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特開2022-150161投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022150161
(43)【公開日】2022-10-07
(54)【発明の名称】投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラム
(51)【国際特許分類】
G16H 20/10 20180101AFI20220929BHJP
G06Q 50/26 20120101ALI20220929BHJP
【ＦＩ】
G16H20/10
G06Q50/26
【審査請求】有
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021052634
(22)【出願日】2021-03-26
(11)【特許番号】
(45)【特許公報発行日】2022-09-12
(71)【出願人】
【識別番号】399035766
【氏名又は名称】エヌ・ティ・ティ・コミュニケーションズ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100108855
【弁理士】
【氏名又は名称】蔵田 昌俊
(74)【代理人】
【識別番号】100179062
【弁理士】
【氏名又は名称】井上 正
(74)【代理人】
【識別番号】100199565
【弁理士】
【氏名又は名称】飯野 茂
(72)【発明者】
【氏名】常川 聡
(72)【発明者】
【氏名】小長谷 隆人
(72)【発明者】
【氏名】櫻井 陽一
(72)【発明者】
【氏名】泉 博明
(72)【発明者】
【氏名】田畑 雅章
【テーマコード（参考）】
5L049
5L099
【Ｆターム（参考）】
5L049CC35
5L099AA25
(57)【要約】
【課題】薬剤の投与を受けたより広範囲の投薬対象者について投薬後の状態の管理を可能にする。
【解決手段】管理制御装置において、投薬対象者が使用する端末装置から、投薬対象者が投薬後に任意に入力した投薬後情報と、指定された報告項目について入力した投薬後情報を、それぞれ投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報として取得して管理する。そして、これらの投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報を選択的に使用することで、投薬対象者の投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する。
【選択図】図１２
【解決手段】管理制御装置において、投薬対象者が使用する端末装置から、投薬対象者が投薬後に任意に入力した投薬後情報と、指定された報告項目について入力した投薬後情報を、それぞれ投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報として取得して管理する。そして、これらの投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報を選択的に使用することで、投薬対象者の投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する。
【選択図】図１２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する投薬対象者管理システムであって、
前記端末装置は、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
を備え、
前記管理制御装置は、
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を備える投薬対象者管理システム。
前記端末装置は、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
を備え、
前記管理制御装置は、
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を備える投薬対象者管理システム。
【請求項2】
投薬対象者が使用する端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能であり前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する管理制御装置であって、
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
任意の項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
予め指定された報告項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を具備する管理制御装置。
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
任意の項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
予め指定された報告項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を具備する管理制御装置。
【請求項3】
前記投薬対象者について前記第２の投薬管理情報の報告に同意するか否かを確認する同意確認処理部を、さらに具備し、
前記第２の記憶部は、前記投薬対象者のうち前記第２の投薬管理情報の報告に同意した前記投薬対象者に対応して前記報告情報の記憶領域を設定する、請求項２に記載の管理制御装置。
前記第２の記憶部は、前記投薬対象者のうち前記第２の投薬管理情報の報告に同意した前記投薬対象者に対応して前記報告情報の記憶領域を設定する、請求項２に記載の管理制御装置。
【請求項4】
前記投薬後対応処理部は、前記第２の投薬管理情報が新たに取得されたとき、または取得された前記第２の投薬管理情報に前記投薬対象者の所定の状態変化が疑われる内容が含まれている場合に、取得された前記第２の投薬管理情報を前記薬剤管理者に転送する処理を行う、請求項２に記載の管理制御装置。
【請求項5】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に医療機関に転送し、前記端末装置と前記医療機関との間にオンライン診療のための通信リンクを設定する処理を行う、請求項２に記載の管理制御装置。
【請求項6】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報に基づいて前記医療機関を選択する、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項7】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報の各登録日時に基づいて投薬管理情報を選択し、選択された前記投薬管理情報を前記医療機関に転送する、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項8】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報に対し前記第２の投薬管理情報との差分を追加した第３の投薬管理情報を生成し、生成された前記第３の投薬管理情報を前記医療機関に転送する、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項9】
前記投薬後対応処理部は、前記オンライン診療の診療結果を表す情報を前記医療機関から取得し、取得された前記診療結果を表す情報を対応する前記第１の投薬管理情報に追加登録する処理を行う、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項10】
請求項２に記載の管理制御装置との間で前記ネットワークを介して情報データの伝送が可能な、前記投薬対象者が使用する端末装置であって、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む前記第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む前記第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
を具備する端末装置。
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む前記第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む前記第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
を具備する端末装置。
【請求項11】
投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記管理制御装置が前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報の記憶領域が設定される第１の記憶部と、前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部とを備えるシステムが実行する投薬対象者管理方法であって、
前記端末装置が、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と
を実行し、
前記管理制御装置が、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付けた状態で、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる過程と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付けた状態で、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる過程と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する過程と
を実行する投薬対象者管理方法。
前記端末装置が、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と
を実行し、
前記管理制御装置が、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付けた状態で、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる過程と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付けた状態で、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる過程と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する過程と
を実行する投薬対象者管理方法。
【請求項12】
請求項２乃至９のいずれかに記載の管理制御装置が備える前記各処理部の処理を、前記管理制御装置が備えるハードウェアプロセッサに実行させるプログラム。
【請求項13】
請求項１０に記載の端末装置が備える前記各処理部の処理を、前記端末装置が備えるハードウェアプロセッサに実行させるプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この発明の一態様は、例えば投薬を受けた患者の状態の管理する投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラムに関する。
【背景技術】
【0002】
医療または医薬の分野では、投薬後の患者の状態を追跡調査するいわゆる治験が行われる。従来の治験は、例えば入院患者または通院患者を対象とし、治験コーディネータが上記患者のカルテ等をもとに治験対象者を抽出して実施するのが一般的である。このため、治験対象者の抽出作業に多くの手間と時間が掛かり、また本来対象とすべき患者の抽出漏れが発生しやすいという課題があった。
【0003】
そこで、入院患者または通院患者の処方箋および調剤情報をデータベースに登録し、情報処理装置により、登録された上記処方箋および調剤情報を予め設定された治験基準を示す治験情報とデータ照合することで、治験対象者をスクリーニングして治験適合患者のデータベースを構築するシステムが提案されている（例えば特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特許第６３３８９５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところが、上記提案システムでは、治験対象が入院患者や通院患者のようにカルテまたは処方箋等の診療情報が医療機関または薬局等で管理されている患者に限定されるため、治験数が少数になり、より広範囲の患者群から治験対象を抽出できないという課題がある。
【0006】
特に、例えばワクチン接種者を対象に接種後の追跡調査を行おうとした場合、接種者の中には健常者が多く含まれ、これらの接種者については医療機関または薬局等でカルテまたは処方箋等の診療情報が管理されていないことが多いため、上記提案システムでは接種後の患者に対する追跡調査等の管理を行うことが困難である。
【0007】
この発明は上記事情に着目してなされたもので、一側面では、薬剤の投与を受けたより広範囲の投薬対象者について投薬後の状態の管理を可能にする技術を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記課題を解決するためにこの発明の一態様は、投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する投薬対象者管理システムに関するものである。
【0009】
前記端末装置は、任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する機能と、予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する機能とを備える。
【0010】
これに対し、前記管理制御装置は、前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、前記投薬対象者に対応して薬剤管理者への報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部とを備える。前記管理制御装置は、さらに前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部とを備えるようにしたものである。
【0011】
この発明の一態様によれば、管理制御装置において、投薬対象者が投薬後に任意に入力した投薬後情報と、指定された報告項目について入力した投薬後情報が、それぞれ投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報として端末装置から取得されて管理され、これらの投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報が選択的に使用されて、投薬対象者の投薬後の状態変化に応じた対応処理が実行される。
【0012】
従って、例えば医療機関等においてカルテ等が管理されていない投薬対象者についても、投薬対象者の端末装置を使用することで投薬後の情報を管理制御装置で収集し管理することが可能となる。このため、より広範囲の投薬対象者についてその接種後の状態を管理することが可能となる。また、投薬者手帳情報と薬剤管理者への報告情報とを選択的に使用して、投薬対象者の投薬後の状態変化に対応することで、両情報の性質を考慮した適切な対応処理を行うことが可能となる。
【発明の効果】
【0013】
すなわちこの発明の一態様によれば、一側面では、薬剤が投与されたより広範囲の投薬対象者について投薬後の状態を管理することが可能な技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、図面を参照してこの発明に係わる実施形態を説明する。
【0016】
［第１の実施形態］
（構成例）
（１）システム
図１は、この発明の第１の実施形態に係る投薬対象者管理システムの全体構成の一例を示す図で、ＰＦはこのシステムの中核をなす管理制御装置を示している。なお、管理制御装置ＰＦを以後プラットフォームとも云う。
（構成例）
（１）システム
図１は、この発明の第１の実施形態に係る投薬対象者管理システムの全体構成の一例を示す図で、ＰＦはこのシステムの中核をなす管理制御装置を示している。なお、管理制御装置ＰＦを以後プラットフォームとも云う。
【0017】
プラットフォームＰＦは、接種者が使用する接種者端末ＵＴ１～ＵＴｎ（以後まとめてＵＴと称する）との間で、ネットワークＮＷを介してデータ伝送が可能となっている。さらにプラットフォームＰＦは、医療機関が運用するシステムＨＳ、製薬会社が運用するシステムＰＳ、および自治体等の行政機関が運用するシステムＧＳとの間でも、ネットワークＮＷを介してそれぞれデータ伝送が可能となっている。
【0018】
医療機関が運用するシステムＨＳ、製薬会社が運用するシステムＰＳ、および行政機関が運用するシステムＧＳは、いずれもデータベースを有するサーバコンピュータと、それぞれのシステムの管理担当者等が使用する管理用端末とを備える。医療機関や製薬会社および行政機関の各担当者は、それぞれ上記管理用端末を使用してプラットフォームＰＦとの間或いは接種者端末ＵＴとの間で情報データの送受信を行う。
【0019】
ネットワークＮＷは、例えばインターネットを中核とする広域網と、この広域網にアクセスするためのアクセス網とを備える。アクセス網としては、例えば、有線または無線を使用する公衆通信ネットワーク、有線または無線を使用するＬＡＮ（Local Area Network）、ＣＡＴＶ（Cable Television）ネットワークが使用される。
【0020】
【0021】
接種者端末ＵＴは、例えばブラウザ、電子メールやＳＮＳ（Social Network System）、ＳＭＳ（Short Message Service）等を使用して情報データを転送するための通信用アプリケーションを備える汎用のスマートフォンからなる。なお、接種者端末ＵＴとしては、同様の機能を備えるものであれば、他にタブレット型端末やノート型のパーソナルコンピュータ等が用いられてもよい。
【0022】
接種者端末ＵＴは、中央処理ユニット（Central Processing Unit：ＣＰＵ）等のハードウェアプロセッサを使用した制御部１Ｂを備える。そして、この制御部１Ｂに対し、プログラム記憶部２Ｂおよびデータ記憶部３Ｂを有する記憶ユニットと、通信インタフェース（以後インタフェースをＩ／Ｆと称する）４Ｂ、および入出力Ｉ/Ｆ５Ｂを接続したものとなっている。
【0023】
通信Ｉ／Ｆ４Ｂは、制御部１Ｂの制御の下、ネットワークＮＷにより定義される通信プロトコルを使用して、プラットフォームＰＦとの間でデータ伝送を行う。通信プロトコルとしては、例えばＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）が使用される。
【0024】
入出力Ｉ／Ｆ５Ｂには、入出力デバイス６Ｂおよびカメラ７Ｂが接続される。入出力デバイス６Ｂは、例えば液晶又は有機ＥＬを使用する表示部６１Ｂの表示画面上に、感圧式または静電容量式のタッチ式入力シートを使用する入力部６２Ｂを重ねて配置したものである。なお、入出力デバイス６Ｂとしては、キーボードやマウス等のその他のデバイスが使用されてもよい。
【0025】
入力部６２Ｂは、通常の端末操作の他、接種者が、例えば接種者の基本情報や同意情報、問診情報、接種後の自身の状態を示す情報を入力するために使用される。このうち基本情報は、接種者の名前や年齢、住所、連絡先情報等の属性情報を含む。接種後の状態を示す情報には、接種者が後述する接種者手帳に登録するための自身の体調等を表す任意の情報と、製薬会社からの薬剤製造販売後調査（Post Marketing Surveillance：ＰＭＳ）の実施依頼に対し、その指定された項目について接種者が自身の接種後の状態を報告する情報とが含まれる。
【0026】
表示部６１Ｂは、通常の端末操作に必要な各種情報に加え、入力された上記各情報データや、製薬会社または行政機関から配信されるワクチン情報、ＰＭＳ実施のためのＥラーニングの画像情報、オンライン診療において医師端末から送られる画像データ等を表示するために使用される。
【0027】
カメラ７Ｂは、例えば、接種者に対し接種前に自治体等の行政機関から送られる接種券に記載された情報や、予防接種法に基づき国が行うワクチン接種事業においては接種会場で医療従事者等から発行される接種証明シールもしくは接種済証明書に記載された情報を、光学的に読み取る際に使用される。接種券および接種証明シールに記載された情報は、例えばバーコードまたはＱＲコード（登録商標）等のコードデータにより表されることが多く、一方接種済証明書は接種者が情報を直接確認できるように平文により記載されることが多い。なお、上記同意情報や問診情報がシートに記載されている場合、上記カメラ７Ｂは上記同意情報および問診情報を光学的に読取るために使用されてもよい。
【0028】
その他、入出力Ｉ／Ｆ５Ｂには、接種者の位置を測定するためのＧＰＳ（Global Positioning System）センサや、接種者の体温や血圧、心拍数等の生体情報を測定するバイタルセンサが接続されていてもよい。
【0029】
プログラム記憶部２Ｂは、例えば、記憶媒体としてＳＳＤ（Solid State Drive）等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の不揮発性メモリとを組み合わせて構成したもので、ＯＳ（Operating System）等のミドルウェアに加えて、第１の実施形態に係る各種制御処理を実行するために必要なアプリケーション・プログラムを格納する。なお、以後ＯＳと各アプリケーション・プログラムとをまとめてプログラムと称する。
【0030】
データ記憶部３Ｂは、例えば、記憶媒体として、ＳＳＤ等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＡＭ（Random Access Memory）等の揮発性メモリと組み合わせたもので、プラットフォームＰＦから受信された情報データや接種者が入力した各種情報データ等を保存するために使用される。
【0031】
制御部１Ｂは、この発明に関係する処理機能として、認証・同意要求処理部１１Ｂと、接種者手帳登録処理部１２Ｂと、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂと、ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂと、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂとを備える。これらの処理部１１Ｂ～１５Ｂは、何れもプログラム記憶部２Ｂに格納されたプログラムを制御部１Ｂのハードウェアプロセッサに実行させることにより実現される。
【0032】
認証・同意要求処理部１１Ｂは、プラットフォームＰＦに対し接種者端末ＵＴの利用登録を行う際に、プラットフォームＰＦとの間で各種認証手順および同意手順を実行する。
【0033】
接種者手帳登録処理部１２Ｂは、接種者が入力部６２Ｂにおいて入力する、接種者の基本情報、接種券の記載情報、問診情報、接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報、および接種者の接種後の状態等を任意に表す接種後情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込む。そして、取り込まれた上記各情報データを、プラットフォームＰＦ内に設けられる接種者手帳記憶部に登録するべく、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する処理を行う。
【0034】
ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂは、製薬会社システムＰＳからプラットフォームＰＦを介してＰＭＳへの協力依頼および実施依頼が送られた場合に、これらの依頼に対し接種者が入力した同意の有無を表す情報を、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦに対し返信する処理を行う。
【0035】
ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂは、製薬会社システムＰＳから事前に送られるＰＭＳの指定項目に従い、接種者が入力部６２Ｂにより入力した自身の接種後の状態を表すＰＭＳ報告情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込む。そして、取り込まれた上記ＰＭＳ報告情報をプラットフォームＰＦのＰＭＳ接種者情報記憶部に登録するべく、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する処理を行う。
【0036】
オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂは、接種者がオンライン診療の受診要求を入力した場合に、プラットフォームＰＦに対しオンライン診療の実施要求を通信Ｉ／Ｆ４Ｂから送信する。そして、医師端末との間がオンライン診療のための通信リンクにより接続されると、オンライン診療のための画像データおよび音声データ等の情報の送受信制御を行う。
【0037】
【0038】
プラットフォームＰＦは、例えばクラウドに設けられるサーバコンピュータからなり、ＣＰＵ等のハードウェアプロセッサを使用した制御部１Ａを備える。そして、この制御部１Ａに対し、バスを介して、プログラム記憶部２Ａおよびデータ記憶部３Ａを有する記憶ユニットと、通信Ｉ／Ｆ４Ａを接続したものとなっている。なお、この例ではプラットフォームＰＦを１台のサーバコンピュータにより実現する場合を例にとって説明するが、プラットフォームＰＦは複数のサーバコンピュータにより複数の機能を分散処理するように構成されてもよい。
【0039】
通信Ｉ／Ｆ４Ａは、制御部１Ａの制御の下、ネットワークＮＷにより定義される通信プロトコルを使用して、接種者端末ＵＴ、行政機関システムＧＳ、製薬会社システムＰＳおよび医療機関システムＨＳとの間で、それぞれ情報データの送受信を行う。
【0040】
プログラム記憶部２Ａは、例えば、記憶媒体としてＨＤＤ（Hard Disk Drive）またはＳＳＤ等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＯＭ等の不揮発性メモリとを組み合わせて構成したもので、ＯＳ等のミドルウェアに加えて、この発明の第１の実施形態に係る各種制御処理を実行するために必要なプログラムを格納する。
【0041】
データ記憶部３Ａは、例えば、記憶媒体として、ＨＤＤまたはＳＳＤ等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＡＭ等の揮発性メモリと組み合わせたもので、この発明の第１の実施形態の実施に必要な主たる記憶部として、認証・同意情報記憶部３１Ａと、接種者手帳記憶部３２Ａと、ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａとを備えている。
【0042】
認証・同意情報記憶部３１Ａは、接種者端末ＵＴとの間で行われる認証手順および同意手順により生成または受信された各種認証情報および同意情報を保存するために使用される。認証情報には、接種者が例えば通信キャリアやＳＮＳを利用するために有しているアカウント（個人ＩＤ）や、接種者がプラットフォームＰＦを利用するために使用する接種者ＩＤが含まれ、これらのＩＤは相互に連携が可能になるように保存される。
【0043】
接種者手帳記憶部３２Ａは、接種者端末ＵＴから送られる、接種者の基本情報、接種券の記載情報、問診情報、接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報、および接種後の体調等を示す任意の情報を記憶するために使用される。
【0044】
ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａは、ＰＭＳへの協力依頼に対し同意した各接種者にそれぞれ対応して用意されるＰＭＳ情報記憶領域を有し、このＰＭＳ情報記憶領域に、対応する接種者から送られたＰＭＳ報告情報を記憶するために使用される。
【0045】
制御部１Ａは、この発明の第１の実施形態を実施するために必要な主たる処理機能として、認証・同意管理処理部１１Ａと、接種者手帳管理処理部１２Ａと、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａと、ＰＭＳ接種者情報管理処理部１４Ａと、ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａと、オンライン診療支援処理部１６Ａとを備えている。これらの処理部１１Ａ～１６Ａは、何れもプログラム記憶部２Ａに格納されたプログラムを制御部１Ａのハードウェアプロセッサに実行させることにより実現される。
【0046】
認証・同意管理処理部１１Ａは、接種者端末ＵＴとの間で接種者がプラットフォームＰＦを利用するために必要な各種認証手順および同意手順を実行する。認証手順には、例えば接種者が接種者手帳を利用するためのアカウントの設定や、接種者手帳のその後の利用に必要な認証情報の生成が含まれる。なお、接種者の本人認証のために、公的個人認証サービス（ＪＰＫＩ）が利用されてもよい。同意手順には、プラットフォームＰＦの利用規約に対する接種者の同意確認に加えて、製薬会社や自治体等の行政機関に対する接種者の接種者手帳の情報等の提供に対する同意確認、接種者に対する製薬会社や行政機関によるワクチン情報等の配信に対する同意確認が含まれる。
【0047】
接種者手帳管理処理部１２Ａは、接種者端末ＵＴから送られる、接種者の基本情報、接種券の記載情報、問診情報、接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報、および接種後の体調等を示す任意の情報を、通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信する。そして、受信された上記各情報データを接種者手帳記憶部３２Ａ内の上記要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に、接種者ＩＤと紐付けて記憶させる処理を行う。
【0048】
ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、製薬会社システムＰＳから送られる接種者に対するＰＭＳ協力依頼およびＰＭＳ実施依頼に対し、接種者端末ＵＴとの間で上記ＰＭＳ協力依頼およびＰＭＳ実施依頼に対する同意を確認する処理を行う。
【0049】
ＰＭＳ接種者情報管理処理部１４Ａは、ＰＭＳの協力依頼および実施依頼に対し同意した各接種者について、ＰＭＳ接種者情報記憶部３３ＡにＰＭＳ報告情報の記憶領域をそれぞれ設定する。そして、以後接種者端末ＵＴからＰＭＳ報告情報が送られた場合に、この報告情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された上記ＰＭＳ報告情報をＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａ内の上記接種者に対応するＰＭＳ報告情報の記憶領域に記憶させる処理を行う。
【0050】
ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａは、例えば、上記接種者端末ＵＴから新たなＰＭＳ報告情報が送られる毎に、或いはＰＭＳ報告情報に副反応が疑われる情報が含まれている場合に、上記ＰＭＳ報告情報を上記ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａの対応する記憶領域から読み出し、読み出されたＰＭＳ報告情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａから製薬会社システムＰＳへ送信する処理を行う。
【0051】
オンライン診療支援処理部１６Ａは、接種者端末ＵＴから接種後の健康相談の要求或いはオンライン診療の受診要求が送られた場合に、オンライン診療に対応している医療機関を選択する。そして、選択された医療機関の医師端末と要求元の接種者端末との間を通信リンクにより接続し、オンライン診療のための情報データの伝送を可能にする。この処理の一例は動作例において説明する。
【0052】
（動作例）
次に、以上のように構成されたプラットフォームＰＦを含むシステムの動作例を説明する。
次に、以上のように構成されたプラットフォームＰＦを含むシステムの動作例を説明する。
【0053】
（１）接種前および接種時の処理
図６は接種者端末ＵＴの制御部１Ｂによる接種前から接種時までの処理手順と処理内容を示すフローチャート、図８はプラットフォームＰＦの制御部１Ａによる接種前から接種時までの処理手順と処理内容を示すフローチャートである。また、図１１はプラットフォームＰＦとその周辺システムおよび接種者端末ＵＴとの間における、接種前から接種時までの一連の情報データの流れを示すシーケンス図である。
図６は接種者端末ＵＴの制御部１Ｂによる接種前から接種時までの処理手順と処理内容を示すフローチャート、図８はプラットフォームＰＦの制御部１Ａによる接種前から接種時までの処理手順と処理内容を示すフローチャートである。また、図１１はプラットフォームＰＦとその周辺システムおよび接種者端末ＵＴとの間における、接種前から接種時までの一連の情報データの流れを示すシーケンス図である。
【0054】
（１－１）接種者端末ＵＴの初期設定
ワクチン接種に先立ち、接種者が接種者端末ＵＴからプラットフォームＰＦに対しアクセスすると、以後接種者端末ＵＴとプラットフォームＰＦとの間では、以下のように認証情報等の初期設定が行われる。
ワクチン接種に先立ち、接種者が接種者端末ＵＴからプラットフォームＰＦに対しアクセスすると、以後接種者端末ＵＴとプラットフォームＰＦとの間では、以下のように認証情報等の初期設定が行われる。
【0055】
すなわち、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、図６に示すようにステップＳ１０において接種者による初期設定要求の入力を検知すると、認証・同意要求処理部１１Ｂの制御の下、接種者が使用する通信事業者またはＳＮＳのアカウントを使用して、プラットフォームＰＦに対しアカウントの初期設定を要求する。
【0056】
プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、認証・同意管理処理部１１Ａの制御の下、上記アカウントの初期設定の要求を図８に示すようにステップＳ４０により受信すると、認証・同意管理処理部１１Ａは、先ずステップＳ４１において、要求元の接種者端末ＵＴとの間で認証手順を実行して認証情報を認証・同意情報記憶部３１Ａに記憶する。続いてステップＳ４２において、要求元の接種者がプラットフォームＰＦの接種者手帳を使用するためのアカウントを生成する。このアカウント生成処理では、要求元の接種者に対し接種者の固有識別情報（接種者ＩＤ）が発行されると共に、接種者手帳記憶部３２Ａに要求元の接種者が専用に使用する接種者手帳記憶領域が設定される。そして、上記接種者ＩＤと接種者が使用する上記通信事業者またはＳＮＳのアカウントとのＩＤ連携を行う。なお、上記認証手順では、接種者の本人認証のために公的個人認証サービス（ＪＰＫＩ）が利用されてもよい。
【0057】
次に、接種者端末ＵＴとプラットフォームＰＦとの間では、認証・同意要求処理部１１Ｂおよび認証・同意管理処理部１１Ａの制御の下、同意手順が実行される。同意手順では、例えば、プラットフォームＰＦの利用規約に対する接種者の同意情報に加え、製薬会社や行政機関に対する接種者の接種者手帳情報等の提供に対する同意情報、接種者に対する製薬会社や行政機関によるワクチン情報等の配信に対する同意情報がそれぞれ設定される。上記同意手順において設定された各同意情報は、ステップＳ４３により認証・同意情報記憶部３１Ａに保存される。
【0058】
上記同意手順が終了すると、プラットフォームＰＦの認証・同意管理処理部１１Ａは、上記接種者手帳情報等の提供およびワクチン情報等の配信に同意した接種者を示す情報を、通信Ｉ／Ｆ４Ｂから製薬会社システムＰＳおよび行政機関システムＧＳに通知する。製薬会社および行政機関は、プラットフォームＰＦから通知された、上記情報提供および情報配信に対し同意した接種者を示す情報を接種者リストに登録する。
【0059】
（１－２）基本情報の登録
上記認証・同意手順の終了後、接種者は、ワクチンを接種する前に、接種者端末ＵＴからプラットフォームＰＦに対し接種者の基本情報を登録する。例えば、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ステップＳ１２において基本情報の登録要求の入力を検知すると、ステップＳ１３により、接種者が入力部６２Ｂにより入力した基本情報をプラットフォームＰＦへ送信する。
上記認証・同意手順の終了後、接種者は、ワクチンを接種する前に、接種者端末ＵＴからプラットフォームＰＦに対し接種者の基本情報を登録する。例えば、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ステップＳ１２において基本情報の登録要求の入力を検知すると、ステップＳ１３により、接種者が入力部６２Ｂにより入力した基本情報をプラットフォームＰＦへ送信する。
【0060】
これに対し、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ４４により基本情報の登録要求を受信すると、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ４５において、接種者端末ＵＴから送信された上記基本情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された基本情報を接種者手帳記憶部３２Ａ内の、要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に記憶させる。なお、基本情報には、接種者の属性を示す情報、例えば氏名や年齢、住所、電話番号やメールアドレス等の連絡先情報が含まれるが、これに限定されるものではない。
【0061】
（１－３）接種券・問診票の登録
接種者は、続いて、接種前に自治体等から郵送される接種券の記載情報、および接種者自身が作成した問診票の記載情報を、プラットフォームＰＦの接種者手帳に登録する処理を行う。
接種者は、続いて、接種前に自治体等から郵送される接種券の記載情報、および接種者自身が作成した問診票の記載情報を、プラットフォームＰＦの接種者手帳に登録する処理を行う。
【0062】
例えば、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、接種者手帳登録処理部１２Ｂの制御の下、ステップＳ１４により登録要求を検知すると、ステップＳ１５において、上記接種券および問診票の各記載情報を例えばカメラ７Ｂにより光学的に読み取り、読み取られた画像データから記載情報を解読する。そして、解読された上記接種券および問診票の記載情報を、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
【0063】
なお、接種券の記載情報がＱＲコード（登録商標）により表わされている場合には、このＱＲコードを読み取ることで接種券の記載情報を容易にかつ正確に入力することが可能となる。また、問診票の記載情報は、接種者自身が接種者端末ＵＴの入力部６２Ｂから手入力するようにしてもよく、また別途作成された問診情報を別の端末から信号ケーブルまたはBluetooth（登録商標）等の近距離無線インタフェースを介して読み込むようにしてもよい。
【0064】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ４６により上記接種券・問診票の登録要求を受信すると、ステップＳ４７において、接種者端末ＵＴから送信された上記接種券および問診票の各記載情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された各情報を接種者手帳記憶部３２Ａ内の、上記要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に記憶させる。
【0065】
接種券には、例えば、自治体等の行政機関が管理する接種対象者の識別情報と、接種指定日時または期間、接種場所、接種ワクチンの種類等が記載されるが、これに限るものではない。また問診票には、例えば、接種者の接種直前の体温や、持病の有無、処方中の薬剤の種類、薬剤アレルギーの有無、妊娠の有無、過去の所定期間における体調変化等を示す情報が含まれるが、これに限るものではない。
【0066】
（１－４）ワクチン情報の配信
製薬会社または行政機関は、情報提供および情報配信に対し同意した接種者向けに、ワクチン接種に関する各種案内情報を配信する。配信する情報には、例えばワクチンの準備状況や接種時期や接種場所の案内情報、有害事象等の注意事項等が含まれるが、これに限らない。
製薬会社または行政機関は、情報提供および情報配信に対し同意した接種者向けに、ワクチン接種に関する各種案内情報を配信する。配信する情報には、例えばワクチンの準備状況や接種時期や接種場所の案内情報、有害事象等の注意事項等が含まれるが、これに限らない。
【0067】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ４８によりワクチン情報の配信要求を受信すると、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ４９において、製薬会社システムＰＳまたは行政機関システムＧＳから送信された上記ワクチン情報を受信して、接種者手帳記憶部３２Ａ内の対応する接種者の接種者手帳記憶領域に記憶した後、当該ワクチン情報を接種者の対応する接種者端末ＵＴへ転送する。この結果、接種者端末ＵＴの表示部６１Ｂには上記ワクチン情報が表示され、接種者は接種前に上記ワクチン情報からワクチン接種に関する注意事項や接種時期、接種予定場所等を確認することが可能となる。
【0068】
なお、接種者端末ＵＴのアドレス情報等を、製薬会社システムＰＳおよび行政機関システムＧＳに通知することに接種者が同意している場合には、上記ワクチンに関する情報を、製薬会社システムＰＳまたは行政機関システムＧＳから接種者端末ＵＴへ直接配信することも可能である。
【0069】
（１－５）接種済情報の登録
さて、接種者が医療機関等の接種会場においてワクチン接種を受けると、医療従事者等から接種者に対し接種証明シールまたは接種済証明書が発行される。接種証明シールまたは接種済証明書には、例えば、接種したワクチンの種類、製薬会社の識別情報（メーカＩＤ）およびロット番号が含まれるが、ほかに自治体等が管理する接種者識別番号、接種実施日時、接種会場名等が含まれていてもよい。
さて、接種者が医療機関等の接種会場においてワクチン接種を受けると、医療従事者等から接種者に対し接種証明シールまたは接種済証明書が発行される。接種証明シールまたは接種済証明書には、例えば、接種したワクチンの種類、製薬会社の識別情報（メーカＩＤ）およびロット番号が含まれるが、ほかに自治体等が管理する接種者識別番号、接種実施日時、接種会場名等が含まれていてもよい。
【0070】
接種者は、上記接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報を自身の接種者端末ＵＴに入力する。入力手段としては、例えばカメラ７Ｂによる光学的な読み取りが用いられる。すなわち、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、接種者手帳登録処理部１２Ｂの制御の下、ステップＳ１６により上記接種証明シールまたは接種済証明書の読取要求を検知すると、ステップＳ１７においてカメラ７Ｂを起動して上記接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報を光学的に読み取る。そして、読み取られた画像データから記載情報を解読し、解読された記載情報を接種済情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦに送信する。なお、接種証明シールの記載情報についても、ＱＲコードにより表わすことができ、この場合には接種証明シールの記載情報を容易にかつ正確に入力することが可能である。
【0071】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ５０により上記接種証明シールまたは接種済証明書から読み取った接種済情報の登録要求を受信すると、ステップＳ５１において、接種者端末ＵＴから送信された上記接種済情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された接種済情報を接種者手帳記憶部３２Ａ内の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に記憶させる。
【0072】
なお、上記接種者手帳記憶部３２Ａに記憶された接種済情報は、プラットフォームＰＦから製薬会社システムＰＳまたは行政機関システムＧＳに通知される。その際、接種者が接種したワクチンの製造元が選択され、選択された製薬会社システムＰＳにのみ接種済情報が通知される。
【0073】
（１－６）ＰＭＳ協力依頼に対する同意確認
製薬会社は、製薬会社システムＰＳから、接種済の接種者に対しＰＭＳへの協力依頼を送信する。プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ５２により上記ＰＭＳ協力依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、ステップＳ５３において上記ＰＭＳ協力依頼に対する接種者の同意確認処理を行う。
製薬会社は、製薬会社システムＰＳから、接種済の接種者に対しＰＭＳへの協力依頼を送信する。プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ５２により上記ＰＭＳ協力依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、ステップＳ５３において上記ＰＭＳ協力依頼に対する接種者の同意確認処理を行う。
【0074】
例えば、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、該当する接種者端末ＵＴへ上記ＰＭＳ協力依頼のメッセージを転送する。これに対し、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂの制御の下、ステップＳ１８により上記ＰＭＳ協力依頼を受信すると、受信されたＰＭＳ協力依頼のメッセージを表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、接種者が上記ＰＭＳ協力依頼に同意する旨を入力部６２Ｂから入力すると、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂは同意の有無をステップＳ１９で確認し、同意であればステップＳ２０において、ＰＭＳ協力に対する同意情報を通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ返送する。プラットフォームＰＦのＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、上記ＰＭＳ協力に対する同意情報を受信すると、ステップＳ５４により上記同意情報を依頼元の製薬会社システムＰＳへ転送する。
【0075】
（２）接種後の処理
図７は接種者端末ＵＴの制御部１Ｂによる接種後の処理手順と処理内容を示すフローチャート、図９および図１０はプラットフォームＰＦの制御部１Ａによる接種後の処理手順と処理内容を示すフローチャートである。また、図１２および図１３はプラットフォームＰＦとその周辺システムおよび接種者端末ＵＴとの間における、接種後の一連の情報データの流れを示すシーケンス図である。
図７は接種者端末ＵＴの制御部１Ｂによる接種後の処理手順と処理内容を示すフローチャート、図９および図１０はプラットフォームＰＦの制御部１Ａによる接種後の処理手順と処理内容を示すフローチャートである。また、図１２および図１３はプラットフォームＰＦとその周辺システムおよび接種者端末ＵＴとの間における、接種後の一連の情報データの流れを示すシーケンス図である。
【0076】
（２－１）接種者手帳への接種後情報の登録
接種者は、接種後の自身の体調等を表す情報を、任意のフォーマットでかつ随時プラットフォームＰＦの接種者手帳に登録することが可能である。
接種者は、接種後の自身の体調等を表す情報を、任意のフォーマットでかつ随時プラットフォームＰＦの接種者手帳に登録することが可能である。
【0077】
例えば、接種者が接種者手帳への登録要求を入力すると、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、上記登録要求の入力をステップＳ２７により検知する。そして、接種者手帳登録処理部１２Ｂの制御の下、ステップＳ２８において、接種者が入力部６２Ｂにおいて任意のフォーマットで入力した自身の接種後の体調等を表す情報を、入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込む。次に、取り込まれた上記接種後の体調等を表す情報を、その時点の時刻情報と共に、接種者手帳に登録するための接種後情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。なお、接種者端末ＵＴにＧＰＳセンサを用いた位置測定機能が備えられている場合には、接種者端末ＵＴの現在位置情報を併せて上記接種後情報に含めるようにしてもよい。
【0078】
上記接種後情報は、接種者がその時々の体調変化等を任意のフォーマットで入力した情報であるが、不慣れな接種者向けに予め用意された複数の体調の種類の中から該当するものを選択した情報であってもよいし、自由文で入力された情報であってもよい。また、登録タイミングについても任意に選ぶことができる。例えば、体調変化を感じた時点でその都度その内容を登録することが可能である。
【0079】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ６１により接種者端末ＵＴから上記接種者手帳への接種後情報の登録要求を受信すると、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ６２において、接種者端末ＵＴから送信された上記接種後情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信する。そして、受信された上記接種後情報を、接種者手帳記憶部３２Ａ内の、要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に、例えば時系列順に記憶させる。
【0080】
（２－２）ＰＭＳ実施依頼に対する同意確認
製薬会社は、先にＰＭＳ協力依頼に対し同意した接種者に対し、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ実施依頼を送信する。プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ５５により上記ＰＭＳ実施依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、ステップＳ５６において上記ＰＭＳ実施依頼に対する接種者の同意確認処理を行う。
製薬会社は、先にＰＭＳ協力依頼に対し同意した接種者に対し、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ実施依頼を送信する。プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ５５により上記ＰＭＳ実施依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、ステップＳ５６において上記ＰＭＳ実施依頼に対する接種者の同意確認処理を行う。
【0081】
例えば、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、該当する接種者端末ＵＴへ上記ＰＭＳ実施依頼のメッセージを転送する。これに対し、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂの制御の下、ステップＳ２１により上記ＰＭＳ実施依頼を受信すると、受信されたＰＭＳ実施依頼のメッセージを表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、接種者が上記ＰＭＳ実施依頼に同意する旨を入力部６２Ｂから入力すると、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂは同意の有無をステップＳ２２で確認し、同意であればステップＳ２３において、ＰＭＳ実施に対する同意情報を通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ返送する。
【0082】
これに対し、プラットフォームＰＦのＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、ステップＳ５７において上記ＰＭＳ実施に対する同意情報をもとに同意を確認すると、この同意確認情報を依頼元の製薬会社システムＰＳに通知する。そして、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ用プロファイルが送られると、ステップＳ５８において、上記ＰＭＳ用プロファイルを接種者端末ＵＴへダウンロードする。
【0083】
続いて、製薬会社システムＰＳから接種者端末ＵＴへ、ＰＭＳ用Ｅラーニングプログラムがダウンロードされる。接種者端末ＵＴは、ステップＳ２４において上記ＰＭＳ用Ｅラーニングプログラムを実行する。かくして、接種者はＰＭＳに対する報告方法等を確認することが可能となる。
【0084】
（２－３）ＰＭＳ接種者情報の登録
接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ダウンロードされた上記ＰＭＳ用プロファイルに従い、例えば接種後の指定された報告タイミングにおいて、接種者に対しＰＭＳの実施依頼メッセージとＰＭＳ報告項目の一覧を表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、例えば表示された上記報告項目に対して、接種者が自身の体調等を表す報告情報を入力部６２Ｂにより入力したとする。そうすると接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂの制御の下、ステップＳ２５により、入力された上記ＰＭＳ報告情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込み、取り込まれたＰＭＳ報告情報をこの時点の時刻情報と共にＰＭＳ接種者情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ダウンロードされた上記ＰＭＳ用プロファイルに従い、例えば接種後の指定された報告タイミングにおいて、接種者に対しＰＭＳの実施依頼メッセージとＰＭＳ報告項目の一覧を表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、例えば表示された上記報告項目に対して、接種者が自身の体調等を表す報告情報を入力部６２Ｂにより入力したとする。そうすると接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂの制御の下、ステップＳ２５により、入力された上記ＰＭＳ報告情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込み、取り込まれたＰＭＳ報告情報をこの時点の時刻情報と共にＰＭＳ接種者情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
【0085】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、上記接種者端末ＵＴからＰＭＳ登録要求を受信すると、ステップＳ５９からステップＳ６０に移行する。そして、ＰＭＳ接種者情報管理処理部１４Ａの制御の下で、上記ＰＭＳ接種者情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された上記ＰＭＳ接種者情報を接種者ＩＤと対応付けてＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ｂに記憶させる。またそれと共に、上記ＰＭＳ接種者情報を接種者手帳にも反映させるべく、接種者手帳記憶部３２Ａ内の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に、上記ＰＭＳ接種者情報を記憶させる。
【0086】
そしてプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａの制御の下、上記ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ｂに記憶されたＰＭＳ接種者情報を、通信Ｉ／Ｆ４Ａから依頼元の製薬会社システムＰＳへ送信する。なお、この場合ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａは、ＰＭＳ接種者情報が取得される毎にこのＰＭＳ接種者情報を製薬会社システムＰＳへ送信してもよいし、ＰＭＳ接種者情報に接種者の所定の状態変化が疑われる内容が含まれている場合に、取得された上記ＰＭＳ接種者情報を製薬会社システムＰＳへ送信するようにしてもよい。
【0087】
（２－４）オンライン診療への対応処理
オンライン診療には、健康受診相談と、オンライン診療受診とがある。このうち健康受診相談は、プラットフォームＰＦの制御部１Ａが、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下で、例えばチャット方式により接種者の相談に対応する。なお、接種者端末ＵＴを医療機関または保健所の端末に接続して、担当者に態様を依頼するようにしてもよい。
オンライン診療には、健康受診相談と、オンライン診療受診とがある。このうち健康受診相談は、プラットフォームＰＦの制御部１Ａが、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下で、例えばチャット方式により接種者の相談に対応する。なお、接種者端末ＵＴを医療機関または保健所の端末に接続して、担当者に態様を依頼するようにしてもよい。
【0088】
一方、オンライン診療受診の場合には、プラットフォームＰＦが要求元の接種者に対応する接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報の少なくとも一方を参照して、接種者と候補となる複数の医療機関との間でマッチングを行い、対応可能な医療機関を選択する。そして、選択された医療機関システムＨＳへ、上記接種者に対応する接種者手帳情報またはＰＭＳ接種者情報を転送し、さらに当該医療機関と接種者端末ＵＴとの間をオンライン診療のための通信リンクにより接続してオンライン診療を可能にする。
【0089】
以下、オンライン診療受診を行う場合の処理について、その一例を詳しく説明する。
接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ステップＳ２９によりオンライン診療の受診要求の入力を検知すると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂの制御の下、ステップＳ３０において、オンライン診療の受診要求をプラットフォームＰＦへ送信した後、オンライン診療を受診するための一連の対応処理を開始する。
接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ステップＳ２９によりオンライン診療の受診要求の入力を検知すると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂの制御の下、ステップＳ３０において、オンライン診療の受診要求をプラットフォームＰＦへ送信した後、オンライン診療を受診するための一連の対応処理を開始する。
【0090】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ６３により上記接種者端末ＵＴからオンライン診療の受診要求を受信すると、ステップＳ７４に移行して、以後オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下、以下のようにオンライン診療支援処理を実行する。
【0091】
図１０は、このオンライン診療支援処理の処理手順と処理内容の一例を示すフローチャートである。
一般に、接種者手帳への接種後情報の登録は、接種者により任意のタイミングで比較的頻繁に行われるが、ＰＭＳ接種者情報の登録は、製薬会社により指定された接種後の所定のタイミング、例えば接種後に副反応等が現れる可能性が高いタイミングまたはその期間に行われるため登録回数が少なくまた登録の時間間隔が大きくなる傾向がある。
一般に、接種者手帳への接種後情報の登録は、接種者により任意のタイミングで比較的頻繁に行われるが、ＰＭＳ接種者情報の登録は、製薬会社により指定された接種後の所定のタイミング、例えば接種後に副反応等が現れる可能性が高いタイミングまたはその期間に行われるため登録回数が少なくまた登録の時間間隔が大きくなる傾向がある。
【0092】
そこで、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下、先ずステップＳ７０，Ｓ７１において、それぞれ要求元の接種者に対応する接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報を読み込む。そしてオンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７２において、上記接種者手帳情報の最終登録日時とＰＭＳ接種者情報の最終登録日時とを比較する。この比較の結果、接種者手帳情報の最終登録日時の方が新しければ、ステップＳ７６に移行して当該接種者手帳情報をそのまま選択する。
【0093】
一方、上記ＰＭＳ接種者情報の最終登録日時の方が新しかったとする。この場合オンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７３に移行して接種者手帳情報とＰＭＳ接種者情報との間に差分があるか否かを判定する。そして、ＰＭＳ接種者情報に接種者手帳情報に未反映の情報がある場合には、ステップＳ７４において接種者手帳情報を上記ＰＭＳ接種者情報により補完する処理を行った後、ステップＳ７５において上記補完処理後の接種者手帳情報を選択する。なお、差分がなかった場合には、上記接種者手帳情報をそのまま選択する。なお、情報量が大きくなるが、接種者手帳情報に加えてＰＭＳ接種者情報をそのまま選択するようにしてもよい。
【0094】
次にオンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７７において、接種者とオンライン診療可能な複数の医療機関との間でマッチングを行い、接種者が望む条件、例えば待ち時間や対面診療を行う場合の地理的条件等を満たす医療機関（医師）を選択する。なお、上記マッチング処理においては、選択された上記接種者手帳情報またはＰＭＳ接種者情報の内容を参照することで、例えば症状の種類や重篤度等が考慮されるようにしてもよい。
【0095】
上記医療機関が選択されるとオンライン診療支援処理部１６Ａは、当該医療機関に対し上記接種者手帳情報を転送する。そして、ステップＳ７８において、上記医療機関のシステムＨＳまたはその医師端末と要求元の接種者端末ＵＴとの間を、オンライン診療が可能な通信リンクにより接続する。かくして、以後医師端末と接種者端末ＵＴとの間では、オンライン診療のための画像データおよび音声データの伝送が可能となる。
【0096】
上記オンライン診療中にオンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７９によりオンライン診療の終了監視を行っている。そして、終了が検出されると、ステップＳ８０により上記通信リンクを切断する。
【0097】
また、オンライン診療支援処理部１６Ａは、続いてステップＳ８１において、医師端末から送られる診療結果を示す情報、例えば電子カルテに記載された情報を受信する。そして、受信された診療結果を示す情報を対応する接種者手帳情報に追加すると共に、接種者端末ＵＴへ送信する。
【0098】
接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、上記診療結果を示す情報を受信すると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂの制御の下、受信された上記診療結果を示す情報をデータ記憶部３Ｂに保存すると共に、表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、接種者が上記診療結果を示す情報をＰＭＳ接種者情報に登録するための要求操作を行い、この操作がステップＳ３１により検知されると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂは、ステップＳ３２において、上記診療結果を示す情報を通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
【0099】
これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ８２により接種者端末ＵＴから送られる上記ＰＭＳ登録要求を受信すると、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下、ステップＳ８３において、上記診療結果を示す情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された上記診療結果を示す情報をＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａに追加する。
【0100】
（３）接種後におけるＰＭＳ登録終了
製薬会社は、接種後、例えば副反応等が現れる期間が経過し、ワクチンに対する追跡調査が不要となったと判断すると、プラットフォームＰＦに対しＰＭＳ登録処理の終了を依頼する。この場合、プラットフォームＰＦは以下のような処理を実行する。
製薬会社は、接種後、例えば副反応等が現れる期間が経過し、ワクチンに対する追跡調査が不要となったと判断すると、プラットフォームＰＦに対しＰＭＳ登録処理の終了を依頼する。この場合、プラットフォームＰＦは以下のような処理を実行する。
【0101】
図１３は、プラットフォームＰＦと製薬会社システムＰＳおよび接種者端末ＵＴとの間における、ＰＭＳ登録を終了する場合の情報データの流れを示すシーケンス図である。
すなわち、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ登録終了の依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、上記ＰＭＳ登録終了の依頼を接種者端末ＵＴへ転送する。
すなわち、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ登録終了の依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、上記ＰＭＳ登録終了の依頼を接種者端末ＵＴへ転送する。
【0102】
これに対し、接種者端末ＵＴからＰＭＳ登録終了に対する同意情報が返送されると、プラットフォームＰＦのＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、上記同意情報を認証・同意情報記憶部３１Ａに保存した後、製薬会社システムＰＳに返送する。そして、最後にＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａ内の対応する接種者のＰＭＳ記憶領域に記憶されているＰＭＳ接種者情報を消去する。
【0103】
なお、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、上記ＰＭＳ登録が終了した後も、接種者手帳への接種者の体調変化等を表す情報の登録処理を継続する。
【0104】
（作用・効果）
以上述べたように第１の実施形態では、プラットフォームＰＦに、接種者手帳記憶部３２ＡとＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａを設けて、これらの記憶部３２Ａ，３３Ａにそれぞれ接種者端末ＵＴから送信される接種者の接種後の体調等を示す任意情報およびＰＭＳ報告用の情報を登録し、これらの接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報を選択的に使用して、製薬会社への情報提供、オンライン診療支援を実行するようにしている。
以上述べたように第１の実施形態では、プラットフォームＰＦに、接種者手帳記憶部３２ＡとＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａを設けて、これらの記憶部３２Ａ，３３Ａにそれぞれ接種者端末ＵＴから送信される接種者の接種後の体調等を示す任意情報およびＰＭＳ報告用の情報を登録し、これらの接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報を選択的に使用して、製薬会社への情報提供、オンライン診療支援を実行するようにしている。
【0105】
従って、例えば医療機関等においてカルテ等が管理されていない接種者についても、接種者端末ＵＴを使用することで投薬後の情報をプラットフォームＰＦで収集し管理することが可能となる。このため、より広範囲の接種者についてその接種後の状態を効率良く管理することが可能となる。また、接種者手帳情報と製薬会社へのＰＭＳ報告情報とを選択的に使用して、接種者の投薬後の状態変化に対応することで、両情報の性質を考慮した適切な対応処理を行うことが可能となる。
【0106】
また第１の実施形態によれば、製薬会社へのＰＭＳ報告情報の提供に対する接種者の同意確認手順が事前に自動的に実行されることで、ＰＭＳ報告情報の提供処理を円滑に行うことができる。
【0107】
さらに、接種者端末ＵＴからのオンライン診療の要求に対し、接種者手帳情報とＰＭＳ接種者情報との登録日時を比較し、接種者手帳情報の方が新しい場合にはそのまま接種者手帳情報を医療機関に提供し、ＰＭＳ接種者情報の方が新しい場合には当該ＰＭＳ接種者情報のうち接種者手帳情報には含まれていない差分情報を追加した接種者手帳情報を医療機関に提供するようにしている。このようにすることで、オンライン診療に際し常に最新の情報を含む接種者手帳情報を医療機関に提供することが可能となる。
【0108】
さらに、オンライン診療の医療機関を選択する際に、接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報の内容を考慮することで、接種者の状態に対応した最適な医療機関を選択することが可能となる。
【0109】
［その他の実施形態］
（１）前記実施形態では、プラットフォームＰＦがオンライン診療支援処理において、接種者と医療機関の医師端末とを通信リンクを介して１対１で接続してオンライン診療を実施する場合を例にとって説明した。しかし、これに限らず、接種者端末ＵＴおよび医師端末に加え、ＰＭＳ接種者情報の管理者である製薬会社の管理用端末を上記通信リンクに接続し、これにより３者によるオンライン診療に係る通信を行うようにしてもよい。このようにすると、接種者に現れた副反応等の有害性が疑われる症状を、製薬会社の担当者がリアルタイムに把握することが可能となる。
（１）前記実施形態では、プラットフォームＰＦがオンライン診療支援処理において、接種者と医療機関の医師端末とを通信リンクを介して１対１で接続してオンライン診療を実施する場合を例にとって説明した。しかし、これに限らず、接種者端末ＵＴおよび医師端末に加え、ＰＭＳ接種者情報の管理者である製薬会社の管理用端末を上記通信リンクに接続し、これにより３者によるオンライン診療に係る通信を行うようにしてもよい。このようにすると、接種者に現れた副反応等の有害性が疑われる症状を、製薬会社の担当者がリアルタイムに把握することが可能となる。
【0110】
（２）前記実施形態では、ＰＭＳ接種者情報がプラットフォームＰＦから製薬会社システムＰＳにそのまま転送される場合について説明した。しかし、例えばプラットフォームＰＦにＰＭＳ接種者情報の解析処理機能を持たせることで、ＰＭＳ接種者情報から副反応等の有害が疑われる事象を推定し、その推定結果を製薬会社に通知するようにしてもよい。またこの場合、上記有害が疑われる事象を表す情報を、行政機関システムＧＳにも通知するようにしてもよい。
【0111】
（３）前記実施形態ではワクチン接種の場合を例にとって説明したが、それに限らず製薬会社等がワクチン以外の新薬等の開発過程における治験を行う場合に対してもこの発明は適用可能である。すなわち、薬剤の種類についてはワクチンに限らず、その他の薬剤であってもよい。
【0112】
（４）その他、プラットフォームＰＦの機能構成とこれらの機能が実行する処理の手順および処理内容、接種者手帳情報とＰＭＳ接種者情報とを選択的に使用した対応処理の種類や、認証および同意確認のための手順、接種者手帳に登録する情報の種類や形式、ＰＭＳ登録する情報の形式や登録依頼タイミング等についても、この発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施可能である。
【0113】
さらに、例えばＰＭＳや治験を行う際の適用に留まらず、前記三者によるオンライン診療での利用形態において、製薬会社の管理用端末の代わりに薬剤師端末を加え、継続的な在宅治療が必要な疾患に罹患した患者に対して、薬剤治療を担当する医師および当該服薬指導を行う薬剤師が連携して治療を行う医薬連携治療を実施する際の、薬剤治療支援ツールとして利用することも考えられる。
【0114】
以上、本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
【0115】
要するにこの発明は、上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態に亘る構成要素を適宜組み合せてもよい。
【符号の説明】
【0116】
ＰＦ…管理制御装置（プラットフォーム）
ＵＴ１～ＵＴｎ…接種者端末
ＨＳ…医療機関システム
ＰＳ…製薬会社システム
ＧＳ…行政機関システム
ＮＷ…ネットワーク
１Ａ，１Ｂ…制御部
２Ａ，２Ｂ…プログラム記憶部
３Ａ，３Ｂ…データ記憶部
４Ａ，４Ｂ…通信Ｉ／Ｆ
５Ｂ…入出力Ｉ／Ｆ
６Ｂ…入出力デバイス
７Ｂ…カメラ
１１Ａ…認証・同意管理処理部
１２Ａ…接種者手帳管理処理部
１３Ａ…ＰＭＳ同意確認処理部
１４Ａ…ＰＭＳ接種者情報管理処理部
１５Ａ…ＰＭＳ接種者情報報告処理部
１６Ａ…オンライン診療支援処理部
１１Ｂ…認証・同意要求処理部
１２Ｂ…接種者手帳登録処理部
１３Ｂ…ＰＭＳ同意登録処理部
１４Ｂ…ＰＭＳ接種者情報登録処理部
１５Ｂ…オンライン診療要求／応答処理部
３１Ａ…認証・同意情報記憶部
３２Ａ…接種者手帳記憶部
３３Ａ…ＰＭＳ接種者情報記憶部
ＵＴ１～ＵＴｎ…接種者端末
ＨＳ…医療機関システム
ＰＳ…製薬会社システム
ＧＳ…行政機関システム
ＮＷ…ネットワーク
１Ａ，１Ｂ…制御部
２Ａ，２Ｂ…プログラム記憶部
３Ａ，３Ｂ…データ記憶部
４Ａ，４Ｂ…通信Ｉ／Ｆ
５Ｂ…入出力Ｉ／Ｆ
６Ｂ…入出力デバイス
７Ｂ…カメラ
１１Ａ…認証・同意管理処理部
１２Ａ…接種者手帳管理処理部
１３Ａ…ＰＭＳ同意確認処理部
１４Ａ…ＰＭＳ接種者情報管理処理部
１５Ａ…ＰＭＳ接種者情報報告処理部
１６Ａ…オンライン診療支援処理部
１１Ｂ…認証・同意要求処理部
１２Ｂ…接種者手帳登録処理部
１３Ｂ…ＰＭＳ同意登録処理部
１４Ｂ…ＰＭＳ接種者情報登録処理部
１５Ｂ…オンライン診療要求／応答処理部
３１Ａ…認証・同意情報記憶部
３２Ａ…接種者手帳記憶部
３３Ａ…ＰＭＳ接種者情報記憶部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【手続補正書】
【提出日】2022-07-08
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する投薬対象者管理システムであって、
前記端末装置は、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
を備え、
前記管理制御装置は、
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を備える投薬対象者管理システム。
前記端末装置は、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
を備え、
前記管理制御装置は、
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を備える投薬対象者管理システム。
【請求項2】
投薬対象者が使用する端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能であり前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する管理制御装置であって、
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
任意の項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
予め指定された報告項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を具備する管理制御装置。
前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
任意の項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
予め指定された報告項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
を具備する管理制御装置。
【請求項3】
前記投薬対象者について前記第２の投薬管理情報の報告に同意するか否かを確認する同意確認処理部を、さらに具備し、
前記第２の記憶部は、前記投薬対象者のうち前記第２の投薬管理情報の報告に同意した前記投薬対象者に対応して前記報告情報の記憶領域を設定する、請求項２に記載の管理制御装置。
前記第２の記憶部は、前記投薬対象者のうち前記第２の投薬管理情報の報告に同意した前記投薬対象者に対応して前記報告情報の記憶領域を設定する、請求項２に記載の管理制御装置。
【請求項4】
前記投薬後対応処理部は、前記第２の投薬管理情報が新たに取得されたとき、または取得された前記第２の投薬管理情報に前記投薬対象者の所定の状態変化が疑われる内容が含まれている場合に、取得された前記第２の投薬管理情報を前記薬剤管理者に転送する処理を行う、請求項２に記載の管理制御装置。
【請求項5】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に医療機関に転送し、前記端末装置と前記医療機関との間にオンライン診療のための通信リンクを設定する処理を行う、請求項２に記載の管理制御装置。
【請求項6】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報に基づいて前記医療機関を選択する、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項7】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報の各登録日時に基づいて投薬管理情報を選択し、選択された前記投薬管理情報を前記医療機関に転送する、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項8】
前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報に対し前記第２の投薬管理情報との差分を追加した第３の投薬管理情報を生成し、生成された前記第３の投薬管理情報を前記医療機関に転送する、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項9】
前記投薬後対応処理部は、前記オンライン診療の診療結果を表す情報を前記医療機関から取得し、取得された前記診療結果を表す情報を対応する前記第１の投薬管理情報に追加登録する処理を行う、請求項５に記載の管理制御装置。
【請求項10】
投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記管理制御装置が前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報の記憶領域が設定される第１の記憶部と、前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部とを備えるシステムが実行する投薬対象者管理方法であって、
前記端末装置が、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と を実行し、
前記管理制御装置が、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付けた状態で、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる過程と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付けた状態で、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる過程と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する過程と を実行する投薬対象者管理方法。
前記端末装置が、
任意の項目について入力された前記投薬対象者の投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と、
予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と を実行し、
前記管理制御装置が、
前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付けた状態で、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる過程と、
前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付けた状態で、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる過程と、
記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する過程と を実行する投薬対象者管理方法。
【請求項11】
請求項２乃至９のいずれかに記載の管理制御装置が備える前記各処理部の処理を、前記管理制御装置が備えるハードウェアプロセッサに実行させるプログラム。