特開 2022-161227 経皮的脊柱安定化システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022161227

(43)【公開日】2022-10-21

(54)【発明の名称】経皮的脊柱安定化システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20221014BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021065870

(22)【出願日】2021-04-08

(71)【出願人】

【識別番号】000193612

【氏名又は名称】ミズホ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001999

【氏名又は名称】弁理士法人はなぶさ特許商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】山田 崇史

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL24

4C160LL63

4C160LL69

(57)【要約】

【課題】患者への複数の切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にしつつ、その手術手技等を簡素化することができる経皮的脊柱安定化システムを提供する。
【解決手段】経皮的脊柱安定化システムに採用される体内埋没材４は、脊柱の頭尾方向に沿う各椎骨にそれぞれ固定されると共に、一椎体に対して左右方向に沿って一対固定される椎弓根スクリュー１０と、脊柱の頭尾方向に沿って配置され、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されるロッド部材１１と、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されるコネクタ部材１２と、左右一対の椎弓根スクリュー１０に連結されたコネクタ部材１２に連結されるクロスバー１３と、を含む。これにより、患者への複数の切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にすることができる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脊柱の各椎骨に装着されることで該脊柱を安定化させるための種々の体内埋没材と、各体内埋没材を体外から経皮的に脊柱に装着するための種々の手術器具と、を備えた経皮的脊柱安定化システムであって、
前記体内埋没材は、
脊柱の頭尾方向に沿う各椎骨にそれぞれ固定されると共に、一椎体に対して左右方向に沿って一対固定される椎骨固定具と、
脊柱の頭尾方向に沿って配置され、前記各椎骨固定具の頭部に連結されるロッド部材と、
前記椎骨固定具の頭部に連結されるコネクタ部材と、
前記左右一対の前記椎骨固定具に連結されたコネクタ部材に連結されるクロスバーと、
を含むことを特徴とする経皮的脊柱安定化システム。

【請求項2】

前記コネクタ部材は、
前記椎骨固定具の頭部に係合される固定具係合部と、前記クロスバーを受けて連結するバー受入部と、を有し、
前記バー受入部は、前記固定具係合部に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結されることを特徴とする請求項１に記載の経皮的脊柱安定化システム。

【請求項3】

前記体内埋没材は、
前記ロッド部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第１ねじ部と、前記コネクタ部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第２ねじ部と、を有するねじ部材を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の経皮的脊柱安定化システム。

【請求項4】

前記ロッド部材が前記各椎骨固定具に連結され、該椎骨固定具に前記コネクタ部材の固定具係合部が連結された状態で、前記コネクタ部材の前記バー受入部が、前記ロッド部材の上方に位置することを特徴とする請求項２または３に記載の経皮的脊柱安定化システム。

【請求項5】

前記手術器具は、
前記コネクタ部材を体外から経皮的に支持可能なクロスリンクアジャスタを含み、
該クロスリンクアジャスタはシャフト状に形成され、その先端に前記コネクタ部材の前記バー受入部が着脱自在に装着されることを特徴とする請求項２～４いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システム。

【請求項6】

前記手術器具は、
前記ねじ部材を体外から経皮的に支持可能なガイドシャフトを含み、
前記コネクタ部材は、前記ガイドシャフトに沿って前記椎骨固定具の頭部に案内されることを特徴とする請求項３～５いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、椎骨固定具、ロッド部材及びクロスバー等の種々の体内埋没材を、種々の手術器具を用いて経皮的に体内に挿入して脊柱に装着することで脊柱を安定化させることが可能な経皮的脊柱安定化システムに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来では、患者の背中の正中を大きく切開して、その切開部分から椎弓根スクリュー及びロッド部材等を体内に挿入しつつ、脊柱に装着することで、脊柱の安定性を高めたり、脊柱変形を矯正するなど、脊柱を安定化させる外科的治療が行われている。また、近年では、低侵襲手術として、患者の背中から経皮的に（数個の小切開孔から）椎弓根スクリュー及びロッド部材等を体内に挿入して各椎骨に固定し、脊柱を安定化させる術式が採用されている。このような経皮的な術式によって脊柱を安定化させる方法は、背中を大きく切開する術式に比べて、手術に伴う出血量が減少して、手術時間も短縮することができ、しかも、手術部位感染も減少するなど、多くの点で患者にとって有利となる。

【0003】

そこで、後者の経皮的な術式によって、椎弓根スクリュー及びロッド部材等を脊柱に装着する従来方式として、特許文献１には経皮的脊椎クロスリンクシステムが開示されている。すなわち、特許文献１に係る経皮的脊椎クロスリンクシステムでは、経皮的に体内に挿入されて脊柱に固定される経皮的脊柱安定化システムとして、脊柱の頭尾方向に沿う複数の椎体に対してその各椎弓根にねじ込まれて固定される複数の椎弓根スクリューと、脊柱の頭尾方向に沿って配置される複数の椎弓根スクリューに連結されるロッド部材と、左右一対のロッド部材を、各連結部材を介して連結するクロスバーと、が備えられている（特許文献１の図２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第６３４０２２１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、特許文献１に係る経皮的脊椎クロスリンクシステムでは、クロスバーが各連結部材を介して左右一対のロッド部材に連結されているが、操作用ブレードと一体化された連結部材の構造が複雑であり、また連結部材とロッド部材との固定力が十分に確保できないなど、多くの問題があり、改善する必要がある。また、連結部材は椎弓根スクリューの隣りに間隔を置いて配置され、椎弓根スクリューを支持するシャフト部材と、連結部材から延びる操作用ブレードとが大きな間隔を開けて体外に向かって延びている（特許文献１の図８参照）ために、患者の体表面に相当大きな切開孔が必要となる。そのために、上述した経皮的な術式（低侵襲手術）における作用効果が減じることになり、改善する必要がある。

【0006】

そして、本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、患者への複数の切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にしつつ、その手術手技等を簡素化することができる経皮的脊柱安定化システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（発明の態様）
以下に示す発明の態様は、本発明の構成を例示するものであり、本発明の多様な構成の理解を容易にするために、項分けして説明するものである。各項は、本発明の技術的範囲を限定するものではなく、発明を実施するための最良の形態を参酌しつつ、各項の構成要素の一部を置換し、削除し、又は、更に他の構成要素を付加したものについても、本願発明の技術的範囲に含まれるものである。

【0008】

（１）脊柱の各椎骨に装着されることで該脊柱を安定化させるための種々の体内埋没材と、各体内埋没材を体外から経皮的に脊柱に装着するための種々の手術器具と、を備えた経皮的脊柱安定化システムであって、前記体内埋没材は、脊柱の頭尾方向に沿う各椎骨にそれぞれ固定されると共に、一椎体に対して左右方向に沿って一対固定される椎骨固定具と、脊柱の頭尾方向に沿って配置され、前記各椎骨固定具の頭部に連結されるロッド部材と、前記椎骨固定具の頭部に連結されるコネクタ部材と、前記左右一対の前記椎骨固定具に連結されたコネクタ部材に連結されるクロスバーと、を含む、経皮的脊柱安定化システム（請求項１の発明に相当）。
（１）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、体内埋没材として、コネクタ部材は、椎骨固定具の頭部に連結されるので、コネクタ部材を、椎骨固定具を体内に挿入した小切開孔を介して体内に挿入することができる。その結果、複数の小切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にすることができ、手術に伴う出血量の減少や手術時間の短縮など、最大限の効果を奏することができる。

【0009】

（２）（１）項に記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記コネクタ部材は、前記椎骨固定具の頭部に係合される固定具係合部と、前記クロスバーを受けて連結するバー受入部と、を有し、前記バー受入部は、前記固定具係合部に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結される、経皮的脊柱安定化システム（請求項２の発明に相当）。
（２）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、コネクタ部材のバー受入部は、固定具係合部に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結されているので、左右一対の椎骨固定具の頭部にそれぞれコネクタ部材を連結した後、各コネクタ部材のバー受入部内にクロスバーを収容する際に、容易にクロスバーを各コネクタ部材のバー受入部内に案内することができる。これにより、手術手技を簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。

【0010】

（３）（１）項または（２）項に記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記体内埋没材は、前記ロッド部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第１ねじ部と、前記コネクタ部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第２ねじ部と、を有するねじ部材を含む、経皮的脊柱安定化システム（請求項３の発明に相当）。
（３）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、ねじ部材の第１ねじ部及び第２ねじ部により、椎骨固定具の頭部に、ロッド部材及びコネクタ部材を両方連結することができる。その結果、構造が複雑化することがなく、体内埋没材の構成部材の数量を最小限に抑えることができる。これにより、手術手技を簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。

【0011】

（４）（２）項または（３）項に記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記ロッド部材が前記各椎骨固定具に連結され、該椎骨固定具に前記コネクタ部材の固定具係合部が連結された状態で、前記コネクタ部材の前記バー受入部が、前記ロッド部材の上方に位置する、経皮的脊柱安定化システム（請求項４の発明に相当）。
（４）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、クロスバーを、左右一対のコネクタ部材のバー受入部に容易に案内することができる。これにより、手術手技をさらに簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができる。

【0012】

（５）（２）項～（４）項いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記手術器具は、前記コネクタ部材を体外から経皮的に支持可能なクロスリンクアジャスタを含み、該クロスリンクアジャスタはシャフト状に形成され、その先端に前記コネクタ部材の前記バー受入部が着脱自在に装着される、経皮的脊柱安定化システム（請求項５の発明に相当）。
（５）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、術者が体外に突出されるクロスリンクアジャスタを操作することで、容易に、コネクタ部材のバー受入部を固定具係合部に対して揺動させることができる。その結果、クロスバーを、左右一対のコネクタ部材のバー受入部に容易に案内することができる。

【0013】

（６）（３）項～（５）項いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記手術器具は、前記ねじ部材を体外から経皮的に支持可能なガイドシャフトを含み、前記コネクタ部材は、前記ガイドシャフトに沿って前記椎骨固定具の頭部に案内される、経皮的脊柱安定化システム（請求項６の発明に相当）。
（６）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、ガイドシャフトにより、コネクタ部材を容易に、言い換えれば、精度良く、椎骨固定具の頭部に案内することができる。

【発明の効果】

【0014】

本発明に係る経皮的脊柱安定化システムにより、患者への複数の切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にしつつ、その手術手技等を簡素化することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材が脊柱に装着された状態を示す斜視図である。

【図2】図２は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材の斜視図である。

【図3】図３は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材の分解斜視図である。

【図4】図４は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である、コネクタ部材とスクリュー部材との締結状態、及びコネクタ部材とクロスバーとの締結状態を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は断面図、（ｃ）は側面図である。

【図5】図５は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるスクリュー部材のロッド受入部にロッド部材を挿入する様子を示す斜視図である。

【図6】図６は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第１セットスクリューにガイドシャフトを装着する様子を示す斜視図である。

【図7】図７は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるスクリュー部材からエクステンダを取り除く様子を示す斜視図である。

【図8】図８は、実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材にクロスリンクアジャスタを装着する様子を示す斜視図である。

【図9】図９は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材の雌ねじ部にスタンディングシャフトの雄ねじ部を螺合する様子を示す斜視図である。

【図10】図１０は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材をガイドシャフトに沿ってスクリュー部材のロッド受入部に案内する様子を示す斜視図である。

【図11】図１１は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるナット部材をガイドシャフトに沿って第１セットスクリューに案内する様子を示す斜視図である。

【図12】図１２は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の手術器具であるクロスバーホルダーによりクロスバーの一端を把持する様子を示す斜視図である。

【図13】図１３は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である各コネクタ部材のバー受入部にクロスバーを案内する様子を示す斜視図である。

【図14】図１４は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第２セットスクリューを第２セットスクリュー用ドライバーで把持して、クロスリンクアジャスタ内に挿入する様子を示す斜視図である。

【図15】図１５は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第２セットスクリューから第２セットスクリュー用ドライバーを取り外す様子を示す斜視図である。

【図16】図１６は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるナット部材を第１セットスクリューに対して本締めする様子を示す斜視図である。

【図17】図１７は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材からクロスリンクアジャスタを取り外す様子を示す斜視図である。

【図18】図１８は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第１セットスクリューからガイドシャフトを取り外す様子を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、本発明を実施するための形態を図１～図１８に基づいて詳細に説明する。
本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、成人脊柱変形症であって、例えば、変性後側彎症や、腰椎すべり症、転位性脊椎腫瘍等様々な外科的治療に採用されるものである。図１に示すように、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、例えば、種々の体内埋没材４により、脊柱をその頭尾方向に沿う複数の椎骨間に亘って固定して、脊柱を安定化させるものである。また、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、種々の手術器具５を使用して、経皮的（低侵襲）な術式に対応できるものである。なお、患者に体表面に設けた小切開孔等の図示は省略している。そして、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、脊柱の各椎骨に装着されることで該脊柱の頭尾方向に沿う所望範囲を固定して安定化させるための種々の体内埋没材４と、該各体内埋没材４を体外から経皮的に脊柱に装着するための種々の手術器具５と、を備えている。なお、体内埋没材４は、図１～図４に詳細に図示されている。一方、手術器具５は、図５～図１８に詳細に図示されている。

【0017】

まず、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１に採用された種々の体内埋没材４を、図１～図４に基づいて詳細に説明する。
体内埋没材４は、図１～図３に示すように、脊柱の各椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれる複数の椎弓根スクリュー１０（椎骨固定具）と、脊柱の頭尾方向に沿って配置される各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（頭部）に連結されるロッド部材１１と、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されるコネクタ部材１２と、左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０に連結されたコネクタ部材１２、１２に連結されるクロスバー１３と、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための大径雄ねじ部８８（第１ねじ部）、及びコネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための小径雄ねじ部８９（第２ねじ部）を有する第１セットスクリュー１４（ねじ部材）と、該第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に螺合して、コネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するナット部材１５と、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７内）に案内されたクロスバー１３を押圧、固定するための第２セットスクリュー１６と、を含む。

【0018】

これら体内埋没材４として構成される、椎弓根スクリュー１０、ロッド部材１１、コネクタ部材１２、クロスバー１３、第１セットスクリュー１４、ナット部材１５及び第２セットスクリュー１６は、同一材料で形成され、例えば、チタン合金等の生体親和性に優れた材料にて形成されている。図２及び図３に示すように、椎弓根スクリュー１０は、脊柱の後方から頭部方向に沿う複数の椎骨に対して選択的に固定される。椎弓根スクリュー１０は、一椎骨に対して左右一対の椎弓根を介して椎体にそれぞれねじ込まれるものである。椎弓根スクリュー１０は、一般に、ペディクルスクリューとも称される。椎弓根スクリュー１０は、ロッド部材１１を受け入れる溝部２８を有するロッド受入部２０（頭部）と、該ロッド受入部２０に連結され、椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれるスクリュー部２１と、を備えている。

【0019】

ロッド受入部２０は、平面視にて、一対の平面部２４、２４と、一対の円弧部２５、２５と、を有するブロック状に形成される。ロッド受入部２０の上面には、上方を開放したＵ字状の溝部２８が形成される。該溝部２８は、脊柱への装着状態において、ロッド部材１１の軸方向に沿って形成される。溝部２８は、一対の平面部２４、２４を突き抜けるように形成される。溝部２８にロッド部材１１が受け入れられる。ロッド受入部２０において、溝部２８を境に対向する一対の壁部３０、３０の内壁面に雌ねじ部３１がそれぞれ形成される。この雌ねじ部３１に、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８がねじ込まれる。

【0020】

スクリュー部２１は、ロッド受入部２０に対して全方位に揺動自在に連結されている。この実施形態では、スクリュー部２１の、ロッド受入部２０に対する揺動範囲は、全方位にて揺動中心から片側略３２°の範囲となる（全揺動範囲略６４°）。なお、椎弓根スクリュー１０において、スクリュー部２１が、ロッド受入部２０に対して一方向に沿って揺動自在に連結される形態を採用してもよい。この実施形態では、スクリュー部２１の、ロッド受入部２０に対する揺動範囲は、一方向にて、揺動中心から片側略４５°の範囲となる（全揺動範囲略９０°）。スクリュー部２１を、ロッド受入部２０に対して揺動可能とする構造は、周知のためにここでの詳細な説明を省略する。

【0021】

図２～図４を参照して、ロッド部材１１は、断面円形状に形成される。ロッド部材１１の長さは、体内埋没材４による脊柱の固定範囲に基づいて適宜設定される。ロッド部材１１は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた溝部２８に、第１セットスクリュー１４により装着される。コネクタ部材１２は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（頭部）に係合されるスクリュー係合部３５（固定具係合部）と、該スクリュー係合部３５の側方に一体的に連結され、クロスバー１３を受け入れるバー受入部３６と、を備えている。スクリュー係合部３５は、図４からよく解るように、円筒状部３９と、該円筒状部３９の軸方向端部寄り（下端部寄り）の外周面から径方向外方に突設される支持ロッド部４０と、を備えている。円筒状部３９には、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（頭部）に係合される大径開口部４３と、大径開口部４３から上方に向かって連続して設けられ、該大径開口部４３よりも小径であって、後述する第１セットスクリュー１４の中間円筒部９０及び小径雄ねじ部８９が挿通される小径開口部４４と、が形成される。なお、円筒状部３９内には、後述する手術器具５であるガイドシャフト１１１が挿通可能となる。

【0022】

図４を参照して、大径開口部４３の内周面には、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた一対の平面部２４、２４及び一対の円弧部２５、２５に当接する、一対の平面部４７、４７及び一対の円弧部４８、４８が形成される。小径開口部４４は、断面円形状に形成される。円筒状部３９には、その外壁部が径方向外方に若干突設される外壁突起部５０が形成される。該外壁突起部５０は、ほぼ直方体からなり、円筒状部３９の軸方向全域から径方向外方に突設される。該外壁突起部５０の外面から支持ロッド部４０が径方向外方に向かって突設される。支持ロッド部４０は断面円形状に形成される。支持ロッド部４０の先端部には、取付ネジ８０が螺合する雌ねじ部５４が形成される。なお、スクリュー係合部３５の下面には、脊柱への装着状態において、ロッド部材１１との干渉を避けるべく円弧状凹面５５が形成される。

【0023】

一方、コネクタ部材１２のバー受入部３６は、ほぼ直方体からなるブロック状に形成される。バー受入部３６は、スクリュー係合部３５に設けた支持ロッド部４０に所定角度の範囲で揺動自在に連結される（図４（ｃ）の白抜き矢印参照）。バー受入部３６には、上面を開放するコ字状のバー受入溝部５７が形成される。バー受入溝部５７は、脊柱への装着状態にて、ロッド部材１１の軸方向と直交する方向に延びている。バー受入溝部５７にクロスバー１３が受け入れられる。バー受入溝部５７を境とした互い対向する一対の壁部５９、５９には、当該バー受入溝部５７にクロスバー１３を固定するための第２セットスクリュー１６が螺合する雌ねじ部６０が形成される。

【0024】

バー受入部３６の対向する壁部５９、５９の上面には、後述する手術器具５のスタンディングシャフト１２６の雄ねじ部１３２（図８参照）が螺合される雌ねじ部６１、６１がそれぞれ形成される。一対の雌ねじ部６１、１６は、第２セットスクリュー１６用の雌ねじ部６０の径方向中心に対して対角線上にそれぞれ位置する。バー受入部３６には、そのバー受入溝部５７よりも下方に、スクリュー係合部３５に設けた支持ロッド部４０が挿通される挿通孔６３が貫通して形成される。挿通孔６３は、バー受入溝部５７の延びる方向と直交する方向に形成される。挿通孔６３は、バー受入溝部５７が延びる方向においてその中央に形成される。なお、バー受入部３６の下面には、挿通孔６３と略同じ位置で、挿通孔６３と同方向に延びる膨出部６４が形成される。

【0025】

挿通孔６３は、上下方向に沿って若干長孔に形成される。バー受入部３６において、挿通孔６３の延びる方向に沿う一端面、すなわち、スクリュー係合部３５から遠い側の一端面には、挿通孔６３の周辺にストッパ収容凹部６９が形成される。一方、バー受入部３６において、挿通孔６３の延びる方向に沿う他端面、すなわち、スクリュー係合部３５に近い側の他端面には、ワッシャ収容凹部７０が形成される。図４（ｃ）を参照して、ストッパ収容凹部６９は、挿通孔６３の幅長よりも若干大きく、互いに平行に延びる一対の幅広壁面７２、７２と、該一対の幅広壁面７２、７２から下方に向かって次第にその幅長が大きくハ字状に形成される一対の傾斜壁面７３、７３と、を備えている。傾斜壁面７３は、鉛直方向に対してほぼ１５°で傾斜して延びている。このストッパ収容凹部６９にストッパ７５が収容される。

【0026】

ストッパ７５は、スクリュー係合部３５に設けた支持ロッド部４０の先端部に取り付けられる。ストッパ７５は、取付ネジ８０が挿通される取付孔７７を有する板状に形成される。図４（ｃ）を参照して、ストッパ７５の上部の側壁両面には、ストッパ収容凹部６９の一対の傾斜壁面７３、７３から連続するように、互いに近接する方向に延びる一対の傾斜壁面８２、８２が形成される。傾斜壁面８２は、鉛直方向に対してほぼ１５°で傾斜して延びている。ストッパ７５は、バー受入部３６のストッパ収容凹部６９に配置される。そして、取付ネジ８０がストッパ７５の取付孔７７に挿通されると共に支持ロッド部４０の雌ねじ部５４に螺合される。その結果、ストッパ７５により、バー受入部３６とスクリュー係合部３５とが一体的に連結される。

【0027】

また、バー受入部３６の挿通孔６３の上面と、スクリュー係合部３５の支持ロッド部４０との間にはシム８５が介在される。バー受入部３６のワッシャ収容凹部７０にはウェーブワッシャ８６が配置される。該ウェーブワッシャ８６により、スクリュー係合部３５とバー受入部３６とが互いに離間する方向に付勢される。そして、バー受入部３６は、スクリュー係合部３５に対して支持ロッド部４０の軸心を中心に左右方向に沿って片側１５°（全３０°）の範囲で揺動自在に連結されることになる（図４の白抜き矢印参照）。なお、コネクタ部材１２において、バー受入部３６の上面は、スクリュー係合部３５の上面より高く設定される。また、コネクタ部材１２において、バー受入部３６の下面が、スクリュー係合部３５の下面より若干高く設定される。スクリュー係合部３５の下面に設けた円弧状凹面５５の最も底部と、バー受入部３６の下面に設けた膨出部６４の最も頂部とが高さ方向にてほぼ一致する。

【0028】

そして、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に装着すると、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５に設けた一対の平面部４７、４７及び一対の円弧部４８、４８が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（大径開口部４３）に設けた一対の平面部２４、２４及び一対の円弧部２５、２５（図３参照）に当接するように嵌合される。その結果、コネクタ部材１２の、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に対するその周方向の位置が位置決めされる。具体的には、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５が椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に装着されると、コネクタ部材１２は、そのバー受入溝部５７の延びる方向が椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８（図３参照）が延びる方向と直交する向きに配置される。

【0029】

図４を参照して、第１セットスクリュー１４は、円筒状に形成される。第１セットスクリュー１４は、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための大径雄ねじ部８８と、コネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための小径雄ねじ部８９と、大径雄ねじ部８８と小径雄ねじ部８９との間に位置する中間円筒部９０と、を有している。小径雄ねじ部８９が形成される部位は、平面視六角星状にて軸方向に延びる貫通孔９２が形成される。大径雄ねじ部８８が形成される部位の内周面には、雌ねじ部９３が形成される。なお、雌ねじ部９３の内径は、中間円筒部９０の内径、及び小径雄ねじ部８９の内周面に設けた平面視六角星状の貫通孔９２における最小内径よりも小径に形成される。大径雄ねじ部８８の外径は、中間円筒部９０の外径より大径である。中間円筒部９０の外径は、小径雄ねじ部８９の外径よりも大径である。

【0030】

第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた雌ねじ部３１（図３参照）に螺合される。そして、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８にロッド部材１１を嵌合させた後、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８を、ロッド受入部２０に設けた雌ねじ部３１に螺合することで、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（溝部２８）にロッド部材１１を固定することができる。中間円筒部９０の外径は、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５に設けた小径開口部４４の内径よりも小径である。

【0031】

図３及び図４を参照して、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に嵌合させた後、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５から突出された第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９にナット部材１５が螺合されることで、コネクタ部材１２が椎弓根スクリュー１０に固定される。ナット部材１５は、その外形が六角形状に形成される。ナット部材１５が、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５から突出された第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に螺合された状態において、ナット部材１５の上面とコネクタ部材１２のバー受入部３６の上面とは同一平面上に位置する。

【0032】

図３及び図４を参照して、クロスバー１３は、断面矩形状に形成される。クロスバー１３は、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７内）に嵌合される。そして、クロスバー１３を、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に配置した後、第２セットスクリュー１６を、コネクタ部材１２のバー受入部３６に設けた雌ねじ部６０に螺合することで、第２セットスクリュー１６により、クロスバー１３がコネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定される。第２セットスクリュー１６は円筒状に形成される。第２セットスクリュー１６には、第１セットスクリュー１４の貫通孔９２と同様に、平面視六角星状の貫通孔９５が形成される。そして、第２セットスクリュー１６により、クロスバー１３をコネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定した状態では、第２セットスクリュー１６の上面と、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面とは同一平面上に位置する。

【0033】

次に、体内埋没材４を経皮的に体内に挿入して、該体内埋没材４により各椎骨間の範囲を固定するための主な手術器具５を説明する。当該手術器具５は、本経皮的脊柱安定化システム１として採用される特殊なものである。手術器具５は、体外から患者に設けた小切開孔や極小切開孔を通じて体内に延びるものである。
手術器具５は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持するためのエクステンダ１１０（図５及び図６参照）と、椎弓根スクリュー１０を椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込むためのスクリュードライバー（図示略）と、ロッド部材１１を把持するロッドホルダー（図示略）と、第１セットスクリュー１４を着脱自在に支持して、該第１セットスクリュー１４を締め込む第１セットスクリュー用ドライバー（図示略）と、第１セットスクリュー１４を着脱自在に支持して、またコネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に案内するためのガイドシャフト１１１（図６及び図７参照）と、先端がコネクタ部材１２のバー受入部３６に着脱自在に装着されるクロスリンクアジャスタ１１２（図８、図１０及び図１１参照）と、ナット部材１５を着脱自在に把持して、該ナット部材１５を締め込むナットホルダー（図示略）と、クロスバー１３を着脱自在に把持するクロスバーホルダー１１３（図１２参照）と、第２セットスクリュー１６を把持して、該第２セットスクリュー１６を締め込む第２セットスクリュー用ドライバー１１４（図１４及び図１５参照）と、を含む。

【0034】

図５を参照して、エクステンダ１１０は、シャフト状に形成される。エクステンダ１１０は、円筒状に形成される。エクステンダ１１０の内部には、スクリュードライバー、第１セットスクリュー用ドライバー及びガイドシャフト１１１も挿通可能である。エクステンダ１１０は、体外から体表面に設けた小切開部を介して体内に延びる。エクステンダ１１０は、その先端部（下端部）に設けられた、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持するスクリュー支持部１１７と、先端から基端に向かう所定範囲に径方向に沿って貫通されるスリット部１１８と、を備えている。

【0035】

スクリュー支持部１１７は、スリット部１１８の形成により、互いに間隔を置いて対向する一対のスクリュー把持部１１９、１１９として構成される。該一対のスクリュー把持部１１９、１１９は、椎弓根スクリュー１０に設けたロッド受入部２０の一対の円弧部２５、２５の外周面を外方から相対回転不能及び軸方向に沿って相対移動不能に支持する構成である。そして、エクステンダ１１０にて、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持すると、エクステンダ１１０のスリット部１１８が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた溝部２８と同じ向きに配置される。スリット部１１８の開口幅は、ロッド部材１１の外径より大きく形成される。エクステンダ１１０であって、一対のスクリュー把持部１１９、１１９より上側のスリット部１１８を境とした互いに対向する一対の壁部１２１、１２１の内周面には、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８が螺合する雌ねじ部１２０が設けられている。なお、図７を参照して、一対のスクリュー把持部１１９、１１９の内周面には、雄ねじ部１２０は形成されておらず、逃げ凹部１２２、１２２がそれぞれ形成される。

【0036】

なお、エクステンダ１１０のスクリュー支持部１１７（一対のスクリュー把持部１１９、１１９）によって、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持した際には、一対のスクリュー把持部１１９、１１９の逃げ凹部１２２、１２２内に、椎弓根スクリュー１０の一対の円弧部２５、２５が嵌合され、エクステンダ１１０の対向する壁部１２１、１２１の内周面に設けた雌ねじ部１２０の螺旋状に延びるねじ山（ねじ溝）と、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の一対の壁部３０、３０の内周面に設けた雌ねじ部３１の螺旋状に延びるねじ山（ねじ溝）とが連続するように接続される。スクリュードライバーは、エクステンダ１１０内に挿通可能となる。スクリュードライバーは、その先端が椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０内に挿入され、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０及びスクリュー部２１を相対回転不能に支持する構成である。

【0037】

第１セットスクリュー用ドライバーは、そのの先端部が第１セットスクリュー１４の貫通孔９２に挿入されて把持できる構成である。図６、図７及び図１８を参照して、ガイドシャフト１１１は、断面略円形状であって、シャフト状に形成される。ガイドシャフト１１１の先端部（下端部）には、雄ねじ部１２３が形成される。この雄ねじ部１２３が、第１セットスクリュー１４の雌ねじ部９３（図４（ｂ）も参照）に螺合される。図８を参照して、クロスリンクアジャスタ１１２は、パイプ部材１２５と、該パイプ部材１２５にその軸方向に沿ってそれぞれ挿通される複数のスタンディングシャフト１２６、１２６と、から構成される。本実施形態では、スタンディングシャフト１２６、１２６は２本採用される。パイプ部材１２５は、その平面視外形がコネクタ部材１２のバー受入部３６の上面とほぼ同じ矩形状に形成される。パイプ部材１２５は、中央に位置して軸方向に貫通して延びる主開口部１２８が形成される。主開口部１２８に、第２セットスクリュー用ドライバー１１４（図１４参照）が挿通可能となる。パイプ部材１２５の主開口部１２８周辺には、その対角線上に一対の貫通孔１２９、１２９が形成される。各貫通孔１２９は軸方向に沿って貫通して設けられる。当該貫通孔１２９にスタンディングシャフト１２６が挿通可能となる。

【0038】

図８を参照して、スタンディングシャフト１２６の上端部には、その外径がパイプ部材１２５の貫通孔１２９の内径よりも大径の大径シャフト部１３１が形成される。図９も参照して、スタンディングシャフト１２６の下端部には、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面に設けた雌ねじ部６１に螺合する雄ねじ部１３２が形成される。スタンディングシャフト１２６の軸方向の長さは、パイプ部材１２５の軸方向の長さより長く設定される。そして、図９も参照して、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面にパイプ部材１２５の下面を当接させると共に、パイプ部材１２５の各貫通孔１２９にスタンディングシャフト１２６を挿通してその下端の雄ねじ部１３２をバー受入部３６の上面に設けた雌ねじ部６１に螺合する。すると、各スタンディングシャフト１２６の大径シャフト部１３１が、パイプ部材１２５の上面から上方に突出され、スタンディングシャフト１２６の大径シャフト部１３１とバー受入部３６との間にパイプ部材１２５が挟まった状態で、クロスリンクアジャスタ１１２によりコネクタ部材１２のバー受入部３６が支持される。

【0039】

図１２を参照して、クロスバーホルダー１１３は、クロスバー１３の軸方向一端を把持して、クロスバー１３を操作するためのものである。クロスバーホルダー１１３は、先端にクロスバー１３の一端を嵌合する径方向に沿って拡縮自在な開口端部１３９を有するシャフト本体部１３４と、該シャフト本体部１３４の外周に配置され、シャフト本体部１３４に対して軸方向に沿ってスライド自在な円筒状のスライドパイプ部１３５と、シャフト本体部１３４の基端部に一体的に接続されるグリップ１３６と、を備えている。そして、図１２（ａ）を参照して、クロスバー１３の一端を把持するときには、スライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせて、シャフト本体部１３４の開口端部１３９を露出させて拡径させる。

【0040】

続いて、図１２（ｂ）を参照して、クロスバー１３の一端にシャフト本体部１３４の開口端部１３９を覆い被せた後、スライドパイプ部１３５を、開口端部１３９を覆う位置までスライドさせる。すると、シャフト本体部１３４の開口端部１３９が縮径することで、クロスバー１３の一端がシャフト本体部１３４の開口端部１３９に支持された状態となる。一方、クロスバー１３からクロスバーホルダー１１３を離脱させる際には、スライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせれば、シャフト本体部１３４の開口端部１３９が露出、拡径されて、クロスバー１３を離脱させることができる。

【0041】

図１４を参照して、第２セットスクリュー用ドライバー１１４は、細径のシャフト部１４２と、該シャフト部１４２の上端に設けられるグリップ１４３と、からなる。シャフト部１４２の下端には、六角星状に突設される嵌合部１４６が形成される。該嵌合部１４６が、第２セットスクリュー１６の六角星状の貫通孔９５に嵌合される。そして、第２セットスクリュー用ドライバー１１４により第２セットスクリュー１６を把持して、第２セットスクリュー１６をコネクタ部材１２のバー受入部３６に設けた雌ねじ部６０に螺合することで、クロスバー１３をコネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定する。

【0042】

次に、本発明の実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１を使用して、脊柱の頭尾方向における所望範囲を固定して、脊柱を安定化させる方法を説明する。本実施形態では、体内埋没材４により、例えば、頭尾方向に沿って選択的に決定された２椎骨間（例えば、胸椎Ｔ１１と腰椎Ｌ２との間）の範囲を安定化させる形態を説明する。
まず、図５に示すように、エクステンダ１１０のスクリュー支持部１１７（一対のスクリュー把持部１１９、１１９）にて、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持する。続いて、スクリュードライバーをエクステンダ１１０内に挿入して、スクリュードライバーの先端により、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０及びスクリュー部２１を相対回転不能に支持して、スクリュードライバー、エクステンダ１１０及び椎弓根スクリュー１０を一体的に接続する。続いて、一体化されたスクリュードライバー、エクステンダ１１０及び椎弓根スクリュー１０を患者の背中に設けた小切開孔から体内に挿入する。

【0043】

次に、術者がスクリュードライバーを回転させることで、椎弓根スクリュー１０のスクリュー部２１を所定の椎骨に対して、当該椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込む。続いて、次のエクステンダ１１０に、次のスクリュードライバー及び椎弓根スクリュー１０をセットして、上述したように、次の椎骨に対してねじ込み操作を行い、このねじ込み操作を所定の椎骨に対して繰り返す。なお、椎弓根スクリュー１０は、一椎体に対して左右一対の椎弓根に沿ってねじ込まれるために、一椎体に対して左右方向に沿って一対（２本）ねじ込まれる。

【0044】

本実施形態では、図１に示すように、例えば、脊柱の頭尾方向に沿って互いに離間する２椎体（胸椎Ｔ１１と腰椎Ｌ２）に対して椎弓根スクリュー１０がそれぞれ（全４本）ねじ込まれる。所定の椎骨に対する椎弓根スクリュー１０のねじ込み操作が完了すると、全てのエクステンダ１１０内からスクリュードライバーを抜いて、体外に持ち出す。その結果、全４本のエクステンダ１１０が、体表面に設けた各小切開孔から外方に突出された状態となっている。また、各エクステンダ１１０は、体内においてそのスリット部１１８が頭尾方向に向くようにその回転方向の位置が決められる。このとき、各エクステンダ１１０により、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０は、そのＵ字状の溝部２８が頭尾方向に向くように保持される。なお、体表面に設けた小切開孔は、椎弓根スクリュー１０の数量に対応して複数設けられる。

【0045】

次に、術者により、図示しないロッドホルダーにてロッド部材１１を把持する。続いて、該ロッド部材１１を頭尾方向に沿う各小切開孔のうちいずれか一方から体内に挿入して、脊柱の頭尾方向に隣接する各エクステンダ１１０、１１０のスリット部１１８、１１８にそれぞれ挿入する。続いて、図５を参照しながら、図示しない第１セットスクリュー用ドライバーの先端部を、第１セットスクリュー１４の貫通孔９２に挿入して把持する。続いて、第１セットスクリュー用ドライバーを第１セットスクリュー１４と共に、各エクステンダ１１０内に挿入して、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８を、エクステンダ１１０の一対の壁部１２１、１２１に設けた雌ねじ部１２０に螺合する。続いて、第１セットスクリュー用ドライバーを回転させることで第１セットスクリュー１４を回転させながら前進させて、その下面にてロッド部材１１を押しながら椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８内に侵入させる。

【0046】

引き続き、第１セットスクリュー用ドライバーを回転させて、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８を、エクステンダ１１０の雌ねじ部１２０から椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の雌ねじ部３１に連続して螺合させ、最終的に、第１セットスクリュー１４により、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８に仮固定する。図１を参照して、この操作を繰り返すことで、頭尾方向に沿う各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にロッド部材１１をそれぞれ仮固定する。このとき、各エクステンダ１１０は、小切開孔を経て体外に突出した状態であり、術者が、これらエクステンダ１１０の上部を把持して、あるいは図示しないコンプレッサー等の手術器具を用いて、各エクステンダ１１０の上部を頭尾方向または左右方向等に変位させることで、脊柱のアライメントを整えるように矯正する。

【0047】

次に、第１セットスクリュー用ドライバーにより、第１セットスクリュー１４を本締して、ロッド部材１１を、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にそれぞれ本締固定する。そして、ロッド部材１１は、左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０に対して左右一対配置される。続いて、第１セットスクリュー用ドライバーをエクステンダ１１０から抜いた後、図６を参照して、ガイドシャフト１１１を、エクステンダ１１０内に挿入して、その下端部の雄ねじ部１２３を、第１セットスクリュー１４の雌ねじ部９３に螺合して、第１セットスクリュー１４を支持する。この操作を繰り返し、全てのガイドシャフト１１１により、全ての第１セットスクリュー１４を支持する。このとき、ガイドシャフト１１１の上端は、エクステンダ１１０の上端から上方に突出された状態となる。

【0048】

次に、図７を参照して、術者により、全てのエクステンダ１１０を各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０から取り外し、各ガイドシャフト１１１に沿って体外に取り出す。続いて、図８及び図９を参照して、クロスリンクアジャスタ１１２をコネクタ部材１２のバー受入部３６に接続する。具体的には、上述したように、クロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５の下面を、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面に当接させると共に、パイプ部材１２５の各貫通孔１２９に各スタンディングシャフト１２６を挿通して、その下端の雄ねじ部１３２をバー受入部３６の上面に設けた雌ねじ部６１にそれぞれ螺合する。そして、スタンディングシャフト１２６の大径シャフト部１３１と、コネクタ部材１２のバー受入部３６との間にパイプ部材１２５が挟まった状態で、クロスリンクアジャスタ１１２により、コネクタ部材１２のバー受入部３６を支持する。

【0049】

次に、図１０を参照して、術者がクロスリンクアジャスタ１１２を把持して、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５の円筒状部３９をガイドシャフト１１１に挿入して、ガイドシャフト１１１に沿って移動させ、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を覆うように係合する。すると、スクリュー係合部３５の円筒状部３９内（大径開口部４３内）の一対の平面部４７、４７及び一対の円弧部４８、４８（図４参照）が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の一対の平面部２４、２４及び一対の円弧部２５、２５（図３参照）にそれぞれ当接することで、コネクタ部材１２が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に対して位置決めされる。このとき、コネクタ部材１２のバー受入部３６がロッド部材１１の上方に位置する。また、第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９が、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５から上方に突出された状態となる。

【0050】

次に、図１１を参照して、術者により、図示しないナットホルダーにてナット部材１５を把持する。当該ナット部材１５をガイドシャフト１１１に挿入して、ガイドシャフト１１１に沿って、第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に案内する。続いて、ナットホルダーを回転させることにより、ナット部材１５を第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に螺合する。そして、ナット部材１５の締結（仮締め）により、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にコネクタ部材１２が連結される。この操作を繰り返すことで、全ての椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にコネクタ部材１２がそれぞれ仮固定される。なお、本実施形態では、図１に示す通り、全ての椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にコネクタ部材１２がそれぞれ固定されているが、例えば、脊柱の頭尾方向に沿って複数設けられる左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０のうち、適宜選択された左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０だけにコネクタ部材１２をそれぞれ連結する術式もある。

【0051】

次に、術者により、クロスバーホルダー１１３にてクロスバー１３の軸方向一端を把持する。具体的には、上述したように、図１２（ａ）を参照して、クロスバーホルダー１１３によりクロスバー１３の軸方向一端を把持する際には、スライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせて、シャフト本体部１３４の開口端部１３９を露出、拡径させる。続いて、図１２（ｂ）を参照して、クロスバー１３の一端にシャフト本体部１３４の開口端部１３９を覆い被せた後、スライドパイプ部１３５を、グリップ１３６側とは反対方向に開口端部１３９を覆う位置までスライドさせる。その結果、シャフト本体部１３４の開口端部１３９が縮径することで、クロスバー１３の一端がシャフト本体部１３４の開口端部１３９に支持される。

【0052】

次に、図１３を参照して、クロスバー１３の軸方向一端をクロスバーホルダー１１３により把持した状態で、クロスバー１３を患者の側方に設けた極小切開孔から体内に挿入していく。続いて、クロスバー１３を、左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０に連結されている各コネクタ部材１２、１２のバー受入部３６、３６（バー受入溝部５７、５７）内に挿入していく。その際、各コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面に、クロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５がそれぞれ配置されているために、バー受入部３６のバー受入溝部５７の上方は開放されていない状態となっている。このような状況下においては、クロスバー１３を各コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に側方から挿入することになる。

【0053】

そして、このとき、術者により、クロスリンクアジャスタ１１２を左右方向に沿って揺動させることで、各コネクタ部材１２のバー受入部３６を、スクリュー係合部３５に対して支持ロッド部４０の軸心を中心に左右方向に沿って片側１５°（全３０°）の範囲で揺動させることができる（図１３の白抜き矢印参照）。その結果、クロスバー１３を、容易に各コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に案内することができる。この操作を繰り返すことで、頭側の左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）内にクロスバー１３を案内すると共に、尾側の左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）内にクロスバー１３を案内する。その後、クロスバー１３の軸方向一端をクロスバーホルダー１１３にて把持した状態のままとする。

【0054】

次に、図１４を参照して、術者により、第２セットスクリュー用ドライバー１１４の嵌合部１４６を、第２セットスクリュー１６の貫通孔９５に嵌合して支持する。続いて、第２セットスクリュー用ドライバー１１４を第２セットスクリュー１６と共に、クロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５（主開口部１２８）内に挿入して、第２セットスクリュー用ドライバー１１４を回転させることで、第２セットスクリュー１６をコネクタ部材１２のバー受入部３６の雌ねじ部６０（図３及び図４（ｂ）参照）に螺合して、クロスバー１３を、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定する。

【0055】

次に、図１５を参照して、第２セットスクリュー用ドライバー１１４をクロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５（主開口部１２８）内から抜いて、体外に持ち出す。さらに、クロスバーホルダー１１３のスライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせることで、クロスバーホルダー１１３をクロスバー１３から取り外して、体外まで持ち出す。続いて、図１６を参照して、図示しないトルクレンチ等にて、全てのナット部材１５に対して本締めする。続いて、図１７を参照して、クロスリンクアジャスタ１１２の各スタンディングシャフト１２６の雄ねじ部１３２を、コネクタ部材１２のバー受入部３６の各雌ねじ部６１からそれぞれ離脱させて、コネクタ部材１２からクロスリンクアジャスタ１１２を取り外して、体外まで持ち出す。続いて、図１８を参照して、ガイドシャフト１１１の雄ねじ部１２３を、第１セットスクリュー１４の雌ねじ部９３（図４（ｂ）参照）から離脱させて、体外まで持ち出す。この操作が完了すると、図１に示すように、種々の手術器具５による、種々の体内埋没材４の脊柱への装着操作が完了して、脊柱を安定化させることが可能になる。

【0056】

そして、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、基本的には、患者の体表面には、各椎弓根スクリュー１０を挿入するための小切開孔が椎弓根スクリュー１０に対応して設けられる。本実施形態では、４本の椎弓根スクリュー１０に対応して４個の小切開孔が形成される。１本の椎弓根スクリュー１０に対応する小切開孔を使用して、ロッド部材１１及びコネクタ部材１２が体内に挿入される。また、当該小切開孔を使用して、エクステンダ１１０、ガイドシャフト１１１、クロスリンクアジャスタ１１２、第１セットスクリュー用ドライバー及び第２セットスクリュー用ドライバー１１４等が操作される。言い換えれば、術中、エクステンダ１１０、ガイドシャフト１１１及びクロスリンクアジャスタ１１２が当該小切開孔を介して体外に突出された状態となる。

【0057】

なお、そのほか、クロスバー１３を体内に挿入するための極小切開孔を患者の側方の体表面に設けている。本実施形態では、この極小切開孔は、頭尾方向に沿って２箇所必要となる。この極小切開孔を使用して、クロスバーホルダー１１３によりクロスバー１３を体内に挿入しつつ、左右一対のコネクタ部材１２、１２を架け渡すように連結する。その結果、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１を採用することで、患者の背中を大きく切開することなく、患者の体表面に、少なくとも、椎弓根スクリュー１０に対応した小切開孔（本実施形態では４箇所）と、クロスバー１３に対応する極小切開孔（２箇所）とを設ければよく、経皮的な術式による効果をさらに高めることができる。

【0058】

以上説明したように、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されるコネクタ部材１２と、左右一対の椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結された左右一対のコネクタ部材１２、１２に連結されるクロスバー１３と、を備えている。これにより、コネクタ部材１２を、椎弓根スクリュー１０を体内に挿入した小切開孔を介して体内に挿入することができ、小切開孔のトータル的な大きさを最小限にすることができる。その結果、手術に伴う出血量の減少や手術時間の短縮など、経皮的な術式として最大限の効果を奏することができる。

【0059】

また、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、コネクタ部材１２が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されているので、コネクタ部材１２の構成を簡素化することができ、コネクタ部材１２のバー受入部３６を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に限りなく近接させることができる。これにより、ガイドシャフト１１１とリンクアジャスタ１１２との間を限りなく近接させることができ、特許文献１に記載された発明よりも、患者の体表面に設ける切開孔を大幅に小さくすることができ、経皮的な術式として最大限の効果を奏することができる。

【0060】

さらに、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、コネクタ部材１２のバー受入部３６は、スクリュー係合部３５に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結されている。その結果、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６内にクロスバー１３を収容する際に、容易にクロスバー１３を各コネクタ部材１２のバー受入部３６内に案内することができる。これにより、手術手技を簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。

【0061】

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、体内埋没材４としての第１セットスクリュー１４は、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための大径雄ねじ部８８と、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための小径雄ねじ部８９と、を有する。そして、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８及び小径雄ねじ部８９により、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に、ロッド部材１１及びコネクタ部材１２を両方連結することができる。その結果、構造が複雑化することがなく、体内埋没材４の構成部材の数量を最小限に抑えることができる。これにより、手術手技をさらに簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。

【0062】

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、ロッド部材１１が各椎弓根スクリュー１０に連結され、該椎弓根スクリュー１０にコネクタ部材１２のスクリュー係合部３５が連結された状態で、コネクタ部材１２のバー受入部３６がロッド部材１１の上方に位置する。
これにより、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入溝部５７、５７が左右方向（ロッド部材１１の軸方向と直交する方向）に向くので、クロスバー１３を、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６、３６（バー受入溝部５７、５７）に容易に案内することができる。これにより、手術手技をさらに簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができる。

【0063】

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、手術器具５として、コネクタ部材１２を体外から経皮的に支持可能なクロスリンクアジャスタ１１２を含み、該クロスリンクアジャスタ１１２は、その先端にコネクタ部材１２のバー受入部３６が着脱自在に装着される。これにより、術者が体外に突出されるクロスリンクアジャスタ１１２を操作することで、容易に、コネクタ部材１２のバー受入部３６をスクリュー係合部３５に対して揺動させることができる。その結果、クロスバー１３を、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６、３６それぞれに容易に案内することができる。

【0064】

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、手術器具５として、第１セットスクリュー１４を体外から経皮的に支持可能なガイドシャフト１１１を含み、コネクタ部材１２は、ガイドシャフト１１１に沿って椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に案内される。これにより、コネクタ部材１２を容易に、また精度良く、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に案内することができる。

【符号の説明】

【0065】

１ 経皮的脊柱安定化システム，４ 体内埋没材，５ 手術器具，１０ 椎弓根スクリュー（椎骨固定具），１１ ロッド部材，１２ コネクタ部材，１３ クロスバー，１４ 第１セットスクリュー（ねじ部材），２０ ロッド受入部（頭部），３５ スクリュー係合部（固定具係合部），３６ バー受入部，８８ 大径雄ねじ部（第１ねじ部），８９ 小径雄ねじ部（第２ねじ部），１１１ ガイドシャフト，１１２ クロスリンクアジャスタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】