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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022013815
(43)【公開日】2022-01-18
(54)【発明の名称】二重ルーメン吸引を行う隔離されたステント留置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20220111BHJP
A61F 2/86 20130101ALI20220111BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20220111BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
A61F2/86
A61M25/10 520
【審査請求】未請求
【請求項の数】10
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021106396
(22)【出願日】2021-06-28
(31)【優先権主張番号】16/914,881
(32)【優先日】2020-06-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】515248931
【氏名又は名称】ニューラヴィ・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】カール・キーティング
(72)【発明者】
【氏名】ロナルド・ケリー
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA09
4C267AA41
4C267BB06
4C267BB11
4C267BB28
4C267CC08
4C267DD01
4C267HH08
4C267HH09
(57)【要約】
【課題】血管内病変部の隔離されたステント留置のためのカテーテルベースのシステムを提供すること。
【解決手段】血管内病変部の隔離されたステント留置のためのカテーテルベースのシステムが、バルーン拡張型ステント又は自己拡張型ステントを間に有する２つの拡張可能な閉塞装置を含むことができる。拡張可能な閉塞装置を病変部に対して遠位方向及び近位方向に拡張して血管系を閉塞することができる。拡張可能な閉塞装置間に形成された空洞内に治療剤を注入することができる。治療剤との接着を防止するために、一方又は双方の閉塞装置にコーティングを施すことができる。閉塞装置が適所にある間に、病変部全体にわたってステントを展開することができる。ステント留置中に剥離した断片を吸引することができる。
【選択図】図１Ａ
【解決手段】血管内病変部の隔離されたステント留置のためのカテーテルベースのシステムが、バルーン拡張型ステント又は自己拡張型ステントを間に有する２つの拡張可能な閉塞装置を含むことができる。拡張可能な閉塞装置を病変部に対して遠位方向及び近位方向に拡張して血管系を閉塞することができる。拡張可能な閉塞装置間に形成された空洞内に治療剤を注入することができる。治療剤との接着を防止するために、一方又は双方の閉塞装置にコーティングを施すことができる。閉塞装置が適所にある間に、病変部全体にわたってステントを展開することができる。ステント留置中に剥離した断片を吸引することができる。
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内治療システムであって、
バルーンガイドカテーテルであって、
遠位端と、
近位端と、
前記遠位端に近接して配置されたバルーンと、
前記バルーンと連通する膨張ルーメンと、
薬物送達ルーメンと、
装置送達ルーメンと、
を含む、バルーンガイドカテーテルと、
前記バルーンガイドカテーテルの前記装置送達ルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブであって、拡張可能な閉塞要素をその上に含む、送達チューブと、
を備える、血管内治療システム。
バルーンガイドカテーテルであって、
遠位端と、
近位端と、
前記遠位端に近接して配置されたバルーンと、
前記バルーンと連通する膨張ルーメンと、
薬物送達ルーメンと、
装置送達ルーメンと、
を含む、バルーンガイドカテーテルと、
前記バルーンガイドカテーテルの前記装置送達ルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブであって、拡張可能な閉塞要素をその上に含む、送達チューブと、
を備える、血管内治療システム。
【請求項2】
前記送達チューブを取り囲み、前記拡張可能な閉塞要素に対して近位方向に配置されたステントを更に備える、
請求項１に記載のシステム。
請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記ステントを取り囲むシースを更に備え、
前記ステントは自己拡張可能であり、
前記シースは、前記ステントの拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記ステントの拡張を可能にするように移動可能である、
請求項２に記載のシステム。
前記ステントは自己拡張可能であり、
前記シースは、前記ステントの拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記ステントの拡張を可能にするように移動可能である、
請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記拡張可能な閉塞要素は自己拡張可能であり、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を可能にするように移動可能である、
請求項３に記載のシステム。
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を可能にするように移動可能である、
請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記拡張可能な閉塞要素は膨張可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項6】
前記送達チューブは血管形成バルーンを更に含み、
前記ステントは前記血管形成バルーンを取り囲む、
請求項２に記載のシステム。
前記ステントは前記血管形成バルーンを取り囲む、
請求項２に記載のシステム。
【請求項7】
前記送達チューブと、前記バルーンガイドカテーテル上の前記バルーンとはそれぞれ、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効なコーティングをその上に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記薬物送達ルーメンは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するためのコーティングをその中に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
血管内治療システムを構築するための方法であって、前記方法は、
上に設けられた第１の拡張可能な要素と、第１のルーメンと、第２のルーメンと、を含むガイドカテーテルを選択することと、
前記第２のルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブを選択することであって、前記送達チューブは、第２の拡張可能な閉塞要素をその上に含む、ことと、
前記送達チューブの上にステントを畳み込むことと、
前記第１の拡張可能な閉塞要素、前記第２の拡張可能な閉塞要素、前記ステント、及び前記第１のルーメンの内側に１つ以上のコーティングを施すことであって、前記１つ以上のコーティングは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効である、ことと、
を含む、方法。
上に設けられた第１の拡張可能な要素と、第１のルーメンと、第２のルーメンと、を含むガイドカテーテルを選択することと、
前記第２のルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブを選択することであって、前記送達チューブは、第２の拡張可能な閉塞要素をその上に含む、ことと、
前記送達チューブの上にステントを畳み込むことと、
前記第１の拡張可能な閉塞要素、前記第２の拡張可能な閉塞要素、前記ステント、及び前記第１のルーメンの内側に１つ以上のコーティングを施すことであって、前記１つ以上のコーティングは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効である、ことと、
を含む、方法。
【請求項10】
シースを前記ステントの上に配置することによって、前記ステントの拡張を阻止する工程と、
血管形成バルーンを前記ステントの下に配置する工程と、
のうちの少なくとも１つを更に含む、請求項９に記載の方法。
血管形成バルーンを前記ステントの下に配置する工程と、
のうちの少なくとも１つを更に含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、一般的には、医療処置のための装置及び方法に関し、より詳細には、頭蓋内アテローム性動脈硬化（intracranial atherosclerosis disease：ＩＣＡＤ）に関連する病変部などの血管内病変部を治療するための装置及び治療に関する。
【背景技術】
【0002】
アテローム性動脈硬化は、血管系内の血管のルーメン内の空間を狭小化及び低減する病変部から生じる。このような病変部は、通常、プラークから構成されるが、このプラークは、脂肪、コレステロール、カルシウム、又は血液の他の成分であり得る。重度の閉塞又は閉鎖は、異なる器官及び身体の部分への酸素化血液の流れを妨害し、心臓発作又は脳卒中などの他の心血管障害をもたらし得る。血管の狭小化、又は狭窄は、血塊及び他の塞栓が、このような場所、特に血管の直径が既に小さい神経血管内に留まり得るリスクを高める。ＩＣＡＤは、脳に血液を供給するこれらの動脈及び血管の狭小化であり、虚血性脳卒中の最も一般的な近因である。
【0003】
血管の閉塞に対する処置には、抗凝固剤又は抗血小板剤などの薬物の使用と共に、例えば外科的な血管内膜除去術、血管形成術、及びステント留置などの医療処置を挙げることができる。血管内血管再生治療（ＥＲＴにおける最近の成功の多くは、安全な血栓除去装置の更なる開発にあった。ステントリーバ（stentriever）、直接吸引システム、及び他の血塊回収装置などの装置は、より良好な臨床転帰に強く関連している。しかしながら、これらの装置は、閉塞した塞栓を除去及び回収することによって血管を再開通させるように主に設計されている。閉塞部位に有意狭窄が存在する場合、十分な再開通が生じない場合があり、移植されたステントの必要性を増加させる。
【0004】
神経血管内の血塊及び病変部に対処するための治療方法は、特に狭窄の程度、標的閉塞部位の形状（すなわち、動脈幹、分岐など）、及び患者の全体的状態に依存する。例えば、機械的処置は、多くの場合、医療装置を使用して閉塞性血塊を回収し、次いでバルーン及びステントを利用して狭小化された動脈を開くことを伴う。ステントリーバ又は他の血塊回収装置の使用に続いて、バルーンを標的部位に送達させ、膨張させて、狭窄を拡張する。次いで、バルーンを除去し、ステント送達装置のためのカテーテルを介して交換することができる。所望の場合には、ステントを適所に配置した後に、ステント内でバルーンを膨張させて、ステントスキャフォールドフレームのストラットを血管の内壁にしっかりと押し付けることができる。
【0005】
ＩＣＡＤの場合、複数の装置を使用した長時間に及ぶ閉塞の処置及び／又は横断により、ＩＣＡＤが破裂又は断片化する可能性を高めてしまうおそれがある。このような断片としては、血塊、プラーク、及び他の血栓残屑が挙げられるが、これらに限定されない。断片は、広範囲の発作あるいは死亡を引き起こす血管の閉塞をもたらし得る。ＩＣＡＤを診断することが困難であるため、医師は、治療中に複数回病変部を横切る必要があり得るが、それによって、破裂又は断片化の可能性が更に増加することになり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
このため、血管内閉塞、具体的にはＩＣＡＤに対する治療に引き続き取り組み、しかも改善するためのシステム及び装置が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の目的は、バルーン拡張型ステント又は自己拡張型ステントを間に有する２つの拡張可能な閉塞装置を含むことができる血管内病変部の隔離されたステント留置のためのカテーテルベースのシステムを提供することである。拡張可能な閉塞装置を病変部に対して遠位方向及び近位方向に拡張して血管系を閉塞することができる。拡張可能な閉塞装置間に形成された空洞内に治療剤を注入することができる。治療剤との接着を防止するために、一方又は双方の閉塞装置にコーティングを施すことができる。閉塞装置が適所にある間に、病変部全体にわたってステントを展開することができる。ステント留置中に剥離した断片を吸引することができる。
【0008】
例示的な血管内治療システムが、バルーンガイドカテーテル及び送達チューブを含むことができる。バルーンガイドカテーテルは、遠位端及び近位端を含むことができる。遠位端に近接してバルーンを配置することができる。バルーンガイドカテーテルは、バルーンと連通可能な膨張ルーメン、薬物送達ルーメン、及び装置送達ルーメンを含む複数のルーメンを含むことができる。送達チューブは、装置送達ルーメン内に配置されるようにサイズ決めすることができる。拡張可能な閉塞要素を送達チューブ上に配置することができる。
【0009】
システムは、送達チューブを取り囲むステントを更に含むことができる。ステントを、拡張可能な閉塞要素に対して近位方向に配置することができる。
【0010】
システムは、ステントを取り囲むシースを更に含むことができる。一例では、ステントは自己拡張型であってもよい。シースは、ステントの拡張を阻止するように配置することができ、ステントの拡張を可能にするように移動可能であってもよい。
【0011】
拡張可能な閉塞要素は、自己拡張可能であってもよい。シースは、拡張可能な閉塞要素の拡張を阻止するように配置することができ、拡張可能な閉塞要素の拡張を可能にするように移動可能であってもよい。あるいは、拡張可能な閉塞要素は膨張可能であってもよい。
【0012】
送達チューブは、血管形成バルーンを更に含むことができる。ステントは、血管形成バルーンを取り囲むことができる。
【0013】
一例では、送達チューブと、バルーンガイドカテーテル上に配置されたバルーンとはそれぞれ、血管内病変部封止剤との接着を効果的に阻害するためのコーティングを有することができる。
【0014】
一例では、薬物送達ルーメンは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するためのコーティングをその中に含むことができる。コーティングは、ＰＴＦＥ、プラズマ処理、フルオロポリマー、及び他の低摩擦ポリマーなどの低摩擦材料を含むことができる。
【0015】
血管内病変部を治療するための例示的な方法が、任意の順序で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含んでもよい。本方法は、当業者によって認識及び理解される追加の工程を更に含んでもよい。
【0016】
本方法は、病変部に対して遠位方向に配置された遠位側閉塞要素を拡張させること及び、病変部に対して近位方向に配置された近位側閉塞要素を拡張させることによって、病変部を含む隔離された空洞を形成することを含むことができる。一例では、遠位側閉塞要素及び近位側閉塞要素は、各要素を膨張させることによって拡張させることができる。
【0017】
本方法は、隔離された空洞内に第１のカテーテルルーメンを介して液体を注入することを含んでもよい。一例では、隔離された空洞内に第１のカテーテルルーメンを介して血管内病変部封止剤を注入してもよい。
【0018】
本方法は、隔離された空洞を第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを含み得る。
【0019】
本方法は、隔離された空洞内で病変部全体にわたってステントを拡張させることを更に含み得る。一例では、ステント上に配置された血管形成バルーンを膨張させて、病変部全体にわたってステントを拡張させることができる。
【0020】
一例では、本方法は、第１に遠位側閉塞要素を拡張させること、第２に近位側閉塞要素を拡張させること、第３に隔離された空洞内に第１のカテーテルルーメンを介して液体を注入すること及び、第４に隔離された空洞内で病変部全体にわたってステントを拡張させることを含むことができる。
【0021】
遠位側閉塞要素のシースを外して遠位側閉塞要素を自己拡張させることによって、遠位側閉塞要素を拡張させてもよい。ステントのシースを外してステントを自己拡張させることによって、病変部全体にわたってステントを拡張させてもよい。
【0022】
本方法は、隔離された空洞内で病変部全体にわたってステントを拡張させる前、及び、隔離された空洞内で病変部全体にわたってステントを拡張させた後に、隔離された空洞を第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを更に含むことができる。
【0023】
本方法は、隔離された空洞内に第１のカテーテルルーメンを介して生理食塩水溶液を注入すると同時に、隔離された空洞を第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを更に含むことができる。
【0024】
本方法は、遠位側閉塞要素を含む送達チューブを第２のカテーテルルーメンを通して並進させることを更に含むことができる。
【0025】
血管内治療システムを構築するための例示的な方法が、第１の拡張可能な要素、第１のルーメン、及び第２のルーメンを有するガイドカテーテルを選択することを含むことができる。本方法は、ガイドカテーテルの第２のルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブを選択することを含むことができる。送達チューブは、第２の拡張可能な閉塞要素を含むことができる。本方法は、送達チューブの上にステントを畳み込むことを含むことができる。本方法は、ガイドカテーテルの第１の拡張可能な閉塞要素、第２の拡張可能な閉塞要素、ステント、及びガイドカテーテルの第１のルーメンの内側に１つ以上のコーティングを施すことを含み得る。コーティングは、血管内病変部封止剤との接着を効果的に阻害することができる。
【0026】
本方法は、シースをステントの上に配置することによって、ステントの拡張を阻止することを更に含むことができる。
【0027】
本方法は、血管形成バルーンをステントの下に配置することを更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0028】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実施形態を描写している。
【図1A】本発明の態様による治療工程中の血管内治療システムの図である。
【図3A】本発明の態様による、代替的治療システムを使用して血管内病変部を治療する工程を示す図である。
【図3D】本発明の態様による、代替的治療システムを使用して血管内病変部を治療する工程を示す図である。
【図4A】本発明の態様による、別の代替的治療システムを使用して血管内病変部を治療する工程を示す図である。
【図4B】本発明の態様による、別の代替的治療システムを使用して血管内病変部を治療する工程を示す図である。
【図4C】本発明の態様による、別の代替的治療システムを使用して血管内病変部を治療する工程を示す図である。
【図5A】本発明の態様による、血管内治療システムのカテーテルの断面の変形例を示す。
【図5B】本発明の態様による、血管内治療システムのカテーテルの断面の変形例を示す。
【図5C】本発明の態様による、血管内治療システムのカテーテルの断面の変形例を示す。
【図6】本発明の態様による、血管内病変部を治療するための各工程を概説するフロー図である。
【図7】本発明の態様による、血管内治療システムを構築するための各工程を概説するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0029】
図１Ａは、血管ＢＶ内の病変部Ｐの治療中の血管内治療システム１００ａの図である。図１Ｂ及び図１Ｃは、図１Ａに示す治療システム１００ａの断面図である。図２Ａ～図２Ｊは、図１に示す治療システム１００ａを用いた治療工程を示す。図１Ａ～図１Ｃ及び図２Ａ～図２Ｊを集合的に参照すると、治療システム１００ａは、バルーンガイドカテーテル１０２と、送達チューブ１０８ａ上に担持されたステント１１０ａを有する送達チューブ１０８ａとを含むことができる。システム１００ａは、隔離された空洞Ｃを血管ＢＶ内に形成し、ステント１１０ａ及び／又は薬物及び吸引などの他の治療を、隔離された空洞Ｃ内の病変部Ｐに送達するように構成することができる。システム１００ａは、長手方向軸１０に沿って細長い。
【0030】
バルーンガイドカテーテル１０２は、遠位端１２４を含むことができる。バルーンガイドカテーテル１０２は、バルーンガイドカテーテル１０２の遠位端１２４に近接して配置された拡張可能要素１１２（以下、「近位側バルーン」）を更に含むことができる。
【0031】
近位側バルーン１１２は、畳込構成と拡張構成とを有することができる。畳込構成では、近位側バルーン１１２の拡張可能な材料をバルーンガイドカテーテル１０２の周囲に畳み込んで、バルーンガイドカテーテル１０２が血管系を通過することを可能にすることができる。拡張構成では、近位側バルーン１１２は膨張ルーメン１２８を介して膨張され得る。近位側バルーン１１２は、近位側バルーン１１２が血管ＢＶの内壁に当接するように拡張され得る。
【0032】
あるいは、近位側拡張可能要素１１２は、多孔質材料製であってもよい。近位側拡張可能要素１１２の細孔は、病変部Ｐから剥離した断片Ｆが近位側拡張可能要素１１２を通過するのを阻止するようにサイズ決めすることができる。近位側拡張可能要素１１２の細孔は、血液の通過を可能にするようにサイズ決めすることができる。
【0033】
バルーンガイドカテーテル１０２は、１つ以上のルーメンを含むことができる。各ルーメンは、同じ又は異なる時点で互いから独立して使用することができる。各ルーメン１１６、１１８、１２８は、本明細書に図示及び説明するシステム１００ａ～１００ｃの薬物及び／又は構成要素の吸引及び送達を含む複数のタスクを容易にすることができる。一例では、各ルーメンを同時に使用して、複数の異なる治療工程を実行することができる。バルーンガイドカテーテル１０２は、薬物送達ルーメン１１８を含むことができる。薬物送達ルーメン１１８は、システム１００ａのユーザが、ＩＣＡＤ治療剤１２０を含む薬物をシステム１００ａを通して所望の位置に直接送達することを可能にすることができる。薬物送達ルーメン１１８は、１つ以上のライナーを有する低摩擦材料及び／又は標準的な材料を含むことができる。ライナーは、ＰＴＦＥ、ポリイミド、ＨＤＰＥ、及び他の同様の低摩擦ポリマーを含むことができる。あるいは、又はそれに加えて、薬物送達ルーメン１１８は、ＩＣＡＤ治療剤１２０が薬物送達ルーメン１１８に付着するのを阻害する材料の１つ以上のコーティングを有することができる。薬物送達ルーメン１１８のコーティングは、ＩＣＡＤ治療剤１２０の送達を容易にし、残余のＩＣＡＤ治療剤１２０が薬物送達ルーメン１１８内に残存するのを防止することができる。コーティングは、ＰＴＦＥ、プラズマ処理、フルオロポリマー、及び他の低摩擦ポリマーなどの低摩擦材料を含むことができる。バルーンガイドカテーテル１０２は、装置送達ルーメン１１６を更に含むことができる。装置送達ルーメン１１６は、送達チューブ１０８などの装置送達ルーメン１１６内に収まるようにサイズ決めされた構成要素を血管系内の適切な位置へと送達することを容易にしてもよい。一例では、装置送達ルーメン１１６を吸引に使用してもよい。バルーンガイドカテーテル１０２はまた、図４Ｂに示すような膨張ルーメン１２８を含むことができる。膨張ルーメン１２８は近位側バルーン１１２と流体連通することができ、近位側バルーン１１２を膨張及び収縮させるために使用することができる。バルーンガイドカテーテル１０２は、治療システム１００ａが病変部Ｐに配置されている時に、バルーンガイドカテーテル１０２の近位端を患者の外側に配置することができるように、十分に長くすることができる。そのような構成となっていることで、ユーザ（例えば、医師）は、バルーンガイドカテーテル１０２の近位端を操作して、バルーンガイドカテーテル１０２の遠位端１２４を配置することができる。
【0034】
送達チューブ１０８ａは、バルーンガイドカテーテル１０２の装置送達ルーメン１１６内に配置することができる。送達チューブ１０８ａは、バルーンガイドカテーテル１０２の装置送達ルーメン１１６を通って並進可能であるようにサイズ決めすることができる。送達チューブ１０８ａは、バルーンガイドカテーテル１０２を通って前進し、バルーンガイドカテーテル１０２の遠位端１２４から遠位方向１４に延びることができる。送達チューブ１０８ａは、病変部Ｐ全体にわたって配置されている時に、病変部Ｐから遠位方向１４に更に延びることができる。
【0035】
送達チューブ１０８ａは、遠位側バルーン１１４ａを含むことができる。遠位側バルーン１１４ａは、遠位側バルーン１１４ａが血管ＢＶの内壁に当接することができるように拡張可能であってもよい。送達チューブ１０８ａは、遠位側バルーン１１４ａを膨張させるための膨張ルーメン１３２を含むことができる。
【0036】
システム１００ａは、図１Ｃの断面図及び図２Ａの輪郭に示されるように、送達チューブ１０８ａを取り囲むステント１１０ａを含むことができる。ステント１１０ａは、送達チューブ１０８ａ上の遠位側バルーン１１４ａから近位方向１２に配置することができる。システム１００が治療用に配置されると、ステント１１０ａを近位側バルーン１１２から遠位方向１４に配置することができる。システム１００ａは、送達チューブ１０８ａ及びステント１１０ａを取り囲むシース１０６を含むことができる。シースは、ステント１１０ａの自己拡張を阻止することができる。
【0037】
近位側バルーン１１２は、遠位側バルーン１１４ａから近位方向１２に配置することができる。近位側バルーン１１２と遠位側バルーン１１４ａとの間に、隔離された空洞Ｃを形成することができる。隔離された空洞Ｃは、病変部Ｐを含むことができる。近位側バルーン１１２及び遠位側バルーン１１４ａが拡張構成にある場合、近位側バルーン１１２及び遠位側バルーン１１４ａは、病変部Ｐからの断片Ｆが病変部Ｐから離れて移動するのを防止することができる。
【0038】
システム１００ａは、ガイドワイヤ１０４に沿って送達することができる。ガイドワイヤ１０４は、病変部Ｐの部位へのシステム１００ａの操作を容易にすることができる。
【0039】
【0040】
図２Ａでは、血管内治療システム１００ａを血管系を通して病変部Ｐへと前進させることができる。図２Ａに示す位置に到達させるには、最初にガイドワイヤ１０４を患者の血管系を通して延ばして、病変部Ｐ全体にわたって配置することができる。次いで、バルーンガイドカテーテル１０２及び送達チューブ１０８ａを、ガイドワイヤ１０４に沿って遠位方向１４に図示の位置まで並進させることができる。バルーンガイドカテーテル１０２を、近位側バルーン１１２が病変部Ｐから近位方向１２になるまで前進させることができる。次いで、遠位側バルーン１１４ａを畳込構成で含む送達チューブ１０８ａを、バルーンガイドカテーテル１０２の装置送達ルーメン１１６を通って並進させ、カテーテル１０２の遠位端１２４から延ばすことができる。送達チューブ１０８ａを、畳み込まれた遠位側バルーン１１４ａが病変部Ｐから遠位方向１４になるまで延ばすことができる。畳込構成のステント１１０ａを、遠位側バルーン１１４ａと近位側バルーン１１２との間に配置することができる。血管内治療システム１００ａが血管ＢＶ内に配置されている間に、シース１０６をステント１１０ａ上に配置することができる。シース１０６は、ステント１１０ａが望ましくない時点又は位置で自己拡張することを防止することができる。
【0041】
図２Ｂでは、遠位側バルーン１１４ａを膨張させて、血管ＢＶの壁に円周方向に当接させることができる。同様に、近位側バルーン１１２をバルーンガイドカテーテル１０２の膨張ルーメン１２８を介して膨張させて、血管ＢＶの壁に円周方向に当接させることができる。拡張された遠位側バルーン１１４ａ及び拡張された近位側バルーン１１２は、隔離された空洞Ｃを血管ＢＶ内に形成することができる。遠位側バルーン１１４ａは、近位側バルーン１１２よりも前、後、又はこれと同時に膨張するように構成することができる。
【0042】
図２Ｃでは、隔離された空洞Ｃ内にＩＣＡＤ治療剤１２０を放出することができる。ＩＣＡＤ治療剤１２０を、バルーンガイドカテーテル１０２の薬物送達ルーメン１１８を通して送達することができる。バルーン１１２、１１４ａは、治療剤を空洞Ｃ内に閉じ込めることにより、治療剤１２０が治療領域から離れて移動するのを阻止することができる。
【0043】
ＩＣＡＤ治療剤１２０は、病変部Ｐを安定化させ、及び／又は、病変部Ｐに対するシールを形成するように設計された１つ以上の薬物又は流体であってもよい。一例では、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、１つ以上の抗血小板及び／又は抗凝固薬であってもよい。ＩＣＡＤ治療剤１２０は、血管形成術及び／又はステント留置による病変部Ｐの治療の際に形状を変えることができる可撓性封止材料であってもよい。更に、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、毛管通路を開いた状態に維持することを容易にしてもよい。一例では、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、図２Ｃに示すように、拡張した閉塞要素１１２、１１４ａを通して血管ＢＶ内の特定の位置に送達され、そのような特定の位置に閉じ込められることによって、血栓症を局所的に予防することができる。ＩＣＡＤ治療剤１２０は、所定の期間にわたって放出されてもよい。ＩＣＡＤ治療剤１２０を放出することができる期間は、病変部Ｐの大きさ、病変部Ｐの位置、ＩＣＡＤ治療剤の種類、及び他の要因に基づいてもよい。一例では、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、システム１００ａが破裂した病変部Ｐと接触すると放出されてもよい。病変部Ｐが破裂すると、ＩＣＡＤ治療剤１２０が放出され、血管ＢＶ内の残りの部分病変部Ｐの外表面上にシールを形成することができる。別の一例では、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、血流が停滞するか又はごく僅かになると放出されてもよい。
【0044】
いくつかの治療では、バルーンガイドカテーテル１０２の吸引ルーメン１１６を通して吸引を施し、治療剤１２０の添加による空洞Ｃ内の圧力上昇を防止することができる。
【0045】
図２Ｄでは、ＩＣＡＤ治療剤１２０が病変部Ｐの外表面に付着して、シールを形成することができる。一例では、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、血管ＢＶの内壁に更に付着することができる。あるいは、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、治療剤１２０が血管ＢＶの内皮層に付着しないように設計することができる。病変部Ｐに対するＩＣＡＤ治療剤１２０のシールは、血管形成バルーン１２６を膨張及び収縮させること、及び／又は、病変部Ｐ全体にわたってステント１１０ａ、１１０ｂを拡張させることを含む血管内治療工程中にシールが形状を変えることができるように、可撓性であってもよい。隔離された空洞Ｃは、吸引ルーメン１１６を介して吸引されてもよい。一例では、装置送達ルーメン１１６は、吸引源がシステム１００ａに接続されている時に吸引ルーメンとして機能することができる。
【0046】
いくつかの治療では、空洞Ｃ内における陰圧及び血管の圧潰を防止するために、吸引と同時に生理食塩水溶液及び／又はＩＣＡＤ治療剤１２０を薬物送達ルーメン１１８を通して供給することができる。
【0047】
図２Ｅでは、ステント１１０ａを取り囲むシース１０６を近位方向１２に移動させて、ステント１１０ａを露出させることができる。ステント１１０ａを、血管ＢＶのルーメン内で自己拡張させて、病変部Ｐのプラーク内に押し込むことができる。ステント１１０ａは、シース１０６が近位方向１２に移動すると自己拡張して拡張構成となることができる材料から作製されてもよい。一例では、ステント１１０ａは形状記憶材料から作製されてもよい。あるいは、又はそれに加えて、ステント１１０ａは超弾性材料から作製されてもよい。一実施例では、超格子合金は、ニチノール又は類似の特性の合金であり得る。ステント１１０ａは、ステント１１０ａが拡張構成にある時に血管ＢＶを開いた状態に保つことができる。
【0048】
ステント１１０ａが病変部Ｐを圧迫すると、断片Ｆを剥離させることができる。拡張された遠位側バルーン１１４ａ及び拡張された近位側バルーン１１２は、隔離された空洞Ｃ内に断片Ｆを閉じ込めることができ、断片Ｆが血管を通って近位方向又は遠位方向に移動するのを防ぐことができる。吸引を実施すると、断片Ｆを血管ＢＶから除去することができる。バルーンガイドカテーテル１０２の装置送達ルーメン１１６は、送達チューブ１０８ａがその中を通って延びている間に、断片Ｆがバルーンガイドカテーテル１０２のルーメンに入るための通路を提供するような寸法とすることができる。一例では、ステント１１０ａが血管ＢＶのルーメン全体にわたって、かつ病変部Ｐ全体にわたって拡張されている間に、生理食塩水溶液１３０を隔離された空洞Ｃ内に注入することができる。同時に又は続いて、隔離された空洞Ｃを吸引ルーメン１１６を通して吸引することができる。一例では、生理食塩水溶液を隔離された空洞Ｃ内に注入すると共に、同じ速度で吸引することによって、近位側バルーン１１２及び遠位側バルーン１１４ａを拡張構成に維持することができる。生理食塩水溶液を注入及び吸引することによって、病変部の断片を継続的に剥離させ、続いて血管ＢＶから除去することができる。
【0049】
いくつかの治療では、生理食塩水溶液の供給速度及び吸引速度を制御して、空洞Ｃ内の圧力を管理することができる。
【0050】
図２Ｆでは、吸引は、吸引ルーメン１１６を介して継続し、病変部Ｐのより多くの断片Ｆを剥離させることができる。病変部Ｐから剥離した断片Ｆを、隔離された空洞Ｃに継続的に閉じ込め、バルーンガイドカテーテル１０２の装置送達ルーメン１１６を通して除去することができる。
【0051】
図２Ｇでは、遠位側バルーン１１４ａを収縮させることができ、一方で近位側バルーン１１２を膨張させたままにすることができる。断片Ｆの吸引は継続することができる。
【0052】
図２Ｈでは、収縮した遠位側バルーン１１４ａを含む送達チューブ１０８ａは、バルーンガイドカテーテル１０２の装置送達ルーメン１１６内に後退させることができる。拡張されたステント１１０ａは、隔離された空洞Ｃ内の病変部Ｐ全体にわたって留まることができる。病変部Ｐの剥離した断片Ｆを、バルーンガイドカテーテル１０２のルーメンを通して継続的に除去できるように、吸引ルーメン１１６を介して吸引を継続することができる。送達チューブ１０８ａがバルーンガイドカテーテル１０２の遠位端１２４から延びている間に吸引するには大きすぎる断片を、送達チューブ１０８ａがバルーンガイドカテーテル１０２内へと近位方向に移動した後に、バルーンガイドカテーテル１０２内に吸引してもよい。
【0053】
図２Ｉでは、近位側バルーン１１２を収縮させることができる。拡張されたステント１１０ａは、病変部Ｐ全体にわたって留まってもよい。ＩＣＡＤ治療剤１２０は、残りの病変部Ｐの外表面に沿って、かつ血管ＢＶの内壁に沿ってシールとして留まり、血管ＢＶを開いたままに保つことができる。
【0054】
図２Ｊでは、近位側バルーン１１２を含むバルーンガイドカテーテル１０２を血管ＢＶから除去することができる。拡張されたステント１１０ａを血管ＢＶ内に移植してもよく、ＩＣＡＤ治療剤１２０は、血管ＢＶの病変部Ｐ及び／又は病変部Ｐに近い内壁の周囲のシールとして血管ＢＶ内に留まることができる。拡張されたステント１１０ａとＩＣＡＤ治療１２０シールとの組み合わせは、血管ＢＶを開いた状態に保つことができる。
【0055】
一例では、ステント１１０ａは、ＩＣＡＤ治療剤１２０の注入前に展開されてもよい。本明細書に記載するように遠位側バルーン１１４ａ及び近位側バルーン１１２を拡張させる際に、ステント１１０ａを取り囲むシース１０６を近位方向１２に移動させて、ステント１１０ａを露出させることができる。ステント１１０ａを、血管ＢＶのルーメン内で自己拡張させて、病変部Ｐのプラーク内に押し込んでもよい。ステント１１０ａが病変部Ｐのプラークを圧迫すると、断片Ｆを剥離させることができる。剥離した断片Ｆを除去するために、隔離された空洞Ｃを吸引ルーメン１１６を通して吸引することができる。剥離した断片Ｆを吸引した後に、図２Ｃに記載するように、ＩＣＡＤ治療剤１２０を隔離された空洞内に放出することができる。吸引ルーメン１１６を介した吸引は、ＩＣＡＤ治療剤１２０と、ＩＣＡＤ治療剤１２０の放出の結果として剥離した全ての断片Ｆとを吸引することができる。ＩＣＡＤ治療剤１２０を吸引する際に、隔離された空洞Ｃ内に生理食塩水溶液を放出することができる。遠位側バルーン１１４ａ及び近位側バルーン１１２は収縮することができ、ステント１１０ａは、病変部Ｐ全体にわたって拡張されたままであってもよい。
【0056】
図３Ａ及び図３Ｄは、図１Ａ～図１Ｃ及び図２Ａ～図２Ｊに示すバルーンガイドカテーテル１０２と、遠位側バルーン１１４ａの代わりに遠位側自己拡張要素１１４ｂが使用されることを除いて図１Ａ～図１Ｃ及び図２Ａ～図２Ｊに示す送達チューブ１０８ａと同様の構造を有する送達チューブ１０８ｂと、を有する治療システム１００ｂを使用して血管内病変部Ｐを治療する工程を示す一連の図である。図３Ｂ及び図３Ｃは、図３Ａに示すシステム１００ｂの断面図である。
【0057】
図３Ａ～図３Ｄは、送達チューブ１０８ｂ上に配置された自己拡張型の遠位側閉塞要素１１４ｂを含む血管内治療システム１００ｂを示す。システム１００ｂが図３Ａに示すように病変部Ｐ全体にわたって配置されると、自己拡張要素１１４ｂの拡張をシース１０６によって阻止することができる。ステント１１０ａの自己拡張も、シース１０６によって阻止することができる。図３Ｄに示すように、シースは、自己拡張要素１１４ｂが血管ＢＶの壁に円周方向に当接することを可能にするために、近位方向に後退させることができる。自己拡張要素は、膨張時に血管ＢＶを効果的に封止するために、流体に対して不透過性であってもよい。遠位側閉塞要素１１４ｂは、ポリウレタンなどの形状記憶ポリマーを含む形状記憶材料製であってもよい。治療は、図２Ｂ～図２Ｊに示す工程に従って進行してもよい。近位側バルーン１１２は、遠位側閉塞要素１１４ｂの拡張の前、後、又はこれと同時に膨張させることができる。ステント１１０ａは自己拡張可能であってもよく、シース１０６は、ステント１１０ａが自己拡張することを可能にするために、近位方向に引っ張られてもよい。送達チューブ１０８ｂは、ステント１１０ａ及び遠位側閉塞要素１１４ｂの両方が自己拡張可能である場合は、膨張ルーメン１３２（図１Ｂを参照）を含む必要はない。
【0058】
図４Ａ～図４Ｃは、別の代替的治療システム１００ｃを使用して血管内病変部Ｐを治療する工程を示す一連の図である。図４Ａ～図４Ｃに示す血管内治療システム１００ｃは、図１、図２Ａ～図２Ｊ、及び図３Ａ～図３Ｂに示すバルーンガイドカテーテル１０２並びに、自己拡張型ステント１１０ａの代わりにバルーン拡張型ステント１１０ｂが使用されることを除いて図１及び図２Ａ～図２Ｊに示す送達チューブ１０８ａと同様の構造を有する送達チューブ１０８ｃを有することができる。システム１００ｃは、ステント１１０ｂ及び遠位側バルーン１１４ａのいずれも、それぞれの自己拡張を阻止するためにシース１０６に依存しない場合には、シース１０６を含まなくてもよい。あるいは、図４Ａ～図４Ｃに示す血管内治療システム１００ｃは、自己拡張型ステント１１０ａの代わりにバルーン拡張型ステント１１０ｂが使用されることを除いて図３Ａ及び図３Ｂに示す送達チューブ１０８ｂと同様の構成を有する送達チューブ１０８ｃを有することができる。システムが自己拡張型遠位側閉塞要素１１４ｂを含む場合、システム１００ｃは、図３Ａに示すように遠位側閉塞要素１１４ｂの拡張を阻止するように配置することができ、かつ遠位側閉塞要素１１４ｂの拡張を可能にするように移動させることができるシース１０６を含んでもよい。
【0059】
システム１００ｃは、送達チューブ１０８ｃ上に配置された血管形成バルーン１２６を更に含むことができる。血管形成バルーン１２６は、遠位側バルーン１１４ａから近位方向に送達チューブ１０８ｃ上に配置されてもよい。
【0060】
図４Ａでは、システム１００ｃは、近位側バルーン１１２及び遠位側バルーンを拡張することによって、又は自己拡張要素１１４ａ、１１４ｂを自己拡張させることによって、隔離された空洞Ｃを形成することができる。遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂの拡張は、遠位側閉塞要素が膨張可能である場合は図２Ａ及び図２Ｂに示す工程によって達成することができ、遠位側閉塞要素が自己拡張可能である場合は図３Ａ及び図３Ｂに示す工程によって達成することができる。ステント１１０ｂは、拡張を阻止するためにシースに収められる必要はない。図４Ａに示す工程に続いて、治療は、図２Ｃ及び図２Ｄに示すのと同様の治療剤１２０の送達及び吸引を含むことができる。
【0061】
図４Ｂでは、血管形成バルーン１２６を膨張させることができる。血管形成バルーンが膨張すると、血管形成バルーン１２６を覆うステント１１０ｂも拡張することができる。血管形成バルーン１２６を膨張させて、ステント１１０ｂを病変部Ｐ内に押し込むことができる。いくつかの治療では、血管形成バルーン１２６は血管ＢＶを拡張させることができる。一例では、血管形成バルーン１２６は、血管形成バルーン１２６が所望のサイズに拡張することを可能にする柔軟な膜を含むことができる。血管形成バルーン１２６は、血管形成バルーン１２６の拡張後のサイズを制限するように構成された非柔軟なラップを更に含むことができる。血管形成バルーン１２６は、近位側バルーン１１２及び遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂが膨張したままである間に膨張させることができる。
【0062】
図４Ｃでは、血管形成バルーン１２６は、ステント１１０ｂが病変部Ｐに対して拡張され、血管ＢＶ内に移植されたままである間に収縮させることができる。血管形成バルーン１２６の膨張及び収縮は、病変部Ｐの断片Ｆを剥離させることができる。断片Ｆが病変部Ｐから流れ出すことを、拡張した近位側バルーン１１２及び遠位側バルーン１１４ａによって阻止することができる。図４Ｃに示す工程に続いて、治療工程は、図２Ｅ～図２Ｊに示すように進行することができる。
【0063】
一例では、血管内病変部Ｐを治療するためのシーケンスは、特定の順序で実行することができる。いくつかの治療では、遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂ及び近位側バルーン１１２を同時に拡張させることができる。あるいは、最初に遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂを最初に拡張させて下流への血流を遮断し、次いで、近位側バルーン１１２を拡張させて病変部Ｐへの血流を遮断することができる。あるいは、システム１００ａが病変部Ｐを横断する前に、近位側バルーン１１２を最初に膨張させてもよい。
【0064】
近位側バルーン１１２及び遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂの拡張の順序にかかわらず、拡張後の近位側バルーン１１２及び遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂが病変部Ｐを含む隔離された空洞Ｃの形成に有効であってもよい。次に、隔離された空洞Ｃ内に薬物送達ルーメン１１８を介してＩＣＡＤ治療剤１２０を注入してもよい。最後に、送達チューブ１０８ａ～ｃ上に配置されたステント１１０ａ、１１０ｂを、隔離された空洞内で病変部内に拡張させ、血管ＢＶ内に移植することができる。ステント１１０ａ、１１０ｂは、病変部Ｐのプラークを圧迫して、断片Ｆを剥離させることができる。
【0065】
いくつかの治療では、ステント１１０ａ、１１０ｂを病変部Ｐ内に拡張する前、及び病変部全体にわたってステント１１０ａ、１１０ｂを拡張させた後に、隔離された空洞Ｃを吸引してもよい。あるいは、ステント１１０ａ、１１０ｂを病変部Ｐ全体にわたって拡張した後にのみ、隔離された空洞Ｃを吸引してもよい。あるいは、ステント１１０ａが血管ＢＶ内で自己拡張している間に、隔離された空洞Ｃを同時に吸引してもよい。
【0066】
一例では、血管内治療システム１００ａ～ｃの送達チューブ１０８ａ～ｃ及びバルーンガイドカテーテル１０２は、ＩＣＡＤ治療剤１２０との接着を阻害するための材料の１つ以上のコーティングを有することができる。更に、一例では、近位側バルーン１１２及び遠位側閉塞要素１１４ａ、１１４ｂは、ＩＣＡＤ治療剤１２０との接着を阻害するための材料の１つ以上のコーティングを有することができる。
【0067】
図５Ａ～図５Ｃは、血管内治療システム１００ａ～ｃのバルーンガイドカテーテル１０２の断面の変形例を示す。図４Ａは、遠位端１２４及び近位端１２２と、カテーテル１０２の遠位端１２４に近接して配置されたバルーン１１２とを有するバルーンガイドカテーテル１０２を示す。バルーンガイドカテーテル１０２は、システム１００ａ～ｃの薬物及び／又は構成要素の吸引及び送達を含む複数の作業を各ルーメンが容易にすることができるように、１つ以上のルーメンを含むことができる。
【0068】
図５Ｂは、バルーンガイドカテーテル１０２の近位側バルーン１１２に対する近位部分の断面図を示す。バルーンガイドカテーテル１０２は、装置送達ルーメン１１６、薬物送達ルーメン１１８、及び膨張ルーメン１２８を含むことができる。送達チューブ１０８ａ～ｃは、装置送達ルーメン１１６内に嵌合するようにサイズ決めすることができる。装置送達ルーメン１１６はまた、吸引ルーメンであってもよい。薬物送達ルーメン１１８は、血管ＢＶ内の隔離された空洞ＣへのＩＣＡＤ治療剤１２０及び生理食塩水溶液の送達を容易にすることができる。膨張ルーメン１２８は近位側バルーン１１２と流体連通することができ、近位側バルーン１１２を膨張及び収縮させるように構成することができる。
【0069】
図５Ｃは、バルーンガイドカテーテル１０２の遠位端１２４の断面図を示す。遠位端１２４において、バルーンガイドカテーテル１０２は、装置送達ルーメン１１６及び薬物送達ルーメン１１８を含むことができる。
【0070】
図６は、血管内病変部の治療のための方法２００のフロー図である。工程２０２において、病変部を取り囲む血管内に、隔離された空洞を形成することができる。
【0071】
工程２０４において、隔離された空洞内に、第１のカテーテルルーメンを介して液体を注入することができる。液体は、病変部を安定化させ、及び／又は、病変部に対するシールを形成するように設計されたＩＣＡＤ治療剤であってもよい。
【0072】
工程２０６において、隔離された空洞を、第２のカテーテルルーメンを介して吸引することができる。第２のカテーテルルーメンは、第１のカテーテルルーメンから独立していてもよい。
【0073】
工程２０８において、隔離された空洞内で、病変部全体にわたってステントを拡張させることができる。
【0074】
図７は、血管内病変部の治療のための方法３００のフロー図である。工程３０２において、その中を貫通する２つ以上のルーメンと、第１の拡張可能な閉塞要素とを有するガイドカテーテルが選択される。ガイドカテーテルは、本明細書に例示及び記載されるバルーンガイドカテーテル、その変形形態、又は本明細書の教示によって当業者に認識され理解されるこれらの代替物であってもよい。
【0075】
工程３０４において、ガイドカテーテルのルーメン内で並進可能であり、第２の拡張可能な要素を有する送達チューブを選択することができる。送達チューブは、本明細書に例示及び記載される送達チューブ１０８ａ～ｃ、その変形形態、又は本明細書の教示によって当業者に認識され理解されるこれらの代替物であってもよい。
【0076】
工程３０６において、ステントを送達チューブ上に畳み込むことができる。
【0077】
工程３０８において、ガイドカテーテルの第１及び第２の拡張可能な要素並びに、送達チューブがその中を通って並進可能であるルーメンとは異なるルーメンを、これらのような構成要素と血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効な材料でコーティングすることができる。
【0078】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書で説明されるように、本発明は、代替的な材料、代替的な装置構成、代替的な治療工程などを含む、血管内治療システムの多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。
【0079】
〔実施の態様〕
（１） 血管内治療システムであって、
バルーンガイドカテーテルであって、
遠位端と、
近位端と、
前記遠位端に近接して配置されたバルーンと、
前記バルーンと連通する膨張ルーメンと、
薬物送達ルーメンと、
装置送達ルーメンと、
を含む、バルーンガイドカテーテルと、
前記バルーンガイドカテーテルの前記装置送達ルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブであって、拡張可能な閉塞要素をその上に含む、送達チューブと、
を備える、血管内治療システム。
（２） 前記送達チューブを取り囲み、前記拡張可能な閉塞要素に対して近位方向に配置されたステントを更に備える、
実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ステントを取り囲むシースを更に備え、
前記ステントは自己拡張可能であり、
前記シースは、前記ステントの拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記ステントの拡張を可能にするように移動可能である、
実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記拡張可能な閉塞要素は自己拡張可能であり、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を可能にするように移動可能である、
実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記拡張可能な閉塞要素は膨張可能である、実施態様３に記載のシステム。
（１） 血管内治療システムであって、
バルーンガイドカテーテルであって、
遠位端と、
近位端と、
前記遠位端に近接して配置されたバルーンと、
前記バルーンと連通する膨張ルーメンと、
薬物送達ルーメンと、
装置送達ルーメンと、
を含む、バルーンガイドカテーテルと、
前記バルーンガイドカテーテルの前記装置送達ルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブであって、拡張可能な閉塞要素をその上に含む、送達チューブと、
を備える、血管内治療システム。
（２） 前記送達チューブを取り囲み、前記拡張可能な閉塞要素に対して近位方向に配置されたステントを更に備える、
実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ステントを取り囲むシースを更に備え、
前記ステントは自己拡張可能であり、
前記シースは、前記ステントの拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記ステントの拡張を可能にするように移動可能である、
実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記拡張可能な閉塞要素は自己拡張可能であり、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を阻止するように配置され、
前記シースは、前記拡張可能な閉塞要素の拡張を可能にするように移動可能である、
実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記拡張可能な閉塞要素は膨張可能である、実施態様３に記載のシステム。
【0080】
（６） 前記送達チューブは血管形成バルーンを更に含み、
前記ステントは前記血管形成バルーンを取り囲む、
実施態様２に記載のシステム。
（７） 前記送達チューブと、前記バルーンガイドカテーテル上の前記バルーンとはそれぞれ、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効なコーティングをその上に含む、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記薬物送達ルーメンは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するためのコーティングをその中に含む、実施態様１に記載のシステム。
（９） 血管内の血管内病変部を治療するための方法であって、
前記病変部に対して遠位方向に配置された遠位側閉塞要素を拡張させること及び、前記病変部に対して近位方向に配置された近位側閉塞要素を拡張させることによって、前記血管内に隔離された空洞を形成することであって、前記隔離された空洞が前記病変部を含む、ことと
前記隔離された空洞内に第１のカテーテルルーメンを介して液体を注入することと、
前記隔離された空洞を、第２のカテーテルルーメンを介して吸引することと、
を含む、方法。
（１０） 前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたってステントを拡張させることを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
前記ステントは前記血管形成バルーンを取り囲む、
実施態様２に記載のシステム。
（７） 前記送達チューブと、前記バルーンガイドカテーテル上の前記バルーンとはそれぞれ、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効なコーティングをその上に含む、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記薬物送達ルーメンは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するためのコーティングをその中に含む、実施態様１に記載のシステム。
（９） 血管内の血管内病変部を治療するための方法であって、
前記病変部に対して遠位方向に配置された遠位側閉塞要素を拡張させること及び、前記病変部に対して近位方向に配置された近位側閉塞要素を拡張させることによって、前記血管内に隔離された空洞を形成することであって、前記隔離された空洞が前記病変部を含む、ことと
前記隔離された空洞内に第１のカテーテルルーメンを介して液体を注入することと、
前記隔離された空洞を、第２のカテーテルルーメンを介して吸引することと、
を含む、方法。
（１０） 前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたってステントを拡張させることを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
【0081】
（１１） 前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して前記液体を注入する前記工程は、前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して血管内病変部封止剤を注入することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１２） 工程が、
前記遠位側閉塞要素を拡張させることと、
前記近位側閉塞要素を拡張させることと、
前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して前記液体を注入することと、
前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させることと、
の順序で行われる、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記遠位側閉塞要素を拡張させる前記工程は、
前記遠位側閉塞要素のシースを外して、前記遠位側閉塞要素を自己拡張させることを更に含み、
前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させる前記工程は、
前記ステントのシースを外して前記ステントを自己拡張させることを更に含む、
実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させる前、及び、前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させた後に、前記隔離された空洞を前記第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを更に含む、
実施態様１０に記載の方法。
（１５） 前記工程は、
前記隔離された空洞を前記血管内に形成することであって、前記隔離された空洞が前記病変部を含む、ことと、
前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させることと、
前記病変部から断片を吸引することと、
前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して前記液体を注入することであって、前記液体が病変部治療剤を含む、ことと、
前記治療剤を含む前記液体を吸引することと、
前記隔離された空洞内に生理食塩水溶液を注入することと、
前記遠位側閉塞要素及び前記近位側閉塞要素を畳み込むことと、
の順序で行われる、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 工程が、
前記遠位側閉塞要素を拡張させることと、
前記近位側閉塞要素を拡張させることと、
前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して前記液体を注入することと、
前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させることと、
の順序で行われる、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記遠位側閉塞要素を拡張させる前記工程は、
前記遠位側閉塞要素のシースを外して、前記遠位側閉塞要素を自己拡張させることを更に含み、
前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させる前記工程は、
前記ステントのシースを外して前記ステントを自己拡張させることを更に含む、
実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させる前、及び、前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させた後に、前記隔離された空洞を前記第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを更に含む、
実施態様１０に記載の方法。
（１５） 前記工程は、
前記隔離された空洞を前記血管内に形成することであって、前記隔離された空洞が前記病変部を含む、ことと、
前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させることと、
前記病変部から断片を吸引することと、
前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して前記液体を注入することであって、前記液体が病変部治療剤を含む、ことと、
前記治療剤を含む前記液体を吸引することと、
前記隔離された空洞内に生理食塩水溶液を注入することと、
前記遠位側閉塞要素及び前記近位側閉塞要素を畳み込むことと、
の順序で行われる、実施態様１０に記載の方法。
【0082】
（１６） 前記隔離された空洞内で前記病変部全体にわたって前記ステントを拡張させることは、上に前記ステントが配置された血管形成バルーンを膨張させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１７） 前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して生理食塩水溶液を注入すると同時に、前記隔離された空洞を前記第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
（１８） 前記遠位側閉塞要素を上に含む細長い部材を、前記第２のカテーテルルーメンを通して並進させることを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
（１９） 血管内治療システムを構築するための方法であって、前記方法は、
上に設けられた第１の拡張可能な要素と、第１のルーメンと、第２のルーメンと、を含むガイドカテーテルを選択することと、
前記第２のルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブを選択することであって、前記送達チューブは、第２の拡張可能な閉塞要素をその上に含む、ことと、
前記送達チューブの上にステントを畳み込むことと、
前記第１の拡張可能な閉塞要素、前記第２の拡張可能な閉塞要素、前記ステント、及び前記第１のルーメンの内側に１つ以上のコーティングを施すことであって、前記１つ以上のコーティングは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効である、ことと、
を含む、方法。
（２０） シースを前記ステントの上に配置することによって、前記ステントの拡張を阻止する工程と、
血管形成バルーンを前記ステントの下に配置する工程と、
のうちの少なくとも１つを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（１７） 前記隔離された空洞内に前記第１のカテーテルルーメンを介して生理食塩水溶液を注入すると同時に、前記隔離された空洞を前記第２のカテーテルルーメンを介して吸引することを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
（１８） 前記遠位側閉塞要素を上に含む細長い部材を、前記第２のカテーテルルーメンを通して並進させることを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
（１９） 血管内治療システムを構築するための方法であって、前記方法は、
上に設けられた第１の拡張可能な要素と、第１のルーメンと、第２のルーメンと、を含むガイドカテーテルを選択することと、
前記第２のルーメン内に配置されるようにサイズ決めされた送達チューブを選択することであって、前記送達チューブは、第２の拡張可能な閉塞要素をその上に含む、ことと、
前記送達チューブの上にステントを畳み込むことと、
前記第１の拡張可能な閉塞要素、前記第２の拡張可能な閉塞要素、前記ステント、及び前記第１のルーメンの内側に１つ以上のコーティングを施すことであって、前記１つ以上のコーティングは、血管内病変部封止剤との接着を阻害するのに有効である、ことと、
を含む、方法。
（２０） シースを前記ステントの上に配置することによって、前記ステントの拡張を阻止する工程と、
血管形成バルーンを前記ステントの下に配置する工程と、
のうちの少なくとも１つを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7】
【外国語明細書】