特開 2022-165841 排液器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022165841

(43)【公開日】2022-11-01

(54)【発明の名称】排液器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 27/00 20060101AFI20221025BHJP

【ＦＩ】

A61M27/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021071381

(22)【出願日】2021-04-20

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．テフロン

(71)【出願人】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(71)【出願人】

【識別番号】521170567

【氏名又は名称】青木 信裕

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】宮原 英靖

(72)【発明者】

【氏名】瀬戸口 大介

(72)【発明者】

【氏名】青木 信裕

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA03

4C267AA21

4C267AA33

4C267AA38

4C267BB25

4C267CC01

(57)【要約】

【課題】腹水または胸水を排液するためカニューレを腹部または胸部に対して略垂直に保持する処置を容易にする。
【解決手段】排液器具１は、腹腔内に留置されるカニューレ２と、カニューレ２の基端部に接続されたハブ３と、ハブ３を介してカニューレ２に挿入される穿刺針４と、ハブ３に接続される軟質管からなる廃液チューブ５と、カニューレ２を患者の穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持する保持部６とを備えている。保持部６は、ハブ３に取り付けられるとともに、患者に固定される患者側固定部６ｂ、６ｃを有している。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

腹腔に溜まった腹水または胸部に溜まった胸水を排液するための排液器具において、
先端部が腹腔内または胸腔内に留置されるカニューレと、
前記カニューレの基端部に接続されたハブと、
前記ハブを介して前記カニューレに挿入され、挿入状態で前記カニューレの先端部から突出するように配置される穿刺針と、
前記ハブに接続される軟質管からなる廃液チューブと、
前記カニューレを患者の穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持する保持部とを備え、
前記保持部は、前記ハブに固定された状態で設けられるとともに、患者に固定される患者側固定部を有していることを特徴とする排液器具。

【請求項2】

請求項１に記載の排液器具において、
前記ハブは弁体を有しており、
前記穿刺針は、前記弁体を介して前記カニューレに挿入されることを特徴とする排液器具。

【請求項3】

請求項２に記載の排液器具において、
前記保持部は、前記カニューレよりも硬質な部材で構成されていることを特徴とする排液器具。

【請求項4】

請求項２または３に記載の排液器具において、
前記弁体は、前記ハブにおける前記カニューレの延長線上に配置されていることを特徴とする排液器具。

【請求項5】

請求項４に記載の排液器具において、
前記ハブには、前記廃液チューブの上流部が接続されるチューブ接続筒部が前記カニューレの延長線と交差する方向に突出するように設けられていることを特徴とする排液器具。

【請求項6】

請求項１から５のいずれか１つに記載の排液器具において、
前記ハブには、前記カニューレの基端部が接続されるカニューレ接続筒部が前記カニューレの延長線方向に突出するように設けられ、
前記保持部は、前記カニューレ接続筒部に取り付けられていることを特徴とする排液器具。

【請求項7】

請求項６に記載の排液器具において、
前記保持部は、所定方向に長い板状をなしており、
前記保持部の長手方向中間部には、前記カニューレ接続筒部が嵌入する嵌入孔が形成され、
前記保持部は、前記嵌入孔に前記カニューレ接続筒部を嵌入した状態で取り付けられていることを特徴とする排液器具。

【請求項8】

請求項７に記載の排液器具において、
前記保持部の前記嵌入孔が形成された部位よりも長手方向一側及び他側に、それぞれ前記患者側固定部を有していることを特徴とする排液器具。

【請求項9】

請求項７または８に記載の排液器具において、
前記保持部の前記嵌入孔が形成された部位よりも長手方向一側及び他側は、前記カニューレの先端方向へ向けて折り曲げ可能に構成されていることを特徴とする排液器具。

【請求項10】

請求項１から９のいずれか１つに記載の排液器具において、
前記カニューレには、体内への穿刺深さを示す目盛りが設けられていることを特徴とする排液器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、腹腔に溜まった腹水や胸腔に溜まった胸水を排液するための排液器具に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば腹部の臓器に発生した癌等による炎症のため、腹腔に腹水が溜まることがある。腹腔に溜まった腹水は排液する必要があり、その排液処置の際に静脈用留置針や透析用留置針が利用される場合がある。

【0003】

また、特許文献１には、腹水等排除用穿刺具として、外筒の基端部に連通するＴ字管と、このＴ字管を介して外筒に挿入可能な内針と、Ｔ字管に接続される排液パイプとを備えたものが開示されている。使用時には、内針を外筒に挿入した状態で腹部に穿刺し、所望の深さまで穿刺した後、内針を抜くとともに、排液パイプの中途部に設けられた固定用ひれ体を患部近傍に接着テープ等で固定するようにしている。

【0004】

また、特許文献２には、腹水を排液する際に腹部に穿刺された留置針の外筒チューブを腹部に対して略垂直で保持するための外筒チューブ固定具が開示されている。外筒チューブ固定具は、外筒チューブを固定する天面部と、天面部に連設され、天面部と腹部との距離を一定に保つための側面部とを有している。外筒チューブは、天面部に形成されたスリットに挟み込まれた状態で保持されるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平１１－４８８５号公報

【特許文献2】実用新案登録第３２１５５３４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、腹水の排液処置の際には、特許文献２にも開示されているように外筒チューブを腹部に対して略垂直にすることで排液の効率を高めることが可能になる。しかしながら、静脈用留置針や透析用留置針を利用する場合、これら留置針は体表面に近い血管に穿刺される針であることから、体表面に沿うような方向で穿刺されるものであり、略垂直に穿刺した状態で保持することが想定されていない。

【0007】

そこで、例えば特許文献１に開示されている腹水等排除用穿刺具を用いることが考えられる。この腹水等排除用穿刺具は、排液パイプの中途部に設けられた固定用ひれ体を患部近傍に接着テープ等で固定可能になっているが、排液パイプは軟質材であることから、固定用ひれ体を固定したとしても、外筒を固定できるものではなく、したがって外筒の角度を保持できるものではない。

【0008】

これに対し、特許文献２に開示されている外筒チューブ固定具を用いれば、外筒チューブを腹部に対して略垂直に保持することができると考えられる。しかしながら、外筒チューブ固定具が外筒チューブとは別体であることから、固定の際、外筒チューブ固定具のスリットに外筒チューブを通して挟む必要があるとともに、挟んだ状態で外筒チューブが外筒チューブ固定具に対してずれないように固定する必要があり、処置が煩雑である。

【0009】

本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、腹水や胸水を排液するためカニューレを腹部や胸部に対して略垂直に保持する処置を容易にすることにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するために、第１の開示は、腹腔に溜まった腹水または胸部に溜まった胸水を排液するための排液器具において、先端部が腹腔内に留置されるカニューレと、前記カニューレの基端部に接続されたハブと、前記ハブを介して前記カニューレに挿入され、挿入状態で前記カニューレの先端部から突出するように配置される穿刺針と、前記ハブに接続される軟質管からなる廃液チューブと、前記カニューレを患者の穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持する保持部とを備えている。前記保持部は、前記ハブに固定された状態で設けられるとともに、患者に固定される患者側固定部を有している。

【0011】

この構成によれば、穿刺針を、ハブの弁体を介してカニューレに挿入すると、穿刺針の先端部がカニューレから突出するように配置される。この状態で患者の腹部に穿刺することで、カニューレの先端部を腹腔内の所定位置に配置することができる。その後、保持部の患者側固定部を患者に固定すると、カニューレが穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持される。このとき、保持部は、予めハブに固定されているので、現場において保持部をハブに固定するという処置は不要であるとともに、保持部とハブとの相対的な位置ずれが抑制される。また、保持部が廃液チューブよりも硬質な部材からなるものなので、保持部自体は変形し難く、カニューレの姿勢の崩れが抑制される。穿刺針を胸部に穿刺して胸水を排水する場合も同様である。

【0012】

第２の開示では、前記ハブは弁体を有しており、前記穿刺針は、前記弁体を介して前記カニューレに挿入されるものである。

【0013】

第３の開示では、前記保持部が、前記カニューレよりも硬質な部材で構成されているものである。

【0014】

第４の開示では、前記弁体が前記ハブにおける前記カニューレの延長線上に配置されているので、穿刺後、穿刺針をカニューレから抜く時、カニューレの延長線上に引き抜くだけでよく、手技が容易になる。

【0015】

第５の開示では、前記ハブに、前記廃液チューブの上流部が接続されるチューブ接続筒部が前記カニューレの延長線と交差する方向に突出するように設けられているので、穿刺針をカニューレから抜く方向と、廃液チューブの上流部の延びる方向とが異なることになり、穿刺針をカニューレから抜く時に廃液チューブが邪魔にならず、手技が容易になる。また、チューブ接続筒部とカニューレの延長線とは直交する位置関係にあることで、カニューレが廃液チューブとの接触による抜け防止にも効果的である。チューブ接続筒部とカニューレの延長線とは直交する位置関係にあってもよい。

【0016】

第６の開示では、前記ハブには、前記カニューレの上流部が接続されるカニューレ接続筒部が前記カニューレの延長線方向に突出するように設けられており、前記保持部は、前記カニューレ接続筒部に取り付けられている。この構成によれば、保持部をカニューレの基端部に近づけることができるので、カニューレの姿勢を保持し易くなる。

【0017】

第７の開示では、前記保持部が所定方向に長い板状をなしており、前記保持部の長手方向中間部には、前記カニューレ接続筒部が嵌入する嵌入孔が形成され、前記保持部は、前記嵌入孔に前記カニューレ接続筒部を嵌入した状態で取り付けられている。

【0018】

第８の開示では、前記保持部の前記嵌入孔が形成された部位よりも長手方向一側及び他側がそれぞれ前記患者側固定部とされているので、患者に対して保持部の複数箇所を固定することができ、保持部を安定させることがきる。

【0019】

第９の開示では、前記保持部の前記嵌入孔が形成された部位よりも長手方向一側及び他側は、前記カニューレの先端方向へ向けて折り曲げ可能に構成されている。すなわち、腹腔内の腹水の量が多い時にはカニューレを深く刺す必要があるので、保持部の長手方向一側及び他側を折り曲げることなく、平らに近い形状にしておけばよいが、腹水の量が少なくなってくると、カニューレの穿刺深さを浅くすることによって対応する必要があり、この時、保持部の長手方向一側及び他側をカニューレの先端方向へ向けて折り曲げた状態で患者に固定することで、カニューレの穿刺深さを浅く維持できる。胸水を排水する場合も同様である。

【0020】

第１０の開示では、前記カニューレには、体内への穿刺深さを示す目盛りが設けられていることを特徴とするものである。これにより、カニューレ２の体内への穿刺深さを目視で確認することができ、穿刺作業が容易になる。

【発明の効果】

【0021】

以上説明したように、腹水または胸水を排液するためカニューレを患者の穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持する保持部をハブに固定したので、カニューレを腹部または腹部に対して略垂直に保持する処置を容易に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の実施形態１に係る排液器具を上方から見た斜視図である。

【図2】本発明の実施形態１に係る排液器具の分解斜視図である。

【図3】本発明の実施形態１に係る排液器具を下方から見た斜視図である。

【図4】本発明の実施形態１に係る排液器具の側面図である。

【図5】本発明の実施形態１に係る排液器具を廃液側から見た図である。

【図6】本発明の実施形態１に係る排液器具を穿刺側から見た図である。

【図7】穿刺深さが深い場合の図５相当図である。

【図8】穿刺深さが浅い場合の図５相当図である。

【図9】穿刺深さが浅い場合の図４相当図である。

【図10】本発明の実施形態２に係る図４相当図である。

【図11】本発明の実施形態２に係る図３相当図である。

【図12】本発明の実施形態３に係る図１相当図である。

【図13】排液器具の使用例を示す図７相当図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。

【0024】

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る排液器具１を示すものである。排液器具１は、例えば腹部の臓器に発生した癌等による炎症のため、腹腔に腹水が溜まった場合、その腹腔に溜まった腹水を排液する排液処置の際に使用される器具である。また、排液器具１は、胸腔に胸水が溜まった場合、その胸腔に溜まった胸水を排液する排液処置の際に使用することもできる。
この排液器具１は医療従事者が使用するものであり、医療器具と呼ぶこともできる。

【0025】

排液器具１は、カニューレ２と、ハブ３と、穿刺針４と、廃液チューブ５と、保持部６とを備えている。排液器具１は、一度使用したら廃棄する、いわゆる使い捨てタイプの器具である。穿刺針４は、図１及び図２ではカニューレ２から抜いた状態を示しており、図４ではカニューレ２に挿入した状態を示している。

【0026】

カニューレ２は、軟質樹脂製の管体からなる部材であり、外針、外筒と呼ぶこともできる。カニューレ２を構成する樹脂材としては、例えばポリウレタンやテフロン等を挙げることができる。このような樹脂材を用いることで、カニューレ２に適度な柔軟性を持たせることができる。例えば、例えば患者に穿刺したカニューレ２の基端部に対して曲げ力が作用するとカニューレ２が容易に曲がり、患者に痛みを与えることなく、また患者の組織に損傷を与えないようにすることができる。また、患者へ穿刺した状態で潰れないようになっており、内部の液体流路が確保されるようになっている。カニューレ２には、体内への穿刺深さを示す目盛りが設けられていてもよい。これにより、カニューレ２の体内への穿刺深さを目視で確認することができ、穿刺作業が容易になる。目盛りの単位はｍｍであってもよいし、ｃｍであってもよい。

【0027】

カニューレ２は腹腔内に留置される先端部において開口している。また、カニューレ２の中心線方向中央部よりも先端部寄りには、複数の開口部２ａが互いにカニューレ２の中心線方向に間隔をあけて設けられている。複数の開口部２ａの開口方向は互いに異なる方向に設定することができる。先端部の開口とは別に側面に開口部２ａを設けることで、合計の開口面積を拡大させて腹水が流入し易くなる。カニューレ２における開口部２ａが形成されている部分は、腹腔内に留置される部分である。図４に、カニューレ２の中心線の延長線を符号１００で示している。

【0028】

ハブ３は、カニューレ２の基端部に接続される部材であり、カニューレ２の基端部と廃液チューブ５とを接続するコネクタ部材と呼ぶこともできる。図２に示すように、ハブ３は、筒状の本体部３１と、弁体３２と、カバー３３とを備えている。本体部３１及びカバー３３は、カニューレ２を構成する樹脂材よりも硬質な硬質樹脂材で構成されており、容易に変形しないような剛性を有している。ハブ３の樹脂材としては、例えばポリプロピレンやポリカーボネート等を挙げることができる。

【0029】

本体部３１には、廃液チューブ５の上流部が接続されるチューブ接続筒部３１ａがカニューレ２の延長線１００と交差する方向に突出するように設けられている。廃液チューブ５の上流部がチューブ接続筒部３１ａ内に差し込まれた状態で、例えば接着等により液密に接続されている。本体部３１は一体成形品であり、本体部３１の一部がチューブ接続筒部３１ａである。尚、本体部３１とチューブ接続筒部３１ａとを別部材で構成し、本体部３１にチューブ接続筒部３１ａを取り付けるようにしてもよい。

【0030】

この実施形態では、側面視でチューブ接続筒部３１ａがカニューレ２の延長線１００と直交する方向に突出しているが、これに限らず、側面視でチューブ接続筒部３１ａとカニューレ２の延長線１００とは直交していなくてもよい。また、この実施形態では、平面視（カニューレ２の延長線１００方向に沿って見たとき）で、チューブ接続筒部３１ａがカニューレ２の延長線１００と直交する方向に突出しているが、これに限らず、平面視においてもチューブ接続筒部３１ａとカニューレ２の延長線１００とは直交していなくてもよい。

【0031】

本体部３１には、カニューレ２の基端部が接続されるカニューレ接続筒部３１ｂがカニューレ２の延長線１００方向に突出するように設けられている。カニューレ２の基端部がカニューレ接続筒部３１ｂ内に差し込まれた状態で、例えば接着等により液密に接続されている。本体部３１は一体成形品であることから、本体部３１の一部がカニューレ接続筒部３１ｂである。尚、本体部３１とカニューレ接続筒部３１ｂとを別部材で構成し、本体部３１にカニューレ接続筒部３１ｂを取り付けるようにしてもよい。

【0032】

この実施形態では、カニューレ接続筒部３１ｂの中心線がカニューレ２の延長線１００と同軸上に位置するように、カニューレ接続筒部３１ｂが設けられているが、これに限らず、延長線１００方向に沿って見たとき、カニューレ接続筒部３１ｂの中心線とカニューレ２の延長線１００とは、径方向にずれていてもよい。

【0033】

カニューレ接続筒部３１ｂの外周面には、その基端部に形成される基端側突出部３１ｃと、基端側突出部３１ｃから先端部寄りに離れて形成される中間突出部３１ｄとが設けられている。基端側突出部３１ｃは、カニューレ接続筒部３１ｂの外周面から径方向に突出して周方向に延びるフランジ状をなしている。中間突出部３１ｄも、カニューレ接続筒部３１ｂの外周面から径方向に突出して周方向に延びるフランジ状をなしている。基端側突出部３１ｃと中間突出部３１ｄとの間隔は、後述する保持部６の中央部の厚みと同程度に設定されている。また、基端側突出部３１ｃの外径は、中間突出部３１ｄの外径よりも大きく設定されている。

【0034】

本体部３１におけるカニューレ接続筒部３１ｂの反対側は開放されている。この本体部３１におけるカニューレ接続筒部３１ｂの反対側には、弁体３２が収容されるようになっている。弁体３２は、例えばゴム等の弾性変形可能な材料で構成されており、本体部３１の内周面に対して全周に亘って接触する円板状をなしている。弁体３２の中心部は、カニューレ２の延長線１００上に位置付けられている。すなわち、弁体３２は、ハブ３における前記カニューレ２の延長線１００上に配置されている。

【0035】

図４に示すように、弁体３２には穿刺針４が穿刺され、弁体３２に穿刺された穿刺針４は、弁体３２を介してカニューレ２に挿入される。穿刺針４は、カニューレ２への挿入状態でカニューレ２の先端部の開口から突出するように配置される。穿刺針４におけるカニューレ２の先端部から突出した部分は、先鋭形状となっている。また、穿刺針４の基端部には医療従事者が把持する把持部４ａが設けられている。

【0036】

例えば弁体３２の中央部を貫通するように穿刺針４を穿刺することで、穿刺針４をカニューレ２に挿入することができる。この挿入状態では、穿刺針４の外周面の形状に沿うように弁体３２が弾性変形することで、弁体３２と穿刺針４の外周面との間からの液漏れが抑制される。また、穿刺針４を抜き取ると、弁体３２の形状が穿刺針４の跡を閉塞するように復元する。これにより、穿刺針４を抜き取った後も弁体３２からの液漏れが抑制される。弁体３２の構成は上述した構成に限られるものではなく、従来から周知の弁構造を用いることができる。

【0037】

カバー３３は、本体部３１の開放部分を覆うことによって当該本体部３１に収容された弁体３２の脱落を抑制するための部材である。図１や図２に示すように、カバー３３の中央部には、貫通孔３３ａが形成されている。貫通孔３３ａは、弁体３２の中央部と一致しており、穿刺針４を貫通孔３３ａに差し込んでいくと、弁体３２の中央部に穿刺することが可能になっている。カバー３３の周縁部は、本体部３１の開放部分の周縁部に固定されており、カバー３３と本体部３１とは一体化されている。

【0038】

廃液チューブ５は、ハブ３に接続される軟質管で構成されている。廃液チューブ５を構成する樹脂材としては、例えば塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリウレタン等を挙げることができ、ハブ３の本体部３１よりも軟質な材料で構成されている。廃液チューブ５の径は、カニューレ２の径よりも大きく設定されている。また、廃液チューブ５の長さは、カニューレ２の長さと同程度であってもよいし、カニューレ２の長さよりも長くてもよく、特に限定されるものではない。

【0039】

廃液チューブ５の下流部には、筒状の硬質樹脂材からなるコネクタ部材５１が接続されている。コネクタ部材５１には、図示しないが排液した腹水を貯留するバッグから延びるチューブが接続されるようになっている。

【0040】

保持部６は、廃液チューブ５よりも硬質な部材からなり、カニューレ２を患者の穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持するためのものである。カニューレ２を使用して腹腔内の腹水を排液する場合には、カニューレ２を患者の穿刺部に対して略垂直にしておくのが排水効率の観点から好ましい。穿刺部は狭い面積を持った面であるが、この穿刺部を構成している面は平面に近似して考えることができる。この平面に直交する方向が垂直な方向であり、カニューレ２の姿勢をそのようにするのが好ましい。尚、カニューレ２を患者の穿刺部に対して厳密に垂直にしておかなくてもよく、例えば、患者の穿刺部に対して８０度以下の傾斜角を持ってカニューレ２を保持してもよい。つまり、腹腔内の腹水の排液効率が殆ど低下しない程度の傾斜角であれば、「略垂直」に含まれる。

【0041】

保持部６を構成する樹脂材としては、例えば熱可塑性エラストマーやゴム等を挙げることができる。保持部６は、ハブ３のカニューレ接続筒部３１ｂに固定された状態で設けられる。具体的には、図２に示すように、保持部６は、所定方向に長い板状をなしている。保持部６の長手方向中間部には、カニューレ接続筒部３１ｂが嵌入する嵌入孔６０が形成されている。嵌入孔６０の形状は、略円形であり、カニューレ接続筒部３１ｂにおける基端側突出部３１ｃと中間突出部３１ｄとの間の部分の外形状と略一致している。嵌入孔６０の径は、基端側突出部３１ｃの外径及び中間突出部３１ｄの外径よりも小さく設定されており、カニューレ接続筒部３１ｂにおける基端側突出部３１ｃと中間突出部３１ｄとの間の部分の外径と略一致している。また、保持部６の嵌入孔６０が形成された部分、即ち中央部６ａの肉厚は、保持部６の中央部６ａよりも長手方向一側の一側部６ｂ及び保持部６の中央部６ａよりも長手方向他側の他側部６ｂの肉厚よりも厚く設定されている。保持部６をカニューレ接続筒部３１ｂに固定する際には、カニューレ接続筒部３１ｂをその先端側から保持部６の嵌入孔６０に押し込んでいき、中間突出部３１ｄないし保持部６の嵌入孔６０周りを弾性変形させながら、保持部６の中央部６ａが中間突出部３１ｄを乗り越えるまでカニューレ接続筒部３１ｂを押し込む。保持部６の中央部６ａが中間突出部３１ｄを乗り越えて基端側突出部３１ｃと中間突出部３１ｄとの間に配置されると、保持部６の中央部６ａが基端側突出部３１ｃと中間突出部３１ｄとで厚み方向に挟持される。これにより、保持部６は、嵌入孔６０にカニューレ接続筒部３１ｂを嵌入した状態で固定されて、ハブ３から容易に離脱しないように一体化する。尚、保持部６とハブ３とは接着してもよいし、保持部６とハブ３とを樹脂材によって一体成形してもよい。

【0042】

保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂは、患者に固定される患者側固定部である。この実施形態では、一側部６ｂ及び他側部６ｂの両方を患者側固定部としているが、一方のみ患者側固定部としてもよい。一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者に固定する際には、例えば医療の分野で従来から用いられている粘着テープ（図示せず）を利用することができ、この粘着テープによって一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者の皮膚に貼り付けて固定する。一側部６ｂ及び他側部６ｂの固定方法は、粘着テープによる固定方法に限られるものではない。

【0043】

一側部６ｂには、複数の開口部６ｄが保持部６の長手方向に互いに間隔をあけて設けられている。また、同様に他側部６ｂにも複数の開口部６ｅが設けられている。開口部６ｄ、６ｅは省略してもよい。

【0044】

保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂは、カニューレ２の先端方向へ向けて折り曲げ可能に構成されている。図５は、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂが平坦な形状の場合を示している。この図５では、カニューレ２を最も深い所まで穿刺できる。

【0045】

図７は、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂをカニューレ２の先端方向へ向けて折り曲げた状態を示しており、一側部６ｂ及び他側部６ｂにおける中央部６ａ近傍を屈曲させることで、中央部６ａが一側部６ｂ及び他側部６ｂよりもカニューレ２の基端方向（反穿刺方向）に位置する。これにより、図５に示す場合に比べてカニューレ２の穿刺深さは浅くなる。また、図５及び図７に示す場合、一側部６ｂ及び他側部６ｂの大部分が患者の皮膚に沿って延びているので、患者へ固定可能な範囲が広くなる。

【0046】

また、図８及び図９は、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂをカニューレ２の先端方向へ向けて折り曲げた状態を示しており、図７に示す場合に比べて中央部６ａが一側部６ｂの先端部及び他側部６ｂの先端部よりも反穿刺方向に離れている。従って、カニューレ２の穿刺深さは図７に示す場合に比べて浅くなる。尚、カニューレ２の穿刺深さは一側部６ｂ及び他側部６ｂの形状によって略無段階に設定することができる。

【0047】

図８及び図９に示す場合、一側部６ｂの先端部及び他側部６ｂの先端部が患者の皮膚に沿って延びる部分であり、この部分を粘着テープで固定することができる。図８及び図９に示す場合、患者へ固定可能な範囲は、図５及び図７に示す場合に比べて狭くなるが、少なくとも２か所は固定箇所として確保できるので、安定性に問題はない。このように、一側部６ｂ及び他側部６ｂを変形させることにより、一側部６ｂの先端部及び他側部６ｂの先端部と、中央部６ａとの穿刺方向の距離を変更させることができる。

【0048】

すなわち、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂは、図５に示す形状、図７に示す形状、及び図８に示す形状のいずれの形状にも変形させることができる。そして、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂは、変形後の形状を維持する形状維持性を備えている。このような形状維持性は、上述した樹脂材を用いることで可能になる。また、例えば金属板を埋め込むことにより、当該金属板を塑性変形させることによっても、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを変形後の形状で維持できる。

【0049】

（排液器具１の使用方法）
排液器具１を使用する際には、はじめに、図４に示すように穿刺針４をカニューレ２に挿入しておく。また、腹水を排液する初期段階では腹水が多いと想定されるので、図５に示すようにカニューレ２を深く穿刺できるように、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを平坦に近い形状にしておく。その後、穿刺針４とカニューレ２を患者の腹部に穿刺し、カニューレ２の先端部が所望の深さに達した時点で穿刺を停止し、穿刺針４をカニューレ２から抜き取る。抜き取った後は弁体３２によってハブ３２が閉塞されるので液漏れは起こらない。

【0050】

また、カニューレ２を穿刺部に対して略垂直な姿勢とした後、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者の皮膚に固定する。これにより、カニューレ２が倒れることはなく、排液効率を高めることができる。腹腔内の腹水はカニューレ２内の流路を流通してハブ３の本体部３１に達し、廃液チューブ５から廃液されていく。

【0051】

腹腔内の腹水が減少すると、カニューレ２を少しだけ抜き、穿刺深さを浅くする。このとき、その穿刺深さに対応するように、図７に示すように保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを折り曲げたり、図８に示すように保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを折り曲げた後、一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者の皮膚に固定する。これにより、カニューレ２の穿刺深さが浅くなったとしても、カニューレ２を穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持できる。胸水を排液する場合も腹水の場合と同様に、排液器具１を使用することができる。

【0052】

（実施形態の作用効果）
以上説明したように、この実施形態によれば、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者に固定すると、カニューレ２が穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持されるので排液効率を高めることができる。このとき、保持部６は、予めハブ３に固定されているので、現場において保持部６をハブ３に固定するという処置は不要であるとともに、保持部６とハブ３との相対的な位置ずれが抑制される。また、保持部６が廃液チューブ５よりも硬質な部材からなるものなので、保持部６自体は変形し難く、カニューレ２の姿勢の崩れが抑制される。

【0053】

また、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂが折り曲げ可能に構成したので、腹水の量に応じてカニューレ２の穿刺深さを変更しても、カニューレ２を穿刺部に対して略垂直な姿勢で保持できる。

【0054】

（実施形態２）
図１０及び図１１は、本発明の実施形態２に係る排液器具１を示すものである。実施形態２の排液器具１は、実施形態１のものに対し、保持部６の形状を使用者が変更できないようになっている点で異なっており、他の部分は実施形態１と同じであるため、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。

【0055】

この実施形態２では、保持部６の形状が予め決まった形状となっており、使用者が保持部６を折り曲げることができなくなっている。この実施形態２の場合も、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者の皮膚に固定することでカニューレ２を穿刺部に対して略垂直な姿勢とすることができる。よって、実施形態１と同様な作用効果を奏することができる。

【0056】

（実施形態３）
図１２は、本発明の実施形態３に係る排液器具１を示すものである。実施形態３の排液器具１は、実施形態１のものに対し、保持部６の形状を使用者が変更できないようになっている点と、ハブ３の形状とが異なっており、他の部分は実施形態１と同じであるため、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。

【0057】

この実施形態３では、実施形態２と同様な保持部６を有している。また、ハブ３は筒状に成形されており、全体として、カニューレ２が接続されるカニューレ接続筒部３１ｂの中心線方向に延びている。ハブ３におけるカニューレ接続筒部３１ｂと反対側の端部には、穿刺針４が挿入される挿入孔３ｆが形成されている。穿刺後、穿刺針４を抜いた後、挿入孔３ｆに実施形態１と同様な廃液チューブ（図示せず）を、コネクタ部材（図示せず）を介して接続することができる。コネクタ部材は従来から周知のルアーテーパを有するものであるので、液漏れは起こらないようになっている。

【0058】

この実施形態３の場合も、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｂを患者の皮膚に固定することでカニューレ２を穿刺部に対して略垂直な姿勢とすることができる。よって、実施形態１と同様な作用効果を奏することができる。

【0059】

上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。

【0060】

例えば、穿刺針４の先端部が腹水や胸水まで届くように保持部６を折り畳んだ後、穿刺針４を患者に穿刺することも可能である。これにより、カニューレ２の穿刺深さを保持部６によって任意に変更することが可能になる。

【0061】

また、図１３に示すように、保持部６とハブ３の位置関係は、保持部６の一側部６ｂ及び他側部６ｃがハブ３の下面と同じか、ハブ３の下面よりも穿刺針４の先端側の部分で固定されることが好ましい。また、穿刺後、必要に応じて保持部６を変形させればよく、保持部６を変形させずに使用してもよい。

【0062】

また、保持部６は回転させることができる。保持部６を回転させることで、カニューレ２が抜け難くなる任意の角度で腹壁に固定することができる。

【産業上の利用可能性】

【0063】

以上説明したように、本発明に係る排液器具は、腹腔に溜まった腹水や胸腔に溜まった胸水を排液する際に使用することができる。

【符号の説明】

【0064】

１ 排液器具
２ カニューレ
３ ハブ
４ 穿刺針
５ 廃液チューブ
６ 保持部
６ｂ 一側部（患者側固定部）
６ｃ 他側部（患者側固定部）
３１ａ チューブ接続筒部
３１ｂ カニューレ接続筒部
３２ 弁体
６０ 嵌入孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】