▶ グローバス メディカル インコーポレイティッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022140379
(43)【公開日】2022-09-26
(54)【発明の名称】膝関節形成術のためのシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/38 20060101AFI20220915BHJP
A61B 34/20 20160101ALI20220915BHJP
【ＦＩ】
A61F2/38
A61B34/20
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022036140
(22)【出願日】2022-03-09
(31)【優先権主張番号】17/197,369
(32)【優先日】2021-03-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】ジェーソン ザッパコスタ
(72)【発明者】
【氏名】ティモシー ジェイ．ブラックウェル
(72)【発明者】
【氏名】デビッド ストゥンポ
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA07
4C097BB01
4C097CC01
4C097CC03
4C097CC05
4C097CC13
4C097DD01
4C097DD09
4C097FF05
(57)【要約】 （修正有）
【課題】骨に対するインプラントの位置を決定及び確認するための位置確認システムを提供する。
【解決手段】膝関節形成術のための膝蓋骨インプラント１０は、キャップと、基部と、を含む。キャップは、関節運動表面と、複数の第１の接続部材と、を有する。基部は、患者の膝蓋骨の裏側に取り付けられる。基部は、キャップに装着されたキャップ支持体を含む。キャップ支持体は、複数の第１の接続凹部を含む。キャップの各第１の接続部材は、キャップを基部に装着するために、キャップ支持体の第１の接続凹部のうちの対応する１つに配設されている。
【選択図】図１
【解決手段】膝関節形成術のための膝蓋骨インプラント１０は、キャップと、基部と、を含む。キャップは、関節運動表面と、複数の第１の接続部材と、を有する。基部は、患者の膝蓋骨の裏側に取り付けられる。基部は、キャップに装着されたキャップ支持体を含む。キャップ支持体は、複数の第１の接続凹部を含む。キャップの各第１の接続部材は、キャップを基部に装着するために、キャップ支持体の第１の接続凹部のうちの対応する１つに配設されている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膝関節形成術のための膝蓋骨インプラントであって、
関節運動表面を含むキャップであって、前記キャップが、複数の第１の接続部材を有する、キャップと、
患者の膝蓋骨の裏側に取り付けられるように構成された基部であって、前記基部が、前記キャップに装着されたキャップ支持体を含み、前記キャップ支持体が、複数の第１の接続凹部を含み、前記キャップの各第１の接続部材が、前記キャップを前記基部に装着するために、前記キャップ支持体の前記第１の接続凹部のうちの対応する１つに配設されている、基部と、を備える、膝蓋骨インプラント。
関節運動表面を含むキャップであって、前記キャップが、複数の第１の接続部材を有する、キャップと、
患者の膝蓋骨の裏側に取り付けられるように構成された基部であって、前記基部が、前記キャップに装着されたキャップ支持体を含み、前記キャップ支持体が、複数の第１の接続凹部を含み、前記キャップの各第１の接続部材が、前記キャップを前記基部に装着するために、前記キャップ支持体の前記第１の接続凹部のうちの対応する１つに配設されている、基部と、を備える、膝蓋骨インプラント。
【請求項2】
前記キャップの各第１の接続部材が、前記キャップ支持体の前記第１の接続凹部のうちの前記対応する１つと組み合っている、請求項１に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項3】
各第１の接続凹部が、凹部基部の反対側の凹部口を有し、前記凹部口が、前記凹部基部よりも小さい、請求項２に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項4】
各第１の接続部材が、取り付け端部とは反対側の接続端部を有し、各取り付け端部が、前記対応する接続端部よりも小さく、各接続端部が、前記凹部基部のサイズ及び形状に対応しており、各取り付け端部が、前記凹部口のサイズ及び形状に対応している、請求項３に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項5】
前記第１の接続部材が、前記接続端部と前記取り付け端部との間に配設された少なくとも１つの接続部材先細表面を含む、請求項４に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項6】
各第１の接続凹部が、前記キャップ支持体の少なくとも１つのキャップ支持体先細表面によって少なくとも部分的に画定され、各接続部材先細表面が、対応するキャップ支持体先細表面と係合して、前記それぞれの第１の接続凹部からの前記それぞれの第１の接続部材の離脱を阻止する、請求項５に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項7】
前記キャップが、複数の第２の接続部材を含み、前記基部の前記キャップ支持体が、複数の第２の接続凹部を含み、前記キャップの各第２の接続部材が、前記キャップを前記基部に装着するために、前記キャップ支持体の前記第２の接続凹部のうちの対応する１つに配設されている、請求項１に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項8】
第２の接続部材が、前記第１の接続部材とは異なる形状を有し、前記第２の接続凹部が、前記第１の接続凹部とは異なる形状を有する、請求項７に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項9】
前記第２の接続部材が、前記キャップの周辺縁部に沿って配設され、前記第１の接続部材が、前記第２の接続部材の内側に配設されている、請求項８に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項10】
前記第２の接続凹部が、前記基部の周辺縁部に沿って配設され、前記第１の接続凹部が、前記第２の接続凹部の内側に配設されている、請求項９に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項11】
前記キャップ支持体が、複数の相互接続空隙を含み、各相互接続空隙が、２つの隣接する第２の接続凹部の間に延在し、かつ前記２つの隣接する第２の接続凹部を相互接続し、前記キャップが、複数の相互接続筋交いを含み、各相互接続筋交いが、２つの隣接する第２の接続部材の間に延在し、かつ前記２つの隣接する第２の接続部材を相互接続し、各相互接続筋交いが、前記相互接続空隙のうちの対応する１つに配設されている、請求項７に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項12】
前記基部が、前記膝蓋骨の前記裏側に挿入されるように構成された少なくとも１つの係留突出部を更に含む、請求項１に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項13】
前記少なくとも１つの係留突出部が、多孔質領域を含む、請求項１２に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項14】
前記基部は、前記基部が前記膝蓋骨に取り付けられた後に前記基部内への骨の内部成長を可能にするために、前記基部が前記膝蓋骨に取り付けられているときに前記膝蓋骨の前記裏側に面するように構成された多孔質領域を含む、請求項１に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項15】
多孔質領域が、前記キャップ支持体から遠位に盛り上がっている、請求項１４に記載の膝蓋骨インプラント。
【請求項16】
膝関節形成術のための膝蓋骨インプラントの基部であって、
前記膝蓋骨インプラントのキャップに取り付けられるように構成されたキャップ支持体であって、前記キャップ支持体が、複数の第１の接続凹部を含み、各第１の接続凹部が、前記キャップを前記キャップ支持体に取り付けるために、前記キャップの対応する第１の接続部材を受容するように構成されている、キャップ支持体と、
前記キャップ支持体から延在し、前記膝蓋骨の裏側に挿入されるように構成された少なくとも１つの係留突出部と、を備える、基部。
前記膝蓋骨インプラントのキャップに取り付けられるように構成されたキャップ支持体であって、前記キャップ支持体が、複数の第１の接続凹部を含み、各第１の接続凹部が、前記キャップを前記キャップ支持体に取り付けるために、前記キャップの対応する第１の接続部材を受容するように構成されている、キャップ支持体と、
前記キャップ支持体から延在し、前記膝蓋骨の裏側に挿入されるように構成された少なくとも１つの係留突出部と、を備える、基部。
【請求項17】
膝蓋骨インプラントを形成する方法であって、
複数の第１の接続凹部を有する基部を形成することと、
前記基部上で材料を成形して、関節運動表面を有するキャップを形成することであって、前記成形が、前記複数の第１の接続凹部を前記材料で実質的に充填することを含む、形成することと、を含む、方法。
複数の第１の接続凹部を有する基部を形成することと、
前記基部上で材料を成形して、関節運動表面を有するキャップを形成することであって、前記成形が、前記複数の第１の接続凹部を前記材料で実質的に充填することを含む、形成することと、を含む、方法。
【請求項18】
前記基部が、複数の第２の接続凹部を含み、前記成形が、前記複数の第２の接続凹部を前記材料で実質的に充填することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記基部が、複数の相互接続空隙を含み、各相互接続空隙が、２つの隣接する第２の接続凹部の間に延在し、かつ前記２つの隣接する第２の接続凹部を相互接続し、前記成形が、前記複数の相互接続空隙を前記材料で実質的に充填することを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記形成が、
前記基部のキャップ支持体を形成することであって、前記キャップ支持体が、前記複数の第１の接続凹部を含む、形成することと、
積層造形機を使用して、前記キャップ支持体上に多孔質領域を形成することと、を含む、請求項１７に記載の方法。
前記基部のキャップ支持体を形成することであって、前記キャップ支持体が、前記複数の第１の接続凹部を含む、形成することと、
積層造形機を使用して、前記キャップ支持体上に多孔質領域を形成することと、を含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年９月３日に出願された米国特許出願第１７／０１１，０４９号の一部継続出願であり、その内容全体は、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年９月３日に出願された米国特許出願第１７／０１１，０４９号の一部継続出願であり、その内容全体は、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本開示は、概して、膝関節形成術、特に膝関節形成術インプラント、及び膝関節形成術インプラントを設置する方法に関する。
本開示は、概して、膝関節形成術、特に膝関節形成術インプラント、及び膝関節形成術インプラントを設置する方法に関する。
【背景技術】
【0003】
膝関節形成術は、しばしば膝置換術と呼ばれ、関節炎などによって損傷した膝を再構築し、表面を直すために使用される外科処置である。全膝関節形成術デバイスは、脛骨大腿関節と膝蓋大腿関節との両方を置き換える。脛骨大腿関節は、脛骨及び大腿骨が関節運動するところである。膝蓋大腿関節は、膝蓋骨及び大腿骨が関節運動するとことである。脛骨大腿関節を置き換えるために、膝関節形成術は、大腿骨の遠位端部に固設される大腿骨トライアル（又はインプラント）、脛骨の近位端部に固設される脛骨トレイ（又はインプラント）、及びそれらの間に配設されるインサートを含む。大腿骨インプラント及び脛骨インプラントは、それぞれ、膝関節を形成する大腿骨及び脛骨の端部を覆い、それによって膝を再建する。膝蓋大腿関節を置き換えるために、膝関節形成術は、膝蓋骨の裏側を置き換え、大腿骨トライアルと相互作用する置換関節運動表面を形成するための膝蓋骨人工器官（又はインプラント）を含む。
【発明の概要】
【0004】
一態様では、膝関節形成術のための脛骨インプラントは、患者の脛骨の近位端部上に配置するようにサイズ決定及び形状決定された脛骨プレートを含む。脛骨プレートは、反対側にある近位表面及び遠位表面を含む。遠位表面は、脛骨の端部と係合するように構成されている。脛骨キールが、脛骨プレートの遠位表面から遠位に延在しており、脛骨の近位端部に挿入されるように構成されている。少なくとも１つの係留突出部が、脛骨プレートの遠位表面から遠位に延在し、脛骨の近位端部に挿入されるように構成されている。
【0005】
別の態様では、患者の脛骨の近位端部に対する脛骨インプラントの埋め込みを確認する方法は、脛骨インプラントを脛骨の近位端部に対して位置決めすることと、脛骨インプラントに対する位置確認システムの位置インジケータを位置決めすることと、位置確認システムのトラッカで位置インジケータの位置を追跡することによって、脛骨インプラントの位置を決定することと、脛骨の位置を決定することと、脛骨の位置に対して脛骨インプラントの位置を比較することによって、脛骨の近位端部に対して脛骨インプラントが正しく位置決めされていることを確認することと、を含む。
【0006】
別の態様では、膝関節形成術のための膝蓋骨インプラントは、関節運動表面を含むキャップを備える。キャップは、複数の第１の接続部材を有する。基部は、患者の膝蓋骨の裏側に取り付けられるように構成されている。基部は、キャップに装着されたキャップ支持体を含む。キャップ支持体は、複数の第１の接続凹部を含む。キャップの各第１の接続部材は、キャップを基部に装着するために、キャップ支持体の第１の接続凹部のうちの対応する１つに配設されている。
【0007】
別の態様では、膝関節形成術のための膝蓋骨インプラントの基部は、膝蓋骨インプラントのキャップに取り付けられるように構成されたキャップ支持体を備える。キャップ支持体は、複数の第１の接続凹部を含む。各第１の接続凹部は、キャップの対応する第１の接続部材を受容して、キャップをキャップ支持体に取り付けるように構成されている。少なくとも１つの係留突出部は、キャップ支持体から延在し、膝蓋骨の裏側に挿入されるように構成されている。
【0008】
別の態様では、膝蓋骨インプラントを形成する方法は、複数の第１の接続凹部を有する基部を形成することと、基部上で材料を成形して、関節運動表面を有するキャップを形成することと、を含む。成形は、複数の第１の接続凹部を材料で実質的に充填することを含む。
【0009】
本開示の他の目的及び特徴は、部分的に明らかであり、以下で部分的に言及される。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】本開示の一実施形態による脛骨インプラントの前方斜視図である。
【図4】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図5】本開示の別の実施形態による、脛骨インプラントの底部平面図である。
【図7】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図8】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図9】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図10】本開示の別の実施形態による、脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図11】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図13】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図15】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図16】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの正面底部斜視図である。
【図19】設置工具アセンブリの嵌入ガイドの前方斜視図である。
【図20】嵌入ガイドの後方斜視図である。
【図21】本開示の別の実施形態による脛骨インプラントの底部斜視図である。
【図23】本開示の一実施形態による膝蓋骨インプラントの側面図である。
【図24】膝蓋骨インプラントの断面図である。
【図25】膝蓋骨インプラントの底平面図である。
【図26】患者の脛骨の近位端部に対する脛骨インプラントの位置を確認するために、脛骨インプラントの位置決めガイドに係合する位置インジケータを有する位置確認システムの概略図である。
【図32】脛骨インプラントの近位端部に対する位置を確認するために、脛骨インプラントに取り付けられた脛骨設置工具に固設された位置確認システムの位置インジケータの斜視図である。
【図36】本開示の別の実施形態による膝蓋骨インプラントの側面図である。
【図47】本開示の別の実施形態による膝蓋骨インプラントのための基部の上部平面図である。
【図51】本開示の別の実施形態による膝蓋骨インプラントの側面図である。
【図53】本開示の別の実施形態による膝蓋骨インプラントのための基部の側面図である。
【図54】本開示の別の実施形態による膝蓋骨インプラントの底部斜視図である。
【0011】
対応する参照符号は、図面全体を通して対応する部分を示す。
【発明を実施するための形態】
【0012】
膝関節形成術を実行及び実施するための様々な異なるシステム及び方法が本明細書に開示される。本明細書に開示される膝関節形成術のための異なるシステムは、インプラント（例えば、脛骨インプラント、大腿骨インプラント、膝蓋骨インプラント）、インプラントを設置するための設置工具、又は関節形成術工具と、骨に対するインプラントの位置を決定及び確認するための位置確認システムと、を含む。本明細書に開示される膝関節形成術のための異なる方法は、骨に対する設置されたインプラントの位置を確認するためのインプラント及び方法を設置するための方法を含む。
【0013】
図１～図３を参照すると、本開示の一実施形態による膝関節形成術のための脛骨トレイ又はインプラントの一実施形態は、概して参照番号１０で示されている。脛骨インプラント１０は、患者の脛骨Ｔの近位端部ＰＥ上に配置するようにサイズ決定及び形状決定された脛骨プレート１２を含む（図１８）。脛骨プレート１２は、脛骨インプラントが取り付けられる脛骨Ｔの近位端部ＰＥの特定のサイズ及び形状に一致するように概して任意のサイズ及び形状を有することができる。脛骨プレート１２は、反対側にある近位表面１４及び遠位表面１６を含む。脛骨プレート１２の遠位表面１６は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥと係合するように構成されている。脛骨プレート１２は、周囲縁部マージン１８を有する。図示される実施形態では、脛骨プレート１２は、近位表面１４から近位に延在する周囲壁２０を含む。周囲壁２０は、周囲縁部マージン１８を含む。周囲壁２０は、インサート（図示せず）を受容するようにサイズ決定及び形状決定されたインサート受容空間２２を画定する。周囲壁２０は、インサートの一部分を受容してインサートをインサート受容空間２２に保持するために使用される１つ以上の凹部又は切り欠き２４を含み得る。近位表面１４は、インサート受容空間２２の遠位端部又は底部端部を画定する。
【0014】
脛骨インプラント１０は、以下でより詳細に説明されるように、脛骨インプラントが脛骨の近位端部上に埋め込まれた（例えば、配置された）後に、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに対する脛骨インプラントの位置を確認するための位置確認システム１４００（図２６）によって係合されるように構成された少なくとも１つの（例えば、複数の）位置決めガイド２６を含み得る。位置決めガイド２６は、以下でより詳細に説明されるように、脛骨インプラント１０に対して位置確認システム１４００を位置付けるか又は位置合わせするために使用される。位置決めガイド２６は、位置確認システム１４００の要素又は構成要素（例えば、位置インジケータ１４０２）と嵌合するようにサイズ決定及び形状決定されている。したがって、位置決めガイド２６は、位置確認システム１４００のための接触点である。１つ以上の位置決めガイド２６は、インプラントが脛骨Ｔに取り付けられた後にアクセス可能な位置で脛骨インプラント１０上に配設されている。図示される実施形態では、位置決めガイド２６は、脛骨プレート１２上に配設されている。具体的には、位置決めガイド２６は、脛骨インプラント１０が埋め込まれた後に位置決めガイドに容易にアクセス可能であるように、脛骨プレート１２の周囲縁部マージン１８上に、望ましくは周囲縁部マージンの前方部分上に配設される。位置決めガイド２６の他の位置は、本開示の範囲内である。例えば、位置決めガイド２６は、近位表面１４上に配設され得る。位置決めガイド２６は、突出部などの凸状の要素、又は窪みなどの凹状の要素であり得る。図示される実施形態では、位置決めガイド２６は、窪み又は凹部である。したがって、図示される実施形態の位置決めガイド２６は、位置確認システム１４００を受容するか又は位置確認システム１４００によって係合されるように構成されている。凹部２６は、図１に示されるような、円錐形状（例えば、逆円錐）、平坦な底部を有する円錐形、部分球状シェーパ、半球形状、円筒状の形状、矩形形状、正方形形状、角錐形状などであるがこれらに限定されない、概して任意の形状を有し得る。位置決めガイド２６は、互いに離間配置されている。一実施形態では、位置決めガイド２６は、脛骨インプラントのサイズ、インプラントの部分の数などであるがこれらに限定されない、脛骨インプラント１０の識別データを示すように構成されている。脛骨インプラント１０上の位置決めガイド２６の位置及び／又は位置決めガイド間の距離を使用して、識別データを示すか、又はコードに変換することができる。位置確認システム１４００が位置決めガイド２６に位置合わせされるとき、システムは、位置決めガイドの位置及び／又は位置決めガイド間の距離を、可能性のあるインプラントのリストを含むインプラントデータベースに一致させて、脛骨インプラント１０の特定のタイプを決定し、かつ／又は正しい脛骨インプラントが脛骨Ｔに埋め込まれたことを確認することができる。例えば、位置決めガイド２６間の距離は脛骨インプラント１０のサイズ（例えば、位置決めガイド２６間の間隔は、インプラントのサイズによって異なる）を表し（例えば、コードに変換し）、位置確認システム１４００は、正しいサイズの脛骨インプラントが埋め込まれたことを確認するために、インプラントデータベースを参照することによって、インプラント脛骨インプラントのサイズを決定することができる。
【0015】
脛骨インプラント１０は、脛骨ステム又はキール２８を含む。脛骨キール２８は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに挿入されるように構成されている。脛骨キール２８は、脛骨プレート１２に取り付けられている。脛骨キール２８は、脛骨プレート１２の遠位表面１６から全体的に遠位に延在する。図示される実施形態では、脛骨キール２８は、略直線状である。脛骨キール２８は、中実又は中空であり得る（例えば、中実又は中空のコアを有し得る）。脛骨キール２８は、冠状フィン３０（例えば、２つの冠状フィン）を含み得る。冠状フィン３０は、脛骨キール２８の中心から外側に、患者の冠状平面（例えば、垂直な左右方向に延在する平面）と略平行な方向に延在している。図示される実施形態では、冠状フィン３０は、わずかなＶ字形を形成するために、冠状平面に対してわずかな角度、例えば、約１５度以下である。脛骨キール２８はまた、矢状フィン３２（例えば、２つの矢状フィン）を含み得る。矢状フィン３２は、脛骨キール２８の中心から外側に、患者の矢状平面（例えば、垂直な前後方向に延在する平面）と略平行な方向に延在している。冠状フィン３０及び矢状フィン３２は、フィンが遠位に延在するにつれて内側に先細になっている。矢状フィン３２の幅も、フィンが遠位に延在するにつれて、内側に（例えば、冠状平面に略平行な方向に）先細になっていてもよい。フィン３０、３２は、丸みを帯びた縁部を有する。脛骨キール２８の鼻部又は先端部は、冠状平面において先細（例えば、曲線状）になっている。他の実施形態では、脛骨キール２８の鼻部はまた、矢状平面において先細になっていてもよい。脛骨キールの他の構成は、本開示の範囲内であり、そのいくつかは本明細書に開示される。
【0016】
図２及び図３を参照すると、脛骨インプラント１０は、少なくとも１つの係留突出部３４を含み得る。図示される実施形態では、脛骨インプラント１０は、４つの係留突出部３４を含むが、より多くの又はより少ない係留突出部は、本開示の範囲内である。係留突出部３４は、脛骨プレート１２の遠位表面１６の上で互いに離間配置されている。図示される実施形態では、４つの係留突出部３４は、脛骨キール２８の周りで略Ｘ構成で配され、脛骨キールは、Ｘの中心にある。係留突出部３４の他の構成は、本開示の範囲内である。
【0017】
各係留突出部３４は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに挿入されるように構成されている。各係留突出部３４は、略同一であり、したがって、他の係留突出部は、本質的に同じ構築を有する（例えば、脛骨プレート１２上の異なる場所に配設されている）ことを理解して、１つの係留突出部を更に詳細に説明することになる。係留突出部３４は、脛骨プレート１２に取り付けられている。係留突出部３４は、脛骨プレート１２の遠位表面１６から概ね遠位に延在する。係留突出部３４は、遠位端部又は先端３６を有する。この実施形態では、遠位先端３６は凹部を含む。凹部は、円錐形状（例えば、逆円錐）などであるがこれに限定されない、概ね任意の形状を有し得るが、平坦な底部を有する円錐形状、部分球状シェーパ、半球シェーパ、円筒状の形状、矩形形状、正方形形状、角錐形状などの他の形状も本開示の範囲内にある。凹部は、脛骨インプラント１０が脛骨Ｔに埋め込まれるときに、係留突出部３４と骨との圧縮篏合を最大化して、係留突出部と骨との間の圧縮を増加さて、骨の治癒を促進させる。更に、凹部は、遠位先端３６における鋭利な先頭遠位縁部の形成を容易にして、係留突出部３４の脛骨Ｔの近位端部ＰＥ内への挿入を容易にする。図示される実施形態では、係留突出部３４は、略丸みを帯びた円錐形状（例えば、弾丸形状）を有するが、丸みを帯びた、ブレード、又は中空の形状などの他の形状は、本開示の範囲内である。係留突出部３４は、遠位先端３６から近位に延在する複数のリブ３８を含む。リブ３８は、脛骨プレート１２の遠位表面１６まで近位に延在する。図示される実施形態では、係留突出部３４は、６つのリブ３８を含むが、より多くの（例えば、２０）又はより少ない（例えば、４）リブは、本開示の範囲内である。リブ３８は、係留突出部３４を中心に円周方向に配設されている。リブ３８は、傾斜した縁部を有するが、他の実施形態では、丸みを帯びている、面取りされている、鋭利である、隅肉であるなどの縁部を有することができる。この実施形態では、リブ３８は、係留突出部３４の長手方向軸を中心に湾曲（例えば、わずかに湾曲）している。長手方向軸は、係留突出部３４の遠位先端３６を通って近位及び遠位に延在する。言い換えれば、リブ３８は、長手方向軸を中心に螺旋状又は部分的に螺旋状に湾曲する。図示される実施形態では、各リブ３８は、遠位表面１６から概ね遠位に直線状に延在する近位部分と、近位部分から遠位先端３６まで、長手方向軸を中心に曲線状の様式で遠位に延在する遠位部分と、を含む。リブ３８は、リブが遠位に延在するにつれて、内側に（例えば、長手方向軸に向かって）遠位先端３６に向かって先細になっている。先細部は、直線状又は曲線状であり得る。リブ３８の他の構成は、本開示の範囲内である。隣接するリブ３８は、それらの間に溝４０を画定する。溝４０は、遠位表面１６から遠位先端３６まで延在し、溝の形状は、概ねリブ３８の形状に対応する。したがって、溝４０も長手方向軸を中心に湾曲する。リブ３８（広義には、係留突出部３４）の設計は、骨変位を最小化し、骨折のリスクを最小化し、骨内部成長のための係留突出部の表面積を増加させる。係留突出部の他の構成は、本開示の範囲内であり、そのいくつかは本明細書に開示される。係留突出部３４は、中実又は中空であり得る（例えば、中実又は中空のコアを有し得る）。
【0018】
脛骨インプラント１０は、１つ以上の多孔質領域を含み得る。多孔質領域は、脛骨Ｔ（広義には、骨）と係合する脛骨インプラント上の位置に配設されている。多孔質領域は、脛骨インプラントが骨上に配置された後、インプラントと骨との間に強力な接続を形成するように、脛骨インプラント１０内への骨の内部成長を可能にする。これにより、膝関節形成術において従来使用されているセメントを用いずに脛骨インプラント１０を脛骨Ｔに挿入し、処置時間、セメントに関連する合併症、及び外科医のストレスを低減することができる。多孔質領域は、４０％と９０％を含む、約４０％～９０％の範囲、又はより好ましくは、５０％と８０％を含む、約５０％～８０％の範囲内の多孔度を有し得る。多孔質領域は、約１ｍｍ～１．５ｍｍの厚さを有し得る。図示される実施形態では、脛骨プレート１２の遠位表面１６は多孔性である（例えば、多孔質領域である）。脛骨インプラント１０の他の部分は、多孔質領域を含み得る。例えば、一実施形態では、脛骨インプラント１０が脛骨Ｔの近位端部ＰＥに挿入されるか又は埋め込まれた後に、脛骨キール及び／又は係留突出部３４内への骨の内部成長をそれぞれ可能にするために、脛骨キール２８及び係留突出部３４の少なくとも一部分が多孔質である。脛骨キール２８のいずれの表面及び係留突出部３４は多孔質であり得る。好ましくは、多孔質領域は、脛骨プレート１２の遠位表面１６から、脛骨キール２８及び係留突出部３４に沿って延在する。好ましくは、脛骨キール２８及び／又は係留突出部３４の多孔質領域は、約１０ｍｍを含む最大約１０ｍｍの距離にわたって遠位表面１６から遠位に延在する。これにより、骨を脛骨キール２８及び／又は係留突出部３４に成長させることができる一方で、将来、インプラントの調整又は置換が必要となった場合に、依然として脛骨インプラント１０を容易に取り外すことができるようになる。脛骨キール２８及び／又は係留突出部３４の多孔質領域は、より強力な接続が脛骨キール及び／又は係留突出部３４の間に形成され得るように、脛骨キール２８及び／又は係留突出部３４の全体を含む、脛骨キール及び／又は係留突出部３４よりも広い範囲にわたって延在してもよいが（例えば、覆ってもよいが）、取り外しが必要になった場合、骨からのそのような脛骨インプラントを取り外して置き換えることは、より困難になるであろう。一実施形態では、多孔質領域は、一緒に結合されて格子を形成する六角形の筋交いを備えるが（図２及び図５）、任意の好適な多孔質構造は、本開示の範囲内である。
【0019】
脛骨インプラント１０は、従来の製造プロセス及び方法、並びに／又は積層造形プロセス及び方法（例えば、三次元（three-dimensional、３Ｄ）印刷）を使用して作製することができる。製造方法の１つでは、脛骨インプラント１０全体が、積層造形を使用して構築される。この方法では、脛骨インプラント１０は、概して、基部プレート上のインプラントを構築する積層造形機（例えば、３Ｄプリンタ）によって作られ、インプラントが基部プレートから取り外される前にインプラントを後処理する。別の製造方法では、脛骨インプラント１０は、従来の製造方法を積層造形と組み合わせるハイブリッド製造を使用して構築される。このハイブリッド方法では、インプラント１０の脛骨プレート１２は、まず、金属ブランクを冷間形成（例えば、スタンピング、切断、変形）すること、又は脛骨プレートを鍛造などの従来の製造方法によって造り出すことができる。次いで、脛骨プレート１２は、脛骨プレート上の追加の要素（例えば、キール２８、係留突出部３４、多孔質領域など）を作る積層造形機に配置される。好ましくは、脛骨インプラント１０の多孔質領域は、積層造形を使用して構築される。積層造形機は、脛骨インプラントの構成要素（例えば、脛骨プレート１２）上に多孔質領域（例えば、六角形の筋交いの格子）を作る（例えば、作るように構成される）。積層造形は、従来の方法で作ることが可能であった多孔質構造体よりも複雑な多孔質構造体を作ることを可能にする。例えば、従来の製造方法は、六角形の筋交いの格子から構成される多孔質領域を構築することができない。３Ｄ印刷、直接金属レーザー焼結（direct metal laser sintering、ＤＭＬＳ）、チタン堆積スプレーなどの様々な異なる積層造形プロセスを使用して、多孔質領域を造り出すことができる。多孔質領域を構築する他の方法は、本開示の範囲内である。例えば、多孔質領域は、レーザーエッチング又は酸エッチングなどの除去製造プロセスを使用して構築することができる。
【0020】
脛骨インプラントの他の構成は、本開示の範囲内である。例えば、脛骨インプラントは、以下に記載される脛骨キール及び／又は係留突出部のうちの１つ以上を有することができる。
【0021】
図４を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント１１０のための係留突出部は、概して参照番号１３４で示されている。この実施形態では、係留突出部１３４のリブ１３８は、略直線状であり、長手方向軸に平行に、かつ長手方向軸に向かって延在する（例えば、長手方向軸を中心に湾曲しない）。この実施形態では、係留突出部１３４の遠位先端１３６は、点（例えば、円錐形状の点）を含む。
【0022】
図５及び図６を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント２１０のための係留突出部は、概して参照番号２３４で示されている。この実施形態では、係留突出部２３４は、略Ｘ字形状で配された４つのリブ２３８を含む（図５）。リブ２３８もまた、略直線状であり、長手方向軸に平行に、かつ長手方向軸に向かって延在する。遠位先端２３６もまた、係留突出部１３４と同様の点を含む。この実施形態では、リブ２３８は、脛骨プレート１２の遠位表面１６から離間配置されている。リブ２３８は、遠位先端２３６から遠位先端及び遠位表面１６の中間の場所まで近位に延在している。各リブ２３８は、遠位表面１６に面し、かつ遠位表面１６から離間配置されている近位表面を含む。リブ２３８の近位表面、脛骨プレート１２の遠位表面１６、及びリブの基部（図示せず）が一緒になって、骨（例えば、脛骨Ｔ）がリブ内に成長し、リブを取り囲むための空間を画定する。他の実施形態では、図１６、図１７、図２１、及び図２２の係留突出部２３４Ａのリブなどのリブ２３８は、遠位表面１６までずっと延在し得る。
【0023】
図７を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント３１０のための係留突出部は、概して参照番号３３４で示されている。この実施形態では、係留突出部３３４は円筒形である（例えば、円筒状の形状を有する）。係留突出部３３４は、円筒状の外側表面３３５及び前方表面又は遠位表面３３６を含む。遠位表面は、略平面状であり（例えば、遠位端部３３６は、概ね鋭くない）、円形の形状を有する。外側表面３３５と遠位表面３３６との間の縁部又は角は丸みを帯びているが、他の実施形態では、傾斜している、面取りされている、鋭利である、隅肉などであり得る。
【0024】
図８を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント４１０のための係留突出部は、概して参照番号４３４で示されている。この実施形態では、係留突出部４３４は、円筒状の外側表面４３５を有する略円筒形である。遠位端部４３６は、図示される実施形態において、逆円錐である凹部を含むが、本明細書に記載される他の構成は、本開示の範囲内である。この実施形態では、遠位端部４３６における逆円錐凹部の基部の幅又は直径は、円筒状の外側表面４３５の幅又は直径に略等しいが、より小さい幅を有する凹部の基部は、本開示の範囲内である。係留突出部４３４は、遠位端部４３６の凹部と円筒状の外側表面４３６との間の遠位端部４３６に鋭利な先頭縁部又は遠位縁部を含む。
【0025】
図９を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント５１０のための係留突出部は、概して参照番号５３４で示されている。この実施形態では、係留突出部５３４は、係留突出部が遠位に延在するにつれて内側に先細になる略多角形（例えば、六角形）形状を有する。多角形形状の表面５４１は凹状である。その結果、表面間の縁部は、概して、鋭利な縁部を有する係留突出部５３４の突起５３８を画定する。この実施形態では、遠位端部５３６は、略平面状の遠位表面を有する。
【0026】
図１０を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント６１０のための係留突出部は、概して参照番号６３４で示されている。この実施形態では、係留突出部６３４は、係留突出部が遠位に延在するにつれて内側に先細になる略多角形（例えば、六角形）形状を有する。多角形形状の表面６４１は凹状である。その結果、表面間の縁部は、概して、係留突出部６３４の突起６３８を画定する。この実施形態では、突起６３８は丸みを帯びている。遠位端部６３６は、逆円錐などの凹部を有する。
【0027】
図１１及び図１２を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント７１０のための係留突出部は、概して参照番号７３４で示されている。この実施形態では、係留突出部７３４は、係留突出部が遠位に延在するにつれて内側に先細になる略多角形（例えば、六角形）形状を有する。多角形形状の表面７４１は凹状である。その結果、表面７４１間の縁部は、概して、鋭利な縁部を有する係留突出部７３４の突起７３８を画定する。突起７３８は、一般に、スパインが遠位に延在するにつれて、係留突出部の長手方向軸ＬＡを中心に湾曲している。したがって、多角形の断面形状は、概して、係留突出部が遠位に延在するにつれて、長手方向軸ＬＡを中心に回転する。遠位端部７３６は、逆六角形ピラミッドなどの凹部を有するが、本明細書に記載されるものなどの他の形状は、本開示の範囲内である。係留突出部７３４は、遠位端部及び表面７４１の凹部間の遠位端部７３６に鋭利な先頭縁部又は遠位縁部７３７を含む。遠位縁部７３７は、複数の線形セグメントから作製された多角形（例えば、六角形）形状を有する。遠位縁部７３７の線形セグメントは、概ね同一平面上にある。
【0028】
図１３及び図１４を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント８１０のための係留突出部は、概して参照番号８３４で示されている。この実施形態では、係留突出部８３４は、係留突出部が遠位に延在するにつれて内側に先細になる略多角形（例えば、六角形）形状を有する。多角形形状の表面８４１は凹状である。その結果、表面８４１間の縁部は、概して、鋭利な縁部を有する係留突出部８３４の突起８３８を画定する。突起８３８は、概して、スパインが遠位に延在するにつれて、係留突出部の長手方向軸ＬＡを中心に湾曲している。したがって、多角形の断面形状は、概して、係留突出部が遠位に延在するにつれて、長手方向軸ＬＡを中心に回転する。遠位端部８３６は、逆六角形ピラミッドなどの凹部を有するが、本明細書に記載されるものなどの他の形状は、本開示の範囲内である。係留突出部８３４は、遠位端部及び表面８４１の凹部間の遠位端部８３６に鋭利な先頭縁部又は遠位縁部８３７を含む。遠位縁部８３７は、複数のセグメントで作製された略多角形（例えば、六角形）形状を有する。この実施形態では、遠位縁部８３７の線セグメントは、弓形又は曲線状であり（例えば、長手方向軸ＬＡに対して略垂直に延在する軸（例えば、水平方向軸）を中心に略曲線状である）。その結果、遠位縁部８３７は、２つの曲線状のセグメントと突起８３８との交点に歯又は点が配設されている（例えば、それによって画定されている）、略鋸歯状の構成を有する。
【0029】
図１５及び図１５Ａを参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント９１０のための係留突出部は、概して参照番号９３４で示されている。この実施形態では、係留突出部９３４は、遠位表面１６から遠位端部９３６まで遠位に延在する円筒状の壁９３９を含む。円筒状の壁９３９は、略円筒状の外側表面９３５及び略円筒状の内側表面９４３を含む。円筒状の内側表面９４３は、本明細書に記載される係留突出部の他の凹部と関連して同様に、係留突出部の空洞又は凹部９４５を画定する。空洞９４５は、遠位表面１６から遠位端部９３６まで延在する。遠位端部９３６は、略平面状の遠位表面を含む。遠位表面の内側及び／又は外側の円周縁部は、傾斜している、丸みを帯びている、面取りされている、鋭利である、隅肉などであり得る。図示される実施形態では、遠位端部９３６の遠位表面の内側縁部は、傾斜している。外側表面９４３及び内側表面９３４は各々、円周方向に画定された１つ以上の（例えば、複数の）円周突起９３８を含み、概して、円筒状の壁９３９内に延在する凹状の溝を含む。突起９３８は、円筒状の壁９３９に沿って長手方向に離間配置されている。
【0030】
図１６及び図１７を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント１０１０の脛骨キールは、概して参照番号１２８で示されている。この実施形態では、脛骨キール１２８は、弓形又は曲線状である。脛骨キール１２８は、脛骨キールが脛骨プレートの遠位表面から遠位に延在するにつれて、患者の横軸（例えば、脛骨プレート１２の遠位表面１６に略平行である水平方向軸又は左右方向軸）を中心に湾曲する。言い換えれば、脛骨キール１２８は、脛骨インプラント１０１０の前（例えば、前方方向）に向かって湾曲する。結果として、脛骨インプラント１０１０が脛骨Ｔに埋め込まれたときに、脛骨キール１２８は患者の脛骨結節に向かって湾曲する。脛骨結節は、整形外科手術のランドマークとして一般的に使用される皮質顕微鏡である。脛骨キール１２８の鼻部を脛骨結節に向けることで、他のキール設計とは異なり、皮質骨のより近くに配設されることによって、追加の皮質引っ掛かりが保証され、持ち上げの可能性が低減される。更に、曲線状の脛骨キール１２８は、直線状のキール設計よりも大きい表面積を有する。脛骨キール１２８のより大きな前側表面又は前方表面及び後側表面又は後方表面は、脛骨Ｔから脛骨インプラント１０を持ち上げるより大きな抵抗を提供する。加えて、曲線状の設計により、脛骨キール１２８の後方表面の一部分は遠位に面し、遠位に面する表面積の全体量を増加させ、これにより、脛骨インプラント１０１０が沈下に抵抗する能力が増加する。脛骨キール１２８が曲線状であることに加えて、脛骨キールの冠状フィン１３０及び矢状フィン１３２は、貫通縁部を含む。フィン１３０、１３２の縁部は、先細、鋭利、及び／又は鋸歯状であり得る。従来の挿入技術は、インプラントを挿入する前に、脛骨Ｔ内に掘削及び／又はブローチ加工キール特徴部を必要とする。脛骨キール１２８の貫通縁部は、いかなる又は最小限の事前の骨の準備を伴わずに、脛骨インプラント１０１０の挿入を容易にする。加えて、この実施形態では、脛骨キール１２８はまた、係留突出部又はスパイク１３１も含む。係留突出部１３１は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに挿入されて、脛骨インプラント１０１０を脛骨に更に固設するように構成されている。図示される実施形態では、係留突出部１３１は、冠状フィン１３０の縁部に隣接して、脛骨キール１２８の後方側に配設される。
【0031】
図１８～図２０を参照すると、患者の脛骨Ｔの近位端部ＰＥ上に、インプラント１０１０などの曲線状のキール脛骨インプラントを設置するための設置工具アセンブリは、概して参照番号１２００で示されている。設置工具アセンブリ１２００は、脛骨トライアルハンドル１２０２と、嵌入ガイド１２１２と、を含む。ハンドル１２０２は、脛骨Ｔに埋め込まれる脛骨インプラント１０１０のサイズを決定するために使用されるフットプリントテンプレート１２０４を含む。フットプリントテンプレート１２０４は、脛骨キール及び／又は係留突出部を脛骨Ｔの近位端部ＰＥに挿入することを可能にし、一方で、フットプリントテンプレートが脛骨の上に重なる、１つ以上の孔又は空間１２０６を含み得る。フットプリントテンプレート１２０４は、シャフト１２０８の一端に解放可能に結合されている。シャフト１２０８は、略円形の断面形状を有する。以下でより詳細に説明するように、シャフト１２０８は、嵌入ガイド１２１２をハンドル１２０２上に位置決めするために使用される凹部又は窪み１２１０を位置決めすることを含む。
【0032】
嵌入ガイド１２１２は、脛骨インプラント１０１０を曲線状の様式で（例えば、曲線状の又は弓状の経路ＣＰで）脛骨Ｔの近位端部ＰＥに挿入するように構成されている。嵌入ガイド１２１２は、装着部分１２１４及び駆動部分１２１６を含む。装着部分１２１４は、ハンドル１２０２に結合される（例えば、解放可能に結合される）ように構成されている。装着部分１２１４は、ハンドルのシャフト１２０８を受容するようにサイズ決定及び形状決定されたハンドル開口部１２１８を画定する。ハンドル開口部１２１８は、装着部分１２１４がシャフト１２０８の端部の上をハンドル１２０２のシャフトに沿って摺動することを可能にするために、反対側にある開放端部を有する。ハンドル開口部１２１８は、ハンドル１２０２のシャフト１２０８の断面形状に一致するか、又はそれに対応する断面形状を有する。したがって、図示される実施形態では、ハンドル開口部１２１８は、円形の断面形状を有する。装着部分１２１４は、装着部分をハンドル１２０２上に位置決め及び固設するように構成された戻り止め又はキャッチ１２２０を含む。戻り止め１２２０は、ハンドルに沿って凹部１２１０のうちの１つに挿入されるようにサイズ決め及び形状決定され、ハンドル１２０２上の所定の位置に嵌入ガイド１２１２を位置決め及び係止する。係止位置（図２０）では、戻り止め１２２０は、概して、ハンドル開口部１２２０内に延在する。嵌入ガイド１２１２がハンドル１２０２に装着されると、戻り止め１２２０は、戻り止めが係止位置にあるときに凹部１２１０内に延在する。戻り止め１２２０は、ばね又はリビングヒンジなどによって、係止位置に向かって依存的に付勢され得る。戻り止め１２２０が凹部１２１０（例えば、ハンドル開口部１２１８）から離間するように、戻り止めを解放位置（図示せず）に移動させると、嵌入ガイド１２１２がハンドル１２０２に沿って移動又は摺動することが可能になる。
【0033】
嵌入ガイド１２１２の駆動部分１２１６は、脛骨インプラント１０１０を保持し、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに脛骨インプラントを駆動するように構成されている。駆動部分１２１６は、装着部分１２１４に枢動可能に結合されている。図示される実施形態では、駆動部分１２１６は、ヒンジ１２２２（例えば、装着部分及び駆動部分の整列した開口部を通って延在するシャフト）によって装着部分１２１４に結合されている。したがって、駆動部分１２１６は、概して、回転軸ＡＲを中心に回転して脛骨インプラント１０１０を脛骨Ｔに駆動する。駆動部分１２１６は、脛骨インプラント１０１０に解放可能に結合するように構成された結合頭部１２２４を含む。特に、結合頭部１２２４は、インサート受容空間２２及び凹部２４内に延在し、周囲壁２０の内部表面と係合して、脛骨インプラント１０１０に結合する。結合頭部１２２４は、脛骨インプラント１０１０にスナップ嵌合又は圧縮嵌合を形成して、脛骨インプラントに解放可能に結合されるように構成されている。結合頭部１２２４は、装着インサート１２２６、１２２８（例えば、前方装着インサート及び後方装着インサート）を含む。装着インサート１２２６、１２２８は、インサート受容空間２２及び／又は凹部２４に挿入されるように構成されている。装着インサート１２２６、１２２８は、概ね、脛骨インプラント１０１０の周囲壁２０の一部分に合致する。装着インサート１２２６、１２２８は、互いから離れる方向に弾性的に付勢される。装着インサート１２２６、１２２８は、互いに離れる方向に移動し、脛骨インプラント１０１０の周囲壁２０と係合して、脛骨インプラントを嵌入ガイド１２１２に固設する。脛骨インプラント１０１０を取り付けるか、又は結合頭部１２２４から解放するために、装着インサート１２２６、１２２８は、互いに向かって押されて、インサートがインサート受容空間２２の中又は外に移動することを可能にする。図示される実施形態では、弾性的に偏向可能なアーム１２３０は、装着インサート１２２６、１２２８を一緒に結合する。アーム１２３０はまた、ヒンジ１２２２の一部分を画定する。図示されるアーム１２３０は、略Ｕ字形を有する。結合頭部１２２４はまた、ハンマー（図示せず）によって係合又は打たれて、駆動部分１２１６を回転軸ＡＲを中心に回転させ、脛骨インプラント１０１０を脛骨Ｔの近位端部ＰＥ内に駆動するように構成された接触表面１２３２も含む。駆動部分１２１６は、脛骨インプラント１０１０が結合頭部１２２４に取り付けられたときに、曲線状の脛骨キール１２８が湾曲する湾曲軸が、回転軸ＡＲと概ね同一線上にあるように構成されている。これにより、駆動部分１２１６は、脛骨キール１２８の曲線に概ね対応し、それに一致する曲線状の経路に沿って脛骨インプラント１０１０を移動させることができる。
【0034】
設置工具アセンブリ１２００を使用した１つの動作方法では、外科医は、ハンドル１２０２を使用して、脛骨インプラント１０１０の適切なサイズを選択する。外科医は、当技術分野で一般に知られている処置であるフットプリントテンプレート１２０４を使用して、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに埋め込まれる脛骨インプラント１０１０のサイズを決定し、ハンドル１２０２はまた、当技術分野で知られている従来の手段を使用して脛骨Ｔに対して所定の位置にも固設されている。脛骨インプラント１０１０のサイズが決定されると、外科医は、正しいサイズの脛骨インプラントを選択し、それを嵌入ガイド１２１６の結合頭部１２２４に取り付ける。脛骨インプラント１０１０は、装着インサート１２２６、１２２８を互いに向かって移動させることによって結合頭部１１２４に取り付けられ、これにより、それらがインサート受容空間２２に挿入され得るようにする。インサート受容空間２２に入ると、装着インサート１２２６、１２２８は互いに離れる方向に移動し、周囲壁２０と係合してインプラントを嵌入ガイド１２１６に固設する。次いで、外科医は、ハンドル１２０２のシャフト１２０８を装着部分１２１４のハンドル開口部１２１８を通して挿入し、ハンドルに沿って嵌入ガイド１２１６を摺動させる。外科医は、戻り止め１２２０を所望の凹部１２１０と整列させて、嵌入ガイド１２１２をハンドル１２０２に沿った所望の位置に設定及び固設する。外科医は、ハンマーを使用して、接触表面１２３２に衝撃を与え、脛骨インプラント１０１０を脛骨Ｔに打ち込む。ハンマーは、回転軸ＡＲを中心に駆動部分１２１６及び脛骨インプラント１０１０を回転させ、脛骨インプラント１０１０を曲線状の経路に沿って移動させる。一実施形態では、外科医は、設置工具アセンブリ１２００を取り外す前に、脛骨インプラント１０１０を脛骨ＴのＰＥ内に完全に近位端部叩いてもよい。別の実施形態では、外科医は、脛骨インプラント１０１０を脛骨Ｔの近位端部ＰＥに部分的に叩き、次いで、設置工具アセンブリ１２００を取り外すことができる。設置工具アセンブリ１２００が取り外された後、外科医は、脛骨インプラント１０１０を脛骨Ｔ内に残りの部分を駆動する。例えば、外科医は、脛骨インプラントを脛骨Ｔの中の約半分のような中間位置まで駆動してもよい。この実施形態では、曲線状の脛骨キール１２８は、インプラントが脛骨Ｔ内に更に駆動されると、曲線状の経路に沿って脛骨インプラント１０１０をガイドし続ける。脛骨インプラント１０１０を引き離すために、外科医は装着インサート１２２６、１２２８を互いに向かって移動させ、次にインサート受容空間２２から外に出す。上述したように、脛骨インプラント１０１０の脛骨キール１２８は、従来の脛骨インプラントを埋め込むために必要ないくつかの事前の骨の準備を伴わない、脛骨インプラント１０１０を埋め込むことを可能にする鋭利な縁部を有する。具体的には、脛骨キールのための脛骨Ｔを準備するステップ（例えば、孔を予め掘削する）が排除される。更に、本明細書に記載される曲線状のキール脛骨インプラント１０１０の埋め込みは、従来の直線状のキール埋め込み技術に脛骨インプラントを設置するために必要な転位、伸延、及びクリアランスを低減する。
【0035】
図２１及び図２２を参照すると、本開示の別の実施形態による脛骨インプラント１１１０の脛骨キールは、概して参照番号２２８で示されている。この実施形態では、冠状フィン２３０及び矢状フィン２３２を有する脛骨キール２２８。この実施形態では、フィンの縁部及び脛骨キール２２８の鼻部は、概ね鋭利でない（例えば、略平面状）である。更に、脛骨キール２２８の矢状フィン２３２は、凹状側部２３３を含む。脛骨キールの他の構成は、本開示の範囲内である。例えば、一実施形態では、脛骨インプラントは、（前方に湾曲する代わりに）前方に傾斜したような、垂直に対して一定の角度の脛骨キール（図示しない）を含む。脛骨キールの傾斜角度は、脛骨インプラントを脛骨Ｔの近位端部ＰＥに埋め込むことを容易にする。傾斜した脛骨キールにより、脛骨インプラントをより前側又は前方の位置で開始し、次いで、インプラントを脛骨Ｔの近位端部ＰＥ内に駆動するときに、傾斜キールにより後側又は後方に移動することが可能である。直線状のキールと比較して、より前方の位置で脛骨インプラントの埋め込みを開始できることは、インプラントと患者の身体の他の部分（大腿骨など）及び／又は他の外科用工具との間のより大きいクリアランスを提供し、インプラントを脛骨Ｔに挿入することをより容易にする。
【0036】
本明細書に記載される脛骨インプラント１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０、１０１０、１１１０の要素、特徴、及び方法は、大腿骨インプラント及び膝蓋骨インプラントを含むがこれらに限定されない他の骨インプラントに適用され得ることが理解される。例えば、脛骨インプラントの多孔質領域は、膝蓋骨インプラントなどの他の骨インプラントに組み込まれている。そのような膝蓋骨インプラントの例は、概して、図２３～図２５の参照番号１３１０によって示されている。膝蓋骨インプラント１３１０は、膝蓋骨の裏側に埋め込まれるようにサイズ決定及び形状決定されている。膝蓋骨インプラント１３１０は、近位又は関節運動表面１３１４及び反対側の遠位表面１３１６を含む。遠位表面１３１６は、膝蓋骨の裏側に係合するように構成されている。関節運動表面１３１４は、部分的なドーム形状を有する。膝蓋骨インプラント１３１０は、上述されたように、多孔質領域を含む。特に、遠位表面１３１６は多孔性である（例えば、多孔質領域である）。図示される実施形態では、遠位表面１３１６の一部分は多孔性であるが、他の実施形態では、遠位表面１３１６全体は多孔質であり得る。多孔質である遠位表面１３１６の部分は、概ね遠位表面上の中央に位置し、遠位表面の周辺縁部から離間配置されている。多孔質領域は、遠位表面１３１６のより大きな円形の形状内に配設された略円形の形状を有する。図示される実施形態に示されるように、多孔質領域は、一緒に結合されて格子を形成する略六角形の筋交いを含むが、任意の好適な多孔質構造体は、本開示の範囲内にある。上記したように、遠位表面１３１６の多孔度により、膝関節形成術において従来使用されているセメントを伴わずに膝蓋骨インプラント１３１０が膝蓋骨に挿入又は埋め込まれ、処置時間、セメントに関連する合併症、及び外科医のストレスを低減することができる。
【0037】
膝蓋骨インプラント１３１０は、キャップ１３５０と、一緒に結合された基部又は係留部１３５２と、を含む。キャップ１３５０は、関節運動表面１３１４及び遠位表面１３１６の一部分を画定する（例えば、含む）。図示される実施形態では、キャップ１３５０によって画定される遠位表面１３１６の部分は、多孔質ではない。キャップ１３５０は、ポリマー材料又は任意の他の好適な材料から作製することができる。基部１３５２は、遠位表面１３１６の一部分を画定する。図示される実施形態では、基部１３５２によって画定される遠位表面１３１６の部分は、多孔質である。基部１３５２はまた、上述された係留突出部と同様に、少なくとも１つの（例えば、複数の）係留突出部１３３４も含む。図示される実施形態では、膝蓋骨インプラント１３１０は、３つの係留突出部１３３４を含むが、より多くの又はより少ない係留突出部は、本開示の範囲内である。各係留突出部１３３４は、遠位表面１３１６から概ね遠位に延在する。この実施形態では、各係留突出部１３３４は、浅い円錐状遠位先端１３３６を有する円筒形である（例えば、円筒状の形状を有する）。係留突出部１３３４もまた中実であるが（図２４）、他の実施形態では、係留突出部は中空であり得る。基部１３５２は、金属又は任意の他の好適な材料から作製され得る。
【0038】
キャップ１３５０及び基部１３５２は、一緒に結合されて、膝蓋骨インプラント１３１０を形成するように構成されている。図示される実施形態では、キャップ１３５０及び基部１３５２は、スナップ嵌合接続を形成するように構成されている。基部１３５２は、対向する内側及び外側円周縁部マージン又は表面を有する支持リング１３５４を含む。図２４に示されるように、支持リング１３５４の内側及び外縁円周縁部マージンは、縁部マージンが略上方に延在するにつれて、互いから離れる方向に先細になっている。その結果、支持リング１３５４の近位端部は、支持リングの遠位端部（例えば、略ありほぞ断面形状）よりも広くなる。キャップ１３５０は、支持リング１３５４を受容するようにサイズ決定及び形状決定された略円周チャネル１３５６又は凹部を含む。支持リング１３５４及びチャネル１３５６は、対応するサイズ及び形状を有する。キャップ１３５０は、チャネル１３５６の側部を画定する対抗する内側円周表面及び外側円周表面を含む。キャップ１３５０の内側表面及び外側表面は、支持リング１３５４の内側縁部及び外側縁部の先細部に対応する。図２４に示されるように、キャップ１３５０の内側及び外側表面はまた、表面が略上方に延在するにつれて、互いから離れる方向にも先細になる。その結果、チャネル１３５６は、その基部（例えば、略ありほぞ断面形状）よりも狭い口を有する。膝蓋骨インプラント１３１０を組み立てるために、基部１３５２の支持リング１３５４は、キャップ１３５０のチャネル１３５６に挿入される。キャップ１３５０は弾性的に変形可能であり、チャネル１３５６の口を拡大するように変形して、支持リング１３５４がチャネル１３５６を通過できるようにしてから、初期状態又は静止状態に向かって戻るか又はスナップして戻り、それによってキャップ及び基部１３５２を一緒に固設することができる。キャップ１３５０は、支持リング１３５４と係合して、基部１３５２をキャップに固設する。キャップ１３５０及び支持リング１３５４の先細部の内側表面及び外側表面は、それぞれ互いに係合して、キャップ及び基部１３５２を一緒に固設する。支持リング１３５２はまた、膝蓋骨インプラント１３１０及び多孔質構造体のための装着プラットフォーム（例えば、六角形の筋交い）のための剛性を提供する。
【0039】
基部１３５２は、本明細書で説明される製造技術及びプロセスを使用して構築され得る。例えば、基部１３５２は、上述したように、ハイブリッド製造を使用して構築することができる。ハイブリッド製造プロセスでは、支持リング１３５４及び係留突出部１３３４は、まず、金属ブランクを冷間形成（例えば、スタンピング、切断、変形）すること、又は鍛造などの従来の製造方法によって造り出すことができる。次いで、部分的に形成された基部１３５２は、上部に多孔質領域を作る積層造形機に配置される。次いで、キャップ１３５０は、基部１３５２に取り付けられて、膝蓋骨インプラント１３１０の構築を完了する。ポリマーキャップ１３５０は、圧縮成形などの従来の方法によって形成され得る。
【0040】
図２６～図３５を参照すると、患者の骨に対するインプラントの埋め込みを確認するための様々な異なるシステム及び方法が開示される。以下の説明は、骨に対する膝関節形成術インプラントの位置又は配置を確認するための異なるシステム及び方法を説明する。例えば、これらのシステム及び方法を使用して、患者の脛骨Ｔの近位端部ＰＥに対する、本明細書に開示される脛骨インプラント１０、又はインプラントのいずれかの位置を確認することができる。しかしながら、インプラントの位置を確認するためのこれらのシステム及び方法は、膝関節形成術以外の他の外科的用途で使用され得ることが理解される。
【0041】
全膝関節形成術は、大腿骨及び脛骨インプラントの適切な配置に依存する。従来の膝関節形成手術では、インプラントの最終的な配置は、インプラントを骨上に配置することと、インプラントが据えられる骨の鋸切断を実施することと、の両方における手術技能に依存する。骨内の鋸切断部を造り出すための様々な異なるシステムがある。例えば、インプラントの鋸切断は、手動の非コンピュータ支援器具、鋸切断の位置決めに関するコンピュータ支援フィードバックを提供するナビゲーション器具、鋸歯の位置決めに関するロボット支援ガイダンスを提供する外科用ロボットによって駆動することができる。外科用ロボット及び鋸切断の位置決めに対するロボット支援ガイダンスの更なる詳細は、２０２０年１月８日に出願された米国特許出願第１６／７３７，０５４号に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。インプラントは、概して鋸切断部に追従するが、従来の膝関節形成術において、インプラントの最終位置は、手術経験、技能、感触、及び眼に依然として依存する。以下のシステム及び方法は、患者の骨上のインプラントの位置に確認及び確証を提供する。
【0042】
米国特許出願第１６／７３７，０５４号に開示された膝関節形成術を実施するシステム（例えば、外科用ロボット、追跡システムなど）及び方法は、本明細書に記載されるシステム（例えば、インプラント位置確認など）及び方法（例えば、インプラント埋め込み、位置確認など）は、膝関節形成術を実施、ガイド、支援するために使用され、かつ／又は膝関節形成術と組み合わせて使用され得る。
【0043】
図２６を参照すると、本開示の一実施形態による位置確認システムは、概して参照番号１４００で示されている。位置確認システム１４００は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに対する脛骨インプラント１０の位置を確認又は決定するように構成されている。位置確認システム１４００は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥ上の脛骨インプラント１０の埋め込みの間及び／又はその後に使用することができる。位置確認システム１４００は、位置インジケータ１４０２及びトラッカ１４１０（例えば、追跡システム）を含む。位置インジケータ１４０２は、脛骨インプラント１０の位置を示すように構成されている。トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０の位置を決定するために、（３Ｄ空間内の）位置インジケータ１４０２の位置をリアルタイムで追跡又は特定するように構成されている。位置インジケータ１４０２は、脛骨インプラント１０に対して位置決めされて、脛骨インプラントの位置を示すように構成されている。位置インジケータ１４０２は、トラッカ１４１０によって追跡される複数の（例えば、４つの）追跡マーカ又はインジケータ１４０４を含む。インジケータ１４０４は、トラッカ１４１０によって認識される視覚的又は光学マーカである。図示される実施形態では、インジケータ１４０４は、球体又はボールであるが、任意の好適な光学マーカは、本開示の範囲内である。位置インジケータ１４０２は、固定された外形を有し、トラッカ１４１０は、位置インジケータの外形を知っている。したがって、位置インジケータ１４０２上のインジケータ１４０４の位置を追跡することにより、トラッカ１４１０は、位置インジケータが接触しているか、又は結合されているものの位置を決定又は外挿することができる。図２６に示される実施形態では、位置インジケータ１４０２は、スタイラスを備える。スタイラス１４０２は、先端部を有する。一実施形態では、スタイラス１４０２の先端は、ボール又は球体である。以下でより詳細に説明されるように、外科医は、スタイラス１４０２の先端と、異なる構成要素（例えば、脛骨インプラント１０、関節形成術工具など）と係合して、脛骨インプラントの位置を決定することができる。トラッカ１４１０は、インジケータ１４０４に対するスタイラス１４０２の先端の位置を知っている。トラッカ１４１０は、インジケータ１４０４及びスタイラスの既知の外形を使用してスタイラス１４０２の先端の位置を決定することができ、それによってスタイラスの先端が接触しているか、又は係合されているものの位置を決定することができる。位置インジケータ１４０２の他の構成は、本開示の範囲内にあり、そのいくつかは本明細書に記載されている。例えば、位置インジケータ１４０２は、米国特許出願第１６／７３７，０５４号に記載されているような、動的参照アレイであり得る。
【0044】
トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡するか又は位置インジケータ１４０２の位置を特定し、３Ｄ空間内の位置インジケータの位置を決定する。トラッカ１４１０は、米国特許出願第１６／７３７，０５４号に記載されているような、カメラベースのトラッカ（例えば、カメラ追跡システム）であり得る。トラッカ１４１０は、追跡コンピュータ１４１４と有線又は無線で結合された（例えば、通信している）１つ以上のカメラ１４１２を含む。カメラ１４１２は、位置インジケータ１４０２の画像（例えば、写真、ビデオなど）を捕捉するように構成され、追跡コンピュータ１４１４は、カメラからの画像内のインジケータ１４０４に基づいて位置インジケータ及び脛骨インプラント１０の位置を決定する。追跡コンピュータ１４１４は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに対する脛骨インプラント１０の位置などの外科医に情報を出力するためのディスプレイ（例えば、ビデオディスプレイ）を含むことができる。トラッカ１４１０は、米国特許出願第１６／７３７，０５４号に記載されるように、３Ｄ空間内の骨（例えば、脛骨Ｔ）の位置も決定し得るが、骨の位置を決定する他の方法は、本開示の範囲内である。一般に、トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を脛骨インプラント１０の位置と比較して、脛骨に対するインプラントの位置を決定する。次いで、トラッカ１４１０は、この情報を外科医に出力又は表示する。位置確認システム１４００は、より大きな外科システム（例えば、より大きなロボット外科手術システム）の一部であり得ることが理解される。
【0045】
位置確認システム１４００は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに対する脛骨インプラント１０の位置を決定するために様々な異なる方法で使用することができる。図２６に示されるような１つの動作方法では、位置確認システム１４００は、脛骨インプラント１０の１つ以上の位置決めガイド２６と噛み合うか又は位置合わせして、脛骨インプラントの位置を決定するように構成されている。この実施形態では、位置インジケータ１４０２（例えば、スタイラスの先端）は、脛骨インプラント１０の１つ以上の位置決めガイド２６と噛み合うか又は位置合わせされる。例えば、スタイラス１４０２の先端は、脛骨インプラント１０の凹部２６に挿入される。次いで、トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの近位端部ＰＥに対する脛骨インプラント１０の位置を決定するための１つ以上の位置決めガイド２６（例えば、凹部）の位置を決定する。例えば、１つの例示的な方法では、外科医は、脛骨インプラントを脛骨の近位端部に配置することによってなど、脛骨の近位端部ＰＥに対して脛骨インプラント１０を位置決めする。その後、外科医は、脛骨インプラント１０に対して位置インジケータ１４０２を位置決めする。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置（例えば、３Ｄ空間内の脛骨インプラントの位置）を決定する。この実施形態では、外科医は、スタイラス１４０２を使用して、先端と位置合わせ又は係合（例えば、接触）し、様々な位置決めガイド２６（例えば、位置インジケータがインプラントと直接係合する）を使用する。トラッカ１４１０は、位置インジケータが脛骨インプラント１０に対して位置決めされるときに位置インジケータ１４０２の位置を追跡する。特に、トラッカ１４１０は、スタイラス１４０２を追跡して、位置決めガイド２６の位置を決定し、脛骨インプラントの位置を外挿又は決定する。一実施形態では、外科医は、スタイラス１４０２が位置決めガイド２６に位置合わせされたときに、追跡器のユーザインターフェースを介して追跡器１４１０に伝えるので、トラッカは、位置インジケータのどの位置が脛骨インプラント１０の位置（例えば、位置決めガイド）に対応するかを知ることができる。位置インジケータ１４０２と同様に、この実施形態では、トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０の外形を知っており、脛骨インプラントの既知の外形及び位置決めガイド２６の位置に基づいて、脛骨インプラントの位置を決定することができる。一実施形態では、トラッカ１４１０は、位置決めガイド２６の位置に基づいてインプラントの外形にアクセスする。上述したように、位置決めガイド２６の位置を使用して、インプラントのそのスタイル（例えば、タイプ、サイズなど）に固有の情報をコードに変換することができる。位置決めガイド２６の位置を決定した後、トラッカ１４１０は、インプラントデータベースにアクセスし、位置決めガイド情報（例えば、位置決めガイド間の距離）を使用して、名称、タイプ、サイズ、外形などのような特定のインプラントの位置を特定することができる。他の実施形態では、外科医は、ユーザインターフェースを介して、この情報をトラッカに手動で提供するか、又はトラッカがインプラントデータベース内の正しいインプラントエントリにアクセスすることを可能にする情報を入力することができる。
【0046】
この方法を続けると、いくつかの点で、トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置（例えば、３Ｄ空間における脛骨の位置）を決定するか又は通知される。これは、脛骨インプラント１０の位置が決定される前、最中、又は後にあり得る。次いで、３Ｄ空間内の脛骨インプラント１０の位置は、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上に正しく位置決めされているかどうかを確認するために、３Ｄ空間内の脛骨Ｔの位置と比較される。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置に関して外科医にフィードバックを提供する。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔと脛骨インプラント１０との位置を比較し得るか、又は外科医が脛骨の位置と脛骨インプラントの位置とを比較することを可能にする情報を表示し得る。トラッカ１４１０又は外科医は、脛骨Ｔに対する（例えば、上の）脛骨インプラント１０の位置を、脛骨Ｔに対して基準値又は理想位置と比較して、脛骨インプラントが正しく位置決めされているかどうかを決定することができる。理想位置は、外科医などによって以前に決定され、脛骨Ｔ上の脛骨インプラント１０の理論的に完全な（例えば、脛骨の近位端部ＰＥに対する）位置である。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置が理想位置（又は適切なエラーのマージン内にある）と整列する場合、脛骨インプラントは正しく位置しており、外科医は手術の残り部分に進むことができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置の位置が理想位置と整列しない場合、外科医は、手術に進む前に、必要に応じてインプラントの位置を調整する。脛骨インプラント１０が再位置決めされた後、外科医は、脛骨インプラントの新しい位置又は調整された位置が正しいかどうかを決定するために、上記のステップを繰り返すことができる。この同じプロセスを使用して、骨に対する他のインプラントの位置を決定することができる。例えば、図２７に示されるように、位置確認システム１４００の位置インジケータ１４０２を大腿骨インプラントの１つ以上の位置決めガイド２６に位置合わせすることによって、大腿骨インプラント１１の位置を確認するために、同じプロセスを使用することができる。
【0047】
図２８を参照すると、別の動作方法では、位置確認システム１４００は、関節形成術工具１４２０（例えば、脛骨設置工具、大腿骨設置工具）上の１つ以上の位置決めガイド２６と噛み合うか又は位置合わせされて、脛骨インプラント１０の位置を決定するように構成されている。関節形成術工具１４２０は、脛骨インプラント１０に解放可能に取り付けられるように構成されている。関節形成術工具１４２０及び脛骨インプラント１０が一緒に結合されるとき、関節形成術工具は、脛骨インプラントに堅固かつ移動不能に固設される。関節形成術工具１４２０は、インプラント（例えば、脛骨インプラント、大腿骨インプラント）ホルダなどの任意の好適な工具であり得る。関節形成術工具１４２０は、上述したように、１つ以上の位置決めガイド２６を含む。この実施形態では、位置インジケータ１４０２（例えば、スタイラスの先端）は、関節形成術工具１４２０の１つ以上の位置決めガイド２６と噛み合うか又は位置合わせする（例えば、位置インジケータは、工具を介してインプラントと間接的に係合する）。次いで、トラッカ１４１０は、関節形成術工具１４２０の位置を決定し、次いで、脛骨インプラント１０の位置を決定するために、１つ以上の位置決めガイド２６（例えば、凹部）の位置を決定する。例えば、１つの例示的な方法では、外科医は、脛骨の近位端部に脛骨インプラントを配置することなどによって、脛骨の近位端部ＰＥに対して脛骨インプラント１０を位置決めする。一実施形態では、外科医は、関節形成術工具１４２０を使用して脛骨インプラント１０を配置し、工具をインプラントに取り付けることができる。別の実施形態では、外科医は、脛骨インプラントが脛骨Ｔに埋め込まれた後、関節形成術工具１４２０を脛骨インプラント１０に取り付け、その後、外科医は、位置インジケータ１４０２を脛骨インプラント１０に対して位置決めする。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。この実施形態では、外科医は、スタイラス１４０２を使用して、先端と、関節形成術工具１４２０の様々な位置決めガイド２６とを位置合わせ又は係合（例えば、接触）する。トラッカ１４１０は、位置インジケータが関節形成術工具１４２０の位置決めガイド２６と位置合わせされるときに位置インジケータ１４０２の位置を追跡する。トラッカ１４１０は、スタイラス１４０２を追跡して、位置決めガイド２６の位置を決定し、関節形成術工具１４２０及び脛骨インプラント１０の位置を外挿又は決定する。位置インジケータ１４０２と同様に、この実施形態では、トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０の外形、関節形成術工具１４２０の外形、及び関節形成術工具が脛骨インプラントに取り付けられているときの脛骨インプラント及び関節形成術工具の相対的な向き及び位置を知っている。トラッカ１４１０は、この情報を使用して、位置決めガイド２６の位置に基づいて、脛骨インプラントの位置を決定する。上述されたように、位置決めガイド２６は、関節形成術工具に関して関連情報（例えば、工具に取り付けられた脛骨インプラントの外形、向き、及び場所）にアクセスするために使用することができる。
【0048】
トラッカ１４１０が脛骨インプラント１０の位置を決定した後、プロセスは概ね上記と同じである。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を決定又は通知する。次いで、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上に正しく位置決めされているかどうかを確認するために、脛骨インプラント１０の位置を脛骨Ｔの位置と比較する。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置が正しい場合、外科医は、手術の残りの部分に進むことができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置の位置が誤っている場合、外科医は、手術に進む前に、必要に応じてインプラントの位置を調整する。この同じプロセスを使用して、骨に対する他のインプラントの位置を決定することができる。例えば、図２９に示されるように、同じプロセスを使用して、位置確認システム１４００の位置インジケータ１４０２を、大腿骨インプラントに結合された関節形成術工具１４２０の１つ以上の位置決めガイド２６に位置合わせすることによって、大腿骨インプラント１１の位置を確認することができる。
【0049】
図３０を参照すると、別の動作方法では、位置確認システム１４００は、脛骨インプラントの複数の異なる場所で脛骨インプラント１０と係合して、脛骨インプラントの位置を決定するように構成されている。この実施形態では、外科医は、脛骨インプラント１０の全部又は一部分にわたって、位置インジケータ１４０２（例えば、スタイラスの先端）を撫でるか又は移動させる。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２が脛骨インプラント１０に係合し、脛骨インプラント１０の上を移動するときに、位置インジケータを追跡して、脛骨インプラントのサイズ、形状、及び位置に対応する情報（例えば、雲点又は雲点データ）を生成する。例えば、１つの例示的な方法では、外科医は、脛骨の近位端部に脛骨インプラントを配置することなどによって、脛骨の近位端部ＰＥに対して脛骨インプラント１０を位置決めする。その後、外科医は、脛骨インプラント１０に対して位置インジケータ１４０２を位置決めする。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。この実施形態では、外科医は、スタイラス１４０２の先端を脛骨インプラント１０又はその標的領域の上を撫でるか又は移動させる。例えば、外科医は、スタイラスを脛骨インプラント１０上で前後に移動させることができる。この実施形態では、スタイラス１４０２の先端は、先端がインプラントの上を摺動するときに脛骨インプラント１０を損傷しない（例えば、ひっかかない）ように構成されている。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２が脛骨インプラントを撫でるときに、位置インジケータの位置を追跡する。トラッカ１４１０は、スタイラス１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。トラッカ１４１０が追跡すると、脛骨インプラント１０のサイズ、形状（例えば、輪郭）、及び位置に対応するスタイラス雲点データが生成される。位置インジケータ１４０２と同様に、この実施形態では、トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０の外形を知っており、この情報を使用して、雲点データに基づいて脛骨インプラントの位置を決定する。上述された位置決めガイド２６と同様に、一実施形態では、雲点データを使用して、インプラントデータベースから脛骨インプラント１０に関する関連情報（例えば、外形）にアクセスすることができる。トラッカ１４１０は、表面一致アルゴリズムを使用して、脛骨インプラント１０のインプラントデータベースから外形の情報又はデータを雲点データと整列させて、脛骨インプラント１０の位置を決定することができる。
【0050】
トラッカ１４１０が脛骨インプラント１０の位置を決定した後、プロセスは、上述された実施形態に記載されたものと概ね同じである。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を決定又は通知する。次いで、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上に正しく位置決めされているかどうかを確認するために、脛骨インプラント１０の位置を脛骨Ｔの位置と比較する。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置が正しい場合、外科医は、手術の残りの部分に進むことができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置の位置が誤っている場合、外科医は、手術に進む前に、必要に応じてインプラントの位置を調整する。この同じプロセスを使用して、骨に対する他のインプラントの位置を決定することができる。例えば、図３０に示されるように、同じプロセスを使用して、大腿骨インプラント上の位置確認システム１４００の位置インジケータ１４０２を撫でることによって、大腿骨インプラント１１の位置を確認することができる。
【0051】
図３２を参照すると、位置決めシステム１４００の位置インジケータの別の実施形態は、概して、参照番号１４０３で示されている。この実施形態では、位置インジケータ１４０３は、工具、付属品、又はインプラントなどの関節形成術デバイスに装着（例えば、結合）されたアレイである。アレイ１４０３は、インジケータ１４０４を支持するフレームを含む。位置インジケータ１４０３は、関節形成術デバイスに解放可能に結合されるか、又は関節形成術デバイスに固定され得る。位置インジケータ１４０３が関節形成デバイス上に装着されると、位置インジケータは、関節形成術デバイスに堅固かつ移動不能に固設される。位置インジケータ１４０３は、上述されたように、インジケータ１４０４を含む。この実施形態では、位置インジケータ１４０３は、インプラントホルダなどの関節形成術工具１４２０に堅固に結合される。上述されたように、関節形成術工具１４２０は、脛骨インプラント１０に解放可能に取り付けられるように構成されている。
【0052】
例示的な動作方法では、位置確認システム１４００は、関節形成術工具１４２０に結合された位置インジケータ１４０３を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定するように構成されている。この実施形態では、位置確認システム１４００は、埋め込み中と埋め込み完了後との両方で、脛骨インプラント１０の配置に関して外科医にフィードバックを提供することができる。インプラントの埋め込み中に脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置を決定することができることにより、利用可能な骨ストックの品質及び量が向上する。また、埋め込み後にインプラントの位置をチェックする余分な工程を排除することができる。１つの例示的な方法では、位置確認システム１４００は、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔ上の位置にガイドするために埋め込み中に使用される。外科医は、位置インジケータ１４０３を有する関節形成術工具１４２０を脛骨インプラント１０に取り付ける（例えば、外科医は、脛骨インプラントに対して位置インジケータを位置決めする）。次いで、外科医は、脛骨の近位端部ＰＥに対して脛骨インプラント１０を位置決めする。外科医は、関節形成術工具１４２０を使用して、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔの近位端部ＰＥ上の所定の位置に移動させる（例えば、脛骨インプラントを脛骨に向かって移動させる）。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０３を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。トラッカ１４１０は、位置インジケータが関節形成術工具１４２０及び脛骨インプラント１０とともに脛骨Ｔに向かって移動するときに位置インジケータ１４０３の位置を追跡する。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０３の位置に基づいて脛骨インプラント１０の位置を決定又は外挿する。この実施形態では、トラッカ１４１０は、関節形成術工具が脛骨インプラントに取り付けられているときに、脛骨インプラント１０の外形、関節形成術工具１４２０の外形（関節形成術工具に対する位置インジケータ１４０３の場所を含む）及び脛骨インプラント及び関節形成術工具の相対的な向き及び位置を知っている。トラッカ１４１０は、この情報を使用して、位置インジケータ１４０３の位置に基づいて、脛骨インプラントの位置を決定する。
【0053】
一実施形態では、関連情報は、関節形成術工具が脛骨インプラントに取り付けられているときに、脛骨インプラント１０の位置（例えば、脛骨インプラントの外形、関節形成術工具１４２０の外形（関節形成術工具に対する位置インジケータ１４０３の場所を含む）及び脛骨インプラント及び関節形成術工具の相対的な向き及び位置）を、インプラントデータベースに格納することができる。この実施形態では、外科医は、ユーザインターフェースを介して、どの脛骨インプラント１０及び関節形成術工具１４２０が使用されているかをトラッカ１４１０に伝え、インプラントデータベースから適切な情報にアクセスし得る。別の実施形態では、脛骨インプラント１０の位置を決定するための関連情報は、トラッカ１４１０に教示されている。この実施形態では、脛骨インプラント１０は、関節形成術工具１４２０に取り付けられ、次いでトラッカ１４１０に示され、トラッカ１４１０は次いで必要な情報を決定（例えば、収集）する。例えば、外科医は、脛骨インプラントの可変領域を使用して、関節形成術工具１４２０に対する脛骨インプラント１０の場所を較正することができる。この実施形態では、トラッカ１４１０は、表面一致アルゴリズムを使用してトラッカ１４１０を較正するために、スタイラス１４０２を使用して、脛骨インプラント１０及び／又は関節形成術工具１４２０上の特定の点に接触するように外科医に促すことができる。
【0054】
トラッカ１４１０が脛骨インプラント１０の位置を決定した後、プロセスは、上記の実施形態に記載されたものと概ね同じである。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を決定又は通知する。次いで、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上の正しい位置に向かって移動しているかどうかを確認するために、脛骨インプラント１０の位置に対して脛骨Ｔの位置を比較する。脛骨Ｔ上の脛骨インプラント１０の配置又は埋め込み中に位置確認システム１４００を使用する場合、トラッカ１４１０又は外科医は、理想位置に対して脛骨インプラントの位置を比較して、脛骨インプラントが理想位置（例えば、脛骨インプラントが脛骨Ｔの近位端部ＰＥに埋め込まれるときに）に向かって移動している（例えば、一致している）ことを確認することができる。脛骨インプラント１０が理想位置に向かって移動している場合、外科医は、いかなる調整も行うことなく、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔに向かって移動（例えば、挿入）し続けることができる。脛骨インプラントが理想位置に向かって移動しない場合（例えば、軌道から外れている）場合、外科医は、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔに向かって移動させながら、必要な調整及び修正を行うことができる。このようにして、位置確認システム１４００は、脛骨インプラント１０を理想位置に向かってガイドする。
【0055】
別の例示的な方法では、関節形成術工具１４２０は、脛骨インプラントが脛骨Ｔに埋め込まれた後、脛骨インプラント１０に結合又は再結合されて、脛骨に対する脛骨インプラントの位置を確認する。この実施形態では、外科医は、位置インジケータ１４０３を有する関節形成術工具１４２０を脛骨Ｔに埋め込まれた脛骨インプラント１０に取り付ける（例えば、外科医は、脛骨インプラントに対して位置インジケータを位置決めする）。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０３を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０に結合された関節形成術工具１４２０に装着された位置インジケータ１４０３の位置を追跡又は特定する。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０３の位置を特定し、脛骨インプラント１０の位置を決定又は外挿する。上記で説明したように、トラッカ１４１０は、関節形成術工具が脛骨インプラントに取り付けられているときに、脛骨インプラント１０の外形、関節形成術工具１４２０の外形（関節形成術工具に対する位置インジケータ１４０３の場所を含む）及び脛骨インプラント及び関節形成術工具の相対的な向き及び位置を知っている。トラッカ１４１０は、この情報を使用して、位置インジケータ１４０３の位置に基づいて、脛骨インプラント１０の位置を決定する。
【0056】
トラッカ１４１０が脛骨インプラント１０の位置を決定した後、プロセスは、上記の実施形態に記載されたものと概ね同じである。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を決定又は通知する。次いで、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上に正しく位置決めされているかどうかを確認するために、脛骨インプラント１０の位置を脛骨Ｔの位置と比較する。位置確認システム１４００を使用する場合、インプラントが埋め込まれた後に脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置を確認するために、トラッカ１４１０又は外科医は、理想位置に対して脛骨インプラントの位置を比較して、脛骨インプラントが脛骨上の正しい位置にあることを確認又は確証することができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置が理想位置と整列する場合、脛骨インプラントは正しく位置しており、外科医は手術の残りの部分に進むことができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置の位置が理想位置と整列しない場合、外科医は、手術に進む前に、必要に応じてインプラントの位置を調整する。脛骨インプラント１０の位置が確認された後、関節形成術工具１４２０は、インプラントから取り外されるか又は引き離され得る。これらの同じプロセスを使用して、骨に対する他のインプラントの位置を決定することができる。例えば、図３３に示されるように、大腿骨インプラントに結合された関節形成術工具１４２０に装着された位置確認システム１４００の位置インジケータ１４０３を追跡することによって、大腿骨インプラント１１の位置を確認するために、同じプロセスを使用することができる。
【0057】
図３４を参照すると、一実施形態では、位置確認システム１４００は、インプラントカバー１４２２を含む。インプラントカバー１４２２は、インプラントに解放可能に結合するように構成されている。インプラントカバー１４２２は、カバーが対応するインプラントのタイプに結合するようにサイズ決定及び形状決定される。例えば、脛骨インプラント１０（図３４）のためのインプラントカバー１４２２は、インサートに類似し、インプラントのインサート受容空間２２に固設されるようにサイズ決定及び形状決定され得る。別の実施形態では、インプラントカバー１４２２は、大腿骨インプラント１１（図３５）のためのものである。インプラント上に固設されるようにサイズ決定及び形状決定される。インプラントカバー１４２２がインプラントに結合されると、インプラントカバーは、インプラントに堅固かつ移動不能に固設される。好ましくは、インプラントカバー１４２２は、概して、インプラントの関節運動表面の上に嵌合する。概して、トラッカ１４１０は、インプラントカバー１４２２の位置を使用して、インプラントの位置を決定する。この実施形態では、位置インジケータ１４０２、１４０３は、インプラントカバー１４２２に堅固に結合されている。図３４は、１つのタイプの位置インジケータ１４０２を示し、スタイラスは、脛骨インプラント１０のインプラントカバー１４２２に結合され、図３５は、大腿骨インプラント１１のインプラントカバーに結合されたアレイの別のタイプの位置インジケータ１４０３を示している。他のタイプの位置インジケータは、インプラントカバーに結合され得る。一実施形態では、インプラントが骨上に配置された後、インプラントの位置を確認するためにインプラントカバー１４２２をインプラントに結合することができる。別の実施形態では、インプラントカバー１４２２は、インプラントが骨に埋め込まれている間にインプラントに結合されて、埋め込みをガイドし得る。
【0058】
更に図３４を参照すると、例示的な動作方法では、位置確認システム１４００は、インプラントカバー１４２２に結合された位置インジケータ１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定するように構成されている。この実施形態では、位置確認システム１４００は、埋め込み中と埋め込み完了後との両方で、脛骨インプラント１０の配置に関して外科医にフィードバックを提供することができる。１つの例示的な方法では、位置確認システム１４００は、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔ上の位置にガイドするために埋め込み中に使用される。外科医は、位置インジケータ１４０２を有するインプラントカバー１４２２を脛骨インプラント１０に取り付ける（例えば、外科医は、脛骨インプラントに対して位置インジケータを位置決めする）。外科医はまた、関節形成術工具１４２０を脛骨インプラント１０に取り付ける。一実施形態では、インプラントカバー１４２２は、脛骨インプラント１０と関節形成術工具１４２０との間に配設され、関節形成術工具とともに移動する。次いで、外科医は、脛骨の近位端部ＰＥに対して脛骨インプラント１０を位置決めする。外科医は、関節形成術工具１４２０を使用して、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔの近位端部ＰＥ上の所定の位置に移動させる（例えば、脛骨インプラントを脛骨に向かって移動させる）。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。トラッカ１４１０は、位置インジケータがインプラントカバー１４２２、関節形成術工具１４２０、及び脛骨インプラント１０とともに脛骨Ｔに向かって移動するときに位置インジケータ１４０２の位置を追跡する。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡して、インプラントカバー１４２２の位置を決定し、それに結合された脛骨インプラント１０の位置を決定又は外挿する。この実施形態では、トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０の外形、インプラントカバー１４２２の外形（インプラントカバーに対する位置インジケータ１４０２の場所を含む）、及びインプラントカバーが脛骨インプラントに取り付けられたときの脛骨インプラント及びインプラントカバーの相対的な向き及び位置を知っている。トラッカ１４１０は、この情報を使用して、位置インジケータ１４０２の位置に基づいて、脛骨インプラント１０の位置を決定する。トラッカ１４１０によって知られている脛骨インプラント１０の位置を決定するためのこの関連情報は、上記で説明したように、インプラントデータベースに、及び／又はトラッカに教示され得る。
【0059】
トラッカ１４１０が脛骨インプラント１０の位置を決定した後、プロセスは、上記の実施形態で説明したものと概ね同じである。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を決定又は通知する。次いで、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上の正しい位置に向かって移動するかどうかを確認するために、脛骨インプラント１０の位置に対する脛骨Ｔの位置を比較する。脛骨Ｔ上の脛骨インプラント１０の配置又は埋め込み中に位置確認システム１４００を使用する場合、トラッカ１４１０又は外科医は、理想位置に対する脛骨インプラントの位置を比較して、脛骨インプラントが理想位置（例えば、脛骨インプラントが脛骨Ｔの近位端部ＰＥに埋め込まれるときに）に向かって移動している（例えば、一致している）ことを確認することができる。脛骨インプラント１０が理想位置に向かって移動する場合、外科医は、いかなる調整も行うことなく、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔに向かって移動（例えば、挿入）し続けることができる。脛骨インプラントが理想位置に向かって移動しない場合、外科医は、脛骨インプラント１０を脛骨Ｔに向かって移動させながら、必要な調整及び修正を行うことができる。このようにして、位置確認システム１４００は、脛骨インプラント１０を理想位置に向かってガイドする。
【0060】
別の例示的な方法では、インプラントカバー１４２２は、脛骨インプラントが脛骨Ｔに埋め込まれた後、脛骨インプラント１０に結合されて、脛骨に対する脛骨インプラントの位置を確認する。この実施形態では、外科医は、インプラントカバー１４０２を有する関節形成術工具１４２２を脛骨Ｔに埋め込まれた脛骨インプラント１０に取り付ける（例えば、外科医は、脛骨インプラントに対して位置インジケータを位置決めする）。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２を追跡して、脛骨インプラント１０の位置を決定する。トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０に結合されているインプラントカバー１４２２上に装着された位置インジケータ１４０２の位置を追跡又は特定する。トラッカ１４１０は、位置インジケータ１４０２の位置を特定し、脛骨インプラント１０の位置を特定又は外挿する。上記で説明されたように、トラッカ１４１０は、脛骨インプラント１０の外形、インプラントカバー１４２２の外形（インプラントカバーに対する位置インジケータ１４０２の場所を含む）、及びインプラントカバーが脛骨インプラントに取り付けられたときの脛骨インプラント及びインプラントカバーの相対的な向き及び位置を知っている。トラッカ１４１０は、この情報を使用して、位置インジケータ１４０２の位置に基づいて、脛骨インプラント１０の位置を決定する。
【0061】
トラッカ１４１０が脛骨インプラント１０の位置を決定した後、プロセスは、上記の実施形態に記載されたものと概ね同じである。トラッカ１４１０は、脛骨Ｔの位置を決定又は通知する。次いで、脛骨インプラントが脛骨の近位端部ＰＥ上に正しく位置決めされているかどうかを確認するために、脛骨インプラント１０の位置を脛骨Ｔの位置と比較する。位置確認システム１４００を使用する場合、インプラントが埋め込まれた後に脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置を確認するために、トラッカ１４１０又は外科医は、理想位置に対する脛骨インプラントの位置を比較して、脛骨インプラントが脛骨上の正しい位置にあることを確認又は確証することができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置が理想位置と整列する場合、脛骨インプラントは正しく位置しており、外科医は手術の残りの部分に進むことができる。脛骨Ｔに対する脛骨インプラント１０の位置の位置が理想位置と整列しない場合、外科医は、手術に進む前に、必要に応じてインプラントの位置を調整する。脛骨インプラント１０の位置が確認された後、インプラントカバー１４２２は、インプラントから取り外されるか又は引き離され得る。これらの同じプロセスを使用して、骨に対する他のインプラントの位置を決定することができる。例えば、図３５に示されるように、大腿骨インプラントに結合されたインプラントカバー１４２２に装着された位置確認システム１４００の位置インジケータ１４０３を追跡することによって、大腿骨インプラント１１の位置を確認するために、同じプロセスを使用することができる。
【0062】
本明細書に記載される本開示の態様の実施形態における動作の実行順序又は性能は、特に明記しない限り、又は別途示されない限り、本質的なものでない。すなわち、動作は、任意の順序及び／又は同時に実施され得、本開示の態様の実施形態は、本明細書に開示される動作よりも追加の又は少ない動作を含み得る。例えば、別の動作の前、同時に、又はその後に特定の動作を実行又は実施することは、本開示の範囲内であることが企図される。
【0063】
本明細書に記載される追跡システム及び方法はまた、インプラント以外の他の要素及び物体の位置を決定するためにも使用され得る。一実施形態では、本明細書に記載される追跡システム及び方法は、インプラントが取り付けられている骨の位置を決定するために使用される。例えば、図３０及び図３１に示される実施形態と同様の一実施形態では、外科医は、脛骨Ｔ又はその近位端部ＰＥの全部又は一部分にわたって位置インジケータ１４０２（例えば、スタイラスの先端）を撫でるか又は移動させて、脛骨の位置を決定することができる。
【0064】
図３６～図４６を参照すると、本開示の別の実施形態による膝蓋骨インプラントは、概して参照番号１５１０で示されている。膝蓋骨インプラント１５１０は、患者の膝蓋骨の裏側に埋め込まれるようにサイズ決定及び形状決定される。膝蓋骨インプラント１５１０は、近位又は関節運動表面１５１４（例えば、近位端部）及び反対側の遠位表面１５１６（例えば、遠位端部）を含む。遠位表面１５１６は、膝蓋骨の裏側に係合するように構成されている。関節運動表面１５１４は、部分的なドーム形状を有する。膝蓋骨インプラント１５１０は、上述されたように、多孔質領域を含む。特に、遠位表面１５１６は多孔性である（例えば、多孔質領域である）。図示される実施形態では、遠位表面１５１６の一部分は多孔性であるが、他の実施形態では、遠位表面１５１６全体は多孔質であり得る。多孔質である遠位表面１５１６の部分は、概ね遠位表面上の中央に位置し、遠位表面の周辺縁部から離間配置されている。多孔質領域は、遠位表面１５１６のより大きな円形の形状内に配設された略円形の形状を有する。図示される実施形態に示されるように、多孔質領域は、一緒に結合されて格子を形成する略六角形の筋交いを含むが、任意の好適な多孔質構造体は本開示の範囲内にある。上記したように、遠位表面１５１６の多孔度により、膝関節形成術において従来使用されているセメントを伴わずに膝蓋骨インプラント１５１０が膝蓋骨に挿入又は埋め込まれ、処置時間、セメントに関連する合併症、及び外科医のストレスを低減することができる。
【0065】
膝蓋骨インプラント１５１０は、キャップ１５５０と、一緒に結合又は固設された基部又は係留部１５５２と、を含む。キャップ１５５０は、基部１５５２に装着されている。キャップ１５５０は、関節運動表面１５１４を画定する（例えば、含む）。キャップ１５５０はまた、遠位表面１５１６の一部分も画定する。図示される実施形態では、キャップ１５５０によって画定される遠位表面１５１６の部分は、多孔質ではない。キャップ１５５０は、シュラウド又はカバー１５５１を含む。シュラウド１５５１は、関節運動表面１５１４を含む。シュラウド１５５１は、部分的なドーム形状を有し、以下でより詳細に説明されるように、基部１５５２の一部分を受容するようにサイズ決定及び形状決定された内部又は空洞を画定する。シュラウド１５５１は、基部１５５２の近位端部分を取り囲む（例えば、覆う）。キャップ１５５０は、ポリマー材料又は任意の他の好適な材料から作製することができる。
【0066】
基部１５５２は、患者の膝蓋骨の裏側に取り付けられるように構成されている。基部１５５２は、上述された係留突出部と同様に、少なくとも１つの（例えば、複数の）係留突出部１５３４を含む。係留突出部１５３４は、膝蓋骨の裏側に挿入されるように構成されている。図示される実施形態では、膝蓋骨インプラント１５１０は、３つの係留突出部１５３４を含むが、より多くの又はより少ない係留突出部は、本開示の範囲内である。各係留突出部１５３４は、遠位表面１５１６から概ね遠位に延在する。具体的には、係留突出部１５３４は、キャップ支持体１５５４から延在し、これは以下でより詳細に説明される。この実施形態では、各係留突出部１５３４は、浅い円錐状遠位先端１５３６を有する円筒形である（例えば、円筒状の形状を有する）。係留突出部１５３４もまた中実であるが、他の実施形態では、係留突出部は中空であり得る。加えて、基部１５５２は、遠位表面１５１６の一部分を画定する。図示される実施形態では、基部１５５２によって画定される遠位表面１５１６の部分は多孔質である（図４８を参照）。これにより、基部が膝蓋骨に取り付けられた後、基部を膝蓋骨に更に固設するために、基部１５５２への骨の内部成長が可能になる。したがって、膝蓋骨インプラント１５１０が膝蓋骨に取り付けられたときに、遠位表面１５１６は、膝蓋骨に面し、それと係合する。したがって、基部１５５２の多孔質領域は、膝蓋骨の裏側に面するように構成されている。基部１５５２は、金属又は任意の他の好適な材料から作製され得る。
【0067】
キャップ１５５０及び基部１５５２は、一緒に結合され（例えば、結合されるように構成されて）、膝蓋骨インプラント１５１０を形成する。基部１５５２は、（例えば、キャップに取り付けるように構成された）キャップ１５５０に装着された基部支持体１５５４を含む。具体的には、基部支持体１５５４は、キャップ１５５０のシュラウド１５５１に装着されている。基部支持体１５５４は、基部支持体を受容するようにサイズ決定及び形状決定されたシュラウド１５５１の内部に配設されている。キャップ１５５０及び基部１５５２を一緒に固設するために、キャップ及び基部は、複数の相互接続又は交互嵌合部材を含む。キャップ１５５０及び基部１５５２の相互接続部材は、互いに噛み合い、組み合って、キャップ及び基部を互いに固設する。キャップ１５５０及び基部１５５２の複数の相互接続部材は、従来の膝蓋骨インプラントよりも、キャップ及び基部の互いの解離からの抵抗を増加させ、微動の発生及び強度を最小化する。キャップ支持体１５５４はまた、膝蓋骨インプラント１５１０及び多孔質構造体（例えば、六角形の筋交い）及び係留突出部１５３４のための装着プラットフォームの剛性を提供する。
【0068】
図３８～４６を参照すると、キャップ１５５０の相互接続部材は、複数の第１の接続部材１５６０（例えば、第１の突出部）を含む。同様に、基部１５５２の相互接続部材は、複数の第１の接続凹部１５６２を含む。キャップ１５５０の各第１の接続部材１５６０は、基部１５５２の第１の接続凹部１５６２のうちの対応する１つに配設され（例えば、配設されるように構成され）て、キャップを基部に装着及び固設するように配設されている（例えば、第１の接続凹部が第１の接続部材を受容するか、又は受容するように構成されている）。第１の接続部材１５６０は、離間配置されており、その内部表面からシュラウド１５５１の内部に延在する。キャップ支持体１５５４は、第１の接続凹部１５６２を含む（例えば、画定する）。第１の接続凹部１５６２は、キャップ支持体１５５４の外部表面から概ね内側に延在する。キャップ支持体１５５４の外部表面及びシュラウド１５５１の内部表面は、互いに対応及び係合する（図４２）。図示される実施形態では、外部及び内部表面は、概して、部分的なドーム形状を有する。
【0069】
キャップ１５５０の組み合いの各第１の接続部材１５６０（例えば、組み合うように構成されている）は、基部１５５２の第１の接続凹部１５６２のうちの対応する１つである。具体的には、第１の接続部材１５６０及び第１の接続凹部１５６２のサイズ及び形状は、互いに対応する。第１の接続凹部１５６２は、内部に配設された第１の接続部材１５６０の離脱を防止するように、各々アンダーカット（１つ以上の方向に）されている。図示される実施形態では、各第１の接続凹部１５６２は、凹部口１５６４と、凹部口の反対側の凹部基部又は床１５６６とを含む。凹部口１５６４（例えば、その面積及び／又は直径）は、凹部基部１５６４（例えば、その面積及び／又は直径）よりも小さいか又は狭い。各第１の接続凹部１５６２は、少なくとも１つのキャップ支持体先細表面１５６８（例えば、第１のキャップ支持体先細表面）によって少なくとも部分的に画定されている。図示される実施形態では、第１の接続凹部１５６２は、１つのキャップ支持体先細表面１５６８を含むが、他の構成は、本開示の範囲内である。キャップ支持体先細表面１５６８は、キャップ支持体先細表面が内側に延在するにつれて外側に先細になっている。図示される実施形態では、キャップ支持体先細表面１５６８は、凹部口１５６６（例えば、キャップ支持体１５５４の外部表面）から内側に延在する。それに対応して、図示される実施形態では、各第１の接続部材１５６０は、取り付け端部１５７２の反対側の自由端部又は接続端部１５７０を含む。取り付け端部１５７２は、シュラウド１５５１（例えば、その内部表面）に取り付けられている。取り付け端部１５７２（例えば、その断面積及び／又は直径）は、接続端部１５７０（例えば、断面積及び／又はその直径）よりも小さいか又は狭い。各第１の接続部材１５６０の取り付け端部１５７２は、対応する第１の凹部材１５６２の凹部口１５６４のサイズ及び形状に対応する。同様に、各第１の接続部材１５６０の接続端部１５７０は、対応する第１の凹部材１５６２の凹部基部１５６６のサイズ及び形状に対応する。各第１の接続部材１５６０は、少なくとも１つの接続部材先細表面１５７４（例えば、第１の接続部材先細表面）を含む。図示される実施形態では、第１の接続部材１５６０は、１つの接続部材先細表面１５７４を含むが、他の構成は、本開示の範囲内である。接続部材先細表面１５７４は、接続端部１５７０と取り付け端部１５７２との間に配設されている。接続部材先細表面１５７４は、接続部材先細表面がシュラウド１５５１（例えば、シュラウドの内部表面）から離れる方向に延在するときに外側に先細になっている。図示される実施形態では、接続部材先細表面１５７４は、シュラウド１５５１（例えば、その内部表面）から延在する。接続部材先細表面１５７４及びキャップ支持体先細表面１５６８は、互いに係合して（例えば、係合するように構成されて）、キャップ１５５０及び基部１５５２を一緒に接続し、それぞれの第１の接続部材１５６０がそれぞれの第１の接続凹部１５６２から離脱するのを阻止している。図示される実施形態では、第１の接続部材１５６０及び第１の接続凹部１５６２は、略切頭の円錐形状を有する。
【0070】
更に図３８～図４４を参照すると、キャップ１５５０の相互接続部材は、複数の第２の接続部材１５７６（例えば、第２の突出部）を更に含む。同様に、基部１５５２の相互接続部材は、複数の第２の接続凹部１５７８を含む。キャップ１５５０の各第２の接続部材１５７６は、基部１５５２の第２の接続凹部１５７８のうちの対応する１つに配設され（例えば、配設されるように構成され）て、キャップを基部に装着及び固設するように配設されている（例えば、第２の接続休憩が第２の接続部材を受容するか、又は受容するように構成されている）。第２の接続部材１５７６は、離間配置されており、その内部表面からシュラウド１５５１の内部に延在する（例えば、半径方向に延在する）。第２の接続部材１５７６は、キャップ１５５０（例えば、シュラウド１５５１）の周辺縁部（例えば、内部周辺縁部）に沿って配設されている。第２の接続部材１５７６は、シュラウド１５５１の周辺縁部に沿って円周方向に離間配置されている。したがって、第２の接続部材１５７６は、概して、第１接続部材１５６０の外側（例えば、半径方向外側）に配設されている（例えば、第１の接続部材は、概して第２の接続部材の内側に配設されている）。キャップ支持体１５５４は、第２の接続凹部１５７８を含む。第２の接続凹部１５７８は、キャップ支持体１５５４の周辺縁部（例えば、外側周辺縁部）に沿って配設されている。第２の接続凹部１５７８は、キャップ支持体１５５４の周辺縁部に沿って円周方向に離間配置されている。したがって、第２の接続凹部１５７８は、概して第１の接続凹部１５６２の外側（例えば、半径方向外側）に配設されている（例えば、第１の接続凹部は、概して第２の接続凹部の内側に配設されている）。
【0071】
キャップ１５５０の組み合いの各第２の接続部材１５７６（例えば、組み合うように構成されている）は、基部１５５２の第２の接続凹部１５７８のうちの対応する１つである。具体的には、第２の接続部材１５７６及び第２の接続凹部１５７８のサイズ及び形状は、互いに対応する。第１の接続凹部１５６２と同様に、第２の接続凹部１５７８は、内部に配設された第２の接続部材１５７６の離脱を防止するように、各々アンダーカット（１つ以上の方向に）されている。明らかなように、第２の接続部材１５７６は、第１の接続部材１５６０とは異なる形状を有する。同様に、第２の接続凹部１５７８は、第１の接続凹部１５６２とは異なる形状を有する。
【0072】
図示される実施形態では、各第２の接続凹部１５７８は、凹部口１５８０と、凹部の口の反対側の凹部基部又は床１５８２と、を含む。図示される実施形態では、凹部口１５８０は、略砂時計形状を有する。凹部口１５８０の時間ガラス形状は、キャップ支持体１５５４の角で概ね曲げられている。同様に、凹部基部１５８２は、曲げられてもいる略砂時計形状有する。凹部口１５８０（例えば、その面積）は、凹部基部１５８２（例えば、その面積）よりも小さいか又は狭い。各第２の接続凹部１５７８は、複数のキャップ支持体先細表面１５８４（例えば、第２のキャップ支持体先細表面）によって少なくとも部分的に画定されている。各キャップ支持体先細表面１５６８は、キャップ支持体先細表面が内側に延在するにつれて外側に先細になっている。キャップ支持体先細表面１５６８は、複数の異なる外側方向に外向きに先細になっている。図示される実施形態では、各キャップ支持体先細表面１５８４は、凹部口１５８０（例えば、キャップ支持体１５５４の外部表面）から内側に（例えば、略半径方向内側に）延在する。各キャップ支持体先細表面１５８４は、第２の接続凹部１５７８の側部を画定する。それに対応して、図示される実施形態では、各第２の接続部材１５７６は、取り付け端部１５８８の反対側の自由端部又は接続端部１５８６を含む。取り付け端部１５８８は、シュラウド１５５１（例えば、その内部表面）に取り付けられている。取り付け端部１５８８（例えば、その断面積）は、接続端部１５８６（例えば、その断面積）よりも小さいか又は狭い。各第２の接続部材１５７６の取り付け端部１５８８は、対応する第２の凹部材１５７８の凹部口１５８０のサイズ及び形状に対応する。同様に、各第２の接続部材１５７６の接続端部１５８６は、対応する第２の凹部材１５７８の凹部基部１５８２のサイズ及び形状に対応する。各第２の接続部材１５７６は、複数の接続部材先細表面１５９０（例えば、第２の接続部材先細表面）を含む。各接続部材先細表面１５９０は、接続端部１５８６と取り付け端部１５８８との間に配設されている。各接続部材先細表面１５９０は、接続部材先細表面がキャップ支持体１５５４（例えば、キャップ支持体の外部表面）内に延在するにつれて外側に先細になっている。図示される実施形態では、各接続部材先細表面１５９０は、キャップ支持体１５５４の外部表面から延在する。各接続部材先細表面１５９０は、対応するキャップ支持体先細表面１５８４と係合して、キャップ１５５０及び基部１５５２を一緒に接続し、それぞれの第２の接続凹部１５７８からのそれぞれの第２の接続部材１５７６の離脱を阻止する。
【0073】
図３９及び図４４～図４６を参照すると、キャップ１５５０の相互接続部材は、複数の相互接続筋交い１５９２を更に含む。各相互接続筋交い１５９２は、２つの隣接する第２の接続部材１５７６の間に延在し、かつそれらを相互接続する。同様に、基部１５５２の相互接続部材は、複数の相互接続空隙１５９４を更に含む。各相互接続空隙１５９４は、２つの隣接する第２の接続凹部１５７８の間に延在し、かつそれらを相互接続する。キャップ１５５０の各相互接続筋交い１５９２は、基部１５５２の相互接続空隙１５９４のうちの対応する１つに配設され（例えば、配設されるように構成され）、キャップを基部に更に装着及び固設する（例えば、相互接続空隙が相互接続筋交いを受容するか、又は受容するように構成される）。したがって、図４５に示されるように、相互接続筋交い１５９２及び第２の接続部材１５７６は、基部１５５２の一部分（例えば、キャップ支持体１５５４）を包囲するところで連続ループを形成するように組み合わさっている。相互接続筋交い１５９２及び第２の接続部材１５７６によって形成された連続ループは、キャップ支持体１５５４によって基部１５５２に対して移動するように拘束される。したがって、第１の接続部材１５６０及び第２の接続部材１５７６のみの場合と同様に、相互接続筋交い１５９２及び第２の接続部材によって形成される連続ループは、キャップ１５５０及び基部１５５２を一緒に固設及び組み合って、キャップの基部に対する移動を阻止している。
【0074】
キャップ１５５０及び基部１５５２の相互接続部材の他の構成、並びにキャップ及び基部を一緒に取り付ける他の方法は、本開示の範囲内である。
【0075】
膝蓋骨インプラント１５１０は、本明細書で説明される製造技術及びプロセスを使用して構築することができる。基部１５５２は、ハイブリッド製造を使用して構築することができる。ハイブリッド製造プロセスでは、キャップ支持体１５５４及び係留突出部１５３４は、まず、金属ブランクを冷間成形（例えば、スタンピング、切断、変形）すること、又は鍛造などの従来の製造方法によって造り出すか又は形成することができる。次いで、部分的に形成された基部１５５２は、上部に（例えば、キャップ支持体１５５４上に）多孔質領域を作る積層造形機内に配置される。他の実施形態では、基部１５５２は、積層造形プロセスによって完全に形成され得る。基部１５５２が形成された後、キャップ１５５０は、次いで、基部に取り付けられ（例えば、形成され）、膝蓋骨インプラント１５１０の構築を完了する。ポリマーキャップ１５５０は、圧縮成形などの従来の方法によって形成され得る。
【0076】
例えば、膝蓋骨インプラント１５１０を形成する１つの方法では、基部１５５２（及び相互接続部材、係留突出部１５３４などの関連要素）を形成し、次いで、基部（例えば、キャップ支持体１５５４）上で材料（例えば、ポリマー材料）を成形（例えば、圧縮成形）して、関節運動表面１５１４を有するキャップ１５５０を形成することを含む。成形は、第１の接続部材１５６０を形成するために、第１の接続凹部１５６２を材料と実質的に（完全にはない場合）充填することを含む。同様に、成形は、第２の接続凹部１５７８を材料で実質的に（完全でないとしても）充填して、第２の接続部材１５７６を形成することを含む。更に、成形は、相互接続空隙１５９４を材料で実質的に（完全にではないにしても）充填して、相互接続筋交い１５９２を形成することを含む。
【0077】
図４７～図５０を参照すると、本開示による膝蓋骨インプラントの別の実施形態は、概して１６１０（図５０）で示されている。この実施形態では、膝蓋骨インプラント１６１０の基部１６５２の構成は、図３６～図４６の膝蓋骨インプラント１５１０の基部１５５２の構成とは異なる（キャップ１６５０の構成は、図３６～図４６のキャップ１５５０と概ね同じである）。この実施形態では、基部１６５２の多孔質領域は、キャップ支持体１６５４から遠位に盛り上がっている。言い換えれば、多孔質領域によって画定される遠位表面１６１６の部分１６１６Ａは、キャップ１６５０によって画定される遠位表面の部分１６１６Ｂから遠位に盛り上がっている。これにより、多孔質領域と骨との最大限の接触が保証され、多孔質領域内への骨の内部成長が容易にされる。加えて、この実施形態では、係留突出部１６３４は各々、多孔質領域を含む。図示される実施形態では、多孔質領域は、概して、係留突出部１６３４の外部表面全体にわたって延在するが、他の構成は、本開示の範囲内である。例えば、多孔質領域は、係留突出部の一部分の上にのみ延在し得る（例えば、側面に沿ってのみ）。図示される実施形態では、係留突出部１６３４の多孔質領域は、遠位表面１６１６の部分１６１６Ａを画定する基部１６５２の多孔質領域と連続している。係留突出部１６３４及び基部の多孔質領域は、図示されるように、同様の構築及び多孔度を有し得るか、又は異なる構築及び多孔度を有し得る。
【0078】
加えて、この実施形態では、係留突出部１６３４は中空である（例えば、中空コアを有する）。基部１６５２は、各係留突出部１６３４のための細長い空洞１６３３を画定する。各細長い空洞１６３３は、キャップ支持体１６５４の外部表面から、キャップ支持体を通って係留突出部１６３４内に延在する。細長い空洞１６３３の遠位端部は、係留突出部１６３４の遠位端部１６３６に隣接している。図示される実施形態では、細長い空洞１６３３の遠位端部は閉じられている。他の実施形態では、細長い空洞１６３３は、係留突出部１６３４を通って延在し（例えば、開放遠位端部を有し）得る。細長い空洞１６３３は、基部１６５２を構築するために必要な材料の量を減少させ、それによって中実係留突出部に対する製造コストを低減する。加えて、細長い空洞１６３３は、キャップ１６５０を基部１６５２に更に固設するために、基部１６５２の別の相互接続部材を形成する。この実施形態では、キャップ１６５０は、細長い部材又はシャフト（図示せず）を含むことができ、各細長い部材は、細長い空洞１６３３のうちの対応する１つに配設されている（例えば、配設されるように構成されている）。キャップ１６５０の細長い部材は、本明細書に記載されるように、成形によって（例えば、成形中に）形成され得る。
【0079】
図５１及び図５２を参照すると、本開示による別の実施形態膝蓋骨インプラントは、概して、１７１０で示されている。この実施形態では、膝蓋骨インプラント１７１０の基部１７５２は、図４７～図５０の基部１６５２のように、基部１７５２の多孔質領域がキャップ支持体１７５４から遠位に盛り上がっていることを除いて、図３６～図４６の基部１５５２と概ね同じである。加えて、各係留突出部１７３４は、骨の係留突出部への接続を容易にするために、突出部の外部にある骨接続構造体１７９６（多孔質領域の他に）を含む。骨接続構造体１７９６は、概して、係留突出部１７３４の表面積を増加させて、骨と係留突出部との間の接触量を増加させ、それによって骨と係留突出部との間の接続の強度を増加させる。図示される実施形態では、骨接続構造体１７９６は、各係留突出部１７３４の外側表面に沿って延在する溝によって分離された隆起部を備える。隆起部を画定する溝は、骨が圧縮されるための解放を提供することによって、骨との圧縮嵌合を向上させる。隆起部及び溝は、概して、係留突出部１７３４に沿って軸方向に延びている。溝及び／又は隆起部のサイズ（例えば、幅）は、図示されるように、係留突出部１７３４の長さに沿って一定であり得るか、又は係留突出部の長さに沿って変化し得る。隆起部及び／又は溝の他の寸法（例えば、深さ、直径など）も変化するか、又は一定であり得る。図示される実施形態では、隆起部及び溝は、人間の眼に視認可能であるように十分に大きいが、他の実施形態では、隆起部及び／又は溝は、人間の眼（例えば、顕微鏡的）によって観察することができないように、著しく小さくなり得る。骨接続構造体の他の構成は、本開示の範囲内である。例えば、骨接続構造体は、ゴルフボールと同様に、球形へこみを備え得る。更に別の例では、骨接続構造体は、係留突出部１７３４の粗い外部表面を備え得る。
【0080】
図５３を参照すると、本開示による膝蓋骨インプラントのための基部の別の実施形態は、概して、１８５２で示されている。この実施形態では、基部１８５２は、係留突出部１８３４が図４７～図５０の係留突出部１６３４のような多孔質領域を有さないことを除いて、図４７～図５０の基部１６５２と概ね同じである。明らかなように、本明細書に記載されるキャップは、基部１８５２に接続されて、膝蓋骨インプラント（図示せず）を形成し得る。
【0081】
図５４～図５７を参照すると、本開示による膝蓋骨インプラントの別の実施形態は、概して、１９１０で示されている。この実施形態では、膝蓋骨インプラント１９１０の基部１９５２は、骨接続構造体の構成を除いて、図５１及び図５２の基部１７５２と概ね同じである。この実施形態では、骨接続構造体１９９６は、ありほぞ溝（例えば、複数のありほぞ溝）を含む。一実施形態では、各ありほぞ溝は、係留突出部１９３４に沿って（１つ以上の方向に）先細になり得る。図示される実施形態では、ありほぞ溝が、基部１９５２の多孔質領域から離れる方向に係留突出部１９３４に沿って延在するにつれて、各ありほぞ溝が先細になる（例えば、狭くなる）。加えて、図示される実施形態では、ありほぞ溝が、基部１９５２の多孔質領域から離れる方向に係留突出部１９３４に沿って延在するにつれて、各ありほぞ溝は、幅が先細になる（例えば、狭くなる）。別の実施形態では、各ありほぞ溝は、係留突出部１９３４の長さに沿って一定のサイズのままであり得る。更に別の実施形態では、ありほぞ溝が、基部１９５２の多孔質領域から離れる方向に係留突出部１９３４に沿って延在するにつれて、各ありほぞ溝は、深さ及び／又は幅が先細になり（例えば、広がり）得る。更に別の実施形態では、各ありほぞ溝は、一定のままである１つ以上の寸法（例えば、深さ、幅など）と、ありほぞ溝が、基部１９５２の多孔質領域から離れる方向に係留突出部１９３４に沿って延在するにつれて、先細になる（例えば、狭くなるか又は広がる）の１つ以上の寸法（例えば、深さ、幅など）と、を有し得る。例えば、ありほぞ溝の深さは、一定のままであるが、幅は先細になってもよく、又はその逆でもよい。図示される実施形態では、ありほぞ溝の底部又は基部は丸みを帯びているか又は湾曲している。別の実施形態では、ありほぞ溝の底部は、略平坦又は平面状であり得る。
【0082】
明らかなように、本明細書に開示されるインプラント１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０、１０１０、１１１０、１３１０、１５１０、１６１０、１７１０、１９１０は、概して、互いに類似しており、したがって、理解を容易にするために、様々な異なるインプラント（又はその要素、例えば基部１５５２、１６５２、１７５２、１８５２、及び１９５２）間で同様の又は類似の部分が使用される場合、同一の最後の２桁を有する参照数字が採用される。例えば、脛骨キール２８は、脛骨キール２２８に類似しており、したがって、これらの２つの脛骨キールは、「２８」の同じ最後の２桁を有する。別の例では、塩基１８５２は基部１６５２に類似しており、したがって、これらの２つの塩基は、「５２」の同じ最後の２桁を有する。したがって、別途明確に記載されていない限り、又は示されていない限り、インプラント及びその要素に関する上記の説明は、すべての類似のインプラント及びその要素に等しく適用される。例えば、係留突出部３４に関する説明の少なくともいくつかはまた、係留突出部１３４に適用され得、かつ／又はその逆も同様である。別の例では、基部１５５２に関連する説明の少なくともいくつかはまた、基部１８５２に適用され得、かつ／又はその逆も同様である。
【0083】
本明細書に開示される各実施形態に記載される要素、特徴、及び／又は教示は、特定の実施形態に限定されず、要素、特徴、及び／又は教示が記載されていることが明らかであり、理解される。したがって、一実施形態で説明される要素、特徴、及び／又は教示は、本明細書に開示される他の実施形態のうちの１つ以上に適用され得ることが明らかであり、理解される。例えば、本明細書に開示される脛骨キールのいずれも、脛骨キール１２８上に存在する鋭利な縁部を有し得ることが理解される。別の例では、１つの位置確認方法の方法及び特徴は、別の位置確認方法とともに使用され得る。
【0084】
添付の特許請求の範囲に定義される本開示の範囲から逸脱することなく、開示された実施形態の修正及び変形が可能である。
【0085】
本開示の要素又はその実施形態を紹介するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、及び「ｓａｉｄ」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味することを意図している。「備える」、「含む」、及び「有する」という用語は、包括的であることが意図され、列挙された要素以外の追加の要素が存在し得ることを意味する。
【0086】
本開示の範囲から逸脱することなく、上記の構築物、製品、及び方法で様々な変更を行うことができるため、上記の説明に含まれ、添付の図面に示されるすべての物質は、例示として解釈されるものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図15A】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【外国語明細書】