特開 2022-145122 溶解性のマイクロニードルパッチ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022145122

(43)【公開日】2022-10-03

(54)【発明の名称】溶解性のマイクロニードルパッチ

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20220926BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00 530

【審査請求】未請求

【請求項の数】2

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021046405

(22)【出願日】2021-03-19

(71)【出願人】

【識別番号】521118318

【氏名又は名称】株式会社マレソルアンドカンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100134072

【弁理士】

【氏名又は名称】白浜 秀二

(72)【発明者】

【氏名】光 勇人

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA72

4C267BB23

4C267CC01

4C267GG16

4C267HH30

(57)【要約】

【課題】ｓｈ－ポリペプチド－７を含有する溶解性のマイクロニードルパッチの提供。
【解決手段】マイクロニードルパッチ１０が板状部１１とニードル部１２とを有し、少なくともニードル部１２が溶解性のものであって、ｓｈ－ポリペプチド－７を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

表面と裏面とを有する板状部と、前記表面にあるとともに前記裏面から前記表面へ向かう方向へ延びていて高さが同じである多数のニードル部とを有するマイクロニードルパッチであって、
前記マイクロニードルパッチは、少なくとも前記ニードル部がｓｈ－ポリペプチド－７を含む溶解性のものであることを特徴とする前記マイクロニードルパッチ。

【請求項2】

前記ニードル部は、前記板状部につながる基端部と前記基端部の反対端部である頂部とを有していて、前記高さが５０～５００ミクロンの範囲にあり、隣り合う前記ニードル部どうしの間では、前記頂部どうしの離間寸法が５００～５０００ミクロンの範囲にある請求項１記載のマイクロニードルパッチ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ヒトの肌に貼付して使用するのに好適な溶解性のマイクロニードルパッチに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、ヒトの肌に貼付して使用するものであって、溶解性を有するマイクロニードルパッチはよく知られている。

【0003】

例えば、特許文献１は、発明の名称を「マイクロニードルシート及びその製造方法」とするものであって、マイクロニードルは、生体内溶解性を有する基材と、その基材中に分散保持された油性成分とを含有する。油性成分としては、バニリルブチル、油溶性ビタミンＣ誘導体、レチノール、スクワラン、セラミド等が使用される。

【0004】

また、特許文献２には、架橋されたヒアルロン酸、及び糖を含む溶解性マイクロニードルに係る発明が記載されている。糖としては、キシロース、スクロース、マルトース、ラクトース、グルコース等が使用される。このマイクロニードルは、例えばしわ改善用のものとして使用される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】ＷＯ２０１９／０８７６５４号公報

【特許文献2】特表２０２０－５３５１２９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ｓｈ－ポリペプチド－７がヒト成長ホルモンとしての作用・効果を有することは周知である。本発明が課題とするところは、そのｓｈ－ポリペプチド－７がヒトの皮膚に対して使用されたときに、その作用・効果が速やかに発現することを可能にする手段の提供にある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題を解決するために本発明が対象とするのは、表面と裏面とを有する板状部と、前記表面にあるとともに前記裏面から前記表面へ向かう方向へ延びていて高さが同じである多数のニードル部とを有するマイクロニードルパッチである。

【0008】

本発明が特徴とするところは、次のとおりである。すなわち、前記マイクロニードルパッチは、少なくとも前記ニードル部がｓｈ－ポリペプチド－７を含む溶解性のものである。

【発明の効果】

【0009】

本発明に係るマイクロニードルパッチは、少なくともニードル部が溶解性のものであるから、このマイクロニードルパッチを皮膚に対して圧接しておくと、少なくともニードル部の頂部とその近傍とが皮下にまで届いて溶解し、ニードル部に含まれるｓｈ－ポリペプチド－７の皮下への速やかな浸透が可能になる。その皮下への浸透によって、ｓｈ－ポリペプチド－７が持つヒト成長ホルモンとしての作用・効果の速やかな発現が可能になる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

図面は、本開示に係る本発明の特定の実施形態を示し、発明の不可欠な構成ばかりでなく、選択的及び好ましい実施の形態を含む。

【図1】マイクロニードルパッチの斜視図。

【図2】図１のＩＩ－ＩＩ線断面を拡大して示す図。

【発明を実施するための形態】

【0011】

添付の図面を参照して、本発明に係る溶解性のマイクロニードルパッチの詳細を説明すると、以下のとおりである。

【0012】

図１は、本発明に係る溶解性のマイクロニードルパッチ１０の斜視図であって、マイクロニードルパッチ１０の形状の一例を示している。図２は、図１のＩＩ－ＩＩ線矢視図であるが、マイクロニードルパッチ１０が拡大して示されている。

【0013】

マイクロニードルパッチ１０は、ヒトの皮膚の適宜の部位に張り付けて、すなわち貼付する態様で使用するものであって、板状部１１とニードル部１２とを有し、板状部１１の周縁部分１１ａには粘着剤１３が塗布されていて、その粘着剤１３は剥離可能な保護フィルム１７によって被覆保護されている。板状部１１は、表面１５と裏面１６とを有し、表面１５の側にニードル部１２が形成されている。板状部１１はまた、その大きさや形状を自由に決めることができるが、図示例ではマイクロニードルパッチ１０の取り扱いが容易となるように矩形に形成されていて、縦方向の寸法Ａが３０ｍｍ、横方向の寸法Ｂが７０ｍｍに設定されている。板状部１１の厚さＣ（図２参照）も自由に決めることができる値であるが、図示例では０．３ｍｍに設定されている。保護フィルム１７には、厚さ０．１ｍｍのプラスチックフィルムが使用されている。マイクロニードルパッチ１０を使用する際には、先ず保護フィルム１７を周縁部１１ａから剥離して粘着剤１３を露出させ、可撓性の板状部１１の表面１５を、より直接的にいうならば表面１５と一体のニードル部１２を身体の所要部位における皮膚に押圧しながら、粘着剤１３を利用して周縁部１１ａを肌に対して圧着する。

【0014】

ニードル部１２は、板状部１１の表面１５から垂直に起立するように延びていて、表面１５と一体を成す基部１８と、基部１８の反対端部である頂部１９とを有する。基部１８から頂部１９までの距離はニードル部１２の高さＨである。図示例において、高さＨは５０～５００ミクロン、より好ましくは１００～１５０ミクロンの範囲にある。また、隣り合うニードル部１２は、頂部１９どうしの離間距離が５００～５０００ミクロンとなるように作られている。すなわち、頂部１９どうしは、少なくとも５００～５０００ミクロン離間している。ニードル部１２の高さＨは、マイクロニードルパッチ１０を使用したときに、すなわち、マイクロニードルパッチ１０を皮膚の所要部位に張り付けるように圧接したときに、頂部１９が皮膚の角質層を貫通するが、真皮には届くことがないような寸法として設定されることが好ましく、ニードル部１２がそのようなものであるときのマイクロニードルパッチ１０は、それを使用したときに、皮膚にほとんど痛みを感じさせることがなく所要の効果を発揮することができる。ニードル部１２はまた、径方向の断面を適宜の形状に設定することができる。例えば、その形状は、円形、楕円形、長円形、三角形を含む多角形等にすることができる。

【0015】

このように形成されているマイクロニードルパッチ１０は、それがヒトの皮膚に対して圧接する態様で貼付されたときに、所要時間、例えば１～３時間程度経過すると、少なくともニードル部１２の頂部１９とその近傍とが角質層よりも内側、または角質層とそれよりも内側とにおいて溶解して皮膚の内側に浸透した状態となり得るような溶解性を有するものとして作られている。そのためのマイクロニードルパッチ１０は、少なくともニードル部１２における頂部１９とその近傍とが、より好ましくはニードル部１２の全体が皮膚の内側においての溶解性を示すとともに、ヒト成長ホルモンのコードを持つｓｈ－ポリペプチド－７（ｓｈ－Ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅ －７）を溶出させることができるように作られている。ｓｈ－Ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅ－７は、米国のＰｅｒｓｏｎａｌ Ｃａｒｅ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｕｎｃｉｌの命名によるもので、日本化粧品工業連合会での表示名称は合成ヒト遺伝子組換ポリペプチド－７である。同連合会による化粧品表示成分名称リストでは、このポリペプチドが大腸菌Ｅ．ｃｏｌｉによって産生させた単鎖の合成ヒトペプチドであると説明され、出発遺伝子は、成長ホルモンのコードを持ち、宿主が使用できるようにしたヒト遺伝子情報の合成複製物であるとも説明されている。

【0016】

なお、溶解性を有するマイクロニードルパッチ１０は、例えばヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロースナトリウム等の合成または天然の水溶性高分子や、これら水溶性高分子の混合物にｓｈ－ポリペプチド－７（ｓｈ－Ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅ －７）を０．１～１０質量％の割合で混合した混合物を所要形状のモールドに流し込み、固化させることによって得ることができる。また、マイクロニードルパッチ１０では、必要に応じて、その混合物にポリソルベート８０等の乳化剤やポロキサマー１８８等の界面活性剤、保水剤としてのトレハロース等を混合することができる。

【0017】

マイクロニードルパッチ１０を得るためのモールドは、公知でもあり周知でもある。例えば、マイクロニードルパッチ１０のニードル部１２の形状に対応する凹部が多数形成されたモールドにｓｈ－ポリペプチド－７（ｓｈ－Ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅ －７）等を含む水溶性高分子の混合物を流し込み、固化させて、マイクロニードルパッチ１０のニードル部１２と板状部１１とを有する成形品を作り、モールドからその成形品を取り出してから板状部１１の周縁部分１１ａに粘着剤１３を塗布し、粘着剤１３の表面に保護フィルム１７を張り付けることによってマイクロニードルパッチ１０を得ることができる。

【0018】

このようにして得た溶解性のマイクロニードルパッチ１０は、多数のニードル部１２の先端部１９が保護フィルム１７で覆われることなく、露出した状態にあるが、ニードル部１２が外気や異物によって汚染されることがないように、マイクロニードルパッチ１０の全体を適宜の包装材料（図示せず）で包装しておくことが好ましい。

【符号の説明】

【0019】

１０・・・マイクロニードルパッチ
１１・・・板状部
１１ａ・・周縁部分
１２・・・ニードル部
１５・・・表面
１６・・・裏面
１７・・・保護フィルム
１８・・・基部
１９・・・頂部
Ａ・・・・縦方向の寸法
Ｂ・・・・横方向の寸法
Ｃ・・・・厚さ

【図1】

【図2】