特開 2022-150794 医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022150794

(43)【公開日】2022-10-07

(54)【発明の名称】医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20220929BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20220929BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500H

A61M25/06 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021053565

(22)【出願日】2021-03-26

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100098796

【弁理士】

【氏名又は名称】新井 全

(74)【代理人】

【識別番号】100121647

【弁理士】

【氏名又は名称】野口 和孝

(74)【代理人】

【識別番号】100187377

【弁理士】

【氏名又は名称】芳野 理之

(72)【発明者】

【氏名】大沢 航介

(72)【発明者】

【氏名】浅井 俊哉

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066FF01

4C066FF04

4C066KK05

4C066LL15

4C267AA23

4C267BB04

4C267BB10

4C267BB11

4C267BB26

4C267BB37

4C267BB40

4C267CC08

4C267EE01

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体を提供すること。
【解決手段】医療用穿刺デバイス１は、生体組織に穿刺可能な針１０と、針１０の基端１３に固定され針１０を保持した針ハブ２０と、針ハブ２０を収容し把持可能な本体部３０と、外力を加えられることで、針１０が本体部３０に対して進出方向Ｘ２および後退方向Ｘ１に移動する動作を操作する操作機構５０と、を備える。操作機構５０は、生体組織に穿刺され位置決めされた針１０の位置を初期位置Ｍとした場合に、針１０を初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に引き戻した後に、針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させ初期位置Ｍに位置させる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体組織に穿刺可能な針と、
前記針の基端に固定され前記針を保持した針ハブと、
前記針ハブを収容し把持可能な本体部と、
外力を加えられることで、前記針が前記本体部に対して進出方向および後退方向に移動する動作を操作する操作機構と、
を備え、
前記操作機構は、前記生体組織に穿刺され位置決めされた前記針の位置を初期位置とした場合に、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻した後に、前記針を前記進出方向に再度進出させ前記初期位置に位置させることを特徴とする医療用穿刺デバイス。

【請求項2】

前記操作機構は、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻した状態で、前記本体部に対する前記針ハブの位置を固定可能であるとともに前記本体部に対する前記針ハブの位置が固定された状態を解除可能なロック機構を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用穿刺デバイス。

【請求項3】

前記操作機構は、前記針ハブに設けられ前記針ハブの位置を操作可能なタブを有することを特徴とする請求項１または２に記載の医療用穿刺デバイス。

【請求項4】

前記操作機構は、複数回使用可能であることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用穿刺デバイス。

【請求項5】

前記針が前記進出方向に再度進出するときの速度は、前記針が前記初期位置から前記後退方向に引き戻されるときの速度よりも速いことを特徴する請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用穿刺デバイス。

【請求項6】

前記操作機構は、前記針ハブの端面と前記本体部の内面との間に配置された付勢手段を有し、
前記針を保持した前記針ハブは、前記付勢手段から付勢力を受けて前記進出方向に再度進出することを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用穿刺デバイス。

【請求項7】

前記操作機構は、
作動開始部材と、
前記作動開始部材が操作されると、前記針を保持した前記針ハブに前記後退方向の付勢力を与え、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻す第１付勢手段と、
前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻した後に、前記針を保持した前記針ハブに前記進出方向の付勢力を与え、前記針を前記進出方向に再度進出させる第２付勢手段と、
を有することを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用穿刺デバイス。

【請求項8】

請求項１～７のいずれか１項に記載の医療用穿刺デバイスと、
前記医療用穿刺デバイスの前記針が挿通可能なカテーテルと、
前記本体部に取り付けられ、前記カテーテルの基端に固定されたカテーテルハブと、
を備えたことを特徴とするカテーテル組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、超音波エコー下で用いられる医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、薬液注入用の医療用穿刺針が開示されている。特許文献１に記載された医療用穿刺針は、超音波撮像下において人体及び動物に穿刺される。特許文献２には、穿刺孔を拡張する医療用拡張器具が開示されている。特許文献２に記載された医療用拡張器具には、皮膚への穿刺用の刃面を有する穿刺針が設けられている。穿刺針の基端部に固定された第２スライダーは、コイルバネによって穿刺針の先端部が没入する方向へ付勢されている。特許文献３には、針体を瞬間的に突出させて皮膚に対して穿刺を行う穿刺装置が開示されている。特許文献３に記載された穿刺装置の針体は、初期位置から針体の先端方向に押し出され、押し出された後、針体の基端方向に引き戻される。

【0003】

手技者が例えば特許文献１～３に開示されたような穿刺針を用いて超音波エコー下で静脈及び動脈の血管を確保することは、高い技術を要する。高い技術を要する原因としては、以下に説明する２つの事象が挙げられる。
まず、第１事象として、血管潰れが挙げられる。血管潰れとは、針から加わる力で血管が変形することによって、血管径が微小となり、血管の短軸方向断面における血管の断面積が小さくなる事象である。血管潰れが生ずると、針を血管内に挿入できないことや血管の前壁を貫通させようとした結果、後壁穿刺するリスクが高くなる。後壁穿刺した場合、血腫や穿刺対象の血管に並走する別の静脈や動脈、神経を誤穿刺し損傷させることがある。血管潰れが生じる理由のひとつとしては、血管の内圧が低いことが挙げられる。特に静脈では、血管潰れが顕著に生じる。
続いて、第２事象として、血管の逃げが挙げられる。血管の逃げとは、針から加わる力で血管が針先端の位置から離れる方向へ移動してしまう事象である。血管の逃げが生ずると、針先端を血管内に挿入できないという問題がある。血管の逃げが生じる理由のひとつとしては、穿刺針が体表を破断する前に、体表と静脈との間に存在する筋や脂肪組織が変形し、筋や脂肪組織の変形により静脈が押しのけられることが挙げられる。

【0004】

上記の血管潰れや血管の逃げの発生を避けて、針の穿刺成功率を向上させ血管確保率を上げるためのひとつの手技として、手技者が針の穿刺速度を素早くすることが考えられる。本発明者が得た臨床的知見によれば、針を素早く血管に刺すほど穿刺成功率が高い。一方、手技者が針の穿刺速度を素早くしようとすると、針先端が行き過ぎて血管の前壁と後壁との両方を刺してしまうおそれがある。針先端が血管の後壁を貫通すると、穿刺対象の血管に並走する別の静脈や動脈、神経が損傷したり、後壁を貫通した針先端を手技者が血管内に戻すことで生じた穿刺痕において血腫が発生したりするといった不都合が生ずるおそれがある。このように、超音波エコー下で血管の前壁のみを穿刺し血管を確保することは、手技者にとって極めて緻密な作業であり、困難である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特許第３１７１５２５号公報

【特許文献2】特許第６４１２４８３号公報

【特許文献3】特許第５０１５６９９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題は、生体組織に穿刺可能な針と、前記針の基端に固定され前記針を保持した針ハブと、前記針ハブを収容し把持可能な本体部と、外力を加えられることで、前記針が前記本体部に対して進出方向および後退方向に移動する動作を操作する操作機構と、を備え、前記操作機構は、前記生体組織に穿刺され位置決めされた前記針の位置を初期位置とした場合に、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻した後に、前記針を前記進出方向に再度進出させ前記初期位置に位置させることを特徴とする本発明に係る医療用穿刺デバイスにより解決される。

【0008】

本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、操作機構は、生体組織に穿刺され位置決めされた針の位置を初期位置とした場合に、針を初期位置から針の後退方向に引き戻した後に、針を進出方向に再度進出させ初期位置に位置させる。これにより、針は、後退方向に一旦引き戻った後、進出方向に再度進出したときに初期位置に位置する。そのため、手技者は位置決めした初期位置、すなわち生体組織の例えば血管の手前側に位置する壁部分である血管の前壁のみを穿刺可能な位置に素早く穿刺可能であり、生体組織をより確実に確保することができる。つまり、本発明に係る医療用穿刺デバイスは、血管潰れや血管の逃げが生ずることを抑え、針の穿刺成功率を向上させて血管確保率を向上させることができる。また、手技者が生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺可能であるため、生体組織の例えば血管の後壁に穿刺孔（すなわち穿刺痕）が形成されることを抑え、穿刺痕において血腫が生ずることを抑えることができる。また、手技者が穿刺対象の生体組織に並走する別の静脈や動脈、神経を誤穿刺することを抑えることができる。これにより、神経損傷や血腫などの不具合が生ずることを抑え、誤穿刺による後処置の手間を低減できる。さらに、穿刺時に手技者にかかるストレスの低減や穿刺時間の短縮化を図ることができる。また、針先端を生体組織の血管内に挿入する場合に、針を初期位置から針の後退方向に引き戻した後に、針を進出方向に再度進出させ初期位置に位置させる。このため、針先端は、勢いよく血管を穿刺することで、針先端の穿刺可能域を拡大でき、すなわち針先端が血管の中央位置を穿刺するのは勿論のこと、針先端が血管の中央位置からオフセットされた状態でも、血管が逃げることがなく確実に穿刺できる。針から加わる力で血管が針先端の位置から離れる方向へ移動してしまう血管の逃げの発生を避けることができ、針先端を血管内に確実に挿入できる。

【0009】

本発明に係る医療用穿刺デバイスにおいて、好ましくは、前記操作機構は、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻した状態で、前記本体部に対する前記針ハブの位置を固定可能であるとともに前記本体部に対する前記針ハブの位置が固定された状態を解除可能なロック機構を有することを特徴とする。
本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、ロック機構は、針が初期位置から後退方向に引き戻された状態で、本体部に対する針ハブの位置を固定可能である。すなわち、ロック機構は、針が初期位置から後退方向に引き戻された状態を維持できる。そして、ロック機構は、本体部に対する針ハブの位置が固定された状態を解除可能である。これにより、手技者は、後退方向に一旦引き戻された針を進出方向に再度進出させる動作を、任意のタイミングで安定して行うことができる。これにより、本発明に係る医療用穿刺デバイスの使用勝手を向上させることができる。

【0010】

本発明に係る医療用穿刺デバイスにおいて、好ましくは、前記操作機構は、前記針ハブに設けられ前記針ハブの位置を操作可能なタブを有することを特徴とする。
本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、手技者は、タブを手動操作することにより、針を保持した針ハブの位置を後退方向に引き戻す操作を容易に行うことができる。

【0011】

本発明に係る医療用穿刺デバイスにおいて、好ましくは、前記操作機構は、複数回使用可能であることを特徴とする。
本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、手技者は、操作機構を複数回使用できるため、例えば一度では所望の通りに穿刺できなかった場合でも、再度穿刺を行うことができ、生体組織をより確実に確保することができる。

【0012】

本発明に係る医療用穿刺デバイスにおいて、好ましくは、前記針が前記進出方向に再度進出するときの速度は、前記針が前記初期位置から前記後退方向に引き戻されるときの速度よりも速いことを特徴する。
本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、手技者は、針を後退方向に一旦引き戻す際に初期位置がずれることを抑えることができるとともに、針を進出方向に再度進出させる際に生体組織の例えば血管の前壁のみを素早く穿刺することができる。これにより、本発明に係る医療用穿刺デバイスは、生体組織をより一層確実に確保することができる。

【0013】

本発明に係る医療用穿刺デバイスにおいて、好ましくは、前記操作機構は、前記針ハブの端面と前記本体部の内面との間に配置された付勢手段を有し、前記針を保持した前記針ハブは、前記付勢手段から付勢力を受けて前記進出方向に再度進出することを特徴とする。
本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、操作機構は、付勢手段の付勢力を利用して、針を保持した針ハブを進出方向に再度進出させることができる。これにより、本発明に係る医療用穿刺デバイスは、針を素早く進出方向に再度進出させて生体組織の例えば血管の前壁のみを一定の力で確実に穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる。また、電力を確保することが困難な場合であっても、例えばロボット穿刺に用いる電力が不要であるため、本発明に係る医療用穿刺デバイスは、針を素早く進出方向に再度進出させて生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる。

【0014】

本発明に係る医療用穿刺デバイスにおいて、好ましくは、前記操作機構は、作動開始部材と、前記作動開始部材が操作されると、前記針を保持した前記針ハブに前記後退方向の付勢力を与え、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻す第１付勢手段と、前記針を前記初期位置から前記後退方向に引き戻した後に、前記針を保持した前記針ハブに前記進出方向の付勢力を与え、前記針を前記進出方向に再度進出させる第２付勢手段と、を有することを特徴とする。
本発明に係る医療用穿刺デバイスによれば、手技者が作動開始部材を操作すると、第１付勢手段が、針を保持した針ハブに後退方向の付勢力を与え、針を初期位置から後退方向に引き戻す。そして、針が初期位置から後退方向に一旦引き戻った後に、第２付勢手段が、針を保持した針ハブに進出方向の付勢力を与え、針を進出方向に再度進出させる。これにより、手技者は、作動開始部材を操作することにより、針を初期位置から後退方向に一旦引き戻した後に、針を進出方向に再度進出させ初期位置に位置させることができる。これにより、手技者が作動開始部材を操作することにより、針を素早く進出方向に再度進出させて生体組織の例えば血管の前壁のみを一定の力で確実に穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる。また、電力を確保することが困難な場合であっても、例えばロボット穿刺に用いる電力が不要であるため、本発明に係る医療用穿刺デバイスは、作動開始部材の操作に基づいて、針を素早く進出方向に再度進出させて生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる。

【0015】

また、上記課題は、上記のいずれかの医療用穿刺デバイスと、前記医療用穿刺デバイスの前記針が挿通可能なカテーテルと、前記本体部に取り付けられ、前記カテーテルの基端に固定されたカテーテルハブと、を備えたことを特徴とする本発明に係るカテーテル組立体により解決される。

【0016】

本発明に係るカテーテル組立体によれば、医療用穿刺デバイスの操作機構は、生体組織に穿刺され位置決めされた針の位置を初期位置とした場合に、針を初期位置から針の後退方向に引き戻した後に、針を進出方向に再度進出させ初期位置に位置させる。そのため、手技者は、生体組織の例えば血管の前壁のみを素早く穿刺可能であり、生体組織をより確実に確保することができる。つまり、本発明に係るカテーテル組立体は、血管潰れや血管の逃げが生ずることを抑え、針の穿刺成功率及び血管確保率を向上させることができる。また、手技者が生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺可能であるため、生体組織の例えば血管の後壁に穿刺孔（すなわち穿刺痕）が形成されることを抑え、穿刺痕において血腫が生ずることを抑えることができる。また、手技者が穿刺対象の生体組織に並走する別の静脈や動脈、神経を誤穿刺することを抑えることができる。これにより、神経損傷や血腫などの不具合が生ずることを抑え、誤穿刺による後処置の手間を低減することができる。さらに、穿刺時に手技者にかかるストレスの低減や穿刺時間の短縮化を図ることができる。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば、生体組織の例えば血管の前壁のみを穿刺し、生体組織をより確実に確保することができる医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明の第１実施形態に係る医療用穿刺デバイスを示す断面図である。

【図2】医療用穿刺デバイスを用いた超音波エコー下穿刺の例を示す断面図である。

【図3】医療用穿刺デバイスの使用の操作手順の例を示す断面図である。

【図4】本発明の実施形態に係るカテーテル組立体を表す断面図である。

【図5】本発明の第２実施形態に係る医療用穿刺デバイスを示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。

【0020】

（第１実施形態）
＜医療用穿刺デバイス１の概要＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る医療用穿刺デバイスを示す断面図である。
図１（Ａ）は、医療用穿刺デバイスにおいて、針先が本体部から引き出された状態を示す。
図１（Ｂ）は、針先が後退方向に一旦引き戻され、血管に向けて再度進出しようとする直前の状態を示す。
図１に示す医療用穿刺デバイス１は、超音波エコー下で用いられることを前提として、静脈穿刺、動脈穿刺、その他採卵針や生検針等の穿刺に適用可能とされている。図１に示すように、医療用穿刺デバイス１は、針１０と、針ハブ２０と、本体部３０と、操作機構５０と、を有する。

【0021】

＜針１０＞
図１（Ａ）に示す針１０は、生体組織に穿刺可能である。針１０は、先端１１と、中間部１２と、基端１３と、を有している。針１０の先端１１は、傾斜して形成されている針開口部を有する側の端部である。基端１３は、先端１１の反対側の端部である。針１０は、超音波エコー下において穿刺用途として用いられる針であるので、所定の刃面長と刃面角（レギュラーベベルまたはショートベベル）とを有している。
針１０の材料としては、例えば医療用のＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６Ｌ（耐食性を図るためにモリブデンを添加して、炭素含有量を低くしたもの）のようなステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン等の金属材料、あるいは硬質樹脂等が挙げられる。針１０は、例えば超音波エコー下でのカテーテル手技に用いられる。穿刺対象である生体組織は、例えば、静脈および動脈の血管や、卵巣その他の臓器等である。本発明の実施形態では、生体組織が血管である場合を例に挙げて説明する。

【0022】

＜針ハブ２０＞
図１（Ａ）に示す針ハブ２０は、例えばプラスチック製の円筒状の部材であり、針１０の基端１３に固定されている。針ハブ２０は、挿入取り付け用の穴２１を有している。針１０の基端１３は、針ハブ２０の挿入取り付け用の穴２１内に挿入され固定されている。言い換えれば、針ハブ２０は、針１０の基端１３に固定された状態で針１０を保持している。針ハブ２０は、断面で見て略三角形状の係合部２２を有している。係合部２２は、針ハブ２０の周方向の全部または一部において半径方向に突出するようにして形成されている。手動操作用のタブ２３が、針ハブ２０に設けられている。針ハブ２０のタブ２３は、半径方向外側に向けて突出して設けられている。タブ２３の操作先端部２３Ｄは、斜めに傾けて形成されている。これにより、手技者が指でタブ２３を持ってタブ２３を後退方向（「引き戻し方向」ともいう。）Ｘ１に向けて容易に引き戻し操作を行うことができる。

【0023】

＜本体部３０＞
図１（Ａ）に示す本体部３０は、手技者が指で把持可能な把持部であり、針ハブ２０を収容する。本体部３０は、例えばプラスチック製であり、先端部３１と、中間部３２と、終端部３３と、を有する。中間部３２と終端部３３とは、手技者が把持しやすいように例えば所定の直径を有する円柱状に形成されている。先端部３１は、中間部３２に比べて細く形成されている。先端部３１と中間部３２との間には、先端部３１側に向けて先細りになったテーパ部３４が形成されている。中間部３２と終端部３３との間には、断面円形状の収容空間部３７が形成されている。

【0024】

図１に示す中間部３２には、ガイド溝３２Ｇが設けられている。ガイド溝３２Ｇは、針ハブ２０のタブ２３を、後退方向Ｘ１と、後退方向Ｘ１とは反対方向の進出方向（「繰り出し方向」ともいう。）Ｘ２と、に沿ってガイド可能である。針ハブ２０は、本体部３０の収容空間部３７内において収容されており、本体部３０の中心軸ＣＬに沿って、ガイド溝３２Ｇにガイドされながら、後退方向Ｘ１と進出方向Ｘ２とに往復移動可能である。先端部３１は、中心軸ＣＬに沿った貫通孔３５を有する。中間部３２は、中心軸ＣＬに沿った貫通孔３６を有する。針１０の中間部１２は、貫通孔３５および貫通孔３６を通っており、中心軸ＣＬに沿って往復摺動可能である。

【0025】

＜操作機構５０＞
次に、操作機構５０について説明する。図１（Ａ）に示す操作機構５０は、手技者の手動操作により外力を加えられることで、針１０が本体部３０に対して後退方向Ｘ１および進出方向Ｘ２に移動する動作を操作する。操作機構５０は、スプリング５１と、ロック機構５２と、上述した手動操作用のタブ２３と、を含む。本実施形態のスプリング５１は、本発明の「付勢手段」の一例である。操作機構５０のスプリング５１は、例えば金属製あるいはプラスチック製のコイルスプリングであり、針ハブ２０とともに、本体部３０の収容空間部３７内において、中心軸ＣＬに沿って配置されている。図１（Ａ）および図１（Ｂ）に表したように、針ハブ２０とスプリング５１とは、中心軸ＣＬに沿って互いに直列に配置されている。

【0026】

図１（Ａ）に示す状態では、針１０の先端１１は、本体部３０の先端部３１から最も突出している。針ハブ２０の第１端面２６は、スプリング５１の付勢力により本体部３０の中間部３２の端面３２Ａに突き当たっている。針ハブ２０の第２端面２４は、スプリング５１の第１端部５１Ａに突き当たっている。本体部３０の終端部３３の内面は、スプリング５１の第２端部５１Ｂに突き当っている。このため、針ハブ２０とスプリング５１とは、本体部３０の収容空間部３７において、中心軸ＣＬに関して保持されている。

【0027】

操作機構５０のロック機構５２は、例えば樹脂製で弾性変形可能な円筒状の部材である。ロック機構５２は、本体部３０の中間部３２と終端部３３との間に設けられている。ロック機構５２は、本体部３０に対する針ハブ２０の位置を固定することが可能で、しかも本体部３０に対する針ハブ２０の位置が固定された状態を解除可能である。ロック機構５２は、円筒部５３と、押圧部５４と、係合突起部５５と、を有する。円筒部５３は、本体部３０の中間部３２と終端部３３とともに収容空間部３７を形成している。

【0028】

図１（Ａ）に示すように、ロック機構５２の円筒部５３の外形寸法は、本体部３０の外形寸法と同じに設定されている。ロック機構５２の円筒部５３は、弾性変形可能である。円筒部５３の内周面には、複数の係合突起部５５が半径方向内側に向けて突出して形成されている。複数の係合突起部５５は、中心軸ＣＬに沿って互いに任意の間隔をおいて形成されている。各係合突起部５５は、円筒部５３の内周面において周方向の全部または一部に形成されている。図１（Ａ）に示す状態では、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に噛み合っていない。一方で、図１（Ｂ）に示す状態では、針ハブ２０の係合部２２は、スプリング５１による進出方向Ｘ２への付勢力を受けつつ係合突起部５５に噛み合っている。

【0029】

手技者が、例えば指でタブ２３を手動操作して、タブ２３を後退方向Ｘ１にスプリング５１の付勢力に対抗して引き戻すと、針ハブ２０の係合部２２が、ロック機構５２の係合突起部５５と接触し、円筒部５３を半径方向外側に押す。これにより、円筒部５３は、図１（Ｂ）に表した矢印Ｑ方向に弾性変形する。そして、図１（Ｂ）に示すように、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に対して、引っ掛かるようにして噛み合う。図１（Ｂ）の状態では、針ハブ２０の係合部２２が係合突起部５５に噛み合っているので、針１０を保持した針ハブ２０は、後退方向Ｘ１に引き戻された状態で保持される。つまり、針ハブ２０の位置は、ロック機構５２の円筒部５３に対して固定される。このとき、スプリング５１は、針ハブ２０と終端部３３との間で圧縮された状態にあり、進出方向Ｘ２の付勢力を針ハブ２０に与えている。

【0030】

円筒部５３は、押圧部５４を有する。押圧部５４は、円筒部５３の外側において、中心軸ＣＬに対して直交する半径方向外側に向けて突出して形成されている。手技者が押圧部５４を指で確実に押すことができるようにするために、押圧部５４は、例えば断面半円形状に形成されている。押圧部５４は、円筒部５３の全周囲にわたって形成されていても良いし、円筒部５３の周囲の一部分に形成されていても良い。図１（Ｂ）に示すように、手技者が、例えば指を用いた手動操作により押圧部５４を挟み込み、押圧力Ｐで半径方向内側に向けて押圧部５４を押すと、円筒部５３の解放部分５６が、矢印Ｑで示すように外側に開く。これにより、手技者は、針ハブ２０の係合部２２が係合突起部５５に対して引っ掛かるようにして噛み合っている状態を解放することができる。従って、針１０と針ハブ２０とは、圧縮状態で保持されていたスプリング５１の付勢力を受け、一体となって進出方向Ｘ２に沿って移動する。これにより、針１０の先端１１は、針１０の引き戻し量Ｗだけ繰り出される。
針ハブ２０、本体部３０および操作機構５０の材料としては、例えば樹脂材料であるポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン―テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂や、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられる。

【0031】

＜医療用穿刺デバイス１の使用時の操作手順の例＞
次に、図２および図３を参照して、上述した医療用穿刺デバイス１の使用時の操作手順の例を説明する。
図２は、医療用穿刺デバイスを用いた超音波エコー下穿刺の例を示す断面図である。
図２に示すように、手技者は、皮膚９０の内部に存在する例えば静脈など血管１００に対して針１０の先端１１を穿刺する場合に、超音波プローブ９５による超音波エコー下で超音波プローブ９５から得られるエコー画像をモニタ等で観察しながら針１０の先端１１の穿刺状態を確認する。

【0032】

図３は、医療用穿刺デバイスの使用の操作手順の例を示す断面図である。
図３（Ａ）から図３（Ｄ）では、上段の４つの図が超音波エコー下穿刺の短軸象を示し、下段の４つの図が超音波エコー下穿刺の長軸象を示している。図３（Ａ）は、針１０の先端１１が血管１００に対して穿刺される前の状態を示している。図３（Ｂ）は、針１０の先端１１が血管１００の前壁１０１の頂点に穿刺され、針１０の先端１１の初期位置Ｍが決定された状態を示す。図３（Ｃ）は、針１０の先端１１が初期位置Ｍから引き戻し量Ｗだけ引き戻された状態を示している。図３（Ｄ）は、針１０の先端１１が再び初期位置Ｍに引き戻し量Ｗだけ進出した状態を示している。図３（Ｄ）に表した状態では、針１０の先端１１が、血管１００の前壁１０１だけに穿刺されて穿刺孔１０３を形成し、後壁１０２には穿刺孔を形成してない。引き戻し量Ｗは、例えば約１ｍｍ～１０ｍｍである。図３（Ａ）～図３（Ｄ）の長軸象に表したように、針１０の先端１１は、血管１００に対して所定の傾斜角度で穿刺される。初期位置Ｍは、例えば図３（Ｂ）に示すように、血管１００の直径方向Ｅに関して中心部に設定される。但し、初期位置Ｍは、これだけに限定されるわけではない。

【0033】

まず、針１０の先端１１の穿刺が超音波エコー下で開始されるときには、図１（Ａ）に示すように、医療用穿刺デバイス１の針１０の先端１１は、本体部３０から最も繰り出されている状態である。この状態において、針ハブ２０の第１端面２６は、本体部３０の中間部３２の端面３２Ａに突き当たっている。針ハブ２０の第２端面２４は、スプリング５１の第１端部５１Ａに突き当たっている。本体部３０の終端部３３の内面は、スプリング５１の第２端部５１Ｂに突き当っている。図３（Ａ）から図３（Ｂ）に示すように、手技者は、医療用穿刺デバイス１の本体部３０を把持して、超音波エコー下でエコー画像を観察しながら血管１００の前壁１０１の頂点１０９に対して所定の傾斜角度で穿刺し、針１０の先端１１の位置を初期位置Ｍに位置決めする。このとき、図３（Ｂ）に示すように、血管１００は、針１０の先端１１に押されて変形し、潰れた状態になる。

【0034】

次に、手技者は、例えば指で図１（Ａ）に示すタブ２３を把持して、タブ２３を本体部３０に対して、スプリング５１の付勢力に対抗して後退方向Ｘ１に引き戻す。そうすると、図１（Ｂ）に示すように、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に引っ掛かるようにして噛み合う。図１（Ｂ）の状態では、針ハブ２０の位置は、ロック機構５２の円筒部５３に対して固定される。しかも、スプリング５１は、針ハブ２０と終端部３３との間で、圧縮された状態になる。これにより、図３（Ｃ）に示すように、針１０の先端１１は、初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に後退した状態になる。また、針１０の先端１１が血管１００の前壁１０１から離れることで、血管１００の壁は、血管１００の内圧を受けて元の形状に戻る。

【0035】

次に、手技者は、図１（Ｂ）に示すように、例えば指を用いた手動操作により押圧部５４を挟み込み、押圧力Ｐで半径方向内側に向けて押圧部５４を押す。これにより、円筒部５３の解放部分５６が、矢印Ｑで示すように外側に開く。これにより、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に引っ掛かるようにして噛み合っている状態から解放される。従って、針１０と針ハブ２０とは、圧縮状態で保持されていたスプリング５１の付勢力を受け、一体となって進出方向Ｘ２に沿って素早く移動する。針１０を保持した針ハブ２０が、圧縮状態で保持されていたスプリング５１の付勢力を受けて進出方向Ｘ２に移動するため、針１０が進出方向Ｘ２に再度進出するときの速度は、針１０が初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に引き戻されるときの速度よりも速い。そして、針１０の先端１１は、引き戻し量Ｗだけ進出する（繰り出される）。このように、操作機構５０は、針１０の先端１１を初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に一旦引き戻した後、進出方向Ｘ２に再度進出させ、初期位置Ｍに位置決めさせる。そのため、針１０の先端１１は、初期位置Ｍから後壁１０２へは進まない。

【0036】

手技者は、操作機構５０を複数回使用できる。すなわち、手技者は、再び、タブ２３を用いて針ハブ２０を本体部３０に対して後退方向Ｘ１に一旦引き戻した後、手動操作により押圧部５４を挟み込み、針ハブ２０の係合部２２が係合突起部５５に噛み合っている状態を解放することにより、針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させることができる。

【0037】

本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１によれば、操作機構５０は、血管１００に穿刺され位置決めされた針１０の位置を初期位置Ｍとした場合に、針１０を初期位置Ｍから針１０の後退方向Ｘ１に引き戻した後に、針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させ初期位置Ｍに位置させる。これにより、針１０は、後退方向Ｘ１に一旦引き戻った後、進出方向Ｘ２に再度進出したときに初期位置Ｍに位置する。そのため、手技者は、位置決めした初期位置Ｍ、すなわち血管１００の前壁１０１のみを穿刺可能な位置に素早く穿刺可能であり、血管１００をより確実に確保することができる。つまり、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１は、血管１００の潰れや血管１００の逃げが生ずることを抑え、針１０の穿刺成功率を向上させて血管確保率を向上させることができる。また、手技者が血管１００の前壁１０１のみを穿刺可能であるため、血管１００の後壁１０２に穿刺孔（すなわち穿刺痕）が形成されることを抑え、穿刺痕において血腫が生ずることを抑えることができる。また、手技者が穿刺対象の血管１００に並走する別の静脈や動脈、神経を誤穿刺することを抑えることができる。これにより、神経損傷や血腫などの不具合が生ずることを抑え、誤穿刺による後処置の手間を低減することができる。さらに、穿刺時に手技者にかかるストレスの低減や穿刺時間の短縮化を図ることができる。一般的には、針が例えば血管１００の中央位置を穿刺すれば、血管１００は逃げずに穿刺できるケースが多い。一方、血管１００の中央位置からオフセットされた状態で針が血管１００を穿刺した場合には、血管１００は針先から逃げる方向、例えば横方向もしくは下方向に移動する。これに対して、本実施形態の医療用穿刺デバイス１では、針１０の先端１１は、勢いよく血管１００を穿刺することで、針１０の先端１１の穿刺可能域を拡大でき、すなわち針１０の先端１１が血管１００の中央位置を穿刺するのは勿論のこと、針１０の先端１１が血管１００の中央位置からオフセットされた状態でも、血管１００が逃げることがなく確実に穿刺できる。

【0038】

また、前述したように、ロック機構５２は、針１０が初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に引き戻された状態で、本体部３０に対する針ハブ２０の位置を固定可能である。すなわち、ロック機構５２は、針１０が初期位置Ｍから後退方向に引き戻された状態を維持できる。そして、ロック機構５２は、本体部３０に対する針ハブ２０の位置が固定された状態を解除可能である。これにより、手技者は、後退方向Ｘ１に一旦引き戻された針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させる動作を、任意のタイミングで安定して行うことができる。これにより、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１の使用勝手を向上させることができる。

【0039】

また、操作機構５０が針ハブ２０に設けられたタブ２３を有するため、手技者は、タブ２３を手動操作することにより、針１０を保持した針ハブ２０の位置を後退方向Ｘ１に引き戻す操作を容易に行うことができる。

【0040】

また、手技者は、操作機構５０を複数回使用できるため、例えば一度では所望の通りに穿刺できなかった場合でも、再度穿刺を行うことができ、血管１００をより確実に確保することができる。

【0041】

また、前述したように、針１０が進出方向Ｘ２に再度進出するときの速度は、針１０が初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に引き戻されるときの速度よりも速い。そのため、手技者は、針１０を後退方向Ｘ１に一旦引き戻す際に針１０の引き戻し操作をゆっくり丁寧に行って初期位置Ｍがずれることを抑えることができる。そして、手技者は、針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させる際に血管１００の前壁１０１のみを素早く穿刺することができる。これにより、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１は、血管１００をより一層確実に確保することができる。

【0042】

さらに、前述したように、針１０を保持した針ハブ２０は、スプリング５１から付勢力を受けて進出方向Ｘ２に再度進出する。そのため、操作機構５０は、スプリング５１の付勢力を利用して、針１０を保持した針ハブ２０を進出方向Ｘ２に再度進出させることができる。これにより、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１は、針１０を素早く進出方向Ｘ２に再度進出させて血管１００の前壁１０１のみを一定の力で確実に穿刺し、血管１００をより確実に確保することができる。また、電力を確保することが困難な場合であっても、例えばロボット穿刺に用いる電力が不要であるため、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１は、針１０を素早く進出方向Ｘ２に再度進出させて血管１００の前壁１０１のみを穿刺し、血管１００をより確実に確保することができる。

【0043】

図４は、本発明の実施形態に係るカテーテル組立体を表す断面図である。
図４に示すカテーテル組立体２００は、図１～図３に関して前述した医療用穿刺デバイス１と同様の構造を有する医療用穿刺デバイス１Ｂと、カテーテル２０１と、カテーテルハブ２０２と、を備える。カテーテル２０１とカテーテルハブ２０２とは、例えば樹脂製や金属製のチューブであり、針１０を後退方向Ｘ１と進出方向Ｘ２とに沿ってスライド可能に挿通させている。図４に表したように、針１０の先端１１は、カテーテル２０１の先端２０３から繰り出される。カテーテルハブ２０２の基端部２０６は、医療用穿刺デバイス１Ｂの本体部３０Ｂの中間部３２に離脱可能に取り付けられている。カテーテルハブ２０２の先端部２０５は、カテーテル２０１の基端２０４の外周面に固定されている。図４に表したように、例えば、カテーテル２０１の先端２０３は、針１０の先端１１に向って先細りになったテーパ状を呈する。

【0044】

（第２実施形態）
次に、図５を参照して、本発明の第２実施形態に係る医療用穿刺デバイスを説明する。
図５は、本発明の第２実施形態に係る医療用穿刺デバイスを示す断面図である。
図５に示す第２実施形態に係る医療用穿刺デバイス１Ａの構成要素が、図１～図３に関して前述した第１実施形態に係る医療用穿刺デバイス１の構成要素と同様である場合には、同じ符号を記して説明を適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

【0045】

図１～図３に関して前述したように、図１（Ａ）に示す医療用穿刺デバイス１の操作機構５０では、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に噛み合っていない。手技者が、例えば指でタブ２３を手動操作することにより、タブ２３を後退方向Ｘ１にスプリング５１の付勢力に対抗して引き戻すと、図１（Ｂ）に示すように、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に噛み合う。これにより、針１０を保持した針ハブ２０が、後退方向Ｘ１に引き戻された位置に固定される。また、スプリング５１が圧縮状態に保持される。

【0046】

これに対して、図５に示す医療用穿刺デバイス１Ａの操作機構５０Ａでは、図５（Ａ）から図５（Ｂ）に示すように、針１０を保持した針ハブ２０は、手技者による手動操作ではなく、スプリング８０の付勢力を用いてワンタッチで自動的に後退方向Ｘ１に引き戻される。そして、図５（Ｂ）に示すように、針１０を保持した針ハブ２０が、後退方向Ｘ１に引き戻された位置に固定される。

【0047】

図５（Ａ）に示すように、本体部３０には、中心軸ＣＬを中心として外筒部分７７が設けられている。外筒部分７７の内周面と本体部３０の中間部３２の外周面との間には、スプリング８０が配置されている。本実施形態のスプリング８０は、本発明の「第１付勢手段」の一例である。図５（Ａ）に表した状態では、スプリング８０は、圧縮された状態で保持されている。針ハブ２０は、突き当て部分２５を有している。突き当て部分２５は、半径方向外側に突出して形成されている。このように、突き当て部分２５が半径方向外側に突出して形成されていることにより、手技者は、突き当て部分２５を目視することで、中心軸ＣＬに沿った方向についての針ハブ２０の位置を確認し易くなる。なお、突き当て部分２５は、必ずしも半径方向外側に突出していなくとも良い。スプリング８０の一端部８１は、外筒部分７７の内面に固定されている。スプリング８０の他端部８２は、突き当て部分２５および作動開始ボタン７０に突き当たっている。本実施形態の作動開始ボタン７０は、本発明の「作動開始部材」の一例である。

【0048】

本体部３０の中間部３２には、半径方向に沿ってガイド孔３９が形成されている。ガイド孔３９には、作動開始ボタン７０が挿入されている。作動開始ボタン７０は、圧縮された状態のスプリング８０の他端部８２が後退方向Ｘ１に伸長することを防ぐストッパである。作動開始ボタン７０は、貫通孔７１を有する。貫通孔７１は、スプリング８０の他端部８２を通すことができる。

【0049】

図５（Ａ）に示す状態では、作動開始ボタン７０は、スプリング８０の他端部８２が後退方向Ｘ１に伸長することを防いでいる。そして、手技者が例えば指で作動開始ボタン７０を図５（Ａ）に表したＮ方向に押し込むと、図５（Ｂ）に示すように、作動開始ボタン７０がガイド孔３９にさらに差し込まれ、作動開始ボタン７０の貫通孔７１がスプリング８０の他端部８２を通す。従って、スプリング８０の圧縮力が解放されて、スプリング８０は、後退方向Ｘ１の付勢力を針ハブ２０の突き当て部分２５に与える。これにより、図５（Ｂ）に示すように、針ハブ２０が後退方向Ｘ１に引き戻され、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に引っ掛かるようにして噛み合う。

【0050】

一方、スプリング１３０が、ロック機構５２の別の係合突起部１２０と、本体部３０の終端部３３と、の間に配置されている。本実施形態のスプリング１３０は、本発明の「第２付勢手段」の一例である。スプリング１３０の一端部１３１は、ロック機構５２の別の係合突起部１２０に突き当たっている。スプリング１３０の他端部１３２は、終端部３３の内面に突き当たっている。図５（Ｂ）に表した状態では、スプリング１３０は、圧縮された状態で保持されている。スプリング１３０の付勢力は、スプリング８０の付勢力に比べて大きい。例えば、スプリング１３０のバネ定数は、スプリング８０のバネ定数よりも大きい。スプリング１３０の一端部１３１には、スプリング１３０の一端部１３１を例えば指で後退方向Ｘ１に引き戻すための操作レバー１３３が設けられている。

【0051】

医療用穿刺デバイス１Ａの使用を開始する際には、図５（Ａ）に示すように、スプリング８０，１３０はともに圧縮状態に保持されている。手技者が、例えば指で作動開始ボタン７０をＮ方向に押すと、図５（Ｂ）に示すように、作動開始ボタン７０がガイド孔３９にさらに差し込まれる。そうすると、この動作がトリガーとなって、作動開始ボタン７０の貫通孔７１がスプリング８０の他端部８２を通す。これにより、スプリング８０の圧縮力が解放される。そうすると、スプリング８０が針ハブ２０の突き当て部分２５に後退方向Ｘ１の付勢力を与え、針ハブ２０を自動的に後退方向Ｘ１に引き戻す。図５（Ｂ）に示すように、針ハブ２０が後退方向Ｘ１に引き戻ると、針ハブ２０の係合部２２は、係合突起部５５に引っ掛かるようにして噛み合う。この状態では、針１０の先端１１は、初期位置Ｍから針１０の引き戻し量Ｗだけ引き戻される。

【0052】

次に、手技者は、図１（Ｂ）に示すように、例えば指による手動操作により、押圧部５４を挟み込み、押圧力Ｐで半径方向内側に向けて押圧部５４を押す。これにより、円筒部５３の解放部分５６が、矢印Ｑで示すように外側に開く。
これにより、手技者は、針ハブ２０の係合部２２が係合突起部５５に引っ掛かるようにして噛み合っている状態を解放することができる。しかも、スプリング１３０の一端部１３１と係合突起部１２０との係合状態が解消する。これにより、圧縮状態で保持されていたスプリング１３０の付勢力が解放されて、針１０と針ハブ２０とは、圧縮状態で保持されていたスプリング１３０の付勢力を受け、一体となって進出方向Ｘ２に沿って素早く移動する。これにより、針１０の先端１１は、引き戻し量Ｗだけ進出する。この場合に、スプリング１３０の付勢力がスプリング８０の付勢力に比べて大きいため、スプリング１３０は、スプリング８０の付勢力に打ち勝って、針１０を保持した針ハブ２０を進出方向Ｘ２に素早く繰り出すことができる。

【0053】

なお、手技者は、操作機構５０Ａをもう一度使用する場合には、例えば指で図５（Ｂ）に示す針ハブ２０を進出方向Ｘ２に押し戻してから、作動開始ボタン７０をガイド孔３９から引き出す。そして、手技者は、スプリング８０の他端部８２の移動を作動開始ボタン７０で止めることで、スプリング８０の圧縮状態を保持できる。また、手技者が例えば指で操作レバー１３３を後退方向Ｘ１に引き戻すことで、スプリング１３０の一端部１３１は、係合突起部１２０に再び係合する。これにより、スプリング１３０は、圧縮状態に保持される。これにより、医療用穿刺デバイス１Ａは、図５（Ａ）に示す状態に戻ることができる。このようにして、手技者は、操作機構５０Ａを複数回使用可能である。これにより、例えば手技者が一度では所望の通りに穿刺できなかった場合でも、再度穿刺を行うことができ、血管１００をより確実に確保することができる。

【0054】

本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１Ａによれば、手技者が作動開始ボタン７０を操作すると、スプリング８０が、針１０を保持した針ハブ２０に後退方向Ｘ１の付勢力を与え、針１０を初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に引き戻す。そして、針１０が初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に一旦引き戻った後、手技者が押圧部５４を押すことで、スプリング１３０が、針１０を保持した針ハブ２０に進出方向Ｘ２の付勢力を与え、針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させる。これにより、手技者は、作動開始ボタン７０を操作することにより、針１０を初期位置Ｍから後退方向Ｘ１に一旦引き戻した後に、針１０を進出方向Ｘ２に再度進出させ初期位置Ｍに位置させることができる。これにより、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１Ａは、手技者が作動開始ボタン７０を操作することにより、針１０を素早く進出方向Ｘ２に再度進出させて血管１００の前壁１０１のみを一定の力で確実に穿刺し、血管１００をより確実に確保することができる。また、電力を確保することが困難な場合であっても、例えばロボット穿刺に用いる電力が不要であるため、本実施形態に係る医療用穿刺デバイス１Ａは、針１０を素早く進出方向Ｘ２に再度進出させて血管１００の前壁１０１のみを穿刺し、血管１００をより確実に確保することができる。また、第１実施形態に係る医療用穿刺デバイス１に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

【0055】

なお、本発明の実施形態に係る医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体の適用範囲には、超音波エコー下で用いられることを前提として、静脈穿刺デバイス、動脈穿刺デバイス、その他採卵針や生検針等の超音波エコー下穿刺デバイス全般が含まれる。静脈穿刺用の穿刺デバイスとしては、ＣＩＣＣ（内頸静脈，鎖骨下静脈，大腿静脈などより穿刺する中心静脈カテーテル、Ｃｅｎｔｒａｌｌｙ Ｉｎｓｅｒｔｅｄ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）、ＰＩＣＣ（上腕の静脈を穿刺して留置する末梢挿入式中心静脈カテーテル、Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ Ｉｎｓｅｒｔｅｄ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）、ミッドラインカテーテル等の金属針及び留置針などが挙げられる。

【0056】

動脈穿刺用の穿刺デバイスとしては、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術、Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）カテーテル治療等の金属針及び留置針などが挙げられる。その他に、医療用穿刺デバイス及びカテーテル組立体は、採卵針や生検針等の超音波エコー下穿刺デバイスとして適用可能である。本実施形態の説明では、生体組織として血管１００を例に挙げた。但し、生体組織は、血管１００だけに限定されず、血管以外でも穿刺困難な対象部位であれば良い。

【0057】

以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。
例えば、操作機構５０の付勢手段としてのスプリング５１と、操作機構５０Ａの付勢手段としてのスプリング８０，１３０と、は、例えば金属製あるいはプラスチック製のコイルスプリングである。但し、各付勢手段は、これに限らず、例えば弾性変形可能な例えば樹脂やゴム等で作られた円柱状あるいは円筒状の構造体であってもよい。

【符号の説明】

【0058】

１、１Ａ、１Ｂ：医療用穿刺デバイス、 １０：針、 １１：先端、 １２：中間部、 １３：基端、 ２０：針ハブ、 ２１：穴、 ２２：係合部、 ２３：タブ、 ２３Ｄ：操作先端部、 ２４：第２端面、 ２５：突き当て部分、 ２６：第１端面、 ３０：本体部、 ３０Ｂ：本体部、 ３１：先端部、 ３２：中間部、 ３２Ａ：端面、 ３２Ｇ：ガイド溝、 ３３：終端部、 ３４：テーパ部、 ３５、３６：貫通孔、 ３７：収容空間部、 ３９：ガイド孔、 ５０、５０Ａ：操作機構、 ５１：スプリング、 ５１Ａ：第１端部、 ５１Ｂ：第２端部、 ５２：ロック機構、 ５３：円筒部、 ５４：押圧部、 ５５：係合突起部、 ５６：解放部分、 ７０：作動開始ボタン、 ７１：貫通孔、 ７７：外筒部分、 ８０：スプリング、 ８１：一端部、 ８２：他端部、 ９０：皮膚、 ９５：超音波プローブ、 １００：血管、 １０１：前壁、 １０２：後壁、 １０３：穿刺孔、 １０９：頂点、 １２０：係合突起部、 １３０：スプリング、 １３１：一端部、 １３２：他端部、 １３３：操作レバー、 ２００：カテーテル組立体、 ２０１：カテーテル、 ２０２：カテーテルハブ、 ２０３：先端、 ２０４：基端、 ２０５：先端部、 ２０６：基端部、 ＣＬ：中心軸、 Ｅ：直径方向、 Ｍ：初期位置、 Ｐ：押圧力、 Ｗ：引き戻し量、 Ｘ１：後退方向、 Ｘ２：進出方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】