特開 2022-150381 眼内レンズ挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022150381

(43)【公開日】2022-10-07

(54)【発明の名称】眼内レンズ挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20220929BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021052960

(22)【出願日】2021-03-26

(71)【出願人】

【識別番号】000135184

【氏名又は名称】株式会社ニデック

(74)【代理人】

【識別番号】110000394

【氏名又は名称】弁理士法人岡田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】紙谷 友章

(72)【発明者】

【氏名】菱田 貴宏

(72)【発明者】

【氏名】井上 陽太

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB04

4C097EE02

4C097MM09

(57)【要約】

【課題】患者眼に挿入する眼内レンズの度数によらず、患者眼に眼内レンズを好適に挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供する。
【解決手段】度数によって光学部の厚さのみが異なる複数種類の眼内レンズのなかから１つの眼内レンズが予め充填される眼内レンズ挿入器具であって、眼内レンズが予め充填される筒状の挿入器具本体１０と、挿入器具本体１０の筒状内部に配置された眼内レンズを押出軸に沿って押し出すプランジャー１２と、プランジャー１２が挿入器具本体１０の筒状内部を進行する進行軌跡を選択的に変更する変更手段３０を備え、変更手段３０によって予め充填される眼内レンズの度数に応じて進行軌跡が決定される。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

度数によって光学部の厚さのみが異なる複数種類の眼内レンズのなかから１つの前記眼内レンズが予め充填される眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズが予め充填される筒状の挿入器具本体と、
前記挿入器具本体の筒状内部に配置された前記眼内レンズを押出軸に沿って押し出すプランジャーと、
前記プランジャーが前記挿入器具本体の筒状内部を進行する進行軌跡を選択的に変更する変更手段を備え、
前記変更手段によって予め充填される前記眼内レンズの度数に応じて進行軌跡が決定される眼内レンズ挿入器具。

【請求項2】

請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記変更手段は、
前記プランジャーが前記挿入器具本体の筒状内部を進行する進行方向である押出軸上に偏向機構が配置され、
前記偏向機構による偏向角度が変化することで進行軌跡が変化する眼内レンズ挿入器具。

【請求項3】

請求項１または請求項２のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記変更手段は、前記プランジャーの進行軌跡のうち前記眼内レンズにおける光軸に直交する左右方向の進行軌跡が変更される眼内レンズ挿入器具。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズは、前記度数によって光学面の曲率半径が異なっており、前記曲率半径は高度数よりも低度数の方が大きく、
前記変更手段は、前記眼内レンズの度数が高度数よりも低度数の方が、前記プランジャーの押し出す位置が前記押出軸に近い眼内レンズ挿入器具。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズは、前記光学部の外周部分から径方向外方に延びる一対の前方支持部と後方支持部を備え、
前記挿入器具本体には、予め充填された前記眼内レンズが前記プランジャーによって押し出される際に前記光学部の傾きを抑制する凸部が設けられており、
前記凸部は、前記光学部の外周部分に対向する位置のうち、前記光学部の光軸よりも前方側であって、前記押出軸から見て前記前方支持部が配設されない側に配設されており、
前記凸部は、前記挿入器具本体における底面から天井面に向かって山なり状に突出して前記光学部における後面光学面側の外周部分に近接する眼内レンズ挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、白内障の手術方法の一つとして、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。また、眼の屈折力を矯正するために、水晶体よりも前側に眼内レンズが挿入される場合もある。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる場合がある。

【0003】

このようなインジェクターとして、先端に切欠きが形成される挿入部において、先端に向かい内径が徐々に小さくなる中空部分にて眼内レンズを押し出すことで、眼内レンズを小さく折り畳んで先端から外部に射出する眼内レンズ挿入器具が知られている（例えば特許文献１）。この特許文献１の眼内レンズ挿入器具は、押出軸に沿って直進していたプランジャーの先端を内壁面に向けて斜行させることで前方支持部のタッキング不良を抑制する。ところで、患者眼の視度は個人差があるため、眼内レンズは選択的に使用される（例えば特許文献２）。つまり、所定モデル名の眼内レンズには、光学部の度数（屈折度数）のみ異なる複数の眼内レンズが用意されていることが一般的である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１６－１９００２３号公報

【特許文献2】特開２０１０－２０７２７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ここで、搭載する眼内レンズは、低度数になるほど光学部が薄くなり、光学部の剛性が低くなり易かった。従って、引用文献１の眼内レンズ挿入器具において、プランジャーの先端を内壁面に向けて一律に斜行させる態様であると、光学部が薄く剛性が低い低度数の眼内レンズを押し出す最中に光学部の意図せぬ変形が生じ易いという懸念があった。

【0006】

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、患者眼に挿入する眼内レンズの度数によらず、患者眼に眼内レンズを好適に挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の典型的な実施形態が提供する眼内レンズ挿入器具は、度数によって光学部の厚さのみが異なる複数種類の眼内レンズのなかから１つの前記眼内レンズが予め充填される眼内レンズ挿入器具であって、前記眼内レンズ挿入器具は、前記眼内レンズが予め充填される筒状の挿入器具本体と、前記挿入器具本体の筒状内部に配置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、前記プランジャーが前記挿入器具本体の筒状内部を進行する進行軌跡を選択的に変更する変更手段を備え、前記変更手段によって予め充填される前記眼内レンズの度数に応じて進行軌跡が決定される。

【0008】

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、患者眼に挿入する眼内レンズの度数によらず、患者眼に眼内レンズを好適に挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】眼内レンズ挿入器具の平面図である。

【図2】眼内レンズ挿入器具の側面図である。

【図3】眼内レンズの平面図である。

【図4】眼内レンズの右側面図である。

【図5】低度数の眼内レンズの光学部の断面図。

【図6】高度数の眼内レンズの光学部の断面図。

【図7】図２のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。

【図8】図２のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面図である。

【図9】低度数用のガイド機構を模式的に示した断面図である。

【図10】高度数用のガイド機構を模式的に示した断面図である。

【図11】眼内レンズが小さく折り畳まれた状態を示す断面図である。

【図12】低度数用のガイド機構によって眼内レンズを光学部の周方向について回転させたときの状態を示す断面図である。

【図13】高度数用のガイド機構によって眼内レンズを光学部の周方向について回転させたときの状態を示す断面図である。

【図14】眼内レンズが折り畳まれて前方支持部が外周部分に載った直後の動きを模式的に示す平面図及び側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

＜概要＞
本開示で例示する眼内レンズ挿入器具は、度数によって光学部の厚さのみが異なる複数種類の眼内レンズのなかから１つの眼内レンズが予め充填される眼内レンズ挿入器具である。眼内レンズ挿入器具は、挿入器具本体と、プランジャーと、変更手段を備える。挿入器具本体は、眼内レンズが予め充填される筒状である。プランジャーは、挿入器具本体の筒状内部に配置された眼内レンズを押出軸に沿って押し出すものである。変更手段は、プランジャーが挿入器具本体の筒状内部を進行する進行軌跡を選択的に変更するものである。この変更手段によって予め充填される眼内レンズの度数に応じて進行軌跡が決定される。

【0011】

本開示の眼内レンズ挿入器具は、プランジャーが挿入器具本体の筒状内部を進行する進行軌跡を選択的に変更する変更手段を備えている。この変更手段によって予め充填される眼内レンズの度数に応じて進行軌跡が決定される。光学部が薄く剛性が低い低度数の眼内レンズであっても、このレンズ剛性に応じてプランジャーの進行奇跡が決定されるため、タッキング不良などを抑制し好適に折り畳むことができる。そのため、患者眼に挿入する眼内レンズの度数によらず、患者眼に眼内レンズを好適に挿入できる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

【0012】

また、上記眼内レンズ挿入器具における変更手段は、プランジャーが挿入器具本体の筒状内部を進行する進行方向である押出軸上に偏向機構が配置され、偏向機構による偏向角度が変化することで進行軌跡が変化するものでもよい。偏向機構による偏向角度を変化させることでプランジャーの進行軌跡が変化するため、偏向量を細かく設定することができる。これにより、例えば、偏向機構は、低度数帯用、中度数帯用、高度数帯用など複数種類の設定が容易となる。

【0013】

また、上記眼内レンズ挿入器具の変更手段は、プランジャーの進行軌跡のうち眼内レンズにおける光軸に直交する左右方向の進行軌跡が変更されるものでもよい。これにより、眼内レンズは、その光学部に周方向の回転が付与されつつ、度数に応じたレンズ剛性を考慮して進行奇跡が決定されるため、タッキング不良などを抑制し好適に折り畳むことができる。

【0014】

また、上記眼内レンズ挿入器具において、眼内レンズは、度数によって光学面の曲率半径が異なっており、曲率半径は高度数よりも低度数の方が大きく、変更手段は、眼内レンズの度数が高度数よりも低度数の方が、プランジャーの押し出す位置が押出軸に近くてもよい。これにより、低度数の眼内レンズの光学部の方が薄く剛性が低い傾向にあることから、プランジャーの押し出す位置を押出軸に近くすることで眼内レンズの意図せぬ変形を抑制することができる。また、光学部が薄く剛性が低い低度数の眼内レンズであってもタッキング不良などを抑制し好適に折り畳むことができる。

【0015】

また、上記眼内レンズ挿入器具において、眼内レンズは、光学部の外周部分から径方向外方に延びる一対の前方支持部と後方支持部を備え、挿入器具本体には、予め充填された眼内レンズがプランジャーによって押し出される際に光学部の傾きを抑制する凸部が設けられており、凸部は、光学部の外周部分に対向する位置のうち、光学部の光軸よりも前方側であって、押出軸から見て前方支持部が配設されない側に配設されており、凸部は、挿入器具本体における底面から天井面に向かって山なり状に突出して光学部における後面光学面側の外周部分に近接する。係る凸部により、眼内レンズがプランジャーによって押し出される際に光学部の傾きを抑制することができ、眼内レンズにおける前方支持部が意図せぬタッキングとなるいわゆる「裏タッキング状態」の発生を抑制することができる。

【0016】

＜第１実施形態＞
以下、本開示における典型的な実施形態の１つである第１実施形態について図を参照して説明する。

【0017】

眼内レンズ挿入器具であるインジェクター１の構造について説明する。図１と図２に示すように、本実施形態のインジェクター１（眼内レンズ挿入器具）は、挿入器具本体１０と、プランジャー１２などから構成されている。挿入器具本体１０は、挿入部２０と載置部２２などを備えている。このようなインジェクター１は、例えば、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）等を用いた射出成形などによって形成される。また、インジェクター１は、樹脂の削り出しによって形成されたものであってもよい。なお、インジェクター１は、挿入部２０が交換可能なカートリッジタイプのものであってもよい。なお本実施形態のインジェクター１は、いわゆるプリロードタイプ型であり眼内レンズ１００が予め充填された状態で出荷されるものである。本実施形態のインジェクター１はモデル名ＭＤＬの眼内レンズを充填可能であり、モデル名ＭＤＬの眼内レンズはレンズ度数１Ｄ～３０Ｄの範囲を０．５Ｄ刻みでカバーしている。つまり換言するなら、本実施形態のインジェクター１は、充填可能な眼内レンズ１００の度数の範囲として１Ｄ～３０Ｄに対応しており、眼内レンズ１００を０．５Ｄ刻みで揃えている。

【0018】

＜眼内レンズ１００＞
図３、４を参照して、インジェクター１（眼内レンズ挿入器具）によって眼内に挿入される眼内レンズ１００の一例について説明する。図３と図４に示すように、本実施形態で使用される眼内レンズ１００は、光学部１１０と、一対の支持部である前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂと、が柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズである。眼内レンズ１００は、柔軟な素材の材料として、例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の樹脂材料を採用できる。なお、第１実施形態では所謂ワンピースタイプの眼内レンズ１００を例示したが、本開示で例示する技術の少なくとも一部は、光学部１１０と一対の支持部（前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂ）が別部材で形成された、所謂３ピース型の眼内レンズにも適用できる。

【0019】

光学部１１０は、患者眼に所定の屈折力を与える。光学部１１０は、円盤形状に形成されている。光学部１１０の光軸Ｌは、光学部１１０の中心を通り、且つ上下方向（光学部１１０の厚み方向）に延びる。また、前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分１１０ａ（辺縁）から径方向外方（外側）に湾曲して延び、光学部１１０の中心である光軸Ｌを基準として点対称の位置に形成されている。そして、前方支持部１１２Ａは、根元部分１１６Ａが接続部分１１４Ａを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分１１８Ａが開放されている。（つまり、先端部分１１８Ａは自由端となっている）。また、後方支持部１１２Ｂは、根元部分１１６Ｂが接続部分１１４Ｂを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分１１８Ｂが開放されている（つまり、先端部分１１８Ｂは自由端とされている）。光学部１１０は、光軸Ｌ方向の端面として、後述するように載置部２２の天井面２２ｂと対面する前面光学面１１０ｃと、前面光学面１１０ｃの反対側であり、載置部２２における底面２２ｃと対面する後面光学面１１０ｂとを備えている。

【0020】

本実施形態の眼内レンズ１００は、レンズの度数に応じて光学部１１０の厚さのみ異なるが、光軸方向から見た光学部１１０の輪郭形状、前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂの形状は変わらない。すなわち、前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂの曲率半径、及び外周部分１１０ａ（コバとも言う）の厚さが度数に応じて変化し、光学部１１０の厚さが変わる。

【0021】

図５には、度数が１Ｄの眼内レンズ１００の光学部１１０の断面図を示している。図６には、度数が３０Ｄの眼内レンズ１００の光学部１１０の断面図を示している。なお図５と図６は、光軸Ｌの位置での断面図である。眼内レンズ１００における光学面（前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂ）の曲率半径は、相対的に高度数よりも低度数方が大きい。すなわち、度数が１Ｄの眼内レンズ１００と、度数が３０Ｄの眼内レンズ１００とを比べると、前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂの曲率半径が異なっている。それに伴い、１Ｄの眼内レンズ１００の光学部１１０の厚さＴ１の方が３０Ｄの眼内レンズ１００の光学部１１０の厚さＴ２よりも薄い。

【0022】

＜挿入器具本体１０について＞
図７、８を参照して、挿入器具本体１０の詳細について説明する。挿入器具本体１０は、挿入部２０と載置部２２などを備えている。挿入部２０、載置部２２は、中空の筒形状に形成されている。また、筒状の挿入器具本体１０の内壁にはプランジャー１２の前進をガイドするためのガイド機構３０が設けられている。本実施形態のインジェクター１は器具本体にガイド機構３０を着脱可能であり、形状が異なる複数種類のガイド機構３０のなかから１つのガイド機構３０を選択して装着できる。

【0023】

挿入部２０は、図７、８に示すように、通路２０ｂ（前方通路）を備えている。通路２０ｂは、眼内レンズ１００を折り畳むために挿入部２０の先端２０ａに向かうに従って、眼内レンズ１００が通過する空間が狭くなっている。すなわち、先端２０ａに向かうにつれて通路面積が徐々に小さくなっている。なお、通路面積とは、眼内レンズ１００の押し出し方向（図７の左方向）に直交する断面における通路２０ｂの断面積である。

【0024】

また、挿入部２０の先端２０ａには、眼内レンズ１００を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。そして、通路２０ｂ内を通過した眼内レンズ１００は、内壁面２０ｃ（前方内壁面）に沿って小さく折り畳まれて、先端２０ａの切欠きから外部に送出され、眼内に挿入される。なお、内壁面２０ｃ（第１内壁面２４ａと第２内壁面２４ｂ）は、通路２０ｂの中心軸Ｌｔ方向に直交する方向であって、通路２０ｂ内に眼内レンズ１００が配置されたときの光学部１１０の径方向に平行な方向について両側に形成されている。第１内壁面２４ａと第２内壁面２４ｂは、通路２０ｂの中心軸Ｌｔに対して対称な形状（傾き）に形成されている。

【0025】

天井面２０ｄ（図７参照）と底面２０ｅ（図８参照）は、通路２０ｂの中心軸Ｌｔ方向に直交する方向であって、通路２０ｂ内に眼内レンズ１００が配置されたときの光学部１１０の中心軸（光軸）Ｌ方向に平行な方向について、両側に形成されている。そして、底面２０ｅは、通路２０ｂの外側（図８の紙面奥側）に凹状に湾曲している。すなわち、底面２０ｅは、後述するガイド機構３０の第１レール３２、第２レール３４及び偏向部３６に対向する面であり、ガイド機構３０の突出方向に凹んでいる。

【0026】

ここで、図７、８などに示すように、互いに直交するＸ軸とＹ軸とＺ軸を想定し、眼内レンズ１００の押し出し方向に平行な方向（通路２０ｂと通路２２ａの中心軸Ｌｔ方向、押出軸Ｌｐ方向）をＸ軸方向と定義する。すると、通路２０ｂは、Ｙ軸方向の両側に形成される２つの内壁面２０ｃ（第１内壁面２４ａと第２内壁面２４ｂ）と、Ｚ軸方向の両側に形成される天井面２０ｄ（図７参照）と底面２０ｅ（図８参照）などに囲まれて形成されている。通路２０ｂの中心軸Ｌｔは、押出軸Ｌｐと一致している。

【0027】

載置部２２は、図７、８に示すように、挿入部２０よりもプランジャー１２の押し出し方向の後方（図７、８の右方向）の位置に形成されている。そして、載置部２２の内部に形成される通路２２ａ（後方通路）内に、プランジャー１２により押し出される前の眼内レンズ１００が予め充填（配置）されている（図８参照）。載置部２２は、通路２２ａと、天井面２２ｂと、底面２２ｃなどを備えている。

【0028】

ガイド機構３０（変更手段）は、天井面２０ｄおよび天井面２２ｂ側に形成され、プランジャー１２の押し出し方向を案内する部分である。ガイド機構３０は、中心軸Ｌｔに平行に伸びる一対のレール部として、第１レール３２（第１案内突起）と、第２レール３４（第２案内突起）と、第１レール３２の先端側に形成される偏向部３６などを備えている。

【0029】

第１レール３２と第２レール３４は、中心軸Ｌｔ（プランジャー１２の押し出し方向の押出軸Ｌｐでもある）に沿って平行に形成されている。第１レール３２は、ガイド機構３０の一方（図７の上側）の壁面を構成しており、天井面２０ｄ（図７参照）および天井面２２ｂ（図７参照）から、底面２０ｅ（図８参照）および底面２２ｃ（図８参照）側に突出している（図７の紙面手前側）。第２レール３４は、ガイド機構３０の他方（図７の下側）の壁面を構成しており、天井面２２ｂ（図７参照）から底面２２ｃ側（図８参照）に突出している（図７の紙面手前側）。

【0030】

図７に示すように、本実施形態では、第１レール３２は、偏向部３６（偏向機構）を備えている。偏向部３６は、第１レール３２における挿入部２０の先端２０ａ側の位置に形成されている。偏向部３６は、挿入部２０の通路２０ｂ（図７参照）内において、天井面２０ｄ（図７参照）側から底面２０ｅ（図８参照）側に向かって突出している。なお、偏向部３６は、載置部２２の通路２２ａ（図７参照）内においても、天井面２２ｂ（図７参照）側から底面２２ｃ（図８参照）側に向かって突出している。

【0031】

偏向部３６は、第１レール３２が第２レール３４と対面するレール面３２ｂよりも第２レール３４側に傾斜するようにガイド面３６ａが形成されている。そして、偏向部３６は、ガイド面３６ａが挿入部２０の先端２０ａ側に向かうにつれて徐々に傾斜するように、傾斜形状（テーパ形状）に形成されている。すなわち、偏向部３６のガイド面３６ａの傾斜量は、挿入部２０の先端２０ａ側に向かうにつれて徐々に増加している。なお、ガイド面３６ａは、後述するように、プランジャー１２を偏向して案内する面となる。また、偏向部３６は、第１レール３２とは別に（分離して）形成されていてもよい。また、本実施形態では、図７に示すように、第２レール３４における挿入部２０の先端２０ａ側の前端部３４ａは、第１レール３２における挿入部２０の先端２０ａ側の前端部３２ａよりも眼内レンズ１００の押し出し方向の後方の位置に形成されている。

【0032】

本実施形態では、ガイド機構３０の選択と装着はインジェクター１の製造工程で行われ、予め充填する眼内レンズ１００の度数を考慮して選択されたガイド機構３０が本体に装着された状態でインジェクター１が出荷される。例えば、充填する眼内レンズ１００の度数が１Ｄ以上９Ｄ以下（低度数帯と称する）の場合にガイド機構３０Ａ（図９参照）が用いられ、度数が９Ｄより大きく３０Ｄ以下（高度数帯と称する）の場合にガイド機構３０Ｂ（図１０参照）が用いられる。インジェクター１の製造方法を例えば、充填する眼内レンズの度数を決定する第１ステップと、形状が異なる複数のガイド機構の中から第１ステップで決定した度数に対応するガイド機構を選択する第２ステップと、第１ステップで決定した度数の眼内レンズと第２ステップで選択したガイド機構とを用いてインジェクター１を組み立てる第３ステップとしてもよい。第２ステップの際に製造工程の作業者が、眼内レンズの度数とガイド機構の種類との組合せの関係を示す表を参照してガイド機構を選択してもよい。ガイド機構３０Ａと、ガイド機構３０Ｂは、偏向部３６の形状が異なっている。中心軸Ｌｔに沿って前進するプランジャー１２は、偏向部３６に接触すると、その先端が中心軸Ｌｔから遠ざかる方向に偏向して前進する。本実施形態では、ガイド機構３０Ａとガイド機構３０Ｂとでは、偏向量（すなわち、ガイド面３６ａが中心軸Ｌｔに対して傾斜する角度量）が異なる。すなわち、偏向量はガイド機構３０Ａよりもガイド機構３０Ｂの方が大きい。

【0033】

図８に示すように、載置部２２の内部に形成される通路２２ａにおける底面２２ｃには、眼内レンズ１００がプランジャー１２により挿入部２０の先端２０ａ側に向かって押し出されて移動する際の、光学部１１０の傾きを抑制する凸部２２ｆが設けられている。凸部２２ｆは、眼内レンズ１００の光学部１１０の縁である外周部分１１０ａに対向する位置であって次のような部位に配設される。凸部２２ｆは、眼内レンズ１００の光学部１１０の光軸Ｌよりも前方（挿入部２０の先端２０ａ）側（図８の左方向）であって、中心軸Ｌｔ（プランジャー１２の押し出し方向の押出軸Ｌｐでもある）から見て眼内レンズ１００の前方支持部１１２Ａが配設されない側（図８において中心軸Ｌｔよりも下方側）に配設される。凸部２２ｆは、底面２２ｃから天井面２２ｂに向かって山なり状に突出して光学部１１０における後面光学面１１０ｂ側の外周部分１１０ａに近接している。凸部２２ｆは、突出する方向に向かって先細った形状であり先端部が丸みを帯びたフィレット加工が施されている。この凸部２２ｆにより、眼内レンズ１００がプランジャー１２によって押し出される際に光学部１１０の傾きを抑制することができ、眼内レンズ１００における前方支持部１１２Ａが意図しないで後面光学面１１０ｂ側にタッキングされるいわゆる「裏タッキング状態」の発生を抑制することができる。

【0034】

なお、「天井面２０ｄ」、「底面２０ｅ」、「天井面２２ｂ」、「底面２２ｃ」等の名称は便宜的なものであり、インジェクター１の上下方向を厳密に規定するものではない。例えば、底面２０ｅは眼内レンズ１００の下方に常に位置するわけではない。つまり、運搬時、インジェクター１への粘弾性物質の充填時、眼内への眼内レンズ１００の挿入時等の各々において、インジェクター１の上下方向は変化し得る。

【0035】

本実施形態のインジェクター１（眼内レンズ挿入器具）の使用方法を説明する。使用方法を説明するにあたり、インジェクター１には低度数の眼内レンズ１００が充填され、且つガイド機構３０Ａが装着されている態様として説明する。使用者がプランジャー１２の基端に形成されている押出部を押してプランジャー１２全体を前進させると、後方支持部１１２Ｂがタッキングされた眼内レンズ１００が中心軸Ｌｔ（プランジャー１２の押し出し方向の押出軸Ｌｐでもある）に沿って押し出されてゆく。

【0036】

図１１に示すように、プランジャー１２を更に押し出してゆくと前方支持部１１２Ａも光学部１１０の前面光学面１１０ｃ上にタッキングした後、光学部１１０全体がロール状に変形されて挿入口から眼内レンズ１００が射出される。

【0037】

図１２は、ガイド機構３０Ａを用いた場合の光学部１１０の変形状態である。図１２に示すように、前方支持部１１２Ａが光学部１１０上にタッキングされるときプランジャー１２の先端１２ａ（図７、８参照）は偏向部３６のガイド面３６ａに接触し、プランジャー１２の先端１２ａは中心軸Ｌｔから離れつつ前進する。プランジャー１２の先端１２ａが前進しつつ中心軸Ｌｔから離れてゆくことで光学部１１０には周方向の回転が付与され、前方支持部１１２Ａの先端が光学部１１０の中心付近まで達し易くなる（特開２０１６－１９００２３号公報を合わせて参照されたし）。

【0038】

ここで、ガイド機構３０Ａの代わりにガイド機構３０Ｂを装着した場合を比較用のインジェクター１として説明する。図１３は比較用のガイド機構３０Ｂを用いた場合の光学部１１０の変形状態である。比較用のインジェクター１はガイド機構３０Ａによる偏向量がガイド機構３０Ａよりも大きいため、低度数の眼内レンズ１００を押し出すときに光学部１１０の変形が大きくなり易い。すなわち、眼内レンズ１００は度数が低くなるほど光学部１１０の厚さが薄くなり、これに伴い、光学部１１０の剛性が低くなり易い。よって、プランジャー１２の先端１２ａを中心軸Ｌｔから遠ざけるほど光学部１１０の剛性が低い箇所を押すことになり、光学部１１０に意図しない大きな変形が生じ易い。

【0039】

ここで、発明者は実験を積み重ね、低度数の眼内レンズ１００は意図しない大きな変形が生じ易い一方、光学部１１０が薄いため前方支持部１１２Ａをタッキングし易いという相関関係を見出した。この見識により、低度数の眼内レンズ１００ではガイド機構３０Ａによる偏向量を小さくしても前方支持部１１２Ａを好適にタッキングできる技術思想に到達した。

【0040】

換言すると、図１４に示すように、高度数の眼内レンズ１００は前方支持部１１２Ａの先端部分１１８Ａが光学部１１０の縁である外周部分１１０ａに載ったとしても、光学部１１０の中央部が低度数の眼内レンズ１００の中央部（図５参照）よりも盛り上がっているため前方支持部１１２Ａの先端部分１１８Ａは縁である外周部分１１０ａから中央部に移動し難い（図６参照）。そのため、前方支持部１１２Ａのタッキングが浅い事象が発生し易いため、光学部１１０を周方向に回転させることで前方支持部１１２Ａのタッキング性を改善している。一方、低度数の眼内レンズ１００は光学部１１０の中央部が高度数の眼内レンズ１００の中央部（図６参照）よりも盛り上がっていないため（図５参照）、前方支持部１１２Ａの先端部分１１８Ａが光学部１１０の縁である外周部分１１０ａに載れば、先端部分１１８Ａは外周部分１１０ａから中央部に移動し易い。したがって、光学部１１０の周方向の回転を少なくしても前方支持部１１２Ａのタッキングが浅くなり難い。

【0041】

このように本実施形態のインジェクター１は、度数と光学部１１０の厚さの関係に着目し、度数に応じて偏向量を変えることで低度数から高度数まで前方支持部１１２Ａを好適にタッキングできる。なお本実施形態は一例であり、例えば選択可能なガイド機構３０の種類を、低度数帯用、中度数帯用、高度数帯用の３種類にして、偏向角度を３種類から選択可能としてもよい。

【0042】

このように、本開示の第１実施形態に係るインジェクター１（眼内レンズ挿入器具）によれば、プランジャー１２が挿入器具本体１０の筒状内部を進行する進行軌跡を選択的に変更するガイド機構３０（変更手段）を備えている。このガイド機構３０によって予め充填される眼内レンズ１００の度数に応じて進行軌跡が決定される。光学部１１０が薄く剛性が低い低度数の眼内レンズ１００であっても、このレンズ剛性に応じてプランジャー１２の進行軌跡が決定されるため、タッキング不良などを抑制し好適に折り畳むことができる。そのため、患者眼に挿入する眼内レンズ１００の度数によらず、患者眼に眼内レンズ１００を好適に挿入できるインジェクター１（眼内レンズ挿入器具）を提供することができる。

【0043】

また、偏向部３６（偏向機構）による偏向角度を変化させることでプランジャー１２の進行軌跡が変化するため、偏向量を細かく設定することができる。これにより、例えば、偏向部３６は、低度数帯用、中度数帯用、高度数帯用など複数種類の設定が容易となる。

【0044】

また、眼内レンズ１００は、その光学部１１０に周方向の回転が付与されつつ、度数に応じたレンズ剛性を考慮して進行奇跡が決定されるため、タッキング不良などを抑制し好適に折り畳むことができる。

【0045】

また、低度数の眼内レンズ１００の光学部１１０の方が薄く剛性が低い傾向にあることから、プランジャー１２の押し出す位置を押出軸に近くすることで眼内レンズ１００の意図せぬ変形を抑制することができる。また、光学部１１０が薄く剛性が低い低度数の眼内レンズ１００であってもタッキング不良などを抑制し好適に折り畳むことができる。

【0046】

また、凸部２２ｆにより、眼内レンズ１００がプランジャー１２によって押し出される際に光学部１１０の傾きを抑制することができ、眼内レンズ１００における前方支持部１１２Ａが意図せぬタッキングとなるいわゆる「裏タッキング状態」の発生を抑制することができる。

【0047】

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示の眼内レンズ挿入器具は、上記実施形態に限定されず、その他各種の形態で実施することができるものである。

【符号の説明】

【0048】

１ インジェクター（眼内レンズ挿入器具）
１０ 挿入器具本体
１２ プランジャー
１２ａ 先端
２０ 挿入部
２０ａ 先端
２０ｂ 通路
２０ｃ 内壁面
２０ｄ 天井面
２０ｅ 底面
２４ａ 第１内壁面
２４ｂ 第２内壁面
２２ 載置部
２２ｂ 天井面
２２ｃ 底面
２２ｆ 凸部
３０ ガイド機構（変更手段）
３０Ａ ガイド機構
３０Ｂ ガイド機構
３２ 第１レール（第１案内突起）
３２ａ 前端部
３２ｂ レール面
３４ 第２レール（第２案内突起）
３４ａ 前端部
３６ 偏向部（偏向機構）
３６ａ ガイド面
１００ 眼内レンズ
１１０ 光学部
１１０ａ 外周部分
１１０ｂ 後面光学面
１１０ｃ 前面光学面
１１２Ａ 前方支持部
１１２Ｂ 後方支持部
１１４Ａ 接続部分
１１６Ａ 根元部分
１１８Ａ 先端部分
１１４Ｂ 接続部分
１１６Ｂ 根元部分
１１８Ｂ 先端部分
Ｌ 光軸
Ｌｐ 押出軸
Ｌｔ 中心軸

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】