特開 2022-138791 医療用デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022138791

(43)【公開日】2022-09-26

(54)【発明の名称】医療用デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/28 20060101AFI20220915BHJP

【ＦＩ】

A61M1/28 120

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021038874

(22)【出願日】2021-03-11

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】梅垣 彦希

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA06

4C077DD25

4C077PP08

4C077PP18

(57)【要約】

【課題】医療用液体バッグに連結されるチューブおよび排液用バッグに連結されるチューブにおける医療用液体の流通および停止を容易に切り替えることのできる医療用デバイスを提供する。
【解決手段】医療用デバイス２０は、第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持する本体部３０、４０と、第１チューブおよび第２チューブが閉塞した第１状態、第１チューブが開通して第２チューブが閉塞した第２状態、ならびに第１チューブが閉塞して第２チューブが開通した第３状態を、スライド操作によって切り替え自在な切り替え部５０と、を有する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも一対のチューブを保持する本体部と、
一の前記チューブおよび他の前記チューブが閉塞した第１状態、前記一のチューブが閉塞して前記他のチューブが開通した第２状態、ならびに前記一のチューブが開通して前記他のチューブが閉塞した第３状態を、スライド操作によって切り替え自在な切り替え部と、を有する医療用デバイス。

【請求項2】

前記本体部は分割可能に構成されており、前記チューブを挟み込むように保持する、請求項１に記載の医療用デバイス。

【請求項3】

前記切り替え部は、一方方向へのスライド操作によって、前記第１状態、前記第２状態、および前記第３状態を切り替える、請求項１または２に記載の医療用デバイス。

【請求項4】

前記一のチューブは、腹膜透析用の医療用液体バッグに連結され、
前記他のチューブは、腹膜透析用の排液用バッグに連結される、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

一般的に、腹膜透析用バッグ等の医療用液体バッグに連結されるチューブには、医療用液体の流通および停止を切り替えることのできるクランプが設けられる。また、医療用液体を排液するための排液用バッグに連結されるチューブにも、医療用液体の流通および停止を切り替えることのできるクランプが設けられる。このようなクランプとしては下記の特許文献１に開示されているような、チューブを挟持し押圧してチューブの流路を閉塞するものを挙げることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開平２－４３８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１に開示されているようなクランプによって、医療用液体バッグに連結されるチューブおよび排液用バッグに連結されるチューブにおける医療用液体の流通および停止を切り替える場合、作業が煩雑となって、操作を誤ってしまう可能性がある。

【0005】

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、医療用液体バッグに連結されるチューブおよび排液用バッグに連結されるチューブにおける医療用液体の流通および停止を容易に切り替えることのできる医療用デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成する医療用デバイスは、少なくとも一対のチューブを保持する本体部と、一の前記チューブおよび他の前記チューブが閉塞した第１状態、前記一のチューブが閉塞して前記他のチューブが開通した第２状態、ならびに前記一のチューブが開通して前記他のチューブが閉塞した第３状態を、スライド操作によって切り替え自在な切り替え部と、を有する。

【発明の効果】

【0007】

上記のように構成した医療用デバイスによれば、切り替え部のスライド操作によって、第１状態、第２状態、および第３状態を切り替えることができる。したがって、医療用液体バッグに連結されるチューブおよび排液用バッグに連結されるチューブにおける医療用液体の流通および停止を容易に切り替えることができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の実施形態に係る医療用キットを示す概略図である。

【図2】本実施形態に係る医療用デバイスを示す斜視図である。

【図3】本実施形態に係る医療用デバイスを示す分解斜視図である。

【図4】本実施形態に係る医療用デバイスを示す正面図であって、第１状態を示す図である。

【図5】図４の５－５線に沿う断面図である。

【図6】本実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図であって、第１状態を示す図である。

【図7】図６の７－７線に沿う断面図である。

【図8】本実施形態に係る医療用デバイスを示す正面図であって、第２状態を示す図である。

【図9】図８の９－９線に沿う断面図である。

【図10】本実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図であって、第２状態を示す図である。

【図11】図１０の１１－１１線に沿う断面図である。

【図12】本実施形態に係る医療用デバイスを示す正面図であって、第３状態を示す図である。

【図13】図１２の１３－１３線に沿う断面図である。

【図14】本実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図であって、第３状態を示す図である。

【図15】図１４の１５－１５線に沿う断面図である。

【図16】変形例１に係る医療用デバイスおよび使用方法を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0010】

まず、図１を参照して、本発明の実施形態に係る医療用キット１の構成について説明する。図１は、本発明の実施形態に係る医療用キット１を示す概略図である。

【0011】

本実施形態に係る医療用キット１は、腹膜透析用として使用される。医療用キット１は、図１に示すように、患者Ｍの腹膜内に挿通される腹膜カテーテル１０と、腹膜カテーテル１０の端部に取り付けられるカテーテルジョイント１１と、カテーテルジョイント１１に接続されるシリコーンチューブ１２と、シリコーンチューブ１２に配置されるローラークランプ１３と、シリコーンチューブ１２に連結管Ｐを介して接続される連結チューブ１４と、連結チューブ１４に連結される分岐管１５と、分岐管１５から延在する第１チューブ（一のチューブに相当）１６と、第１チューブ１６が固定される医療用液体バッグ１７と、分岐管１５から延在する第２チューブ（他のチューブに相当）１８と、第２チューブ１８が固定される排液用バッグ１９と、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞または開通することによって、透析液の流通または停止を切り替える医療用デバイス２０と、を有する。

【0012】

次に、図２～図１５を参照して、医療用デバイス２０の構成について説明する。図２は、本実施形態に係る医療用デバイス２０を示す斜視図である。図３は、本実施形態に係る医療用デバイス２０を示す分解斜視図である。図４～図７は、第１状態における医療用デバイス２０を示す図である。図８～図１１は、第２状態における医療用デバイス２０を示す図である。図１２～図１５は、第３状態における医療用デバイス２０を示す図である。

【0013】

以下の説明において、「第１状態」とは、第１チューブ１６および第２チューブ１８が閉塞した状態、「第２状態」とは、第１チューブ１６が閉塞して第２チューブ１８が開通した状態、「第３状態」とは、第１チューブ１６が開通して第２チューブ１８が閉塞した状態をそれぞれ示す。

【0014】

医療用デバイス２０は、図２、図３に示すように、上方に位置する第１本体部３０と、下方に位置する第２本体部４０と、スライド操作によって、第１状態、第２状態、および第３状態を切り替え自在な切り替え部５０と、を有する。第１本体部３０および第２本体部４０は、第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持する本体部を構成する。

【0015】

第１本体部３０および第２本体部４０は、図３に示すように、分割可能に構成されている。

【0016】

第１本体部３０は、図２～図１５に示すように、第２本体部４０の爪部４１が嵌合される被嵌合部３１と、第２本体部４０の第２保持部４２とともに第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持する一対の第１保持部３２と、切り替え部５０が移動可能に構成された孔部３３と、を有する。

【0017】

第２本体部４０は、図２～図１５に示すように、一端に設けられた爪部４１と、第１本体部３０の第１保持部３２とともに第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持する一対の第２保持部４２と、を有する。

【0018】

第１本体部３０の被嵌合部３１に第２本体部４０の爪部４１が嵌合されることによって、第１本体部３０および第２本体部４０は組み立てられる。第１本体部３０および第２本体部４０が組み立てられることによって、第１保持部３２および第２保持部４２は、上下方向から第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持することができる。この構成によれば、既存の医療用キットに対して、医療用デバイス２０を後付けすることができる。

【0019】

孔部３３には、図５、図９、図１３に示すように、一対の凹部３３Ａ、３３Ｂ、３３Ｃ、３３Ｄ、３３Ｅが５ペア設けられる。一対の凹部３３Ａ、一対の凹部３３Ｂ、一対の凹部３３Ｃ、一対の凹部３３Ｄ、一対の凹部３３Ｅは、互いに等しいピッチとなるように形成されており、ピッチの長さは、特に限定されないが、３～１５ｍｍである。

【0020】

第１本体部３０を構成する材料としては、適度に剛性があり、摺動性・耐摩耗性が高い樹脂であることが好ましく、例えばポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリアミド（ＰＡ）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）を挙げることができる。また、第２本体部４０を構成する材料としては、適度に剛性があることが好ましく、例えばポリカーボネート（ＰＣ）、ポリオキシメチレン、ポリオレフィン系、スチレン系を挙げることができる。

【0021】

切り替え部５０は、図２～図１５に示すように、スライド操作する際に使用者が把持する把持部５１と、第１チューブ１６および／または第２チューブ１８を押圧してチューブの流路を閉塞する本体部５２と、を有する。

【0022】

把持部５１は、使用者が把持しやすい構成であることが好ましく、頂部に連れてＲ形状を備えていることが好ましい。

【0023】

本体部５２は、図５、図９、図１３に示すように、一対の凸部５２Ａ、凸部５２Ｂ、凸部５２Ｃを３ペア備える。

【0024】

切り替え部５０を構成する材料としては、特に限定されないが、ゴム材料を用いることができる。

【0025】

以下、第１状態、第２状態、および第３状態のそれぞれにおける３ペアの凸部５２Ａ～５２Ｃおよび５ペアの凹部３３Ａ～３３Ｅの位置関係について説明する。

【0026】

まず、第１状態における３ペアの凸部５２Ａ～５２Ｃおよび５ペアの凹部３３Ａ～３３Ｅの位置関係について説明する。第１状態において切り替え部５０は、図４～図７に示すように、スライド方向の略中央に配置される。

【0027】

このとき、図５に示すように、一対の凸部５２Ａは一対の凹部３３Ｂに、一対の凸部５２Ｂは一対の凹部３３Ｃに、一対の凸部５２Ｃは一対の凹部３３Ｄにそれぞれ嵌まる。

【0028】

このとき、本体部５２は、図７に示すように、第１チューブ１６および第２チューブ１８を押圧して流路を閉塞している。このため、第１チューブ１６および第２チューブ１８において、透析液の流通が停止される。

【0029】

次に、第２状態における３ペアの凸部５２Ａ～５２Ｃおよび５ペアの凹部３３Ａ～３３Ｅの位置関係について説明する。第２状態において切り替え部５０は、図８～図１１に示すように、スライド方向の図８の左側に配置される。

【0030】

このとき、図９に示すように、一対の凸部５２Ａは一対の凹部３３Ａに、一対の凸部５２Ｂは一対の凹部３３Ｂに、一対の凸部５２Ｃは一対の凹部３３Ｃにそれぞれ嵌まる。

【0031】

このとき、本体部５２は、図１１に示すように、第２チューブ１８の流路を開通して、第１チューブ１６の流路を閉塞している。このため、第１チューブ１６のみにおいて、透析液の流通が停止される。

【0032】

次に、第３状態における３ペアの凸部５２Ａ～５２Ｃおよび５ペアの凹部３３Ａ～３３Ｅの位置関係について説明する。第３状態において切り替え部５０は、図１２～図１５に示すように、スライド方向の図１２の右側に配置される。

【0033】

このとき、図１３に示すように、一対の凸部５２Ａは一対の凹部３３Ｃに、一対の凸部５２Ｂは一対の凹部３３Ｄに、一対の凸部５２Ｃは一対の凹部３３Ｅにそれぞれ嵌まる。

【0034】

このとき、本体部５２は、図１５に示すように、第１チューブ１６の流路を開通して、第２チューブ１８の流路を閉塞している。このため、第２チューブ１８のみにおいて、透析液の流通が停止される。

【0035】

次に、本実施形態に係る医療用キット１および医療用デバイス２０の使用方法について説明する。

【0036】

まず、使用者は、医療用デバイス２０の切り替え部５０を、図４～図７に示す位置に配置することによって、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞させ、ローラークランプ１３を閉じる。そして、使用者は医療用液体バッグ１７に固定されている不図示の封止部材を破断する。封止部材としては特に限定されないが、公知のクリックチップ（登録商標）を用いることができる。使用者が封止部材を破断することによって、医療用液体バッグ１７の透析液は、医療用デバイス２０まで移動することができる。

【0037】

次に、患者Ｍの腹膜の中の透析液を体の外に出す排液を行う。具体的には、使用者は医療用デバイス２０の切り替え部５０を、図６～図９に示す位置に配置して、第２チューブ１８のみを開通するとともに、ローラークランプ１３を開く。この結果、腹膜の中の透析液が、腹膜カテーテル１０、シリコーンチューブ１２、連結チューブ１４、および第２チューブ１８を介して、排液用バッグ１９に流れる。そして、排液が終わったら、使用者は、ローラークランプ１３を閉じるとともに、医療用デバイス２０の切り替え部５０を、図４～図７に示す位置に配置して、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞する。

【0038】

次に、医療用液体バッグ１７内の新しい透析液を腹膜に入れる注液を行う。具体的には、使用者は、医療用デバイス２０の切り替え部５０を、図１０～図１３に示す位置に配置して、第１チューブ１６のみを開通するとともに、ローラークランプ１３を開く。この結果、医療用液体バッグ１７内の透析液が、第１チューブ１６、連結チューブ１４、シリコーンチューブ１２、および腹膜カテーテル１０を介して、腹膜内に流れる。

【0039】

そして、注液が終了したら、使用者は、ローラークランプ１３を閉じるとともに、医療用デバイス２０の切り替え部５０を、図４～図７に示す位置に配置して、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞する。

【0040】

以上説明したように、本実施形態に係る医療用デバイス２０は、第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持する本体部３０、４０と、第１チューブ１６および第２チューブ１８が閉塞した第１状態、第１チューブ１６が閉塞して第２チューブ１８が開通した第２状態、ならびに第１チューブ１６が開通して第２チューブ１８が閉塞した第３状態を、スライド操作によって切り替え自在な切り替え部５０と、を有する。このように構成された医療用デバイス２０によれば、切り替え部５０のスライド操作によって、第１状態、第２状態、および第３状態を切り替えることができる。したがって、医療用液体バッグ１７に連結される第１チューブ１６および排液用バッグ１９に連結される第２チューブ１８における医療用液体の流通および停止を容易に切り替えることができる。

【0041】

また、本体部３０、４０は分割可能に構成されており、第１チューブ１６および第２チューブ１８を挟み込むように保持する。このように構成された医療用デバイス２０によれば、第１チューブ１６および第２チューブ１８に対して医療用デバイス２０を後付けすることができる。

【0042】

また、第１チューブ１６は、腹膜透析用の医療用液体バッグ１７に連結され、第２チューブ１８は、腹膜透析用の排液用バッグ１９に連結される。このように構成された医療用デバイス２０によれば、腹膜透析に好適に用いることができる。

【0043】

＜変形例１＞
次に、図１６を参照して、変形例１に係る医療用デバイス１２０の構成について説明する。

【0044】

変形例１に係る医療用デバイス１２０は、図１６に示すように、第２本体部１４０と、スライド操作によって、第１状態、第２状態、および第３状態を切り替え自在な切り替え部１５０と、を有する。

【0045】

第２本体部１４０は、第１チューブ１６および／または第２チューブ１８を保持可能な７つの保持部１４１、１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７を有する。第１チューブ１６は、図１６に示すように、保持部１４６に配置され、第２チューブ１８は、保持部１４２に配置される。

【0046】

切り替え部１５０は、第１チューブ１６および／または第２チューブ１８を保持可能な２つの保持部１５１、１５２を有する。

【0047】

次に、変形例１に係る医療用デバイス１２０の使用方法について説明する。

【0048】

まず、使用者は、医療用デバイス１２０の切り替え部１５０を、図１６（Ａ）に位置に配置することによって、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞させ、ローラークランプ１３を閉じる。そして使用者は封止部材を破断する。使用者が封止部材を破断することによって、医療用液体バッグ１７の透析液は、医療用デバイス１２０まで移動することができる。

【0049】

次に、患者Ｍの腹膜の中の透析液を体の外に出す排液を行う。具体的には、使用者は医療用デバイス１２０の切り替え部１５０を、図１６（Ｂ）の位置に配置して、第２チューブ１８のみを開通するとともに、ローラークランプ１３を開く。この結果、腹膜の中の透析液が、腹膜カテーテル１０、シリコーンチューブ１２、連結チューブ１４、および第２チューブ１８を介して、排液用バッグ１９に流れる。そして、排液が終わったら、使用者は、ローラークランプ１３を閉じるとともに、医療用デバイス１２０の切り替え部１５０を、図１６（Ｃ）に示す位置に配置して、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞する。

【0050】

次に、医療用液体バッグ１７内の新しい透析液を腹膜に入れる注液を行う。具体的には、使用者は、医療用デバイス１２０の切り替え部１５０を、図１６（Ｄ）に示す位置に配置して、第１チューブ１６のみを開通するとともに、ローラークランプ１３を開く。この結果、医療用液体バッグ１７内の透析液が、第１チューブ１６、連結チューブ１４、シリコーンチューブ１２、および腹膜カテーテル１０を介して、腹膜内に流れる。

【0051】

そして、注液が終了したら、使用者は、ローラークランプ１３を閉じるとともに、医療用デバイス１２０の切り替え部１５０を、図１６（Ｅ）に示す位置に配置して、第１チューブ１６および第２チューブ１８を閉塞する。

【0052】

以上のように変形例１に係る医療用デバイス１２０は、切り替え部１５０は一方方向へのスライド操作によって、第１状態、第２状態、および第３状態を切り替えることができる。この構成によれば、操作ミスを確実に防止することができる。

【0053】

以上、実施形態を通じて本発明に係る医療用デバイスを説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0054】

例えば上述した実施形態では、本体部３０、４０は分割可能に構成されていたが、本体部は分割可能でなくてもよい。

【0055】

また、上述した実施形態では、本体部３０、４０は、第１チューブ１６および第２チューブ１８を保持した。しかしながら、本体部は３本以上のチューブを保持する構成であってもよい。

【0056】

また、医療用液体バッグとしては、透析液バッグのほかに輸液バッグなどにも使用できる。

【符号の説明】

【0057】

１ 医療用キット、
１６ 第１チューブ（一のチューブ）、
１８ 第２チューブ（他のチューブ）、
２０、１２０ 医療用デバイス、
３０ 第１本体部（本体部）、
３２ 第１保持部、
４０、１４０ 第２本体部（本体部）、
４２ 第２保持部、
５０、１５０ 切り替え部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】