特開 2022-141086 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022141086

(43)【公開日】2022-09-29

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20220921BHJP

【ＦＩ】

A61B17/3207

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021041224

(22)【出願日】2021-03-15

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】垂永 明彦

(72)【発明者】

【氏名】桑野 陽一郎

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160MM36

4C160NN10

4C160NN23

(57)【要約】

【課題】湾曲した血管において内湾側の内壁に付着した物質を取り易く、その結果、血管の内壁に付着した物質を効率的に取りきることができる医療デバイスを提供する。
【解決手段】医療デバイス１は、血管７０内に挿入される回転可能なシャフト５０と、シャフトに配置される回転部６０と、を有する。回転部は、シャフトの回転中心軸に対して質量中心軸が偏心した偏在部６１と、偏在部に形成され、血管の内壁から除去した物質（例えば、血栓７１）が通過可能な吸引口６２と、吸引口を通して偏在部内に取り込まれた物質を吸引する吸引部６３と、を有する。吸引口６２は、シャフトの径方向外方に向けて開口する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管内に挿入される回転可能なシャフトと、
前記シャフトに配置される回転部と、を有し、
前記回転部は、
前記シャフトの回転中心軸に対して質量中心軸が偏心した偏在部と、
前記偏在部に形成され、前記血管の内壁から除去した物質が通過可能な吸引口と、
前記吸引口を通して前記偏在部内に取り込まれた前記物質を吸引する吸引部と、を有し、
前記吸引口は、前記シャフトの径方向外方に向けて開口してなる、医療デバイス。

【請求項2】

前記吸引部は、前記シャフト内に挿通される吸引チューブを有し、
前記偏在部は、ベアリングを介して前記吸引チューブに対して独立して回転可能である、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記偏在部は、前記シャフトの回転中心軸に対して質量中心軸を偏心させる偏心おもりを有する、請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記偏在部は、前記シャフトの径方向に沿う寸法が前記シャフトの長手方向に沿って漸次増大し、最大外径部を経て、漸次減少する膨出形状を有し、
前記吸引口は、前記最大外径部に位置する、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記吸引チューブの内腔を封止する封止部を前記吸引口よりも遠位端側に有する、請求項２に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記シャフトを回転駆動するモータを有する、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

医療デバイスには、動脈や静脈内に形成された血栓を除去するため、あるいは石灰化した生体組織を除去するために使用される医療デバイスがある。この種の従来の医療デバイスとして、吸引カテーテルと、吸引カテーテルに挿入される駆動軸と、駆動軸の遠位端領域に配置される切断部材とを有するデバイスが知られている（例えば、特許文献１参照）。この医療デバイスは、切断部材を回転させることによって血栓を切断あるいは研摩し、削られた血栓を吸引カテーテルによって吸引して、血栓を除去する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許第９５５４８２３号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１に示される医療デバイスは、吸引カテーテルの軸方向の端部から削られた血栓を吸引している。このため、湾曲した血管において内湾側の内壁に付着した血栓を取ることが難しい。その結果、血管の内壁に付着した血栓を効率的に取りきることができない。

【0005】

本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、湾曲した血管において内湾側の内壁に付着した物質（血栓や石灰化した生体組織など）を取り易く、その結果、血管の内壁に付着した物質を効率的に取りきることができる医療デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、血管内に挿入される回転可能なシャフトと、前記シャフトに配置される回転部と、を有する。前記回転部は、前記シャフトの回転中心軸に対して質量中心軸が偏心した偏在部と、前記偏在部に形成され、前記血管の内壁から除去した物質が通過可能な吸引口と、前記吸引口を通して前記偏在部内に取り込まれた前記物質を吸引する吸引部と、を有する。そして、前記吸引口は、前記シャフトの径方向外方に向けて開口してなる。

【発明の効果】

【0007】

本発明の医療デバイスによれば、シャフトの回転に伴って偏在部がシャフトの径方向に振動して血管の内壁に押し付けられ、血管の内壁に付着した物質が除去される。血管の内壁から除去された物質は、吸引口を通して偏在部内に取り込まれ、吸引部によって吸引除去される。ここで、吸引口はシャフトの径方向外方に向けて開口していることから、除去された物質は、吸引口を通して偏在部内にすぐに取り込まれ、吸引部によって吸引される。よって、湾曲した血管において内湾側の内壁に付着した物質を取り易く、その結果、血管の内壁に付着した物質を効率的に取りきることができる医療デバイスを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】実施形態の医療デバイスを示す概略構成図である。

【図2】医療デバイスの回転部を示す断面図である。

【図3】医療デバイスの手元操作部を示す断面図である。

【図4】回転部の改変例１を示す断面図である。

【図5】回転部の改変例２を示す断面図である。

【図6】医療デバイスの手元操作部の改変例１を示す断面図である。

【図7】医療デバイスの手元操作部の改変例２を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。よって、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

【0010】

また、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

【0011】

なお、本明細書において、「第１」、「第２」などの序数詞を付すこともある。しかし、これら序数詞に関する特段の説明がない限りは、説明の便宜上、構成要素を識別するために付したものであって、数または順序を特定するものではない。

【0012】

本明細書において、シャフトを血管内に挿入する際に最初に挿入される側の端部を遠位端とし、該遠位端に対して他端側の端部を近位端とする。また、シャフト以外の要素についても、シャフトの遠位端および近位端の位置関係と同様に遠位端および近位端を定める。

【0013】

図１は、実施形態の医療デバイス１を示す概略構成図、図２は、医療デバイス１の回転部６０を示す断面図、図３は、医療デバイス１の手元操作部４０を示す断面図である。図２における白抜き矢印は、血流の方向を示している。

【0014】

図１、図２、および図３に示すように、実施形態の医療デバイス１は、イントロデューサシース２０とともに用いられ、ガイディングカテーテル３０と、血管７０内に挿入される回転可能なシャフト５０と、シャフト５０に配置される回転部６０と、シャフト５０の近位端に配置される手元操作部４０と、を有する。以下の説明においては、医療デバイス１によって除去される物質が血栓７１である場合を例に挙げる。

【0015】

イントロデューサシース２０は、両端が開口したシース２１と、シース２１の近位端に連設されたハブ２２と、ハブ２２に連設され、例えば造影剤を導入可能なチューブ２３と、を有する。

【0016】

ガイディングカテーテル３０は、両端が開口した中空長尺体であるガイディングカテーテルチューブ３１と、ガイディングカテーテルチューブ３１の近位端に連設されたガイディングカテーテルハブ３２と、を有する。なお、シャフト５０は、ガイディングカテーテルハブ３２の近位端からガイディングカテーテルチューブ３１の中空部に挿入できる。

【0017】

手元操作部４０は、術者が握るハンドル４１と、シャフト５０の近位端が連結されるノブ４２と、チューブ４３を介して接続される吸引装置４４と、を有する。シャフト５０は、手動によって回転できる。このとき、術者は、ハンドル４１を握り、指で摘まんだノブ４２を回す。吸引装置４４は、吸引ポンプを有する自動式の吸引装置、あるいは手動操作のシリンジなど公知の装置を使用できる。

【0018】

シャフト５０は、ガイディングカテーテルチューブ３１を通して血管７０内に挿入される。シャフト５０は、中空部を有する中空長尺体から形成されている。シャフト５０は、可撓性を有し、さらに回転するために近位端に付与された回転トルクを遠位端に伝達できるトルク伝達性を有する。シャフト５０を構成する材料は特に限定されない。例えば、シャフト５０は、金属、合成樹脂、シリコンゴム等の合成ゴム、エラストマー等の可撓性を有する材料によって形成される。実施形態のシャフト５０は、金属製細線をコイル状に巻回して構成されている。シャフト５０は、近位端側の第１シャフト部５１と、遠位端側の第２シャフト部５２と、を有する。回転部６０は、第１シャフト部５１と第２シャフト部５２との間に配置される。

【0019】

図２に示すように、回転部６０は、シャフト５０の回転中心軸に対して質量中心軸が偏心した偏在部６１と、偏在部６１に形成され、血管７０の内壁から除去した血栓７１が通過可能な吸引口６２と、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれた血栓７１を吸引する吸引部６３と、を有する。吸引口６２は、シャフト５０の径方向外方に向けて開口している。

【0020】

吸引部６３は、シャフト５０内に挿通される吸引チューブ６４と、手元操作部４０に配置される吸引装置４４と、を有する。吸引チューブ６４は、シャフト５０の第１シャフト部５１の近位端から、偏在部６１を越え、シャフト５０の第２シャフト部５２の遠位端まで伸びている。吸引チューブ６４の内腔に、ガイドワイヤ（図示せず）を挿通するガイドワイヤチューブ６５が挿通される。

【0021】

偏在部６１は、シャフト５０と同様に、金属製細線をコイル状に巻回して構成されている。偏在部６１の外表面は、コイル状に巻回された隣り合う細線の間に微小な溝を有する。血管７０の内壁に付着した血栓７１は、偏在部６１の外表面が接触することによって、偏在部６１の溝に取り込まれるようにしてかき取られる。その結果、血管７０の内壁から血栓７１が除去される。

【0022】

偏在部６１は、ベアリング８０、８１を介して吸引チューブ６４に対して独立して回転可能である。偏在部６１を吸引チューブ６４と一緒に回転させることも可能であるが、吸引チューブ６４に対して独立して偏在部６１を回転させることによって、偏在部６１を回転させやすくなる。このため、偏在部６１の外表面を血管７０の内壁に接触させ易くなり、血管７０の内壁から血栓７１を除去し易くなる。ベアリングは、偏在部６１の近位端側に位置する基端ベアリング８０と、偏在部６１の遠位端側に位置する先端ベアリング８１と、を有する。基端ベアリング８０および先端ベアリング８１のそれぞれは、外輪８０ａ、８１ａと、内輪８０ｂ、８１ｂと、外輪８０ａ、８１ａと内輪８０ｂ、８１ｂとの間に保持され外輪８０ａ、８１ａと内輪８０ｂ、８１ｂとを相対的に自由に回転させるローラと、を有する。偏在部６１の近位端は、基端ベアリング８０の外輪８０ａの遠位端に連結される。基端ベアリング８０の外輪８０ａの近位端は、シャフト５０の第１シャフト部５１の遠位端に連結される。偏在部６１の遠位端は、先端ベアリング８１の外輪８１ａの近位端に連結される。先端ベアリング８１の外輪８１ａの遠位端は、シャフト５０の第２シャフト部５２の近位端に連結される。

【0023】

偏在部６１は、シャフト５０の回転中心軸に対して質量中心軸を偏心させる偏心おもり６６を有する。偏心おもり６６は、偏在部６１の内面に、シャフト５０の回転中心軸から偏心した位置に取り付けられている。シャフト５０を回転させた場合には、シャフト５０の回転に伴って偏在部６１は径方向に振動し血管７０の内壁に押し付けられる。この結果、偏在部６１は血管７０の内壁に対する接触面積が増加する。

【0024】

偏在部６１は、シャフト５０の径方向に沿う寸法がシャフト５０の長手方向に沿って漸次増大し、最大外径部６１ａを経て、漸次減少する膨出形状を有する。図示例の偏在部６１の膨出形状は、最大外径部６１ａの近位端側および遠位端側の両側（図２において最大外径部６１ａの左右両側）において同様の形状を有する。偏在部６１の膨出形状は図示した形状に限定されない。図２において偏在部６１の下側はフラットな形状を有するが、上側と同様に、シャフト５０の径方向に沿う寸法がシャフト５０の長手方向に沿って漸次増大し、最大外径部６１ａを経て、漸次減少する膨出形状を有することができる。

【0025】

偏在部６１の最大外径部６１ａは、シャフト５０の長手方向に沿う長孔を有する切削ブロック６７を有する。切削ブロック６７の長孔は、血管７０の内壁から除去した血栓７１が通過可能な吸引口６２として機能する。したがって、吸引口６２は、最大外径部６１ａに位置することになる。切削ブロック６７は、血栓７１を切削除去することのできる金属、合金、ポリマー、セラミック、複合材料など適切な材料から形成されている。切削ブロック６７は、ダイヤモンド粉末、セラミック材料などの研磨材料をコーティングすることができる。なお、切削ブロック６７を設けることなく、偏在部６１の一部を開口させ、この開口を吸引口６２とすることができる。

【0026】

吸引口６２は周方向に少なくとも１個あればよい。偏在部６１は、複数個の吸引口６２を有することができる。この場合、シャフト５０の軸直交断面において見て、例えば、２個の吸引口６２を対向する位置に設けたり、４個の吸引口６２を９０度間隔に設けたりすることができる。複数個の吸引口６２を設ける場合において、シャフト５０の径方向外方に向けて開口している限りにおいて、偏在部６１の最大外径部６１ａ以外の部位に形成できる。例えば、図２において最大外径部６１ａから左右両側に伸びている領域に形成できる。

【0027】

吸引チューブ６４は、周壁に開口部６４ａを有し、この開口部６４ａから径方向外方に向けて伸びるガイド壁６４ｂを有する。図２の状態に偏在部６１が回転したときに、ガイド壁６４ｂの開口端部６４ｃは、最大外径部６１ａに位置する吸引口６２に向かい合う。ガイド壁６４ｂの開口端部６４ｃが吸引口６２に近接するため、吸引力は強い。このため、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれた血栓７１を効率的に吸引チューブ６４内に吸引できる。偏在部６１が図２の状態以外の他の位置に回転したときは、ガイド壁６４ｂは偏在部６１の内面によって倒されるようになる。しかしながら、ガイド壁６４ｂは柔軟であるため、ガイド壁６４ｂの開口端部６４ｃは、閉塞されることなく、偏在部６１の内部空間と連通状態が維持される。したがって、血栓７１の吸引処理に支障は生じない。

【0028】

なお、径方向に向けて伸びるガイド壁６４ｂの長さを短くし、偏在部６１の回転位置に拘わらず、ガイド壁６４ｂが偏在部６１の内面によって倒されないように構成できる。

【0029】

吸引チューブ６４の内腔は、吸引口６２よりも遠位端側において、封止部９０によって封止される。封止部９０は、吸引チューブ６４の内周面とガイドワイヤチューブ６５の外周面との間に配置されるＯリング、あるいは吸引チューブ６４とガイドワイヤチューブ６５とを互いに融着させた融着部などから構成される。封止部９０を設けることによって、吸引力の低下を抑え、血栓７１を効率的に吸引できる。

【0030】

図３に示すように、手元操作部４０において、吸引チューブ６４の近位端およびガイドワイヤチューブ６５の近位端は、ハンドル４１の近位端を越えて長手方向外方に伸びている。吸引装置４４は、チューブ４３を介して吸引チューブ６４の近位端に接続される。吸引チューブ６４の内腔は、近位端において、封止部９１によって封止される。封止部９１は、Ｏリング、あるいは融着部などから構成される。封止部９１を設けることによって、吸引力の低下を抑え、血栓７１を効率的に吸引できる。

【0031】

次に、上記構成の医療デバイス１を用いて血栓７１を除去する作用について説明する。

【0032】

まず、セルジンガー法を用いてガイドワイヤ（図示省略）を挿入し、続いてイントロデューサシース２０を血管７０内に挿入する。次に、シャフト５０、回転部６０を格納した状態のガイディングカテーテルチューブ３１を、ガイドワイヤに沿って血栓７１が形成された部位まで導入する。

【0033】

次に、ガイディングカテーテルチューブ３１を近位端側に後退させて、回転部６０を露出させる。シャフト５０を進退移動させたり、回転させたりして、回転部６０を血管７０の内壁に付着した血栓７１（以下、「壁在血栓７１」ともいう）に接触させる。

【0034】

回転部６０の偏在部６１は、シャフト５０の回転に伴ってシャフト５０の径方向に振動し血管７０の内壁に押し付けられる。この結果、偏在部６１は血管７０の内壁に対する接触面積が増加する。壁在血栓７１は、偏在部６１の外表面が接触することによって、偏在部６１の溝に取り込まれるようにしてかき取られ、血管７０の内壁から除去される。

【0035】

除去された壁在血栓７１は、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれ、吸引チューブ６４内に吸引され、吸引装置４４によって吸引除去される。ここで、吸引口６２はシャフト５０の径方向外方に向けて開口していることから、除去された壁在血栓７１は、吸引口６２を通して偏在部６１内にすぐに取り込まれ、吸引チューブ６４によって吸引される。よって、湾曲した血管７０において内湾側の壁在血栓７１を容易に取ることができる。

【0036】

偏在部６１は、ベアリングを介して吸引チューブ６４に対して独立して回転可能であるため、回転させやすい。このため、偏在部６１の外表面を血管７０の内壁に接触させ易く、壁在血栓７１を容易に除去できる。

【0037】

偏在部６１は、偏心おもり６６によって回転させやすい。偏在部６１は、シャフト５０の回転に伴って血管７０の内壁により強く押し付けられる。この結果、偏在部６１は血管７０の内壁に対する接触面積がさらに増加する。これによって、より多くの壁在血栓７１が血管７０の内壁から除去される。

【0038】

吸引口６２は、膨出形状を有する偏在部６１の最大外径部６１ａに位置するため、吸引口６２の周囲が壁在血栓７１に接触し易い。これにより、より多くの壁在血栓７１が吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれ、吸引装置４４によって吸引除去される。

【0039】

吸引チューブ６４の内腔は、吸引口６２よりも遠位端側において、封止部９０によって封止されるため、吸引力の低下が抑えられ、血栓７１を効率的に吸引できる。

【0040】

壁在血栓７１の吸引除去が終了すると、ガイディングカテーテルチューブ３１を遠位端側に前進させて、シャフト５０および回転部６０をガイディングカテーテルチューブ３１内に格納する。そして、シャフト５０および回転部６０を、ガイディングカテーテルチューブ３１とともに血管７０外へ引き抜いて、血栓７１の除去が完了する。

【0041】

以上説明したように、本実施形態の医療デバイス１は、血管７０内に挿入される回転可能なシャフト５０と、シャフト５０に配置される回転部６０と、を有する。回転部６０は、シャフト５０の回転中心軸に対して質量中心軸が偏心した偏在部６１と、偏在部６１に形成され、血管７０の内壁から除去した血栓７１が通過可能な吸引口６２と、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれた血栓７１を吸引する吸引部６３と、を有する。そして、吸引口６２は、シャフト５０の径方向外方に向けて開口している。

【0042】

このように構成した医療デバイス１によれば、シャフト５０の回転に伴って偏在部６１がシャフト５０の径方向に振動して血管７０の内壁に押し付けられ、壁在血栓７１が除去される。血管７０の内壁から除去された壁在血栓７１は、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれ、吸引部６３によって吸引除去される。ここで、吸引口６２はシャフト５０の径方向外方に向けて開口していることから、除去された壁在血栓７１は、吸引口６２を通して偏在部６１内にすぐに取り込まれ、吸引部６３によって吸引される。よって、湾曲した血管７０において内湾側の内壁に付着した血栓７１を取り易く、その結果、壁在血栓７１を効率的に取りきることができる医療デバイス１を提供できる。

【0043】

シャフト５０は、中空部を有する中空長尺体から形成され、吸引部６３は、シャフト５０内に挿通される吸引チューブ６４を有する。偏在部６１は、ベアリングを介して吸引チューブ６４に対して独立して回転可能である。

【0044】

このように構成することによって、偏在部６１を回転させやすいため、偏在部６１の外表面を血管７０の内壁に接触させ易く、壁在血栓７１を容易に除去できる。

【0045】

偏在部６１は、シャフト５０の回転中心軸に対して質量中心軸を偏心させる偏心おもり６６を有する。

【0046】

このように構成することによって、偏心おもり６６よって偏在部６１を回転させやすいため、偏在部６１の外表面を血管７０の内壁により強く押し付け、より多くの壁在血栓７１を除去できる。

【0047】

偏在部６１は、シャフト５０の径方向に沿う寸法がシャフト５０の長手方向に沿って漸次増大し、最大外径部６１ａを経て、漸次減少する膨出形状を有する。そして、吸引口６２は、最大外径部６１ａに位置する。

【0048】

このように構成することによって、吸引口６２の周囲が壁在血栓７１に接触し易く、より多くの壁在血栓７１を吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込み、吸引部６３によって吸引除去できる。これによって、壁在血栓７１の回収効率を向上できる。

【0049】

吸引チューブ６４の内腔を封止する封止部９０を吸引口６２よりも遠位端側に有する。

【0050】

このように構成することによって、吸引力の低下が抑えられ、血栓７１を効率的に吸引できる。

【0051】

（回転部６０の改変例１）
図４は、回転部６０の改変例１を示す断面図である。実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は省略する。

【0052】

吸引チューブ６４に形成する開口部６４ａは、１個に限られず、複数個でもよい。また、開口部６４ａを形成する位置は、偏在部６１の内部空間に存在し得る血栓７１を効率的に吸引除去できる観点から決めることができる。

【0053】

図４に示すように、吸引チューブ６４は、開口部６４ａ（以下、第１開口部６４ａという）の他に、偏在部６１の遠位端近傍（先端ベアリング８１の近位端近傍）の周壁に形成した第２開口部６４ｄを有する。封止部９０は、第２開口部６４ｄよりも遠位端側に形成される。

【0054】

第２開口部６４ｄは、偏在部６１の内部空間と常時連通状態にある。このため、偏在部６１の内部空間に第１開口部６４ａから吸引できなかった血栓７１が存在していても、この血栓７１を第２開口部６４ｄから吸引除去することができ、除去した血栓７１が抹消に飛ぶことを抑制できる。

【0055】

このように改変例１にあっては、偏在部６１の内部空間と連通する第２開口部６４ｄを第１開口部６４ａよりも遠位端側に形成したため、偏在部６１の内部空間に取り込んだ血栓７１が抹消に飛ぶことを抑制できる。

【0056】

（回転部６０の改変例２）
図５は、回転部６０の改変例２を示す断面図である。実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は省略する。

【0057】

図５に示すように、シャフト５０の中空部に、吸引チューブ６４およびガイドワイヤチューブ６５が並列的に挿通される。吸引チューブ６４は、偏在部６１の近位端から偏在部６１の内面に沿って立ち上がる。吸引チューブ６４は、その開口端部６４ｃが偏在部６１の吸引口６２に向かい合うように伸びている。吸引チューブ６４は、このような湾曲形状に弾性的に戻るように賦形されている。ガイドワイヤチューブ６５は、シャフト５０の第１シャフト部５１の近位端から、偏在部６１を越え、シャフト５０の第２シャフト部５２の遠位端まで伸びている。吸引チューブ６４およびガイドワイヤチューブ６５は、基端ベアリング８０よりも近位端側の位置において留め具９５によって一体化されている。留め具９５によって、吸引チューブ６４およびガイドワイヤチューブ６５が絡まることを防止する。留め具９５は、長手方向に沿って複数個配置できる。

【0058】

偏心おもり６６は、近位端（図５において右端）が吸引チューブ６４に接触し得る長さを有する。図５の状態に偏在部６１が回転したときに、偏心おもり６６は、吸引チューブ６４に接触して、吸引チューブ６４の開口端部６４ｃを吸引口６２に向かい合うように誘導する。吸引チューブ６４の開口端部６４ｃが吸引口６２に近接するため、吸引力は強い。このため、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれた血栓７１を効率的に吸引チューブ６４内に吸引できる。偏在部６１が図５の状態以外の他の位置に回転したときは、偏心おもり６６の近位端は吸引チューブ６４から離れる。吸引チューブ６４は、偏在部６１の内面によってまっすぐに伸ばされるようになる。しかしながら、吸引チューブ６４は、その開口端部６４ｃが偏在部６１の吸引口６２に向かい合うように湾曲した形状に弾性的に戻るように賦形されている。偏在部６１の回転に伴い、偏心おもり６６が吸引チューブ６４に再び接触して、吸引チューブ６４の開口端部６４ｃを吸引口６２に向かい合うように誘導する。

【0059】

このように改変例２にあっては、偏心おもり６６は、吸引チューブ６４に接触して、吸引チューブ６４の開口端部６４ｃを吸引口６２に向かい合うように誘導する機能を発揮する。これによって、吸引口６２を通して偏在部６１内に取り込まれた血栓７１を効率的に吸引チューブ６４内に吸引できる。

【0060】

（手元操作部４０の改変例１）
図６は、医療デバイス１の手元操作部４０の改変例１を示す断面図である。

【0061】

手元操作部４０は図３の構成に限定されず、適宜改変できる。吸引チューブ６４は、ハンドル４１の近位端から長手方向外方に伸ばす構成に限定されない。図６に示すように、吸引チューブ６４は、ハンドル４１の外周面から径方向外方に伸ばすことができる。一方、ガイドワイヤチューブ６５の近位端は、ハンドル４１の近位端を越えて長手方向外方に伸びている。

【0062】

（手元操作部４０の改変例２）
図７は、医療デバイス１の手元操作部４０の改変例２を示す断面図である。

【0063】

シャフト５０は、手動によって回転する場合に限定されない。医療デバイス１は、シャフト５０を回転駆動するモータ４５を有することができる。シャフト５０の回転数が増加するので、偏在部６１は遠心力によって血管７０の内壁により強く押し付けられる。この結果、偏在部６１は血管７０の内壁に対する接触面積がさらに増加し、壁在血栓７１をより一層効率的に取りきることができる。

【0064】

シャフト５０を回転駆動するモータ４５は、例えば、中空モータ４５から構成される。図７に示すように、中空モータ４５はハンドル４１の内部に収納される。改変例２の手元操作部４０は、図３および図６に示されるノブ４２は有していない。シャフト５０の近位端は、図示しないギヤ機構等を介して、中空モータ４５の出力軸に接続される。吸引チューブ６４は、ハンドル４１の外周面から径方向外方に伸びている。ガイドワイヤチューブ６５は、中空モータ４５の中空部に挿通され、ハンドル４１の近位端を越えて長手方向外方に伸びている。

【0065】

図７の改変例２は、シャフト５０をモータ４５によってのみ回転駆動する形態であるが、図３および図６と同様にノブ４２をさらに設けることができる。この構成の場合、モータ４５による回転駆動と、手動による回転とを選択的に切り替えることができる。

【0066】

以上、実施形態および改変例を通じて本発明に係る医療デバイス１を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0067】

実施形態および改変例では、医療デバイス１によって除去される物質は血栓７１である。しかしながら、本発明は、除去される物質が石灰化した生体組織である医療デバイスにも適用できることは言うまでもない。

【0068】

また、実施形態および改変例では、回転可能なシャフト５０に別部材として回転部６０を配置した。しかしながら、回転部は、回転可能なシャフトの径が大きい一部の領域から構成しても良い。偏在部６１についても同様であり、偏在部６１は、回転部に別部材として配置しても良いし、回転部の一部の領域から構成したも良い。

【符号の説明】

【0069】

１ 医療デバイス、
２０ イントロデューサシース、
３０ ガイディングカテーテル、
４０ 手元操作部、
４１ ハンドル、
４２ ノブ、
４３ チューブ、
４４ 吸引装置、
４５ 中空モータ（モータ）、
５０ シャフト、
５１ 第１シャフト部、
５２ 第２シャフト部、
６０ 回転部、
６１ 偏在部、
６１ａ 最大外径部、
６２ 吸引口、
６３ 吸引部、
６４ 吸引チューブ、
６４ａ 開口部、第１開口部、
６４ｂ ガイド壁、
６４ｃ 開口端部、
６４ｄ 第２開口部、
６５ ガイドワイヤチューブ、
６７ 切削ブロック、
７０ 血管、
７１ 血栓（物質）、
８０ 基端ベアリング、
８１ 先端ベアリング、
９０ 封止部、
９１ 封止部、
９５ 留め具。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】