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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022013816
(43)【公開日】2022-01-18
(54)【発明の名称】血管内プラークの分離、弱体化、及び吸引
(51)【国際特許分類】
A61B 17/3207 20060101AFI20220111BHJP
A61B 17/22 20060101ALI20220111BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20220111BHJP
【ＦＩ】
A61B17/3207
A61B17/22 528
A61M25/10 520
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021106404
(22)【出願日】2021-06-28
(31)【優先権主張番号】16/914,612
(32)【優先日】2020-06-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】515248931
【氏名又は名称】ニューラヴィ・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】カール・キーティング
(72)【発明者】
【氏名】ロナルド・ケリー
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160EE22
4C160MM33
4C160NN01
4C267AA09
4C267BB28
4C267CC08
4C267DD01
4C267EE01
4C267HH08
4C267HH09
(57)【要約】
【課題】血管系の空洞からプラークを抽出するためのシステムを提供すること。
【解決手段】血管系の空洞からプラークを抽出するためのシステムは、バルーンガイドカテーテル（ＢＧＣ）と調節可能なプラーク変位装置とを含むことができる。ＢＧＣは、ＢＧＣ遠位端、拡張可能な近位バルーン、ＢＧＣを通って延在し、第１の開口部を含む膨張内腔を含むことができる。ＢＧＣは、デバイス送達内腔と、拡張可能な近位バルーンの遠位に配置された第２の開口部とを更に含むことができる。また、ＢＧＣは、デバイス送達内腔を通って延在する内側管を含むことができる。内側管は、管遠位端と、管遠位端に近接して配置され、第２の開口部から出るように移動可能な拡張可能な遠位閉塞要素を含むことができる。調節可能なプラーク変位装置に注目すると、調節可能なプラーク変位装置は、デバイス送達内腔内に配置され、ＢＧＣに対して長手方向及び回転方向のうちの少なくとも１つで移動可能とすることができる。
【選択図】図１
【解決手段】血管系の空洞からプラークを抽出するためのシステムは、バルーンガイドカテーテル（ＢＧＣ）と調節可能なプラーク変位装置とを含むことができる。ＢＧＣは、ＢＧＣ遠位端、拡張可能な近位バルーン、ＢＧＣを通って延在し、第１の開口部を含む膨張内腔を含むことができる。ＢＧＣは、デバイス送達内腔と、拡張可能な近位バルーンの遠位に配置された第２の開口部とを更に含むことができる。また、ＢＧＣは、デバイス送達内腔を通って延在する内側管を含むことができる。内側管は、管遠位端と、管遠位端に近接して配置され、第２の開口部から出るように移動可能な拡張可能な遠位閉塞要素を含むことができる。調節可能なプラーク変位装置に注目すると、調節可能なプラーク変位装置は、デバイス送達内腔内に配置され、ＢＧＣに対して長手方向及び回転方向のうちの少なくとも１つで移動可能とすることができる。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管系からプラークを抽出するためのシステムであって、
バルーンガイドカテーテルであって、ＢＧＣ遠位端と、前記ＢＧＣ遠位端に近接して配置された拡張可能な近位バルーンと、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在するデバイス送達内腔と、を備えるバルーンガイドカテーテルと、
前記デバイス送達内腔を通って延在する内側管であって、管遠位端と、前記管遠位端に近接して配置され、前記ＢＧＣ遠位端から前記デバイス送達内腔を出るように移動可能である拡張可能な遠位閉塞要素と、を備える内側管と、
前記デバイス送達内腔内に配置された調節可能なプラーク変位装置であって、前記バルーンガイドカテーテルに対して長手方向及び回転方向のうちの少なくとも１つに移動可能である調節可能なプラーク変位装置と、
を備えるシステム。
バルーンガイドカテーテルであって、ＢＧＣ遠位端と、前記ＢＧＣ遠位端に近接して配置された拡張可能な近位バルーンと、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在するデバイス送達内腔と、を備えるバルーンガイドカテーテルと、
前記デバイス送達内腔を通って延在する内側管であって、管遠位端と、前記管遠位端に近接して配置され、前記ＢＧＣ遠位端から前記デバイス送達内腔を出るように移動可能である拡張可能な遠位閉塞要素と、を備える内側管と、
前記デバイス送達内腔内に配置された調節可能なプラーク変位装置であって、前記バルーンガイドカテーテルに対して長手方向及び回転方向のうちの少なくとも１つに移動可能である調節可能なプラーク変位装置と、
を備えるシステム。
【請求項2】
前記調節可能なプラーク変位装置が、前記デバイス送達内腔内の近位位置から前記ＢＧＣ遠位端の遠位の遠位位置へと長手方向に移動するにつれて、外周を増加させ、
前記調節可能なプラーク変位装置が、前記遠位位置から前記近位位置へと前記長手方向に移動するにつれて、外周を減少させる、請求項１に記載のシステム。
前記調節可能なプラーク変位装置が、前記遠位位置から前記近位位置へと前記長手方向に移動するにつれて、外周を減少させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記バルーンガイドカテーテルが、吸引内腔を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記プラーク変位装置が、前記内側管の上に配置された針又は拡張可能なワイヤフレームのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記バルーンガイドカテーテルが、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在し、前記近位バルーンの遠位に配置された第３の開口部を備える洗流内腔を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記洗流内腔が、生理食塩水、抗血栓薬、及びプラーク封止剤のうちの少なくとも１つを送達するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記プラーク変位装置が、膨張可能な構成要素を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記プラーク変位装置が、前記プラーク変位装置に振動を加えるように構成された電子構成要素を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記拡張可能な遠位閉塞要素が多孔質である、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して医療装置に関し、特に、血管内プラークの隔離、弱体化、吸引、及び除去のための装置に関する。
【背景技術】
【0002】
アテローム性動脈硬化は、血管系内の血管のルーメン内の空間を狭小化及び低減する病変部から生じる。このような病変部は、通常、プラークから構成されるが、このプラークは、脂肪、コレステロール、カルシウム、又は血液の他の成分であり得る。重度の閉塞又は閉鎖は、異なる器官及び身体の部分への酸素化血液の流れを妨害し、心臓発作又は脳卒中などの他の心血管障害をもたらし得る。血管の狭小化又は狭窄は、血塊及び他の塞栓が、このような場所、特に血管の直径が既に小さい神経血管内に留まり得るリスクを高める。頭蓋内アテローム性動脈硬化疾患（ＩＣＡＤ）は、脳に血液を供給するこれらの動脈及び血管の狭小化であり、虚血性脳卒中の最も一般的な近接機構を表す。
【0003】
これらの閉塞した血管は、脳卒中を引き起こす可能性がある閉塞を招き得る、又は、例えば、これらの閉塞が血管壁から脱出したとき、心臓発作を引き起こす可能性がある。これらの閉塞は、薬剤、ステント、手術（例えば、バイパス手術）、及び／又は血管形成術を含む他の治療で治療することができる。閉塞した血管に対するこれらの治療はそれぞれ、特定の欠点を有する。例えば、薬剤（複数可）は様々な副作用を有する可能性があり、患者がステントにアレルギーを有する、及び／又はステントから感染を発生する場合があり、手術が合併症をもたらし、問題を一時的にしか改善しない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
したがって、血管内のプラークを隔離、弱体化、吸引、及び除去するための改善された方法、装置、及びシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。概して、本発明の目的は、上述の必要性を満たす、血管系からプラークを抽出するシステムを提供することである。本システムは、バルーンガイドカテーテル（「ＢＧＣ」）、内側管、及び調節可能なプラーク変位装置を含むことができる。ＢＧＣは、ＢＧＣ遠位端に近接して配置された拡張可能な近位バルーンを含むことができる。更に、ＢＧＣは、ＢＧＣを通って延在する膨張内腔と、拡張可能な近位バルーンに近接する第１の開口部とを含むことができる。また、ＢＧＣは、ＢＧＣを通って延在するデバイス送達内腔と、拡張可能な近位バルーンの遠位に配置された第２の開口部とを含むことができる。内側管は、デバイス送達内腔を通って延在することができ、内側管は、管遠位端と、管遠位端に近接して配置され、かつ第２の開口部から出るように移動可能である拡張可能な遠位閉塞要素とを含むことができる。
【0006】
調節可能なプラーク変位装置に着目すると、調節可能なプラーク変位装置は、デバイス送達内腔内に配置することができる。更に、調節可能なプラーク変位装置は、ＢＧＣに対して長手方向及び／又は回転方向に移動可能とすることができる。
【0007】
いくつかの実施例では、調節可能なプラーク変位装置は、デバイス送達内腔内の近位位置から第２の開口部の遠位の遠位位置へと長手方向に移動するにつれて、外周を増加させることができる。逆に、調節可能なプラーク変位装置は、遠位位置から近位位置へと長手方向に移動するにつれて、外周を減少させることができる。
【0008】
いくつかの実施例では、バルーンガイドカテーテルは、吸引内腔を含むことができる。
【0009】
いくつかの実施例によれば、プラーク変位装置は、内側管の上に配置された針及び／又は拡張可能なワイヤフレームを含むことができる。
【0010】
いくつかの実施例では、バルーンガイドカテーテルは、バルーンガイドカテーテルを通って延在し、近位バルーンの遠位に配置された第３の開口部を含む洗流内腔を更に含むことができる。
【0011】
いくつかの実施例では、プラーク変位装置は、膨張可能な構成要素を含むことができる。
【0012】
いくつかの実施例では、プラーク変位装置は、電子構成要素を含むことができる。電気部品は、プラーク変位装置を長手方向及び／又は回転方向に移動させてプラークを除去する振動を加えることができる。
【0013】
いくつかの実施例によれば、拡張可能な遠位閉塞要素は、多孔質であり得る。
【0014】
いくつかの実施例では、洗流内腔は、生理食塩水、抗血栓薬（ＡＴＤ）、及び／又はプラーク封止剤を送達するように構成することができる。
【0015】
血管内プラークを変位させる例示的な方法は、順不同で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができ、本方法は、本明細書に含まれない追加の工程を含むことができる。第１の血管閉塞要素、第２の血管閉塞要素、デバイス送達内腔、及びプラーク変位装置を含む血管内システムを本明細書で提供することができる。第１の血管閉塞要素は、血管内病変部に対して遠位方向に配置することができる。次に、第２の血管閉塞要素は、血管内病変部に対して近位方向に配置することができる。また、デバイス送達内腔の開口部は、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に配置することができる。
【0016】
第１の血管閉塞要素は、血管内システムの第１の膨張内腔に圧力を加えることによって拡張することができる。同様に、第２の血管閉塞要素は、血管内システムの第２の膨張内腔に圧力を加えることによって拡張することができる。更に、プラーク変位装置は、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に配置することができる。次いで、プラーク変位装置を血管内病変部に対して移動させて、プラークを変位させることができる。いったん変位すると、プラークは、デバイス送達内腔の開口部を通じて吸引することができる。
【0017】
いくつかの実施例では、血管内システムの洗流内腔の開口部は、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に配置することができる。次いで、洗流内腔の開口部を通じて、血管系、拡張した第１の血管閉塞要素、及び拡張した第２の血管閉塞要素によって画定された空洞内に流体を注入することができる。
【0018】
いくつかの実施例では、血管内システムは、洗流内腔の開口部を通じて流体を注入すると同時に、デバイス送達内腔の開口部を通じて流体を吸引することができる。
【0019】
いくつかの実施例によると、プラーク変位装置を血管内病変部に対して移動させることは、拡張した第２の血管閉塞要素に対して、及び拡張した第１の血管閉塞要素に対してプラーク変位装置を回転させること、拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、かつ拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、プラーク変位装置を移動させること、並びに／又はプラーク変位装置を繰り返し拡張及び収縮させること、を更に含むことができる。
【0020】
いくつかの実施例では、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向にプラーク変位装置を配置することは、デバイス送達内腔の開口部を通じてプラーク変位装置を移動させることを更に含むことができる。
【0021】
いくつかの例では、本方法は、プラーク変位装置がデバイス送達内腔の開口部から拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向の位置まで、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に移動するときに、プラーク変位装置を拡張することを更に含むことができる。
【0022】
いくつかの実施例では、プラーク変位装置の構成要素は、膨張可能とすることができる。
【0023】
いくつかの実施例では、プラーク変位装置が血管内病変部に対して移動すると、血管内病変部を穿刺することができる。
【0024】
いくつかの実施例によれば、本方法は、血管内病変部にわたってステントを挿入することを更に含むことができる。
【0025】
隔離された血管内に薬物を送達するための例示的な方法は、以下の順不同で提示される工程のうちの１つ以上を含むことができる。本方法は、本明細書に記載されていない追加の工程を更に含むことができる。また、第１の血管閉塞要素、第２の血管閉塞要素、デバイス送達内腔、膨張内腔、洗流内腔、ステント、及びプラーク変位装置を含む血管内システムを、本明細書で提供することができる。
【0026】
本方法は、血管内病変部に対して遠位方向に第１の血管閉塞要素を配置することを含むことができる。第２の血管閉塞要素は、血管内病変部に対して近位方向に配置することができる。次に、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、デバイス送達内腔の開口部を配置することができる。次いで、第１の血管閉塞要素は、膨張内腔に圧力を加えることによって拡張することができる。同様に、第２の血管閉塞要素は、膨張内腔に圧力を加えることによって拡張することができる。本方法は、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、プラーク変位装置を配置することを更に含むことができる。次に、プラークを変位させる血管内病変部に対してプラーク変位装置を移動させることができる。洗流内腔の開口部は、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に配置することができる。次いで、洗流内腔の開口部を通じて、血管系、拡張した第１の血管閉塞要素、及び拡張した第２の血管閉塞要素によって画定された空洞内に流体を注入することができる。流体を注入し、プラークを変位させた後、流体及び変位したプラークは、デバイス送達内腔の開口部を通じて吸引することができる。更に、血管内病変部にわたってステントを挿入することができる。
【0027】
いくつかの実施例では、プラーク変位装置を血管内病変部に対して移動させることは、拡張した第２の血管閉塞要素に対して、かつ拡張した第１の血管閉塞要素に対して、プラーク変位装置を回転させること、拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、かつ拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、プラーク変位装置を移動させること、並びに／又はプラーク変位装置を繰り返し拡張及び収縮させること、を更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0028】
本発明の上記及び更なる態様は、
添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図1】本発明の態様によるプラークを変位させるための拡張可能なフレームを含む例示的な血管内システムの図である。
【図3A】本発明の態様による切開装置及び別の例示的なプラーク変位方法を含む、例示的な血管内処置システムの図である。
【図3B】本発明の態様による切開装置及び別の例示的なプラーク変位方法を含む、例示的な血管内処置システムの図である。
【図3C】本発明の態様による切開装置及び別の例示的なプラーク変位方法を含む、例示的な血管内処置システムの図である。
【図3D】本発明の態様による切開装置及び別の例示的なプラーク変位方法を含む、例示的な血管内処置システムの図である。
【図3E】本発明の態様による切開装置及び別の例示的なプラーク変位方法を含む、例示的な血管内処置システムの図である。
【図4A】本発明の態様によるプラークを変位させるための撹拌ベインを含む、更に例示的な血管内システムの図である。
【図5】本発明の態様によるプラークを変位させるためのバルーン拡張可能構造を含む血管内システムの図である。
【図6】本発明の態様による、例示的な血管内システムのいずれかと共に血栓切除装置を使用するための血栓切除装置及び方法工程の図である。
【図7A】ステントと、本発明の態様による例示的な血管内システムのいずれかと共にステントを使用する方法工程を示す図である。
【図7B】ステントと、本発明の態様による例示的な血管内システムのいずれかと共にステントを使用する方法工程を示す図である。
【図8】本発明の態様による血管内プラークを変位及び吸引するための方法の例示的フローチャートである。
【図9】本発明の態様による血管内プラークを変位、吸引、及び洗い流すための方法の例示的フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0029】
本明細書に提示されるいくつかの実施例は、血管系内のプラークの変位及び除去を助けるために使用することができる。本明細書に提示されるいくつかの例は、血管壁上に位置するプラークが、取り除かれたプラーク断片が治療部位から移動するのを阻止しつつ、血管系から変位及び除去することができるように、プラーク変位中に病変部を隔離するために使用することができる。これらの必要性のいくつか又は全てを満たすために、例示的なシステムは、治療部位に対して遠位方向に拡張され得る遠位閉塞要素を有する内側管と、治療部位と内側管が横断し得る内腔とに対して近位方向に拡張され得るバルーンを有するバルーンガイドカテーテルと、遠位閉塞要素と近位バルーンが展開している間に治療部位においてプラークを機械的に変位させることができるプラーク変位装置と、を含むことができる。
【0030】
図１は、プラーク（Ｐ）を変位させるための血管内システム１００の図である。図示されるように、血管内システム１００は、ガイドワイヤ２０、バルーンガイドカテーテル（ＢＧＣ）１０５、内側管１２１、及びプラーク変位装置１２３を含むことができる。ＢＧＣ１０５は、ＢＧＣ遠位端１１１と、ＢＧＣ遠位端１１１に近接して配置された近位バルーン１１３とを含むことができる。バルーンガイドカテーテル１０５は、バルーンガイドカテーテル１０５を通って延在するデバイス送達内腔１１７を更に含むことができ、デバイス送達内腔は、システム１００が病変部Ｌまで血管内で送達されるときに内側管１２１が摺動することができ、プラーク変位装置１２６を収容するようにサイズ決めされている。
【0031】
内側管１２１は、管遠位端１０７及び遠位閉塞要素１０９を含むことができ、遠位閉塞要素は、管遠位端１０７に近接して配置することができる。遠位閉塞要素１０９は、デバイス送達内腔１１７内に収容されるように折り畳み可能にし、デバイス送達内腔１１７から遠位方向に移動されたときに血管系と並置するように拡張可能にすることができる。
【0032】
システム１００が図１に示されるように展開されるとき、プラーク変位装置１２３は、バルーンガイドカテーテル１０５に対して長手方向１０及び／又は回転方向３０に移動することができる。システム１００は、プラーク変位装置１２３を遠位及び近位に並進させるように操作され得る、プラーク変位装置１２３に取り付けられた位置決め管１２６を含むことができる。いくつかの実施例では、位置決め管１２６は、長手方向軸１０を中心に回転方向３０に更に回転して、プラーク変位装置１２３を回転させることができる。管１２６は、内側管１２１と同軸であり、内側管１２１にわたって摺動可能に並進可能であってもよい。システム１００は、内側管１２１にわたって自由に摺動することができるプラーク変位装置１２３に取り付けられたカラー１２５を含み得る。カラー１２５の位置は、管１２６の位置及びプラーク変位装置１２３の形状に依存し得る。
【0033】
図２Ａ～２Ｉは、治療の様々な段階でプラークを変位させるための血管内システム１００を示す。バルーンガイドカテーテル１０５は、血管システム１００を血管系内に挿入するために使用することができる。いくつかの治療では、バルーンガイドカテーテル１０５は、血管内システム１００、１００Ａ、１００Ｂ、及び／又は１００Ｃと共に実行され得る本明細書に開示の特定の方法を実行するために、大腿動脈内に挿入することができる。ガイドワイヤ２０を使用して、血管内システム１００は、血管内病変部Ｌに達するまで動脈系に通すことができる。病変部Ｌに到達すると、遠位閉塞要素１０９は、血内管病変部Ｌに対して遠位方向１４に配置することができる。近位バルーン１１３は、血管内病変部Ｌに対して近位方向１２に配置することができる。
【0034】
図２Ａは、血管系内への挿入後、並びに近位バルーン１１３の膨張及び遠位閉塞要素１０９の拡張の前の血管内システム１００を示す。遠位閉塞要素１０９は、本開示の教示に従って、当業者に理解されるように、膨張可能、自己拡張可能、機械的に拡張可能、ないしは別の方法で拡張可能であり得る。システム１００は、遠位閉塞要素１０９の拡張を容易にするために、本明細書に図示されない追加の構成要素及び構造を含むことができる。そのような構成要素及び構造は、遠位閉塞要素１０９を制限し、近位に後退させて遠位閉塞要素１０９を拡張させることができるシース、遠位閉塞要素１０９のバルーンを膨張させる膨張内腔、又は他のそのような構造を含むことができるが、これらに限定されない。同様に、自己拡張可能な、機械的に拡張可能な、又は他の拡張可能な構成要素を、本開示の教示に従って当業者に理解されるように、近位バルーン１１３の代わりに使用することができる。
【0035】
図２Ｂは、近位バルーン１１３の膨張及び遠位閉塞要素１０９の拡張の後の血管内システム１００を示す。この時点で、近位バルーン１１３及び遠位閉塞要素１０９の膨張により、空洞Ｃを隔離することができる。いくつかの実施例では、近位バルーン１１３及び遠位閉塞要素１０９の両方が、空洞Ｃ内の血流を制限するのに有効な流体不透過性シールを血管Ｖ内に形成することができる。
【0036】
図２Ｃは、遠位方向１４に移動してバルーンガイドカテーテル１０５を出始める際に、プラーク変位装置１２３がデバイス送達内腔１１７から部分的に露出している血管内システム１００を示す。プラーク変位装置１２３は、デバイス送達内腔１１７内に配置されたときは拡張を阻止され、デバイス送達内腔１１７を出るときには拡張することができる。カラー１２５は、プラーク変位装置１２３が拡張するにつれて、内側管１２１の上を自由に摺動することができる。
【0037】
図２Ｄに示すように、調節可能なプラーク変位装置１２３は、デバイス送達内腔１１７内の近位位置から、ＢＧＣ１０５の遠位端１１１に対して遠位の遠位位置まで長手方向１０に移動する際に外周を増加させることができる。また、図２Ｄに示すように、プラーク変位装置１２３は、外周が拡張されると、プラークＰを血管の壁内に接触させて、プラーク部分（断片）Ｆを変位させることができる。
【0038】
図２Ｅは、変位後のプラーク部分Ｆを示す。プラーク部分Ｆは、ＢＧＣ１０５に吸引され得る。好ましくは、デバイス送達内腔１１７及び送達管１２６は、プラーク変位装置１２３が病変部ＬにおいてプラークＰに当たるまで移動されるとき、除去されたプラークの部分Ｆをデバイス送達内腔１１７内に吸引させるようにサイズ決めされる、及び／又は別の方法で構成される。あるいは、システム１００は、除去された部分を吸引する図示されない内腔を含むことができる。例えば、ＢＧＣ１０５は追加の内腔を含むことができる、内側管１２１は吸引内腔を含むことができる、及び／又は送達管１２６は吸引内腔を含むことができる。
【0039】
いくつかの処理では、吸引中に洗流内腔１１９を通って流体を空洞Ｃ内に注入することができる。近位バルーン１１３及び遠位閉塞要素１０９の両方が血管Ｖを通る血流を阻止するのに有効である実施例では、洗流内腔１１９を通って空洞Ｃに注入される流体が、吸引からの吸入によって生成される負圧に起因して血管Ｖが空洞Ｃの近傍で圧潰する可能性を低減することができる。また、流体（例えば、生理食塩水、抗血栓薬、プラーク封止剤など）を、洗流内腔１１９を通じて空洞内に注入することができる。いくつかの実施例では、これは、プラーク部分の吸引と同時に行うことができる。
【0040】
図２Ｆは、図２Ｅに示されるように、近位方向１２を見て、ＢＧＣ１０５の遠位端１１１に対して遠位方向の位置における血管内システム１００の断面図である。図２Ｆの最外側部分は血管Ｖであり、膨張した近位バルーン１１３が血管Ｖの壁に並置している。図２Ｆでは、遠位端１１１にバルーンガイドカテーテル１０５が表示され、送達管１２６の断面がＢＧＣ１０５のデバイス送達内腔１１７内に配置され、内側管１２１の断面が送達管１２６と共に配置され、ガイドワイヤ２０の断面が内側管１２１内に配置されている。
【0041】
この図では、デバイス送達内腔１１７の開口部１１８は可視である。送達管１２６、内側管１２１、及びガイドワイヤ２０は、開口部１１８を介して内腔１１７に進入し、そこから出るように摺動可能に並進可能である。
【0042】
この図では、洗流内腔１１９の開口部１２０は、ＢＧＣ１０５の遠位端１１１で可視である。
【0043】
図２Ｇは、図２Ｅに示されるように、近位方向１２を見て、近位バルーン１１３を横断するバルーンガイドカテーテル１０５の断面図である。この視点から、ＢＧＣ１０５を通る膨張内腔１１５への開口部１１６が示されている。膨張内腔１１５は、近位バルーン１１３に流体を提供して、近位バルーン１１３を膨張及び収縮させるように構成されている。
【0044】
図２Ｈは、管遠位端１０７及び血管内システム１００に近接して長手方向１０に延在するプラーク変位装置を有する血管内システム１００を示す。プラーク変位装置１２３は、近位バルーン１１３及び遠位閉塞要素１０９に対して遠位方向１４及び近位方向１２に移動させることができる。図示されるように、プラーク変位装置１２３は、血管の壁に沿ってプラークを長手方向に横断している。プラーク変位装置１２３の病変部Ｌをわたる横断は、プラークＰの一部又は全てを除去するのに有効であり得る。いくつかの実施例では、プラーク変位装置１２３は回転方向３０に回転してプラークＰを撹拌することができる。いくつかの実施例では、プラーク変位装置１２３は、プラーク変位装置を繰り返し膨張及び収縮させて血管壁に沿ってプラークと接触させ及び／又はプラークを穿刺させ、プラークの部分を解放するための構造又は構成要素を含むことができる。
【0045】
図２Ｉは、プラーク変位装置１２３を、ＢＧＣ１０５に向かって近位方向１２に後退させることができる。プラーク変位装置１２３は、近位方向に後退すると、デバイス送達内腔１１７に収容されるように収縮することができる。
【0046】
図３Ａは、プラークを変位させるための別の例示的な血管内システム１００Ａを示す。図１及び２Ａ～２Ｉに示される血管内システム１００と同様に、血管内システム１００Ａは、ガイドワイヤ２０、近位バルーン１１３を載せたバルーンガイドカテーテル１０５、及び遠位閉塞要素１０９を有する内側管１２１Ａを含むことができる。図３Ａに示される内側管１２１Ａは、内側管１２１Ａが、プラーク変位要素を通過させるようにサイズ決めされた開口部１３１を含むという点で、図１及び図２Ａ～図２Ｉに示される内側管１２１とは異なる。システム１００Ａは、図１及び図２Ａ～図２Ｉに示されるシステム１００と同様の方法、特に図２Ａに関連して説明される方法によって、図３Ａに示される位置に送達することができる。
【0047】
図３Ｂは、図３Ａに示されるように、近位方向１２を見て、内側管１２１Ａの開口部１３１を通過する位置における膨張した血管内システム１００Ａの内側管１２１Ａの断面図を示す。システム１００Ａは、内側管１２１Ａ内に配置され、内側管１２１Ａの開口部１３１から出るように移動可能な切開器具１２３Ａを含むことができる。プラークＰは、血管Ｖの壁に周方向に付着して示されている。
【0048】
図３Ｃは、図３Ａに示されるように、近位方向を見て、近位バルーン１１３を通るＢＧＣ１０５の断面図を示す。近位バルーン１１３は収縮されている。切開器具１２３Ａは、断面で示されている。切開装置は、内側管１２１Ａに対して近位方向及び遠位方向に移動可能な細長構造を含むことができる。
【0049】
図３Ｄに示されるように、近位バルーン１１３及び遠位閉塞要素１０９が拡張され、切開器具１２３ＡがプラークＰと係合するように移動させられる。切開器具１２３Ａは、病変部Ｌを穿刺及び／又は切断するために使用することができる。いくつかの実施例では、図３Ｄに示されるように、内側管１２１Ａは、開口部１３１を含む内側管の近位部分が回転方向３０に回転することができるように、遠位閉塞要素１０９の近傍及び／又は開口部１３１と遠位閉塞要素１０９との間に配置された回転継手を含むことができる。切開器具１２３Ａは、開口部１３１が回転する際に、プラークＰに対して回転方向に移動させることができる。
【0050】
図３Ｅは、ＢＧＣ１０５及び／又は内側管１２１Ａを通る空洞Ｃの吸引を示す。吸引中、洗流内腔を通じて流体を提供することができる。いくつかの処理では、生理食塩水溶液又は薬物などの流体は、吸引中に、洗流内腔１１９を通って空洞Ｃ内に流入させることができる。吸引速度及び流体流は、空洞Ｃ内の圧力を制御するように調節することができる。
【0051】
図４Ａ及び４Ｂは、プラークを変位させる、洗い流す、及び／又は吸引するために使用することができる別の例示的な血管内システム１００Ｂを示す。図４Ｂは、図４Ａに示されるシステム１００Ｂの断面図である。システム１００Ｂは、前の図に示されるＢＧＣ１０５などのバルーンガイドカテーテルを含むことができる。システム１００Ｂは、図１及び図２Ａ～図２Ｉに示される内側管１２１などの内側管１２１を含むことができる。あるいは、内側管１２１は、図３Ａ～３Ｅに示されるような切開器具１２３Ａ及び内側管１２１Ａを含むことができる。システム１００Ｂは、プラークに接して置かれたときにプラークの部分を変位させることができる撹拌ベイン１２３Ｂを含むことができる。撹拌ベイン１２３Ｂは、システム１００の病変部Ｌへの送達中にデバイス送達内腔１１７内で圧潰させることができる。撹拌ベイン１２３Ｂは、デバイス送達内腔１１７から外へのベイン１２３Ｂの移動時に、ベイン１２３Ｂが空洞の幅を取り囲むように半径方向に延在することができる。システム１００Ｂは、図１及び図２Ａ～図２Ｉに示される送達管１２６と同様の送達管１２６を含むことができる。ベインは、送達管１２６に直接固定することができる。送達管１２６は、プラーク変位装置１２３Ｂを空洞Ｃを通って遠位及び近位に移動させるように操作することができる。いくつかの実施例では、送達管１２６は回転方向３０に回転可能であり、プラーク変位装置１２３Ｂを回転させることができる。本明細書の他の箇所に記載されるように、変位装置１２３Ｂを移動させてプラークＰを変位させている間、空洞Ｃを吸引することができる。
【0052】
図５は、プラークを変位させる、洗い流す、及び／又は吸引するために使用することができる別の例示的な血管内システム１００Ｃを示す。システム１００Ｃは、前の図に示されるＢＧＣ１０５などのバルーンガイドカテーテルを含むことができる。システム１００Ｃは、図１及び図２Ａ～図２Ｉに示される内側管１２１などの内側管１２１を含むことができる。あるいは、内側管１２１は、図３Ａ～３Ｅに示されるような切開器具１２３Ａ及び内側管１２１Ａを含むことができる。システム１００Ｃは、膨張可能であり、隆起部１３３及び／又は棘部１３５を有し得るプラーク変位器具１２３Ｃを含むことができ、隆起部及び／又は棘部は、変位器具１２３Ｃが膨張したときにプラークＰ内へ拡張するように配置される。変位器具１２３Ｃは、システム１００Ｃが治療部位に送達されるときに、デバイス送達内腔１１７内で収縮及び圧潰させることができる。隆起部１３３又は棘部１３５がプラークに接して配置されると、プラークの部分を変位させることができる。システム１００Ｃは、図１及び図２Ａ～図２Ｉに示される送達管１２６と同様の送達管１２６を含むことができる。ベインは、送達管１２６に直接固定され得る。送達管１２６は、プラーク変位装置１２３Ｃを空洞Ｃを通って遠位及び近位に移動させるように操作することができる。いくつかの実施例では、送達管１２６は回転方向３０に回転可能であり、プラーク変位装置１２３Ｃを回転させることができる。本明細書の他の箇所に記載されるように、変位装置１２３Ｂを移動させてプラークＰを変位させている間、空洞Ｃを吸引することができる。
【0053】
図６は、血塊と係合して引っ張ることができる拡張可能なフレームを含む血栓切除装置１４２の図である。例示的なシステム１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃのいずれかを使用して治療するための方法は、血栓切除装置１４２が血塊物質又はプラークＰを抽出するために使用される工程を更に含むことができる。血栓切除装置１４２は、図示されるように、デバイス送達内腔１１７又はＢＧＣ１０５の別の内腔を通じてマイクロカテーテル１４０内に送達することができる。加えて、血栓切除装置は、例示的なシステム１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃのうちのいずれかの内側管１２１、１２１Ａの内腔を通って送達することができる。内側管１２１、１２１Ａを通る血栓切除装置１４２の送達は、図６に示されるように血栓切除の性能を妨げない。
【0054】
血栓切除は、当業者に既知の手段によって実行することができる。一般に、血栓切除は、以下のように実施することができる。血栓切除装置１４２を内部に有するマイクロカテーテル１４０は、血塊を横切って配置されて、プロセスにおいて病変部Ｌに交差する可能性がある。マイクロカテーテル１４０を近位方向１２に後退させて血栓切除装置１４２を展開することができる。中に血塊物質を有する拡張した血栓切除装置１４２は、血管Ｖから抽出することができる。
【0055】
血栓切除は、当業者にとって明らかであるように、本明細書に例示される他の治療工程の前、後、及び／又は間で行うことができる。いくつかの治療において、血塊は、病変部Ｌに対して遠位方向１４に留まる場合がある。そのような場合、内側管１２１、１２１Ａが、マイクロカテーテル１４０及び血栓切除装置を横断させるようにサイズ決めされた内腔を含む場合、病変部Ｌは、拡張した近位閉塞要素及び遠位閉塞要素によって隔離することができ、血栓切除装置１４２が内側管１２１の遠位端から血塊に送達されている間に、病変部Ｌは、隔離されたままであり得る。
【0056】
図７Ａ及び７Ｂは、バルーン１４４によって病変部Ｌ内へ拡張されているステント１４６の図である。例示的なシステム１００、１００Ａ、１００Ｂ、及び１００Ｃのいずれかを用いる治療方法は、ステント１４６が病変部内に埋め込まれる工程を更に含むことができる。ステント１４６及びバルーン１４４は、デバイス送達内腔１１７又はＢＧＣ１０５の別の内腔を通じてマイクロカテーテル４００内に送達することができる。
【0057】
図８及び９はそれぞれ、血管内プラークを変位させるための方法８００、９００の例示的なフローチャートである。各方法８００、９００は、例えば、本明細書に開示されるような血管内システム１００、１００Ａ～Ｃ、その変形、又は当業者によって認識及び理解されるであろう代替物のいずれかを使用する医療専門家によって実行することができる。方法８００、９００はそれぞれ、特定の順序で提示されていない、以下の工程のうちの１つ以上を含むことができる。方法８００、９００はそれぞれ、当業者によって認識及び理解される追加の工程を含むことができる。
【0058】
図８に示される方法８００を参照すると、工程８０５において、血管内病変部に対して遠位方向に、血管内システムの第１の血管閉塞要素（例えば、遠位閉塞要素１０９）を配置することができる。工程８１０において、血管内病変部に対して近位方向に、血管内システムの第２の血管閉塞要素（例えば、近位バルーン１１３）を配置することができる。工程８１５において、第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、血管内システムのデバイス送達内腔の開口部を配置することができる。血管内システムが血管内病変部に適切に挿入されると、工程８２０及び８２５を使用して、第１の血管閉塞要素及び第２の血管閉塞要素をそれぞれ拡張することができる。第１及び第２の血管閉塞要素は、それぞれ、自己拡張可能、機械的拡張可能、膨張可能、又は本明細書の教示に従って当業者に既知の方法により別の様式で拡張可能であり得る。いくつかの実施例では、第１及び／又は第２の閉塞要素は、血管内システムの膨張内腔に圧力を加えることによって拡張させることができ、また、圧潰した遠位拡張要素の遠位前進を支持するための固定点としても機能することができる。
【0059】
第１及び第２の血管閉塞要素が拡張された後、血管内病変部内の血流を制限することができる。血管系内のプラークを変位させ、除去する。工程８３０において、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、プラーク変位装置を配置することができる。次いで、工程８３５において、プラーク変位装置を血管内病変部に対して移動させて、プラークを変位させることができる。工程８４０において、変位したプラークを吸引することができる。いくつかの実施例では、変位したプラークは、デバイス送達内腔の開口部を通じて吸引することができる。
【0060】
図９は、血管内プラークを変位させ、吸引し、洗い流すための方法９００の例示的なフローチャートである。工程９０５において、血管内病変部に対して遠位方向に、血管内システムの第１の血管閉塞要素を配置することができる。工程９１０において、血管内病変部に対して近位方向に、血管内システムの第２の血管閉塞要素を配置することができる。次いで、工程９１５において、第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、血管内システムのデバイス送達内腔の開口部を配置することができる。工程９２０及び９２５は、血管系内（例えば、血管内病変部付近の領域）の血流を制限するために実行することができる。工程９２０において、第１の血管閉塞要素を拡張することができる。工程９２５において、第２の血管閉塞要素を拡張することができる。第１及び第２の血管閉塞要素は、それぞれ、自己拡張可能、機械的拡張可能、膨張可能、又は本明細書の教示に従って当業者に既知の方法により別の様式で拡張可能であり得る。いくつかの実施例では、第１及び／又は第２の閉塞要素は、血管内システムの膨張内腔に圧力を加えることによって拡張することができる。
【0061】
工程９３０において、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、血管内システムのプラーク変位装置を配置することができる。工程９３５において、プラーク変位装置を血管内病変部に対して移動させてプラークを変位させることができる。工程９４０において、拡張した第１の血管閉塞要素に対して近位方向に、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して遠位方向に、血管内システムの洗流内腔の開口部を配置することができる。工程９４５において、流体（例えば、生理食塩水、抗血栓薬、又はプラーク封止剤）を洗流内腔の開口部を通じて空洞内に注入することによって、血管系の空洞を洗流することができる。工程９５０において、変位したプラーク及び流体を吸引することができる。いくつかの実施例では、変位したプラークは、デバイス送達内腔の開口部を通じて吸引することができる。更に、工程９５５において、ステントを血管内病変部にわたって埋め込むことができる。
【0062】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書で説明されるように、本発明は、代替的な材料、代替的な装置構造、代替的な治療工程などを含む、血管内治療システムの多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。
【0063】
〔実施の態様〕
（１） 血管系からプラークを抽出するためのシステムであって、
バルーンガイドカテーテルであって、ＢＧＣ遠位端と、前記ＢＧＣ遠位端に近接して配置された拡張可能な近位バルーンと、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在するデバイス送達内腔と、を備えるバルーンガイドカテーテルと、
前記デバイス送達内腔を通って延在する内側管であって、管遠位端と、前記管遠位端に近接して配置され、前記ＢＧＣ遠位端から前記デバイス送達内腔を出るように移動可能である拡張可能な遠位閉塞要素と、を備える内側管と、
前記デバイス送達内腔内に配置された調節可能なプラーク変位装置であって、前記バルーンガイドカテーテルに対して長手方向及び回転方向のうちの少なくとも１つに移動可能である調節可能なプラーク変位装置と、
を備えるシステム。
（２） 前記調節可能なプラーク変位装置が、前記デバイス送達内腔内の近位位置から前記ＢＧＣ遠位端の遠位の遠位位置へと長手方向に移動するにつれて、外周を増加させ、
前記調節可能なプラーク変位装置が、前記遠位位置から前記近位位置へと前記長手方向に移動するにつれて、外周を減少させる、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記バルーンガイドカテーテルが、吸引内腔を備える、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記プラーク変位装置が、前記内側管の上に配置された針又は拡張可能なワイヤフレームのうちの少なくとも１つを備える、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記バルーンガイドカテーテルが、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在し、前記近位バルーンの遠位に配置された第３の開口部を備える洗流内腔を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（１） 血管系からプラークを抽出するためのシステムであって、
バルーンガイドカテーテルであって、ＢＧＣ遠位端と、前記ＢＧＣ遠位端に近接して配置された拡張可能な近位バルーンと、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在するデバイス送達内腔と、を備えるバルーンガイドカテーテルと、
前記デバイス送達内腔を通って延在する内側管であって、管遠位端と、前記管遠位端に近接して配置され、前記ＢＧＣ遠位端から前記デバイス送達内腔を出るように移動可能である拡張可能な遠位閉塞要素と、を備える内側管と、
前記デバイス送達内腔内に配置された調節可能なプラーク変位装置であって、前記バルーンガイドカテーテルに対して長手方向及び回転方向のうちの少なくとも１つに移動可能である調節可能なプラーク変位装置と、
を備えるシステム。
（２） 前記調節可能なプラーク変位装置が、前記デバイス送達内腔内の近位位置から前記ＢＧＣ遠位端の遠位の遠位位置へと長手方向に移動するにつれて、外周を増加させ、
前記調節可能なプラーク変位装置が、前記遠位位置から前記近位位置へと前記長手方向に移動するにつれて、外周を減少させる、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記バルーンガイドカテーテルが、吸引内腔を備える、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記プラーク変位装置が、前記内側管の上に配置された針又は拡張可能なワイヤフレームのうちの少なくとも１つを備える、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記バルーンガイドカテーテルが、前記バルーンガイドカテーテルを通って延在し、前記近位バルーンの遠位に配置された第３の開口部を備える洗流内腔を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
【0064】
（６） 前記洗流内腔が、生理食塩水、抗血栓薬、及びプラーク封止剤のうちの少なくとも１つを送達するように構成されている、実施態様５に記載のシステム。
（７） 前記プラーク変位装置が、膨張可能な構成要素を備える、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記プラーク変位装置が、前記プラーク変位装置に振動を加えるように構成された電子構成要素を備える、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記拡張可能な遠位閉塞要素が多孔質である、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 血管内病変部から血管内プラークを変位させる方法であって、
前記血管内病変部に対して遠位方向に血管内システムの第１の血管閉塞要素を拡張することと、
前記血管内病変部に対して近位方向に前記血管内システムの第２の血管閉塞要素を拡張することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムのデバイス送達内腔の開口部を配置することと、
前記血管内システムの第１の膨張内腔に圧力を加えることによって、前記第１の血管閉塞要素を拡張することと、
前記血管内システムの第２の膨張内腔に圧力を加えることによって、前記第２の血管閉塞要素を拡張することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、プラーク変位装置を配置することと、
前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させ、それによってプラークを変位させることと、
変位した前記プラークを、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて吸引することと、を含む、方法。
（７） 前記プラーク変位装置が、膨張可能な構成要素を備える、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記プラーク変位装置が、前記プラーク変位装置に振動を加えるように構成された電子構成要素を備える、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記拡張可能な遠位閉塞要素が多孔質である、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 血管内病変部から血管内プラークを変位させる方法であって、
前記血管内病変部に対して遠位方向に血管内システムの第１の血管閉塞要素を拡張することと、
前記血管内病変部に対して近位方向に前記血管内システムの第２の血管閉塞要素を拡張することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムのデバイス送達内腔の開口部を配置することと、
前記血管内システムの第１の膨張内腔に圧力を加えることによって、前記第１の血管閉塞要素を拡張することと、
前記血管内システムの第２の膨張内腔に圧力を加えることによって、前記第２の血管閉塞要素を拡張することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、プラーク変位装置を配置することと、
前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させ、それによってプラークを変位させることと、
変位した前記プラークを、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて吸引することと、を含む、方法。
【0065】
（１１） 拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムの洗流内腔の開口部を配置することと、
前記洗流内腔の前記開口部を通じて、血管系、拡張した前記第１の血管閉塞要素、及び拡張した前記第２の血管閉塞要素によって画定された空洞内に流体を注入することと、を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記洗流内腔の前記開口部を通じて前記流体を注入すると同時に、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて吸引することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させることが、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して、及び拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記プラーク変位装置を回転させること、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、かつ拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、前記プラーク変位装置を移動させること、又は
前記プラーク変位装置を繰り返し拡張及び収縮させること、
を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４） 拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記プラーク変位装置を配置することが、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて前記プラーク変位装置を移動させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１５） 前記プラーク変位装置が、前記デバイス送達内腔の前記開口部から、拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向の位置まで、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向の位置まで移動するときに、前記プラーク変位装置を拡張することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
前記洗流内腔の前記開口部を通じて、血管系、拡張した前記第１の血管閉塞要素、及び拡張した前記第２の血管閉塞要素によって画定された空洞内に流体を注入することと、を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記洗流内腔の前記開口部を通じて前記流体を注入すると同時に、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて吸引することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させることが、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して、及び拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記プラーク変位装置を回転させること、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、かつ拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、前記プラーク変位装置を移動させること、又は
前記プラーク変位装置を繰り返し拡張及び収縮させること、
を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４） 拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記プラーク変位装置を配置することが、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて前記プラーク変位装置を移動させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１５） 前記プラーク変位装置が、前記デバイス送達内腔の前記開口部から、拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向の位置まで、かつ拡張した第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向の位置まで移動するときに、前記プラーク変位装置を拡張することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
【0066】
（１６） 前記プラーク変位装置の構成要素を膨張させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１７） 前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させることが、前記血管内病変部を穿刺することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１８） 前記血管内病変部にわたってステントを挿入することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１９） 血管内プラークを変位させる方法であって、
血管内病変部に対して遠位方向に血管内システムの第１の血管閉塞要素を拡張することと、
前記血管内病変部に対して近位方向に前記血管内システムの第２の血管閉塞要素を拡張することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムのデバイス送達内腔の開口部を配置することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムのプラーク変位装置を配置することと、
前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させ、それによってプラークを変位させることと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムの洗流内腔の開口部を配置することと、
前記洗流内腔の前記開口部を通じて、血管系、拡張した前記第１の血管閉塞要素、及び拡張した前記第２の血管閉塞要素によって画定された空洞内に流体を注入することと、
変位した前記プラーク及び前記流体を、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて吸引することと、
前記血管内病変部にわたってステントを挿入することと、を含む、方法。
（２０） 前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させることが、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して、及び拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記プラーク変位装置を回転させることと、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、かつ拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、前記プラーク変位装置を移動させることと、
前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して繰り返し拡張及び収縮させることと、のうちの少なくとも１つを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（１７） 前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させることが、前記血管内病変部を穿刺することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１８） 前記血管内病変部にわたってステントを挿入することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１９） 血管内プラークを変位させる方法であって、
血管内病変部に対して遠位方向に血管内システムの第１の血管閉塞要素を拡張することと、
前記血管内病変部に対して近位方向に前記血管内システムの第２の血管閉塞要素を拡張することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムのデバイス送達内腔の開口部を配置することと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムのプラーク変位装置を配置することと、
前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させ、それによってプラークを変位させることと、
拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、かつ拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、前記血管内システムの洗流内腔の開口部を配置することと、
前記洗流内腔の前記開口部を通じて、血管系、拡張した前記第１の血管閉塞要素、及び拡張した前記第２の血管閉塞要素によって画定された空洞内に流体を注入することと、
変位した前記プラーク及び前記流体を、前記デバイス送達内腔の前記開口部を通じて吸引することと、
前記血管内病変部にわたってステントを挿入することと、を含む、方法。
（２０） 前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して移動させることが、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して、及び拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記プラーク変位装置を回転させることと、
拡張した前記第２の血管閉塞要素に対して前記遠位方向に、かつ拡張した前記第１の血管閉塞要素に対して前記近位方向に、前記プラーク変位装置を移動させることと、
前記プラーク変位装置を前記血管内病変部に対して繰り返し拡張及び収縮させることと、のうちの少なくとも１つを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【外国語明細書】