特開 2022-173507 眼球治療装置、及び関連する使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022173507

(43)【公開日】2022-11-18

(54)【発明の名称】眼球治療装置、及び関連する使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20221111BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130E

A61F9/007 160

【審査請求】有

【請求項の数】17

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022159258

(22)【出願日】2022-10-03

(62)【分割の表示】P 2019533026の分割

【原出願日】2017-12-18

(31)【優先権主張番号】62/436,099

(32)【優先日】2016-12-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】518224358

【氏名又は名称】ニュー ワールド メディカル インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カフーク、マリク、ワイ．

(57)【要約】

【課題】眼球治療用の機器及び方法が提供される。
【解決手段】機器は、近位端部、遠位端部、空洞、及び中心長手方向軸を有するマイクロカニューレを備えることができる。機器は、マイクロカニューレの近位端部に連結されたハンドルを含むことができる。機器は、マイクロカニューレの遠位端部の周囲に延在する複数のオリフィスであって、各オリフィスが、中心長手方向軸に対して横方向に延在するチャネルを画定する、複数のオリフィスと、マイクロカニューレの周囲の１つ又は複数の溝とを含むことができる。
【選択図】図３Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部、遠位先端部、及び空洞を有するマイクロカニューレであって、中心長手方向軸を有するマイクロカニューレと、
前記マイクロカニューレの前記近位端部に連結されたハンドルと、
前記マイクロカニューレの前記遠位先端部の周囲に延在する複数のオリフィスであって、各オリフィスは、前記中心長手方向軸に対してある角度で延在するチャネルを画定し、半径方向内側端部より半径方向において前記中心長手方向軸から遠くに位置決めされた半径方向外側端部を有し、各オリフィスは、前記マイクロカニューレの前記遠位先端部から半径方向外方に物質を送り出すように構成される、複数のオリフィスと、
前記マイクロカニューレの周囲の１つ又は複数の溝と、
外側管であって、前記マイクロカニューレは前記外側管の内部に収容され、前記外側管の遠位端部に位置付けられた開口を含む外側管と、
前記ハンドルの近位に位置付けられた制御機構であって、前記制御機構は、第１の位置から第２の位置に前記外側管を回転させるように構成され、前記複数のオリフィスのうちの第１のオリフィスが、前記第１の位置において前記外側管によって覆われ、前記制御機構は、前記第２の位置から前記第１の位置に前記外側管を回転させるように構成され、前記第１のオリフィスは、前記第２の位置において前記開口を通して露出される、制御機構と
を備える、医療装置。

【請求項2】

前記マイクロカニューレの外径は、前記マイクロカニューレの長さに沿って変動する、請求項１に記載の医療装置。

【請求項3】

前記マイクロカニューレの外径は、前記遠位先端部の端部に向かって第１の外径から第２の外径まで先細になり、前記中心長手方向軸に沿った前記遠位先端部の前記第１の外径の位置と前記遠位先端部の前記第２の外径の位置との間の距離は、前記第１の外径の長さより小さい、請求項１に記載の医療装置。

【請求項4】

前記第１の外径は５００μｍ～７００μｍの間であり、前記第２の外径は１００μｍ～２００μｍの間である、請求項３に記載の医療装置。

【請求項5】

前記第１のオリフィスは、前記複数のオリフィスのうちの第２のオリフィスから前記マイクロカニューレの前記中心長手方向軸を中心として周方向に１８０度離して配置される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項6】

前記複数のオリフィスは、前記中心長手方向軸上の前記遠位先端部の端部から同じ距離に配置される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項7】

前記１つ又は複数の溝は、前記マイクロカニューレの前記遠位先端部に位置付けられる、請求項１に記載の医療装置。

【請求項8】

前記１つ又は複数の溝のそれぞれは、１５μｍ～３５μｍの間の深さを有する、請求項１に記載の医療装置。

【請求項9】

前記１つ又は複数の溝のそれぞれは、前記複数のオリフィスの近位に形成される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項10】

前記１つ又は複数の溝は、等距離で配置された少なくとも３つの溝を含む、請求項１に記載の医療装置。

【請求項11】

前記物質は粘弾性流体であり、前記ハンドルは、前記粘弾性流体を含むリザーバと、前記粘弾性流体を半径方向外方に前記オリフィスを通して排出するように構成されたアクチュエーターとを備える、請求項１に記載の医療装置。

【請求項12】

前記半径方向外側端部は、前記半径方向内側端部より遠位に位置決めされて、前記複数のオリフィスのそれぞれは、前記マイクロカニューレから遠位に且つ半径方向外方に前記物質を送り出すように構成される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項13】

前記外側管は、遠位端部及び空洞を有する外側カニューレを備え、前記外側カニューレは、中心長手方向軸及び１つ又は複数の突出部を有し、前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記遠位端部で周囲に延在し、前記外側カニューレの前記空洞内に位置付けられる、請求項１に記載の医療装置。

【請求項14】

前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記遠位端部で周方向に等間隔で配置される複数の突出部である、請求項１３に記載の医療装置。

【請求項15】

前記マイクロカニューレは、前記外側カニューレの内部に移動可能に収容され、１つ又は複数の突出部が、前記マイクロカニューレの外周表面に位置付けられる、請求項１３に記載の医療装置。

【請求項16】

前記マイクロカニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記マイクロカニューレの前記外周表面上で周方向に等間隔で配置される複数の突出部である、請求項１５に記載の医療装置。

【請求項17】

前記マイクロカニューレの前記遠位先端部が前記外側カニューレの内部にある場合に、前記マイクロカニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部より近位にある、請求項１５に記載の医療装置。

【請求項18】

前記マイクロカニューレの前記遠位先端部の少なくとも一部が前記外側カニューレの前記遠位端部の外に動かされた場合に、前記マイクロカニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部より遠位にある、請求項１５に記載の医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、「ＯＣＵＬＡＲ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＥ」と題する２０１６年１２月１９日出願の米国仮特許出願第６２／４３６，０９９号の優先権の利益を主張し、これは参考として本明細書に全体として援用される。

【0002】

本開示の種々の態様は、一般に、眼組織の治療に関する。より詳細には、本開示は、眼圧を下げるための器具、及び関連する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

緑内障は、眼圧（ＩＯＰ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｅｙｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）の上昇に起因する疾患である。眼の自然の排液（たとえば眼の体液の排液）が妨げられる、減少する、又はその他の原因で遮られるとき、ＩＯＰが上昇する場合がある。眼の水晶体の前方の（たとえば上部の）空洞は、房水と呼ばれる粘性の流体で満たされている。眼に房水が絶え間なく流れることにより、眼の、血管をもたない部分（たとえば角膜及び水晶体）に栄養が与えられる。また、この房水の流れにより、これらの組織から老廃物（たとえば異物残屑）が取り除かれる。健康な眼では、毛様体の上皮細胞によって新しい房水が分泌されるとき、房水の流れは眼の前房から排出されて線維柱帯を通り、シュレム管に入る。排出された房水はシュレム管から静脈の血流に入り、静脈血とともに運ばれて、眼から出て行く。眼の自然の排液機構（たとえばシュレム管及び／又は線維柱帯）が適切に機能しなくなったとき、ＩＯＰが上昇し始める。

【0004】

ＩＯＰを下げるためのこれまでの治療は、点眼薬及び他の薬剤の投与を含むことがある。こうした薬剤の投与は１日に複数回必要とされる場合があり、患者の生活の質を下げるおそれがある。さらに、ＩＯＰを下げるためにレーザ治療及び他の外科的処理が使用されることがあるが、こうした治療は侵襲的である場合があり、ＩＯＰを一時的にしか下げないことが多い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開示のシステム、装置、及び方法は、上記の欠点のうちのいくつかを是正し、又は従来技術の他の態様に対処することができる。

【課題を解決するための手段】

【0006】

少なくとも１つの態様は、医療装置を対象とする。医療装置は、近位端部、遠位端部、空洞、及び中心長手方向軸を有するマイクロカニューレを含む。医療装置は、マイクロカニューレの近位端部に連結されたハンドルを含む。マイクロカニューレは、マイクロカニューレの遠位端部の周囲に延在する複数のオリフィスを含む。各オリフィスは、中心長手方向軸に対して横方向に延在するチャネル、及びマイクロカニューレの周囲の１つ又は複数の溝を画定する。

【0007】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレの外径は、マイクロカニューレの長さに沿って変動する。

【0008】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレの内径は、マイクロカニューレの長さに沿って変動する。

【0009】

いくつかの実装形態では、オリフィスのうちの第１のオリフィスは、複数のオリフィスのうちの第２のオリフィスから１８０度離して配置される。

【0010】

いくつかの実装形態では、１つ又は複数の溝のそれぞれは、１５μｍ～３５μｍの間の深さを有する。

【0011】

いくつかの実装形態では、１つ又は複数の溝のそれぞれは、オリフィスの近位に形成される。

【0012】

いくつかの実装形態では、１つ又は複数の溝のそれぞれは、別の溝から４０μｍ～６０μｍの間の距離だけ間隔をあけて配置される。

【0013】

少なくとも１つの態様は、遠位端部、空洞、中心長手方向軸、及び突出部を有する第１のカニューレを含む医療装置を対象とする。第１のカニューレの突出部は、第１のカニューレの遠位端部で周囲に延在し、第１のカニューレの空洞内に位置付けられる。この医療装置は、遠位端部及び空洞を有する第２のカニューレを含む。第２のカニューレは、第１のカニューレの内部に移動可能に収容され、中心長手方向軸、突出部、及び第２のカニューレの遠位端部の周囲に延在する複数のオリフィスを有する。第２のカニューレの突出部は、第２のカニューレの遠位端部で周囲に延在し、第２のカニューレの外周表面に位置付けられる。複数のオリフィスのうちの第１のオリフィスは、複数のオリフィスのうちの第２のオリフィスに対して平行に位置決めされる。

【0014】

いくつかの実装形態では、第２のカニューレは、第２のカニューレの周囲に１つ又は複数の溝を含む。

【0015】

いくつかの実装形態では、第２のカニューレの１つ又は複数の溝は、第２のカニューレの遠位端部に位置付けられる。

【0016】

いくつかの実装形態では、１つ又は複数の溝は、等間隔で配置される。

【0017】

いくつかの実装形態では、第１のカニューレの突出部のそれぞれは、等間隔で配置される。

【0018】

いくつかの実装形態では、第２のカニューレの遠位端部が第１のカニューレの中に収まっているとき、第２のカニューレの突出部は、第１のカニューレの突出部よりも使用者に近位になる。

【0019】

いくつかの実装形態では、第２のカニューレの遠位端部の少なくとも一部が第１のカニューレの遠位端部の外に動かされたとき、第２のカニューレの突出部は、第２のカニューレの突出部よりも使用者から遠位になる。

【0020】

少なくとも１つの態様は、眼に流体を送り出す方法を対象とする。方法は、眼の前房の切開部からマイクロカニューレを挿入するステップを含む。マイクロカニューレは、近位端部、遠位端部、及び空洞を含み、中心長手方向軸を有する。眼の線維柱帯から眼のシュレム管へとマイクロカニューレ遠位端部を進めるステップ。それぞれがシュレム管の中に位置決めされた複数のオリフィスから流体を送り出すステップであって、各オリフィスが、マイクロカニューレ遠位端部の周囲に延在するチャネルを画定する、ステップ。

【0021】

いくつかの実装形態では、複数のオリフィスのうちのオリフィスのチャネルは、中心長手方向軸に対して横方向に延在する。

【0022】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレは、マイクロカニューレの遠位端部において、マイクロカニューレの周囲に１つ又は複数の溝を含む。

【0023】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレは、マイクロカニューレの遠位端部で周囲に延在し且つマイクロカニューレの外周表面に位置付けられた１つ又は複数の突出部を含む。マイクロカニューレは、第２のカニューレの内部に移動可能に収容され、第２のカニューレは、第２のカニューレの遠位端部で周囲に延在し且つ第２のカニューレの空洞内に位置付けられる１つ又は複数の突出部を有する。

【0024】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレの遠位端部を進めるステップは、マイクロカニューレに力を加えて、マイクロカニューレの１つ又は複数の突出部を使用者から遠位に、且つ第２のカニューレの１つ又は複数の突出部を越えて動かすステップをさらに含む。

【0025】

添付図面は、本明細書に組み込まれ、その一部を構成しており、また本開示の例示的な態様を示し、説明と併せて本開示の原理を説明するように機能する。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本開示の態様による、ハンドル及びマイクロカニューレを有する例示的な装置を示す図である。

【図2A】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの拡大図である。

【図2B】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの拡大図である。

【図2C】例示的な一実装形態による、図２Ｂのマイクロカニューレの先端部の拡大図である。

【図2D】例示的な一実装形態による、図２Ｂのマイクロカニューレの締結機構の拡大図である。

【図2E】例示的な一実装形態による、複数のカニューレを備えた例示的な装置を示す図である。

【図2F】例示的な一実装形態による、複数のカニューレを備えた例示的な装置を示す図である。

【図2G】例示的な一実装形態による、例示的な装置に含まれるアクチュエータを示す図である。

【図2H】例示的な一実装形態による、例示的な装置に含まれるアクチュエータを示す図である。

【図2I】例示的な一実装形態による、例示的な装置に含まれるアクチュエータを示す図である。

【図2J】例示的な一実装形態による、例示的な装置に含まれるアクチュエータを示す図である。

【図2K】例示的な一実装形態による、外側管を備えた例示的な装置を示す図である。

【図2L】例示的な一実装形態による、外側管を備えた例示的な装置を示す図である。

【図2M】図１の装置のマイクロカニューレ及び外側シースの拡大断面図である。

【図2N】図１の装置のマイクロカニューレ及び外側シースの拡大断面図である。

【図3A】例示的な一実装形態による、図１の例示的な装置の断面図である。

【図3B】例示的な一実装形態による、図１の例示的な装置のリザーバの断面図である。

【図3C】例示的な一実装形態による、図１の例示的な装置の別の実装形態の断面図である。

【図4A】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの斜視図である。

【図4B】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4C】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4D】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4E】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4F】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4G】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4H】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4I】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図4J】例示的な一実装形態による、図１の装置のマイクロカニューレの先端部の断面図である。

【図5A】例示的な一実装形態による、図１の装置の例示的な使用方法を示す図である。

【図5B】例示的な一実装形態による、図１の装置の例示的な使用方法を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下の詳細な説明は、例示的且つ説明的なものに過ぎず、特許請求の範囲に記載の特徴を限定しない。本明細書において、用語「備える」、「備えている」、又はこれらの他の変化形は、あるリストの要素を含むプロセス、方法、物品、又は機器が、これらの要素のみを含むのではなく、こうしたプロセス、方法、物品、若しくは機器に固有のものでない、又は明確に列挙されていない他の要素を含み得るように、非排他的な包含を含むことを意図している。さらに、用語「例示的な」は、本明細書では、「理想的な」という意味ではなく、「実例の」という意味で使用される。本明細書において、用語「約」、「実質的に」及び「ほぼ」は、記載された値の＋／－５％以内の値の幅を示す。用語「遠位」は、装置を被験者に導入するときに使用者から最も遠い部分を指す。対照的に、用語「近位」は、被験者に装置を配置するときに使用者に最も近い部分を指す。

【0028】

図１に示すように、例示的な装置１０は、コネクタ１６を介してマイクロカニューレ１４に連結されたハンドル１２を含む。たとえば、マイクロカニューレ１４の近位端部１８又は近位領域が、コネクタ１６を介して、ハンドル１２の遠位端部２０又は遠位領域に連結される。コネクタ１６は、補強シャフト又は補強管２４を通って延在する内腔２２（図３Ａ）と、コネクタ本体２６とを含む。コネクタ１６の近位端部は、ハンドル１２の遠位端部２０にねじ式に又は固定的に連結することができ、一方、マイクロカニューレ１４の近位端部１８は、コネクタ１６の内腔２２を通って延在し、コネクタ１６に固定的に連結（たとえば糊付け、溶接、又は他の方法で固着）される。このようにして、マイクロカニューレ１４はハンドル１２に固定的に連結される。

【0029】

医療従事者がよりしっかりとハンドル１２を握ることができるように、コネクタ本体２６の半径方向外周表面は、刻み目を付けられても、リブを付けられても、その他の方法でテクスチャを付けられてもよい。いくつかの構成では、コネクタ１６及び遠位端部２０の少なくとも一方は、流体ルアー・ポート（図示せず）を含む。流体ルアー・ポートは、コネクタ１６及び／又は遠位端部２０から半径方向に離れるように延在することができ、交換可能な外部リザーバに連結するように構成され得る。以下により詳細に説明するように、このようにして、ハンドル１２の中に位置決めされたリザーバ２８（図３Ａ）を、医療従事者の必要又は要望に応じて選択的に再充填することができる。

【0030】

図１に示すように、マイクロカニューレ１４は、作動長Ｌ、たとえば管２４の近位端部とマイクロカニューレ１４の最遠位端部との間に延びる、約３０ｍｍ～約４０ｍｍの間の長さを含む。いくつかの実装形態では、作動長Ｌは約３６．１５０ｍｍでもよい。いくつかの実装形態では、作動長Ｌは約２０ｍｍでもよい。図２Ａに示すように、いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の直径Ｄは、約５００μｍ～約６００μｍの間でもよい。マイクロカニューレ１４の遠位端部３０は、丸くされるか又はその他の方法で非侵襲的になっており（たとえば先を丸める、鋭くしないなど）、複数のオリフィス３２を含む。たとえば、マイクロカニューレ１４の遠位端部３０は、遠位端部３０の周囲に等間隔で配置された４つのオリフィス３２を含む（図２Ａでは２つのオリフィス３２のみが見えている）。各オリフィス３２のオリフィス直径Ｏは、３０μｍ～７０μｍの間でもよい。いくつかの実装形態では、各オリフィス３２の直径Ｏは約５０μｍである。いくつかの実装形態では、各オリフィス３２の直径Ｏは約６０μｍである。等間隔で配置された４つのオリフィス３２を図示及び説明しているが、他の構成では、これより多いか又は少ないオリフィス３２が遠位端部３０の周囲に位置決めされてもよく、また等間隔で配置されても、等間隔で配置されなくてもよい。たとえば、図２Ｂに示すように、遠位端部３０は２つのオリフィス３２を含む。いくつかの実装形態では、図２Ｂに示すように（図２Ｂでは２つのオリフィス３２の一方のみが見えている）、オリフィス３２は、遠位端部３０の周囲で、互いから約１８０度離して位置決めされる。さらに、いくつかの構成では、オリフィス３２は、遠位端部３０に沿って様々な軸方向位置に位置決めされてもよい。以下により詳細に説明するように、いくつかの実装形態では、オリフィス３２は、リザーバ２８（図３Ａ）から流体（たとえば液体若しくは気体）又は他の物質を送り出すように構成され、マイクロカニューレ１４の中心軸Ｃに対して垂直でない角度で延在する。いくつかの実装形態では、オリフィス３２は、リザーバ２８から流体又は他の物質を送り出すように構成され、マイクロカニューレ１４の中心軸Ｃに対して垂直な角度で延在する。

【0031】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の長さに沿ってサイズが変動する外径を有してもよい。たとえば、図２Ｂに示すように、マイクロカニューレ１４の近位端部の近くの外径ＯＤ１は、約６００μｍなど、約５００μｍ～約７００μｍの間でもよく、マイクロカニューレ１４の遠位端部の近くの外径ＯＤ２は、約１５０μｍなど、約１００μｍ～約２００μｍの間でもよい。マイクロカニューレ１４の外径は、マイクロカニューレ１４の末端部近くで先細りになってもよい。たとえば、図２Ｂでは、マイクロカニューレ１４の外径ＯＤ１は、マイクロカニューレ１４の末端部９８の近くで、ＯＤ２へと先細りになっている。マイクロカニューレ１４の第１の外径は、マイクロカニューレ１４の末端部から一定の距離のところから先細りになってもよい。たとえば図２Ｂでは、外径ＯＤ１は、マイクロカニューレ１４の末端部９８から３５０μｍのところから先細りになってもよい。マイクロカニューレ１４の第１の外径は、第２の外径へと徐々に先細りになってもよい。たとえば図２Ｂでは、外径ＯＤ１は、マイクロカニューレ１４の末端部９８から３５０μｍのところで、６００μｍから末端部９８近くの１５０μｍの外径ＯＤ２へと、徐々に先細りになっている。

【0032】

マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の長さに沿ってサイズが変動する内径を有してもよい。たとえば、マイクロカニューレ１４の近位端部の近くの内径は、４００μｍなど、約３００μｍ～５００μｍの間でもよく、マイクロカニューレ１４の遠位端部の近くの内径は、近位端部近くの内径とは異なるサイズでもよい。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の内径は、マイクロカニューレ１４の末端部から一定の距離のところで、近位端部近くの内径から遠位端部近くの内径へと先細りになってもよい。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の内径は、マイクロカニューレ１４の円周溝の場所、たとえば図２Ｂの円周溝９９ａなど、マイクロカニューレ１４の近位端部に最も近い円周溝の場所から先細りになってもよい。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の内径は、マイクロカニューレ１４の外径が先細りになるのと同じ率で先細りにされ、したがって外径のサイズと内径のサイズの比は、一定、又はほぼ一定になる。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の内径は、マイクロカニューレ１４の外径が先細りになるのと同じマイクロカニューレ１４の場所から先細りにされる。たとえば、上述のように、マイクロカニューレ１４の外径は、マイクロカニューレ１４上の、マイクロカニューレ１４の末端部９８から３５０μｍの場所で、ＯＤ１から先細りにされてもよく、同様に、マイクロカニューレ１４の内径も、マイクロカニューレ１４の末端部９８から３５０μｍの場所で、第１のサイズから先細りにされてもよい。

【0033】

マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の周囲に、円周溝９９ａ、９９ｂ、９９ｃなどの（本明細書では「円周溝」と呼ばれる）１つ又は複数の溝を含んでもよい。いくつかの実装形態では、図２Ｂ及び図２Ｃに示すように、マイクロカニューレ１４は、３つのこうした円周溝を含む。図２Ｂに示すように、各円周溝は、マイクロカニューレ１４上で、別の円周溝から距離ｇｄだけ間隔をあけて配置することができる。距離ｇｄは、約４０μｍ～約６０μｍの間でもよい。たとえば、図２Ｂの円周溝９９ａ、９９ｂ、及び９９ｃの間の距離ｇｄは、約５０μｍでもよい。図２Ｃに示すように、各円周溝は、深さがｇＤｅでもよい。深さｇＤｅは、約１５μｍ～３５μｍの間でもよい。いくつかの実装形態では、円周溝の深さｇＤｅは２５μｍである。図２Ｂに示すように、円周溝は、マイクロカニューレ１４の遠位端部の近くに形成することができる。いくつかの実装形態では、円周溝は、マイクロカニューレ１４上の、マイクロカニューレ１４の末端部９８から約５００μｍ～２５０μｍ離れた場所から、たとえばマイクロカニューレ１４の末端部９８から約３５０μｍ離れた場所から形成されてもよい。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４上の、マイクロカニューレ１４の末端部９８から約５００μｍ～２５０μｍ離れた場所から始まるマイクロカニューレ１４の遠位部分は、粗面のシャフトになるように構成される。

【0034】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の周囲に（本明細書では「円周突出部」と呼ばれる）１つ又は複数の突出部を含んでもよい。各円周突出部は、マイクロカニューレ１４上で、別の円周突出部から約４０μｍ～約６０μｍの間の距離など、一定の距離だけ間隔をあけて配置することができる。いくつかの実装形態では、各円周突出部は約５０μｍでもよい。各円周突出部は、約１５μｍ～３５μｍの間の一定の高さでもよい。いくつかの実装形態では、円周突出部の高さは２５μｍである。円周突出部は、マイクロカニューレ１４の遠位端部の近くに形成されてもよい。いくつかの実装形態では、円周突出部は、マイクロカニューレ１４上の、マイクロカニューレ１４の末端部９８から約５００μｍ～２５０μｍ離れた場所から、たとえばマイクロカニューレ１４の末端部９８から約３５０μｍ離れた場所から形成されてもよい。マイクロカニューレ１４は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリイミド、デュロメータ硬さが高いシリコーンなどの種々のタイプのシリコーンなどを含むがこれらに限定されない、種々の材料で形成することができる。マイクロカニューレ１４は、締結機構を含んでもよく、締結機構に連結されてもよい。こうした締結機構の一実例は、図２Ｄに示したルアー・ロック１０２などのルアー・ロックである。いくつかの実装形態では、締結機構は、図２Ｄに示したルアー・ロック１０２の外面ねじ部プロファイル１０３など、外面のねじ部プロファイルとともに構成されてもよい。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の近位端部で、ルアー・ロック１０２などの締結機構に取り付けられ、又は連結される。いくつかの実装形態では、コネクタ本体２６は、締結機構を受けるように構成されてもよい。たとえば、締結機構が外面ねじ部プロファイルを含む場合、コネクタ本体２６は、コネクタ本体２６の遠位端部の近くに内面ねじ部プロファイル（図示せず）を備えて、締結機構を受けるように構成されてもよい。

【0035】

いくつかの実装形態では、例示的な装置１０は、図２Ｅに示すように、外側カニューレ２１０、内側カニューレ２３０などの複数のカニューレ及び／又はマイクロカニューレを含んでもよい。図２Ｅに示すように、内側カニューレ２３０は、外側カニューレの内部に収容することができる。図２Ｅでは、外側カニューレ２１０は、約２５０μｍ、３００μｍ、又は３５０μｍなど、２００～４００μｍの間の外径を有することができる。いくつかの実装形態では、外側カニューレ２１０の内径は、１００μｍ～２００μｍの間である。外側カニューレ２１０は、合わせて突出部２２０である、突出部２２０ａ、２２０ｂなど、１つ又は複数の突出部を含む。突出部２２０は、外側カニューレ２１０の内周表面など、外側カニューレ２１０の内側に位置付けられる。突出部２２０は、互いから等間隔で配置されても、等間隔で配置されなくてもよい。突出部２２０は、突出した刻み目、拡張部などでもよい。いくつかの実装形態では、突出部２２０は互いに向かって延在する。外側カニューレ２１０は、コネクタ１６を介して、遠位端部２０など、ハンドル１２の遠位端部に連結される。上述のように、内側カニューレ２３０は外側カニューレ２１０の内部に収容される。内側カニューレ２３０はハンドル１２の内部にも収容され、ハンドル１２から外に延出し、ハンドル１２の中に後退するように構成される。アクチュエータ３８などの制御ユニットが、内側カニューレ２３０の延出及び後退を制御するように構成される。

【0036】

図２Ｅに示すように、内側カニューレ２３０は、本明細書では合わせて突出部２４０と呼ばれる突出部２４０ａ、２４０ｂなどの、１つ又は複数の突出部を含む。突出部２４０は、互いから等間隔で配置されても等間隔で配置されなくてもよく、また内側カニューレ２３０の外周表面に位置付けることができる。突出部２４０は、突出部２２０に揃う場所で内側カニューレ２３０に位置付けることができ、したがって、内側カニューレ２３０が遠位端部２０などのハンドル１２の遠位端部から一定の距離を延出したとき、突出部２２０は突出部２４０に係合し、内側カニューレ２３０をさらに延出させる閾値量の力がアクチュエータに加えられるまで、内側カニューレ２３０がそれ以上延出しないようにする。アクチュエータに閾値量の力が加えられると、突出部２４０が突出部２２０を押し下げることにより、内側カニューレ２３０が延出する。突出部２２０は、外側カニューレ２１０の中に押し下げられるように構成することができる。図２Ｆに示すように、閾値量の力が加えられると、内側カニューレ２３０が素早く線維柱帯８６を貫通する。いくつかの実装形態では、内側カニューレ２３０は、図２Ｂに示すように、円周溝９９ａ、９９ｂ、９９ｃなどの円周溝を含んでもよい。いくつかの実装形態では、内側カニューレ２３０は、内側カニューレ２３０の遠位端部の周囲に位置決めされた、オリフィス３２などの１つ又は複数のオリフィスを含んでもよい。内側カニューレ２３０のオリフィスは、等間隔で配置されてもよく、等間隔で配置されなくてもよい。いくつかの実装形態では、内側カニューレ２３０のオリフィスは、上述の、また図２Ｂに示したオリフィス３２の位置と同様に、内側カニューレ２３０の遠位端部の周囲で、互いから約１８０度離して位置決めされる。いくつかの実装形態では、内側カニューレ２３０のオリフィスは、内側カニューレ２３０の遠位端部に沿って様々な軸方向位置に位置決めされてもよく、図３Ａに示すように、リザーバ２８などのリザーバから、流体（たとえば液体若しくは気体）又は他の物質を送り出すように構成される。いくつかの実装形態では、内側カニューレ２３０のオリフィスは、内側カニューレ２３０の中心軸に対して垂直でない角度、又は内側カニューレ２３０の中心軸に対して横方向の角度で延在する。

【0037】

ハンドル１２は、手に、たとえば医療従事者の利き手の手のひらに楽に把持されるように設計された、人間工学的な形状をとることができる。ハンドル１２の長さは、約１２．７ｃｍ（５インチ）～約２５．４ｃｍ（１０インチ）の間でもよい。以下により詳細に説明するように、ハンドル１２は、近位端部３４、遠位端部２０、及びこれらの間に延在するチャネル又はトラック３６を含むことができる。近位端部３４及び遠位端部２０は、概ね円形の断面形状をもつ。別法として、近位端部３４及び遠位端部２０は、本開示の範囲から逸脱しない限り、任意の他の断面形状（たとえば楕円形、多角形、不規則な形状など）を有してもよい。いくつかの構成では、近位端部３４及び／又は遠位端部２０の断面形状は、ハンドル１２の長さに沿って変動してもよく、且つ／又は互いに異なってもよい。任意選択で、近位端部３４は、図示してあるように、近位方向に先細りにされてもよく、細くされてもよい。

【0038】

ハンドル１２は、アクチュエータ３８を含む。アクチュエータ３８は、ハンドル１２のトラック３６の中に受けられるボタン又は摺動部４０を含む。いくつかの構成では、図１及び図３に示すように、摺動部４０は、少なくとも部分的に曲げられるか又は折り畳まれてもよい。別法として、摺動部４０は任意の適当な形状を有してもよい。摺動部４０の第１の端部４２（たとえば遠位端部）は、ハンドル１２の内部で（たとえば摺動可能、並進可能など）移動可能に位置決めされた滑走部、往復台、及び／又はアクチュエータ本体４４に固定することができる（たとえば永続的に固定する、分離不能にする、使用中はずっと固定する、溶接する、糊付けする、且つ／又は熱かしめするなど）。たとえば、以下により詳細に説明するように、アクチュエータ本体４４は、ハンドル１２に対してある軸（たとえばハンドル１２の中心長手方向軸、又はそれに平行な軸）に沿って移動、摺動、又は並進することができる。さらに、以下により詳細に説明するように、摺動部４０の第２の端部４６（たとえば近位端部）は、トラック３６の中に受けられるサイズにされた突出部又は突起部を含む。示してあるように、第２の端部４６は、以下により詳細に説明するように、トラック３６に沿った移動を容易にするように角度を付けられ、先細りにされ、又は傾斜する。いくつかの実装形態では、アクチュエータ３８は、図２Ｇに示した押しボタン２５０などの押しボタン、図２Ｈに示したスクロール・ホイール２５１、図２Ｉに示したスライダ２５２などでもよい。いくつかの実装形態では、アクチュエータ３８は、図２Ｊに示したアクチュエータ２５３のように押しつぶされて、マイクロカニューレ１４を介した流体の送出を制御するように構成されてもよい。

【0039】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４は、図２Ｋに示すように、外側管２５４などの外側管の内部に収容される。外側管２５４は、開口２５５などの開口又は切抜き部を含む。いくつかの実装形態では、図２Ｋに示すように、開口又は切抜き部２５５は、外側管２５４の遠位端部に位置付けられる。外側管２５４はハンドル１２へと延在し、ハンドル１２の近位に位置付けられた制御機構によって回転されるように構成される。外側管２５４を回転させることにより、遠位端部のオリフィス３２など、マイクロカニューレ１４の１つ又は複数のオリフィスを露出させ、又は隠すことができる。たとえば、図２Ｌに示すように、開口２５５が図２Ｋの位置から図２Ｌの位置へと移動するように外側管２５４を回転させると、図２Ｋでは露出しているオリフィス３２が、図２Ｌではもう隠れている。

【0040】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４は、図２Ｍに示すように、外側シース２６０などの外側シースの内部に移動可能に収容される。マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の先端部などのマイクロカニューレ１４の少なくとも一部を外側シース２６０から延出させ且つ外側シース２６０の中へと後退させるように構成された制御機構と使用者との相互作用に応じて、外側シース２６０の遠位端部から延出するように構成される。たとえば、図２Ｎに示すように外側シース２６０の外にマイクロカニューレ１４を延出させるには、使用者は、マイクロカニューレ１４を外側シース２６０の外に延出させるように構成された方向で、マイクロカニューレ１４に連結されたアクチュエータに閾値量の力を加えることができる。いくつかの実装形態では、外側シース２６０は、医療装置１０の使用者に近位な方向に移動して、図２Ｎに示すようにマイクロカニューレ１４の先端部などのマイクロカニューレ１４の少なくとも一部を外側シース２６０の外に露出させるように構成される。外側シース２６０は、外側シース２６０の遠位部分が患者の線維柱帯に押し付けられるのに応じて、使用者に近位な方向に移動してもよい。

【0041】

マイクロカニューレ１４に連結されたアクチュエータに閾値量の力を加えてマイクロカニューレ１４の少なくとも一部を外側シース２６０の外に延出させることにより、マイクロカニューレ１４が患者の線維柱帯の近くに進んだとき、マイクロカニューレ１４の少なくともその部分が、（図５Ａ及び図５Ｂに示した）線維柱帯８６などの、患者の線維柱帯を貫通する。同様に、外側シース２６０の遠位部分が線維柱帯に押し付けられるのに応じて外側シース２６０が医療装置１０の使用者に近位な方向に移動するように構成された実装形態では、マイクロカニューレ１４の露出した部分、又はマイクロカニューレ１４の露出した部分の一部が、線維柱帯を貫通することができる。

【0042】

トラック３６は、ハンドル１２の中心長手方向軸に対して、ハンドル１２の半径方向外側壁部を通って延在する。したがって、摺動部４０は、トラック３６を通って、中心軸から半径方向外方に延在することができる。示してあるように、内側に突出した複数対の刻み目、拡張部、又はフランジ４８が互いに向かって延在して、トラック３６の長さに沿って、軸方向に間隔をあけた複数の場所でトラック３６の幅を狭めるように、トラック３６に刻み目を付けることができる。言い換えれば、トラック３６はハンドル１２に沿って長手方向に延在し、トラック３６の長手方向の長さに対して垂直方向に延在する幅をもつ。トラック３６の、１対のフランジ４８を備えた各場所の幅が、１つ又は複数のフランジ４８がない場所でのトラック３６の幅よりも小さく、又は狭くなるように、トラック３６の幅は、トラック３６の長さに沿って変動する。以下により詳細に説明するように、フランジ４８の隣接した対同士の間の軸方向の間隔は、マイクロカニューレ１４を介して注入する物質（たとえば流体又は気体）の１回の投与量又は分量に、直接的に相関し得る。さらに、本開示の範囲から逸脱しない限り、摺動部４０は、任意の適当なアクチュエータ、たとえばホイール、ボタン、トグルなどに置き換えられてもよいことが理解される。

【0043】

図３Ａ及び図４Ａに目を向けると、上記のように、コネクタ１６により、マイクロカニューレ１４とハンドル１２の間の連結が容易になる。たとえば、コネクタ１６の近位端部５０は、ハンドル１２の遠位端部２０の空洞５２の中に半径方向に受けられてもよい。近位端部５０と空洞５２には、互いに対応するようにねじを切って、これらの間の確実な係合を容易にしてもよい。上記のように、マイクロカニューレ１４の近位端部１８はコネクタ１６の内腔２２を通って延在し、コネクタ１６に固定的に連結（たとえば糊付け、溶接、又はその他の方法で固着）することができる。さらに、コネクタ１６は、コネクタ１６の内腔２２及びハンドル１２の遠位端部２０の内腔５６の中に受けられる、管、シャフト、又は他のこうした支持体５４を含む。

【0044】

ピストン・ロッド５８を含むピストン組立体が、マイクロカニューレ１４の中心内腔６０、コネクタ１６の内腔２２、ハンドル１２の遠位端部２０の内腔５６を通り、ハンドル１２の空洞６２の中に収容されたアクチュエータ本体４４に向かって、近位方向に延在する。ピストン・ロッド５８は、中心内腔６０の中に、往復運動するように設けることができる。ピストン・ロッド５８の近位端部はアクチュエータ本体４４に固定的に連結されており、したがって、アクチュエータ本体４４を遠位方向に進めると、ピストン・ロッド５８も同様に遠位方向に進むことになる。図４Ａに示してあるように、ピストン・ロッド５８はピストン・ヘッド６４に連結され、マイクロカニューレ１４の中心内腔６０に対して軸方向に移動することができる。ピストン経路６６がピストン・ロッド５８、ピストン・ヘッド６４を通って延在し、遠位方向にはピストン・オリフィス６８を末端とする。ピストン経路６６の中に一方向弁、又は他の適した弁７０を配置して、流体又は他の物質の逆流、たとえば近位方向に送り出される流れを防止、抑制、又は阻止してもよい。

【0045】

リザーバ２８から流体又は他の物質を送り出すために、医療従事者は、マイクロカニューレ１４に向かって遠位方向に摺動部４０を進めることができる。第１の端部４２とアクチュエータ本体４４が連結していること、またアクチュエータ本体４４とピストン・ロッド５８が連結していることにより、摺動部４０を遠位方向に進めると、ピストン・ヘッド６４がオリフィス３２に向かって進み、それにより、中心内腔６０の中の流体又は他の物質が、オリフィス３２を通って送り出される。任意の適当な機構を使用して、リザーバ２８の中の流体又は物質がピストン経路６６を通り、ピストン経路６６内の一方向弁７０を通り、空洞６０へと至るように押し進めることができる。たとえば、リザーバ２８を圧縮し、それにより、流体又は他の物質をピストン経路６６の中に、またピストン経路６６を通るように押し進めてもよい。別法として、毛管作用、マイクロ・ポンプ（たとえばＭＥＭＳポンプ）、又は任意の他の適したポンプ（図示せず）により、流体又は他の物質をピストン経路６６に引き込んでもよい。

【0046】

いくつかの実装形態では、図３Ｂに示すように、充填ポート３５０がリザーバ２８に流体連通していてもよく、粘性物質（ｖｉｓｃｏ）が充填ポートを介してリザーバ２８に注入されてもよい。一方向弁３５１がリザーバ２８の遠位端部に取り付けられ、プランジャ３５２がリザーバ２８の近位端部に取り付けられてもよい。弁ばね３５３が、プランジャ３５２及び一方向弁３５１に連結される。プランジャ３５２を作動させる、又は縮めると、粘性物質が圧縮され、一方向弁３５１が開き、それにより、マイクロカニューレ１４の遠位端部３０のオリフィス３２から粘性物質が吐出される。プランジャ３５２は、機械的に作動されてもよく、電気的に作動されてもよい。いくつかの実装形態では、プランジャ３５２は、二酸化炭素（ＣＯ２）などの気体によって作動されてもよい。いくつかの実装形態では、プランジャ３５２は超音波水晶体乳化吸引術（ｐｈａｃｏ）システムに連結され、超音波水晶体乳化吸引術システムによって作動されてもよい。

【0047】

いくつかの実装形態では、ハンドル１２は、粘性物質バッグ、及び粘性物質バッグに通じるように連結されたボタンを含んでもよく、粘性物質バッグは、遠位端部３０のオリフィス３２と連通する。ボタンを押し下げると、粘性物質バッグが圧縮され、粘性流体が遠位端部３０のオリフィス３２から吐出される。いくつかの実装形態では、図３Ｃに示すように、ハンドル１２は、一方向弁３６１ａ、３６１ｂと連通したフレキシブルな球状部３６０を含む。フレキシブルな球状部を圧縮すると、一方向弁が開き、ハンドル１２の中の粘性物質が遠位端部３０のオリフィス３２へと送り出される。

【0048】

図４Ａに示すように、各オリフィス３２は、マイクロカニューレ１４の中心軸Ｃなど、マイクロカニューレ１４の軸に対して角度を付けられたチャネルでもよい。上述のように、オリフィス３２は、マイクロカニューレ１４の軸に対して垂直な角度で延在しても、垂直でない角度で延在してもよく、したがって、チャネルはマイクロカニューレ１４の軸に対して垂直な角度、又は垂直でない角度を付けられる。加えて、各オリフィスは、先細りになった構成をもつ１つ又は複数の開口を有してもよい。たとえば、各オリフィス３２の第１の端部（たとえば半径方向内側の端部）は、マイクロカニューレ１４の長さＬに沿った第１の軸方向位置に位置決めされてもよく、各オリフィス３２の第２の端部（たとえば半径方向外側の端部）は、マイクロカニューレ１４の長さＬに沿った第２の軸方向位置に位置決めされてもよい。いくつかの実施例では、第２の軸方向位置は、第１の軸方向位置より近位でもよい。他の実施例では、第２の軸方向位置は、第１の軸方向位置より遠位でもよい。このように、各オリフィス３２によって画定されるチャネルは、中心長手方向軸Ｃに対して角度を付けられてもよい。言い換えれば、各オリフィス３２の第１の端部は、半径方向において中心長手方向軸Ｃにより近いところに（且つ中心長手方向軸Ｃに平行な軸に沿って、各オリフィス３２の第２の端部より遠位又は近位に）位置決めされ、各オリフィス３２の第２の端部は、半径方向において中心長手方向軸Ｃからより遠いところに（且つ中心長手方向軸Ｃに平行な軸に沿って、各オリフィス３２の第１の端部より近位又は遠位に）位置決めされる。たとえば、オリフィス３２によって画定されるチャネルは、中心長手方向軸Ｃに対し、約５°～約４５°である角度αで延在してもよい。したがって、中心内腔６０からオリフィス３２を通して流体又は他の物質を送り出している間、流体又は他の物質は、必ず（たとえば遠位位置から近位位置への）近位方向、又は遠位方向に、且つマイクロカニューレ１４から半径方向に遠ざかるように流れることになる。

【0049】

上記のように、トラック３６のフランジ４８の隣接した対同士の間の軸方向の間隔は、マイクロカニューレ１４を介して注入する流体又は他の物質の１回の投与量又は分量に相関する。たとえば、摺動部４０を進める前には、摺動部４０の第２の端部４６はフランジ４８の２つの第１の隣接対の間に位置決めされており、それにより、摺動部４０を不注意で進め（又は後退させ）、オリフィス３２から流体又は他の物質を注入することが防止される。摺動部４０を進め、オリフィス３２を介して流体又は他の物質を注入するには、医療従事者は、まずフランジ４８の２つの第１の隣接対が摺動部４０の第２の端部４６に与える抵抗に勝たなければならず、次いで、引き続き摺動部４０を進めて、ピストン・ヘッド６４より遠位な中心内腔６０内の流体又は他の物質をオリフィス３２から押し出す、又は押し進めなければならない。つまり、摺動部４０が遠位方向に前方へ押し進められるとき、第２の端部４６の角度の付いた、又は傾斜した表面は、第２の端部４６がハンドル１２の中心軸に向かって半径方向内側にたわんでフランジ４８の下に位置決めされるまで、フランジ４８の表面に沿って摺動又は移動することになり、第２の端部４６がフランジ４８の下に位置決めされたとき、摺動部４０は引き続き遠位方向に進むことができる。

【0050】

摺動部４０が遠位に進み続けるとき、第２の端部４６は、フランジ４８の２つの第２の隣接対の間に受けられ、そこに保持されてもよく、これにより、不注意でさらに進むことが防止される。たとえば、第２の端部４６は、ハンドル１２の中心軸から離れるように、半径方向に外側へたわむ（たわんでいない配向に戻る）ことができる。第２の端部４６は、たわんでいない配向に向かって、半径方向に外側へ付勢され得ることが理解される。フランジ４８の２つの第２の隣接対は、フランジ４８の２つの第１の隣接対に隣接していてもよい（たとえばそのすぐ隣でもよい）。言い換えれば、摺動部４０が遠位方向に進められるとき、フランジ４８のそれぞれの２つの隣接対と第２の端部４６との間の相互作用により、医療従事者に及ぼされる抵抗が増すことになり、これにより、指定された投与量又は量の流体又は物質がオリフィス３２から送り出されたことが触知的に示される。

【0051】

いくつかの実装形態では、図４Ｂの分解図に示すように、マイクロカニューレ１４の先端部は、図４Ｃに示すようにマイクロカニューレ１４の先端部にレーザ溶接することができる、機械加工されたキャップ４０１を含む。いくつかの実装形態では、図４Ｄの分解図に示すように、エポキシなどの接着材料を使用して、マイクロカニューレ１４の先端部にワイヤ４０２を接着してもよい。その結果得られる先端部が、図４Ｅに示してある。いくつかの実装形態では、ワイヤはマイクロカニューレ１４の先端部にレーザ溶接されてもよい。いくつかの実装形態では、図４Ｆに、また回転した図である図４Ｇに示すように、マイクロカニューレ１４の先端部は、シリコーンのオーバーモールド４０３で包まれてもよい。いくつかの実装形態では、図４Ｈに示すように、ケイ素のオーバーモールド４０３は、もう１つのスリット４０４を含んでもよい。いくつかの実装形態では、図４Ｉの分解図に示すように、ポリイミドのオーバーモールド４０６ａ及び４０６ｂ、並びにコアとなるピン４０５を使用してマイクロカニューレ１４の先端部を包んでもよく、それにより、９０度回転した図である図４Ｊに示す、マイクロカニューレ１４及び先端部の構成が得られる。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の先端部は、強膜など、患者の特定の部分を貫通することを防止するために、柔らかいポリマー材料で構成される。いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４の先端部は発光ダイオードなどの光源を含み、これは、光源への給電など、光を発生させる入力を受けたのに応答して、線維柱帯において光を発するように構成される。

【0052】

いくつかの実装形態では、マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の遠位端部にニチノール（ＮｉＴｉ）の管を含む。遠位端部のＮｉＴｉ管は、ＮｉＴｉ管が一定の距離を進んだ後、一定の方向に曲がるように構成される。いくつかの実装形態では、ハンドル１２はＮｉＴｉ管に連結された制御機構を含み、制御機構は、入力を受けたのに応答して、又は使用者が制御機構と相互作用するのに応答して、ＮｉＴｉ管を１８０度回転させるように構成される。

【0053】

図５Ａ及び図５Ｂには、装置１０を使用してたとえばシュレム管８０又は患者の眼の任意の他の適した部分に物質（たとえば流体又は気体）を送り出す、例示的な方法が示してある。上記のように、健康な眼では、房水８２の流れは眼の前房８４から排出されて線維柱帯８６を通り、次いでシュレム管８０及び遠位集合管に入る。次いで、房水８２は、シュレム管８０から出て集合管及び遠位静脈系に入る。房水８２のこの流路が（たとえば線維柱帯８６及び／又はシュレム管８０の組織が疾患にかかるか又は損傷したことによって）遮断されたとき、眼のＩＯＰが上昇することがあり、それにより、場合によっては種々の健康上の懸念（たとえば緑内障、視力喪失、視神経の損傷など）が生じる。房水８２の流路を改善するために、医療従事者は、図５Ａに示すように、前房８４に形成した切開部８８からマイクロカニューレ１４を挿入し、マイクロカニューレ１４の遠位端部３０を線維柱帯８６からシュレム管８０へと進めることができる。任意選択で、マイクロカニューレ１４の最遠位端部によってシュレム管８０に直接押し入るのではなく、（たとえばＩＶニードルを静脈に挿入するのと類似した方式で）遠位端部３０をシュレム管８０に対して接線方向に挿入することによってマイクロカニューレ１４をシュレム管８０に挿入することができるように、遠位端部３０は湾曲していてもよい。

【0054】

次に図５Ｂに目を向けると、各オリフィス３２がシュレム管８０の中に完全に収まるようにマイクロカニューレ１４の遠位端部３０をシュレム管８０に挿入すると、医療従事者は、上記のように摺動部４０（図１、図３Ａ、及び図４Ａ）を作動させることにより、リザーバ２８から既定の投与量又は量の流体又は他の物質を注入することができる。さらに、摺動部４０の進行は第２の端部４６とフランジ４８の相互作用によって制限されているので、摺動部４０を各増分単位で進めると注入される流体又は物質の既定の各投与量又は量は、正確且つ精密である。たとえば、各「投与量」は、２００マイクロリットル＋／－５０マイクロリットルでもよい。

【0055】

オリフィス３２（図２Ａ及び図４Ａ）から既定の投与量又は量の流体又は他の物質を注入した後、マイクロカニューレ１４は、マイクロカニューレ１４の中心軸Ｃ（図４Ａ）を中心に、約５０°～約１２０°、たとえば約６０°～約９０°回転されてもよい。回転されると、医療従事者は、上記のように摺動部４０（図１、図３、及び図４）を作動させることにより、リザーバ２８から追加の既定の投与量又は量の流体又は他の物質を注入することができる。このプロセスは、任意の適当な回数、たとえば約６回繰り返されてもよく、次いで、マイクロカニューレ１４は切開部８８から取り出されてもよい。

【0056】

任意選択で、（たとえばマイクロカニューレ１４の遠位端部３０を（回転させる以外に）位置変更することなく）シュレム管８０内の特定の場所で、１回又は複数回既定の投与量の流体又は他の物質を注入した後、遠位端部３０を眼の中で後退させ、再配置してもよい。いくつかの構成では、こうした再配置は、切開部８８（たとえば第１の切開部８８）からマイクロカニューレ１４を抜き取り、第１の切開部８８から間隔をあけられた追加の切開部８８から再挿入することによって行われる場合がある。いくつかの実装形態では、流体はシュレム管８０と線維柱帯８６に同時に送り出されてもよく、それにより、シュレム管８０が開いて、線維柱帯８６の種々の層へと流体を送り出す。別法として、こうした再配置は、シュレム管８０及び／又は線維柱帯８６から遠位端部３０を後退させ、次いで、第１の切開部８８からマイクロカニューレ１４を取り出すことなくシュレム管８０の新しい部分へと位置変更することを含んでもよい。いずれの場合でも、マイクロカニューレ１４の遠位端部３０は、元の挿入箇所から約３０～９０°離して位置決めされ得る。

【0057】

リザーバ２８の中に配置され、オリフィス３２を介して注入される物質は、任意の適当な物質でもよい。たとえば、物質は、たとえばヒアルロン酸ナトリウムやコンドロイチン硫酸などの粘弾性流体を含んでもよい。粘弾性流体は、非常に柔らかいゲル状の材料であり、これは、互いから離れるように組織構造を広げて房水８２の流路を再び開くか又は広げることにより、適切に排液して眼圧を軽減するのに十分な空間を提供する助けとなる。粘弾性流体は、出血している構造を互いから離れるように広げて視認性を改善することにより、遮られている視界をはっきりさせることもできる。

【0058】

別の構成では、リザーバ２８は、幹細胞、薬物、気体（たとえばＳＦ６若しくはＣ３Ｆ８）、及び／又は染料（たとえばトリパン・ブルー染料）で充填されてもよい。注入された染料は、たとえば線維柱帯８６のどの区域が閉塞し、つぶれたままになっているか、又は房水８２の流れを妨害しているかを（こうした区域があれば）決定するために、線維柱帯８６を流れて、房水８２の流体の流れの視認性を向上させることになる。一方、注入された幹細胞は、眼内の健康な組織の成長を引き起こすことができる（たとえば、健康な線維柱帯８６を作り出して、そこを通る房水８２の排液を向上させる）。

【0059】

いくつかの構成では、第１の物質を眼の１つ又は複数の場所に注入し、第１の物質とは異なる第２の物質でリザーバ２８を再充填し、次いで、第２の物質を眼の１つ又は複数の場所に注入する。さらに、このプロセスは、選択された各物質を送り出すために、必要に応じて繰り返されてもよい。たとえば、上記のように、コネクタ１６と遠位端部２０の一方又は両方が流体ルアー・ポート（図示せず）を含んでもよく、リザーバ２８はそこから選択的に再充填されてもよい。したがって、複数の物質、たとえば粘弾性物質、薬物、幹細胞、及び染料を患者の眼に注入して、所望の結果（たとえば房水８２の流路を可視化する、シュレム管８０を広げる、組織の再生を促す、又はその他の方法で疾患組織を医学的に治療すること）を得ることができる。したがって、処置中、医療従事者が必要であり且つ／又は有益であると考える種々の物質を送り出すために、単一の（たとえば１つだけの）切開部８８が必要とされ、したがって外傷、回復時間、医療従事者の時間、及び関連する手数料などを減らすことができる。

【0060】

前述の説明ではオリフィス３２から流体又は他の物質を注入する装置及び方法を説明したが、本開示はそれに限定されないことを理解されたい。実際、本明細書に記載の装置１０は、流体又は他の物質を、精度を制御して眼から吸引するように構成されてもよい。たとえば、摺動部４０を遠位に進めて、既定の「投与量」又は分量の物質又は流体を、オリフィス３２を介してマイクロカニューレ１４の半径方向外方に徐々に注入するのではなく、摺動部４０を近位に後退させることにより、シュレム管８０から流体又は他の物質（たとえば組織、血液、房水８２など）を徐々に引き込んで（たとえば吸引する、引っ張るなど）、眼から取り除くことができる。言い換えれば、上に述べたものとは逆の方式で装置１０を作動させて、流体又は他の物質を眼から除去することができる。流体又は他の物質を眼から除去するように装置１０を位置決めする構成では、装置１０の１つ又は複数の構成要素を逆にすることができる（たとえば、一方向弁７０は、ピストン経路６６に沿って流体又は他の物質が近位方向に流れることは可能にするが、流体又は他の物質が遠位方向に流れることは防止するように配向することができる、など）。いくつかの実施例では、マイクロカニューレ１４は、吸引力を発生させるための適した真空源に動作可能に連結されてもよい。

【0061】

装置１０は、任意の適当な材料から構成されてもよい。たとえば、マイクロカニューレ１４は、１つ又は複数の金属（たとえばステンレス鋼、チタン、ニチノールなど）、或いは剛性の（たとえば曲がるか又は変形することなく線維柱帯８６及びシュレム管８０を押して進むのに十分な剛性の）ポリマー（たとえばＰＥＥＫ、ポリイミドなど）を含んでもよい。例示的な材料は、光干渉断層計（ＯＣＴ：ｏｐｔｉｃａｌ ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）に対して透過的なポリマー（たとえばグリコール変性ポリエチレンテレフタラート、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、及び／又はポリフェニルスルホンなど）も含んでもよく、それにより、ＯＣＴによって得られる画像への干渉を最小限に抑えながら、マイクロカニューレ１４の位置決め及び／又はオリフィス３２を介した物質の注入と同時にＯＣＴによる撮像を行うことができる。

【0062】

さらに、マイクロカニューレ１４の任意の１つ又は複数の部分、たとえば遠位端部３０は、処置中の医療従事者による視認性を向上させるために、放射線不透過性でもよい。同様に、ハンドル１２は、必要に応じて、１つ又は複数の任意の金属又はポリマーを含んでもよい。追加的に、又は別法として、遠位端部３０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）（図示せず）を含んでもよい。ＬＥＤが点灯されたとき、医療従事者は、眼の強膜を通してその光を見ることができ、それにより、眼の中でのマイクロカニューレ１４の位置が使用者に示される。いくつかの構成では、１つ又は複数の放射線不透過性の印、又は他のマーキングをマイクロカニューレ１４の遠位端部３０に位置付けて、患者の眼の中でのマイクロカニューレ１４の深さを可視化するのを容易にすることができる。さらに、マイクロカニューレ１４は、遠位端部３０に隣り合った切断装置（たとえばナイフ、ブレード、尖端など）（図示せず）を含んでもよい。使用に際して、こうした切断装置により、オリフィス３２を介して物質を注入する前又は後に、医療従事者が組織（たとえば線維柱帯８６及び／又はシュレム管８０）を切断することが可能になり得る。たとえば、切断装置を含むマイクロカニューレ１４を左右に動かして、オリフィス３２を介して物質を注入したことによって押し上げられた組織を切断することができる。

【0063】

特定用途向けの例示的な実施例を参照して本開示の原理を本明細書に記載したが、本開示はこれに限定されないことを理解されたい。本明細書に提供した教示を利用することができる当業者には、追加の修正形態、応用例、実施例、及び均等物との置換はすべて本明細書に記載の実施例の範囲に含まれることが認識されよう。したがって、本発明は、前述の説明によって限定されるとみなされるべきではない。

【0064】

ある要素を単数形で言及することは、具体的にそう示されていなければ、１つ、及びただ１つを意味するものではなく、むしろ、１つ又は複数を意味するものである。たとえば、「ａ」モジュールは、１つ又は複数のモジュールを指す場合がある。「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、又は「ｓａｉｄ」が前に付く要素は、別の制約がない限り、追加の同じ要素の存在を除外しない。

【0065】

見出し及び小見出しがある場合、これらは単に便宜のために使用されており、本発明を限定しない。例示的な、という語は、実例又は説明として機能することを意味するために使用される。含む、有するなどの用語が使用されている範囲内では、こうした用語は、備えるという用語が請求項の移行句として利用されるときに解釈されるのと同様に、包括的であることを意図している。第１の、第２の、などの関係を示す用語は、ある主体又は動作を別の主体又は動作から区別するために、こうした主体又は動作間の実際のそのような関係又は順序を必ずしも要求又は示唆することなく、使用される場合がある。

【0066】

一態様、態様、別の態様、いくつかの態様、１つ又は複数の態様、一実装形態、実装形態、別の実装形態、いくつかの実装形態、１つ又は複数の実装形態、一実施例、実施例、別の実施例、いくつかの実施例、１つ又は複数の実施例、一構成、構成、別の構成、いくつかの構成、１つ又は複数の構成、本技術、本開示（ｔｈｅ ｄｉｓｃｌｏｓｕｒｅ）、本開示（ｔｈｅ ｐｒｅｓｅｎｔ ｄｉｓｃｌｏｓｕｒｅ）、これらの他の変化形などの語句は、便宜上のものであり、こうした語句に関連する開示が本技術に不可欠であること、又はこうした開示が本技術のすべての構成に適用されることを示唆するものではない。こうした語句に関連する開示は、すべての構成に適用される場合もあり、１つ又は複数の構成に適用される場合もある。こうした語句に関連する開示は、１つ又は複数の実例を示す場合もある。一態様、又はいくつかの態様などの語句は、１つ又は複数の態様を示す場合があり、逆の場合もまた同様であり、このことは、前述の他の語句にも同様に当てはまる。

【0067】

一連の品目に先行し、これら品目のうちのいずれかを分離する「及び」又は「又は」という用語を含む、「～のうちの少なくとも１つ」という語句は、リストの各構成物ではなく、リスト全体を修飾する。語句「～のうちの少なくとも１つの」は、少なくとも１つの品目を選択することを求めるものではない。むしろ、この語句により、これら品目のいずれか１つのうちの少なくとも１つ、及び／又はこれら品目の任意の組合せのうちの少なくとも１つ、及び／又はこれら品目のそれぞれのうちの少なくとも１つ、を含む意味が与えられる。一例として、語句「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、或いは「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」という各語句は、Ａのみ、Ｂのみ、又はＣのみ；Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組合せ；並びに／或いはＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれのうちの少なくとも１つを指す。

【0068】

開示されたステップ、動作、又はプロセスの特定の順序又は階層構造は、例示的な手法の説明であることが理解される。明らかにそうでないことが示されていなければ、ステップ、動作、又はプロセスの特定の順序又は階層構造は、異なる順序で実施されてもよいことが理解される。ステップ、動作、又はプロセスのうちのいくつかは、同時に実施されてもよい。添付の方法クレームがあれば、それは種々のステップ、動作、又はプロセスの要素をサンプルの順序で提示しており、提示した特定の順序又は階層構造に限定されることは意図していない。これらは、連続的に実施されてもよく、直線的に実施されてもよく、平行して実施されてもよく、異なる順序で実施されてもよい。記載した指示、動作、及びシステムは、一般に、単一のソフトウェア／ハードウェア製品に一緒に組み込まれる場合もあり、複数のソフトウェア／ハードウェア製品にパッケージ化される場合もあることを理解されたい。

【0069】

一態様では、連結される、などの用語は、直接的に連結されることを指す場合がある。別の態様では、連結される、などの用語は、間接的に連結されることを指す場合がある。

【0070】

上、下、前、後ろ、横、水平、垂直などの用語は、普通の重力基準系ではなく、任意の基準系を指す。したがって、こうした用語は、重力基準系の上方、下方、斜め、又は横向きに延びる場合がある。

【0071】

本開示は、本明細書に記載の種々の態様を当業者が実施するのを可能にするために提供されている。いくつかの例では、本技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、よく知られている構造及び構成要素が、ブロック図の形態で示してある。本開示は、本技術の種々の実例を提供しており、本技術は、これらの実例に限定されない。当業者にはこれらの態様の種々の修正形態が容易に明らかになり、本明細書に記載の原理は、他の態様に適用されてもよい。

【0072】

当業者に知られているか又は今後知られることになる、本開示を通して説明された種々の態様の要素のあらゆる構造的及び機能的な均等物は、参考として明確に本明細書に組み込まれており、また特許請求の範囲によって包含されるものである。さらに、本明細書に開示されたものはいずれも、こうした開示が特許請求の範囲に明確に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に供されるものではない。いかなるクレーム要素も、その要素が語句「～のための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」を使用して明確に記載されていない限り、又は方法クレームの場合にはその要素が語句「～のためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」を使用して記載されていない限り、米国特許法１１２条第６パラグラフの既定の下で解釈されるべきではない。

【0073】

発明の名称、背景技術、図面の簡単な説明、要約書、及び図面は、ここで本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、本開示の例示的な実例として提供される。これらが特許請求の範囲に記載の範囲又は意味を限定するように使用されないという理解の下で、本開示を提示する。加えて、詳細な説明では、説明が例示的な実例を提供しており、また本開示を簡素化する目的で種々の特徴が種々の実装形態に一緒にまとめられていることが理解され得る。開示の方法は、クレームに記載の主題が、各クレームに明確に記載されているものよりも多くの特徴を必要とするという意図を示していると解釈されるべきではない。むしろ、特許請求の範囲が示すように、発明の主題は、開示される単一の構成又は動作のすべての特徴よりも少ない特徴に存在する。特許請求の範囲は、本明細書において詳細な説明に組み込まれ、各クレームは、別々に請求される主題として、それ自体で成り立つ。

【0074】

特許請求の範囲は、本明細書に記載の態様に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載の文言と矛盾しないすべての範囲に一致し、あらゆる法的な均等物を包含する。しかし、特許請求の範囲に記載のいずれも、適用可能な特許法の要求条件を満たしていない主題を包含するものではなく、またそのように解釈されるべきでない。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図2I】

【図2J】

【図2K】

【図2L】

【図2M】

【図2N】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図4H】

【図4I】

【図4J】

【図5A】

【図5B】

【手続補正書】

【提出日】2022-11-02

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部、遠位先端部、及び空洞を有するマイクロカニューレであって、中心長手方向軸を有するマイクロカニューレと、
前記マイクロカニューレの前記近位端部に連結されたハンドルと、
前記マイクロカニューレの前記遠位先端部の周囲に延在する複数のオリフィスであって、前記複数のオリフィスはそれぞれ、前記中心長手方向軸に対して横方向に延在するチャネルを画定し、半径方向内側端部より半径方向において前記中心長手方向軸から遠くに位置決めされた半径方向外側端部を有し、前記複数のオリフィスはそれぞれ、前記マイクロカニューレの前記遠位先端部から半径方向外方に物質を送り出すように構成される、複数のオリフィスと、
外側管であって、前記マイクロカニューレは前記外側管の内部に収容され、前記外側管の遠位端部に位置付けられた開口を含む外側管と、
前記ハンドルの近位に位置付けられた制御機構であって、前記制御機構は、第１の位置から第２の位置に前記外側管を動かすように構成され、第１のオリフィスが、前記第１の位置において覆われ、前記第１のオリフィスは、前記第２の位置において露出される、制御機構と
を備える、医療装置。

【請求項2】

前記マイクロカニューレの外径は、前記マイクロカニューレの長さに沿って変動する、請求項１に記載の医療装置。

【請求項3】

前記マイクロカニューレの第１の外径は、前記遠位先端部の端部における前記マイクロカニューレの第２の外径まで先細になり、前記中心長手方向軸に沿った前記第１の外径と前記第２の外径との間の距離は、前記第１の外径より小さい、請求項１に記載の医療装置。

【請求項4】

前記第１の外径は５００μｍ～７００μｍの間であり、前記第２の外径は１００μｍ～２００μｍの間である、請求項３に記載の医療装置。

【請求項5】

前記複数のオリフィスのうちの第１のオリフィスが、前記複数のオリフィスのうちの第２のオリフィスから１８０度離して配置される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項6】

前記複数のオリフィスは、前記中心長手方向軸上の前記遠位先端部から同じ距離に配置される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項7】

前記マイクロカニューレの前記遠位先端部に位置付けられた１つ又は複数の溝を更に含む、請求項１に記載の医療装置。

【請求項8】

前記１つ又は複数の溝のそれぞれは、１５μｍ～３５μｍの間の深さを有する、請求項７に記載の医療装置。

【請求項9】

前記１つ又は複数の溝のそれぞれは、前記複数のオリフィスの近位に形成される、請求項７に記載の医療装置。

【請求項10】

前記１つ又は複数の溝は、等距離で配置された少なくとも３つの溝を含む、請求項７に記載の医療装置。

【請求項11】

前記物質は粘弾性流体であり、前記ハンドルは、前記粘弾性流体を含むリザーバと、前記粘弾性流体を半径方向外方に前記オリフィスを通して排出するように構成されたアクチュエーターとを備える、請求項１に記載の医療装置。

【請求項12】

前記半径方向外側端部は、前記半径方向内側端部より遠位に位置決めされて、前記複数のオリフィスのそれぞれは、前記マイクロカニューレから遠位に且つ半径方向外方に前記物質を送り出すように構成される、請求項１に記載の医療装置。

【請求項13】

遠位端部及び空洞を有する外側カニューレを更に備え、
前記外側カニューレは、中心長手方向軸及び１つ又は複数の突出部を有し、前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記遠位端部で周囲に延在し、前記外側カニューレの前記空洞内に位置付けられる、請求項１に記載の医療装置。

【請求項14】

前記マイクロカニューレは、前記外側カニューレの内部に移動可能に収容され、１つ又は複数の突出部が、前記マイクロカニューレの外周表面に位置付けられる、請求項１３に記載の医療装置。

【請求項15】

前記外側カニューレ及び前記マイクロカニューレのうちの１つの前記１つ又は複数の突出部は、等間隔で配置される複数の突出部を含む、請求項１４に記載の医療装置。

【請求項16】

前記マイクロカニューレの前記遠位先端部が前記外側カニューレの内部にある場合に、前記マイクロカニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部より近位にある、請求項１４に記載の医療装置。

【請求項17】

前記マイクロカニューレの前記遠位先端部の少なくとも一部が前記外側カニューレの前記遠位端部の外に動かされた場合に、前記マイクロカニューレの前記１つ又は複数の突出部は、前記外側カニューレの前記１つ又は複数の突出部より遠位にある、請求項１４に記載の医療装置。