特開 2022-172460 組織開創器デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022172460

(43)【公開日】2022-11-16

(54)【発明の名称】組織開創器デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20221109BHJP

【ＦＩ】

A61B17/02

【審査請求】有

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022076050

(22)【出願日】2022-05-02

(31)【優先権主張番号】63/183,232

(32)【優先日】2021-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】521301079

【氏名又は名称】ネクストレミティ ソルーションズ インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＮＥＸＴＲＥＭＩＴＹ ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100139594

【弁理士】

【氏名又は名称】山口 健次郎

(72)【発明者】

【氏名】トーマス ホルトン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160AA01

4C160AA12

4C160AA20

(57)【要約】      （修正有）

【課題】外科的処置の際に切開部を開口状態に維持するために使用される留置式の環状の組織開創器デバイスを提供する。
【解決手段】組織開創器デバイス１００は、第１の開創器１１０、第２の開創器１４０、及び第１の開創器と第２の開創器との間を伸びるバンド１７０を備えている。第１及び第２の開創器は切開部の創縁部を把持するように構成される一方、バンドは解剖学的空間を形成して患者の身体部分に巻き付くように構成されている、一方。第１の開創器及び第２の開創器のうち少なくとも一方は、第１の弓状部分１１４、第１の接続部分１１８、及び第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置する第１のカム部分１１６を備えている。第１のカム部分は、切開部の外側で患者の皮膚と接触するためのカム表面を備えている。第１の開創器と第２の開創器との間を伸びるバンドの長さは調整可能である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織開創器デバイスであって、前記組織開創器デバイスは、
第１の開創器であって、前記第１の開創器は、第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えており、第１のカム部分は第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置しており、第１のカム部分は手術の際に切開部の外側で皮膚と接触するように構成された第１のカム表面を備えており、第１の弓状部分は切開部の第１の創縁部を把持するように構成されている、第１の開創器と、
第２の開創器であって、切開部の第２の創縁部を把持するように構成されている、第２の開創器と、
バンドであって、前記バンドは患者の身体部分に巻き付くように構成されており、前記バンドは前記第１の開創器の第１の接続部分と前記第２の開創器との間を伸びて解剖学的空間を形成し、
患者の身体部分は手術の際に解剖学的空間内に受承され、
前記第１の開創器の第１の接続部分は貫通孔を備え、該貫通孔は、解剖学的空間の大きさを調整するために前記バンドの通過を可能とする大きさに作られた第１の部分と、前記バンドを保持する大きさに作られた第２の部分とを備えている、バンドと
を具備している、組織開創器デバイス。

【請求項2】

貫通孔は、貫通孔の第１の部分から貫通孔の第２の部分まで伸びるテーパ状のスロットを備えている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項3】

前記バンドは留め具によって前記第２の開創器に保持されている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項4】

第１のカム表面は、前記バンドにより作り出された張力によって切開部の外側の皮膚上で枢動するように構成されている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項5】

第１のカム表面はＵ字型である、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項6】

前記第１の開創器の第１の弓状部分は複数のフィンガーフックを備え、複数のフィンガーフックは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項7】

組織開創器デバイスであって、前記組織開創器デバイスは、
第１の開創器であって、前記第１の開創器は第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えており、第１のカム部分は第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置しており、第１のカム部分は第１のカム表面を備えている、第１の開創器、
第２の開創器、
バンドであって、前記バンドは前記第１の開創器の第１の接続部分と前記第２の開創器との間を伸びている、バンド、並びに、
調整部材であって、前記調整部材は前記バンドの一部を受承するための少なくとも１つの貫通孔を画成している本体を備えており、前記調整部材は、前記第１の開創器と前記第２の開創器との間の距離を変化させるために、前記バンドのループ状部分に沿って前記第１の開創器又は前記第２の開創器のうち少なくとも一方に向かうように、及び離れるように、摺動可能である、調整部材
を具備している、組織開創器デバイス。

【請求項8】

第１のカム表面は、前記バンドに沿った前記調整部材の摺動により作り出された張力によって切開部の外側の皮膚上で枢動するように構成されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項9】

第１のカム表面はＵ字型である、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項10】

前記第１の開創器の第１の弓状部分は複数のフィンガーフックを備え、複数のフィンガーフックは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項11】

前記調整部材の貫通孔は摩擦内部表面を備えている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項12】

前記調整部材の貫通孔はテーパ状をなしている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項13】

第２のバンドに接続された第３の開創器をさらに具備しており、第２のバンドは前記バンドに接続されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項14】

前記第１の開創器の第１の弓状部分は軟組織パドルを備え、軟組織パドルは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項15】

留置式の環状の組織開創器デバイスであって、前記組織開創器デバイスは、
第１の開創器であって、前記第１の開創器は第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えており、第１のカム部分は第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置しており、第１のカム部分は第１のカム表面を備えている、第１の開創器、
第２の開創器、
第１のバンドであって、前記第１のバンドは第１の端部及び第２の端部を備えており、前記第１のバンドの第１の端部は前記第１の開創器に結合されて、前記第１のバンドは前記第１の開創器から伸びている、第１のバンド、
第２のバンドであって、前記第２のバンドは第１の端部及び第２の端部を備えており、前記第２のバンドの第１の端部は前記第２の開創器に結合されて、前記第２のバンドは前記第２の開創器から伸びている、第２のバンド、
調整部材であって、前記調整部材は本体を備えており、本体は第１の側及び第２の側を備えており、本体は貫通孔を画成しており、前記第１のバンドの一部は前記調整部材の本体の第１の側から貫通孔を通過しており、前記第２のバンドの一部は前記調整部材の本体の第１の側から貫通孔を通過しており、前記第１のバンドの第２の端部及び前記第２のバンドの第２の端部は前記調整部材の第２の端部から伸び出ている、調整部材
を具備している、組織開創器デバイス。

【請求項16】

前記第１のバンドの第２の端部は前記第２のバンドの第２の端部に接続してループ部を作っている、請求項１５に記載の留置式の環状の組織開創器デバイス。

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

［本発明の背景］
本出願は、２０２１年５月３日に出願された米国仮特許出願第６３／１８３，２３２号（代理人整理番号第３７６８．１０７Ｐ１号）に基づく優先権を主張する。米国仮特許出願第６３／１８３，２３２号は参照によりその全体が本出願に組み込まれる。

【技術分野】

【0002】

本発明は概して組織開創器デバイスに関し、より詳細には、外科的処置の際に切開部を開口状態に維持するために使用される留置式の環状の組織開創器デバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

組織及び解剖学的構造の開創は、あらゆる種類の外科手術において極めて重要である。例えば観察対象の組織又は臓器を外科医に見えるようにするために、開創には組織の適切な牽引及び対牽引が要求される。

【0004】

外科用開創器は、外科医及び手術室の医療従事者が外科的処置の際に切開部又は創傷部を開口状態に保つ助けとなる。外科用開創器は、臓器又は組織を内部に留め、かつ見えるようにするのを助け、その見えている部位の視認性を高めて接触しやすいようにする。

【0005】

現在のところ、一般に使用されているのは２種類の外科用開創器、すなわち手持ち式開創器及び留置式開創器である。手持ち式開創器は、外科的処置の際に助手、ロボット、又は外科医が手で支持しなければならない。この種類の開創器は扱いが難しく、軟組織については保持力及び開創器の可動性が制限される。さらに、手持ち式開創器は大型で重く、Ｘ線透視下での画像化の妨げとなる。

【0006】

留置式開創器は、助手、ロボット、又は外科医の助力無しにそれ自体で開いた状態を保つことにより、切開部の開口を保とうとする。典型的には、留置式開創器は、外科医の両手が空くようにするための、組織を単独で支持するスクリュー又は一種のクランプを必要とする。今日使用されているいくつかの留置式開創器の例は、ウェイトラナー（Weitlaner）開創器、小脳開創器、ベックマン（Beckmann）開創器及びウィリアムス（Willams）開創器である。しかしながら、現行の留置式開創器は柔軟性に欠け、一平面内又は二平面内での開創しか行えない。さらに、現行の留置式開創器はＸ線透視による画像化の妨げとなる。

【0007】

よって、例えば、患者の組織に合わせた複数平面内で屈曲及び移動する能力を備えて留置時の長さ及び／又は張力が可変的である、外科的処置に使用される組織開創器が必要とされている。Ｘ線透視下での画像化を妨げにくい組織開創器も必要とされている。

【発明の概要】

【0008】

簡潔に述べると、本発明の１以上の態様に従って構築された開創器デバイスは、外科的処置の際に患者の組織に合わせた複数平面内で屈曲及び移動する能力を備えて、患者の組織にかかる留置時の張力を可変的にするという必要性を満たす。本発明の１以上の態様に従って構築された開創器デバイスはさらに、Ｘ線透視下での画像化を妨げにくいという必要性を満たす。

【0009】

１つの実施形態では、組織開創器デバイスは、第１の開創器、第２の開創器及びバンドを備えている。第１の開創器は、第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えている。第１のカム部分は、第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置している。第１のカム部分は第１のカム表面を備えている。第１の弓状部分は切開部の第１の創縁部を把持するように構成されている。第２の開創器は、切開部の第２の創縁部を把持するように構成されている。バンドは、患者の身体部分に巻き付くように構成されている。バンドは、第１の開創器の第１の接続部分と第２の開創器との間を、解剖学的空間を形成するように伸びている。患者の身体部分は手術の際に解剖学的空間の内部に受承される。第１の開創器及び第２の開創器のうち少なくとも一方は貫通孔を備えている。貫通孔は、バンドが通過できる大きさに作られた第１の部分と、バンドを保持する大きさに作られた第２の部分とを備えている。

【0010】

一例において、貫通孔は、貫通孔の第１の部分から貫通孔の第２の部分まで伸びるテーパ状のスロットを備えている。

【0011】

別の例では、第１のカム表面は、バンドにより作り出された張力によって切開部の外側の皮膚上で枢動するように構成されている。さらに別の例では、カム表面はＵ字型である。

【0012】

別の例では、前記第１の開創器の第１の弓状部分は複数のフィンガーフックを備え、該複数のフィンガーフックは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている。
別の例では、組織開創器デバイスは切開部の同じ創縁部を把持する複数の開創器を有していてもよい。

【0013】

本発明の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、本発明の様々な態様についての以降の詳細な説明を添付図面と合わせれば明白となろう。

【0014】

本発明は、本明細書中以下に記載の詳細な説明から、及び添付された本発明の一定の実施形態の図面からより十分に理解されるであろうが、詳細な説明及び図面は、本発明を限定すると解釈されるべきではなく、単に説明、例証及び理解のためのものである。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスの一実施形態を示す斜視図。

【図2】図１に示された組織開創器デバイスの側面図。

【図2A】本発明の１以上の態様に従って構築された別例の組織開創器デバイスの側面図。

【図3】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスの別の実施形態を示す斜視図。

【図4A】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器の一実施形態を示す斜視図。

【図4B】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器の側面図。

【図5A】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスのためのバンド保持用の貫通孔の代替例を示す斜視図。

【図5B】図５Ａに例証された実施例の側面図。

【図6】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器の別の実施形態を示す斜視図。

【図7】本発明の１以上の態様に従って構築された調整部材の一実施形態を示す側面図。

【図8A】本発明の１以上の態様に従って構築された調整部材の代替実施形態を示す斜視図。

【図8B】図８Ａに例証された調整部材を、同部材から一例のバンドのループ状部分が伸びている状態で示す側面図。

【図8C】図８Ａに例証された調整部材を、同部材から２本のバンドが伸びている状態で示す側面図。

【図9】患者の足の開口切開部に使用した状態の、本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスの一例を示す斜視図。

【図10】図９に示された面９－９に沿って得られた、使用時の組織開創器デバイスを示す断面図。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明について、添付図面を参照しながら本発明による様々な例示の実施形態という観点で以下に詳細に議論する。以降の詳細な説明において、数多くの具体的詳細が本発明の完全な理解のために示される。しかしながら、本発明がそれらの具体的詳細の一部を伴わずに実行されうることは当業者には明白であろう。他の実例では、周知の構造物は本発明を不必要に不明瞭とするのを回避するため詳細には示されない。

【0017】

したがって、以下に記載される実装は全て、当業者が本開示の実施形態を作製又は使用することを可能にするために提供される例示の実装であり、特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲を限定するようには意図されていない。本明細書中で使用されるように、「例示の」又は「例証の」又は「例」という語、及びこれらの派生語は、「例、実例、又は例証としての役割を果たしている」ことを意味する。本明細書中で「例示の」又は「例証の」又は「例」、及びその派生語として記載された任意の実装は、必ずしも他の実装よりも好適又は有利であるとは限らず、かつ他の実装よりも好適又は有利であると解釈されるべきではない。さらに、本項の説明において、用語「上方」、「下方」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」、及びこれらの派生語は、図１の方向に置かれた本発明に関するものとする。

【0018】

更に、先述の技術分野、背景、概要、又は以降の詳細な説明において示されるどのような明示又は黙示の理論によっても拘束される意図はない。また、添付図面において例証され、かつ以降の明細書中に記載される具体的なデバイス及び方法は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の概念の例示の実施形態にすぎないということも共通認識である。従って、本明細書中に開示された実施形態に関する具体的な寸法及びその他の物理的特性は、特許請求の範囲に明示的に別段の定めがないかぎり、限定と見なされるべきではない。本発明は多数の様々な形態の実施形態により成立するが、本開示は本発明の原理及び態様の典型と見なすべきであって本発明を例証された実施形態に限定するようには意図されていないという認識のもと、本発明の１以上の実施形態が、図面に示され、かつ本明細書中で詳細に説明される予定である。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に示される。

【0019】

簡潔に述べれば、本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスは、例えば、外科的処置の際に患者の組織に合わせた複数平面内で屈曲及び移動する能力を備えて、患者の組織にかかる留置時の張力を様々に変化させる。本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスはさらに、Ｘ線透視下での画像化を妨げにくいという必要性を満たす。

【0020】

ここで図１及び２を参照すると、本発明の１以上の態様に従って構築された一例の組織開創器デバイス１００が示されている。組織開創器デバイス１００は、手術の際に例えば足、下肢、上肢、手、胴体及び／又は頭部などの身体部位に対して使用するのに適している。

【0021】

図１及び２に例証されるように、組織開創器デバイス１００は、第１の開創器１１０、第２の開創器１４０、及び第１の開創器１１０と第２の開創器１４０との間を伸びるバンド１７０を備えている。組織開創器デバイス１００はさらに、以降により詳細に説明されるように、バンド１７０の一部分を摺動自在に受承及び保持して第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０に向かって近づいたり離れたりする、調整部材１８０も備えることができる。代替実施形態では、以降により詳細に議論されるように、第１及び第２の開創器１１０、１４０の間のバンド１７０の長さ及び張力は、バンド１７０の少なくとも一方の端部が第１及び第２の開創器１１０、１４０のうち少なくとも一方に摺動自在に結合する場合に調整することができる。

【0022】

第１の開創器１１０の一例が図４Ａ及び４Ｂに例証されている。この例では、第１の開創器１１０は、弓状部１１４、カム部１１６、及び接続部１１８を具備している本体１１２を備えている。弓状部１１４は、カム部分１１６から複数のフィンガーフック又はプロング１２０に向かって上向きかつ外側へと伸びている。フィンガーフック又はプロング１２０は曲り部１２２を通って伸び、かつ互いに間隔を置いた平行な関係に配置構成されて、例えば軟組織用の空間１２４を形成する。フィンガーフック又はプロング１２０は、組み合わさってラックのような構造を形成してもよい。フィンガー又はプロング１２０が間隔を置いた平行な関係に配置されることにより、組織が軟組織用の空間１２４の内側に効率よく把持され、同時にその空間に収容される組織の損傷は最小限となる。一例において、フィンガー又はプロング１２０はそれぞれ、組織の把持及び／又は保持の助けとなるように、内表面から外側へと伸びる１以上のリブ（図示せず）を備えた把持面１２６を備えていてもよい。各フィンガー又はプロング１２０の端部がさらにテーパ状をなして、組織を把持又は支持するための形状に作られた楔形を形成していてもよい。

【0023】

第１の開創器１１０のカム部１１６は、使用時にはバンド１７０がもたらす張力に応じて切開部から近距離のところで皮膚と枢動自在に接触するように、カム表面１２８を有するＵ字型の構成を備えていてもよい。Ｕ字型のカム表面１２８は、皮膚と滑らかに接触して皮膚の穿刺を回避する。カム表面１２８は、外科医がバンド１７０に加えた張力に応じて第１の開創器１１０の弓状部分１１４に梃子の作用をもたらす。

【0024】

接続部１１８は、カム部１１６から上向きかつ外側へと伸びている。貫通孔１３０が本体１１２の接続部１１６に形成されてもよい。孔１３０は接続部１１８の中央にあってよく、バンド１７０を受承するのに十分な大きさの直径を備えている。一例において、バンド１７０の端部１７６は孔１３０に受承され、使用中にバンド１７０が孔１３０から抜け落ちるのを防止する保持用留め具１３２によって定位置に保持される。

【0025】

図５Ａ及び５Ｂに例証された代替実施形態では、貫通孔５３０はバンド１７０の直径よりもやや大きな直径を有することができる。この例では、スロット５３２が孔５３０と通じており、かつ接続部１１８の外縁１１９に向かって後方へ伸びることができる。スロット５３２は、孔５３０の内部に至る広端開口部５３４と、外縁１１９に隣接する狭小端部５３６とを有するテーパ状をなして、鍵穴形状の開口部を形成してもよい。狭小端部５３６は、バンド１７０を弾性的に保持又は支持してバンド１７０が移動するのを防止するために、バンド１７０の直径よりも小さな直径を備えることができる。スロット５３２は、バンド１７０の端部１７２に下向きに押す力がかかるとバンド１７０の端部１７２が狭小端部５３６の中の適所に圧縮的又は弾性的に固定されるように、構成されていてもよい。この実施形態では、個別の調整部材は必要ではないし要求もされない。その一方、バンド１７０は第１の開創器１１０から第２の開創器１４０までの間を伸びる。患者の手足の周りのバンド１７０の張力、及び患者の手足を受承するための解剖学的空間は、バンド１７０の端部１７２をさらに孔５３０に通して引き寄せ、かつスロット５３２を通って狭小端部５３６の内部で定位置に固定することにより、調整される。

【0026】

図６は、本発明の１以上の態様に従って構築された別例の第１の開創器６００を示す。この例では、第１の開創器６００は、弓状部６１４、カム部６１６、及び接続部６１８を具備している本体６１２を備えている。弓状部６１４は、カム部分６１６から平滑な軟組織パドル６２０に向かって上向きかつ外側へと伸びる。カム部６１６及び接続部６１８は、第１の開創器１１０のカム部１１６及び接続部１１８のように構築されてもよいし、又は類似の構成を有してもよい。

【0027】

第２の開創器１４０も、第１の開創器１１０及び／又は６００と同様に構築されてもよいし、第１の開創器と類似の構成を有してもよい。例えば、第２の開創器１４０は、弓状部１４４、カム部１４６、及び接続部１４８を具備している本体１４２を備えている。弓状部１４４は、カム部分１４６から複数のフィンガーフック又はプロング１５０に向かって上向きかつ外側へと伸びている。フィンガーフック又はプロング１５０は曲り部１５２を通って伸び、かつ互いに間隔を置いた平行な関係に配置構成されて、例えば軟組織用の空間１５４を形成する。フィンガー又はプロング１５０が間隔を置いた平行な関係に配置されることにより、組織が軟組織用の空間１５４の内側に効率よく把持され、同時にその中に収容される組織の損傷は最小限となる。一例において、フィンガー又はプロング１５０はそれぞれ、組織の把持及び／又は保持の助けとなるように、内表面から外側へと伸びる１以上のリブ（図示せず）を備えた把持面１５６を備えていてもよい。

【0028】

第２の開創器１４０のカム部１４６は、使用時には切開部から近距離のところで皮膚と枢動自在に接触するように、カム表面１５８を有するＵ字型の構成を備えていてもよい。接続部１４８は、カム部１４６から上向きかつ外側へと伸びている。貫通孔１６０が本体１４２の接続部１４６に形成されてもよい。孔１６０は接続部１４８の中央にあってよく、バンド１７０を受承するのに十分な大きさの直径を備えることができる。一例において、バンド１７０の端部１７８は孔１６０に受承され、使用中にバンド１７０が孔１６０から抜け落ちるのを防止する保持用留め具１６２によって定位置に保持される。代替実施形態では、貫通孔は、図５Ａ及び５Ｂに例証された貫通孔５３０、スロット５３２及び狭小端部５３６と同様に構築及び構成されてもよい。この場合、患者の手足の周りのバンド１７０の張力は、バンド１７０の端部１７８をさらに孔５３０に通して引き寄せ、かつスロット５３２を通って狭小端部５３６の内部で定位置に固定することにより、調整される。さらに別の実施形態では、第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０のうち一方のみがそのような貫通孔を備え、他方は保持用留め具の使用によりバンド１７０の端部を保持する一般的な貫通孔を備えている。

【0029】

図１及び２に例証されるように、第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０はバンド１７０によって接合されて解剖学的空間１０５を形成している。バンド１７０は、使用時にパテント（patent）の身体構造（例えば足）が解剖学的空間１０５の内部に位置する状態でその身体構造の周りに巻き付けられる、弾性又は非弾性のストリップであってよい。一例において、バンド１７０は、例えばノンラテックスのゴム管材料のような、外科用の管材料であってよい。バンド１７０の端部１７６、１７８はそれぞれ、第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０の接続部１１６、１４６に形成された孔１３０、１６０をそれぞれ通して引き出され、留め具１３２、１６２によって支持される。

【0030】

図１及び２に例証された一例では、バンド１７０は、第１の開創器１１０から伸びている第１の開創器部分１７２、第２の開創器１４０から伸びている第２の開創器部分１７４、及び第１の開創器部分１７２と第２の開創器部分１７４とを接続しているループ部分１７６を備えることができる。この例では、組織開創器デバイス１００は調整部材１８０を備えている。調整部材１８０は、バンド１７０のループ状部分１７６に沿って調整部材１８０を摺動させることで組織開創器デバイス１００によって形成される解剖学的空間１０５を拡大又は縮小するために、使用することができる。

【0031】

図１及び７に例証されるような一実施形態では、調整部材１８０は、第１の側１８１と第２の側１８３との間を伸びておりバンド１７０のループ部分１７６の一部が中を通って伸びる開口部１８４を有している、円筒状本体１８２を備えることができる。バンド１７０のループ部分１７６の一部が開口部１８４を通って第２の側１８３から外に伸びている状態で、調整部材１８０は、第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０により近づくように、又はより離れるように、バンド１７０に沿って摺動させることができる。調整部材１８０の円筒状本体１８２は、外科医の手又は指が調整部材１８０をよりしっかりと掴めるように、１以上のナーリング加工１８８を有する外側表面１８６を備えている。

【0032】

調整部材１８０が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０に近づくように摺動自在に移動されると、解剖学的空間１０５の大きさは縮小し、かつ調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出ているループ部分１７６は多くなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで堅く締まり、かつ第１及び第２の開創器１１０、１４０に対してより高い張力を加えることになる。調整部材１８０が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０から離れるように摺動自在に移動されると、解剖学的空間１０５は拡大し、かつ調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出ているループ部分１７６は少なくなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで緩み、かつ加える張力はより低くなる。

【0033】

図２Ａに例証された代替実施形態では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２は第１の開創器１１０から伸びて調整部材１８０の開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８３から抜け出ており、かつ第２の開創器部分１７４は第２の開創器１１０から伸びて調整部材１８０の開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８３から抜け出ている。この実施形態では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４は接続していない。その代わりに、第１の開創器部分１７２は自由端２７２を備え、第２の開創器部分１７４は自由端２７４を備えている。自由端２７２、２７４は、外科医が両方一緒に又は別々に掴み、その一方でバンド１７０の第１及びセクション（section）の開創器部分１７２、１７４に沿って調整部材１８０を摺動させるために、調整部材１８０の第２の側１８３を越えた先まで伸びている。

【0034】

１つの実施形態では、調整部材１８０の貫通孔１８４は、バンド１７０に沿って手動で摺動せしめられていない時はバンド１７０を所望の場所に弾性的に保持するように、テーパ状をなしていてもよく、及び／又は内部摩擦表面１８９を備えていてもよい。本発明の１以上の態様に従って構築された調整部材１８０を使用することにより、開創された切開部に対して第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０によってかかる張力は、バンド１７０に沿って調整部材１８０を摺動させることにより容易に制御される。使用時、調整部材１８０は、切開部位に対する、及び／又は切開部位における第１及び第２の開創器１１０、１４０若しくは組織の関わり合いに対する、何らかの妨げとなるのを回避するために、切開部からみて身体構造の反対側に位置付けられることになろう。

【0035】

調整部材の代替実施例８００は図８Ａ及び８Ｂに例証されている。この実施形態では、調整部材８００は、第１の側８１２と第２の側８１４との間を伸びておりバンド１７０の一部が中を通って伸びる第１の開口部８２０及び第２の開口部８２２を有している、本体８１０を備えることができる。バンド１７０の一部が第１の開口部８２０を通って伸び、かつバンド１７０の別の一部が第２の開口部を通って伸びている状態で（例えば図８Ｂを参照）、調整部材８００は、第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０により近づくように、又はより離れるように、バンド１７０に沿って摺動させることができる。第１及び第２の開口部８２０、８２２は、バンド１７０に沿って手動で摺動せしめられていない時はバンド１７０を所望の場所に弾性的に保持するように、テーパ状をなしていてもよく、及び／又は内部摩擦表面を備えていてもよい。

【0036】

調整部材８００が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０に近づくように摺動自在に動かされると、解剖学的空間１０５の大きさは縮小し、かつ調整部材８００の第２の側８１４から伸び出ているループ部分１７６は多くなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで堅く締まり、かつ第１及び第２の開創器１１０、１４０に対してより高い張力を加えることになる。調整部材８００が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０から離れるように摺動自在に動かされると、解剖学的空間１０５は拡大し、かつ調整部材８００の第２の側８１４から伸び出ているループ部分１７６は少なくなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで緩み、かつ加える張力はより低くなる。

【0037】

別例では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２は第１の開創器１１０から伸びて調整部材８００の第１の開口部８２０を通って調整部材８００の第２の側８１４から抜け出ており、かつ第２の開創器部分１７４は第２の開創器１１０から伸び、調整部材８００の第２の開口部８２２を通って調整部材８００の第２の側８１４から抜け出ている。この実施形態では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４は接続していない。その代わりに、第１の開創器部分１７２は自由端２７２を備え、第２の開創器部分１７４は自由端２７４を備えている。自由端２７２、２７４は、外科医が両方一緒に又は別々に掴みながら、その一方でバンド１７０の第１及びセクション（section）の開創器部分１７２、１７４に沿って調整部材８００を摺動させるために、調整部材８００の第２の側１８４を越えた先まで伸びている。

【0038】

調整部材１８０及び８００は、解剖学的空間１０５の大きさ及び第１の開創器１１０と第２の開創器１４０との間のバンド１７０の張力を調整するために使用することが考えられる構造物の例にすぎない。バンド１７０の一部を受承するための、１以上の貫通孔を備えた代替設計案、例えばピンチ、ローラー、スライド、スクリュークランプ若しくはフランジクランプ、クリップ又はタイを、解剖学的空間１０５の大きさ及び第１の開創器１１０と第２の開創器１４０との間のバンド１７０の張力を調整するという同じ目的を達成するために、使用することができる。

【0039】

図３は、別の例の組織開創器デバイス３００を例証している。この例では、より大きな切開部の追加部分をさらに開創する助けとなるように、第３の開創器３１０を使用することができる。第３の開創器３１０は、第３の開創器３１０の接続部３１８から伸びて接合される第２のバンド３７０によってバンド１７０に接続される、及び／又はその他の方法でバンド１７０に接続される。別の例において、第２のバンド３７０はバンド１７０と一体的に形成されてもよい。代替実施形態では、追加の開創器（図４Ａ及び６に例証された開創器又はその他の開創器の形状及び構成など）が、必要に応じて、及び／又は切開部の大きさに応じて、組織開創器デバイス１００の一方の側に提供又は使用されてバンド１７０に接続されてもよい。

【0040】

図９及び１０は、外科的処置に関連した組織開創器デバイス１００の使用について示す。図９及び１０では、足背の切開部９１０が患者の足９００の上の皮膚９０２に形成されている。この切開部９１０が作られると、皮膚は、第１の創縁部９１２と、第１の創縁部９１２に相対しており第１の創縁部９１２から切り離された第２の創縁部９１４とを有することになる。切開部９１０が作られた後、第１の開創器１１０が第１の創縁部９１２の上に置かれて、第１の開創器１１０のフィンガーフック又はプロング１２０が皮膚９０２の内表面に隣接して位置する状態に伸びるように、かつ切開部９１０の第１の創縁部９１２が弓状部分１１４によって形成された軟組織用の空間１２４の内側に位置するようにすることが可能である。弓状部分１１４は、切開された皮膚の第１の創縁部９１２を越えて上向きかつ第１の創縁部９１２から後方へと切開部９１０から離れるように、次いでカム部分１１６に向かって下向きに、伸びている。図１０に見られるように、第１の開創器１１０のカム部分１１６は、切開部９１０の第１の創縁部９１２より外側で少し距離をおいて皮膚９０２と接触する。

【0041】

留め具１３２によって第１の開創器１１０の接続部分１１８に支持されたバンド１７０は、貫通孔１３０を通り、患者の足の足裏部分をまわって第２の開創器１４０まで伸びる。例証されるように、バンド１７０の第１の開創器部分１７２は第１の開創器１１０から調整部材１８０まで伸び、バンド１７０の第２の開創器部分１７４は第２の開創器１４０から調整部材１８０まで伸び、かつバンド１７０のループ部分１７６は開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８５から出て伸びている。より詳細に以下に議論されるように、バンド１７０のループ部分１７６の少なくとも一部は、外科医がつかんで第１及び第２の開創器１１０、１４０にかかる張力を調整することが可能となるように、調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出て、出た状態にとどまっている。バンド１７０の第２の開創器部分１７４の端部１７８は、接続部分１４８の貫通孔を通り抜けて留め具１６２によって定位置に支持される。

【0042】

図２Ａに例証された代替実施形態では、第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４はいずれも第１及び第２の開創器１１０、１４０からそれぞれ伸びて、調整部材１８０の第１の側１８１から開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８５の外に出る。第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４それぞれの端部２７２、２７４は、調整部材１８０の第２の側１８５から伸び出て、かつ出た状態にとどまっていて、外科医がつかんで第１及び第２の開創器１１０、１４０にかかる張力を調整することが可能となっている。

【0043】

第２の開創器１４０は、第１の開創器１１０が第１の創縁部９１２を把持したのと同じようにして、切開部の第２の創縁部９１４を把持する。図９及び１０に例証されるように、第２の開創器１４０のカム部分１４６は切開部９１０の第２の創縁部９１２の外側で少し距離を置いて皮膚９０２と接触する。開創器の数、及び／又は、各開創器のフック若しくはプロング、若しくは代替実施形態ではパドル若しくはその他の開創器把持構成物の数は、切開部の大きさに応じて切開部の各側につき様々であってよい。

【0044】

第１の開創器１１０が切開部９１０の第１の創縁部９１２を把持し、かつ第２の開創器１４０が切開部９１０の第２の創縁部９１４を把持した後、外科医は、一方の手又は指でループ部分１７６をつかみ、かつ他方の手で調整部材１８０を、内部表面１８９の摩擦を乗り越えるのに十分な力で、解剖学的空間１０５を縮小させるために患者の足９００の底面に向かって摺動させることにより、皮膚９０２の第１及び第２の創縁部９１２、９１４を離れるように引っ張るための適切な張力を生み出すのに必要な所望の程度に、足９００の周りのバンド１７０の長さを調整することができる。調整部材１８０が外科医によってバンド１７０のループ部分１７６に沿って摺動せしめられるにつれて、第１及び第２の開創器１１０、１４０それぞれのカム部分１１６、１４６は、切開部９１０から離れた外側の皮膚９０２の上で枢動して各開創器１１０、１４０に力を加える機械的な梃子作用を提供する。所望した程度の張力に到達すれば、バンド１７０は、足９００の周りで、例えば内部表面１８９の摩擦によって、調整部材１８０の内部で適所に維持されることになる。

【0045】

外科医はその後、切開部９１０の内側で必要な外科的処置を実行してもよいし、組織開創器デバイス１００が妨げとなることなく鮮明な画像化Ｘ線透視を行うこともできる。手術が完了した後、外科医は調整部材１８０を足９００の底面から離れるように摺動させるだけで、バンド１７０の張力を緩和して解剖学的空間１０５を拡大させ、かつ第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０を切開部９１０の第１及び第２の創縁部９１２、９１４からそれぞれ取り外し又は引き戻しできるようにすることが可能である。切開部９１０はその後、例えば縫合糸又はステープルにより、従来の外科的な方式で閉止することができる。

【0046】

さらに別の実施形態（図示せず）では、本発明の１以上の態様に従って構築された第１の開創器が、上述のように、開創される組織に付着する弓状部を備えることができる一方で、該開創器の接続部分は、手術室内の固定対象物、例えば手術台との間を伸びて該固定対象物に結合しているバンドに、結合する。この例では、バンドの一方の端部は、留め具１３２によるか又は図５Ａ及び５Ｂに例証された鍵形状の孔に類似の貫通孔によって第１の開創器に結合させることが可能であり、その一方でバンドの他方の端部は、固定対象物に結び付けてもよいし、又は固定対象物に取り付けられたクランプ、クリップ若しくは他の取付機構に対して、結び付けることや、留め具若しくは図５Ａ及び５Ｂに例証された鍵形状の孔に類似の貫通孔により、結合してもよい。バンドにかかる張力の調整は、固定対象物と第１の開創器との間を伸びるバンドの長さを調整することにより修正又は変更することができる。これは、例えば図５Ａ及び５Ｂに例証された鍵形状の孔に類似の貫通孔を、第１の開創器及び固定対象物に結合された取付機構のうち一方若しくは両方に対して使用すること、又は別例として、取付機構が固定対象物に結合する場所を変更して（例えば第１の開創器により近くするか、又はより遠くして）その間に伸びるバンドの長さ及び張力を変化させることにより、達成可能である。

【0047】

本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスは、従来の手動式又は留置式開創器を上回るいくつかの利点を達成する。例えば、外科的処置の妨げとなる構造物が切開部の上方に無いので、切開部には事実上障害物がなくなり、かつ画像化Ｘ線透視のためにも開けた状態になる。第１の開創器及び第２の開創器、特にカム部の独自の形状及び構成により、切開部に隣接する組織への損傷が最小限となる。

【0048】

本発明のいくつかの態様について本明細書中に説明及び図示してきたが、当業者には同じ目的を成し遂げるために別例の態様をもたらすことも可能である。従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨及び範囲に含まれるそのような別例の態様全てを網羅するように意図されている。

【図1】

【図2】

【図2A】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10】

【手続補正書】

【提出日】2022-10-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織開創器デバイスであって、前記組織開創器デバイスは、
第１の開創器であって、前記第１の開創器は、第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えており、第１のカム部分は第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置しており、第１のカム部分は手術の際に切開部の外側で皮膚と接触するように構成された第１のカム表面を備えており、第１の弓状部分は切開部の第１の創縁部を把持するように構成されている、第１の開創器と、
第２の開創器であって、切開部の第２の創縁部を把持するように構成されている、第２の開創器と、
バンドであって、前記バンドは患者の身体部分に巻き付くように構成されており、前記バンドは前記第１の開創器の第１の接続部分と前記第２の開創器との間を伸びて解剖学的空間を形成し、
患者の身体部分は手術の際に解剖学的空間内に受承され、
前記第１の開創器の第１の接続部分は貫通孔を備え、該貫通孔は、解剖学的空間の大きさを調整するために前記バンドの通過を可能とする大きさに作られた第１の部分と、前記バンドを保持する大きさに作られた第２の部分とを備えている、バンドと
を具備している、組織開創器デバイス。

【請求項2】

貫通孔は、貫通孔の第１の部分から貫通孔の第２の部分まで伸びるテーパ状のスロットを備えている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項3】

前記バンドは留め具によって前記第２の開創器に保持されている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項4】

第１のカム表面は、前記バンドにより作り出された張力によって切開部の外側の皮膚上で枢動するように構成されている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項5】

第１のカム表面はＵ字型である、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項6】

前記第１の開創器の第１の弓状部分は複数のフィンガーフックを備え、複数のフィンガーフックは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている、請求項１に記載の組織開創器デバイス。

【請求項7】

組織開創器デバイスであって、前記組織開創器デバイスは、
第１の開創器であって、前記第１の開創器は第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えており、第１のカム部分は第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置しており、第１のカム部分は第１のカム表面を備えている、第１の開創器、
第２の開創器、
バンドであって、前記バンドは前記第１の開創器の第１の接続部分と前記第２の開創器との間を伸びている、バンド、並びに、
調整部材であって、前記調整部材は前記バンドの一部を受承するための少なくとも１つの貫通孔を画成している本体を備えており、前記調整部材は、前記第１の開創器と前記第２の開創器との間の距離を変化させるために、前記バンドのループ状部分に沿って前記第１の開創器又は前記第２の開創器のうち少なくとも一方に向かうように、及び離れるように、摺動可能である、調整部材
を具備している、組織開創器デバイス。

【請求項8】

第１のカム表面は、前記バンドに沿った前記調整部材の摺動により作り出された張力によって切開部の外側の皮膚上で枢動するように構成されている、請求項７に記載の組織開
創器デバイス。

【請求項9】

第１のカム表面はＵ字型である、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項10】

前記第１の開創器の第１の弓状部分は複数のフィンガーフックを備え、複数のフィンガーフックは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項11】

前記調整部材の貫通孔は摩擦内部表面を備えている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項12】

前記調整部材の貫通孔はテーパ状をなしている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項13】

第２のバンドに接続された第３の開創器をさらに具備しており、第２のバンドは前記バンドに接続されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項14】

前記第１の開創器の第１の弓状部分は軟組織パドルを備え、軟組織パドルは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている、請求項７に記載の組織開創器デバイス。

【請求項15】

留置式の環状の組織開創器デバイスであって、前記組織開創器デバイスは、
第１の開創器であって、前記第１の開創器は第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えており、第１のカム部分は第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置しており、第１のカム部分は第１のカム表面を備えている、第１の開創器、
第２の開創器、
第１のバンドであって、前記第１のバンドは第１の端部及び第２の端部を備えており、前記第１のバンドの第１の端部は前記第１の開創器に結合されて、前記第１のバンドは前記第１の開創器から伸びている、第１のバンド、
第２のバンドであって、前記第２のバンドは第１の端部及び第２の端部を備えており、前記第２のバンドの第１の端部は前記第２の開創器に結合されて、前記第２のバンドは前記第２の開創器から伸びている、第２のバンド、
調整部材であって、前記調整部材は本体を備えており、本体は第１の側及び第２の側を備えており、本体は貫通孔を画成しており、前記第１のバンドの一部は前記調整部材の本体の第１の側から貫通孔を通過しており、前記第２のバンドの一部は前記調整部材の本体の第１の側から貫通孔を通過しており、前記第１のバンドの第２の端部及び前記第２のバンドの第２の端部は前記調整部材の第２の側から伸び出ている、調整部材
を具備している、組織開創器デバイス。

【請求項16】

前記第１のバンドの第２の端部は前記第２のバンドの第２の端部に接続してループ部を作っている、請求項１５に記載の留置式の環状の組織開創器デバイス。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

［本発明の背景］
本出願は、２０２１年５月３日に出願された米国仮特許出願第６３／１８３，２３２号（代理人整理番号第３７６８．１０７Ｐ１号）に基づく優先権を主張する。米国仮特許出願第６３／１８３，２３２号は参照によりその全体が本出願に組み込まれる。

【技術分野】

【0002】

本発明は概して組織開創器デバイスに関し、より詳細には、外科的処置の際に切開部を開口状態に維持するために使用される留置式の環状の組織開創器デバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

組織及び解剖学的構造の開創は、あらゆる種類の外科手術において極めて重要である。例えば観察対象の組織又は臓器を外科医に見えるようにするために、開創には組織の適切な牽引及び対牽引が要求される。

【0004】

外科用開創器は、外科医及び手術室の医療従事者が外科的処置の際に切開部又は創傷部を開口状態に保つ助けとなる。外科用開創器は、臓器又は組織を内部に留め、かつ見えるようにするのを助け、その見えている部位の視認性を高めて接触しやすいようにする。

【0005】

現在のところ、一般に使用されているのは２種類の外科用開創器、すなわち手持ち式開創器及び留置式開創器である。手持ち式開創器は、外科的処置の際に助手、ロボット、又は外科医が手で支持しなければならない。この種類の開創器は扱いが難しく、軟組織については保持力及び開創器の可動性が制限される。さらに、手持ち式開創器は大型で重く、Ｘ線透視下での画像化の妨げとなる。

【0006】

留置式開創器は、助手、ロボット、又は外科医の助力無しにそれ自体で開いた状態を保つことにより、切開部の開口を保とうとする。典型的には、留置式開創器は、外科医の両手が空くようにするための、組織を単独で支持するスクリュー又は一種のクランプを必要とする。今日使用されているいくつかの留置式開創器の例は、ウェイトラナー（Weitlaner）開創器、小脳開創器、ベックマン（Beckmann）開創器及びウィリアムス（Willams）開創器である。しかしながら、現行の留置式開創器は柔軟性に欠け、一平面内又は二平面内での開創しか行えない。さらに、現行の留置式開創器はＸ線透視による画像化の妨げとなる。

【0007】

よって、例えば、患者の組織に合わせた複数平面内で屈曲及び移動する能力を備えて留置時の長さ及び／又は張力が可変的である、外科的処置に使用される組織開創器が必要とされている。Ｘ線透視下での画像化を妨げにくい組織開創器も必要とされている。

【発明の概要】

【0008】

簡潔に述べると、本発明の１以上の態様に従って構築された開創器デバイスは、外科的処置の際に患者の組織に合わせた複数平面内で屈曲及び移動する能力を備えて、患者の組織にかかる留置時の張力を可変的にするという必要性を満たす。本発明の１以上の態様に従って構築された開創器デバイスはさらに、Ｘ線透視下での画像化を妨げにくいという必要性を満たす。

【0009】

１つの実施形態では、組織開創器デバイスは、第１の開創器、第２の開創器及びバンドを備えている。第１の開創器は、第１の弓状部分、第１の接続部分及び第１のカム部分を備えている。第１のカム部分は、第１の弓状部分と第１の接続部分との間に位置している。第１のカム部分は第１のカム表面を備えている。第１の弓状部分は切開部の第１の創縁部を把持するように構成されている。第２の開創器は、切開部の第２の創縁部を把持するように構成されている。バンドは、患者の身体部分に巻き付くように構成されている。バンドは、第１の開創器の第１の接続部分と第２の開創器との間を、解剖学的空間を形成するように伸びている。患者の身体部分は手術の際に解剖学的空間の内部に受承される。第１の開創器及び第２の開創器のうち少なくとも一方は貫通孔を備えている。貫通孔は、バンドが通過できる大きさに作られた第１の部分と、バンドを保持する大きさに作られた第２の部分とを備えている。

【0010】

一例において、貫通孔は、貫通孔の第１の部分から貫通孔の第２の部分まで伸びるテーパ状のスロットを備えている。

【0011】

別の例では、第１のカム表面は、バンドにより作り出された張力によって切開部の外側の皮膚上で枢動するように構成されている。さらに別の例では、カム表面はＵ字型である。

【0012】

別の例では、前記第１の開創器の第１の弓状部分は複数のフィンガーフックを備え、該複数のフィンガーフックは切開された皮膚の創縁部を把持するように構成されている。

【0013】

別の例では、組織開創器デバイスは切開部の同じ創縁部を把持する複数の開創器を有していてもよい。

【0014】

本発明の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、本発明の様々な態様についての以降の詳細な説明を添付図面と合わせれば明白となろう。

【0015】

本発明は、本明細書中以下に記載の詳細な説明から、及び添付された本発明の一定の実施形態の図面からより十分に理解されるであろうが、詳細な説明及び図面は、本発明を限定すると解釈されるべきではなく、単に説明、例証及び理解のためのものである。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスの一実施形態を示す斜視図。

【0017】

【図2】図１に示された組織開創器デバイスの側面図。

【0018】

【図2A】本発明の１以上の態様に従って構築された別例の組織開創器デバイスの側面図。

【0019】

【図3】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスの別の実施形態を示す斜視図。

【0020】

【図4A】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器の一実施形態を示す斜視図。

【0021】

【図4B】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器の側面図。

【0022】

【図5A】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスのためのバンド保持用の貫通孔の代替例を示す斜視図。

【0023】

【図5B】図５Ａに例証された実施例の側面図。

【0024】

【図6】本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器の別の実施形態を示す斜視図。

【0025】

【図7】本発明の１以上の態様に従って構築された調整部材の一実施形態を示す側面図。

【0026】

【図8A】本発明の１以上の態様に従って構築された調整部材の代替実施形態を示す斜視図。

【0027】

【図8B】図８Ａに例証された調整部材を、同部材から一例のバンドのループ状部分が伸びている状態で示す側面図。

【0028】

【図8C】図８Ａに例証された調整部材を、同部材から２本のバンドが伸びている状態で示す側面図。

【0029】

【図9】患者の足の開口切開部に使用した状態の、本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスの一例を示す斜視図。

【0030】

【図10】図９に示された面９－９に沿って得られた、使用時の組織開創器デバイスを示す断面図。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本発明について、添付図面を参照しながら本発明による様々な例示の実施形態という観点で以下に詳細に議論する。以降の詳細な説明において、数多くの具体的詳細が本発明の完全な理解のために示される。しかしながら、本発明がそれらの具体的詳細の一部を伴わずに実行されうることは当業者には明白であろう。他の実例では、周知の構造物は本発明を不必要に不明瞭とするのを回避するため詳細には示されない。

【0032】

したがって、以下に記載される実装は全て、当業者が本開示の実施形態を作製又は使用することを可能にするために提供される例示の実装であり、特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲を限定するようには意図されていない。本明細書中で使用されるように、「例示の」又は「例証の」又は「例」という語、及びこれらの派生語は、「例、実例、又は例証としての役割を果たしている」ことを意味する。本明細書中で「例示の」又は「例証の」又は「例」、及びその派生語として記載された任意の実装は、必ずしも他の実装よりも好適又は有利であるとは限らず、かつ他の実装よりも好適又は有利であると解釈されるべきではない。さらに、本項の説明において、用語「上方」、「下方」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」、及びこれらの派生語は、図１の方向に置かれた本発明に関するものとする。

【0033】

更に、先述の技術分野、背景、概要、又は以降の詳細な説明において示されるどのような明示又は黙示の理論によっても拘束される意図はない。また、添付図面において例証され、かつ以降の明細書中に記載される具体的なデバイス及び方法は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の概念の例示の実施形態にすぎないということも共通認識である。従って、本明細書中に開示された実施形態に関する具体的な寸法及びその他の物理的特性は、特許請求の範囲に明示的に別段の定めがないかぎり、限定と見なされるべきではない。本発明は多数の様々な形態の実施形態により成立するが、本開示は本発明の原理及び態様の典型と見なすべきであって本発明を例証された実施形態に限定するようには意図されていないという認識のもと、本発明の１以上の実施形態が、図面に示され、かつ本明細書中で詳細に説明される予定である。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に示される。

【0034】

簡潔に述べれば、本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスは、例えば、外科的処置の際に患者の組織に合わせた複数平面内で屈曲及び移動する能力を備えて、患者の組織にかかる留置時の張力を様々に変化させる。本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスはさらに、Ｘ線透視下での画像化を妨げにくいという必要性を満たす。

【0035】

ここで図１及び２を参照すると、本発明の１以上の態様に従って構築された一例の組織開創器デバイス１００が示されている。組織開創器デバイス１００は、手術の際に例えば足、下肢、上肢、手、胴体及び／又は頭部などの身体部位に対して使用するのに適している。

【0036】

図１及び２に例証されるように、組織開創器デバイス１００は、第１の開創器１１０、第２の開創器１４０、及び第１の開創器１１０と第２の開創器１４０との間を伸びるバンド１７０を備えている。組織開創器デバイス１００はさらに、以降により詳細に説明されるように、バンド１７０の一部分を摺動自在に受承及び保持して第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０に向かって近づいたり離れたりする、調整部材１８０も備えることができる。代替実施形態では、以降により詳細に議論されるように、第１及び第２の開創器１１０、１４０の間のバンド１７０の長さ及び張力は、バンド１７０の少なくとも一方の端部が第１及び第２の開創器１１０、１４０のうち少なくとも一方に摺動自在に結合する場合に調整することができる。

【0037】

第１の開創器１１０の一例が図４Ａ及び４Ｂに例証されている。この例では、第１の開創器１１０は、弓状部１１４、カム部１１６、及び接続部１１８を具備している本体１１２を備えている。弓状部１１４は、カム部分１１６から複数のフィンガーフック又はプロング１２０に向かって上向きかつ外側へと伸びている。フィンガーフック又はプロング１２０は曲り部１２２を通って伸び、かつ互いに間隔を置いた平行な関係に配置構成されて、例えば軟組織用の空間１２４を形成する。フィンガーフック又はプロング１２０は、組み合わさってラックのような構造を形成してもよい。フィンガー又はプロング１２０が間隔を置いた平行な関係に配置されることにより、組織が軟組織用の空間１２４の内側に効率よく把持され、同時にその空間に収容される組織の損傷は最小限となる。一例において、フィンガー又はプロング１２０はそれぞれ、組織の把持及び／又は保持の助けとなるように、内表面から外側へと伸びる１以上のリブ（図示せず）を備えた把持面１２６を備えていてもよい。各フィンガー又はプロング１２０の端部がさらにテーパ状をなして、組織を把持又は支持するための形状に作られた楔形を形成していてもよい。

【0038】

第１の開創器１１０のカム部１１６は、使用時にはバンド１７０がもたらす張力に応じて切開部から近距離のところで皮膚と枢動自在に接触するように、カム表面１２８を有するＵ字型の構成を備えていてもよい。Ｕ字型のカム表面１２８は、皮膚と滑らかに接触して皮膚の穿刺を回避する。カム表面１２８は、外科医がバンド１７０に加えた張力に応じて第１の開創器１１０の弓状部分１１４に梃子の作用をもたらす。

【0039】

接続部１１８は、カム部１１６から上向きかつ外側へと伸びている。貫通孔１３０が本体１１２の接続部１１８に形成されてもよい。孔１３０は接続部１１８の中央にあってよく、バンド１７０を受承するのに十分な大きさの直径を備えている。一例において、バンド１７０の端部１７６は孔１３０に受承され、使用中にバンド１７０が孔１３０から抜け落ちるのを防止する保持用留め具１３２によって定位置に保持される。

【0040】

図５Ａ及び５Ｂに例証された代替実施形態では、貫通孔５３０はバンド１７０の直径よりもやや大きな直径を有することができる。この例では、スロット５３２が孔５３０と通じており、かつ接続部１１８の外縁１１９に向かって後方へ伸びることができる。スロット５３２は、孔５３０の内部に至る広端開口部５３４と、外縁１１９に隣接する狭小端部５３６とを有するテーパ状をなして、鍵穴形状の開口部を形成してもよい。狭小端部５３６は、バンド１７０を弾性的に保持又は支持してバンド１７０が移動するのを防止するために、バンド１７０の直径よりも小さな直径を備えることができる。スロット５３２は、バンド１７０の端部１７６に下向きに押す力がかかるとバンド１７０の端部１７６が狭小端部５３６の中の適所に圧縮的又は弾性的に固定されるように、構成されていてもよい。この実施形態では、個別の調整部材は必要ではないし要求もされない。その一方、バンド１７０は第１の開創器１１０から第２の開創器１４０までの間を伸びる。患者の手足の周りのバンド１７０の張力、及び患者の手足を受承するための解剖学的空間は、バンド１７０の端部１７６をさらに孔５３０に通して引き寄せ、かつスロット５３２を通って狭小端部５３６の内部で定位置に固定することにより、調整される。

【0041】

図６は、本発明の１以上の態様に従って構築された別例の第１の開創器６００を示す。この例では、第１の開創器６００は、弓状部６１４、カム部６１６、及び接続部６１８を具備している本体６１２を備えている。弓状部６１４は、カム部分６１６から平滑な軟組織パドル６２０に向かって上向きかつ外側へと伸びる。カム部６１６及び接続部６１８は、第１の開創器１１０のカム部１１６及び接続部１１８のように構築されてもよいし、又は類似の構成を有してもよい。

【0042】

第２の開創器１４０も、第１の開創器１１０及び／又は６００と同様に構築されてもよいし、第１の開創器と類似の構成を有してもよい。例えば、第２の開創器１４０は、弓状部１４４、カム部１４６、及び接続部１４８を具備している本体１４２を備えている。弓状部１４４は、カム部分１４６から複数のフィンガーフック又はプロング１５０に向かって上向きかつ外側へと伸びている。フィンガーフック又はプロング１５０は曲り部１５２を通って伸び、かつ互いに間隔を置いた平行な関係に配置構成されて、例えば軟組織用の空間１５４を形成する。フィンガー又はプロング１５０が間隔を置いた平行な関係に配置されることにより、組織が軟組織用の空間１５４の内側に効率よく把持され、同時にその中に収容される組織の損傷は最小限となる。一例において、フィンガー又はプロング１５０はそれぞれ、組織の把持及び／又は保持の助けとなるように、内表面から外側へと伸びる１以上のリブ（図示せず）を備えた把持面１５６を備えていてもよい。

【0043】

第２の開創器１４０のカム部１４６は、使用時には切開部から近距離のところで皮膚と枢動自在に接触するように、カム表面１５８を有するＵ字型の構成を備えていてもよい。接続部１４８は、カム部１４６から上向きかつ外側へと伸びている。貫通孔１６０が本体１４２の接続部１４８に形成されてもよい。孔１６０は接続部１４８の中央にあってよく、バンド１７０を受承するのに十分な大きさの直径を備えることができる。一例において、バンド１７０の端部１７８は孔１６０に受承され、使用中にバンド１７０が孔１６０から抜け落ちるのを防止する保持用留め具１６２によって定位置に保持される。代替実施形態では、貫通孔は、図５Ａ及び５Ｂに例証された貫通孔５３０、スロット５３２及び狭小端部５３６と同様に構築及び構成されてもよい。この場合、患者の手足の周りのバンド１７０の張力は、バンド１７０の端部１７８をさらに孔５３０に通して引き寄せ、かつスロット５３２を通って狭小端部５３６の内部で定位置に固定することにより、調整される。さらに別の実施形態では、第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０のうち一方のみがそのような貫通孔を備え、他方は保持用留め具の使用によりバンド１７０の端部を保持する一般的な貫通孔を備えている。

【0044】

図１及び２に例証されるように、第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０はバンド１７０によって接合されて解剖学的空間１０５を形成している。バンド１７０は、使用時に患者の身体構造（例えば足）が解剖学的空間１０５の内部に位置する状態でその身体構造の周りに巻き付けられる、弾性又は非弾性のストリップであってよい。一例において、バンド１７０は、例えばノンラテックスのゴム管材料のような、外科用の管材料であってよい。バンド１７０の端部１７６、１７８はそれぞれ、第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０の接続部１１８、１４８に形成された孔１３０、１６０をそれぞれ通して引き出され、留め具１３２、１６２によって支持される。

【0045】

図１及び２に例証された一例では、バンド１７０は、第１の開創器１１０から伸びている第１の開創器部分１７２、第２の開創器１４０から伸びている第２の開創器部分１７４、及び第１の開創器部分１７２と第２の開創器部分１７４とを接続しているループ部分１７６を備えることができる。この例では、組織開創器デバイス１００は調整部材１８０を備えている。調整部材１８０は、バンド１７０のループ状部分１７６に沿って調整部材１８０を摺動させることで組織開創器デバイス１００によって形成される解剖学的空間１０５を拡大又は縮小するために、使用することができる。

【0046】

図１及び７に例証されるような一実施形態では、調整部材１８０は、第１の側１８１と第２の側１８３との間を伸びておりバンド１７０のループ部分１７６の一部が中を通って伸びる開口部１８４を有している、円筒状本体１８２を備えることができる。バンド１７０のループ部分１７６の一部が開口部１８４を通って第２の側１８３から外に伸びている状態で、調整部材１８０は、第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０により近づくように、又はより離れるように、バンド１７０に沿って摺動させることができる。調整部材１８０の円筒状本体１８２は、外科医の手又は指が調整部材１８０をよりしっかりと掴めるように、１以上のナーリング加工１８８を有する外側表面１８６を備えている。

【0047】

調整部材１８０が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０に近づくように摺動自在に移動されると、解剖学的空間１０５の大きさは縮小し、かつ調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出ているループ部分１７６は多くなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで堅く締まり、かつ第１及び第２の開創器１１０、１４０に対してより高い張力を加えることになる。調整部材１８０が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０から離れるように摺動自在に移動されると、解剖学的空間１０５は拡大し、かつ調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出ているループ部分１７６は少なくなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで緩み、かつ加える張力はより低くなる。

【0048】

図２Ａに例証された代替実施形態では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２は第１の開創器１１０から伸びて調整部材１８０の開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８３から抜け出ており、かつ第２の開創器部分１７４は第２の開創器１４０から伸びて調整部材１８０の開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８３から抜け出ている。この実施形態では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４は接続していない。その代わりに、第１の開創器部分１７２は自由端２７２を備え、第２の開創器部分１７４は自由端２７４を備えている。自由端２７２、２７４は、外科医が両方一緒に又は別々に掴み、その一方でバンド１７０の第１及び第２の開創器部分１７２、１７４に沿って調整部材１８０を摺動させるために、調整部材１８０の第２の側１８３を越えた先まで伸びている。

【0049】

１つの実施形態では、調整部材１８０の貫通孔１８４は、バンド１７０に沿って手動で摺動せしめられていない時はバンド１７０を所望の場所に弾性的に保持するように、テーパ状をなしていてもよく、及び／又は内部摩擦表面１８９を備えていてもよい。本発明の１以上の態様に従って構築された調整部材１８０を使用することにより、開創された切開部に対して第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０によってかかる張力は、バンド１７０に沿って調整部材１８０を摺動させることにより容易に制御される。使用時、調整部材１８０は、切開部位に対する、及び／又は切開部位における第１及び第２の開創器１１０、１４０若しくは組織の関わり合いに対する、何らかの妨げとなるのを回避するために、切開部からみて身体構造の反対側に位置付けられることになろう。

【0050】

調整部材の代替実施例８００は図８Ａ及び８Ｂに例証されている。この実施形態では、調整部材８００は、第１の側８１２と第２の側８１４との間を伸びておりバンド１７０の一部が中を通って伸びる第１の開口部８２０及び第２の開口部８２２を有している、本体８１０を備えることができる。バンド１７０の一部が第１の開口部８２０を通って伸び、かつバンド１７０の別の一部が第２の開口部を通って伸びている状態で（例えば図８Ｂを参照）、調整部材８００は、第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０により近づくように、又はより離れるように、バンド１７０に沿って摺動させることができる。第１及び第２の開口部８２０、８２２は、バンド１７０に沿って手動で摺動せしめられていない時はバンド１７０を所望の場所に弾性的に保持するように、テーパ状をなしていてもよく、及び／又は内部摩擦表面を備えていてもよい。

【0051】

調整部材８００が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０に近づくように摺動自在に動かされると、解剖学的空間１０５の大きさは縮小し、かつ調整部材８００の第２の側８１４から伸び出ているループ部分１７６は多くなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで堅く締まり、かつ第１及び第２の開創器１１０、１４０に対してより高い張力を加えることになる。調整部材８００が第１の開創器１１０及び／又は第２の開創器１４０から離れるように摺動自在に動かされると、解剖学的空間１０５は拡大し、かつ調整部材８００の第２の側８１４から伸び出ているループ部分１７６は少なくなって、その結果として組織開創器デバイス１００は目的の身体構造の周りで緩み、かつ加える張力はより低くなる。

【0052】

別例では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２は第１の開創器１１０から伸びて調整部材８００の第１の開口部８２０を通って調整部材８００の第２の側８１４から抜け出ており、かつ第２の開創器部分１７４は第２の開創器１４０から伸び、調整部材８００の第２の開口部８２２を通って調整部材８００の第２の側８１４から抜け出ている。この実施形態では、バンド１７０の第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４は接続していない。その代わりに、第１の開創器部分１７２は自由端２７２を備え、第２の開創器部分１７４は自由端２７４を備えている。自由端２７２、２７４は、外科医が両方一緒に又は別々に掴みながら、その一方でバンド１７０の第１及び第２の開創器部分１７２、１７４に沿って調整部材８００を摺動させるために、調整部材８００の第２の側１８４を越えた先まで伸びている。

【0053】

調整部材１８０及び８００は、解剖学的空間１０５の大きさ及び第１の開創器１１０と第２の開創器１４０との間のバンド１７０の張力を調整するために使用することが考えられる構造物の例にすぎない。バンド１７０の一部を受承するための、１以上の貫通孔を備えた代替設計案、例えばピンチ、ローラー、スライド、スクリュークランプ若しくはフランジクランプ、クリップ又はタイを、解剖学的空間１０５の大きさ及び第１の開創器１１０と第２の開創器１４０との間のバンド１７０の張力を調整するという同じ目的を達成するために、使用することができる。

【0054】

図３は、別の例の組織開創器デバイス３００を例証している。この例では、より大きな切開部の追加部分をさらに開創する助けとなるように、第３の開創器３１０を使用することができる。第３の開創器３１０は、第３の開創器３１０の接続部３１８から伸びて接合される第２のバンド３７０によってバンド１７０に接続される、及び／又はその他の方法でバンド１７０に接続される。別の例において、第２のバンド３７０はバンド１７０と一体的に形成されてもよい。代替実施形態では、追加の開創器（図４Ａ及び６に例証された開創器又はその他の開創器の形状及び構成など）が、必要に応じて、及び／又は切開部の大きさに応じて、組織開創器デバイス１００の一方の側に提供又は使用されてバンド１７０に接続されてもよい。

【0055】

図９及び１０は、外科的処置に関連した組織開創器デバイス１００の使用について示す。図９及び１０では、足背の切開部９１０が患者の足９００の上の皮膚９０２に形成されている。この切開部９１０が作られると、皮膚は、第１の創縁部９１２と、第１の創縁部９１２に相対しており第１の創縁部９１２から切り離された第２の創縁部９１４とを有することになる。切開部９１０が作られた後、第１の開創器１１０が第１の創縁部９１２の上に置かれて、第１の開創器１１０のフィンガーフック又はプロング１２０が皮膚９０２の内表面に隣接して位置する状態に伸びるように、かつ切開部９１０の第１の創縁部９１２が弓状部分１１４によって形成された軟組織用の空間１２４の内側に位置するようにすることが可能である。弓状部分１１４は、切開された皮膚の第１の創縁部９１２を越えて上向きかつ第１の創縁部９１２から後方へと切開部９１０から離れるように、次いでカム部分１１６に向かって下向きに、伸びている。図１０に見られるように、第１の開創器１１０のカム部分１１６は、切開部９１０の第１の創縁部９１２より外側で少し距離をおいて皮膚９０２と接触する。

【0056】

留め具１３２によって第１の開創器１１０の接続部分１１８に支持されたバンド１７０は、貫通孔１３０を通り、患者の足の足裏部分をまわって第２の開創器１４０まで伸びる。例証されるように、バンド１７０の第１の開創器部分１７２は第１の開創器１１０から調整部材１８０まで伸び、バンド１７０の第２の開創器部分１７４は第２の開創器１４０から調整部材１８０まで伸び、かつバンド１７０のループ部分１７６は開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８３から出て伸びている。より詳細に以下に議論されるように、バンド１７０のループ部分１７６の少なくとも一部は、外科医がつかんで第１及び第２の開創器１１０、１４０にかかる張力を調整することが可能となるように、調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出て、出た状態にとどまっている。バンド１７０の第２の開創器部分１７４の端部１７８は、接続部分１４８の貫通孔を通り抜けて留め具１６２によって定位置に支持される。

【0057】

図２Ａに例証された代替実施形態では、第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４はいずれも第１及び第２の開創器１１０、１４０からそれぞれ伸びて、調整部材１８０の第１の側１８１から開口部１８４を通って調整部材１８０の第２の側１８３の外に出る。第１の開創器部分１７２及び第２の開創器部分１７４それぞれの端部２７２、２７４は、調整部材１８０の第２の側１８３から伸び出て、かつ出た状態にとどまっていて、外科医がつかんで第１及び第２の開創器１１０、１４０にかかる張力を調整することが可能となっている。

【0058】

第２の開創器１４０は、第１の開創器１１０が第１の創縁部９１２を把持したのと同じようにして、切開部の第２の創縁部９１４を把持する。図９及び１０に例証されるように、第２の開創器１４０のカム部分１４６は切開部９１０の第２の創縁部９１４の外側で少し距離を置いて皮膚９０２と接触する。開創器の数、及び／又は、各開創器のフック若しくはプロング、若しくは代替実施形態ではパドル若しくはその他の開創器把持構成物の数は、切開部の大きさに応じて切開部の各側につき様々であってよい。

【0059】

第１の開創器１１０が切開部９１０の第１の創縁部９１２を把持し、かつ第２の開創器１４０が切開部９１０の第２の創縁部９１４を把持した後、外科医は、一方の手又は指でループ部分１７６をつかみ、かつ他方の手で調整部材１８０を、内部表面１８９の摩擦を乗り越えるのに十分な力で、解剖学的空間１０５を縮小させるために患者の足９００の底面に向かって摺動させることにより、皮膚９０２の第１及び第２の創縁部９１２、９１４を離れるように引っ張るための適切な張力を生み出すのに必要な所望の程度に、足９００の周りのバンド１７０の長さを調整することができる。調整部材１８０が外科医によってバンド１７０のループ部分１７６に沿って摺動せしめられるにつれて、第１及び第２の開創器１１０、１４０それぞれのカム部分１１６、１４６は、切開部９１０から離れた外側の皮膚９０２の上で枢動して各開創器１１０、１４０に力を加える機械的な梃子作用を提供する。所望した程度の張力に到達すれば、バンド１７０は、足９００の周りで、例えば内部表面１８９の摩擦によって、調整部材１８０の内部で適所に維持されることになる。

【0060】

外科医はその後、切開部９１０の内側で必要な外科的処置を実行してもよいし、組織開創器デバイス１００が妨げとなることなく鮮明な画像化Ｘ線透視を行うこともできる。手術が完了した後、外科医は調整部材１８０を足９００の底面から離れるように摺動させるだけで、バンド１７０の張力を緩和して解剖学的空間１０５を拡大させ、かつ第１の開創器１１０及び第２の開創器１４０を切開部９１０の第１及び第２の創縁部９１２、９１４からそれぞれ取り外し又は引き戻しできるようにすることが可能である。切開部９１０はその後、例えば縫合糸又はステープルにより、従来の外科的な方式で閉止することができる。

【0061】

さらに別の実施形態（図示せず）では、本発明の１以上の態様に従って構築された第１の開創器が、上述のように、開創される組織に付着する弓状部を備えることができる一方で、該開創器の接続部分は、手術室内の固定対象物、例えば手術台との間を伸びて該固定対象物に結合しているバンドに、結合する。この例では、バンドの一方の端部は、留め具１３２によるか又は図５Ａ及び５Ｂに例証された鍵形状の孔に類似の貫通孔によって第１の開創器に結合させることが可能であり、その一方でバンドの他方の端部は、固定対象物に結び付けてもよいし、又は固定対象物に取り付けられたクランプ、クリップ若しくは他の取付機構に対して、結び付けることや、留め具若しくは図５Ａ及び５Ｂに例証された鍵形状の孔に類似の貫通孔により、結合してもよい。バンドにかかる張力の調整は、固定対象物と第１の開創器との間を伸びるバンドの長さを調整することにより修正又は変更することができる。これは、例えば図５Ａ及び５Ｂに例証された鍵形状の孔に類似の貫通孔を、第１の開創器及び固定対象物に結合された取付機構のうち一方若しくは両方に対して使用すること、又は別例として、取付機構が固定対象物に結合する場所を変更して（例えば第１の開創器により近くするか、又はより遠くして）その間に伸びるバンドの長さ及び張力を変化させることにより、達成可能である。

【0062】

本発明の１以上の態様に従って構築された組織開創器デバイスは、従来の手動式又は留置式開創器を上回るいくつかの利点を達成する。例えば、外科的処置の妨げとなる構造物が切開部の上方に無いので、切開部には事実上障害物がなくなり、かつ画像化Ｘ線透視のためにも開けた状態になる。第１の開創器及び第２の開創器、特にカム部の独自の形状及び構成により、切開部に隣接する組織への損傷が最小限となる。

【0063】

本発明のいくつかの態様について本明細書中に説明及び図示してきたが、当業者には同じ目的を成し遂げるために別例の態様をもたらすことも可能である。従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨及び範囲に含まれるそのような別例の態様全てを網羅するように意図されている。

【外国語明細書】