特開 2022-173650 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022173650

(43)【公開日】2022-11-22

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20221115BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021079480

(22)【出願日】2021-05-10

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100134326

【弁理士】

【氏名又は名称】吉本 聡

(72)【発明者】

【氏名】杉田 秀次

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA29

4C267BB31

4C267CC08

4C267CC18

4C267HH04

(57)【要約】

【課題】 柔軟性を増大させた場合にも、繰り返し曲げに対する耐久性を向上させたガイドワイヤ、さらには、コアシャフトを中空にした場合には、加えて、コアシャフトの動きを極力阻害しないようにしたガイドワイヤを提供する。
【解決手段】 ガイドワイヤ１は、１本のスリット３７が第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト３１と、その中空の第１のコアシャフト３１の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７と、を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接するスリット３７間の長さＸ１以下とした。
【選択図】 図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

１本のスリットが第１の方向に形成された第１のコアシャフトと、
その第１のコアシャフトの外周を覆い、素線を前記第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体と、
を備え、
前記第１のコイル体を形成する前記素線の外径を、隣接する前記スリット間の長さ以下としたことを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項2】

１本のスリットが第１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフトと、
その中空の第１のコアシャフトの外周を覆い、素線を前記第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体と、
を備え、
前記第１のコイル体を形成する前記素線の外径を、隣接する前記スリット間の長さ以下としたことを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項3】

前記第１のコイル体の撚り角を、前記スリットの前記中空の第１のコアシャフトの長手方向に対する角度よりも大きくしたことを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記第１の方向に交差する方向は、前記第１の方向に対して垂直な方向であることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記第１のコイル体を覆う第２のコイル体またはブレードを備えたことを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

センサーと、
そのセンサーの検出物である液体を流入または流出する２つの開口部を有し、前記センサー及び前記センサーのケーブルを内部に収納する中空管状体と、
その中空管状体の先端に接続された第３のコアシャフトと、
その第３のコアシャフトを覆う第３のコイル体と、
前記第３のコアシャフトの先端と、前記第３のコイル体の先端とを固着する先端チップと、
を備え、
前記中空管状体には、前記開口部の基端側に第１の方向に螺旋状に延びる１本のスリットが形成されており、
前記中空管状体の前記スリットが形成された領域の外周を覆い、素線を前記第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体を備え、
前記第１のコイル体を形成する前記素線の外径を、隣接する前記スリット間の長さ以下としたことを特徴とするガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するためにガイドワイヤが使用されてきた。

【0003】

そして、ガイドワイヤは、カテーテル等の先端に突出した状態でカテーテル等を案内するため、管状器官や体内組織に直接接触することが通常である。したがって、ガイドワイヤには、それら管状器官や体内組織を傷つけないために、優れた柔軟性が要求されてきた。

【0004】

例えば、特許文献１には、コアシャフト（コア部２Ａ）と、そのコアシャフトの先端を覆うコイル体（コイル部６）とを備えたガイドワイヤ（ガイドワイヤ１）が記載されている。そして、コアシャフトは、基端側に形成された本体部３と、先端側に形成された平板部５とを備え、平板部５には、板幅方向の一端から他端側に延びる第１スリットと、板幅方向の他端から一端側に延びる第２スリットとが形成され、血管壁を傷つけないように柔軟な構造となっている（図２等参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１６－０６７３７４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤにおいては、血管壁を傷つけないように、先端部の柔軟性が増大されているものの、操作者の手技中におけるガイドワイヤの繰り返し曲げに対する耐久性が十分でないといった問題があった。

【0007】

この点は、特許文献１に記載のガイドワイヤのみならず、内部にセンサーが配置されるような、中空のコアシャフトを有するガイドワイヤにおいても同様の問題があった。

【0008】

一方、中空のコアシャフトを有するガイドワイヤにおいては、そもそも中空のコアシャフト自体の柔軟性が、特許文献１に記載のガイドワイヤのコアシャフトに比べ低下していることから、この種のガイドワイヤについては、その点も加味して設計されることが望ましい。

【0009】

本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、柔軟性を増大させた場合にも、繰り返し曲げに対する耐久性を向上させたガイドワイヤ、さらには、コアシャフトを中空にした場合には、加えて、コアシャフトの動きを極力阻害しないようにしたガイドワイヤを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様のガイドワイヤは、１本のスリットが第１の方向に形成された第１のコアシャフトと、その第１のコアシャフトの外周を覆い、素線を前記第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体と、を備え、前記第１のコイル体を形成する前記素線の外径を、隣接する前記スリット間の長さ以下としたことを特徴とする。

【0011】

また、本発明の第２の態様のガイドワイヤは、１本のスリットが第１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフトと、その中空の第１のコアシャフトの外周を覆い、素線を前記第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体と、を備え、前記第１のコイル体を形成する前記素線の外径を、隣接する前記スリット間の長さ以下としたことを特徴とする。

【0012】

また、本発明の第３の態様は、第２の態様に記載のガイドワイヤにおいて、前記第１のコイル体の撚り角を、前記スリットの前記中空の第１のコアシャフトの長手方向に対する角度よりも大きくしたことを特徴とする。

【0013】

また、本発明の第４の態様は、第１の態様乃至第３の態様の何れかに記載のガイドワイヤにおいて、前記第１の方向に交差する方向は、前記第１の方向に対して垂直な方向であることを特徴とする。

【0014】

また、本発明の第５の態様は、第１の態様乃至第４の態様の何れかに記載のガイドワイヤにおいて、前記第１のコイル体を覆う第２のコイル体またはブレードを備えたことを特徴とする。

【0015】

さらに、本発明の第６の態様のガイドワイヤは、センサーと、そのセンサーの検出物である液体を流入または流出する２つの開口部を有し、前記センサー及び前記センサーのケーブルを内部に収納する中空管状体と、その中空管状体の先端に接続された第３のコアシャフトと、その第３のコアシャフトを覆う第３のコイル体と、前記第３のコアシャフトの先端と、前記第３のコイル体の先端とを固着する先端チップと、を備え、前記中空管状体には、前記開口部の基端側に第１の方向に螺旋状に延びる１本のスリットが形成されており、前記中空管状体の前記スリットが形成された領域の外周を覆い、素線を前記第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体を備え、前記第１のコイル体を形成する前記素線の外径を、隣接する前記スリット間の長さ以下としたことを特徴とする。

【発明の効果】

【0016】

本発明の第１の態様のガイドワイヤによれば、１本のスリットが第１の方向に形成された第１のコアシャフトと、その第１のコアシャフトの外周を覆い、素線を第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体と、を備え、第１のコイル体を形成する素線の外径を、隣接するスリット間の長さ以下としたので、ガイドワイヤが湾曲した場合においても、第１のコアシャフトが第１のコイル体に接触することにより、第１のコアシャフトに対する応力が低減され、第１のコアシャフトにスリットを形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0017】

また、本発明の第２の態様のガイドワイヤによれば、１本のスリットが第１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフトと、その中空の第１のコアシャフトの外周を覆い、素線を第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体と、を備え、第１のコイル体を形成する素線の外径を、隣接するスリット間の長さ以下としたので、ガイドワイヤが湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフトが第１のコイル体に接触することにより、中空の第１のコアシャフトに対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフトにスリットを形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0018】

また、本発明の第３の態様によれば、第２の態様のガイドワイヤにおいて、第１のコイル体の撚り角を、スリットの中空の第１のコアシャフトの長手方向に対する角度よりも大きくしたので、第２の態様のガイドワイヤの効果に加え、中空の第１のコアシャフトの動きを極力阻害しないようにすることができる。

【0019】

また、本発明の第４の態様によれば、第１の態様乃至第３の態様の何れかに記載のガイドワイヤにおいて、第１の方向に交差する方向は、第１の方向に対して垂直な方向であるので、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0020】

また、本発明の第５の態様によれば、第１の態様乃至第４の態様の何れかに記載のガイドワイヤにおいて、第１のコイル体を覆う第２のコイル体またはブレードを備えているので、第１のコアシャフトに対する応力がさらに低減され、第１のコアシャフトにスリットを形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0021】

さらに、本発明の第６の態様のガイドワイヤによれば、センサーと、そのセンサーの検出物である液体を流入または流出する２つの開口部を有し、センサー及びセンサーのケーブルを内部に収納する中空管状体と、その中空管状体の先端に接続された第３のコアシャフトと、その第３のコアシャフトを覆う第３のコイル体と、第３のコアシャフトの先端と、第３のコイル体の先端とを固着する先端チップと、を備え、中空管状体には、開口部の基端側に第１の方向に螺旋状に延びる１本のスリットが形成されており、中空管状体のスリットが形成された領域の外周を覆い、素線を第１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体を備え、第１のコイル体を形成する素線の外径を、隣接するスリット間の長さ以下としたので、ガイドワイヤが湾曲した場合においても、センサーに負荷をかけることなく、センサーの先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ全体の湾曲状態を確保し、センサーの基端側においては、中空管状体が第１のコイル体に接触することにより、中空管状体に対する応力が低減され、中空管状体にスリットを形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の第１実施形態のガイドワイヤの全体図である。

【図2】第１実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。

【図3】図２のＡ部一部切り欠け拡大図である。

【図4】第１実施形態のガイドワイヤを湾曲させた場合の遷移部の縦断面図である。

【図5】第２実施形態のガイドワイヤ遷移部の拡大図である。

【図6】第３実施形態のガイドワイヤ遷移部の拡大図である。

【図7】第４実施形態のガイドワイヤ遷移部の拡大図である。

【図8】第５実施形態のガイドワイヤの全体図である。

【図9】第５実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。

【図10】第６実施形態のガイドワイヤの全体図である。

【図11】第６実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。

【図12】第７実施形態のガイドワイヤの全体図である。

【図13】第７実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。

【図14】図１３のＢ部一部切り欠け拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。

【0024】

（第１実施形態）
先ず、本発明の第１実施形態について説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤの全体図であり、図２は、第１実施形態のガイドワイヤの縦断面図であり、図３は、図２のＡ部一部切り欠け拡大図である。

【0025】

なお、本実施形態及び後述する実施形態に使用する図面は、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

【0026】

また、本実施形態及び後述する実施形態において記載するガイドワイヤを構成する素線は、断面円形の素線が使用されており、ガイドワイヤの軸方向に切断した実際の素線の断面は、素線の撚り角に応じて若干楕円形状となるが、説明の都合上、図面のおいては、素線の撚り角に対して直角に切断した円形断面の素線として記載する。

【0027】

図１及び図２に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１は、血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液の圧力を検出するセンサー付きガイドワイヤであって、遠位部５と、その遠位部５の基端に接続されたセンサー部１８と、そのセンサー部１８の基端に接続された遷移部２５と、その遷移部２５の基端に接続された近位部４１とを備える。

【0028】

遠位部５は、第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１の先端部との間に第３の空隙部２を形成するように、第３のコアシャフト１１の先端部を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と第３のコイル体７の先端とを接続する先端チップ３と、その先端チップ３及び第３のコイル体７の外周を覆う第３のコーティング剤９とから構成されている。

【0029】

遠位部５の第３のコアシャフト１１は、その基端側を形成し、先端に第３のテーパ部１４を有する横断面略円形の第３のコアシャフト基端部１５と、第３のテーパ部１４の先端から連続して形成され、第３のコアシャフト１１の先端側を形成する、横断面略円形かつ外径が先端先細りの第３のコアシャフト先端部１３とを備え、第３のコアシャフト先端部１３の先端は先端チップ３に接続され、第３のコアシャフト基端部１５の基端側は、センサー部１８の先端に接続されている。

【0030】

遠位部５の第３のコイル体７は、７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ及び７ｅの５本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって右巻きの撚線であり、その先端は先端チップ３に接続され、その基端は、第３のテーパ部１４に接続されている。

【0031】

なお、第３のコアシャフト１１及び第３のコイル体７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0032】

遠位部５の先端チップ３は、第３のコアシャフト１１の先端と第３のコイル体７の先端とを接続するものであって、その材料は、金錫ロウ材、銀錫ロウ材等、生体適合性を有するロウ材であれば特に限定されないが、本実施形態では銀錫ロウ材が使用されている。

【0033】

遠位部５の第３のコーティング剤９は、先端チップ３及び第３のコイル体７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、シリコン含有樹脂が使用されている。

【0034】

センサー部１８は、圧力センサー１９（本発明の「センサー」に相当）と、その圧力センサー１９を収納する収納部１７と、圧力センサー１９に電気的に接続されたセンサーケーブル２０と、センサーケーブル２０を収納部１７（本発明の「中空管状体」の一部に相当）に固定するための固定部２３とを備える。

【0035】

センサー部１８の先端には、遠位部５の第３のコアシャフト基端部１５の基端側が嵌合され、センサー部１８の基端には、後述する遷移部２５の第１のコアシャフト３１の先端及び第１のコイル体２７の先端が接続されている。

【0036】

圧力センサー１９は、円筒形状を呈し、開口部２１ａまたは開口部２１ｂから流入してきた血液等の体液の圧力を検出するためのセンサーであり、センサーケーブル２０を固定部２３によって収納部１７に固定することにより固定されている。

【0037】

収納部１７は、基端側に縮径した中空円筒形状を呈し、側面に血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液を流入出させる２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有するとともに、内部に第４の空隙部１２を有し、その第４の空隙部１２内に圧力センサー１９を収納するように構成されている。

【0038】

センサーケーブル２０は、光ファイバーで構成されており、後述する遷移部２５及び近位部４１の内部を通ってガイドワイヤ１の基端から外部に延伸し、圧力センサー１９により検出された圧力情報を、ガイドワイヤ１の外部に設置された図示しない制御装置に伝達し、ガイドワイヤ１の外部に設置された図示しない表示装置に表示するように構成されている。

【0039】

遷移部２５は、センサーケーブル２０との間に第２の空隙部３２を形成するように配置された中空の第１のコアシャフト３１と、その第１のコアシャフト３１との間に第１の空隙部２２を形成するように、第１のコアシャフト３１の外周を覆う第１のコイル体２７と、第１のコイル体２７の外周を覆う第１のコーティング剤２９とを備える。

【0040】

遷移部２５の中空の第１のコアシャフト３１は、先端から基端までの内径が均一の中空管状体であって、その基端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が一定の第１のコアシャフト基端部３３と、第１のコアシャフト基端部３３の先端から連続して形成され、第１のコアシャフト３１の先端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が先端先細りの第１のコアシャフト先端部３５とを備え、第１のコアシャフト先端部３５の先端は収納部１７の基端に接続され、第１のコアシャフト基端部３３の基端は、近位部４１の先端に接続されている。

【0041】

また、図３に示すように、第１のコアシャフト３１には、第１のコアシャフト３１の断面を貫通する所定幅の１本のスリット３７が、第１のコアシャフト３１の先端から基端まで、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して均一の角度θＳ１の方向（本発明の「第１の方向」に相当）かつ均一の幅Ｘ１で螺旋状に形成されている。

【0042】

すなわち、第１のコアシャフト３１は、所定スリット幅のスリット３７と、スリット３７によって切断された幅Ｘ１の短冊３４とを備える。

【0043】

なお、第１のコアシャフト３１に形成されるスリット３７のスリット幅は、１０μｍ～数ｍｍ程度に設定可能であるが、本実施形態及び後述する実施形態においては、スリット幅＝５０μｍである。

【0044】

また、短冊３４の幅Ｘ１についても、１０μｍ～数ｃｍ程度に設定可能であるが、本実施形態では、幅（スリット３７間の長さ）Ｘ１＝５００μｍである。

【0045】

遷移部２５の第１のコイル体２７は、２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの５本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって右巻き、かつ撚り角θＷ１の撚線であり、第１のコイル体２７の先端は、ロウ材３８によって収納部１７の基端に接続され、第１のコイル体２７の基端は、ロウ材３９によって後述する繋ぎ部材４８の先端に接続されている。

【0046】

なお、本実施形態において、第１のコイル体２７の撚り角θＷ１と、スリット３７の第１のコアシャフト３１の長手方向に対する角度θＳ１は、向きが異なるものの、同一角度である。

【0047】

また、第１のコイル体２７を構成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１は、後述するように、幅（スリット３７間の長さ）Ｘ１＝５００μｍ以下にすることが望ましく、本実施形態では、より効果を顕著にするために、外径３０μｍの素線が使用されている。

【0048】

なお、第１のコアシャフト３１及び第１のコイル体２７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0049】

遷移部２５の第１のコーティング剤２９は、第１のコイル体２７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0050】

なお、収納部１７及び第１のコアシャフト３１が本発明の「中空管状体」に相当する。

【0051】

近位部４１は、センサーケーブル２０との間に第５の空隙部４２を形成するように配置されており、中空円筒形状を呈し、基端に配置された把持部４９と、その把持部４９の先端側に連続して形成された第２の中空円筒部４３と、その第２の中空円筒部４３の先端側に連続して形成された先端先細りの第２の中空テーパ部４５と、その第２の中空テーパ部４５の先端側に連続して形成された第２の先端中空円筒部４７と、その先端中空円筒部４７と第１のコアシャフト３１とを接続する繋ぎ部材４８とを備える。

【0052】

なお、把持部４９、第２の中空円筒部４３、第２の中空テーパ部４５、第２の先端中空円筒部４７及び繋ぎ部材４８を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0053】

次に、本実施形態のガイドワイヤ１を湾曲させた場合について説明する。図４は、第１実施形態のガイドワイヤを湾曲させた場合の遷移部の縦断面図である。

【0054】

上述のように、第１のコイル体２７を構成する素線は、２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの５本であり、短冊３４は１本であり、スリット３７も１本であるが、図４の説明の都合上、湾曲外側の素線を図面左側から素線２７ｐ１、２７ｐ２、２７ｐ３、・・・２７ｐ１１とし、湾曲内側の素線を図面左側から素線２７ｑ１、２７ｑ２、２７ｑ３、・・・２７ｑ１１とし、湾曲外側のスリットを図面左側からスリット３７ｐ１、３７ｐ２、３７ｐ３、・・・３７ｐ７とし、湾曲内側のスリットを図面左側からスリット３７ｑ１、３７ｑ２、３７ｑ３、・・・３７ｑ７とし、湾曲外側の短冊３４を図面左側から短冊３４ｐ１、３４ｐ２、３４ｐ３、・・・３４ｐ８とし、湾曲内側の短冊３４を図面左側から短冊３４ｑ１、３４ｑ２、３４ｑ３、・・・３４ｑ８とする。

【0055】

図４に示すように、ガイドワイヤ１を湾曲させた場合には、先ず、湾曲内側のスリット３７ｑ１、３７ｑ２、３７ｑ３、・・・３７ｑ７が閉じ、湾曲外側のスリット３７ｐ１、３７ｐ２、３７ｐ３、・・・３７ｐ７が拡がる。

【0056】

ここで、第１のコアシャフト３１の短冊３４は、第１のコアシャフト３１の長軸方向（図４の左右方向）に延び、その長軸方向に垂直な方向（紙面の表裏方向）に湾曲していることから、ガイドワイヤ１を湾曲させた場合には、第１のコアシャフト３１の一部が座屈し、短冊３４の端部または一部が第１のコイル体２７を構成する素線に接触する。

【0057】

図４を参照して言い換えれば、短冊３４ｐ１、３４ｐ２、３４ｐ３、・・・３４ｐ８、３４ｑ１、３４ｑ２、３４ｑ３、・・・３４ｑ８の端部または一部が、素線２７ｐ１、２７ｐ２、２７ｐ３、・・・２７ｐ１１、２７ｑ１、２７ｑ２、２７ｑ３、・・・２７ｑ１１のいずれかと接触することとなる。

【0058】

図４は、湾曲外側において、短冊３４ｐ１が素線２７ｐ１に、短冊３４ｐ２が素線２７ｐ２に、短冊３４ｐ３が素線２７ｐ３及び素線２７ｐ４に、短冊３４ｐ４が素線２７ｐ５に、短冊３４ｐ５が素線２７ｐ７に、短冊３４ｐ６が素線２７ｐ８に、短冊３４ｐ７が素線２７ｐ９及び素線２７ｐ１０に、短冊３４ｐ８が素線２７ｐ１１に、それぞれ接触している状態を例示として示している。

【0059】

また、図４は、湾曲内側において、短冊３４ｑ１が素線２７ｑ１及び素線２７ｑ２に、短冊３４ｑ２が素線２７ｑ２及び素線２７ｑ３に、短冊３４ｑ３が素線２７ｐ４に、短冊３４ｑ４が素線２７ｑ５及び素線２７ｑ６に、短冊３４ｑ５が素線２７ｑ７に、短冊３４ｑ６が素線２７ｑ８に、短冊３４ｑ７が素線２７ｑ９に、短冊３４ｑ８が素線２７ｑ１１に、それぞれ接触している状態を例示として示している。

【0060】

これらの接触は、第１のコアシャフト３１の極度の座屈を防止し、第１のコアシャフト３１に対する応力を素線に分散させることにより、第１のコアシャフト３１の繰り返し曲げに対する耐久性を向上させることになる。

【0061】

そして、素線を第１のコアシャフト３１の短冊３４に確実に接触させるためには、素線と短冊３４（またはスリット３７）とが交差する方向を考慮した場合には、素線の外径を短冊３４の幅（隣接するスリット３７間の長さ）以下にすることが望ましい。

【0062】

一方、素線の外径が短冊３４の幅（隣接するスリット３７間の長さ）よりも大きい場合には、第１のコアシャフト３１のすべての短冊３４に素線が接触しない場合があり、第１のコアシャフト３１の座屈を防止する効果が損なわれ、延いては、第１のコアシャフト３１の繰り返し曲げに対する耐久性が低下することとなる。

【0063】

なお、本実施形態では、第１のコイル体２７を構成する素線の本数を５本として説明したが、１本以上であれば何本であっても良く、撚線でなく単線によるコイル体であっても良い。

【0064】

本実施形態のガイドワイヤ１によれば、１本のスリット３７が第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト３１と、その中空の第１のコアシャフト３１の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７と、を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接するスリット３７間の長さＸ１以下としたので、ガイドワイヤ１が湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフト３１が第１のコイル体２７に接触することにより、中空の第１のコアシャフト３１に対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0065】

また、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、圧力センサー１９と、圧力センサー１９の検出物である液体を流入または流出する２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有し、圧力センサー１９及びセンサーケーブル２０を内部に収納する収納部１７及び中空の第１のコアシャフト３１と、その収納部１７の先端に接続された第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と、第３のコイル体７の先端とを固着する先端チップ３と、を備え、第１の第１のコアシャフト３１には、開口部２１ａ及び２１ｂの基端側に、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びる１本のスリット３７が形成されており、第１のコアシャフト３１のスリット３７が形成された領域の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接するスリット３７間の長さＸ１以下としたので、ガイドワイヤ１が湾曲した場合においても、圧力センサー１９に負荷をかけることなく、圧力センサー１９の先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ１全体の湾曲状態を確保し、圧力センサー１９の基端側においては、第１のコアシャフト３１が第１のコイル体２７に接触することにより、第１のコアシャフト３１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤ１の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0066】

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。図５は、第２実施形態のガイドワイヤ遷移部の拡大図である。

【0067】

なお、本実施形態におけるガイドワイヤ５０は、遷移部を除いて第１実施形態におけるガイドワイヤ１と基本的に同一であるため、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

【0068】

図５に示すように、本実施形態のガイドワイヤ５０は、血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液の圧力を検出するセンサー付きガイドワイヤであって、遠位部５と、その遠位部５の基端に接続されたセンサー部１８と、そのセンサー部１８の基端に接続された遷移部５５と、その遷移部５５の基端に接続された近位部４１とを備える。

【0069】

遷移部５５は、センサーケーブル２０との間に第２の空隙部３２を形成するように配置された中空の第１のコアシャフト６１（本発明の「コアシャフト」に相当）と、その第１のコアシャフト６１との間に第１の空隙部５２を形成するように、第１のコアシャフト６１の外周を覆う第１のコイル体５７と、第１のコイル体５７の外周を覆う第１のコーティング剤５９とを備える。

【0070】

遷移部５５の中空の第１のコアシャフト６１は、先端から基端までの内径が均一の中空管状体であって、その基端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が一定の第１のコアシャフト基端部６３と、第１のコアシャフト基端部６３の先端から連続して形成され、第１のコアシャフト６１の先端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が先端先細りの第１のコアシャフト先端部６５とを備え、第１のコアシャフト先端部６５の先端は収納部１７の基端に接続され、第１のコアシャフト基端部６３の基端は、近位部４１の先端に接続されている。

【0071】

また、第１のコアシャフト６１には、第１のコアシャフト６１の断面を貫通する、基端から先端に向かって幅が減少する１本のスリット６７が第１のコアシャフト６１の長手方向に向かって螺旋状に形成されている。

【0072】

したがって、スリット６７によって切断された短冊６４の幅は、基端から先端に向かって減少し、最先端における短冊６４の幅はＸ２であり、本実施形態では、Ｘ２＝１００μｍである。

【0073】

また、スリット６７の角度は、基端側では、第１のコアシャフト６１の長手方向に対して角度θＳ２ｂの方向（本発明の「第１の方向」に相当）であって、先端側では、第１のコアシャフト６１の長手方向に対して角度θＳ２ｂよりも大きな角度θＳ２ａの方向（本発明の「第１の方向」に相当）である。

【0074】

遷移部５５の第１のコイル体５７は、５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、５７ｄ及び５７ｅの５本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって右巻き、かつ撚り角θＷ２の撚線であり、第１のコイル体５７の先端は、ロウ材３８によって収納部１７の基端に接続され、第１のコイル体５７の基端は、ロウ材３９によって繋ぎ部材４８の先端に接続されている。

【0075】

なお、本実施形態において、第１のコイル体５７の撚り角θＷ２と、スリット５７の第１のコアシャフト６１の長手方向に対する角度θＳ２ａ及びθＳ２ｂは、それぞれ交差する関係にあり、向きが異なる。

【0076】

また、第１のコイル体５７を構成する素線５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、５７ｄ及び５７ｅの外径Ｄ２は、第１実施形態の第１のコイル体２７と同様に、幅（スリット６７間の長さ）の最小値Ｘ２＝１００μｍ以下にすることが望ましく、本実施形態では、より効果を顕著にするために、外径３０μｍの素線が使用されている。

【0077】

なお、第１のコアシャフト６１及び第１のコイル体５７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0078】

遷移部５５の第１のコーティング剤５９は、第１のコイル体５７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0079】

なお、収納部１７及び第１のコアシャフト６１が本発明の「中空管状体」に相当する。

【0080】

ここで、本実施形態の第１のコアシャフト６１を湾曲させた場合には、第１のコアシャフト６１の短冊６４は、図４と同様に、第１のコアシャフト６１の一部が座屈し、短冊６４の端部または一部が素線に接触する。

【0081】

そして、素線を第１のコアシャフト６１の短冊６４に確実に接触させるためには、素線と短冊６４（またはスリット６７）とが交差する方向を考慮した場合には、素線の外径を短冊６４の最小幅Ｘ２（隣接するスリット６７間の長さ）以下にすることが望ましい。

【0082】

一方、素線の外径を短冊６４の最小幅（隣接するスリット６７間の長さ）よりも大きくした場合には、第１のコアシャフト６１のすべての短冊６４、本実施形態の場合には、特に先端側の短冊６４に素線が接触しない場合があり、第１のコアシャフト６１の座屈を防止する効果が損なわれ、延いては、第１のコアシャフト６１の繰り返し曲げに対する耐久性が低下することとなる。

【0083】

なお、本実施形態では、第１のコイル体５７を構成する素線の本数を５本として説明したが、１本以上であれば何本であっても良く、撚線でなく単線によるコイル体であっても良い。

【0084】

本実施形態のガイドワイヤ５０によれば、１本のスリット６７が第１のコアシャフト６１の長手方向に対して角度θＳ２ａ～θＳ２ｂの方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト６１と、その中空の第１のコアシャフト６１の外周を覆い、素線５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、５７ｄ及び５７ｅを、第１のコアシャフト６１の長手方向に対して角度θＳ２ａ～θＳ２ｂの方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体５７と、を備え、第１のコイル体５７を形成する素線５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、５７ｄ及び５７ｅの外径Ｄ２を、隣接するスリット６７間の長さの最小値Ｘ２以下としたので、ガイドワイヤ５０が湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフト６１が第１のコイル体５７に接触することにより、中空の第１のコアシャフト６１に対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフト６１にスリット６７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0085】

また、本実施形態のガイドワイヤ５０によれば、圧力センサー１９と、圧力センサー１９の検出物である液体を流入または流出する２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有し、圧力センサー１９及びセンサーケーブル２０を内部に収納する収納部１７及び中空の第１のコアシャフト６１と、その収納部１７の先端に接続された第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と、第３のコイル体７の先端とを固着する先端チップ３と、を備え、第１のコアシャフト６１には、開口部２１ａ及び２１ｂの基端側に、第１のコアシャフト６１の長手方向に対して角度θＳ２ａ～θＳ２ｂの方向に螺旋状に延びる１本のスリット６７が形成されており、第１のコアシャフト６１のスリット６７が形成された領域の外周を覆い、素線５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、５７ｄ及び５７ｅを、第１のコアシャフト６１の長手方向に対して角度θＳ２ａ～θＳ２ｂの方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体５７を備え、第１のコイル体５７を形成する素線５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、５７ｄ及び５７ｅの外径Ｄ２を、隣接する最小のスリット６７間の長さＸ２以下としたので、ガイドワイヤ５０が湾曲した場合においても、圧力センサー１９に負荷をかけることなく、圧力センサー１９の先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ５０全体の湾曲状態を確保し、圧力センサー１９の基端側においては、第１のコアシャフト６１が第１のコイル体５７に接触することにより、第１のコアシャフト６１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト６１にスリット６７を形成してガイドワイヤ５０の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0086】

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。図６は、第３実施形態のガイドワイヤ遷移部の拡大図である。

【0087】

なお、本実施形態におけるガイドワイヤ７０は、遷移部を除いて第１実施形態におけるガイドワイヤ１と基本的に同一であるため、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

【0088】

図６に示すように、本実施形態のガイドワイヤ７０は、血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液の圧力を検出するセンサー付きガイドワイヤであって、遠位部５と、その遠位部５の基端に接続されたセンサー部１８と、そのセンサー部１８の基端に接続された遷移部７５と、その遷移部７５の基端に接続された近位部４１とを備える。

【0089】

遷移部７５は、センサーケーブル２０との間に第２の空隙部３２を形成するように配置された中空の第１のコアシャフト８１と、その第１のコアシャフト８１との間に第１の空隙部７２を形成するように、第１のコアシャフト８１の外周を覆う第１のコイル体７７と、第１のコイル体７７の外周を覆う第１のコーティング剤７９とを備える。

【0090】

遷移部７５の中空の第１のコアシャフト８１は、先端から基端までの内径が均一の中空管状体であって、その基端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が一定の第１のコアシャフト基端部８３と、第１のコアシャフト基端部８３の先端から連続して形成され、第１のコアシャフト８１の先端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が先端先細りの第１のコアシャフト先端部８５とを備え、第１のコアシャフト先端部８５の先端は収納部１７の基端に接続され、第１のコアシャフト基端部８３の基端は、近位部４１の先端に接続されている。

【0091】

また、第１のコアシャフト８１には、第１のコアシャフト８１の断面を貫通する所定幅の１本のスリット８７が、第１のコアシャフト８１の先端から基端まで、第１のコアシャフト８１の長手方向に対して均一の角度θＳ３の方向（本発明の「第１の方向」に相当）かつ均一の幅Ｘ３で螺旋状に形成されている。

【0092】

すなわち、第１のコアシャフト８１は、所定スリット幅のスリット８７と、スリット８７によって切断された幅Ｘ３の短冊８４とを備える。

【0093】

なお、短冊８４の幅Ｘ３については、１０μｍ～数ｃｍ程度に設定可能であるが、本実施形態では、幅（スリット８７間の長さ）Ｘ３＝５００μｍである。

【0094】

遷移部７５の第１のコイル体７７は、７７ａ、７７ｂ、７７ｃ、７７ｄ及び７７ｅの５本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって右巻き、かつ撚り角θＷ３の撚線であり、第１のコイル体７７の先端は、ロウ材３８によって収納部１７の基端に接続され、第１のコイル体７７の基端は、ロウ材３９によって繋ぎ部材４８の先端に接続されている。

【0095】

なお、本実施形態において、第１のコイル体７７の撚り角θＷ３と、スリット８７の第１のコアシャフト８１の長手方向に対する角度θＳ３とは、向きが異なるものの、第１のコイル体７７の撚り角θＷ３の方が、スリット８７の第１のコアシャフト８１の長手方向に対する角度θＳ３よりも大きく設定されている。

【0096】

これは、第１のコアシャフト８１が湾曲する際に、第１のコアシャフト８１の動きが第１のコイル体７７によって極力阻害されないようにするためである。

【0097】

また、コイル体７７を構成する素線７７ａ、７７ｂ、７７ｃ、７７ｄ及び７７ｅの外径Ｄ３は、第１実施形態の第１のコイル体２７と同様に、幅（スリット８７間の長さ）のＸ３＝５００μｍ以下にすることが望ましく、本実施形態では、より効果を顕著にするために、外径３０μｍの素線が使用されている。

【0098】

なお、第１のコアシャフト８１及び第１のコイル体７７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0099】

遷移部７５の第１のコーティング剤７９は、第１のコイル体７７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0100】

なお、収納部１７及び第１のコアシャフト８１が本発明の「中空管状体」に相当する。

【0101】

ここで、本実施形態の第１のコアシャフト８１を湾曲させた場合には、第１のコアシャフト８１の短冊８４は、図４と同様に、第１のコアシャフト８１の一部が座屈し、短冊８４の端部または一部が素線に接触する。

【0102】

そして、素線を第１のコアシャフト８１の短冊８４に確実に接触させるためには、素線と短冊８４（またはスリット８７）とが交差する方向を考慮した場合には、素線の外径を短冊８４の幅Ｘ３（隣接するスリット８７間の長さ）以下にすることが望ましい。

【0103】

一方、素線の外径を短冊８４の幅Ｘ３（隣接するスリット８７間の長さ）よりも大きくした場合には、第１のコアシャフト８１のすべての短冊８４に素線が接触しない場合があり、第１のコアシャフト８１の座屈を防止する効果が損なわれ、延いては、第１のコアシャフト８１の繰り返し曲げに対する耐久性が低下することとなる。

【0104】

なお、本実施形態では、第１のコイル体７７を構成する素線の本数を５本として説明したが、１本以上であれば何本であっても良く、撚線でなく単線によるコイル体であっても良い。

【0105】

本実施形態のガイドワイヤ７０によれば、１本のスリット８７が第１のコアシャフト８１の長手方向に対して角度θＳ３の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト８１と、その中空の第１のコアシャフト８１の外周を覆い、素線７７ａ、７７ｂ、７７ｃ、７７ｄ及び７７ｅを、第１のコアシャフト８１の長手方向に対して角度θＳ３の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体７７と、を備え、第１のコイル体７７を形成する素線７７ａ、７７ｂ、７７ｃ、７７ｄ及び７７ｅの外径Ｄ３を、隣接するスリット８７間の長さＸ３以下としたので、ガイドワイヤ７０が湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフト８１が第１のコイル体７７に接触することにより、中空の第１のコアシャフト８１に対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフト８１にスリット８７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0106】

また、本実施形態のガイドワイヤ７０によれば、第１のコイル体７７の撚り角θＷ３を、スリット８７の中空の第１のコアシャフト８１の長手方向に対する角度θＳ３よりも大きくしたので、中空の第１のコアシャフト８１の動きを極力阻害しないようにすることができる。

【0107】

さらに、本実施形態のガイドワイヤ７０によれば、圧力センサー１９と、圧力センサー１９の検出物である液体を流入または流出する２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有し、圧力センサー１９及びセンサーケーブル２０を内部に収納する収納部１７及び中空の第１のコアシャフト８１と、その収納部１７の先端に接続された第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と、第３のコイル体７の先端とを固着する先端チップ３と、を備え、第１のコアシャフト８１には、開口部２１ａ及び２１ｂの基端側に、第１のコアシャフト８１の長手方向に対して角度θＳ３の方向に螺旋状に延びる１本のスリット８７が形成されており、第１のコアシャフト８１のスリット８７が形成された領域の外周を覆い、素線７７ａ、７７ｂ、７７ｃ、７７ｄ及び７７ｅを、第１のコアシャフト８１の長手方向に対して角度θＳ３の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体７７を備え、第１のコイル体７７を形成する素線７７ａ、７７ｂ、７７ｃ、７７ｄ及び７７ｅの外径Ｄ３を、隣接するスリット８７間の長さＸ３以下としたので、ガイドワイヤ７０が湾曲した場合においても、圧力センサー１９に負荷をかけることなく、圧力センサー１９の先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ７０全体の湾曲状態を確保し、圧力センサー１９の基端側においては、第１のコアシャフト８１が第１のコイル体７７に接触することにより、第１のコアシャフト８１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト８１にスリット８７を形成してガイドワイヤ７０の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0108】

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について説明する。図７は、第４実施形態のガイドワイヤ遷移部の拡大図である。

【0109】

なお、本実施形態におけるガイドワイヤ９０は、遷移部を除いて第１実施形態におけるガイドワイヤ１と基本的に同一であるため、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

【0110】

図７に示すように、本実施形態のガイドワイヤ９０は、血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液の圧力を検出するセンサー付きガイドワイヤであって、遠位部５と、その遠位部５の基端に接続されたセンサー部１８と、そのセンサー部１８の基端に接続された遷移部９５と、その遷移部９５の基端に接続された近位部４１とを備える。

【0111】

遷移部９５は、センサーケーブル２０との間に第２の空隙部３２を形成するように配置された中空の第１のコアシャフト１０１と、その第１のコアシャフト１０１との間に第１の空隙部９２を形成するように、第１のコアシャフト１０１の外周を覆う第１のコイル体９７と、第１のコイル体９７の外周を覆う第１のコーティング剤９９とを備える。

【0112】

遷移部９５の中空の第１のコアシャフト１０１は、先端から基端までの内径が均一の中空管状体であって、その基端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が一定の第１のコアシャフト基端部１０３と、第１のコアシャフト基端部１０３の先端から連続して形成され、第１のコアシャフト１０１の先端側を形成する、横断面中空略円形かつ外径が先端先細りの第１のコアシャフト先端部１０５とを備え、第１のコアシャフト先端部１０５の先端は収納部１７の基端に接続され、第１のコアシャフト基端部１０３の基端は、近位部４１の先端に接続されている。

【0113】

また、第１のコアシャフト１０１には、第１のコアシャフト１０１の断面を貫通する所定幅の１本のスリット１０７が、第１のコアシャフト１０１の先端から基端まで、第１のコアシャフト１０１の長手方向に対して均一の角度θＳ４の方向（本発明の「第１の方向」に相当）かつ均一の幅Ｘ４で螺旋状に形成されている。

【0114】

すなわち、第１のコアシャフト１０１は、所定スリット幅のスリット１０７と、スリット１０７によって切断された幅Ｘ４の短冊１０４とを備える。

【0115】

なお、短冊１０４の幅Ｘ４については、１０μｍ～数ｃｍ程度に設定可能であるが、本実施形態では、幅（スリット１０７間の長さ）Ｘ４＝１．０ｍｍである。

【0116】

遷移部９５の第１のコイル体９７は、９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈの８本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって右巻き、かつ撚り角θＷ４の撚線であり、第１のコイル体９７の先端は、ロウ材３８によって収納部１７の基端に接続され、第１のコイル体９７の基端は、ロウ材３９によって繋ぎ部材４８の先端に接続されている。

【0117】

なお、本実施形態において、第１のコイル体９７の撚り角θＷ４と、スリット１０７の第１のコアシャフト１０１の長手方向に対する角度θＳ４とは、向きが異なるものの、第１のコイル体９７を構成する素線と、スリット１０７とは垂直に交差するように設定されている。

【0118】

これにより、第１のコアシャフト１０１が湾曲する際に、第１のコイル体９７を構成する素線が短冊１０４にその単位長さ当たり最大数接触する状態が構成され、ガイドワイヤ９０の繰り返し曲げに対するガイドワイヤ９０の耐久性がさらに向上することとなる。

【0119】

また、本実施形態において、第１のコイル体９７の撚り角θＷ４と、スリット１０７の第１のコアシャフト１０１の長手方向に対する角度θＳ４とは、向きが異なるものの、第１のコイル体９７の撚り角θＷ４の方が、スリット１０７の第１のコアシャフト１０１の長手方向に対する角度θＳ４よりも大きく設定されている。

【0120】

これは、第３実施形態と同様に、第１のコアシャフト１０１が湾曲する際に、第１のコアシャフト１０１の動きが第１のコイル体９７によって極力阻害されないようにするためである。

【0121】

また、コイル体９７を構成する素線９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈの外径Ｄ４は、第１実施形態の第１のコイル体２７と同様に、幅（スリット１０７間の長さ）のＸ４＝１．０ｍｍ以下にすることが望ましく、本実施形態では、より効果を顕著にするために、外径３０μｍの素線が使用されている。

【0122】

なお、第１のコアシャフト１０１及び第１のコイル体９７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0123】

遷移部９５の第１のコーティング剤９９は、第１のコイル体９７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0124】

なお、収納部１７及び第１のコアシャフト１０１が本発明の「中空管状体」に相当する。

【0125】

ここで、本実施形態の第１のコアシャフト１０１を湾曲させた場合には、第１のコアシャフト１０１の短冊１０４は、図４と同様に、第１のコアシャフト１０１の一部が座屈し、短冊１０４の端部または一部が素線に接触する。

【0126】

そして、素線を第１のコアシャフト１０１の短冊１０４に確実に接触させるためには、素線と短冊１０４（またはスリット１０７）とが交差する方向を考慮した場合には、素線の外径を短冊１０４の幅Ｘ４（隣接するスリット１０７間の長さ）以下にすることが望ましい。

【0127】

一方、素線の外径を短冊１０４の幅Ｘ４（隣接するスリット１０７間の長さ）よりも大きくした場合には、第１のコアシャフト１０１のすべての短冊１０４に素線が接触しない場合があり、第１のコアシャフト１０１の座屈を防止する効果が損なわれ、延いては、第１のコアシャフト１０１の繰り返し曲げに対する耐久性が低下することとなる。

【0128】

なお、本実施形態では、第１のコイル体９７を構成する素線の本数を８本として説明したが、１本以上であれば何本であっても良く、撚線でなく単線によるコイル体であっても良い。

【0129】

本実施形態のガイドワイヤ９０によれば、１本のスリット１０７が第１のコアシャフト１０１の長手方向に対して角度θＳ４の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト１０１と、その中空の第１のコアシャフト１０１の外周を覆い、素線９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈを、第１のコアシャフト１０１の長手方向に対して角度θＳ４の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体９７と、を備え、第１のコイル体９７を形成する素線９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈの外径Ｄ４を、隣接するスリット１０７間の長さＸ４以下としたので、ガイドワイヤ９０が湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフト１０１が第１のコイル体９７に接触することにより、中空の第１のコアシャフト１０１に対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフト１０１にスリット１０７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0130】

また、本実施形態のガイドワイヤ９０によれば、第１のコイル体９７を構成する素線９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈは、スリット１０７と垂直に交差しているので、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0131】

また、本実施形態のガイドワイヤ９０によれば、第１のコイル体９７の撚り角θＷ４を、スリット１０７の中空の第１のコアシャフト１０１の長手方向に対する角度θＳ４よりも大きくしたので、中空の第１のコアシャフト１０１の動きを極力阻害しないようにすることができる。

【0132】

さらに、本実施形態のガイドワイヤ９０によれば、圧力センサー１９と、圧力センサー１９の検出物である液体を流入または流出する２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有し、圧力センサー１９及びセンサーケーブル２０を内部に収納する収納部１７及び中空の第１のコアシャフト１０１と、その収納部１７の先端に接続された第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と、第３のコイル体７の先端とを固着する先端チップ３と、を備え、第１のコアシャフト１０１には、開口部２１ａ及び２１ｂの基端側に、第１のコアシャフト１０１の長手方向に対して角度θＳ４の方向に螺旋状に延びる１本のスリット１０７が形成されており、第１のコアシャフト１０１のスリット１０７が形成された領域の外周を覆い、素線９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈを、第１のコアシャフト１０１の長手方向に対して角度θＳ４の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体９７を備え、第１のコイル体９７を形成する素線９７ａ、９７ｂ、９７ｃ、９７ｄ、９７ｅ、９７ｆ、９７ｇ及び９７ｈの外径Ｄ４を、隣接する最小のスリット１０７間の長さＸ４以下としたので、ガイドワイヤ９０が湾曲した場合においても、圧力センサー１９に負荷をかけることなく、圧力センサー１９の先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ９０全体の湾曲状態を確保し、圧力センサー１９の基端側においては、第１のコアシャフト１０１が第１のコイル体９７に接触することにより、第１のコアシャフト１０１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト１０１にスリット１０７を形成してガイドワイヤ９０の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0133】

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態について説明する。

【0134】

図８は、第５実施形態のガイドワイヤの全体図であり、図９は、第５実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。

【0135】

なお、本実施形態のガイドワイヤ１００については、第１実施形態のガイドワイヤ１と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

【0136】

図８及び図９に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液の圧力を検出するセンサー付きガイドワイヤであって、遠位部５と、その遠位部５の基端に接続されたセンサー部１８と、そのセンサー部１８の基端に接続された遷移部１２５と、その遷移部１２５の基端に接続された近位部１４１とを備える。

【0137】

遷移部１２５は、センサーケーブル２０との間に第２の空隙部３２を形成するように配置された中空の第１のコアシャフト３１と、その第１のコアシャフト３１との間に第１の空隙部２２を形成するように、第１のコアシャフト３１の外周を覆う第１のコイル体２７と、第１のコイル体２７の外周を覆う第２のコイル体１２７と、第２のコイル体１２７の外周を覆う第１のコーティング剤１２９とを備える。

【0138】

遷移部１２５の第２のコイル体１２７は、１２７ａ、１２７ｂ及び１２７ｃの３本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって左巻きの撚線であり、第２のコイル体１２７の先端は、ロウ材１３８によって収納部１７の基端に接続され、第２のコイル体１２７の基端は、ロウ材１３９によって繋ぎ部材４８の先端に接続されている。

【0139】

なお、第２のコイル体１２７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0140】

本実施形態のガイドワイヤ１００においては、スリット３７が形成された第１のコアシャフト３１を、短冊３４の幅以下の外径からなる素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅで撚った第１のコイル体２７で覆い、かつ第１のコイル体２７の外周を第２のコイル体１２７で覆うことにより、ガイドワイヤ１００を湾曲させた場合に、第１のコアシャフト３１に対する応力がさらに低減され、第１のコアシャフト３１にスリットを形成してガイドワイヤ１００の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0141】

遷移部１２５の第１のコーティング剤１２９は、第２のコイル体１２７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0142】

なお、本実施形態では、第２のコイル体１２７を構成する素線の本数を３本として説明したが、１本以上であれば何本であっても良く、撚線でなく単線によるコイル体であっても良い。

【0143】

近位部１４１は、センサーケーブル２０との間に第５の空隙部１４２を形成するように配置されており、中空円筒形状を呈し、基端に配置された把持部１４３と、その把持部１４３の先端側に連続して形成された先端先細りの第２の中空テーパ部１４５と、その第２の中空テーパ部１４５の先端側に連続して形成された第２の先端中空円筒部１４７と、その第２の先端中空円筒部１４７と第１のコアシャフト３１とを接続する繋ぎ部材４８とを備える。

【0144】

なお、把持部１４３、第２の中空テーパ部１４５及び第２の先端中空円筒部１４７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0145】

本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、１本のスリット３７が第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト３１と、その中空の第１のコアシャフト３１の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７と、を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接するスリット３７間の長さＸ１以下としたので、ガイドワイヤ１が湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフト３１が第１のコイル体２７に接触することにより、中空の第１のコアシャフト３１に対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0146】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、第１のコイル体２７を覆う第２のコイル体１２７を備えているので、中空の第１のコアシャフト３１に対する応力がさらに低減され、第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤ１００の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0147】

さらに、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、圧力センサー１９と、圧力センサー１９の検出物である液体を流入または流出する２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有し、圧力センサー１９及びセンサーケーブル２０を内部に収納する収納部１７及び中空の第１のコアシャフト３１と、その収納部１７の先端に接続された第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と、第３のコイル体７の先端とを固着する先端チップ３と、を備え、第１のコアシャフト３１には、開口部２１ａ及び２１ｂの基端側に、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びる１本のスリット３７が形成されており、第１のコアシャフト３１のスリット３７が形成された領域の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接する最小のスリット３７間の長さＸ１以下としたので、ガイドワイヤ１００が湾曲した場合においても、圧力センサー１９に負荷をかけることなく、圧力センサー１９の先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ１００全体の湾曲状態を確保し、圧力センサー１９の基端側においては、第１のコアシャフト３１が第１のコイル体２７に接触することにより、第１のコアシャフト３１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤ１００の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0148】

（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態について説明する。

【0149】

図１０は、第６実施形態のガイドワイヤの全体図であり、図１１は、第６実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。

【0150】

なお、本実施形態のガイドワイヤ２００については、第１実施形態のガイドワイヤ１及び第５実施形態のガイドワイヤ１００と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

【0151】

図１０及び図１１に示すように、本実施形態のガイドワイヤ２００は、血管、消化管、尿管等の管状器官内を流れる体液の圧力を検出するセンサー付きガイドワイヤであって、遠位部５と、その遠位部５の基端に接続されたセンサー部１８と、そのセンサー部１８の基端に接続された遷移部２２５と、その遷移部２２５の基端に接続された近位部１４１とを備える。

【0152】

遷移部２２５は、センサーケーブル２０との間に第２の空隙部３２を形成するように配置された中空の第１のコアシャフト３１と、その第１のコアシャフト３１との間に第１の空隙部２２を形成するように、第１のコアシャフト３１の外周を覆う第１のコイル体２７と、第１のコイル体２７の外周を覆うブレード２２７と、そのブレード２２７の外周を覆う第１のコーティング剤２２９とを備える。

【0153】

遷移部２２５のブレード２２７は、２２７ａ１、２２７ａ２、２２７ａ３及び２２７ａ４の４本の断面略円形の素線と、２２７ｂ１、２２７ｂ２、２２７ｂ３及び２２７ｂ４の４本の断面略円形の素線とを編み込んで形成されたものであり、ブレード２２７の先端は、ロウ材２３８によって収納部１７の基端に接続され、ブレード２２７の基端は、ロウ材２３９によって繋ぎ部材４８の先端に接続されている。

【0154】

なお、ブレード２２７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0155】

本実施形態のガイドワイヤ２００においては、スリット３７が形成された第１のコアシャフト３１を、短冊３４の幅以下の外径からなる素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅで撚った第１のコイル体２７で覆い、かつ第１のコイル体２７の外周をブレード２２７で覆うことにより、ガイドワイヤ２００を湾曲させた場合に、第１のコアシャフト３１に対する応力がさらに低減され、第１のコアシャフト３１にスリットを形成してガイドワイヤ２００の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0156】

遷移部２２５の第１のコーティング剤２２９は、ブレード２２７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0157】

なお、本実施形態では、ブレード２２７を構成する素線の本数をそれぞれ４本として説明したが、それぞれ１本以上であれば何本であっても良い。

【0158】

本実施形態のガイドワイヤ２００によれば、１本のスリット３７が第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びて形成された中空の第１のコアシャフト３１と、その中空の第１のコアシャフト３１の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７と、を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接するスリット３７間の長さＸ１以下としたので、ガイドワイヤ２００が湾曲した場合においても、中空の第１のコアシャフト３１が第１のコイル体２７に接触することにより、中空の第１のコアシャフト３１に対する応力が低減され、中空の第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0159】

また、本実施形態のガイドワイヤ２００によれば、第１のコイル体２７を覆うブレード２２７を備えているので、中空の第１のコアシャフト３１に対する応力がさらに低減され、第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤ２００の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【0160】

さらに、本実施形態のガイドワイヤ２００によれば、圧力センサー１９と、圧力センサー１９の検出物である液体を流入または流出する２つの開口部２１ａ及び２１ｂを有し、圧力センサー１９及びセンサーケーブル２０を内部に収納する収納部１７及び中空の第１のコアシャフト３１と、その収納部１７の先端に接続された第３のコアシャフト１１と、その第３のコアシャフト１１を覆う第３のコイル体７と、第３のコアシャフト１１の先端と、第３のコイル体７の先端とを固着する先端チップ３と、を備え、第１のコアシャフト３１には、開口部２１ａ及び２１ｂの基端側に、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向に螺旋状に延びる１本のスリット３７が形成されており、第１のコアシャフト３１のスリット３７が形成された領域の外周を覆い、素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅを、第１のコアシャフト３１の長手方向に対して角度θＳ１の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体２７を備え、第１のコイル体２７を形成する素線２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ及び２７ｅの外径Ｄ１を、隣接する最小のスリット３７間の長さＸ１以下としたので、ガイドワイヤ２００が湾曲した場合においても、圧力センサー１９に負荷をかけることなく、圧力センサー１９の先端側及び基端側の湾曲によってガイドワイヤ２００全体の湾曲状態を確保し、圧力センサー１９の基端側においては、第１のコアシャフト３１が第１のコイル体２７に接触することにより、第１のコアシャフト３１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト３１にスリット３７を形成してガイドワイヤ２００の柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0161】

（第７実施形態）
次に、本発明の第７実施形態について説明する。

【0162】

図１２は、第７実施形態のガイドワイヤの全体図であり、図１３は、第７実施形態のガイドワイヤの縦断面図であり、図１４は、図１３のＢ部一部切り欠け拡大図である。

【0163】

図１２及び図１３に示すように、本実施形態のガイドワイヤ３００は、血管、消化管、尿管等の管状器官内に挿入されるガイドワイヤであって、第１のコアシャフト３４１と、その第１のコアシャフト３４１の先端部との間に第１の空隙部３２２を形成するように、第１のコアシャフト３４１の外周を覆う第１のコイル体３２７と、第１のコアシャフト３４１の先端と第１のコイル体３２７の先端とを接続する先端チップ３０３と、その先端チップ３０３及び第１のコイル体３２７の外周を覆う第１のコーティング剤３２９とを備える。

【0164】

第１のコアシャフト３４１は、中実の棒状体であって、その基端を形成する把持部３４９と、その把持部３４９から連続して形成され、把持部３４９の先端側を形成する、横断面略円形かつ外径が一定の第１のコアシャフト中間部３３３と、第１のコアシャフト中間部３３３の先端から連続して形成され、第１のコアシャフト３４１の先端側を形成する、横断面略円形かつ外径が先端先細りの第１のコアシャフト先端部３３１とを備え、第１のコアシャフト先端部３３１の先端は先端チップ３０３に接続されている。

【0165】

また、図１３及び図１４に示すように、第１のコアシャフト先端部３３１には、第１のコアシャフト先端部３３１の断面を貫通する所定幅の１本のスリット３３７が、第１のコアシャフト先端部３３１の先端から基端まで、第１のコアシャフト３４１の長手方向に対して均一の角度θＳ５の方向（本発明の「第１の方向」に相当）かつ均一の幅Ｘ５で螺旋状に形成されている。

【0166】

すなわち、第１のコアシャフト先端部３３１は、所定スリット幅のスリット３３７と、スリット３３７によって切断された幅Ｘ５の短冊３３４とを備える。

【0167】

なお、第１のコアシャフト先端部３３１に形成されるスリット３３７のスリット幅は、１０μｍ～数ｍｍ程度に設定可能であるが、本実施形態においては、スリット幅＝５０μｍである。

【0168】

また、短冊３３４の幅Ｘ５についても、１０μｍ～数ｃｍ程度に設定可能であるが、本実施形態では、幅（スリット３３７間の長さ）Ｘ５＝５００μｍである。

【0169】

第１のコイル体３２７は、３２７ａ、３２７ｂ、３２７ｃ、３２７ｄ及び３２７ｅの５本の断面略円形の素線を撚って形成された、先端に向かって右巻き、かつ撚り角θＷ５の撚線であり、第１のコイル体３２７の先端は先端チップ３０３に接続され、第１のコイル体３２７の基端は、ロウ材３３９によって第１のコアシャフト３４１に接続されている。

【0170】

なお、本実施形態において、第１のコイル体３２７の撚り角θＷ５と、スリット３３７の第１のコアシャフト３４１の長手方向に対する角度θＳ５は、向きが異なるものの、同一角度である。

【0171】

また、第１のコイル体３２７を構成する素線３２７ａ、３２７ｂ、３２７ｃ、３２７ｄ及び３２７ｅの外径Ｄ５は、幅（スリット３３７間の長さ）Ｘ５＝５００μｍ以下にすることが望ましく、本実施形態では、より効果を顕著にするために、外径３０μｍの素線が使用されている。

【0172】

なお、第１のコアシャフト３４１及び第１のコイル体３２７を形成する材料は、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態では共にステンレス鋼が使用されている。

【0173】

第１のコーティング剤３２９は、先端チップ３０３及び第１のコイル体３２７の外周を覆うものであって、その材料は、例えば、ポリウレタン、シリコン含有樹脂、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンまたはポリビニルピロリドンが使用されている。

【0174】

なお、本実施形態では、第１のコイル体３２７を構成する素線の本数を５本として説明したが、１本以上であれば何本であっても良く、撚線でなく単線によるコイル体であっても良い。

【0175】

本実施形態のガイドワイヤ３００によれば、１本のスリット３３７が第１のコアシャフト３４１の長手方向に対して角度θＳ５の方向に螺旋状に延びて形成された第１のコアシャフト３４１と、その第１のコアシャフト３４１の外周を覆い、素線３２７ａ、３２７ｂ、３２７ｃ、３２７ｄ及び３２７ｅを、第１のコアシャフト３４１の長手方向に対して角度θＳ５の方向と交差する方向に撚って形成された第１のコイル体３２７と、を備え、第１のコイル体３２７を形成する素線３２７ａ、３２７ｂ、３２７ｃ、３２７ｄ及び３２７ｅの外径Ｄ５を、隣接するスリット３３７間の長さＸ５以下としたので、ガイドワイヤ３００が湾曲した場合においても、第１のコアシャフト３４１が第１のコイル体３２７に接触することにより、第１のコアシャフト３４１に対する応力が低減され、第１のコアシャフト３４１にスリット３３７を形成してガイドワイヤの柔軟性を増大させた場合にも、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。

【0176】

以上、本発明の各種実施形態のガイドワイヤについて説明してきたが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々変更して実施することが可能である。

【0177】

例えば、第７実施形態のガイドワイヤ３００においては、第１のコアシャフト先端部３３１の断面を貫通する１本のスリット３３７が、第１のコアシャフト先端部３３１の先端から基端まで同一幅であるとして説明したが、第２実施形態のガイドワイヤ５０のスリット６７のように、スリット３３７が基端から先端に向かってその幅が減少するスリットとして形成しても良い。

【0178】

その場合には、第１のコイル体３２７を構成する素線３２７a～３２７ｅの外径を短冊３３４の最小幅（隣接するスリット３３７間の長さ）以下にすることが望ましい。

【0179】

また、第７実施形態のガイドワイヤ３００においては、第１のコイル体３２７の撚り角θＷ５と、スリット３３７の第１のコアシャフト３４１の長手方向に対する角度θＳ５とは、向きが異なるものの、同一角度であるとして説明したが、第３実施形態のガイドワイヤ７０のように、第１のコイル体３２７の撚り角θＷ５を、スリット３３７の第１のコアシャフト３４１の長手方向に対する角度θＳ５よりも大きく設定することも可能である。その場合には、第１のコアシャフト３４１の動きを極力阻害しないようにすることができる。

【0180】

さらに、第７実施形態のガイドワイヤ３００においては、第４実施形態のガイドワイヤ９０のように、第１のコイル体３２７を構成する素線と、スリット３３７とを垂直に交差するように設定すること、第５実施形態のガイドワイヤ１００のように、第１のコイル体３２７の外周に他のコイル体を覆うこと、第６実施形態のガイドワイヤ２００のうように、第１のコイル体３２７の外周にブレードを覆うことも可能である。その場合には、ガイドワイヤの繰り返し曲げに対するガイドワイヤの耐久性をさらに向上させることができる。

【符号の説明】

【0181】

１， ５０，７０，９０，１００，２００，３００・・・ガイドワイヤ
２・・・第３の空隙部
３，３０３・・・先端チップ
５・・・遠位部
７・・・第３のコイル体
２７ａ，２７ｂ，２７ｃ，２７ｄ，２７ｅ・・・素線
９・・・第３のコーティング剤
１１・・・第３のコアシャフト
１２・・・第４の空隙部
１３・・・第３のコアシャフト先端部
１４・・・第３のテーパ部
１５・・・第３のコアシャフト基端部
１７・・・収納部
１８・・・センサー部
１９・・・圧力センサー（センサー）
２０・・・センサーケーブル
２１ａ，２１ｂ・・・開口部
２２，５２，７２，９２，３２２・・・第１の空隙部
２３・・・固着部
２５，５５，７５，９５，１２５・・・遷移部
２７，５７，７７，９７，３２７・・・第１のコイル体
２９，５９，７９，９９，１２９，２２９，３２９・・・第１のコーティング剤
３１，６１，８１，１０１，３４１・・・第１のコアシャフト
３２・・・第２の空隙部
３３，６３，８３，１０３・・・第１のコアシャフト基端部
３４，６４，８４，１０４，３３４・・・短冊
３５，６５，８５，１０５，３３１・・・第１のコアシャフト先端部
３７，６７，８７，１０７，３３７・・・スリット
３８，３９，１３８，１３９，３３９・・・ロウ材
４１，１４１・・・近位部
４８・・・繋ぎ部材
４９，１４３，３４９・・・把持部
１２７・・・第２のコイル体
２２７・・・ブレード

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】