特開 2022-163978 体腔液採取器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022163978

(43)【公開日】2022-10-27

(54)【発明の名称】体腔液採取器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20221020BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 160

A61M1/00 120

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021069145

(22)【出願日】2021-04-15

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】特許業務法人 有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】横川 理史

(72)【発明者】

【氏名】川邉 美浪

(72)【発明者】

【氏名】山辺 康平

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA18

4C077AA20

4C077DD12

4C077DD21

4C077DD22

4C077DD25

4C077EE10

4C077KK27

4C077NN03

(57)【要約】

【課題】 点滴筒内の体腔液の液面を容易に回復でき、かつ、貯留量を容易に調整することのできる体腔液採取器具を提供する。
【解決手段】 体腔液採取器具３０は、患者から延びるカテーテル２１に上流端３１ａが接続される採取チューブ３１と、採取チューブ３１の下流端３１ｂが接続される流入口６２、流入口６２から流入した体腔液を一時的に貯留する貯留空間５０ａ、および、貯留空間５０ａに貯留する体腔液を送出する送出口６８、を有する点滴筒３２と、を備え、採取チューブ３１または点滴筒３２には、貯留空間５０ａへエアを導入するエア導入口６３が設けられている
【選択図】 図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の腹腔または胸腔から体腔液を採取するための体腔液採取器具であって、
患者から延びるカテーテルに上流端が接続される採取チューブと、
前記採取チューブの下流端が接続される流入口、前記流入口から流入した体腔液を一時的に貯留する貯留空間、および、前記貯留空間に貯留する体腔液を送出する送出口、を有する点滴筒と、を備え、
前記採取チューブまたは前記点滴筒には、前記貯留空間へエアを導入するエア導入口が設けられている、
を備える体腔液採取器具。

【請求項2】

前記エア導入口には、エアを通すエア導入チューブが接続されており、前記エア導入チューブには、体腔液の通流を制限する開閉具または疎水フィルタが設けられている、
請求項１に記載の体腔液採取器具。

【請求項3】

前記エア導入チューブには、シリンジまたはポンプと接続するためのコネクタが設けられている、
請求項２に記載の体腔液採取器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体腔として腹腔または胸膜腔に溜まった体腔液を患者から採取するのに用いる体腔液採取器具に関する。

【背景技術】

【0002】

肝硬変および癌性腹膜炎などの患者では、血管から水分が漏れ出て腹腔に腹水が溜まる場合がある。腹水が多量に溜まると、周囲の臓器が圧迫されて、食欲不振や腎機能の低下などの原因になったり、呼吸が苦しくなったりするといった問題が生じる。一方、腹水には血液から漏れ出た血漿成分が含まれており、この血漿成分にはアルブミンおよびグロブリン等の有用な蛋白質も含まれている。

【0003】

そこで近年、患者から抜いた腹水を濾過濃縮して有用成分を再び患者へ戻す、ＣＡＲＴ（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy）といわれる治療法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。より具体的に説明すると、このＣＡＲＴでは、患者から抜いた腹水を貯留バッグに溜め、この貯留バッグを、濾過器および濃縮器を含むＣＡＲＴ回路に接続する。貯留バッグ内の腹水は、濾過器および濃縮器を経る間に、細菌や癌細胞などが取り除かれ、アルブミン等の有用成分が濃縮される。こうして処理された腹水が、点滴などにより患者に戻される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－１３４９８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、ＣＡＲＴにおいてはじめに患者から腹水等の体腔液を採取する際、患者の体腔から体外に延びるカテーテルの体外側の端部に、チューブおよび点滴筒から成る体腔液採取器具を介して貯留バッグを接続する。そして、この貯留バッグを患者よりも鉛直下方に位置させることで、重力により患者の体腔液を貯留バッグに採取している。ここで、患者へ輸液する場合は、電解質バッグ内の液量を視認することにより処置の完了タイミングを計ることができる。しかし、体腔液の採取においては、体内の体腔液の残量を視認することができない。そこで、点滴筒内における体腔液の滴下ペースを見て、採取の完了タイミングを計る必要がある。

【0006】

しかしながら、体腔液の採取中に患者が姿勢を変えたり、貯留バッグの位置が変わったりすると、点滴筒内が体腔液によって満たされてしまう可能性がある。例えば、公知の輸血回路とは異なり、体腔液の採取では、ベッドに横たわった患者の更に下方に採取用の貯留バッグを置く。そして、体腔液の採取中に量を確認したり新たなバッグに取り替えたりするため、貯留バッグを持ち上げる必要がある。その際、回路中の点滴筒以外の部分の動きによって、液面が上昇して点滴筒内が体腔液で満たされ得る、という特有の課題がある。そうすると、体腔液の滴下状況を確認できなくなり、採取の完了タイミングも分からなくなってしまう。

【0007】

そこで本開示では、体腔液採取器具に特有の上記課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示に係る体腔液採取器具は、患者の腹腔または胸腔から体腔液を採取するための体腔液採取器具であって、患者から延びるカテーテルに上流端が接続される採取チューブと、前記採取チューブの下流端が接続される流入口、前記流入口から流入した体腔液を一時的に貯留する貯留空間、および、前記貯留空間に貯留する体腔液を送出する送出口、を有する点滴筒と、を備え、前記採取チューブまたは前記点滴筒には、前記貯留空間へエアを導入するエア導入口が設けられている。

【0009】

これにより、点滴筒内の体腔液量が多くなった場合であっても、エア導入口を通じて貯留空間へエアを導入することで、点滴筒内の体腔液量を減らすことができるので、点滴液内の液面を容易に回復でき、かつ、液面の位置を容易に調整することができる。

【0010】

また、前記エア導入口には、エアを通すエア導入チューブが接続されており、前記エア導入チューブには、体腔液の通流を制限する開閉具または疎水フィルタが設けられていてもよい。

【0011】

これにより、点滴筒内へのエアの導入を可能としつつ、体腔液採取器具からの体腔液の漏れを防止することができる。

【0012】

また、前記エア導入チューブには、シリンジまたはポンプと接続するためのコネクタが設けられていてもよい。

【0013】

これにより、体腔液採取器具にシリンジまたはポンプを容易に接続でき、これらを用いて点滴筒内へエアを導入することができる。

【発明の効果】

【0014】

本開示に係る体腔液採取器具によれば、体液の採取中に患者下方の貯留バッグの内容量を確認したり当該バッグを取り替えたりすることで、点滴筒内が体腔液で満たされて液面が喪失した場合であっても、この点滴筒内の液面を容易に回復でき、かつ、液面を容易に調整することのできる体腔液採取器具を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、本実施の形態１に係る体腔液採取器具により採取された体腔液を処理するＣＡＲＴ回路の模式図である。

【図2】図２は、採取工程を模式的に示す図面である。

【図3】図３は、体腔液採取器具を示す図面である。

【図4】図４は、図３の体腔液採取器具の一部を拡大して示す断面図である。

【図5】図５は、実施の形態２に係る体腔液採取器具の構成を示す図面である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

（実施の形態１）
はじめに、本発明に係る体腔液採取器具を用いて採取した体腔液を処理する体腔液処理回路の一例として、ＣＡＲＴ回路について説明する。

【0017】

［ＣＡＲＴ回路］
図１は、本開示の実施の形態に係る体腔液採取器具により採取された体腔液である腹水を処理するＣＡＲＴ回路の模式図である。図１に示すように、このＣＡＲＴ回路１０は、可撓性のチューブから成り腹水が通流するラインが、体腔液貯留バッグ１から濾過器２および濃縮器３を経て回収バッグ４にまで至っている。具体的に説明すると、スタンド等の先端に設けられた吊り金具Ｆに吊り下げられた体腔液貯留バッグ１から、腹水を通すラインＬ１が、第１ポンプＰ１を経て濾過器２の下部まで延びている。このラインＬ１の途中、体腔液貯留バッグ１と第１ポンプＰ１との間には、生理食塩水が入ったバッグ５から延びるラインが合流している。また、ラインＬ１の途中、第１ポンプＰ１と濾過器２との間には、ラインＬ１を流れる腹水の圧力を測定する圧力計６から延びるラインが合流している。

【0018】

濾過器２の側部からは、濾過器２にて異物が除去された腹水が通流するラインＬ２が、第２ポンプＰ２を経て濃縮器３の下部まで延びている。この濃縮器３の上部からは、濃縮器３にて除水されて濃縮された腹水が通流するラインＬ３が、回収バッグ４の入口ポートまで延びている。また、回収バッグ４の出口ポートからは、濃縮された腹水を更に濃縮するべくこれを循環させるラインＬ４が延びており、このラインＬ４は濾過器２と第２ポンプＰ２との間にてラインＬ２に合流している。

【0019】

一方、濾過器２の上部からは、濾過器２にて腹水から除去された異物を適宜排出するためのラインＬ５が延びている。さらに、濃縮器３の側部からは、濃縮器３にて腹水から除去された水分を適宜排出するためのラインＬ６が延びている。

【0020】

このＣＡＲＴ回路１０の場合、患者から採取されて体腔液貯留バッグ１に貯留された腹水は、濾過器２により不要成分が除去され、濃縮器３により適度な濃度に濃縮されることで、濾過濃縮腹水となって回収バッグ４に回収される。このようにして生成された濾過濃縮腹水は、点滴静脈注射により再び患者に戻される。

【0021】

［体腔液採取器具］
次に、上述したようなＣＡＲＴ回路１０で処理する体腔液を患者から採取するための体腔液採取器具について説明する。図２は、採取工程を模式的に示す図面である。図２に示すように、体腔液採取器具３０は、採取チューブ３１、点滴筒３２、エア導入チューブ３３、および送出チューブ３４を有している。この体腔液採取器具３０は、患者２０と貯留バッグ１との間に介在され、患者２０の腹腔内または胸腔内の体腔液を貯留バッグ１へ導く。

【0022】

より具体的には、患者の腹腔または胸腔には、カテーテル２１の一方の端部２１ａが留置される。このカテーテル２１の他方の端部２１ｂに、採取チューブ３１の上流端３１ａが、コネクタ４０を介して接続される。採取チューブ３１の下流端３１ｂには点滴筒３２が接続され、点滴筒３２には送出チューブ３４の上流端３４ａも接続されている。更に、送出チューブ３４の下流端３４ｂには、コネクタ４１を介して、貯留バッグ１の流入管１２が接続される。これにより、患者の体腔液は、カテーテル２１および体腔液採取器具３０を通じて貯留バッグ１へ導かれる。なお、カテーテル２１は樹脂針であっても金属針であってもよい。

【0023】

なお、貯留バッグ１は、透明性で可撓性を有するバッグ本体１１、並びに、このバッグ本体１１の内外を連通する流入管１２、注入管１３、および流出管１４を有する。流入管１２は、体腔液の採取時にバッグ本体１１に体腔液を導くポートであり、注入管１３は、バッグ本体１１内に採取された体腔液に薬液を注入するためのポートであり、流出管１４は、ＣＡＲＴ処理時にバッグ本体１１から体腔液を導出するポートである。

【0024】

次に、体腔液採取器具３０についてより詳しく説明する。図３は、体腔液採取器具３０を示す図面であり、図４は、図３の体腔液採取器具３０の一部を拡大して示す断面図である。図３に示すように、採取チューブ３１は長尺の管状を成し、透明性および可撓性を有する合成樹脂で構成されている。採取チューブ３１の上流端３１ａにはコネクタ４０が取り付けられ、カテーテル２１の端部２１ｂと接続可能になっている。採取チューブ３１の途中には、体腔液の流量調整具としてローラークレンメ４２が取り付けられている。なお、流量調整具としてローラークレンメ４２以外の他のクランプを取り付けてもよい。

【0025】

点滴筒３２は概略円筒状を成し、筒体５０、筒体５０の一端部を閉塞する上流キャップ５１、および、筒体５０の他端部を閉塞する下流キャップ５２を有している。このうち筒体５０は、透明性を有する比較的硬質の合成樹脂から成り、円筒状に構成されている。

【0026】

図４に示すように、上流キャップ５１は概略円筒状を成しており、その軸心方向の一端側（体腔液の採取方向の上流側）の部分には、第１接続部６０および第２接続部６１が設けられている。このうち第１接続部６０には採取チューブ３１が接続される。そのために第１接続部６０は、採取チューブ３１の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第１接続部６０の開口は、採取チューブ３１の下流端３１ｂが接続される流入口６２を成している。なお、流入口６２のうち筒体５０側の開口端は、流入口６２の軸心方向に対して傾斜した開口面６２ａを成している。

【0027】

第２接続部６１にはエア導入チューブ３３が接続される。そのために第２接続部６１は、エア導入チューブ３３の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第２接続部６１の開口は、エア導入チューブ３３の下流端３３ｂが接続されるエア導入口６３を成している。エア導入口６３のうち筒体５０側の開口端は、エア導入口６３の軸心方向に対してほぼ直交する開口面６３ａを成している。

【0028】

上流キャップ５１の軸心方向の他端側の部分は、筒体５０の一端部に外嵌する外嵌部６５を成している。すなわち、外嵌部６５は、その内径が筒体５０の一端部の外径とほぼ同寸法になっており、筒体５０の一端部に外嵌することで両者は接続されている。

【0029】

筒体５０の他端部を閉塞する下流キャップ５２は、一端側の部分に対して他端側の部分が縮径した錘状の円筒状を成している。そして、下流キャップ５２の一端側の部分は、筒体５０の他端部に外嵌する外嵌部６６を成している。すなわち、外嵌部６６は、その内径が筒体５０の他端部の外径とほぼ同寸法になっており、筒体５０の他端部に外嵌することで両者は接続されている。

【0030】

下流キャップ５２の他端側の部分には、第３接続部６７が設けられている。この第３接続部６７には送出チューブ３４が接続される。そのために第３接続部６７は、送出チューブ３４の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第３接続部６７の開口は、送出チューブ３４の上流端３４ａが接続される送出口６８を成している。なお、下流キャップ５２において、一端側の外嵌部６６と他端側の第３接続部６７との間の部分は、外径および内径のいずれもが段階的に縮径した縮径部６９を成している。また、上記のようにして筒体５０の一端部に上流キャップ５１が外嵌し、他端部に下流キャップ５２が外嵌したときの内部空間は、点滴筒３２において体腔液が一時的に貯留する貯留空間５０ａを成す。

【0031】

一方、上流キャップ５１の第２接続部６１に下流端３３ｂが接続されるエア導入チューブ３３は、長尺の管状を成し、透明性および可撓性を有する合成樹脂で構成されている。このエア導入チューブ３３の上流端３３ａにはコネクタ４３が設けられており、コネクタ４３を介してエアシリンジまたはエアポンプ等に接続可能となっている。また、エア導入チューブ３３の途中には、空気の流量調整具として、開閉具であるチューブクランプ４４が取り付けられている。なお、流量調整具としてチューブクランプ４４以外の他のクランプを取り付けてもよい。

【0032】

［体腔液採取器具の使用方法］
上述したような体腔液採取器具の使用方法について説明する。はじめに、体腔液採取器具３０の送出チューブ３４を、コネクタ４１を介して、空の貯留バッグ１の流入管１２と接続する。次に、ローラークレンメ４２及びチューブクランプ４４を閉じた状態で、体腔液採取器具３０の採取チューブ３１を、コネクタ４０を介して、患者の腹腔または胸腔から延びるカテーテル２１の端部２１ｂと接続する。そして、体腔液採取器具３０および貯留バッグ１を患者よりも鉛直下方の位置に載置する。この状態で、ローラークレンメ４２のローラを操作して、採取チューブ３１の開度を調整することで、体腔液の採取を開始する。

【0033】

体腔液の採取中は、点滴筒３２の貯留空間５０ａに採取チューブ３１を経て滴下する体腔液に基づき、採取ペースを把握したり、採取処理の完了タイミングを計ったりする。一方、体腔液の採取中に、患者が姿勢を変更したり体腔液採取器具３０または貯留バッグ１の位置がずれたりすることで、点滴筒３２の貯留空間５０ａが体腔液で満たされてしまうことがあり得る。そうすると、採取ペースや完了タイミングの把握が難しくなる。

【0034】

そこで本実施の形態に係る体腔液採取器具３０では、貯留空間５０ａが体腔液で満たされてしまった場合は、チューブクランプ４４を開き、エア導入チューブ３３を介して点滴筒３２にエアを導入する。エアの導入は、例えば、エア導入チューブ３３の上流端３３ａに接続したシリンジまたはエアポンプによって行うことができる。こうして点滴筒３２に適量のエアを導入することにより、貯留空間５０ａにおける体腔液の液面を下げることができ、採取チューブ３１からの体腔液の滴下状況を再び視認することができるようになる。その結果、採取ペースや完了タイミングを把握することができる。

【0035】

なお、上述した説明では、エア導入チューブ３３の途中にチューブクランプ４４などのクランプを設けた例を説明したが、クランプに替えて公知の疎水性フィルタをエア導入チューブ３３の上流端３３ａなどに設けてもよい。あるいは、クランプと疎水性フィルタをエア導入チューブ３３に併設してもよく、そのようにすることで、仮にクランプを閉じ忘れても（意図せず完全に閉め切れていなかったとしても）、エア導入チューブ３３を通じて体腔液が漏れ出るのを防止できる。

【0036】

（実施の形態２）
図５は、体腔液採取器具の他の構成を示す図面である。この体腔液採取器具３０Ａは、実施の形態１の体腔液採取器具３０と比べると、エア導入チューブ３３が点滴筒３２に接続されているのではなく、採取チューブ３１の途中に接続されている点で異なっている。一方、その他の構成は実質的に同じである。従って、以下ではこの相違点について具体的に説明するものとし、両実施の形態において共通する構成には同一の符号を付し、それに関する詳細な説明は省略する。

【0037】

図５に示すように、この体腔液採取器具３０Ａの点滴筒３２Ａは、上流キャップ５１Ａが第１接続部６０のみを有し、実施の形態１のような第２接続部６１を有していない。従って、上流キャップ５１Ａには採取チューブ３１Ａのみが接続されている。なお、点滴筒３２Ａにおいて、上流キャップ５１Ａに替えて、第２接続部６１を閉塞状態とした上流キャップ５１を用いることはもちろん制限されない。

【0038】

一方、採取チューブ３１Ａは、上流側チューブ３１１と下流側チューブ３１２とを有し、両チューブ３１１，３１２の間は三又分岐ジョイント３１３によって接続されている。すなわち、例えばＴ字状の三又分岐ジョイント３１３が有する３つのジョイント部３１３ａ～３１３ｃのうち、直線状に並ぶ２つのジョイント部３１３ａ，３１３ｂのそれぞれに、上流側チューブ３１１の下流端と、下流側チューブ３１２の上流端とが接続されている。なお、ローラークレンメ４２は上流側チューブ３１１の途中に設けられている。

【0039】

そして、三又分岐ジョイント３１３が有する残り１つのジョイント部３１３ｃに、エア導入チューブ３３の下流端３３ｂが接続されている。このエア導入チューブ３３の途中には、実施の形態１と同様にチューブクランプ４４が設けられている。すなわち、本実施の形態に係る体腔液採取器具３０Ａでは、エア導入チューブ３３から導入したエアを、採取チューブ３１Ａ（下流側チューブ３１２）を通じて点滴筒３２Ａの貯留空間５０ａへ送る。従って、採取チューブ３１Ａの途中に、エア導入口が設けられていることになる。なお、チューブクランプ４４は他のクランプでもよく、また、クランプに替えて、あるいは、クランプと共に、疎水性フィルタを設けてもよい点は実施の形態１と同様である。

【0040】

この実施の形態２に係る体腔液採取器具３０Ａについても、その使用方法は実施の形態１について説明したのと同様である。従って、患者が姿勢を変更したり体腔液採取器具３０または貯留バッグ１の位置がずれたりして、貯留空間５０ａが体腔液で満たされてしまった場合は、エア導入チューブ３３を介して点滴筒３２Ａにエアを導入することにより、貯留空間５０ａにおける体腔液の液面を下げることができ、採取チューブ３１Ａからの体腔液の滴下状況を再び視認することができるようになる。その結果、採取ペースや完了タイミングを把握することができる。

【産業上の利用可能性】

【0041】

本発明は、腹腔または胸腔に溜まった体腔液を患者から採取するのに用いる体腔液採取器具に好適に適用することができる。

【符号の説明】

【0042】

３０，３０Ａ 体腔液採取器具
３１，３１Ａ 採取チューブ
３２，３２Ａ 点滴筒
３３ エア導入チューブ
３４ 送出チューブ
４３ コネクタ
４４ チューブクランプ（開閉具）
６２ 流入口
６３ エア導入口
６８ 送出口

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】