特開 2022-17519 可動先端部を有する脊椎ねじ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022017519

(43)【公開日】2022-01-25

(54)【発明の名称】可動先端部を有する脊椎ねじ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20220118BHJP

【ＦＩ】

A61B17/86

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021181723

(22)【出願日】2021-11-08

(62)【分割の表示】P 2019536211の分割

【原出願日】2017-01-11

(71)【出願人】

【識別番号】513070381

【氏名又は名称】アピフィックス・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100117606

【弁理士】

【氏名又は名称】安部 誠

(72)【発明者】

【氏名】アルニン，ウリ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL55

4C160LL56

4C160LL57

4C160LL62

(57)【要約】      （修正有）

【課題】可動先端部を有する脊椎ねじを提供する。
【解決手段】脊椎ねじ１０が、ルーメンを備えて形成されていて頭部１６を含んでいる軸部１２と、遠位先端部２０を含んでいてルーメンの遠位部分内で動くように配設されている遠位可動部材１８と、を含み、遠位可動部材は、軸部に形成されたストッパに当接するように配設されている近位面を含んでいる。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭部（１６）と、ルーメン（１４）と、前記ルーメン（１４）内に形成されたストッパ面（２６）とを備えるねじ状の第１軸部（１２）を形成する工程と、
付勢装置（２２）を形成する工程と、
径方向に延びる面（２４）と、遠位先端部（２０）とを備える第２軸部（１８）を形成する工程と、
前記ルーメン（１４）内に前記付勢装置（２２）を配置する工程と、
前記径方向に延びる面（２４）が前記ストッパ面（２６）に当接するまで、前記付勢装置（２２）の拡張に応じて前記ルーメン（１４）の遠位部内を前記第２軸部（１８）の一部が遠位側に動くことによって、前記遠位先端部（２０）が前記第１軸部（１２）から離れる動作が可能なように、前記ルーメン（１４）の前記遠位部内に前記第２軸部（１８）の前記一部を配置する工程と
を包含する、脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項2】

頭部（１６）と、ルーメン（１４）と、前記ルーメン（１４）内に形成されたストッパ面（２６）とを備えるねじ状の第１軸部（１２）を形成する工程と、
付勢装置（２２）を形成する工程と、
径方向に延びる面（２４）と、遠位先端部（２０）とを備える第２軸部（１８）を形成する工程と、
前記ルーメン（１４）内に前記付勢装置（２２）を配置する工程と、
前記径方向に延びる面（２４）が前記ストッパ面（２６）に当接するまで、前記付勢装置（２２）の短縮に応じて前記ルーメン（１４）の遠位部内を前記第２軸部（１８）の一部が近位側に動くことによって、前記遠位先端部（２０）が前記第１軸部（１２）に近づく動作が可能なように、前記ルーメン（１４）の前記遠位部内に前記第２軸部（１８）の前記一部を配置する工程と
を包含する、脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項3】

前記第１軸部（１２）を形成する工程は、前記ルーメン（１４）内に遠位壁又は遠位肩部を形成することを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項4】

前記第１軸部（１２）を形成する工程は、前記ストッパ面（２６）を前記ルーメン（１４）内に座ぐりすることを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項5】

前記ストッパ面（２６）を前記ルーメン（１４）内に座ぐりすることは、前記ルーメン（１４）内に遠位壁又は遠位肩部を座ぐりすることを含む、請求項４に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項6】

前記第２軸部（１８）を形成する工程は、前記径方向に延びる面（２４）を環状に形成することを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項7】

ラッチ（２８）が、解除可能に前記付勢装置（２２）を圧縮状態に保持するように、前記ルーメン（１４）内に前記ラッチ（２８）を配置する工程をさらに包含する、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項8】

キャッチ（３０）が、解除可能に前記付勢装置（２２）を伸張状態に保持するように、前記ルーメン（１４）内に前記キャッチ（３０）を配置する工程をさらに包含する、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項9】

前記第２軸部（１８）を形成する工程は、前記遠位先端部（２０）を丸くすることを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項10】

前記第２軸部（１８）を形成する工程は、前記第２軸部（１８）の断面をその長さに沿って変化させることを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項11】

前記第２軸部（１８）を形成する工程は、前記遠位先端部（２０）を鈍又は平坦にすることを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項12】

前記第２軸部（１８）を形成する工程は、前記遠位先端部（２０）の最遠位点に近接して、遠位を向いている追加のストッパ（４３）を形成することを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項13】

前記第２軸部（１８）を形成する工程は、前記遠位先端部（２０）に１つ又はそれ以上の回転防止要素（４５）を組み込むことを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項14】

前記付勢装置（２２）を形成する工程は、ばね、空圧式の作動器、液圧式の作動器、および電気式の作動器のうち少なくともいずれかを前記付勢装置（２２）に組み込むことを含む、請求項１または２に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【請求項15】

前記ばね、空圧式の作動器、液圧式の作動器、および電気式の作動器のうち少なくともいずれかを前記付勢装置（２２）に組み込むことは、前記付勢装置（２２）に空圧式の作動器、液圧式の作動器、および電気式の作動器のいずれも組み込まないことを含む、請求項１４に記載の脊椎ねじ（１０）の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概括的には脊椎インプラント及び脊椎人工器官に関しており、厳密には、脊椎の椎骨への設置時に安全なバイコーティカル・ボーン・パーチェス（bi-cortical bonepurchase）を実現できる可動の又は滑動する先端部を有する脊椎（例えば椎弓根）ねじに関する。

【背景技術】

【0002】

様々なタイプの脊椎変性が人口の相当な割合に影響を及ぼしている。現在の外科的処置は、複数の椎弓根ねじが椎骨の中へ設置されることを伴う。

【0003】

椎弓根ねじの緩み、主に骨質が最適ではない場合の緩みは、大きな問題となる。一方、バイコーティカル・ボーン・パーチェスがはるかに優れた安定性をねじへ与える、ということが受け容れられている。往々にして、外科医は、ねじ先端部が椎骨前壁を穿通すれば危険であるとの理由で真のバイコーティカル固定を取り入れることをためらう。ゆえに、前壁を穿通する危険性なしにバイコーティカル・ボーン・パーチェスを実現することが望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、脊椎ねじであって、以下に更に詳しく説明されている様にねじを椎骨の中へ設置した後に前方へ進ませることのできる可動の又は滑動する先端部を使用することによって、伸長させることのできる改善された脊椎ねじを提供しようと努めている。発明の脊椎ねじ（椎弓根ねじとすることができる）は、前壁を穿通する危険性無しにバイコーティカル・ボーン・パーチェスを実現することができる。

【課題を解決するための手段】

【0005】

発明の或る実施形態によれば、ルーメンを備えて形成されていて頭部を含んでいる軸部と、遠位先端部を含んでいてルーメンの遠位部分内で動くように配設されている遠位可動部材と、を含み、遠位可動部材が軸部に形成されたストッパに当接するように配設されている近位面を含んでいる、脊椎ねじが提供されている。

【0006】

発明の或る実施形態によれば、付勢装置が、遠位可動部材への遠位方向の推進力又は近位方向の推進力の様な遠位可動部材への推進力を提供するように構成されている。

【0007】

発明の或る実施形態によれば、遠位先端部は、それが椎骨の前壁を穿通し得ないように（又は穿通し辛いように）鈍又は平坦である。

【0008】

発明の或る実施形態によれば、遠位先端部は、遠位先端部の最遠位点に近接して追加のストッパ、例えば遠位を向いている壁、を含んでいる。

【0009】

発明の或る実施形態によれば、遠位先端部は１つ又はそれ以上の回転防止要素を含んでいる。

【0010】

以下の詳細な説明が図面と関連付けて考察されることで本発明はより深く理解され評価されるだろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1A】発明の或る非限定的な実施形態により構築され作動する脊椎ねじの初期短縮構成での簡略化された絵による説明図である。

【図1B】図１Ａの脊椎ねじの伸長構成での簡略化された絵による説明図である。

【図2】初期短縮構成にある脊椎ねじの簡略化された模式図である。

【図3】伸長構成にある脊椎ねじの簡略化された模式図である。

【図4】発明の或る実施形態による、短縮と伸長の２通りの構成にあるねじを有する脊椎の椎骨の簡略化された絵による説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

発明の或る非限定的な実施形態により構築され作動する脊椎ねじ１０を描いている図１Ａ、図１Ｂ、及び図２をこれより参照する。

【0013】

脊椎ねじ１０は、カニューレ型であってもよいとされる軸部１２、つまりルーメン１４（図２）を備えて形成されている軸部１２を含んでいる。脊椎ねじ１０は、多軸であってもよいとされる頭部１６を含んでいる。脊椎ねじ１０は、ルーメン１４の遠位部分内で動くように配設されている遠位可動部材１８を含んでいる。遠位可動部材１８は遠位先端部２０を含んでいる。コイルばねの様な付勢装置２２（図２）が、遠位可動部材１８に近接してルーメン１４内に配置されていてもよく、付勢装置２２は遠位可動部材１８を遠位方向に（又は代替的には以下に説明されている様に近位方向に）動かすべく推進する。限定するわけではないが、空圧式、液圧式、又は電気式の作動器の様な他の型式の付勢装置が使用されてもよい。他の実施形態では、付勢装置の必要性は無く、つまり代わりに道具を使用して遠位可動部材１８を遠位方向か近位方向のどちらかへ動かすようになっていてもよい。

【0014】

遠位可動部材１８は、軸部１２に形成されたストッパ２６（図２）に当接するように配設されている近位面２４（図１Ｂ及び図２）を含んでいる。例えば、ストッパ２６はルーメン１４内に形成された遠位壁又は遠位肩部であってもよい（例えばルーメン１４はストッパを形成するように座ぐりされていてもよい）。図３に見られるように、付勢装置２２が遠位可動部材１８を伸長構成へ動かしたとき、近位面２４はストッパ２６に当接し、それにより遠位可動部材１８の更なる遠位運動を制止する。ストッパ２６は遠位可動部材１８の近位運動には干渉しないので、例えばねじ１０を別の取り付け部位へ移動させるなどのために取り出すことが所望されれば、遠位可動部材１８は軸部１２の中へ引き込まれることができる。

【0015】

遠位可動部材１８の遠位先端部２０は、遠位先端部２０の最遠位点に近接して、遠位を向いている壁の様な追加のストッパ４３（図１Ｂ）を含んでいてもよい。追加のストッパ４３は、遠位先端部２０が椎骨の前壁を穿通するのを防ぐために脊椎骨組織に当接する。

【0016】

１つの実施形態では、付勢装置２２は、初期には、ラッチ２８によって圧縮状態に保持されている（張力が掛かっている）。ラッチ２８を（例えば、図２に破線で示されているルーメン１４に挿入された道具２９などで）解除すると、付勢装置２２は遠位可動部材１８を伸長構成へ推進する。

【0017】

別の実施形態では、付勢装置２２は、初期には、張力の掛かった圧縮状態にはない。代わりに、遠位可動部材１８は付勢装置２２へ接続されていて、付勢装置２２は遠位可動部材１８を軸部１２の中へ引き込むためにしか使用されない。遠位可動部材１８は、ルーメン１４に挿入された道具によって遠位方向に進められ所望の遠位位置へ押し出されることになる。遠位可動部材１８は、キャッチ３０（図３）によって所望の伸長位置に保持されることができる。外科医が遠位可動部材１８について幾通りかの伸長位置の選択肢を持てるように２つ以上のキャッチ３０が提供されていてもよい。付勢装置２２が遠位可動部材１８を軸部１２の中へ引き戻す際に、ルーメン１４に挿入された道具によってキャッチ３０は解除されることになる。

【0018】

１つの実施形態では、遠位可動部材１８の遠位先端部２０は丸くなっていてもよく、そうするとねじ１０が回されるとき遠位先端部２０はその回転配向を変化させない。

【0019】

別の実施形態では、遠位可動部材１８の遠位先端部２０は丸ではなく、代わりに方形、矩形、多角形、などであり、その結果、ねじ１０が回転されると、遠位先端部２０はその回転配向をまさに変化させる。

【0020】

別の実施形態では、遠位可動部材１８の断面はその長さに沿って変化していて、その結果、短縮位置にあるときにねじ１０を回転させると、それと共に遠位先端部２０は回転するが、遠位可動部材１８が前方へ（即ち遠位方向に）進められる際は遠位先端部２０はもはやねじ１０と共に回転することはない、というようになっていてもよい。例えば、１つの実施形態では、遠位先端２０は、限定するわけではないが噛み合い式の雄型と雌型の鍵部４５の様な１つ又はそれ以上の回転防止要素４５（図１Ａ及び図１Ｂ）を含んでいる。短縮時配向（図１）では、回転防止要素４５は一体に噛み合っているので、遠位先端部２０はねじの残部と共に一体回転する。展開時配向（図１Ｂ）では、回転防止要素４５は互いから分離されているので、遠位先端部２０はねじの残部と共に一体回転しない。

【0021】

別の実施形態では、遠位先端部２０は、椎骨の前壁を穿通し得ないように（又は穿通し辛いように）鈍又は平坦とすることができる。

【0022】

ねじ１０の骨接点面は、オッセオインテグレーションを促進するように構成されていて、例えばローレット切り、酸腐食、グリットブラスチング、及び／又は機械加工で、或いは他の適した方法で、粗面加工されるなどしてもよい。追加的又は代替的に、骨接点面はオッセオインテグレーションを促進するために被覆加工されることもできる。リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）やヒドロキシアパタイト（ＨＡ）の様なリン酸カルシウムセラミクスは、骨接点面のオッセオインテグレーションを増進させることのできる材料の例である。追加的又は代替的に、骨接点面は、オッセオインテグレーションを促進するように構成されているマクロ的構造、例えば、ねじ山、微細ねじ山、凹凸、及び／又は溝を含んでいてもよく、またそれらのマクロ的構造は単独で使用されてもよいし、又は上述の粗面加工及び／又は被覆加工と組み合わされてもよい。

【0023】

次に、１つの脊椎ねじ１０を短縮時配向（右側）と伸長時配向（左側）で描いている図４を参照する。伸長時配向では、ねじ１０は、椎骨の前壁を穿通する危険性無しにバイコーティカル・ボーン・パーチェスを実現している。

【符号の説明】

【0024】

１０ 脊椎ねじ
１２ 軸部
１４ ルーメン
１６ 頭部
１８ 遠位可動部材
２０ 遠位先端部
２２ 付勢装置
２４ 近位面
２６ ストッパ
２８ ラッチ
２９ 道具
３０ キャッチ
４３ ストッパ
４５ 回転防止要素

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】