、前記制御ユニットは、前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記ディスプレイを用いて、１つ以上の超音波画像をリアルタイムで表示するようにさらに構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
（項目７１）
前記制御ユニットは、前記血管内の前記カテーテルの前記治療部分の向きを決定し、前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記向きの指示を出力するようにさらに構成されている、項目７０に記載の制御ユニット。
（項目７２）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目７０に記載の制御ユニット。
（項目７３）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目７０に記載の制御ユニット。
（項目７４）
前記カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、前記制御ユニットは、前記１つ以上のエコー源性マーカの認識に基づいて、前記カテーテルの回転向きを決定するように構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
（項目７５）
前記制御ユニットは、前記カテーテルに結合された１つ以上の場所センサに通信可能に結合されるように構成され、前記１つ以上の場所センサは、前記治療部分の場所を示す場所信号を出力し、前記制御ユニットは、前記１つ以上の場所センサからの信号に基づいて、前記治療部分の場所を決定するように構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
血管の血管内治療のためのシステムであって、前記システムは、
制御ユニットと、
前記制御ユニットに通信可能に結合された超音波デバイスであって、前記超音波デバイスは、対象接触表面を備えている超音波プローブを備えている、超音波デバイスと、
前記超音波プローブに結合され、前記超音波プローブの前記対象接触表面を対象の治療ゾーンに対して移動させるように動作可能であるアクチュエータと、
治療部分を備えているカテーテルと
を備え、
前記制御ユニットは、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記カテーテルの治療部分の位置を決定することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記アクチュエータを用いて、前記超音波プローブの前記対象接触表面を前記対象の前記治療ゾーンに対して移動させ、前記カテーテルの位置を追いかけることと
を行うように構成されている、システム。
（項目２）
前記制御ユニットに通信可能に結合された１つ以上のユーザ入力デバイスをさらに備え、前記制御ユニットは、
ユーザ入力を前記１つ以上のユーザ入力デバイスから受信することと、
前記１つ以上のユーザ入力デバイスからの入力に基づいて、前記超音波プローブの移動の手動制御を可能にするために、自動追従モードから手動動作モードに切り替えることと
を行うようにさらに構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記制御ユニットに通信可能に結合されたディスプレイをさらに備え、前記制御ユニットは、前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記ディスプレイを用いて、１つ以上の超音波画像をリアルタイムで表示するようにさらに構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記制御ユニットは、前記血管内の前記カテーテルの前記治療部分の向きを決定し、前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記向きの指示を出力するようにさらに構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目６）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目７）
対象の治療ゾーンを覆って設置されるように構成された媒体槽をさらに備え、前記超音波デバイスは、前記媒体槽内で移動する、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記媒体槽は、可撓性対象界面を備え、前記可撓性対象界面は、前記対象の治療ゾーンの形状に一致している、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記媒体槽は、トラックを備えている筐体を備え、前記超音波デバイスは、前記トラックに沿って移動可能である、項目７に記載のシステム。
（項目１０）
前記カテーテルは、筐体と、切断デバイスと、前記カテーテルの筐体に結合された付勢機構とを備え、前記付勢機構は、前記切断デバイスを前記血管の壁に対して付勢するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
前記付勢機構は、バルーンである、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目１０に記載のシステム。
（項目１３）
前記付勢機構は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを備え、前記１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、前記カテーテルの前記筐体の外壁から間隔を置かれている、項目１０に記載のシステム。
（項目１４）
前記カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、前記１つ以上のエコー源性マーカは、前記カテーテルの切断デバイスの回転整列を示す、項目１０に記載のシステム。
（項目１５）
血管の血管内治療のためのシステムであって、前記システムは、
制御ユニットと、
前記制御ユニットに通信可能に結合された撮像デバイスと、
前記制御ユニットに通信可能に結合されたディスプレイと、
治療部分を備えているカテーテルと
を備え、
前記制御ユニットは、
前記血管の画像を表示することと、
前記血管内の前記カテーテルの前記治療部分の回転向きを決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転向きの指示を出力することと
を行うように構成されている、システム。
（項目１６）
前記指示は、前記血管の画像の上に投影されたオーバーレイを備え、前記オーバーレイは、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転向きのインジケータを提供する、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
前記撮像デバイスは、血管内撮像デバイスである、項目１５に記載のシステム。
（項目１９）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の遠位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２０）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の近位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２１）
前記撮像デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記ディスプレイを用いて、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２２）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２３）
前記カテーテルは、筐体を備え、前記カテーテルの前記治療部分は、第１の半径方向位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目１５に記載のシステム。
（項目２４）
前記カテーテルは、前記カテーテルの前記筐体に結合された付勢機構をさらに備え、前記付勢機構は、前記カテーテルの前記治療部分を前記血管の壁に向かって付勢するように構成されている、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記付勢機構は、前記治療部分に近接して前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記治療部分は、切断デバイスを備えている、項目２３に記載のシステム。
（項目２７）
前記付勢機構は、バルーンである、項目２４に記載のシステム。
（項目２８）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目２４に記載のシステム。
（項目２９）
前記付勢機構は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを備え、前記１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、前記カテーテルの前記筐体の外壁から間隔を置かれている、項目２４に記載のシステム。
（項目３０）
前記カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、前記１つ以上のエコー源性マーカは、前記カテーテルの切断デバイスの回転整列を示す、項目１５に記載のシステム。
（項目３１）
血管の血管内治療のためのカテーテルであって、前記カテーテルは、
筐体と、
前記筐体に結合された治療部分と、
前記筐体に結合された血管内撮像デバイスと、
前記筐体に結合された付勢機構と
を備え、
前記付勢機構は、前記血管の壁に接触し、前記血管の壁と接触するように前記治療部分を付勢するように構成されている、カテーテル。
（項目３２）
前記付勢機構は、前記血管の前記壁の第１の半径方向部分に接触し、前記第１の半径方向部分と反対側の前記血管の前記壁の第２の半径方向部分に向かって前記治療部分を付勢するように構成されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３３）
前記血管内撮像デバイスは、前記治療部分の遠位の位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３４）
前記血管内撮像デバイスは、前記治療部分の近位の位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３５）
前記血管内撮像デバイスは、前記カテーテルの前記治療部分と縦方向に整列させられた位置において、前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３６）
前記治療部分は、前記筐体から延びている弧を備えている電極を備え、前記血管内撮像デバイスは、前記弧の頂点において、前記カテーテルの縦方向と垂直に得られた前記カテーテルの断面の画像データを捕捉するように位置付けられている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３７）
前記血管内撮像デバイスは、前記カテーテルの前記治療部分内に縦方向に位置付けられている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３８）
前記治療部分は、電極を備え、前記血管内撮像デバイスは、前記電極の断面の画像データを捕捉するように、前記カテーテルの前記治療部分内に縦方向に位置付けられている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目３９）
前記付勢機構は、前記治療部分に近接して前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４０）
前記治療部分は、切断デバイスを備えている、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４１）
前記付勢機構は、バルーンである、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４２）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目３１に記載のカテーテル。
（項目４３）
血管の血管内治療のための方法であって、前記方法は、
カテーテルを前記血管内で前記血管の治療場所まで前進させることと、
前記カテーテルの治療部分を前記血管の治療場所と整列させることと、
前記カテーテルの筐体に結合された付勢機構を用いて、前記カテーテルを展開することと
を含み、
前記付勢機構は、前記血管の第１の半径方向部分に接触し、前記カテーテルの前記治療部分を前記第１の半径方向部分と反対側の前記血管の前記治療場所に向かって付勢するように構成されている、方法。
（項目４４）
前記治療部分は、切断デバイスを備えている、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記付勢機構は、バルーンである、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記付勢機構は、拡張可能ケージである、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記付勢機構は、前記治療部分に近接して前記カテーテルの前記筐体に結合されている、項目４３に記載の方法。
（項目４８）
制御ユニットを用いて、前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記カテーテルの前記治療部分の位置を決定することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、アクチュエータを用いて、撮像デバイスを移動させ、前記カテーテルの前記位置を追いかけることと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、ディスプレイを用いて、１つ以上の画像を前記撮像デバイスからリアルタイムで表示することと
をさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目４９）
前記カテーテルに結合された撮像デバイスを用いて、画像データを捕捉することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、ディスプレイを用いて、画像データを前記撮像デバイスからリアルタイムで表示することと
をさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目５０）
前記カテーテルの回転整列を決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記回転整列の指示を表示することと
をさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５１）
前記カテーテルの前記治療部分の回転整列を決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転整列の指示を表示することと
をさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５２）
１つ以上の場所センサおよび／またはエコー源性マーカを使用して、前記撮像デバイスを自動的に調節し、前記カテーテルの前記治療部分に前記撮像デバイスの焦点を自動的に合わせ、画質を調節することをさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５３）
前記撮像デバイスは、超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、
前記超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、動脈血流を認識することと、
前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、静脈血流を認識することと、
前記動脈血流および前記静脈血流に基づいて、血管マップを表示することと
を行うように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目５４）
前記動脈血流は、前記血管マップ内において、第１の色として描写され、前記静脈血流は、前記第１の色と異なる第２の色として描写される、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、隣接した動脈と静脈との間の血流を識別することによって、瘻孔生成を認識するように構成されている、項目５３に記載のシステム。
（項目５６）
１つ以上のカテーテルを用いた血管の血管内治療のための制御ユニットであって、前記制御ユニットは、
１つ以上のプロセッサと、
前記１つ以上のプロセッサに通信可能に結合された１つ以上のメモリモジュールと
を備え、
前記制御ユニットは、撮像デバイスおよびディスプレイに通信可能に結合されるように構成され、
前記１つ以上のプロセッサが前記１つ以上のメモリモジュールに記憶された論理を実行すると、前記制御ユニットは、
前記撮像デバイスからの血管の画像データを表示することと、
血管内のカテーテルの治療部分の回転向きを決定することと、
前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記回転向きの指示を出力することと
を行う、制御ユニット。
（項目５７）
前記指示は、前記血管の画像の上に投影されたオーバーレイを備え、前記オーバーレイは、前記カテーテルの前記治療部分の回転向きのインジケータを提供する、項目５６に記載の制御ユニット。
（項目５８）
前記撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである、項目５６に記載の制御ユニット。
（項目５９）
前記撮像デバイスは、血管内撮像デバイスである、項目５６に記載の制御ユニット。
（項目６０）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の遠位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６１）
前記撮像デバイスは、前記治療部分の近位の位置において、前記カテーテルに結合されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６２）
前記撮像デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記ディスプレイを用いて、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６３）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６４）
前記制御ユニットは、前記カテーテルに結合された１つ以上の場所センサに通信可能に結合されるように構成され、前記１つ以上の場所センサは、前記治療部分の場所を示す場所信号を出力し、前記制御ユニットは、前記１つ以上の場所センサからの信号に基づいて、前記治療部分の場所を決定するように構成されている、項目５８に記載の制御ユニット。
（項目６５）
前記撮像デバイスは、超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、
前記超音波デバイスのドップラ機能性を使用して、動脈血流を認識することと、
前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、静脈血流を認識することと、
前記動脈血流および前記静脈血流に基づいて、血管マップを表示することと
を行うように構成されている、項目５８に記載のシステム。
（項目６６）
前記動脈血流は、前記血管マップ内において、第１の色として描写され、前記静脈血流は、前記第１の色と異なる第２の色として描写される、項目６５に記載のシステム。
（項目６７）
前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの前記ドップラ機能性を使用して、隣接した動脈と静脈との間の血流を識別することによって、瘻孔生成を認識するように構成されている、項目６５に記載のシステム。
（項目６８）
１つ以上のカテーテルを使用した血管の血管内治療のための制御ユニットであって、前記制御ユニットは、
１つ以上のプロセッサと、
前記１つ以上のプロセッサに通信可能に結合された１つ以上のメモリモジュールと
を備え、
前記制御ユニットは、対象接触表面を有する超音波プローブと、前記超音波プローブに結合されたアクチュエータとに通信可能に結合されるように構成され、
前記１つ以上のプロセッサが、前記１つ以上のメモリモジュールに記憶された論理を実行すると、前記制御ユニットは、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の位置を決定することと、
前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記アクチュエータを用いて、前記超音波プローブの対象接触表面を前記対象の治療ゾーンに対して移動させ、前記カテーテルの前記位置を追いかけることと
を行う、制御ユニット。
（項目６９）
前記制御ユニットは、１つ以上のユーザ入力デバイスに通信可能に結合されるように構成され、前記制御ユニットは、
ユーザ入力を前記１つ以上のユーザ入力デバイスから受信することと、
前記１つ以上のユーザ入力デバイスからの入力に基づいて、前記超音波プローブの移動の手動制御を可能にするために、自動追従モードから手動動作モードに切り替えることと
を行うようにさらに構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
（項目７０）
前記制御ユニットは、ディスプレイに通信可能に結合されるように構成され、前記制御ユニットは、前記カテーテルが前記血管を通して前進させられているとき、前記ディスプレイを用いて、１つ以上の超音波画像をリアルタイムで表示するようにさらに構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
（項目７１）
前記制御ユニットは、前記血管内の前記カテーテルの前記治療部分の向きを決定し、前記ディスプレイを用いて、前記カテーテルの前記治療部分の前記向きの指示を出力するようにさらに構成されている、項目７０に記載の制御ユニット。
（項目７２）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸方向平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成されている、項目７０に記載の制御ユニット。
（項目７３）
前記超音波デバイスは、３Ｄ超音波デバイスであり、前記制御ユニットは、前記超音波デバイスの超音波画像内の１つ以上の脈管を認識し、前記１つ以上の脈管の３Ｄモデルを前記ディスプレイ上に表示するように構成されている、項目７０に記載の制御ユニット。
（項目７４）
前記カテーテルは、１つ以上のエコー源性マーカを備え、前記制御ユニットは、前記１つ以上のエコー源性マーカの認識に基づいて、前記カテーテルの回転向きを決定するように構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
（項目７５）
前記制御ユニットは、前記カテーテルに結合された１つ以上の場所センサに通信可能に結合されるように構成され、前記１つ以上の場所センサは、前記治療部分の場所を示す場所信号を出力し、前記制御ユニットは、前記１つ以上の場所センサからの信号に基づいて、前記治療部分の場所を決定するように構成されている、項目６８に記載の制御ユニット。
【図面の簡単な説明】
【0081】
図面に記載される実施形態は、性質上、例証的かつ例示的であり、請求項によって定義される主題を限定することを意図するものではない。例証的実施形態の以下の詳細な説明は、同様の構造が同様の参照番号を用いて示される 以下の図面と併せて熟読されるときに理解され得る。
【0082】
【0083】
【0084】
【0085】
【0086】
【0087】
【0088】
【0089】
【0090】
【0091】
【0092】
【0093】
【0094】
【0095】
【0096】
【0097】
【0098】
【0099】
【0100】
【0101】
【0102】
【0103】
【0104】
【0105】
【0106】
【0107】
【0108】
【0109】
【0110】
【0111】
【0112】
【0113】
【0114】
【0115】
【0116】
【0117】
【0118】
【0119】
【0120】
【0121】
【0122】
【0123】
【発明を実施するための形態】
【0124】
本明細書に説明されるような実施形態は、血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルを対象とする。血管内治療は、限定ではないが、瘻孔形成術、脈管閉塞術、血管形成術、血栓除去術、アテローム切除術、交差術、薬物コーティングバルーン血管形成術、ステント留置術（非被覆および被覆式）、血栓溶解療法を含み得る。故に、種々の実施形態は、２つの血管間の瘻孔形成術を対象とするが、他の血管治療も、想定され、可能である。図は、概して、オペレータが、カテーテルが治療を血管に提供する（例えば、瘻孔を隣接する血管間に形成する）ための正しい場所に到達したときを可視化および決定することを可能にする種々のシステム、方法、およびデバイスを描写する。特に、カテーテルが、治療のための所望の場所に到達したときを決定することは、オペレータにとって、非常に困難であり得る。特に、可視化システム（例えば、超音波、蛍光透視法等）は、患者の血管系を通して１つ以上のカテーテルの前進も制御しながら、制御することが困難であり得る機器の必要性を含み得る。加えて、そのような機器は、高価であって、治療設備が、そのような可視化システムを手術室等においてのみ含むことにつながり得る。故に、本明細書に説明されるようなシステムは、種々の用途のために可視化をより容易および／またはよりアクセス可能にするであろう。
【0125】
加えて、２つのカテーテルを使用して、瘻孔を形成すること、または別様に、治療を提供する（例えば、ワイヤを１つの血管から別の血管に前進させる）ことが、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１１年１１月１６日に出願された米国特許第９，０１７，３２３号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｉｓｔｕｌａ Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ」と題され、２０１３年１０月１１日に出願された米国特許第９，４８６，２７６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｆｉｓｔｕｌａ Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ
ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」と題され、２０１４年３月１４日に出願された米国特許出願公開第２０１４／０２７６３３５号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、２０１５年３月１３日に出願された米国特許出願公開第２０１５／０２５８３０８号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ」と題され、２０１６年２月９日に出願された米国特許出願第１５／０１９，９６２号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１７年１月１５日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｆｌｏｗ」と題され、２０１７年１月１５日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０２０２６０３号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｄｈｅｒｉｎｇ Ｖｅｓｓｅｌｓ」と題され、２０１８年６月２９日に出願された米国特許出願第１６／０２４，２４１号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、および「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｄｖａｎｃｉｎｇ ａ Ｗｉｒｅ」と題され、２０１８年６月２９日に出願された米国特許出願第１６／０２４，３４５号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明される。しかしながら、２つのカテーテルを操作しながら、同時に、両方のカテーテルの位置を可視化しようとすることは、ユーザにとって煩雑であり得る。故に、本明細書に説明される種々の実施形態は、カテーテルの数を単一カテーテルに低減させながら、ユーザがカテーテルの治療部分の場所を容易に決定することを可能にするための可視化を提供することを対象とする。
ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」と題され、２０１４年３月１４日に出願された米国特許出願公開第２０１４／０２７６３３５号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、２０１５年３月１３日に出願された米国特許出願公開第２０１５／０２５８３０８号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ」と題され、２０１６年２月９日に出願された米国特許出願第１５／０１９，９６２号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１７年１月１５日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｆｌｏｗ」と題され、２０１７年１月１５日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０２０２６０３号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｄｈｅｒｉｎｇ Ｖｅｓｓｅｌｓ」と題され、２０１８年６月２９日に出願された米国特許出願第１６／０２４，２４１号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、および「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｄｖａｎｃｉｎｇ ａ Ｗｉｒｅ」と題され、２０１８年６月２９日に出願された米国特許出願第１６／０２４，３４５号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明される。しかしながら、２つのカテーテルを操作しながら、同時に、両方のカテーテルの位置を可視化しようとすることは、ユーザにとって煩雑であり得る。故に、本明細書に説明される種々の実施形態は、カテーテルの数を単一カテーテルに低減させながら、ユーザがカテーテルの治療部分の場所を容易に決定することを可能にするための可視化を提供することを対象とする。
【0126】
これらおよび追加の特徴は、下記により詳細に議論されるであろう。
【0127】
潜在的対象（例えば、患者）の血管系は、蛇行性であり得る。加えて、各対象の血管系は、変動し、各対象に独特に位置付けられた血管（例えば、静脈および動脈）を提供し得る。故に、いくつかの実施形態では、血管治療に先立って、説明されるようなシステムが、対象の治療部分の周囲の血管系を走査し、対象の血管系をマッピングし、および／または、治療（例えば、瘻孔形成術）のための適切な場所を決定するために使用され得る。図１は、血管治療のために標的化され得る１つ以上の血管を含む肘関節１２の周囲の腕１０の典型的血管解剖学的構造の簡略化された描写を図示する。示されるように、上腕動脈２０が、上腕から表在的かつ遠位に延び、肘関節１２の近傍の腕の中に深在的に陥入し、上腕動脈２０は、橈骨動脈２２と、尺骨動脈２４とに分岐する。尺骨動脈２４の上側部分は、表在屈筋（図示せず）の真下の腕内に深在的に位置し、前腕の尺骨側を辿って手首につながる。さらに腕を辿って、典型的に、橈骨（図示せず）の橈骨粗面の直下で、骨間動脈２６が、尺骨動脈２４から分岐し、最終的に、後および前骨間動脈（図示せず）に注ぐ。
【0128】
上側橈側皮静脈４２、橈側正中皮静脈４４、および下側橈側皮静脈４６を含む橈側皮静脈４０と、上側尺側皮静脈５２、媒体尺側皮静脈５４、および下側尺側皮静脈５６を含む尺側皮静脈５０とも、図１に示される。上側橈側皮静脈４２は、二頭筋（図示せず）の外側境界に沿って延び、前腕の中を辿って下側橈側皮静脈４６として継続する。橈側正中皮静脈４４は、肘関節１２の近傍の橈側皮静脈４０に接合する。上側尺側皮静脈５２は、二頭筋（図示せず）の内側に沿って延び、前腕の中に下側尺側皮静脈５６として継続する。下腕の下側尺側皮静脈５６は、時として、総尺骨静脈とも称される。尺側正中皮静脈５４（いくつかの事例では、肘正中皮静脈と称される）は、上側尺側皮静脈５２および下側尺側皮静脈５６に接合する。尺側正中皮静脈５４および橈側正中皮静脈４４は、前腕正中皮静脈５８の分岐に形成される。尺側正中皮静脈５４および橈側正中皮静脈４４への前腕正中皮静脈５８の分岐の近傍において、貫通枝３０が、これらの脈管を前腕筋膜（図示せず）を通る腕の深在静脈と接続する。
【0129】
図１に示されるように、貫通枝３０は、第１の深在尺骨静脈２３および第２の深在尺骨静脈２４と連通する。これらの深在尺骨静脈２３／２４は、上腕動脈１４と骨間動脈１８との間の尺骨動脈２２の両側において、実質的に平行に延び得、尺骨動脈２４から離れるように骨間動脈１６の遠位に分岐し得る。上腕動脈２０と骨間動脈２６との間に、深在尺骨静脈２３／２４が、典型的に、尺骨動脈２０に近接近して位置し、通常、尺骨動脈２２を深在尺骨静脈２３／２４から２ｍｍ未満分離する。深在尺骨静脈２３／２４の長さに沿って、横方向分岐（図示せず）が、場合によって、深在尺骨静脈２３／２４に接続し得る。第１の上腕静脈１３と、第２の上腕静脈１５とも、図１に示される。上腕静脈１３／１５は、概して、上腕動脈１４に沿って伸び、深在尺骨静脈２３／２４は、肘関節の近傍の上腕静脈１３／１５に注ぐ。加えて、一対の橈骨静脈１７／１９が、橈骨動脈１８に沿って伸び得、上腕静脈１３／１５の一方または両方に注ぎ得る。
【0130】
種々の実施形態では、尺骨動脈および／または尺骨静脈へのアクセスは、手首に形成されるアクセス部位を通して、または、さらに、表在静脈または動脈の中へと腕まで達成され得る。カテーテルが、次いで、血管系を通して治療場所まで前進させられ得る。例えば、多くの場合、透析としてのそのような目的のために、瘻孔を穿通枝（例えば、貫通枝３０）に近接する静脈と動脈との間に形成し、深在動脈から表在静脈までの血流を増加させることが望ましい。カテーテルを表在静脈または動脈から前進させることは、深在動脈／静脈系内の瘻孔形成術のための部位にアクセスすることをより容易にする。
【0131】
腕内の血管系は、例示的目的のみのために図示されることに留意されたい。本明細書に説明されるようなシステムは、ヒトまたは動物（例えば、ウシ、ヒツジ、ブタ、ウマ科等）の身体の任意の場所の血管を治療するために使用され得ることが想定される。例えば、いくつかの実施形態では、標的化および治療される血管は、大腿動脈および大腿静脈または腸骨動脈および腸骨静脈を含み得る。他の実施形態では、身体導管間の治療は、静脈／動脈治療に限定され得ず、隣接する静脈、隣接する動脈、または任意の他の身体導管（例えば、胆管、食道等）間の治療または瘻孔形成術を含み得る。
【0132】
（カテーテル）
【0133】
概して、本明細書に説明されるシステムは、血管の血管内治療を対象とする。例えば、本明細書に説明されるシステムは、瘻孔を形成するための組織を測定、修正、および／またはアブレートすることにおいて有用であり得る。本明細書に説明されるシステムは、典型的に、１つ以上のカテーテルを含む。１つ以上のカテーテルは、１つ以上の治療部分を備え得る。瘻孔形成術手技のために、１つ以上の治療部分は、１つ以上の瘻孔形成要素を含み得る。説明されるカテーテルは、本明細書にさらに詳細に説明されるように、１つ以上のカテーテルの可視化および／または整列を補助するための要素をさらに備え得る。任意の好適なカテーテルまたは複数のカテーテルが、本明細書に説明されるシステムと共に使用され、本明細書に説明される方法を使用して、瘻孔を形成し得る。
【0134】
カテーテルは、血管内使用のために、例えば、約４フレンチ、約５．７フレンチ、約６．１フレンチ、約７フレンチ、約８．３フレンチ、約４フレンチ～約９フレンチ、約４フレンチ～約７フレンチ、約４フレンチ～約６フレンチ等の任意の好適な直径を有し得る。
【0135】
ここで図２および３を参照すると、１つ以上のカテーテルの種々の実施形態が、描写される。図２は、概して、２カテーテルシステムの一実施形態を図示する一方、図３は、単一カテーテルシステムの実施形態を図示する。故に、単一カテーテルシステムを組み込む、実施形態では、第２のカテーテルは、所望の治療を血管に供給するために必要ではない。しかしながら、２カテーテルシステムまたは単一カテーテルシステムのいずれかの種々の特徴が、２つのシステムのいずれかの中に組み込まれ得ることに留意されたい。例えば、単一カテーテルシステムに図示されるような電極は、２カテーテルシステムにおいて使用される電極と同じであり得る。
【0136】
上で述べられたように、図２は、概して、瘻孔を形成するために使用されるように構成された２カテーテルシステムの一実施形態を図示する。そこに示されるように、システムは、第１のカテーテル１０１と、第２のカテーテル１０３とを含み得る。第１のカテーテル１０１は、カテーテル本体１０５と、１つ以上の磁気要素１０７と、治療部分１０９とを備え得る。本明細書に説明されるように、実施形態は、瘻孔形成術を対象とし得、故に、第１のカテーテルは、瘻孔を形成するために使用され得る瘻孔形成要素１１０を含み得る。いくつかの変形例では、瘻孔形成要素１１０は、カテーテル本体１０５内の開口部１１１から外に突出するように前進させられ得る。瘻孔形成要素１１０は、薄型構成と、それがカテーテル本体１０５から延びている延長構成との間で移動するように構成された電極１０６を備え得る。いくつかの変形例では、瘻孔形成要素は、延長構成に向かってばね負荷され得る。すなわち、電極１０６は、薄型構成から延長構成に自己拡張するように構成され得る。換言すると、電極１０６は、延長構成では、その自然な静止状態にあり得る。薄型構成と延長構成との間で移動する電極のいくつかの変形例では、電極は、カテーテルの設置中、薄型構成に保持され得る。例えば、いくつかの変形例では、電極は、カテーテル本体によって、薄型構成に保持され得る。電極は、電極が瘻孔形成術のための場所に送達されたとき、薄型構成から解放され得る。例えば、いくつかの変形例では、電極は、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１１年１１月１６日に出願された米国特許第９，０１７，３２３号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるように、近位制御を使用して、電極を近位方向に筐体に対して移動させることによって、解放され得る。他の変形例では、電極は、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１７年１月１５日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるように、送達中、脈管壁から電極上への外部半径方向内向き力によって、薄型構成に保持され得る。
【0137】
いくつかの変形例では、第１のカテーテル１０１は、筐体１１３を備え得、筐体１１３は、瘻孔形成術中、第１のカテーテル１０１の他の構成要素を保護することに役立ち得る。例えば、瘻孔形成要素１１０が、組織をアブレートするように構成された電極１０６を備えているとき、筐体１１３は、１つ以上の絶縁材料を備え得、絶縁材料は、第１のカテーテル１０１の１つ以上の構成要素を使用中に電極１０６によって発生させられ得る熱から遮蔽または別様に保護し得る。
【0138】
図２に示されるように、第２のカテーテル１０３も、カテーテル本体１１５と、１つ以上の磁気要素１０７とを備え得る。第１のカテーテル１０１が、図２に描写される変形例等、第１のカテーテル１０１のカテーテル本体１０５から外に突出するように構成された瘻孔形成要素１１０を備えている変形例では、第２のカテーテル１０３のカテーテル本体１１５は、組織を通過するとき、その中に瘻孔形成要素１１０を受け取るように構成され得る陥凹１１７を含む治療部分１１６を備え得る。陥凹１１７を有するように図２に示されるが、また、いくつかの変形例では、第２のカテーテル１０３の治療部分１１６は、陥凹１１７を含まないこともあることを理解されたい。いくつかの変形例では、第２のカテーテル１０３の治療部分１１６は、第１のカテーテル１０１の瘻孔形成要素１１０に加え、またはその代わりに、瘻孔形成要素（図示せず）を含み得る。したがって、いくつかの変形例では、瘻孔は、１つのカテーテルの１つ以上の電極によって形成され得る一方、他の変形例では、各々が電極を備えている２つのカテーテルが、同時に、組織を両側から切断し、瘻孔を形成し得る。
【0139】
いくつかの変形例では、１つ以上のカテーテルの各々は、システムの制御ユニットが、それが対象（例えば、患者）の血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の場所を決定することを可能にするように構成された１つ以上の場所インジケータ１１９を含み得る。例えば、一実施形態では、第１のカテーテル１０１および第２のカテーテル１０３の各々は、エコー源性マーカを含み得る。エコー源性マーカは、カテーテルの治療部分に近接して位置付けられ得、超音波撮像デバイス等の撮像デバイスに可視であり得る。エコー源性マーカは、特定のパターン（例えば、バーコードに類似する具体的間隔を伴う一連の異なるサイズのエコー源性リング）を形成し得、それは、特定のカテーテルの認識を可能にし得る。そのようなパターンまたはリングは、カテーテルの治療部分に近接するカテーテルに適用されるマーカバンド（例えば、白金、イリジウム、またはそれらの組み合わせから作製される）を含み得る。いくつかの実施形態では、下記により詳細に説明されるであろうように、エコー源性マーカに基づいて、１つ以上のカテーテルの画像データを捕捉するために撮像デバイスを使用する制御ユニットは、１つ以上のカテーテルの治療部分の場所を決定するように構成され得る。図２に図示されるような２カテーテルシステムでは、第１および第２のカテーテル１０１／１０３の各々は、エコー源性マーカを含み得、それは、互いに同じであることも、異なることもある。第１および第２のカテーテル１０１／１０３の各々上のエコー源性マーカが、互いに異なる場合、制御ユニットは、どちらがどのカテーテルであるかを決定することが可能であり得る。いくつかの実施形態では、エコー源性マーカは、１つ以上のカテーテルの回転向きを示すために使用され得る。例えば、エコー源性マーカのパターンは、超音波下で視認されるとき、特定のカテーテルの治療部分が面している方向を示し得る。
【0140】
いくつかの実施形態では、エコー源性マーカに加え、またはその代わりに、カテーテル１０１／１０３は、カテーテル１０１／１０３（例えば、カテーテルの治療部分）の場所を示す、信号を出力するように構成された１つ以上の場所センサ１２１／１２３を含み得る。例えば、場所センサ１２１／１２３は、能動電磁センサ、受動電磁センサ、永久磁石、ＲＦＩＤデバイス、および／または超音波送受信機を含み得る。場所センサ１２１は、カテーテルの治療部分に近接する位置において、カテーテルの筐体に結合される、またはその中に位置付けられ得る。例えば、場所センサは、カテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６内に縦方向に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、場所センサは、カテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６の近位および／またはそこから遠位に位置付けられ得る。下記により詳細に説明されるであろうように、制御ユニットは、場所センサ１２１から受信される信号に基づいて、カテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６の場所を決定し、撮像デバイスを用いて、カテーテル１０１／１０３の場所をリアルタイムで追いかけ得る。１つ以上の場所センサ１２１／１２３は、治療部分１０９／１１６に近接近するように図示されるが、１つ以上の場所センサは、カテーテル１０１／１０３の筐体に沿って任意の場所に位置付けられ得ることに留意されたい。
【0141】
エコー源性マーカは、場所センサを電源につなぐ必要性に起因して、給電される場所センサより有利であり得ることに留意されたい。故に、いくつかのエコー源性マーカは、電源への接続を要求しないこともある。
【0142】
図３は、単一カテーテル２００を含むシステムの実施形態を図示する。カテーテル２００は、上記に説明される、カテーテル１０１に実質的に類似し得る。図２に関して上記に説明される、第１のカテーテル１０１と同様に、カテーテル２００は、筐体２０２を含み得、治療部分２１０が、筐体２０２に結合され得る。血管内治療が瘻孔形成術を対象とする実施形態では、治療部分２１０は、瘻孔を形成するための電極２１４または他の切断デバイスを含み得る。図示される実施形態は、弧を有する電極２１４を描写するが、電極２１４は、上記に説明されるものおよび２カテーテルシステムに関して上記に説明される電極に実質的に類似し得る。加えて、上で述べられたように、単一カテーテルシステムの電極は、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１１年１１月１６日に出願された米国特許第９，０１７，３２３号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）、および「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」と題され、２０１７年１月１５日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるもの等の特徴を有し得る。
【0143】
カテーテル２００が、図１に関して上記に説明されるように、１つ以上のエコー源性マーカ２１６および／または１つ以上の場所センサ２１８を含み得ることが想定される。１つ以上のエコー源性マーカ２１６および１つ以上の場所センサ２１８は、カテーテル２００の筐体２０２に沿って任意の場所に位置付けられ得る。例えば、１つ以上のエコー源性マーカ２１６は、治療部分２１０の近位に、その遠位に、および／またはその中に位置付けられ得る。同様に、１つ以上の場所センサ２１８も、治療部分２１０の近位に、その遠位に、および／またはその中に位置付けられ得る。
【0144】
加えて、カテーテル２００は、１つ以上の付勢機構２２０を含み得る。付勢機構２２０は、血管の壁に接触し、血管の（例えば、標的治療場所における）壁と接触するように、カテーテル２００の治療部分２１０を付勢するように構成され得る。例えば、付勢機構２２０は、拡張し、宿主血管の第１の半径方向部分に接触し、治療部分２１０を第１の半径方向部分と反対側の宿主血管の第２の半径方向部分に向かって付勢するように構成され得る。すなわち、付勢機構２２０は、拡張し、カテーテル２００を宿主血管内で側方に移動させ、治療部分２１０（例えば、切断デバイス、電極等）を血管の壁に接触させ得る。いくつかの実施形態では、付勢機構２２０の力は、血管の形状を改変し、血管を付勢機構の移動に対向する方向に延長し得る。故に、１つ以上の付勢機構２２０は、カテーテルを血管内で横方向に移動させ、カテーテルの治療部分を血管内の治療場所に接触させるように構成された任意の機構であり得る。そのような付勢機構２２０は、筐体２０２のカテーテル２００の治療部分２１０と反対側に位置付けられ得る。付勢機構２２０は、限定ではないが、バルーン、ケージ、拡張可能ワイヤ、後退機構等を含み得る。付勢機構の種々の実施形態が、図４－１３Ｂを参照してより詳細に議論されるであろう。
【0145】
いくつかの実施形態では、カテーテル２００は、治療部分２１０に隣接する筐体２０２内に位置付けられた血管内撮像デバイス２４０をさらに含み得る。例えば、血管内撮像デバイス２４０は、ＩＶＵＳ、ＯＣＴ、ＩＣＥ等を含み得る。血管内撮像デバイス２４０は、血管内撮像デバイス２４０の位置における断面画像を提供するように構成され得る。本明細書により詳細に説明されるであろうように、血管内撮像デバイス２４０は、血管内のカテーテル２００の位置および／またはカテーテル２００、例えば、カテーテル２００の治療部分２１０の回転整列を決定するために使用され得る。血管内撮像デバイス２００は、治療部分２１０の遠位、治療部分２１０の近位、またはカテーテル２００の治療部分２１０と縦方向に整列させられた位置、および／または、その中の位置において、筐体２０２に結合され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の場所センサ２２０が、血管内撮像デバイス２４０内に組み込まれるか、または、それに近接して位置付けられ得る。血管内撮像デバイスの種々の実施形態が、図４－１３Ｂを参照してより詳細に説明されるであろう。いくつかの実施形態では、血管内撮像デバイスが存在しないこともあり、代わりに、外部撮像デバイス（例えば、外部超音波プローブ）が、使用され得ることに留意されたい。
【0146】
ここで図４を参照すると、治療部分３０５と、付勢機構３１０とを有するカテーテル３００のある実施形態の断面が、描写される。描写される実施形態では、付勢機構３１０は、制御可能に拡張され得る（例えば、生理食塩水で制御可能に充填される）バルーンであり得る。図示される実施形態では、バルーンは、筐体３０２の反対側で、カテーテル３００の治療部分３０２を横断して縦方向に及ぶ非対称バルーン３１２である。例えば、本実施形態では、治療部分３０２は、電極３０３を含み、非対称バルーン３１２は、電極３０３の正反対側に位置付けられる。図示される実施形態では、カテーテル３００は、上記に説明されるように、治療部分の遠位（すなわち、カテーテルの先端により近く）に位置付けられた血管内撮像デバイス３４０を含む。本明細書により詳細に説明されるであろうように、付勢機構３１０の拡張時、治療部分３０５は、血管の治療場所と接触するように付勢され得る。
【0147】
図５Ａおよび５Ｂは、図４に図示されるそれと類似するカテーテル４００を図示する。図示される実施形態では、カテーテル４００は、治療部分４０５と、付勢機構４１０とを含む。図４におけるように、付勢機構４１０は、筐体４０２の反対側にカテーテルの治療部分を横断して及ぶ非対称バルーン４１２であり得る。例えば、本実施形態では、治療部分４０５は、筐体４０２から延びている弧を有する電極４０３を含み、非対称バルーン４１２は、電極４０３の正反対側に位置付けられる。図示される実施形態では、カテーテル３００は、電極４０３の弧の中央点または頂点４０４において筐体４０２内に位置付けられた血管内撮像デバイス４４０を含む。上で述べられたように、血管内撮像デバイス４４０は、血管内撮像デバイスにおけるカテーテルの断面図を描写する画像データを出力し得る。例えば、断面は、線Ｂ－Ｂによって示されるような電極４０３の頂点４０４と整列させられ得る。図５Ｂは、管内撮像デバイス４４０のディスプレイ４５０上に出力される例示的画像を描写し、血管４４２内の断面は、電極４０３の頂点４０４において得られている。断面を電極４０４の頂点４０４において得ることによって、血管内撮像デバイス４４０の画像データによって決定されるような電極の頂点４０４の位置に基づいて、カテーテルの回転整列を決定することが可能であり得る。さらに、血管内撮像デバイス４４０は、電極４０３を用いた瘻孔形成術中、伝送を継続することができるので、電極が第２の血管４４４の中に第１の脈管４４２から通過したこと、および瘻孔４４６が生成されたことが、決定され得る。
【0148】
図６は、第１の付勢機構５１０と、第２の付勢機構５１４とを含むカテーテル５００の別の実施形態を図示する。第１および第２の付勢機構は、治療部分４０５の近位およびそれから遠位に設置され得る。そのような実施形態では、第１および第２の付勢機構は、バルーン５１２／５１６（例えば、非対称バルーン）を含み得る。しかしながら、第１および第２の付勢機構は、本明細書で議論される任意の付勢機構であり得ることも、想定される。バルーンを治療部分の遠位および近位に設置することによって、電極をバルーン５１２／５１６を充填するために使用される流体（例えば、生理食塩水）から隔離することがより容易であり得ることに留意されたい。
【0149】
さらに、カテーテル５００は、血管内撮像デバイス５４０を含み得る。血管内撮像デバイス５４０は、治療部分５０５（例えば、電極５０３）の遠位に位置するように図示されるが、血管内撮像デバイス５４０は、カテーテル５００に沿って任意の場所に位置付けられ得る。
【0150】
図７は、治療部分６０３と、血管内撮像デバイス６４０と、付勢機構６１０とを含むカテーテル６００の別の実施形態を図示する。そのような実施形態では、付勢機構は、治療部分６０３を付勢し、血管と接触させるように構成された付勢ばね６１１（例えば、ニチノールリボン、ワイヤ等）等の１つ以上の拡張可能ワイヤを含む。付勢ばね６１０は、筐体６０２の治療部分６０３と反対側で、治療部分６０３に及ぶように治療部分の近位および遠位の第１の端部６１２および第２の端部６１４において、カテーテルの筐体６０２に結合され得る。いくつかの実施形態では、付勢機構６１０は、単一付勢ばね６１１（図８Ａ）、２つの付勢ばね６１１Ａ、６１１Ｂ（図８Ｂ）、または３つの付勢ばね６１１Ａ、６１１Ｂ、６１１Ｃ（図８Ｃ）を含み得る。しかしながら、より多数の付勢ばねが、検討され、可能である。付勢ばねは、図８Ａ－８Ｃに図示されるように、筐体から半径方向に延び得る。
【0151】
上で述べられたように、カテーテル６００は、血管内撮像デバイス６４０を含み得る。血管内撮像デバイス６４０が、治療部分６０３（例えば、電極６０５）の遠位に位置するように図示されるが、血管内撮像デバイス６４０は、カテーテル６００に沿って任意の場所に位置付けられ得る。
【0152】
図９は、治療部分７０３と、血管内撮像デバイス７４０と、付勢機構７１０とを含むカテーテル７００の別の実施形態を図示する。そのような実施形態では、付勢機構７００は、治療部分７０３（例えば、電極７０５）の反対側でカテーテル７００の筐体に結合された自己拡張ケージ７１２（例えば、ニチノールケージ）を含む。自己拡張ケージ７１２は、血管と接触させるように、治療部分７０３を付勢するように構成される。自己拡張ケージ７１２は、治療部分７０３に及ぶように、治療部分７０３と反対側でカテーテル７００の筐体７０２に結合され得る。
【0153】
上で述べられたように、カテーテル７００は、血管内撮像デバイス７４０を含み得る。血管内撮像デバイス７４０は、治療部分７０３（例えば、電極７０５）の遠位に位置するように図示されるが、血管内撮像デバイス７４０は、カテーテル７００に沿って任意の場所に位置付けられ得る。
【0154】
付勢機構の実施形態の各々は、後退可能シース（図示せず）を介して、非拡張位置に位置付けられ得ることに留意されたい。他の実施形態では、付勢機構は、オペレータによって作動させられ得る。
【0155】
図１０および１０Ｂは、筐体８０１と、後退可能シース８０４と、付勢機構８０６と、治療部分８０８とを含むカテーテル８００の実施形態を図示する。治療部分８０８は、上記に説明されるようなばね付勢された電極８１０を含み得る。後退可能シース８０４は、ばね付勢された電極８１０を後退位置に保持し得る。付勢機構８０６は、治療部分８０８に近接する位置において、筐体８０１に結合され得る。付勢機構８０６は、折り畳まれた位置と拡張位置との間で移動可能である１つ以上の拡張可能ワイヤを含み得、１つ以上の拡張可能ワイヤのうちの少なくとも一部は、カテーテルの筐体８０１の外壁から間隔を置かれる。例えば、本実施形態では、付勢機構８０６は、筐体８０１内の位置に後退可能であり、かつカテーテル８００の治療部分８０８を付勢するために筐体８０１の外側の位置に拡張可能である付勢ばね８１４として図示される。後退可能シース８０４は、展開が所望されるまで、付勢機構８０６を後退位置に保持するように構成される。故に、シース８０４の後退は、ばね付勢された電極８１０および付勢ばね８１４の両方を同時に展開させ得る。
【0156】
カテーテル８００は、血管内撮像デバイス８４０を含み得る。血管内撮像デバイス８４０は、治療部分８０８（例えば、電極８１０）の遠位に位置するように図示されるが、血管内撮像デバイス８４０は、カテーテル８００に沿って任意の場所に位置付けられ得る。
【0157】
図１１Ａおよび１１Ｂは、筐体９０１と、治療部分９０８と、付勢機構９０６とを含むカテーテル９００の実施形態を図示する。そのような実施形態では、筐体９０１は、それを通して延びている１つ以上の管腔９１０を画定する。偏向ワイヤ９１２は、筐体９０１を通して延び、治療部分９０８の遠位の位置において、筐体９０１に結合し得る。筐体９０１は、筐体９０１が偏向ワイヤ９１２の周囲で偏向され得るように、開口部９０９をさらに画定し得る。そのような偏向は、治療部分９０８が、血管内の治療場所に向かって付勢されることを可能にし得る。動作時、カテーテル９００が、治療場所に前進させられ得、筐体９０１が、次いで、遠位に押され得る一方、オペレータは、偏向ワイヤの運動を制限する（例えば、偏向ワイヤ９１２の近位端を保持することによって）。図１１Ｂに図示されるように、そのような運動は、治療部分９０８（例えば、電極９１４）を含む筐体９０１を偏向ワイヤ９１２から離れるように偏向させる。他の実施形態では、オペレータは、代わりに、筐体９０１の運動を制限し、偏向ワイヤ９１２を引き寄せ、筐体９０１を偏向ワイヤ９１２から離れるように偏向させ得る。実施形態では、偏向ワイヤ９１２は、筐体９０１を上回る剛性を有し得る。
【0158】
カテーテル９００は、血管内撮像デバイス９４０を含み得る。血管内撮像デバイス９４０は、治療部分９０８内に整列させられ、電極９１４の頂点と整列させられて図示されるが、血管内撮像デバイス９４０は、カテーテル９００に沿って任意の場所に位置付けられ得る。
【0159】
図１２Ａおよび１２Ｂは、図１１Ａおよび１１Ｂに図示されるものに類似する実施形態を図示する。特に、図１２Ａおよび１２Ｂは、筐体１００１と、治療部分１００８と、付勢機構１００６とを含むカテーテル１０００を描写する。そのような実施形態では、筐体１００１は、それを通して延びている１つ以上の管腔１０１０を画定する。偏向ワイヤ１０１１は、筐体１００１を通して延び、治療部分１００８の遠位の位置において、筐体１００１に結合し得る。筐体１００１は、開口部１０１２をさらに画定し得、それによって、開口部１０１２を通して偏向ワイヤ１０１１が内外に移動する筐体１００１は、付勢力を提供し、血管の治療場所と接触するように治療部分１００８を付勢する。故に、偏向ワイヤ１０１１は、偏向ワイヤ１００１が筐体内に配置される（図１２Ａに図示されるような）後退構成と、偏向ワイヤ１０１１が筐体外に位置付けられた（図１２Ｂに図示されるような）延長構成とを有する。
【0160】
いくつかの実施形態では、偏向ワイヤ１０１１は、形状記憶材料を備え得、その自然な状態では、偏向ワイヤ１０１１は、筐体１００１から外に偏向している。例えば、偏向ワイヤ１０１１は、リーフばねであり得る。そのような実施形態では、ユーザは、偏向ワイヤを後退構成に保持し（例えば、シースを用いて）、カテーテルが所望の位置に到達すると、偏向ワイヤ１００１を解放し得る。他の実施形態では、ユーザは、代わりに、偏向ワイヤ１０１１を手動で前進または後退させ（例えば、偏向ワイヤ１０１１の近位端を押し／引きし得）、偏向ワイヤ１０１１を後退または延長し得る。
【0161】
カテーテル１０００は、血管内撮像デバイス１０４０を含み得る。血管内撮像デバイス１０４０は、治療部分１００８内に整列させられ、電極１０１４の頂点と整列させられるように図示されるが、血管内撮像デバイス１０４０は、カテーテル１０００に沿って任意の場所に位置付けられ得る。
【0162】
図１３Ａ－１３Ｆは、カテーテル１１００の代替実施形態を図示する。そのような実施形態では、カテーテル１１００は、筐体１１０１と、治療部分１１０８と、付勢機構１１０６とを含む。付勢機構１１０６は、例えば、非対称バルーン、ケージ、ワイヤ、または本明細書で議論される任意の他の偏向機構等の任意の付勢機構を含み得る。カテーテル１１００は、血管内撮像デバイス１１４０をさらに含み得る。
【0163】
図１３Ａおよび１３Ｂを参照すると、筐体１１０１は、それを通して延びている管腔１１２０を画定し得る。管腔１１２０は、退出点１１２２および再進入点をカテーテル１１００の治療部分１１０８内に画定し得る。切断デバイス１１１０（例えば、ニチノール針）が、管腔１１２０を通して、近位位置から遠位位置に前進させられ得、切断デバイス１１１０は、退出点１１２２を通して、かつ再進入点１１２４を通して、延長される。切断デバイス１１１０は、退出点１１２２から退出するにつれて曲がり、再進入点１１２４を通した再進入のために、それ自体を整列させるように構成された形状記憶材料から生産され得る。切断デバイス１１１０は、電極または他の切断デバイスであり得る。
【0164】
付勢機構１１０６は、退出および再進入点１１２２／１１２４と反対側で、筐体１１０１に結合され得る。故に、付勢機構１１０６は、血管内の治療場所と接触するように、退出および再進入点１１２２／１１２４を付勢し得る。
【0165】
本実施形態では、血管内撮像デバイス１１４０は、カテーテル１１００の治療部分１１０８内の筐体の退出点と再進入点との間に縦方向に位置付けられ得る。他の実施形態では、血管内撮像デバイスは、治療部分１１０８の近位またはそこから遠位において、縦方向に位置付けられ得る。
【0166】
図１４Ａ－１４Ｄは、図１３Ａおよび１３Ｂに説明されるカテーテル１１００を使用して瘻孔を形成するための潜在的方法を図示する。そのような実施形態では、カテーテル１１００は、第１の血管１１８０（例えば、動脈または静脈）内で、第１の血管１１８０が第２の標的脈管１１８２（例えば、静脈または動脈）に近接して位置付けられた位置まで前進させられ得る。カテーテルは、静脈または動脈のいずれかを通して前進させられ得るが、いくつかの実施形態では、より高い圧力動脈からより低い圧力静脈に進むことが改良された瘻孔形成術を提供し得るので、カテーテルを動脈を通して前進させ、静脈側からとは対照的に、瘻孔を動脈側から形成することが有益であることに留意されたい。しかしながら、他の実施形態では、カテーテルは、代わりに、静脈を通して所望の場所まで前進させられ得る。なおもさらなる実施形態では、第１のカテーテルは、上で議論されるような２カテーテルシステム等において、動脈を通して前進させられ得、第２のカテーテルは、静脈を通して前進させられ得る。
【0167】
ここで図１４Ａを参照すると、カテーテル１１００は、第１の血管１１８０内の治療場所まで前進させられる。例えば、血管内撮像デバイス１１４０からの撮像に基づいて、オペレータは、カテーテル１１００が治療（例えば、動脈と近接して位置する静脈との間の瘻孔形成術）のための正しい場所にあることを決定し得る。定位置に来ると、付勢機構１１０６が、作動させられ、第１の血管１１８０の治療場所（例えば、脈管壁の所望の部分）に接触するように、カテーテルの治療部分１１０８を付勢することができる。そのような場合、血管内撮像デバイス１１４０を使用した撮像は、オペレータが、治療部分１１０８が所望の血管の治療場所と回転整列させられていることを決定することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、血管内撮像デバイス１１４０は、カテーテル１１００の治療部分１１０８の回転整列の指示と互いに関係し得るか、または別様にそれを提供し得る血管内撮像デバイス１１４０の回転整列の指示を出力するセンサ（例えば、場所センサ）を含み得ることに留意されたい。
【0168】
定位置に来ると、切断デバイス１１１０は、管腔に沿って、退出点１１２２を通して、第２の血管１１８２の中に前進させられ得る。図１４Ｂでは、切断デバイス１１１０は、切断デバイス１１１０が、第２の血管１１８２から外に、カテーテル１１００の再進入点１１２４の中に交差して戻るように、前進させられ続け得る。図１４Ｃを参照すると、切断デバイス１１１０を前進させ続けることは、切断デバイス１１１０とカテーテルの筐体１１０１との間に第１および第２の血管１１８０／１１８２の壁をより緊密に挟み得る。図１４Ｄは、血管内撮像デバイス１１４０からの画像データを図示し、これは、血管内撮像デバイス１１４０に通信可能に結合されたディスプレイ１１９０上に表示され得る。画像データは、カテーテル１１００の軸方向断面図および血管内撮像デバイス１１４０の位置における血管１１８０／１１８２であり得る。そのような断面は、機構付勢１１０６がカテーテル１１００の治療部分１１０８を血管１１８０の治療場所との接触に向かって付勢する様子を図示する。加えて、切断デバイス１１１０は、第２の血管１１８２内に位置付けられるように図示される。故に、切断デバイスが第２の血管に進入したことが確認され得る。定位置に来ると、切断デバイス１１１０は、アクティブにされ（例えば、ＲＦエネルギーを通して）、瘻孔を第１の血管１１８０と第２の血管１１８２との間に生成し得る。ドップラ、蛍光透視法、または他の撮像機能を使用して、瘻孔を通した２つの脈管間の血流を監視することによって、瘻孔が生成されていることが確認され得る。
【0169】
（システムおよび方法）
【0170】
上記に説明されるカテーテルの種々の実施形態を含む種々のシステムおよび方法が、ここで説明されるであろう。具体的実施形態のみが、図内に図示され得るが、システムおよび方法は、本明細書に説明されるカテーテルシステムのいずれかに適用可能であり得ることに留意されたい。
【0171】
図１５は、概して、血管の血管内治療のためのシステム１２００内の種々のモジュール間の通信を図式的に描写する。特に、システム１２００は、通信経路１２０２と、制御ユニット１２０４と、撮像デバイス１２０６と、ディスプレイ１２４０とを含む。種々の実施形態では、より少ないまたはより多い数のモジュールが、本開示の範囲から逸脱することなく、システム１２００内に含まれ得ることに留意されたい。加えて、システムは、上記の本明細書に説明される２カテーテルまたは単一カテーテルシステムのいずれか等の１つ以上のカテーテルを含む。すなわち、システムは、瘻孔を発生させるように、または別のタイプの血管治療を脈管内の標的場所に送達するように構成された単一カテーテルシステム、または瘻孔を２つのカテーテル間に発生させるように、またはある他のタイプの血管治療を送達するように構成された二重カテーテルシステムを含み得る。
【0172】
システム１２００の種々のモジュールは、通信経路１２０２を経由して、互いに通信可能に結合され得る。通信経路１２０２は、例えば、伝導性ワイヤ、伝導性トレース、光学導波管等、信号を伝送することが可能である任意の媒体から形成され得る。さらに、通信経路１２０２は、信号を伝送することが可能な媒体の組み合わせから形成され得る。いくつかの実施形態では、通信経路１２０２は、プロセッサ、メモリ、センサ、入力デバイス、出力デバイス、および通信デバイス等の構成要素の種々の構成要素間の電気データ信号の伝送を可能にするように協働する伝導性トレース、伝導性ワイヤ、コネクタ、およびバスの組み合わせを含む。加えて、用語「信号」は、媒体を通して進行することが可能であるＤＣ、ＡＣ、正弦波、三角波、方形波、振動、および同等物等の波形（例えば、電気、光学、磁気、機械、または電磁）を意味することに留意されたい。
【0173】
制御ユニット１２０４は、任意のタイプのコンピューティングデバイスであり、１つ以上のプロセッサと、１つ以上のメモリモジュールとを含むことができる。１つ以上のプロセッサは、１つ以上のメモリモジュール上に記憶されるそれら等の非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体上に記憶された機械読み取り可能な命令を実行することが可能な任意のデバイスを含み得る。故に、１つ以上のプロセッサの各々は、コントローラ、集積回路、マイクロチップ、コンピュータ、および／または任意の他のコンピューティングデバイスを含み得る。
【0174】
制御ユニット１２０４の１つ以上のメモリモジュールは、１つ以上のプロセッサに通信可能に結合される。１つ以上のメモリモジュールは、揮発性および／または不揮発性メモリとして構成され得、したがって、ランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ、ＤＲＡＭ、および／または他のタイプのＲＡＭを含む）、フラッシュメモリ、セキュアデジタル（ＳＤ）メモリ、レジスタ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、および／または他のタイプの非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体を含み得る。特定の実施形態に応じて、これらの非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体は、示されるように、制御ユニット１３０４内に、および／または制御ユニット１３０４の外部に常駐し得る。１つ以上のメモリモジュールは、１つ以上のプロセッサによって実行されると、制御ユニットが下記により詳細に説明されるであろう種々の機能を実施することを可能にする論理（すなわち、機械読み取り可能な命令）を記憶するように構成され得る。
【0175】
撮像デバイス１２０６は、１つ以上のカテーテルおよびカテーテルが血管を通して前進させられるにつれた周囲血管系の画像データを捕捉するように構成された任意の撮像デバイスであり得る。例えば、上記に説明されるように、撮像デバイス１３０６は、カテーテルの筐体に結合された血管内撮像デバイス（例えば、ＩＶＵＳ、ＩＣＥ、ＯＣＴ等）であり得る。血管内撮像デバイスは、上記により詳細に説明される。他の実施形態では、撮像デバイス１３０６は、例えば、超音波デバイス（例えば、２Ｄ超音波デバイスおよび／または３Ｄ超音波デバイス）等の外部撮像デバイスであり得る。
【0176】
撮像デバイス１２０６は、通信経路を経由して、制御ユニットに通信可能に結合され得る。撮像デバイス１３０６から受信されるデータに基づいて、制御ユニットは、画像データを処理し、カテーテルの回転向き、より具体的に、カテーテルの治療部分の回転向きを決定することが可能であり得る。２カテーテルシステムでは、制御ユニットは、血管治療の送達のために、２つのカテーテル間の適切な整列（例えば、縦方向、回転、および距離）を決定することが可能であり得る。
【0177】
上で述べられたように、システム１２００は、通信経路１２０２を経由して、システム１２００の他のモジュールに通信可能に結合されたディスプレイ１２４０をさらに含む。ディスプレイ１２４０は、撮像デバイス１２０６からの画像データを表示するように構成された任意のタイプのディスプレイであり得る。いくつかの実施形態では、制御ユニット１２０４は、画像データを処理し、ディスプレイを用いて、インジケータを画像上に投影し、例えば、回転整列、縦方向整列、血管間の距離、血管標識（動脈、カテーテル、穿通枝等）等を示し得る。撮像デバイスがドップラ機能性を備えている実施形態では、制御ユニットは、流量、体積、脈管圧力等を含むドップラ情報を表示するように構成され得る。種々の実施形態では、制御ユニットは、治療部分が患者の血管系を通して前進させられるにつれて、カテーテルの治療部分をリアルタイム表示し得る。
【0178】
本明細書に議論されるように、方法は、アクセスのための血管の選択を含み得る。上で述べられたように、静脈または動脈へのアクセスは、手首またはいずれかの場所において提供され得る。カテーテルは、血管を通して穿通枝等に近接する所望の場所まで前進させられ得る。例えば、図１６Ａ－１６Ｄを参照すると、撮像デバイス１２０６からの軸方向断面画像データを示すディスプレイ１２４０の描写が、概して、描写される。撮像デバイス１２０６は、カテーテルＣが、動脈Ａを通して前進させられ、伴行静脈Ｖが、動脈Ａの両側に位置付けられ得ることを示し得る。カテーテルＣは、静脈のうちの１つへの穿通枝Ｐがディスプレイ上で可視になるまで、前進させられ得る。カテーテルＣは、穿通枝が延びている静脈Ｖの中に融合することが示されるまで、前進または後退させられ続け得る。それは、それが穿通枝Ｐの原点に近いので、血管治療（例えば、瘻孔形成術）のための所望の位置であり得る。
【0179】
上で述べられたように、制御ユニット１２０４は、カテーテルの回転位置、より具体的に、カテーテルの治療部分を決定するように構成され得る。例えば、上で述べられたように、カテーテルＣは、１つ以上の場所センサ（例えば、本明細書に説明されるような血管内撮像デバイスからの情報を含む）、および／または、制御ユニット１２０４によって判別可能である（例えば、画像認識処理を通して）またはそれに通信可能に結合され得るエコー源性マーカを含み得る。１つ以上の場所センサおよび／またはエコー源性マーカは、システムが、カテーテルＣの治療部分（例えば、電極）の向きおよび／または場所を追いかけ、および／または追跡し、図１６Ｂに図示されるようなオーバーレイを生成し、医師または他のユーザを誘導することを可能にし得る。特に、図１６Ｂは、カテーテルＣの治療部分の回転位置を図示するインジケータ１２５０を表示するオーバーレイを図示する。例えば、矢印１２５２は、治療部分の位置および切断方向がディスプレイ１２４０上で容易に判別可能であるように、治療部分の位置および切断の方向を図示する。加えて、オーバーレイは、切断深度インジケータ１２５４を描写し得、それは、カテーテルＣの治療部分の全体的切断深度の指示を提供し得る。図１６Ｂは、血管内の治療場所の方に向けられるための所望の向きへのカテーテルの回転をさらに図示する。瘻孔形成術の際、治療場所は、標的血管の最も近くに位置付けられた宿主血管の部分であり得る。
【0180】
オペレータがディスプレイおよびディスプレイ上に投影されるオーバーレイから決定し得るような所望の整列において、オペレータは、上で議論されるような付勢機構Ｄを展開し、図１６Ｃに図示されるように、血管の治療場所と接触するように、治療部分を付勢することができる。図１６Ｄでは、オペレータは、次いで、血管治療を適用し得、図示される実施形態では、瘻孔１２６０が、形成される。ドップラおよび／または蛍光透視法が、次いで、治療成功を確認するために使用され得る。
【0181】
上で提供される例は、単一カテーテルを使用した瘻孔形成術を対象とするが、他の治療も、想定され、可能であることに留意されたい。加えて、２つのカテーテルを組み込む、システムも同様に、使用され得る。そのような場合、各カテーテルは、血管内撮像デバイスを含み得、オーバーレイは、両方のカテーテルの回転向きを提供し得る。
【0182】
しかしながら、本明細書に記載されるように、種々の実施形態では、撮像デバイスは、血管内撮像デバイスではないこともある。そのような実施形態では、下記により詳細に説明されるであろうように、アクチュエータは、撮像デバイスに結合され、制御ユニットに通信可能に結合され得、それによって、制御ユニットは、アクチュエータを通して撮像デバイスの運動を制御し得る。そのような実施形態では、制御ユニットは、撮像デバイスを用いてカテーテルの治療部分の位置を追いかけるであろう。それによって、カテーテルの治療部分のリアルタイム撮像は、撮像デバイスの直接オペレータ制御を必要とせずにディスプレイ上に示され得る。
【0183】
図１７は、血管の血管内治療のためのシステム１３００の代替実施形態を図式的に図示する。上記に説明されるシステム１２００と同様、システム１３００は、通信経路１３０２と、制御ユニット１３０４と、撮像デバイス１３０６と、ディスプレイ１３１０とを含み得る。別様に下記に説明されない限り、通信経路１３０２、制御ユニット１３０４、およびディスプレイ１３１０は、上記のシステム１２００に関連して説明されるそれらと実質的に同じであり得る。加えて、システム１３００は、ユーザ入力デバイス１３３０と、アクチュエータ１３４０と、電磁場発生器１３６０と、１つ以上の場所センサ１３８０と、エネルギー源１３７０とをさらに含み得る。種々の実施形態では、より少ないまたはより多い数のモジュールが、本開示の範囲から逸脱することなく、システム１３００内に含まれ得ることに留意されたい。加えて、システム１３００は、上記で本明細書に説明されるカテーテル等の１つ以上のカテーテルを含む。すなわち、システム１３００は、瘻孔を発生させるように、または別のタイプの血管治療を脈管内の標的場所に送達するように構成された単一カテーテルシステム、または瘻孔を２つのカテーテル間に発生させるように、またはある他のタイプの血管治療を送達するように構成された二重カテーテルシステムを含み得る。加えて、種々のモジュールが、システム１３００に関連して説明されるが、そのようなモジュールは、本開示の範囲から逸脱することなく、上記に説明されるシステム１２００内に組み込まれ得ることに留意されたい。
【0184】
図１８は、概して、検査部屋または医師のオフィス内で提供され得るような血管の血管内治療のためのシステム１３００の部分を図示する。図示されるように、システムの種々のモジュールは、部屋から部屋に転がされることが可能である移動可能カート１３９０に搭載され得る。故に、血管内治療のための治療場所は、システム１３００がユーザに対して移動させられ得るので、改良され得る。他の実施形態では、移動可能カートが存在しないこともある。移動可能カート１３００は、限定ではないが、制御ユニット１３０４、撮像デバイス１３０６、ユーザ入力デバイス１３０４、アクチュエータ１３４０等を含むシステムの種々の構成要素を支持し得る。
【0185】
図１８を依然として参照すると、上で述べられたように、システム１３００は、通信経路１３０２を経由して、制御ユニット１３０４に通信可能に結合された撮像デバイス１３０６を含み得る。撮像デバイス１３０６は、上記に説明されるような血管内撮像デバイス、または図１８に図示されるような外部撮像デバイスであり得る。撮像デバイス１３０６は、対象の血管の画像を提供するように構成された任意のデバイスであり得る。例えば、少なくとも一実施形態では、撮像デバイスは、超音波撮像デバイスである。いくつかの実施形態では、撮像デバイスは、前頭（冠状）面、軸方向（横方向／断面）面、および／または矢状面に沿って所望の血管の画像を捕捉することが可能である２Ｄ超音波デバイスまたは３Ｄ超音波デバイスである。超音波デバイスは、限定ではないが、カラードップラ、パワードップラ、およびドップラベクトルフローを含む種々のドップラ機能を実施することが可能であり得る。ドップラ機能を使用して、システム１３００は、血管流動を分析し、動脈および静脈を決定することが可能であり得る。システム１３００は、これらの異なる脈管を異なる着色オーバーレイを使用して、例えば、ディスプレイ１３１０上に図示し、オペレータが、どの脈管が動脈および／または静脈であるかを迅速かつ効率的に決定することを可能にし得る。加えて、ドップラ機能性は、治療成功を確実にするために使用され得る。例えば、ドップラ機能性は、瘻孔生成の成功を決定することが可能であり得る。例えば、ドップラは、２つの血管間に形成される瘻孔を通した血流を識別または確認するために使用され得る。蛍光透視法を含む他の撮像デバイス／解決策が使用され得ることに留意されたい。
【0186】
ここで図１８を参照すると、撮像デバイス１３０６は、超音波プローブ１３４０を含む。超音波プローブ１３４０は、アクチュエータ１３４０（例えば、ロボットアーム１３４２）を介して、移動可能カート１３９０に結合され得る。他の実施形態では、超音波プローブ１３４０は、移動可能カート１３９０に結合されないこともある。
【0187】
図１７および１８をまとめて参照すると、いくつかの実施形態では、撮像デバイス１３０６は、超音波プローブ１３２０に結合されたカテーテルトラックセンサ１３８０を含み得る。制御ユニット１３０４は、カテーテルトラック信号をカテーテルトラックセンサ１３８０から受信し、カテーテルの治療部分の場所を決定し得る。本明細書により詳細に説明されるであろうように、いくつかの実施形態では、超音波プローブ１３２０は、カテーテルの治療部分とともに超音波プローブ１３８０を移動させ、カテーテルの治療部分の場所をリアルタイムで（例えば、カテーテルが血管を通して前進させられるにつれて）追いかけるように構成されたアクチュエータ１３４０に結合され得る。いくつかの実施形態では、制御ユニット１３０４は、画像認識を超音波画像について実施し、カテーテルの治療部分を認識し、カテーテルの治療部分の場所を撮像デバイス１３０６に対して決定するように構成され得る。例えば、上記に説明されるように、１つ以上のカテーテルは、制御ユニットが撮像デバイス１３０６を用いて認識するように構成され得るエコー源性マーカを含み得る。エコー源性マーカを認識することに基づいて、制御ユニット１３０４は、アクチュエータ１３４を通して、撮像デバイス１４０６の運動を制御し、カテーテルが血管を通して前進させられているとき、カテーテルの治療部分の場所をリアルタイムで追いかけ得る。加えて、制御ユニットは、超音波プローブ１３２０の設定を調節し、カテーテルの治療部分および周囲血管系上に焦点を自動的に合わせ、焦点の合った画像をディスプレイ１３１０上に表示し得る。例えば、エコー源性マーカの場所に基づいて、制御ユニットは、エコー源性マーカの深度を自動的に追跡し、画質設定を調節し得る。
【0188】
いくつかの実施形態では、カテーテルトラックセンサ１３８０は、１つ以上のカテーテルの中に組み込まれる場所センサと相互作用し得る。例えば、カテーテルトラックセンサ１３８０は、カテーテルの中に組み込まれる場所センサによって出力される信号を検出し、カテーテルの治療部分の場所を追いかけることが可能であり得る。いくつかの実施形態では、システム１３００は、電磁場を発生させ、カテーテルトラックセンサ１３４０とカテーテルの場所センサとの間の追跡を促進するであろう電磁場発生器ボード１３６０を含み得る。そのような電磁場発生器ボード１３６０は、例えば、ユーザの治療部分の真下に据え付けられ、電磁場をユーザの治療部分の周囲に発生させ得る。図１８を参照すると、電磁場発生器ボード１３６０は、対象支持表面１３６２に結合され得る。制御ユニット１３０４は、電磁場発生器ボード１３６０のアクティブ化およびアクティブ化解除を制御するように動作可能であり得る。
【0189】
本明細書に記載されるように、場所センサおよび／またはトラックセンサ１３４０の信号に基づいて、制御ユニット１３０４は、カテーテルの治療部分の場所を決定し得、撮像デバイスの設定の焦点を自動的に合わせ、矢状ビュー、軸方向ビュー、および／または正面ビューを含むカテーテルの治療部分の種々のビューを表示するように構成され得る。例えば、場所センサの信号に基づいて、制御ユニットは、センサの深度を自動的に追跡し、画質設定を調節し得る。そのようなビューは、各ビューが、矢状面、軸方向平面、および／または前頭面に沿ってカテーテルの断面図を示すように、カテーテルの治療部分の中心を通して切断され得る。図１９Ａは、前頭面、軸方向平面、および矢状面において、動脈Ａに近接して位置付けられる静脈Ｖを通して前進させられている治療部分を有するカテーテル２００の前頭面ビューを示すディスプレイ１３１０を図示する。いくつかの実施形態では、制御ユニット２００は、全３つのビューが同時に表示されるようにするであろう。他の実施形態では、制御ユニット２００は、２つまたはより少ないビューのみを表示し得る。本明細書に記載されるように、制御ユニット２００は、血管系の種々の部分を認識し、血管系を識別するオーバーレイを提供するように構成され得る。そのようなオーバーレイは、標識、色等を含み得る。例えば、オーバーレイは、青色オーバーレイを動脈に提供し、動脈流を示し、青色オーバーレイを静脈に提供し、静脈流を示し得る。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、対象の血管系の３次元モデルを発生させるように構成され得る。対象の血管系の一部の例示的３次元モデル１３１２である図１９Ｂを参照されたい。例えば、場所センサおよび／またはエコー源性マーカを有するカテーテルが、撮像デバイス（例えば、２Ｄまたは３Ｄ超音波デバイス）を使用して、動脈または静脈を通して追跡される場合、制御ユニット２００は、動脈または静脈Ａ／Ｖの３次元モデル１３１２を発生させ、それをディスプレイ１３１０上に表示し得る。周囲静脈および動脈も、識別され、３次元マップの一部として発生させられ得る。動脈および静脈は、異なる色（例えば、赤色または青色）として現れ、または別様に標識され、オペレータが、２つを区別することを可能にし得る。
【0190】
再び図１７および１８を参照すると、システム１３００は、制御ユニット１３０４に通信可能に結合された１つ以上のユーザ入力デバイス１３３０をさらに含み得る。１つ以上のユーザ入力デバイス１３３０は、機械、光学、可聴、または電気信号を通信経路１３０２を用いて伝送されることが可能なデータ信号に変換することが可能な任意のデバイスを含み得る。具体的に、ユーザ入力デバイス１３３０は、例えば、ジョイスティック、ボタン、キーボード、スイッチ、ノブ、マイクロホン等、通信経路１３０２を経由し伝送され得るデータ信号に物理的運動を変換する任意の数の移動可能な物体を含み得る。図１８は、移動可能カートに搭載されるユーザ入力デバイス１３３０を図示する。故に、オペレータは、ユーザ入力デバイス１３３０を通して、コマンドを制御ユニット１３０４に入力し得る。そのようなコマンドは、限定ではないが、撮像デバイスの手動制御、特定のビュー、または特定のオーバーレイの選択を含み得る。図２０を参照すると、代替ユーザ入力デバイス１３３０が、概して、描写される。そのようなユーザ入力デバイス１３３０’は、ジョイスティック１３３２’を含むように図示される。１つ以上のユーザ入力デバイス１３３０’からのユーザ入力に基づいて、制御ユニットは、自動追従モードから手動動作モードに切り替わり、１つ以上のユーザ入力デバイス１３３０’からの入力に基づいて、超音波プローブ１３８０の手動制御を可能にするように構成され得る。
【0191】
上で述べられたように、システム１３００は、制御ユニット１３０４に通信可能に結合され、撮像デバイス１３０６（例えば、超音波プローブ１３２０）に物理的に結合されるアクチュエータ１３４０をさらに含み得る。本明細書に記載されるように、制御ユニット１３０４は、アクチュエータ１３４０を用いて、撮像デバイス１３０６を移動させるように構成され得る。図１８は、撮像デバイス１３４０が超音波プローブ１３２０（例えば、３Ｄ超音波プローブおよび／または２Ｄ超音波プローブ）を含む実施形態を図示する。アクチュエータ１３４０は、超音波プローブ１３４０に結合されるロボットアーム１３４２を含み得る。ロボットアーム１３４２は、６（またはそれを上回る）運動自由度が可能であり、超音波プローブ１３２０の運動を制御し得る。ロボットアーム１３４２は、移動可能カート１３９０に伴って移動可能であるように、移動可能カート１３９０に結合され得る。
【0192】
外部超音波撮像デバイスを使用するとき、超音波プローブ１３２０は、対象接触表面１３２２を含み得る。対象接触表面１３２２は、可撓性対象界面／流体障壁を通して、対象の治療ゾーン（例えば、腕、脚部、胴体等）に接触させられ得る。すなわち、対象接触表面１３２２は、患者の治療ゾーン（例えば、腕、脚部等）に直接接触し得るか、または、対象の治療ゾーンと直接接触させられる可撓性流体障壁１４０８に直接接触し得る。そのような流体障壁は、対象の治療ゾーンを覆って設置されるように構成された媒体槽１４００の一部として提供され得る。例えば、図１８に図示されるような媒体槽１４００は、流体を対象の治療ゾーンの周囲に保持するように構成された流体筐体１４０２を含み得る。流体筐体１４０２は、対象の治療ゾーン（例えば、腕、脚部等）が配置され得る成形された開口部１４０６を含み得る。例えば、図２１は、腕１５０２が成形された開口部１４０６内に配置されている対象１５００を図示する。可撓性流体障壁１４０８（例えば、プラスチック）が、対象１５００と流体筐体１４０２内に設置される流体との間に置かれ、それは、対象の治療ゾーン１５００の形状に適合し得る。
【0193】
対象１５００が、位置付けられると、ロボットアーム１３４２は、超音波プローブを媒体槽１４００内に設置するために、および対象接触表面１３２２と対象１５００が接触するように設置するために、制御ユニット１３０４によって実行される論理に基づいて、手動でまたは自動的にのいずれかで制御され得る。種々の実施形態では、システム１３００は、カテーテルを用いずに使用され、最初に、対象の血管系をマッピングし、血管治療（例えば、瘻孔形成術）のための所望の場所を探し得る。本明細書に記載されるように、システム１３００は、自動カテーテル追従モードに設置され得、制御ユニット１３０４は、ロボットアーム１３４２を自動的に制御し、超音波プローブ１３０６が対象の血管系を通して標的治療場所まで前進させられるにつれて、超音波プローブ１３０６にカテーテルの治療部分の位置を追わせる。
【0194】
図２２は、システム１４００の代替実施形態を図示し、アクチュエータ１４４０、および撮像デバイス１３０６が、媒体槽１４８０の流体筐体１４８２の中に組み込まれている。そのような実施形態では、流体筐体１４８２は、トラック１４８４Ａ／１４８４Ｂを具備し得、それに沿って１つ以上の超音波プローブ１４２０Ａ／１４２０Ｂ（例えば、２つのプローブ）が、往復して追跡することができる。そのような実施形態では、アクチュエータ１４４０は、１つ以上の超音波プローブ１４２０Ａ／１４２０Ｂと相互作用し、１つ以上の超音波プローブ１４２０Ａ／１４２０Ｂにトラック１４８４Ａ／１４８４Ｂに沿って移動させる１つ以上の線形アクチュエータを含み得る。２つのカテーテルが対象の中の血管内に別個に設置される、実施形態等のある場合、各プローブは、別個に制御され、各カテーテルを別個に追跡し、各カテーテルの治療部分の画像データを提供し得る。
【0195】
図２３Ａおよび２３Ｂは、流体筐体１４８２’と、超音波プローブ１４２０’とを含む、代替媒体槽１４８０’を図示する。図示される実施形態では、流体筐体１４８２’は、湾曲表面１４８４’を画定し、それを覆って湾曲超音波プローブ１４２０’が、進行する。例えば、トラック１４８６’は、湾曲表面１４８４’の頂点において、流体筐体１４８２’に結合され得る。線形アクチュエータが、湾曲超音波プローブに流体筐体１４８２’の硬化された表面１４８４’を横断させるために使用され得る。
【0196】
再び図１７および１８を参照すると、システム１３００は、制御ユニット１３０４に通信可能に結合されるエネルギー源１３７０をさらに含み得る。エネルギー源１３７０は、電気導線を介して、１つ以上のカテーテルに動作可能に結合され得る。エネルギー源１３７０は、上記に説明されるように、ＲＦエネルギー源であり、エネルギーをカテーテルの治療部分の電極に提供し得る。１つ以上のユーザ入力デバイス１３３０が、コマンドを制御ユニット１３０４に入力し、瘻孔形成術のために、電極を励起させるために使用され得る。エネルギー源１３７０は、いくつかの実施形態では、移動可能カート１３９０に搭載され得る。
【0197】
上で述べられたように、いくつかの実施形態では、本明細書に提供されるようなシステムは、斜視解剖学的領域を走査し、静脈および／または動脈２Ｄまたは３Ｄマップを構築し、そのようなマップをディスプレイ上に表示するために使用され得る。例えば、上で述べられたように、ドップラ機能性が、システムが動脈および静脈血流を決定することを可能にするために使用され得る（例えば、ドップラ機能は、流動方向、速度等を測定し、決定を可能にし得る）。制御ユニットは、論理を実行し、２Ｄまたは３Ｄ動脈マップを構築し得る。いくつかの実施形態では、発生させられた２Ｄまたは３Ｄマップは、静脈および／または動脈血流を図示するために、異なる色（例えば、赤色／青色）を使用し得る。さらに、カテーテルがシステムを通して前進させられるとき、それが、血管系を通して前進させられるにつれて、発生させられたマップ上に示され得る。そのようなマッピングは、より大きい脈管マップ（例えば、腕、脚部、身体全体等の脈管マップ）の中に統合され、医師が、対象の解剖学的構造全体を検討し、適切な治療場所／ゾーンを決定することを可能にし得る。治療の成功も、ドップラを使用して識別または確認され、２Ｄまたは３Ｄマップ上に示され得る。例えば、瘻孔が生成される場合、ドップラ機能性は、隣接する脈管間の新しい流動を識別し、瘻孔が生成されたことを決定し、それを図示するために、２Ｄまたは３Ｄマップを調節するために使用され得る。
【0198】
いくつかの実施形態では、血管治療中に示されないが、その先端に近接して統合されたトラックセンサを有するガイドワイヤが、所望の静脈または動脈の中に挿入され、撮像デバイスの誘導の下、標的治療場所まで前進させられ得る。カテーテルは、次いで、本明細書に説明されるような１つ以上の場所センサまたは１つ以上のエコー源性マーカまたはリングを使用して、ガイドワイヤの上を標的治療場所まで前進させられ得、カテーテルの治療部分は、蛍光透視法の使用を伴って、または伴わず追跡され、ディスプレイデバイスを使用して、リアルタイムで表示され得る。
【0199】
本明細書で記載されるように、種々の実施形態では、オーバーレイが、撮像デバイスからの画像の上に位置付けられ、ディスプレイ上に表示され、回転整列、縦方向整列、および（例えば、血管および／またはカテーテル間の）距離に関する指示を提供し得る。加えて、オーバーレイは、治療部分が血管内の治療場所と接触するかどうかをユーザが決定することも可能にし得る。例えば、上記により詳細に説明されるように、付勢機構が、アクティブにされ、カテーテルを脈管内の治療を送達する（例えば、瘻孔を形成する）ための正しい位置の中に付勢し得る。
【0200】
図２４Ａ－２４Ｄは、上記に説明されるもの等の２カテーテルシステムの整列を図示する。カテーテルは、第１の血管１５００を通して前進させられる第１のカテーテル１０１と、第２の血管１５０２を通して前進させられる第２のカテーテル１０３とを含む。第１のカテーテル１０１は、第１の治療部分１１０（例えば、電極１０６）と、第１の治療部分１１０に近接近して位置付けられた１つ以上の場所センサ１２１Ａ／１２１Ｂとを有する。第２のカテーテル１０３は、第２の治療部分１１６（例えば、陥凹１１７）と、第２の治療部分１１６に近接近して位置付けられる１つ以上の場所センサ１２３Ａ／１２３Ｂとを有する。血管１５００／１５０２内の第１および第２のカテーテル１０１／１０３の前頭面ビューが、ディスプレイ１３１０上に表示される、インジケータ１３１１が、ディスプレイ１３１０上に表示され、１つ以上の整列インジケータを示し得る。例えば、縦方向整列インジケータは、第１および第２のカテーテル１０１／１０３の縦方向整列を示し、近接度インジケータは、第１および第２のカテーテル１０１／１０３は、治療を送達する（例えば、瘻孔を形成する）ために十分に互いに近接しているかどうかを示し、回転インジケータは、第１および第２の治療部分１１０／１１６が互いに回転整列させられているかどうかを示す。
【0201】
近接度を決定することにおいて、制御ユニットは、上で議論される１つ以上の場所センサ１２１Ａ／１２１Ｂ／１２３Ａ／１２３Ｂ、および／または、１つ以上のトラックセンサからの信号に基づいて、第１および第２の治療部分１１０／１１６の各々の場所を追跡し得る。これらの信号に基づいて、制御ユニットは、瘻孔形成術が（例えば、２ｍｍ未満に）位置するように、カテーテルが所定の距離内に位置付けられているかどうかを決定し得る。図２４Ｂは、制御ユニットによって第１および第２の治療部分１１０／１１６が互いに縦方向に整列させられていることが決定されるときの縦方向インジケータのアクティブ化を図示する。図２４Ｃは、第１および第２のカテーテル１０１／１０３が、瘻孔が形成され得るように、互いに対して好適な近接度に移動させられていることを図示する。図２４Ｄは、第１のカテーテル１０１および第２のカテーテル１０３の両方が、瘻孔が形成され得るように、適切な回転整列を有することを図示する。この時点で、第１のカテーテル１０１の治療部分１１０の電極１０６は、アクティブにされ、第１の治療部分１１０と第２の治療部分１１６との間に挟まれる組織をアブレートし得る。撮像デバイスのドップラ機能性が、次いで、第１の血管１５００と第２の血管１５０２との間の血流を決定し、瘻孔形成術を確認するために使用され得る。
【0202】
本明細書に説明される外部撮像デバイスは同様に、単一カテーテルシステムを追跡および位置特定するために使用され得ることに留意されたい。
【0203】
本明細書に記載されるように、本明細書に提供されるようなデバイスおよび方法は、瘻孔形成術以外の目的のために使用され得る。例えば、本明細書に提供されるようなデバイスは、血管系マッピング目的、動脈化目的（例えば、脚部内の虚血のために、静脈を動脈化する）、脈管閉塞術、血管形成術、血栓除去術、アテローム切除術、交差術、薬物コーティングバルーン血管形成術、ステント留置術（非被覆および被覆式）、血栓溶解療法等のために使用され得る。加えて、本明細書に提供される方法は、複数の治療および／または複数の治療部位を含み得る。
【0204】
ここで、本明細書に説明されるような実施形態は、血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルを対象とすることを理解されたい。特に、本明細書に説明されるような実施形態は、カテーテルのリアルタイム撮像を提供し、オペレータが、カテーテルの治療部分の位置および整列を迅速かつ効率的に決定することを可能にする撮像デバイス（例えば、外部または血管内撮像デバイス）を含む。さらに、本明細書に説明される実施形態は、瘻孔形成術としてのそのような治療のために、単一カテーテルの使用を可能にし得る。したがって、オペレータおよび患者等のためにそのような手技を簡単化する。
【0205】
用語「実質的に」および「約」は、本明細書では、任意の定量的比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の固有の程度を表すために利用され得ることに留意されたい。これらの用語はまた、本明細書では、定量的表現が、論争中の主題の基本機能の変化をもたらさずに、述べられた参照から変動し得る程度を表すために利用される。
【0206】
特定の実施形態が、本明細書に図示および説明されているが、種々の他の変更および修正が請求される主題の精神および範囲から逸脱することなく、行われ得ることを理解されたい。さらに、請求される主題の種々の側面が、本明細書に説明されているが、そのような側面は、組み合わせて利用される必要はない。したがって、添付の請求項は、請求される主題の範囲内の全てのそのような変更および修正を網羅することが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【外国語明細書】