特開 2022-145660 引抜き機構を備えた注射デバイスおよび関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022145660

(43)【公開日】2022-10-04

(54)【発明の名称】引抜き機構を備えた注射デバイスおよび関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20220926BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00 560

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022044011

(22)【出願日】2022-03-18

(31)【優先権主張番号】2102784

(32)【優先日】2021-03-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(71)【出願人】

【識別番号】507125136

【氏名又は名称】ビゴン

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】トマ・ワルテール

(72)【発明者】

【氏名】レア・カルパンティエ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA80

4C267CC30

(57)【要約】

【課題】扱いやすく、その操作が患者にとって、より快適な注射デバイスを提供すること。
【解決手段】本発明は、注射デバイス（１０）に関し、注射デバイスは、－針支持体（２４）と、－針支持体と一体化され、かつ針支持体から離れて配置された自由端（２８）を有する注射針（２２）と、－針支持体に接続されたベース（５２）、および針使用位置と針引抜き位置との間でベースに対して移動可能なプランジャ（５４）を備える針引抜き機構（５０）と、を備える。ベース（５２）は、引抜き機構の非活動位置と、引抜き機構の活動位置と、の間で、針支持体に対して移動可能である。プランジャ（５４）は、外側部材と、外側部材に対して、格納プランジャ構成から、プランジャの長さが格納構成におけるものよりも大きい展開したプランジャ構成へと移動可能な内側部材と、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

－ 針支持体（２４）と、
－ 前記針支持体（２４）と一体化され、かつ前記針支持体（２４）から離れて配置された自由端（２８）を有する注射針（２２）と、
－ 前記針支持体（２４）に接続されたベース（５２）、および前記注射針（２２）の使用位置と前記注射針（２２）の引抜き位置との間で前記ベース（５２）に対して移動可能なプランジャ（５４）を備える、前記注射針（２２）を引き抜くための機構（５０）であって、前記ベース（５２）は、前記引抜き機構（５０）の非活動位置と、前記引抜き機構（５０）の活動位置との間で、前記針支持体（２４）に対して移動可能である、機構（５０）と、
を備える注射デバイス（１０）であって、
前記プランジャ（５４）は、外側部材（７０）と、前記外側部材（７０）に対して、前記プランジャ（５４）の格納構成から、前記プランジャ（５４）の長さが前記格納構成におけるものよりも大きい、前記プランジャ（５４）の展開構成へと移動可能な内側部材（７２）と、を備えることを特徴とする注射デバイス（１０）。

【請求項2】

前記内側部材（７２）は、前記外側部材（７０）の内側通路（７８）の中に摺動可能に取り付けられる、請求項１に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項3】

前記プランジャ（５４）は、前記プランジャ（５４）が展開構成にあるときに前記内側部材（７２）を前記外側部材（７０）に対してロックするように適合された可撓性のある連結機構を備える、請求項１または２に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項4】

前記可撓性のある連結機構は、前記内側部材（７２）または前記外側部材（７０）のいずれかにより保持される少なくとも１つのスナップイン式タブ（８２、１０２）と、前記内側部材（７２）および前記外側部材（７０）の他方により画定される少なくとも１つの窪み（８６、１０８）と、を備え、前記スナップイン式タブ（８２、１０２）は、前記プランジャ（５４）がその展開構成にあるときに前記窪み（８６、１０８）の中に受け入れられる歯を有する、請求項３に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項5】

１つ以上の前記窪み（８６、１０８）は、前記プランジャ（５４）がその展開構成にあるときに前記歯の１つを受け入れるために、前記内側部材（７２）または前記外側部材（７０）の他方の第１の端部（７６）の近くに位置し、前記可撓性のある連結機構は、前記プランジャ（５４）が格納構成にあるときに前記歯を受け入れるために、前記内側部材（７２）または前記外側部材（７０）の他方の第２の端部（７４）の近くに位置する少なくとも第２の窪み（８４）をさらに備える、請求項４に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項6】

前記可撓性のある連結機構は、前記内側部材（７２）および前記外側部材（７０）の他方の上に延びる少なくとも１つの傾斜部（１０６）を備え、前記傾斜部（１０６）は、その上端において前記窪み（１０８）の１つの範囲を定めており、前記スナップイン式タブ（８２）は、前記プランジャ（５４）が、前記格納構成から前記展開構成へと移動したとき、前記傾斜部（１０６）を圧迫する、請求項４または５に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項7】

前記可撓性のあるスナップイン式機構は、前記プランジャ（５４）が前記格納構成にあるとき、前記内側部材（７２）を、前記外側部材（７０）に対して一時的に保持するように適合される、請求項３から６のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項8】

前記プランジャ（５４）は、前記展開構成において、前記注射針（２２）を受け入れるための内部空間を画定する、請求項１から７のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項9】

前記注射デバイス（１０）は、前記ベース（５２）を前記非活動位置に一時的に固定するための組立体を含み、前記組立体は、前記プランジャ（５４）が前記格納構成にあるとき活動状態にあり、また前記プランジャ（５４）が前記格納構成から前記展開構成へと移動したとき非活動化される、請求項１から８のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項10】

前記一時的な固定組立体は、前記内側部材（７２）上で延びる第１のスロット（１００）と、前記第１のスロット（１００）よりも大きな幅の、前記外側部材（７０）上で延びる第２のスロット（９０）と、を含み、前記第１のスロット（１００）および前記第２のスロット（９０）は、前記針支持体に向けて方向付けられており、前記一時的な固定組立体は、前記第１のスロット（１００）および前記第２のスロット（９０）に係合するように適合されたバー（４４）をさらに備え、前記バー（４４）は、前記第１のスロット（１００）の幅よりも大きくかつ前記第２のスロット（９０）の幅よりも小さい長さを有する、請求項９に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項11】

前記内側部材（７２）および前記外側部材（７０）は、丸みを帯びたコーナを有する実質的に矩形の横断面を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。

【請求項12】

針（２２）を取り外す前に実施される、患者の体内に前に挿入された前記針（２２）を取り外す準備をするための方法であって、
－ 請求項１から１１のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）を提供するステップであって、前記引抜き機構（５０）は、その非活動位置を占めており、前記プランジャ（５４）が、前記格納構成にある、ステップと、
－ 前記内側部材（７２）を、前記外側部材（７０）に対して移動させて、前記プランジャ（５４）をその格納構成からその展開構成へと移動させ、前記プランジャ（５４）の長さを増加するステップと、
－ 前記ベース（５２）を、前記引抜き機構（５０）の前記非活動位置から、前記活動位置へと移動させるステップと、
を含む方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、注射デバイスに関し、注射デバイスは、
－ 針支持体と、
－ 針支持体と一体化され、かつ針支持体から離れて配置された自由端を有する注射針と、
－ 針支持体に接続されたベース、および針の使用位置と針の引抜き位置との間でベースに対して移動可能なプランジャを備える、注射針を引き抜くための機構であって、ベースは、非活動状態の引抜き機構位置と、活動状態の引抜き機構位置と、の間で、針支持体に対して移動可能である、機構と、
を備える。

【0002】

本発明はまた、このようなデバイスに対する準備プロセスおよび注射方法に関する。

【背景技術】

【0003】

このようなデバイスは、液体の薬物用量を、患者の臓器の中に規則的に、直接注射する必要のあるいくつかの病変を治療するために使用される。

【0004】

そうするために、チャンバを患者の胸部の皮下に恒久的に植え込むことが知られている。このチャンバは、薬物用量が送達される臓器へと支持体を通って延びる管により延びている。植込み可能なチャンバは、皮膚と接触し、その表面に沿った穴開け可能なカバーを備えた貯蔵器を有する。

【0005】

薬物用量を注入するために、デバイスの針は、患者の皮膚を通して植込み可能なチャンバの中へと挿入され、薬物用量が、針を通してチャンバの中に注入される。

【0006】

針を植込み可能なチャンバから取り外すために、従事者は、デバイスホルダをつかみ、針をチャンバの外へと引き出す。

【0007】

しかし、植込み可能なチャンバの膜は比較的強度があるため、針を外すことができるようにするためには、かなりの引張り力を針に加えなくてはならない。

【0008】

針の取外し中に、植込み可能なチャンバにより皮膚に加えられる力を患者が受けないようにするために、特許文献１で述べられるように、原位置での引抜き機構を備えた注射デバイスを使用することが知られている。

【0009】

このようなデバイスは、注射デバイスの針支持体上に取り付けられた機械的な引抜き機構を備え、それは、従事者が、連続的に安全な方法で、単に針を引き抜くことを可能にするプランジャを備える。このために、ホルダによって保持される針は、引抜き中にプランジャの中へと徐々に包み込まれる。

【0010】

引抜き機構は、引抜きデバイスのサイズを低減するために、機構が使用されないとき患者の体に沿って延びた姿勢をとることができるように、針支持体にヒンジで留められる。引抜き機構の動きを低減するために、引抜き機構は、可撓性のある連結機構により延びた姿勢に保持される。

【0011】

このデバイスは、さらに向上させることができる。引抜きデバイスは、延びた姿勢であっても、低減されるべき実質的な底面積を有する。かさばったデバイスは、患者の皮膚に植え込まれた針のため患者に痛みを与える、デバイスに対する偶発的な衝撃など、取扱いエラーの原因となる可能性が高い。

【0012】

加えて、針を引き抜くために可撓性のある連結機構の係合を解除することは、針が、患者の体内に挿入されるとき、不快な揺れを引き起こすおそれがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0013】

【特許文献1】仏国特許第２８６９８０６号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0014】

本発明の目的は、したがって、扱いやすく、その操作が患者にとって、より快適な注射デバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0015】

このために、本発明の目的は、前述のタイプの注射デバイスを提供することであり、プランジャは、外側部分と、外側部分に対して、格納プランジャ構成から、プランジャの長さが格納構成におけるものよりも大きい展開プランジャ構成へと移動可能な内側部分と、を備えることを特徴とする。

【0016】

特定の実施形態によれば、本発明によるデバイスは、単独で、または任意の技術的に実行可能な組合せで使用される以下の特徴のうちの１つまたは複数のものを備える。すなわち、
－ 内側部材は、外側部材の内側通路の中に摺動可能に取り付けられる、
－ プランジャは、プランジャが展開されたときに外側部材に対して内側部材をロックするように適合された可撓性のある連結機構を備える、
－ 可撓性のある連結機構は、内側部材または外側部材のいずれかにより保持される少なくとも１つのスナップイン式タブと、内側部材または外側部材の他方により画定される少なくとも１つの窪みと、を備え、スナップイン式のタブは、プランジャが展開されたときに窪み内に受け入れられる歯を有する、
－ １つ以上の窪みは、プランジャが展開されたときに歯の１つを受け入れるために、内側部材または外側部材の他方の第１の端部の近くに位置し、スナップイン式機構は、プランジャが格納されたときに歯を受け入れるために、内側部材または外側部材の他方の第２の端部の近くに位置する少なくとも第２の窪みをさらに備える、
－ 可撓性のある連結機構は、内側部材または外側部材の他方の上に延びる少なくとも１つの傾斜部を備え、傾斜部は、その上端において窪みの１つの範囲を定め、スナップイン式タブは、プランジャが格納構成から展開構成へと移動したとき、傾斜部を圧迫する、
－ 可撓性のある連結機構は、プランジャが格納構成にあるとき、内側部材を外側部材に対して一時的に保持するのに適している、
－ 展開構成において、プランジャは、針を受け入れるための内部空間を画定する、
－ デバイスは、ベースを非活動位置に一時的に固定するための組立体を備え、組立体は、プランジャが格納構成にあるとき活動状態にあり、プランジャが、格納構成から展開構成へと進んだとき非活動化される、
－ 一時的な固定組立体は、内側部材上で延びる第１のスロットと、第１のスロットよりも幅が広く、外側部材上で延びる第２のスロットと、を備え、第１および第２のスロットは、針支持体に向けて方向付けられており、一時的な固定組立体は、第１および第２のスロットに係合するように適合されたバーをさらに備え、バーは、第１のスロットの幅よりも大きくかつ第２のスロットの幅より小さい長さを有する、
－ 内側部材および外側部材は、実質的に矩形の横断面を有し、丸みを帯びたコーナを備えると有利である、
－ ベースは、針が使用状態にある位置と、針が引き抜かれる位置と、の間で、枢動軸回りで、針支持体上で枢動可能であるように取り付けられる、
－ 枢動軸は、プランジャの長手方向軸に対して、特に、外側部材に対する内側部材の摺動軸に対して直角である、
－ 針支持体またはベースのいずれかは、針支持体に対するベースの枢動をガイドするためのピンを備え、針支持体またはベースの他方は、ピンを受け入れる接続孔を画定する、
－ 針引抜き位置においては、針のメインセクションは、プランジャによって画定される内部の受入れ空間の内側で完全に延びる、
－ 針は、その自由端の側にメインセクションを有する、
－ メインセクションは、針の自由端を画定する、
－ 針は、自由端の側において、プランジャの縦軸に沿って延びるメインセクションにより延ばされ、かつ自由端の反対側において、プランジャの長手方向軸に沿って延びる接続セクションにより延ばされた肘部を形成する。

【0017】

本発明はまた、その目的として、前に患者の体内に導入された針を取り外す準備をするために、針を取り外す前に実施される方法を有し、方法は、
－ 引抜き機構がその非活動位置にあり、プランジャがその格納位置にある、上記で述べたデバイスを提供するステップと、
－ 内側部材を、外側部材に対して移動させて、プランジャをその格納構成からその展開構成へと移動させ、プランジャの長さを増加させるステップと、
－ ベースを、引抜き機構の非活動位置から、活動位置へと移動させるステップと、
を含む。

【0018】

注射方法を提供することが本発明のさらなる目的であり、方法は、
－ 上記で述べたデバイスを提供するステップと、
－ 患者の体内に針を導入するステップであって、その先端が、植込み可能なチャンバのカバーを穿刺する、ステップと、
－ 薬物溶液を、針を通して植込み可能なチャンバの中に注入するステップと、
－ 上記で述べた方法により、針を取り外す準備をするステップと、
－ プランジャを針の使用位置から針の取外し位置へと移動させることにより、針を取り外すステップと、
を含む。

【0019】

本発明による方法は、単独で、または任意の技術的に可能な組合せで使用される以下の特徴のうちの１つまたは複数のものを備えることができる。
－ 内部部材を移動させることにより、ベースの一時的な固定機構を非活動化させて、その動きを可能にする、
－ 針のメインセクションは、針が取り外された後、プランジャの内側で全体的に延びる。

【0020】

本発明は、例としてだけ示され、かつ添付図面を参照して行われる以下の記述を読めばよく理解されよう。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】針の使用構成における、本発明による注射デバイスの３／４(three-quarter)斜視図である。

【図2】図１のデバイスの側面からの長手方向断面図である。

【図3】図１のデバイスの上部からの長手方向断面図である。

【図4】プランジャが展開構成にある状態の、図１から図３のデバイスの側面からの長手方向断面図である。

【図5】プランジャが展開構成にある状態の、図１から図３のデバイスの上部からの長手方向断面図である。

【図6】引抜き機構が活動構成にある、図１から図５のデバイスの後方からの３／４斜視図である。

【図7】引抜き機構が活動構成にある、図１から図５のデバイスの垂直な断面図である。

【図8】針引抜き構成における、図１から図７のデバイスの垂直な側面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

図１から図８において、本発明による注射デバイス１０が示されている。デバイス１０は、植込み可能なチャンバ１１（図１で概略的に示されている）に接続されて、その中に薬物溶液を注入するように意図されている。

【0023】

それ自体知られているように、植込み可能なチャンバ１１は、患者の皮膚１２の下に配置される。チャンバ１１は、皮膚の内側表面と接触しているその面上に穿刺可能な膜１４により範囲が定められた、概して円筒形の貯蔵器１３を有する。貯蔵器は、薬物溶液を、薬物用量を送達すべき臓器に送達するための管（図示せず）に接続される。

【0024】

注射デバイス１０は、針に接続された管により延長され、針支持体２４に、特に接着されて固定される、針支持体２４と一体化された針２２を備える。注射デバイス１０は、本発明による、針支持体２４により担持される針２２引抜き機構５０を備える。

【0025】

針２２は、図２で示されるように、実質的に縦軸Ｚ－Ｚに沿って延びる。

【0026】

針２２は、縦軸Ｚ－Ｚに対して横方向に開くように、湾曲した先端の自由端２８を有する。

【0027】

支持体２４は、縦軸Ｚ－Ｚに直角な長手方向軸Ｙ－Ｙに沿って細長い中心コア３０を有する。中心コア３０は、実質的に平行六面体である。それは、長手方向軸Ｙ－Ｙに沿って延びる、針２２に液体を運ぶための導管３１が一方の側から他方の側へと横断している。針２２は、ヘッド３２を形成する中心コア３０の一端に取り付けられる。

【0028】

針２２は、縦軸Ｚ－Ｚに沿って延びるメインセクション３５により、また自由端２８の反対側において長手方向軸Ｙ－Ｙに沿って延びる接続セクション３６により、自由端２８の側で延びる肘部３４（図２を参照）を形成する。接続セクション３６は、ヘッド３２から中心コア３０を通る軸方向のダクト内に係合される。

【0029】

支持体２４は、図１で見ることのできる２本のヒンジピン３８を備え、それは、ヘッド３２の近くで、中心コア３０の両側で横方向に突き出ている。ヒンジピン３８は、縦軸Ｚ－Ｚおよび長手方向軸Ｙ－Ｙに対して直角な横軸Ｘ－Ｘに沿って延びる。

【0030】

支持体２４は、２本の下側保持ピン３９（その一方を図６で見ることができる）、および２本の上側保持ピン４０（その一方を図１で見ることができる）をさらに備え、下側保持ピン３９および上側保持ピン４０は、横軸Ｘ－Ｘと平行に、中心コア３０から横方向に突き出ている。

【0031】

下側保持ピン３９は、中心コア３０における長手方向軸Ｙ－Ｙに沿ってヘッド３２から遠くの部分から縦軸Ｚ－Ｚに沿ってヒンジピン３８と同じレベルで延びる。

【0032】

上側保持ピン４０が、縦軸Ｚ－Ｚに沿ってヒンジピン３８の下で延びる。

【0033】

下側保持ピン３９および上側保持ピン４０は、横軸Ｘ－Ｘに沿ってヒンジピン３８よりも小さい横方向範囲を有する。

【0034】

針２２に面する支持体２４の側において、支持体２４は、支持体２４の長さに沿って延びる支持プレート４２を有する。ヘッド３２は、長手方向軸Ｙ－Ｙに沿ってこの支持プレート４２から突き出ている。

【0035】

針２２の反対側の支持体２４の側において、支持体２４は、引抜き機構５０をロックするためのバー４４を有する。バー４４は、長手方向軸Ｙ－Ｙに沿って、ヘッド３２の反対側において、中心コア３０上で延びる。それは、横軸Ｘ－Ｘに平行な方向に、中心コア３０の両側から横方向に突き出ている。

【0036】

本発明による注射デバイス１０は、針支持体２４に恒久的に接続され、かつそれに対して、図１から図５で示される非活動状態の引抜き機構位置と、図６から図８で示される活動状態の引抜き機構５０位置と、の間で移動可能である針２２引抜き機構５０を備える。

【0037】

引抜き機構５０は、ベース５２と、ベース５２に対して摺動可能に取り付けられたプランジャ５４と、を含む。ベース５２は、支持体２４に対して移動することができ、特に、関節ピン３８回りで、支持体２４に対して関節式連結されている。

【0038】

ベース５２は、プランジャ５４の循環通路５８の範囲を定めるスリーブ５６を備える。

【0039】

引抜き機構５０が非活動位置にあるとき、スリーブ５６は、実質的に長手方向軸Ｙ－Ｙに平行な方向に延びる。

【0040】

引抜き機構５０が、活動位置へと傾いたとき、スリーブ５６は、実質的に縦軸Ｚ－Ｚに平行な方向に延びる。

【0041】

スリーブ５６は、支持体の中心コア３０の幅に相当する幅にわたって横方向に開いている。スリーブ５６はまた、内部通路５８の中へと、その上面において開口している保持キャビティ５９を画定する。

【0042】

ベース５２はまた、中心コア３０の回りに係合するのに適した、この開口部の両側においてスリーブ５６を延長している２つの側面６０を備える。側面６０は、２つの関節孔６２を有し、その中に関節ピン３８が、中心コア３０上でベース５２の関節動作を行うために受け入れられる。

【0043】

関節軸は、ヘッド３２の近傍において、横軸Ｘ－Ｘに対して平行であり、したがって、傾斜した位置では、ヘッド３２は、図７で示されるように、通路５８の中へと延びる。

【0044】

側面はまた、側面６０の内面へと開口している、図７で見ることのできる２つの下側保持孔６３と、図１で見ることのできる２つの上側保持孔６４と、を有する。

【0045】

下側保持孔６３は、引抜き機構５０が非活動位置にあるとき、下側保持ピン３９を受け入れるように適合され、したがって、引抜き機構５０を非活動位置に一時的に保持することが可能になる。

【0046】

同様に、上側保持孔６４は、引抜き機構５０が活動位置にあるとき、上側保持ピン４０を受け入れるように適合され、したがって、引抜き機構５０を活動位置に一時的に保持できるようにする。

【0047】

ベース５２は、ヘッド３２の反対側の端部において、スリーブ５６から突き出た２つの側方指受け台６５をさらに含む。

【0048】

プランジャ５４は、通路５８内に受け入れられ、図１から図７で示される針使用位置と、図８で示される針引抜き位置と、の間で摺動可能である。

【0049】

プランジャ５４は、ベース５２内で摺動可能に取り付けられた外側部材７０と、外側部材７０と伸縮式に外側部材７０に摺動可能に取り付けられた内側部材７２と、を備える。プランジャ５４は、可撓性のある連結機構をさらに含む。

【0050】

外側部材７０は、内部通路５８のものと相補的な横断面を有する中空化されたスリーブである。この断面は、丸みを帯びたコーナを備えた実質的に矩形である。

【0051】

外側部材７０は、ヘッド３２の近くに位置する前端部７４において、またヘッド３２から離れて位置する後端部７６において開いている。外側部材７０は、前端部７４および後端部７６において開口している内側通路７８を画定する。

【0052】

外側部材７０は、その前端部７４の周囲に外側肩部７９と、前端部７４の近くの上面から突き出ている保持ピン８０と、を画定する。保持ピン８０は、針２２の使用位置において、キャビティ５９の中に挿入するのに適している。外側肩部７９は、保持ピン８０がキャビティ５９の中に受け入れられたとき、スリーブ５６の前縁に対して当たるように適合される。

【0053】

外側部材７０は、針支持体２４に向けて方向付けられ、前端部７４から後端部７６へと開き、内側通路７８の中へと開口している外側スロット９０を画定する。外側スロット９０は、バー４４の長さよりも大きい幅を有する。

【0054】

内側部材７２は、内側通路７８のものと相補的な横断面を有する中空化されたスリーブである。この断面は、実質的に丸みを帯びたコーナを有する矩形である。

【0055】

内側部材７２は、開いた前端部９２と、後方の指受け台９６を備える後端部９４と、を有する。内側部材７２は、前端部９２において開口している内部空間９８を画定する。

【0056】

内側部材７２は、針支持体２４に向けて方向付けられた内側スロット１００をさらに画定する。内側スロット１００は、前端部９２から後端部９４へと開いており、内部空間９８の中に開口している。内側スロット１００は、バーの長さ未満の幅を有する。

【0057】

内側部材７２は、プランジャ５４の長手方向軸に沿って、外側部材７０の内側通路７８の中で摺動可能に取り付けられる。内側部材７２は、したがって、図１から図３で示される格納プランジャ５４構成から、プランジャ５４の長さが格納構成におけるものよりも大きい、図４から図８で示される展開プランジャ５４構成へと移動可能である。

【0058】

プランジャ５４が展開構成にあるとき、外側部材７０の内側通路７８、および内側部材７２の内部空間９８は、図８で示されるように、プランジャ５４によって画定される連続する内部の針２２受入れ空間を形成する。

【0059】

バー４４、外側スロット９０、および内側スロット１００は、非活動位置における、ベース５２に対する一時的な固定組立体を形成する。

【0060】

一時的な固定組立体は、図３で示すように、プランジャ５４が格納構成にあるとき活動状態にある。バー４４は、内部空間９８の中へと延びて、外側スロット９０および内側スロット１００を介して係合される。バー４４の長さは、内側スロット１００の幅よりも大きいので、バー４４は、支持体２４から離れてプランジャ５４が移動するのを妨げる。ベース５２は、したがって、引抜き機構５０の非活動位置に固定される。

【0061】

一時的な固定組立体は、図５で示すように、プランジャ５４が、格納構成から展開構成へと移動したとき、非活動化される。この構成では、内側部材７２は、バー４４から離れて長手方向軸Ｙ－Ｙに沿って移動している。バー４４は、この場合、バー４４の長さよりも広い外側スロット９０に係合されるだけである。ベース５２は、次いで、引抜き機構５０の活動位置へと移動することができる。

【0062】

連結機構は、プランジャ５４が展開構成にあるとき、内側部材７２を、外側部材７０に対するその動きにおいて、ロックするのに適している。

【0063】

可撓性のある連結機構は、後端部７６における上面において、外側部材７０により担持される上側スナップイン式タブ８２を備える。上側スナップイン式タブ８２は、内側通路７８に面するその自由端に歯を担持する。

【0064】

可撓性のある連結機構は、２つの側面に沿って、内側部材７２により担持される２つの横方向スナップイン式タブ１０２をさらに備え、各横方向スナップイン式タブ１０２は、外側に向いた歯を自由端に担持する。連結機構は、図３および図５で示される、外側部材７０の側面に画定された前方窪み８４および後方窪み８６を備える。

【0065】

横方向スナップイン式タブ１０２の歯は非対称である、すなわち、それらは、阻止側と通過側とを有する。例えば、阻止側の法線は、横方向スナップイン式タブ１０２と実質的にゼロの角度を形成するが、通過側の法線は、スナップイン式タブ１０２と３０°と６０°の間の角度を形成する。

【0066】

可撓性のある連結機構はまた、内側部材７２の上面にわたって延びる傾斜部１０６と、上側窪み１０８と、を含み、傾斜部１０６は、その上端において上側窪み１０８の範囲を定める。

【0067】

展開構成では、図５で示すように、横方向スナップイン式タブ１０２により担持される歯のそれぞれは、後方窪み８６の１つにより受け入れられ、また上側スナップイン式タブ８２により担持される歯は、図４で示されるように上側窪み１０８により受け入れられる。

【0068】

有利には、可撓性のある連結機構は、プランジャ５４が格納構成にあるとき、外側部材７０に対して内側部材７２を一時的に保持するのに適している。

【0069】

一時的に保持するということは、プランジャ５４が格納構成を離れるために必要な力は、プランジャ５４が、ユーザによる操作なしに展開構成を離れないようにするには十分高いが、プランジャが格納位置を離れるとき、ユーザによるこのような操作が、注射デバイス１０を揺らさないように十分低いことを意味する。この力は、６Ｎと１０Ｎとの間であると有利である。

【0070】

格納構成において、横方向スナップイン式タブ１０２により担持される歯のそれぞれは、外側部材７２により画定される前方窪み８４の１つにより受け入れられる。プランジャ５４が格納構成から展開構成に移動するとき、歯のそれぞれの通過側が、前方窪み８４の縁部に当たり、ユーザが内側部材７２を引っ張ったとき、歯が、前方窪み８４から出て移動することができ、必要な手間が低減される。

【0071】

反対に、プランジャ５４が展開構成にあるとき、横方向スナップイン式タブ１０２により担持される歯のそれぞれは、後方窪み８６の１つにより受け入れられる。歯のそれぞれのロック側は、後方窪み８６の縁部に当たり、歯が後方窪み８６から外に移動しないようにする。可撓性のある連結機構は、したがって、展開構成から離れる内側部材７２の動きに抗う。

【0072】

注射デバイス１０を動作させるための、より具体的には、針２２を取り外すための方法が次に述べられる。

【0073】

注射デバイス１０は、最初は、図１から図３で示される構成にあり、針２２は、患者の皮膚１２を介して、下にある植込み可能なチャンバ１１へと通っている。支持プレート４２は、患者の皮膚上に載っている。

【0074】

プランジャ５４は、その格納構成にあり、また引抜き機構は、非活動位置にある。プランジャ５４は、長手方向軸Ｙ－Ｙに対して実質的に平行に延びる。

【0075】

プランジャ５４は、針２２使用位置にあり、外側部材７０の前端部７４の肩部がヘッド３２の近くで、スリーブ５６の前部に当たっている。保持タブ８０は、針２２使用位置において、プランジャ５４を保持するように、保持キャビティ５９内に係合される。

【0076】

側方スナップイン式タブ１０２の歯は、前方窪み８４の中に係合され、プランジャ５４を格納構成に保持する。

【0077】

バー４４は、内側部材７２の内部空間９８に位置し、重なっている内側スロット１００と外側スロット９０との両方に係合される。バー４４の長さは、内側スロット１００の幅よりも大きいので、バー４４は、中心コア３０に対してプランジャ５４を完全にロックし、ベース５２が活動位置へと傾斜するのを阻止する。

【0078】

プランジャ５４の長さは、格納位置では最小化されて、デバイス１０が患者を妨げないようにする。

【0079】

第１のステップでは、ユーザは、その格納構成から、図４から図８で示されたその展開構成へとプランジャ５４を移動させるために、後方の指受け台９６により内側部材７２を引っ張る。

【0080】

内側部材７２は、軸Ｙ－Ｙに沿って、外側部材７０の中へと摺動する。プランジャ５４の長さは増加し、したがって、それは、展開構成において、格納構成長さの１２０％を超える、好ましくは、１２５％を超えるようになる。

【0081】

横方向スナップイン式タブ１０２の歯は、前方窪み８４から延び、次いで、展開構成における後方窪み８６に係合する。掛止歯は、傾斜部１０６に沿って移動し、展開構成において、上側窪み１０８に係合する。連結機構は、次いで、プランジャ５４を展開構成にロックする。

【0082】

バー４４は、内側スロット１００から解放され、外側スロット９０に係合するだけである。それは、プランジャ５４をもはや中心コア３０にロックしていない。底部保持ピン３９は、底部保持孔６３に係合され、かつ非活動位置にベース５２を保持する。

【0083】

第２のステップでは、ユーザが、ベース５２を、保持ピンの回りで、非活動位置から活動位置へと傾ける。図６から図８で示される活動位置では、プランジャ５４は、縦軸Ｚ－Ｚに対して、実質的に平行に延びる。

【0084】

ヘッド３２は、その場合、内側通路７８に受け入れられる。上側保持ピン４０は、ベース５２を活動位置に固定するように、上側保持孔６４に係合される。

【0085】

第３のステップでは、ユーザは、プランジャ５４を通路５８内で摺動させるために、親指で後方の指受け台９６を押し、一方で、２本の他の指で側方指受け台６５を保持する。プランジャ５４は、次いで、図６および図７で示される針２２使用位置から、図８で示される針２２引抜き位置へと移動される。

【0086】

針２２使用位置から針２２引抜き位置へと移動するとき、保持ピン８０は、ユーザにより保持キャビティ５９から押し出される。

【0087】

外側部材７０の前端部７４の肩部は、次いで、患者の皮膚に当たって、十分な受け表面を提供し、またユーザがプランジャ５４を押すと、ベース５２がプランジャ５４を上に移動させて、針２２を患者の体から引き抜くようにする。プランジャ５４は、針２２を徐々に包む。

【0088】

針２２引抜き位置において、針２２のメインセクション３５は、プランジャ５４受入れ空間内で完全に延び、前端部７４は自由端２８を越える。こうすることは、偶発的につついてしまう何らかの危険を阻止することによりユーザを保護する。

【0089】

引抜き機構５０は、プランジャ５４が格納位置にあり、短い長さを有するときは特に、このような注射デバイス１０で占める空間が少ないことが考えられる。これは、患者の皮膚上で注射デバイスにより占有される空間を低減し、したがって、薬物溶液の注射中に、操作エラーを起こす危険を低下させ、同様に、プランジャ５４の揺れ作用により生ずる傾斜(tipping)の危険を低下させる。注射デバイス１０の低減された寸法はまた、患者の快適さを向上させる。

【0090】

加えて、デバイス１０は、複数のスナップイン式タブ、および関連する窪みからなる可撓性のある連結機構を備え、それは、プランジャが、確実に、効率的な引抜きを行えるように、展開構成において安全にロックされるようにする。

【0091】

最後に、非活動位置においてベース５２を一時的に固定することは、可撓性のある連結機構によりプランジャを格納構成に一時的に保持することと組み合わせて、操作者による外部的な操作を行うことなく、ベース５２およびプランジャ５４が確実に非活動状態に留まることを可能にする。これは、操作者が間違える危険をさらに低減する。

【符号の説明】

【0092】

１０ 注射デバイス
１１ 植込み可能なチャンバ
１２ 患者の皮膚
１３ 貯蔵器
１４ 膜
２２ 注射針
２２ 針
２４ 針支持体
２８ 自由端
３０ 中心コア
３１ 導管
３２ ヘッド
３４ 肘部
３５ メインセクション
３６ 接続セクション
３８ ヒンジピン、関節ピン
３９ 下側保持ピン、底部保持ピン
４０ 上側保持ピン
４２ 支持プレート
４４ バー
５０ 引抜き機構
５２ ベース
５４ プランジャ
５６ スリーブ
５８ 内部通路、循環通路
５９ 保持キャビティ
６０ 側面
６２ 関節孔
６３ 下側保持孔、底部保持孔
６４ 上側保持孔
６５ 側方指受け台
７０ 外側部材
７２ 内側部材
７４ 前端部
７６ 後端部
７８ 内側通路
７９ 外側肩部
８０ 保持ピン、保持タブ
８２ 上側スナップイン式タブ
８４ 前方窪み
８６ 後方窪み
９０ 外側スロット
９２ 前端部
９４ 後端部
９６ 後方の指受け台
９８ 内部空間
１００ 内側スロット
１０２ 横方向スナップイン式タブ、側方スナップイン式タブ
１０６ 傾斜部
１０８ 上側窪み
Ｘ－Ｘ 横軸
Ｙ－Ｙ 長手方向軸
Ｚ－Ｚ 縦軸

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【外国語明細書】