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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022137566
(43)【公開日】2022-09-22
(54)【発明の名称】医療機器
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20220914BHJP
A61M 25/14 20060101ALI20220914BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 550
A61M25/14 514
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021037104
(22)【出願日】2021-03-09
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】柴田 恒平
(72)【発明者】
【氏名】藤田 康弘
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA05
4C267AA15
4C267BB06
4C267BB07
4C267BB08
4C267BB09
4C267BB16
4C267BB63
4C267HH17
(57)【要約】
【課題】良好な操作性を実現することが可能な医療機器を提供する。
【解決手段】医療機器１００は、長尺な医療機器本体１０を備え、医療機器本体１０は、当該医療機器本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメン２０と、当該医療機器本体１０の先端部１０ａにおいて閉塞しており、当該医療機器本体１０の基端部１０ｂの注入ポート４１において開口している空洞部３０と、を有する。注入ポート４１から空洞部３０に流動体６０が注入されることにより、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。
【選択図】図２
【解決手段】医療機器１００は、長尺な医療機器本体１０を備え、医療機器本体１０は、当該医療機器本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメン２０と、当該医療機器本体１０の先端部１０ａにおいて閉塞しており、当該医療機器本体１０の基端部１０ｂの注入ポート４１において開口している空洞部３０と、を有する。注入ポート４１から空洞部３０に流動体６０が注入されることにより、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体は、
当該医療機器本体の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメンと、
当該医療機器本体の先端部において閉塞しており、当該医療機器本体の基端部の注入ポートにおいて開口している空洞部と、
を有し、
前記注入ポートから前記空洞部に流動体が注入されることにより、前記医療機器本体の曲げ剛性が増大する医療機器。
前記医療機器本体は、
当該医療機器本体の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメンと、
当該医療機器本体の先端部において閉塞しており、当該医療機器本体の基端部の注入ポートにおいて開口している空洞部と、
を有し、
前記注入ポートから前記空洞部に流動体が注入されることにより、前記医療機器本体の曲げ剛性が増大する医療機器。
【請求項2】
前記医療機器本体は、内管と、前記内管の周囲を覆っている外管と、を有する二重管構造であり、
前記内管の内腔が前記ルーメンであり、
前記内管の外周面と前記外管の内周面との間の筒状の間隙が前記空洞部を構成している請求項１に記載の医療機器。
前記内管の内腔が前記ルーメンであり、
前記内管の外周面と前記外管の内周面との間の筒状の間隙が前記空洞部を構成している請求項１に記載の医療機器。
【請求項3】
前記空洞部には、液体を吸収することにより膨潤する膨潤体が配設されている請求項１又は２に記載の医療機器。
【請求項4】
前記内管の周囲に巻回されたコイル状の膨潤体が、前記空洞部に配設されており、
前記流動体として液体が前記空洞部に注入されることにより、前記膨潤体が膨潤し、前記膨潤体の巻回部どうしの間隙が縮小する請求項２に記載の医療機器。
前記流動体として液体が前記空洞部に注入されることにより、前記膨潤体が膨潤し、前記膨潤体の巻回部どうしの間隙が縮小する請求項２に記載の医療機器。
【請求項5】
前記膨潤体は、前記液体を吸収することにより膨潤する材料により構成されたコイル状の線材により構成されている請求項４に記載の医療機器。
【請求項6】
前記膨潤体は、コイル状の線材と、前記線材にコーティングされていて前記液体を吸収することにより膨潤する膨潤材と、を有する請求項４に記載の医療機器。
【請求項7】
前記注入ポートは、前記医療機器本体の側方に向けて開口している請求項１から６のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項8】
前記医療機器本体の先端部に埋設されているマーカー部材を備え、
前記空洞部の先端は、前記マーカー部材の先端と同じ位置か、又は、前記マーカー部材の先端よりも基端側の位置において、終端している請求項１から７のいずれか一項に記載の医療機器。
前記空洞部の先端は、前記マーカー部材の先端と同じ位置か、又は、前記マーカー部材の先端よりも基端側の位置において、終端している請求項１から７のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項9】
当該医療機器は、前記ルーメンにカテーテルが挿通される親カテーテルである請求項１から８のいずれか一項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療機器に関する。
【背景技術】
【0002】
医療機器としては、体腔内に挿入されるとともに、当該体腔内における所望の部位にカテーテルやガイドワイヤ等を送り込むために用いられるタイプのものがある。このような医療機器としては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１の医療機器（同文献には、ガイディングカテーテルと記載）は、長尺な管状部材である医療機器本体（同文献には、管状部と記載）と、医療機器本体の内腔によって構成されているルーメンと、を備えて構成されており、ルーメンに沿ってカテーテルやガイドワイヤ等を軸方向に案内（ガイド）可能となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１５―１１９８２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本願発明者の検討によれば、特許文献１の医療機器の構造では、医療機器の操作性について、改善の余地がある。
【0005】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、良好な操作性を実現することが可能な医療機器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明によれば、長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体は、
当該医療機器本体の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメンと、
当該医療機器本体の先端部において閉塞しており、当該医療機器本体の基端部の注入ポートにおいて開口している空洞部と、
を有し、
前記注入ポートから前記空洞部に流動体が注入されることにより、前記医療機器本体の曲げ剛性が増大する医療機器が提供される。
前記医療機器本体は、
当該医療機器本体の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメンと、
当該医療機器本体の先端部において閉塞しており、当該医療機器本体の基端部の注入ポートにおいて開口している空洞部と、
を有し、
前記注入ポートから前記空洞部に流動体が注入されることにより、前記医療機器本体の曲げ剛性が増大する医療機器が提供される。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、医療機器の良好な操作性を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】第１実施形態に係る医療機器の全体構成を示す模式図である。
【図2】第１実施形態に係る医療機器の縦断面図である。
【図4】第１実施形態に係る医療機器の縦断面図であり、空洞部に流動体が注入された状態を示している。
【図5】第２実施形態に係る医療機器の縦断面図である。
【図7】第２実施形態に係る医療機器の縦断面図であり、空洞部に流動体が注入された状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明の各実施形態について、図１から図７を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。なお、図２及び図４は、図３に示すＡ－Ａ線に沿った断面図である。また、図５及び図７は、図６に示すＡ－Ａ線に沿った断面図である。
【0010】
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、変更又は改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれる。
なお、本発明の医療機器１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下において、医療機器１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
なお、本発明の医療機器１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下において、医療機器１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
【0011】
〔第１実施形態〕
先ず、図１から図４を用いて第１実施形態を説明する。
図１から図３のいずれかに示すように、本実施形態に係る医療機器１００は、長尺な医療機器本体１０を備え、医療機器本体１０は、当該医療機器本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメン２０と、当該医療機器本体１０の先端部１０ａにおいて閉塞しており、当該医療機器本体１０の基端部１０ｂの注入ポート４１において開口している空洞部３０と、を有する。
注入ポート４１から空洞部３０に流動体６０（図４参照）が注入されることにより、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。
先ず、図１から図４を用いて第１実施形態を説明する。
図１から図３のいずれかに示すように、本実施形態に係る医療機器１００は、長尺な医療機器本体１０を備え、医療機器本体１０は、当該医療機器本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメン２０と、当該医療機器本体１０の先端部１０ａにおいて閉塞しており、当該医療機器本体１０の基端部１０ｂの注入ポート４１において開口している空洞部３０と、を有する。
注入ポート４１から空洞部３０に流動体６０（図４参照）が注入されることにより、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。
【0012】
本実施形態によれば、空洞部３０に流動体６０が注入されている状態においては、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。このため、医療機器１００を体腔内に配置した後、当該医療機器１００を介してガイドワイヤ（不図示）やカテーテル（不図示）を体腔内における所望の位置に送り込む際に、医療機器本体１０の十分な曲げ剛性を確保することができる。よって、ルーメン２０に沿ってカテーテルやガイドワイヤをスムーズに当該所望の位置まで案内（ガイド）することができる。また、ルーメン２０に沿ってカテーテルやガイドワイヤを先端側に摺動させる際のプッシャビリティ（先端側に移動させる力の伝達性）が良好となる。
また、本実施形態によれば、空洞部３０に流動体６０が注入されていない状態においては、医療機器本体１０の十分な柔軟性を確保することができる。よって、医療機器１００を体腔内に挿入する際、又は医療機器１００を体腔内から抜去する際に、医療機器本体１０を体腔の屈曲形状に良好に追従させることができる。
このように、本実施形態によれば、医療機器１００を用いた手技の各段階に応じて医療機器本体１０の曲げ剛性を変更することができるので、医療機器１００の良好な操作性を実現することができる。
また、本実施形態によれば、空洞部３０に流動体６０が注入されていない状態においては、医療機器本体１０の十分な柔軟性を確保することができる。よって、医療機器１００を体腔内に挿入する際、又は医療機器１００を体腔内から抜去する際に、医療機器本体１０を体腔の屈曲形状に良好に追従させることができる。
このように、本実施形態によれば、医療機器１００を用いた手技の各段階に応じて医療機器本体１０の曲げ剛性を変更することができるので、医療機器１００の良好な操作性を実現することができる。
【0013】
本実施形態の場合、医療機器１００は、ルーメン２０にカテーテル（例えば、図示しないマイクロカテーテル）が挿通される親カテーテルである。医療機器本体１０が体腔内における所望の位置まで挿入された状態において、ルーメン２０にカテーテルが挿通されることによって、当該カテーテルは医療機器本体１０の軸方向に沿って当該所望の位置まで案内される。
【0014】
医療機器本体１０は、長尺な中空の管状部材である。
図２及び図３に示すように、医療機器本体１０は、例えば、内管１２と、内管１２の周囲を覆っている外管１８と、を有する二重管構造である。
内管１２は、長尺な中空の管状部材であり、内管１２の内腔がルーメン２０の軸方向における一部分を構成している。内管１２は、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定に形成されている。より詳細には、内管１２は、例えば、内層１３と、内層１３の周囲に設けられた外層１４と、を備える二層構造であり、内管１２の軸心側から、内層１３と外層１４との順に積層されて構成されている。軸方向におけるルーメン２０の一部分は、内層１３の内周面によって画定されている。
内層１３は、内管１２の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層１３は、内管１２の先端と基端との両端において開口している。
内層１３は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。内層１３をこのようなフッ素系ポリマー材料で構成することにより、カテーテルやガイドワイヤがルーメン２０内で摺動する際の摺動抵抗が低減される。
外層１４は内管１２の最外層である。例えば、内管１２の肉厚の大部分（過半部）は、外層１４の肉厚によって占められている。外層１４は、例えば、その肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。
図２及び図３に示すように、医療機器本体１０は、例えば、内管１２と、内管１２の周囲を覆っている外管１８と、を有する二重管構造である。
内管１２は、長尺な中空の管状部材であり、内管１２の内腔がルーメン２０の軸方向における一部分を構成している。内管１２は、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定に形成されている。より詳細には、内管１２は、例えば、内層１３と、内層１３の周囲に設けられた外層１４と、を備える二層構造であり、内管１２の軸心側から、内層１３と外層１４との順に積層されて構成されている。軸方向におけるルーメン２０の一部分は、内層１３の内周面によって画定されている。
内層１３は、内管１２の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層１３は、内管１２の先端と基端との両端において開口している。
内層１３は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。内層１３をこのようなフッ素系ポリマー材料で構成することにより、カテーテルやガイドワイヤがルーメン２０内で摺動する際の摺動抵抗が低減される。
外層１４は内管１２の最外層である。例えば、内管１２の肉厚の大部分（過半部）は、外層１４の肉厚によって占められている。外層１４は、例えば、その肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。
【0015】
図２に示すように、外管１８は、長尺な中空の管状部材である。外管１８は、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず略一定に形成されている（ただし、後述する閉塞部１９は除く）。外管１８の内径は、内管１２の外径よりも大径となっている。外管１８の全長は、例えば、内管１２の全長と略同等の寸法に設定されており、内管１２は、外管１８の内腔の先端から基端に亘って挿通されている。また、外管１８は、内管１２と同軸に配置されている。
ここで、本実施形態の場合、内管１２の外周面（外層１４の外周面）と外管１８の内周面との間の筒状の間隙が空洞部３０を構成している。
これにより、図２及び図３に示すように、空洞部３０が、医療機器本体１０の先端部１０ａから基端部１０ｂに亘って形成されているとともに、医療機器本体１０の全周に亘って形成されている構成となるので、空洞部３０に流動体６０を注入した際に、医療機器本体１０の先端部１０ａから基端部１０ｂに亘る範囲において、曲げ剛性を増大させることができる。
より詳細には、本実施形態の場合、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙が、軸方向における空洞部３０の大部分を構成している。また、図２に示すように、外管１８の先端部には、空洞部３０の先端側を閉塞している閉塞部１９が形成されている。閉塞部１９は、外管１８の外周面から径方向内側に周回状に張り出している。閉塞部１９の内周面は、内管１２の外層１４の外周面に対して周回状に密着しており、例えば、閉塞部１９は内管１２の先端部に対して接着剤（不図示）や熱融着等によって固定されている。このようにして、内管１２は、当該内管１２の先端部が閉塞部１９の内腔に嵌入した状態で、外管１８に対して固定されている。そして、閉塞部１９の基端側の端面が、空洞部３０の先端を画定している（内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙の先端側を閉塞している）。
また、内管１２の先端側の端面と外管１８の先端側の端面とは、互いに面一に配置されている。
ここで、本実施形態の場合、内管１２の外周面（外層１４の外周面）と外管１８の内周面との間の筒状の間隙が空洞部３０を構成している。
これにより、図２及び図３に示すように、空洞部３０が、医療機器本体１０の先端部１０ａから基端部１０ｂに亘って形成されているとともに、医療機器本体１０の全周に亘って形成されている構成となるので、空洞部３０に流動体６０を注入した際に、医療機器本体１０の先端部１０ａから基端部１０ｂに亘る範囲において、曲げ剛性を増大させることができる。
より詳細には、本実施形態の場合、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙が、軸方向における空洞部３０の大部分を構成している。また、図２に示すように、外管１８の先端部には、空洞部３０の先端側を閉塞している閉塞部１９が形成されている。閉塞部１９は、外管１８の外周面から径方向内側に周回状に張り出している。閉塞部１９の内周面は、内管１２の外層１４の外周面に対して周回状に密着しており、例えば、閉塞部１９は内管１２の先端部に対して接着剤（不図示）や熱融着等によって固定されている。このようにして、内管１２は、当該内管１２の先端部が閉塞部１９の内腔に嵌入した状態で、外管１８に対して固定されている。そして、閉塞部１９の基端側の端面が、空洞部３０の先端を画定している（内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙の先端側を閉塞している）。
また、内管１２の先端側の端面と外管１８の先端側の端面とは、互いに面一に配置されている。
【0016】
外管１８の外周面には、例えば、親水層（不図示）が形成されていることも好ましい。これにより、医療機器本体１０が体腔に挿入される際の摺動抵抗を低減することができる。
親水層は、外管１８の全長に亘って形成されていてもよく、または外管１８の先端側における一部の長さの区間に形成されていてもよい。
親水層の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。
親水層は、外管１８の全長に亘って形成されていてもよく、または外管１８の先端側における一部の長さの区間に形成されていてもよい。
親水層の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。
【0017】
内管１２の外径は、特に限定されないが、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下であることが好ましい。内管１２の内径は、特に限定されないが、１．８ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であることが好ましい。また、内管１２の全長は、特に限定されないが、７００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下であることが好ましい。
外管１８の外径は、特に限定されないが、２．６ｍｍ以上２．８ｍｍ以下であることが好ましい。外管１８の内径は、特に限定されないが、２．４ｍｍ以上２．６ｍｍ以下であることが好ましい。また、外管１８の全長は、特に限定されないが、７００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下であることが好ましい。
外管１８の内径と内管１２の外径との差分は、特に限定されないが、０．２ｍｍ以上０．６ｍｍ以下であることが好ましい。
外管１８の外径は、特に限定されないが、２．６ｍｍ以上２．８ｍｍ以下であることが好ましい。外管１８の内径は、特に限定されないが、２．４ｍｍ以上２．６ｍｍ以下であることが好ましい。また、外管１８の全長は、特に限定されないが、７００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下であることが好ましい。
外管１８の内径と内管１２の外径との差分は、特に限定されないが、０．２ｍｍ以上０．６ｍｍ以下であることが好ましい。
【0018】
更に、医療機器本体１０は、例えば、編組された金属ワイヤにより網目状に構成された補強層１６（図２及び図３等参照）を含む。
補強層１６は、例えば、内管１２の外層１４に埋設されており、内層１３の周囲に配置されている。
補強層１６は、例えば、内管１２の先端から基端に亘って配設されている。医療機器本体１０は、補強層１６によってその全体が補強されている。
なお、補強層１６は、例えば、コイル状に巻回された金属ワイヤによって構成されたものであってもよい。また、補強層１６は、例えば、内管１２の軸方向における一部分に配設されていてもよい。
補強層１６は、例えば、内管１２の外層１４に埋設されており、内層１３の周囲に配置されている。
補強層１６は、例えば、内管１２の先端から基端に亘って配設されている。医療機器本体１０は、補強層１６によってその全体が補強されている。
なお、補強層１６は、例えば、コイル状に巻回された金属ワイヤによって構成されたものであってもよい。また、補強層１６は、例えば、内管１２の軸方向における一部分に配設されていてもよい。
【0019】
ここで、本実施形態の場合、医療機器１００は、医療機器本体１０の先端部１０ａに埋設されているマーカー部材１１（図２参照）を備え、空洞部３０の先端は、マーカー部材１１の先端と同じ位置か、又は、マーカー部材１１の先端よりも基端側の位置において、終端している。
これにより、医療機器本体１０における、基端部１０ｂからマーカー部材１１の配置領域に亘って曲げ剛性を増大させることができる。
より詳細には、図２に示すように、マーカー部材１１は、例えば、内管１２の外層１４の先端部に埋設されている、閉塞部１９の基端側の面は、マーカー部材１１の先端よりも基端側に配置されている。また、マーカー部材１１の基端は、閉塞部１９の基端側の面よりも基端側に配置されている。
マーカー部材１１は、例えば、白金やタングステンなどのＸ線不透過性の材料によって構成されている筒状の部材である。マーカー部材１１の位置を指標とすることにより、Ｘ線（放射線）観察下において体腔内における医療機器本体１０の先端部１０ａの位置を適確に認識することができる
これにより、医療機器本体１０における、基端部１０ｂからマーカー部材１１の配置領域に亘って曲げ剛性を増大させることができる。
より詳細には、図２に示すように、マーカー部材１１は、例えば、内管１２の外層１４の先端部に埋設されている、閉塞部１９の基端側の面は、マーカー部材１１の先端よりも基端側に配置されている。また、マーカー部材１１の基端は、閉塞部１９の基端側の面よりも基端側に配置されている。
マーカー部材１１は、例えば、白金やタングステンなどのＸ線不透過性の材料によって構成されている筒状の部材である。マーカー部材１１の位置を指標とすることにより、Ｘ線（放射線）観察下において体腔内における医療機器本体１０の先端部１０ａの位置を適確に認識することができる
【0020】
また、図１及び図２に示すように、医療機器本体１０の基端部１０ｂの基端側の部分（最基端部）は、例えば、略円筒状の連結部４０によって構成されている。
連結部は、例えば、流動体６０が注入される注入ポート４１と、カテーテルやガイドワイヤが挿入される挿入ポート４６と、を有する。
挿入ポート４６は、例えば、内管１２及び外管１８の延長上に配置されており、注入ポート４１は、例えば、挿入ポート４６の基端部から側方に延出している。
また、連結部４０の内部には、挿入ポート４６の先端から注入ポート４１の基端に亘って延在している第１貫通孔４０ａと、挿入ポート４６の先端から基端に亘って延在している第２貫通孔４０ｂと、がそれぞれ形成されている。
第１貫通孔４０ａの先端は、例えば、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙の基端側と連通しており、第１貫通孔４０ａと当該間隙とが、空洞部３０を構成している。すなわち、空洞部３０の基端側の開口は、注入ポート４１の基端側の開口によって構成されている。
また、第２貫通孔４０ｂの先端は、内管１２の内腔の基端と接続されており、第２貫通孔４０ｂの内腔と内管１２の内腔とが、医療機器本体１０のルーメン２０を構成している。すなわち、ルーメン２０の基端側の開口は、挿入ポート４６の基端側の開口によって構成されている。
より詳細には、図２に示すように、連結部４０の先端は、例えば、内管１２及び外管１８の基端と接続されており、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙（ただし、第１貫通孔４０ａと連通している箇所を除く）を閉塞している。連結部４０は、例えば、内管１２及び外管１８に対して、接着剤（不図示）や熱融着によって固定されている。
連結部は、例えば、流動体６０が注入される注入ポート４１と、カテーテルやガイドワイヤが挿入される挿入ポート４６と、を有する。
挿入ポート４６は、例えば、内管１２及び外管１８の延長上に配置されており、注入ポート４１は、例えば、挿入ポート４６の基端部から側方に延出している。
また、連結部４０の内部には、挿入ポート４６の先端から注入ポート４１の基端に亘って延在している第１貫通孔４０ａと、挿入ポート４６の先端から基端に亘って延在している第２貫通孔４０ｂと、がそれぞれ形成されている。
第１貫通孔４０ａの先端は、例えば、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙の基端側と連通しており、第１貫通孔４０ａと当該間隙とが、空洞部３０を構成している。すなわち、空洞部３０の基端側の開口は、注入ポート４１の基端側の開口によって構成されている。
また、第２貫通孔４０ｂの先端は、内管１２の内腔の基端と接続されており、第２貫通孔４０ｂの内腔と内管１２の内腔とが、医療機器本体１０のルーメン２０を構成している。すなわち、ルーメン２０の基端側の開口は、挿入ポート４６の基端側の開口によって構成されている。
より詳細には、図２に示すように、連結部４０の先端は、例えば、内管１２及び外管１８の基端と接続されており、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙（ただし、第１貫通孔４０ａと連通している箇所を除く）を閉塞している。連結部４０は、例えば、内管１２及び外管１８に対して、接着剤（不図示）や熱融着によって固定されている。
【0021】
ここで、本実施形態の場合、注入ポート４１は、医療機器本体１０の側方に向けて開口している。
より詳細には、注入ポート４１は、医療機器本体１０の径方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に延在しており、挿入ポート４６の基端から遠ざかるにつれて、径方向外側に変位している。したがって、注入ポート４１の基端は、挿入ポート４６の径方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に向けて開口している。すなわち、空洞部３０は、挿入ポート４６の径方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に向けて開口している。
より詳細には、注入ポート４１は、医療機器本体１０の径方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に延在しており、挿入ポート４６の基端から遠ざかるにつれて、径方向外側に変位している。したがって、注入ポート４１の基端は、挿入ポート４６の径方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に向けて開口している。すなわち、空洞部３０は、挿入ポート４６の径方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に向けて開口している。
【0022】
図１に示すように、注入ポート４１の基端側には、例えば、注入ポート用枝管４２が接続されている。注入ポート用枝管４２の基端側には、注入ポート用コネクタ４２ａが設けられている。よって、空洞部３０と注入ポート用コネクタ４２ａとは、注入ポート用枝管４２を介して互いに連通している。注入ポート用コネクタ４２ａには、送液用シリンジ（不図示）が装着される。
挿入ポート４６の基端側には、例えば、挿入ポート用枝管４７が接続されている。挿入ポート用枝管４７の基端側には、挿入ポート用コネクタ４７ａ（図１参照）が設けられている。よって、ルーメン２０と挿入ポート用コネクタ４７ａとは、挿入ポート用枝管４７を介して互いに連通している。挿入ポート用コネクタ４７ａの基端側の開口を介して、ルーメン２０にカテーテルやガイドワイヤが挿入される。
挿入ポート４６の基端側には、例えば、挿入ポート用枝管４７が接続されている。挿入ポート用枝管４７の基端側には、挿入ポート用コネクタ４７ａ（図１参照）が設けられている。よって、ルーメン２０と挿入ポート用コネクタ４７ａとは、挿入ポート用枝管４７を介して互いに連通している。挿入ポート用コネクタ４７ａの基端側の開口を介して、ルーメン２０にカテーテルやガイドワイヤが挿入される。
【0023】
本実施形態の場合、送液用シリンジから注入ポート用コネクタ４２ａに流動体６０を供給することによって、注入ポート用枝管４２を通じて当該流動体６０を空洞部３０に注入することができる。より詳細には、流動体６０は、注入ポート用コネクタ４２ａの内腔と、注入ポート用枝管４２の内腔と、第１貫通孔４０ａと、をこの順に流動し内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙に流入する（図４参照）。
また、図１に示すように、注入ポート用枝管４２の外周面には、例えば、開閉部材４９が装着されている。開閉部材４９の開閉操作によって、流動体６０の供給と停止との切り替えが可能である。
本実施形態の場合、開閉部材４９は、一例として、ロバートクランプである。ただし、開閉部材４９は、特に限定されず、例えば、ローラークランプ、ピンチクランプ等であることが挙げられる。
開閉部材４９の閉操作が行われると、開閉部材４９が注入ポート用枝管４２を挟持することにより注入ポート用枝管４２の内腔（流路）が閉塞され、流動体６０の供給が停止される。
開閉部材４９の開操作が行われると、注入ポート用枝管４２の内腔（流路）が開通され、流動体６０が供給される状態となる。また、空洞部３０から流動体６０を排出する際には、開閉部材４９の開操作によって注入ポート用枝管４２の内腔（流路）が開通された状態とし、注入ポート用枝管４２と注入ポート４１とを通じて流動体６０を空洞部３０から排出することができる。
また、図１に示すように、注入ポート用枝管４２の外周面には、例えば、開閉部材４９が装着されている。開閉部材４９の開閉操作によって、流動体６０の供給と停止との切り替えが可能である。
本実施形態の場合、開閉部材４９は、一例として、ロバートクランプである。ただし、開閉部材４９は、特に限定されず、例えば、ローラークランプ、ピンチクランプ等であることが挙げられる。
開閉部材４９の閉操作が行われると、開閉部材４９が注入ポート用枝管４２を挟持することにより注入ポート用枝管４２の内腔（流路）が閉塞され、流動体６０の供給が停止される。
開閉部材４９の開操作が行われると、注入ポート用枝管４２の内腔（流路）が開通され、流動体６０が供給される状態となる。また、空洞部３０から流動体６０を排出する際には、開閉部材４９の開操作によって注入ポート用枝管４２の内腔（流路）が開通された状態とし、注入ポート用枝管４２と注入ポート４１とを通じて流動体６０を空洞部３０から排出することができる。
【0024】
流動体６０は、特に限定されないが、例えば、液体であることが挙げられ、当該液体は、小径の多数のビーズを含む液体であってもよいし、当該ビーズを含まない液体であってもよい。また、流動体６０は、例えば、液体ではなく、小径の多数のビーズであってもよい。
なお、流動体６０が液体である場合、液体の粘度によって、空洞部３０に流動体６０が注入された状態における医療機器本体１０の曲げ剛性を調整することができる。より詳細には、より粘度の高い流動体６０を用いることによって、空洞部３０に流動体６０が注入された状態における医療機器本体１０の曲げ剛性をより増大させることができる一方で、より粘度の低い流動体６０を用いることによって、当該医療機器本体１０の曲げ剛性の増大量を低減することができる。
このため、医療機器１００を用いた手技の各段階に応じて、医療機器本体１０の曲げ剛性をより広い範囲において変更することができるので、医療機器１００のより良好な操作性を実現することができる。
なお、流動体６０が液体である場合、液体の粘度によって、空洞部３０に流動体６０が注入された状態における医療機器本体１０の曲げ剛性を調整することができる。より詳細には、より粘度の高い流動体６０を用いることによって、空洞部３０に流動体６０が注入された状態における医療機器本体１０の曲げ剛性をより増大させることができる一方で、より粘度の低い流動体６０を用いることによって、当該医療機器本体１０の曲げ剛性の増大量を低減することができる。
このため、医療機器１００を用いた手技の各段階に応じて、医療機器本体１０の曲げ剛性をより広い範囲において変更することができるので、医療機器１００のより良好な操作性を実現することができる。
【0025】
流動体６０が液体である場合、この液体は、特に限定されないが、例えば、水、生理食塩水及び造影剤等であることが挙げられる。また、医療機器本体１０の良好な操作性を確保する観点から、流動体６０（液体）の粘度は、特に限定されないが、例えば、１．０ｍＰａ・ｓ以上１０．４ｍＰａ・ｓ以下であることが好ましい。
また、流動体６０が多数のビーズである場合、同様に、医療機器本体１０の良好な操作性を確保する観点から、ビーズの外径は、特に限定されないが、例えば、０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下であることが好ましい。
また、流動体６０が多数のビーズである場合、同様に、医療機器本体１０の良好な操作性を確保する観点から、ビーズの外径は、特に限定されないが、例えば、０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下であることが好ましい。
【0026】
〔第２実施形態〕
次に、図５から図７を用いて第２実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と同様に構成されている。
次に、図５から図７を用いて第２実施形態を説明する。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と同様に構成されている。
【0027】
本実施形態の場合、空洞部３０には、液体を吸収することにより膨潤する膨潤体５０が配設されている。
このため、図７に示すように、液体を空洞部３０に注入し膨潤体５０を膨潤させることによって、膨潤体５０の曲げ剛性ひいては医療機器本体１０の曲げ剛性を増大させることができる。よって、手技の各段階に応じて医療機器本体１０の曲げ剛性を変更することができるので、医療機器１００の良好な操作性を実現することができる。
このため、図７に示すように、液体を空洞部３０に注入し膨潤体５０を膨潤させることによって、膨潤体５０の曲げ剛性ひいては医療機器本体１０の曲げ剛性を増大させることができる。よって、手技の各段階に応じて医療機器本体１０の曲げ剛性を変更することができるので、医療機器１００の良好な操作性を実現することができる。
【0028】
より詳細には、本実施形態の場合、図５及び図６に示すように、内管１２の周囲に巻回されたコイル状の膨潤体５０が、空洞部３０に配設されており、流動体６０として液体が空洞部３０に注入されることにより、膨潤体５０が膨潤し、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する（図７参照）。
本実施形態によれば、流動体６０として液体が空洞部３０に注入されることにより、膨潤体５０が膨潤し、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する（巻回部のピッチがより密となる）ので、膨潤体５０の曲げ剛性ひいては医療機器本体１０の曲げ剛性を増大させることができる。
より詳細には、液体を吸収した膨潤体５０は十分な粘着性を有しているので、巻回部どうしの接触面積、巻回部と内管１２の外周面との接触面積及び巻回部と外管１８の内周面との接触面積が、それぞれ増大することとなり、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。
本実施形態によれば、流動体６０として液体が空洞部３０に注入されることにより、膨潤体５０が膨潤し、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する（巻回部のピッチがより密となる）ので、膨潤体５０の曲げ剛性ひいては医療機器本体１０の曲げ剛性を増大させることができる。
より詳細には、液体を吸収した膨潤体５０は十分な粘着性を有しているので、巻回部どうしの接触面積、巻回部と内管１２の外周面との接触面積及び巻回部と外管１８の内周面との接触面積が、それぞれ増大することとなり、医療機器本体１０の曲げ剛性が増大する。
【0029】
膨潤体５０は、例えば、液体（流動体６０）を吸収することにより膨潤する材料により構成されたコイル状の線材５１により構成されていてもよい。
この場合、流動体６０として液体が空洞部３０に注入された際には、コイル状の線材５１が膨潤し、コイル状の線材５１の線径が増大することによって、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する。
線材５１を構成する膨潤する材料は、特に限定されないが、例えば、ゼラチンや吸水性ゲル等であることが挙げられる。
液体（流動体６０）は、特に限定されないが、水、生理食塩水等であることが挙げられる。
この場合、流動体６０として液体が空洞部３０に注入された際には、コイル状の線材５１が膨潤し、コイル状の線材５１の線径が増大することによって、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する。
線材５１を構成する膨潤する材料は、特に限定されないが、例えば、ゼラチンや吸水性ゲル等であることが挙げられる。
液体（流動体６０）は、特に限定されないが、水、生理食塩水等であることが挙げられる。
【0030】
また、膨潤体５０は、例えば、コイル状の線材５１と、線材５１にコーティングされていて液体を吸収することにより膨潤する膨潤材（不図示）と、を有していてもよい。
この場合、流動体６０として液体が空洞部３０に注入された際には、膨潤材が膨潤し、膨潤材の厚みが増大することによって、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する。
膨潤材は、特に限定されないが、例えば、ゼラチンや吸水性ゲル等であることが挙げられる。
膨潤材は、例えば、コイル状の線材５１の先端から基端に亘ってコーティングされていてもよいし、コイル状の線材５１の軸方向における一部分にコーティングされていてもよい。
この場合、流動体６０として液体が空洞部３０に注入された際には、膨潤材が膨潤し、膨潤材の厚みが増大することによって、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が縮小する。
膨潤材は、特に限定されないが、例えば、ゼラチンや吸水性ゲル等であることが挙げられる。
膨潤材は、例えば、コイル状の線材５１の先端から基端に亘ってコーティングされていてもよいし、コイル状の線材５１の軸方向における一部分にコーティングされていてもよい。
【0031】
膨潤体５０は、例えば、内管１２の外周面と外管１８の内周面との間の筒状の間隙の先端部から基端部に亘って配設されている。
図５に示すように、コイル状の線材５１は、内管１２の周囲において、当該線材５１を螺旋状に巻回することにより構成されている。図５に示すように、コイル状の線材５１（膨潤体５０の巻回部）は、等間隔ピッチで巻回されている。ただし、コイル状の線材５１は、例えば、不等間隔ピッチで巻回されていてもよい。この場合、例えば、膨潤体５０の先端部において、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が、その他の部分の巻回部どうしの間隙よりも大きくなるように構成されていることが好ましい。このようにすることにより、膨潤体５０が膨潤した際に、先端部において、巻回部どうしの接触面積がその他の部分の巻回部どうしの接触面積よりも小さくなるようにできる。よって、医療機器本体１０の先端部１０ａの曲げ剛性を十分に小さくすることができるので、医療機器本体１０を体腔に挿入する際に、先端部１０ａを体腔の屈曲形状に良好に追従させることができる。
図５に示すように、コイル状の線材５１は、内管１２の周囲において、当該線材５１を螺旋状に巻回することにより構成されている。図５に示すように、コイル状の線材５１（膨潤体５０の巻回部）は、等間隔ピッチで巻回されている。ただし、コイル状の線材５１は、例えば、不等間隔ピッチで巻回されていてもよい。この場合、例えば、膨潤体５０の先端部において、膨潤体５０の巻回部どうしの間隙が、その他の部分の巻回部どうしの間隙よりも大きくなるように構成されていることが好ましい。このようにすることにより、膨潤体５０が膨潤した際に、先端部において、巻回部どうしの接触面積がその他の部分の巻回部どうしの接触面積よりも小さくなるようにできる。よって、医療機器本体１０の先端部１０ａの曲げ剛性を十分に小さくすることができるので、医療機器本体１０を体腔に挿入する際に、先端部１０ａを体腔の屈曲形状に良好に追従させることができる。
【0032】
コイル状の線材５１の線径は、例えば、０．０１ｍｍ以上０．５０ｍｍ以下であることが好ましい。また、膨潤体５０の全長は、例えば、７００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下であることが好ましい。
【0033】
以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
【0034】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体は、
当該医療機器本体の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメンと、
当該医療機器本体の先端部において閉塞しており、当該医療機器本体の基端部の注入ポートにおいて開口している空洞部と、
を有し、
前記注入ポートから前記空洞部に流動体が注入されることにより、前記医療機器本体の曲げ剛性が増大する医療機器。
（２）前記医療機器本体は、内管と、前記内管の周囲を覆っている外管と、を有する二重管構造であり、
前記内管の内腔が前記ルーメンであり、
前記内管の外周面と前記外管の内周面との間の筒状の間隙が前記空洞部を構成している（１）に記載の医療機器。
（３）前記空洞部には、液体を吸収することにより膨潤する膨潤体が配設されている（１）又は（２）に記載の医療機器。
（４）前記内管の周囲に巻回されたコイル状の膨潤体が、前記空洞部に配設されており、
前記流動体として液体が前記空洞部に注入されることにより、前記膨潤体が膨潤し、前記膨潤体の巻回部どうしの間隙が縮小する（２）に記載の医療機器。
（５）前記膨潤体は、前記液体を吸収することにより膨潤する材料により構成されたコイル状の線材により構成されている（４）に記載の医療機器。
（６）前記膨潤体は、コイル状の線材と、前記線材にコーティングされていて前記液体を吸収することにより膨潤する膨潤材と、を有する（４）に記載の医療機器。
（７）前記注入ポートは、前記医療機器本体の側方に向けて開口している（１）から（６）のいずれか一項に記載の医療機器。
（８）前記医療機器本体の先端部に埋設されているマーカー部材を備え、
前記空洞部の先端は、前記マーカー部材の先端と同じ位置か、又は、前記マーカー部材の先端よりも基端側の位置において、終端している（１）から（７）のいずれか一項に記載の医療機器。
（９）当該医療機器は、前記ルーメンにカテーテルが挿通される親カテーテルである（１）から（８）のいずれか一項に記載の医療機器。
（１）長尺な医療機器本体を備え、
前記医療機器本体は、
当該医療機器本体の先端と基端においてそれぞれ開口しているルーメンと、
当該医療機器本体の先端部において閉塞しており、当該医療機器本体の基端部の注入ポートにおいて開口している空洞部と、
を有し、
前記注入ポートから前記空洞部に流動体が注入されることにより、前記医療機器本体の曲げ剛性が増大する医療機器。
（２）前記医療機器本体は、内管と、前記内管の周囲を覆っている外管と、を有する二重管構造であり、
前記内管の内腔が前記ルーメンであり、
前記内管の外周面と前記外管の内周面との間の筒状の間隙が前記空洞部を構成している（１）に記載の医療機器。
（３）前記空洞部には、液体を吸収することにより膨潤する膨潤体が配設されている（１）又は（２）に記載の医療機器。
（４）前記内管の周囲に巻回されたコイル状の膨潤体が、前記空洞部に配設されており、
前記流動体として液体が前記空洞部に注入されることにより、前記膨潤体が膨潤し、前記膨潤体の巻回部どうしの間隙が縮小する（２）に記載の医療機器。
（５）前記膨潤体は、前記液体を吸収することにより膨潤する材料により構成されたコイル状の線材により構成されている（４）に記載の医療機器。
（６）前記膨潤体は、コイル状の線材と、前記線材にコーティングされていて前記液体を吸収することにより膨潤する膨潤材と、を有する（４）に記載の医療機器。
（７）前記注入ポートは、前記医療機器本体の側方に向けて開口している（１）から（６）のいずれか一項に記載の医療機器。
（８）前記医療機器本体の先端部に埋設されているマーカー部材を備え、
前記空洞部の先端は、前記マーカー部材の先端と同じ位置か、又は、前記マーカー部材の先端よりも基端側の位置において、終端している（１）から（７）のいずれか一項に記載の医療機器。
（９）当該医療機器は、前記ルーメンにカテーテルが挿通される親カテーテルである（１）から（８）のいずれか一項に記載の医療機器。
【符号の説明】
【0035】
１０ 医療機器本体
１０ａ 先端部
１０ｂ 基端部
１１ マーカー部材
１２ 内管
１３ 内層
１４ 外層
１６ 補強層
１８ 外管
１９ 閉塞部
２０ ルーメン
３０ 空洞部
４０ 連結部
４０ａ 第１貫通孔
４０ｂ 第２貫通孔
４１ 注入ポート
４２ 注入ポート用枝管
４２ａ 注入ポート用コネクタ
４６ 挿入ポート
４７ 挿入ポート用枝管
４７ａ 挿入ポート用コネクタ
４９ 開閉部材
５０ 膨潤体
５１ 線材
６０ 流動体
１００ 医療機器
１０ａ 先端部
１０ｂ 基端部
１１ マーカー部材
１２ 内管
１３ 内層
１４ 外層
１６ 補強層
１８ 外管
１９ 閉塞部
２０ ルーメン
３０ 空洞部
４０ 連結部
４０ａ 第１貫通孔
４０ｂ 第２貫通孔
４１ 注入ポート
４２ 注入ポート用枝管
４２ａ 注入ポート用コネクタ
４６ 挿入ポート
４７ 挿入ポート用枝管
４７ａ 挿入ポート用コネクタ
４９ 開閉部材
５０ 膨潤体
５１ 線材
６０ 流動体
１００ 医療機器
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】