特開 2022-13793 圧縮可能ステープルカートリッジを備えた外科用ステープル留めデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022013793

(43)【公開日】2022-01-18

(54)【発明の名称】圧縮可能ステープルカートリッジを備えた外科用ステープル留めデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20220111BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021105363

(22)【出願日】2021-06-25

(31)【優先権主張番号】16/919,391

(32)【優先日】2020-07-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ヘイリー ストラスナー

(72)【発明者】

【氏名】マロリー ピル

(72)【発明者】

【氏名】ロバート ナップ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC09

4C160CC23

(57)【要約】      （修正有）

【課題】圧縮可能ステープルカートリッジを備えた外科用ステープル留めデバイスを提供する。
【解決手段】外科用器具は、アンビル２４とカートリッジアセンブリ２６との間に組織をクランプするために、開位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能なツールアセンブリ１６を含み、ステープルカートリッジおよび／またはアンビルはツールアセンブリがクランプされている組織のトポグラフィに適合して、組織をツールアセンブリの長さに沿って均一に圧縮し、組織に負わせる外傷を最小限に抑えることを可能にする、適合材料を含む組織接触面４８を有する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用ステープル留めデバイス用のツールアセンブリであって、
第１の組織係合面を有するアンビルと、
カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジを含むカートリッジアセンブリと、を備え、前記ステープルカートリッジが、第２の組織係合面を有する本体を含み、前記本体が前記カートリッジチャネル内に受容されており、前記第２の組織係合面が適合材料で形成されており、前記適合材料が、前記適合材料を通るステープルの通過を容易にするための開口部を画定する、ツールアセンブリ。

【請求項2】

前記適合材料が、前記ステープルカートリッジの前記本体と一体的に形成されている、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項3】

前記適合材料が、前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項4】

前記適合材料が、塗装によって前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項３に記載のツールアセンブリ。

【請求項5】

前記適合材料が、蒸着によって前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項３に記載のツールアセンブリ。

【請求項6】

前記適合材料が、オーバーモールディングによって前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項３に記載のツールアセンブリ。

【請求項7】

前記適合材料が、メモリーフォーム、ポリウレタン、ヒドロゲル、ゼラチン、ポリサッカライド、およびゴムからなる群から選択される、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項8】

前記適合材料が、前記ステープルカートリッジの前記第２の組織係合面が組織「Ｔ」の局部的なトポグラフィおよび厚さに適合することを可能にする厚さを有する、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項9】

前記適合材料の前記厚さが、約０．１００インチ～約１．５インチである、請求項８に記載のツールアセンブリ。

【請求項10】

前記アンビルの前記第１の組織係合面が、適合材料で形成されている、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項11】

外科用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに結合された近位部分、および遠位部分を有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位部分で支持されたツールアセンブリと、を備え、前記ツールアセンブリが、
第１の組織係合面を有するアンビルと、
カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジを含むカートリッジアセンブリと、を含み、前記ステープルカートリッジが第２の組織係合面を有する本体を含み、前記本体が前記カートリッジチャネル内に受容されており、前記第２の組織係合面が適合材料で形成されており、前記適合材料が、前記適合材料を通るステープルの通過を容易にする開口部を画定している、外科用ステープル留めデバイス。

【請求項12】

前記適合材料が、前記ステープルカートリッジの前記本体と一体的に形成されている、請求項１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項13】

前記適合材料が、前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項14】

前記適合材料が、塗装によって前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項15】

前記適合材料が、蒸着によって前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項16】

前記適合材料が、オーバーモールディングによって前記ステープルカートリッジの前記本体に固定されている、請求項１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項17】

前記適合材料が、メモリーフォーム、ポリウレタン、ヒドロゲル、ゼラチン、ポリサッカライド、およびゴムからなる群から選択される、請求項１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項18】

前記適合材料が、前記ステープルカートリッジの前記第２の組織係合面が組織「Ｔ」の局部的なトポグラフィおよび厚さに適合することを可能にする厚さを有する、請求項１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項19】

前記適合材料の前記厚さが、約０．１００インチ～約１．５インチである、請求項１８に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項20】

前記アンビルの前記第１の組織係合面が、適合材料で形成されている、請求項１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、組織をステープル留めするための外科用デバイスを対象とし、より詳細には、組織を均一に圧縮する構造を有するツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。

【背景技術】

【0002】

既知の外科用ステープル留めデバイスは、アンビルを有するツールアセンブリ、および組織接触面を有するカートリッジアセンブリを含む。アンビルとカートリッジアセンブリは互いに結合されており、間隔を置いた位置とクランプされた位置との間で互いに対して移動可能である。アンビルおよびカートリッジアセンブリはそれぞれ、組織接触面を含む。ツールアセンブリが開位置からクランプ位置に移動すると、アンビルとステープルカートリッジの組織接触面は、組織が受け入れられ、クランプされる均一な組織ギャップを画定する。

【0003】

アンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面は、通常、硬質材料から形成されている。組織がアンビルとステープルカートリッジの組織接触面の間にクランプされると、組織に外傷を負わせる可能性がある。組織がツールアセンブリの長さに沿って均一でない密度を有する場合、これは通常、罹患したか、または放射線照射された組織であり、組織の圧縮の程度は、ツールアセンブリの長さに沿って変化し、より厚く、および／またはより密な組織に外傷が増大する可能性がある。

【0004】

ステープル留め技術において、ツールアセンブリの長さに沿って組織を均一に圧縮して、組織に外傷を負わせることを最小限に抑えることができるツールアセンブリに対する継続的な必要性が存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の態様は、開位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能なカートリッジアセンブリおよびアンビルを有するツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジを含む。カートリッジアセンブリのステープルカートリッジおよびアンビルの各々は、組織係合面を含む。アンビルおよびステープルカートリッジの組織係合面の一方または両方は、ツールアセンブリが組織係合面の間にクランプされている組織のトポグラフィに適合してツールアセンブリの長さに沿って均一に組織を圧縮できるようにする適合材料を含むか、または適合材料で形成される。

【0006】

本開示の一態様は、外科用ステープル留めデバイス用のツールアセンブリを対象としている。ツールアセンブリツールアセンブリは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを含む。アンビルは、第１の組織係合面を有する。カートリッジアセンブリは、カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、第２の組織係合面を有する本体を含む。本体はカートリッジチャネル内に受容されている。第２の組織係合面は、適合材料で形成されている。適合材料は、適合材料を通るステープルの通過を容易にするための開口部を画定する。

【0007】

本開示の他の態様は、ハンドルアセンブリと、細長い本体と、ツールアセンブリとを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。細長い本体は、ハンドルアセンブリに結合された近位部分と、遠位部分とを有する。ツールアセンブリは、細長い本体の遠位部分で支持され、アンビルおよびカートリッジアセンブリを含む。アンビルは、第１の組織係合面を有する。カートリッジアセンブリは、カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、第２の組織係合面を有する本体を含む。本体はカートリッジチャネル内に受容されている。第２の組織係合面は、適合材料を通るステープルの通過を容易にする開口部を画定する適合材料で形成される。

【0008】

本開示の態様では、適合材料は、ステープルカートリッジの本体と一体的に形成される。

【0009】

本開示のいくつかの態様では、適合材料は、ステープルカートリッジの本体に固定される。

【0010】

本開示の特定の態様では、適合材料は、塗装によってステープルカートリッジの本体に固定される。

【0011】

本開示の態様では、適合材料は、蒸着によってステープルカートリッジの本体に固定される。

【0012】

本開示のいくつかの態様では、適合材料は、オーバーモールドによってステープルカートリッジの本体に固定される。

【0013】

本開示の特定の態様では、適合材料は、メモリーフォーム、ポリウレタン、ヒドロゲル、ゼラチン、ポリサッカライド、およびゴムからなる群から選択される。

【0014】

本開示の態様では、適合材料は、ステープルカートリッジの第２の組織係合面が組織「Ｔ」の局所的なトポグラフィおよび厚さに適合することを可能にする厚さを有する。

【0015】

本開示のいくつかの態様では、適合材料の厚さは、約０．１００インチ～約１．５インチである。

【0016】

本開示の特定の態様では、アンビルの第１の組織係合面は、適合材料から形成される。

【0017】

本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイス用のツールアセンブリであって、
第１の組織係合面を有するアンビルと、
カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジを含むカートリッジアセンブリと、を備え、上記ステープルカートリッジが、第２の組織係合面を有する本体を含み、上記本体が上記カートリッジチャネル内に受容されており、上記第２の組織係合面が適合材料で形成されており、上記適合材料が、上記適合材料を通るステープルの通過を容易にするための開口部を画定する、ツールアセンブリ。
（項目２）
上記適合材料が、上記ステープルカートリッジの上記本体と一体的に形成されている、上記項目に記載のツールアセンブリ。
（項目３）
上記適合材料が、上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目４）
上記適合材料が、塗装によって上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目５）
上記適合材料が、蒸着によって上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目６）
上記適合材料が、オーバーモールディングによって上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目７）
上記適合材料が、メモリーフォーム、ポリウレタン、ヒドロゲル、ゼラチン、ポリサッカライド、およびゴムからなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目８）
上記適合材料が、上記ステープルカートリッジの上記第２の組織係合面が組織「Ｔ」の局部的なトポグラフィおよび厚さに適合することを可能にする厚さを有する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目９）
上記適合材料の上記厚さが、約０．１００インチ～約１．５インチである、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１０）
上記アンビルの上記第１の組織係合面が、適合材料で形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１１）
外科用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリに結合された近位部分、および遠位部分を有する細長い本体と、
上記細長い本体の上記遠位部分で支持されたツールアセンブリと、を備え、上記ツールアセンブリが、
第１の組織係合面を有するアンビルと、
カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジを含むカートリッジアセンブリと、を含み、上記ステープルカートリッジが第２の組織係合面を有する本体を含み、上記本体が上記カートリッジチャネル内に受容されており、上記第２の組織係合面が適合材料で形成されており、上記適合材料が、上記適合材料を通るステープルの通過を容易にする開口部を画定している、外科用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
上記適合材料が、上記ステープルカートリッジの上記本体と一体的に形成されている、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
上記適合材料が、上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記適合材料が、塗装によって上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
上記適合材料が、蒸着によって上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１６）
上記適合材料が、オーバーモールディングによって上記ステープルカートリッジの上記本体に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１７）
上記適合材料が、メモリーフォーム、ポリウレタン、ヒドロゲル、ゼラチン、ポリサッカライド、およびゴムからなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１８）
上記適合材料が、上記ステープルカートリッジの上記第２の組織係合面が組織「Ｔ」の局部的なトポグラフィおよび厚さに適合することを可能にする厚さを有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１９）
上記適合材料の上記厚さが、約０．１００インチ～約１．５インチである、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２０）
上記アンビルの上記第１の組織係合面が、適合材料で形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（摘要）
外科用器具は、アンビルとカートリッジアセンブリとの間に組織をクランプするために、開位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能であるアンビルおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含む。ステープルカートリッジおよび／またはアンビルは、ツールアセンブリがクランプされている組織のトポグラフィに適合して、組織をツールアセンブリの長さに沿って均一に圧縮し、組織に負わせる外傷を最小限に抑えることを可能にするための適合材料で形成されているか、それを含む組織接触面を含む。

【図面の簡単な説明】

【0018】

開示された外科用ステープル留めデバイスの様々な態様は、本明細書において図面を参照して以下に説明される。

【0019】

【図1】開位置にあるツールアセンブリを備えた、本開示の態様による外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。

【図2】図１に示す詳細指示領域の拡大図である。

【図3】図２の断面線３－３に沿って取った断面図である。

【図4】図３に示されるツールアセンブリの断面図であり、ツールアセンブリがクランプ位置にある。

【図5】図１に示される外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリの別のバージョンの側部断面図であり、ツールアセンブリが開位置にある。

【図6】図５に示されるツールアセンブリの側部断面図であり、ツールアセンブリがクランプ位置にある。

【発明を実施するための形態】

【0020】

ここで、本開示の外科用ステープル留めデバイスについて、図面を参照して詳細に説明し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、本明細書に記載される本開示の態様は、単に本開示の例示であり、様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切に詳細な構造に様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

【0021】

この説明において、「近位」という用語は、概して、臨床医により近い、デバイスの部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、概して、臨床医からより遠い、デバイスの部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡」という用語は、概して、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および／または、小径の切開もしくはカニューレを介して行なわれる任意の他の処置を指すために使用される。さらに、「臨床医」という用語は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。

【0022】

アンビルとカートリッジアセンブリとの間に組織をクランプするために、開位置とクランプ位置との間で互いに対して移動可能であるアンビルおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリを含む外科用器具が開示されている。本開示の態様では、ステープルカートリッジおよび／またはアンビルは、ツールアセンブリがクランプされている組織のトポグラフィに適合して、組織をツールアセンブリの長さに沿って均一に圧縮することを可能にするための適合材料で形成されているか、またはそれを含む組織接触面を含む。

【0023】

図１は、概して、ステープル留めデバイス１０として示される本開示の態様を含む外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２、細長い本体またはアダプタアセンブリ１４、およびツールアセンブリ１６を含む。細長い本体１４は、縦方向軸「Ｘ」を画定し、ハンドルアセンブリ１２上に支持される近位部分１４ａと、ツールアセンブリ１６を支持する遠位部分１４ｂと、を含む。本開示のいくつかの態様では、ツールアセンブリ１６は、ステープル留めデバイス１０の細長い本体１４の遠位部分１４ｂに解放可能に結合されるように適合されている近位本体部分１８ａを含むリロードアセンブリ１８の一部を形成する。リロードアセンブリ１８の近位本体部分１８ａは、ツールアセンブリ１６を支持する遠位部分を含む。本開示の代替の態様では、ツールアセンブリ１６は、細長い本体１４の遠位部分１４ｂに固定されている。

【0024】

ステープル留めデバイス１０のハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル２０ａ、作動ボタン２２、および回転ノブ２３を画定する本体２０を含む。作動ボタン２２を押して、ツールアセンブリ１６を作動させる、例えば、ツールアセンブリ１６を接近させ、ツールアセンブリ１６を関節運動させ、ステープルを発射させるなどをすることができる。回転ノブ２３は、ハンドルアセンブリ１２の本体２０上に回転可能に支持されており、ステープル留めデバイス１０の細長い本体１４を支持し、回転ノブ２３が回転すると、細長い本体１４およびツールアセンブリ１６がハンドルアセンブリ１２に対して回転するようになっている。本開示の態様では、電池（図示せず）は、ハンドルアセンブリ１２に電力供給するために静止ハンドル２０内で支持されている。米国特許第１０，１２３，７９９号は、ツールアセンブリ１６と共に使用するのに適した電動ハンドルアセンブリおよびアダプタアセンブリを開示している。

【0025】

ステープル留めデバイス１０は、電力供給される必要はないが、米国特許第５，８６５，３６１号（「’３６１特許」）に記載されるような手動ハンドルアセンブリも含み得ることが想定される。ステープル留めデバイス１０は、ロボット手術システム上で支持されるように適合させることができ、ハンドルアセンブリを含む必要がないこともまた想定される。

【0026】

図２～図４はツールアセンブリ１６を示し、その近位端で一緒に結合されたアンビル２４およびカートリッジアセンブリ２６を含み、ツールアセンブリ１６が開位置（図１）とクランプ位置（図４）との間で移動できるようになっている。アンビル２４は、複数のステープル形成ポケット２５（図３）を画定する組織係合面２４ａを含む。カートリッジアセンブリ２６は、ステープルカートリッジ２８、およびステープルカートリッジ２８を受容するカートリッジチャネル３０を含む。ステープルカートリッジ２８は、組織係合面４８（図２）を含む。開位置では、アンビル２４の５０の遠位端部分は、アンビル２４とカートリッジアセンブリ２６との間の組織「Ｔ」の、アンビル２４の組織接触面２４ａとステープルカートリッジ２８の組織接触面４８との間の位置への通過を容易にするために、ステープルカートリッジ２８の遠位端部分５２から間隔を空けている。クランプ位置では、アンビル２４の組織係合面２４ａは、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８と並置され整列している。

【0027】

本開示のいくつかの態様では、ステープル留めデバイス１０の再利用を容易にするために、ステープルカートリッジ２８は、カートリッジチャネル３０から取り外して交換することができる。代替的に、ステープルカートリッジ２８を、カートリッジチャネル３０内に固定して保持することができ、ステープル留めデバイス１０の再利用を容易にするためにリロードアセンブリ１８（図１）を交換することができる。

【0028】

ステープルカートリッジ２８は本体５４を含み、これは、中央ナイフスロット５６（図２）、および中央ナイフスロット５６の両側に位置付けられるステープル受容ポケット５８（図２）を画定する。ステープル受容ポケット５８の各々は、ステープル５９を受容する。本開示の態様では、ステープル受容ポケット５８は、中央ナイフスロット５６の両側に一列に整列される。図２には３列のステープル受容ポケット５８が示されているが、中央ナイフスロット５６の両側に１列以上のステープル受容ポケット５８が形成され得ることが想定される。

【0029】

ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８は、ツールアセンブリ１６の開位置からクランプ位置への移動に応じて内側に変形できる適合材料６０から形成されるか、またはそれを含む。本開示の態様では、適合材料６０は、ステープルカートリッジ２８の本体５４と一体的に形成される。本開示の他の態様では、適合材料６０は、ステープルカートリッジの本体５４に固定される。ツールアセンブリ１６が開位置からクランプ位置に移動すると、アンビル２４の図４の矢印「Ａ」の方向でのカートリッジアセンブリ２６に向かう移動によって生成されるステープルカートリッジ２８の組織係合面４８上の組織「Ｔ」の力が、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８を内向きにカートリッジチャネル３０に向けて変形させる。ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８のこの内向きの変形は、ステープルカートリッジ２８の長さに沿って均一ではないことがあり、ステープルカートリッジ２８のそれぞれの部分にクランプされている組織「Ｔ」の厚さおよび密度に依存することになる。例えば、組織「Ｔ」が、より厚く、および／または密度がより高い組織係合面４８の領域では、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８は、組織「Ｔ」がより薄く、および／または密度がより低い組織係合面の領域よりも変形の度合いが大きくなる。

【0030】

本開示の態様において、図４に示されるように、ステープルカートリッジ２８の本体５４またはその一部は、上述のように、組織「Ｔ」がアンビル２４とカートリッジアセンブリ２６との間で圧縮されるときに内側に変形する適合材料６０から形成され得る。あるいは、図５および図６に示すように、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８を形成する適合材料６０は、様々な異なる締結技術または方法を使用して、ステープルカートリッジ２８上に形成されるか、または適用され得る。例えば、適合材料は、締結具もしくはクリップを使用してステープルカートリッジ２８の本体５４に固定することができ、「塗装」によって、または蒸着を使用した適合材料６０の層の適用によって本体５４に適用するか、または本体５４上で成長させることができる。あるいは、適合材料６０は、接着剤またはオーバーモールドプロセスによってステープルカートリッジの本体５４に固定され得る。

【0031】

図５および図６は、ステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６’がその開位置からそのクランプ位置へ移動する、ツールアセンブリ１６’を示している。図示されるように、組織「Ｔ」をクランプする前（図５）、適合材料６０によって画定される組織係合面２４ａとアンビルの外面２４ｂとの間の距離は「Ｘ」であり、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８とカートリッジチャネル３０の外面３０ａとの間の距離は「Ｙ」である。組織「Ｔ」をクランプする（図６）と、適合材料６０は、距離「Ｘ」が「Ｘ１」に減少し、距離「Ｙ」が「Ｙ１」に減少するように圧縮され、ここで、「Ｘ」は、「Ｘ１」より大きく、「Ｙ」は「Ｙ１」より大きい。

【0032】

本開示の態様において、適合材料６０は、ポリウレタンおよび他の粘弾性材料を含むメモリーフォーム、コラーゲン、ゼラチン、およびポリサッカライドなどのヒドロゲル、ゴムなどの様々な異なる材料から形成することができる。適合材料の厚さは、選択された材料に依存するが、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８が、圧縮されている組織「Ｔ」の局所的なトポグラフィおよび厚さに適合して、ツールアセンブリ１６の長さに沿って実質的に均一な圧縮を提供できるように十分に厚い必要がある。本開示の態様では、適合材料の厚さは、約０．１００インチ～約１．５インチである。

【0033】

図５および図６に示すように、適合材料６０はまた、アンビル２４の組織係合面２４ａも適合するように、アンビル２４に固定され得ることも想定される。その際、適合材料６０は、ステープルカートリッジ２８の組織係合面４８に関して上述したように機能する。

【0034】

本開示は線形内視鏡ステープラーを対象としているが、ツールアセンブリ１６の開示された態様は、オープンタイプのステープル留め、円形のステープル留めデバイス、湾曲したステープル留めデバイス、円形のステープル留めデバイス、および組織が治療のために２つのジョーの間にクランプされる、例えば、血管シーリングデバイス縫合デバイスなどの任意の他のデバイスにも組み込まれ得ることが想定される。

【0035】

アンビル２４（図５）およびステープルカートリッジ２８（図３および図５）の適合面は、バットレス材料とは異なり、ステープル５９の通過を容易にする開口部７０を画定し、ステープル留めプロセスが完了した後にアンビル２４および／またはステープルカートリッジ２８に固定されたままになることに留意されたい。

【0036】

当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に図示されるデバイスおよび方法が、本開示の非限定的な例示的な態様であることを理解するであろう。本開示の１つの例示的な態様に関連して図示または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせることができることが想定される。同様に、当業者であれば、本開示の上述の態様に基づく本開示の更なる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって指示される場合を除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】