特開 2022-150383 眼内レンズ挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022150383

(43)【公開日】2022-10-07

(54)【発明の名称】眼内レンズ挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20220929BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021052962

(22)【出願日】2021-03-26

(71)【出願人】

【識別番号】000135184

【氏名又は名称】株式会社ニデック

(74)【代理人】

【識別番号】110000394

【氏名又は名称】弁理士法人岡田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】紙谷 友章

(72)【発明者】

【氏名】菱田 貴宏

(72)【発明者】

【氏名】井上 陽太

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB04

4C097MM09

(57)【要約】

【課題】眼内レンズ挿入器具において、保管時の眼内レンズの移動規制と射出時の後方支持部の好適なタッキングとを両立できること。
【解決手段】筒状の本体は、眼内レンズ１００が保管される保管部２２と、光学部１１０のうち押出軸Ｌｐから最も遠い外周部分１１０ａ（辺縁）が光軸Ｌと平行な方向へ移動するのを規制する第１規制部４１を備え、第１規制部４１は、光学部１１０の光学面の面内方向であって押出軸Ｌｐに交差する方向に向き合う保管部２２の内壁のうち後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂが配設されない側である右側方内壁２２ｄから光学部１１０における前面光学面１１０ｃの一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されており、第１規制部４１と、天井面（天井内壁）との間には、前面光学面１１０ｃと向き合う位置まで変形される後方支持部１１２Ｂの先端が通過できる第１隙間が設けられる。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

円盤形状の光学部と前記光学部の外周部分から径方向外方に延びる一対の支持部を備える眼内レンズを筒状の本体の内部における押出軸上に予め保管し、前記保管された前記眼内レンズを基端側から先端側へと棒状のプランジャーで前記押出軸に沿って押し出して患者眼の眼内に前記眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記筒状の本体は、
前記光学部に対して、前記先端側に一方の支持部である前方支持部を、前記基端側に他方の支持部である後方支持部をそれぞれ配置するように前記眼内レンズが保管される保管部と、
前記保管部に設けられ、前記保管部に保管される前記眼内レンズにおける前記光学部のうち前記押出軸から最も遠い辺縁が光軸と平行な方向へ移動するのを規制する第１規制部と、を備え、
前記第１規制部は、前記光学部の光学面の面内方向であって前記押出軸に交差する方向に向き合う前記保管部の内壁のうち前記後方支持部の根元が配設されない側である側方内壁側から前記光学部における前面光学面の一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されており、
前記第１規制部と、前記保管部の内壁のうち前記前面光学面と向き合う天井内壁との間には、前記前面光学面と向き合う位置まで変形される前記後方支持部の先端が通過できる第１隙間が設けられている眼内レンズ挿入器具。

【請求項2】

請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記保管部に保管される前記眼内レンズにおける前記光学部のうち前記押出軸の基端側にある辺縁が前記光軸と平行な方向へ移動するのを規制する第２規制部を備え、
前記第２規制部は、前記光学部の光学面の面内方向であって前記押出軸の基端側から前記前面光学面の一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されており、
前記第２規制部と、前記天井内壁との間には、前記前面光学面と向き合う位置まで変形される前記後方支持部の先端が通過できる第２隙間が設けられている眼内レンズ挿入器具。

【請求項3】

請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記第１規制部と前記第２規制部の各々は鍔形状を維持しつつ前記光学部の周方向に延在して連結されている眼内レンズ挿入器具。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれか１つに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記第１規制部は、前記押出軸に直交し且つ前記光軸を含む仮想平面よりも前記押出軸の基端側に配置されている眼内レンズ挿入器具。

【請求項5】

請求項３または請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記連結された前記第１規制部と前記第２規制部には、前記後方支持部の先端が前記前面光学面と向き合う位置まで変形される過程で前記後方支持部を滑動させるためのスロープが形成されている眼内レンズ挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、白内障の手術方法の一つとして、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。また、眼の屈折力を矯正するために、水晶体よりも前側に眼内レンズが挿入される場合もある。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる場合がある。

【0003】

このようなインジェクターとして、先端に切欠きが形成される挿入部において、先端に向かい内径が徐々に小さくなる中空部分にて眼内レンズを押し出すことで、眼内レンズを小さく折り畳んで先端から外部に射出する眼内レンズ挿入器具が知られている（例えば特許文献１）。この特許文献１の眼内レンズ挿入器具は、後方支持部を光学部上にタッキングさせつつ眼内レンズを射出する。また光学部の縁をレンズ支持部材で支持しつつ眼内レンズを保管し、眼内レンズを保管している状態からそのまま押出し軸によってスムーズに眼内に押し出すことが可能な眼内レンズ挿入器具が知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００４－３５１１９６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、上述する特許文献１の眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズが予め充填される眼内レンズ挿入器具で後方支持部を光学部上にタッキングさせて射出する場合、タッキングさせようとする後方支持部と保管時用の移動規制機構とが干渉することがあった。この干渉により、後方支持部に意図しない変形が生じる可能性がある。

【0006】

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、眼内レンズ挿入器具において、保管時の眼内レンズの移動規制と射出時の後方支持部の好適なタッキングとを両立できることを技術課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の典型的な実施形態が提供する眼内レンズ挿入器具は、円盤形状の光学部と前記光学部の外周部分から径方向外方に延びる一対の支持部を備える眼内レンズを筒状の本体の内部における押出軸上に予め保管し、前記保管された前記眼内レンズを基端側から先端側へと棒状のプランジャーで前記押出軸に沿って押し出して患者眼の眼内に前記眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記筒状の本体は、前記光学部に対して、前記先端側に一方の支持部である前方支持部を、前記基端側に他方の支持部である後方支持部をそれぞれ配置するように前記眼内レンズが保管される保管部と、前記保管部に設けられ、前記保管部に保管される前記眼内レンズにおける前記光学部のうち前記押出軸から最も遠い辺縁が光軸と平行な方向へ移動するのを規制する第１規制部と、を備え、前記第１規制部は、前記光学部の光学面の面内方向であって前記押出軸に交差する方向に向き合う前記保管部の内壁のうち前記後方支持部の根元が配設されない側である側方内壁側から前記光学部における前面光学面の一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されており、前記第１規制部と、前記保管部の内壁のうち前記前面光学面と向き合う天井内壁との間には、前記前面光学面と向き合う位置まで変形される前記後方支持部の先端が通過できる第１隙間が設けられている。

【0008】

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、保管時の眼内レンズの移動規制と射出時の後方支持部の好適なタッキングとを両立できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】眼内レンズ挿入器具の平面図である。

【図2】眼内レンズ挿入器具の側面図である。

【図3】眼内レンズの平面図である。

【図4】眼内レンズの右側面図である。

【図5】図２のＶ－Ｖ線断面図である。

【図6】図５のＶＩ－ＶＩ線断面図である。

【図7】眼内レンズの後方支持部がタッキング不良をした場合を図５相当の図で説明する断面図である。

【図8】眼内レンズの後方支持部が正常にタッキングした場合について図２のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線で見た断面図である。

【図9】図２のＩＸ－ＩＸ線断面図である。

【図10】図９のＸ－Ｘ線断面図である。

【図11】図９のＸＩ－ＸＩ線断面図である。

【図12】眼内レンズの後方支持部がタッキング不良をした場合を図１０相当で説明する断面図である。

【図13】眼内レンズの後方支持部が正常にタッキングした場合について図９のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線で見た断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

＜概要＞
本開示で例示する眼内レンズ挿入器具は、円盤形状の光学部と光学部の外周部分から径方向外方に延びる一対の支持部を備える眼内レンズを筒状の本体の内部における押出軸上に予め保管し、保管された眼内レンズを基端側から先端側へと棒状のプランジャーで押出軸に沿って押し出して患者眼の眼内に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具である。筒状の本体は、光学部に対して、先端側に一方の支持部である前方支持部を、基端側に他方の支持部である後方支持部をそれぞれ配置するように眼内レンズが保管される保管部と、保管部に設けられ、保管部に保管される眼内レンズにおける光学部のうち押出軸から最も遠い辺縁が光軸と平行な方向へ移動するのを規制する第１規制部と、を備える。第１規制部は、光学部の光学面の面内方向であって押出軸に交差する方向に向き合う保管部の内壁のうち後方支持部の根元が配設されない側である側方内壁側から光学部における前面光学面の一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されている。第１規制部と、保管部の内壁のうち前面光学面と向き合う天井内壁との間には、前面光学面と向き合う位置まで変形される後方支持部の先端が通過できる第１隙間が設けられている。

【0011】

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、第１規制部を有するため、保管部に保管される眼内レンズにおける光学部のうち押出軸から最も遠い辺縁が光軸と平行な方向へ移動するのを規制することができる。また、第１規制部は、保管部の内壁のうち後方支持部の根元が配設されない側である側方内壁側から光学部における前面光学面の一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されており、第１規制部と天井内壁との間に第１隙間が設けられている。そのため、後方支持部がタッキングする際に先端が第１隙間を通過することで好適なタッキングができる。よって、保管時の眼内レンズの移動規制と射出時の後方支持部の好適なタッキングとを両立できる。

【0012】

また、上記眼内レンズ挿入器具において、保管部に保管される眼内レンズにおける光学部のうち押出軸の基端側にある辺縁が光軸と平行な方向へ移動するのを規制する第２規制部を備えていてもよい。第２規制部は、光学部の光学面の面内方向であって押出軸の基端側から前面光学面の一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されている。第２規制部と、天井内壁との間には、前面光学面と向き合う位置まで変形される後方支持部の先端が通過できる第２隙間が設けられている。係る第２規制部の構成により、後方支持部のタッキングが開始する際に、後方支持部を押出軸の基端側から前面光学面へ導くことができるため好適なタッキングがより一層図られる。

【0013】

また、上記眼内レンズ挿入器具の第１規制部と第２規制部の各々は鍔形状を維持しつつ光学部の周方向に延在して連結されているものでもよい。これにより、第１規制部と第２規制部が連結されていることから、後方支持部全体を前面光学面までタッキングさせやすくすることができる。

【0014】

また、上記眼内レンズ挿入器具において、第１規制部は、押出軸に直交し且つ光軸を含む仮想平面よりも押出軸の基端側に配置されていてもよい。これにより、後方支持部をタッキングさせた後、眼内レンズ全体を前進させる際、第１規制部の干渉を抑制できるため、眼内レンズの意図しない変形が生じ難い。

【0015】

また、上記眼内レンズ挿入器具において、連結された第１規制部と第２規制部には、後方支持部の先端が前面光学面と向き合う位置まで変形される過程で後方支持部を滑動させるためのスロープが形成されていてもよい。係るスロープにより後方支持部を徐々に変形させることができるため滑らかにタッキングさせることができる。

【0016】

＜第１実施形態＞
以下、本開示における典型的な実施形態の１つである第１実施形態について図を参照して説明する。

【0017】

＜インジェクター１（眼内レンズ挿入器具）＞
眼内レンズ挿入器具であるインジェクター１の構造について説明する。図１と図２に示すように、本実施形態のインジェクター１（眼内レンズ挿入器具）は、挿入器具本体１０（筒状の本体）と、プランジャー１２などから構成されている。挿入器具本体１０は、挿入部２０と保管部２２などを備えている。このようなインジェクター１は、例えば、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）等を用いた射出成形などによって形成される。また、インジェクター１は、樹脂の削り出しによって形成されたものであってもよい。なお、インジェクター１は、挿入部２０が交換可能なカートリッジタイプのものであってもよい。なお、本実施形態のインジェクター１は、いわゆるプリロードタイプ型であり眼内レンズ１００が予め充填された状態で出荷される。

【0018】

＜眼内レンズ１００＞
インジェクター１（眼内レンズ挿入器具）によって眼内に挿入される眼内レンズ１００の一例について説明する。図３と図４に示すように、本実施形態で使用される眼内レンズ１００は、光学部１１０と、一対の支持部である前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂと、が柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズである。眼内レンズ１００は、柔軟な素材の材料として、例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の樹脂材料を採用できる。なお、第１実施形態では所謂ワンピースタイプの眼内レンズ１００を例示したが、本開示で例示する技術の少なくとも一部は、光学部１１０と一対の支持部（前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂ）が別部材で形成された、所謂３ピース型の眼内レンズにも適用できる。

【0019】

光学部１１０は、患者眼に所定の屈折力を与える。光学部１１０は、円盤形状に形成されている。光学部１１０の光軸Ｌは、光学部１１０の中心を通り、且つ上下方向（光学部１１０の厚み方向）に延びる。また、前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分１１０ａ（辺縁）から径方向外方（外側）に湾曲して延び、光学部１１０の中心である光軸Ｌを基準として点対称の位置に形成されている。そして、前方支持部１１２Ａは、根元部分１１６Ａが接続部分１１４Ａを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分１１８Ａが開放されている。（つまり、先端部分１１８Ａは自由端となっている）。また、後方支持部１１２Ｂは、根元部分１１６Ｂが接続部分１１４Ｂを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分１１８Ｂが開放されている（つまり、先端部分１１８Ｂは自由端とされている）。光学部１１０は、光軸Ｌ方向の端面として、後述するように保管部２２の天井面２２ｂと対面する前面光学面１１０ｃと、前面光学面１１０ｃの反対側であり、保管部２２における底面２２ｃと対面する後面光学面１１０ｂとを備えている。

【0020】

本実施形態の眼内レンズ１００は、レンズの度数に応じて光学部１１０の厚さのみ異なるが、光軸Ｌ方向から見た光学部１１０の輪郭形状、前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂの形状は変わらない。すなわち、前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂの曲率半径、及び外周部分１１０ａ（コバとも言う）の厚さが度数に応じて変化し、光学部１１０の厚さが変わる。

【0021】

＜挿入器具本体１０（筒状の本体）＞
図５を参照して、挿入器具本体１０の詳細について説明する。挿入器具本体１０は、挿入部２０と保管部２２などを備えている。挿入部２０、保管部２２は、中空の筒形状に形成されている。

【0022】

＜挿入部２０＞
挿入部２０は、図５、６に示すように、通路２０ｂ（前方通路）を備えている。通路２０ｂは、眼内レンズ１００を折り畳むために挿入部２０の先端２０ａに向かうに従って、眼内レンズ１００が通過する空間が狭くなっている。すなわち、先端２０ａに向かうにつれて通路面積が徐々に小さくなっている。なお、通路面積とは、眼内レンズ１００の押し出し方向（図５の左方向）に直交する断面における通路２０ｂの断面積である。

【0023】

また、挿入部２０の先端２０ａには、眼内レンズ１００を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。そして、通路２０ｂ内を通過した眼内レンズ１００は、内壁面２０ｃ（前方内壁面）に沿って小さく折り畳まれて、先端２０ａの切欠きから外部に送出され、眼内に挿入される。なお、内壁面２０ｃ（第１内壁面２４ａと第２内壁面２４ｂ）は、通路２０ｂの中心軸Ｌｔ方向に直交する方向であって、通路２０ｂ内に眼内レンズ１００が配置されたときの光学部１１０の径方向に平行な方向について両側に形成されている。第１内壁面２４ａと第２内壁面２４ｂは、通路２０ｂの中心軸Ｌｔに対して対称な形状（傾き）に形成されている。

【0024】

天井面（図５の紙面手前側の内壁）と底面２０ｅ（図５参照）は、通路２０ｂの中心軸Ｌｔ方向に直交する方向であって、通路２０ｂ内に眼内レンズ１００が配置されたときの光学部１１０の中心軸（光軸）Ｌ方向に平行な方向について、両側に形成されている。そして、底面２０ｅは、通路２０ｂの外側（図５の紙面奥側）に凹状に湾曲している。

【0025】

ここで、図５、６などに示すように、互いに直交するＸ軸とＹ軸とＺ軸を想定し、眼内レンズ１００の押し出し方向に平行な方向（通路２０ｂと通路２２ａの中心軸Ｌｔ方向、押出軸Ｌｐ方向）をＸ軸方向と定義する。すると、通路２０ｂは、Ｙ軸方向の両側に形成される２つの内壁面２０ｃ（第１内壁面２４ａと第２内壁面２４ｂ）と、Ｚ軸方向の両側に形成される天井面（図５の紙面手前側の内壁）と底面２０ｅ（図５参照）などに囲まれて形成されている。通路２０ｂの中心軸Ｌｔは、押出軸Ｌｐと一致している。

【0026】

＜保管部２２＞
保管部２２は、図５に示すように、挿入部２０よりもプランジャー１２の押し出し方向の後方（図５の右方向）の位置に形成されている。そして、保管部２２の内部に形成される通路２２ａ（後方通路）内に、プランジャー１２により押し出される前の眼内レンズ１００が予め充填（配置）されている。

【0027】

また、保管部２２は、光学部１１０の光学面（前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂ）の面内方向（光軸Ｌの直交方向）であって押出軸Ｌｐに交差する方向（Ｙ軸方向）に向き合う側方内壁を有する。側方内壁は、右側方内壁２２ｄ（図５の紙面において押出軸Ｌｐより上方の壁面）と、左側方内壁２２ｅ（図５の紙面において押出軸Ｌｐより下方の壁面）で構成される。これにより、保管部２２における通路２２ａは、天井面２２ｂ（図６参照）と、底面２２ｃ、右側方内壁２２ｄと、左側方内壁２２ｅに囲まれた内部空間が形成される。

【0028】

ここで、保管部２２内に保管された状態の眼内レンズ１００について説明する。眼内レンズ１００は、図５に示すように、光学部１１０の前面光学面１１０ｃが保管部２２の天井面２２ｂと対面し、前面光学面１１０ｃの反対側の後面光学面１１０ｂが保管部２２における底面２２ｃと対面する。また、光学部１１０は、保管部２２内において押出軸Ｌｐ方向（Ｘ軸方向）の略中央であって、押出軸Ｌｐに交差する左右方向（Ｙ軸方向）の略中央に配設される。これにより、光学部１１０の光軸Ｌが押出軸Ｌｐ上に配設された状態となる。また、眼内レンズ１００は、その光学部１１０に対して、前方側（挿入部２０の先端２０ａ）側（図５の左方向）に一方の支持部である前方支持部１１２Ａが配設される。前方支持部１１２Ａの根元部分１１６Ａは、右側方内壁２２ｄ側に配設される。また、眼内レンズ１００は、その光学部１１０に対して、後方側（押出軸Ｌｐの基端側、挿入部２０の先端２０ａの反対）側（図５の右方向）に他方の支持部である後方支持部１１２Ｂが配設される。後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂは、左側方内壁２２ｅ側に配設される。

【0029】

さらに、保管部２２は、図５に示すように、第１ピン３１、第２ピン３２、第３ピン３３、第１規制部４１、第２規制部４２、第３規制部４３が設けられている。保管時の眼内レンズ１００は、第１ピン３１、第２ピン３２、第３ピン３３、第１規制部４１、第２規制部４２、第３規制部４３によって光学部１１０の保管部２２内での移動が規制される。第１規制部４１、第２規制部４２及び第３規制部４３は、光学部の外周部分１１０ａ（辺縁）が光軸Ｌと平行な方向（図５においてＺ軸方向）へ移動するのを規制する。また、第１規制部４１、第３規制部４３は、光学部１１０の押出軸Ｌｐに交差する左右方向（Ｙ軸方向）の移動を規制する。第１ピン３１、第３ピン３３と第２規制部４２は、光学部１１０の押出軸Ｌｐ方向（Ｘ軸方向、前後方向）の移動を規制する。第２ピン３２は眼内レンズ１００の周方向の回転を規制する。

【0030】

第１ピン３１、第２ピン３２は、第３ピン３３は、保管部２２の外方から通路２２ａ内に抜き差し可能な軸状の部材であり、インジェクター１の使用時（詳細には使用者がプランジャー１２を押す直前）に使用者が挿入器具本体１０から取り外す。第１ピン３１～第３ピン３３が取り外されると、眼内レンズ１００は押出軸Ｌｐの先端方向への移動が可能になる。第１ピン３１は、光学部１１０の外周部分１１０ａ（辺縁）に隣接する外周のうち、光軸Ｌよりも前方側であって、且つ押出軸Ｌｐ上に配設されている。これにより、第１ピン３１は、光学部１１０の押出軸Ｌｐ方向（Ｘ軸方向、前後方向）のうち前方側（挿入部２０の先端２０ａ）側（図５の左方向）の移動を規制する。第２ピン３２は、光学部１１０の外周部分１１０ａ（辺縁）に隣接する外周のうち、後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂに隣接する位置であって、且つ外周部分１１０ａ（辺縁）と後方支持部１１２Ｂに挟まれた位置に配設されている。これにより、第２ピン３２は、眼内レンズ１００の周方向の回転（図５の紙面において左回転方向）を規制する。

【0031】

第１規制部４１は、保管部２２に設けられている。第１規制部４１は、保管部２２に保管される眼内レンズ１００における光学部１１０の外周部分１１０ａ（辺縁）のうち押出軸Ｌｐから最も遠い外周部分１１０ａの部位が光軸Ｌと平行な方向（図５においてＺ軸方向）へ移動するのを規制する。第１規制部４１は、右側方内壁２２ｄ側から光学部１１０における前面光学面１１０ｃの一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されている。右側方内壁２２ｄは、光学部１１０の光学面（前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂ）の面内方向（光軸Ｌの直交方向）であって押出軸Ｌｐに交差する方向に向き合う保管部２２の内壁のうち後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂが配設されない側の壁面（図５の紙面において押出軸Ｌｐより上方の壁面）である。第１規制部４１は、押出軸Ｌｐに直交し且つ光軸Ｌを含む仮想平面Ｖｓよりも押出軸Ｌｐの基端側（図５の右方向）に配置されている。ここで、第１規制部４１と、保管部２２の内壁のうち前面光学面１１０ｃと向き合う天井面２２ｂ（天井内壁）との間には、第１隙間Ｓ１（図６参照）が設けられている。第１隙間Ｓ１は後方支持部１１２Ｂの厚さＴ１（図４参照）よりも大きい。この第１隙間Ｓ１により、後方支持部１１２Ｂが前面光学面１１０ｃと向き合う位置までタッキング（変形）される際、後方支持部１１２Ｂ及びその先端部分１１８Ｂが保管部２２内の部位と干渉することなく通過できる。例えば、後方支持部１１２Ｂの長さにおける末端側半分の領域内での最大の厚さを、前述した厚さＴ１としてもよい。

【0032】

ここで、例えば第１規制部４１が天井面２２ｂから底面２２ｃに向かった下方に突出する形状（換言するなら第１隙間がない構造）であったと仮定した場合における後方支持部１１２Ｂのタッキングを考える。この場合、図７に示すように後方支持部１１２Ｂのタッキング途中に後方支持部１１２Ｂと第１規制部４１が接触すると、後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂが押出軸Ｌｐの基端側に曲がってしまうおそれがある。後方支持部１１２Ｂと第１規制部４１が接触する理由として、例えば室温が高温になるほど眼内レンズ１００全体が柔らかくなり、大きく変形し易くなることが考えられる。これに対し、図８に示すように、保管部２２には、第１規制部４１と天井面２２ｂの間に第１隙間Ｓ１が設けられている。そのため、後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂは、第１隙間Ｓ１を通過できるため意図しない変形が生じ難い。

【0033】

第２規制部４２は、保管部２２に保管される眼内レンズ１００における光学部１１０のうち押出軸Ｌｐの基端側にある外周部分１１０ａ（辺縁）が光軸Ｌと平行な方向（図５においてＺ軸方向）へ移動するのを規制する。第２規制部４２は、光学部１１０の光学面（前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂ）の面内方向（光軸Ｌの直交方向）であって押出軸Ｌｐの基端側（図５の右側）から前面光学面１１０ｃの一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されている。第１規制部４１と、天井面２２ｂ（天井内壁）との間には、第２隙間Ｓ２（図６参照）が設けられている。第２隙間Ｓ２は、第１隙間Ｓ１と同じ隙間間隔である。この第２隙間Ｓ２により、後方支持部１１２Ｂが前面光学面１１０ｃと向き合う位置までタッキング（変形）される際、後方支持部１１２Ｂ及びその先端部分１１８Ｂが保管部２２内の部位と干渉することなく通過できる。

【0034】

第３規制部４３は、保管部２２に設けられている。第３規制部４３は、保管部２２に保管される眼内レンズ１００における光学部１１０の外周部分１１０ａ（辺縁）のうち押出軸Ｌｐから最も遠い外周部分１１０ａの部位が光軸Ｌと平行な方向（図５においてＺ軸方向）へ移動するのを規制する。第３規制部４３は、左側方内壁２２ｅ側から光学部１１０における前面光学面１１０ｃの一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されている。左側方内壁２２ｅは、光学部１１０の光学面（前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂ）の面内方向（光軸Ｌの直交方向）であって押出軸Ｌｐに交差する方向に向き合う保管部２２の内壁のうち後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂが配設される側の壁面（図５の紙面において押出軸Ｌｐより下方の壁面）である。第３規制部４３は、押出軸Ｌｐに直交し且つ光軸Ｌを含む仮想平面Ｖｓよりも押出軸Ｌｐの基端側に配置されている。

【0035】

図５に示すように、保管部２２の内部に形成される通路２２ａにおける底面２２ｃには、眼内レンズ１００がプランジャー１２により挿入部２０の先端２０ａ側に向かって押し出されて移動する際の、光学部１１０の傾きを抑制する凸部２２ｆが設けられている。凸部２２ｆは、眼内レンズ１００の光学部１１０の縁である外周部分１１０ａに対向する位置であって次のような部位に配設される。凸部２２ｆは、眼内レンズ１００の光学部１１０の光軸Ｌよりも前方（挿入部２０の先端２０ａ）側（図５の左方向）であって、中心軸Ｌｔ（プランジャー１２の押し出し方向の押出軸Ｌｐでもある）から見て眼内レンズ１００の前方支持部１１２Ａの根元部分１１６Ａが配設されない側（左側方内壁２２ｅ：図５において中心軸Ｌｔよりも下方側）に配設される。凸部２２ｆは、底面２２ｃから天井面２２ｂに向かって山なり状に突出して光学部１１０における後面光学面１１０ｂ側の外周部分１１０ａに近接している。凸部２２ｆは、突出する方向に向かって先細った形状であり先端部が丸みを帯びたフィレット加工が施されている。この凸部２２ｆにより、眼内レンズ１００がプランジャー１２によって押し出される際に光学部１１０の傾きを抑制することができ、眼内レンズ１００における前方支持部１１２Ａが意図しないで後面光学面１１０ｂ側にタッキングされるいわゆる「裏タッキング状態」の発生を抑制することができる。ここで、後方支持部１１２Ｂがタッキングされた眼内レンズ１００は、そのタッキング状態を解除しようとする復元力が眼内レンズ１００に蓄積される。後方支持部１１２Ｂはプランジャー１２によって押されているため、前述した復元力は光学部１１０の左下方向（図５の紙面左下方向）への応力として働きやすい。このとき、光学部１１０と保管部２２の底面２２ｃの隙間が大きいと光学部１１０がその隙間に向けて大きく変形し易い。そのため、かかる隙間を埋める凸部２２ｆを設けることで、光学部１１０の意図せぬ変形（めくれ等）が抑制されている。

【0036】

実施形態１のインジェクター１（眼内レンズ挿入器具）の使用方法を説明する。インジェクター１には、保管部２２に眼内レンズ１００が予め充填されている。使用者がプランジャー１２の基端に形成されている押出部を押してプランジャー１２全体を前進させると、後方支持部１１２Ｂがタッキングされた眼内レンズ１００が中心軸Ｌｔ（プランジャー１２の押し出し方向の押出軸Ｌｐでもある）に沿って押し出されてゆく。このとき、後方支持部１１２Ｂは、第２規制部４２上の第２隙間Ｓ２を滑動すると共に、先端部分１１８Ｂが第１規制部４１上の第１隙間Ｓ１を通過する。そのため、後方支持部１１２Ｂは、タッキング途中に保管部２２の内壁などに接触して、先端部分１１８Ｂが押出軸Ｌｐの基端側に曲がってしまい難い。これは、例えば室温が高温時のようなときに眼内レンズ１００全体が柔らかくなり、大きく変形し易い状態でも後方支持部１１２Ｂを好適にタッキングすることができる。眼内レンズ１００は、プランジャー１２を更に押し出してゆくと前方支持部１１２Ａも光学部１１０の前面光学面１１０ｃ上にタッキングした後、光学部１１０全体がロール状に変形されて挿入口から眼内レンズ１００が射出される。

【0037】

＜第２実施形態＞
次に、本開示における典型的な実施形態の１つである第２実施形態について図を参照して説明する。なお、実施形態２のインジェクター２０１を説明するにあたり、実施形態１と実質的に同様な構成については実施形態１と同様の符号を付し、詳細な説明は省略することがある。

【0038】

第２実施形態においては、図９～１１に示すように、庇５０を有している。庇５０は、第１規制部４１と第２規制部４２の各々は鍔形状が維持されつつ光学部１１０の周方向に延在して連結される形態である。庇５０は、押出軸Ｌｐに直交し且つ光軸Ｌを含む仮想平面Ｖｓよりも押出軸Ｌｐの基端側に配置されている。庇５０は、後方支持部１１２Ｂの先端が前面光学面１１０ｃと向き合う位置まで変形される過程で後方支持部１１２Ｂを滑動させるためのスロープ５２（図１１参照）が形成されている。庇５０と、天井面２２ｂ（天井内壁）との間には、前面光学面１１０ｃと向き合う位置まで変形される後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂが通過できる第３隙間Ｓ３が設けられている。第３隙間Ｓ３は、第１隙間Ｓ１と第２隙間Ｓ２と同じ隙間間隔である。また庇５０は、前面光学面１１０ｃと対向する面に底面２２ｃに向かって突出する突起部５４（図１０参照）を有する。係る突起部５４は、光学部１１０が庇５０に張り付くのを抑制する。なお、実施形態２のインジェクター２０１においても、凸部２２ｆの構成を有している。

【0039】

ここで、例えば、第１実施形態における第２規制部４２のみの構成である場合を考える。図１２に示すように、後方支持部１１２Ｂは、そのタッキング時に光学部１１０が所定位置から前方にズレていると、第２規制部４２は、後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂを支持することができず、後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂが光学部１１０の外周部分１１０ａに垂れ下がってしまい、先端部分１１８Ｂが外周部分１１０ａ（光学部１１０の側面）に接触し易い。なお、前述したように、室温が高温時のときは後方支持部１１２Ｂが柔らかくなるため、後方支持部１１２Ｂがより垂れ下がり易くなり、かかる接触がより発生し易くなる。一方、図１３に示すように、第２実施形態における庇５０は、後方支持部１１２Ｂの全体を支持する構成であることから、先端部分１１８Ｂが庇５０上を確実に通過する構成となる。これにより、例えば、光学部１１０が所定位置からズレていても後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂが光学部１１０の側面に接触し難い。

【0040】

実施形態２のインジェクター２０１（眼内レンズ挿入器具）の使用方法を説明する。インジェクター２０１には、保管部２２に眼内レンズ１００が予め充填されている。使用者がプランジャー１２の基端に形成されている押出部を押してプランジャー１２全体を前進させると、後方支持部１１２Ｂがタッキングされた眼内レンズ１００が中心軸Ｌｔ（プランジャー１２の押し出し方向の押出軸Ｌｐでもある）に沿って押し出されてゆく。このとき、後方支持部１１２Ｂは、庇５０のスロープ５２（図１１参照）を滑動して第３隙間Ｓ３を通過する。ここで、庇５０は、後方支持部１１２Ｂの全体を支持する構成であることから、後方支持部１１２Ｂがタッキング途中に保管部２２の内壁などに接触して、先端部分１１８Ｂが押出軸Ｌｐの基端側に曲がってしまい難い。これは、例えば室温が高温時のようなときに眼内レンズ１００全体が柔らかくなり、大きく変形し易い状態でも後方支持部１１２Ｂを好適にタッキングすることができる。また、後方支持部１１２Ｂがタッキングされるときに、粘弾性物質が存在するとその抵抗により先端部分１１８Ｂが底面２２ｃ方向に折れ曲がるおそれがある。しかしながら、庇５０は、後方支持部１１２Ｂの全体を支持する構成であることから、粘弾性物質の抵抗によって先端部分１１８Ｂだけが底面２２ｃ方向に折れ曲がってしまう事象が生じ難い。庇５０は、前面光学面１１０ｃと向き合う位置まで変形される後方支持部１１２Ｂのタッキング不良を抑制することができる。眼内レンズ１００は、プランジャー１２を更に押し出してゆくと前方支持部１１２Ａも光学部１１０の前面光学面１１０ｃ上にタッキングした後、光学部１１０全体がロール状に変形されて挿入口から眼内レンズ１００が射出される。

【0041】

なお、実施形態１、２において、「底面２０ｅ」、「天井面２２ｂ」、「底面２２ｃ」等の名称は便宜的なものであり、インジェクター１の上下方向を厳密に規定するものではない。例えば、底面２０ｅは眼内レンズ１００の下方に常に位置するわけではない。つまり、運搬時、インジェクター１への粘弾性物質の充填時、眼内への眼内レンズ１００の挿入時等の各々において、インジェクター１の上下方向は変化し得る。また実施形態１、２における前面光学面１１０ｃ（第１光学面）と後面光学面１１０ｂ（第２光学面）が逆の態様であってもよい。つまり実施形態１、２において前面光学面１１０ｃとした光学面が後面光学面１１０ｂであってもよい。

【0042】

このように、本開示の第１、２実施形態に係るインジェクター１、２０１（眼内レンズ挿入器具）によれば、第１規制部４１または庇５０を有するため、保管部２２に保管される眼内レンズ１００における光学部１１０のうち押出軸Ｌｐから最も遠い外周部分１１０ａ（辺縁）が光軸Ｌと平行な方向（図５においてＺ軸方向）へ移動するのを規制することができる。また、第１規制部４１または庇５０は、保管部２２の内壁のうち後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂが配設されない側である右側方内壁２２ｄ側から光学部１１０における前面光学面１１０ｃの一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されており、第１規制部４１と天井面２２ｂ（天井内壁）との間に第１隙間Ｓ１、第３隙間Ｓ３が設けられている。そのため、後方支持部１１２Ｂがタッキングする際に先端部分１１８Ｂが第１隙間Ｓ１、第３隙間Ｓ３を通過することで好適なタッキングができる。よって、保管時の眼内レンズ１００の移動規制と射出時の後方支持部１１２Ｂの好適なタッキングとを両立できる。

【0043】

また、第２規制部４２は、保管部２２に保管される眼内レンズ１００における光学部１１０のうち押出軸Ｌｐの基端側にある外周部分１１０ａ（辺縁）が光軸Ｌ方向へ移動するのを規制する。第２規制部４２は、光学部１１０の光学面（前面光学面１１０ｃ、後面光学面１１０ｂ）の面内方向（光軸Ｌの直交方向）であって押出軸Ｌｐの基端側から前面光学面１１０ｃの一部と向き合う位置まで延在する鍔形状で構成されている。第２規制部４２と、天井面２２ｂ（天井内壁）との間には、前面光学面１１０ｃと向き合う位置まで変形される後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂが通過できる第２隙間Ｓ２が設けられている。係る第２規制部４２の構成により、後方支持部１１２Ｂの好適なタッキングがより一層図られる。

【0044】

また、庇５０は、第１規制部４１と第２規制部４２の各々は鍔形状を維持しつつ光学部１１０の周方向に延在して連結される構成である。これにより、庇５０は、第１規制部４１と第２規制部４２の機能が連結されているで、後方支持部１１２Ｂ全体を前面光学面１１０ｃまでタッキングさせやすくすることができる。

【0045】

また、第１規制部４１、庇５０は、押出軸Ｌｐに直交し且つ光軸Ｌを含む仮想平面Ｖｓよりも押出軸Ｌｐの基端側に配置されている。これにより、後方支持部１１２Ｂをタッキングさせた後、眼内レンズ１００全体を前進させる際、第１規制部４１の干渉を抑制できるため、眼内レンズ１００の意図しない変形が生じ難い。

【0046】

また、庇５０は、後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂが前面光学面１１０ｃと向き合う位置まで変形される過程で後方支持部１１２Ｂを滑動させるためのスロープ５２が形成されている。係るスロープ５２により、後方支持部１１２Ｂを滑らかにタッキングさせることができる。

【0047】

また、眼内レンズ１００は、光学部１１０の外周部分から径方向外方に延びる一対の前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂを備え、挿入器具本体１０（筒状の本体）には、予め充填された眼内レンズ１００がプランジャー１２によって押し出される際に光学部１１０の傾きを抑制する凸部２２ｆが設けられており、凸部２２ｆは、光学部１１０の外周部分に対向する位置のうち、光学部１１０の光軸Ｌよりも前方側であって、押出軸Ｌｐから見て前方支持部１１２Ａが配設されない側に配設されており、凸部２２ｆは、挿入器具本体１０における底面２２ｃから天井面２２ｂに向かって山なり状に突出して光学部１１０における後面光学面１１０ｂ側の外周部分に近接するとともに先端部が丸みを帯びたフィレット加工が施されている。係る凸部２２ｆにより、眼内レンズ１００がプランジャー１２によって押し出される際に光学部１１０の傾きを抑制することができ、眼内レンズ１００における前方支持部１１２Ａが意図せぬタッキングとなるいわゆる「裏タッキング状態」の発生を抑制することができる。また、光学部１１０の意図せぬめくれなどの変形を抑制できる。

【0048】

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示の眼内レンズ挿入器具は、上記実施形態に限定されず、その他各種の形態で実施することができるものである。

【符号の説明】

【0049】

１ インジェクター（眼内レンズ挿入器具）
１０ 挿入器具本体
１２ プランジャー
２０ 挿入部
２０ａ 先端
２０ｂ 通路
２０ｃ 内壁面
２０ｅ 底面
２４ａ 第１内壁面
２４ｂ 第２内壁面
２２ 保管部
２２ｂ 天井面
２２ｃ 底面
２２ｄ 右側方内壁
２２ｅ 左側方内壁
２２ｆ 凸部
３１ 第１ピン
３２ 第２ピン
３３ 第３ピン
４１ 第１規制部
４２ 第２規制部
４３ 第３規制部
５０ 庇
５２ スロープ
１００ 眼内レンズ
１１０ 光学部
１１０ａ 外周部分（辺縁）
１１０ｂ 後面光学面
１１０ｃ 前面光学面
１１２Ａ 前方支持部
１１４Ａ 接続部分
１１６Ａ 根元部分
１１８Ａ 先端部分
１１２Ｂ 後方支持部
１１４Ｂ 接続部分
１１６Ｂ 根元部分
１１８Ｂ 先端部分
Ｌ 光軸
Ｌｐ 押出軸
Ｌｔ 中心軸
Ｓ１ 第１隙間
Ｓ２ 第２隙間
Ｓ３ 第３隙間
Ｖｓ 仮想平面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】