知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ メドス・インターナショナル・エスエイアールエルの特許一覧
特開2022-169475縫合糸管理構造を有するノットレス式縫合糸アンカーシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2022169475
(43)【公開日】2022-11-09
(54)【発明の名称】縫合糸管理構造を有するノットレス式縫合糸アンカーシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/88 20060101AFI20221101BHJP
A61B 17/04 20060101ALI20221101BHJP
【ＦＩ】
A61B17/88
A61B17/04
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022072191
(22)【出願日】2022-04-26
(31)【優先権主張番号】17/241,456
(32)【優先日】2021-04-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ステファン・エム・ガブリエル
(72)【発明者】
【氏名】メフメット・ジヤ・センガン
(72)【発明者】
【氏名】グレゴリー・アール・ホイッタカー
(72)【発明者】
【氏名】ベンジャミン・クリーブランド
(72)【発明者】
【氏名】マーク・シャインウォルド
(72)【発明者】
【氏名】アダム・ガスタフソン
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル・ガマシュ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
4C160LL30
4C160LL42
(57)【要約】
【課題】組織を骨に固定するための方法及びシステムを提供すること。
【解決手段】縫合糸アンカーシステムが、管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有するインサータシャフトと、を有するインサータ器具を含むことができる。アンカー受容部分は駆動機構を有することができ、遠位延長部は、アンカー受容部分よりも小さい直径を有することができる。インサータ器具のアンカー受容部分の上にアンカーを配置することができ、アンカーは、アンカー受容部分の駆動部材と係合するように構成された、管腔内に配置された被駆動機構と、外面の上に配置された骨係合機構と、を有することができる。縫合糸着座部材を遠位延長部上に取り外し可能に配置することができ、縫合糸着座部材は、アンカーとは回転可能に独立していてもよく、遠位端に開口部を有する管腔を有することができ、縫合糸着座部材の遠位端は、縫合糸着座面を有する。
【選択図】図１
【解決手段】縫合糸アンカーシステムが、管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有するインサータシャフトと、を有するインサータ器具を含むことができる。アンカー受容部分は駆動機構を有することができ、遠位延長部は、アンカー受容部分よりも小さい直径を有することができる。インサータ器具のアンカー受容部分の上にアンカーを配置することができ、アンカーは、アンカー受容部分の駆動部材と係合するように構成された、管腔内に配置された被駆動機構と、外面の上に配置された骨係合機構と、を有することができる。縫合糸着座部材を遠位延長部上に取り外し可能に配置することができ、縫合糸着座部材は、アンカーとは回転可能に独立していてもよく、遠位端に開口部を有する管腔を有することができ、縫合糸着座部材の遠位端は、縫合糸着座面を有する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
縫合糸アンカーシステムであって、
内部を貫通して延在する管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有する細長いインサータシャフトと、を有するカニューレ状のインサータ器具であって、前記アンカー受容部分は、前記アンカー受容部分の上に形成された少なくとも１つの駆動機構を有し、前記遠位延長部は、前記アンカー受容部分の直径よりも小さい直径を有する、カニューレ状のインサータ器具と、
前記インサータ器具の前記アンカー受容部分の上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸アンカー、及び、前記縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構と、
隙間嵌めによって前記遠位延長部上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸着座部材であって、前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸アンカーとは回転可能に独立しており、遠位端に開口部を有する管腔が前記縫合糸着座部材を貫通して延在しており、前記縫合糸着座部材の前記遠位部分は縫合糸着座面を有する、カニューレ状の縫合糸着座部材と、
を備える、縫合糸アンカーシステム。
内部を貫通して延在する管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有する細長いインサータシャフトと、を有するカニューレ状のインサータ器具であって、前記アンカー受容部分は、前記アンカー受容部分の上に形成された少なくとも１つの駆動機構を有し、前記遠位延長部は、前記アンカー受容部分の直径よりも小さい直径を有する、カニューレ状のインサータ器具と、
前記インサータ器具の前記アンカー受容部分の上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸アンカー、及び、前記縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構と、
隙間嵌めによって前記遠位延長部上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸着座部材であって、前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸アンカーとは回転可能に独立しており、遠位端に開口部を有する管腔が前記縫合糸着座部材を貫通して延在しており、前記縫合糸着座部材の前記遠位部分は縫合糸着座面を有する、カニューレ状の縫合糸着座部材と、
を備える、縫合糸アンカーシステム。
【請求項2】
前記管腔及び前記縫合糸着座部材の前記開口部を貫通して延在する少なくとも１つのステー縫合糸ループを更に備える、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項3】
前記縫合糸着座面は、平坦な表面及び曲線状の表面の少なくとも一方である、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項4】
前記曲線状の表面は略凹状の表面である、請求項３に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項5】
前記縫合糸着座部材は折り畳み可能な部分を更に含み、前記縫合糸着座面は前記折り畳み可能な部分の前記遠位端上に配置されている、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項6】
前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸着座部材の対向する側面上に配置された一対の対向する縫合糸着座機構を含み、前記縫合糸着座機構は、１つ以上の手術用縫合糸ストランドの所望の配向を維持するように構成されている、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項7】
前記アンカー受容部分の長さが前記縫合糸アンカーの長さ以上である、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項8】
前記縫合糸着座部材は、前記インサータシャフトに沿って前記縫合糸アンカーからある距離だけ離間している、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項9】
前記アンカー受容部分は非円筒形の断面形状を有する、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項10】
前記アンカー受容部分は六角形の断面形状を有する、請求項９に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項11】
前記縫合糸着座面は、１つ以上の手術用縫合糸を所定の配向に維持するように構成されている、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項12】
前記アンカー受容部分の遠位端は、前記縫合糸着座部材の近位端に隣接する肩部を含む、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項13】
前記縫合糸アンカーの管腔内に、前記アンカー受容部分の前記駆動部材と係合するように構成された少なくとも１つの被駆動機構が配置されている、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項14】
前記縫合糸アンカーの前記管腔は、前記アンカー受容部分の断面形状と相補的な断面形状を有する、請求項１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、軟部組織を骨に固定するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【0002】
靱帯、腱、及び／若しくは他の軟部組織が裂傷すること、又は靱帯、腱、及び／若しくは他の軟部組織が関連付けられた骨から体内で完全に若しくは部分的に剥離することは、ありふれた外傷である。かかる外傷は、過度のストレスがこれらの組織にかかる結果として生じ得る。一例として、組織の裂傷又は剥離は、業務関連作業中に、あるいは競技大会の過程の中で、転倒、過度の行使などの事故の結果として生じ得る。裂傷又は骨からの軟部組織の部分的又は完全な剥離の場合、軟部組織（又は移植組織）を骨に再付着させるために、手術が通常必要とされる。
【0003】
そのような断裂を修復する１つの方法は、ある長さの縫合糸を組織に通し、縫合糸を結ぶことによって、断裂を縫合して閉鎖することである。縫合糸はまた、そのような組織の断裂を修復するために、１つ以上の縫合糸アンカーと共に使用され得る。縫合糸は、修復処置の間に外科医によって結ばれた結び目を用いて、あるいは、外科医が外科手術の間に結び目を結ぶことを必要とせずに、１つ以上のアンカーと１本以上の縫合糸とが接続され、かつ張力付与され得る「ノットレス（knotless）」装置及び方法を用いて、縫合糸アンカー及び組織に締結することができる。ノットレス式の固定は、内視鏡又は関節鏡による修復など、低侵襲外科手術に特に有用なものであり、低侵襲外科手術において、外科医は、小さな経皮切開、小径のカニューレ、又は内視鏡チューブを通して挿入された器具を使用して、手術部位にて縫合糸を遠隔式で操作しなければならず、これにより、結び目結びプロセスは困難でかつ時間を要するものとなり得る。
【0004】
軟部組織を再付着させるための外科手術の過程において、手術用縫合糸に対する所望の位置合わせ及び張力を維持することは、困難である場合がある。更に、骨内にアンカーを挿入するために使用される既存の縫合糸アンカーは、それらの使用を複雑にし、かつ／又はある望ましくない限界を課す特定の欠点を有することがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、組織を骨に付着させるための改良された装置、システム及び方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【0006】
一態様では、縫合糸アンカーシステムは、内部を貫通して延在する管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有する細長いインサータシャフトと、を有するカニューレ状のインサータ器具を含む。アンカー受容部分は、アンカー受容部分の上に形成された少なくとも１つの駆動機構を有し、遠位延長部は、アンカー受容部分の直径よりも小さい直径を有する。カニューレ状の縫合糸アンカーが、インサータ器具のアンカー受容部分の上に取り外し可能に配置されている。縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構を有する。カニューレ状の縫合糸着座部材が、隙間嵌めによって遠位延長部の上に取り外し可能に配置されている。縫合糸着座部材は、縫合糸アンカーとは回転可能に独立しており、遠位部分に開口部を有する管腔が内部を貫通して延在しており、縫合糸着座部材の遠位端は縫合糸着座面を有する。
【0007】
縫合糸アンカーシステムは、様々な構成を有することができる。例えば、少なくとも１つのステー縫合糸ループが、管腔及び縫合糸着座部材の開口部を貫通して延在することができる。
【0008】
縫合糸着座部材は、様々な構成を有することができる。例えば、縫合糸着座面は、平坦な表面及び曲線状の表面の少なくとも一方であってもよい。いくつかの実施形態では、曲線状の表面は略凹状の表面であってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸着座部材は、折り畳み可能な部分を更に含むことができ、縫合糸着座面は、折り畳み可能な部分の遠位端に配置されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸着座部材は、縫合糸着座部材の対向する側面上に配置された一対の対向する縫合糸着座機構を含むことができ、縫合糸着座機構は、１本以上の手術用縫合糸ストランドの所望の配向を維持するように構成されている。少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸着座部材は、インサータシャフトに沿って縫合糸アンカーからある距離だけ離間していてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸着座面は、１つ以上の手術用縫合糸を所定の配向に維持するように構成することができる。
【0009】
カニューレ状のインサータ器具は、様々な構成を有することができる。例えば、アンカー受容部分の長さが、縫合糸アンカーの長さ以上であってもよい。いくつかの実施形態では、アンカー受容部分は、非円筒形の断面形状を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、アンカー受容部分は、六角形の断面形状を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、アンカー受容部分の遠位端は、縫合糸着座部材の近位端に隣接する肩部を含むことができる。
【0010】
縫合糸アンカーは、様々な構成を有することができる。例えば、縫合糸アンカーの管腔内に、アンカー受容部分の駆動部材と係合するように構成された少なくとも１つの被駆動機構が配置されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸アンカーの管腔は、アンカー受容部分の断面形状と相補的な断面形状を有することができる。
【0011】
別の一態様では、骨に軟部組織を付着させるための方法が、骨に再付着されるべき軟部組織に１つ以上の手術用縫合糸を固定することを含んでもよい。１つ以上の手術用縫合糸の自由縫合糸リムが、少なくとも１つのステー縫合糸から形成された少なくとも１つのステー縫合糸ループに通され、少なくとも１つのステー縫合糸ループは、カニューレ状の縫合糸着座部材の遠位端の開口部から延在し、縫合糸着座部材は、カニューレ状のインサータに取り外し可能に取り付けられた縫合糸アンカーの遠位に配置されている。少なくとも１つのステー縫合糸は、縫合糸着座部材上に配置された縫合糸着座面と少なくとも１つのステー縫合糸ループとの間に１つ以上の手術用縫合糸が捕捉されるように引っ張られて、少なくとも１つのステー縫合糸ループを閉じる。アンカー及び縫合糸着座部材が取り付けられたインサータを、骨に再付着されるべき軟部組織に隣接する骨孔の中に挿入することによって、１つ以上の手術用縫合糸が孔の中に配置される。１つ以上の手術用縫合糸が孔の中に配置されている間、所望の量の張力が自由縫合糸リムに付与される。縫合糸アンカーは、縫合糸着座部材の回転位置を維持し、縫合糸着座部材に対する１つ以上の手術用縫合糸の自由縫合糸リムの位置を実質的に維持しながら、１つ以上の手術用縫合糸に対する所望の張力を維持している間に、骨孔の中に埋め込まれて骨と係合し、軟部組織を骨との所望の係合に至らせる。次いで、少なくとも１つのステー縫合糸及びインサータが取り外される。
【0012】
方法は、様々な構成を有することができる。例えば、縫合糸アンカーを埋め込むことが、縫合糸アンカーを回転させることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、インサータ及び少なくとも１つのステー縫合糸を取り外した後に、１つ以上の手術用縫合糸が縫合糸アンカーと骨孔との間にノットレス式に固定されてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、インサータ及び少なくとも１つのステー縫合糸を取り外した後に、縫合糸アンカーが縫合糸着座部材を骨孔の底部に対して圧縮することができ、縫合糸着座部材は、縫合糸着座部材の遠位の１つ以上の手術用縫合糸の一部分を骨孔の底部に対して圧縮することができる。
【0013】
カニューレ状の縫合糸アンカーは、様々な構成を有することができる。例えば、カニューレ状の縫合糸アンカーは、カニューレ状の縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの骨係合機構は、ねじ山及び骨係合棘のうちの１つであってもよい。
【0014】
カニューレ状の縫合糸着座部材は、様々な構成を有することができる。例えば、縫合糸アンカーが回転する時に縫合糸着座部材が回転しなくてもよい。
【図面の簡単な説明】
【0015】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図1】縫合糸アンカーシステムの一実施形態の断面図である。
【図3A】非圧縮状態の縫合糸着座部材の別の一実施形態の正面図及び斜視図である。
【図3B】非圧縮状態の縫合糸着座部材の別の一実施形態の正面図及び斜視図である。
【図4】縫合糸着座部材の別の一実施形態の断面図である。
【図5】縫合糸着座部材の別の一実施形態の斜視図である。
【図6】縫合糸着座部材の別の一実施形態の斜視図である。
【図7】縫合糸着座部材の別の一実施形態の斜視図である。
【図8A】縫合糸着座部材の別の一実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
ここで、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に例解される。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に図示される装置及び方法が、非限定的な例示的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0017】
更に、本開示においては、実施形態の同様の名称の構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の名称の各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。追加的に、開示されるシステム、デバイス、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、デバイス、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが内部で使用される対象の解剖学的構造、システム及びデバイスが使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用される方法及び手術に依存し得る。更に、「約」及び「実質的」という用語は、製造のばらつきや、温度などのパラメータの変動に基づく範囲として定義される。
【0018】
回旋腱板修復などの軟部組織修復手術を成功させるためには、縫合糸アンカーが骨内にしっかりと係合されてずれ及び／又は抜けが回避されること、並びに軟部組織に取り付けられ、縫合糸アンカーによって骨に接触維持される手術用縫合糸が、負荷を受けた時のずれに抵抗することが必要とされる。最も典型的な失敗は、縫合糸のずれ又は滑りによるものであり、そのような滑り又はずれに対する抵抗力を手術用縫合糸に加えられた負荷が超えると起こる。この抵抗力は、縫合糸アンカーが手術用縫合糸を縫合糸アンカーが埋め込まれている骨に対して圧縮することから生じる。縫合糸自体が適切に位置合わせされずに骨孔の中で重なり合っている場合、縫合糸のずれはより低い負荷で起こる。このことは、１本以上の縫合糸ストランドに隣接する骨の領域がより柔らかく、かつ／又はより不健康な場合に、特に不利益となり得る。本明細書に記載の縫合糸アンカーシステムは、骨内へのアンカーの確実な係合を維持しながら、縫合糸のずれ及び重なり合いを回避するために、縫合糸アンカーの挿入中及び挿入後に（例えば、縫合糸を所望の位置又は手術用縫合糸ストランド間の所望の間隔で維持することによって）手術用縫合糸の位置合わせを維持するように最適化されたアンカー埋め込みシステム設計を提供する。
【0019】
記載された実施形態のうちの少なくともいくつかにおいては、縫合糸の過度の重なり合いを防止する一方で、アンカーが骨内に挿入され、手術用縫合糸を使用して軟部組織を骨に固定できるようにするのに十分な間隔をおいて、手術用縫合糸のストランドをアンカーの周りの所望の位置に離隔して維持することを可能にする縫合糸着座部材を含む縫合糸アンカーシステムが提供される。典型的には関節鏡視下で行われる、本明細書に記載の縫合糸アンカーシステムを利用した外科手術の過程で、縫合糸アンカーは、インサータ器具の細長いインサータシャフト上に取り外し可能に配置されて、その埋め込み部位へ送達され、そこで手術用縫合糸に係合し、手術用縫合糸を張力下に維持して、軟部組織を骨に再付着させる。縫合糸アンカーシステムは、縫合糸アンカーの遠位のインサータ装置に取り外し可能に取り付けられた縫合糸着座部材を更に含む。縫合糸着座部材は、縫合糸アンカー及びインサータ器具とは回転可能に独立するように取り付けられる。以下でより詳細に説明するように、縫合糸着座部材は、縫合糸ストランドを所望の位置かつ／又は適切な離隔度に維持するのを助ける縫合糸着座面をその遠位端に含む。
【0020】
縫合糸着座部材の縫合糸着座面は、手術用縫合糸ストランドの離隔、間隔、又は位置の維持を補助することの可能な任意の種類の遠位に配向された表面であってもよい。本明細書に記載及び図示する一実施形態では、縫合糸着座部材の縫合糸着座面は、縫合糸着座部材の遠位に面する表面に設けられた平坦な表面、曲線状の表面、及び／又は他の表面形状であってもよい。このようにして、手術用縫合糸は、縫合糸アンカーが挿入されている間に縫合糸着座面によって捕捉されて、手術用縫合糸を適切な位置合わせかつ／又はストランド間の十分な間隔で維持し、アンカーが骨内へと回転されるか又は埋め込まれる時の縫合糸ストランドの望ましくない位置ずれ又は重なり合いを防止することができる。
【0021】
縫合糸着座部材は、縫合糸着座部材が縫合糸アンカーに対して独立に回転して、埋め込み可能な縫合糸アンカー構造体を形成することが可能であるように、インサータ器具及び／又は縫合糸アンカーに取り付けることができる。すなわち、縫合糸アンカーの回転は、縫合糸着座部材の回転をもたらさない。縫合糸着座部材の独立した回転は、様々な方法で達成することができる。例えば、縫合糸着座部材は、縫合糸アンカーに取り付けられる必要はない。このように、縫合糸アンカーのいかなる回転も、縫合糸着座部材の回転をもたらさないので、縫合糸着座面によって確立される縫合糸ストランドの所望の位置が維持される。
【0022】
当業者は、本明細書に記載の縫合糸アンカーシステムを、軟部組織を骨に固定及び／又は再付着させるための様々な外科技術で使用できることを理解するであろう。外科手術は、切開外科手術として、又は関節鏡視下手術などの低侵襲の外科手術として行うことができる。患者の準備に続いて、手術部位にアクセスするために適切な切開を行う。軟部組織を固定するために使用されるべき１つ以上のアンカーを受け入れるために、組織修復部位に近接して、特定の外科手術によって必要とされる１つ以上の孔を骨に形成する。次いで、１本以上の手術用縫合糸のストランドを剥離した組織に通し、次いでステー縫合糸に通すか、又は手術で使用される１つ以上の縫合糸アンカーに隣接して配置する。次いで、剥離した組織を骨に近接させるために手術用縫合糸を適切に引っ張る際に、１つ以上の縫合糸アンカーを、適切なインサータ器具を使用して、対応する骨孔の中に埋め込む。その際、手術用縫合糸は、骨孔内で、アンカーと骨孔を画定する壁との間で圧縮される。次いで、余分な縫合糸を除去し、切開部を閉じる。
【0023】
図１～図２は、ノットレス式縫合糸アンカーの挿入中に縫合糸ストランドの所望の位置を維持するのを助けるために使用される縫合糸アンカーシステム１００の一実施形態を示す。縫合糸アンカーシステム１００は、一般に、カニューレ状の縫合糸アンカー１０２が取り外し可能に取り付けられたカニューレ状のインサータ器具１２１と、インサータ器具１２１の遠位端に取り外し可能に取り付けられたカニューレ状の縫合糸着座部材１１２とを含む。縫合糸アンカー１０２及び縫合糸着座部材１１２は、軟部組織を骨に固定するために骨孔に埋め込まれるアンカー構造体を形成する。インサータ器具１２１は、アンカー構造体の位置合わせ及び挿入を補助し、アンカー構造体が骨孔の中に完全に挿入されると取り外される。
【0024】
カニューレ状の縫合糸アンカー１０２は、軟部組織を骨に再付着させるために、骨孔の中でアンカーの外面と骨自体との間に手術用縫合糸ストランドを固定するように構成されている。縫合糸アンカー１０２は、一般に、近位端１０２ｐと、遠位端１０２ｄと、一連の骨係合機構１０６を有する外面１０４とを含む。この実施形態では、縫合糸アンカー１０２の長さの少なくとも一部分にわたる外面１０４上に、複数の長手方向に離間した骨係合機構１０６の各々を、少なくとも部分的に周方向に形成することができる。更に、縫合糸アンカー１０２は、縫合糸アンカー１０２を近位端１０２ｐから遠位端１０２ｄまで貫通して延在する管腔１０８を含むことができ、管腔１０８は、以下で詳細に説明するように、アンカー１０２をインサータ装置に取り外し可能に固定するように構成されている。
【0025】
縫合糸アンカー１０２がねじ山付き骨係合機構１０６を含む実施形態では、管腔１０８の内面は、管腔内に形成された被駆動機構１１０を含む。被駆動機構１１０は、当業者によって理解される様々な形態をとることができるが、図１に示す実施形態では、被駆動機構１１０は、アンカー１０２の管腔１０８によって形成された雌六角形の断面形状である。被駆動機構１１０の代替設計は、楕円形、正方形、五角形などを含む、アンカーに回転運動を伝達する能力を有する様々な他の形状を含むことができるが、これらに限定されない。被駆動機構１１０は、縫合糸アンカー１０２を回転させるために回転運動がアンカー１０２に付与されることを可能にするように構成され、これにより、縫合糸アンカーシステム１００を使用する外科手術中に骨係合機構１０６のねじ山が骨孔に切り込まれる。
【0026】
アンカー１０２の適切な保持力を確保するために、一連の骨係合機構１０６を、アンカー１０２の外面１０４の長さの少なくとも一部分、一般には大部分にわたって配置することができる。更に、一連の骨係合機構１０６は、集合的にアンカー１０２の周囲の約３６０°を包含することができる。骨係合機構１０６は、当業者によって理解される様々な形態をとることができるが、図１に示す実施形態では、骨係合機構１０６は、螺旋ねじ山形である。例示されている実施形態に示すように、ねじ山の形状は、縫合糸アンカー１０２の長さに沿って変化してもよい。骨係合機構１０６の代替設計は、複数の棘などを含むことができるが、これらに限定されない。
【0027】
インサータ装置は、縫合糸アンカーに力（例えば、回転力）を加えてアンカー１０２を骨内に押し込むために使用される。この実施形態では、インサータ器具１２１は、縫合糸アンカー１０２を骨孔の中へと回転させるように構成されてもよい。インサータ器具１２１は、一般に、管腔１２８が間に延在する遠位端１２２ｄ及び近位端１２２ｐを有する細長いインサータシャフト１２２を含む。いくつかの実施形態では、管腔１２８は、インサータ器具１２１の回転中に回転運動が縫合糸着座部材に伝達されるのを防止するのを助けるために、滑らかな内面を有する。
【0028】
インサータシャフト１２２は、遠位端１２２ｄのやや近位に配置されたアンカー受容部分１２５を含む。アンカー１０２は、インサータシャフト１２２上のアンカー受容部分１２５の上に取り外し可能に配置されるように構成することができ、インサータシャフト１２２は、アンカー１０２の管腔１０８内に配置されている。インサータシャフト１２２は、インサータシャフト１２２のアンカー受容部分１２５の外面１２４の上に配置された駆動機構１２６を有することができる。駆動機構１２６は、インサータシャフト１２２から縫合糸アンカー１０２に回転運動を伝達するために、縫合糸アンカー１０２の被駆動機構１１０の形状と相補的な形状を有する。駆動機構１２６は、当業者によって理解される様々な形態をとることができるが、図１に示す実施形態では、駆動機構１２６は、アンカー受容部分１２５の外面１２４によって形成された雄六角形の断面形状である。駆動機構１２６の代替設計は、楕円形、正方形、五角形などを含む、アンカーに回転運動を伝達する能力を有する様々な他の形状を含むことができるが、これらに限定されない。
【0029】
インサータシャフト１２２は、アンカー受容部分１２５に加えて、縫合糸アンカー１０２を越えて遠位に延在する遠位延長部１２３を遠位端１２２ｄに含むことができる。遠位延長部１２３は、縫合糸着座部材１１２を縫合糸アンカー１０２の遠位に取り外し可能に着座させるように構成されている。一例では、図１及び図２に示すように、縫合糸着座部材１１２は、縫合糸着座部材１１２の一部分が管腔１２８内に配置されているなど、遠位延長部１２３に取り付け可能であるように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位延長部１２３は、アンカー受容部分１２５の直径よりも小さい直径を有することができる。
【0030】
インサータシャフトは、様々な構成を有することができる。例えば、インサータシャフト１２２は、関節鏡視下手術に適した長さを有することができる。すなわち、インサータシャフト１２２の長さは、インサータシャフトの近位端１２２ｐが身体外へと延在し、外科医によって操作可能である一方で、アンカー構造体が骨に穿孔された孔にアクセスできるように、アンカー構造体を形成する縫合糸アンカー１０２及び縫合糸着座部材１１２を着座させる遠位端を有するのに十分である。インサータシャフト１２２の遠位端１２２ｄは、縫合糸着座部材１１２をその最遠位端に着座させ、縫合糸着座部材１１２の近位に縫合糸アンカー１０２を着座させるのに十分であるべきである。縫合糸着座部材１１２は、図１では縫合糸アンカー１０２から離間しているように示されているが、縫合糸着座部材１１２が縫合糸アンカー１０２に直接隣接してもよいことが理解される。図示のように、インサータシャフト１２２は、インサータシャフト１２２の近位端１２２ｐに配置されたハンドル１３０を更に含むことができ、ハンドル１３０は、回転運動などの力をインサータシャフト１２２に、したがって縫合糸アンカー１０２に伝達するように構成されている。
【0031】
カニューレ状の縫合糸着座部材１１２は、縫合糸アンカー１０２の骨孔の中への回転挿入などによる埋め込み中に、手術用縫合糸の位置及び位置合わせ、並びに手術用縫合糸に対する適切な量の張力を維持するのに役立つカニューレ状の部材である。
【0032】
縫合糸着座部材１１２は、様々な形態をとることができるが、図１及び図２に示す実施形態では、実質的に逆「Ｔ」字形状であり、遠位端１１２ｄに配置された半径方向延長部１１２ａ、１１２ｂを有する中央ステムを有する。縫合糸着座部材１１２は、近位端１１２ｐから遠位端１１２ｄまで内部を完全に貫通して延在して、ステー縫合糸を内部に容易に通せるようにする管腔１１４を有するカニューレ状であってもよい。半径方向延長部１１２ａ、１１２ｂは、縫合糸着座部材１１２に対して垂直に外向きに延在し、延長部１１２ａ、１１２ｂが骨孔に挿入された時に骨孔の縁部に接触できるのに十分な長さまで延在するように構成されている。骨孔の中に埋め込まれた時の延長部１１２ａ、１１２ｂと骨孔の境界との係合は、手術用縫合糸が延長部１１２ａ、１１２ｂの側面に回り込むことによって位置ずれが防止されるため、縫合糸着座部材１１２を通る手術用縫合糸の位置合わせを補助するのに役立つ。
【0033】
延長部１１２ａ、１１２ｂが半径方向外向きに延在することにより、遠位に面する縫合糸着座面１１６が延長部１１２ａ、１１２ｂによって形成される。この実施形態では、延長部１１２ａ、１１２ｂが縫合糸着座部材１１２の中央ステムに対して垂直であるため、縫合糸着座面は実質的に平坦な表面である。縫合糸着座面１１６の配置により、手術用縫合糸は、縫合糸着座部材１１２の前側に沿って遠位端１１２ｄに向かって遠位に延び、縫合糸着座面１１６に沿って通過してこれに接触し、次いで縫合糸着座部材１１２の後側に沿って縫合糸アンカー１０２に向かって再び近位に延びることができる。このようにして、手術用縫合糸を縫合糸アンカー１０２の挿入中に引っ張ることができる一方で、縫合糸着座面１１６が手術用縫合糸を縫合糸着座部材１１２上の所望の位置に維持する。
【0034】
上述のように、縫合糸着座部材１１２は、縫合糸着座部材１１２が縫合糸アンカー１０２に対して独立に回転可能であるように、縫合糸アンカー１０２に対して配置することができる。縫合糸着座部材１１２の独立した回転は、様々な方法で達成することができる。図１に示す実施形態では、縫合糸着座部材１１２の一部分がインサータシャフト１２２の遠位端１２２ｄの管腔１２８内に配置され、縫合糸着座部材１１２の近位端１１２ｐは、縫合糸アンカー１０２の遠位端１１２ｄから離間している。締まり嵌めをもたらさないように、管腔１２８の内面は滑らかな表面とすることができ、管腔１２８の内径は、管腔１２８内に着座している縫合糸着座部材１１２の中央ステム部分の外径よりも大きい。この配置は、インサータシャフト１２２が縫合糸着座部材１１２を回転させることなく、縫合糸アンカー１０２に回転運動を伝達することを可能にする。したがって、縫合糸着座部材１１２が回転していない間に縫合糸アンカー１０２を骨孔にねじ込むことができ、手術用縫合糸を骨孔への挿入時にそれらの意図された位置に保つことができる。
【0035】
縫合糸アンカーシステム１００は、縫合糸着座部材１１２の縫合糸着座面に加えて、アンカー構造体の挿入中に手術用縫合糸を捕捉し、次いで位置合わせするのを助けるためのステー縫合糸を更に含むことができる。ステー縫合糸１４０は、ループ１４２及び自由縫合糸リム１４４を含む。いくつかの実施形態では、ステー縫合糸１４０は、縫合糸のループ１４２がインサータシャフト１２２の遠位端１２２ｄから延び、２つの自由縫合糸リム１４４がインサータシャフト１２２の近位端１２２ｐから延びるように、インサータシャフト１２２の管腔１２８内に取り外し可能に配置される。ループ１４２は、自由縫合糸リム１４４の一方又は両方を引っ張ることによって、ループ内を通る手術用縫合糸を選択的に締め付けるように構成されている。
【0036】
図１及び図２は、縫合糸着座部材の一実施形態を示す。しかしながら、縫合糸着座部材は、様々な形態をとることができる。非限定的な例として、図３～図８Ｂは、縫合糸アンカーシステム１００と共に使用することができる縫合糸着座部材の更なる実施形態を示す。各例において、縫合糸着座部材はカニューレ状であり、縫合糸アンカー１０２の骨孔の中への回転挿入中に、手術用縫合糸の位置及び位置合わせ、並びに手術用縫合糸に対する適切な量の張力を維持するのに役立つ。
【0037】
縫合糸着座部材１１２と同様に、図３Ａ～図３Ｄに示す実施形態では、縫合糸着座部材２１２は、中央ステムと、中央ステムから遠位に延在する折り畳み可能な部分とを有し、折り畳み可能な部分は、非圧縮状態では実質的に菱形形状であり、圧縮状態では実質的に逆「Ｔ」字形状である。縫合糸着座部材２１２は、近位端２１２ｐから間隙２２７まで中央ステムの内部を完全に貫通して延在する管腔２１４ａと、間隙２２７から遠位端２１２ｄまで内部を完全に貫通して延在して、ステー縫合糸を内部に容易に通せるようにする管腔２１４ｂとを有するカニューレ状であってもよい。
【0038】
上述のように、折り畳み可能な延在部分２１７は、非圧縮状態及び圧縮状態の両方で配向されるように構成されている。図３Ａ～図３Ｂに示すように、縫合糸着座部材２１２は、非圧縮状態では実質的に菱形形状である。縫合糸着座部材２１２は、遠位端２１２ｄ上に配置された半径方向延長部２１８ａ、２１８ｂ、２２０ａ、２２０ｂを有し、折り畳み可能な部分２１７を形成する。半径方向延長部２１８ａ、２２０ａは、縫合糸着座部材２１２の中央ステムに対して半径方向外向きに延在する。半径方向延長部２１８ａ、２２０ａは、半径方向延長部２１８ａ、２２０ａから縫合糸着座部材２１２の長手方向軸に向かって半径方向内向きに延在する半径方向延長部２１８ｂ、２２０ｂに移行する。半径方向延長部２１８ｂ、２２０ｂは、それらが間隙２１４ｂで交わり、非圧縮状態で折り畳み可能な部分２１７の菱形形状を形成することを可能にするのに十分な長さにわたって延在するように構成されている。
【0039】
延長部２１８ｂ、２２０ｂが半径方向内向きに延在することにより、遠位に面する縫合糸着座面２１６が延長部２１８ｂ、２２０ｂによって形成される。この実施形態では、折り畳み可能な部分２１７が非圧縮状態にあるため、縫合糸着座面２１６は実質的に傾斜した表面である。
【0040】
圧縮力が折り畳み可能な部分２１７に加えられると、延長部２１８ａ、２２０ａは延長部２１８ｂ、２２０ｂに向かって枢動し、その結果、図３Ｃ～図３Ｄに示すように、縫合糸着座部材２１２の間隙２２７が圧縮されていない間隙２２７と比較して実質的により幅広の菱形形状になるように、間隙２２７を縮小する。この実施形態では、折り畳み可能な部分２１７が圧縮状態にあるため、縫合糸着座面２１６は、非圧縮状態よりも実質的に平坦な表面である。加えて、圧縮状態では、延長部２１８ａ、２２０ｂは、縫合糸着座部材２１２の時に延長部２１８ａ、２２０ａが骨孔の縁部に接触することを可能にするのに十分な幅まで延びるように構成されている。
【0041】
縫合糸着座部材１１２と同様に、図４に示す実施形態では、縫合糸着座部材３１２は、中央ステム及び湾曲した半径方向延長部を有し、実質的に逆「Ｙ」字形状である。縫合糸着座部材３１２は、近位端３１２ｐから遠位端３１２ｄまで完全に中央ステムの内部を貫通して延在して、ステー縫合糸を内部に容易に通せるようにする管腔３１４を有するカニューレ状であってもよい。上述のように、縫合糸着座部材３１２は、遠位端３１２ｄ上に配置された湾曲した半径方向延長部３１２ａ、３１２ｂを有する。湾曲した半径方向延長部３１２ａ、３１２ｂは、延長部３１２ａ、３１２ｂが骨孔に挿入された時に骨孔の縁部に接触できるように十分に長い距離だけ、縫合糸着座部材３１２の中央ステムに対して半径方向外向きに延在する。
【0042】
湾曲した延長部３１２ａ、３１２ｂが半径方向外向きに延在することにより、凹状の遠位に面する縫合糸着座面３１６が延長部３１２ａ、３１２ｂによって形成される。この実施形態では、縫合糸着座面３１６は実質的に湾曲した表面であり、このことは、手術用縫合糸が引っ張られて縫合糸着座面３１６から外れるのを防止するのに役立つ。
【0043】
縫合糸着座部材１１２と同様に、図５に示す実施形態では、縫合糸着座部材４１２は、中央ステム及び実質的に台形形状の本体４１１を有する。縫合糸着座部材４１２は、近位端４１２ｐから遠位端４１２ｄまで完全に中央ステムの内部を貫通して延在して、ステー縫合糸を内部に容易に通せるようにする管腔（図示せず）を有するカニューレ状であってもよい。上述のように、縫合糸着座部材４１２は、対向する側部縫合糸着座面４１７（そのうちの１つのみが図５に示されている）に隣接する対向する側壁４１２ａ、４１２ｂによって画定される本体４１１を有する。側壁４１２ａ、４１２ｂは、中央ステムから斜めに外向きに延在し、骨孔に挿入された時に側壁４１２ａ、４１２ｂが骨孔の縁部に接触するのに十分な長さまで延在するように構成されている。
【0044】
側壁４１２ａ、４１２ｂ及び側部縫合糸着座面４１７が半径方向外向きに延在することにより、遠位に面する縫合糸着座面４１６が本体４１１によって形成される。この実施形態では、縫合糸着座面４１６は平坦な表面であるが、当業者は、縫合糸着座面４１６が凹面を含む他の形状を有することができることを理解するであろう。図５に示すように、側部縫合糸着座面４１７は、中央ステムから縫合糸着座面４１６まで延在するわずかに凹状の面であってもよい。手術用縫合糸は、埋め込まれると、対向する側部縫合糸着座面４１７及び縫合糸着座面４１６に接触する。
【0045】
縫合糸着座部材４１２と同様に、図６に示す実施形態では、縫合糸着座部材５１２は、中央ステム及び実質的に台形形状の本体５１１を有する。縫合糸着座部材５１２は、近位端５１２ｐから遠位端５１２ｄまで完全に中央ステムの内部を貫通して延在して、ステー縫合糸を内部に容易に通せるようにする管腔（図示せず）を有するカニューレ状であってもよい。上述のように、縫合糸着座部材５１２は、対向する側部縫合糸着座面５１７（そのうちの１つのみが図６に示されている）に隣接する対向する側壁５１２ａ、５１２ｂによって画定される本体５１１を有する。側壁５１２ａ、５１２ｂは、縫合糸着座部材５１２に対して斜めに外向きに延在し、骨孔に挿入された時に側壁５１２ａ、５１２ｂが骨孔の縁部に接触することを可能にするのに十分な長さまで延在するように構成されている。
【0046】
側壁５１２ａ、５１２ｂ、及び側部縫合糸着座面５１７が半径方向外向きに延在することにより、遠位に面する縫合糸着座面５１６が本体５１１によって形成される。この実施形態では、縫合糸着座面５１６は平坦な表面であるが、当業者は、縫合糸着座面５１６が凹面を含む他の形状を有することができることを理解するであろう。図６に示すように、側部縫合糸着座面５１７は、中央ステムから縫合糸着座面５１６まで延在する凹面であってもよい。手術用縫合糸は、埋め込まれると、対向する側部縫合糸着座面５１７及び縫合糸着座面５１６に接触する。
【0047】
図７は、縫合糸着座部材６１２が中央ステム及び実質的に逆「Ｙ」字形状の本体６１１を有する別の一実施形態を示す。縫合糸着座部材６１２は、近位端６１２ｐから遠位端６１２ｄまで完全に中央ステムの内部を貫通して延在して、ステー縫合糸を内部に容易に通せるようにする管腔（図示せず）を有するカニューレ状であってもよい。縫合糸着座部材６１２は、本体６１１の側壁を画定する対向する延長部６１２ａ、６１２ｂを含む本体６１１を有する。延長部６１２ａ、６１２ｂは、中央ステムから斜めに外向きに延在し、骨孔に挿入された時に延長部６１２ａ、６１２ｂが骨孔の縁部に接触するのに十分な寸法まで延在するように構成されている。
【0048】
湾曲した遠位に面する縫合糸着座面６１６が、延長部６１２ａ、６１２ｂの間の間隙に形成され、図示の実施形態では、縫合糸着座面６１６は湾曲面である。更に、一対の対向する凹状の縫合糸着座面６１７が、延長部６１２ａ、６１２ｂに隣接する本体６１１の側面上に配置されている。したがって、対向する表面６１７及び縫合糸着座面６１６は協働して、手術用縫合糸を着座させる表面を形成し、手術用縫合糸の位置を維持すると共に、それらが縫合糸着座部材６１２から外れるのを防止するように作用する。
【0049】
図８Ａ～図８Ｂに示すような縫合糸着座部材のいくつかの実施形態では、縫合糸着座部材を、骨孔への挿入後に最初の送達配向（図８Ａ）から展開配向（図８Ｂ）まで回転させて、縫合糸着座部材を骨孔の中に更に固定することができる。図８Ａ及び図８Ｂに示すように、縫合糸着座部材７１２は、中央ステム及び本体７１１を有し、実質的に台形形状である。縫合糸着座部材７１２は、中央ステムを通って実質的に長手方向に延び、次いで表面７１６ａに対して横方向に延びる管腔７１４を有するカニューレ状であってもよい。更に、チャネル７１５が、表面７１６ａから本体７１１を通って表面７１６ｂまで延在する。チャネル７１５は、表面７１６ａに向かって曲がる管腔７１４の部分と連通するように形成されている。管腔７１４及びチャネル７１５は、以下に説明するように、ステー縫合糸を内部に容易に通せるように構成されている。縫合糸着座部材７１２は、本体６１１の縁部上に配置された側壁７１３、７１６ａ、及び７１６ｂを含む本体７１１を有する。側壁７１３、７１６ａは、縫合糸着座部材７１２に対して斜めに内向きに延在して、遠位端７１２ｄに点を形成する。更に、側壁７１６ａは、骨孔に挿入された時に側壁７１６が骨孔の縁部に接触し、次いで展開配向に回転するのに十分な長さまで延在するように構成されている。
【0050】
図８Ｂは、遠位に面する縫合糸着座面が側壁７１６ａによって形成されるように展開配向に回転された後の縫合糸着座部材７１２を示す。図８Ａ及び図８Ｂは、表面７１６ａが平坦な表面であることを示しているが、当業者は、表面７１６ａが凹面を含む他の形状も同様に有することができることを理解するであろう。縫合糸着座部材７１２の送達配向から展開配向への移行は、中央ステムを遠位延長部１２３から外し、次いで、例えば遠位延長部１２３によって中央ステムを回転位置に押し込むことによって行うことができる。縫合糸着座部材７１２が回転している間に、ステー縫合糸１４０は管腔７１５から外れ、チャネル７１４内で軸方向に位置合わせされる。縫合糸着座部材７１２の設計は、側壁７１３、７１６ａ、及び７１６ｂのテーパ状の設計により、縫合糸着座部材７１２を骨孔の中に容易に設置し、次いで回転させて骨孔の中にしっかりと係合させることを可能にする。
【0051】
図９Ａ～図９Ｂは、図６の縫合糸着座部材を含む外科用アンカーシステムの別の一実施形態を示し、図９Ｃ～図９Ｅは、本明細書に記載のタイプのアンカー構造体が軟部組織１０を骨１２に固定する一方で、縫合糸着座面が手術用縫合糸の位置決めを促し、かつ／又は重なり合いを防止する手順を順次示している。
【0052】
図９Ａ及び図９Ｂに示すように、縫合糸アンカー１０２は、インサータシャフト２２２に取り付けられ、インサータシャフトの遠位延長部２２３は、縫合糸着座部材の管腔内を通過することによって縫合糸着座部材４１２に着座する。縫合糸アンカー１０２及び縫合糸着座部材４１２が上述のようにインサータシャフト２２２に取り外し可能に取り付けられていることにより、インサータシャフトを貫通して延在する管腔の中を捕捉縫合糸ループ１４２が通る。
【0053】
図９Ｂに示すアセンブリ全体が、手術の開始前に滅菌包装で完全に組み立てられてもよい。手術を開始するにあたり、患者は通常の方法で準備され、手術部位は、切開外科手術又は関節鏡視下手術などの低侵襲の技術のいずれかによって適切な方法でアクセスされる。骨１２に固定されている軟部組織１０に近接して骨に孔が形成される。１本以上の手術用縫合糸のストランド１５２が、骨１２に再付着されるべき軟部組織１０に通される。次いで、手術用縫合糸ストランド１５２は、ステー縫合糸ループ１４２に通される。手術用縫合糸１５０がステー縫合糸１４０のループ１４２内に配置されると、図９Ｃに示すように、ループ１４２が引っ張られて、縫合糸着座面４１６とステー縫合糸ループ１４２との間に手術用縫合糸１５０を捕捉することができる。
【0054】
次いで、図９Ｃに示すように、インサータシャフト２２２が先に穿孔された骨孔１４内に配置され、手術用縫合糸１５０は、自由端１５４を引っ張ることによって所望の程度まで引っ張られる。図９Ｃ及び９Ｄに示すように、インサータシャフト２２２を回転させることによって、縫合糸アンカー１０２が骨孔１４に挿入され、縫合糸アンカーは骨内に更に前進して縫合糸着座部材４１２に近接する。縫合糸アンカーが回転して骨内に前進する間、手術用縫合糸の自由縫合糸リム１５４は、回転しない縫合糸着座部材４１２上に形成された遠位に面する縫合糸着座面４１６によって拘束され、したがって、手術用縫合糸ストランドの位置を維持する。
【0055】
アンカー構造体２３０が適切に着座すると、図９Ｅに示すように、ステー縫合糸１４０が管腔２２８から取り外され、引き出される。更に、インサータシャフト２２２が取り外され、縫合糸アンカー１０２及び縫合糸着座部材４１２から形成されたアンカー構造体２３０を骨孔１４内に残す。当業者は、骨孔の壁とアンカー構造体２３０との間に手術用縫合糸１５０を位置決めすることで、手術用縫合糸に対する十分な張力が維持されると共に、本明細書に記載の縫合糸着座面が縫合糸の重なり合いの可能性を低減させることを理解するであろう。
【0056】
本明細書に記載される方法及びシステムは、異なる変形形態を有し得る。例えば、実施形態の各々において、複数の縫合糸を使用して組織を骨に連結することができる。また、外科手術の前又は間に、１つ以上の手術用縫合糸をアンカー内に装填することができる。例えば、いくつかの実施形態では、縫合糸アンカーが縫合糸を含むように、縫合糸アンカーに少なくとも１つの手術用縫合糸が事前に装填されていてもよい。更に、いくつかの実施形態では、アンカーがインサータシャフト上に予め装填されていてもよい。
【0057】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは、少なくとも１回の使用後に、再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部分又は部品、例えばシャフトを、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科手術の直前に外科チームによってのいずれかで再度組み立てることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【0058】
好ましくは、本明細書に記載された構成部品は、手術の前に処理される。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギ電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。
【0059】
本構成部品は滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例えば、低温浸漬）などの当業者には既知の様々な方法によって行うことができる。
【0060】
当業者は、上述の実施形態に基づいて、記載された主題の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書で引用される全ての刊行物及び参考文献は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
【0061】
〔実施の態様〕
（１） 縫合糸アンカーシステムであって、
内部を貫通して延在する管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有する細長いインサータシャフトと、を有するカニューレ状のインサータ器具であって、前記アンカー受容部分は、前記アンカー受容部分の上に形成された少なくとも１つの駆動機構を有し、前記遠位延長部は、前記アンカー受容部分の直径よりも小さい直径を有する、カニューレ状のインサータ器具と、
前記インサータ器具の前記アンカー受容部分の上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸アンカー、及び、前記縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構と、
隙間嵌めによって前記遠位延長部上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸着座部材であって、前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸アンカーとは回転可能に独立しており、遠位端に開口部を有する管腔が前記縫合糸着座部材を貫通して延在しており、前記縫合糸着座部材の前記遠位部分は縫合糸着座面を有する、カニューレ状の縫合糸着座部材と、
を備える、縫合糸アンカーシステム。
（２） 前記管腔及び前記縫合糸着座部材の前記開口部を貫通して延在する少なくとも１つのステー縫合糸ループ（stay suture loop）を更に備える、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３） 前記縫合糸着座面は、平坦な表面及び曲線状の表面の少なくとも一方である、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（４） 前記曲線状の表面は略凹状の表面である、実施態様３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（５） 前記縫合糸着座部材は折り畳み可能な部分を更に含み、前記縫合糸着座面は前記折り畳み可能な部分の前記遠位端上に配置されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１） 縫合糸アンカーシステムであって、
内部を貫通して延在する管腔と、遠位延長部の近位にあるアンカー受容部分を有する細長いインサータシャフトと、を有するカニューレ状のインサータ器具であって、前記アンカー受容部分は、前記アンカー受容部分の上に形成された少なくとも１つの駆動機構を有し、前記遠位延長部は、前記アンカー受容部分の直径よりも小さい直径を有する、カニューレ状のインサータ器具と、
前記インサータ器具の前記アンカー受容部分の上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸アンカー、及び、前記縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構と、
隙間嵌めによって前記遠位延長部上に取り外し可能に配置されたカニューレ状の縫合糸着座部材であって、前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸アンカーとは回転可能に独立しており、遠位端に開口部を有する管腔が前記縫合糸着座部材を貫通して延在しており、前記縫合糸着座部材の前記遠位部分は縫合糸着座面を有する、カニューレ状の縫合糸着座部材と、
を備える、縫合糸アンカーシステム。
（２） 前記管腔及び前記縫合糸着座部材の前記開口部を貫通して延在する少なくとも１つのステー縫合糸ループ（stay suture loop）を更に備える、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３） 前記縫合糸着座面は、平坦な表面及び曲線状の表面の少なくとも一方である、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（４） 前記曲線状の表面は略凹状の表面である、実施態様３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（５） 前記縫合糸着座部材は折り畳み可能な部分を更に含み、前記縫合糸着座面は前記折り畳み可能な部分の前記遠位端上に配置されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【0062】
（６） 前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸着座部材の対向する側面上に配置された一対の対向する縫合糸着座機構を含み、前記縫合糸着座機構は、１つ以上の手術用縫合糸ストランドの所望の配向を維持するように構成されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（７） 前記アンカー受容部分の長さが前記縫合糸アンカーの長さ以上である、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（８） 前記縫合糸着座部材は、前記インサータシャフトに沿って前記縫合糸アンカーからある距離だけ離間している、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（９） 前記アンカー受容部分は非円筒形の断面形状を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１０） 前記アンカー受容部分は六角形の断面形状を有する、実施態様９に記載の縫合糸アンカーシステム。
（７） 前記アンカー受容部分の長さが前記縫合糸アンカーの長さ以上である、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（８） 前記縫合糸着座部材は、前記インサータシャフトに沿って前記縫合糸アンカーからある距離だけ離間している、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（９） 前記アンカー受容部分は非円筒形の断面形状を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１０） 前記アンカー受容部分は六角形の断面形状を有する、実施態様９に記載の縫合糸アンカーシステム。
【0063】
（１１） 前記縫合糸着座面は、１つ以上の手術用縫合糸を所定の配向に維持するように構成されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１２） 前記アンカー受容部分の遠位端は、前記縫合糸着座部材の近位端に隣接する肩部を含む、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１３） 前記縫合糸アンカーの管腔内に、前記アンカー受容部分の前記駆動部材と係合するように構成された少なくとも１つの被駆動機構が配置されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１４） 前記縫合糸アンカーの前記管腔は、前記アンカー受容部分の断面形状と相補的な断面形状を有する、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１５） 骨に軟部組織を付着させるための方法であって、
骨に再付着されるべき軟部組織に１つ以上の手術用縫合糸を固定することと、
少なくとも１つのステー縫合糸から形成された少なくとも１つのステー縫合糸ループに１つ以上の手術用縫合糸の自由縫合糸リムを通すことであって、前記少なくとも１つのステー縫合糸ループは、カニューレ状の縫合糸着座部材の遠位端の開口部から延在し、前記縫合糸着座部材は、カニューレ状のインサータに取り外し可能に取り付けられた縫合糸アンカーの遠位に配置されている、ことと、
前記１つ以上の手術用縫合糸が前記縫合糸着座部材上に配置された縫合糸着座面と前記少なくとも１つのステー縫合糸ループとの間に捕捉されるように、前記少なくとも１つのステー縫合糸を引っ張って、前記少なくとも１つのステー縫合糸ループを閉じることと、
前記アンカー及び前記縫合糸着座部材が取り付けられた前記インサータを、骨に再付着されるべき前記軟部組織に隣接する骨孔の中に挿入することによって、前記１つ以上の手術用縫合糸を前記孔の中に配置することと、
前記１つ以上の手術用縫合糸が前記孔の中に配置されている間、所望の量の張力を前記自由縫合糸リムに付与することと、
前記縫合糸着座部材の回転位置を維持し、前記縫合糸着座部材に対する前記１つ以上の手術用縫合糸の前記自由縫合糸リムの位置を実質的に維持しながら、前記１つ以上の手術用縫合糸に対する前記所望の張力を維持している間に、前記縫合糸アンカーを前記骨孔の中に埋め込んで骨と係合させ、前記軟部組織を骨との所望の係合に至らせることと、
前記少なくとも１つのステー縫合糸及び前記インサータを取り外すことと、
を含む、方法。
（１２） 前記アンカー受容部分の遠位端は、前記縫合糸着座部材の近位端に隣接する肩部を含む、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１３） 前記縫合糸アンカーの管腔内に、前記アンカー受容部分の前記駆動部材と係合するように構成された少なくとも１つの被駆動機構が配置されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１４） 前記縫合糸アンカーの前記管腔は、前記アンカー受容部分の断面形状と相補的な断面形状を有する、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１５） 骨に軟部組織を付着させるための方法であって、
骨に再付着されるべき軟部組織に１つ以上の手術用縫合糸を固定することと、
少なくとも１つのステー縫合糸から形成された少なくとも１つのステー縫合糸ループに１つ以上の手術用縫合糸の自由縫合糸リムを通すことであって、前記少なくとも１つのステー縫合糸ループは、カニューレ状の縫合糸着座部材の遠位端の開口部から延在し、前記縫合糸着座部材は、カニューレ状のインサータに取り外し可能に取り付けられた縫合糸アンカーの遠位に配置されている、ことと、
前記１つ以上の手術用縫合糸が前記縫合糸着座部材上に配置された縫合糸着座面と前記少なくとも１つのステー縫合糸ループとの間に捕捉されるように、前記少なくとも１つのステー縫合糸を引っ張って、前記少なくとも１つのステー縫合糸ループを閉じることと、
前記アンカー及び前記縫合糸着座部材が取り付けられた前記インサータを、骨に再付着されるべき前記軟部組織に隣接する骨孔の中に挿入することによって、前記１つ以上の手術用縫合糸を前記孔の中に配置することと、
前記１つ以上の手術用縫合糸が前記孔の中に配置されている間、所望の量の張力を前記自由縫合糸リムに付与することと、
前記縫合糸着座部材の回転位置を維持し、前記縫合糸着座部材に対する前記１つ以上の手術用縫合糸の前記自由縫合糸リムの位置を実質的に維持しながら、前記１つ以上の手術用縫合糸に対する前記所望の張力を維持している間に、前記縫合糸アンカーを前記骨孔の中に埋め込んで骨と係合させ、前記軟部組織を骨との所望の係合に至らせることと、
前記少なくとも１つのステー縫合糸及び前記インサータを取り外すことと、
を含む、方法。
【0064】
（１６） 前記カニューレ状の縫合糸アンカーは、前記カニューレ状の縫合糸アンカーの外面の上に配置された少なくとも１つの骨係合機構を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記少なくとも１つの骨係合機構は、ねじ山及び骨係合棘のうちの１つである、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記縫合糸アンカーを埋め込むことは、前記縫合糸アンカーを回転させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記縫合糸アンカーが回転する時に前記縫合糸着座部材は回転しない、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記インサータ及び前記少なくとも１つのステー縫合糸を取り外した後に、前記１つ以上の手術用縫合糸が前記縫合糸アンカーと前記骨孔との間にノットレス式に固定される、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記少なくとも１つの骨係合機構は、ねじ山及び骨係合棘のうちの１つである、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記縫合糸アンカーを埋め込むことは、前記縫合糸アンカーを回転させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記縫合糸アンカーが回転する時に前記縫合糸着座部材は回転しない、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記インサータ及び前記少なくとも１つのステー縫合糸を取り外した後に、前記１つ以上の手術用縫合糸が前記縫合糸アンカーと前記骨孔との間にノットレス式に固定される、実施態様１５に記載の方法。
【0065】
（２１） 前記インサータ及び前記少なくとも１つのステー縫合糸を取り外した後に、前記縫合糸アンカーが前記縫合糸着座部材を前記骨孔の底部に対して圧縮し、前記縫合糸着座部材は、前記縫合糸着座部材の遠位の前記１つ以上の手術用縫合糸の一部分を前記骨孔の前記底部に対して圧縮する、実施態様１５に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【外国語明細書】