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特開2022-163034後根神経節手術用リード

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022163034

(43)【公開日】2022-10-25

(54)【発明の名称】後根神経節手術用リード

(51)【国際特許分類】

A61N 1/05 20060101AFI20221018BHJP

A61N 1/36 20060101ALI20221018BHJP

【ＦＩ】

A61N1/05

A61N1/36

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022114160

(22)【出願日】2022-07-15

(62)【分割の表示】P 2019543161の分割

【原出願日】2017-06-22

(31)【優先権主張番号】15/333,999

(32)【優先日】2016-10-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】520483512

【氏名又は名称】アドバンストニューロモジュレーションシステムズ，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋真二

(74)【代理人】

【識別番号】100092624

【弁理士】

【氏名又は名称】鶴田準一

(74)【代理人】

【識別番号】100114018

【弁理士】

【氏名又は名称】南山知広

(74)【代理人】

【識別番号】100153729

【弁理士】

【氏名又は名称】森本有一

(74)【代理人】

【識別番号】100126848

【弁理士】

【氏名又は名称】本田昭雄

(72)【発明者】

【氏名】ティモシーアール．ディアー

(57)【要約】

【課題】本明細書において説明し主張する実施形態は、後根神経節（ＤＲＧ）刺激用のパドルリード及びこれを埋植する方法を提供する。
【解決手段】１つの実施形態において、パドルリードは、ＤＲＧに対して後側のかつ椎弓板下方の神経孔の中の目標空間の中への配備を容易にする小さいプロフィルを有する。パドルリードのパドル部は、目標部位における埋植を更に容易にするためにリビングヒンジ及び／又は輪郭付けプロフィルを含むことができる。縫合糸支援配備のため及び配備された後パドルリードの移動に抵抗するために、パドルリードは、縫合糸ループ構成を含むことができる。パドルリードは、更に、ＤＲＧの刺激のために最適な電界を生成するために二次元構成パターンで配列された電極接点を有する電極アレイを含む。
【選択図】図９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

後根神経節の電気刺激用のシステムであって、
近位端部と遠位端部との間に延びるパドル部と、
前記近位端部から延びて、パドルリードを形成するリード部と、
前記パドル部の少なくとも１つの面上に配置された電極アレイであって、前記電極アレイが、電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有する、電極アレイと、
前記遠位端部へ向かって幅が細くなる前記パドル部によって形成されたテーパー状遠位先端であって、前記テーパー状遠位先端が、椎弓切除及び靱帯切除後に前記後根神経節に対して後側の椎弓板下方に前記パドル部を外科的に配置するための形状を有し、前記外科的な配置が、前記後根神経節の電気刺激のために前記電極アレイの方向を定める、テーパー状遠位先端と、
を備える、システム。

【請求項2】

前記外科的な配置が、椎弓根に対して尾側の腰椎又は胸椎神経孔の１つの中へパドル部を配備することを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記パドルリードが、スパチュラ形の遠位先端を有するシースを有する送達ツールを使用して配備される、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記シースの前記スパチュラ形の遠位先端が、前記パドル部のサイズより１０～３０パーセント大きい、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記テーパー状遠位先端が丸みのある形状又は鋭い形状を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記パドル部が、前記後根神経節を包み込むように構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記パドル部が、前記後根神経節を包み込むために、前記パドル部の第１端部から前記パドル部の第２端部までカーブに沿って延びる輪郭付け形状を有する、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記パドル部の前記輪郭付け形状が、１本または複数本のワイヤ、１枚又は複数枚のプレート又は１つ又は複数のコイルの少なくとも１つを含む１つ又は複数の成形可能要素で維持される、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記パドル部がリビングヒンジを含み、前記パドル部が第１側から第１ヒンジまで及び第２側から第２ヒンジまで延び、前記第１及び第２ヒンジが、それぞれ、前記後根神経節を包み込むために前記パドル部を輪郭に沿って折り曲げるように構成されたジョイントを形成する、請求項６に記載のシステム。

【請求項10】

後根神経節の電気刺激用のシステムであって、
近位端部と遠位端部との間に延びるパドル部と、
前記近位端部から延びるリード部と、
前記パドル部の少なくとも１つの面上に配置された電極アレイであって、前記電極アレイが、非対称形パドルリードを形成する二次元電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有し、前記電気刺激が、前記後根神経節の目標部位内において単一方向に集中される、電極アレイと、
第１側から第１ヒンジまで及び第２側から第２ヒンジまで延びる前記パドル部によって形成されたリビングヒンジであって、前記第１及び第２ヒンジが、それぞれ、前記後根神経節を包み込むために前記パドル部を輪郭に沿って折り曲げるように構成されたジョイントを形成する、リビングヒンジと、
を備える、システム。

【請求項11】

前記単一方向が、前記目標部位の中に存在する瘢痕組織によって生じる刺激損失を凌ぐように構成される、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記電極アレイが、高周波又はバースト刺激パターンの少なくとも一方のために構成される、請求項１０に記載のシステム。

【請求項13】

前記二次元電極アレイ構成が、４対２対２パターン、６対３対３パターン又は２対２パターンを含む、請求項１０に記載のシステム。

【請求項14】

前記二次元電極アレイ構成が、複数の列を有する非線形パターンで配列された前記１つ又は複数の電極接点を含む、請求項１０に記載のシステム。

【請求項15】

前記複数の列が、第１列、第２列および第３列を含み、前記第１ヒンジが前記第１列と前記第２列との間に配置され、前記第２ヒンジが前記第２列と前記第３列との間に配置される、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記１つ又は複数の電極接点が、それぞれ、２～３ミリメートルの範囲のサイズを有する、請求項１０に記載のシステム。

【請求項17】

前記電極アレイが、３０～４５ミリメートルの範囲の長さ及び２～４ミリメートルの範囲の幅を有する、請求項１０に記載のシステム。

【請求項18】

後根神経節の電気刺激用のシステムであって、
近位端部と遠位端部との間に延びるパドル部と、
前記近位端部から延びてパドルリードを形成するリード部と、
前記パドル部の少なくとも１つの面上に配置された電極アレイであって、前記電極アレイが、二次元電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有する、電極アレイと、
前記パドルリードの縫合糸案内配備のための１つ又は複数の縫合糸ループを有する縫合糸ループ構成と、
を備える、システム。

【請求項19】

前記１つ又は複数の縫合糸ループが、前記１つ又は複数の電極接点の電気経路に対して相対的に前記パドル部上に配置される、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記１つ又は複数の縫合糸ループが、前記パドル部の遠位先端、前記パドル部、ネック部又は前記リード部の少なくとも１つに配置される、請求項１８に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の形態は、神経又は組織の電気刺激のために患者体内に外科的に埋植できるリードに、特に、後根神経節などの脊椎及び／又は傍脊椎神経根神経節に制御された刺激を与えるリードに関する。

【背景技術】

【0002】

症状は、電気刺激を与えることによって治療できる。例えば、脊髄刺激（ＳＣＳ）は、知覚異常を誘発するために脊髄の特定領域に電流を流すことを含む。知覚異常は、刺激を与えられる脊髄領域に関係する身体領域における無感覚又は刺痛の主観的感覚である。知覚異常は、身体の患部から脳への慢性的痛みの感覚の伝達を遮断し、それによって患者の痛みを緩和する。典型的に、ＳＣＳシステムは、脊髄を取り囲む硬膜層に沿って埋植された電極を介して電流を送る。電極は、例えば、比較的大きい表面積上の独立した１つ又は複数の列に配列された電極を有するパドル状構成を有するパドルリード、又は、チューブの周りに配列された電極を含む経皮リードによって支えられる。パドルリードは、一般的に、椎弓切除によって脊椎組織患部の中へ送達される。椎弓切除は、硬膜層にアクセスしてパドルリードを配置できるようにするために椎弓板組織の切除を伴う。したがって、パドルリードの従来の送達は、一般的に、大きな切開及び椎弓板の実質的な切除を必要とし、その結果、患者に傷を与え、処置時間をより長くする。他方、パドルリードは、特に、埋植されると移動に抵抗し、強化された刺激を与え、使用エネルギーが小さいと言う利点を有する。更に、パドルリードは、主リードによって生じた瘢痕が経皮リビジョンリードの配置を阻む可能性があるので、リビジョンリードとして有利である可能性がある。したがって、最小限の侵襲的手術法によって配備可能なパドルリードが必要とされる。特にこのことに留意して、本開示の様々な形態を考案し開発した。

【発明の概要】

【0003】

本明細書において説明し主張する実施形態は、特に、後根神経節の刺激リード及びこれを埋植する方法を提供することによって、上記の問題に対処する。１つの実施形態において、パドル部は、近位端部と遠位端部との間に延びる。リード部は、近位端から延びて、パドルリードを形成する。電極アレイは、パドル部の少なくとも１つの面上に配置される。電極アレイは、電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有する。遠位端部へ向かって幅が細くなるパドル部によって、テーパー状遠位先端が形成される。テーパー状遠位先端は、椎弓切除及び靱帯切除後に後根神経節に対して後側の椎弓板下方にパドル部を外科的に配置するための形状を有する。外科的な配置は、後根神経節の電気刺激のために電極アレイの向きを定める。

【0004】

他の実施形態において、パドル部は、近位端部と遠位端部との間に延び、リード部は、近位端部から延びる。電極アレイは、パドル部の少なくとも１つの面上に配置される。電極アレイは、二次元電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有し、非対称形パドルリードを形成し、電気刺激は、後根神経節の目標部位内で単一方向に集中される。リビングヒンジが、第１側から第１ヒンジまでおよび第２側から第２ヒンジまで延びるパドル部によって形成される。第１及び第２ヒンジは、各々、後根神経節を包み込むために輪郭に沿ってパドル部を折り曲げるように構成されたジョイントを形成する。

【0005】

更に他の実施形態において、パドル部は、近位端部と遠位端部との間に延びる。リード部は近位端部から延びて、パドルリードを形成する。電極アレイは、パドル部の少なくとも１つの面上に配置される。電極アレイは、二次元電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有する。縫合糸ループ構成は、パドルリードの縫合糸案内配備のための１つ又は複数の縫合糸ループを有する。

【0006】

他の実施形態についても、本明細書において説明する。更に、複数の実施形態を開示するが、当業者には、本明細書において開示するテクノロジーの他の実施形態が、本明細書において開示するテクノロジーの例示的実施形態を説明する下記の詳細な説明から明らかになるだろう。認識されるように、本明細書において開示するテクノロジーは、本明細書において説明するテクノロジーの主旨及び範囲から逸脱することなく様々な態様に修正が可能である。したがって、図面及び詳細な説明は、例示的なものであり、限定的とは見なされないものとする。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】脊髄刺激（ＳＣＳ）のために例示的なリード線が埋植された患者を示す。

【図2】ＳＣＳのためにパドルリードを埋植するための配備システム及び方法の例を示し、配備システムは、患者の硬膜外腔の中へ針が挿入された状態で示す。

【図3】針を介して患者の硬膜外腔の中へガイドワイヤが挿入された状態の図２の配備システムを示す。

【図4】患者の硬膜外腔の中へ送達ツールがガイドワイヤに被せて挿入された状態の図３の配備システムを示す。

【図5】送達ツールのシースから内側ペネトレータが取り外される状態の、図４の配備システムを示す。

【図6】送達ツールのシースを介して患者の硬膜外腔の中へパドルリードが挿入される状態の、図５の配備システムを示す。

【図7】埋植されたパドルリード及び患者の硬膜外腔から取り外される図６のパドルリード配備システムの送達ツールを示す。

【図8】患者の脊椎レベルの後根神経節（ＤＲＧ）に対して後側の神経孔の中へ埋植されたパドルリードを示し、埋植のための最小限の侵襲的外科的アプローチからＤＲＧ上方の神経孔腔にアクセスされる。

【図9】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図10A】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の前面図である。

【図10B】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の側面図である。

【図10C】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の遠位図である。

【図10D】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の裏面斜視図である。

【図11A】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の裏面図である。

【図11B】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の側面図である。

【図11C】ＤＲＧ刺激用のパドルリードの他の例の前面図である。

【図12A】ＤＲＧ刺激用のパドルリードのための電極アレイ構成の例を示す。

【図12B】ＤＲＧ刺激用のパドルリードのための電極アレイ構成の例を示す。

【図12C】ＤＲＧ刺激用のパドルリードのための電極アレイ構成の例を示す。

【図13A】様々な寸法及び電極アレイ構成を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図13B】様々な寸法及び電極アレイ構成を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図13C】様々な寸法及び電極アレイ構成を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図14A】縫合糸ループ構成を有するＤＲＣ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図14B】縫合糸ループ構成を有するＤＲＣ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図14C】縫合糸ループ構成を有するＤＲＣ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図14D】縫合糸ループ構成を有するＤＲＣ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図14E】縫合糸ループ構成を有するＤＲＣ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図15】リビングヒンジを有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図16】ＤＲＧの周りで輪郭付け可能な（contourable）パドル部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図17】電極構成及び縫合糸ループ構成を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図18】テーパー状ネック部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図19A】ＤＲＧの周りで輪郭付け可能なパドル部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図19B】ＤＲＧの周りで輪郭付け可能なパドル部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図20】パドル部上に縫合糸ループ構成が配備されたＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図21A】パドル部のリビングヒンジを有しＤＲＧの周りでのパドル部の折り曲げを容易にするＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図21B】パドル部のリビングヒンジを有しＤＲＧの周りでのパドル部の折り曲げを容易にするＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図22】テーパー状パドル部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図23】テーパー状パドル部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【図24】テーパー状パドル部を有するＤＲＧ刺激用のパドルリードの例を示す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本開示の形態は、後根神経節（ＤＲＧ）刺激用のパドルリード及びこれを埋植する方法に関する。概略的に、パドルリードは、最小限の侵襲的アプローチを用いてＤＲＧ上方の神経孔腔へアクセスすることによって患者の目標部位に埋植される。１つの形態において、パドルリードは、椎弓板下方のＤＲＧに対して後側の神経孔の中への配備を容易にする小さいプロフィルを有する。小さいプロフィルは、例えば、椎弓板下方への配備を容易にしかつ埋植時のＤＲＧの移動に抵抗する薄い断面を含む。パドルリードのプロフィルは、このように、椎弓根に対して尾側の腰椎又は胸椎の神経孔などのＤＲＧ目標部位に配備するのに適する。パドルリードのパドル部は、更に、目標空間への埋植に適するように作ることができる。例えば、パドル部は、リビングヒンジを含み、かつ／又は、目標空間内で柔軟な配置及び機能性のために輪郭付けされたプロフィルを有することができる。パドル部及び／又はパドルリードの他の部分の形状を維持するためにワイヤ又は成形可能なプレートを使用できる。更に配置を容易にしかつ配備後の移動に抵抗するために、パドルリードは、目標空間内でパドルリードを骨アンカー、組織及び／又はこれと同種のものに固定するために、１つ又は複数の縫合糸孔を有する縫合糸ループ構成を含むことができる。

【0009】

１つの形態において、パドルリードは、刺激を集中するために指向性を有する電極アレイを含む。指向性は、例えば、目標空間に存在する瘢痕組織によって生じる刺激損失を上回るために、一方向に刺激を集中できる。指向性は、更に、パドルリードによる電力消費を減少できる。電極アレイは、ＤＲＧ刺激のプログラミングの可能性を最大限にするように配列された１つ又は複数の接点を含む。電極アレイは、皮下特異性（subdermatormal specificity）を増大する二次元（２Ｄ）構成パターンを有することができる。パドルリードの非対称形設計は、例えば左又は右神経孔における安定性を改良する。

【0010】

目標部位に電気刺激を与えることによって慢性の痛みなどの症状を有する患者１００の治療について詳しく説明するにあたり、図１を参照する。患者１００の脊柱において、硬膜外腔１０２は、椎骨１０６によって形成された脊柱管の最も外側の部分に位置付けられる。椎骨は、これから突出して患者１００の筋肉及び靱帯のための付着点を与える棘突起１０４を有する。黄色靱帯１０８は、隣り合う椎骨１０６の椎弓板を接続する。椎弓板は、脊髄１１０を囲繞し保護する脊柱管を被覆する。１つの実施形態において、埋植可能なＤＲＧ刺激システム１１２は、感覚異常を誘発するために、電源１１６から患者１００の脊髄１１０の特定領域例えばＤＲＧの中へ電流を送るために硬膜外腔１０２の目標部位に配置されたパドルリード１１４を含む。電源１１６は、埋植可能パルス発生器（ＩＰＧ）又は外部パルス発生器（ＥＰＧ）とすることができる。

【0011】

１つの実施形態において、パドルリード１１４は、パドル部から近位方向に電源１１６まで延びるリード部を有する。電源１１６は、患者１００の目標部位に埋植されるパドル部に又はこれに沿って配置された電極アレイへ電力を送る。パドルリード１１４の電極アレイは、患者１００の目標部位においてＤＲＧへ電気刺激を送達するために、２Ｄ構成パターン（即ち非線形）などの電極構成パターンを含む。本明細書において説明するように、パドルリード１１４は、電気刺激の指向性を与えることができる。１つの実施形態において、パドルリード１１４の電極アレイの指向性は、患者１００の目標部位に存在する瘢痕組織によって生じる刺激損失を上回るために一方向に刺激を集中する。このような瘢痕組織は、例えば、主リードの以前の埋植のせいで目標部位に存在する可能性がある。指向性は、更に、電源１１６によって出力されパドルリード１１４によって消費される電力を減少できる。

【0012】

パドルリード１１４のパドル部は、更に、パドルリード１１４の配備時に患者１００の脊柱構造の中での前進を容易にし、かつ、埋植後は電気刺激時にパドルリード１１４に柔軟性を与えるサイズ及び形状を有することができる。ＳＣＳ治療用のパドルリード１１４の経皮又はその他の最小限の侵襲性の配備の非限定的例として、図２～７を参照する。

【0013】

図２を見ると、１つの実施形態において、患者１００の硬膜外腔１０２の目標部位は、ＤＲＧなどの目標部位へＳＣＳ治療を与えるためにパドルリード１１４のパドル部を位置付けるために選択される。目標部位は、例えば蛍光透視法を使用して選択できる。図２を参照すると、１つの実施形態において、配備システム１１８は、針１２０を含み、針は、例えば２つの椎骨１０６の棘突起１０４の間の小さい切開部を介して挿入される。針１２０は、脊椎の皮下組織及び黄色靱帯１０８を通過して脊髄１１０に沿って硬膜外腔１０２の中へ進入する。１つの実施形態において、針１２０は、角度を成して挿入される。針１２０が硬膜外腔１０２の中へ進入した後、内側部分１２４（例えば、スタイレット）は、針１２０の近位端部１２２から取り外される。

【0014】

図３を参照すると、１つの実施形態において、針１２０から内側部分１２４を取り除いたのちに、ガイドワイヤ１２６が針１２０を通して硬膜外腔１０２の中へ挿入される。蛍光透視法を使用して、硬膜外腔１０２の目標部位におけるガイドワイヤ１２６の遠位端部１２８の位置を確認できる。ガイドワイヤ１２６の遠位端部１２８が位置付けられたら、針１２０が取り除かれる。

【0015】

図４に示すように、ハブ１３４から延びるシース１３２を有する送達ツール１３０が、ガイドワイヤ１２６に被せて硬膜外腔１０２の中へ配備される。１つの実施形態において、シース１３２の遠位先端は、遠位方向に広い丸みのある頂点まで延びる狭いネック部を含む、スパチュラ形を有する。シース１３２の遠位先端は、パドルリード１１４のパドル部のサイズより約１０～３０％大きくすることができる。シース１３２は、患者１００の体内構造での前進を容易にするために、輪郭付け可能（contourable）、可撓性、剛性とすることができかつ／又はこれらの１つ又は複数の組合せを有する部分を有することができる。

【0016】

送達ツール１３０は、角度を成して挿入できる。１つの実施形態において、図４～５から分かるように、ディレータ１３６は、内側ペネトレータ１３８からシース１３２の遠位先端を通過して延びて、送達ツール１３０が患者１００の体内構造の望ましくない場所を間違って通過することなくガイドワイヤ１２６に被さって容易に通過できるようにする。ディレータ１３６は、更に、黄色靱帯１０８との接触の指示を外科医に与えることができる。送達ツール１３０が黄色靱帯１０８に貫入したら、硬膜外腔１０２に配置されたシース１３２を残して、ガイドワイヤ１２６が取り除かれる。図５に示すように、１つの実施形態において、内側ペネトレータ３８も取り除かれる。

【0017】

図６及び７を見ると、パドルリード１１４は、シース１３２のルーメンを通過して硬膜外腔１０２の中の患者１００の目標部位の中へ挿入される。シース１３２は、その後取り除かれ、電源１１６から引き出され電極アレイ１４０を使用して送られる電力を使用して目標部位へ電気刺激を送達するために、硬膜外腔１０２の中にパドルリード１１４が残される。１つの実施形態において、パドルリード１１４は、パドルリード１１４の縫合糸ループ構成を使用して棘突起（例えば棘突起１０４の１つ）にパドルリードを縫合することによって、目標部位の中に固定される。言い換えると、パドルリード１１４の配備は、縫合糸案内式とすることができる。

【0018】

図８を見ると、１つの実施形態において、パドルリード１１４は、電極アレイ１４０と共に目標部位に埋植され、ＤＲＧ１４２へ電気刺激を送達するように位置付けられる。パドルリード１１４は、電極アレイ１４０が脊髄１１０及びその関連神経組織の広い部分を刺激するように、脊髄１１０の硬膜層に位置付けできる。脊髄１１０は、複数の脊椎レベルを有する連続体である。明確さのために、図８には３つの脊椎レベル１４４、１４６及び１４８が示されている。脊椎レベルの各々１４４～１４８は、後根及び前根が脊髄１１０に合流する部分と一緒に図８に描かれている、脊髄１１０の小区分である。末梢神経１５４は、ＤＲＧ１４２と、前根神経１５６と、に分かれ、その各々が脊髄１１０に流れ込む。

【0019】

後角１５８及び１６０は、脊椎レベルを接続する。例えば、第２脊椎レベル１４４は、上昇経路１５０を介して第１脊椎レベル１４６に接続され、第２脊椎レベル１４４は、下降経路１５２を介して第３脊椎レベル１４８に接続される。第２脊椎レベル１４４のＤＲＧ１４２への電気刺激は、第２脊椎レベル１４４から上流に経路１５０へ進む信号をブロックするために与えることができる。第２脊椎レベル１４４の部分に加えられる変調（modulation）は、更に、第１脊椎レベル１４６又は第３脊椎レベル１４８からのニューロン経路が患者１００の脳に到達するのをブロックして、区内（intrasegment）痛み経路をブロックするために使用できる。

【0020】

１つの実施形態において、パドルリード１１４は、患者１００の脊椎レベルの１つ（例えば、第２脊椎レベル１４４）のＤＲＧ１４２に対して後側の神経孔の中へ埋植され、埋植のために最小限の侵襲性の外科的アプローチからＤＲＧ１４２上方の孔腔にアクセスされる。椎弓切除術は、孔腔にアクセスするために外側椎弓板及び靱帯を取り除くために実施される。切開を助けるために、輪郭付け可能なボディを有するスペーサを配置でき、パドルリード１１４を、椎弓根に対して尾側の腰椎又は胸椎神経孔の中へ配備できる。パドルリード１１４は、目標部位の中にＤＲＧ１４２を覆って位置付けられる。１つの実施形態において、パドルリード１１４は、縫合糸ループ構成を含み、１本または複数本の縫合糸を使用して、患者１００の脊柱構造を通過して目標部位の中へパドルリード１１４を引っ張れるようにする。この縫合糸支援配備に加えて、パドルリード１１４は、縫合糸ループ構成を使用して目標部位においてＤＲＧを覆って固定できる。

【0021】

パドルリード１１４は、最小限の侵襲性の外科的な配置を容易にする形状を有する薄くコンパクトで低いプロフィルを有する。１つの実施形態において、パドルリード１１４の遠位先端は、テーパー状であり、ＤＲＧ１４２を覆う配置を可能にする。その代わりに又はそれに加えて、パドルリード１１４のパドル部は、ＤＲＧ１４２に沿う又はＤＧＲとの間に実質的に連続的な接触を与えるために、パドル部を輪郭付けさせるリビングヒンジを有することができる。パドルリード１１４は、パドル部の柔軟な成形のために輪郭付け可能な材料から作ることができる。更に、パドルリード１１４は、輪郭付けを強化し維持するために、ワイヤ及び／又はコイルなどの成形可能な要素を含むことができる。

【0022】

電極アレイ１４０は、ＤＲＧ１４２の刺激のために最適化された電界を生成するための電極アレイ構成に配列された１つ又は複数の電極接点を有する。１つの実施形態において、電極アレイ１４０は２Ｄ構成パターンを含み、特異性及び選択性を強化する。例えば、電極アレイ構成は、４対２対２パターン、６対３対３パターン、２対２パターン又はこれと同種のパターンで配列された電極を含むことができる。電極アレイ１４０は、高周波及び／又はバースト刺激パターンのために構成できる。

【0023】

図９～２４は、ＤＲＧ１４２へ電気刺激を送達するように構成されたパドルリード１１４の様々な例を示す。これらの図は単なる例であり、限定的であることを意図しないことが、当業者には分かるはずである。

【0024】

図９を見ると、１つの実施形態において、ＤＲＧ刺激用のパドルリード２００は、遠位端部２０２と近位端部２０４との間に延びるパドル部２０６を含む。パドル部２０６は、遠位端部２０２において遠位方向にテーパー状であり、テーパー状遠位先端を形成する。リード部２１２は、パドル部２０６の近位端部２０４から延びる。２Ｄ構成パターンで配列された複数の電極２０８を有する電極アレイは、パドル部２０６の面上に配置される。電力はトレースコンダクタ２１０を介して電極２０８へ供給され、トレースコンダクタは、電極２０８を直接的に又は間接的に電源１１６に電気接続する。

【0025】

パドルリード２００は、本明細書において論じるように、薄くコンパクトで低いプロフィルを有する。１つの実施形態例において、パドルリード２００は、約２.８６５インチ（７.２８ｃｍ）の長さ２１６を有し、パドル部２０６は、約０.２７５インチ（０.６９９ｃｍ）の幅２１４を有し、リード部２１２は約０.１００インチ（０.２５４ｃｍ）の幅２１８を有する。他の寸法も想定できる。

【0026】

図１０Ａ～１０Ｄは、ＤＧＲ刺激用の他のパドルリード３００の例のそれぞれ前面図、側面図、遠位図及び裏面斜視図である。１つの実施形態において、パドルリード３００は、遠位端部３０２と近位端部３０４との間に延びるパドル部３０６を含む。パドル部３０６は、遠位端部３０２において遠位方向にテーパー状であり、テーパー状遠位先端を形成する。

【0027】

リード部組立体３１２は、パドル部３０６の近位端部３０４から延びる。リード部組立体３１２は、固定され、輪郭付け可能で、可撓性かつ／又は剛性である１つ又は複数の細長いボディを有することができる。１つの実施形態において、リード部組立体３１２は、リードコネクタ３１６を介してトレースコンダクタ３１０に接続された１つ又は複数の導体ワイヤ又はコイルを有し、リードコネクタは、例えば、成形シリコン又はその他の重合体から作ることができる。トレースコンダクタ３１０の各々は、ＤＲＧ１４２の刺激のための電気エネルギーを供給するために、電極アレイのなかの対応する電極接点３０８に電気接続する。

【0028】

電極アレイは、パドルリード３００が非対称的であるように、パドル部３０６の面上に２Ｄ構成パターンで配列された電極接点３０８を含む。電極接点３０８は、ＤＲＧ１４２の刺激を最適化するように構成された変動サイズを有することができる。例えば、電極接点３０８は、約９ミクロンの厚みとすることができる。１つの実施形態において、パドル部３０６は、電極接点３０８及びトレースコンダクタ３１０が配置される面と反対側のベース３２０に沈着されたコンフォーマブルメッキ３１８を含む。コンフォーマブルメッキ３１８は、パドル部３０６のプロフィル形状を得てこれを維持するために使用できる。ベース３２０は、Ｋａｐｔｏｎ又はその他のポリイミドを含めて（これに限定されない）多様な生体適合性材料から作ることができる。この場合にも、パドルリード３００は、図１０Ａ～１０Ｄに示すように、薄くコンパクトで低いプロフィルを有する。１つの実施例において、コンフォーマブルメッキ３１８は、約２５ミクロンの厚みを有し、ベース３２０は、約１５ミクロンの厚みを有する。ベース３１８の幅は、コンフォーマブルメッキ３１８から近位方向にリードコネクタ３１６へテーパー状とすることができる。

【0029】

パドルリード３００の縫合糸支援配備のために、１つの実施形態において、縫合糸ループ構成は、パドル部３０６、リードコネクタ３１６及び／又はリード部組立体３１２の中に形成される又はこれらに沿って配置される１つ又は複数の縫合糸孔３１４を有する。例えば、図１０Ａ～１０Ｄに示すように、縫合糸孔３１４は、トレースコンダクタ３１０又は電極３０８の電気経路を妨害しないように、電極接点３０８に対して相対的にパドル部３０６に形成され、第１セットはパドル部３０６の遠位先端付近に配置され、第２セットは、パドル部３０６の中央付近に配置される。パドルリード３００は、縫合糸ループ構成の少なくとも一部分を通過して延びる１本又は複数本の縫合糸を使用して目標部位に固定できる。

【0030】

図１１Ａ～１１Ｃは、ＤＲＧ刺激用の他のパドルリード４００の例の裏面図、側面図及び前面図である。１つの実施形態において、パドルリード４００は、遠位端部４０２と近位端部４０４との間に延びるパドル部４０６を含む。パドル部４０６は、遠位端部４０２において遠位方向にテーパー状であり、テーパー状遠位先端を形成する。１つの実施形態において、パドル部４０６は、近位方向にネック部４１８へテーパー状である。ネック部４１８は、例えば約０.１５インチ（０.３８１ｃｍ）の長さを有する細長とすることができる。

【0031】

リード部４１２はネック部４１８から延びる。１つの実施形態において、リード部４１２は、リードコネクタ４１６を介してトレースコンダクタ４１０に接続された１つ又は複数の導体ワイヤ又はコイルを有する。リードコネクタ４１６は、例えば、成形シリコン又はその他の重合体から作ることができる。トレースコンダクタ４１０の各々は、ＤＲＧ１４２の刺激のために電気エネルギーを供給するために、電極アレイのなかの対応する電極接点４０８に電気接続する。

【0032】

電極アレイは、パドルリード４００が非対称形になるように、パドル部４０６の面上に２Ｄ構成パターンで配列された電極接点４０８を含む。この場合にも、パドルリード４００は、図１１Ａ～１１Ｃに示すように、薄くコンパクトで低いプロフィルを有する。リード部４１２の厚みは、パドル部４０６の厚みより大きく、パドル部の厚みはネック部４１８と同じ厚みとすることができる。１つの実施例において、リード部４１２は、約０.０５５インチ（０.１４０ｃｍ）の直径を有する。

【0033】

パドルリード４００の縫合糸支援配備のために、１つの実施形態において、縫合糸ループ構成は、パドル部４０６、ネック部４１８、リードコネクタ４１６及び／又はリード部４１２の中に形成された又はこれらに沿って配置された１つ又は複数の縫合糸孔４１４を有する。例えば、図１１Ａ～１１Ｃに示すように、縫合糸孔４１４は、トレースコンダクタ４１０又は電極４０８の電気経路を妨害しないように、電極接点４０８に対して相対的にパドル部４０６に形成され、第１セットはパドル部４０６の遠位先端付近に配置され、第２セットは、パドル部４０６の中央付近に配置される。縫合糸孔４１４は、更に、リードコネクタ４１６に形成でき、第１セットはリードコネクタ４１６の遠位端部においてネック部４１８付近に配置され、第２セットは、リードコネクタ４１６の近位端部においてリード部４１２付近に配置される。パドルリード４００は、縫合糸ループ構成の少なくとも一部分を通過して延びる１本または複数本の縫合糸を使用して目標部位に固定できる。

【0034】

本明細書において説明するように、パドルリード１１４は、ＤＲＧ１４２の集中刺激のための電極アレイ１４０を含む。電極アレイ１４０の様々な非限定的構成５００～５０４の例のために、図１２Ａ～１２Ｃを参照する。１つの実施形態において、パドルリード１１４は、遠位端部５０６と近位端部５０８との間に延びるパドル部５１０を含む。１つ又は複数の電極接点５１２は、パドル部５１０の少なくとも１つの面上に配置され、リード部５１４を介して電源１１６と電気連絡する。

【0035】

電極接点５１２は、電極アレイ構成５００、５０２又は５０４などの電極アレイ構成に配列された電極アレイ１４０を形成する。電極アレイ構成５００は、４対２対２パターンで配列された８つの電極接点５１２を含む。電極アレイ構成５０２は、１２の電極接点５１２を含む。１つの実施形態において、電極接点５１２は、電極アレイ構成５０２において６対３対３パターンで配列される。さらに、電極アレイ構成５０４は、２対２パターンで配列された４つの電極を含む。他の電極アレイ構成も想定できることが分かるはずである。

【0036】

パドルリード１１４は、薄くコンパクトで低いプロフィルを与える様々な形状およびサイズを更に有することができる。パドルリード１１４の寸法の例６００～６０４のために、図１３Ａ～１３Ｃを参照する。１つの実施形態において、パドルリード１１４は、遠位端部６０６と近位端部６０８との間に延びるパドル部６１０を含む。１つ又は複数の電極接点６１２が、パドル部６１０の少なくとも１つの面上に配置されて、リード部６１４を介して電源１１６と電気連絡する。

【0037】

パドルリード６００～６０４の各々は、薄くコンパクトで低いプロフィルを有する。１つの実施形態において、パドルリード６００は、約２.８イン～３.５インチ（７.１１～８.８９ｃｍ）の長さを有し、パドル部６１０は約２.０～３.４インチ（５.０８～８.６４ｃｍ）の幅を有する。パドルリード６００のパドル部６１０は、約８つの電極接点６１２を収容するサイズを有する。同様に、パドルリード６０２及び６０４は、約１２の電極接点６１２を収容するサイズを有することができる。１つの実施形態において、パドルリード６０４及び６０６は、約３.０～３.８インチ（７.６２～９.６５ｃｍ）の長さを有し、パドルリード６０２及び６０４のパドル部６１０は、約２.３～３.４インチ（５.８４～８.６３ｃｍ）の幅を有する。パドルリード６０２のパドル部６１０の幅は、遠位方向にテーパー状になり、テーパー状遠位先端を形成できる。

【0038】

パドルリード６００～６０４が薄くコンパクトで低いプロフィルを形成する多様な寸法を有することができることが分かるはずである。例えば、パドルリード６００～６０４は、約３０ｍｍ、４５ｍｍ、６０ｍｍ、７５ｍｍ、９０ｍｍの長さ又は同様の長さを有することができる。更に、パドル部６１０及び／又はリード部６１４は、約０.０２０～０.０５５インチ（０.０５０８～０.１４０ｃｍ）の範囲の厚みを有することができる。

【0039】

電極接点６１２は、同様に、異なる寸法を有する様々な電極アレイ構成に配列できる。電極アレイ構成は、任意の数の電極接点６１２、例えば、４、６、８、１２、１６又はこれと同様の数の接点を含むことができる。電極接点６１２の各々は、約２ｍｍ～４ｍｍの範囲の長さを有することができる。いくつかの具体的実施例において、電極接点６１２の長さは、約１.５ｍｍ、２ｍｍ、２.５ｍｍ又は３ｍｍである。電極接点６１２は、更に、電極アレイ構成に応じて約１ｍｍ～４ｍｍの範囲の長手方向間隔を有することができる。例えば、長手方向の間隔は、約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ又はこれと同様の値を有することができる。電極アレイ構成は、この場合にも電極アレイ構成に応じて約１０ｍｍ～２４ｍｍの範囲のアレイ長さを有することができる。

【0040】

図１４Ａ～１４Ｅから分かるように、パドルリード１１４は、パドルリード１１４の縫合糸案内配備及び／又は固定のための縫合糸ループ構成（例えば、７００～７０８）を含むことができる。１つの実施形態において、パドルリード１１４は、遠位端部７１０と近位端部７１２との間に延びるパドル部７１４を含む。１つ又は複数の電極接点７１６は、パドル部７１４の少なくとも１つの面上に配置され、リード部７２０を介して電源１１６と電気連絡する。

【0041】

図１４Ａ～１４Ｅに示すように、縫合糸ループ構成は、パドル部７１４、リード部７２０及び／又はパドルリード１１４のその他のエリアの中に形成された又はこれらに沿って配置された１つ又は複数の縫合糸孔７１８を有することができる。例えば、縫合糸ループ構成７００及び７０２は、各々、パドル部７１４に形成された縫合糸孔７１８を含むことができる。縫合糸ループ構成７００は、パドル部７１４の遠位端部７１０付近に配置された縫合糸孔の第１セットと、パドル部７１４の近位端部７１２付近に配置された縫合糸孔７１８の第２セットと、を含む。縫合糸ループ構成７０２は、パドル部７１４の遠位端部７１０付近に配置された縫合糸孔７１８の第１セットと、パドル部７１４の中央付近に配置された縫合糸孔７１８の第２セットと、を含む。縫合糸ループ構成７００及び７０２の両方において、縫合糸孔７１８は、電極接点７１６の電気経路を妨害しないように位置付けられる。

【0042】

縫合糸ループ構成７０４～７０８は、各々、リード部７２０に沿って配置された縫合糸孔７１８を含むことができる。１つの実施形態において、縫合糸ループ構成７０４～７０８は、各々、パドル部７１４の近位端部７１２付近に配置された縫合糸孔７１８の第１セットと、リード部７２０に沿って第１セットに対して近位に配置された縫合糸孔７１８の第２セットと、を含む。

【0043】

図１５を見ると、１つの実施形態において、パドルリード１１４は、ＤＲＧ１４２に沿うため又はＤＲＧと実質的に連続的に接触するために、リビングヒンジ８００を含む。パドルリード１１４は、遠位端部８０２と近位端部８０４との間に延びるパドル部８０６を含む。１つ又は複数の電極接点８０８は、パドル部８０６の少なくとも１つの面上に配置され、リード部８１０を介して電源１１６と電気連絡する。１つ又は複数の電極接点８０８は、様々な電極アレイ構成に配列できる。例えば、図１５に示すように、電極接点８０８は、複数の列を有する２Ｄ構成パターンで配列できる。電極接点８０８のうち２つは、第１列に配列され、電極接点８０８の４つは第１列に隣接する第２列に配列され、電極接点８０８のうち２つは、第２列に隣接する第３列に配列される。

【0044】

１つの実施形態において、リビングヒンジ８００は、それぞれ遠位端部８０２から近位端部８０４まで長手方向に延びる、第１ヒンジ８１２と第２ヒンジ８１４とを含む。第１ヒンジ８１２は、電極接点８０８の第１列と第２列との間に配置され、第２ヒンジ８１４は、電極接点８０８の第２列と第３列との間に配置される。第１及び第２ヒンジ８１２及び８１４は、各々、パドル部８０６においてジョイントを形成し、これに沿って、パドル部８０６は、患者１００の目標部位の体内構造を前進してＤＲＧ１４２を包み込むために、折り曲げ可能である。

【0045】

図１６から分かるように、パドルリード１１４は、輪郭付け可能なパドル部９００を含むことができる。１つの実施形態において、輪郭付け可能なパドル部９００は、第１側９０４からピーク９０２までカーブに沿って及び第２側９０６からピーク９０２までカーブに沿って延びる。輪郭付け可能なパドル部９００によって形成された形状は、刺激のために電極アレイ１４０とＤＲＧ１４２との接触を容易にするために、ＤＲＧ１４２の形状を反映する。輪郭付け可能なパドル部９００の形状は、例えば、ワイヤ又は成形可能プレートを使用して維持できる。更に、いくつかの実施形態において、輪郭付け可能なパドル部９００の形状は、ＤＲＧ１４２の刺激のために電極アレイ１４０を位置付けるように、配備時に操作できる。

【0046】

図１７は、電極アレイ構成及び縫合糸ループ構成を有するＤＲＧ刺激用パドルリード１０００の例を示す。１つの実施形態において、パドルリード１０００は、遠位端部１００２と近位端部１００４との間に延びるパドル部１００８を含む。パドル部１００８は、近位方向にネック部１０１０までテーパー状であり、リード部１０１２は、ネック部１０１０から近位方向に延びる。１つ又は複数の電極接点１０１４は、パドル部１００８の少なくとも１つの面上に配置され、リード部１０１２を介して電源１１６と電気連絡する。１つ又は複数の電極接点１０１４は、様々な電極アレイ構成に配列できる。例えば、電極アレイは、３対２対３パターンの２Ｄ構成で配列された８つの電極接点１０１４を含むことができる。

【0047】

パドルリード１０００の縫合糸支援配備のために、１つの実施形態において、縫合糸ループ構成は、パドル部１００８の中に形成された又はこれに沿って配置された１つ又は複数の縫合糸孔１０１６、及び、ネック部１０１０の中に形成された又はこれに沿って配置された１つ又は複数の縫合糸孔１０１８を含む。例えば、図１５に示すように、縫合糸孔１０１６は、パドル部１００８の周縁に沿って形成され、第１セットは、パドル部１００８の中央に対して遠位に配置され、第２セットは、パドル部１００８の中央に対して近位に配置される。縫合糸孔１０１８は、ネック部１０１０に形成され、第１セットは、ネック部１０１０の遠位端部においてパドル部１００８の近位端部１００４付近に配置され、第２セットは、第１セットに対して近位にリード部１０１２付近に配置される。パドルリード１０００は、縫合糸ループ構成の少なくとも一部分を通過して延びる１本または複数本の縫合糸を使用して、目標部位において固定できる。

【0048】

パドルリード１１４の１つ又は複数の部分は、配備を容易にするためにテーパー状にできる。図１８から分かるように、１つの実施形態において、パドルリード例１１００は、遠位端部１１０２と近位端部１１０４との間に延びるパドル部１１０６を含む。パドル部１１０６は、近位方向にネック部１１０８までテーパー状であり、ネック部は、リード部１１１０までテーパー状である。１つ又は複数の電極接点１１１２は、パドル部１１０６の少なくとも１つの面上に配置され、リード部１１１０を介して電源１１６と電気連絡する。１つの実施形態において、縫合糸ループ構成は、ネック部１１０８及び／又はリード部１１１０の中に形成された又はこれに沿って配置された１つ又は複数の縫合糸孔１１１４を有する。パドルリード１１００は、約０.０５５インチ（０.１４０ｃｍ）のヘッド部直径を有し、薄くコンパクトで低いプロフィルを与えることができる。

【0049】

図１９Ａ～１９Ｂに示す他のパドルリード１２００の例は、同様に薄くコンパクトで低いプロフィルを有する。パドルリード１２００は、遠位端部１２０２と近位端部１２０４との間に延びるパドル部１２０６を含む。１つ又は複数の電極接点１２１０は、パドル部１２０６の少なくとも１つの面上に配置されて、リード部１２０８を介して電源１１６と電気連絡する。

【0050】

１つの実施形態において、パドル部１２０６は、パドル部１２０６が第１側１２１２と第２側１２１４との間のカーブに沿って延びる形状を有するように、輪郭付け可能である。パドル部１２０６によって形成された形状は、刺激のために電極接点１２１０とＤＲＧ１４２との接触を容易にするために、ＤＲＧ１４２の形状を反映する。パドル部１２０６の形状は、例えば、ワイヤ又は成形可能プレートを使用して維持できる。更に、いくつかの実施形態において、パドル部１２０６の形状は、ＤＲＧ１４２の刺激のために電極接点１２１０を位置付けるために、配備時に操作できる。

【0051】

本明細書において論じるように、縫合糸ループ構成は、配備を容易にするために使用できる。図２０は、縫合糸ループ構成及びパドル部１３０６上に配備された１つ又は複数の電極接点を有する、ＤＲＧ刺激用のパドルリード１３００の例を示す。縫合糸ループ構成は、１つ又は複数の縫合糸孔１３１２を有する。例えば、縫合糸ループ構成は、縫合糸孔１３１２が電極接点１３１０の電気経路を妨害しないように位置付けられるように、パドル部１３０６の遠位端部１３０２付近に配置された縫合糸孔１３１２の第１セットと、パドル部１３０６の中央付近に配置された縫合糸孔１３１２の第２セットと、を含むことができる。パドルリード１３００は、縫合糸ループ構成の少なくとも一部分を通過して延びる１本又は複数本の縫合糸を使用して目標部位に固定できる。

【0052】

図２１Ａ～２１Ｂは、ＤＲＧ１４２の周りでのパドル部１４０６の折り曲げを容易にするリビングヒンジを有する他のパドルリード１４００の例を示す。パドル部１４０６は、遠位端部１４０２と近位端部１４０４との間に延び、リード部１４０８は、近位端部１４０４から延びる。１つの実施形態において、１つ又は複数の縫合糸孔１４１２を有する縫合糸ループ構成は、リード部１４０８に沿って配置される。

【0053】

１つ又は複数の電極接点１４１０は、パドル部１４０６の少なくとも１つの面上に配置されて、リード部１４０８を介して電源と電気連絡する。電極接点１４１０は、変動する寸法及び間隔を有することができる。例えば、電極接点１４１０は、約２～３ｍｍのサイズを有し約１.５～３ｍｍの間隔を有することができる。電極接点１４１０によって形成されたアレイは、約３０～４５ｍｍの長さ及び２～４ｍｍの幅を有することができる。

【0054】

電極接点１４１０は、様々な電極アレイ構成に配列できる。例えば、図２１Ａに示すように、電極接点１４１０は、複数の列を有する２Ｄ構成パターンで配列される。電極接点１４１０のうち２つは第１列に配列され、電極接点１４１０のうち４つは第１列に隣接する第２列に配列され、電極接点１４１０のうち２つは、第２列に隣接する第３列に配列される。

【0055】

１つの実施形態において、リビングヒンジは、それぞれ遠位端部１４０２から近位端部１４０４までパドル部１４０６の長さに沿って延びる、第１ヒンジ１４１８と第２ヒンジ１４２０とを含む。第１ヒンジ１４１８は、電極接点１４１０の第１列と第２列との間に配置され、第２ヒンジ１４２０は、電極接点１４１０の第２列と第３列との間に配置される。第１及び第２ヒンジ１４１８及び１４２０は、各々、パドル部１４０６においてジョイントを形成し、これに沿って、パドル部１４０６は、患者１００の目標部位の体内構造を前進してＤＲＧ１４２を包み込むために折り曲げ可能である。特に、パドル部１４０６は、第１側１４１４から第１ヒンジ１４１８まで及び第２側１４１６から第２ヒンジ１４２０まで延び、それによって図２１Ｂに示すようにＤＲＧ１４２の輪郭の周りに折れ曲がる。

【0056】

本明細書において説明するように、パドルリード１１４は、外科的な配置を進めるためにテーパー状端部を含むことができる。図２２～２４は、このような特徴部を含むパドルリード１５００、１６００、１７００の様々な例を示す。図２２を見ると、１つの実施形態において、パドルリード１５００は、遠位端部１５０２と近位端部１５０４との間に延びるパドル部１５０６を含む。リード部１５０８は、近位端部１５０４から延びる。

【0057】

１つの実施形態において、パドル部１５０６は、遠位端部１５０２へ向かって幅が遠位方向にテーパー状であり、テーパー状遠位先端を形成する。テーパー状遠位先端は、多様な形状を有することができる。例えば、テーパー状遠位先端は、パドル部１５０６の幅が遠位端部１５０２へ向かって円滑にテーパー状になるように、丸められた縁を有することができる。パドル部１５０６は、更に、近位端部１５０４において近位方向にリード部１５０８へ向かってテーパー状とすることができる。

【0058】

更に外科的な配置を支援するために、パドル部１５０６は、中に１つ又は複数の縫合糸孔１５１０が形成された縫合糸ループ構成を含むことができる。１つの実施形態において、縫合糸孔１５１０の第１セットは、幅がテーパー状遠位先端へと細くなり始める、パドル部１５０６の周縁に配置される。縫合糸孔１５１０の第２セットは、縫合糸孔１５１０の第１セットに対して近位のパドル部１５０６の周縁に配置される。１つの実施形態において、縫合糸孔１５１０の第２セットは、幅が近位方向に細くなり始めリード部１５０８と接続する、近位端部１５０４に配置される。

【0059】

次に図２３を見ると、１つの実施形態において、パドルリード１６００は、遠位端部１６０２と近位端部１６０４との間に延びるパドル部１６０６を含む。リード部１６０８は、近位端部１６０４から延びる。１つの実施形態において、パドル部１６０６は、遠位方向に幅が遠位端部１６０２へ向かってテーパー状であり、テーパー状遠位先端を形成する。以上で説明したように、テーパー状遠位先端は、様々な形状を有することができる。例えば、テーパー状遠位先端は、パドル部１６０６の幅が遠位端部１６０２へ向かって所定の角度に沿ってテーパー状になるように、図２３に示すように、鋭い縁を有することができる。パドル部１６０６は、更に、近位端部１６０４において近位方向にリード部１６０８へ向かってテーパー状とすることができる。更に外科的な配置を支援するために、パドル部１６０６は、中に１つ又は複数の縫合糸孔１６１０が形成された縫合糸ループ構成を含むことができる。１つの実施形態において、縫合糸ループ構成は、テーパー状遠位先端の遠位縁に配置された１つの縫合糸孔１６１０を含む。

【0060】

同様に、図２４を見ると、１つの実施形態において、パドルリード１７００は、遠位端部１７０２と近位端部１７０４との間に延びるパドル部１７０６を含む。リード部１７０８は、近位端部１７０４から延びる。１つの実施形態において、パドル部１７０６は、遠位方向に幅が遠位端部１７０２へ向かってテーパー状であり、テーパー状遠位先端を形成する。図２４に示すように、テーパー状遠位先端は、パドル部１７０６の幅が遠位端部１７０２へ向かって所定の角度に沿ってテーパー状になるように、鋭い縁を有することができる。パドル部１７０６は、更に、近位端部１７０４において近位方向にリード部１７０８へ向かって所定の角度に沿ってテーパー状とすることができる。

【0061】

更に外科的な配置を支援するために、パドル部１７０６は、中に１つ又は複数の縫合糸孔１７１０が形成された縫合糸ループ構成を含むことができる。１つの実施形態において、縫合糸ループ構成は、幅がテーパー状遠位先端へと細くなり始めるパドル部１７０６の周縁に配置された、縫合糸孔１７１０の第１セットを含む。縫合糸孔１７１０の第２セットは、縫合糸孔１７１０の第１セットに対して近位のパドル部１７０６の周縁に配置される。１つの実施形態において、縫合糸孔１７１０の第２セットは、幅が近位方向に細くなり始めリード部１７０８と接続する、近位端部１７０４に配置される。

【0062】

他の様々な修正及び追加を、本明細書において開示するテクノロジーの主旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において論じられている例示的実施形態に加えることができる。例えば、以上で説明する実施形態は特定の特徴に言及するが、本開示の範囲は、同様に、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態、及び、説明する特徴の全ては含まない実施形態を含む。したがって、本明細書において開示するテクノロジーの範囲は、これらの全ての代案、修正及び変更並びにその全ての同等物を包含することが意図されている。

【図1】